Лек Онглиса - индикации и упатства за употреба

„Онглиса“ се продава во форма на обложени таблети, кои можат да содржат 2,5 или 5 мг и се пропишани во зависност од пропишаната доза.

Таблетите се пакуваат во пакувања од 30 во едно.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Терапијата со дијабетес вклучува фармаколошки третман, кој го пропишува присутните ендокринолог врз основа на текот на болеста и телесните карактеристики на пациентот, како и третманот без лекови, односно диетата и вежбањето се важен дел од третманот, без кој е невозможно да се постигне компензација. Онглиса е хипогликемичен лек пропишан за дијабетес тип 2. Овој лек може да се препише како монотерапија или во комбинација со други хипогликемични лекови. Има јасен список на индикации, контраиндикации и специјални упатства.

Механизмот на дејствување на „онглизмите“ се заснова на блокирање на специјален ензим, кој во организмот ја извршува функцијата на разделување на протеините. Овој ензим, дипептидил пептидаза-4, во прилог на многу функции, раскинува протеини кои го стимулираат лачењето на инсулин од страна на клетките на панкреасот, како и го блокираат лачењето на глукагон кон него и ја зголемуваат чувствителноста на клетките што излачуваат инсулин кон гликозата.

Дипептидил пептидаза-4 или скратено ДПП-4 уништува како глукагон-сличен пептид-1 (GLP-1) и инсулинотропен полипептид зависен од гликоза (HIP). Саксаглиптин во составот на „онглиз“ го блокира ДПП-4, што доведува до нагло зголемување на нивото на крвта на ГЛП-1 и ХИП.

Така, лекот доведува до:

• Пониска концентрација на глукагон во крвта,
• Зголемете го нивото на инсулин,
• Зголемен одговор на бета клетките на гликозата.

Беа спроведени клинички испитувања кои го докажаа ефектот на „онлиз“ на ниво на гликозилиран хемоглобин и гликоза на гладно и после јадење.

Важно! Лекот може да се комбинира со други хипогликемични агенси или инсулин.

„Онглиса“ добро се апсорбира во крвта, за околу 75% и ја достигнува својата максимална концентрација во крвта 1-4 часа по администрацијата. Ефектот на храната врз апсорпцијата не е клинички откриен. Се метаболизира од црниот дроб и бубрезите. Само тешка бубрежна инсуфициенција бара прилагодување на дозата, бидејќи може да го наруши филтрирањето и екскрецијата на лекот. Хепаталното откажување од каква било сериозност и бубрежна инсуфициенција на блага до умерена степени не доведува до значителни промени во концентрацијата на „онглиз“.

Индикации и контраиндикации

Лекот се препишува само за пациенти со дијабетес тип 2, но со кој било тек на болеста и со форма зависна од инсулин. Во комбинација со диета и вежбање доведува до брзи промени во концентрацијата на гликоза во организмот.

Меѓу контраиндикациите се:

• Лична хиперсензитивност кон која било од компонентите, како и анафилактичен шок и други сериозни алергиски реакции во историјата, како реакција на лекови од оваа група,
• Се смета за контраиндициран како лек за дијабетес тип 1, бидејќи нема податоци за неговата ефикасност,
• Тела со висока урина кетони, кетоацидоза и дијабетична кома,
• Поради лактозата во составот, таа е контраиндицирана кај луѓе со малапсорпција на лактоза и со недостаток на лактаза,
• Деца под 18 години
• Ената за време на бременоста и лактацијата се должи на фактот дека не се спроведени студии за ефектот на лекот врз состојбата на фетусот и бебето во неонаталниот период.

Релативни контраиндикации или состојби во кои е неопходно да се препише лекот со голема грижа се бубрежна или црниот дроб инсуфициенција, возраст над 65 години, хроничен панкреатитис со егзокрина и ендокрина инсуфициенција на инсуфициенција клинички манифестирана или во историја.

Несакани ефекти

"Онглиса", упатствата за употреба на лекот содржи список на непријатни симптоми што може да се појават при земање на лекот.

