NovoMix 30 Flexpen: упатства за употреба, контраиндикации, цена, прегледи, опис, несакани ефекти

Официјалната веб-страница на компанијата RLS. Главната енциклопедија на лекови и добра од аптекарскиот асортиман на руски Интернет. Каталогот со лекови Rlsnet.ru им овозможува на корисниците пристап до упатства, цени и описи на лекови, додатоци во исхраната, медицински помагала, медицински помагала и други производи. Фармаколошкиот водич вклучува информации за составот и формата на ослободување, фармаколошкото дејство, индикациите за употреба, контраиндикации, несакани ефекти, интеракции со лекови, метод на употреба на лекови, фармацевтски компании. Директориумот за лекови содржи цени за лекови и фармацевтски производи во Москва и другите руски градови.

Забрането е пренесување, копирање, дистрибуирање на информации без дозвола на РЛС-патент ДОО.
Кога цитирате информативни материјали објавени на страниците на страницата www.rlsnet.ru, потребна е врска до изворот на информации.

Многу поинтересни работи

Сите права се задржани.

Комерцијална употреба на материјали не е дозволена.

Информациите се наменети за медицински професионалци.

Поврзани статии

Резултати од диоксидин за дијабетес

Дрога Виктоза: упатства за употреба

Како да се третираат дијабетес со Тиогама?

Принципот на лекот Новомикс

Лекот влегува во полиците на аптеките во касети или специјални пенкала за шприц. Обемот на двата дозирни форми е 3 ml. Суспензијата се состои од 2 дела.

Кога се јаде, лекот:

1. Влијае врз рецепторите на инсулин,
2. Го инхибира интензивното производство на шеќер,
3. Го намалува шеќерот во крвта
4. Нормализира нивото на гликоза, што нагло се зголемува после јадење.

Лекот не влијае на способноста да се има деца и не доведува до развој на мутации и карцинозни тумори. Новомикс е безбеден лек кој ретко има несакани ефекти кога се користи правилно.

Хормонот, кој е основа на лекот, е сличен на природниот инсулин и затоа не претставува закана за организмот.

Контраиндикации, употреба при носење и хранење дете

Лекот е контраиндициран во случај на преосетливост на инсулин аспарт или на помошни компоненти. Лекот не се препорачува за деца под 6 години. Кога носите дете, Новомикс е пропишан само во случаи кога потенцијална корист го надминува ризикот за нероденото дете.

Кога носите дете, внимателно следете го нивото на гликоза во крвта и постојано следете го. Во првиот триместар од бременоста, побарувачката на инсулин е занемарлива, во 2-ри и 3-ри триместар е зголемена. По породувањето, дозата може да се намали, бидејќи потребата на телото за инсулин остро опаѓа.

Можни несакани ефекти

Со неправилна или продолжена употреба, Новомикс е во состојба негативно да влијае на телото на пациентот. Пациентите покажуваат непожелни ефекти:

1. Хипогликемија. Ова е состојба кога нивото на шеќер во крвта нагло паѓа на патолошки индикатори (помалку од 3,3 mmol на 1 литар). Хипогликемија се развива кај оние пациенти на кои им била дадена претерано голема доза на лекот. Симптомите на низок шеќер се појавуваат ненадејно. Кожата станува бледа, човек постојано се пот, брзо се заморува и страда од зголемена вознемиреност. Пациентите со намален шеќер се тресат рацете, губат сила и стануваат збунети. Концентрацијата на вниманието е нарушена, чукањето на срцето е брзо и постојано заспано. Честопати, пациентите со хипогликемија доживуваат неконтролирано гладување. Визија се влошува помалку и се појавува гадење. При сериозен напад на хипогликемија, пациентот развива конвулзии и нарушена функција на мозокот. Ако помошта не се обезбеди навреме, хипогликемијата доведува до смрт на пациентот,

Дополнителни несакани ефекти - нарушувања на видот поврзани со зголемен тургор на ткиво, дијабетична ретинопатија, периферна невропатија, болка на местото на инјектирање.

Новомикс: упатство за употреба

Пред да го користите производот, фатете кертриџ или пенкало за еднократна употреба и тресете. Обрнете внимание на бојата на садот - сенката треба да биде униформа и бела. Грутки се придржуваат до wallsидовите на кертриџот не треба да бидат. Дозволено е само еднократно користење на иглата - ако го запоставите ова правило, тогаш ризикувате да станете заразени.

