Инсулин Тресиба: прегледи на дијабетичари за лекот

Една кертриџ содржи 3 ml раствор, што е еквивалентно на 300 PIECES.

Една единица на инсулин на дедуддец содржи 0,0366 мг безводен инсулин на дедуддец без сол.
Една единица на инсулин дедудец (ЕД) одговара на една меѓународна единица (МЕ) на хуман инсулин, една единица на инсулин демимир или инсулин гларгин.

Опис

Транспарентно безбоен раствор.

Фармаколошки својства

Механизам на дејствување

Инсулин degludec конкретно се врзува за рецепторот на човечки ендоген инсулин и, во интеракција со него, го реализира неговиот фармаколошки ефект сличен на ефектот на човечкиот инсулин.

Хипогликемичниот ефект на делуддекс инсулин се должи на зголемената искористеност на глукозата од страна на ткивата по врзувањето на инсулин со рецептори на мускулите и масните клетки и истовремено намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб.

Фармакодинамика

Лекот Tresiba ® Penfill ® е базален аналог на хуман инсулин со супериорно траење, после субкутана инјекција формира растворливи мултихексамери во поткожното складиште, од каде има континуирана и продолжена апсорпција на делуддекс инсулин во крвотокот, обезбедувајќи ултра долг, рамен профил на дејство и стабилен хипогликемичен ефект (види го ефектот на лекот). Слика 1). За време на 24-часовниот период на набудување на хипогликемичниот ефект на лекот кај пациенти за кои дозата на дедулдекс инсулин се администрирала еднаш дневно, Tresiba Penfill ®, за разлика од инсулин гларгин, покажал унифициран волумен на дистрибуција помеѓу дејствата во првиот и вториот 12-часовен период ( АукГИР, 0-12 ч., СС / АукGIR, вкупно, SS = 0.5).

Слика 1. 24-часовен просечен профил на инфузија на гликоза - рамнотежа на концентрација на инсулин на рамнотежа на инсулин од 100 PIECES / ml 0,6 PIECES / kg (студија 1987 година).

Времетраењето на дејството на лекот Tresiba ® Penfill ® е повеќе од 42 часа во рамките на опсегот на терапевтска доза. Рамнотежната концентрација на лекот во крвната плазма се постигнува 2-3 дена по администрацијата на лекот.

Инсулин degludec во концентрација на рамнотежа покажува значително помалку (4 пати) споредено со дневни профили на варијабилност на инсулин на хипогликемиско дејство, што се проценува според вредноста на коефициентот на варијабилност (CV) за проучување на хипогликемичен ефект на лекот за време на еден интервал на дозирање (AUCGIR.T.SS ) И во временскиот период од 2 до 24 часа (AUCGiR2-24h, ss), видете Табела 1.

Табела 1.
Варијабилноста на дневните профили на хипогликемичен ефект на лекот Тресиба и инсулин гларгин во состојба на рамнотежа кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1.

Инсулин дедудец
(Н26)
(CV%)
Инсулин гларгин
(N27)
(CV%)
Варијабилност на дневни профили на хипогликемиско дејство во текот на еден интервал на дозирање (AUC)ГИР, Т, СС)2082
Варијабилност на дневни профили на хипогликемиско дејство во временски интервал од 2 до 24 часа (AUCГИР2-24ч, СС)2292
CV: коефициент на интраиндивидуална варијабилност во%
SS: Концентрацијата на лекот во рамнотежа
АукГИР2-24ч, СС: метаболички ефект во последните 22 часа од интервалот на дозирање (т.е. нема ефект врз него на интравенски инсулин за време на воведниот период на студијата на стегачот).

Докажано е линеарно поврзување помеѓу зголемување на дозата на Tresiba Penfill ® и неговиот општ хипогликемичен ефект.

Студиите не откриваат клинички значајна разлика во фармакодинамиката на лекот Тресиба кај постари пациенти и возрасни млади пациенти.

Клиничка ефикасност и безбедност

Спроведени 11 меѓународни рандомизирани отворени клинички испитувања на стратегија „Третираат на цел“ („лечи до целта“) во траење од 26 и 52 недели, спроведени во паралелни групи, во кои беа вклучени вкупно 4275 пациенти (1102 пациенти со дијабетес тип 1 и 3173 пациент со дијабетес мелитус тип 2) третиран со Tresiba.

Ефективноста на Tresiba studied беше проучена кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1 кои претходно не примале инсулин и со дијабетес мелитус тип 2 кои примале инсулин терапија, во фиксен или флексибилен режим на дозирање на лекот Tresiba. Отсуство на супериорност на компаративни лекови (инсулин демимир и инсулин гларгин) над Tresiba ® во однос на намалување на HbA од моментот на вклучување до крајот на студијата Исклучок беше лекот ситаглиптин, при споредбата со која лекот Тресиба ® ја покажа својата статистички значајна супериорност во намалувањето на HbA.

Резултатите од клиничката студија (стратегија „третираат за целта“) за иницирање на инсулинска терапија кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 покажале намалување од 36% на инциденцата на потврдени епизоди на ноќна хипогликемија (дефинирани како епизоди на хипогликемија што се случиле помеѓу пладне и шест часот наутро потврдено со мерење на концентрација на гликоза во плазма еднаш на ден во комбинација со орални хипогликемични лекови (PHGP) споредено со оној кога се применува и инсулин гларгин исто така во комбинација со PHGP Резултатите од клиничката студија (стратегија „заздравете за целта“) за проценка на основниот болус режим на инсулинска терапија кај пациенти со дијабетес тип 2 покажаа помал генерален ризик од хипогликемични епизоди и ноќна хипогликемија со Тресиба ® во споредба со онаа на инсулин гларгин.

Резултатите од потенцијалната мета-анализа на податоците добиени во седум клинички испитувања дизајнирани според принципот „заздравете за целта“, во кои се вклучени пациенти со дијабетес мелитус тип 1 и тип 2, ги демонстрираа предностите на терапијата „Тресиба“ во однос на пониската во однос на терапијата со инсулин гларгин, инциденцата на потврдени епизоди на хипогликемија и потврдени епизоди на ноќна хипогликемија кај пациенти. Намалувањето на инциденцата на хипогликемија за време на третманот со Tresiba® е постигнато со пониска просечна гликоза во постот отколку со инсулин гларгин.

Табела 2.
Резултати од мета-анализа на податоци за епизоди на хипогликемија

Проценет сооднос на ризик (инсулин дедудец / инсулин гларгин)Епизоди на потврдена хипогликемија
ВкупноНоќен
Дијабетес мелитус тип 1 + дијабетес тип 2 (општи податоци)0,91*0,74*
Период на одржување на дозата б0,84*0,68*
Постари пациенти постари од 65 години0,820,65*
Дијабетес тип 11,100,83
Период на одржување на дозата б1,020,75*
Дијабетес тип 20,83*0,68*
Период на одржување на дозата б0,75*0,62*
Само базална терапија кај пациенти кои претходно не примале инсулин0,83*0,64*
* Статистички значајно

Потврдена хипогликемија е епизода на хипогликемија, потврдена со мерење на концентрација на гликоза во крвта b Епизоди на хипогликемија по 16-та недела од терапијата Нема клинички значајно формирање на антитела на инсулин по третманот со Tresiba Penfill ® за подолг период.

Фармакокинетика

Апсорпција
Врвно дејство на инсулин degludec се должи на специјално креираната структура на неговиот молекул. По поткожното инјектирање, се јавува формирање на растворливи стабилни мултихексамери, кои создаваат депо на инсулин во поткожното масно ткиво. Мултихексамерите постепено се раздвојуваат, ослободувајќи дедулдекс инсулин мономери, што резултира во бавно и продолжено ослободување на лекот во крвта.
Концентрацијата на рамнотежа на лекот Тресиба во крвната плазма се постигнува 2-3 дена по администрацијата на лекот.
Дејството на инсулин дедудец за 24 часа со неговата дневна администрација еднаш дневно е рамномерно распределено помеѓу првиот и вториот 12-часовен интервал (AUCГИР, 0-12 ч., СС / АукГИР, Т, СС = 0,5).

Дистрибуција
Врската на инсулин дедудец со плазма протеини (албумин) е> 99%.

Метаболизам
Деградацијата на инсулин дедудец е слична на онаа на човечкиот инсулин, сите формирани метаболити се неактивни.

Одгледување
Полуживотот по поткожното вбризгување на лекот Tresiba ® Penfill ® се одредува според стапката на апсорпција од поткожното ткиво.
Полуживотот на Tresiba® Penfill® е приближно 25 часа и не зависи од дозата.

Линеарност
Со субкутана администрација, вкупните концентрации во плазмата беа пропорционални со дозата администрирана во опсегот на терапевтски дози.

Специјални групи на пациенти
Немаше никакви разлики во фармакокинетичките својства на лекот Tresiba There Penfill ® во зависност од полот на пациентите.

Постари пациенти, пациенти од различни етнички групи, пациенти со нарушена бубрежна или хепатална функција
Не се пронајдени клинички значајни разлики во фармакокинетиката на дедулдекс инсулин помеѓу постари и млади пациенти, помеѓу пациенти од различни етнички групи, помеѓу пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција и здрави пациенти.

Деца и тинејџери
Фармакокинетичките својства на инсулин дедудец во една студија кај деца (од 6-11 години) и адолесценти (од 12-18 години) со дијабетес мелитус тип 1 се споредливи со оние кај возрасни пациенти. Наспроти позадината на единечна администрација на лекот кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1, се покажа дека вкупната изложеност на дозата на лекот кај деца и адолесценти е поголема од онаа кај возрасни пациенти.

Пкклинички податоци за студии за безбедност

Предклиничките податоци засновани на студии за фармаколошка безбедност, токсичност на повторените дози, карциноген потенцијал, токсични ефекти врз репродуктивната функција, не откриваат никаква опасност од делубдекс инсулин кон луѓето.Содносот на метаболички и митогени активности на дедулдекс инсулин е сличен на оној на човечкиот инсулин.

Користете за време на бременоста и доењето

Употребата на лекот Tresiba ® Penfill ® за време на бременоста е контраиндицирана, бидејќи нема клиничко искуство со неговата употреба за време на бременоста.
Студиите за репродуктивна функција кај животните не откриваат разлики помеѓу делуддек инсулин и човечки инсулин во однос на ембриотоксичност и тератогеност.

Период на доење

Употребата на лекот Tresiba ® Penfill ® за време на доењето е контраиндицирана, бидејќи нема клиничко искуство со неговата употреба кај доилки.
Студиите за животни покажаа дека кај стаорци, деглудец инсулин се излачува во мајчиното млеко, а концентрацијата на лекот во мајчиното млеко е помала отколку во крвната плазма.
Не е познато дали инсулин degludec се излачува во мајчиното млеко кај жени.

Плодност

Студиите за животни не пронајдоа несакани ефекти на делубдек инсулин врз плодноста.

Дозирање и администрација

Првичната доза на лекот Tresiba ® Penfill

Пациенти со дијабетес тип 2
Препорачаната почетна дневна доза на Tresiba Penfill ® е 10 единици, проследено со избор на индивидуална доза на лекот.

Пациенти со дијабетес тип 1
Лекот Тресиба ® Пенфил ® се препишува еднаш дневно во комбинација со прандиален инсулин, кој се администрира со оброк, проследено со избор на индивидуална доза на лекот.

Трансфер од други препарати за инсулин
Се препорачува внимателно следење на концентрацијата на гликоза во крвта за време на трансферот и во првите недели од препишувањето на нов лек.Може да биде неопходна корекција на истовремена хипогликемиска терапија (доза и време на употреба на кратки и ултрашорт инсулински препарати или доза на PHGP).

Пациенти со дијабетес тип 2
При префрлање на пациентите со подготовка Tresiba ® Penfill with со дијабетес мелитус тип 2 кои се на базален или базално-болузен режим на инсулинска терапија, или на режим на третман со готови инсулински мешавини / само-мешани инсулини, дозата на Tresiba ® Penfill ® треба да се пресмета врз основа на дозата на базален инсулин , што пациентот го примил пред да се пренесе на нов вид на инсулин, според принципот „единица по единица“, а потоа да се прилагоди во согласност со индивидуалните потреби на пациентот.

