TromboMag® (TromboMag)

Лековите неселективно ја инхибираат активноста на циклооксигенази 1 и 2, кои учествуваат активно во регулирањето на синтезата на простагландин (предизвикуваат оток и формираат синдром на болка).

Таблетите со тромбопол имаат аналгетски, антиинфламаторни, антипиретични ефекти.

Активната компонента е ацетилсалицилна киселина.

Намалување на простагландини во центар за терморегулација предизвикува намалување на телесната температура поради зголемено потење и вазодилатација на интегритетот на кожата. Како резултат на централните и периферните ефекти на главната компонента, се постигнува аналгетски ефект.

Лекот ја намалува активноста тромбоза поради сузбивање на синтезата на тромбоксан А2 во крвните клетки од тромбоцити. Лекот го успорува адхезијата и агрегацијата на тромбоцитите.

Постигнат со помош на лекот Тромбопол (единечна доза) антипроблем ефект зачувани 7 дена. Кај пациенти со нестабилна ангина, лекот го намалува ризикот од миокарден инфаркт, морталитет.

Лекот се користи за примарна и секундарна превенција на миокарден инфаркт.

Дневната доза од 6 грама го зголемува времето на протромбин, ја инхибира синтезата на протромбин во ткивото на црниот дроб.

Под дејство на ацетилсалицилна киселина, концентрацијата на факторите на коагулација се намалува (2,7,9,10), се зголемува плазматската фибринолитичка активност.

За време на хируршки интервенции, лекот ја зголемува фреквенцијата на хеморагични компликации, ја зголемува веројатноста за појава на крварење.

Тромбопол медицина го стимулира процесот на екскреција урична киселина (нарушен е процесот на реапсорпција на урична киселина во бубрезите).

Индикации за употреба

Лекот е пропишан за олеснување синдром на болка (блага, умерена) со различно потекло: забоболка, мигрена, главоболка, невралгија, алгодисменореа, радикуларен синдром, лумбаго, мијалгија, артралгија, главоболка со синдром на повлекување алкохол.

Лекот се користи за фебрилен синдром против позадината на заразна и воспалителна патологија.

Контраиндикации

Упатства за употреба на тромбопол не препорачува да се препише лек за нетолеранција на ацетилсалицилна киселина, со хеморагична дијатезагастроинтестинално крварење, со ерозивни и улцеративни промени во дигестивниот систем во акутната фаза, со бронхијална астма (форма предизвикана од внесувањето на салицилати и лекови од НСАИЛ), со истовремена терапија метотрексат во доза од 15 неделно или повеќе.

Таблетите тромбопол не се пропишани за гестација, додека доите. Лекот е контраиндициран кај деца.

Несакани ефекти

Тромбопол може да предизвика гадење, Синдром на Реј (развој на слабост на црниот дроб во врска со брзо прогресивно акутно масен црн дроб и истовремена енцефалопатија), алергиски реакции (во форма на бронхоспазам, ангиоедем и осип на кожата), дијареја, анемија, тромбоцитопенија, гастралгија, намален апетит, леукопенија.

Долготрајната терапија може да предизвика главоболки, вртоглавица, крварење, хипокоагулација, ерозивни и улцеративни лезии на дигестивниот систем, повраќање, бронхоспазам, тинитус и намалување на визуелната острина. интерстицијален жад, нарушувања на видот, оток, зголемени симптоми на срцева слабост, асептичен менингитиснефротски синдром, акутна бубрежна инсуфициенција, папиларна некроза, пренатална азотемија заедно со хиперкалцемија и хиперекреининемија, зголемени ензими на црниот дроб.

Тромбопол, упатства за употреба (Метод и доза)

Тромбопол се зема орално. Антивоспалителни и аналгетски ефекти се вршат со дози на лекот во висина од 400-500 мг.

Со синдром на болка и фебрилна назначете 0,5-1 грама на ден (3 дози).

Текот на терапијата не треба да надминува повеќе од 2 недели. Една единствена доза за внесен формулар на лекот е 0,25-1 грама (3-4 дози на ден).

Предозирање

Симптоми на предозирање: повраќање, гадење, брзо дишење, тинитус, нарушувања на слухот и видот, главоболки, поспаност. Во доза на активната компонента од повеќе од 500 мг на кг, можен е фатален исход.

Исплакнете го стомакот, поттикнете повраќање, земете активиран јаглен. Вие не можете да земете барбитурати. Нема противотров.