Пред употреба, важно е да се почитуваат основните принципи и мерки на претпазливост:

• Не користете го лекот ако пред тоа лежеше во замрзнувачот,
• Ако пациентот смета дека шеќерот е низок, строго е забрането да се администрира лекот. За да се зголеми гликозата, доволно
• Јадете едноставни јаглени хидрати (како бонбони)

Не заборавајте за редовно следење на нивото на шеќер. Следете ги упатствата за да спречите тешки состојби и остар пад на гликозата.

Компатибилност со други лекови

При пресметување на дозата, земете во предвид дека некои лекови можат да влијаат на метаболизмот на јаглени хидрати. Овие лекови вклучуваат:

лекови кои доведуваат до нагло намалување на нивото на шеќер,

• Окреотид
• Инхибитори на МАО,
• Салицилати,
• Анаболички
• Сулфонамиди,
• Производи кои содржат алкохол.

Покрај тоа, се издвојува група на лекови во кои се зголемува потребата за Novomix 30 FlexPen. Оваа категорија вклучува: тироидни хормони, апчиња за контрацепција, даназол, тиазиди, HSC.

Влијание врз способноста за возење

Најчестиот несакан ефект забележан за време на третманот е нагло намалување на шеќерот до опасни вредности. Еден од симптомите на хипогликемија е повреда на концентрацијата, поради што пациентот нема да може да вози комплексен механизам или да вози автомобил без ризик.

По администрацијата, осигурете се дека нема ризик од нагло зголемување на нивото на шеќер. Ако практично не се забележани симптоми на хипогликемија, не се препорачува возење автомобил, бидејќи шеќерот може да падне во секое време.

Дози и прилагодување

Новомикс е пропишан како монотерапија или во врска со други лекови. Дозирањето зависи од индивидуалните карактеристики и видот на болеста:

• Кај дијабетес од втор тип, почетната доза е 6 единици пред првиот оброк и истата единица пред вечера. Со зголемена побарувачка за инсулин, дозата се прилагодува на 12 единици,
• Доколку пациентот го смени третманот со бифазен инсулин во Новомикс, почетната доза останува иста како и со претходниот режим. Понатаму, дозата се менува по потреба. При пренесување на пациент на нов лек, потребен е строг мониторинг од страна на присутните лекар,
• Ако треба да се зајакне терапијата, на пациентот му е препишана двојна доза на лекот,
• За промена на дозата, измерете ја гликозата на постот последните 3 дена. Доколку во овој период е забележано нагло намалување на нивото на шеќер, дозата не се прилагодува.

Дозата се прилагодува не повеќе од еднаш неделно. Можете да се запознаете со препораките за прилагодување на дозата во официјалните упатства прикачени на пакетот.

Како да се администрира инсулин

Комбинацијата на правилно избрана доза и нејзино правилно внесување во организмот е главното правило за успешно лекување на дијабетес мелитус:

1. Пред да го користите растворот, држете го 1-2 часа на температура од 15-20 степени. Потоа фатете го кертриџот и превртете го хоризонтално. Држете го кертриџот помеѓу дланките, а потоа измешајте ги рацете како да сте тркалале стап или кој било друг цилиндричен предмет. Повторете до 15 пати.
2. Ротирајте го кертриџот хоризонтално и протресете го така што топката во внатрешноста на контејнерот се тркала од едниот до другиот крај.
3. Повторете ги чекорите 1 и 2 додека содржината на садот не стане облачна и станува рамномерна бела.
4. Нежно инјектирајте во поткожното масно ткиво. Не внесувајте ја содржината на кертриџот во вена - ова ќе предизвика нагло зголемување на шеќерот во крвта.
5. Ако помалку од 12 ПИКИ на лекот се остави во контејнерот, користете нова доза за повеќе рамномерно да се мешате.

Чувајте го копчето за почеток притиснато сè додека целата доза на лекот не се инјектира под кожата. Ако користите 2 различни производи, никогаш не ги мешајте во еден кертриџ.

Секогаш носете со себе резервен уред за вбризгување во случај првиот да е неупотреблив.