Пациенти со дијабетес тип 1
Повеќето пациенти со дијабетес мелитус тип 1, при преминување од кој било базален инсулин на препаратот „Тресиба Пенфил“,, го користат принципот „единица по единица“ врз основа на дозата на базален инсулин што пациентот го примил пред транзицијата, тогаш дозата се прилагодува според неговите индивидуални потреби. Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1, кои во моментот на префрлање на терапија со Tresiba ® Penfill ®, биле на инсулинска терапија со базален инсулин во режимот на двојна дневна администрација или кај пациенти со HbA® Пензил ® мора да се инсталира на индивидуална основа. Можеби ќе ви треба намалување на дозата проследено со индивидуална селекција на дози врз основа на индикатори за гликемија.

Флексибилен режим на дозирање
Врз основа на потребите на пациентот, лекот Tresiba ® Penfill ® ви овозможува да го промените времето на нејзино администрирање (видете ја поделбата Фармакодинамика). Во овој случај, интервалот помеѓу инјекциите треба да биде најмалку 8 часа.
Се препорачува оние пациенти кои забораваат навремено да администрираат доза на инсулин, да ја внесат дозата веднаш штом ќе ја најдат, а потоа да се вратат во вообичаеното време за единечна дневна администрација на лекот.

Специјални групи на пациенти

Постари пациенти (над 65 години)
Treciba ® Penfill ® може да се користи кај постари пациенти. Концентрацијата на гликоза во крвта треба внимателно да се следи и дозата на инсулин да се прилагоди индивидуално (видете го делот Фармакокинетика).

Пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција
Tresiba ® Penfill ® може да се користи кај пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција. Концентрацијата на гликоза во крвта треба внимателно да се следи и дозата на инсулин да се прилагоди индивидуално (видете го делот Фармакокинетика).

Деца и тинејџери
Постојните фармакокинетички податоци се прикажани во подсекот Фармакокинетика, меѓутоа, ефикасноста и безбедноста на Tresiba Penfill ® кај деца и адолесценти не е проучена, а препораките за дозата на лекот кај деца не се развиени.

Начин на примена
Tresiba ® Penfill ® е наменет само за поткожна администрација. Лекот Tresiba ® Penfill ® не може да се администрира интравенозно, бидејќи тоа може да доведе до развој на тешка хипогликемија. Тресиба
Penfill ® не може да се администрира интрамускулно, бидејќи во овој случај апсорпцијата на лекот се менува. Tresiba ® Penfill ® не може да се користи во инсулински пумпи.
Tresiba ® Penfill ® се администрира субкутано во бутот, предниот абдоминален ид или во рамото. Местата за инјектирање треба постојано да се менуваат во истиот анатомски регион за да се намали ризикот од липодистрофија. Касетата Penfill is е наменета за употреба со игли за еднократна употреба NovoFine ® или NovoTvist and и системи за испорака на инсулин Ново Нордиск.

Кога се користи Treshiba?

Главните индикации со цел да се започне со употреба на лекот се нестабилниот шеќер во крвта и лошата здравствена состојба. Ваквите симптоми можат да се појават и во просек и во старост. Болеста е виновна - дијабетес.

Во зависност од преференциите и подложноста на организмот кон оваа дрога, експертите препишуваат и други лекови, паралелно со Tresiba.

Наведениот лек претходно беше направен за дијабетичари со втор вид патологија, но со внимателно истражување, како и со молекуларно подобрување, лекот може да се користи за првиот тип.

Кога се користи аналогот на Деглудек, кој се нарекува Тресиба, остри скокови не се дозволени 24 часа. Користејќи ја оваа дрога, лекарите можат да постигнат подобри резултати, да го намалат нивото на шеќер за време на третманот.

Така, виталната активност на многу пациенти се подобрува. Многу луѓе знаат дека ако нивото на шеќер се задржи на високо ниво, тогаш ткивата на внатрешните органи може значително да страдаат, а тоа повлекува и посериозни последици.

Главната разлика од другите лекови е нејзиниот долгорочен ефект. Ова го намалува ризикот од хипогликемија. Малите честички на лекот практично немаат посебни разлики од човечкиот инсулин. Тие исто така можат да се комбинираат во големи молекули, со што се задржува резервата.

Ефектот се јавува скоро веднаш по администрацијата на лекот. Со други зборови, за време на инјекцијата се јавува еден вид акумулација на резерва на супстанција кај пациенти, по потреба, се користи за намалување на шеќерот.

Несакан ефект

Најчестиот несакан ефект пријавен за време на третманот со дедулдекс инсулин е хипогликемија. (видете Опис на индивидуалните несакани реакции). Сите несакани ефекти прикажани подолу, врз основа на податоците од клиничките испитувања, се групирани според MedDRA и органски системи. Инциденцата на несакани ефекти се дефинира како: многу често (/1 / 10), често (≥1 / 100 до
Органски системФреквенција
Нарушувања на имунолошкиот систем Ретко - Реакции на преосетливост
Ретко - Уртикарија
Метаболички и хранливи нарушувања Многу често - хипогликемија
Нарушувања на кожата и поткожното ткиво Ретко - Липодистрофија
Општи нарушувања и нарушувања на местото на инјектирање Често - Реакции на местото на инјектирање
Ретко - Периферно едем

Опис на индивидуалните несакани реакции Нарушувања на имунолошкиот систем
При употреба на инсулински препарати, може да се појават алергиски реакции. Алергиски реакции од непосреден вид на самата подготовка на инсулин или помошните компоненти што ја сочинуваат, можат потенцијално да го загрозат животот на пациентот.
При употреба на лекот Tresiba ® Penfill ®, ретки се реакции на хиперсензитивност (вклучително отекување на јазикот или усните, дијареа, гадење, умор и чешање на кожата) и уртикарија.

Хипогликемија
Хипогликемија може да се развие ако дозата на инсулин е премногу висока во однос на потребата на пациентот за инсулин. Тешка хипогликемија може да доведе до губење на свеста и / или конвулзии, привремено или неповратно нарушување на функцијата на мозокот до фатален исход. Симптомите на хипогликемија, како по правило, се развиваат одеднаш. Овие вклучуваат ладна пот, бледило на кожата, зголемен замор, нервоза или тремор, вознемиреност, прекумерен умор или слабост, дезориентација, намалена концентрација, поспаност, силно глад, заматен вид, главоболка, гадење, палпитации.

Липодистрофија
Липодистрофијата (вклучувајќи липохипертрофија, липоатрофија) може да се развие на местото на инјектирање. Усогласеноста со правилата за промена на местото на инјектирање во истата анатомска област помага да се намали ризикот од развој на оваа несакана реакција.

Реакции на местото на инјектирање
Пациентите третирани со Tresiba ® Penfill ® покажаа реакции на местото на инјектирање (хематом, болка, локално крварење, еритема, нодули на сврзното ткиво, оток, обезбојување на кожата, чешање, иритација и затегнување на местото на инјектирање). Повеќето реакции на местото на инјектирање се мали и привремени и обично исчезнуваат со континуиран третман.

Деца и тинејџери
Фармакокинетичките својства на лекот Tresiba ® Penfill ® се изучувале кај деца и адолесценти под 18 години (види дел Фармакокинетика). Студии за ефективноста и безбедноста на инсулин дедудец кај деца и адолесценти не се спроведени.

Специјални групи на пациенти
За време на клиничките испитувања, не се пронајдени разлики во фреквенцијата, видот или сериозноста на несаканите реакции помеѓу постари пациенти и пациенти со нарушена бубрежна или хепатална функција и општата популација на пациенти.

Како работи лекот?

Основата на лековите е активната супстанција, која е во состојба да има својствен ефект врз телото, со што се менува количината на шеќер во крвта. Главната супстанција делува како Левемир, Лантус, Апидра и Новорапид. Инсулинот Трешиба е практично аналог на човечки хормон.

Во споредба со природниот инсулин, Тресиба е најефективниот и најсигурен лек. И она што е најважно е дека не постојат ограничувања за употреба, бидејќи составот на уникатниот инсулин е погоден за скоро сите.

Лекот има поефективен ефект врз телото на пациентот, врз основа на напорите на современите научници. Резултатот беше постигнат преку употреба на биотехнологија рекомбинирајќи ДНК со вид на Saccharomyces cerevisiae. Во исто време, беа направени многу прилагодувања на молекуларната структура.

Денес, оние пациенти кои имаат прв или втор вид патологија можат, без сомнение, да користат инсулин Treshiba за да го намалат и контролираат шеќерот во крвта.

Карактеристика на дејството на составот на телото:

  • Особеноста на дејството на лекот е дека неговите молекули се способни да се комбинираат во големи молекули. Ова се случува скоро веднаш по воведувањето на составот под кожата. Во телото се произведува супстанција, како што е складиште за инсулин. Ја игра улогата на редовен инсулин,
  • Продолжен ефект се постигнува поради мали дози - тој е поефикасен од инсулинот, кој беше користен порано.

Инсулин Тресиба и неговата точна доза

Лекот се администрира исклучиво под кожата, забрането е да се администрира интравенски. Во врска со начинот на администрација, процесот се одвива исклучиво еднаш на 24 часа. Не се случуваат конфликти со други лекови. Инсулинот се користи заедно со апчиња кои се користат за дополнително намалување на шеќерот или со друг инсулин.

Tresiba е пропишан како независен лек или во комбинација со други лекови за да се постигне ефектот. Ако инсулинот во прашање никогаш не бил администриран на дијабетичари, почетната доза ќе биде не повеќе од 10 единици. После тоа, се врши неопходното прилагодување, во зависност од резултатите и индивидуалните потреби.

Во случај кога некое лице веќе е пропишано различен вид на инсулин, но потребен е трансфер во Treshiba, почетната доза ќе биде иста. Подоцна, можете да направите прилагодувања со лекарите.

Кога некое лице кое страда од дијабетес користи двоен режим на администрација на лекови или кај пациенти глициран хемоглобин е во опсег од 8% или помалку, дозата се поставува индивидуално. Се случува дозата да се намали. Во секој случај, дозата треба да биде избрана од специјалисти, земајќи ги предвид резултатите и индивидуалните својства на телото.

Инсулин Тресиба и неговите придобивки

Со оглед на тековната медицинска статистика, Tresiba практично не предизвикува хипогликемија. Ова е потврдено од страна на многу прегледи на пациенти.Ако ги следите сите препораки на лекарите и правилата на упатството, тогаш нема да се појават капки во шеќерот во крвта.

Предности на Tresiba:

  • минимален ризик од гликемија во текот на денот, во споредба со другите видови на инсулин,
  • Особеноста на лекот „Тресиб“ е дека повеќето ендокринолози се способни да утврдат поточна доза, индивидуално за секој пациент.

Со помош на Treshiba, можете да постигнете подобра компензација за патолошки процеси, ова помага брзо да се подобри благосостојбата на пациентите, правејќи го постабилен. Вреди да се напомене дека не се појавуваат несакани ефекти. Ова е потврдено од позитивните прегледи на пациентите.

Tresiba ја подобрува благосостојбата на пациентите со дијабетес

Како да се администрира лекот?

Од она што е кажано погоре, може да се утврди дека лекот е наменет за поткожно администрирање со фреквенција од 1 пат на ден. Ако пациентот никогаш не инјектирал нов инсулин, но користел друг вид на инсулин, се препорачува да се започне со доза не повеќе од 10 ПИКЕС во текот на денот.

При пренесување од еден вид инсулин на нов, подобро е да користите помала доза, а потоа да направите прилагодување за да постигнете најдобар резултат.

Дали има недостатоци во инсулин во Тресиб?

Покрај фактот дека оваа дрога има многу предности, недостатоци се исто така присутни.

Првото нешто што треба да го знаете е неможноста да го користите производот на прилично млада возраст. И, исто така е забрането за бремени жени и доилки. Недостаток е што Treshib не може да се користи интравенозно.

