Упатства за употреба таблети Амарил

Една таблета Амарш 1 мг содржи: активна супстанција: глимепирид - 1 мг,

ексципиенси: лактоза монохидрат, натриум карбоксиметил скроб (тне А), повидон 25000 (Е1201), микрокристална целулоза (Е460), магнезиум стеарат (Е470), црвена боја на железен оксид (Е172).

Една таблета на Амарш 2 мг содржи: активна супстанција: глимепирид - 2 мг,

ексципиенси: лактоза монохидрат, натриум карбоксиметил скроб (тип А), повидон 25000 (E1201), микрокристална целулоза (E460), магнезиум стеарат (E470), боја на жолт железен оксид (E172), индиго кармин алуминиумски лак (E132).

Една таблета на Амарш 3 мг содржи: активна супстанција: глимепирид - 3 мг.

ексципиенси: лактоза монохидрат, натриум карбоксиметил скроб (тип А), повидон 25000 (E1201), микрокристална целулоза (E460), магнезиум стеарат (E470), жолто железо боја (E172).

Една таблета на Амарш 4 мг содржи: активна супстанција: глимепирид - 4 мг.

ексципиенси: лактоза монохидрат, натриум карбоксиметил скроб (тип А), повидон 25000 (E1201), микрокристална целулоза, магнезиум стеарат (E460), индиго кармин алуминиумски лак (E132).

Амарш 1 мг: Трајни, рамни розови таблети од обете страни со жлеб за раздвојување од двете страни. Топ жиг: NMK / Име на марка. Крајен печат: Име на марка / NMK.

Амарш 2 мг: Трајни, рамни зелени таблети од обете страни со жлеб за раздвојување од двете страни. Топ жиг: NMM / Име на марка. Крајен печат: Име на марка / NMM.

Амарш 3 мг: Трајни, рамни таблети од обете страни со светло жолта боја со раздвојувачки жлеб од двете страни. Топ жиг: NMN / Име на марка. Крајен печат: Име на марка / NMN.

Амарш 4 мг: Долга, рамна таблета од двете страни на сина таблета со жлеб за раздвојување од двете страни. Топ жиг: NMO / Име на марка. Крајен печат: Име на марка / NMO.

Фармаколошко дејство

Глимепирид, активната супстанција на Амарил, е хипогликемичен (намалување на шеќерот) лек за орална употреба - дериват на сулфонилуреа.

Глимепирид го стимулира лачењето и ослободувањето на инсулин од бета клетките на панкреасот (панкреасно дејство), ја подобрува чувствителноста на периферните ткива (мускули и масти) на дејството на сопствениот инсулин (екстрапанкреатичен ефект).

Дериватите на сулфонилуреа ја регулираат секрецијата на инсулин со затворање на калиум канали зависни од АТП лоцирани во цитоплазматската мембрана на бета клетките на панкреасот. Затворајќи ги калиумските канали, тие предизвикуваат деполаризација на бета клетките, што помага да се отворат канали на калциум и да се зголеми протокот на калциум во клетките. Глимепирид, со висока стапка на супституција, комбинира и одвојува од бета-клеточниот протеин на панкреасот (моларна маса 65 kD / SURX), кој е поврзан со калиум канали зависни од АТП, но се разликува од вообичаеното врзувачко место на традиционалните деривати

сулфонилуреа (протеинска моларна маса 140 kD / SUR1). . - X p>

Овој процес доведува до ослободување на инсулин со егзоцитоза, во овој случај. - квалитетот на секретираниот инсулин е значително помал отколку кај традиционалните сулфонилуреи. Најмалку стимулирачки ефект на глимепирид врз секрецијата на инсулин обезбедува помал ризик од хипогликемија.

Покрај тоа, беа прикажани изразените екстрапанкреативни ефекти на глимепирид (намалување на отпорност на инсулин, помал ефект врз кардиоваскуларниот систем, анти-атерогени, антиагрегативни и антиоксидантни ефекти), кои исто така имаат традиционални деривати на сулфонилуреа, но во многу помала мерка.