Интеракција

Тромбопол е во состојба да ги зајакне токсичните ефекти метотрексатнамалете горенален клиренс.

Лековите го подобруваат ефектот на хепарин, наркотични аналгетици, индиректни антикоагулансихипогликемични агенси, антиплатетички агенси, тромболитикасулфонамиди.

Ацетилсалицилна киселина ја намалува ефикасноста на диеталните лекови (фуросемид, спироналоктон), антихипертензивни лекови, урокурозни лекови(сулфинипразон, бензбромарон).

Препарати кои содржат етанол, самиот етанол и глукокортикостероиди зголемете го штетниот ефект на лекот на мукозниот ofид на дигестивниот тракт, што може да предизвика крварење на гастроинтестиналниот тракт.

Тромбопол го зголемува нивото на барбитурати, дигоксин и литиум соли во крвта.

Апсорпцијата се намалува со истовремен третман антациди.

Миелотоксичните лекови го подобруваат хематотоксичното дејство на тромбополот.

Специјални упатства

Текот на земање на ацетилсалицилна киселина за да се постигне аналгетски ефект без консултација со лекар не треба да надминува 5 дена.

Тромбопол не е пропишан зазаразен алергиски миокардитисревматоиден артритис, ревматизам, перикардитис и ревматска хореа.

Лекот се откажува 5-7 дена пред можната хируршка интервенција.

Долготрајната терапија бара задолжително фекално окултно тестирање на крвта и следење на пребројувањето на крвта.

Кај деца, земањето Тромбопол може да предизвика синдром на Реј (зголемување на големината на црниот дроб, развој на акутен период на енцефалопатија, продолжено, неучливо повраќање).

Истовремен третман на лекови кои ја неутрализираат киселоста на желудечниот сок, може значително да го намалат иритирачкиот ефект на ацетилсалицилна киселина на мукозните wallидови на дигестивниот систем.

Тромбопол е карактеристичен тератогени ефекти (предвремено затворање на дуктус артериозус, расцеп на горниот дел на непцето и други промени во развојот на фетусот).

Кај пациенти со гихт, лекот може да предизвика акутен напад поради намалување на екскреција на урична киселина при земање на ацетилсалицилна киселина.

Потребно е целосно одбивање да се пијат алкохол кои содржат пијалоци во текот на целиот период на терапија.

Како да се користи: доза и текот на третманот

Внатре, 1-2 часа по јадење, 1 пат на ден.

Таблетата од препаратот TromboMag е проголтана цела (може да се изџвака или смачка), да се измие со вода.

Лекот е наменет за продолжена употреба. Времетраењето на третманот го одредува лекарот.

Примарна превенција на кардиоваскуларни заболувања, како што се тромбоза и акутна срцева слабост, во присуство на фактори на ризик (на пример, дијабетес, хиперлипидемија, хипертензија, дебелина, пушење, старост)

На првиот ден - 1 таблета што содржи 150 мг ацетилсалицилна киселина, потоа 1 таблета што содржи 75 мг ацетилсалицилна киселина.

Превенција на миокарден инфаркт и тромбоза на крвните садови

1 таблета што содржи 75 мг или 150 мг ацетилсалицилна киселина.

1 таблета што содржи 75 мг или 150 мг ацетилсалицилна киселина.

Спречување на тромбоемболизам по васкуларна хирургија (на пр. Коронарна артерија на бајпас калемење, перкутана транслуминална коронарна ангиопластика)

1 таблета што содржи 75 мг или 150 мг ацетилсалицилна киселина.

Ако пропуштите една или повеќе дози на лекот ThromboMag, мора да ја земете пропуштената доза на лекот веднаш штом пациентот ќе се сети на ова. За да избегнете удвојување на дозата, не треба да ја земате пропуштената таблета ако се приближува времето за земање на следната доза.

Не се забележани особености на дејствување за време на првата администрација или повлекување на лекот.

Фармаколошко дејство

Механизмот на антиплатоторно дејство на ацетилсалицилна киселина (АСА) се заснова на неповратно инхибиција на ензимот циклооксигеназа (COX-1), како резултат на што е блокирана синтезата на тромбоксан А2 и се потиснува агрегацијата на тромбоцитите.

