Карактеристики, својства и употреба на инсулин инсумен брз gt
Инјекција 100 IU / ml
1 ml раствор содржи
активна супстанција: хуман инсулин 100 IU (3.571 мг),
ексципиенси: глицерол 85%, метацерел, натриум дихидроген фосфат дихидрат, натриум хидроксид, концентрирана хлороводородна киселина, вода за инјектирање.
Транспарентна безбојна или речиси безбојна течност.
Фармаколошки својства
Фармакокинетика
Нечовечки® Брзиот GT се карактеризира со брз почеток и краток период на дејствување. Ефектот за намалување на шеќерот се манифестира во рок од 30 минути по субкутаната администрација и достигнува максимум во рок од 1-4 часа. Ефектот трае 7-9 часа.
Полуживотот на серумот на инсулин е приближно 4-6 минути. Се издолжува во тешка бубрежна инсуфициенција. Треба да се напомене дека фармакокинетиката на инсулин не го одразува неговото метаболичко дејство.
Фармакодинамика
Нечовечки® Рапид е неутрален раствор на инсулин (редовен инсулин).
Нечовечки® Rapid HT содржи инсулин идентичен во структурата со човечкиот инсулин, добиен со употреба на рекомбинантна ДНК технологија Ешерихија коли.
Како човечки инсулин, немун® Брза GT
- ја намалува гликозата во крвта и ги зајакнува анаболните ефекти, во
додека ги намалуваат катаболните ефекти
- го зголемува транспортот на гликоза во клетки и формирање на гликоген во мускулите и црниот дроб, ја подобрува употребата на пироват, ја инхибира гликогенолизата и гликонеогенезата
- ја зголемува липогенезата во црниот дроб и масното ткиво и ја инхибира липолизата
- ја промовира потрошувачката на аминокиселини од страна на клетките и ја активира синтезата на протеините
- го зголемува протокот на калиум во клетките
Дозирање и администрација
Посакуваните нивоа на гликоза во крвта, препарати за инсулин што треба да се користат и режимот на дозирање (доза, дистрибуција на време) се избираат индивидуално во согласност со диетата, нивото на физичка активност и начин на живот на пациентот.
Дневни дози и време на администрација
Не постојат непроменливи правила за дозирање на инсулин. Просечниот дневен услов за инсулин е 0,5-1,0 IU на 1 кг телесна тежина на пациентот. Основниот метаболички услов е 40-60% од дневната доза на инсулин. Нечовечки® Брзиот ХТ се администрира субкутано 15-20 минути пред оброкот.
Во третманот на тешка хипергликемија или кетоацидоза, администрацијата на инсулин е составен дел од сеопфатниот терапевтски режим, кој вклучува мерки за заштита на пациентот од можни сериозни компликации во врска со брзото намалување на нивото на гликоза во крвта. Ваквиот третман бара внимателно следење на пациентот (проценка на метаболички статус, киселинско-базна и електролитна рамнотежа, функционални индикатори на виталните органи, итн.) Во единицата за интензивна нега или во слични услови.
Секундарно прилагодување на дозата
Подобрувањето на метаболичката контрола може да доведе до зголемување
чувствителност на инсулин, што доведува до намалување на барањата за инсулин. Може да биде потребно прилагодување на дозата ако се промени тежината или животниот стил на пациентот, во други околности што можат да придонесат за зголемена тенденција за хипогликемија или хипергликемија (види „Посебни упатства“).
Специјални групи на пациенти
Потребата за инсулин може да се намали во случај на нарушена функција на црниот дроб или бубрезите и во старост (видете "Посебни упатства").
Insuman® Rapid GT се администрира субкутано. Интравенска администрација на лекот е дозволена.
Апсорпцијата на инсулин и, следствено, хипогликемичниот ефект, може да варира во зависност од местото на инјектирање (на пример, абдоминалниот ид во споредба со феморалниот регион).Местото на инјектирање мора да се менува секој пат во истата област.
Интравенска инсулинска терапија треба да се спроведе во единицата за интензивна нега или со соодветно следење и опрема.
Општи карактеристики
Insuman Rapid е лек пропишан за дијабетес. Достапно во течна форма и се користи во инекции форма.
Во медицинската пракса, може да се користи со други видови на инсулин. Пропишано е за дијабетес тип 1 и дијабетес тип 2 со неефикасност на таблети за намалување на шеќерот, нивна нетолеранција или контраиндикации.
Хормонот има хипогликемичен ефект. Составот на лекот е човечки инсулин со 100% растворливост со кратко дејство. Супстанцијата е добиена во лабораторијата со генетско инженерство.
Растворлив инсулин - активната супстанција на лекот. Како додаток беа користени следниве компоненти: m-крезол, глицерол, прочистена вода, хлороводородна киселина, натриум хидроксид, натриум дихидроген фосфат дихидрат.
Ослободете форма и состав
Дозирна форма - инекција: безбојна, транспарентна (5 ml секоја во безбојни стаклени шишиња, 5 шишиња во картонска кутија, 3 мл во безбојни стаклени касети, 5 касети во пакувања со блистер, 1 пакет во картонска кутија, по 3 мл во безбојни стаклени касети поставени во пенкала за шприц со еднократна употреба SoloStar, во картонски пакет 5 пенкала за шприц, секоја пакет содржи и упатства за употреба на Insuman Rapid GT).
Состав на 1 ml раствор:
- активна супстанција: растворлив инсулин (човечки генетски инженеринг) - 100 IU (Меѓународни единици), што одговара на 3.571 мг,
- помошни компоненти: вода за инјектирање, глицерол 85%, натриум дихидроген фосфат дихидрат, метакарзол (м-крезол), како и хлороводородна киселина и натриум хидроксид (за прилагодување на pH).
Фармакодинамика
Активната супстанција на хипогликемичниот лек Insuman Rapid GT е растворлив инсулин, добиен со генетско инженерство користејќи го видот K12 на E. coli, е идентичен по структура со човечкиот инсулин.
Лекот ја намалува концентрацијата на глукоза во крвта, ги намалува катаболните ефекти и придонесува за развој на анаболни ефекти. Го зголемува транспортот на гликоза и калиум во клетките, липогенезата во црниот дроб и масното ткиво, формирањето на гликоген во мускулите и црниот дроб. Ги инхибира липолизата, гликогенолизата и глуконогенезата. Го подобрува користењето на пируват. Ја подобрува синтезата на протеините и протокот на аминокиселини во клетките.
Insuman Rapid GT е подготовка на инсулин со брз почеток и кратко времетраење на дејството. Хипогликемичниот ефект по субкутана (и / в) администрација се развива во рок од 30 минути, достигнува максимум по 1-4 часа и опстојува за 7-9 часа.
Индикации за употреба
- третман на дијабетес за кој е потребен инсулин,
- третман на кетоацидоза и дијабетична кома,
- постигнување метаболички надомест кај пациенти со дијабетес мелитус за време на хируршка интервенција (пред и за време на операцијата, како и во постоперативниот период).
Контраиндикации
Употребата на Insuman Rapid GT е контраиндициран кај пациенти со хипогликемија и хиперсензитивност на која било компонента на лекот (активна или помошна).
Во следниве случаи, лекот треба да се користи со претпазливост (неопходно е внимателно следење на состојбата на пациентот, може да биде потребно прилагодување на дозата на инсулин):
- ренална инсуфициенција на црниот дроб,
- пролиферативна ретинопатија, особено кај пациенти кои не добиле третман со фотокоагулација (ласерска терапија),
- интеркурентни заболувања
- тешка стеноза на коронарните / церебралните артерии,
- напредна возраст.
Insuman Rapid GT, упатства за употреба: метод и дозирање
Нема строго регулирани правила за дозирање на инсулин.Лекот, целната концентрација на гликоза во крвта, режимот на дозирање (дозата и времето на администрација) ги утврдува и прилагодува лекарот што присуствува за секој пациент, земајќи ја предвид неговата исхрана, начин на живот и нивото на физичка активност.
Дневната доза во просек е 0,5-1 IU / кг, додека 40-60% од вкупната потребна дневна доза на инсулин е дел од човечки инсулин со продолжено дејство.
Insuman Rapid GT се администрира длабоко 15 часа пред оброк, наизменични места за инјектирање во истата анатомска област на администрација. Промената на местото на инјектирање (на пример, од абдоменот до бутот) е можно само со договор со докторот, бидејќи постои ризик од намалување на апсорпцијата на инсулин и, како резултат на тоа, неговиот хипогликемичен ефект.
Доколку е потребно, Insuman Rapid GT е дозволено да се администрира интравенозно (iv), сепак, во овој случај, третманот се спроведува во болница или на друго место, но подлежи на обезбедување на слични услови на лекување и мониторинг.
Непосредно пред собирањето / администрацијата, решението треба да се испита - треба да биде апсолутно транспарентно и безболно, без видливи странски подмножества. Ако лекот има различен изглед, не можете да го користите.
Insuman Rapid GT е забранет за употреба во различни инсулински пумпи (вклучително и пумпи за имплантација) кои содржат силиконски цевки.
Лекот не треба да се меша со инсулини од животинско потекло, инсулини со различна концентрација, аналози на инсулин и други лекови.
Дозволено е да се меша Insuman Rapid GT со сите препарати за хуман инсулин направени од истата компанија (Санофи-Авентис).
За администрација на лекови, треба да се користат само пластични шприцеви за еднократна употреба за соодветна концентрација - при употреба на ампули од 5 ml, пенкала за шприц OptiPen Pro1 или ClickSTAR - при употреба на касети од 3 ml.
Лекарот мора да даде јасни упатства на секој пациент во врска со зачестеноста на одредување на нивото на гликоза во крвта и препораки за режимот на дозирање на Insuman Rapid GT во случај на какви било промени во животниот стил или исхраната.
Во тешка хипергликемија и кетоацидоза, употребата на инсулин е суштинска компонента на сложената терапија, која исто така вклучува мерки за заштита на пациентот од можни сериозни компликации како резултат на интензивно намалување на гликозата во крвта. Режимот на третман бара внимателно следење во единицата за интензивна нега, што вклучува следење на виталните знаци на организмот, одредување на метаболички статус, електролитска рамнотежа и киселинско-базна рамнотежа.
Прилагодување на дозата
Промена на дозата на Insuman Rapid GT може да биде потребно во следниве случаи:
- подобрена метаболичка контрола (зголемена чувствителност на инсулин, поради што се намалува потребата на телото за тоа),
- промена во телесната тежина или начинот на живот на пациентот, вклучително и нивото на физичка активност, диета, итн.,
- други околности под нивно влијание може да ја зголемат предиспозицијата за развој на хипо- или хипергликемија,
- напредна возраст
- ренална инсуфициенција.
Транзиција кон Insuman Rapid GT од друг вид на инсулин
Прилагодување на дозата на Insuman Rapid GT може да биде потребно во следниве случаи: транзиција од инсулин од животинско потекло, транзиција од друг вид човечки инсулин, транзиција од инсулин со различно времетраење на дејството.
При пренесување на пациент на Insuman Rapid GT од инсулин од животинско потекло, може да се бара намалување на дозата на лекот, особено за пациенти кои се склони кон хипогликемија, претходно се потребни високи дози на инсулин поради присуство на антитела кон него, претходно спроведени при прилично ниски концентрации на гликоза во крвта .
Намалување на дозата на лекот може да биде потребно и веднаш по промената на видот на инсулин, и по неколку недели.Така, веднаш по замената на претходниот инсулин со Insuman Rapid GT и во првите недели од неговата употреба, се препорачува на пациентот да му се обезбеди внимателно следење на состојбата и концентрацијата на гликозата во крвта. Пациентите кои примале инсулин во големи дози поради присуство на антитела треба да бидат заменети во болница, затоа што постои можност да се обезбеди потемелен медицински надзор.
Употребата на Insuman Rapid GT во ампули
- Отстранете ја пластичната капа од новото шише.
- Соберете воздух во шприцот во количина еднаква на потребната доза на инсулин и внесете ја во шишенцето (не во растворот).
- Без отстранување на шприцот, свртете го шишето наопаку и бирајте ја пропишаната доза на инсулин.
- Отстранете ги воздушните меури од шприцот.
- Земете пати на кожата на местото на инјектирање, ставете игла под кожата и полека инјектирајте инсулин.
- Отстранете ја иглата и исцедете го местото на инјектирање со памук, неколку секунди.
- Напишете на етикетата на шишенцето датумот на првото доставување на инсулин од шишенцето.
