Тујо СолоСтар - официјални упатства за употреба

Фармакодинамика
Најважното дејство на инсулин, вклучително и инсулин гларгин, е рефлукс на метаболизмот на гликоза. Инсулинот и неговите аналози ја намалуваат концентрацијата на гликоза во крвта, стимулирајќи ја апсорпцијата на гликозата од периферните ткива (особено скелетните мускули и масното ткиво) и го инхибираат формирањето на глукоза во црниот дроб. Инсулинот ја инхибира липолизата во адипоцитите (масните клетки) и ја инхибира протеолизата, а притоа ја зголемува синтезата на протеини.
Фармакодинамски карактеристики
Инсулин гларгин е аналог на човечки инсулин добиен со рекомбинација на ДНК на бактерии од видот Ешерихија коли (Видови K12) се користи како вирус на производителот. Има мала растворливост во неутрално опкружување. На pH 4 (во кисела средина), инсулин гларгин е целосно растворлив. После воведувањето во поткожното масно ткиво, кисела реакција на растворот е неутрализирана, што доведува до формирање на микропреципитација, од кое постојано се ослободуваат мали количини на инсулин гларгин.
Почетокот на дејствување на субкутано инјектиран инсулин гларгин 100ED / ml беше побавен во споредба со човечкиот изофан инсулин, неговата крива на дејствување беше мазна и без врвови, а неговото времетраење беше продолжено (податоци од студии на егликемиски стегач спроведени кај здрави волонтери и пациенти со шеќер дијабетес тип 1).
Хипогликемичниот ефект на подготовката Tujeo SoloStar® по нејзината субкутана администрација, споредено со оној со субкутана администрација на инсулин гларгин 100 IU / ml, беше поконстантен по големина и повеќе пролонгиран (податоци од 36-часовна студија со крос-евгликемиски стегач спроведена кај 18 пациенти со шеќер дијабетес тип 1). Дејството на лекот Тујео СолоСтар® траеше повеќе од 24 часа (до 36 часа) со својата поткожна администрација во клинички значајни дози (види слика подолу).

