Irmed упатства за употреба, контраиндикации, несакани ефекти, прегледи

Таблетите се бели, тркалезни, биконвексни, со изрез од едната страна.

1 таб
лизиноприл (во форма на дихидрат)2,5 мг

Ексципиенси: манитол, калциум фосфат дихидрат, пченкарен скроб, прегелатинизиран пченкарен скроб, колоиден силикон диоксид, магнезиум стеарат.

30 парчиња - плускавци (1) - пакувања од картон.

Таблетите се бели, тркалезни, рамни цилиндрични, со изрез од едната страна.

1 таб
лизиноприл (во форма на дихидрат)5 мг

Ексципиенси: манитол, калциум фосфат дихидрат, пченкарен скроб, прегелатинизиран пченкарен скроб, колоиден силикон диоксид, магнезиум стеарат.

30 парчиња - плускавци (1) - пакувања од картон.

Таблетите се светло жолти во боја, тркалезни, рамно цилиндрични, со ризик од едната страна.

1 таб
лизиноприл (во форма на дихидрат)10 мг

Ексципиенси: манитол, калциум фосфат дихидрат, пченкарен скроб, прегелатинизиран пченкарен скроб, боја на жолто железо оксид (E172), колоиден силикон диоксид, магнезиум стеарат.

30 парчиња - плускавци (1) - пакувања од картон.

Таблети во форма на праска, тркалезни, рамни цилиндрични, со ризик од едната страна.

1 таб
лизиноприл (во форма на дихидрат)20 мг

Ексципиенси: манитол, калциум фосфат дихидрат, пченкарен скроб, прегелатинизиран скроб од пченка, жолто железо боја (E172), црвена железна боја (E172), колоиден силикон диоксид, магнезиум стеарат.

30 парчиња - плускавци (1) - пакувања од картон.

АКЕ инхибитор. Антихипертензивен лек. Механизмот на дејствување е поврзан со инхибиција на АКЕ активност, што доведува до сузбивање на формирањето на ангиотензин II од ангиотензин I и до директно намалување на ослободувањето на алдостерон. Ја намалува деградацијата на брадикининот и ја зголемува синтезата на простагландини.

Го намалува OPSS, крвниот притисок, преоптовареноста, притисокот во пулмоналните капилари, предизвикува зголемување на минутниот волумен на крв и зголемена толеранција на вежбање кај пациенти со хронична срцева слабост. Лисиноприл има вазодилативно дејство, додека ги проширува артериите во поголема мера од вените. Некои ефекти се објаснуваат со ефектот врз системите за ренин-ангиотензин во ткивата. Го подобрува снабдувањето со крв во исхемичен миокард. Со продолжена употреба, хипертрофијата на миокардот и wallsидовите на артериите од отпорен тип се намалува.

Употребата на АКЕ инхибитори кај пациенти со хронична срцева слабост доведува до зголемување на животниот век, кај пациенти кои имале миокарден инфаркт, без клинички манифестации на срцева слабост, до забавување на прогресијата на левата вентрикуларна дисфункција.

Почетокот на дејството се забележува 1 час по земањето на лекот, максималниот ефект се забележува по 6-7 часа, времетраењето на дејството е 24 часа.Со хипертензија, ефектот се забележува во првите денови по почетокот на третманот, стабилен ефект се развива после 1-2 месеци.

Со нагло прекинување на лекот не е забележано значително зголемување на крвниот притисок. Покрај намалувањето на крвниот притисок, лизиноприл ја намалува албуминуријата. Кај пациенти со хипергликемија, тоа помага во нормализирање на функцијата на оштетениот гломеруларен ендотел. Лисиноприл не влијае на концентрацијата на глукоза во плазмата кај пациенти со дијабетес мелитус и не доведува до зголемување на случаи на хипогликемија.

По земањето на лекот внатре, околу 25% од лизиноприл се апсорбира од дигестивниот тракт. Јадењето не влијае на апсорпцијата на лизиноприл. Апсорпцијата е во просек од 30%. Биорасположивоста е 29%. Ц максимум во крвната плазма се постигнува по приближно 6-8 часа.

Слаби врзани за плазма протеини. Лисиноприл малку продира во БББ, преку плацентарната бариера.

Т 1/2 - 12 часа Лизиноприл не се метаболизира и се излачува непроменета во урината.

Индикации Ирмини

Информации од кои Ирумем помага:

- артериска хипертензија (во форма на монотерапија или во комбинација со други антихипертензивни лекови),

- хронична срцева слабост (како дел од комбинираната терапија за третман на пациенти кои примаат дигиталис и / или диуретици),

- ран третман на акутен миокарден инфаркт (како дел од комбинирана терапија во првите 24 часа кај пациенти со стабилни хемодинамски параметри, за одржување на овие индикатори и спречување на лево вентрикуларна дисфункција и срцева слабост),

- дијабетична нефропатија (за намалување на албуминурија кај пациенти зависни од инсулин со нормален крвен притисок и пациенти кои не зависат од инсулин со артериска хипертензија).

Контраиндикации

- историја на ангионеуриотски едем (вклучително и со употреба на АКЕ инхибитори),

- наследен едем на Квинке или идиопатски едем,

- доење (доење),

- возраст до 18 години (не е утврдена ефикасност и безбедност),

- Преосетливост кон лизиноприл и други АКЕ инхибитори,

Со претпазливост, лекот треба да се препише за аортна стеноза, цереброваскуларни заболувања (вклучително и цереброваскуларна инсуфициенција), корорнарна срцева болест, коронарна инсуфициенција, сериозни автоимуни системски заболувања на сврзното ткиво (вклучително СЛЕ, склеродерма), со инхибиција на хематопоеза на коскената срцевина, шеќер дијабетес, хиперкалемија, билатерална стеноза на бубрежните артерии, стеноза на единечна бубрежна артерија, во состојба по трансплантација на бубрег, бубрежна инсуфициенција, азотемија, примарен хипералдостеронизам , артериска хипотензија, хипоплазија на коскената срцевина, хипертрофична опструктивна кардиомиопатија, артериска хипотензија, против позадината на диета со ограничување на сол, услови придружени со намалување на BCC (вклучително дијареја, повраќање), постари пациенти.