Засилено искористување на глукозата од крвта преку периферните ткива (мускули и масти) се јавува со помош на специјални протеини за транспорт (GLUT1 и GLUT4) лоцирани во клеточните мембрани. Транспортот на гликоза во овие ткива кај дијабетес тип 2 е чекор што го ограничува брзината во користењето на гликозата. Глимепирид многу брзо го зголемува бројот и активноста на молекулите што транспортираат гликоза (GLUT1 и GLUT4), што доведува до зголемување на навлегувањето на глукозата од периферните ткива.

Глимепирид има послаб инхибиторен ефект врз К_АТФ канали на кардиомиоцити. При земање на глимепирид е зачувана можноста за метаболичко прилагодување на миокардот кон исхемија.

Глимепирид ја зголемува активноста на гликозил фосфатидилинозитол-специфична фосфолипаза Ц, со која липогенезата и гликогенезата предизвикана од лекови може да корелираат во изолирани мускулни и масни клетки.

Глимепирид го инхибира производството на гликоза во црниот дроб со зголемување на интрацелуларните концентрации на фруктоза-2,6-бифосфат, што пак ја инхибира глуконогенезата.

Глимепирид селективно ја инхибира циклооксигеназата и ја намалува конверзијата на арахидонска киселина во тромбоксан А2, што промовира агрегација на тромбоцитите, а со тоа остварува антитромботичен ефект.

Глимепирид придонесува за нормализирање на содржината на липиди, го намалува нивото на мал алдехид во крвта, што доведува до значително намалување на пероксидацијата на липидите, ова придонесува за анти-атерогено дејство на лекот. Глимепирид го зголемува нивото на ендогени а-токоферол, активност на каталаза, глутатион пероксидаза и супероксид дисмутаза, што помага да се намали сериозноста на оксидативниот стрес во телото на пациентот, кој постојано е присутен кај дијабетес мелитус тип 2.

Кај здрави луѓе, минималната ефективна орална доза на глимепирид е приближно 0,6 мг. Ефектот на глимепирид зависи од дозата и може да се репродуцира. Се одржува физиолошки одговор на сериозен физички напор и намалување на секрецијата на инсулин при земање на глимепирид.

Нема значителни разлики во ефектот, во зависност од тоа дали лекот бил земен 30 минути пред јадење или непосредно пред јадење.Во пациенти со дијабетес, задоволителна метаболичка контрола во текот на 24 часа може да се постигне со земање единствена дневна доза.

И покрај фактот дека глимепирид хидроксиметаболит предизвика мало, но значително намалување на концентрацијата на гликоза во крвта кај здрави пациенти, овој метаболит е одговорен за само мал дел од целокупниот ефект на лекот.

Комбинирана терапија со Метформин

Во една клиничка студија, докажано е дека кај пациенти со незадоволителни резултати од третман, и покрај максималните дози на метформин, истовремената употреба на глимепирид со метформин овозможува подобра метаболичка контрола во споредба со монотерапија со метформин.

Комбинирана терапија со инсулин

Податоците за комбинацијата на глимепирид со инсулин се малку. Пациентите со незадоволителен третман резултати со максимални дози на глимепирид може да започнат со истовремена инсулинска терапија. Во две клинички испитувања, комбиниран третман обезбеди исто метаболичко подобрување како и инсулин монотерапија, сепак, во случај на комбинирана терапија, потребни се пониски дози на инсулин.

Специјални патентни групи

Деца и тинејџери

Клиничко испитување со активна контрола (глимепирид до 8 мг на ден или метформин до 2.000 мг на ден), кое траеше 24 недели, беше спроведено со 285 деца (од 8-17 години) со дијабетес тип 2. Двете соединенија, глимепирид и метформин, покажаа значително намалување на HbAlc во однос на почетното ниво на глимепирид -0,95 (во серум 0, 41), метформин -1,39 (во серум 0,40). И покрај ова, глимепирид не ги исполни критериумите на статусот „не полошо од метформин“, судејќи според просечната промена во HbAlc во однос на првичниот индикатор. Разликата беше 0,44% во корист на метформин. Горна граница (1,05) 95% доверба

интервалот за разликата беше поголем од дозволената граница на најмалку ефикасност еднаква на 0,3%,

Третманот со глимепирид не откри дополнителни безбедносни проблеми кај децата во споредба со оние кај возрасни пациенти со дијабетес тип 2. Нема податоци за долгорочни студии за ефикасност и безбедност кај педијатриски пациенти.