Продолжениот хипогликемичен ефект на подготовката Tujeo SoloStar®, кој трае повеќе од 24 часа, овозможува, доколку е потребно, промена на времето на администрација на лекот во рок од 3 часа пред или 3 часа по вообичаеното време на инјектирање за пациентот (види дел "Метод на администрација и дози").
Разликите во кривините на хипогликемискиот ефект на Tujeo SoloStar® и инсулин гларгин 100 IU / ml се поврзани со промена во ослободување на инсулин гларгин од талог.
За ист број единици на инсулин гларгин, администрираниот волумен на препаратот Tujeo SoloStar® е една третина од тоа кога се администрира инсулин гларгин 100 IU / ml. Ова доведува до намалување на површината на талогот, што овозможува постепено ослободување на инсулин гларгин од талогот на препаратот Tujeo SoloStar®, во споредба со инсулинскиот талог glargine 100 IU / ml.
Кога истите дози на инсулин гларгин и човечки инсулин се администрирале интравенозно, нивниот хипогликемичен ефект бил ист.
Комуникација со рецептори на инсулин: инсулин гларгин се метаболизира на два активни метаболити, Мл и М2 (видете го делот Фармакокинетика). Истражување ин витро покажа дека афинитетот на инсулин гларгин и неговите метаболити Мл и М2 за рецептори на човечки инсулин е сличен на оној на човечки инсулин.
Комуникација со рецептори на фактор за раст сличен на инсулин (IGF-1):
афинитетот на инсулин гларгин за рецепторот ИГФ-1 е приближно 5-8 пати поголем од оној на човечки инсулин (но приближно 70–80 пати понизок од оној на МФР-1), додека инсулинските метаболити се споредуваат со човечкиот инсулин глаларнот Мл и М2 имаат малку помал афинитет кон рецепторот ИГФ-1 во споредба со човечкиот инсулин. Вкупната терапевтска концентрација на инсулин (концентрација на инсулин гларгин и негови метаболити), утврдена кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1, беше значително пониска од потребната концентрација за половина максимално врзување на рецепторите на ИГФ-1 и последователно активирање на митогениот пролиферативен пат активиран преку рецепторите на ИГФ-1 . Физиолошките концентрации на ендогени IGF-1 можат да ја активираат митогената пролиферативна патека, меѓутоа, терапевтските концентрации на инсулин утврдени за време на инсулинска терапија, вклучително и третман со Тујео СолоСтар®, се значително пониски од фармаколошките концентрации потребни за активирање на митогениот пролиферативен пат.
Резултатите добиени во сите клинички студии на Тујео СолоСтар® спроведени со вкупно 546 пациенти со дијабетес тип 1 и 2474 пациенти со дијабетес тип 2 покажаа намалување на глицираниот хемоглобин (HbAlc) во однос на нивните првични вредности вредности, до крајот на студијата не беше помалку од онаа во третманот со инсулин гларгин 100 IU / ml.
Процентот на пациенти кои достигнале цел HbAlc вредност (под 7%) е споредлив и во двете групи на третман.
Намалувањето на концентрациите на гликоза во плазма на крајот од студијата со Тујео СолоСтар® и инсулин гларгин 100 IU / ml беше исто, но во исто време, со третманот со Тујео СолоСтар®, ова намалување беше постепено за време на периодот на избор на доза.
Кај пациенти третирани со Тујео СолоСатар, до крајот на 6-месечниот период на лекување, забележано е просечно зголемување на телесната тежина помала од 1 кг.
Подобрувањето на HbAlc беше независно од полот, етничката припадност, возраста, времетраењето на дијабетес мелитус, HbAlc или индексот на телесна маса (BMI) како резултат.
Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, резултатите од клиничките студии покажале помала зачестеност на тешка и / или потврдена хипогликемија, како и документирана хипогликемија со клинички симптоми, кога се третира со Тујео СолоСтар®, во споредба со инсулин гларгин 100 У / ml.
Предноста на Tujeo SoloStar® над инсулин гларгин 100 IU / ml во намалување на ризикот од развој на тешка и / или потврдена ноќна хипогликемија се покажа кај пациенти кои претходно примале орални хипогликемични лекови (намалување од 23% на ризик) или инсулин со храна (21% намалување на ризик ) во периодот од 9-та недела до крајот на студијата, во споредба со третманот со инсулин гларгин со 100 ПИЕКС / мл.
Во групата пациенти третирани со Тујео СолоСтар®, споредено со пациенти третирани со инсулин гларгин 100 У / ml, забележано е намалување на ризикот од хипогликемија, како кај пациенти кои претходно примале инсулинска терапија, така и кај пациенти кои претходно не примале инсулин, намалување ризикот бил поголем во текот на првите 8 недели од третманот (почетниот период на третман) и не зависел од возраста, полот, расата, индексот на телесна маса (IM G) и времетраењето на дијабетес мелитус (> 10 години).
Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1, инциденцата на хипогликемија за време на третманот со Тујео СолоСтар® беше слична на онаа кај пациенти третирани со инсулин гларгин 100 У / ml. Како и да е, инциденцата на ноќна хипогликемија (за сите категории хипогликемија) за време на почетниот период на третман беше пониска кај пациенти третирани со Тујео СолоСтар® во споредба со пациенти третирани со инсулин гларгин 100 У / мл.
Во клиничките испитувања, единечна администрација на Тујео СолоСатар во текот на денот со фиксен распоред на администрација (во исто време) или флексибилен распоред на администрација (најмалку 2 пати неделно, лекот се администрираше 3 часа пред или 3 часа по нормалното време администрација, како резултат на што интервалите помеѓу администрациите беа скратени на 18 часа и се издолжија на 30 часа) ја имаа истата неактивност на индексот HbAlc, концентрација на глукоза во плазма за пости (GPC) и просечна вредност на пред-инјекцискиот крај ntration на глукоза во крвната плазма за време на самоопределување. Покрај тоа, при употреба на Tujeo SoloStar® со фиксен или флексибилен временски распоред, немаше разлики во инциденцата на хипогликемија во кое било време од денот или во текот на ноќта хипогликемија. Резултатите од студиите што ги споредувале Tujeo SoloStar® и insulin glargin 100 IU / ml не укажуваат на присуство на какви било разлики во ефикасноста, безбедноста или дозата на базален инсулин поврзан со формирање на антитела со инсулин помеѓу пациенти третирани со Tujeo SoloStar® и инсулин Glargine 100 PIECES / ml (видете го делот "Несакани ефекти").