Ефектот против агрегацијата е најизразен кај тромбоцитите, бидејќи тие не се во состојба повторно да синтетизираат COX. Се верува дека АСА има и други механизми за сузбивање на агрегацијата на тромбоцитите, што го проширува својот обем во разни васкуларни заболувања. АСА исто така има антиинфламаторно, антипиретично и аналгетско дејство.

Магнезиум хидроксид - антацид, го намалува иритирачкиот ефект на АСА врз желудечната слузница.

Бременост и доење

Употребата на салицилати во високи дози во првиот триместар од бременоста е поврзана со зголемена фреквенција на дефекти на феталниот развој (разделување на горниот непце, дефекти на срцето). Употребата на лекот во првиот триместар од бременоста е контраиндицирана. Во вториот триместар од бременоста, лекот може да се препише само земајќи ја предвид строгата проценка на односот на придобивките од третманот за мајката и потенцијалниот ризик за фетусот, во дози кои не надминуваат 150 мг / ден за кратко време. Во третиот триместар од бременоста, салицилатите во голема доза (повеќе од 300 мг на ден) предизвикуваат инхибиција на трудот, предвремено затворање на артерискиот канал кај фетусот, зголемено крварење кај мајката и фетусот, а употребата непосредно пред раѓањето може да предизвика интракранијална хеморагија, особено кај предвремено родени бебиња. Употребата на лекот во III триместар од бременоста е контраиндицирана.

Салицилатите и нивните метаболити во мали количини минуваат во мајчиното млеко. Клиничките податоци за проценка на безбедноста на ацетилсалицилна киселина за време на доењето не се доволни. Пред да се препише ацетилсалицилна киселина за време на лактацијата, треба да се проценат проценетите придобивки од терапијата со лекови и потенцијалниот ризик за новороденчиња. Случаен внес на салицилати за време на лактацијата не е придружено со развој на несакани реакции кај детето и не бара прекинување на доењето. Меѓутоа, ако ви треба долготрајна употреба на лекот, доењето треба веднаш да се запре.

Нозолошка класификација (МКБ-10)

Дозирање и администрација

Внатре 1-2 часа по оброкот, 1 пат на ден.

Таблетата од препаратот TromboMag is е проголтана цела (може да се изџвака или смачка), да се измие со вода.

Лекот TromboMag ® е наменет за долгорочно користење. Времетраењето на третманот го одредува лекарот.

Примарна превенција на кардиоваскуларни заболувања, како што се тромбоза и акутна срцева слабост, во присуство на фактори на ризик (на пример, дијабетес, хиперлипидемија, хипертензија, дебелина, пушење, старост). На првиот ден - 1 табела. Препарат од ThromboMag containing што содржи 150 мг ацетилсалицилна киселина, потоа - 1 табела. ThromboMag ® содржи 75 мг ацетилсалицилна киселина.

Превенција на повторен миокарден инфаркт и тромбоза на крвните садови. 1 таб. ThromboMag ® содржи 75 или 150 мг ацетилсалицилна киселина.

Нестабилна ангина пекторис. 1 таб. ThromboMag ® содржи 75 или 150 мг ацетилсалицилна киселина.

Спречување на тромбоемболизам по васкуларна хирургија (на пр. Коронарна артерија заобиколување на бајпас, перкутана транслуминална коронарна ангиопластика). 1 таб. ThromboMag ® содржи 75 или 150 мг ацетилсалицилна киселина.

При прескокнување на една или повеќе дози од препаратот TromboMag,, неопходно е да се земе пропуштената доза на лекот веднаш штом пациентот ќе се сети на ова. За да избегнете удвојување на дозата, не треба да ја земате пропуштената таблета ако се приближува времето за земање на следната доза.

Не се забележани особености на дејствување за време на првата администрација или повлекување на лекот.

Образец за издавање

Таблети обложени со филм 75 мг + 15,2 мг или 150 мг + 30,39 мг. 10 јазиче. во блистерска лента пакување изработено од печатена алуминиумска фолија и алуминиумска фолија, ламинирана ПВЦ и полиамид филм 3 или 10 плускавци се ставаат во пакет од картон.

Производител

Хемофарм ДОО, Русија. 249030, Калуга, Обнинск, ул. Киевское, 62.

Тел .: (48439) 90-500, факс: (48439) 90-525.

Име и адреса на правното лице во чие име е издаден сертификат за регистрација / организација што ги прифаќа побарувањата. Нижфарм АД, Русија, 603950, Нижни Новгород, ГСП-459, ул. Салган, 7.

Телефон: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28.

