Упатство за НовоРапид Пенфил > Третман и превенција

Инсулин Аспарт * (Инсулин аспарт *)

Дијабетес мелитус кај возрасни, адолесценти и деца над 2 години.

Зголемена индивидуална чувствителност на инсулин аспарт или која било од компонентите на лекот.

Не се препорачува употреба на лекот NovoRapid ® Penfill ® кај деца под 2 години, затоа што клинички студии кај деца под 2 години не се спроведени.

Бременост и доење:

НовоРапид ® Пензил ® може да се препише за време на бременоста. Податоците од две рандомизирани контролирани клинички испитувања (испитани 157 + 14 бремени жени) не откриваат никакви несакани ефекти на инсулин аспарт врз бременоста или здравјето на фетусот / новороденчето во споредба со човечкиот инсулин (види Фармакодинамика).

Внимателно следење на нивото на гликоза во крвта и следење на бремени жени со дијабетес мелитус (дијабетес тип 1, дијабетес тип 2 или гестациски дијабетес) се препорачува во текот на бременоста и за време на периодот на можна бременост. Потребата за инсулин, како по правило, се намалува во првиот триместар и постепено се зголемува во вториот и третиот триместар од бременоста. Набргу по раѓањето, потребата за инсулин брзо се враќа на нивото што беше пред бременоста.

За време на доењето, може да се користи NovoRapid ® Penfill,, затоа што администрирање на инсулин кај доилка не е закана за бебето. Сепак, можеби е неопходно да се прилагоди дозата на лекот.

Несаканите реакции забележани кај пациенти кои користат NovoRapid ® Penfill ® главно се должат на фармаколошкото дејство на инсулин.

Најчеста несакана реакција е хипогликемија.

Инциденцата на несакани ефекти варира во зависност од популацијата на пациентот, режимот на дозирање и гликемиската контрола (види дел подолу).

Во почетната фаза на инсулинска терапија, на местото на инјектирање може да се појават рефрактивни грешки, едем и реакции (болка, црвенило, коприва, воспаление, хематом, оток и чешање на местото на инјектирање). Овие симптоми обично се минливи по природа. Брзото подобрување на гликемиската контрола може да доведе до состојба на акутна болка во невропатија, што обично е реверзибилна. Интензивирање на инсулинска терапија со нагло подобрување на контролата на метаболизмот на јаглени хидрати може да доведе до привремено влошување на статусот на дијабетична ретинопатија, додека долгорочното подобрување на гликемиската контрола го намалува ризикот од прогресија на дијабетична ретинопатија.

Списокот на несакани реакции е претставен во табелата.

Сите несакани реакции опишани подолу, врз основа на податоците за клиничко испитување, се групирани според развојната фреквенција според MedDRA и органите системи. Инциденцата на несакани реакции е дефинирана на следниов начин: многу често (? 1/10), често (? 1/100, Решение за поткожно и интравенско администрирање1 мл активна супстанција: инсулин аспарт100 ПИСКИ (3,5 мг) ексципиенси: глицерол - 16 мг, фенол - 1,5 мг, метацерел - 1,72 мг, цинк хлорид - 19,6 μg, натриум хлорид - 0,58 мг, натриум хидроген фосфат дихидрат - 1,25 мг, натриум хидроксид 2М - околу 2,2 мг, 2М хлороводородна киселина - околу 1,7 мг, вода за инјектирање - до 1 ml Една кертриџ содржи 3 ml раствор, што е еквивалентно на 300 PIECES.
Дозирање и администрација:

NovoRapid ® Penfill ® е инсулин аналог на брзо дејство. Дозата на НовоРапид ® Пенфил ® ја одредува лекарот индивидуално, во согласност со потребите на пациентот. Обично, лекот се користи во комбинација со средно времетраење или препарати со инсулин со долго дејство, кои се администрираат најмалку 1 пат на ден. За да се постигне оптимална контрола на гликемијата, се препорачува редовно мерење на концентрацијата на глукоза во крвта и прилагодување на дозата на инсулин.

Обично, индивидуалниот дневен услов за инсулин кај возрасни и деца е од 0,5 до 1 U / kg телесна тежина. Со воведувањето на лекот пред јадење, потребата за инсулин може да ја обезбеди НовоРапид ® Пенфил ® за 50-70%, преостанатата потреба за инсулин е обезбедена со инсулин со продолжено дејство. Зголемување на физичката активност на пациентот, промена во вообичаената исхрана или придружни заболувања може да бараат прилагодување на дозата.

NovoRapid ® Penfill ® има побрз почеток и пократко траење на дејството од растворливиот човечки инсулин. Поради побрзото започнување со дејството, треба да се администрира НовоРапид ® Пенфил ®, како по правило, веднаш пред оброк, доколку е потребно, може да се администрира веднаш по оброкот.

Поради пократкото времетраење на дејствието во споредба со човечкиот инсулин, ризикот од развој на ноќна хипогликемија кај пациенти кои примаат NovoRapid ® Penfill е помал.

Специјални групи на пациенти. Како и со употреба на други инсулински препарати, кај постари пациенти и пациенти со бубрежна или хепатална инсуфициенција, концентрацијата на гликоза во крвта треба да биде повнимателно контролирана и дозата на аспарт аспарт индивидуално да се прилагоди.

Деца и тинејџери. Користењето NovoRapid ® Penfill ® наместо растворлив човечки инсулин кај децата е подобро кога е потребно брзо да се започне со дејството на лекот, на пример, кога е тешко за детето да го набудува потребниот временски интервал помеѓу инјектирање и внес на храна.

Трансфер од други препарати за инсулин. При пренесување на пациент од други инсулински препарати во НовоРапид ® Пенфил ®, може да биде потребно прилагодување на дозата на НовоРапид ® Пенфил ® и базален инсулин.

NovoRapid ® Penfill ® се инјектира во регионот на предниот абдоминален ид, бутот, рамото, делтоидниот или глутеалниот регион. Местата за инјектирање во истата област на телото треба редовно да се менуваат за да се намали ризикот од липодистрофија. Како и со сите препарати на инсулин, поткожното администрирање на предниот абдоминален ид овозможува побрза апсорпција во однос на администрацијата на други места. Времетраењето на дејството зависи од дозата, местото на администрација, интензитетот на протокот на крв, температурата и нивото на физичка активност. Сепак, побрз почеток на дејствување во споредба со растворлив човечки инсулин се одржува без оглед на локацијата на местото на инјектирање.