Во меѓународна, повеќецентрична, рандомизирана студија беше прикажано ОРИГИН (намалување на исходот со почетна гларгинска интервенција), во кое учествуваа 12537 пациенти со нарушена гликемија во постот (HH), нарушена толеранција на глукоза (NTG) или рана фаза 2 дијабетес мелитус и потврдено кардиоваскуларно заболување дека третманот со инсулин гларгин со 100 PIECES / ml, во споредба со стандардна хипогликемиска терапија, не го менува ризикот од развој на кардиоваскуларни компликации (кардиоваскуларна смрт, не-фатален миокарден инфаркт или нефатален мозочен удар, ризик од постапка за реваскуларизација (коронарна, каротидна или периферна артерија) или ризик од хоспитализација за развој на срцева слабост. Ризик од микроваскуларни компликации (комбиниран показател за микроваскуларни компликации: ласерска фотокоагулација или витректомија, губење на видот како резултат на дијабетична ретинопатија, прогресија на албуминурија , или удвојување на концентрацијата на креатинин во крвта или појава на потреба од терапија со дијализа).
Во една студија за проценка на ефектот на инсулин гларгин 100 IU / ml врз развојот на дијабетична ретинопатија за време на петгодишно набудување на пациенти со дијабетес тип 2, немаше значителни разлики во реакцијата на нопои на дијабетична ретинопатија при третирање на инсулин гларгин 100 IU / ml, во споредба со инсулин изоофан.
Специјални групи на пациенти
Пол и раса
Немаше никакви разлики во ефикасноста и безбедноста на Tujeo SoloStar® и инсулин гларгин 100 IU / ml во зависност од полот и расата на пациентите.
Постари пациенти
Во контролирани клинички испитувања, 716 пациенти (23% од популацијата за проценка на безбедност) со дијабетес тип 1 и тип 2 биле на возраст од 65 години, а 97 пациенти (3%) се на возраст од> 75 години. Општо, немаше разлики во ефикасноста и безбедноста на лекот помеѓу овие пациенти и пациенти од помлада возраст. Кај постари пациенти со дијабетес мелитус, за да се избегнат хипогликемични реакции, почетната доза и дозата на одржување треба да бидат пониски, а зголемувањето на дозата треба да биде побавно. Постарите пациенти може да имаат потешкотии да препознаат хипогликемија. Се препорачува внимателно следење на концентрацијата на гликоза во крвта и дозата на инсулин треба да се прилагоди индивидуално (видете го делот "Дозирање и администрација" и "Фармакокинетика").
Пациенти со откажување на бубрезите
Во контролирани клинички испитувања, подгрупа анализа заснована врз функционална состојба на бубрезите (утврдена со исходот на стапката на филтрација на гломерула> 60 ml / мин / 1,73 м2 површина на телото) не покажа разлики во безбедноста и ефикасноста помеѓу Тујео СолоСтар® и инсулин гларгин 100 U / ml Се препорачува внимателно следење на концентрацијата на гликоза во крвта и дозата на инсулин треба да се прилагоди индивидуално (видете "Дозирање и администрација" и "Фармакокинетика").
Дебели пациенти
Во клиничките студии, подгрупациска анализа базирана на индекс на телесна маса (ДМИ) (до 63 кг / м 2) не покажа разлики во ефикасноста и безбедноста помеѓу Тујео СолоСатар и инсулин гларгин 100 IU / ml.
Педијатриски пациенти
Нема податоци за употреба на лекот Тујо СолоСатар кај деца.
Фармакокинетика
Апсорпција и дистрибуција
По поткожното инјектирање на Тујео СолоСтар® на здрави доброволци и пациенти со дијабетес, серумската концентрација на инсулин укажува на многу побавна и подолга апсорпција, што доведува до понежна крива на време на концентрација до 36 часа, во споредба со инсулин гларгин 100 ПИКЕС / мл. Кривата на концентрација-време на Тујео СолоСтар® одговараше на кривата на неговата фармакодинамика. Концентрација на рамнотежа во рамките на опсегот на терапевтска концентрација беше постигната по 3-4 дена на дневна употреба на лекот Тујо СолоСтар®.
По поткожното инјектирање на Тујео СолоСтар®, варијабилноста кај истиот пациент, дефинирана како коефициент на варијација на системска изложеност на инсулин за 24 часа во состојба на достигнување на концентрација на рамнотежа, беше мала (17,4%).
Метаболизам
Кај луѓето, по субкутана администрација на Тујео СолоСтар®, инсулинот гларгин брзо се метаболизира со карбоксилниот крај (Ц-терминал) на П синџирот за да се формираат два активни метаболити Мл (21А-Гли-инсулин) и М2 (21 А-Гли-дес-30Б-) Три-инсулин). Претежно метаболитот Мл циркулира во крвната плазма. Системската изложеност на метаболитот Ml се зголемува со зголемување на дозата на лекот Tujeo SoloStar®. Споредбата на податоците за фармакокинетика и фармакодинамика покажа дека ефектот на лекот главно се спроведува со системска изложеност на Ml метаболитот. Во огромното мнозинство на пациенти, инсулин гларгин и метаболит М2 не може да бидат откриени во системската циркулација. Во случаи кога сè уште беше можно да се открие инсулин гларгин и метаболит М2 во крвта, нивните концентрации не зависат од администрираната доза и од дозирната форма на инсулин гларгин.
Одгледување
Полуживотот на метаболитот Мл, квантитативно доминантен метаболит на лекот Тујо СолоСтар®, по поткожното вбризгување на лекот е 18-19 часа, без оглед на дозата.
Охспецифични групи на пациенти
Возраст и пол
Нема информации за ефектот на расата и полот врз фармакокинетиката на инсулин гларгин (видете во делот Фармакодинамика).
Постари пациенти
Ефектот на возраста врз фармакокинетиката на Tujeo SoloStar® сè уште не е проучен. Кај постари пациенти со дијабетес мелитус, со цел да се избегнат хипогликемични реакции, почетната доза и дозата на одржување треба да бидат пониски, а зголемувањето на дозата треба да биде побавно (видете во деловите "Фармакодинамика" и "Дозирање и администрација").
Деца
Кај педијатриските пациенти, фармакокинетиката на Tujeo SoloStar® сè уште не е проучена.
Пациенти со бубрежна и хепатална инсуфициенција
Ефектот на бубрежна и хепатална инсуфициенција на фармакокинетиката на лекот Тујо СолоСтар® сè уште не е проучен. Сепак, некои студии со хуман инсулин покажале зголемена концентрација на инсулин кај пациенти со бубрежна и хепатална инсуфициенција. Се препорачува внимателно следење на концентрацијата на глукоза во крвта и индивидуално прилагодување на дозата на инсулин (видете делови „Дозирање и администрација“ и „Посебни упатства“).