Употребата на Insuman Rapid GT во касети
Инсулин со кертриџ е наменет за употреба со пенкала за шприц OptiPen Pro1 и ClickSTAR. Пред инсталацијата, касетите треба да се чуваат на собна температура 1-2 часа, бидејќи инјекциите на разладената подготовка се болни. Пред инјектирање, извадете ги воздушните меури од кертриџот.
Касетите не се дизајнирани да се мешаат со други видови на инсулин, не се наменети за повторна употреба.
Во случај на дефект на пенкалото за шприц, потребната доза на лекот од кертриџот може да се администрира со употреба на конвенционален шприц за еднократна употреба, дизајниран за одредена концентрација на инсулин.
По инсталирањето на кертриџот, можете да го користите 4 недели.
Секој пат откако ќе инсталирате нов кертриџ пред инјектирање на првата доза, треба да ја проверите правилната работа на пенкалото за шприц.
Употребата на Insuman Rapid GT во пенкалото за шприц SoloStar
Решението на Insuman Rapid GT во пенкалото за шприц SoloStar може да се администрира само поткожно.
Пред првата употреба, пенкалото за шприц мора да се чува 1-2 часа на собна температура. Пред секоја употреба, проверете ја кертриџот во рамките на пенкалото за шприц за да се осигурате дека растворот е во добра состојба.
Користените пенкала за шприц се предмет на уништување, бидејќи тие не се наменети за повторна употреба.
За да се избегне инфекција, само еден пациент треба да го користи секое пенкало за шприц.
Информации за користење на пенкалото за шприц SoloStar:
- користете игли што се компатибилни со SoloStar,
- користете нова игла секој пат и спроведете тест за безбедност,
- преземе посебни мерки на претпазливост за да спречите несреќи кои вклучуваат употреба на игла и можност за пренесување на инфекција,
- не користете пенкало за шприц во присуство на оштетување или сомневање во исправноста на неговото работење,
- секогаш носете резервно пенкало за шприц во случај на загуба или оштетување на главната,
- заштитете го пенкалото од шприц од нечистотија и прашина (избришете го со чиста, влажна крпа, не исплакнете, маснотии или потопете го во течност за да спречите оштетување).
Примена на пенкалото за шприц SoloStar:
- Контрола на инсулин: пред првата употреба се препорачува да ја проверите етикетата на пенкалото за шприц за да бидете сигурни дека видот на инсулин е избран правилно. Пенкалото за шприц SoloStar, наменето за подготовка на Insuman Rapid GT, е бело во боја со жолто копче и олеснувачки прстен на неа. По отстранувањето на капачето, треба да го проверите изгледот на растворот содржан во пенкалото за шприц за транспарентност, безбојност и отсуство на странски честички.
- Прицврстување за игла: Важно е да користите само компатибилни игли. За секоја инјекција мора да се инсталира нова стерилна игла. Ставете ја иглата внимателно откако ќе го извадите капачето.
- Спроведување на тест за безбедност (неопходно е да се изврши тест пред секоја инјекција за да се осигурате дека пенкалото за шприц и иглата, како и отсуството на воздушни меури): по отстранувањето на надворешните и внатрешните капачиња, измерете ја дозата од 2 единици, поставете го пенкалото за шприц со игла нагоре и нежно допрете го прст на кертриџот, така што сите воздушни меури да одат во иглата и притиснете го жолтото копче. Ако решението се појави на врвот на иглата, тогаш пенкалото за шприц и иглата работат правилно. Ако лекот не се појави, целата постапка треба да се повтори се додека инсулин не се појави на врвот на иглата.
- Избор на доза: на пенкалото за шприц SoloStar можно е да се постави дозата со точност од 1, од минимум (1 единица) до максимум (80 единици). Ако е неопходно да се администрира уште поголема доза, направете 2 инјекции или повеќе. Во моментот на избор на пропишаната доза, цифрата „0“ треба да се прикаже во прозорецот за дозирање.
- Администрација на доза: неопходно е да се вметне игла под кожата и целосно да се притисне жолтото копче. За 10 секунди, држете го копчето притиснато и не отстранувајте ја иглата за да се обезбеди целосна администрација на избраната доза на инсулин.
- Отстранување и уништување на иглата: По секоја инјекција, иглата треба да се отстрани и исфрли. За да се избегне ризик од несреќи и да се спречи инфекција, важно е да се следат посебни мерки на претпазливост (на пример, ставете го капачето со едната рака). По отстранувањето на иглата, затворете го пенкалото за шприц со капа.
Пред првата употреба на пенкалото за шприц SoloStar, се препорачува да ги прочитате упатствата за неговата употреба.
Несакани ефекти
Најчестиот несакан ефект на инсулинска терапија е хипогликемија. Се развива најчесто во случаи кога дозата на администрирана Insuman Rapid GT ја надминува потребата на организмот за инсулин. Со повторени тешки епизоди, можен е развој на невролошки симптоми, вклучувајќи конвулзии и кома. Тешките и продолжени епизоди се потенцијално опасни по живот за пациентот.
На манифестациите на неврогликопенија кај многу пациенти им претходи симптоми на рефлексно активирање на симпатичкиот нервен систем (како одговор на развој на хипогликемија), што може да се изрече со побрзо или поизразено намалување на гликозата во крвта. Нагло намалување на гликозата може да предизвика развој на хипокалемија (компликација на кардиоваскуларниот систем) и церебрален едем.
Други можни несакани ефекти (класификација според фреквенција на појава: често - од ≥ 1/100 до
Фармакотерапевтска група:
Индикации за употреба
Инсулин-зависен дијабетес мелитус. Insuman Rapid GT е индициран за третман на дијабетична кома и кетоацидоза, како и за постигнување метаболички надомест кај пациенти со дијабетес мелитус во пред, интра- и постоперативниот период.
- хипогликемија,
- реакција на хиперсензитивност на инсулин или на која било помошна компонента на лекот, со исклучок на случаи кога инсулинската терапија е од витално значење. Во такви случаи, употребата на Insuman Rapid GT е можна само со внимателен медицински надзор и, доколку е потребно, во комбинација со антиалергиска терапија.
Мерки на претпазливост и специјални упатства
Можна вкрстена имунолошка реакција на човечки инсулин со инсулин од животинско потекло. Со зголемена чувствителност на пациентот кон инсулин од животинско потекло, како и на м-крезол, толеранцијата на Insuman Rapid GT треба да се процени во клиника со употреба на интрадермални тестови. Ако за време на интрадермален тест се открие преосетливост на човечки инсулин (непосредна реакција, како што е Артус), тогаш понатамошниот третман треба да се спроведе под клинички надзор.Кај прилично голем број на пациенти со преосетливост кон инсулин од животинско потекло, тешко е да се префрлат на човечки инсулини заради вкрстена имунолошка реакција на човечки инсулин и инсулин од животинско потекло.
Хипогликемија може да се развие ако количината на инјектиран инсулин ја надмине потребата за тоа.
Постојат одредени клинички симптоми и знаци кои треба да му укажат на пациентот или другите за нагло опаѓање на шеќерот во крвта. Овие вклучуваат: ненадејно потење, палпитации, потреси, глад, поспаност, нарушувања на спиењето, страв, депресија, раздразливост, необично однесување, вознемиреност, парестезија во устата и околу устата, бледило, главоболка, недостаток на координација на движењата, како и минливо невролошки нарушувања (нарушување на говорот и видот, паралитични симптоми) и невообичаени сензации. Со растечки пад на нивото на шеќер, пациентот може да изгуби самоконтрола, па дури и свест. Во такви случаи, може да се забележи ладење и влажност на кожата, а може да се појават и конвулзии.
Многу пациенти, како резултат на адренергичен механизам за повратна информација, можат да ги развијат следниве симптоми, што укажува на намалување на шеќерот во крвта: потење, влага на кожата, вознемиреност, тахикардија (палпитации), висок крвен притисок, потреси, болки во градите, нарушувања на срцевиот ритам.
Затоа, секој пациент со дијабетес и прима инсулин мора да научи да препознае необични симптоми кои се знак на развој на хипогликемија. Пациентите кои редовно го следат шеќерот во крвта и урината, имаат помала веројатност да развијат хипогликемија. Тенденцијата за сериозна хипогликемија може да ја наруши способноста на пациентот да вози автомобил и да управува со опрема. Пациентот може да го поправи намалувањето на нивото на шеќер што го забележал јадејќи шеќер или храна богата со јаглени хидрати. За таа цел, пациентот треба секогаш да има 20 гр гликоза со него. Во потешки услови на хипогликемија, индицирана е субкутана инекција на глукагон (што може да ја направи лекар или медицински персонал). По доволно подобрување, пациентот треба да јаде. Ако хипогликемијата не може веднаш да се елиминира, тогаш треба итно да се повика лекар. Потребно е веднаш да се извести лекарот за развојот на хипогликемија, со цел тој да донесе одлука за потребата од прилагодување на дозата на инсулин.
Во одредени околности, симптомите на хипогликемија може да бидат благи или отсутни. Ваквите ситуации се јавуваат кај постари пациенти, во присуство на лезии на нервниот систем (невропатија), со истовремена ментална болест, со истовремена терапија со други лекови (видете „Интеракција со други лекови“), со ниско ниво на одржување на шеќерот во крвта, при промена на инсулин.
Следниве причини се можни за нагло намалување на шеќерот во крвта: предозирање со инсулин, неправилно инјектирање на инсулин (кај постари пациенти), префрлување на друг вид инсулин, прескокнување оброци, повраќање, дијареја, вежбање, елиминирање на стресни ситуации, пиење алкохол и болести кои ја намалуваат потребата кај инсулин (сериозно заболување на црниот дроб или бубрезите, намалена функција на надбубрежниот кортекс, хипофизата или тироидната жлезда), промена на местото на инјектирање (на пример, кожата на абдоменот, рамото или бутот), како и интеракција со други лекови значи (види "Интеракција со други лекови")
Ризикот од развој на хипогликемија е голем на почетокот на третманот со инсулин, при преминување на друга подготовка на инсулин, кај пациенти со ниско ниво на одржување на шеќер во крвта.
Посебна група на ризици се состои од пациенти со епизоди на хипогликемија и значително стеснување на коронарните или церебралните крвни садови (нарушена коронарна или церебрална циркулација), како и пациенти со пролиферативна ретинопатија.
Неуспехот да се следи диета, да прескокнете инјекции на инсулин, зголемена побарувачка на инсулин како резултат на заразни или други болести и намалување на физичката активност може да доведе до зголемување на шеќерот во крвта (хипергликемија), евентуално со зголемување на нивото на кетонските тела во крвта (кетоацидоза). Кетоацидозата може да се развие во рок од неколку часа или денови. На првите симптоми на метаболичка ацидоза (жед, чести мокрење, губење на апетит, замор, сува кожа, длабоко и брзо дишење, високи концентрации на ацетон и гликоза во урината), неопходна е итна медицинска интервенција.
При промена на лекар (на пример, за време на хоспитализација поради несреќа, болест за време на одмор), пациентот мора да го извести докторот дека има дијабетес.
Бременост и доење
Третманот со Insuman Rapid GT треба да се продолжи за време на бременоста. За време на бременоста, особено по првиот триместар, треба да се очекува зголемување на побарувачката на инсулин. Сепак, веднаш по раѓањето, потребата за инсулин обично опаѓа, што подразбира значителен ризик од хипогликемија. Ако сте бремени или планирате бременост, задолжително информирајте го вашиот лекар.
За време на доењето, не постојат ограничувања на терапијата со инсулин. Сепак, може да бидат потребни прилагодувања на дозата и диетата.
Дозирање и администрација.
Изборот на доза на инсулин кај пациент го спроведува лекарот индивидуално во зависност од исхраната, нивото на физичка активност и начин на живот. Дозата на инсулин се утврдува врз основа на нивото на шеќер во крвта, како и врз основа на планираното ниво на физичка активност и состојбата на метаболизмот на јаглени хидрати. Третманот со инсулин бара соодветна само-обука на пациентите. Лекарот треба да ги даде потребните упатства колку често да се утврди нивото на шеќер во крвта и, можеби, во урината, а исто така да даде соодветни препораки во случај на какви било промени во исхраната или во режимот на инсулинска терапија.
Просечната дневна доза на инсулин е од 0,5 до 1,0 ME по кг телесна тежина на пациентот, а 40-60% од дозата паѓа на човечки инсулин со продолжено дејство.