Фармакокинетика

Кога голтаме глимепирид, неговата биорасположивост е целосна. Јадењето нема значаен ефект врз апсорпцијата, со исклучок на мало забавување на стапката на апсорпција. Со повторна употреба на глимепирид во дневна доза од 4 мг, максимална концентрација во серумот во крвта (Ц_тах) се постигнува по околу 2,5 часа и изнесува 309 ng / ml, постои линеална врска помеѓу дозата и Stax, како и помеѓу дозата и AUC (подрачјето под кривата на време на концентрација).

Глимепирид се карактеризира со многу мал обем на дистрибуција (околу 8,8 L), приближно еднаков на волуменот на дистрибуција на албумин, висок степен на врзување за плазма протеините (повеќе од 99%) и низок клиренс (околу 48 ml / мин).

Biotpansformatssh и отстранување

По единечна орална доза на глимепирид, 58% се излачува во урината и 35% со измет. Непроменета супстанција во урината не е откриена. Полуживотот на елиминација при концентрации на плазма во плазмата што одговара на повеќекратно режим на дозирање е 5-8 часа. По земањето високи дози, полуживотот е малку зголемен.

Два неактивни метаболити се откриени во урината и измет, кои се формираат како резултат на метаболизам во црниот дроб, едниот е хидрокси дериват, а другиот е карбокси дериват. По внесувањето на глимепирид, крајниот полуживот на овие метаболити е 3-5 часа и 5-6 часа, соодветно.

Глимепирид се излачува во мајчиното млеко и ја преминува плацентарната бариера. Лекот слабо продира низ крвно-мозочната бариера.

Споредбата на единечна и повеќекратна (еднаш дневно) администрација на глимепирид не откри значителни разлики во фармакокинетските параметри и нивната многу мала варијабилност е забележана кај различни пациенти. Значителна акумулација на лекот беше отсутна.

Специјални патентни групи

Фармакокинетичките параметри се слични кај пациенти со различен пол и различни возрасни групи. Кај пациенти со нарушена бубрежна функција (со низок клиренс на креатинин), имаше тенденција да се зголеми клиренсот на глимепирид и до намалување на неговите просечни концентрации во серумот во крвта, што најверојатно се должи на побрзо излачување на лекот заради неговото пониско врзување за протеините. Така, кај оваа категорија на пациенти не постои дополнителен ризик од кумулација на лекот.

Тест за проучување на фармакокинетиката, безбедноста и подносливоста на единечна доза на глимепирид од 1 мг кај 30 педијатри (4 деца на возраст од 10-12 години и 26 деца на возраст од 12-17 години) кои страдаат од дијабетес тип 2 покажа дека просечен AUCo -и_какот, Ц_макс и X аналозичини вредности претходно забележани кај возрасни.

Контраиндикации

Глимепирид не треба да се користи за:

• хиперсензитивност кон глимепирид или која било неактивна компонента на лекот, на други деривати на сулфонилуреа или на сулфа лекови (ризик од реакции на хиперсензитивност),

• инсулин-зависен дијабетес мелитус,

• дијабетична кетоацидоза, дијабетична прекома и кома,

• тешка дисфункција на црниот дроб,

• сериозно оштетување на бубрезите (вклучително и пациенти на хемодијализа),

• бременост и доење.

Бременост и доење

Глимепирид е контраиндициран кај бремени жени. Во случај на планирана бременост или на почетокот на бременоста, жената треба да биде пренесена на терапија со инсулин.

Бидејќи, глимепирид, очигледно, поминува во мајчиното млеко, не треба да се препишува на жени за време на лактацијата. Во овој случај, неопходно е да се префрлиме на инсулинска терапија или да престанете со доењето.

Дозирање и администрација

Наменет за орална употреба.

Основата за успешно управување со дијабетес е правилна исхрана, систематско вежбање и редовно следење на броењето на крв и урина. Отстапувањата од препораките во исхраната не можат да се компензираат ниту со таблети, ниту со инсулин.