Прва помош за предозирање

Главниот знак на предозирање на Новомикс е тешка хипогликемија. На пациентот во оваа состојба може да му се помогне на неколку начини:

• Со мало зголемување на шеќерот, му дадете на пациентот секој производ што содржи едноставни јаглени хидрати. Ова вклучува слатки: бонбони, чоколадо, итн. Носете производи со содржина на шеќер цело време - потребата да се зголеми концентрацијата на шеќер може да се појави во секое време,
• Тешка хипогликемија се третира со раствор на глукагон. Оваа дрога е во количина од 0,5-1 мг. инјектираат интрамускулно или поткожно масно ткиво,
• Алтернатива на глукагонот е раствор на декстроза. Воведен е во екстремни случаи, кога пациентот веќе бил инјектиран со глукагон, но тој не ја враќа свеста подолго од 10 минути. Декстрозата се администрира интравенски. Само специјално обучено лице или доктор може да го стори тоа.

За да спречите повторно да падне шеќерот, јадете храна богата со едноставни и сложени јаглени хидрати. Не заборавајте за претпазливост - јадете во мали делови за да не предизвикате реакција.

Трговски имиња, трошоци, услови за складирање

Лекот оди во полиците со аптеки под неколку трговски имиња. Секој од нив се произведува во одреден волумен и концентрација на активната супстанција.

Цената варира малку:

1. Новомикс Флексен - 1500-1700 рубли,
2. Новомикс 30 Пенфил - 1590 рубли,
3. Инсулин Аспарт - 600 рубли (за пенкало-шприц).

Лекот се препорачува да се чува на температура не поголема од 25 степени на темно место недостапно за деца.

Ако производот не ви одговара или не се толерира од страна на телото заради помошни компоненти, предлагаме да се запознаете со докажани аналози:

• Новомикс 30 Пенфил. Ова е дводелен инсулин-базиран на аспарт лек. Комбинира хормони кои дејствуваат кратко и долго време. Го стимулира производството на важни компоненти, го зголемува движењето на гликозата на клеточно ниво и неговата способност да се апсорбира од другите ткива. Тоа влијае на црниот дроб, го намалува производството на гликоза и ја нормализира неговата концентрација во крвта. За разлика од класичниот Новомикс, важи најмалку 24 часа. Структурата на активната супстанција се спојува со природен инсулин, така што алатот е безбеден за организмот. Со соодветна употреба, лекот практично не предизвикува непожелни последици. Контраиндициран на возраст под 18 години, со хипокликемија и преосетливост,
• Новомикс 30 Флекспен. Тоа влијае на производството на инсулин и ги стимулира процесите што се одвиваат во внатрешноста на клетките. Времетраењето на дејството зависи од областа на инјектирање, физичката активност, дозата и други фактори. Лекот е пропишан за третман на дијабетес тип 1 и тип 2,
• Новомикс 50 Флекспен. Оваа алатка е скоро целосно слична на двата лека опишани погоре. Разликата е само во концентрацијата на активната супстанција. Поради оваа причина, секогаш треба да се консултирате со лекар пред да започнете со терапија.

При изборот на вистинскиот лек, земете ги предвид не само трошоците, туку и другите важни точки. Ова го вклучува типот на инсулин, индивидуалните карактеристики на вашето тело, толеранцијата на супстанции и придружни заболувања.

Дозирање и администрација

Суспензија за поткожно инјектирање. Контраиндикации се хипогликемија, хиперсензитивност.

Росинсулин Ц се администрира субкутано 1-2 пати на ден, околу половина час пред јадење. Секој пат, местото на инјектирање треба да се менува. Во некои случаи, ендокринологот може да му препише на пациентот интрамускулна инјекција на лекот.

Обрнете внимание! Забрането е интравенско администрирање на инсулин со средно времетраење! Во секој поединечен случај, лекарот индивидуално ја избира дозата, што може да зависи од карактеристиките на текот на болеста и содржината на шеќер во крвта и урината.

Вообичаена доза е 8-24 IU, која се администрира 1 пат на ден, за ова можете да користите инсулин шприцови со отстранлива игла. Кај деца и возрасни со голема чувствителност на хормонот, дозата може да се намали на 8 IU на ден и, обратно, кај пациенти со намалена чувствителност - се зголеми на 24 IU на ден или повеќе.

Ако дневната доза на лекот надминува 0,6 IU / kg, се администрира 2 пати на ден на различни места. Ако лекот се администрира во количина од 100 IU на ден или повеќе, пациентот треба да биде хоспитализиран во болница. Промената на еден инсулин во друг мора да се изврши под внимателно внимание на лекарите.