NovoRapid ® може да се користи за континуирани субкутани инфузии на инсулин (PPII) во инсулински пумпи дизајнирани за инсулински инфузии. СДИ треба да се произведуваат во предниот абдоминален ид. Местото на инфузија треба периодично да се менува.

Кога користите пумпа за инфузија со инсулин, NovoRapid ® не треба да се меша со други видови на инсулин.

Пациентите кои користат СДИ треба да бидат целосно обучени за користење на пумпата, соодветниот резервоар и системот за цевки на пумпата. Комплетот за инфузија (цевка и катетер) треба да се замени во согласност со упатството за употреба прикачено на сетот за инфузија.

Пациентите кои примаат НовоРапид ® со СДИ треба да имаат на располагање дополнителен инсулин во случај на дефект на системот за инфузија.

Во / во воведот. Доколку е потребно, NovoRapid ® може да се администрира iv, но само од квалификуван медицински персонал.

За интравенска администрација, се користат системи за инфузија со NovoRapid ® 100 IU / ml со концентрација од 0,05 до 1 IU / ml инсулин аспарт во 0,9% раствор на натриум хлорид, 5 или 10% раствор на декстроза што содржи 40 mmol / l калиум хлорид со употреба на контејнери за инфузија со полипропилен. Овие решенија се стабилни на собна температура 24 часа. И покрај стабилноста некое време, одредена количина на инсулин првично се апсорбира од материјалот на системот за инфузија. За време на инфузии со инсулин, неопходно е постојано да се следи концентрацијата на гликоза во крвта.

НовоРапид ® Пензил ® и игли се само за лична употреба. Не пополнувајте го картриџот Penfill.

NovoRapid ® Penfill ® не може да се користи ако престана да биде транспарентен и безбоен или е замрзнат. Наложете му на пациентот да отфрли игла после секоја инјекција.

NovoRapid ® може да се користи во инсулински пумпи (види. "Дозирање и администрација"). Цевки, чија внатрешна површина е изработена од PE или полиолефин, се тестирани и се покажа дека се погодни за употреба во пумпи.

Во итни случаи (хоспитализација, дефект на уредот за администрација на инсулин) NovoRapid ® за администрација на пациентот може да се отстрани од кертриџот со употреба на инсулин шприц U100.

Дозирање и администрација

P / c, во / во. НовоРапид Пенфил има побрз почеток и пократко времетраење на дејството од растворливиот човечки инсулин. Поради побрзиот почеток на дејството, треба да се администрира НовоРапид Пенфил, како по правило, веднаш пред оброк, доколку е потребно, може да се администрира веднаш по оброкот.

Дозата на лекот ја утврдува лекарот индивидуално во секој случај, врз основа на нивото на гликоза во крвта. Обично, NovoRapid® Penfill® се користи во комбинација со средни или долготрајни инсулински препарати, кои се администрираат најмалку 1 пат на ден.

Обично, вкупниот дневен услов за инсулин е 0,5-1 единици / кг телесна тежина. Со воведувањето на лекот пред јадење, потребата за инсулин може да ја обезбеди НовоРапид Пенфил за 50-70%, преостанатата потреба за инсулин е обезбедена со инсулин со продолжено дејство.

Температурата на администрираниот инсулин треба да биде на собна температура. NovoRapid Penfill се инјектира субкутано во регионот на предниот абдоминален ид, бутот, рамото или задникот. Местата за инјектирање во истата област на телото мора редовно да се менуваат.

Како и со секоја друга подготовка на инсулин, времетраењето на дејството на НовоРапид Пенфил зависи од дозата, местото на администрација, интензитетот на протокот на крв, температурата и нивото на физичка активност.

Поткожното администрирање на предниот абдоминален ид овозможува побрза апсорпција во однос на администрацијата на други места. Сепак, побрз почеток на дејствување во споредба со растворлив човечки инсулин се одржува без оглед на локацијата на местото на инјектирање.

Доколку е потребно, НовоРапид Пенфил може да се администрира iv, но само од квалификуван медицински персонал. За интравенска администрација се користат системи за инфузија со NovoRapid Penfill 100 IU / ml со концентрација од 0,05 до 1 IU / ml инсулин аспарт во 0,9% натриум хлорид-5 или 10% раствор на декстроза што содржи 40 mmol / l калиум хлорид со употреба на контејнери за инфузија со полипропилен. Овие решенија се стабилни на собна температура 24 часа. За време на инфузии со инсулин, неопходно е постојано да се следи нивото на гликоза во крвта.

НовоРапид Пенфил исто така може да се користи за континуирани субкутани инфузии на инсулин (PPII) во инсулински пумпи дизајнирани за инфузии во инсулин. СДИ треба да се произведуваат во предниот абдоминален ид. Местото на инфузија треба периодично да се менува. Кога користите инсулин пумпа NovoRapid Penfill за инфузија, не мешајте со други видови на инсулин. Пациентите кои користат СДИ треба да бидат обучени да користат пумпа, соодветен резервоар и систем на цевки за пумпи. Комплетот за инфузија (цевка и катетер) треба да се замени во согласност со упатството за употреба прикачено на сетот за инфузија. Пациентите кои примаат НовоРапид Пенфил со ППИ треба да имаат дополнителен инсулин достапен за употреба во случај на дефект на системот за инфузија.

Предозирање

Симптоми: развој на хипогликемија (ладна пот, палпитации, потреси, глад, агитација, раздразливост, бледило, главоболка, поспаност, недостаток на движење, нарушување на говорот и видот, депресија). Тешка хипогликемија може да доведе до нарушена функција на мозокот и кома.

Третман: шеќер или раствор на гликоза внатре (ако пациентот е свесен), с / ц, и / м - глукагон (во доза од 0,5-1 мг) или i / v - гликоза. Покрај тоа, администрацијата на iv на гликоза е неопходна во оние случаи кога, по 10-15 минути по администрацијата на глукагон, пациентот не ја поврати свеста. По враќањето на свеста, се препорачува внес на јаглени хидрати за да се спречи повторување на хипогликемија.