Кога се префрлате од животинско инсулин во човечки инсулин, може да биде потребно намалување на дозата на инсулин. Преминот од други видови на инсулин на оваа дрога може да се изврши само под медицински надзор. Особено честото следење на состојбата со метаболизмот на јаглени хидрати е потребно во првите недели по ваквата транзиција.
Insuman Rapid GT обично се администрира длабоко субкутано 15-20 минути пред оброкот. Интрамускулна администрација на лекот е дозволена. Местото на инјектирање мора да се менува секој пат. Промената на областа на инјектирање (на пример, од абдоменот до бутот) треба да се направи само по консултација со лекар.
Insuman Rapid GT може да се администрира интравенски во третманот на хипергликемична кома и кетоацидоза, како и да се постигне метаболички надоместок во пред, интра- и постоперативниот период кај пациенти со дијабетес мелитус.
Insuman Rapid GT не се користи во разни видови инсулински пумпи (вклучително и имплантирани), каде што се користи силиконски слој.
Не мешајте Insuman Rapid GT со инсулин со различна концентрација (на пример, 40 IU / ml и 100 IU / ml), со инсулин од животинско потекло или други лекови. Користете само јасни, безбојни решенија на Insuman Rapid GT без очигледни механички нечистотии.
Мора да се запомни дека концентрацијата на инсулин во шишенцето е 100 IU / ml, така што треба да користите само пластични шприцеви дизајнирани за оваа концентрација на инсулин.Шприцот не треба да содржи никаков друг лек или неговите преостанати количини.
Пред првиот сет на инсулин од шишенцето, извадете ја пластичната капа (присуството на капачето е доказ за неотворена вијала). Растворот за инјектирање мора да биде целосно транспарентен и безбоен.
Пред да се собере инсулин од шишенцето, волумен на воздух еднаков на пропишаната доза на инсулин се вшмукува во шприцот и се инјектира во шишенцето (не во течноста). Потоа вијалата со шприцот се свртува наопаку со шприцот и се собира потребната количина на инсулин. Пред инјектирање, отстранете ги воздушните меури од шприцот.
На местото на инјектирање се зема преклоп на кожата, под кожата се вметнува игла, а инсулин полека се инјектира. После инјекцијата, иглата полека се отстранува и местото на инјектирање се притиска со памук, неколку секунди. Датумот на првиот комплет за инсулин од шишенцето треба да се напише на етикетата на шишенцето.
По отворањето, шишињата може да се чуваат на температура која не надминува + 25 ° C за 4 недели на место заштитено од светлина и топлина.
Интеракција со други лекови
Истовремената употреба на голем број на лекови може да го ослабне или зајакне ефектот на намалување на шеќерот на Insuman Rapida GT. Затоа, кога користите инсулин, не можете да земате други лекови без посебна дозвола од лекар.
Хипогликемија може да се појави ако пациентите истовремено со инсулин добиваат АКЕ инхибитори, ацетилсалицилна киселина и други салицилати, амфетамин, анаболни стероиди и машки полови хормони, цибензолин, фибрати, дизопирамид, циклофосфамид, феноксифин амин, гликоза, гликоза, гликоза, итн. , пентоксифилин, феноксибензамин, фентоламин, пропоксифен, соматостатин и неговите аналози, сулфонамиди, тетрациклини, тритокалин или трофосфамид.
Слабеење на дејството на инсулин може да се забележи со истовремена администрација на инсулин и кортикотропин, кортикостероиди, диазоксид, хепарин, изонијазид, барбитурати, никотинска киселина, фенолфталеин, деривати на фенотиазин, фенитоин, диуретици, даназозин, естроген естроген хомони
Кај пациенти кои истовремено примаат инсулин и клонидин, ресерпин или литиум сол, може да се забележат и слабеење и потенцирање на дејството на инсулин. Пентамидин може да предизвика хипогликемија проследено со хипергликемија.
Пиењето алкохол може да предизвика хипогликемија или да го намали веќе нискиот шеќер во крвта на опасно ниво. Толеранцијата на алкохол кај пациенти кои примаат инсулин е намалена. Дозволената количина на консумиран алкохол мора да ја утврди вашиот лекар. Хроничниот алкохолизам, како и хроничната прекумерна употреба на лаксативи, можат да влијаат на гликемијата.
Бета-блокаторите го зголемуваат ризикот од хипогликемија и заедно со други симпатолитички агенси (клонидин, гванетидин, ресерпин) можат да го ослабнат или дури и да ја маскираат манифестацијата на хипогликемија.
Хипогликемијата, најчестиот несакан ефект, може да се развие ако дозата на администриран инсулин ја надминува потребата за тоа (видете "Мерки на претпазливост и специјални упатства").
Значителни флуктуации во шеќерот во крвта можат да предизвикаат краткорочни нарушувања на видот. Исто така, особено со интензивна инсулинска терапија, можно е краткорочно влошување на текот на дијабетична ретинопатија. Кај пациенти со пролиферативна ретинопатија, без користење курс на ласерска терапија, тешките хипогликемични состојби можат да доведат до слепило.
Понекогаш може да се појави атрофија или хипертрофија на масното ткиво на местото на инјектирање, што може да се избегне со постојано менување на местото на инјектирање. Во ретки случаи, може да се појави мала црвенило на местото на инјектирање, исчезнувајќи со континуирана терапија.Доколку се формира значителна еритема, придружена со чешање и оток, и нејзино брзо ширење надвор од местото на инјектирање, како и други сериозни несакани реакции на компонентите на лекот (инсулин, м-крезол), потребно е веднаш да се извести лекарот, како во некои случаи ваквите реакции можат да претставуваат закана за животот на пациентот. Тешките реакции на хиперсензитивност се ретки. Тие исто така можат да бидат придружени со развој на ангиоедем, бронхоспазам, пад на крвниот притисок и многу ретко анафилактичен шок. Реакциите за хиперсензитивност бараат итна корекција на тековната терапија со инсулин и донесување соодветни мерки за итни случаи.
Можеби формирање на антитела на инсулин, што може да бара прилагодување на дозата на администрираниот инсулин. Исто така, можно е задржување на натриум проследено со отекување на ткивата, особено по интензивен тек на третман со инсулин.
Со нагло намалување на нивото на шеќер во крвта, можно е да се развие хипокалемија (компликации од кардиоваскуларниот систем) или развој на церебрален едем.
Бидејќи некои несакани ефекти можат, под одредени услови, да бидат опасни по живот, неопходно е да се извести присутните лекар кога ќе се појават.
Ако забележите несакани ефекти, ве молиме консултирајте се со вашиот лекар!
Предозирање
Предозирање со инсулин може да доведе до тешка и понекогаш опасна по живот хипогликемија. Ако пациентот е свесен, тогаш треба веднаш да земе гликоза, а потоа да земе производи што содржат јаглени хидрати (видете "Мерки на претпазливост и специјални упатства"). Доколку пациентот е во несвесна состојба, треба да се администрира 1 мг глукагон / м. Како алтернативен метод, или ако инекцијата на глукагон не е ефикасна, се администрира 20-30 ml од 30% -50% iv раствор на гликоза. Доколку е потребно, можно е повторно воведување на горенаведената доза на гликоза. Кај деца, количината на администрирана гликоза е поставена пропорционално со телесната тежина на детето.
Во случаи на тешка или продолжена хипогликемија по инјекција на глукагон или администрација на глукоза, се препорачува да се внесе помалку концентриран раствор на гликоза, со цел да се спречи повторниот развој на хипогликемија. Кај малите деца, неопходно е внимателно да се следи нивото на шеќер во крвта, во врска со можниот развој на тешка хипергликемија.
Под одредени услови, се препорачува пациентите да бидат хоспитализирани во единицата за интензивна нега за повнимателно следење и следење на терапијата.
Образец за издавање
Раствор за инјектирање 100 IU / ml во ампули од 5 ml ..
Во пакет од 5 шишиња заедно со упатството за апликација.
Услови за складирање
Да се чува на температура од + 2 ° C до + 8 ° C (дел од зеленчук од фрижидер за домаќинство). Избегнувајте замрзнување, избегнувајте директен контакт на шишето со theидовите на просторот за замрзнување или ладилното складирање.
Да се чува подалеку од дофатот на децата!
Рок на траење
Рок на траење е 2 години.
Лекот не може да се користи по датумот на истекување, наведен на пакетот.
Одмори од аптеките: рецепт
Произведено од Aventis Pharma Deutschland GmbH, Германија.
Брунингстрассе 50, Д-65926, Франкфурт, Германија.
Побарувањата на потрошувачите треба да бидат испратени на адресата на претставништвото во:
101000, Москва, Уландска лента, 5
Индикации и контраиндикации
Лекот е пропишан во следниве случаи:
- ДМ 1 (инсулин-зависна форма) и ДМ 2,
- за третман на акутни компликации,
- да се елиминира дијабетична кома,
- примање на надоместокот за размена во подготовките и по операцијата.
Хормонот не е пропишан во вакви ситуации:
- ренална инсуфициенција на црниот дроб,
- отпорност на активна супстанција,
- стеноза на коронарна / церебрална артерија,
- нетолеранција кон лекот,
- лица со интеркурентни заболувања,
- лица со пролиферативна ретинопатија.
Важно! Со екстремно внимание треба да се преземат стари дијабетичари.
Упатства за употреба
Селекцијата и прилагодувањето на дозата се назначуваат индивидуално. Лекарот го одредува од индикаторите за глукоза, степенот на физичка активност, состојбата на метаболизмот на јаглени хидрати. На пациентот му се даваат препораки во случај на промена во концентрацијата на гликоза.
Дневната доза на лекот, земајќи ја предвид тежината, е 0,5 IU / кг.
Хормонот се администрира интравенски, интрамускулно, поткожно. Најчесто користен поткожен метод. Инјекција се врши 15 минути пред оброк.
Со монотерапија, фреквенцијата на администрација на лекови е околу 3 пати, во некои случаи може да достигне и до 5 пати на ден. Местото на инјектирање периодично се менува во истата зона. Промена на место (на пример, од рака до стомак) се врши по консултација со лекар. За поткожно администрирање на лекот, се препорачува употреба на пенкало за шприц.
Важно! Апсорпцијата на супстанцијата се разликува во зависност од местото на инјектирање.
Лекот може да се комбинира со инсулин со долго дејство.
Видео туторијал со шприц-пенкало за администрација на инсулин:
Прилагодување на дозата
Дозата на лекот може да се прилагоди во следниве случаи:
- ако се промени животниот стил
- зголемена чувствителност на активната супстанција,
- промена во тежината на пациентот
- при префрлување од друг лек.
За прв пат по префрлување од друга супстанција (во рок од 2 недели), се препорачува засилена контрола на глукозата.
Од повисоки дози на други лекови, неопходно е да се префрлите на оваа дрога под тесен медицински надзор.
Кога се префрлате од животинско во човечко инсулин, се врши прилагодување на дозата.
Неговото намалување е потребно за следната категорија на лица:
- претходно фиксиран низок шеќер за време на терапијата,
- земање високи дози на лекот порано,
- предиспозиција за формирање на хипогликемиска состојба.
Специјални упатства и пациенти
Кога се јавува бременост, терапијата со лекови не запира. Активната супстанција не ја преминува плацентата.
Со лактација, нема ограничувања за прием. Главната поента е дека дозирањето на инсулин се прилагодува.
За да се спречат хипогликемични реакции, третманот на стари лица со лекот се спроведува со претпазливост.
Лицата со нарушена функција на црниот дроб / бубрезите се префрлаат на Insuman Rapid и ја прилагодуваат дозата под тесен надзор на специјалист.
Температурата на инјектираниот раствор треба да биде 18-28ºС. Инсулинот се користи со претпазливост кај акутни заразни болести - тука е потребно прилагодување на дозата. При земање на лекот, пациентот исклучува алкохол. Може да предизвика хипогликемија.
Важно! Посебно внимание е потребно за земање други лекови. Некои од нив можат да го намалат или зголемат ефектот на Insuman.
При земање на лекот, пациентот треба да биде внимателен на какви било промени во неговата состојба. Ова е неопходно за навремено препознавање на знаците кои претходат на хипогликемија.
Исто така, се препорачува интензивно следење на вредностите на гликозата. Ризиците од хипогликемија поврзани со употреба на лекот се големи кај лица со мала концентрација на одржување на шеќер. Пациентот секогаш треба да носи 20 гр гликоза.