Контраиндикации

Кај бремени жени (можност за промена на потребата за инсулин за време на бременост и по породување), постари пациенти (видиоддели „Фармакокинетика“, „Фармакодинамика“, „Дозирање и администрација“ и „Посебни упатства“), пациенти со некомпензирана ендокрина нарушувања (како што е хипотиреоидизам, инсуфициенција на аденохипофиза и надбубрежниот кортекс), со болести придружени со повраќање или дијареја, со тешка стеноза коронарни артерии или церебрални крвни садови, со пролиферативна ретинопатија (особено ако пациентите не се фотокоагулирани), со бубрежна инсуфициенција, со сериозно заболување на црниот дроб (види дел „Специјална уредба“) Анија ")

Ослободете форма, состав и пакување

Достапно во форма на јасен раствор за инјектирање во форма на шприцови волумен 1,5 ml (до 5 парчиња. Во пакет со картони).

1 ml од лекот содржи:

300 ПИКИ инсулин гларгин,
метакрезол
цинк хлорид
85% глицерин,
натриум хидроксид
хлороводородна киселина,
вода за инјектирање.

Фармаколошко дејство

Долгорочен инсулин кој го регулира метаболизмот на гликозата. Кога се конзумира, ткивото се стимулира да ја апсорбира гликозата, го инхибира во црниот дроб и ја намалува целокупната концентрација. Дополнително, синтезата на протеини е подобрена.

Гларган работи слично на човечкиот инсулин. Периодот на изложеност од 24 до 36 часа - зависи од присуството на физичка активност и други поврзани фактори. Поретко, предизвикува хипогликемија во споредба со врсниците, вклучително и во текот на ноќта. Речиси нема ефект врз промените во телесната тежина, но бара соодветна исхрана.