Воведувањето на лекот кај бремени жени е строго забрането

Лекот е комплетно нов и, покрај неговиот позитивен ефект и предностите во однос на другите видови на инсулин, тој е безвременски. До денес, голема надеж се доделува на новата алатка за контрола и намалување на шеќерот во крвта, но не е јасно што ќе се случи за 6-8 години, бидејќи постои ризик од какви било компликации.

Вреди да се напомене дека, како и другите лекови, Tresiba може да предизвика алергиски реакции, сето тоа зависи од индивидуалните карактеристики на организмот. Ако тоа се случи, тогаш алатката не се препорачува.

Проблемите што се објаснуваат со фактот дека лекот не е погоден ги вклучуваат следниве манифестации:

  • манифестации на анафилактичен шок,
  • појава на осип
  • појава на уртикарија и слични симптоми,
  • липодистрофија,
  • едноставна реакција на чувствителноста на телото во форма на локално чешање или оток,
  • појава на нодули, модринки или заптивки на површината на кожата.

Можни конкуренти

Клучен конкурент на Трешиба е Лантус. Овој вид на инсулин исто така се администрира еднаш дневно и има стабилен ефект. Според резултатите од компаративните клинички студии помеѓу двата лека, докажано е дека инсулинот Тресиба и Лантус можат подеднакво да се справат со задачите за контрола на нивото на шеќер во крвта.

Но, сепак постојат разлики помеѓу двата лека. При употреба на Treshiba, дозата се намалува за скоро 20-25%. Со други зборови, тоа е економски поволно.

Резиме

Блокада на шеќер во текот на ноќта - ова е најлошиот кошмар на дијабетичарите. И кога нема систем за набудување, тогаш помага само апелот до специјалисти. Поради оваа причина, се препорачува однапред да размислите за мирен сон на дијабетичари користејќи докажани лекови.

Лекарите треба да работат на нивниот избор, земајќи ги предвид многу индивидуални карактеристики на телото.

Карактеристики и својства на инсулин Тресиб

Инсулините со долго дејство се користат за одржување на постојана количина на хормон кај дијабетес тип 1 и тип 2. Овие лекови вклучуваат Tresiba произведен од Ново Нордиск.

Тресиба е лек базиран на хормон на прекумерно дејство.

Тоа е нов аналог на базален инсулин.Таа обезбедува иста гликемиска контрола со намален ризик од ноќна хипогликемија.

Карактеристики на лекот вклучуваат:

  • стабилно и мазно намалување на гликозата,
  • акција повеќе од 42 часа
  • ниска варијабилност
  • одржливо намалување на шеќерот,
  • добар безбедносен профил
  • можност за мала промена во времето на администрација на инсулин без да му наштети на здравјето.

Лекот се произведува во форма на касети - Tresiba Penfil и пенкала за шприц во кои се запечатени касети - Tresiba Flexstach. Активната состојка е инсулин Дегулудец.

Дегулудек се администрира по администрација на масните и мускулните клетки. Постои постепена и континуирана апсорпција во крвотокот. Како резултат, се формира стабилно намалување на гликозата во крвта.

Лекот промовира апсорпција на гликоза од ткивата и инхибиција на неговото лачење од црниот дроб. Со зголемување на дозата, ефектот за намалување на шеќерот се зголемува.

Еднакви рамнотежа концентрација на хормонот се создава во просек по два дена на употреба. Потребната кумулација на супстанцијата трае повеќе од 42 часа. Полуживотот на елиминација се јавува за еден ден.

Индикации за употреба: дијабетес тип 1 и 2 кај возрасни, дијабетес кај деца од 1 година.

Контраиндикации за земање инсулин Тресиб: алергија на компоненти на лекови, нетолеранција на Деглудек.

Упатства за употреба

Лекот по можност се администрира во исто време. Приемот се одвива еднаш дневно. Пациентите со дијабетес тип 1 користат Деглудец во комбинација со кратки инсулини за да се спречи тоа да биде потребно за време на оброците.

Пациентите со дијабетес го земаат лекот без да упатуваат на дополнителен третман. Тресиба се администрира и одделно и во комбинација со таблети со лекови или друг инсулин. И покрај флексибилноста при изборот на време на администрација, минималниот интервал треба да биде најмалку 8 часа.

Дозата на инсулин ја поставува лекарот. Се пресметува врз основа на потребите на пациентот во хормонот во однос на гликемискиот одговор. Препорачаната доза е 10 единици. Со промени во исхраната, товарите, се врши нејзина корекција. Ако пациент со дијабетес тип 1 земал инсулин два пати на ден, количината на администриран инсулин се одредува индивидуално.

Кога се префрлате на инсулин во Тресиб, концентрацијата на глукозата е интензивно контролирана. Особено внимание се посветува на индикаторите во првата недела од преводот. Се применува сооднос еден до еден од претходната доза на лекот.

Тресиба се инјектира субкутано во следниве области: бутот, рамото, предниот ид на абдоменот. За да се спречи развој на иритација и супурација, местото се менува строго во истата област.

Забрането е администрација на хормонот интравенозно. Ова предизвикува сериозна хипогликемија. Лекот не се користи во пумпи за инфузија и интрамускулно. Последната манипулација може да ја промени стапката на апсорпција.

Важно! Пред употреба на пенкалото за шприц, се изведува инструкција, упатствата внимателно се изучуваат.

Упатство за видео за употреба на пенкало за шприц:

Несакани ефекти и предозирање

Меѓу несаканите реакции кај пациенти кои земале Тресиба, забележано е следново:

  • хипогликемија - често
  • липодистрофија,
  • периферниот едем,
  • алергиски реакции на кожата
  • реакции на местата за инјектирање,
  • развој на ретинопатија.

Во процесот на земање на лекот, може да се појави хипогликемија со различна тежина. Се преземаат различни мерки во зависност од состојбата.

Со мало намалување на гликемијата, пациентот троши 20 гр шеќер или производи со неговата содржина. Се препорачува секогаш да носите глукоза во вистинска количина.

Во тешки услови, кои се придружени со губење на свеста, се воведува глумагон IM. Во непроменета состојба, се воведува гликоза. Пациентот се следи неколку часа. За да се елиминира релапсот, пациентот зема храна со јаглени хидрати.

Специјални пациенти и упатства

Податоци за земање на лекот во специјална група на пациенти:

  1. Tresiba е одобрен за употреба од страна на постари лица. Оваа категорија пациенти треба почесто да го следат нивото на шеќер.
  2. Нема студии за ефектот на лекот за време на бременоста. Доколку е решено да се земе лекот, се препорачува засилен мониторинг на индикаторите, особено во 2-ри и 3-ри триместар.
  3. Исто така, нема податоци за ефектот на лекот за време на лактацијата. Во процесот на хранење кај новороденчиња, не беа забележани несакани реакции.

При земање, се зема предвид комбинацијата на Дегулудек со други лекови.

Анаболни стероиди, АКЕ инхибитори, сулфонамиди, адренергични блокатори, салицилати, лекови за намалување на шеќерот во таблети, инхибитори на МАО го намалуваат нивото на шеќер.

Лековите кои ја зголемуваат потребата за хормон вклучуваат симпатомиметици, глукокортикостероиди, Даназол.

Алкохолот може да влијае на дејството на Деглудек и во насока на зголемување и намалување на неговата активност. Со комбинација на Тресиб и Пиоглитазон може да се развие срцева слабост, оток. Пациентите се под надзор на лекар за време на терапијата. Во случај на нарушена срцева функција, лекот е запрен.

Кај болести на црниот дроб и бубрезите за време на третманот со инсулин, потребен е индивидуален избор на доза. Пациентите треба почесто да го контролираат шеќерот. Кај инфективни заболувања, дисфункции на тироидната жлезда, нервен стрес, потреба од ефективни промени на дозата.

Важно! Не можете самостојно да ја менувате дозата или да го откажете лекот за да спречите хипогликемија. Само лекарот го препишува лекот и ги означува карактеристиките на неговата администрација.

Лекови со сличен ефект, но со различна активна компонента, вклучуваат Aylar, Lantus, Tujeo (инсулин Гларгин) и Левемир (инсулин Детемир).

Во компаративни тестови на Тресиб и слични лекови, беше утврдена истата изведба. За време на студијата, недостаток на ненадеен наплив на шеќер е, минимална количина ноќна хипогликемија.

Сведоштва на дијабетичари, исто така, служат како доказ за ефективноста и безбедноста на Treshiba. Луѓето забележуваат непречено дејство и безбедност на лекот. Меѓу непријатностите е и високата цена на Деглудек.

Тресиба е лек кој обезбедува базално лачење на инсулин. Има добар профил за безбедност и непречено го намалува шеќерот. Прегледите на пациентите ја потврдуваат нејзината ефикасност и стабилност на дејствување. Цената на инсулин Тресиб е околу 6000 рубли.

Препорачани други поврзани статии

Tresiba - Осврти на Tresiba

Тресиба е инсулин лек кој се користи за дијабетес. Активната активна состојка на овој лек се произведува со современи биотехнолошки методи - тој е целосен аналог на сопствен човечки инсулин.

Во класификацијата на дијабетичните лекови според брзината на почетокот и времетраењето на ефектот „Тресиб“, се однесува на претерано долги.

Со други зборови, активната компонента на лекот се врзува за рецепторите на инсулин и предизвикува долгорочно намалување на концентрацијата на гликоза во крвта на пациентот.

Се применува кога:

  • Дијабетес тип 1 и тип 2 кај возрасни со недопрени реакции на инсулин,

Tresib се произведува во форма на раствор во касети што се користат во системи за вбризгување - т.н. „пенкала“. Инјекциите се прават само поткожно - во превиткување на кожата на бутот, рамото или абдоменот. Ако овој агент се администрира интравенозно, едно лице ќе развие тешка хипогликемија, што ќе влијае на здравјето на сите органи и системи и може да доведе до кома.

Упатството за лекот Тресиба известува дека треба да се плука еднаш дневно. За ова, се избира оптимално време, што е проследено при спроведување на третман. Ако пациентот го пропушти времето за инјектирање, тогаш е потребно да се пополни овој јаз што е можно поскоро, а потоа да се врати на вообичаениот распоред.

Како и со сите други средства што го регулираат шеќерот во крвта, терапијата со Трециб се контролира со глукометар. Оваа дрога може да се користи одделно и во комбинација со други хипогликемични лекови.При замена на други средства со Tresib, важно е правилно да се пресметате дозата. Тука, како по правило, се користи шемата за пресметка на единицата до единица.

Ако ја користите оваа дрога за прв пат, прочитајте ги упатствата за подготовка на „пенкалото-шприц“ и следете ги сите правила за нејзино постапување.

Контраиндициран во:

  • Бременост и доење
  • Лекување на пациенти под 18 години,
  • Нетолеранција кон лекот,

Несакани ефекти и предозирање

Се очекува најчесто кај пациенти кои користат препарати за инсулин, се случуваат следниве состојби:

  • хипогликемија - прекумерно намалување на концентрацијата на глукоза во крвта,
  • или хипергликемија - зголемување на концентрацијата на гликоза над нормата (на пример, со недоволна доза на инсулин),

Исто така, пациентите честопати се жалат дека на местото на инјектирање се појавуваат непожелни реакции - набивање, модринки, иритација и така натаму.

Ако не ја менувате страницата за инјектирање, здравјето на поткожното ткиво може да страда со развој на липодистрофија (уништување на масното ткиво).

Хипогликемијата е исто така главна опасност во случај на предозирање со Тресиб. Со мало намалување на шеќерот, пациентот може да го надомести со јадење бонбони, парче шеќер. Но, во тешки случаи, со губење на свеста - неопходно е воведување на препарати за гликоза.

