Метфогамач 850 (Метфогаммач 850)

Една таблета содржи:

Активна супстанција: метформин хидрохлорид - 850 мг.

Ексципиенси: хипомелоза, повидон, магнезиум стеарат.

Состав на школка: хипромелоза, макрогол 6000, титаниум диоксид (Е 171).

Продолжени бели таблети, обложени со филм, со линија на дефект од двете страни, скоро без мирис.

Фармаколошко дејство

Метфогама 850 е орален хипогликемичен лек од групата бигванид. Ја инхибира глуконогенезата во црниот дроб, ја намалува апсорпцијата на глукозата од цревата, ја засилува периферната употреба на глукозата, а исто така ја зголемува чувствителноста на ткивата кон инсулин. Сепак, тоа не влијае на секрецијата на инсулин од бета клетките на панкреасот. Го намалува нивото на триглицериди и липопротеини со мала густина во крвта. Стабилизира или ја намалува телесната тежина. Има фибринолитичко дејство како резултат на сузбивање на инхибиторот на активираторот на плазминоген активирач на ткиво.

Фармакокинетика

По орална администрација, лекот се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Биорасположивоста после земање на стандардна доза е -50-60%. Максималната концентрација во крвната плазма се постигнува 2 часа по ингестијата. Практично не се врзува за плазма протеините. Се акумулира во плунковните жлезди, црниот дроб и бубрезите. Се излачува непроменет од бубрезите. Полуживотот е 1,5-4,5 часа.

Со нарушена бубрежна функција, можна е кумулација на лекот.

Дозирање и администрација

Дозата на Метфогама 850 се поставува индивидуално, земајќи го предвид нивото на гликоза во крвта. Почетната доза е обично 850 мг (1 таблета) на ден, понатамошно постепено зголемување на дозата е можно во зависност од ефектот на терапијата. Дозата за одржување на лекот е 850-1700 mg (1-2 таблети) на ден. Максималната дневна доза е 1700 мг (2 таблети), назначувањето на повисоки дози не го зголемува ефектот на третманот.

Се препорачува дневна доза поголема од 850 мг во две дози (наутро и навечер). Кај постари пациенти, препорачаната дневна доза не треба да надминува 850 mg.

Таблетите Metphogamma 850 треба да се земаат со храна, цели, да се мијат со мала количина течност (чаша вода). Текот на лекувањето со лекот е долг.

Несакан ефект

Од гастроинтестиналниот тракт: гадење, повраќање, болки во стомакот, дијареја, недостаток на апетит, „метален“ вкус во устата. Во овие случаи, прекин на третманот обично не е потребно, а симптомите се решаваат самостојно без промена на дозата. Фреквенцијата и сериозноста на несаканите ефекти од гастроинтестиналниот тракт може да се намалат со постепено зголемување на дозата на метформин.

Алергиски реакции: осип на кожата.

Од ендокриниот систем: хипогликемија (главно кога се користи во несоодветни дози).

Метаболизам: во ретки случаи, млечна ацидоза (бара прекин на третманот).

Од хемопоетскиот систем: во некои случаи - мегалобластна анемија.

Предозирање

Со преголема доза на Метфогама 850, можна е млечна ацидоза со фатален исход. Причината за развој на млечна ацидоза може да биде и кумулацијата на лекот поради нарушена бубрежна функција. Раните симптоми на млечна ацидоза се гадење, повраќање, дијареја, треска, болки во стомакот, болка во мускулите, тогаш може да има зголемено дишење, вртоглавица, нарушена свест и развој на кома.Во случај на знаци на млечна ацидоза, третманот со Метфогама 850 треба веднаш да се запре. итно хоспитализирање на пациентот и, со утврдување на концентрацијата на лактат, ја потврдуваат дијагнозата. Најефективната мерка за отстранување на лактат и Метфогама 850 од телото е хемодијализа. Исто така, се спроведува симптоматски третман. Со комбинирана терапија на Метфогамма 850 со сулфонилуреа препарати, може да се развие хипогликемија.

Интеракција со други лекови

Со истовремена употреба со деривати на сулфонилуреа, акарбоза, инсулин, нестероидни антиинфламаторни лекови, МАО инхибитори, окситетрациклин, АКЕ инхибитори, деривати на клофибрат, циклофосфамид, Б-блокатори, можно е да се зголеми хипогликемиското дејство на метформин. Со истовремена употреба со глукокортикостероиди, орални контрацептиви, епинефрин, симпатомиметици, глукагон, тироидни хормони, диаутици на тиазид и „јамка“, деривати на фенотиазин, деривати на никотинска киселина, можно е да се намали хипогликемичното дејство на метформин.

Циметидин ја забавува елиминацијата на метформин, што го зголемува ризикот од млечна ацидоза.

Метформинот може да го ослабне ефектот на антикоагуланси (деривати на кумарин). Со истовремено внесување алкохол, може да се развие млечна ацидоза.