Лекот се однесува на инсулини со средно време, кои се насочени:

1. да се намали гликозата во крвта
2. да се зголеми апсорпцијата на глукозата по ткива,
3. за подобрување на гликогеногенезата и липогенезата,
4. да се намали стапката на секреција на гликоза од црниот дроб,
5. за синтеза на протеини.

• ангиоедем,
• останување без здив
• уртикарија
• намалување на крвниот притисок,
• треска.

1. подобрување на потење,
2. бледило на кожата,
3. глад
4. чукање на срцето
5. вознемиреност
6. потење
7. возбуда
8. потрес
9. парестезија во уста,
10. дремливост
11. депресивно расположение
12. невообичаено однесување
13. раздразливост
14. неизвесност на движењата
15. страв
16. нарушување на говорот и видот,
17. несоница
18. главоболка.

Ако пропуштите инјекција, мала доза, против позадина на инфекција или треска, и ако не следите диета, може да развиете дијабетична ацидоза и хипергликемија:

• намален апетит
• жед
• дремливост
• хиперемија на лицето,
• нарушена свест до кома,
• минливо оштетување на видот на почетокот на терапијата.

Пред да ја соберете лекот од шишенцето, проверете дали решението е транспарентно. Ако во препаратот се забележи талог или заматеност, тогаш не може да се користи.

Температурата на растворот за администрација треба да одговара на собна температура.

Важно! Доколку пациентот има заразни болести, нарушувања на тироидната жлезда, хипопитуитаризам, Адисон-болест, хронична бубрежна инсуфициенција, како и за лица над 65 години, неопходно е прилагодување на дозата на инсулин.

Причините за хипогликемија може да бидат:

1. Замена на лекот.
2. Предозирање.
3. Прескокнување на оброк.
4. Болести кои ја намалуваат потребата за лек.
5. Повраќање, дијареја.
6. Хипофункција на надбубрежниот кортекс.
7. Физички стрес.
8. Промена на областа за инјектирање.
9. Интеракција со други лекови.

При пренесување на пациент од животинско инсулин во хуман инсулин, можно е намалување на концентрацијата на шеќер во крвта.

Опис на дејството на лекот Росинсулин П.

Росинсулин П се однесува на лекови со краток хипогликемичен ефект. Комбинирајќи се со рецепторот на надворешната мембрана, растворот формира комплекс на рецептор за инсулин. Овој комплекс:

• ја зголемува синтезата на цикличен аденозин монофосфат во клетките на црниот дроб и мастите,
• стимулира интрацелуларни процеси (пироват кинази, хексокинази, гликоген синтазази и други).

Намалување на концентрацијата на шеќер во крвта се јавува заради:

1. зголемување на меѓуклеточен транспорт,
2. стимулација на гликогеногенеза, липогенеза,
3. синтеза на протеини
4. подобрување на апсорпцијата на лекот по ткива,
5. намалување на распаѓањето на гликогенот (поради намалување на производството на гликоза од црниот дроб).

По субкутана администрација, ефектот на лекот се јавува за 20-30 минути.Максималната концентрација во крвта се постигнува после 1-3 часа, а продолжувањето на дејството зависи од местото и начинот на администрација, дозата и индивидуалните карактеристики на пациентот.

Индикации за употреба

Росинсулин П се користи во следниве случаи:

1. Дијабетес мелитус тип 1 и 2.
2. Делумна отпорност на хипогликемични орални лекови.
3. Комбинирана терапија
4. Кетоацидотична и хиперосмоларна кома.
5. Дијабетична кетоацидоза.
6. Дијабетес се јавува за време на бременоста.

За наизменична употреба:

• за време на породувањето, повреди, претстојни хируршки операции,
• пред да преминете на инјекции со продолжени препарати на инсулин,
• со метаболички нарушувања,
• со инфекции придружени со интензивна треска.

Контраиндикации и дозирање

Контраиндикации се хипогликемија, хиперсензитивност.

Патот на администрација на лекот и дозата во секој случај се одредува индивидуално. Основа за утврдување на дозата е содржината на шеќер во крвотокот пред и после јадење, текот на болеста и степенот на глукозорија.

Росинсулин П е наменет за поткожно, интравенско и интрамускулно администрирање. Инјекциите се прават 15-30 минути пред оброкот. Најчесто, растворот се администрира субкутано.

при хируршки операции, дијабетична кетоацидоза и кома, розинзинзин П се администрира интравенски и интрамускулно, за ова е неопходно да се знае како да се инјектира инсулин правилно и прецизно.