• Инфективни заболувања на горниот респираторен тракт, уринарниот тракт, дигестивниот тракт, синусите (инфекциите се доста чести)
• Диспептични симптоми (гадење, повраќање),
• Главоболка
• Алергиски реакции (исто така чести, но не бараат прекинување на третманот)
• Комбинираната терапија може да биде комплицирана со главоболка, назофарингитис, едем на долните екстремитети,
• Хипогликемија со монотерапија и со комбиниран третман се јавува со иста фреквенција и бара итни мерки за да се подигне нивото на гликоза во крвта.

При опишување на такви симптоми како главоболка, треперење во екстремитетите, сува уста, потење, глад, потребно е веднаш да се преземат мерки за зголемување на нивото на шеќер.

Дозирање и предозирање

Употребата на лекот од страна на дијабетичар е дозволена во секое време од денот, еднаш на ден, почетната доза е 5 мг.

Дозата не се менува кога се комбинира со други лекови. Пред да започнете со назначувањето, треба да се консултирате со лекар-ендокринолог, кој, по преглед, испитување и лабораториски тестови, ќе ја идентификува потребата и правилниот тек на третманот.

Кога се комбинира со „метформин“, најчесто почетната доза на „онглиз“ е исто така 5 мг, а „метформин“ е 500 мг на ден. Доколку таквиот третман не даде резултат, поправилно е да се подигне дозата на „метформин“.

До 2,5 мг на ден, употребата на „онгилиза“ се намалува при тешка ренална инсуфициенција. Со поблаги форми, како и со слабост на црниот дроб и луѓе во напредна возраст, не е потребно намалување на дозата.

Интеракција

После неколку студии за интеракции со лекови, не беа утврдени значајни реакции кои можат да влијаат на ефикасноста на третманот.

Во најголем дел, трансформацијата на лекот оди преку црниот дроб, што доведува до индукција на одредени ензими. Комбинацијата со лекови со иста акција во пракса не доведе до сериозни последици.

Важно! Ефектите од пушењето, алкохолот и возраста на третманот „он-гелиз“ не се испитани.

Меѓу аналозите на лекот може да се најдат и домашни производители и странски. Меѓународното непрописно име (ИНН) е саксаглиптин.

„Лидија, 60 години. Ми беше препишано „онлиз“ во комбинација со „метформин“, бидејќи состојбата ми беше нестабилна, шеќерот во крвта постојано скокаше, се чувствував многу уморен, стана тешко. Само еден курс на лекување помогна да се ослободиме од сите непријатни симптоми и да се спушти гликозата на 7 mmol / l “.

„Лолита, 53 години. Ми ја препиша оваа дрога кога ништо друго не помогна, тоа беше мојата последна надеж. Големото подобрување беше брзото подобрување и немаше никакви странични симптоми. Еден лек е замена за оние што не помогнаа “.

„Мајкл, 49 години. Повеќе од три години земам „онгиз“, како што е пропишано од лекар, во комбинација со „метформин“. Шеќерот не се зголемува ако следам диета. Ако ги следите сите правила, постојано проверувајте ги пребројувањето на крвта, тогаш дијабетесот не може да се запамети. “

Различни медицински страници ја означуваат нивната цена на лекот. Може да се нарача преку Интернет или со рецепт да се купи во која било аптека во градот. Цените главно се движат од 1900-2000 рубли по пакет од 30 таблети. Ова е доволно за едномесечен курс. Оваа дрога мора да се пие без прекин. Затоа, треба да се грижите за потребниот број таблети однапред.

Секој хемиски лек пропишан подолг период кај хронични заболувања може да доведе до несакани ефекти и сериозни нарушувања на функцијата на органи и системи. За да се спречи ова, како и постојано да се одржува болеста во фаза на компензација, неопходно е периодично да се посетува присутниот лекар. За време на ваквата консултација, лекарот ќе открие дали пропишаната доза на лекот помага, дали пациентот ги следи сите упатства: дали е на диета, дали е ангажиран во спорт. По лабораториските тестови, ќе биде јасно дали да се промени дозата на лекот, да се откаже или да се продолжи курсот.

„Онглиса“ е сигурен лек во третманот на дијабетес, што овозможува успешно одржување на нормалното ниво на шеќер во организмот и запирање на сите патогенетски механизми на болеста со мал список на несакани ефекти и контраиндикации, што го прави еден од главните лекови во третманот на дијабетес 2 тип.