Со голема претпазливост, земете:
- со истовремена терапија,
- кога се пренесува на друг инсулин,
- Лица со продолжено присуство на дијабетес,
- стари лица
- лица со постепен развој на хипогликемија,
- со истовремена ментална болест.
Забелешка! Кога се префрлате на Insuman, се јавува проценка за толеранцијата на лекот. Мала доза на лекот се инјектира субкутано. На почетокот на администрацијата, може да се појават напади на хипогликемија.
Интеракција со други лекови
Без совет на лекар, не се препорачува истовремена употреба на други лекови.Тие можат да го зголемат или намалат ефектот на инсулин или да предизвикаат критични состојби.
Намалување на ефектот на хормонот е забележано со употреба на контрацептиви, глукокортикостероиди хормони (прогестерон, естроген), диуретици, голем број на антипсихотични лекови, адреналин, тироидни хормони, глукагон, барбитурати.
Развојот на хипогликемија може да се појави со заедничка употреба на други антидијабетични лекови. Ова важи и за антибиотици на сулфонамид, инхибитори на МАО, ацетилсалицилна киселина, фибрати, тестостерон.
Алкохолот со хормонот го спушта шеќерот на критично ниво, предизвикувајќи хипогликемија. Дозволената доза ја одредува лекарот. Исто така, треба да внимавате да земате лаксативи - нивниот прекумерен внес значително влијае на нивото на шеќер.
Пентамидин може да предизвика различни состојби - хипергликемија и хипогликемија. Лекот може да предизвика срцева слабост. Особено кај луѓето во ризик.
Забелешка! Рок на употреба на растворот во пенкалото за шприц не е повеќе од еден месец. Треба да се забележи датумот на првиот внес на лекови.
Идентични лекови (кои одговараат на формата за ослободување и присуството на активната компонента) вклучуваат: Акрапид Хм, Восулин-Р, Инсувит Н, Ринсулин-Р, Хумодар, Фармасулин Н. Наведените лекови вклучуваат хуман инсулин.
Производител - Санофи-Авентис (Франција), Санофи
Наслов: Insuman® Rapid GT, Insuman® Rapid GT
Состав: 1 ml неутрален раствор за инјектирање содржи 100 IU човечки инсулин.
Ексципиенси: m-крезол, натриум дихидроген фосфат дихидрат, глицерол, натриум хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инјектирање.
Фармаколошко дејство: Insuman Rapid GT содржи инсулин, идентичен во структурата со човечкиот инсулин и добиен со генетско инженерство. Ефектот за намалување на шеќерот се јавува брзо, во рок од 30 минути и достигнува максимум во рок од 1-4 часа по поткожното администрирање на лекот. Ефектот трае 7-9 часа. Insuman Rapid GT може да се меша со сите човечки инсулини од Hoechst Marion Roussel, со исклучок на инсулин наменет за администрација на пумпи.
Индикации за употреба: Инсулин-зависен дијабетес мелитус. Insuman Rapid GT е индициран за третман на дијабетична кома и кетоацидоза, како и за постигнување метаболички надомест кај пациенти со дијабетес мелитус во претходните, интра - и постоперативните периоди.
Начин на употреба: Insuman Rapid GT обично се администрира длабоко субкутано 15-20 минути пред оброкот. Интрамускулна администрација на лекот е дозволена. Местото на инјектирање мора да се менува секој пат. Insuman Rapid GT може да се администрира интравенски во третманот на хипергликемична кома и кетоацидоза, како и да се постигне метаболички надоместок во пред, интра- и постоперативниот период кај пациенти со дијабетес мелитус. Insuman Rapid GT не се користи во разни видови инсулински пумпи (вклучително и имплантирани), каде што се користи силиконски слој.
Несакани ефекти: Понекогаш може да се појави атрофија или хипертрофија на масното ткиво на местото на инјектирање, што може да се избегне со постојано менување на местото на инјектирање.
Во ретки случаи, може да се појави мала црвенило на местото на инјектирање, исчезнувајќи со континуирана терапија. Доколку се формира значителна еритема, придружена со чешање и оток, и нејзино брзо ширење надвор од местото на инјектирање, како и други сериозни несакани реакции на компонентите на лекот (инсулин, м-крезол), потребно е веднаш да се извести лекарот, како во некои случаи ваквите реакции можат да претставуваат закана за животот на пациентот.
Тешките реакции на хиперсензитивност се ретки.Тие исто така можат да бидат придружени со развој на ангиоедем, бронхоспазам, пад на крвниот притисок и многу ретко анафилактичен шок. Реакциите за хиперсензитивност бараат итна корекција на тековната терапија со инсулин и донесување соодветни мерки за итни случаи.
Можеби формирање на антитела на инсулин, што може да бара прилагодување на дозата на администрираниот инсулин. Исто така, можно е задржување на натриум проследено со отекување на ткивата, особено по интензивен тек на третман со инсулин.
Контраиндикации: Реакција на хиперсензитивност на инсулин или на која било помошна компонента на лекот, освен во случаи кога инсулинската терапија е од витално значење. Во такви случаи, употребата на Insuman Rapid GT е можна само со внимателен медицински надзор и, доколку е потребно, во комбинација со антиалергиска терапија.
Интеракции со лекови: Слабеење на дејството на инсулин може да се забележи со истовремена администрација на инсулин и кортикотропин, кортикостероиди, диазоксид, хепарин, изонијазид, барбитурати, никотинска киселина, фенолфталеин, деривати на фенотиазин, фенитоин, диуретици, даназозин, естроген естроген хомони Кај пациенти кои истовремено примаат инсулин и клонидин, ресерпин или литиум сол, може да се забележат и слабеење и потенцирање на дејството на инсулин. Пентамидин може да предизвика хипогликемија проследено со хипергликемија. Пиењето алкохол може да предизвика хипогликемија или да го намали веќе нискиот шеќер во крвта на опасно ниво. Толеранцијата на алкохол кај пациенти кои примаат инсулин е намалена. Дозволената количина на консумиран алкохол мора да ја утврди вашиот лекар. Хроничниот алкохолизам, како и хроничната прекумерна употреба на лаксативи, можат да влијаат на гликемијата. Бета-блокаторите го зголемуваат ризикот од хипогликемија и заедно со други симпатолитички агенси (клонидин, гванетидин, ресерпин) можат да го ослабнат или дури и да ја маскираат манифестацијата на хипогликемија.
Бременост и доење: Третманот со Insuman Rapid GT треба да се продолжи за време на бременоста. За време на бременоста, особено по првиот триместар, треба да се очекува зголемување на побарувачката на инсулин. Сепак, веднаш по раѓањето, потребата за инсулин обично опаѓа, што подразбира значителен ризик од хипогликемија. За време на доењето, не постојат ограничувања на терапијата со инсулин. Сепак, може да бидат потребни прилагодувања на дозата и диетата.
Услови за складирање: Да се чува на температура од + 2 ° C до + 8 ° C. Избегнувајте замрзнување, избегнувајте директен контакт на шишето со wallsидовите на одделот за замрзнување или ладилното складирање.
Факултативно: Со претпазливост, режимот на дозирање е избран за пациенти со претходно постоечки цереброваскуларни нарушувања според исхемичен тип и со тешки форми на исхемични срцеви заболувања. Потребата од инсулин може да се промени кога се префрлате на друг вид на инсулин (при замена на инсулин од животинско потекло со Insuman Rapid, дозата обично се намалува), со промена во исхраната, дијарејата, повраќањето, промена во вообичаената количина на физичка активност, болести на бубрезите, црниот дроб, хипофизата и сл. тироидната жлезда, промена на местото на инјектирање. Пациентот треба да биде информиран за симптомите на хипогликемиска состојба, за првите знаци на дијабетична кома и за потребата од информирање на лекарот за сите промени во неговата состојба.
Инсулинот „Insuman Rapid GT“ ќе помогне да се обезбеди брз ефект на намалување на шеќерот во ситуација кога секоја минута се брои. На крајот на краиштата, дијабетесот е сериозна болест која често резултира со смрт или инвалидитет. За навремен одговор, незаменливите помагачи се инјекции на брз инсулин.
Состав и принципи на изложеност на телото
Во 1 ml супстанција содржи:
- 100 IU на растворлив инсулин идентичен со човечкиот, што одговара на 3.571 мг човечки хормон.
- Додатоци:
- глицерол 85%,
- метакрезол
- натриум хидроксид
- хлороводородна киселина
- натриум дихидроген фосфат дихидрат,
- дестилирана вода.
Хипогликемичниот лек "Insuman Rapid GT" се однесува на инсулини со кратко дејство. Меѓународно непрописно име (ИНН) -. Инженерите за гени успеале да добијат целосно растворлив, идентичен со човечкиот, инсулин. Има брз терапевтски ефект, со времетраење до 9 часа. Ефектот за намалување на шеќерот се манифестира по 30 минути, достигнувајќи го својот врв, во просек, по 2-3 часа, во зависност од метаболизмот и активноста на бубрезите.
Лекот влијае на телото како што следува:
Лекот придонесува за производство на гликоген.
- помага во намалување на шеќерот во крвта
- активира синтеза на протеини,
- Помага во заситените крвни клетки со калиум
- го инхибира расипувањето на липидите,
- го забрзува процесот на претворање на гликоза од јаглени хидрати во масни киселини,
- ги заситува клетките со аминокиселини,
- го зголемува формирањето на гликогенот,
- го подобрува користењето на крајните производи на метаболизмот на гликоза,
- ја намалува брзината на катаболички процеси.
Перо од шприц „Солостар“ за единечна употреба може значително да го поедностави процесот на администрација на инсулин. Не треба долго и внимателно да се привлече лекот во инсулин шприц: инјекцијата е веќе подготвена за инјекција.
Индикации и упатства за употреба
Брзиот инсулин е индициран за употреба:
- инсулин-зависни пациенти со дијабетес мелитус,
- за отстранување од хипергликемична кома и лекување на кетоацидоза,
- како додаток во хируршка интервенција за дијабетичари.
За правилно дозирање на лекот, подобро е да ги прочитате упатствата пред да го користите.
За да ги минимизирате ризиците од погрешна доза на лекот пред употреба, не е доволно само да ги прочитате упатствата за употреба. Неопходно е да се консултирате со вашиот лекар и индивидуално да ја пресметате дозата, што зависи од многу фактори. Најчестите од нив се:
- нивото на физичка активност на пациентот,
- начин на живот
- диета
- пол, возраст и тежина
- земање други лекови
- присуство на хронични заболувања.
Треба да се има предвид дека ако барем еден од наведените индикатори е променет, треба повторно да се консултирате со лекар за да ја пресметате дозата на лекот. Дури и мала промена во телесната тежина може да доведе до непожелни последици ако не ја прилагодите дозата на инсулин на време.
Инструкциите содржат и општи упатства за сите пациенти:
- Лекот се администрира под кожата пред јадење 15-20 минути.
- За да спречите реакции на кожата, вреди да се инјектира инјекција на различни места цело време.
- Цената на метаболизмот е околу 50% од дневната доза на инсулин.
- На ден, потребата на организмот за инсулин е 0,5-1,0 IU на 1 кг телесна тежина.
- Лекот може да се администрира интравенски само под надзор на лекарите во болнички амбиент.
Преглед на лекови за дијабетис
Новорапид припаѓа на најновите фармаколошки движења. Лекот помага да се надомести недостатокот на човечки хормон, има голем број на карактеристики и предности во однос на другите лекови од истата група:
- Брза сварливост.
- Брз пад на шеќерот.
- Недостаток на зависност од постојани закуски.
- Изложеност на ултрашорт.
- Погодни форми за ослободување.
Новорапид против ендокрината патологија е достапен во заменливи стаклени касети (Пенфил) и во форма на готови пенкала (FlexPen). Хемиската компонента во обете форми на ослободување е идентична. Лековите се безбедно спакувани, а самиот хормон е погоден за употреба во кој било фармаколошки тип.
Компоненти и состав
Главниот состав на Новорапид се пресметува врз основа на вкупната содржина на компонентите на 1 ml од лекот. Активната супстанција е инсулин аспар 100 единици (околу 3,5 мг). Од помошните компоненти, постојат:
- Глицерол (до 16 мг).
- Метакресол (околу 1,72 мг).
- Цинк хлорид (до 19,7 mcg).
- Натриум хлорид (до 0,57 мг).
- Натриум хидроксид (до 2,2 мг).
