Дозирна форма - таблети обложени со филм: таблети во форма на капсули, од едната страна гравирани со „CFZ“, пресекното јадро е скоро бело или бело, доза 100 мг - жолта, со гравура „100“ од другата страна, доза 300 мг - скоро бела или бело, врежано со "300" од другата страна (во картонски пакет од 1, 3, 9 или 10 плускавци од 10 таблети и упатства за употреба Invokany).

Состав 1 таблета:

активна супстанција: канагифлозин - 100 или 300 мг (во форма на канагифлозин хемихидрат - 102 или 306 мг, соодветно),
помошни компоненти (100/300 мг): микрокристална целулоза - 39.26 / 117,78 мг, крокармелоза натриум - 12/36 мг, безводна лактоза - 39.26 / 117,78 мг, магнезиум стеарат - 1,48 / 4, 44 мг, хипролоза - 6/18 мг,
филм слој: доза од 100 мг - Опадри II 85F92209 боја жолта (делумно хидролизиран поливинил алкохол - 40%, макрогол 3350 - 20,2%, титаниум диоксид - 24,25%, талк - 14,8%, жолт оксид на железо - 0, 75%) - 8 мг, доза од 300 мг - Опадри II 85F18422 бела боја (делумно хидролизиран поливинил алкохол - 40%, макрогол 3350 - 20,2%, титаниум диоксид - 25%, талк - 14,8%) - 18 мг.

Фармакодинамика

Утврдено е дека наспроти позадината на дијабетес мелитус постои зголемена бубрежна реапсорпција на гликоза, што може да предизвика постојан пораст на концентрацијата на гликоза. За најголем дел од реапсорпцијата на гликозата од луменот на тубулите, одговорен е SGLT2 (транспортер на натриум гликоза), кој е изразен во проксималните бубрежни тубули.

Канаглифлозин - активната супстанција на Инвокана - е еден од инхибиторите на SGLT2. Кога SGLT2 е инхибиран, постои намалување на филтрираната реапсорпција на глукоза и намалување на BCP (бубрежен праг за гликоза), што помага да се зголеми екскрецијата на глукоза од бубрезите, што доведува до намалување на концентрацијата на глукоза во плазмата во крвта со употреба на механизам независен од инсулин кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2. Исто така, поради зголемено излачување на глукоза од бубрезите преку инхибиција на SGLT2, се забележува развој на осмотска диуреза, диуретичниот ефект помага во намалување на систолниот притисок. Покрај тоа, наспроти позадината на зголемената екскреција на гликоза од бубрезите, се јавува загуба на калории и, како резултат на тоа, губење на тежината.

При спроведување на студии од фаза III, употребата на доза од 300 мг Инвокана пред јадење доведува до поизразено намалување на постпрандијалното зголемување на концентрацијата на гликоза отколку кога земате доза од 100 мг. Со оглед на привремено високи концентрации на супстанцијата во луменот на цревата пред нејзината апсорпција, овој ефект може делумно да се поврзе со локална инхибиција на цревниот транспортер SGLT1 (канагилфлозин е инхибитор на мала активност SGLT1). Во студиите користејќи канагифлозин, малапсорпција на глукоза не е откриена.

После еднократна / орална администрација на канагифлозин за време на клиничките испитувања кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, забележано е намалување на зависно од дозата на бубрежниот праг за гликоза и зголемување на екскрецијата на гликоза од бубрезите. За гликоза, почетната вредност на бубрежниот праг е приближно 13 mmol / L, максималното намалување на дневниот просечен бубрежен праг на гликоза се забележува со 300 мг канагифлозин 1 пат на ден и е 4-5 mmol / L. Ова укажува на низок ризик од хипогликемија за време на терапијата.

Кога се користи за 16 дена, 100-300 мг канагифлозин еднаш дневно кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, се забележува постојано намалување на бубрежниот праг за гликоза и зголемување на екскрецијата на гликоза од бубрезите. Во овој случај, намалување на плазматската концентрација на гликоза во крвта се случи зависно од дозата на првиот ден од терапијата и имаше стабилна тенденција во иднина на празен стомак и после јадење.

Единечна доза од 300 мг Адокана пред мешана храна резултираше со одложување на апсорпцијата на гликоза во цревата и намалување на постпрандијална гликемија преку екстраренални и бубрежни механизми.

При спроведување на студија во која учествувале 60 здрави волонтери, откриено е дека земањето доза од 300 и 1200 mg (4 пати поголема од максималната терапевтска доза) не доведува до значителни промени во интервалот на QTc. Максималната плазма концентрација на канагифлозин во крвта при примена на доза од 1200 мг ја надминува таа по единечна апликација од 300 мг, приближно 1,4 пати.

Употребата на канагифлозин како монотерапија или како дел од комбиниран третман (со употреба на 1-2 орални хипогликемични агенси), споредено со плацебо, во просек доведува до промена на гликемија на постот од почетното ниво од -1,2 на -1,9 mmol / l и од –1,9 до –2,4 mmol / l со 100 и 300 mg, соодветно. Овој ефект беше близу до максимумот по првиот ден од терапијата и опстојуваше во текот на целиот период на лекување.

Исто така, ја испитавме употребата на канагифлозин како монотерапија или како дел од комбиниран третман (со употреба на 1-2 орални хипогликемични агенси) за мерење на постпрандијална гликемија по тест за толеранција на глукоза против стандардизиран мешан појадок. Терапијата, во споредба со почетното ниво, придонесе за просечно намалување на нивото на постпадијална гликемија во однос на плацебо од -1,5 на -2,7 mmol / L и од -2,1 до -3,5 mmol / L при земање 100 и 300 mg, соодветно, што е поврзано со намалување на концентрацијата на гликоза пред оброците и намалување на флуктуациите на нивото на постпрандијална гликемија.

Според студиите кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, употребата на канагифлозин ја подобрува функцијата на бета клетките (според моделот на хомеостаза во однос на функцијата на бета клетките) и стапката на секреција на инсулин (според тестот за толеранција на гликоза со мешан појадок).

Фармакокинетика

Кај здрави субјекти, фармакокинетиката на канагифлозин е слична на фармакокинетичките параметри на супстанцијата кај пациенти со дијабетес тип 2. После единечна орална администрација од 100 и 300 мг Инвокана од здрави доброволци, канагифлозин брзо се апсорбира, Т_макс (време да се достигне максимална концентрација на супстанција) во плазмата е во просек 1-2 часа. Плазма Ц_макс (максимална концентрација на супстанција) и AUC (област под кривата „концентрација - време“) се зголемуваат пропорционално со употребата на канагифлозин во доза од 50 до 300 мг. Очигледна конечна Т._1/2 (полуживот) при употреба на 100 и 300 мг канагифлозин е 10,6 и 13,1 часа, соодветно. Состојбата на рамнотежата се достигнува 4-5 дена по почетокот на терапијата.