Мерки на претпазливост за употреба

Недоволна доза или прекин на третманот, особено со инсулин-зависен дијабетес мелитус (тип 1), може да доведе до хипергликемија и дијабетична кетоацидоза.

Нема клиничко искуство кај деца под 6 години. НовоРапид треба да се користи кај деца наместо вообичаен инсулин со кратко дејство само во случаи кога брз почеток на дејството може да има подобар ефект - на пример, ако е тешко за детето да го набудува потребниот интервал помеѓу инјекциите и внесувањето храна.

Истовремените заболувања, особено инфекциите, обично се зголемуваат, а оштетувањето на бубрезите или црниот дроб ја намалува потребата за инсулин. Пренесувањето на пациентот во нов вид или марка на инсулин треба да се изврши под строг медицински надзор. Кога користите NovoRapid Penfill, поголем број на инјекции на ден или промена на дозата може да се бара во споредба со оние што користат конвенционални препарати за инсулин. Ако има потреба од прилагодување на дозата, тоа може да се случи веќе при првата инјекција или во првите неколку недели или месеци по преносот. По компензација на метаболизмот на јаглени хидрати кај пациенти, нивните типични симптоми на прекурсори на хипогликемија може да се променат, за што треба да бидат информирани. Прескокнување оброци или непланирано вежбање може да доведе до хипогликемија. Користете со особено претпазливост при работа на возачи на возила и луѓе чија професија е поврзана со зголемена концентрација на внимание, затоа што може да се развие хипогликемија, особено кај пациенти со благи или отсутни симптоми, прекурсори на хипогликемија или нивни чести епизоди. Во вакви случаи, треба сериозно да размислите дали е препорачливо пациентот да вози автомобил. Касетата Penfill е само за лична употреба. По инјектирање најмалку 6 s, иглата треба да остане под кожата за целосна доза.

Карактеристики

Инсулин Аспарт - главната компонента на лекот, има силен хипогликемичен ефект. Ова е аналог на краток инсулин, кој се произведува во човечкото тело. Инсулин Аспарт е направен со рекомбинантна ДНК технологија.

Лекот комуницира со надворешните цитоплазматски мембрани на разни аминокиселини, создава многу инсулински завршетоци и ги стимулира меѓуклеточните процеси.

По намалување на концентрацијата на шеќер во организмот, се случуваат вакви промени:

интрацелуларен транспорт на елементи во трагови,
се зголемува сварливоста на ткивото
гликогенеза, липогенеза.

Можно е да се постигне намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб. Новорапид добро се апсорбира со масно ткиво, но неговото времетраење на дејствување е помалку од оној на природниот човечки инсулин.

Лекот се активира 10-20 минути по инјекцијата, трае 3-5 часа, максималната концентрација на хормонот се забележува по 1-3 часа.

Систематската употреба на Новорапид ја намалува веројатноста за појава на хипогликемија во текот на ноќта за неколку пати. Познати се случаи на значително намалување на постпрандијална хипогликемија. Лекот се препорачува за дијабетичари од тип 1 и тип 2.

Индикации за употреба

дијабетес тип 1
со употреба на тип 2 ако другите методи на терапија се неефикасни,
вториот вид за време на бременоста.
со гестациски дијабетес.
кетоацидотична кома, за која е потребен привремен третман со инсулин или други слични состојби.
стероидна форма на дијабетес.

Ендокринологот одлучува кога пациентот може да го земе Новорапид.

Иновации во дијабетес - само пијте секој ден.

Образец за издавање

Новорапид Пенфил е достапен во 3 ml касети за полнење на пенкала за шприц. Во 5 пакувања има 5 кертриџи. Новорапид Флексен е пенкало за еднократна употреба, кое содржи 3 ml од супстанцијата, во пакет од 5 парчиња.Упатството укажува на тоа дека овие лекови се слични по состав. Пенкалото за шприц е погодно за употреба ако треба да внесете мала доза на лекот.

Упатства за употреба

Со добар метаболизам, развојот на болеста е одложен, симптомите не се толку изразени. Затоа, неопходно е да се стабилизира метаболичката контрола, да се следи количината на шеќер во организмот.

Хипогликемичните процеси се развиваат брзо ако дијабетичарот има истовремени патологии и се користат лекови кои ја забавуваат апсорпцијата на храната. Потребата за лекови се зголемува со истовремени нарушувања. На организмот не му треба инсулин ако пациентот има проблеми со внатрешните органи.

Откако пациентите се префрлат на други лекови, симптомите на хипогликемија се менуваат или стануваат помалку изразени. Лекарите секогаш ја следат состојбата на пациентот при преминување на друг вид хормон. Кога лекот се менува, дозата се прилагодува. Потребна е промена во количината на користени лекови при јадење друга храна, по прекинување или зголемување на физичката активност.

Дозата ја одредува ендокринолог индивидуално за секој пациент, земајќи ги предвид неговите потреби. Новорапид се инјектира со среден и долгорочен инсулин најмалку 1 пат на ден. Гликозата во крвта, прекумерна доза на инсулин се регулирани за да се најде соодветен начин за контрола на гликемијата. Децата се администрираат 1,5 до 1 единица. по кг тежина. Промената на вашата диета или начинот на живот бара прилагодување на дозата.

Новорапид се администрира пред јадење, веројатноста за ноќна хипогликемија е намалена.

Дијабетик може да го администрира лекот самостојно, поткожните инјекции се прават во абдоменот, бутот, во делтоидниот мускул. Местото на инјектирање се менува така што липодистрофијата не се развива.

Лековите се користат за PPII; инсулинските пумпи се користат за инфузија. Во оваа ситуација, се прави инјекција во предниот дел на абдоменот. Во ретки случаи, Новорапид се инјектира интравенозно, само специјалисти со искуство прават такви инјекции.

Несакани ефекти

Ефектите на rDNA инсулин врз телото понекогаш ја влошуваат состојбата на пациентите. Главниот несакан ефект е намалување на гликозата - хипогликемија. Фреквенцијата на појава на оваа состојба кај различни групи на пациенти е различна, одредена од дозата, квалитетот на контролата.