Почетна доза и избор на доза

Дозата на глимепирид се одредува со анализа на гликоза во крвта и урината.

Почетната доза е 1 мг глимепирид на ден, ако во исто време се постигне успешна метаболичка контрола - оваа доза треба да се одржи за време на третманот.

За други режими на дозирање, таблетите се достапни во соодветни дози.

Доколку е потребно, дневната доза може постепено да се зголемува под редовно следење на концентрацијата на гликоза во крвта (со интервали од 1-2 недели) и по следниот редослед: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg глимепирид на ден.

Доза на глимепирид во износ поголем од 4 мг на ден доведува до подобри резултати само во исклучителни случаи. Максималната препорачана дневна доза е 6 мг.

Времето и фреквенцијата на земање на дневната доза ги утврдува лекарот, водејќи сметка за животниот стил на пациентот. Како по правило, назначување на дневна доза во 1 доза веднаш пред или за време на срдечен појадок или, ако дневната доза не е

бил земен веднаш пред или за време на првиот тежок оброк. Испуштањето на лекот не треба да се елиминира со последователна администрација на поголема доза. Таблетите Амарил се земаат цели, без џвакање, со доволна количина течност (околу 0,5 чаши). Многу е важно да не ги прескокнувате оброците по земањето на Амарил.

Употреба во комбинација со метформин

Во случај на недоволно стабилизирање на концентрацијата на глукоза во крвта кај пациенти кои земаат метформин, може да се започне истовремена терапија со глимепирид. Додека одржувањето на дозата на метформин на исто ниво, третманот со глимепирид започнува со минимална доза, а потоа нејзината доза постепено се зголемува во зависност од посакуваното ниво на гликемиска контрола, до максимална дневна доза од 6 mg. Комбинираната терапија треба да се спроведе под тесен медицински надзор.

Употреба во комбинација со инсулин

Во случаи кога не е можно да се постигне нормализирање на концентрацијата на гликоза во крвта со земање на максимална доза на глимепирид во монотерапија или во комбинација со максимална доза на метформин, можна е комбинација на глимепирид со инсулин. Во овој случај, последната доза на глимепирид пропишана на пациентот останува непроменета. Во овој случај, третманот со инсулин започнува со минимална доза, со можно последователно постепено зголемување на дозата на инсулин под контрола на концентрацијата на глукоза во крвта. Комбинираниот третман бара задолжителен медицински надзор. Додека одржува долготрајна контрола на гликемијата, оваа комбинирана терапија може да ги намали барањата за инсулин до 40%.

Пренесување на пациент од друг орален хипогликемичен лек во глимепирид Не постои точна врска помеѓу дозите на глимепирид и други орални хипогликемични лекови. При пренесување од такви лекови на глимепирид, почетната дневна доза на втората треба да биде 1 мг (дури и ако пациентот се пренесе на глимепирид со максимална доза на друг орален хипогликемичен лек).Секое зголемување на дозата на глимепирид треба да се спроведе во фази, земајќи го предвид одговорот на глимепирид во согласност со горенаведените препораки. Неопходно е да се земат предвид употребената доза и времетраењето на ефектот на претходниот агенс на хипогликемија. Во некои случаи, особено при земање на хипогликемични лекови со долг полуживот (на пример, хлорпропамид), можеби е неопходно привремено (во рок од неколку дена) да се прекине третманот за да се избегне адитивен ефект кој го зголемува ризикот од хипогликемија.

Трансфер на пациент од инсулин во глимепирид

Во исклучителни случаи, ако пациенти со дијабетес мелитус тип 2 добиваат инсулинска терапија, тогаш со компензација на болеста и со зачувана секреторна функција на бета клетките на панкреасот, може да се покаже трансфер на глимепирид. Преводот треба да се изврши под тесен медицински надзор. Во овој случај, пренесувањето на пациентот во глимепирид започнува со минимална доза на глимепирид од 1 мг.

Апликација за откажување на бубрезите и црниот дроб

Не се достапни доволно информации за употреба на лекот кај пациенти со бубрежна и хепатална инсуфициенција (види дел Контраиндикации).