Фармакокинетиката на канагифлозин не зависи од времето; по повторна употреба, акумулацијата на супстанцијата во плазмата достигнува 36%.

Просечната апсолутна биорасположивост на канагифлозин е околу 65%. Употребата на храна со висока содржина на маснотии не влијае на фармакокинетиката на канагифлозин, така што Инвокана може да се користи со или без храна. Сепак, со оглед на можноста на канагифлозин да го намали зголемувањето на постпрандијална гликемија поради забавување на апсорпцијата на гликоза во цревата, се препорачува да се земе пред првиот оброк.

Кај здрави лица, по единечна интравенска инфузија, просечен V_г. (волумен на дистрибуција) на канагифлозин во рамнотежа е 119 L, што е доказ за широка дистрибуција во ткивата. Супстанцијата се врзува за плазма протеините, главно со албумин, во голема мерка (на ниво од 99%). Комуникацијата со протеините не зависи од концентрацијата во плазмата на канагифлозин. Наспроти позадината на откажување на бубрезите / црниот дроб, односот со плазма протеините не се менува значително.

Главната патека на метаболизмот на канагифлозин е О-глукуронидација. Процесот се јавува главно со учество на UGT1A9 и UGT2I34 со формирање на два неактивни метаболити О-глукуронид. Кај луѓето, оксидативниот (со посредство на SURZA4) метаболизмот на канагифлозин е минимален (приближно 7%).

По орална администрација на единечна доза од 14 C-канагифлозин од здрави доброволци, во измет се откриени 3,2, 7 и 41,5% од администрираната радиоактивна доза во форма на О-глукуронид метаболит, хидроксилизиран метаболит и канагифлозин, соодветно. Ентерохепаталната циркулација на супстанцијата е занемарлива.

Околу 33% од радиоактивната доза се наоѓа во урината, главно во форма на О-глукуронид метаболити (30,5%). Помалку од 1% од дозата се излачува од бубрезите во форма на непроменета супстанција. При употреба на 100 и 300 мг канагифлозин, бубрежната дозвола е во опсег од 1,3-1,55 мл / мин.

Канаглифлозин е лек со мала дозвола, по интравенска администрација кај здрави лица, просечниот системски клиренс е приближно 192 ml / мин.

Не се препорачува употреба на канагифлозин при тешка ренална инсуфициенција, терминална фаза на хронична бубрежна инсуфициенција, како и кај пациенти на дијализа, бидејќи не се очекува лекот да биде ефикасен кај оваа група на пациенти. За време на дијализата, се забележува минимална елиминација на канагифлозин.

Кај блага до умерена хепатална инсуфициенција, не е потребно прилагодување на дозата на Инвокана. Пациентите со сериозно оштетување на црниот дроб (класа Ц скала на дете-пуга) не го пропишуваат лекот, заради недостаток на клиничко искуство со неговата употреба кај оваа категорија на пациенти.

Фармакокинетичките параметри на канагифлозин кај деца не се испитани.

Инвокана, упатства за употреба: метод и дозирање

Таблетите инвокан треба да се земаат орално, по можност пред појадок, 1 пат на ден.

Препорачаната дневна доза е 100 или 300 мг.

Ако Инвокана се користи како додаток на инсулин или агенси кои го зајакнуваат неговото лачење (поточно, деривати на сулфонилуреа), со цел да се намали ризикот од хипогликемија, овие лекови може да се препишат во помала доза.

Канаглифлозин има диуретично дејство. Пациенти третирани со диуретици, како и лица со нарушена бубрежна функција со умерена сериозност (со стапка на гломерна филтрација од 30 до 60 ml / мин / 1,73 м 2) и кај пациенти постари од 75 години, почест развој на несакани ефекти кои се поврзани со намалување на интраваскуларниот волумен (на пример, артериска / ортостатска хипотензија, постурална вртоглавица). Оваа група пациенти се препорачува да се започне со терапија со дневна доза од 100 мг. На пациентите со знаци на хиповолемија пред да се започне со третман со канагифлозин, се препорачува да ја поправат оваа состојба. Доколку дозата од 100 мг добро се поднесува и потребна е дополнителна контрола на гликемијата, препорачливо е да се зголеми дозата на 300 мг.

Доколку ја промашите следната доза на Инвокана, треба да ја земате што е можно поскоро, но не треба да земате двојна доза во рок од еден ден.

Несакани ефекти

Несакани ефекти забележани за време на клиничките испитувања (монотерапија и комбинирана употреба со метформин, сулфонилуреа деривати и метформин, како и метформин и пиоглитазон) со фреквенција од% 2% (систематизиран во зависност од фреквенцијата на појавување според следната класификација: многу често - ≥ 1/10, честопати - ≥ 1/100 и 2), како и против позадината на комбинираната употреба со диуретици на јамка погоре. При спроведување на студија за кардиоваскуларни ризици, зачестеноста на сериозни несакани реакции поврзани со намалување на интраваскуларен волумен не се зголеми со употреба на Инвокана. Овие неповолни настани доведоа до потреба ретко да се откаже терапијата.

Почесто се пријавуваше развој на хипогликемија за време на терапија со Инвокана, покрај деривати на инсулин или сулфонилуреа, што е во согласност со очекуваното зголемување на зачестеноста на хипогликемија во случаи кога лек чија употреба не е придружена со развој на оваа состојба, се додава на инсулин или лекови кои го подобруваат неговото лачење.

Кај 4,4% од пациентите кои примаат 100 мг канагифлозин, кај 7% од пациентите кои примаат 300 мг канагифлозин, а кај 4,8% кај пациенти со плацебо, имало зголемување на серумската концентрација на калиум (> 5,4 mEq / L и повисока од почетната концентрација од 15%) Пациентите со нарушена бубрежна функција со умерена сериозност повремено покажале поизразено зголемување на серумската концентрација на калиум (обично кај оваа група пациенти имало зголемување на концентрацијата на калиум, и / или примиле неколку лекови кои ја намалуваат екскрецијата на калиум - диуретици кои штедат калиум и инхибитори на ензимите кои ги конвертираат ангиотензин). Во принцип, оваа повреда е привремена по природа и не бара посебен третман.