Ние нудиме попуст на читателите на нашата страница!

Во првите фази на текот на терапијата се јавува промена во рефракција, на местото на инјектирање се јавуваат болка, хиперемија, воспаление и чешање. Ваквите симптоми исчезнуваат со текот на времето без третман.

Пребрзата корекција на гликемијата предизвикува влошување на ретинопатија.

Други непожелни ефекти кои се забележани кај дијабетичарите се јавуваат во форма на разни видови нарушувања на органите и системите:

имунитетот слабее
нервниот систем е нарушен,
видот се влошува
оток на местото на инјектирање.

Хипогликемијата се развива со вишок на инсулин, кршење на текот на терапијата. Сериозна форма на нарушување е опасна по живот за дијабетичар. Има проблеми со системот за снабдување со крв, мозокот е нарушен, веројатноста за смрт е зголемена.

Специјални упатства

Кога патувате на места со различни временски зони, треба да дознаете од вашиот лекар како правилно да го користите лекот. Ако некое лице престане да инјектира, се развива хипергликемија, се развива кетоацидоза. Кај дијабетичарите од тип 1, оваа состојба се јавува почесто. Знаците се појавуваат постепено, се интензивираат со текот на времето.

Има гадење, повраќање, поспаност, кожата се суши, хидратацијата на оралната мукоза се намалува, мокрењето станува почеста, јас се чувствувам жеден цело време, слаб апетит. Мириса на ацетон од устата. Ако постои сомневање за хипергликемија, веднаш се спроведува терапија за да се спаси животот на пациентот. Прекумерниот третман ги менува симптомите, но хипогликемијата останува.

Нарушувањето се јавува кога се надминува дозата на инсулин. Интензитетот не зависи само од количината на лекови, туку и од фреквенцијата на употреба, состојбата на пациентот, присуството на отежнувачки фактори.

Симптомите на хипогликемија се развиваат последователно, стануваат комплицирани без да се контролира количината на гликоза. Со лесна форма на болеста, на пациентите им се советува да консумираат повеќе шеќер или производи од јаглени хидрати, да пијат овошен сок или сладок чај за лекување.

Пациентите секогаш треба да носат слатки или други слатки со нив за да го нормализираат нивото на шеќер кога се чувствуваат недоволно. Во сериозна состојба, пациентите губат свест, лекарите или саканите што знаат што да прават можат да помогнат.

За да се подобри состојбата на дијабетичарите, тој се инјектира со глукагон интрамускулно или поткожно. Ако лекот не ја подобри состојбата, пациентот не ја врати свеста, користете раствор на декстроза, дава инјекција интравенозно.

Трансфер од друг инсулин

Преносот на пациенти на друг вид на инсулин или лек од друг производител се врши под надзор на лекарите. При регулирање на концентрацијата на лекови, нивниот метод на производство и други карактеристики, дозата се менува, се зголемува фреквенцијата на инјекции.

За време на терапијата со други лекови, може да се појави реакција на местото на инјектирање, болка, иритација, осип, воспаление, модринка, оток, чешање. Знаците не се појавуваат толку интензивно при промена на местото на инјектирање, терапијата се откажува во ретки случаи.

Ендокринологот избира аналогни агенси за да го замени Новорапид. Се пресметува потребната доза на инсулин, се избира шемата за инјектирање.

Цената на Новорапид Пенфил е 1799 рубли за 5 инјекции.

Инсулин базиран на краток Аспарт се користи најчесто за дијабетичари од тип 1.

Лекарите препишуваат Новорапид Пенфил ако употребата на други лекови е неефикасна или пациентот не е доволно отпорен на нивните компоненти.

Лекот делува брзо, исчистено од разни нечистотии, но телото мора да се прилагоди на друг вид на инсулин.

Дијабетесот секогаш доведува до фатални компликации. Прекумерниот шеќер во крвта е исклучително опасен.

Аронова С.М. дал објаснувања за третман на дијабетес. Прочитајте го целиот

Составот на дијабетичарот

Дијабетичниот производ НовоРапид (инсулин) се произведува во две форми - тоа се заменливи картриџи за Пенфил и готови пенкала FlexPen.

Составот на кертриџот и пенкалото е ист - тоа е јасна течност за инјектирање, при што 1 ml содржи активна компонента инсулин аспарт во количина од 100 ПИЕКИ. Една заменлива кертриџ, како едно пенкало, содржи околу 3 ml раствор, што е 300 единици.

Касетите се направени од хидролитичко стакло од I класа. Затворено од едната страна со полиизопрени и бромоутилни гумени дискови, од друга страна со специјални гумени клипови. Во алуминиумско блистер има пет заменливи кертриџи, а еден блистер е вградена во картонска кутија. На сличен начин се направени пенкала за шприц FlexPen. Тие се за еднократна употреба и се дизајнирани за неколку дози. Во картонска кутија има пет од нив.

Лекот се чува на ладно место на температура од 2-8 ° C. Не смее да се става во близина на замрзнувачот, ниту треба да се замрзнува. Исто така, заменските кертриџи и пенкала за шприц треба да бидат заштитени од топлината на сонцето. Ако е отворен NovoRapid инсулин (кертриџ), тој не може да се чува во фрижидер, но треба да се користи во рок од четири недели. Температурата на чување не треба да надминува 30 ° С. Рок на употреба на неотворен инсулин е 30 месеци.

Фармакологија

Лекот НовоРапид (инсулин) има хипогликемичен ефект, а активната компонента, инсулин аспарт, е аналог на хормонот со кратко дејство, произведен од луѓето. Оваа супстанца се добива со употреба на специјална биотехнологија на рекомбинантна ДНК. Тука се додава вирус на Saccharomyces cerevisiae, а аминокиселината наречена "пролин" привремено се заменува со аспартална.

Лекот доаѓа во контакт со рецепторите на надворешната цитоплазматска мембрана на клетките, каде што формира целиот комплекс на инсулински завршетоци, ги активира сите процеси што се случуваат во клетките. По намалувањето на количината на гликоза во плазмата, се јавува зголемување на меѓуклеточниот транспорт, зголемување на сварливоста на различните ткива, зголемување на гликогеногенезата и липогенезата. Стапката на производство на гликоза од црниот дроб се намалува.