Бременост и доење Ирумирани

Употребата на Ирум во текот на бременоста и за време на лактацијата (доење) е контраиндицирана.

Лисиноприл ја преминува плацентарната бариера. Ако се појави бременост, третманот со Ирумет треба веднаш да се запре. Прифаќање на АКЕ инхибитори во II и III триместар од бременоста може да предизвика смрт на фетусот и новороденчето. Кај новороденчиња, може да се развие черепна хипоплазија, олигохидрамнион, деформација на коските на черепот и лицето, хипоплазија на белите дробови и нарушен развој на бубрезите. За новороденчиња и новороденчиња чии мајки биле донесени од АКЕ инхибитори за време на бременоста, се препорачува внимателно следење за навремено откривање на изразено намалување на крвниот притисок, олигурија, хиперкалемија.

Нема податоци за навлегување на лизиноприл во мајчиното млеко. За време на третманот со лекот Ирамед ®, потребно е да се откаже доењето.

Дозирање и администрација Ирум

Лекот се пропишува орално. Јадењето не влијае на апсорпцијата, така што лекот може да се зема пред, за време или после оброк. Фреквенцијата на администрација е 1 пат / ден (приближно во исто време).

Во третманот на есенцијална хипертензија, се препорачува да се препише почетна доза од 10 мг. Дозата за одржување е 20 мг на ден. Максималната дневна доза е 40 мг. За целосен развој на ефектот, можеби е потребен 2-4-недела курс на лекување со лекот (ова треба да се земе предвид при зголемување на дозата). Ако употребата на лекот во максимална доза не предизвика доволен терапевтски ефект, тогаш е можно дополнителен рецепт на друг антихипертензивен агенс.

Кај пациенти кои примаат диуретици, третманот со диуретици треба да се прекине 2-3 дена пред почетокот на третманот со Ирум. За пациенти кај кои е невозможно да се запре третманот со диуретици, Ирамед ® се пропишува во почетна доза од 5 мг на ден.

Во случај на реноваскуларна хипертензија или други состојби со зголемена функција на системот на ренин-ангиотензин-алдостерон, Ирмумет ® се пропишува во почетна доза од 2,5-5 мг / ден под контрола на крвниот притисок, функцијата на бубрезите и концентрацијата на калиум во серумот. Дозата за одржување се поставува во зависност од крвниот притисок.

Кај пациенти со бубрежна инсуфициенција и пациенти на хемодијализа, почетната доза се поставува во зависност од КК. Дозата за одржување се одредува во зависност од крвниот притисок (под контрола на бубрежната функција, калиум и натриум нивоа во крвта).

При хронична срцева слабост, можно е истовремено да се користи лизиноприл со диуретици и / или срцеви гликозиди. Доколку е можно, дозата на диуретик треба да се намали пред да земете лизиноприл. Почетната доза е 2,5 mg 1 пат / ден, во иднина постепено се зголемува (за 2,5 mg за 3-5 дена) до 5-10 mg на ден. Максималната доза е 20 мг на ден.

Кај акутен миокарден инфаркт (како дел од комбинирана терапија во првите 24 часа, пациенти со стабилни хемодинамски параметри) се препишуваат 5 мг во првите 24 часа, потоа 5 мг секој втор ден, 10 мг после два дена и потоа 10 мг еднаш на ден. Кај пациенти со акутен миокарден инфаркт, лекот се користи 6 недели. На почетокот на третманот или во текот на првите 3 дена по акутен миокарден инфаркт, на пациенти со низок систолен крвен притисок (120 mm Hg или понизок) се пропишува доза од 2,5 mg. Во случај на артериска хипотензија (систолен крвен притисок под или еднаква на 100 mm Hg), дневна доза од 5 mg може привремено да се намали на 2,5 mg. Во случај на подолга артериска хипотензија (систолен крвен притисок под 90 mm Hg подолго од 1 час), Ирум треба да се прекине.

Кај дијабетична нефропатија кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1 (зависен од инсулин), Ирамед ® се препишува во доза од 10 мг 1 пат / ден. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми на 20 mg / ден со цел да се постигнат вредности на дијастолен крвен притисок под 75 mm Hg. во седечка положба. Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 (не зависен од инсулин), дозата е иста за да се постигнат вредности на дијастолен крвен притисок под 90 mm Hg. во седечка положба.

Несакан ефект

Најчесто: вртоглавица, главоболка, замор, дијареја, сува кашлица, гадење.

Од кардиоваскуларниот систем: значително намалување на крвниот притисок, болка во градите, ретко - ортостатска хипотензија, тахикардија, брадикардија, влошување на симптомите на срцева слабост, нарушена AV спроводливост, миокарден инфаркт.

Од страната на централниот нервен систем и периферниот нервен систем: стабилност на расположението, конфузија, парестезија, дремливост, конвулзивно гмечење на мускулите на екстремитетите и усните, ретко - астеничен синдром.

Од дигестивниот систем: сува уста, анорексија, диспепсија, промена на вкусот, болки во стомакот, панкреатитис, хепатоцелуларен или холестатичен, жолтица, хепатитис, зголемена активност на хепатални трансаминази, хипербилирубинемија.

Од респираторниот систем: диспнеа, бронхоспазам.

Дерматолошки реакции: зголемено потење, чешање на кожата, алопеција, фотосензитивност.

Од хемопоетичките органи: леукопенија, тромбоцитопенија, неутропенија, агранулоцитоза, анемија (намален хематокрит, хемоглобин, еритроцитопенија).