Во текот на првите шест недели од терапијата, забележано е мало (30%), споредено со почетното ниво забележано во која било фаза на терапијата, изнесува 2 и 4,1% при користење на 100 и 300 мг канагифлозин, соодветно, при употреба на плацебо - 2,1%. Честопати ова нарушување било минливо по природа, а до крајот на студијата било забележано кај помал број пациенти. Врз основа на комбинирана анализа на пациенти со умерена сериозност на бубрежна инсуфициенција, процентот на пациенти со позначајно намалување на стапката на филтрација на гломерулацијата (> 30%), споредено со почетното ниво забележано во која било фаза на терапија, беше 9,3 и 12,2% при употреба на 100 и 300 мг канагифлозин, соодветно, при употреба на плацебо - 4,9%. Овие промени во лабораториските параметри по запирањето на внесот на Инкокани имаа позитивен тренд или се вратија на нивните првични вредности.

На позадината на терапијата со канагифлозин, забележано е зголемување на зависноста од дозата на концентрацијата на ЛДЛ (липопротеини со мала густина). Просечните промени во овој индикатор како процент од почетната концентрација, споредено со плацебо, беа 0,11 mmol / L (4,5%) и 0,21 mmol / L (8%) при употреба на 100 и 300 mg канаглифлозин, соодветно. Просечните почетни вредности на концентрација на ЛДЛ со 100 и 300 мг канагифлозин и плацебо беа 2,76, 2,7 и 2,83 ммол / л, соодветно.

Внесувањето на 100 и 300 мг канагифлозин доведе до мало зголемување на просечната процентуална промена во концентрацијата на хемоглобин (3,5 и 3,8%, соодветно), во споредба со мало намалување на групата пациенти кои користеле плацебо (1,1%). Забележано е и споредливо мало зголемување на просечната процентуална промена во бројот на црвените крвни клетки и хематокрит. Кај повеќето пациенти, концентрацијата на хемоглобин се зголеми (> 20 g / l), ова нарушување е забележано кај 6% од пациентите кои примаат 100 mg канагифлозин, а кај 5,5% од пациентите кои примаат 300 мг канагифлозин, како и кај 1% пациенти третирани со плацебо. Повеќето од вредностите не ги надминуваа нормите.

Употребата на 100 и 300 мг канагифлозин предизвика умерено намалување на просечната концентрација на урична киселина (за 10,1 и 10,6%, соодветно), во споредба со плацебо, чија употреба покажа зголемување на просечната концентрација за 1,9% од почетната. Овие нарушувања биле максимални или блиски до максимални во шестата недела од терапијата и опстојувале во текот на употребата на Инвокана. Беше забележано и минливо зголемување на концентрацијата на урична киселина во урината. Според резултатите од комбинираната анализа за употреба на канагифлозин во препорачаните дози, инциденцата на нефролитијаза не е зголемена.

Предозирање

Случаи на предозирање Инвокана не се познати. Здравите лица кои земале единечни дози на канагифлозин, достигнуваат 1600 мг, а пациентите со дијабетес мелитус тип 2 - 600 мг на ден во 2 поделени дози за 12 недели обично биле добро толерирани.

Терапија: се посочува дека се преземаат вообичаени мерки на поддршка, на пример, отстранување на неподвижена супстанција од гастроинтестиналниот тракт, клиничко набудување и третман на одржување, земајќи ја предвид клиничката состојба на пациентот.

За време на четиричасовна дијализа, канагифлозин практично не се излачува. Со употреба на перитонеална дијализа, супстанцијата не се очекува да се излачува.

Специјални упатства

Употребата на Инвокана кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1 не е проучена, затоа, неговото назначување кај пациенти од оваа категорија е контраиндицирано.

Според резултатите од фармаколошките студии за безбедност, токсичност на повторени дози, генотоксичност, онтогенетска и репродуктивна токсичност, Инвокана не претставува специфична опасност за луѓето.

Ефектот на канагифлозин врз човечката плодност не е проучен. Во студиите за животни, не е забележан ефект врз плодноста.

Се покажа дека канагифлозин кога се користи како монотерапија или покрај хипогликемични лекови, кои не се придружени со развој на хипогликемија, ретко доведува до хипогликемија. Утврдено е дека инсулин и хипогликемични агенси кои го зајакнуваат неговото лачење придонесуваат за појава на хипогликемија. Со терапија со инвоквана, покрај ваквите лекови, инциденцата на хипогликемија, во споредба со плацебо, е поголема. Така, за да се намали веројатноста за појава на хипогликемија, се препорачува да се намали дозата на инсулин или да се зајакне неговата секреција.

Канаглифлозин, заради зголемена екскреција на гликоза од бубрезите, има диуретично дејство и предизвикува осмотска диуреза, што може да предизвика намалување на интраваскуларен волумен. Во клиничките студии на канагифлозин, почесто се забележува зголемување на фреквенцијата на несакани реакции поврзани со ова нарушување во текот на првите три месеци од третманот со 300 мг Инвокана. Пациентите кои се поподложни на несакани реакции поврзани со намалување на интраваскуларниот волумен, вклучуваат пациенти постари од 75 години, пациенти кои примаат диуретици на јамка и пациенти со нарушена бубрежна функција со умерена сериозност.

Клиничките знаци на намалување на интраваскуларен волумен треба да се пријават на лекар. Честопати ова доведува до укинување на Invokany. Со континуирана употреба на канагифлозин, често е потребна корекција на режимот на антихипертензивни лекови (вклучително и диуретици). Пред третманот, пациентите со намалување на интраваскуларниот волумен треба да ја прилагодат оваа состојба.

Клиничките студии објавија зачестеност на кандидијален вулвовагинитис (вклучувајќи вулвовагинална габична инфекција и вулвовагинитис) кај жени кои примале канагифлозин во споредба со плацебо групата. Пациентите со историја на вулвовагинитис на кандидијаза, најверојатно, ја развиле оваа инфекција. Кај жените третирани со канагифлозин, 2,3% од нив покажале развој на повеќе од една епизода на инфекција. Најчесто, ова нарушување се развило во текот на првите четири месеци од третманот со Инвокана. Лекот бил прекинат поради кандидален вулвовагинитис 0,7% од сите пациенти. Во клиничките студии, забележана е ефективноста на оралната или локалната антифунгална терапија пропишана од лекар или спроведена независно на позадината на континуираната администрација на канагифлозин.