Фармакокинетика

По поткожното администрирање, апсорпцијата е бавна, долга и се шири рамномерно низ целото тело. Концентрацијата на рамнотежата е 3-4 дена по дневната употреба.

Овој вид на инсулин брзо се метаболизира во организмот: полуживот од 18-19 часа.

Немаше ефект на возраста и полот врз ефективноста на гларгинот, но почетната доза треба да се дава кај постарите лица пониски и зголемени колку што е можно полека и прецизно.

Дијабетес тип 1 и тип 2 кај возрасни.

Упатства за употреба (доза)

Пропишано е индивидуално од присутните лекар. Зависи од потребата на телото за гликоза. Прашањето за дозата се одлучува врз основа на податоците за анализа на пациентот. Инјекција се врши еднаш во исто време од денот.

ВАНО! Дозволени се само поткожни инјекции!

Ако лековите се прескокнат, тогаш во никој случај не можете да го компензирате ова со двојна доза! Само треба да ја проверите крвта за концентрација на шеќер и да се вратите во вообичаениот режим со следење на состојбата.

Со дијабетес тип 1, се користи во комбинација со инсулин со брзо дејство за да се покрие потребата од него со оброци.

Со дијабетес тип 2, тој е комбиниран со други хипогликемични лекови.

Решението треба да биде на собна температура, на местото на инјектирање - стомак, колковите и рамената. Локацијата на инјектирање треба постојано да се менува за да се елиминира ризикот од липодистрофија.

Несакани ефекти

Хипогликемија.
Липодистрофија.
Алергиски реакции.
Реакции на местата за инјектирање (чешање, црвенило, оток).
Ретинопатија
Оток.
Мијалгија.
Дигестивни нарушувања.

Симптомите се ослободуваат со прилагодување на дозата или повлекување на лекови.

Предозирање

Ако дозата е преголема, може да се развие хипогликемија. Неговите симптоми се слабост, гадење и повраќање, нарушена свест, до губење на свеста и развој на кома.

Блага хипогликемија се олеснува со јадење храна богата со јаглени хидрати. Умерено и сериозно се елиминира со вбризгување на раствор на глукагон или декстроза, проследено со хоспитализација. Во секој случај, потребно е прилагодување на дозата на инсулин.

Интеракција со лекови

Средства кои го зголемуваат дејството на инсулин гларгин:

орални хипогликемични агенси
АКЕ инхибитори и МАО,
дисопирамиди
фибрати
флуоксетин
пентоксифилин
пропоксифен
салицилати,
сулфонамид антибиотици.

Лекови кои го ослабуваат нејзиниот ефект:

глукокортикостероиди,
даназол
диазоксид
диуретици
глукагон,
изонијазид
естрогени и прогестогени,
деривати на фенотиазин,
соматропин,
симпатомиметици
тироидни хормони
атипични антипсихотици,
инхибитори на протеаза.

Супстанции кои даваат различни ефекти при земање заедно:

Лекови кои ги маскираат симптомите на хипогликемија:

бета блокатори,
клонидин
гванетидин,
ресерпин.

Специјални упатства

Со претпазливост е назначен:

бремени и доилки
постари луѓе
со откажување на црниот дроб и бубрезите,
кои страдаат од ендокрини заболувања и стеноза на коронарните артерии или садови на мозокот,
пациенти со ретинопатија.

Не е погоден за третман на акутна кетоацидоза и елиминација од хипогликемична кома.

Пациентите на кои им е потребна мала доза на инсулин исто така не се секогаш соодветни. Потребно е прилагодување на дозата.

Кога возите возила, треба да се внимава, бидејќи постои голем ризик од хипогликемија. Најдобро е да одбиете да возите автомобил за време на целиот третман.

Се издава само со рецепт.

Споредба со аналози

Тујео Солостар се разликува од другите инсулински препарати во неговите својства. Разликата со најчесто користените аналози е прикажана во табелата.