- Хлороводородна киселина (до 1,7 мг).
- Фенол (до 1,5 мг).
- Прочистена вода (1 ml).
Алатката е јасно решение без изразена боја, талог.
Фармаколошки аспекти
Новорапид има изразен хипогликемичен ефект заради главната супстанција инсулин аспарт. Овој вид на инсулин е аналог на краткиот хуман хормон. Супстанцијата се добива како резултат на различни технолошки процеси на ниво на рекомбинантна ДНК. Инсулин Новорапид влегува во биолошки однос со клеточните рецептори, создавајќи единствен комплекс на нервни завршетоци.
Овој лек може да се користи за секаков вид дијабетес кај возрасни и деца од 2 години!
Наспроти позадината на намалување на гликемискиот индекс, се јавува редовно зголемување на интрацелуларната спроводливост, активирање на липогенезата и процесите на гликогеногенезата, како и зголемување на апсорпцијата на разни меки ткива. Во исто време, производството на глукоза од страна на структурите на црниот дроб е намалено. Новорапид подобро се апсорбира од телото, има терапевтски ефект многу побрзо од природниот инсулин. Првите 3-4 часа после јадење, инсулин аспарт го намалува нивото на шеќер во плазма многу побрзо од истиот човечки инсулин, но ефектот на Новорапид е многу пократок со поткожни инјекции отколку од природен инсулин произведен од човечкото тело.
Аналози и генерики
Хормонот Новорапид може да се замени со други лекови од истата група. Аналозите се избираат само по темелен лекарски преглед. Главните аналози вклучуваат Humalog, Actrapid, Protafan, Gensulin N, Apidra, Novomiks и други. Цената на Новорапид хормонот во различни региони варира од 1800 до 2200 по пакет.
Новомикс исто така може да стане замена за Новорапид.
Опис на хормонот
- Хормонот инсулин 3.571 mg (100 IU 100% хормон растворлив во човекот).
- Метакресол (до 2,7 мг).
- Глицерол (околу 84% = 18.824 мг).
- Вода за инјектирање.
- Натриум дихидроген фосфат дихидрат (околу 2,1 мг).
Insuman insuman fast gt претставена со безбојна течност со апсолутна транспарентност. Припаѓа на групата хипогликемични агенси со кратко дејство. Insuman не произведува талог дури и при продолжено складирање.
Фармакодинамски својства
Insuman Rapid GT содржи хормон кој е структурно сличен на човечкиот хормон. Лекот се добива со генетски инженеринг. Главните механизми на дејствување на Insuman вклучуваат:
- Намалена гликоза во плазмата.
- Намалување на катаболички процеси.
- Зајакнување на трансферот на гликоза длабоко во клетките.
- Подобрување на липогенезата во структурите на црниот дроб.
- Зајакнување на пенетрацијата на калиум.
- Активирање на синтеза на протеини и аминокиселини.
Insuman Rapid GT Има брз почеток на дејствување, но има кратко траење. Хипогликемичниот ефект се постигнува веќе половина час по поткожното администрирање на лекот. Ефектот трае до 9 часа.
Следниве услови треба да се припишат на главните индикации:
- Дијабетична болест (зависен од инсулин).
- Кома на позадината на дијабетес.
- Прогресивна кетоацидоза.
- Потребата за метаболички надомест (на пример, пред или по операцијата).
Главните контраиндикации вклучуваат хипогликемија или големи ризици од прекумерно намалување на шеќерот во крвта, алергиски реакции на какви било компоненти во составот на лекот, прекумерна чувствителност.
При пропишување на доза Insuman Rapid GT докторот зема предвид голем број фактори: возраст, клиничка историја, општ тек на дијабетес, присуство на хронични заболувања на внатрешните органи и придружни патологии. Понекогаш земањето лекови за дијабетес спречува возење автомобил или работа во опасни индустрии.
Просечната цена на лекот во различни региони варира од 700 до 1300 рубли по пакет.
Цена Зависи од многу различни фактори.
Двете лекови се хипогликемични агенси со кратко дејство. Секоја замена на лекови против дијабетес се врши само по консултација со специјалист. Insuman Rapid GT ви овозможува да одржувате нормален животен статус на пациентот во различни состојби на дијабетес. Новорапид ги има истите својства како Insuman Rapid GT, но скоро целосно го повторува човечкиот инсулин.
Подготовка: INSUMAN ® RAPID GT (INSUMAN RAPID GT)
Активна супстанција: инсулин човек
ATX код: A10AB01
KFG: Хуман инсулин со кратко дејство
Рег. број: P N011995 / 01
Датум на регистрација: 03.03.11
Сопственик рег. ак .: САНОФИ-АВЕНТИС Deutschland (Германија)
ФОРМА ЗА ДОЗИРА ,Е, СОСТАВ И ПАКУВАAGЕ
Решение за инјектирање транспарентен, безбоен.
Решение за инјектирање транспарентен, безбоен.
Ексципиенси: метакарзол (м-крезол), натриум дихидроген фосфат дихидрат, глицерол 85%, натриум хидроксид (за да се прилагоди pH), хлороводородна киселина (за прилагодување на pH), вода d / i.
3 ml - стаклени касети безбојни (5) - пакување на контурни ќелии (1) - пакувања од картон.
3 ml - стаклени касети безбојки монтирани во пенкала за шприц SoloStar ((5) - пакувања од картон.
Решение за инјектирање транспарентен, безбоен.
Ексципиенси: метакарзол (м-крезол), натриум дихидроген фосфат дихидрат, глицерол 85%, натриум хидроксид (за да се прилагоди pH), хлороводородна киселина (за прилагодување на pH), вода d / i.
Решение за инјектирање транспарентен, безбоен.
Ексципиенси: метакарзол (м-крезол), натриум дихидроген фосфат дихидрат, глицерол 85%, натриум хидроксид (за да се прилагоди pH), хлороводородна киселина (за прилагодување на pH), вода d / i.
5 ml - шишиња безбојно стакло (5) - пакувања од картон.
УПАТСТВА ЗА УПОТРЕБА ЗА СПЕЦИЈАЛИСТИ.
Опис на лекот одобрен од производителот во 2012 година
Insuman® Rapid GT содржи инсулин идентичен во структура со човечкиот инсулин и добиен со генетско инженерство користејќи го вирусот К12 Е. Коли. Механизмот на дејство на инсулин:
Ја намалува концентрацијата на глукоза во крвта, промовира анаболни ефекти и ги намалува катаболните ефекти,
Го зголемува транспортот на гликоза во клетките и формирањето на гликоген во мускулите и црниот дроб и го подобрува користењето на пироват, ја инхибира гликогенолизата и гликонеогенезата,
Ја зголемува липогенезата во црниот дроб и масното ткиво и ја инхибира липолизата,
Го промовира протокот на аминокиселини во клетките и синтезата на протеините,
Го зголемува внесувањето на калиум во клетките.
Insuman® Rapid GT е инсулин со брз почеток на дејствување и кратко времетраење на дејството. После субкутана администрација, хипогликемичниот ефект се јавува во рок од 30 минути и достигнува максимум во рок од 1-4 часа.Ефектот продолжува 7-9 часа.
Дијабетес мелитус што бара третман со инсулин
Третман на дијабетична кома и кетоацидоза,
Постигнување метаболички надомест кај пациенти со дијабетес мелитус за време на хируршка интервенција (пред операција, за време на операција и во постоперативна период).
Целната концентрација на гликоза во крвта, препарати за инсулин што треба да се користат, режимот на дозирање на инсулин (доза и време на администрација) треба да се утврди и прилагоди индивидуално за да одговара на диетата, нивото на физичка активност и начинот на живот на пациентот.
Нема точно регулирани правила за дозирање на инсулин. Сепак, просечната дневна доза на инсулин е 0,5-1,0 ME по кг телесна тежина на ден, а човечкиот инсулин со продолжено дејство претставува 40-60% од потребната дневна доза на инсулин.
Лекарот мора да ги даде потребните упатства за тоа колку често да се утврди концентрацијата на гликоза во крвта, како и да даде соодветни препораки во случај на какви било промени во исхраната или во режимот на инсулинска терапија.
Во третманот на тешка хипергликемија или, особено, кетоацидоза, администрацијата на инсулин е дел од сеопфатен режим на третман кој вклучува мерки за заштита на пациентите од можни сериозни компликации како резултат на релативно брзо намалување на концентрацијата на гликоза во крвта. Овој режим на третман бара внимателен мониторинг во единицата за интензивна нега (утврдување на метаболички статус, киселинско-базна рамнотежа и баланс на електролити, следење на виталните знаци на организмот). Префрлување од друг вид на инсулин во Insuman® Rapid GT
При пренесување на пациенти од еден вид инсулин во друг, може да биде потребна корекција на режимот на дозирање на инсулин: на пример, кога се префрлате од животинско потекло од инсулин во хуман инсулин, или кога се префрлате од една подготовка на човечки инсулин на друг, или при префрлување од растворлив режим на третман со инсулин на режим , вклучително и инсулин со подолго дејство.
По преминувањето од инсулин добиен од животинско инсулин, можеби е неопходно да се намали дозата на инсулин, особено кај пациенти кои претходно имаа ниски концентрации на гликоза во крвта, кај пациенти со тенденција да развијат хипогликемија, кај пациенти на кои претходно им се потребни високи дози на инсулин поради со присуство на антитела на инсулин. Потребата за прилагодување на дозата (намалување) може да се појави веднаш по преминувањето на нов вид инсулин или да се развие постепено во текот на неколку недели.
При префрлување од еден вид инсулин на друг и во првите недели по транзицијата, се препорачува внимателно следење на концентрацијата на гликоза во крвта. Кај пациенти на кои им е потребна голема доза на инсулин поради присуство на антитела, се препорачува да се префрлат на друг вид инсулин под медицински надзор во болница.
Дополнителна промена во дозата на инсулин
Подобрувањето на метаболичката контрола може да доведе до зголемена чувствителност на инсулин, што може да резултира во намалување на потребата на организмот за инсулин.
Може да биде потребна промена на дозата, кога:
Промени во телесната тежина на пациентот,
Промени во животниот стил (вклучително и диетата, степенот на физичка активност, итн.),
Други околности што можат да придонесат за зголемена подложност на хипо- или хипергликемија (види Посебни упатства).
Режим на дозирање во посебни групи на пациенти
Насениори барањата за инсулин може да се намалат (види дел „Со претпазливост,„ Специјални упатства “). Се препорачува иницирање на третман, зголемување на дозата и избор на доза на одржување кај постари пациенти со дијабетес мелитус со претпазливост за да се избегнат хипогликемични реакции.
Кај пациенти со хепатална или бубрежна инсуфициенција побарувачката за инсулин може да се намали.
Администрација на Insuman® Rapid GT
Insuman® Rapid GT обично се администрира длабоко субкутано 15-20 минути пред оброкот. Местото за инјектирање во рамките на истата област на администрација секогаш мора да се менува секој пат. Промената на областа на администрација на инсулин (на пример, од абдоменот до пределот на бутот) треба да се направи само по консултација со лекар, бидејќи апсорпцијата на инсулин и, соодветно на тоа, ефектот на намалување на концентрацијата на глукоза во крвта може да варира во зависност од областа на администрација.
Insuman® Rapid GT може да се администрира интравенозно. Интравенска инсулинска терапија треба да се спроведе во болнички центар или во услови во кои може да се обезбедат слични услови за набудување и третман.
Insuman® Rapid GT не се користи во различни типови на инсулински пумпи (вклучително и пумпи за имплантација) каде се користат силиконски цевки. Не мешајте Insuman® Rapid GT со инсулин со различна концентрација, со инсулин од животинско потекло, инсулински аналози или други лекови.
Insuman® Rapid GT може да се меша со сите препарати на инсулин со хуман инсулин од групата санофи-авентис. Insuman® Rapid GT не треба да се меша со инсулин наменет специјално за употреба во инсулински пумпи. Мора да се запомни дека концентрацијата на инсулин во препаратот Insuman® Rapid GT е 100 IU / ml (за 5 ml ампули или 3 мл касети), затоа е потребно само да се користат пластични шприцеви дизајнирани за оваа концентрација на инсулин во случај на употреба на ампули, или пенкала за шприц ОптиПен Pro1 или ClickSTAR во случај на употреба на касети. Пластичниот шприц не треба да содржи друг лек или неговите преостанати количини.