Аналозите се поевтини од Tresib

Оваа дрога нема директни аналози. Но, аптеката нуди многу средства засновани на инсулин. На пример:

  • Лантус
  • Левемир,
  • Генсулин
  • Биосулин
  • Рекомбинантен инсулин
  • Актерпид

Скоро сите се поевтини од Тресиб. Но, тука е поважно не цената, туку индивидуалните реакции на телото на пациентот на различни средства. На нив лекарот се заснова, препишува одредени лекови за намалување на шеќерот во крвта. Покрај тоа, многу од нив се даваат на пациенти според бесплатни рецепти.

Ултра долг инсулин Тресиба - карактеристики на пресметка на апликација и дозирање

Тресиба е најдолгиот базален инсулин регистриран досега. Првично, таа беше создадена за пациенти кои сè уште имаат своја синтеза на инсулин, односно за дијабетес тип 2. Сега ефикасноста на лекот е потврдена за дијабетичари со болест тип 1.

Тресибу е продуциран од познатиот дански концерн НовоНордиск. Исто така, нејзините производи се традиционални Actrapid и Protafan, фундаментално нови аналози на инсулинот Левемир и НовоРапид.

Дијабетичарите со искуство тврдат дека Тресиба не е инфериорен во однос на неговите претходници - Протафан со просечно времетраење на дејствување и долго Левемир и значително ја надминува нивната стабилност и униформност на работата.

Принцип на работа на Трешиба

За дијабетичари од тип 1, задолжително е надополнување на исчезнатиот инсулин со инјектирање на вештачки хормон. Со продолжено дијабетес тип 2, инсулинската терапија е најефикасен, лесно толериран и економичен третман. Единствениот значаен недостаток на инсулинските препарати е висок ризик од хипогликемија.

Здраво Јас се викам Галина и веќе немам дијабетес! Ми требаа само 3 неделида се врати шеќерот во нормала и да не биде зависен од бескорисни лекови
>> Мојата приказна можете да ја прочитате тука.

Падот на шеќер е особено опасен во текот на ноќта, бидејќи може да се открие премногу доцна, така што безбедносните барања за долги инсулини постојано растат. Кај дијабетес мелитус, колку е подолг и постабилен, толку е помалку варијабилен ефектот на лекот, толку е помал ризикот од хипогликемија по неговата администрација.

Инсулин Тресиба целосно ги исполнува целите:

  1. Лекот припаѓа на нова група екстра-долги инсулини, бидејќи работи многу подолго од останатите, 42 часа или повеќе. Ова се должи на фактот дека модифицираните молекули на хормоните „се лепат“ под кожата и се пуштаат во крвта многу бавно.
  2. Првите 24 часа, лекот влегува во крвта рамномерно, тогаш ефектот се намалува многу непречено.Врвот на дејствување е целосно отсутен, профилот е скоро рамен.
  3. Сите инјекции делуваат исто. Може да бидете сигурни дека лекот ќе работи исто како и вчера. Ефектот на еднакви дози е сличен кај пациенти од различна возраст. Варијабилноста на дејствување во Тресиба е 4 пати помалку од онаа на Лантус.
  4. Тресиба предизвикува 36% помалку хипогликемија од долгите инсулински аналози во периодот од 0:00 до 6:00 часот со дијабетес тип 2. Со болест тип 1, предноста не е толку очигледна, лекот го намалува ризикот од ноќна хипогликемија за 17%, но го зголемува ризикот од дневна хипогликемија за 10%.

Активната состојка на Тресиба е degludec (во некои извори - degludec, англискиот degludec). Ова е човечки рекомбинантен инсулин, во кој се менува структурата на молекулот. Како и природниот хормон, тој е во состојба да се врзува за рецепторите на клетките, го промовира преминувањето на шеќерот од крвта во ткивата и го забавува производството на глукоза во црниот дроб.

Корисно Многу е важно да се прави разлика помеѓу видовите на инсулин, да се разберат нивниот ефект и разликите. Ако не знаете како да го направите ова, не заборавајте да го прочитате написот.

Поради својата малку изменета структура, овој инсулин е склон да формира сложени хексамери во кертриџот. По воведувањето под кожата, формира еден вид депото, кое се апсорбира бавно и со постојана брзина, со што се обезбедува униформен внес на хормонот во крвта.

Од гледна точка на физиологија, со дијабетес, Тресиба е подобар отколку остатокот од базален инсулин го повторува природното ослободување на хормонот.

Образец за издавање

Лекот е достапен во 3 форми:

  1. Тресиба Пенфил - касети со раствор, концентрацијата на хормонот во нив е стандардна - У Инсулин може да се впише со шприц или да се вметнат кертриџи во пенкала НовоПен и слични.
  2. Tresiba FlexTouch со концентрација U100 - пенкала за шприц во кои е монтиран кертриџ од 3 ml. Пенкалото може да се користи додека не истече инсулинот во него. Замена на касетите не е предвидена. Чекор на дозирање - 1 единица, најголема доза за 1 вовед - 80 единици.
  3. Tresiba FlexTouch U200 - создадени за да се задоволат зголемената потреба од хормон, обично станува збор за пациенти со дијабетес со силна отпорност на инсулин. Концентрацијата на инсулин е двојно зголемена, така што обемот на растворот воведен под кожата е помал. Со пенкало за шприц, можете да внесете еднаш до 160 единици. хормон во прираст од 2 единици. Касети со голема концентрација на дедулдек Во никој случај не можете да избиете од оригиналните пенкала за шприц и да ги вметнете во други, бидејќи тоа ќе доведе до двојно предозирање и тешка хипогликемија.
Образец за издавањеКонцентрацијата на инсулин во раствор, единици во млИнсулин во 1 кертриџ, единица
млединици
Казна1003300
FlexTouch1003300
2003600

Во Русија се регистрирани сите 3 форми на лекот, но во аптеките тие нудат главно Tresib FlexTouch на вообичаена концентрација. Цената за Treshiba е повисока отколку за другите долги инсулини. Пакет со 5 пенкала за шприц (15 мл, 4500 единици) чини од 7300 до 8400 рубли.

Покрај degludec, Tresiba содржи глицерол, метакрезол, фенол, цинк ацетат. Киселоста на растворот е близу до неутрална заради додавање на хлороводородна киселина или натриум хидроксид.

Многу е важно: Престанете постојано да ја храните аптеката мафија. Ендокринолозите нè прават бесконечно да трошиме пари на апчиња кога шеќерот во крвта може да се нормализира за само 143 рубли ... >> прочитајте ја приказната за Андреј Смолјар

Индикации за назначување на Тресиба

Лекот се користи во комбинација со брзи инсулини за хормонска заместителна терапија и за двата типа на дијабетес. Со болест тип 2, само долг инсулин може да се препише во првата фаза.

Првично, руските упатства за употреба дозволија употреба на Treshiba исклучиво за возрасни пациенти.

По студиите што ја потврдуваат нејзината безбедност за растечки организам, направени се измени во упатствата, а сега се овозможува лекот да се користи кај деца од 1 година.

Влијанието на degludec врз бременоста и развојот на бебињата до една година сè уште не е проучено, затоа, инсулин Тресиб не е пропишан за овие категории на пациенти. Ако дијабетичарот претходно забележал тешки алергиски реакции на дедулдек или други компоненти на растворот, препорачливо е да се воздржите од третман со Tresiba.

Осврти за инсулин на Трешиба

Прегледано од Аркадија, 44 години. Дијабетес тип 1, јас го користам инсулин Treshiba 1 месец. Сега, наутро и навечер, мојот шеќер на празен стомак е скоро ист, на Левемир во вечерните часови секогаш беше малку повисок. Во текот на ноќта, гликемијата е генерално идеална, флуктуации не повеќе од 0,5, конкретно проверени. Стана многу полесно да се задржи шеќерот нормален за време на физичкиот напор, сега не паѓа толку остро како порано. За еден месец во теретана немаше ниту една хипогликемија. Интересно е што дозата на долг инсулин остана иста за мене, а НовоРапид мораше да се намали за една четвртина. Очигледно, дел од функциите на Левемир ги изврши краток инсулин, но јас дури и не знаев за тоа.Прегледано од Полина, 51. Ендокринологот ми препорача да ја ставам Трешиба како најдобриот инсулин достапен сега. Не можев да се справам со тоа, по инјекцијата, почнаа да се појавуваат болки во телото, чешање, се почести хипогликемијата, а како резултат се вратив во Лантус. Да, и цената на Treshiba не е задоволна, за мене е премногу скапа.Прегледано од Аркадија, 37 години. Daерки 10 години, таа има дијабетес од минатиот јуни. Од самиот почеток, тие избраа дози на Тресиба и Апидра во болницата, така што не можам да ги споредувам со други инсулини. Немаше посебни потешкотии со „Тресиба“, само во почетокот беше изгребана кожата. Прво, проблемот беше решен со навлажнувач, а потоа самата непријатност дојде до ништо. Ние го користиме Дескком, па го имам целиот шеќер во дланката. Ноќе, гликемискиот распоред е скоро хоризонтален, Tresiba совршено ги извршува своите функции.Забележете: Дали сонувате да се ослободите од дијабетесот еднаш засекогаш? Научете како да ја надминете болеста, без постојана употреба на скапи лекови, користејќи само ... >> прочитајте повеќе овде

Tresiba: упатства за употреба, цена, прегледи и аналози

Меѓу специјалните непријатности на болеста, многу дијабетичари ја нарекуваат неможноста да се остави дома долго време за да не пропушти инјекција. Постојат лекови кои можат да се ослободат од овој проблем.

„Тресиба“ е инсулин кој може да се користи според упатствата за употреба еднаш дневно и во исто време да се чувствува одлично. И, можете да земете пенкало со шприц, дури и на патување.

Кои други придобивки имаат овој лек? Ајде да погледнеме одблизу.

Фармаколошко дејство

Има долготрајно хипогликемиско својство. Инсулин degludec е формиран со рекомбинација на ДНК.

Еднаш во телото, се врзува за рецепторите на човечкиот инсулин и почнува да делува како дел од комплексот.

Употребата на гликоза од ткивата на мускулните и масните клетки се зголемува во интеракција со рецепторот комплекс. Инциденцата на епизоди на ноќна хипогликемија е намалена.

Фармакокинетика

Времетраењето на дејството е повеќе од 42 часа. Со воведувањето на супстанцијата еднаш дневно, во текот на денот се јавува униформа дистрибуција на дејството. Метаболитите во кои се распаѓа активната компонента се неактивни. Полуживотот е околу 25 часа.

Дијабетес мелитус во сите возрасни групи (освен за деца под 1 година).

Предозирање

Со неговиот развој, може да се појави хипогликемија. Главните симптоми: слабост, бледило на кожата, нарушена свест до нејзино губење и развој на кома, глад, раздразливост итн.

Благата форма може да се елиминира самостојно со јадење оброк богат со јаглени хидрати. Умерена и тешка хипогликемија се отстранува со инјекција на раствор на глукагон или декстроза, тогаш треба да го внесете лицето во свест и да го нахраните со храна богата со јаглени хидрати.

Бидете сигурни дека последователно консултирајте се со доктор за прилагодување на дозата.

Интеракција со лекови

Дејството на лекот „Тресиба“ е засилено со:

  • орални хормонални контрацептиви,
  • тироидни хормони
  • тиазидни диуретици,
  • соматропин,
  • ГКК,
  • симпатомиметици
  • даназол.

Ефектите на лекот може да ослабнат:

  • орални хипогликемични лекови,
  • неселективни бета-блокатори,
  • Агонисти за рецептор GLP-1,
  • салицилати,
  • Инхибитори на MAO и ACE,
  • анаболни стероиди
  • сулфонамиди.

Бета-блокаторите се во можност да ги маскираат симптомите на хипогликемија. Етанол, како и "Окротиотид" или "Ланеротид" можат да го ослабнат и зајакнат ефектот на лекот.

Специјални упатства

Ризикот од хипогликемија се зголемува со физички напор, стрес, прескокнување оброци или инјектирање лекови, некои болести. Пациентот треба да биде свесен за симптомите и да може да пружи прва помош.

Недоволна доза на инсулин доведува до развој на хипергликемија или дијабетична кетоацидоза. Треба да ги знаете нивните симптоми и да спречите развој на вакви состојби.