Заменувањето на аминокиселинскиот пролин со аспартална киселина кога се изложени на инсулин аспарт ја намалува можноста на молекулите да создаваат хексамери. Овој вид хормон е подобро апсорбиран од поткожното масно ткиво, влијае на телото побрзо отколку ефектот на растворлив стандарден човечки инсулин.

Во првите четири часа по оброкот, инсулин аспарт го намалува нивото на шеќер во плазма побрзо од растворливиот хормон во човекот. Но, ефектот на НовоРапида со поткожна администрација е пократок од оној на растворливиот човек.

Колку долго работи НовоРапид? Ова прашање ги загрижува повеќето луѓе со дијабетес. Значи, ефектот на лекот се јавува по 10-20 минути по инјекцијата. Највисока концентрација на хормонот во крвта се забележува 1-3 часа по употребата на лекот. Алатката влијае на телото 3-5 часа.

Студиите на лица со дијабетес тип I покажаа неколкукратно намалување на ризикот од ноќна хипогликемија со НовоРапида, особено во споредба со администрацијата на растворлив човечки инсулин. Покрај тоа, забележано е значително намалување на постпрандијалната гликоза во плазмата кога се инјектира со инсулин аспарт.

Индикации и контраиндикации

Лекот НовоРапид (инсулин) е наменет за лица со дијабетес тип 1, кој е зависен од инсулин, а за пациенти со дијабетес тип 2 - зависни од инсулин (фаза на отпорност на хипогликемични лекови земени орално, како и интеркурентни патологии) .

Контраиндикација за употреба на лекот е хипогликемија и прекумерна чувствителност на организмот кон инсулин аспарт, ексципиенси на лекот.

Не користете го НовоРапид за деца под шест години, како резултат на недостаток на неопходни клинички студии.

Лекот "НовоРапид": упатства за употреба

Лекот НовоРапид е аналог на инсулин. Почнува да дејствува веднаш по инјекцијата. Дозата за секој пациент е индивидуална и ја избира лекарот. За да се постигне најдобар резултат, овој хормон е комбиниран со пролонгиран или инсулин со средно дејство.

За да се контролира гликемијата, количината на гликоза во крвта постојано се мери и дозата на инсулин е внимателно избрана. Како по правило, дневната доза за возрасни и деца се движи од 0,5-1 У / кг.

Кога се инјектира со лек НовоРапид (упатствата за употреба детално го опишуваат редоследот на администрација на лекот), човечката потреба од инсулин е обезбедена од 50-70%. Остатокот е задоволен од администрацијата на долго дејство (продолжено) инсулин. Зголемување на физичката активност на пациентот и промена на диетата, како и постојните истовремени патологии, честопати бараат промена во примената доза.

Хормонот НовоРапид, за разлика од растворливиот човек, започнува да дејствува брзо, но не и континуирано. Индицирана е бавна администрација на инсулин. Алгоритмот за инјектирање вклучува употреба на лекови веднаш пред оброк, и ако има итна потреба, лекот се користи веднаш по оброкот.

Поради фактот дека NovoRapid делува на телото за кратко време, ризикот од хипогликемија ноќе кај пациенти со дијабетес е значително намален.

Кај постари пациенти, како и кај лица со бубрежна или хепатална инсуфициенција, мониторингот на концентрацијата на гликоза во крвта треба почесто, а количината на аспарт инсулин се избира индивидуално.

Децата „НовоРапид“ го заменуваат човечкиот растворлив инсулин, но само ако ви треба лек со брзо дејство. Се користи кога детето не го одржува посакуваниот интервал помеѓу инјекциите и храната. Доколку пациентот е пренесен во НовоРапид од други лекови кои содржат инсулин, потребно е прилагодување на дозата, како и базален инсулин.

Поткожно администрирање на инсулин (алгоритмот на хормонална инјекција детално е опишано во упатствата за употреба) вклучува инјекција во предниот дел на стомакот, бутот, брахијалниот и делтоидниот мускул, како и во задникот. Областа во која се прават инјекции треба да се промени за да се спречи липодистрофијата.

Со воведувањето на хормонот во предниот регион на перитонеумот, лекот се апсорбира побрзо од инјекциите во другите делови на телото. Времетраењето на ефектот на хормоните е под влијание на дозата, местото на инјектирање, степенот на проток на крв, температурата на телото, нивото на физичка активност на пациентот.

Средства „НовоРапид“ се користи за долги поткожни инфузии, кои ги спроведува специјална пумпа. Лекот се вбризгува во предниот перитонеум, но местата периодично се менуваат. Ако се користи инсулинска пумпа, НовоРапид не треба да се меша со други видови на инсулин во него. Пациентите кои примаат хормон со употреба на систем за инфузија треба да имаат снабдување со лекови во случај на дефект на уредот.

НовоРапид може да се користи за интравенска администрација, но постапката треба да ја спроведе квалификуван здравствен професионалец. За овој вид администрација понекогаш се користат комплекси за инфузија, каде што инсулин е содржан во количина од 100 ПИЕКЕС / мл, а неговата концентрација е 0,05-1 ПИЕКС / мл. Лекот се разредува во 0,9% натриум хлорид, 5- и 10% раствор на декстроза, кој содржи калиум хлорид до 40 mmol / L. Споменатите средства се чуваат на собна температура не повеќе од еден ден. Со инфузии со инсулин, треба редовно да донирате крв за гликоза во него.

Како да се пресмета дозата на инсулин?

За да ја пресметате дозата, треба да знаете дека инсулинот е комбиниран, долг (продолжен), среден, краток и ултрашорт. Првиот го нормализира шеќерот во крвта. Се воведува на празен стомак. Индициран е за лица со дијабетес тип 1 и тип 2. Постојат луѓе кои користат само еден вид инсулин - продолжен. Некои луѓе користат само NovoRapid за да избегнат ненадејни напрегања во гликозата. Кратки, долги инсулини можат да се користат истовремено во третманот на дијабетес, но тие се администрираат во различни периоди. За некои пациенти, само комбинираната употреба на лекови помага да се постигне посакуваниот ефект.