Кандидијаза баланопоститис или баланитис почесто се забележува кај пациенти кои примале Инвокана во препорачаните дози, во споредба со плацебо групата. Прво на сите, овие болести се развиле кај мажи кои не биле подложени на обрежување, а почесто - кај пациенти со оптоварена историја. За време на терапијата, 0,9% од пациентите имале повеќе од една епизода на инфекција. Во 0,5% од сите случаи, канагифлозин беше откажан поради балданопоститис или баланитис на кандида. Во клиничките испитувања, инфекцијата најчесто се лекувала со локални антифунгални лекови пропишани од лекар или се земале самостојно, без да се откаже Инвокана. Има информации за ретки случаи на фимоза, понекогаш беше потребна операција за обрежување.

При спроведување на студии за кардиоваскуларни исходи кај 4327 пациенти со потврдени кардиоваскуларни заболувања или имаат висок кардиоваскуларен ризик, инциденцата на фрактури на коските е 16,3, 16.4 и 10,8 на 1000 пациенти-години на употреба на Инвокана во дози од 100 и 300 мг и во плацебо групата, соодветно. Нерамнотежа во однос на инциденцата на фрактури се случи во текот на првите 26 недели од третманот.

Во комбинираната анализа на други студии на лекот, во кои беа вклучени околу 5800 пациенти со дијабетес мелитус од општата популација, со терапија Инвокана во дози од 100 и 300 мг и во плацебо групата, инциденцата на фрактури на коските изнесува 10,8, 12 и 14,1 на 1000 пациенти години соодветно.

За време на терапијата со 104 недели, лекот не влијаеше негативно на густината на коскените минерали.

Влијание врз можноста за управување со возила и сложени механизми

При возење возила, потребно е да се земе предвид ризикот од хипогликемија во случај на употреба на Инвокана покрај инсулин или лекови кои го подобруваат неговото лачење, зголемен ризик од непожелни ефекти поврзани со намалување на интраваскуларен волумен (вклучително и постурално вртоглавица) и намалување на можноста за управување со возила со развој на несакани реакции.

Бременост и доење

Употребата на канагифлозин кај бремени жени не е испитана. Во студиите за животни, не се утврдени директни или индиректни неповолни токсични ефекти врз репродуктивниот систем. Како и да е, Инвокана не е пропишано за време на бременоста.

Според достапните фармакодинамички / токсиколошки информации добиени за време на претклиничките студии, канагифлозин преминува во мајчиното млеко. Во овој поглед, за време на доењето, употребата на инвокани е контраиндицирана.

Во случај на нарушена функција на бубрезите

Таблетите инвокан за сериозна ренална инсуфициенција се контраиндицирани.

Кај дијабетична кетоацидоза, хронична бубрежна инсуфициенција во крајна фаза и кај пациенти на дијализа, употребата на Инвокана ќе биде неефикасна, затоа, нејзината цел во оваа група на пациенти е несоодветна.

Интеракција со лекови

Канаглифлозин во културата на човечки хепатоцити не предизвикува изразување на изоензимите на системот CYP450 (ZA4, 2C9, 2C19, 1A2 и 2B6). Исто така, според лабораториските студии користејќи микрозоми на црниот дроб на црниот дроб, не ги инхибираат изоензимите на цитохром Р₄₅₀ (IA2, 2A6, 2C19, 2E1 или 2B6) и слабо ги инхибира CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4, CYP2C9. Канаглифлозин е подлога на ензимите UGT2B4 и UGTIA9 кои го метаболизираат лековите, а транспортерите на лекови П-гп (П-гликопротеин) и МРП2. Канаглифлозин е еден од најслабите инхибитори на P-gp. Супстанцијата минимално се подложува на оксидативен метаболизам. Затоа, клинички значајниот ефект на други лекови преку цитохром П системот не е веројатно₄₅₀ на фармакокинетиката на канагифлозин.

Врз основа на клиничките податоци, може да се претпостави дека веројатноста за значителни интеракции со лекови земени во комбинација со Инвокана е мала.

Со истовремена употреба со рифампицин, изложеноста на канагифлозин и, како резултат на тоа, се намалува нејзината ефикасност. Доколку е неопходно да се користи истовремено со рифампицин и други поттикнувачи на семејството UGT на ензими и носители на лекови (вклучително и фенитоин, фенобарбитал, ритонавир) кај пациенти кои примаат 100 мг канагифлозин, потребно е да се контролира концентрацијата на глициран хемоглобин Нб_А1. Доколку е потребна дополнителна гликемиска контрола, размислете за зголемување на дозата на канагифлозин на 300 мг.

Во клиничките студии, канагифлозин не влијаеше значително на фармакокинетичките параметри на метформин, орални контрацептиви (етинил естрадиол и левоноргестрел), симвастатин, глибенкламид, варфарин или парацетамол.

Канаглифлозин кога е во комбинација со дигоксин малку влијае на неговата концентрација во плазмата, што бара соодветно набудување.

Аналози на Инкокани се Форсига, ardардинс.

Дозирна форма

100 мг и 300 мг таблети обложени со филм

Во 1 таблета, обложена со филм 100 мг содржи:

102 мг хемихидрат на канагифлозин е еквивалентно на 100 мг канагифлозин.

Ексципиенси (јадро): микрокристална целулоза, безводна лактоза, крокармелоза натриум, хидроксипропил целулоза, магнезиум стеарат.

Ексципиенси (школка): Opadry II 85F92209 жолта: поливинил алкохол, делумно хидролизиран, титаниум диоксид (E171), макрогол / полиетилен гликол 3350, талк, жолт оксид жолт (E172).

Во филм, обложена таблета од 300 мг содржи:

306 mg каниглифлозин хемихидрат е еквивалентно на 300 мг канагифлозин.

Ексципиенси (јадро): микрокристална лактоза безводна целулоза, крокармелоза натриум, хидроксипропил целулоза, магнезиум стеарат.

Ексципиенси (школка): Opadry II 85F18422 бел: алкохол

поливинил, делумно хидролизиран, титаниум диоксид (E171), макрогол / полиетилен гликол 3350, талк.

За доза од 100 мг: таблети, филм-обложена жолта, капсула во форма, врежана со "CFZ" од едната страна и "100" од друга страна.

За доза од 300 мг: филм-обложени таблети од бела до скоро бела, капсула во форма, врежани со „CFZ“ од едната страна и „300“ од друга страна.

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на канагифлозин кај здрави луѓе е слична на фармакокинетиката на канагифлозин кај пациенти со дијабетес тип 2. После единечна орална администрација од 100 мг и 300 мг од здрави доброволци, канагифлозин брзо се апсорбира, максималната концентрација на плазма (медијана Тмакс) се постигнува 1-2 часа по дозата лекот. Максималната концентрација на плазма на Cmax и AUC на канагифлозин се зголеми пропорционално со употреба на дози од 50 mg до 300 mg. Очигледниот последен полуживот (t1 / 2) (изразен како ± стандардна девијација) беше 10,6 ± 2,13 часа и 13,1 ± 3,28 часа при употреба на дози од 100 mg и 300 mg, соодветно. Концентрацијата на рамнотежата се достигна 4-5 дена по почетокот на терапијата со канагифлозин во доза од 100-300 мг еднаш на ден.