Од страната на метаболизмот: хиперкалемија, хипонатремија, хиперурикемија, зголемен креатинин во крвта.

Од уринарниот систем: нарушена бубрежна функција, олигурија, анурија, уремија, протеинемија.

Алергиски реакции: уртикарија, ангиоедем на лицето, екстремитети, усни, јазик, епиглотис и / или ларинксот, осип на кожата, чешање, треска, позитивни резултати на тест за антинуклеарни антитела, зголемена ESR, еозинофилија, леукоцитоза, во некои случаи - интерстицијална ангиоевротик.

Друго: артралгија / артритис, мијалгија, васкулитис, намалена моќ.

Симптоми: значително намалување на крвниот притисок, сува уста, поспаност, задржување на урина, запек, вознемиреност, зголемена раздразливост.

Третман: симптоматска терапија, интравенска администрација на солена вода и, доколку е потребно, употреба на вазопресорски лекови под контрола на крвниот притисок и рамнотежа на вода и електролити. Можеби употребата на хемодијализа.

Со истовремена употреба на Ирместин со диуретици кои штедат калиум (спиронолактон, триамерен, амилорид), препарати од калиум, замена на соли кои содржат калиум, ризикот од развој на хиперкалемија се зголемува, особено кај пациенти со нарушена бубрежна функција.

Со истовремена употреба на Ирмеум со диуретици, се забележува значително намалување на крвниот притисок.

Со истовремена употреба на Ируме со други антихипертензивни лекови, се забележува додаток.

Со истовремена употреба на Ирмеум со НСАИЛ, естрогени, адреномимуланти, се намалува антихипертензивниот ефект на лизиноприл.

Со истовремена употреба на Ирмеум со литиум, се намалува забавувањето на литиумот од телото.

Со истовремена употреба на Ирмеум со антациди и колестирамин, се намалува апсорпцијата на лизиноприл од гастроинтестиналниот тракт.

Етанол го подобрува ефектот на лекот.

Треба да се има предвид дека значително намалување на крвниот притисок се јавува со намалување на волуменот на течностите предизвикано од диуретична терапија, со намалување на солта во храната, за време на дијализа и кај пациенти со дијареја или повраќање. Кај пациенти со хронична срцева слабост со истовремена бубрежна инсуфициенција или без него може да се развие симптоматска хипотензија, која почесто се открива кај пациенти со тешка срцева слабост, како резултат на употреба на големи дози на диуретик, хипонатремија или нарушена бубрежна функција. Кај такви пациенти, третманот треба да се започне под строг надзор на лекар (со претпазливост, изберете доза на лекот и диуретици). Слична тактика треба да се следи при назначувањето на Ирмузи на пациенти со корорнарна артериска болест, цереброваскуларна инсуфициенција, при што нагло намалување на крвниот притисок може да доведе до миокарден инфаркт или мозочен удар.

Во случај на развој на значително намалување на крвниот притисок, на пациентот треба да му се даде хоризонтална положба и, доколку е потребно, iv 0,9% раствор на натриум хлорид. Преодната хипотензивна реакција не е контраиндикација за земање на следната доза на лекот.

При употреба на Ирумит кај некои пациенти со хронична срцева слабост, но со нормален или низок крвен притисок, може да дојде до намалување на крвниот притисок, што обично не е причина за запирање на третманот. Во случај артериската хипотензија да стане симптоматска, неопходно е да се намали дозата на лекот или да се запре третманот со Ирум.

Кај акутен миокарден инфаркт, индицирана е употреба на стандардна терапија (тромболитици, ацетилсалицилна киселина, бета-блокатори). Илумиран ® може да се користи во комбинација со вклучувањето / воведот или со употреба на трансдермални системи на нитроглицерин.

Ирамед ® не треба да се препишува на пациенти со акутен миокарден инфаркт, кои се изложени на ризик од натамошно изразено влошување на хемодинамиката по употреба на вазодилататори: за пациенти со систолен крвен притисок од 100 mm Hg. или пониско, или со кардиоген шок.

Кај пациенти со хронична срцева слабост, значително намалување на крвниот притисок по започнувањето на третманот со АКЕ инхибитори може да доведе до понатамошно влошување на бубрежната функција. Забележани се случаи на развој на акутна бубрежна инсуфициенција. Кај пациенти со билатерална стеноза на бубрежна артерија или стеноза на артериите на единечен бубрег третирани со АКЕ инхибитори, забележано е зголемување на серумската уреа и креатинин, обично реверзибилно после прекинување на третманот (почеста кај пациенти со бубрежна инсуфициенција).

Лисиноприл не е пропишан за акутен миокарден инфаркт кај пациенти со тешко бубрежно нарушување со содржина на серумска креатинин поголема од 177 mmol / l или со протеинурија повеќе од 500 mg на ден. Ако бубрежната дисфункција се развива со употреба на лекот (содржината на серумскиот креатинин е повеќе од 265 mmol / l или двојно зголемување во однос на индикаторот пред третманот), треба да се процени потребата за континуиран третман со Iramed ®.

Пациентите кои земаат АКЕ инхибитори, вклучително и лизиноприл, ретко развиен ангиоедем на лицето, екстремитетите, усните, јазикот, епиглотисот и / или ларинксот, а неговиот развој е можен во секое време за време на третманот. Во овој случај, третманот со Ирмеум треба да се запре што е можно поскоро и пациентот треба да се следи додека симптомите не се вратат целосно. Меѓутоа, во случаи кога едемот се јавува само на лицето и усните и состојбата најчесто се нормализира без третман, може да се препишат антихистаминици.