Фармакокинетика

Инхибиција на активност на плазма DPP-4 најмалку 24 часа по земањето на саксаглиптин се должи на неговиот висок афинитет кон DPP-4 и продолжено врзување за него. Не се забележани значителни кумулации на саксаглиптин и неговиот главен метаболит со продолжена употреба на лекот 1 пат на ден. Нема зависност од клиренсот на саксаглиптин и неговиот главен метаболит од дозата на лекот и времетраењето на терапијата при земање на саксаглиптин 1 пат / ден во дози од 2,5 мг до 400 мг за 14 дена.
По орална администрација, се апсорбира најмалку 75% од дозата на саксаглиптин. Јадењето не влијаеше значително врз фармакокинетиката на саксаглиптин кај здрави доброволци. Оброците со малку маснотии не влијаат на Cmax на саксаглиптин, додека AUC се зголеми за 27% во споредба со постот. Времето да се достигне Cmax за саксаглиптин се зголеми за приближно 0,5 часа при земање на лекот со храна во споредба со постот. Сепак, овие промени не се клинички значајни.
Поврзувањето на саксаглиптин и неговиот главен метаболит со протеините во серумот во крвта е незначително; затоа, може да се претпостави дека дистрибуцијата на саксаглиптин со промени во протеинскиот состав на серумот во крвта забележан во хепатална или бубрежна инсуфициенција нема да подлежи на значителни промени.
Саксаглиптин се метаболизира главно со учество на изоензими на цитохром П450 3А4 / 5 (CYP 3A4 / 5) со формирање на активен главен метаболит, инхибиторен ефект на кој против DPP-4 е 2 пати послаб од оној на саксаглиптин.
Саксаглиптин се излачува во урина и жолчката. По единечна доза од 50 мг на етикетирани 14C-саксаглиптин, 24% од дозата се излачува од бубрезите како непроменет саксаглиптин и 36% како главен метаболит на саксаглиптин. Вкупната радиоактивност откриена во урината одговараше на 75% од преземената доза. Просечниот бубрежен клиренс на саксаглиптин беше околу 230 ml / мин, просечната вредност на гломеруларна филтрација беше околу 120 ml / min. За главниот метаболит, бубрежниот клиренс беше споредлив со средните вредности на гломеруларната филтрација.
Околу 22% од вкупната радиоактивност е пронајдена во измет.

Индикации за употреба

Дрога Онглиса се користи за лекување на дијабетес тип 2 во прилог на диета и вежбање за подобрување на гликемиската контрола како:
- монотерапија,
- започнување на комбинирана терапија со метформин,
- дополнувања на монотерапија со метформин, тиазолидиониони, сулфонилуреа деривати, во отсуство на соодветна гликемиска контрола во оваа терапија.

Начин на примена

Во случај на несоодветен одговор, дозата на метформин може да се зголеми.
Ако го прескокнете лекот Онглиса пропуштената таблета треба да се земе веднаш штом пациентот ќе се сети на ова, сепак, не треба да се зема двојна доза на лекот во рок од еден ден.
За пациенти со лесна бубрежна инсуфициенција (CC> 50 ml / min), не е потребно прилагодување на дозата. За пациенти со умерена или тешка бубрежна инсуфициенција (CC ≤ 50 ml / мин), како и за пациенти на хемодијализа, препорачаната доза на Ongliz® е 2,5 mg 1 пат / ден. Лекот треба да се зема на крајот на сесијата на хемодијализа. Употребата на саксаглиптин кај пациенти подложени на перитонеална дијализа не е проучена. Пред да започнете со третман со саксаглиптин и за време на третманот, се препорачува да се процени бубрежната функција.
Во случај на нарушена функција на црниот дроб, не е потребно благо, умерено и сериозно прилагодување на дозата.
Не е потребно прилагодување на дозата кај постари пациенти. Меѓутоа, при изборот на доза, треба да се има предвид дека кај оваа категорија пациенти, поверојатно е намалување на бубрежната функција.
Безбедноста и ефикасноста на лекот кај пациенти под 18 години не е проучена.
Кога се користи со моќни CYP 3A4 / 5 инхибитори, како што се кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телетромицин, препорачаната доза на Онглиза е 2,5 мг 1 време на ден.