Фармакокинетиката на канагифлозин не зависи од времето. Акумулацијата на лекот во плазмата достигнува 36% по повторната администрација.

Вшмукување

Просечната апсолутна биорасположивост на канагифлозин е приближно 65%. Јадењето храна богата со маснотии не влијаеше на фармакокинетиката на канагифлозин, така што канагифлозин може да се зема со или без храна. Како и да е, имајќи ја во предвид можноста на канагифлозин да ги намали флуктуациите во пострандијална гликемија како резултат на забавување на апсорпцијата на глукозата во цревата, се препорачува да се земе канаглифлозин пред првиот оброк.

Дистрибуција

Просечната максимална концентрација на канагифлозин во рамнотежа по единечна интравенска инфузија кај здрави лица беше 119 l, што укажува на широка дистрибуција во ткивата. Канаглифлозин во голема мерка е поврзана со плазма протеини (99%), главно со албумин. Врзувањето со протеините е независно од концентрацијата на плазма на канагифлозин во плазмата. Врската со плазма протеини не се менува значително кај пациенти со бубрежно или хепатално оштетување.

Метаболизам

Главниот пат на метаболичко екскреција на канагифлозин е О-глукуронидација, која се спроведува главно од UGT1A9 и UGT2B4 до два неактивни метаболити О-глукуронид. Метаболизмот на канагифлозин посредуван од CYP3A4 (оксидативен метаболизам) кај луѓето е занемарлив (приближно 7%).

Во студиите вовитро канаглифлозин не ги инхибирал ензимите на цитохром П450 системот CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 или CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 и не предизвика CYP1A2, CYP22. Клинички значаен ефект врз концентрацијата на CYP3A4 вовиво не е забележано (види дел "Интеракции со лекови").

Одгледување

После единечна орална администрација на 14C канагифлозин кај здрави волонтери, 41,5%. 7,0% и 3,2% од прифатената радиоактивна доза биле излачувани во измет во форма на канагифлозин, хидроксилизиран метаболит и метаболит О-глукуронид, соодветно. Ентерохепатичното кружење на канагифлозин беше занемарливо.

Околу 33% од прифатената радиоактивна доза се излачува во урината, главно во форма на О-глукуронид метаболити (30,5%). Помалку од 1% од земената доза се излачува како непроменет канагифлозин во урината. Бубрежниот клиренс на канагифлозин кога се користи во дози од 100 мг и 300 мг се движи од 1,30 ml / мин до 1,55 ml / мин.

Канаглифлозин е супстанција со слаб клиренс, додека просечниот системски клиренс кај здрави волонтери по интравенска администрација е околу 192 ml / мин.

Специјални групи на пациенти

Пациенти со нарушена бубрежна функција

Во отворена студија со единечна доза, се испитуваше фармакокинетиката на канагифлозин кога се применува во доза од 200 мг кај пациенти со бубрежна инсуфициенција со различен степен (според класификацијата заснована на нивото на клиренс на креатинин пресметано со формулата Cockcroft-Gault) споредено со здрави лица. Студијата опфати 8 пациенти со нормална бубрежна функција (клиренс на креатинин ≥ 80 ml / мин), 8 пациенти со лесна бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин 50 ml / мин -10% и ≤12%

Во една студија во која се вклучени пациенти со почетно ниво на HbA1c> 10% и ≤ 12% при употреба на канагифлозин како монотерапија, намалување на вредностите на HbA1c споредено со почетната (без корекција на плацебо) за -2,13% и -2,56% за канагифлозин во дози од 100 мг и 300 мг, соодветно.

Европската агенција за проценка на квалитетот на лековите доби право да не ги обезбеди резултатите од студиите на лекот Инвокана® во сите подгрупи на деца со дијабетес тип 2 (информации за употреба кај деца се претставени во делот „Метод на употреба и доза“).

Индикации за употреба

Подобрување на гликемиската контрола во третманот на дијабетес тип 2 кај возрасни пациенти:

- за кои диетата и физичката активност не обезбедуваат соодветна гликемиска контрола и употребата на метформин се смета за несоодветна или контраиндицирана.

- како дополнителна алатка со други лекови за намалување на шеќерот, вклучително и инсулин, кога тие заедно со диета и физичка активност не обезбедуваат соодветна гликемиска контрола.

Дозирање и администрација

Инвокана ® треба да се зема орално еднаш дневно, по можност пред првиот оброк.

Возрасни (18 ≥ години)

Препорачаната почетна доза на Invocan® е 100 mg еднаш на ден. Пациентите кои толерираат 100 мг лек добро еднаш дневно за кои проценетата стапка на гломеруларна филтрација (rSCF) ≥ 60 ml / мин. / 1,73 м2 или дозвола за креатинин (CrCl) ≥ 60 ml / мин., И на кои им е потребна построга контрола на гликоза во крвта, дозата на лекот може да се зголеми на 300 mg еднаш на ден (види дел "Посебни упатства").

Неопходно е да се следи зголемувањето на дозата на лекот за пациенти на возраст од 75 години, пациенти кои страдаат од заболувања на кардиоваскуларниот систем или други пациенти за кои почетната диуреза предизвикана од земање на Инвокана® е ризик (види дел „Посебни упатства“). За пациенти кои имаат дехидрираност, се препорачува да се поправи оваа состојба пред да се земе лекот Инвоканаж (види дел „Посебни упатства“).

При употреба на лекот Инвокана® како додаток на инсулинска терапија или агенси за подобрување на секрецијата (на пример, препарати на сулфонилуреа), за да се намали ризикот од хипогликемија, може да се разгледа можноста за употреба пониски дози на горенаведените лекови (види дел „Интеракции со лекови“ и „Несакани ефекти“) .

Постари пациенти ≥ 65 години

Треба да се земат предвид бубрежната функција и ризикот од дехидрација (видете "Посебни упатства").

Пациенти со откажување на бубрезите

Кај пациенти со еГФР од 60 мл / мин / 1,73 м2 до 30%) за време на третманот било 9,3%, 12,2% и 4,9% кај оние кои земале 100 мг, 300 мг канагифлозин и плацебо, соодветно. На крајот на студијата, намалување на оваа вредност е забележано кај 3,0% од пациентите кои земале 100 мг канагифлозин, 4,0% кај оние кои земале 300 мг и 3,3% плацебо (види дел "Посебни упатства").