Со ширењето на ангиоедем на јазикот, епиглотисот или гркланот, може да се случи фатална опструкција на дишните патишта, затоа, треба веднаш да се спроведе соодветна терапија (0,3-0,5 ml 1: 1000 раствор на епинефрин / с) и / или мерки за да се обезбеди патентност на дишните патишта. Беше забележано дека кај пациенти од негроидна раса кои земаат АКЕ инхибитори, ангиоедем се развива почесто отколку кај пациенти од други раси. Кај пациенти со историја на ангиоедем што не беше поврзано со претходен третман со АКЕ инхибитори, ризикот од неговиот развој за време на третманот со Ирамед може да се зголеми.

Кај пациенти кои земаат АКЕ инхибитори, за време на десензибилизација на отровот на хименопета (оси, пчели, мравки), анафилактоидна реакција може екстремно ретко. Ова може да се избегне со привремено прекинување на третманот со ACE инхибитор пред секоја десензибилизација.

Треба да се има предвид дека кај пациенти кои земаат АКЕ инхибитори и се подложени на хемодијализа со употреба на високо-порозни мембрани на дијализа (на пример, АН69), може да се развие анафилактичка реакција. Во такви случаи, неопходно е да се разгледа употреба на различен вид мембрана за дијализа или друг антихипертензивен лек.

При употреба на АКЕ инхибитори, се забележува кашлица (сува, продолжена, што исчезнува по прекин на третманот со ACE инхибитор). Во диференцијалната дијагностика на кашлицата, треба да се земе предвид кашлицата предизвикана од употреба на АКЕ инхибитор.

При употреба на лекови кои го намалуваат крвниот притисок кај пациенти со голема операција или за време на општа анестезија, лизиноприл може да го блокира формирањето на ангиотензин II, секундарно во однос на компензаторната екскреција на ренин. Значително намалување на крвниот притисок, што се смета за последица на овој механизам, може да се елиминира со зголемување на бцц. Пред операцијата (вклучително и стоматолошка хирургија), хирургот / анестезиолог треба да биде информиран за употреба на ACE инхибитор.

Во некои случаи, забележана е хиперкалемија. Фактори на ризик за развој на хиперкалемија вклучуваат бубрежна слабост, дијабетес мелитус и истовремена употреба на диуретици кои штедат калиум (спиронолактон, триамерен или амилорид), препарати од калиум или замени со сол кои содржат калиум, особено кај пациенти со нарушена бубрежна функција. Доколку е потребно, употребата на овие комбинации треба редовно да го следи нивото на калиум во серумот во крвта.

Кај пациенти кои се изложени на ризик од развој на симптоматска хипотензија (на диета со ниска сол или без сол) со / без хипонатремија, како и кај пациенти кои примале високи дози на диуретици, горенаведените состојби мора да се компензираат пред третманот (губење на течност и соли). Неопходно е да се контролира ефектот на почетната доза на лекот Иромед ® врз вредноста на крвниот притисок.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола

Нема податоци за ефектот на Ирмеум, користен во терапевтски дози, за можноста за возење возила и механизми, но мора да се има предвид дека може да настане вртоглавица. Затоа, за време на периодот на третман, пациентите треба да бидат претпазливи кога возат возила и работа бараат зголемена концентрација на внимание и брзина на психомоторни реакции.

Образец за издавање Ироми, пакување со лекови и состав.

Таблетите се бели, тркалезни, биконвексни, со изрез од едната страна.
1 таб
лизиноприл (во форма на дихидрат)
5 мг

Ексципиенси: манитол, калциум фосфат дихидрат, пченкарен скроб, прегелатинизиран пченкарен скроб, колоиден силикон диоксид, магнезиум стеарат.

30 парчиња - плускавци (1) - пакувања од картон.

Таблетите се бели, тркалезни, рамни цилиндрични, со изрез од едната страна.

1 таб
лизиноприл (во форма на дихидрат)
5 мг

Ексципиенси: манитол, калциум фосфат дихидрат, пченкарен скроб, прегелатинизиран пченкарен скроб, колоиден силикон диоксид, магнезиум стеарат.

30 парчиња - плускавци (1) - пакувања од картон.

Таблетите се светло жолти во боја, тркалезни, рамно цилиндрични, со ризик од едната страна.

1 таб
лизиноприл (во форма на дихидрат)
10 мг

Ексципиенси: манитол, калциум фосфат дихидрат, пченкарен скроб, прегелатинизиран пченкарен скроб, боја на жолто железо оксид (E172), колоиден силикон диоксид, магнезиум стеарат.

30 парчиња - плускавци (1) - пакувања од картон.

Таблети во форма на праска, тркалезни, рамни цилиндрични, со ризик од едната страна.

1 таб
лизиноприл (во форма на дихидрат)
20 мг

Ексципиенси: манитол, калциум фосфат дихидрат, пченкарен скроб, прегелатинизиран скроб од пченка, жолто железо боја (E172), црвена железна боја (E172), колоиден силикон диоксид, магнезиум стеарат.

30 парчиња - плускавци (1) - пакувања од картон.

Описот на лекот се заснова на официјално одобрени упатства за употреба.

Фармаколошко дејство Ирум

АКЕ инхибитор. Антихипертензивен лек. Механизмот на дејствување е поврзан со инхибиција на АКЕ активност, што доведува до сузбивање на формирањето на ангиотензин II од ангиотензин I и до директно намалување на ослободувањето на алдостерон. Ја намалува деградацијата на брадикининот и ја зголемува синтезата на простагландини.

Го намалува OPSS, крвниот притисок, преоптовареноста, притисокот во пулмоналните капилари, предизвикува зголемување на минутниот волумен на крв и зголемена толеранција на вежбање кај пациенти со хронична срцева слабост. Лисиноприл има вазодилативно дејство, додека ги проширува артериите во поголема мера од вените. Некои ефекти се објаснуваат со ефектот врз системите за ренин-ангиотензин во ткивата. Го подобрува снабдувањето со крв во исхемичен миокард. Со продолжена употреба, хипертрофијата на миокардот и wallsидовите на артериите од отпорен тип се намалува.