Префрлањето на друг вид на инсулин се изведува под надзор на специјалист. Може да биде потребно прилагодување на дозата.

Дијабетична ретинопатија може да се појави на почетокот на терапијата.

„Тресиба“ е во состојба да влијае на управувањето со возилото, што е поврзано со развој на хипогликемија. Затоа, за да се избегнат опасните состојби што го загрозуваат здравјето на пациентот и другите, треба да се реши прашањето за потребата од возење автомобил за време на инсулинска терапија кај присутните лекар.

Употреба во детството и староста

Може да се користи за лекување на деца постари од 1 година. Сепак, треба да се запомни дека за деца дозата се избира повнимателно, а состојбата на телото се следи поблизу.

Доделете на третман на постари лица. Во исто време, важно е да се знае дека кај постарите лица хипогликемијата може побрзо да се развие, затоа е потребно постојано следење на здравствената состојба.

Принцип на работа

Инсулинот Tresiba FlexTouch го има истиот принцип на работа како лекот Lantus, добро познат кај многу дијабетичари. Откако молекулите ќе влезат во човечкото тело, тие се комбинираат во поголеми формации, кои исто така се нарекуваат мултикамери. Тие создаваат складиште за лекови. Понатаму, од тоа се отценети мали парчиња, што овозможува да се постигне таков долготраен ефект.

Производителите тврдат дека времетраењето на лекот е повеќе од 40 часа. Според некои студии, може да достигне точно два дена. Во овој поглед, може да изгледа дека овој агенс може да се користи поретко од редовниот инсулин. Не секој ден, туку еднаш на секои два дена. Но, во реалноста тоа не е така. Експертите силно советуваат да не се прескокнуваат дневните инјекции, за да не се ослабне ефектот и ефектот произведен од оваа дрога.

Студиите за новиот „Тресиб инсулин“ докажаа дека лекот е подеднакво ефикасен кај пациенти од млади и стари лица. Исто така, немаше негативни прегледи од пациенти кои исто така се загрижени за проблемите со црниот дроб и бубрезите.

Главната активна состојка на продолжениот „Инсулин Тресиб“ се покажа како корисна - degludec. Во споредба со глаарнот што се користи во Лантус, предизвикува значително помалку случаи на хипогликемија.

Упатството за употреба на „Инсулин Тресиба“ ја детализира дозата за секоја категорија пациенти. Лекот се администрира исклучиво субкутано, интравенска администрација е контраиндицирана. Ова треба да се направи еднаш дневно.

Вреди да се напомене дека лекот е компатибилен со сите лекови за намалување на шеќерот што се достапни во таблети, како и со разни други видови на инсулин. Како резултат, се пропишува одделно, а во некои случаи како дел од сложената терапија.

Ако пациентот први администрира инсулин, дозата треба да биде 10 единици. Потоа постепено се прилагодува, што ќе зависи од индивидуалните потреби на секоја личност.

Ако пациентот добие некој друг вид на инсулин, а потоа одлучи да се префрли на Treshiba, почетната доза се пресметува во пропорција од еден до еден. Ова значи дека инсулин дехидред треба да се администрира точно онолку колку што бил администриран базален инсулин.

Ако пациентот извесно време бил во двоен режим на примање на базален инсулин, тогаш дозата треба да се утврди кај присутните лекар индивидуално. Веројатно е дека ќе се намали. Истата ситуација ќе се забележи ако нивото на глициран хемоглобин кај пациентот е помалку од 8%.

Се разбира, во иднина, на пациентот дефинитивно ќе му треба индивидуално прилагодување на дозата под контрола на нивото на шеќер содржан во крвта.

Индикации и контраиндикации

Упатството за „Тресиба инсулин“ недвосмислено препорачува употреба на оваа дрога во третманот на дијабетес кај возрасни пациенти.

Во овој случај, лекот е контраиндициран кај следниве категории на пациенти:

  • деца и адолесценти под 18 години,
  • бремени жени
  • доилки
  • пациенти со индивидуална чувствителност на главната активна супстанција на лекот или која било од неговите помошни компоненти.

Лекот е достапен во форма на раствор за поткожна администрација. Главната активна состојка е инсулин degludec.

Фенол, глицерол, цинк, хлороводородна киселина, а исто така и водата неопходна за инјекции се користат како помошни материи во овој лек.

Во еден пакет, пет шприцови со 3 мл супстанца во секоја од нив.

Инсулин degludec е во состојба специјално да се врзува за рецепторот на човечки ендоген инсулин. Директно комуницирајќи со него, тој го реализира неговиот фармаколошки ефект, кој е скоро сличен на дејството на човечкиот инсулин.

Вреди да се напомене дека хипогликемиското својство на оваа дрога се должи на можноста значително да се зголеми искористеноста на гликозата. Ова се должи на врзувањето на самиот инсулин на рецепторите на масните и мускулните клетки. Важно е дека паралелно со ова, стапката на производство на гликоза од црниот дроб е значително намалена.

Прегледи на пациенти

Осврти на дијабетичари за инсулин на Тресиб често може да се сретне едноставно со ентузијазам. Инјекција обично се прави ноќе. Ова му овозможува на лице со нормално ниво на шеќер да се разбуди наутро во нормална состојба.

Главната работа е дека дозата е избрана правилно. Во прегледите на дијабетичарите со искуство на „Инсулин Тресиба“ беше забележано дека пред појавата на оваа сорта на оваа дрога, сите претходни варијации делувале многу помалку време, што предизвикало многу проблеми. Гликозата на постот беше многу проблематична.

Во исто време, многумина во прегледите и Инсулин Тресибе потенцираат дека важната предност на лекот лежи во фактот дека со нејзина помош е можно непречено да се спушти шеќерот во крвта во споредба со многу други слични средства. На пример, со „Лантус“ или „Левемир“. Покрај тоа, ризикот од развој на хипогликемија е значително намален, иако сè уште останува во случај на предозирање. Ова е забележано во прегледите и упатствата за употреба на инсулин Тресиб.

Со сите позитивни точки, вреди да се напомене дека негативните мислења за оваа дрога сè уште се наоѓаат. Точно, негативните прегледи за инсулин на Тресиб не се поврзани со нејзината ефикасност, туку со високата цена.

Треба да се напомене дека само многу богати пациенти можат да си дозволат, бидејќи оваа дрога е многу поскапа од многу други аналози. Ако имате толку слободни пари, треба да разговарате за вашиот премин на нов инсулин со вашиот лекар. Нагласуваме дека со дијабетес, многу лекови се препишуваат индивидуално, во зависност од состојбата на пациентот. Покрај тоа, важно е да се одреди дозата врз основа на здравствената состојба на одреден пациент.

Треба да се напомене дека Инсулин Тресиба во моментов чини околу три пати поскапо од Левемир и Лантус, кои исто така активно се користат во дијабетес мелитус од многу пациенти.

Експертите кои се блиски до фармацевтскиот бизнис забележуваат дека во наредните години можеме да сметаме на појава на аналози, чии својства ќе бидат не помалку импресивни од оној на Инсулин Тресиб. Сè уште треба внимателно да ги прочитате прегледите и упатствата за овие лекови, но не мора да се потпрете на овие лекови да бидат поевтини. Ова главно се должи на фактот дека во светот во моментов има само неколку реномирани компании кои се занимаваат со производство на современ и квалитетен инсулин. Во исто време, постои мислење дека меѓу нив постои корпоративен договор кој им овозможува да ги одржат цените на стабилно високо ниво.

Споредба со аналози

Овој вид на инсулин има голем број на аналози. Се препорачува да се запознаете со нив за да споредите својства.

Име, активна супстанцијаПроизводителДобрите и лошите страниЦена, Бришење.
"Лантус" (инсулин гларгин).Санофи-Авентис, Франција.Добри страни: максимално време на изложеност од 29 часа. Можеби употреба на бремени и доилки.

Конс: може да се користи за деца само по 6 години.

Од 3800 за 5 пенкала за шприц.
Тујео (инсулин гларгин).Санофи-Авентис, Франција.Добрите: пониска цена.

Конс: Не користете за лекување на деца под 18 години, ограничено за бремени жени, постари лица и пациенти со одредени заболувања (ретинопатија, нарушувања на тироидната жлезда, итн.).

Од 5000 за 5 пенкала за шприц.
Левемир (инсулин Демимир).Ново Нордиск, Данска.Добрите: поевтино од Treshiba.

Минус: не за деца под 2 години. Бремените жени треба внимателно да ја изберат дозата.

Од 570 (раствор во касети), од 2000 година (пенкала за шприц, 5 парчиња. По пакет).
"Акртапид" (човечки инсулин, растворлив).Ново Нордиск, Данска.Акцијата е кратка 8 часа. Погоден за комбиниран третман. Може да го користат бремени жени и за време на лактацијата.Од 170 по шише, 800 за касети.
„Хумулин“ (инсулин за генетско инженерство на човекот).Ели Лили, Франција.Се случува кратко и средно дејство. Добро прилагодено за третман на бремени жени и доилки.600 за шише со раствор, касети - од 1000.

Главно прегледите на дијабетичарите со искуство на овој лек се позитивни. Забележано е времетраењето и ефективноста на дејството, отсуството на несакани ефекти или нивниот редок развој. Лекот е погоден за многу пациенти. Меѓу минусите има висока цена.

Оксана: „Седев на инсулин уште од 15 години. Пробав многу лекови, сега застанав во Тресиб. Многу удобен за употреба, иако е скап. Ми се допаѓа толку долг ефект, нема ноќни епизоди на хипо, а пред тоа да се случуваше често. Задоволен сум “

Сергеј: „Неодамна морав да се префрлам на третман со инсулин - апчиња престанаа да помагаат. Лекарот советуваше да го проба пенкалото Тресиба.

Можам да кажам дека е погодно да си дадете инјекција, иако сум ново за ова. Дозата е означена на рачката со означување, така што нема да згрешите колку треба да внесете. Шеќерот е мазен и долг.

Не постои несакан ефект што ве радува по некои апчиња. Лекот ми одговара и ми се допаѓа “.

Дијана: „Бабата има дијабетес зависен од инсулин. Порано правев инјекции, затоа што таа самата се исплаши. Лекарот ме советуваше да го пробам Тресибу. Сега самата баба може да направи инјекција. Удобно е само еднаш дневно што треба да го сторите тоа, а ефектот трае долго време. И моето здравје стана многу подобро “.

Денис: „Имам дијабетес тип 2, веќе морам да користам инсулин. Долго време седеше на „Левемир“, престана да држи шеќер. Лекарот се префрли во Тресибу, а јас го добив како бенефиции. Многу удобен лек, нивото на шеќер стана прифатливо, ништо не боли. Морав да се прилагоди малку диета, но тоа е уште подобро - тежината не се зголемува. Задоволен сум од овој лек “.

Алина: „По раѓањето на бебето, откриле дијабетес тип 2. Инјектирам инсулин, решив да го испробам со дозвола од докторот Трешибу. Прими на бенефиции, па тоа е плус. Ми се допаѓа што ефектот е долг и траен. На почетокот на третманот, беше пронајдена ретинопатија, но дозата беше променета, диетата беше малку променета, и сè беше во ред. Добар лек. “

Нозолошка класификација (МКБ-10)

Поткожно решение1 мл
активна супстанција:
инсулин degludec100 ПИСКИ (3,66 мг) / 200 ПИКИ (7,32 мг)
ексципиенси: глицерол, фенол, метацерел, цинк (како цинк ацетат), хлороводородна киселина / натриум хидроксид (за прилагодување на pH), вода за инјектирање
раствор pH 7,6 / 7,6
1 пенкало за шприц содржи 3/3 ml раствор што е еквивалентно на 300/600 УСД. Пенкало за шприц ви овозможува да внесете до 80/160 ПИСКИ на инјекција во упатства од 1/2 ПИСКИ
1 единица на дедуддекс инсулин содржи 0,0366 мг безводен делуддекс инсулин без сол
1 единица на инсулин дедудец одговара на 1 единица човечки инсулин, 1 единица инсулин демимир или инсулин гларгин

Услови на издавање од аптеки:

Упатства за употреба

Касетата Penfill is е наменета за употреба со системи за инјектирање на инсулин Ново Нордиск и игли NovoFine ® или NovoTvist. Во должина до 8 mm.