При избор на продолжен инсулин, треба да се земат предвид некои нијанси. На пример, неопходно е без инјектирање краток хормон и основни оброци, шеќерот да остане на исто ниво во текот на денот само заради дејството на долг инсулин.

Изборот на доза на продолжен инсулин е како што следува:

Наутро, без појадок, измерете го нивото на шеќер.
Ручек се јаде, а по три часа се одредува нивото на гликоза во плазмата. Понатамошни мерења се вршат секој час пред спиење. На првиот ден од селекција на дози, прескокнете ручек, но вечера.
Вториот ден е дозволено појадок и ручек, но вечерата не е дозволена. Шеќерот, како и првиот ден, треба да се контролира секој час, вклучително и во текот на ноќта.
Третиот ден, тие продолжуваат да земаат мерења, јадат нормално, но не администрираат краток инсулин.

Идеални утрински индикатори се:

на 1 ден - 5 mmol / l,
на 2-ри ден - 8 mmol / l,
на 3-ти ден - 12 mmol / l.

Ваквите индикатори за глукоза треба да се добијат без хормон со кратко дејство. На пример, ако наутро шеќерот во крвта е 7 mmol / l, а во вечерните часови - 4 mmol / l, тогаш ова укажува на потребата да се намали дозата на долг хормон за 1 или 2 единици.

Честопати, пациентите ја користат формулата Форшам за да ја одредат дневната доза. Ако гликемијата се движи од 150-216 mg /%, тогаш 150 се зема од измереното ниво на шеќер во крвта и добиениот број е поделен со 5. Како резултат, се добива единечна доза на долг хормон. Ако гликемијата надминува 216 мг /%, 200 се одзема од измерениот шеќер, а резултатот е поделен со 10.

За да ја одредите дозата на краток инсулин, треба да го измерите нивото на шеќер во текот на целата недела. Ако сите дневни вредности се нормални, освен навечер, тогаш краток инсулин се администрира само пред вечера. Ако нивото на шеќер скока по секој оброк, тогаш инјекциите се даваат веднаш пред јадење.

За да се утврди времето за кое треба да се администрира хормонот, гликозата прво мора да се измери 45 минути пред јадење. Следно, треба да го контролирате шеќерот на секои пет минути сè додека неговото ниво не го достигне нивото од 0,3 mmol / l, само после тоа треба да јадете. Овој пристап ќе спречи појава на хипогликемија. Ако по 45 минути шеќерот не се намали, мора да почекате со храна додека гликозата не се спушти на посакуваното ниво.

За да се утврди дозата на ултрашорт инсулин, луѓето со дијабетес тип 1 и тип 2 се препорачува да следат диета за една недела. Пратете колку и каква храна консумираат. Не надминувајте ја дозволената количина на храна. Исто така, треба да ја земете предвид физичката активност на пациентот, лекови, присуство на хронични заболувања.

Ултрашорт инсулин се администрира 5-15 минути пред оброк. Како да се пресмета дозата на НовоРапид инсулин во овој случај? Треба да се запомни дека оваа дрога го намалува нивото на гликоза за 1,5 пати повеќе од нејзините кратки замени. Затоа, количината на НовоРапид е 0,4 од доза на краток хормон. Нормата може да се утврди поточно само со експеримент.

При изборот на доза на инсулин, треба да се земе предвид степенот на заболување, како и фактот дека потребата за дијабетик во хормонот не надминува 1 U / kg Во спротивно, може да се појави предозирање, што ќе предизвика голем број компликации.

Основни правила за утврдување на дозата за дијабетичари:

Во рана фаза на дијабетес мелитус тип 1, дозата на хормонот треба да биде не повеќе од 0,5 У / кг.
Кај дијабетес тип 1, што е забележан кај пациент една година или повеќе, еднократната стапка на администрирана инсулин е 0,6 U / kg.
Ако дијабетес тип 1 е придружена со голем број на сериозни болести и има нестабилни показатели за гликоза во крвта, количината на хормонот е 0,7 U / kg.
Во декомпензираниот дијабетес мелитус, количината на инсулин е 0,8 U / kg.
Ако дијабетесот е со кетоацидоза, тогаш е потребно околу 0,9 U / kg на хормонот.
За време на бременоста, на една жена во третиот триместар му е потребна 1,0 U / kg.

За да се пресмета единечна доза на инсулин, дневната доза треба да се помножи со телесната тежина и да се подели на два, а крајниот индикатор треба да се заокружи.

Употреба на лекот „НовоРапид Флекспен“

Воведувањето на хормонот може да се изврши со помош на пенкало за шприц "НовоРапид Флекспен". Има кодирање во боја и диспензерот. Дозата на администриран инсулин може да биде од 1 до 60 единици, еден чекор од шприцот е 1 единица. Во лекот „НовоРапид“ игли се користат ТМ „Новотвист“ или „Новофин“ со должина од 8 мм. Ако користите шприц за пенкало, запомнете: секогаш треба да имате резервен систем за инјектирање со вас - во случај шприцот да е оштетен или изгубен.

Пред да го администрирате хормонот со шприц од пенкало, треба:

Прочитајте ја етикетата и проверете дали НовоРапид е токму инсулин што ви треба.
Извадете го капачето од пенкалото.
Отстранете ја налепницата што е на игла за еднократна употреба.
Зашрафете ја иглата на рачката. Потребна е нова игла за секоја инјекција за да се спречи растот на бактериите. Иглата не смее да биде свиткана или оштетена.
За да се избегнат случајни инјекции на иглата по администрацијата на инсулин, капачето не се носи.

Пенкалото со шприц NovoRapid може да содржи мала количина на воздухот внатре. За да не се акумулираат меурчиња кислород, а дозата правилно се администрира, треба да се следат одредени правила:

Бирајте 2 ПИЕКИ на хормон со вртење на селекторот на дозата.
Поставете го пенкалото за шприц со игла нагоре и допрете го кертриџот со прстот. Така, воздушните меури ќе се преселат во горниот регион.
Држејќи го шприцот FlexPen наопаку со иглата, притиснете го копчето за почеток до целиот пат. Избирачот на дози во овој момент ќе се врати на позицијата "0". Една капка хормон ќе се појави на иглата. Ако тоа не се случи, постапката може да се повтори шест пати. Ако инсулин не тече, тогаш шприцот е дефектен.