Употребата на АКЕ инхибитори кај пациенти со хронична срцева слабост доведува до зголемување на животниот век, кај пациенти кои имале миокарден инфаркт, без клинички манифестации на срцева слабост, до побавна прогресија на левата вентрикуларна дисфункција.

Почетокот на дејството се забележува 1 час по земањето на лекот, максималниот ефект се забележува по 6-7 часа, времетраењето на дејството е 24 часа.Со артериска хипертензија, ефектот се забележува во првите денови по почетокот на третманот, стабилен ефект се развива после 1-2 месеци.

Со нагло прекинување на лекот не е забележано значително зголемување на крвниот притисок. Покрај намалувањето на крвниот притисок, лизиноприл ја намалува албуминуријата. Кај пациенти со хипергликемија, тоа помага во нормализирање на функцијата на оштетениот гломеруларен ендотел. Лисиноприл не влијае на концентрацијата на глукоза во плазмата кај пациенти со дијабетес мелитус и не доведува до зголемување на случаи на хипогликемија.

Фармакокинетика на лекот.

По земањето на лекот внатре, околу 25% од лизиноприл се апсорбира од дигестивниот тракт. Јадењето не влијае на апсорпцијата на лизиноприл. Апсорпцијата е во просек од 30%. Биорасположивоста е 29%. Cmax во плазмата се постигнува по приближно 6-8 часа.

Слаби врзани за плазма протеини. Лисиноприл малку продира во БББ, преку плацентарната бариера.

Т1 / 2 - 12 часа Лизиноприл не се метаболизира и се излачува непроменета во урината.

Индикации за употреба:

- артериска хипертензија (во форма на монотерапија или во комбинација со други антихипертензивни лекови),

- хронична срцева слабост (како дел од комбинираната терапија за третман на пациенти кои примаат дигиталис и / или диуретици),

- ран третман на акутен миокарден инфаркт (како дел од комбинирана терапија во првите 24 часа кај пациенти со стабилни хемодинамски параметри, за одржување на овие индикатори и спречување на лево вентрикуларна дисфункција и срцева слабост),

- дијабетична нефропатија (за намалување на албуминурија кај пациенти зависни од инсулин со нормален крвен притисок и пациенти кои не зависат од инсулин со артериска хипертензија).

Дозирање и начин на употреба на лекот.

Лекот се пропишува орално. Јадењето не влијае на апсорпцијата, така што лекот може да се зема пред, за време или после оброк. Фреквенцијата на администрација е 1 пат / ден (приближно во исто време).

Во третманот на есенцијална хипертензија, се препорачува да се препише почетна доза од 10 мг. Дозата за одржување е 20 мг на ден. Максималната дневна доза е 40 мг. За целосен развој на ефектот, можеби е потребен 2-4-недела курс на лекување со лекот (ова треба да се земе предвид при зголемување на дозата). Ако употребата на лекот во максимална доза не предизвика доволен терапевтски ефект, тогаш е можно дополнителен рецепт на друг антихипертензивен агенс.

Кај пациенти кои примаат диуретици, третманот со диуретици треба да се прекине 2-3 дена пред почетокот на третманот со Ирум. За пациенти кај кои е невозможно да се запре третманот со диуретици, Ирамед се пропишува во почетна доза од 5 мг на ден.

Во случај на реноваскуларна хипертензија или други состојби со зголемена функција на системот на ренин-ангиотензин-алдостерон, Ирмуме се препишува во почетна доза од 2,5-5 мг / ден под контрола на крвниот притисок, функционирање на бубрезите, концентрација на калиум во серум во крвта. Дозата за одржување се поставува во зависност од крвниот притисок.

Кај пациенти со бубрежна инсуфициенција и пациенти на хемодијализа, почетната доза се поставува во зависност од КК. Дозата за одржување се одредува во зависност од крвниот притисок (под контрола на бубрежната функција, калиум и натриум нивоа во крвта).
КК
Почетна дневна доза
30-70 ml / мин
5-10 мг
10-30 ml / мин
2,5-5 мг
2013-03-20

Контраиндикации

  • историја на ангиоедем (вклучително и со употреба на АКЕ инхибитори),
  • наследен едем на Квинке,
  • возраст до 18 години (ефективноста и безбедноста не се утврдени),
  • бременост
  • хиперсензитивност кон лизиноприл и други АКЕ инхибитори,

Со претпазливост лекот треба да се препише за аортна стеноза, хипертрофична кардиомиопатија, билатерална стеноза на бубрежна артерија, стеноза на единечни бубрежни артерии со прогресивна азотемија, во состојба по трансплантација на бубрег, примарен хипералдостеронизам, артериска хипотензија, хипоплазија на коскената срцевина, хипонатремија кај пациенти со зголемен ризик од развој диета со ниска сол или без сол), хиперкалемија, состојби придружени со намалување на обемот на циркулаторната крв (вклучувајќи дијареја, повраќање), болести на сврзното ткиво (вклучувајќи системски лупус еритематозус, склеродермија), дијабетес мелитус, гихт, хиперурикемија, ИХД, цереброваскуларна инсуфициенција, постари пациенти.

Препораки за употреба

Лекот се пропишува орално. Јадењето не влијае на апсорпцијата, така што лекот може да се зема пред, за време или после оброк. Мултипликација на прием 1 пат на ден (приближно во исто време).

На третман на есенцијална хипертензија Се препорачува почетна доза од 10 мг. Просечната доза на одржување е 20-40 mg на ден. Максималната дневна доза е 80 мг.

За пациенти кои примаат диуретици, дозата се избира индивидуално, со оглед на тоа што таквите пациенти може да имаат хипонатремија или намалување на волуменот на циркулаторната крв, што може да доведе до развој на симптоматска хипотензија. Третманот со диуретици треба да се прекине 2-3 дена пред почетокот на третманот со Ирум и, доколку е потребно, продолжете по избор на доза на Ирум, во зависност од клиничката состојба. За пациенти кај кои е невозможно да се запре третманот со диуретици, Ирамед се пропишува во почетна доза од 5 мг на ден, со што дополнително се зголемува во зависност од терапевтскиот ефект и подносливоста на лекот. Доколку е потребно, третманот со диуретици може да се продолжи.