Со монотерапија, бројот на инјекции на ден е 3 пати. Доколку е потребно, тие може да се зголемат до 5-6 пати. За да се избегне развој на липодистрофија, хипертрофија на масно ткиво, атрофија, неопходно е да се менува местото на инјектирање секој пат.

• ангиоедем,
• останување без здив
• намалување на крвниот притисок,
• уртикарија
• треска.

1. подобрување на потење,
2. тахикардија
3. возбуда
4. дремливост
5. бледило на кожата,
6. глад
7. чувство на вознемиреност
8. потење
9. потрес
10. парестезија во уста,
11. нарушување на говорот и видот,
12. неизвесност на движењата
13. депресија
14. чудно однесување
15. раздразливост
16. апатија
17. несоница
18. главоболка.

Наспроти позадината на инфекција или треска, со промашена инјекција, мала доза, и ако диетата не се следи, пациентот може да развие дијабетична ацидоза и хипергликемија:

• губење на апетитот
• жед
• дремливост
• отекување на лицето
• нарушена свест до кома,
• минливо оштетување на видот на почетокот на терапијата.

Пред да соберете розинзинзин Ц од шишенцето, треба да бидете сигурни дека решението е транспарентно. Ако се забележи талог или заматеност кај инсулин, тој не може да се користи. Температурата на инјекцијата треба да биде на собна температура.

Обрнете внимание! Доколку пациентот има заразни болести, нарушувања на тимусната жлезда, хипопитуитаризам, болест Адисон, хронична бубрежна инсуфициенција, како и за лица над 65 години, потребна е контрола на дозата на инсулин.

Последица од хипогликемија може да биде:

1. Промена на лекови.
2. Вишок доза.
3. Прескокнување на оброк.
4. Болести кои ја намалуваат потребата за лек.
5. Гадење, дијареја.
6. Несоодветна функција на кората на надбубрежните жлезди.
7. Физичка активност.
8. Промена на областа за инјектирање.
9. Интеракција со други лекови.

При пренесување на пациент од животинско инсулин во човечки инсулин, можно е намалување на нивото на шеќер во крвта.

Аналози на НовоМикс

Не постои друг лек со ист состав како NovoMix 30 (аспарт + аспарт протемин), односно комплетен аналог. Другите бифазни инсулини, аналогни и човечки, можат да ги заменат:

Humalog микс 25

Humalog Mix 50

Запомнете дека изборот на лек и неговата доза е најдобро кај специјалист.

Бидете сигурни да научите! Дали мислите дека доживотното администрирање апчиња и инсулин е единствениот начин да се задржи шеќерот под контрола? Не е точно! Можете да го потврдите ова сами со тоа што ќе започнете да го користите ... читај повеќе >>

Индикации и контраиндикации

Бифазичен инсулин Аспарт (аналог на Flexpen) се користи во третманот на дијабетес мелитус тип 1 и тип 2, ако тој поминал во фаза зависна од инсулин.

Лекот не се користи со индивидуална нетолеранција кон неговите компоненти и со зголемена чувствителност кон нив. Апликацијата кај деца под 6 години не е испитана, затоа не се препорачува употреба на ниту еден нивн претставник на оваа возраст.

Бремената употреба е исто така ограничена. Не се спроведени целосни клинички испитувања. Истото важи и за FlexPen и Novorapid Penfill. Но, во две студии за лекот Новорапид Пенфил на бремени жени, не се добиени податоци за негативниот ефект на супстанцијата врз бременоста и состојбата на бебето.

Мајките кои дојат можат да користат инсулин во потребната количина, тоа не влијае на детето. Можеби ќе биде потребно да се прилагоди дозата за мајката.

Несаканите реакции се појавуваат во форма на главно дејство на хормонот. Состојбата на хипогликемија при употреба на бифазен лек се развива многу поретко отколку со вообичаениот режим на дозирање.

Понекогаш се појавуваат следните несакани реакции:

• Уртикарија, осип на кожата, ретко - анафилактички реакции.
• Периферна невропатија.
• Огноотпорни нарушувања (ретко на самиот почеток на терапијата), ретинопатија.
• Липодистрофија на местото на инјектирање.
• Локални реакции на местата на администрација.

Преземањето на одредени лекови е придружено со зголемување на ефектот Аспарт и можноста за развој на хипогликемија:

• Орални контрацептиви.
• Инхибитори на МАО, АЦЕ.
• Антидепресиви.
• Тиазидни диуретици.
• Хепарин

Алкохолот може да го подобри и ослабне ефектот на хормоналниот третман.