Име, активна супстанција	Производител	Предности и недостатоци	Цена, Бришење.
Лантус, инсулин гларгин	Санофи-Авентис, Германија	Добри страни: може да се препише за деца од шест години. Конс: пониска концентрација на активната супстанција, ефектот завршува побрзо.	Пенкала за шприц 3700/5 од 3 ml
Левемир, инсулин демимир	Ново Нордиск, Данска.	Предности: погоден за употреба кај бремени жени и деца од 6 години, но со точно прилагодување на дозата. Конс: важи не повеќе од еден ден.	Од 2800/5 пенкала за шприц од 3 ml
Тресиба, делуднец	Ново Нордиск, Данска.	Добри страни: со важност до 42 часа. Можно е за деца од една година. Конс: многу скапо, не секогаш во аптека.	Од 7600 година

Секоја употреба на друг вид инсулин треба да биде под надзор на ендокринолог. Само-лекувањето е строго забрането!

Во принцип, оваа алатка се карактеризира со позитивни повратни информации од дијабетичари со искуство, особено кога се споредуваат со други лекови.

Олга: „Од 19-годишна возраст бев болен од дијабетес, пробав многу различни лекови. Претходно, Лантус беше прободен со нож, но тие престанаа да го издаваат за бенефиции. Пренесено во Тујео. Сè уште не можам да се навикнам, но докторот ве советува да следите диета со малку јаглерод. Се надевам дека сè ќе биде добро. Од плус, забележав дека неговиот долг ефект е многу удобен “.

Виктор: „Инсулинот„ Тујео “е повеќе концентриран од„ Лантус “, така што се навикнав долго време. Но, во принцип, сакам шеќер стабилен, без капки. Следам диета и ве советувам, тогаш дефинитивно нема да има никакви проблеми “.

Анастасија: „Ми се допаѓа Тујео повеќе од Левемир, на кој бев околу една година. Тој рамномерно го држи шеќерот со кој отиде во кревет - со ова станувам. Нема ноќни напади на хипогликемија. И што е најважно - многу е погодно да се користи, а се издава и за бенефиции во аптека. “

Ана: „Порано го користев Лантус. Последниот пат кога го дадоа Тујео во аптека, откако се консултираше со лекар, таа реши да го проба. Јас малку ја зголемив првата доза, како и дозата на Хумолог, што ја користам со неа. После три дена тестирање, беше пронајдена соодветна доза, сега се придржувам до тоа. Ми се допаѓа нормален инсулин, нема жалби “.

Дмитриј: „Јас имам 23 години, го инјектирав Лантус. Лекарот привремено се префрли во Тујео, а јас не го сакав. Шеќерот започна нагло да скока, морав да го користам Новорапид. После еден месец маки, тој се врати назад во Лантус. Оваа дрога воопшто не ми одговараше “.

Заклучок

Како што можете да видите, Тујео Солостар има и добри и лошите страни. Со правилен избор на лекот и неговата доза, животот на дијабетичарот станува поудобен. Затоа, експертите толку ги вреднуваат инсулините со долго дејство и ги препишуваат. И прегледите на оваа дрога покажуваат дека таа е добро прилагодена за повеќето пациенти со дијабетес.

Дозирање и администрација

Општи препораки
Единиците на Tujeo SoloStar® (инсулин гларгин 300 IU / ml) се однесуваат само на Tujeo SoloStar® и не се еквивалентни на другите единици кои ја изразуваат јачината на дејството на другите инсулински аналози. Tugeo SoloStar® треба да се администрира субкутано еднаш на ден во кое било време од денот, по можност во исто време. Лекот Tujeo SoloStar® со единечна инјекција во текот на денот ви овозможува да имате флексибилен распоред за инјекции: доколку е потребно, пациентите можат да инјектираат во рок од 3 часа пред или 3 часа по вообичаеното време.
Целните вредности на концентрацијата на глукоза во крвта, дозата и времето на администрација / администрација на хипогликемични лекови треба да се утврдат и прилагодат индивидуално.
Исто така, може да биде потребно прилагодување на дозата, на пример, со промена на телесната тежина на живот на пациентот, начин на живот, промена на времето на администрација на инсулин или во други услови што можат да ја зголемат предиспозицијата за развој на хипо- или хипергликемија (види дел „Посебни упатства“). Било какви промени во дозата на инсулин треба да се извршат со претпазливост и само под медицински надзор.
Тујео СолоСтар® не е инсулин по избор за третман на дијабетична кетоацидоза. Во овој случај, предност треба да се даде на интравенска администрација на инсулин со кратко дејство.
Кај сите пациенти со дијабетес, се препорачува да се следи концентрацијата на гликоза во крвта.
Почетокот на употребата на лекот Тујо СолоСтар
Пациенти со дијабетес тип 1
Tujeo SoloStar® треба да се користи еднаш дневно во комбинација со инсулин, се администрира за време на оброците и бара индивидуално прилагодување на дозата.
Пациенти со дијабетес тип 2
Препорачаната почетна доза е 0,2 U / kg телесна тежина еднаш на ден, проследено со индивидуално прилагодување на дозата.
Транзицијата од администрација на инсулин гларгин 100 IU / ml на лекот Tujeo SoloStar® и, обратно, од лекот Tujeo SoloStar® во инсулин гларгин 100 IU / ml.
Инсулин glargine 100 IU / ml и Tujeo SoloStar® не се еквивалентни во нивните фармакокинетички, фармакодинамички карактеристики и клинички ефекти. Во овој поглед, транзицијата од инсулин гларгин 100 ПИКЕС / мл на лекот Тујо СолоСатар® и обратно, бара надзор на лекар, внимателна метаболичка контрола и индивидуално прилагодување на дозата на лекот:

Преминувањето од инсулин гларгин 100 IU / ml во Tujeo SoloStar® може да се направи по единица, но може да биде потребна поголема доза на Tujeo SoloStar® за да се постигне целниот опсег на концентрации на гликоза во плазмата.
Кога се префрлате од употребата на лекот Тујо СолоСтар® на инсулин гларгин 100 IU / ml за да се намали ризикот од хипогликемија, дозата треба да се намали (приближно 20%), проследено со прилагодување на дозата доколку е потребно

Внимателно следење на метаболизмот се препорачува за време и во текот на првите неколку недели по префрлањето од една од овие лекови на друга.
Префрлување од друг базален инсулин во Тујео СолоСтар®

Кога се префрлате од режимот на третман со средно и долго дејство на инсулини во режим на третман со Тујео СолоСтар®, можеби е неопходно да се смени дозата на базален инсулин и да се прилагоди истовремената хипогликемиска терапија (промена на дозите и времето на администрација на инсулини со кратко дејство или инсулински аналогни со брзо дејство) или дози на не-инсулин лекови).

Транзицијата од единечна инјекција на базален инсулин во текот на денот во единечна администрација на Тујео СолоСтар® во текот на денот може да се изврши врз основа на единечна единица по претходно администрираната доза на базален инсулин.
Кога се префрлате од два пати на ден администрација на базален инсулин на единечна администрација на Tujeo SoloStar®, препорачаната почетна доза на Tujeo SoloStar® е 80% од вкупната дневна доза на базален инсулин, чиј третман е прекинат.

Пациентите со високи дози на инсулин, заради присуство на антитела на хуман инсулин, може да имаат подобрен одговор на Тујо СолоСтар®.
За време на транзицијата кон лекот Тујо СолоСтар® и во рок од неколку недели по истото, се препорачува внимателен метаболички мониторинг.
Со подобрена метаболичка контрола и како резултат на зголемување на чувствителноста на инсулин, може да биде потребно дополнително прилагодување на дозата. Исто така, може да биде потребна корекција на режимот на дозирање, на пример, при промена на телесната тежина или начин на живот на пациентот, кога се менува времето на администрација на дозата на инсулин или кога се појавуваат други услови што ја зголемуваат предиспозицијата за развој на хипо- и хипергликемија.
Транзицијата од воведувањето на лекот Тујо СолоСатар во други базални инсулини