Употреба на Ирум за време на бременост и лактација

Употребата на Ирум за време на бременоста е контраиндицирана. Лисиноприл ја преминува плацентарната бариера.

Ако се појави бременост, третманот со Иромед треба да се запре веднаш, освен ако придобивката за мајката го надминува потенцијалниот ризик за фетусот (пациентот треба да биде информиран за потенцијалниот ризик за фетусот). Прифаќање на АКЕ инхибитори во II и III триместар од бременоста може да предизвика смрт на фетусот и новороденчето. Кај новороденчиња, може да се развие черепна хипоплазија, олигохидрамнион, деформација на коските на черепот и лицето, хипоплазија на белите дробови и нарушен развој на бубрезите. За новороденчиња и новороденчиња чии мајки биле донесени од АКЕ инхибитори за време на бременоста, се препорачува внимателно следење за навремено откривање на изразено намалување на крвниот притисок, олигурија, хиперкалемија.

Нема податоци за навлегување на лизиноприл во мајчиното млеко. За време на третманот со Ирумед, неопходно е да се откаже доењето.

Ируми е АКЕ инхибитор. Антихипертензивен лек. Механизмот на дејствување е поврзан со инхибиција на АКЕ активност, што доведува до сузбивање на формирањето на ангиотензин II од ангиотензин I и до директно намалување на ослободувањето на алдостерон. Ја намалува деградацијата на брадикининот и ја зголемува синтезата на простагландини.

Го намалува OPSS, крвниот притисок, преоптовареноста, притисокот во пулмоналните капилари, предизвикува зголемување на минутниот волумен на крв и зголемена толеранција на вежбање кај пациенти со хронична срцева слабост. Лисиноприл има вазодилативно дејство, додека ги проширува артериите во поголема мера од вените. Некои ефекти се објаснуваат со ефектот врз системите за ренин-ангиотензин во ткивата. Го подобрува снабдувањето со крв во исхемичен миокард. Со продолжена употреба, хипертрофијата на миокардот и wallsидовите на артериите од отпорен тип се намалува.

Употребата на АКЕ инхибитори кај пациенти со срцева слабост доведува до зголемување на животниот век, кај пациенти по миокарден инфаркт, без клинички манифестации на срцева слабост, до забавена прогресија на левата вентрикуларна дисфункција.

Почетокот на дејството се забележува 1 час по земањето на лекот, максималниот ефект се забележува по 6-7 часа, времетраењето на дејството е 24 часа.Со хипертензија, ефектот се забележува во првите денови по почетокот на третманот, стабилен ефект се развива после 1-2 месеци.

Несакани ефекти

Од кардиоваскуларниот систем: значително намалување на крвниот притисок, болка во градите, ортостатска хипотензија, тахикардија, брадикардија, влошување на симптомите на срцева слабост, нарушена спроводливост на АВ, инфаркт на миокардот.

Од дигестивниот систем: болки во стомакот, сува уста, диспепсија, анорексија, промена на вкусот, панкреатитис, хепатоцелуларен или холестатичен хепатитис, жолтица, зголемена активност на хепатални трансаминази, хипербилирубинемија.

Од страната на централниот нервен систем: лабилност на расположение, збунетост, парестезија, дремливост, конвулзивно извртување на мускулите на екстремитетите и усните, астеничен синдром, конфузија.

Од респираторниот систем: диспнеа, бронхоспазам, апнеа.

На дел од кожата: уртикарија, потење, опаѓање на косата, фотосензитивност.

Од хемопоетските органи: леукопенија, тромбоцитопенија, неутропенија, агранулоцитоза, анемија (намален хематокрит, еритроцитопенија).

Од генитоуринарниот систем: уремија, олигурија / анурија, нарушена бубрежна функција, акутна бубрежна инсуфициенција, намалена моќ.

Алергиски реакции: ангиоедем на лицето, екстремитетите, усните, јазикот, епиглотисот и / или ларинксот, осип на кожата, чешање, треска, позитивни резултати на тест на антинуклеарни антитела, зголемена ESR, еозинофилија, леукоцитоза.

Друго: хиперкалемија, хипонатремија, хиперурикемија, артралгија, мијалгија.
Кај повеќето пациенти, несаканите ефекти биле благи и минливи.

Треба да се има предвид дека значително намалување на крвниот притисок се јавува со намалување на волуменот на течностите предизвикано од диуретична терапија, со намалување на солта во храната, за време на дијализа и кај пациенти со дијареја или повраќање. Кај пациенти со хронична срцева слабост со истовремена бубрежна инсуфициенција или без него може да се развие симптоматска хипотензија, која почесто се открива кај пациенти со тешка срцева слабост, како резултат на употреба на големи дози на диуретик, хипонатремија или нарушена бубрежна функција. Кај такви пациенти, третманот треба да се започне под строг надзор на лекар (со претпазливост, изберете доза на лекот и диуретици). Слична тактика треба да се следи при назначувањето на Ирмузи на пациенти со корорнарна артериска болест, цереброваскуларна инсуфициенција, при што нагло намалување на крвниот притисок може да доведе до миокарден инфаркт или мозочен удар.
Во случај на развој на значително намалување на крвниот притисок, на пациентот треба да му се даде хоризонтална положба и, доколку е потребно, iv 0,9% раствор на натриум хлорид. Преодната хипотензивна реакција не е контраиндикација за земање на следната доза на лекот.