Фармакокинетика

Еднаш во гастроинтестиналниот тракт, АСА се апсорбира брзо и скоро целосно. Со истовремена ингестија, апсорпцијата забавува. Тој се подложува на делумен метаболизам за време на апсорпцијата.

За време и по апсорпцијата, АСА е биотрансформација во главниот метаболит - салицилна киселина, која исто така се метаболизира под дејство на ензимот (главно во црниот дроб), што резултира во формирање на метаболити како што се салицилна киселина, глукуронид салицилат и фенил салицилат, кои се наоѓаат во многу течности на телото и ткива. Кај жените, метаболизмот на АСА е побавен (се должи на пониската активност на ензимите во серумот).

Максималната концентрација на плазма на АСА се достигнува 10-20 минути по оралното земање на ThromboMag, салицилна киселина - по 18–120 минути. Ацетилсалицилните и салицилните киселини се врзуваат во висок степен на плазма протеините и брзо се дистрибуираат во организмот. Поврзувањето на салицилна киселина со плазма протеините е нелинеарно и зависи од концентрацијата. При ниски концентрации (0,4 mg / ml) - до 75%.

Биорасположивоста на ацетилсалицилна киселина е 50–68%, салицилна киселина - 80-100%. Салицилна киселина ја преминува плацентарната бариера и во мајчиното млеко.

Кај новороденчиња, бремени жени и пациенти со бубрежна инсуфициенција, салицилатите можат да го дислоцираат билирубинот од асоцијација со албумин и да предизвикаат развој на билирубинска енцефалопатија.

АСА и неговите метаболити се излачуваат главно од бубрезите. Кога го земате ThromboMag во мали дози, полуживот (T_½) ацетилсалицилна киселина во плазмата е 15-20 мин., салицилна киселина е 120–180 мин. При земање на лекот во високи дози заради заситеност на ензимските системи Т_½ значително се зголеми.

За разлика од другите салицилати, нехидролизираниот АСА не се акумулира во серум на крв кога се зема постојано. Со нормална функција на бубрезите, 80-100% од примената доза на АСА се излачува од бубрезите во рок од 24-72 часа.

Хидроксидот кој е дел од магнезиумот ThromboMag не влијае на биорасположивоста на АСА.

Интеракција со лекови

Антипроблемниот ефект на АСА се намалува со: колестирамин, ибупрофен, системски глукокортикостероиди и антациди кои содржат магнезиум и / или алуминиум хидроксид.

АСА го подобрува ефектот и го зголемува ризикот од токсичност кога се користи истовремено со метотрексат (го намалува неговиот бубрежен клиренс и го издвојува од протеините во крвната плазма) и валпроична киселина (ја менува од плазма протеинот).

Како и другите НСАИЛ, во високи дози, АСА може да го намали хипотензивниот ефект на диуретиците (инхибирање на синтезата на бубрежни простагландини и намалување на стапката на филтрација на гломеруларна форма) и антихипертензивни лекови. Особено, поради конкурентската блокада на синтезата на простациклин, лекот може да го намали ефектот на инхибиторите на конверзијата на ангиотензин (АКЕ).

Во ниски дози, АСА го ослабува ефектот на урикозурични агенси (сулфинипиразон, пробенецид, бензбромарон), конкурентно спречувајќи бубрежна тубуларна екскреција на урична киселина.

АСА го подобрува ефектот и го зголемува ризикот од несакани ефекти на следниве лекови:

• други НСАИЛ и наркотични аналгетици (поради синергија на дејство),
• инхибитори на карбонска анхидраза, на пример, ацетазоламид (можно е развој на тешка ацидоза и зголемени токсични ефекти врз централниот нервен систем),
• дигоксин и литиум (нивната бубрежна екскреција се намалува, се зголемуваат концентрациите во плазмата, треба да се следат плазматските концентрации и потребни се прилагодувања на дозата),
• селективни инхибитори на повторна употреба на серотонин, вклучително и пароксетин и сертралин (заради синергии, со зголемен ризик од крварење на горниот гастроинтестинален тракт),
• антипрозметички агенси (вклучувајќи клопидогрел и дипиридамол), индиректни антикоагуланси (вклучително и тиклопидин и варфарин), хепарин, тромболитички лекови (поради преполнување надвор од плазма протеини и синергизам на главните терапевтски ефекти),
• орални хипогликемични агенси, кои се деривати на сулфонилуреа, и инсулин АСА во високи дневни дози (повеќе од 2000 мг) сам по себе имаат хипогликемиски својства, а исто така ги менува дериватите на сулфонилуреа од поврзаноста со плазма протеините,
• сулфонамиди, вклучувајќи ко-тримоксазол (АСА ги оддалечува од комуникацијата со плазма протеините и ја зголемува концентрацијата во крвната плазма),
• етанол (неговиот штетен ефект врз мукозната мембрана на дигестивниот систем е зајакнат, а ризикот од гастроинтестинално крварење се зголемува).