Класификација на инсулин

Говеда, свинско месо и човечки инсулин се лачат, во зависност од нивното потекло. Првите 2 вида ретко се користат денес. Третиот, особено добиен со употреба на генетски инженеринг технологии, е првиот избор за инсулинска терапија.

Според времетраењето на акцијата, постојат:

• IUD - ултра кратко дејство инсулини,
• МКБ - инсулини со кратко дејство,
• ISD - лекови со средно времетраење на дејството,
• ИДД - долготрајно дејствување,
• комбинирани инсулини (содржат инсулин со различни траење на дејствување).

Принципот на дејство на инсулин и неговите ефекти

Инсулинот е полипептиден хормон на природата. Нормално, во β-клетките на панкреасот се произведува неговиот претходник - проинсулин, од кој потоа се расцепува Ц-пептидот и се формира инсулин. Со зголемување на гликозата во крвта, со иритација на вагусниот нерв, како и под влијание на голем број други фактори, се активираат процесите на ослободување на инсулин.

Со врзување за рецепторот на мембраната на целната клетка, хормонот почнува да дејствува, извршувајќи ги неговите физиолошки ефекти:

• намалување на шеќерот во крвта (ја стимулира апсорпцијата на гликозата од страна на ткивата, ги инхибира процесите на неговото формирање во телото од други супстанции),
• активира синтеза на гликоген,
• инхибира формирање на кетонски тела,
• го инхибира формирањето на гликоза од не-јаглени хидрати соединенија,
• активира формирање на липопротеини со мала густина и триглицериди,
• активира синтеза на разни протеини,
• го стимулира производството на гликоген, кој ја игра улогата на енергетскиот резерват на организмот,
• го инхибира распаѓањето на мастите, го активира формирањето на масни киселини од јаглехидрати.

Како се однесува надворешниот инсулин во организмот

Главниот пат на администрација на инсулин е поткожен, но во итни ситуации, за да се постигне побрз ефект, лекот може да се инјектира во мускул или вена.

Стапката на апсорпција на хормонот од областа на поткожното администрирање зависи од местото на инјектирање, видот и дозата на лекот, квалитетот на протокот на крв и активност на мускулите во зоната на инјектирање, како и од усогласеноста со техниката на инјектирање.

• Инсулините со кратко дејство се апсорбираат најбрзо и веќе во рок од 10-20 минути по инјекцијата предизвикуваат намалување на гликозата во крвта. Тие се најефикасни по 30-180 минути (во зависност од лекот). Важи за 3-5 часа.
• Ефектот на инсулини со кратко дејство се јавува 30-45 минути по нивната администрација. Врвот на дејствување е од 1 до 4 часа, времетраењето е 5-8 часа.
• Инсулин со средно времетраење полека се апсорбира од местото на инјектирање и обезбедува намалување на шеќерот во крвта само 1-2 часа по поткожното инјектирање. Максималниот ефект се евидентира во рок од 4-12 часа, вкупното времетраење на лекот е 0,5-1 дена.
• Инсулинот со долго дејство започнува да дејствува 1-6 часа по поткожното администрирање, го намалува рамномерно шеќерот - врв на дејство кај повеќето од овие лекови не е изразен, трае до 24 часа, што го прави неопходно да се инјектира таков лек само 1 пат на ден.

На "однесувањето" на инсулин во организмот по администрацијата влијае и:

• доза на лекот (колку е поголема, толку побавно се апсорбира лекот и колку подолго дејствува),
• областа на телото во кое е направена инјекцијата (во абдоменот, апсорпцијата е максимална, во рамото помалку, во ткивата на бутот уште помалку),
• начин на употреба (со поткожно инјектирање, лекот се апсорбира побавно отколку кога се инјектира во мускулот, но делува подолго),
• температура на ткивата во областа на администрација (ако се зголеми, стапката на апсорпција се зголемува),
• липоми или липодистрофија на ткивата (за тоа што е тоа, прочитајте подолу),
• масажа или работа на мускулите (процесите на апсорпција се забрзани).

Во некои земји, експертите ги испитуваат препаратите за инсулин со попогодни начини на администрација за пациентот. Значи, во САД има инсулин за администрација со вдишување. Почнува да дејствува по 30 минути (што одговара на IUD), врв на дејствување се забележува по околу 2 часа, неговото времетраење е до 8 часа (што е слично на МКБ).