При употреба на Ирумит кај некои пациенти со хронична срцева слабост, но со нормален или низок крвен притисок, може да дојде до намалување на крвниот притисок, што обично не е причина за запирање на третманот. Во случај артериската хипотензија да стане симптоматска, неопходно е да се намали дозата на лекот или да се запре третманот со Ирум.

Кај акутен миокарден инфаркт, индицирана е употреба на стандардна терапија (тромболитици, ацетилсалицилна киселина, бета-блокатори). Iramed може да се користи во комбинација со интравенска администрација или со употреба на системи на трансдермална нитроглицерин.
Кај пациенти со хронична срцева слабост, значително намалување на крвниот притисок по започнувањето на третманот со АКЕ инхибитори може да доведе до понатамошно влошување на бубрежната функција. Забележани се случаи на развој на акутна бубрежна инсуфициенција при земање на АКЕ инхибитори. Кај пациенти со билатерална стеноза на бубрежна артерија или стеноза на артериите на единечен бубрег третирани со АКЕ инхибитори, забележано е зголемување на серумската уреа и креатинин, обично реверзибилно после прекинување на третманот (почеста кај пациенти со бубрежна инсуфициенција).
Пациентите кои земаат АКЕ инхибитори, вклучително и лизиноприл, ретко развиен ангиоедем на лицето, екстремитетите, усните, јазикот, епиглотисот и / или ларинксот, а неговиот развој е можен во секое време за време на третманот. Во овој случај, третманот со Ирмеум треба да се запре што е можно поскоро и пациентот треба да се следи додека симптомите не се вратат целосно. Меѓутоа, во случаи кога едемот се јавува само на лицето и усните и состојбата најчесто се нормализира без третман, може да се препишат антихистаминици.
Со ширењето на ангиоедемот на јазикот, епиглотисот или гркланот, може да се појави опструкција на дишните патишта, затоа, треба да се преземат соодветна терапија и / или мерки за да се обезбеди опструкција на дишните патишта. Беше забележано дека кај пациенти од негроидна раса кои земаат АКЕ инхибитори, ангиоедем се развива почесто отколку кај пациенти од други раси. Кај пациенти со историја на ангиоедем што не беше поврзано со претходен третман со АКЕ инхибитори, ризикот од неговиот развој за време на третманот со Ирамед може да се зголеми.
Кај пациенти кои примаат АКЕ инхибитори, при десензибилизација на хименоптер (оси, пчели, мравки и други хименопери), анафилактоидна реакција може екстремно ретко. Ова може да се избегне со привремено прекинување на третманот со ACE инхибитор пред секоја десензибилизација.
Треба да се има предвид дека кај пациенти кои земаат АКЕ инхибитори и се подложени на хемодијализа со помош на мембрани со дијализа со висока пропустливост, може да се развие анафилактичка реакција. Во такви случаи, неопходно е да се разгледа употреба на различен вид мембрана за дијализа или друг антихипертензивен лек.
При употреба на АКЕ инхибитори, се забележува кашлица (сува, продолжена, што исчезнува по прекин на третманот со ACE инхибитор). Во диференцијалната дијагностика на кашлицата, треба да се земе предвид кашлицата предизвикана од употреба на АКЕ инхибитор.
При употреба на лекови кои го намалуваат крвниот притисок кај пациенти со голема операција или за време на општа анестезија, лизиноприл може да го блокира формирањето на ангиотензин II, секундарно во однос на компензаторната екскреција на ренин. Значително намалување на крвниот притисок, што се смета за последица на овој механизам, може да се елиминира со зголемување на обемот на циркулаторната крв.
Во некои случаи, забележана е хиперкалемија. Фактори на ризик за развој на хиперкалемија вклучуваат бубрежна слабост, дијабетес мелитус и истовремена употреба на диуретици кои штедат калиум (спиронолактон, триамерен или амилорид), препарати од калиум или замени со сол кои содржат калиум, особено кај пациенти со нарушена бубрежна функција. Доколку е потребно, употребата на овие комбинации треба редовно да го следи нивото на калиум во серумот во крвта.
Кај пациенти со ризик од развој на симптоматска хипотензија (на диета со ниска сол или без сол) со или без хипонатремија, како и кај пациенти кои примале високи дози на диуретици, горенаведените состојби мора да се компензираат пред третманот (губење на течност и соли).
Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола
Нема податоци за ефектот на Ирмеум, применет во терапевтски дози, за можноста за возење возила и механизми, но мора да се има предвид дека е можно вртоглавица.

Симптоми значително намалување на крвниот притисок.

Третман: неопходно е да се предизвика повраќање и / или да се исплакне стомакот, во иднина се спроведува симптоматска терапија насочена кон корекција на дехидрација и нарушувања во рамнотежата вода-сол. Со артериска хипотензија, треба да се администрира изотоничен раствор, се препишуваат вазопресори. Можеби употребата на хемодијализа.Симптоми значително намалување на крвниот притисок.
Третман: неопходно е да се предизвика повраќање и / или да се исплакне стомакот, во иднина се спроведува симптоматска терапија насочена кон корекција на дехидрација и нарушувања во рамнотежата вода-сол. Со артериска хипотензија, треба да се администрира изотоничен раствор, се препишуваат вазопресори. Можеби употребата на хемодијализа.

Со истовремена употреба на Ирместин со диуретици кои штедат калиум (спиронолактон, триамерен, амилорид), препарати од калиум, замена на соли кои содржат калиум, ризикот од развој на хиперкалемија се зголемува, особено кај пациенти со нарушена бубрежна функција.
Со истовремена употреба на Ирмеум со диуретици, се забележува значително намалување на крвниот притисок.
Со истовремена употреба на Ируме со други антихипертензивни лекови, се забележува додаток.
Со истовремена употреба на Ирмеум со НСАИЛ, естрогени, се намалува антихипертензивниот ефект на лизиноприл.
Со истовремена употреба на Ирмеум со литиум, се намалува забавувањето на литиумот од телото.
Со истовремена употреба на Ирмеум со антациди и колестирамин, се намалува апсорпцијата на лизиноприл во дигестивниот тракт.
Немаше значајни фармакокинетички интеракции во случаи кога лизиноприл беше користен со пропранолол, дигоксин или хидрохлоротиазид.