Tresiba ® Penfill ® и иглите се само за лична употреба. Не е дозволено повторно полнење со кертриџ.

Вие не можете да го користите лекот ако решението престана да биде транспарентно и безбојно.

Не можете да го користите лекот ако бил замрзнат.

Фрлете ја иглата по секоја инјекција. Следете ги локалните регулативи за отстранување на отпадот за медицински материјали.

Детални упатства за употреба - видете ги упатствата.

Составот и формата на ослободување на Тресиб

Активната супстанција на лекот Тресиб е рекомбинантен човечки инсулин дедулдец. Инсулинот е достапен како безбоен раствор за администрација под кожата. Регистрирани се две форми на ослободување:

  1. Дозирање 100 ПИЕКИ / мл: инсулин дедулдец 3,66 мг, пенкало за шприц со 3 ml раствор. Ви овозможува да внесете до 80 единици со зголемувања од 1 единица. Во пакетот од 5 пенкала FlexTouch.
  2. Дозирање 200 ПИСКИ на 1 ml: инсулин degludec 7,32 мг, пенкало за шприц од 3 ml, можете да внесете 160 ПИСКИ во прираст од 2 ПИСКИ. Во пакетот има 3 пенкала FlexTouch.

Пенкалото за воведување на инсулин е за еднократна употреба, за повторни инјекции на лекот.

Карактеристики на инсулин Treshiba

Новиот ултра долготраен инсулин има својство на формирање на депото во поткожното ткиво во форма на растворливи мултихексамери. Оваа структура постепено ослободува инсулин во крвотокот. Поради постојаното присуство на инсулин во крвта, се обезбедува константно ниво на гликоза во крвта.

Главната предност на Tresib е рамномерен и рамен профил на хипогликемиско дејство. Оваа дрога за неколку дена достигнува плато гликоза и ја одржува цело време на употреба, доколку пациентот не го наруши режимот на администрација и се придржува кон пресметаната доза на инсулин и ги следи правилата на диетална исхрана.

Ефектот на Tresib врз нивото на гликоза во крвта се манифестира поради употреба на гликоза од страна на мускулите и масно ткиво како извор на енергија во внатрешноста на клетката. Tresiba, во интеракција со рецепторите на инсулин, помага во гликозата да ја надмине клеточната мембрана. Покрај тоа, ја стимулира гликогената функција за формирање на црниот дроб и мускулното ткиво.

Влијанието на „Тресиб“ врз метаболизмот се манифестира во фактот дека:

  1. Не се формираат нови молекули на гликоза во црниот дроб.
  2. Пропаѓање на гликогенот од продавниците во клетките на црниот дроб е намалено.
  3. Масните киселини се синтетизираат, а прекинувањето на маснотиите престанува.
  4. Нивото на липопротеини во крвта се зголемува.
  5. Забрзува растот на мускулното ткиво.
  6. Формирањето на протеините е засилено и неговото расцепување истовремено се намалува.

Инсулинот Tresiba FlexTouch штити од шила во шеќер во крвта во текот на денот по администрацијата. Вкупното времетраење на неговото дејствување е повеќе од 42 часа. Постојана концентрација се постигнува во рок од 2 или 3 дена по првата инјекција.

Втората несомнена предност на оваа дрога е редок развој на хипогликемија, вклучително и ноќна, во споредба со другите препарати за инсулин. Во студијата, таков модел беше забележан и кај млади и постари пациенти.

Сведоштва на пациенти кои ја користеле оваа дрога ја потврдуваат безбедноста на неговата употреба во однос на нагло намалување на нападите на шеќер и хипогликемија. Споредбените студии на Lantus и Tresib ја покажаа нивната еднаква ефикасност во одржувањето на концентрациите на инсулин во позадина.

Но, употребата на новиот лек има предности, бидејќи е можно да се намали дозата на инсулин со текот на времето за 20-30% и значително да се намали зачестеноста на ноќните напади на пад на шеќерот во крвта.

Tresiba има позитивен ефект врз нивото на глициран хемоглобин, што значи дека може да го намали ризикот од компликации на дијабетес.

На кого е индициран Трешиба?

Главната индикација за препишување на инсулин Treshib, кој може да го одржи целното ниво на гликемија, е дијабетес.

Контраиндикации за употреба на лекот се индивидуална чувствителност на компонентите на растворот или активната супстанција. Исто така, поради недостаток на знаење за лекот, не е пропишано за деца под 18 години, доилки и бремени жени.

Иако периодот на екскреција на инсулин е подолг од 1,5 дена, се препорачува да се внесува еднаш дневно, по можност во исто време. Дијабетичар со втор вид на болест може да прима само Тресиб или да го комбинира со лекови за намалување на шеќерот во таблети. Според индикациите за вториот вид дијабетес, заедно со него се пропишани и инсулини со кратко дејство.

Во дијабетес мелитус тип 1, Trecib FlexTouch е секогаш пропишан со краток или ултра краток инсулин за да се покријат потребата за апсорпција на јаглехидрати од храна.

Дозата на инсулин е одредена од клиничката слика на дијабетес мелитус и се прилагодува во зависност од нивото на гликоза во крвта што постепено.

Назначувањето на нова доза на Тресиб се врши:

  • При промена на физичката активност.
  • Кога се префрлувате на друга храна.
  • Со заразни болести.
  • Во кршење на функцијата на ендокриниот систем - патологија на тироидната жлезда, хипофизата или надбубрежната жлезда.

Тресиба може да се препише за постари пациенти во случај на бубрежна инсуфициенција или црниот дроб, под услов внимателно да се следат нивото на гликоза во крвта.

За пациенти со дијабетес тип 2, тие започнуваат со доза од 10 ПИЕКИ, избирајќи индивидуална доза. Пациентите со првиот вид на болест, кога се префрлаат на Treshiba од други инсулини со продолжено дејство, го користат принципот „заменување на единица по единица“.

Ако пациентот примал инјекции на базален инсулин 2 пати, тогаш селекцијата на дозата се врши врз основа на гликемискиот профил индивидуално. Tresiba овозможува отстапувања во режимот на администрација, но интервалот се препорачува најмалку 8 часа.

Пропуштената доза може да се внесе во кое било време, следниот ден можете да се вратите во претходната шема.

Правила за употреба на Treshiba FlexTouch

Тресиб се администрира само под кожата. Интравенска администрација е контраиндицирана поради развој на тешка хипогликемија. Не се препорачува да се администрира интрамускулно и во инсулински пумпи.

Локации за администрација на инсулин се предната или страничната површина на бутот, рамото или предниот абдоминален ид. Можете да користите еден удобен анатомски регион, но секој пат кога ќе се напиете на ново место за спречување на липодистрофија.

За да администрирате инсулин со помош на пенкалото FlexTouch, мора да го следите редоследот на дејствата:

  1. Проверете го означувањето на пенкалото
  2. Обезбедете ја транспарентноста на инсулинскиот раствор
  3. Ставете ја иглата цврсто на рачката
  4. Чекајте додека не се појави капка инсулин на иглата
  5. Поставете ја дозата со вртење на селекторот на дозата
  6. Вметнете ја иглата под кожата така што бројачот на дози е видлив.
  7. Притиснете го копчето за почеток.
  8. Инјектирајте инсулин.

По инекцијата, иглата треба да биде под кожата уште 6 секунди за целосен внес на инсулин. Тогаш рачката мора да се повлече. Ако крвта се појави на кожата, тогаш таа е запрена со памук.Немојте да го масирате местото на инјектирање.

Инјекциите треба да се вршат само со употреба на индивидуални пенкала во услови на целосна стерилитет. За да го направите ова, кожата и рацете пред инјектирање мора да се третираат со раствори на антисептици.

Пенкалото FlexTouch не смее да се чува на високи или ниски температури. Пред отворањето, лекот се чува во фрижидер на средната полица на температура од 2 до 8 степени. Не замрзнувајте го решението. По првата употреба, пенкалото се чува на собна температура не повеќе од 8 недели.

Не ја измивајте или ракувајте ја рачката. Таа мора да биде заштитена од загадување и да се исчисти со влажна крпа. Падови и испакнатини не смеат да бидат дозволени. По целосна употреба, пенкалото нема повторно да се наполни. Вие не можете сами да го поправите или расклопите.

За да спречите неправилно администрирање, треба да чувате различни инсулини одделно и да ја проверите етикетата пред употреба, така што случајно да не инјектирате друг инсулин. Исто така, треба јасно да ги видите броевите на бројачот на дози. Ако имате слаб вид, треба да ја користите помошта на луѓе со добар вид и обучени да администрираат Tresib FlexTouch.

Заклучок

Тресиба е добар лек за лекување на сите видови дијабетес. Им одговара на повеќето дијабетичари, дури може да се добие и со придобивки. Лекарите го фалат лекот за неговата ефикасност во третманот и времетраењето на дејството, дозволувајќи им на пациентите да водат активен животен стил без да го загрозат здравјето. Значи, оваа дрога е достојна за нејзината позитивна репутација.

Фармакодинамика

Лекот Tresiba ® FlexTouch ® е аналог на хуман инсулин на екстра долго дејство, произведено со метод на рекомбинантна ДНК биотехнологија со употреба на вирус Saccharomyces cerevisiae.

Механизам на дејствување. Инсулин degludec конкретно се врзува за рецепторот на човечки ендоген инсулин и, во интеракција со него, го реализира неговиот фармаколошки ефект сличен на ефектот на човечкиот инсулин.

Хипогликемичниот ефект на делуддекс инсулин се должи на зголемената искористеност на глукозата од страна на ткивата по врзувањето на инсулин со рецептори на мускулите и масните клетки и истовремено намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб.

Лекот Tresiba ® FlexTouch ® е базален аналог на хуман инсулин на супер-долготрајно дејство, по вбризгување на s / c формира растворливи мултихексамери во поткожното складиште, од каде има континуирана и продолжена апсорпција на делубдек инсулин во васкуларниот кревет, обезбедувајќи ултра-долг, рамен профил на дејство и стабилен хипогликемичен ефект видете слика 1).

Во текот на 24-часовниот период на набудување на хипогликемичниот ефект на лекот кај пациенти за кои дозата на дедулдекс инсулин се администрирала еднаш дневно, Tresiba ® FlexTouch ®, за разлика од инсулин гларгин, покажа униформа Vг. помеѓу акција во првиот и вториот 12-часовен период (AUCGIR0-12h, SS/ АукGIRtotal, SS =0,5).

Слика 1. 24-часовен просечен профил на стапка на гликоза инфузија - CССС инсулин degludec 100 U / ml 0,6 U / kg (студија 1987 година)

Времетраењето на дејството на лекот Tresiba ® FlexTouch ® е повеќе од 42 часа во рамките на опсегот на терапевтска доза. ВССС лекот во крвната плазма се постигнува 2-3 дена по администрацијата на лекот.

Инсулин degludec во состојба В.ССС покажува значително помалку (4 пати) во споредба со инсулин гларгин дневни профили на варијабилност на хипогликемиско дејство, што се проценува според вредноста на коефициентот на варијабилност (CV) за проучување на хипогликемичен ефект на лекот за време на еден интервал на дозирање (AUCГИР.т, СС) и во временскиот период од 2 до 24 часа (AUCГИР2-24ч, СС), (види Табела 1.)

Варијабилност на дневните профили на хипогликемиско дејство на лекот Тресиба и инсулин гларгин во состојба ЦССС кај пациенти со дијабетес тип 1

ИндикаториИнсулин degludec (N26) (CV a%)Инсулин гларгин (N27) (CV%)
Варијабилност на дневни профили на хипогликемиско дејство во текот на еден интервал на дозирање (AUC)ГИР, τ, СС б)2082
Варијабилност на дневни профили на хипогликемиско дејство во временски интервал од 2 до 24 часа (AUCГИР2-24ч, СС) в2292

CV: коефициент на интраиндивидуална варијабилност,%.

b SS: Концентрацијата на лекот во рамнотежа.