Состав НовоМикс 30 ФлексПен

Суспензијата за s / c администрација на бела боја, хомогена (без грутки, снегулки може да се појави во примерокот), кога стојат, раздвојуваат, формираат бел талог и безбоен или скоро безбоен натприроден, хомогена суспензија треба да се формира со внимателно мешање.

Ексципиенси: глицерол, фенол, метацерел, цинк хлорид, натриум хлорид, натриум хидроген фосфат дихидрат, протемин сулфат, натриум хидроксид, хлороводородна киселина, вода г / и.

* 1 единица одговара на 35 mcg на безводен инсулин аспарт.

3 ml - стаклени касети (1) - мулти-дози пенкала за еднократна употреба за шприц за повторени инјекции (5) - пакувања од картон.

Аналогно со хумано инсулин со средно времетраење со брз почеток на дејствување

Аналог на хуман инсулин со средно времетраење со брз почеток на дејствување.

NovoMix F 30 FlexPen ® е двофазна суспензија која се состои од растворлив инсулин аспарт (30% аналогно инсулин со кратко дејство) и кристали на аспарт пртамин инсулин (70% инсулин аналогно со средно дејство).

Инсулин аспар добиен со рекомбинантна ДНК биотехнологија со користење на видови на Saccharomyces cerevisiae.

Тој комуницира со специфичен рецептор на надворешната цитоплазматска мембрана на клетките и формира комплекс на инсулин-рецептор кој ги стимулира меѓуклеточните процеси, вклучително и синтеза на голем број клучни ензими (хексокиназа, пироват киназа, гликоген синтетаза). Хипогликемичниот ефект е поврзан со зголемена интрацелуларна транспорт и зголемена апсорпција на гликоза по ткива, стимулација на липогенеза, гликогеногенеза и намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб.

Во споредба со растворливиот човечки инсулин, инсулин аспарт (аналоген со брзо дејство на хуман инсулин) започнува да дејствува побрзо, така што може да се администрира веднаш пред јадење (од 0 до 10 минути пред оброците). Кристалната фаза (70%) се состои од инсулин аспарт протемин (аналог на хуман инсулин со средно времетраење), чиј ефект е сличен на дејството на човечкиот изофан инсулин.

По s / c администрација на лекот NovoMix F 30 FlexPen ®, ефектот се развива по 10-20 минути. Максималниот ефект се забележува 1-4 часа по инјекцијата. Времетраењето на лекот достигнува 24 часа.

Кога се користи кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1 и тип 2, NovoMix ® 30 FlexPen ® го има истиот ефект врз нивото на глициран хемоглобин како бифазен човечки инсулин 30. Инсулин аспарт и хуман инсулин имаат иста активност во моларен еквивалент.

Тримесечна клиничка студија во која се вклучени пациенти со дијабетес тип 1 и тип 2 покажа дека NovoMix® 30 FlexPen® го има истиот ефект врз глициран хемоглобин како бифазен човечки инсулин 30. Инсулин аспарт има иста активност како и човечки инсулин во моларен еквивалент.

Во клиничка студија во која биле вклучени пациенти со дијабетес мелитус тип 2 (n = 341), пациентите биле рандомизирани во групи за третман само со NovoMix ® 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ® во комбинација со метформин и метформин во комбинација со дериват на сулфонилуреа. Променливата примарна ефикасност на HbA 1c после 16 недели од третманот не се разликува кај пациенти кои примаат NovoMix F 30 FlexPen ® во комбинација со метформин и кај пациенти кои примаат метформин во комбинација со дериват на сулфонилуреа. Во оваа студија, 57% од пациентите имале основно ниво на HbA 1c повисоко од 9%; кај овие пациенти, NovoMix ® 30 FlexPen ® во комбинација со метформин резултираше со позначајно намалување на HbA 1c отколку кај пациенти третирани со метформин во комбинација со дериват на сулфонилуреа.

Во друга студија, пациенти со дијабетес мелитус тип 2 кои не можат ефикасно да се контролираат со земање на орални хипогликемични лекови, беа рандомизирани во следниве групи: НовоМикс F 30 Флекспен ® 2 пати на ден (117 пациенти) и инсулин гларгин 1 пат / ден (116 болен). После 28 недели на администрација на лекови, просечното намалување на HbA 1c кај групата НовоМикс F 30 Флексен Пен беше 2,8% (почетната средна вредност беше 9,7%). 66% и 42% од пациентите кои користат NovoMix F 30 FlexPen ®, на крајот на студијата, имале вредности на HbA 1c под 7% и 6,5%, соодветно. Средната гликоза на гладно на постот се намали за околу 7 mmol / L (од 14 mmol / L на почетокот на студијата на 7,1 mmol / L).