Лекот треба да се чува на температури до 25 ° C. Рок на траење: 3 години.

Лекот Irmed: упатства за употреба

Ирумит е хипотензивно средство кое се користи при третман на хипертензија и други патологии на срцето и крвните садови поврзани со зголемен притисок во артериите. Ако се користи неправилно, тоа може да доведе до опасни по живот последици, па затоа можете да започнете со земање на лекот само со дозвола од лекар.

Меѓународно непрописно име

Лисиноприл - името на активната супстанција на лекот.

Ирум се смета за хипотензивен лек кој се користи при третман на хипертензија и други патологии на срцето и крвните садови.

С09АА03 - код за анатомско-терапевтско-хемиска класификација.

Ослободете форми и состав

Лекот има таблета форма на ослободување. Составот на секоја таблета вклучува:

  • лизиноприл дихидрат (10 или 20 мг),
  • манитол
  • скроб од компир
  • калциум фосфат дихидрат,
  • железен оксид жолт,
  • силикон диоксид безводен,
  • прегелатиниран скроб од компир
  • магнезиум стеарат.

Таблетите се испорачуваат во полимерни ќелии од 30 клетки, кои се сместени во картонска амбалажа заедно со упатства.

Што е пропишано

Индикации за назначувањето на Ирум се:

  • хипертензија (како единствен терапевтски агенс или во комбинација со други лекови),
  • хронична срцева слабост (во комбинација со диуретици или срцеви гликозиди),
  • превенција и третман на миокарден инфаркт (на првиот ден лекот се администрира за одржување на хемодинамски параметри и спречување на кардиогеничен шок),
  • дијабетично оштетување на бубрезите (да се намали количината на албумин излачува во урината кај луѓе со дијабетес тип 1 и тип 2).

Нозолошка класификација (МКБ-10)

ККПочетна дневна доза
30-70 ml / мин5-10 мг
10-30 ml / мин2,5-5 мг
Апчиња1 таб.
активна супстанција:
лисиноприл дихидрат (во смисла на лисиноприл безводен)10/20 мг
ексципиенси (10 мг): манитол, калциум фосфат дихидрат, пченкарен скроб, прегелатинизиран скроб од пченка, жолто железо оксид боја (E172), колоиден силикон диоксид, магнезиум стеарат
ексципиенси (20 мг): манитол, калциум фосфат дихидрат, пченкарен скроб, прегелатинизиран скроб од пченка, жолт оксид боја (E172), црвена железо оксид (E172), колоиден силикон диоксид, магнезиум стеарат

Дозирање и администрација

Внатре пред или после јадење, 1 пат на ден, по можност во исто време.

Суштинска хипертензија. Почетната доза е 10 mg еднаш на ден, дозата за одржување е 20 mg на ден, а максималната е 40 mg на ден.

За целосен развој на ефектот, може да се бара 2-3 недели курс на лекување со лекот (ова треба да се земе предвид при зголемување на дозата). Ако употребата на лекот во максимална доза не предизвика доволен терапевтски ефект, тогаш е можно дополнителен рецепт на друг антихипертензивен агенс.

Кај пациенти кои претходно примиле диуретици, потребно е да ги откажете 2-3 дена пред почетокот на лекот. Доколку е невозможно да се откажат диуретиците, почетната доза на лизиноприл треба да биде не повеќе од 5 мг на ден.

Во случај на реноваскуларна хипертензија или други состојби со зголемена функција РААС. Лекот Ирамед prescribed се пропишува во почетна доза од 2,5-5 мг / ден под контрола на крвниот притисок, функцијата на бубрезите, концентрацијата на калиум во крвниот серум.

Дозата за одржување се поставува во зависност од крвниот притисок.

Кај пациенти со бубрежна инсуфициенција и пациенти на хемодијализа, почетната доза е поставена во зависност од нивото на Кл на креатинин. Дозата за одржување се одредува во зависност од крвниот притисок (под контрола на бубрежната функција, калиум и натриум нивоа во крвта).

Дози за ренална инсуфициенција. Дозите се одредуваат во зависност од Cl вредноста на креатинин, како што е прикажано на табелата.

Cl креатинин, ml / минПочетна доза, mg / ден
30–705–10
10–302,5–5
недели

На почетокот на третманот или во текот на првите 3 дена по акутен миокарден инфаркт кај пациенти со низок SBP (120 mm Hg или понизок), треба да се препише помала доза од 2,5 mg. Во случај на намалување на крвниот притисок (SBP ≤100 mm Hg), дневна доза од 5 mg може, доколку е потребно, привремено да се намали на 2,5 mg. Во случај на продолжено значително намалување на крвниот притисок (CAD mmHg повеќе од 1 час), третманот со лекови треба да се прекине.

Дијабетична нефропатија. Кај пациенти со не-инсулин-зависен дијабетес мелитус, се користат 10 мг лизиноприл еднаш на ден. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми на 20 mg еднаш на ден за да се постигнат вредности на DAD под 75 mm Hg. во седечка положба.

Кај пациенти со дијабетес мелитус зависен од инсулин - истата доза се користи за да се постигнат вредности на DAD под 90 mm Hg. во седечка положба.

Производител

БЕЛУПО, лекови и козметика, Република Хрватска. 48000, Копривница, ул. Даница, 5.

Претставништво на БЕЛУПО, лекови и козметика ДД, Република Хрватска во Русија (адреса за жалби): 119330, Москва, 38 Ломоносовски пр-т, ул. 71–72.

Тел .: (495) 933-72-13, факс: (495) 933-72-15.

Оставете Го Вашиот Коментар