Карактеристики на апликацијата

Не се препорачува за акутни инфекции, егзацербација на хронични заразни и воспалителни заболувања, повреди, акутни хируршки заболувања, кога е индицирана инсулинска терапија. Не користете пред операцијата и во рок од 2 дена по нивното извршување.

Употребата на Metfogamma 850 не се препорачува најмалку 2 дена пред и 2 дена по рентген или радиолошки преглед со употреба на агенси за контраст. Не се препорачува употреба на лекот кај пациенти на диета со ограничување на внесувањето калории (

Нозолошка класификација (МКБ-10)

Фармакодинамика

Ја инхибира глуконогенезата во црниот дроб, ја намалува апсорпцијата на глукозата од цревата, ја засилува периферната употреба на глукозата и ја зголемува чувствителноста на ткивата кон инсулин. Го намалува нивото на триглицериди и липопротеини со мала густина во крвта. Има фибринолитичко дејство (ја инхибира активноста на инхибиторот на плазминоген активиратор на активиран тип на ткиво), ја стабилизира или намалува телесната тежина.

Контраиндикации

дијабетична кетоацидоза, дијабетична прекома и кома,

тешко бубрежно и хепатално нарушување,

срцева и респираторна слабост,

акутна фаза на миокарден инфаркт,

акутна цереброваскуларна несреќа,

млечна ацидоза и индикации за тоа во историјата, состојби кои можат да придонесат за развој на млечна ацидоза, вклучително и хроничен алкохолизам,

Несакани ефекти

Од кардиоваскуларниот систем и крвта (хематопоеза, хемостаза): во некои случаи мегалобластична анемија.

Од дигестивниот тракт: гадење, повраќање, болки во стомакот, дијареја, недостаток на апетит, метален вкус во устата.

Од страната на метаболизмот: хипогликемија, во ретки случаи, млечна ацидоза (бара прекин на третманот).

Алергиски реакции: осип на кожата.

Специјални упатства

Не се препорачува за акутни заразни заболувања или егзацербации на хронични заразни и воспалителни заболувања, повреди, акутни хируршки заболувања, пред операција и во рок од 2 дена по нивното извршување, како и во рок од 2 дена пред и по дијагностички тестови (радиолошки и радиолошки употреба на контрастни медиуми). Не треба да се користи кај пациенти на диета со ограничување на внесот на калории (помалку од 1000 kcal / ден). Употребата на лекот не се препорачува кај лица над 60 години кои вршат тешка физичка работа (поради зголемениот ризик од развој на млечна ацидоза).

Влијание врз можноста за управување со возила и работа со механизми. Без ефект (кога се користи како монотерапија). Во комбинација со други хипогликемични агенси (деривати на сулфонилуреа, инсулин и др.), Можен е развој на хипогликемични состојби, во кои е нарушена можноста за управување со возила и вклучување во други потенцијално опасни активности кои бараат зголемено внимание и брзина на психомоторни реакции.

Производител

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Германија.

Производител: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, Германија.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Германија.

СПС ZiиО-Здоровије, Русија, 142103, Московски регион, Подолск, ул. Railелезничка пруга, 2.

Претставништво / организација што прифаќа побарувања: претставништво на компанијата Верваг Фарма GmbH & Co. CG во Руската Федерација.

117587, Москва, автопат Варшава, 125 F, блд. 6.

Тел .: (495) 382-85-56.

Дозирна форма

Таблети обложени со филм, 850 мг

Една таблета содржи

активна супстанција - метформин хидрохлорид 850 мг

(еквивалентно на метформин 662,8 мг),

ексципиенси: хипомелоза (15000 mPas), Повидон К25, магнезиум стеарат,

состав на обвивка: хипромелоза (5mPas), макрогол 6000, титаниум диоксид (E171).

Таблети со облик на тврдост со површина од биконвексен, покриени со бел филм, со опасност од обете страни, со дијаметар (7,5 ± 0,5 x 21,5 x 0,5) mm и должина (6,0 ± 6,8) mm.

Фармаколошки својства

По орална администрација, метформин се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Биорасположивоста по земање на стандардна доза е 50-60%. Максималната концентрација на плазма Cmax се достигнува 2,5 часа по ингестијата. Практично не се врзува за плазма протеините. Се акумулира во плунковните жлезди, мускули, црниот дроб и бубрезите. Метформин се транспортира во црвените крвни зрнца, црвените крвни клетки се веројатно второто складиште за дистрибуција. Се излачува непроменет од бубрезите. Полуживотот е 6,5 часа Во случај на нарушена бубрежна функција, можна е кумулација на лекот. Се претпоставува дека фармакокинетиката на адсорпција на метформин е нелинеарна.

Metfogamma® 850 ја инхибира глуконогенезата во црниот дроб, ја намалува апсорпцијата на глукозата од цревата, ја засилува периферната употреба на глукозата, а исто така ја зголемува чувствителноста на ткивата кон инсулин. Метформин ја стимулира синтезата на интрацелуларен гликоген со дејствување на гликогенска синтаза, го зголемува транспортниот капацитет на сите типови транспортери на гликоза на протеинска мембрана. Сепак, тоа не влијае на секрецијата на инсулин од бета клетките на панкреасот. Го намалува вкупниот холестерол, триглицериди и липопротеини со мала густина во крвта. Стабилизира или ја намалува телесната тежина. Има фибринолитичко дејство како резултат на сузбивање на инхибиторот на активираторот на плазминоген активирач на ткиво.