в AUCГИР2-24ч, СС: метаболички ефект во последните 22 часа од интервалот на дозирање (т.е. нема ефект врз него на инјектиран iv инсулин за време на воведниот период од студијата на стегачот).

Докажано е линеарно поврзување помеѓу зголемување на дозата на Tresiba ® FlexTouch ® и неговиот општ хипогликемичен ефект.

Студиите не откриваат клинички значајна разлика во фармакодинамиката на лекот Тресиба ® кај постари пациенти и возрасни млади пациенти.

Клиничка ефикасност и безбедност

Клиничките испитувања покажале исто намалување на ХБА од почетната вредност на крајот на студијата за позадината на терапијата со инсулин Тресиба ® и инсулин гларгин 100 IU / ml. Пациентите со дијабетес мелитус тип 1 (Т1ДМ) третирани со терапија со инсулин Тресиб showed покажале значително пониска инциденца на тешка хипогликемија и тешка или потврдена симптоматска хипогликемија (целосна хипогликемија и ноќна хипогликемија) споредено со инсулин гларгин 100 IU / ml, како и за време одржување на доза и во текот на целиот период на лекување. Пациентите со дијабетес мелитус тип 2 (T2DM) третирани со терапија со инсулин Тресиб showed покажале значително намалување на инциденцата на тешка или потврдена симптоматска хипогликемија (целокупна хипогликемија и ноќна хипогликемија) споредено со инсулин гларгин (100 IU / ml), како за време на одржување дози, и во текот на целиот период на лекување, како и намалување на инциденцата на епизоди на тешка хипогликемија во текот на целиот период на лекување.

Во клиничките студии, недостатокот на супериорност на лекови за споредување (инсулин демимир и инсулин гларгин) над Tresiba ® во однос на намалување на HbA од почетната точка на крајот на студијата. Исклучок беше sitagliptin, за време Tresiba T ја покажа својата статистички значајна супериорност во намалувањето на HbA.

Резултатите од мета-анализата на податоците од седум студии ги покажаа придобивките на инсулинската терапија Tresib with во однос на пониската инциденца на потврдени епизоди на хипогликемија кај пациенти во споредба со терапијата со гларгин инсулин (100 U / ml) (Табела 2) и потврдени епизоди на ноќна хипогликемија. Намалувањето на инциденцата на хипогликемија за време на терапијата со инсулин во Тресиб was е постигнато со пониска просечна гликоза во постот во однос на инсулин гларгин (100 IU / ml).

Резултати од мета-анализа на податоци за епизоди на хипогликемија

Проценет сооднос на ризик (инсулин дедуктек / инсулин гларгин 100 ПИКЕС / мл)Епизоди на потврдена хипогликемија а
ВкупноНоќен
SD1 + SD2 (општи податоци)
Период на одржување на дозата б
Постари пациенти ≥65 години
0,91 с0,74 в
0,84 в0,68 с
0,820,65 с
SD1
Период на одржување на дозата б
1,10,83
1,020,75 с
SD2
Период на одржување на дозата б
Само базална терапија кај пациенти кои претходно не примале инсулин
0,83 с0,68 с
0,75 с0,62 с
0,83 с0,64 с

Потврдена хипогликемија е епизода на хипогликемија потврдена со мерење на концентрација на глукоза во плазма b Епизоди на хипогликемија по 16-та недела од терапијата.

в статистички значајна.

Нема клинички значајно формирање на антитела на инсулин по третманот со Tresiba® за подолг временски период. Во клиничка студија кај пациенти со T2DM третирани со Tresiba® во комбинација со метформин, додавањето на лираглутид резултираше во статистички значително помало намалување на HbA1-ти и телесна тежина. Инциденцата на хипогликемија беше статистички значително пониска со додавање на лираглутид во споредба со додавање на единечна доза на аспарт инсулин.

Проценка на влијанието врз CCC. За да се спореди кардиоваскуларната безбедност при употреба на лекот Тресиба и инсулин гларгин (100 PIECES / ml), беше спроведена студија ДЕВОТЕ со 7637 пациенти со T2DM и висок ризик од развој на кардиоваскуларни настани.

Потврдена е кардиоваскуларната безбедност при употреба на лекот „Тресиба“ во споредба со инсулин гларгин (Слика 2).

N Бројот на пациенти со прв настан потврден од Стручниот советодавен панел за проценка на непожелни настани (EAC) за време на студијата.

Процентот на пациенти со првиот феномен потврден од EAC, во однос на бројот на рандомизирани пациенти.

Слика 2. Шумски дијаграм што ја рефлектира анализата на композитен индекс за безбедност од 3 точки за кардиоваскуларни настани (CVSS) и индивидуални кардиоваскуларни крајни точки во една студија ДЕВОТЕ.

Со употреба на инсулин гларгин и лек Тресиба ®, беше постигнато слично подобрување на нивото на HbA1-ти и поголемо намалување на глукозата во плазмата што се пости при употреба на лекот Tresiba ® (табела 3).

Tresiba ® покажа предност во однос на инсулин гларгин во однос на помала зачестеност на тешка хипогликемија и помал процент на пациенти кои развиле тешка хипогликемија. Фреквенцијата на епизоди на тешка ноќна хипогликемија беше значително пониска со употребата на лекот Тресиба во споредба со инсулин гларгин (Табела 3).

Резултати од истражувањето ДЕВОТЕ

Просечната вредност на HbA1-ти, %

Фреквенција на хипогликемија (на 100 пациенти-години на набудување)

Тешка хипогликемија

Тешка ноќна хипогликемија 2

Релативен ризик: 0,47 (0,31, 0,73)

Односот на пациенти со развој на епизоди на хипогликемија (% од пациентите)

Тешка хипогликемија

Сооднос на коефициент: 0,73 (0,6, 0,89)

ИндикаториТресиба ® 1Инсулин гларгин (100 ПИСКИ / мл) 1
Почетна HbA1-ти8,448,41
2 години терапија7,57,47
Разлика: 0,008 (.050.05, 0,07)
Глукоза во плазмата за постигнување, mmol / L
Почетна вредност9,339,47
2 години терапија7,127,54
Разлика: .40,4 (.50,57, −0,23)
3,76,25
Релативен ризик: 0,6 (0,48, 0,76)
0,651,4
4,96,6

1 Покрај стандардот за третман на дијабетес и кардиоваскуларни заболувања.

2 Ноќна тешка хипогликемија е хипогликемија која се случила во период на време од денот помеѓу 0 и 6 часот наутро.

Деца и тинејџери. Во клиничка студија кај деца и адолесценти со дијабетес тип 1, употребата на Tresiba ® еднаш дневно покажа слично намалување на HbA1-ти до 52-та недела и поизразено намалување на постот на глукозата во плазма во однос на основните вредности во однос на употребата на лекот за споредување (инсулин демимир 1 или 2 пати на ден). Овој резултат беше постигнат со употреба на лекот Тресиба во дневна доза 30% помалку од оној на демимир инсулин. Фреквенцијата (феномени по пациент-година на изложеност) на епизоди на тешка хипогликемија (дефиниција на Меѓународното здружение за проучување на дијабетес мелитус (ДМ) кај деца и адолесценти (ISPAD), 0,51 во однос на 0,33), потврдена хипогликемија (57,71 во однос на 54,05) и потврдена ноќна хипогликемија (6.03 во однос на 7,6) е споредлива со Tresiba ® и insulin detemir . Кај двете групи на третман кај деца на возраст од 6 до 11 години, инциденцата на потврдена хипогликемија е поголема отколку кај другите возрасни групи. Имаше поголема зачестеност на тешка хипогликемија кај деца на возраст од 6 до 11 години во групата Tresiba. Фреквенцијата на епизоди на хипергликемија со кетоза беше значително помала со употребата на лекот Тресиба во споредба со третманот со демимир инсулин, 0,68 и 1,09, соодветно. Фреквенцијата, видот и сериозноста на несаканите реакции кај популацијата на педијатриските пациенти не се разликува од оние кај општата популација на пациенти со дијабетес.Производството на антитела било ретко и немало клиничко значење. Податоците за ефикасност и безбедност кај адолесценти со T2DM беа екстраполирани врз основа на податоците добиени од адолесценти и возрасни пациенти со T1DM и возрасни пациенти со T2DM. Резултатите ни овозможуваат да го препорачаме лекот Тресиба ® за третман на адолесценти со дијабетес тип 2.

Контраиндикации

зголемена индивидуална чувствителност на активната супстанција или која било од помошните компоненти на лекот,

период на бременост, период на доење (нема клиничко искуство со употреба на лекот кај жени за време на бременост и доење),

деца на возраст до 1 година оттогаш клинички испитувања кај деца под 1 година не се спроведени.

Бременост и доење

Употребата на лекот Tresiba ® FlexTouch ® за време на бременоста е контраиндицирана, бидејќи Нема клиничко искуство со неговата употреба за време на бременоста. Студиите за репродуктивна функција кај животните не откриваат разлики помеѓу делуддек инсулин и човечки инсулин во однос на ембриотоксичност и тератогеност.

Употребата на лекот Tresiba ® FlexTouch ® за време на доењето е контраиндицирана, бидејќи нема клиничко искуство со доилки.

Студиите за животни покажаа дека кај стаорци, деглудец инсулин се излачува во мајчиното млеко, а концентрацијата на лекот во мајчиното млеко е помала отколку во крвната плазма.

Не е познато дали инсулин degludec се излачува во мајчиното млеко кај жени.

Појавата на метаболички ефекти кај новороденчиња и доенчиња доени не се очекува.

Интеракција

Постојат голем број на лекови кои влијаат на метаболизмот на гликозата.

Потребата за инсулин може да се намали: Агонисти за рецептор PHGP, GLP-1, инхибитори на MAO, неселективни бета-блокатори, ACE инхибитори, салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.

Потребата за инсулин може да се зголеми: орални хормонални контрацептиви, тиазидни диуретици, кортикостероиди, тироидни хормони, симпатомиметици, соматропин и даназол.

Бета блокатори може да ги маскира симптомите на хипогликемија.

Окротиотид / Ланеротид можат да ја зголемат и намалат потребата на организмот за инсулин.

Етанол (алкохол) можат да го подобрат и намалат хипогликемискиот ефект на инсулин.

Некомпатибилност. Некои лековити супстанции, кога се додаваат во Tresib ® FlexTouch ®, можат да предизвикаат нејзино уништување. Лекот Tresiba ® FlexTouch ® не може да се додаде во растворите за инфузија. Не можете да го мешате лекот Tresiba ® FlexTouch ® со други лекови.

Упатства за пациентот

Вие мора внимателно да ги прочитате овие упатства пред да го користите претходно наполнетото пенкало за шприц Tresib ® FlexTouch. Ако пациентот не ги следи внимателно упатствата, тој може да администрира недоволна или премногу голема доза на инсулин, што може да доведе до превисока или премногу ниска концентрација на гликоза во крвта.

Користете го пенкалото само откако пациентот научи да го користи под водство на лекар или медицинска сестра.

Прво, мора да ја проверите етикетата на етикетата со пенкало за шприц за да бидете сигурни дека содржи Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, а потоа внимателно проучете ги илустрациите подолу, кои ги прикажуваат деталите за пенкалото за шприц и игли.

Ако пациентот е со оштетен вид или има сериозни проблеми со видот и не може да направи разлика помеѓу броевите на бројачот на дози, не користете пенкало за шприц без помош. Таквиот пациент може да му помогне од лице без оштетување на видот, обучен за правилна употреба на претходно наполнетото пенкало за шприц FlexTouch.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - претходно наполнето пенкало за шприц што содржи 300 ПИСКИ инсулин дедудец. Максималната доза што може да ја постави пациентот е 80 единици во инкременти од 1 единица.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITS / ml - претходно наполнето пенкало за шприц, кое содржи 600 ПИСКИ инсулин дедудец. Максималната доза што може да ја постави пациентот е 160 единици со инкременти од 2 единици.