За време на транзицијата од администрацијата на лекот Тујо СолоСтар® на употреба на друг базален инсулин и во рок од неколку недели по истото, се препорачува медицински надзор и внимателен метаболички мониторинг.
Се препорачува да се однесува на упатствата за употреба на лекот на кој се пренесува пациентот.
Мешање и размножување
Tujeo SoloStar® не треба да се меша со друг инсулин. Мешањето доведува до промена на профилот на дејството на Tujeo SoloStar® со текот на времето и предизвикува врнежи.
Тујео СолоСатар не треба да се разредува. Разредувањето може да доведе до промена на профилот на дејството на лекот време Tujo SoloStar®.
Специјални групи на пациенти
Деца
Безбедноста и ефикасноста на Tujeo SoloStar® кај деца и адолесценти под 18 години сè уште не е утврдена (видете во делот Фармакокинетика).
Постари пациенти
Tujeo SoloStar® може да се користи кај постари пациенти. Се препорачува внимателно следење на концентрацијата на глукоза во крвта, а дозата на инсулин треба да се избере индивидуално. Кај постарите пациенти, прогресивното влошување на бубрежната функција може да доведе до постојано намалување на потребата за инсулин (видете ги деловите "Фармакодинамика", "Фармакокинетика" и "Посебни инструкции").
Пациенти со откажување на бубрезите
Tujeo SoloStar® може да се користи кај пациенти со бубрежна слабост. Се препорачува внимателно следење на концентрацијата на глукоза во крвта, а дозата на инсулин треба да се избере индивидуално. Кај пациенти со бубрежна инсуфициенција, потребата од инсулин може да се намали како резултат на забавување на метаболизмот на инсулин (видете ги деловите "Специјални упатства", "Фармакодинамика" и "Фармакокинетика").
Пациенти со откажување на црниот дроб
Tujeo SoloStar® може да се користи кај пациенти со слабост на црниот дроб. Се препорачува внимателно следење на концентрацијата на глукоза во крвта, а дозата на инсулин треба да се избере индивидуално. Кај пациенти со хепатална инсуфициенција, потребата од инсулин може да се намали како резултат на намалување на глуконогенезата и забавување на метаболизмот на инсулин (видете ги деловите "Фармакодинамика". "Фармакокинетика" и "Посебни упатства").
Начин на примена
Tujeo SoloStar® се инјектира во поткожното масно ткиво на желудникот, рамената или колковите. Местата за инјектирање треба да наизменично со секоја нова инјекција во препорачаните области за администрација на лекови.
Tujeo SoloStar® не е наменет за интравенска администрација.
Продолжената акција на инсулин гларгин се забележува само кога се внесува во поткожното масно ткиво. Интравенска администрација на вообичаената поткожна доза може да предизвика тешка хипогликемија.Tujeo SoloStar® не е наменет за употреба со пумпа за инфузија со инсулин.
Tujeo SoloStar® е јасно решение, а не суспензија, затоа не се бара суспензија пред употреба.
Користејќи го пенкалото за шприц Tujeo SoloStar®, дозите од 1 до 80 единици на инјекција може да се администрираат во зголемувања од 1 доза.

Контрола на дозата на Tujeo SoloStar® Syringe Pen го покажува бројот на единици на Tujeo SoloStar® што ќе се администрираат. Подивот за шприц Tujeo SoloStar® е специјално развиен за подготовките Tujeo SoloStar®, така што не е потребна дополнителна конверзија на дозата.
Tujeo SoloStar® никогаш не треба да се отстранува од касетата со пенкало за шприц во шприцот (видете „Посебни упатства“).
Не употребувајте повторно игли. Пред секоја инјекција, треба да се закачи нова стерилна игла. Повторната употреба на игли го зголемува ризикот од затнување, што може да доведе до помала доза или предозирање. Покрај тоа, употребата на нова стерилна игла за секоја инјекција го минимизира ризикот од загадување и инфекција.
Ако иглата е запушена, пациентот мора да ги следи упатствата во ЧЕКОР 3 „Упатства за употреба на пенкалото за шприц Tujeo SoloStar®“ (види подолу).

За да се избегне евентуално пренесување на заболувања предизвикани од крв, пенкалото за инсулин не треба да го користи повеќе од еден пациент, дури и ако иглата се замени.
За правилна употреба на пенкалото за шприц Tujeo SoloStar®, видете подолу „Упатства за употреба на пенкалото за шприц Tujeo SoloStar®“. За да се исклучи можноста за погрешно (случајно) администрирање на друг вид инсулин наместо Тујео СолоСтар®, секогаш проверувајте ја етикетата на пенкалото за шприц пред секоја инјекција (на етикетата на шприцот на пенкалото Тујео СолоСтар®, концентрацијата „300 IU / ml“ е означена на обоена позадина) .
Терминот на употреба на лекот во пенкалото за шприц за еднократна употреба Tujeo SoloStar® по првата употреба е 4 недели кога се чува на темно место. Се препорачува да се наведе датумот на неговата прва употреба на етикетата на пенкалото за шприц.