Деца и тинејџери

Податоци за употреба на глимепирид кај пациенти под 8 години не се достапни. За деца на возраст од 8 до 17 години, постојат ограничени податоци за употреба на глимепирид во форма на монотерапија (видете во делот Фармакокинетика и Фармакодинамика). Достапните податоци за ефикасност и безбедност не се доволни за употреба на глимепирид во педијатрија, и затоа таквата употреба не се препорачува.

Несакан ефект

Податоците за несаканите реакции предизвикани од земање на глимепирид и други деривати на сулфонилуреа се прикажани подолу за време на клиничките испитувања. Несаканите реакции се групираат во класи на системи на органи и се групираат со цел да се намали фреквенцијата на појава (многу често:> 1/10, честопати:> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Предозирање

По ингестија на голема доза на глимепирид, можен е развој на хипогликемија, кој трае од 12 до 72 часа, што може да се повтори по почетната обнова на концентрацијата на глукоза во крвта. Хипогликемијата скоро секогаш може брзо да се запре со непосреден внес на јаглехидрати (гликоза или шеќер, на пример, во форма на парче шеќер, сладок овошен сок или чај). Во овој поглед, пациентот секогаш треба да има најмалку 20 гр гликоза (4 парчиња шеќер). Засладувачите се неефикасни во третманот на хипогликемија. Во повеќето случаи, се препорачува следење во болница. Третманот вклучува поттикнување повраќање, земање течности (вода или лимонада со активиран јаглен (adsorbent) и натриум сулфат (лаксатив). При земање голема количина на лекот, индицирано е гастрична лаважа, проследено со воведување активиран јаглерод и натриум сулфат.Клиничката слика на тешка хипогликемија може да биде слична на клиничката слика на мозочен удар, според тоа, потребно е итно лекување под надзор на лекар, а во одредени околности и хоспитализација на пациентот. Што е можно поскоро, воведување на гликоза, доколку е потребно Во форма на ив инекција на 50 ml 40% раствор, проследено со инфузија на 10% раствор со внимателно следење на концентрацијата на глукоза во крвта, понатамошниот третман треба да биде симптоматски.

Симптомите на хипогликемија може да бидат измазнети или целосно отсутни кај постари пациенти, кај пациенти кои страдаат од автономна невропатија или примаат истовремено лекување со п-адреноблокери, клонидин, ресерпин, гванетидин или други симпатолитички агенси.

Ако пациент кој страда од дијабетес се лекува од различни лекари (на пример, за време на престој во болница по несреќа, со болест за време на викендот), тој мора да ги информира за неговата болест и за претходниот третман.

Во третманот на хипогликемија која се развила како резултат на случајна администрација на Амарил од новороденчиња или мали деца, треба да се следи индицираната доза на декстроза (50 ml раствор од 40%) за да се избегне опасна хипергликемија. Во овој поглед, неопходно е континуирано и темелно следење на концентрацијата на гликоза во крвта.

Интеракција со други лекови

Во случај на истовремена употреба со глимепирид на некои други лекови, може да се појави и несакано намалување и непожелно зголемување на хипогликемиското дејство на глимепирид. Во овој поглед, други лекови може да се земаат само со дозвола (или како што е насочено) на лекарот.

Глимепирид се метаболизира со цитохром П4502С9, што треба да се земе предвид кога се користи истовремено со индуктори (на пр. Рифампицин) или инхибитори (на пр. Флуконазол).

Ин виво интеракциите објавени во литературата индицираат дека флуконазол, еден од најмоќните инхибитори на CY32C9, го зголемува AUC на глимепирид за околу 2 пати.

Врз основа на искуството со глимепирид и други деривати на сулфонилуреа, треба да се забележат следните интеракции.