Интеракции со лекови

Канаглифлозин може да го подобри ефектот на диуретиците, како и да го зголеми ризикот од дехидрација и хипотензија (види дел "Посебни упатства").

Стимулатори за секреција на инсулин и инсулин

Стимулаторите за секреција на инсулин и инсулин, како сулфонилуреа, можат да предизвикаат хипогликемија.

Затоа, за да се намали ризикот од хипогликемија, неопходно е да се намали дозата на инсулин или стимулатор на секреција на инсулин кога се користи заедно со канагифлозин (видете делови „Дозирање и администрација“ и „Несакани ефекти“).

Влијание други лекови на канагифлозин

Метаболизмот на канагифлозин главно се должи на конјугација со глукурониди, со посредство на UDP-глукуронил трансфераза 1A9 (UGT1A9) и 2B4 (UGT2B4). Канаглифлозин го носат П-гликопротеинот (P-gp) и протеинот за отпорност на карцином на дојка (BCRP).

Ензимски индуктори (како што е кантарион) Hypericumперфоратум, рифампицин, барбитурати, фенитоин, карбамазепин, ритонавир, ефавиренц) може да доведат до намалување на изложеноста на канагифлозин. По истовремената употреба на канагифлозин и рифампицин (предизвикувач на разни активни транспортери и ензими вклучени во метаболизмот на лекови), забележано е намалување на системската концентрација на канагифлозин за 51% и 28% (област на кривина, AUC) и максимална концентрација (Cmax). Таквото намалување може да доведе до намалување на ефективноста на канагифлозин.

Доколку е неопходно истовремено да се користи индуктор на овие UDP-ензими и да се транспортираат протеини и канагифлозин, потребно е да се контролираат нивоата на гликоза за да се процени одговорот на канагифлозин. Доколку е неопходно да се користи индуктор на овие UDF ензими заедно со канагифлозин, дозата се зголемува на 300 мг еднаш на ден, во случај на добра толеранција од страна на пациентите 100 мг канагифлозин еднаш дневно, нивната вредност на РСЦФ е 60 мл / мин. / 1,73 м2 или CrCl ≥ 60 ml / мин., и за нив е потребна дополнителна контрола на нивото на гликоза во крвта. За пациенти со eGFR од 45 ml / min / 1,73 м2 или помалку од 60 ml / min / 1,73 м2 или CrCl од 45 ml / мин. и помалку од 60 ml / мин., и кои земаат 100 мг канагифлозин, а исто така се подложени на истовремена терапија со UDF-ензим-стимулатор, и кои бараат дополнителна контрола на гликозата во крвта, треба да се земат предвид другите видови на терапија за намалување на нивото на гликоза (види делови "Дозирање и администрација" и "Посебни упатства").

Холестирамин потенцијално може да ги намали концентрациите на канагифлозин. Канаглифлозин треба да се земе најмалку еден час пред или 4-6 часа по употребата на секретри на жолчна киселина за да се минимизира ефектот врз нивната апсорпција.

Студиите за компатибилност покажаа дека метформинот, хидрохлоротиазид, оралните контрацептиви (етинил естрадиол и левоноргострол), циклоспорин и / или пробенецид не влијаат на фармакокинетиката на канагифлозин.

Ефектот на канагифлозин врз други лекови

Дигоксин: истовремена употреба на канагифлозин во доза од 300 мг еднаш на ден во тек на 7 дена со единечна употреба на 0,5 мг дигоксин проследена со доза од 0,25 мг на ден во тек на 6 дена доведе до зголемување на AUC на дигоксин за 20% и зголемување на Цмакс за 36 %, веројатно како резултат на инхибиција на P-gp. Се покажало дека Канаглифлозин го инхибира P-gp вовитро. Пациентите кои земаат дигоксин и други срцеви гликозиди (на пр., Дигитоксин) треба соодветно да се следат.

Дабигатран: комбинираната употреба на канагифлозин (слаб P-gp инхибитор) и дадигатран етексилат (супстрат P-gp) не е проучена. Бидејќи концентрацијата на дабигатран може да се зголеми во присуство на канагифлозин, со истовремена употреба на дабигатран и канагифлозин, потребно е да се следи состојбата на пациентот (да се елиминираат знаците на крварење или анемија).

Симвастатин: комбинираната употреба на 300 мг канагифлозин еднаш дневно во тек на 6 дена и единечна примена од 40 мг сивастатин (супстрат CYP3A4) доведоа до зголемување на AUC на сивастатин за 12% и зголемување на Cmax за 9%, како и зголемување на AUC на сивастатинска киселина за 18% и зголемување на Cmax на симастатин киселина за 26%. Таквото зголемување на концентрациите на симвастатин и симвастатинска киселина не се смета за клинички значајно.

Инхибицијата на протеинот отпорен на карцином на дојка (БЦРП) под дејство на канагифлозин на интестинално ниво не може да се исклучи, и затоа е можно да се зголеми концентрацијата на лекови транспортирани од BCRP, на пример, некои статини, како што се росвастатин и некои антиканцерогени лекови.

Во студиите за интеракции на канагифлозин во концентрации на рамнотежа, немаше клинички значаен ефект врз фармакокинетиката на метформин, орални контрацептиви (етинил естрадиол и левоноргострол), глибенкламид, парацетамол, хидрохлоротиазид и варфарин.

Интеракции со лекови / ефект врз лабораториските резултати

Квантификација на 1,5-AG

Зголемената екскреција на уринарна гликоза при употреба на канагифлозин може да доведе до утврдување на потценети нивоа на 1,5-анхидроглуцит (1,5-AH), како резултат на што студиите од 1,5-АХ ја губат својата сигурност при проценка на гликемиската контрола. Во овој поглед, квантитативната определба на 1,5-АХ не треба да се користи како метод за проценка на контролата на гликемија кај пациенти кои примаат Инвокана®. За подетални информации, се препорачува да се контактираат специфични производители на системи за тестирање за да се утврди 1,5-AH.

Производител

Јансен-Орто ДОО, Гурабо, Порто Рико

Пакувач

Јансен-Силаг С.П., Италија

Сопственикот на сертификатот за регистрација:

Nsонсон и nsонсон ДОО, Русија.

Адреса на организацијата која прифаќа побарувања од потрошувачите за квалитетот на производите (стоките) и одговорна за следење по регистрацијата на безбедноста на лековите на територијата на Република Казахстан

Филијала на ДОО Johонсон и nsонсон во Република Казахстан

050040, Алмати, ул. Тимиријазав, 42, павилјон бр. 23 „А“

Инвокана (канагифлозин): упатства, прегледи

Лекот Инвокана е неопходен за третман на дијабетес тип 2 кај возрасни. Терапијата вклучува комбинација со строга диета, како и редовно вежбање.