Аналози на ThromboMag се: Cardiomagnyl, Thrombital, Thrombital Forte, Phasostabil.

Индикации за лекови

Примарна профилакса на кардиоваскуларни заболувања како што се тромбоза и акутна срцева слабост во присуство на фактори на ризик (на пр. Дијабетес мелитус, хиперлипидемија, хипертензија, дебелина, пушење, напредна возраст), спречување на миокарден инфаркт и тромбоза на крвните садови, спречување на тромбоемболизам по хируршка васкуларни интервенции (корорнарна артериска калемење, перкутана транслуминална коронарна ангиопластика), нестабилна ангина пекторис.

Режим на дозирање

Лекот се зема орално, 1-2 часа по оброкот, 1 пат / ден. Таблетите треба да се проголтаат целосно со вода. Ако сакате, таблетата може да се скрши на половина, џвакана или пред-заземјена.

Лекот е наменет за продолжена употреба. Времетраењето на третманот го одредува лекарот.

За примарна превенција на кардиоваскуларни заболувања како што се тромбоза и акутна срцева слабост во присуство на фактори на ризик (на пример, дијабетес мелитус, хиперлипидемија, артериска хипертензија, дебелина, пушење, старост), 1 таб. препарат што содржи ацетилсалицилна киселина во доза од 150 мг на првиот ден, потоа 1 таб. препарат што содржи ацетилсалицилна киселина во доза од 75 мг 1 пат / ден.

За спречување на повторливи миокарден инфаркт и тромбоза на крвните садови, 1 таб. препарат кој содржи ацетилсалицилна киселина во доза од 75-150 мг 1 пат / ден.

За спречување на тромбоемболизам по хируршка интервенција на садовите (коронарна артериска бајпас калемење, перкутана транслуминална коронарна ангиопластика), 1 таб. препарат кој содржи ацетилсалицилна киселина во доза од 75-150 мг 1 пат / ден.

Со нестабилна ангина, 1 таб. препарат кој содржи ацетилсалицилна киселина во доза од 75-150 мг 1 пат / ден.

Ако пропуштите една или повеќе дози на лекот, мора да ја земете пропуштената доза на лекот веднаш штом пациентот се сеќава на ова. За да избегнете удвојување на дозата, не треба да ја земате пропуштената таблета ако се приближува времето за земање на следната доза.

Не се забележани особености на дејството на лекот во првата доза или повлекување на лекот.

Несакан ефект

Во принцип, подготовките што ја содржат оваа комбинација се добро толерирани.

Од нервниот систем: често - главоболка, несоница, ретко - вртоглавица, поспаност, ретко - тинитус, интрацеребрална хеморагија.

Од хемопоетскиот систем: многу често - зголемено крварење, ретко - анемија, многу ретко - апластична анемија, хипопротромбинемија, тромбоцитопенија, неутропенија, леукопенија, еозинофилија, агранулоцитоза. Постојат извештаи за случаи на хемолиза и хемолитична анемија кај пациенти со сериозен недостаток на глукоза-6-фосфат дехидрогеназа.

Од респираторниот систем: често - бронхоспазам.

Од дигестивниот систем: многу често - металоиди, често - гадење, повраќање, ретко - болка во абдоменот, чиреви на мукозната мембрана на желудникот и дуоденумот, гастроинтестинално крварење, ретко - перфорирање на чир на желудник или дуоденален, зголемена активност на ензими на црниот дроб , многу ретко - стоматитис, езофагитис, ерозивни лезии на горниот гастроинтестиналниот тракт (вклучително и со стриктури), колитис, синдром на нервозно црево.

Алергиски реакции: ретко - уртикарија, едем на Квинке, осип на кожата, чешање, ринитис, отекување на носната слузница, многу ретко - анафилактичен шок, синдром на кардиореспираторна дистрес.

Друго: многу ретко - нарушена бубрежна функција.