Пред да ја поставите дозата, треба да бидете сигурни дека избирачот на дози е во позиција "0". Тогаш треба да го бирате потребниот број единици, обемот на лекот се регулира од селекторот во двете насоки. При поставување на дозата, треба да бидете претпазливи и да се обидете случајно да не го погодите копчето за почеток, во спротивно ќе се појави предвремено ослободување на хормонот. Невозможно е да се воспостави норма повеќе од онаа што е во подготовката „НовоРапид“. Исто така, не користете ја скалата на остатоци за да ја утврдите дозата на хормонот.

За време на администрацијата на инсулин, техниката препорачана од присутните лекар се следи субкутано. За да извршите инјекција, притиснете го копчето за почеток. Држете го додека селекторот на дозата не е во позиција „0“. За време на инјекцијата, се држи само копчето за почеток. За време на нормална ротација на индикаторот за дозирање, не се јавува испорака на инсулин.

По инекцијата, иглата под кожата треба да се држи уште шест секунди, без да се ослободи копчето за почеток. Значи, дозата на инсулин се воведува целосно. По инекцијата, иглата се испраќа до надворешниот капа и кога ќе влезе во неа, таа е одвртена и фрлена, преземајќи ги сите мерки на претпазливост. Тогаш шприцот е затворен со капа. Иглата се отстранува по секоја инјекција и не може да се чува со пенкало за шприц. Во спротивно, течноста ќе истекува, што може да доведе до воведување на погрешна доза. Упатството за употреба ќе ви каже повеќе за тоа како да инјектирате инсулин НовоРапид.

Хормон цена

Лекот НовоРапид се издава строго според рецептот на лекарот. Цената на пет касети Пенфил е околу 1800 рубли. Цената на хормонот Флекспен е 2.000 рубли. Едно пакување содржи пет пенкала за инсулин во Новорапид. Цената во зависност од дистрибутивната мрежа може да варира малку.

Прегледи на пациенти

Кои се прегледите за НовоРапид? Луѓето велат дека тоа е добар и благ инсулин. Делува брзо. Погоден за третман на дијабетес тип 1, во кој тешко се намалува шеќерот во крвта. Многу пациенти го користат во третманот на дијабетес тип 2. Повеќето дијабетичари сметаат дека шприцовите за пенкало Флекпен се многу удобни. Тие ја елиминираат потребата да се купат шприцови одделно.

Како по правило, пациентите користат лек NovoRapid против позадината на дејството на долг инсулин, кој помага во одржување на нормално ниво на шеќер во текот на денот. Помага во намалувањето на нивото на гликоза во крвта после јадење, што го олеснува животот на многу дијабетичари и ви овозможува да јадете надвор од училишните часови. Некои луѓе советуваат во почетната фаза на болеста да го користат само овој хормон.

Постојат луѓе кои велат дека кога се администрира кај малите деца, лекот предизвикува ненадејни промени во шеќерот во крвта во второто, како резултат на што децата се чувствуваат недоволно. За да се спречи тоа да се случи, многу родители претпочитаат долгорочен инсулин на НовоРапида.

Повеќе пациенти забележуваат дека неправилно избраната доза често предизвикува појава на хипогликемија и ја влошува благосостојбата. За да избегнете такви ефекти, не само-лекувајте, туку побарајте помош од специјалисти.

Нозолошка класификација (МКБ-10)

Решение за поткожно и интравенско администрирање	1 мл
активна супстанција:
инсулин аспарт	100 ПИСКИ (3,5 мг)
ексципиенси: глицерол - 16 мг, фенол - 1,5 мг, метацерел - 1,72 мг, цинк хлорид - 19,6 мг, натриум хлорид - 0,58 мг, натриум хидроген фосфат дихидрат - 1,25 мг, натриум хидроксид 2М - околу 2 , 2 mg, 2M хлороводородна киселина - околу 1,7 mg, вода за инјектирање - до 1 ml
Една кертриџ содржи 3 ml раствор, што е еквивалентно на 300 PIECES.

Фармакодинамика

Инсулин аспарт - аналог на хуман инсулин со кратко дејство произведен од рекомбинантна биотехнологија на ДНК со употреба на вирус Saccharomyces cerevisiae во која аминокиселината пролин во позиција Б28 е супституирана со аспартална киселина.

Тој комуницира со специфичен рецептор на надворешната цитоплазматска мембрана на клетките и формира комплекс на инсулин рецептор кој ги стимулира интрацелуларните процеси, вклучително и синтеза на голем број клучни ензими (вклучувајќи хексокиназа, пироват киназа, гликоген синтаза). Намалување на гликозата во крвта се должи на вклучување зголемување на неговата интрацелуларна транспорт, подобрување на навлегувањето на ткивата, стимулирање на липогенезата, гликогеногенеза и намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб.

Замената на пролинот на аминокиселините во положбата Б28 со аспартална киселина во инсулин аспарт ја намалува тенденцијата на молекулите да формираат хексамери, што е забележано во раствор на обичен инсулин. Во овој поглед, инсулин аспарт многу побрзо се апсорбира од поткожното масно ткиво и почнува да дејствува побрзо од растворливиот човечки инсулин. Инсулин аспарт посилно ја намалува гликозата во крвта во првите 4 часа по оброкот отколку растворливиот човечки инсулин. Времетраењето на дејството на инсулин аспарт по администрација на СК е пократко од оној на растворлив човечки инсулин.

По администрацијата на СЦ, лекот започнува во рок од 10-20 минути по администрацијата. Максималниот ефект се забележува 1-3 часа по инјекцијата. Времетраењето на лекот е 3-5 часа.

Клиничките испитувања кај пациенти со дијабетес тип 1 покажаа намален ризик од ноќна хипогликемија при употреба на инсулин аспарт во споредба со растворлив човечки инсулин. Ризикот од дневна хипогликемија не се зголеми значително.

Инсулин аспарт е еквипотенцијален растворлив човечки инсулин заснован на неговата моларност.

Возрасни Клиничките испитувања во кои се вклучени пациенти со дијабетес мелитус тип 1 покажуваат пониска постпрандијална концентрација на гликоза во крвта со инсулин аспарт во споредба со растворлив човечки инсулин.