Форма за ослободување, пакување и состав Метфогама ® 850

Таблетите, обложени со облога од бел филм, се издолжени, имаат ризик, без мирис.

Ексципиенси: хипромелоза (1500CPS), хипомелоза (5CPS), повидон (K25), магнезиум стеарат, макрогол 6000, титаниум диоксид.

10 парчиња - плускавци (3) - пакувања од картон.
10 парчиња - плускавци (6) - пакувања од картон.
10 парчиња - плускавци (12) - пакувања од картон.
20 парчиња. - плускавци (6) - пакувања од картон.

Режим на дозирање

Поставете индивидуално, земајќи го предвид нивото на гликоза во крвта.

Првичната доза е обично 850 мг (1 таб.) / Ден. Понатамошно постепено зголемување на дозата е можно во зависност од ефектот на терапијата. Дозата за одржување е 850-1700 mg (1-2 таблети) / ден. Максималната дневна доза е 2550 мг (3 таблети).

Се препорачува дневна доза поголема од 850 мг во 2 поделени дози (наутро и навечер).

Кај постари пациенти, препорачаната доза не треба да надминува 850 мг на ден.

Таблетите треба да се земаат со оброци како целина, да се мијат со мала количина течност (чаша вода).

Лекот е наменет за долгорочно користење.

Поради зголемениот ризик од млечна ацидоза, во тешки метаболички нарушувања, дозата треба да се намали.

Интеракција со лекови

Со истовремена употреба со деривати на сулфонилуреа, акарбоза, инсулин, НСАИЛ, инхибитори на МАО, окситетрациклин, АКЕ инхибитори, деривати на клофибрат, циклофосфамид и бета-блокатори, можно е да се зголеми хипогликемискиот ефект на метформин.

Со истовремена употреба со GCS, орални контрацептиви, епинефрин (адреналин), симпатомиметици, глукагон, тироидни хормони, диуретици на тиазид и јамка, деривати на фенотиазин и никотинска киселина, можно е намалување на хипогликемиското дејство на метформин.

Циметидин ја забавува елиминацијата на метформин, како резултат на што се зголемува ризикот од млечна ацидоза.

Метформинот може да го ослабне ефектот на антикоагуланси (деривати на кумарин).

Со истовремена администрација со етанол, можен е развој на млечна ацидоза.

Со истовремена употреба на нифедипин се зголемува апсорпцијата на метформин, Ц макс, го успорува излачувањето.

Катјонските лекови (амлодипин, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамерен, ванкомицин) кои се лачат во тубулите се натпреваруваат за системи на тубуларен транспорт и, со пролонгирана терапија, можат да го зголемат Ц max метформинот за 60%.

Индикации за употреба

- третман на дијабетес мелитус тип 2 кај возрасни, особено кај пациенти со прекумерна телесна тежина, доколку диетата и физичката активност не обезбедуваат соодветна гликемиска контрола,

како монотерапија или во комбинација со други орални антидијабетични агенси или со инсулин

Интеракции со лекови

Комбинации кои не се препорачуваат.

Акутната интоксикација со алкохол го зголемува ризикот од млечна ацидоза, особено во следниве случаи:

- гладување или неухранетост,

Потребно е да се избегне употреба на алкохол и лекови кои содржат алкохол во третманот на метформин.

Средства за контраст што содржат јод

Интраваскуларна употреба на агенси за контраст што содржат јод може да доведе до откажување на бубрезите, што доведува до акумулација на метформин и зголемен ризик од млечна ацидоза. Употребата на метформин треба да се прекине пред употреба на вакви агенси за контраст, за време на студии со нивна употреба и во рок од 48 часа по нивното завршување. Терапијата треба да се продолжи 48 часа по завршувањето на студијата и само по второ оценување на функцијата на бубрезите и се добива нормален резултат.

Комбинации кои бараат посебни мерки на претпазливост при употреба

Лекови со нивната својствена хипергликемиска активност, на пример, глукокортикоиди (за системска и локална употреба), бета-2 агонисти, симпатомиметици.

Пациентите треба да бидат информирани за ова, препорачуваат почесто да го следат нивото на гликоза во крвта, особено во почетната фаза на лекување. Доколку е потребно, дозата на метформин за време на третманот треба да се регулира, особено при употреба на друг лек и по запирање на неговата употреба.

Диуретици, особено диуретици на јамка.

Бидејќи постои потенцијален ризик од ограничување на бубрежната функција, постои висок ризик од развој на млечна ацидоза.

АКЕ инхибиторите можат да предизвикаат намалување на нивото на гликоза во крвта. Доколку е потребно, дозата на хипогликемичен лек треба да се прилагоди за време на терапијата со употреба на АКЕ инхибитори и по прекинување на оваа терапија.