Гликемијата ќе биде значително подобрена благодарение на монотерапија, како и со комбиниран третман со други хипогликемични агенси.

Контраиндикации и карактеристики на употреба

Лекот Инвокана не може да се користи во такви услови:

хиперсензитивност кон канагифлозин или друга супстанција што се користеше како помошен,
дијабетес тип 1
дијабетична кетоацидоза,
тешка бубрежна инсуфициенција
сериозна слабост на црниот дроб,
бременост и доење,
деца под 18 години.

За време на бременоста и доењето, не се спроведени студии за реакција на телото на лекот. Во експериментите со животни не е откриено дека канагифлозин има индиректно или директно токсично дејство врз репродуктивниот систем.

Како и да е, во секој случај, употребата на лекот од страна на жените во текот на овој период од нивниот живот не се препорачува, бидејќи главната активна состојка е во состојба да навлезе во мајчиното млеко и цената на таквиот третман може да биде неоправдана.

Ослободете форми и состав

Составот на таблетите вклучува канагилфлозин хемихидрат во количина еквивалентна на 100-300 мг канаглифлозин. Составот на помошните компоненти вклучува супстанции кои ја фиксираат структурата на таблетата и ја олеснуваат дистрибуцијата на активната супстанција во организмот.

Достапно во форма на таблети од 100 или 300 мг, обложено со филм со жолтеникава нијанса. Секоја таблета има попречен ризик од кршење.

Фармаколошко дејство

Има хипогликемичен ефект. Канаглифлозин е инхибитор на транспортер на натриум глукоза од типот 2. По единечна доза, лекот ја зголемува екскрецијата на гликоза од страна на бубрезите, што помага да се намали неговата концентрација во крвта. Лекот е ефикасен во третманот на дијабетес зависен од инсулин. Не ја зголемува секрецијата на инсулин.

Лекот е ефикасен во третманот на дијабетес зависен од инсулин.

Ја зголемува диурезата, што исто така доведува до намалување на концентрацијата на шеќер во крвта. Клиничките студии покажуваат дека секојдневната употреба на лекот го намалува бубрежниот праг на гликоза и го прави постојан. Употребата на лекови за канагифлозин ја намалува гликемијата по јадење храна. Забрзува отстранување на гликоза во цревата.

Во текот на студиите, докажано е дека употребата на Инвокана како монотерапија или како додаток на третман со други хипогликемични лекови, во споредба со плацебо, помага да се намали гликемијата пред јадење за 1,9-2,4 mmol на литар.

Употребата на лек помага да се намали гликемијата по тест за толеранција или мешан појадок. Употребата на канагифлозин ја намалува гликозата за 2,1-3,5 mmol на литар. Во овој случај, лекот помага да се подобри состојбата на бета клетките во панкреасот и да се зголеми нивниот број.

Од уринарниот систем

Можеби повреда на нормалното функционирање на бубрезите во форма на често мокрење и ослободување на голема количина течност. Режимот на пиење на пациентот во овој случај се менува и тој започнува да користи голема количина течност. Може да се појават императивни нагони, под услов да нема урина во мочниот меур.

Можеби повреда на нормалното функционирање на бубрезите во форма на често мокрење и ослободување на голема количина течност.

На дел од црниот дроб и билијарниот тракт

Не предизвикува оштетување на црниот дроб и промена на активноста на ензимите на црниот дроб.

Во некои случаи, тоа придонесува за појава на алергиска реакција во форма на осип на кожата или едем.

Во некои случаи, тоа придонесува за појава на алергиска реакција во форма на осип на кожата.

Употреба за време на бременост и лактација

Целта на овој лек за време на бременоста и доењето не се практикува. Иако студиите за животни не покажале негативен ефект на лекот врз фетусот, гинеколозите и акушерите не препорачуваат употреба на таблети додека носите дете.

Третманот со лекови е исто така забранет за време на периодот на лактација, бидејќи активната супстанција на таблетите е во состојба да навлезе во мајчиното млеко и да делува на телото на новороденчето.

Интеракција со други лекови

Лекот малку ја менува концентрацијата на дигоксин во крвната плазма. Луѓето кои го користат овој лек треба да бидат особено внимателни и да ја променат дозата навреме.

Може малку да ја смени апсорпцијата и метаболизмот на Левоноргестрел, Глибенкламид, Хидрохлоротиазид, Метформин, Парацетамол.

Специјални пациенти

Како што веќе беше забележано, на децата на Инвокан не им се препорачува употреба, се должи на фактот дека ефективноста и безбедноста на таквата терапија не е утврдена.

Во старост, почетната доза на лекот ќе биде 100 мг еднаш. Ако толеранцијата е задоволителна, тогаш пациентите треба да се префрлат на доза до 300 ml, но подлежат на дополнителна контрола на гликемијата.

Во случај на нарушена бубрежна функција, нема потреба да се прилагоди волуменот на лекот.

Доколку има значително нарушување на функцијата на бубрезите (умерена сериозност), лекарот ќе препорача лек Инвокана во почетниот волумен од 100 мг на ден. Со соодветна толеранција и дополнителна контрола на нивото на шеќер во крвта, пациентите ќе бидат пренесени во доза до 300 мг канагифлозин. Важно е да се контролира шеќерот. користејќи уред за да го измери. Но, кој е најдобриот глукометар што треба да се користи, нашиот напис на страницата ќе го каже.

Лекот е контраиндициран за употреба од групата пациенти кај кои степенот на нарушена бубрежна функција е тежок. Ако фазата на текот на ренална инсуфициенција е терминална, тогаш во оваа ситуација употребата на канагифлозин ќе биде неефикасна. Истото правило важи и за оние пациенти кои се на постојана дијализа.

Несакани ефекти на лекот

Спроведени се специјални медицински студии со цел да се соберат податоци за несакани реакции од употребата на лекот. Добиените информации беа систематизирани во зависност од секој систем на органи и фреквенцијата на појава.

Треба да се фокусира на најчестите негативни ефекти од употребата на канагифлозин:

проблеми со дигестивниот тракт (запек, жед, сува уста),
прекршувања на бубрезите и уринарниот тракт (уросепсија, заразни заболувања на уринарниот тракт, полиурија, полакиуриурија, повеќемпериран нагон за испуштање урина),
проблеми од млечните жлезди и гениталиите (баланитис, баланопоститис, вагинални инфекции, вулвовагинална кандидијаза).