Постарите. Извршена е рандомизирана, дво-слепа, пресек студија на фармакокинетиката и фармакодинамиката (ФК / ПД) на инсулин аспарт и растворлив човечки инсулин кај постари пациенти со дијабетес мелитус тип 2 (19 пациенти на возраст од 65-83 години, средна возраст од 70 години). Релативните разлики во фармакодинамските својства помеѓу инсулин аспарт и растворлив човечки инсулин кај постари пациенти биле слични на оние кај здрави доброволци и кај помлади пациенти со дијабетес мелитус.

Деца и тинејџери. Употребата на инсулин аспарт кај деца покажа слични резултати на долготрајна гликемиска контрола кога се споредува со растворлив човечки инсулин.

Клиничка студија со употреба на растворлив човечки инсулин пред јадење и аспар асарт после јадење се изведува кај мали деца (26 пациенти на возраст од 2 до 6 години), а спроведена е единечна доза на студии за ФК / ПД кај деца (6– 12 години) и адолесценти (од 13-17 години). Фармакодинамскиот профил на инсулин аспарт кај деца беше сличен на оној кај возрасни пациенти.

Бременост Клиничките студии за компаративна безбедност и ефикасност на инсулин аспарт и хуман инсулин при третман на бремени жени со дијабетес мелитус тип 1 (испитани 322 бремени жени, од кои 157 добиле инсулин аспарт, 165 - хуман инсулин) не откриле никакви негативни ефекти на инсулин аспарт врз бременоста или на здравјето на фетусот / новороденче.

Дополнителните клинички испитувања на 27 жени со гестациски дијабетес кои примаат инсулин аспарт и хуман инсулин (инсулин аспарт примиле 14 жени, хуман инсулин 13) покажале споредливост на безбедносните профили заедно со значително подобрување во постпрандијалната контрола на глукозата со третманот со инсулин аспарт.

Предклинички податоци за безбедност

Предклиничките студии не открија никаква опасност за луѓето, врз основа на податоците од општо прифатените студии за фармаколошка безбедност, токсичност на повторна употреба, генотоксичност и токсичност на репродуктивноста.

Во тестовите ин витро , вклучително и врзување за инсулинските рецептори и инсулинскиот фактор на раст-1, како и ефектот врз растот на клетките, однесувањето на инсулин аспарт е многу слично на онаа на човечкиот инсулин. Студиите исто така покажаа дека дисоцијацијата на врзувањето на инсулин аспарт на рецепторот на инсулин е еднаква на онаа за човечки инсулин.

Фармакокинетика

После администрирање на инсулин аспарт Т _макс во плазма, во просек, 2 пати помалку отколку по администрација на растворлив човечки инсулин. Со _макс во плазма, во просек (492 ± 256) pmol / l и се постигнува 40 минути по администрација на доза од 0,15 U / kg за пациенти со дијабетес мелитус тип 1. Концентрацијата на инсулин се враќа на првично ниво 4-6 часа после администрација на лекови. Стапката на апсорпција е малку пониска кај пациенти со дијабетес тип 2, што доведува до помала максимална концентрација - (352 ± 240) pmol / L - и подолг Т _макс (60 мин). Интра-индивидуална варијабилност на Т _макс значително пониска при употреба на инсулин аспарт во споредба со растворлив човечки инсулин, додека наведената варијабилност во Ц _макс за аспарт инсулин повеќе.

Фармакокинетика кај деца (6–12 години) и адолесценти (од 13–17 години) со дијабетес мелитус тип 1. Апсорпцијата на инсулин на аспарт се јавува брзо и кај двете возрасни групи со Т _макс слично на оној кај возрасните. Сепак, постојат разлики В _макс во две возрасни групи, што ја нагласува важноста на индивидуална доза на лекот.

Постарите. Релативните разлики во фармакокинетиката помеѓу инсулин аспарт и растворлив човечки инсулин кај постари пациенти (65-83 години, просечна возраст 70 години) од дијабетес мелитус тип 2 беа слични на оние кај здрави доброволци и кај помлади пациенти со дијабетес мелитус. Кај постарите пациенти, забележано е намалување на стапката на апсорпција, што доведе до зголемување на Т _макс - 82 (варијабилност 60–120) мин, додека Ц _макс беше иста како онаа што е забележана кај помлади пациенти со дијабетес тип 2 и малку помалку отколку кај пациенти со дијабетес тип 1.

Недостаток на функција на црниот дроб. Беше спроведена студија за фармакокинетика со воведување единствена доза на инсулин аспарт 24 пациенти чија функција на црниот дроб е во опсег од нормално до тешко нарушување. Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, стапката на апсорпција на инсулин аспарт е намалена и попроменлива, што резултира во зголемување на Т _макс од околу 50 минути кај лица со нормална функција на црниот дроб до околу 85 минути кај лица со нарушена функција на црниот дроб со умерена и тешка сериозност. AUC, C _макс во плазмата и вкупниот клиренс (Cl / F) беа слични кај лица со намалена и нормална функција на црниот дроб.

Бубрежна слабост. Беше спроведено истражување за фармакокинетиката на инсулин аспарт кај 18 пациенти чија бубрежна функција се движеше од нормално до тешко нарушување. Не беше пронајден очигледен ефект на креатининот Cl врз AUC, C _макс , Т _макс инсулин аспарт. Податоците беа ограничени на оние со умерено и тешко бубрежно нарушување. Поединци со бубрежна слабост кои бараат дијализа не биле вклучени во студијата.

Бременост и доење

Несакани ефекти

Најчеста несакана реакција е хипогликемија.

Списокот на несакани реакции е претставен во табелата.

Сите несакани реакции опишани подолу, врз основа на податоците за клиничко испитување, се групирани според развојната фреквенција според MedDRA и органите системи. Фреквенцијата на несакани реакции е дефинирана на следниов начин: многу често (/1 / 10), често (/1 / 100, ® Пенфил ®) може да предизвика уништување на инсулин аспар. НовоРапид ® Пенфил ® не треба да се меша со други лекови. и решенија за инфузија опишани во делот "Дозирање и администрација".