Пенкалото за шприц е дизајнирано за употреба со игли за еднократна употреба NovoFayn ® или NovoTvist. Во должина до 8 mm. Иглите не се вклучени во пакетот.

Важни информации. Обрнете внимание на информациите означени како важно, тоа е многу важно за правилна употреба на пенкалото за шприц.

Слика 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Слика 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Подготовка на пенкало за употреба

Проверете го името и дозата на етикетата на пенкалото за шприц за да бидете сигурни дека содржи Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml. Ова е особено важно ако пациентот користи различни видови на инсулини. Ако погрешно инјектира друг вид на инсулин, концентрацијата на гликоза во крвта може да биде премногу висока или премногу ниска.

A. Извадете го капачето од пенкалото за шприц.

Потврдете дека подготовката на инсулин во пенкалото за шприц е јасна и безбојна. Погледнете низ прозорецот на скалата на остаток на инсулин. Ако лекот е облачен, пенкалото за шприц не може да се користи.

Внесете нова игла за еднократна употреба и извадете ја заштитната налепница.

Г. Ставете ја иглата на пенкалото за шприц и свртете го така што иглата да се потпира на пенкалото за шприц.

E. Отстранете го надворешниот капа на иглата, но не го исфрлајте. Beе биде потребно откако ќе се заврши инјекцијата за правилно отстранување на иглата од пенкалото за шприц.

F. Отстранете го и отфрлете го капакот на внатрешната игла. Ако пациентот се обиде да ја врати внатрешната капа на иглата, тој случајно може да се боцка.

Капка инсулин може да се појави на крајот на иглата. Ова е нормално, но пациентот сепак треба да провери за инсулин.

Важни информации. За секоја инјекција треба да се користи нова игла. Ова го намалува ризикот од инфекција, инфекција, истекување на инсулин, блокада на иглата и воведување на погрешна доза на лекот.

Важни информации. Никогаш не користете ја иглата ако е свиткана или оштетена.

II. Проверка на инсулин

G. Пред секоја инјекција, треба да се провери внесот на инсулин. Ова ќе му помогне на пациентот да обезбеди целосна администрација на дозата на инсулин.

Бирајте 2 единици на лекот со вртење на селекторот на дозата. Осигурете се дека бројачот на дози покажува „2“.

H. Додека го држите пенкалото за шприц со игла нагоре, допрете лесно на врвот на пенкалото за шприц неколку пати со прстот, така што меурчињата за воздух се креваат нагоре.

I. Притиснете го копчето за почеток и држете го во оваа позиција сè додека бројачот на дози не се врати на „0“. „0“ треба да биде пред индикаторот на дозата. Капка инсулин треба да се појави на крајот на иглата. Мал меур на воздухот може да остане на крајот на иглата, но тој нема да се инјектира. Ако капка инсулин не се појави на крајот на иглата, повторете ги операциите G - I (чекор II), но не повеќе од 6 пати.

Ако не се појави капка инсулин, променете ја иглата и повторете ги операциите G - I повторно (Дел II).

Ако капка инсулин не се појави на крајот на иглата, не користете го ова пенкало за шприц. Користете ново пенкало за шприц.

Важни информации. Пред секоја инјекција, проверете дали на крајот на иглата се појави капка инсулин. Ова обезбедува испорака на инсулин. Ако не се појави капка инсулин, дозата нема да се администрира, дури и ако бројачот на дози се движи. Ова може да укаже на тоа дека иглата е запушена или оштетена.

Важни информации. Пред секоја инјекција, треба да се провери внесот на инсулин. Ако пациентот не провери испорака на инсулин, тој може да не може да администрира недоволна доза на инсулин или воопшто не, што може да доведе до премногу висока концентрација на гликоза во крвта.

III. Дотерување на дозата

Before. Пред да започнете со инјектирање, проверете дали бројачот на дози е поставен на „0“. „0“ треба да биде пред индикаторот за дозата. Ротирајте го селекторот на дозата за да ја поставите потребната доза пропишана од лекарот.

Максималната доза што може да ја постави пациентот е 80 или 160 IU (за Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml и Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, соодветно).

Ако е поставена погрешна доза, пациентот може да го сврти селекторот на дозата напред или назад додека не се постави точната доза.

Селекторот на дози го одредува бројот на единиците. Само индикаторот за доза и доза го покажуваат бројот на единици на инсулин во дозата што сте ја земале.

Максималната доза што може да ја постави пациентот е 80 или 160 IU (за Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml и Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, соодветно).

Ако остатокот од инсулин во пенкалото за шприц е помал од 80 или 160 ПИЕКИ (за Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml и Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, соодветно), бројачот на дози ќе запре на бројот на единици на инсулин оставен во пенкалото за шприц.

Секојпат кога селекторот на дозата ќе се претвори, се слушаат кликања, звукот на кликања зависи од која страна ротира селекторот на дозата (напред, назад или ако собраната доза го надминува бројот на единици на инсулин што остануваат во пенкалото за шприц). Овие кликне не треба да се сметаат.

Важни информации. Пред секоја инјекција, потребно е да се провери колку единици на инсулин пациентот постигнал на бројачот на доза и индикаторот на дозата. Не сметајте ги кликањата на пенкалото за шприц. Ако пациентот постави и воведе погрешна доза, концентрацијата на гликоза во крвта може да стане премногу висока или премногу ниска.

Вагата на балансот на инсулин ја покажува приближната количина на инсулин што останува во пенкалото за шприцови, така што не може да се користи за мерење на дозата на инсулин

IV. Администрација на инсулин

Внесете ја иглата под вашата кожа со употреба на техника за инјектирање препорачана од вашиот лекар или медицинска сестра. Потврдете дека бројачот на дози е во видното поле на пациентот. Не допирајте го броењето на дозата со прстите. Ова може да ја прекине инјекцијата. Притиснете го копчето за почеток цело време и држете го во оваа позиција додека бројачот на дози не покаже „0“. „0“ треба да биде точно спротивно на индикаторот на дозата, додека пациентот може да слушне или да почувствува клик.

По инјекцијата, оставете ја иглата под кожата (најмалку 6 секунди) за да бидете сигурни дека е инјектирана целосна доза на инсулин.

L. Отстранете ја иглата под кожата со влечење на рачката на шприцот нагоре.

Ако се појави крв на местото на инјектирање, нежно притиснете памук, на местото на инјектирање. Немојте да го масирате местото на инјектирање.

По завршувањето на инјекцијата, пациентот може да забележи капка инсулин на крајот на иглата. Ова е нормално и не влијае на дозата на лекот што се администрира.

Важни информации. Секогаш проверувајте го бројачот на дози за да знаете колку единици на инсулин се администрираат. Шалтерот за дози ќе го прикаже точниот број на единици. Не сметајте го бројот на кликања на пенкалото за шприц. После инјекцијата, држете го копчето за почеток додека бројачот на дозирање не се врати на „0“. Ако бројачот на дози запре пред да се покаже „0“, целосната доза на инсулин не е внесена, што може да доведе до премногу висока концентрација на гликоза во крвта.

V. По завршувањето на инјекцијата

M. Поставете ја надворешната капа на иглата на рамна површина, вметнете го крајот на иглата во капачето без да ја допирате или иглата.

N. Кога иглата ќе влезе во капа, внимателно ставете го капачето на иглата. Отшрафете ја иглата и исфрлете ја, почитувајќи ги безбедносните мерки на претпазливост.

A. По секоја инјекција, ставете капа на пенкалото за да го заштитите инсулинот што го содржи од изложеност на светлина.

Фрлете ја иглата по секоја инјекција. Ова го намалува ризикот од инфекција, инфекција, истекување на инсулин, блокада на иглата и воведување на погрешна доза на лекот. Ако иглата е запушена, пациентот нема да може да инјектира инсулин.

Отстранете го користеното пенкало за шприц со игла исклучена како што е препорачано од вашиот лекар, медицинска сестра, фармацевт или локални регулативи.

Важни информации. Никогаш не обидувајте се да ја вратите внатрешната капа на иглата. Пациентот може да боцка.

Важни информации. После секоја инекција, секогаш отстранете ја иглата и чувајте го пенкалото за шприц со игла исклучена. Ова го намалува ризикот од инфекција, инфекција, истекување на инсулин, блокада на иглата и воведување на погрешна доза на лекот.

VI. Колку инсулин е преостанат?

P. Скалата на остаток на инсулин означува приближна количина на инсулин што останува во пенкалото.

R. За да знаете точно колку инсулин е оставен во пенкалото, мора да користите бројач на дози: ротирајте го селекторот на дозата додека не застане бројачот на дози. Ако бројачот на дози го покажува бројот 80 или 160 (за Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml и Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, соодветно), тоа значи дека најмалку 80 или 160 IU на инсулин останува во пенкалото за шприц (за лекот Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml и Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, соодветно). Ако бројачот на дози покажува помалку од 80 или 160 (за Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml и Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, соодветно), тоа значи дека точно бројот на единици на инсулин што се прикажува на бројачот останува во пенкалото за шприц дози.

Ротирајте го селекторот на дозата во спротивна насока додека бројачот на дози не покаже „0“.

Ако преостанатиот инсулин во пенкалото за шприц не е доволен за администрирање на целосна доза, можете да ја внесете потребната доза во две инјекции со помош на две пенкала за шприц.

Важни информации. Мора да се внимава при пресметување на остатокот од потребната доза на инсулин.

Ако пациентот се сомнева, подобро е да си инјектирате целосна доза на инсулин со помош на ново пенкало за шприц. Ако пациентот греши во своите пресметки, тој може да воведе недоволна доза или премногу голема доза на инсулин, што може да доведе до фактот дека концентрацијата на гликоза во крвта може да стане премногу висока или ниска.

Секогаш носете го пенкалото со себе.

Секогаш треба да носите резервно пенкало за шприц и нови игли во случај да се изгубат или оштетат.

Чувајте го пенкалото за шприц и игли подалеку од сите, особено децата.

Никогаш не пренесувајте го сопственото пенкало и игли на пациентот на другите. Ова може да доведе до вкрстена инфекција.

Никогаш не пренесувајте го сопственото пенкало и игли на пациентот на другите. Лекот може да му наштети на нивното здравје.

Старателите треба да користат користени игли со екстремна грижа за да го намалат ризикот од игли и вкрстена инфекција.

Грижа за пенкало за шприц

Мора да се внимава со пенкалото за шприц. Невнимателно или неправилно ракување може да резултира во неправилно дозирање, што може да доведе до премногу високи или премногу ниски концентрации на гликоза.

Не оставајте го пенкалото во автомобил или на кое било друго место каде може да биде изложено на премногу високи или премногу ниски температури.

Заштитете го пенкалото за шприц од прашина, нечистотија и сите видови течности.

Не мијте го пенкалото, не го потовајте во течност или не подмачкувајте го. Доколку е потребно, пенкалото за шприц може да се исчисти со влажна крпа натопена со благ детергент.

Не испуштајте го и не удрете го пенкалото на тврда површина. Ако пациентот испуштил пенкало за шприц или се сомнева дека работи правилно, закачете нова игла и проверете го снабдувањето со инсулин пред да ја дадете инјекцијата.

Не обидувајте се да го надополнете пенкалото за шприц. Празното пенкало за шприц мора да се исфрли.

Не обидувајте се сами да го поправите пенкалото за шприц или да го одделите.

Производител

Производител и сопственик на сертификат за регистрација: Ново Нордиск А / С.

Ново Але, ДК-2880, Бугсверд, Данска.

Побарувањата на потрошувачите треба да бидат испратени на адреса на ДОО Ново Нордиск: 121614, Москва, ул. Крилатска, 15, од. 41.

Тел .: (495) 956-11-32, факс: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFayn ® и NovoTvist ® се регистрирани трговски марки во сопственост на Ново Нордиск A / S, Данска.

Погледнете го видеото: Lantus Vs Tresiba: Which is the Better Long Acting Insulin? (Мај 2024).

Оставете Го Вашиот Коментар