Пред првиот сет на инсулин од шишенцето, извадете ја пластичната капа (присуството на капачето е доказ за неотворена вијала). Растворот за инјектирање мора да биде целосно транспарентен и безбоен, без видливи странски честички.
Пред да се собере инсулин од шишенцето, волумен на воздух еднаков на пропишаната доза на инсулин се вшмукува во шприцот и се инјектира во шишенцето (не во течноста). Потоа вијалата со шприцот се свртува наопаку со шприцот и се собира потребната количина на инсулин. Пред инјектирање, отстранете ги воздушните меури од шприцот. На местото на инјектирање се зема преклоп на кожата, под кожата се вметнува игла, а инсулин полека се инјектира. После инјекцијата, иглата полека се отстранува и местото на инјектирање се притиска со памук, неколку секунди. Датумот на првиот комплет за инсулин од шишенцето треба да се напише на етикетата на шишенцето.
По отворањето, шишињата може да се чуваат на температура која не надминува + 25 ° C за 4 недели на ладно место заштитено од светлина.
Пред да ја инсталирате кертриџот (100 IU / ml) во пенкалото за шприц OptiPen Pro1 и ClickSTAR, држете го 1-2 часа на собна температура (инјекциите на ладен инсулин се поболни). Отстранете ги воздушните меури од кертриџот пред инјектирање (види Упатства за употреба на пенкала за шприц OptiPen Pro1 или ClickSTAR).
Касетата не е дизајнирана да го меша Insuman® Rapid GT со другите инсулини. Празните касети не можат да се полнат. Во случај на дефект на пенкалото за шприц, можете да ја внесете потребната доза од кертриџот со употреба на конвенционален шприц. Мора да се запомни дека концентрацијата на инсулин во кертриџот е 100 IU / ml, така што треба да користите само пластични шприцеви дизајнирани за одредена концентрација на инсулин. Шприцот не треба да содржи никаков друг лек или неговите преостанати количини.
По инсталирањето на кертриџот, може да се користи 4 недели. Се препорачува да се чува пенкалото за шприц со инсталиран кертриџ на температура не поголема од + 25 ° C на место заштитено од светлина и топлина, но не во фрижидер (бидејќи инјекциите со ладен инсулин се поболни).
По инсталирање на нов кертриџ, проверете ја точната работа на пенкалото за шприц пред да се инјектира првата доза (видете Упатства за употреба на пенкала за шприц OptiPen Pro1 или ClickSTAR).
Несакани реакции поврзани со ефектот врз метаболизмот на јаглени хидрати: најчесто - хипогликемија, која може да се развие ако дозата на администриран инсулин ја надминува потребата за тоа (видете "Посебни упатства"). Тешките повторени епизоди на хипогликемија може да доведат до развој на невролошки симптоми, вклучувајќи кома, грчеви (види дел "Предозирање"). Продолжените или тешки епизоди на хипогликемија можат да бидат опасни по живот.
Кај многу пациенти, на симптомите и манифестациите на неврогликопенија може да им претходи симптоми на рефлекс (како одговор на развој на хипогликемија) активирање на симпатичкиот нервен систем. Обично, со поизразено или побрзо намалување на концентрацијата на глукоза во крвта, поизразен е феноменот на рефлексно активирање на симпатичкиот нервен систем и неговите симптоми.
Со нагло намалување на концентрацијата на гликоза во крвта, можно е развој на хипокалемија (компликации од кардиоваскуларниот систем) или развој на церебрален едем.
Следниве се несакани дејства забележани во клиничките испитувања кои се класифицирани според класични системи на органи и со намален редослед на појава: многу чести (> 1/10), чести (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и КОНТРАИНДИКАЦИИ
Реакции на хиперсензитивност на инсулин или на која било од помошните компоненти на лекот.
Со грижа лекот треба да се користи во случај на бубрежна инсуфициенција (можно е намалување на потребата за инсулин поради намалување на метаболизмот на инсулин), кај постари пациенти (постепено намалување на функцијата на бубрезите може да доведе до постојано зголемување на потребата за инсулин), кај пациенти со слабост на црниот дроб (потребата за инсулин може да се намали од се должи на намалување на можноста за глуконогенеза и намалување на метаболизмот на инсулин) кај пациенти со тешка стеноза на коронарна и церебрална артерија (хипогликемична епи Зодија може да има посебно клиничко значење, бидејќи постои зголемен ризик од срцеви или церебрални компликации на хипогликемија) кај пациенти со пролиферативна ретинопатија (особено кај оние кои не добиле третман со фотокоагулација (ласерска терапија), бидејќи имаат ризик од минлива амароза со целосна хипогликемија - целосно слепило), кај пациенти со меѓусебни заболувања (бидејќи интеркурентни заболувања често ја зголемуваат потребата за инсулин).
ПРЕГНАНЦИЈА И ЛАКТАЦИЈА
Третманот со Insuman® Rapid GT за време на бременоста треба да се продолжи. Инсулинот не ја преминува плацентарната бариера. Ефективното одржување на метаболичката контрола во текот на бременоста е задолжително за жени кои имаат дијабетес пред бременоста или за жени кои развиле гестациски дијабетес.
Потребата за инсулин за време на бременоста може да се намали во текот на првиот триместар од бременоста и обично се зголемува во текот на вториот и третиот триместар од бременоста. Веднаш по раѓањето, побарувачката за инсулин се намалува брзо (зголемен ризик од хипогликемија). За време на бременоста и особено по породувањето, потребно е внимателно следење на концентрацијата на гликоза во крвта.
За време на доењето, не постојат ограничувања на инсулинската терапија, сепак, може да се бара доза на инсулин и прилагодувања во исхраната.
Во случај на недоволна контрола на гликемијата или склоност кон епизоди на хипер- или хипогликемија, пред да одлучите да ја прилагодите дозата на инсулин, не заборавајте да го проверите пропишаниот режим на администрација на инсулин, проверете дали инсулинот се вбризгува во препорачаната област, проверете ја исправноста на техниката на инјектирање и сите други фактори што може да влијае на ефектот на инсулин.
Бидејќи истовремената администрација на голем број лекови (видете во делот „Интеракција со други лекови“) може да го ослабне или зајакне хипогликемиското дејство на лекот Insuman® Rapid GT, не треба да се земаат други лекови за време на неговата употреба без посебна дозвола од лекарот.
Хипогликемија се јавува ако дозата на инсулин ја надминува потребата за тоа. Ризикот од развој на хипогликемија е голем на почетокот на третманот со инсулин, при преминување кон друга подготовка на инсулин, кај пациенти со ниска концентрација на одржување на гликоза во крвта.
Како и кај сите инсулини, треба да се води посебна грижа и се препорачува интензивно следење на концентрацијата на гликоза во крвта кај пациенти за кои хипогликемични епизоди може да имаат посебно клиничко значење, како што се пациенти со тешка стеноза на коронарна или церебрална артерија (ризик од срцеви или церебрални компликации на хипогликемија). , како и кај пациенти со пролиферативна ретинопатија, особено ако не поминале преку фотокоагулација (ласерска терапија), бидејќи тие имаат ризик од минлива амауроза (целосно слепило) со развој на хипогликемија.
Постојат одредени клинички симптоми и знаци кои треба да му укажат на пациентот или другите за развој на хипогликемија.Овие вклучуваат: прекумерно потење, влага во кожата, тахикардија, нарушувања на срцевиот ритам, зголемен крвен притисок, болки во градите, потреси, вознемиреност, глад, поспаност, нарушувања на спиењето, страв, депресија, раздразливост, невообичаено однесување, вознемиреност, парестезија во устата и околу устата, бледило на кожата, главоболка, нарушена координација на движењата, како и привремени невролошки нарушувања (нарушен говор и визија, паралитични симптоми) и невообичаени сензации. Со зголемено намалување на концентрацијата на глукоза, пациентот може да изгуби самоконтрола, па дури и свест. Во такви случаи, може да се забележи ладење и влажност на кожата, а може да се појават и конвулзии.
Затоа, секој пациент со дијабетес кој прима инсулин, мора да научи да ги препознае симптомите кои се знак на развој на хипогликемија. Пациентите кои редовно ја следат концентрацијата на глукоза во крвта, имаат помала веројатност да развијат хипогликемија. Самиот пациент може да го поправи намалувањето на концентрацијата на глукоза забележано во неговата крв со внесување шеќер или храна богата со јаглени хидрати. За таа цел, пациентот треба секогаш да има 20 гр гликоза со него. Во потешки услови на хипогликемија, индицирана е субкутана инекција на глукагон (што може да ја направи лекар или медицински персонал). По доволно подобрување, пациентот треба да јаде. Ако хипогликемијата не може веднаш да се елиминира, тогаш треба итно да се повика лекар. Неопходно е веднаш да се извести лекарот за развојот на хипогликемија, така што тој ќе донесе одлука за потребата од прилагодување на дозата на инсулин. Неисполнување на диетата, прескокнување инјекции на инсулин, зголемена побарувачка на инсулин како резултат на заразни или други заболувања и намалување на физичката активност може да доведе до зголемување на концентрацијата на глукоза во крвта (хипергликемија), евентуално со зголемување на нивото на кетонските тела во крвта (кетоацидоза). Кетоацидозата може да се развие во рок од неколку часа или денови. На првите симптоми на метаболичка ацидоза (жед, чести мокрење, губење на апетит, замор, сува кожа, длабоко и брзо дишење, високи концентрации на ацетон и гликоза во урината), неопходна е итна медицинска интервенција.
При промена на лекар (на пример, за време на хоспитализација поради несреќа, болест за време на одмор), пациентот мора да го извести докторот дека има дијабетес.
Пациентите треба да бидат предупредени за состојби кога може да се променат, да бидат помалку изразени или целосно отсутни симптоми кои предупредуваат за развој на хипогликемија, на пример:
Со значително подобрување на гликемиската контрола,
Со постепен развој на хипогликемија,
Кај постари пациенти,
Кај пациенти со автономна невропатија,
Кај пациенти со долга историја на дијабетес,
Кај пациенти кои истовремено примаат третман со одредени лекови (види дел "Интеракција со други лекови). Ваквите ситуации може да доведат до развој на тешка хипогликемија (а можеби и со губење на свеста) пред пациентот да сфати дека развива хипогликемија.
Ако се детектираат нормални или намалени вредности на гликозилирани хемоглобин, треба да се земе предвид можноста за развој на повторени, непризнаени (особено ноќни) епизоди на хипогликемија.
За да се намали ризикот од хипогликемија, пациентот мора строго да ги следи пропишаните дози и режим на исхрана, правилно да администрира инјекции на инсулин и да биде предупреден за симптомите на развој на хипогликемија.
Факторите кои ја зголемуваат предиспозицијата за развој на хипогликемија бараат внимателно следење и може да бараат прилагодување на дозата. Овие фактори вклучуваат:
Промена на областа за администрација на инсулин,
Зголемена чувствителност на инсулин (на пр. Елиминирање на факторите на стрес),
Неакористен (зголемена или продолжена физичка активност),
Интеркурентна патологија (повраќање, дијареја),
Несоодветен внес на храна
Прескокнување оброци
Некомпензирана ендокрини заболувања (како што е хипотиреоидизам и предна хипофиза или инсуфициенција на кората на надбубрежната жлезда),
Истовремена употреба на одредени лекови (види дел "Интеракција со други лекови").
Кај интеркурентни заболувања, потребна е интензивна метаболичка контрола. Во многу случаи, индицирани се тестови на урина за присуство на кетонски тела, а често е потребно прилагодување на дозата на инсулин. Потребата за инсулин често се зголемува. Пациентите со дијабетес тип 1 треба да продолжат редовно да консумираат барем мала количина на јаглени хидрати, дури и ако можат да земат само мала количина храна или ако имаат повраќање, и тие никогаш не треба целосно да престанат со администрација на инсулин.
Вкрстено-имунолошки реакции
Кај прилично голем број на пациенти со преосетливост на инсулин од животинско потекло, тешко е да се префрлиме на човечки инсулин поради вкрстена имунолошка реакција на човечки инсулин и инсулин од животинско потекло. Со зголемена чувствителност на пациентот кон инсулин од животинско потекло, како и на м-крезол, толеранцијата на лекот Insuman® Rapid GT треба да се процени во клиниката со употреба на интрадермални тестови. Доколку интрадермалниот тест открие хиперсензитивност на човечки инсулин (непосредна реакција како Артус), тогаш понатамошниот третман треба да се спроведе под клинички надзор.
Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола
Способноста на пациентот да се концентрира и брзината на психомоторни реакции може да биде нарушена како резултат на хипогликемија или хипергликемија, како и како резултат на нарушувања во видот. Ова може да претставува одреден ризик во ситуации кога овие способности се важни (возила за возење или други механизми). На пациентите треба да им се советува да бидат внимателни и да избегнуваат хипогликемија при возење. Ова е особено важно кај пациенти кои имаат намалено или немање свест за симптоми кои укажуваат на развој на хипогликемија или имаат чести епизоди на хипогликемија. Кај такви пациенти треба индивидуално да се реши прашањето за можноста за нивно возење со возила или други механизми.
Преголема доза на инсулин, како што се администрирање вишок на инсулин во споредба со потрошената храна или енергија, може да доведе до тешка и понекогаш пролонгирана и опасна по живот хипогликемија.
Третман: Благи епизоди на хипогликемија (пациентот е свесен) може да се запре со земање јаглени хидрати внатре. Можеби ќе биде потребно да се прилагоди дозата на инсулин, внесувањето храна и физичката активност.
Потешки епизоди на хипогликемија со кома, конвулзии или невролошки нарушувања може да се запрат со интрамускулна или поткожна администрација на глукагон или интравенска администрација на концентриран раствор на декстроза. Кај деца, количината на администрирана декстроза е поставена пропорционално со телесната тежина на детето. По зголемувањето на концентрацијата на глукоза во крвта, може да биде потребен засилен внес на јаглени хидрати и набудување, бидејќи по очигледната клиничка елиминација на симптомите на хипогликемија, можен е негов ре-развој. Во случаи на тешка или продолжена хипогликемија по инјекција на глукагон или декстроза, се препорачува инфузија да се направи со помалку концентриран раствор на декстроза, со цел да се спречи повторниот развој на хипогликемија.Кај малите деца, неопходно е внимателно да се следи концентрацијата на гликоза во крвта, во врска со можниот развој на тешка хипергликемија.
Истовремена употреба со орални хипогликемични агенси, инхибитори на ензими кои ги конвертираат ангиотензин, дисопирамид, фибрати, флуоксетин, инхибитори на моноамино оксидаза, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, амфетамин, анаболни стероиди и машки фенилфосфамини, циклофосфомизомини, циклофосфомини , соматостатин и неговите аналози, сулфонамиди, тетрациклини, тритоквалин или трофосфамид може да го зајакнат l хипогликемичен ефект на инсулин и ја зголемува предиспозицијата за развој на хипогликемија.
Комбинирана употреба на кортикотропин, кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глукагон, изонијазид, естрогени и прогестогени (како што се присутни во комбинирани контрацептивни), фенотијазински деривати, хормонот на раст, симпатомиметички лекови (на пример, епинефрин, салбутамол, тербуталин), хормонот на тироидната жлезда, барбитурати, никотинска киселина, фенолфталин, деривати на фенитоин, доксазозин може да го ослабнат хипогликемискиот ефект на инсулин.
Бета-блокаторите, клонидин, литиум соли можат да го зајакнат или ослабнат хипогликемискиот ефект на инсулин.
Етанол може или да го засили или ослабне хипогликемиското дејство на инсулин. Потрошувачката на етанол може да предизвика хипогликемија или да го намали веќе ниското ниво на гликоза во крвта на опасно ниво. Толеранцијата на етанол кај пациенти кои примаат инсулин е намалена. Дозволената количина на консумиран алкохол мора да ја утврди вашиот лекар.
Со истовремена администрација со пентамидин, можен е развој на хипогликемија, која понекогаш може да се претвори во хипергликемија.
Кога се комбинираат со симпатолитички агенси, како што се бета-блокатори, клонидин, гванетидин и ресерпин, можно е слабеење или целосно отсуство на симптоми на рефлекс (како одговор на хипогликемија) активирање на симпатичкиот нервен систем.
УСЛОВИ ЗА ПЕТНИЦИ ЗА ФАРМАЦИЈА
УСЛОВИ И УСЛОВИ НА ЧУВАЕ
Да се чува на темно место, надвор од дофат на деца на температура од 2 ° C до 8 ° C. Не замрзнувајте.
Рок на траење е 2 години. Не користете го по датумот на истекот наведен на пакетот.
Хуман инсулин со кратко дејство
Ослободете форма, состав и пакување
Решение за инјектирање транспарентен, безбоен.
Ексципиенси: метакарзол (м-крезол) - 2,7 мг, натриум дихидроген фосфат дихидрат - 2,1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натриум хидроксид (за прилагодување на pH) - 0,576 мг, хлороводородна киселина (за да се прилагоди pH) - 0,232 мг, вода d / i - до 1 ml.
3 ml - стаклени касети безбојни (5) - пакување на контурни ќелии (1) - пакувања од картон.
3 ml - стаклени касети безбојки монтирани во пенкала за шприц за еднократна употреба SoloStar (5) - картонски пакувања.
5 ml - шишиња безбојно стакло (5) - пакувања од картон.
Фармаколошко дејство
Хипогликемичен лек, инсулин со кратко дејство. Insuman Rapid GT содржи инсулин идентичен во структурата со човечкиот инсулин и добиен со генетско инженерство со употреба на вирус К12 E. coli.
Инсулинот ја намалува концентрацијата на крвта, промовира анаболни ефекти и ги намалува катаболните ефекти. Го зголемува транспортот на гликоза во клетки и формирање на гликоген во мускулите и црниот дроб, ја подобрува употребата на пироват и ја инхибира гликогенолизата и гликонеонезата. Инсулинот ја зголемува липогенезата во црниот дроб и масното ткиво и ја инхибира липолизата. Го промовира протокот на аминокиселини во клетките и синтезата на протеините, го зголемува протокот на калиум во клетката.
Insuman Rapid GT е инсулин со брз почеток и кратко времетраење на дејството.После администрацијата на СЦ, хипогликемичниот ефект се јавува во рок од 30 минути, достигнува максимум за 1-4 часа, опстојува 7-9 часа.
Фармакокинетика
Информации за фармакокинетиката на лекот Insuman Rapid GT не се дадени.
- дијабетес мелитус што бара третман со инсулин,
- третман на дијабетична кома и кетоацидоза,
- достигнување метаболички надомест кај пациенти со дијабетес мелитус за време на хируршка интервенција (пред операција, за време на операција и во постоперативна период).
Карактеристики на апликацијата:
Во случај на недоволна контрола на гликемијата или склоност кон епизоди на хипер- или хипогликемија, пред да одлучите да ја прилагодите дозата на инсулин, не заборавајте да го проверите пропишаниот режим на администрација на инсулин, проверете дали инсулинот се вбризгува во препорачаната област, проверете ја исправноста на техниката на инјектирање и сите други фактори што може да влијае на ефектот на инсулин.
Бидејќи истовремената администрација на голем број лекови (видете во делот „Интеракција со други лекови“) може да го ослабне или зајакне хипогликемиското дејство на лекот Insuman® Rapid GT, не треба да се земаат други лекови за време на неговата употреба без посебна дозвола од лекарот.
Хипогликемија се јавува ако дозата на инсулин ја надминува потребата за тоа. Ризикот од развој на хипогликемија е голем на почетокот на третманот со инсулин, при преминување кон друга подготовка на инсулин, кај пациенти со ниска концентрација на одржување на гликоза во крвта.
Како и кај сите инсулини, треба да се води посебна грижа и се препорачува интензивно следење на концентрацијата на гликоза во крвта кај пациенти за кои хипогликемични епизоди може да имаат посебно клиничко значење, како што се пациенти со тешка стеноза на коронарна или церебрална артерија (ризик од срцеви или церебрални компликации на хипогликемија). , како и кај пациенти со пролиферативна ретинопатија, особено ако не поминале преку фотокоагулација (ласерска терапија), бидејќи тие имаат ризик од минлива амауроза (целосно слепило) со развој на хипогликемија.
Постојат одредени клинички симптоми и знаци кои треба да му укажат на пациентот или другите за развој на хипогликемија. Овие вклучуваат: прекумерно потење, влага во кожата, нарушувања на срцевиот ритам, зголемен крвен притисок, болки во градите, вознемиреност, глад, поспаност, страв, раздразливост, невообичаено однесување, вознемиреност, парестезија во устата и околу устата, бледило на кожата , нарушена координација на движењата, како и минливи невролошки нарушувања (нарушен говор и визија, паралитични симптоми) и невообичаени сензации. Со зголемено намалување на концентрацијата на глукоза, пациентот може да изгуби самоконтрола, па дури и свест. Во такви случаи, може да се забележи ладење и влажност на кожата, а може да се појави и.
Затоа, секој пациент со дијабетес кој прима инсулин, мора да научи да ги препознае симптомите кои се знак на развој на хипогликемија. Пациентите кои редовно ја следат концентрацијата на глукоза во крвта, имаат помала веројатност да развијат хипогликемија. Самиот пациент може да го поправи намалувањето на концентрацијата на глукоза забележано во неговата крв со внесување шеќер или храна богата со јаглени хидрати. За таа цел, пациентот треба секогаш да има 20 гр гликоза со него. Во потешки услови на хипогликемија, индицирана е субкутана инекција на глукагон (што може да ја направи лекар или медицински персонал). По доволно подобрување, пациентот треба да јаде. Ако хипогликемијата не може веднаш да се елиминира, тогаш треба итно да се повика лекар. Потребно е веднаш да се извести лекарот за развојот на хипогликемија, со цел тој да донесе одлука за потребата од прилагодување на дозата на инсулин.Неисполнување на диетата, прескокнување инјекции на инсулин, зголемена побарувачка на инсулин како резултат на заразни или други заболувања и намалување на физичката активност може да доведе до зголемување на концентрацијата на глукоза во крвта (хипергликемија), евентуално со зголемување на нивото на кетонските тела во крвта (кетоацидоза). Кетоацидозата може да се развие во рок од неколку часа или денови. На првите симптоми (жед, чести мокрење, губење на апетит, замор, сува кожа, длабоко и брзо дишење, високи концентрации на ацетон и гликоза во урината), неопходна е итна медицинска интервенција.
При промена на лекар (на пример, за време на хоспитализација поради несреќа, болест за време на одмор), пациентот мора да го извести докторот за тоа што има.
Пациентите треба да бидат предупредени за состојби кога може да се променат, да бидат помалку изразени или целосно отсутни симптоми кои предупредуваат за развој на хипогликемија, на пример:
- со значително подобрување на гликемиската контрола,
- со постепен развој на хипогликемија,
- кај постари пациенти,
- кај пациенти со автономна невропатија,
- кај пациенти со долга историја на дијабетес,
- кај пациенти кои истовремено примаат третман со одредени лекови (видете дел „Интеракција со други лекови). Ваквите ситуации може да доведат до развој на тешка хипогликемија (а можеби и со губење на свеста) пред пациентот да сфати дека развива хипогликемија.
Ако се детектираат нормални или намалени вредности на гликозилирани хемоглобин, треба да се земе предвид можноста за развој на повторени, непризнаени (особено ноќни) епизоди на хипогликемија.
За да се намали ризикот од хипогликемија, пациентот мора строго да ги следи пропишаните дози и режим на исхрана, правилно да администрира инјекции на инсулин и да биде предупреден за симптомите на развој на хипогликемија.
Факторите кои ја зголемуваат предиспозицијата за развој на хипогликемија бараат внимателно следење и може да бараат прилагодување на дозата. Овие фактори вклучуваат:
- промена во областа на администрација на инсулин,
- зголемена чувствителност на инсулин (на пример, елиминација на факторите на стрес),
- невообичаена (зголемена или продолжена физичка активност),
- интеркурентна патологија (повраќање),
- недоволно внесување храна,
- прескокнување оброци,
- потрошувачка на алкохол,
- некои незадоволни ендокрини заболувања (како што е недостаток на предниот хипофизата или инсуфициенција на надбубрежниот кортекс),
- истовремена употреба на одредени лекови (види дел "Интеракција со други лекови"). Интеркурентни заболувања
Кај интеркурентни заболувања, потребна е интензивна метаболичка контрола. Во многу случаи, индицирани се тестови на урина за присуство на кетонски тела, а често е потребно прилагодување на дозата на инсулин. Потребата за инсулин често се зголемува. Пациентите со дијабетес тип 1 треба да продолжат редовно да консумираат барем мала количина на јаглени хидрати, дури и ако можат да земат само мала количина храна или ако имаат една, и тие никогаш не треба целосно да престанат со администрација на инсулин. Вкрстено-имунолошки реакции
Кај прилично голем број на пациенти со преосетливост на инсулин од животинско потекло, тешко е да се префрлиме на човечки инсулин поради вкрстена имунолошка реакција на човечки инсулин и инсулин од животинско потекло. Со зголемена чувствителност на пациентот кон инсулин од животинско потекло, како и на м-крезол, толеранцијата на лекот Insuman® Rapid GT треба да се процени во клиниката со употреба на интрадермални тестови.Ако за време на интрадермален тест се открие преосетливост на човечки инсулин (непосредна реакција, како што е Артус), тогаш понатамошниот третман треба да се спроведе под клинички надзор.