Овие несакани ефекти врз телото се засноваат на мототерапија, како и третман на кој лекот беше дополнет со пиоглитазон, како и сулфонилуреа.

Покрај тоа, несаканите реакции на пациентот со дијабетес мелитус тип 2 вклучуваат оние кои се развиле во експерименти со канагифлозин под контрола на плацебо со фреквенција помала од 2 проценти. Зборуваме за непожелни реакции кои се поврзани со намалување на интраваскуларниот волумен, како и уртикарија и осип на површината на кожата. Треба да се напомене дека манифестациите на кожата кај себе со дијабетес не се невообичаени.

Главните симптоми на предозирање на лекот

Во медицинската пракса, до денес, случаи на прекумерна потрошувачка на канагифлозин сè уште не се регистрирани. Дури и оние единечни дози кои достигнаа 1600 мг кај здрави луѓе и 300 мг на ден (за 12 недели) кај пациенти со дијабетес тип 2 се толерираа нормално.

Ако се случи факт на предозирање со лекот, тогаш цената на изданието е спроведување на вообичаени мерки за поддршка.

Метод за третирање на предозирање ќе биде отстранување на остатоци од активната супстанција од дигестивниот тракт на пациентот, како и спроведување на тековно клиничко следење и терапија, земајќи ја предвид неговата моментална состојба.

Канаглифлозин не е во можност да се отстрани за време на 4-часовна дијализа. Со оглед на ова, нема причина да се каже дека супстанцијата ќе се излачува со перитонеална дијализа.

Општ опис и упатства за употреба на лекот Инвокана

Овој хипогликемичен лек е достапен во форма на густи таблети обложени со жолта желе од желе, кои се наменети за орална администрација во целосен тек. Пациентите можат да го користат лекот Инвокан како независен агент за лекување или како дел од сложената терапија во комбинација со администрацијата на инсулин.

Активната компонента на Инвокан е канагифлозин хемихидрат, кој е одговорен за концентрацијата на гликоза во крвта. Неговата цел за пациентот е соодветна за дијабетес тип 2. Но, со оваа болест од прв вид од ваков вид, состанокот е строго контраиндициран. Синтетички супстанции во хемиската формула на Инвокан се продуктивно апсорбирани во системската циркулација, се распаѓа во црниот дроб и се излачува од бубрезите во урината.

Инвокана не се препорачува за употреба кај жени за време на бременост и лактација. Медицинските ограничувања се применуваат и на следното клиничко претставување:

преосетливост на активни супстанции,
дијабетична кетоацидоза,
старосни ограничувања до 18 години,
комплицирана бубрежна инсуфициенција,
срцева слабост
тешка слабост на црниот дроб.

Одделно, вреди да се потенцираат ограничувањата во врска со бремени пациенти и доилки. Клиничките студии на медицинскиот производ Инвокана за овие групи на пациенти не се спроведени, така што лекарите се претпазливи на овој состанок само од незнаење. Доколку е неопходно лекување, не постои категорична забрана според упатствата на Иннокан, тоа е само дека пациентот мора внимателно да се следи за време на текот на третманот или профилактичкиот тек. Придобивката за фетусот треба да биде поголема од потенцијалната закана за интраутериниот развој - само во овој случај назначувањето е ефективно.

Лекот се прилагодува незабележително во телото, но на самиот почеток на конзервативната терапија може да предизвика несакани ефекти. Почесто станува збор за алергиска реакција во форма на хеморагичен осип и сериозно чешање на кожата, знаци на диспепсија и гадење. Во овој случај, оралната администрација на Инвокан треба да се прекине, заедно со специјалист, да изберете аналог, промена на агентот за лекување. Случаите со предозирање се исто така опасни за пациентот, бидејќи тие бараат итен симптоматски третман.

Начин на употреба, дневни дози на лекот Инвокана

Дневната доза на лекот Инвокана е 100 мг или 300 мг хемихидрат на канагифлозин, кои се прикажани еднаш на ден. Орална администрација за пациенти над 18 години е индицирана пред појадок - исклучиво на празен стомак. Во комбинација со инсулин, дневните дози треба да се прилагодат индивидуално за да се исклучи и значително да се намали ризикот од хипогликемија.

Ако пациентот заборавил да земе единечна доза, тогаш потребно е да се напие пилула на првото сеќавање на додавањето. Ако свеста за прескокнување доза дојде само на вториот ден, земањето двојна доза орално е строго контраиндицирано. Ако лекот е препишан за деца, адолесценти или пензионери над 75 години, важно е да се намали дневната доза на 100 мг.

Бидејќи лекот има директен ефект врз хемискиот состав на крвта, невозможно е систематски да се преценат пропишаните дневни стандарди на Иннокан. Инаку, пациентот очекува гастрична лаважа со вештачко повраќање, дополнително внесување на сорбенти, симптоматски третман строго од медицински причини.

Аналози на лекот Инвокана

Наведениот лек не е погоден за сите пациенти, а списокот на несакани ефекти наведени во упатствата уште еднаш ја докажува опасноста од таквото закажување со редовно кршење на медицинските препораки. Постои потреба за набавка на аналози, меѓу кои следниве лекови добро се докажаа:

Осврти за лекот Инвокана

Наведениот лек е популарен кај пациенти кои страдаат од дијабетес тип 2. Сите пишуваат на медицински форуми за високата ефикасност на Иннокан, додека се сеќаваат дека се шокирани од шокантните стапки. Цената на лекот е висока, околу 1.500 рубли, во зависност од градот на купување и рејтингот на аптеката. Оние кои сепак остварија таква аквизиција беа задоволни од преземениот курс, бидејќи шеќерот во крвта се стабилизира за еден месец.

Пациентите со дијабетес мелитус велат дека медицинскиот производ на Индокан не гарантира целосно закрепнување, сепак, забележителни подобрувања во општата состојба на „дијабетичарот“ се очигледни. Голем број на непријатни симптоми исчезнуваат, на пример, сува слузница и постојано чувство на жед, а пациентот повторно се чувствува себеси како полноправна личност. Многу пациенти со дијабетес опишуваат случаи кога чешање на кожата поминува и внатрешната нервоза исчезнува.

Негативните белешки за Инвокана се наоѓаат во нивното малцинство, а во содржината на медицинските форуми тие ја рефлектираат само високата цена на оваа дрога, присуство не во сите аптеки во градот. Во принцип, лекот е пристоен, бидејќи помага хроничен дијабетичар да го контролира шеќерот во крвта, да избегне екстремно непожелни егзацербации, компликации и смртоносна дијабетична кома.