Изведена е 16-недела клиничка студија кај деца и адолесценти кои ја споредувале гликозата во крвта после јадење со NovoMix F 30 FlexPen ® (пред јадење), хуман инсулин / бифазен човечки инсулин 30 (пред јадење) и инсулин-изофан ( администрирано пред спиење). Студијата вклучува 167 пациенти на возраст од 10 до 18 години. Просечните вредности на HbA 1c кај двете групи останаа близу до почетните вредности во текот на студијата. Исто така, при употреба на NovoMix ® FlexPen ® или бифазен хуман инсулин 30, немаше разлики во инциденцата на хипогликемија. Исто така, спроведена е двојно слепа студија на пресек кај популацијата на пациенти на возраст од 6 до 12 години (вкупно 54 пациенти, 12 недели за секој вид третман).Инциденцата на хипогликемија и зголемување на гликозата после јадење во групата со употреба на NovoMix F 30 FlexPen ® биле пониски во споредба со вредностите во групата користејќи бифазен човечки инсулин 30. Вредностите на HbA 1c на крајот од студијата во групата користејќи бифазен хуман инсулин 30 биле значително пониски од во групата кои користеле NovoMix F 30 FlexPen.

Кај инсулин аспарт, замената на пролин аминокиселина во позиција Б28 за аспартална киселина ја намалува тенденцијата на молекулите да формираат хексамери во растворливиот фракција NovoMix ® 30 FlexPen,, што се забележува кај растворлив човечки инсулин. Во овој поглед, инсулин аспарт (30%) се апсорбира од поткожното масно побрзо од растворливиот инсулин содржан во бифазен човечки инсулин. Инсулин аспарт протемин (70%), како и човечкиот инсулин изоофан, се апсорбира подолго.

При употреба на NovoMix ® 30 FlexPen ® C максимумот инсулин во серумот е просечно 50% повисок отколку кога користите двофазен човечки инсулин 30, додека времето за достигнување на C max е во просек 2 пати помалку. Кога лекот се администрирал на здрави доброволци во доза од 0,2 U / kg телесна тежина, просечниот C max бил 140 pm 32 часот по / ч и бил постигнат по 60 минути.

Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, C max се постигнува после 95 минути и се одржува на ниво значително повисоко од 0 најмалку 14 часа по администрацијата на СК.

Концентрацијата на серумот на инсулин се враќа на првичното ниво по 15-18 часа по вбризгувањето на sc.

Просечната Т 1/2, како одраз на стапката на апсорпција на протеинскиот дел, е 8-9 часа

Фармакокинетика во специјални клинички случаи

Фармакокинетичките својства на NovoMix ® 30 FlexPen ® кај деца и адолесценти не се испитани. Сепак, фармакокинетичките и фармакодинамичките својства на растворливиот инсулин аспарт се изучувале кај деца (од 6 до 12 години) и кај адолесценти (од 13 до 17 години) со дијабетес тип 1. Кај пациенти од обете возрасни групи, инсулин аспарт се карактеризира со брза апсорпција и вредности на Т макс слични на оние кај возрасните. Сепак, вредностите на C max во двете возрасни групи беа различни, што укажува на важноста на индивидуалниот избор на дози на инсулин аспарт.

Кај постарите пациенти, како и кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб или бубрезите, фармакокинетиката на NovoMix F 30 FlexPen ® не е проучена.

Предклинички податоци за безбедност

Во ин витро тестовите, кои вклучуваат врзување за рецепторите на инсулин и IGF-1 и ефекти врз растот на клетките, се покажа дека својствата на аспарт инсулин се слични на оние на човечки инсулин. Покрај тоа, беше откриено дека инсулин аспарт се врзува за рецептори на инсулин слични на човечки инсулин. Во студијата на акутна (1 месец) и хронична (12 месеци) токсичност, не се добиени податоци за присуство на клинички значајни токсични својства кај аспарт инсулин.

Погледнете го видеото: How to Use Flexpen for injecting NovoMix 30, Levemir and Novorapid Novolog Insulins (Мај 2024).