Влијание врз можноста за управување со возила или други механизми
Способноста на пациентот да се концентрира и брзината на психомоторни реакции може да биде нарушена како резултат на хипогликемија или, како и како резултат на нарушувања на видот. Ова може да претставува одреден ризик во ситуации кога овие способности се важни (возила за возење или други механизми).
На пациентите треба да им се советува да бидат внимателни и да избегнуваат хипогликемија при возење. Ова е особено важно кај пациенти кои имаат намалено или немање свест за симптоми кои укажуваат на развој на хипогликемија или имаат чести епизоди на хипогликемија. Кај такви пациенти треба индивидуално да се реши прашањето за можноста за нивно возење со возила или други механизми.
Интеракција со други лекови:
Ко-администрација со хипогликемични агенси за орална администрација, инхибитори на ензими кои конвертираат ангиотензин, дисопирамид, фибрати, флуоксетин, моноамински оксидаза инхибитори,
пентоксифилин, пропоксифенин, салицилати, амфетамин, анаболни стероиди и машки полови хормони, цибензолин, циклофосфамид, фенфлурамин, гванатидин, иносфамид, феноксибензамин, фентоламин, соматостамин и триметоформимимин сулфофофимимин развој на хипогликемија.
Комбинирана употреба на кортикотропин, кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глукагон, изонијазид, естрогени и прогестогени (како што се присутни во комбинирани контрацептивни), фенотијазински деривати, хормонот на раст, симпатомиметички лекови (на пример, епинефрин, салбутамол, тербуталин), хормонот на тироидната жлезда, барбитурати, никотинска киселина, фенолфталин, деривати на фенитоин, доксазозин може да го ослабнат хипогликемискиот ефект на инсулин.
Бета-блокаторите, клонидин, литиум соли можат да го зајакнат или ослабнат хипогликемискиот ефект на инсулин.
Со етанол
Етанол може или да го засили или ослабне хипогликемиското дејство на инсулин. Потрошувачката на етанол може да предизвика хипогликемија или да го намали веќе ниското ниво на гликоза во крвта на опасно ниво. Толеранцијата на етанол кај пациенти кои примаат инсулин е намалена. Дозволената количина на консумиран алкохол мора да ја утврди вашиот лекар. Со пентамидин
Со истовремена администрација, можен е развој на хипогликемија, која понекогаш може да се претвори во хипергликемија.
Кога се комбинираат со симпатолитички агенси, како што се бета-блокатори, клонидин, гванетидин и ресерпин, можно е слабеење или целосно отсуство на симптоми на рефлекс (како одговор на хипогликемија) активирање на симпатичкиот нервен систем.
Предозирање
Симптоми
Предозирање со инсулин, како што е администрирање на вишок инсулин во споредба со потрошената храна или енергија, може да доведе до тешка и понекогаш пролонгирана и опасна по живот хипогликемија.
Благи епизоди на хипогликемија (пациентот е свесен) може да се запре со земање јаглени хидрати внатре. Можеби ќе биде потребно да се прилагоди дозата на инсулин, внесувањето храна и физичката активност.
Потешки епизоди на хипогликемија со кома, конвулзии или невролошки нарушувања може да се запрат со интрамускулна или поткожна администрација на глукагон или интравенска администрација на концентриран раствор на декстроза.Кај деца, количината на администрирана декстроза е поставена пропорционално со телесната тежина на детето. По зголемувањето на концентрацијата на глукоза во крвта, може да биде потребен засилен внес на јаглени хидрати и набудување, бидејќи по очигледната клиничка елиминација на симптомите на хипогликемија, можен е негов ре-развој. Во случаи на тешка или продолжена хипогликемија по инјекција на глукагон или декстроза, се препорачува инфузија да се направи со помалку концентриран раствор на декстроза, со цел да се спречи повторниот развој на хипогликемија. Кај малите деца, неопходно е внимателно да се следи концентрацијата на гликоза во крвта, во врска со можниот развој на тешка хипергликемија.
Под одредени услови, се препорачува пациентите да бидат хоспитализирани во единицата за интензивна нега за повнимателно следење на нивната состојба и следење на терапијата.
Услови за одмор:
Раствор за инјектирање 100 IU / ml.
5 ml од лекот во шише со про transparentирно и безбојно стакло (тип I). Шишето е плутано, исцедено со алуминиумско капаче и покриено со заштитно пластично капаче. 5 ампули со упатства за употреба во картонска кутија. 3 ml од лекот во кертриџ со чиста и безбојна чаша (тип I). Касетата е плутана од едната страна со плута и се исцеди со алуминиумско капаче, од друга страна - со клип. 5 касети по блистер пакет од ПВЦ филм и алуминиумска фолија. 1 амбалажа со блистер ленти, заедно со упатства за употреба во картонска кутија.
3 ml од лекот во кертриџ со чиста и безбојна чаша (тип I). Касетата е плутана од едната страна со плута и се исцеди со алуминиумско капаче, од друга страна - со клип. Касетата е поставена во пенкалото за шприц за еднократна употреба SoloStar®. На 5 пенкала за шприц SoloStar® заедно со упатството за употреба во картонска кутија.
Desireелбата на човекот за здрав начин на живот, ограничување на употреба на штетни производи, физичка активност и отсуство на лоши навики се од големо значење за одржување на здравјето на луѓето во повеќето случаи. Како и да е, понекогаш, спротивно на секоја логика, лицето кое одговорно и внимателно го третира своето здравје, се соочува со сериозни нарушувања на метаболизмот. Како може да се случи ова ако некое лице не пиело, не се занесело со вишок храна, избегнувало стрес и било физички активно? Причината, за жал, лежи во наследната предиспозиција, што е пресуден фактор во овој случај, доказ за кој може да биде болест од дијабетес мелитус тип 1. Која е особеноста на оваа болест и кој е механизмот на неговиот развој?
Што е дијабетес?
Дијабетес мелитус тип 1 е болест која се развива поради смрт на одредени клетки кои произведуваат хормон инсулин во панкреасот. Елиминацијата на овие клетки и последователниот недостаток на инсулин предизвикуваат сериозни дефекти на метаболичките процеси и хипергликемија.
Во овој случај, пациентот може да ги почувствува следниве симптоми:
Оваа болест, која не е дијагностицирана навреме, може да доведе до личност до неповратни промени во бубрезите, срцев удар, ампутација на екстремитетите, па дури и смрт. Затоа е толку важно да се искористи болеста кога се јавува само со цел да се започне навремено лекување.
Зошто инсулинот е толку важен за организмот?
Бидејќи овој вид на болест се појавува против позадината на недостаток на инсулин, тогаш третманот треба да биде поврзан со замена на недостаток на овој хормон за организмот. Сепак, за почетниците е важно да се разбере каква е нејзината улога во метаболичките процеси.
Задачите што тој ги решава се следниве:
- Регулирање на распаѓањето на глукозата, што е главен извор на исхрана на мускулните влакна и невроните на мозокот.
- Придружувајќи навлегување на гликоза низ theидовите на клетките на мускулните влакна.
- Прилагодување на интензитетот на формирање на масти и протеини, во зависност од потребите на организмот.
Бидејќи инсулинот е единствениот хормон кој има толку широк и разновиден функционален, тој е апсолутно неопходен за човечкото тело. Тоа е причината зошто со дијабетес, пациентот е принуден да земе супстанција чиј состав е близу до овој хормон. Овие лекови го спасуваат пациентот од развој на неповратни патологии на внатрешните органи и крвните садови.
Видови на инсулин
Главните разлики помеѓу аналозите на човечкиот инсулин денес се такви фактори:
- Од што е направен лекот.
- Времетраењето на лекот.
- Нивото на прочистување на лекот.
Според специфичноста на производството, препаратите можат да се поделат на средства добиени од добиток, кои доста често предизвикуваат несакани ефекти и алергии, од свињи и добиени со генетско инженерство. Таквите лекови вклучуваат, на пример, Германски Инсулин Рапид ГТ.
Според времетраењето на изложеноста, лекот е поделен на такви типови:
- Краток инсулин, кој се администрира четвртина од еден час пред јадење, со цел да одговара на растот на хормонот кај здрава личност после јадење. Таквите средства вклучуваат Insulin Insuman Rapid.
- Продолжено, за што се бара да се администрира еднаш или двапати на ден, со цел да се симулира автоматското производство на хормонот.
Во повеќето случаи, двата вида на хормон се администрираат на пациентот за да го задоволат дневниот услов на организмот. Сепак, за луѓе кои не се во можност да ја контролираат нивната состојба поради возраста или менталните нарушувања, се администрира пресметаната приближна доза на лекот. Одговорен и внимателен на промените во неговата состојба, едно лице може самостојно да ја пресмета дозата на краток инсулин Рапид.
Карактеристики на земање на лекот
Преземањето лекови со кратко дејство му овозможува на пациентот самостојно да ја испланира диетата, без да зависи толку строго од диетата и од дневната рутина. За да го направите ова, важно е правилно да се пресмета внесот на јаглени хидрати и нивото на гликоза во крвта пред јадење.
Приемот на инсулин Insuman Rapid GT може значително да го подобри квалитетот на животот на пациентот, затоа што тоа овозможува да се земе предвид индивидуалниот ритам на животот на една личност, неговата диета.
Начинот на употреба на лекот и дозата, како и карактеристиките на прием и контраиндикации, мора внимателно да се изучуваат според упатствата за инсулин брза, а исто така да се дискутира со вашиот лекар. Исто така од големо значење е и можноста на пациентот правилно да ја пресмета дозата на лекот.
Нозолошка класификација (МКБ-10)
Решение за инјектирање | 1 мл |
активна супстанција: | |
хуман инсулин (100% растворлив човечки инсулин) | 3.571 mg (100 IU) |
ексципиенси: метакарзол, натриум дихидроген фосфат дихидрат, глицерол (85%), натриум хидроксид (се користи за прилагодување на pH), хлороводородна киселина (се користи за прилагодување на pH), вода за инјектирање |
Бременост и доење
Третманот со Insuman ® Rapid GT за време на бременоста треба да се продолжи. Инсулинот не ја преминува плацентарната бариера. Ефективното одржување на метаболичката контрола во текот на бременоста е задолжително за жени кои имаат дијабетес пред бременоста или за жени кои развиле гестациски дијабетес.
Потребата за инсулин за време на бременоста може да се намали во текот на првиот триместар од бременоста и обично се зголемува во текот на вториот и третиот триместар од бременоста. Веднаш по раѓањето, побарувачката за инсулин се намалува брзо (зголемен ризик од хипогликемија). За време на бременоста и особено по породувањето, потребно е внимателно следење на концентрацијата на гликоза во крвта.
Ако сте бремени или планирате бременост, задолжително информирајте го вашиот лекар.
За време на доењето, не постојат ограничувања на инсулинската терапија, сепак, може да се бара доза на инсулин и прилагодувања во исхраната.
Производител
1. Санофи-Авентис Дојчленд GmbH, Германија.Industrialpark Hoechst D-65926, Bruningstrasse 50, Франкфурт, Германија.
Побарувањата на потрошувачите треба да бидат испратени на адресата во Русија: 125009, Москва, ул. Тверскаја, 22.
Тел .: (495) 721-14-00, факс: (495) 721-14-11.
2. СПС Санофи-Авентис Восток, Русија. 302516, Русија, Регион Ороол, Ориол округ, с / н Болшекуликовсковски, ул. Ливенскаја, 1.
Во случај на производство на дрога кај „Санофи-Авентис Восток“, Русија, поплаките на потрошувачите треба да бидат испратени на следната адреса: 302516, Русија, Ориол, округот Ороол, с / н Болшекуликовиковско, ул. Ливенскаја, 1.
Тел./факс: (486) 2-44-00-55.