Зголемување на хипогликемичниот ефект и можниот развој на хипогликемија поврзано со ова може да се забележи со истовремена употреба на глимепирид со следниве лекови:

- фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон,

- инсулин и други хипогликемични лекови, како што се метформин,

- салицилати и аминосалицилна киселина,

- анаболни стероиди и машки полови хормони,

- хлорамфеникол, некои сулфонамиди со долго дејство, тетрациклини, хинолони и кларитромицин,

- инхибитори на ензимот за претворање на ангиотензин (ACE),

- инхибитори на флуоксетин, моноамин оксидаза (MAO),

- алопуринол, пробеницид, сулфинипразон,

- цикло-, тру- и ифосфамиди,

- пентоксифилин (со парентерална администрација во високи дози),

Слабеењето на хипогликемичниот ефект и придружното зголемување на концентрацијата на глукоза во крвта може да се забележи со истовремена употреба на глимепирид со следниве лекови:

- естрогени и прогестогени,

- салуретици и тиазидни диуретици,

- тироидни хормони, глукокортикостероиди

- епинефрин и други симпатомиметички агенси,

- никотинска киселина (во високи дози) и деривати на никотинска киселина,

- лаксативи (со продолжена употреба),

- глукагон, барбитурати и рифампицин,

Блокатори Н.₂рецептори, клонидин и ресерпин се способни да го подобрат и ослабнат хипогликемискиот ефект на глимепирид.

Под влијание на симпатолитички агенси, како што се бета-блокатори, клонидин, гванетидин и ресерпин, знаците на адренергична контрарегулација како одговор на хипогликемија може да бидат намалени или отсутни.

Наспроти позадината на земање на глимепирид, може да се забележи зголемување или слабеење на дејството на дериватите на кумарин.

Една или хронична употреба на алкохол може да го подобри и ослабне хипогликемискиот ефект на глимепирид.

Карактеристики на апликацијата

Глимепирид треба да се зема веднаш пред или за време на оброците.

Ако оброците се земаат во неправилни интервали или се прескокнат заедно, може да се развие пациент кој прима терапија со глимепирид

хипогликемија. Можни симптоми на хипогликемија вклучуваат: главоболка, силно глад, гадење, повраќање, умор, поспаност, нарушување на спиењето, вознемиреност, агресивност, нарушена концентрација, внимание и реакција, депресија, забуна, говор и визуелни нарушувања, афазија, тремор, пареза , сензорни нарушувања, вртоглавица, чувство на беспомошност, губење на самоконтрола, делириум, церебрални грчеви, забуна и губење на свеста, вклучително и кома, плитко дишење, брадикардија. Покрај тоа, како резултат на повратни информации адренергичен механизам, може да се појават симптоми како што се студ, тромав пот, вознемиреност, тахикардија, артериска хипертензија, срцеви палпитации, ангина пекторис и нарушувања на срцевиот ритам.

Клиничката презентација на тешка хипогликемија може да личи на клиничка презентација на мозочен удар.

Речиси во сите случаи, симптомите можат веднаш да се контролираат со непосреден внес на јаглеводороди (шеќер). Вештачките засладувачи не се ефикасни во исто време.

Како што е познато од искуството за користење други деривати на сулфонилуреа, и покрај успешната употреба на контрамерки на почетокот, последователно хипогликемијата може повторно да се појави.

Тешка или продолжена хипогликемија, која само привремено се контролира со редовни количини шеќер, бара итна медицинска помош или дури и хоспитализација.

Факторите кои придонесуваат за развој на хипогликемија вклучуваат:

- неподготвеност или (обично во старост) недоволна способност на пациентите да соработуваат со лекар, неисправна, неправилна исхрана, прескокнување оброци, пост,

- промени во вообичаената диета,

- нерамнотежа помеѓу физичката активност и внесот на јаглени хидрати,

- пиење алкохол, особено во комбинација со прескокнување оброци,

- нарушена бубрежна функција, сериозно нарушена функција на црниот дроб,

- некои незадоволни заболувања на ендокриниот систем кои влијаат на метаболизмот на јаглени хидрати или хипогликемија со повратна информација (на пример, некои дисфункции на тироидната жлезда, хипофизата или инсуфициенција на надбубрежниот кортекс), истовремена употреба на одредени други лекови (види. Интеракција со други лекови )

Третманот со глимепирид бара редовно следење на концентрацијата на глукоза во крвта и урината. Покрај тоа, се препорачуваат гликозилирани нивоа на хемоглобин.

Исто така, за време на третманот со глимепирид, неопходни се редовни проверки на функцијата на црниот дроб и броење на крвните клетки (особено леукоцити и тромбоцити).

Во стресни ситуации (на пример, по несреќи, итни операции, фебрилни инфекции, итн.), Може да се укаже на привремена транзиција кон инсулин.

Нема искуство со глимепирид кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција или кај пациенти кои имаат потреба од хемодијализа. Пациентите со тешка бубрежна или хепатална инсуфициенција се прикажани да се префрлат на инсулин.

Третманот со деривати на сулфонилуреа може да доведе до хемолитична анемија кај пациенти со недостаток на глукоза-6-фосфат дехидрогеназа. Бидејќи глимепирид припаѓа на класата на деривати на сулфонилуреа, треба да се користи со претпазливост кај пациенти со недостаток на глукоза-б-фосфат дехидрогеназа. Покрај тоа, опциите за третман треба да се земат предвид со алтернативни агенси кои не содржат деривати на сулфонилуреа.

Амарил содржи монохидрат на лактоза, па затоа не треба да се зема кај пациенти со наследна нетолеранција на лактоза, недостаток на лактаза или нарушена апсорпција на гликоза-лактоза.

Не е спроведена студија за ефектот на глимепирид врз можноста за управување со возила и механизми. Одговорот на пациентот или можноста да се концентрира може да се намали како резултат на развој на хипогликемија или хипергликемија, или, на пример, поради оштетување на видот. Овие ефекти можат да бидат опасни во ситуации кога овие способности се од особено значење (на пример, кога возите автомобил или машини).

Пациентите треба да бидат информирани за потребата од мерки на претпазливост за да се избегне хипогликемија при возење. Ова е особено важно за пациенти со чести епизоди на хипогликемија или за пациенти кои не се доволно или целосно свесни за раните знаци на хипогликемија. Во овие случаи, треба да се разгледа можноста за возење возила или машини за управување.

Состав и форма на ослободување

Амарил се произведува во таблети кои содржат 1-4 мг, кои се пакуваат во 15 парчиња на блистер. Едно пакување на лекот може да вклучува 2, 4, 6 или 8 плускавци.

• Една таблета на лекот ја вклучува активната супстанција - глимепирид - 1-4 мг и помошни компоненти: лактоза монохидрат, повидон, натриум карбоксиметил скроб, микрокристална целулоза, индиго кармин и магнезиум стеарат.

Клиничка и фармаколошка група: орален хипогликемичен лек.

Упатства за употреба

Според упатствата за употреба, дозата на препарати Amaryl и Amaryl M ја пропишува лекарот индивидуално за секој пациент, во зависност од тоа колку е високо нивото на шеќер во крвта на пациентот. Лекот треба да се користи во минимална доза доволна за да се постигне потребната метаболичка контрола.

Упатството за употреба на Амарил исто така известува дека третманот бара редовно одредување на концентрацијата на гликоза во крвта и нивото на гликозилиран хемоглобин.

Амирил таблетите треба да се земаат цели, без џвакање, со доволна количина течност (околу 1/2 чаша). Доколку е потребно, таблетите на лекот Амарил можат да се поделат според ризиците на два еднакви делови.

• Почетната доза на Амарил е 1 мг 1 пат / ден. Доколку е потребно, дневната доза може постепено да се зголемува (во интервали од 1-2 недели) под редовно следење на гликозата во крвта и по следниот редослед: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) на ден .
• Кај пациенти со добро контролиран дијабетес тип 2, дневната доза е обично 1-4 mg. Дневната доза од повеќе од 6 мг е поефикасна само кај мал број на пациенти.

Прекршување на земање апчиња, на пример, прескокнување на следната доза, не треба да се направи со последователна употреба на Амарил во поголема доза.

Времето за земање на таблетите и распределбата на дозите во текот на денот го одредува лекарот. Во исто време, го зема предвид начинот на живот на пациентот (количината на физичка активност, време на оброк, диета). Дневната доза е пропишана во 1 доза, веднаш пред целосен појадок. Ако не е земена дневна доза, пред првиот главен оброк. Важно е да не прескокнувате оброк по земањето на лекот.

Терапијата со глимипирид обично се спроведува долго време.