Форма на дозирање - раствор за поткожно администрирање: безбоен или скоро безбоен (3 ml секоја * во стаклени касети, кои се запечатени во пластично пенкало за еднократна употреба за повеќе инјекции, во картонски пакет од 1, 2 или 3 пенкала за шприц).

* Во 1 пенкало за шприц (3 ml) содржи 10 дози од 1,8 мг, 15 дози од 1,2 мг или 30 дози од 0,6 мг.

Активна супстанција: лираглутид, во 1 ml - 6 мг.

Помошни компоненти: хлороводородна киселина / натриум хидроксид, т.е., натриум хидроген фосфат дихидрат, фенол, пропилен гликол, вода за инјектирање.

Фармакодинамика

Лираглутид е аналог на хуманиот GLP-1 (пекарид-сличен на глукагон). Произведено со методот на биотехнологија на рекомбинантна ДНК (деоксирибонуклеинска киселина) со употреба на видот Saccharomyces cerevisiae, кој има 97% хомологија со човечки GLP-1, ги врзува и активира GLP-1 рецепторите кај луѓето.

GLP-1 рецепторот е цел за роден GLP-1, кој е ендоген хормон на инкретин кој ја стимулира секрецијата на инсулин зависен од гликоза во панкреасните β-клетки. Споредено со мајчин GLP-1, фармакодинамските и фармакокинетичките профили на лираглутид овозможуваат да се администрира еднаш дневно.

Со поткожна инјекција, долготрајниот профил на супстанцијата се заснова на три механизми:

само-здружување, кое обезбедува одложена апсорпција на лираглутид,
врзувачки за албумин,
повисоко ниво на ензимска стабилност против DPP-4 (дипептидил пептидаза-4) и NEP (ензимска неутрална ендопептидаза), што обезбедува долг Т_1/2 (полуживот) на супстанција од плазма.

Ефектот на лираглутид се заснова на интеракција со специфични GLP-1 рецептори, како резултат на што се зголемува нивото на cAMP (цикличен аденозин монофосфат). Под дејство на супстанцијата, се забележува стимулација на секреција на инсулин зависна од гликоза и се подобрува функцијата на β-клетките на панкреасот. Во исто време, се јавува сузбивање зависно од гликоза на прекумерно зголемено лачење на глукагон. Така, со зголемување на концентрацијата на глукоза во крвта, секрецијата на глукагон е потисната и се стимулира секрецијата на инсулин.

Од друга страна, кај пациенти со хипогликемија, лираглутид го намалува секрецијата на инсулин без да се инхибира секреција на глукагон. Механизмот за намалување на гликемијата исто така вклучува мало одложување на празнењето на желудникот. Користејќи механизми кои предизвикуваат намалување на гладот и намалување на потрошувачката на енергија, лираглутид доведува до намалување на масното ткиво и губење на тежината.

GLP-1 е физиолошки регулатор на апетит и калории, рецепторите на овој пептид се наоѓаат во неколку области на мозокот кои се вклучени во регулирањето на апетитот.

При спроведување на студии за животни, откриено е дека преку специфично активирање на рецепторите GLP-1, лираглутид ги зајакнува сигналите на заситеност и ги ослабува сигналите на глад, а со тоа доведува до губење на тежината.

Исто така, според студиите за животни, лираглутид го забавува развојот на дијабетес. Супстанцата е моќен фактор во специфичната стимулација на размножување на панкреасните β-клетки и спречува смрт на б-клетки (апоптоза), што е предизвикано од цитокини и слободни масни киселини. Така, лираглутид ја зголемува биосинтезата на инсулин и ја зголемува масата на б-клетките. По нормализирање на концентрацијата на глукоза, лираглутид престанува да ја зголемува масата на панкреасните β-клетки.

Победа има долг 24-часовен ефект и ја подобрува гликемиската контрола, што се постигнува со намалување на концентрацијата на глукоза во постот што постепено и после јадење со дијабетес тип 2.

Фармакокинетика

По субкутана администрација, апсорпцијата на лираглутид е бавна, Т_макс (време да се достигне максимална концентрација) во плазмата е 8-12 часа. В_макс (максимална концентрација) во плазмата по администрација на единечна доза од 0,6 mg е 9,4 nmol / L. При употреба на доза од 1,8 mg просечно Ц_ССС (концентрација на рамнотежа) во плазмата достигнува приближно 34 nmol / L. Изложеноста на супстанцијата е подобрена во однос на дозата. Интра-индивидуалниот коефициент на варијација за AUC (областа под кривата на концентрација-време) по администрација на лираглутид во единечна доза е 11%. Апсолутната биорасположивост е околу 55%.

Гледајќи В._г. (волумен на дистрибуција) на лираглутид во ткива со поткожен пат на администрација е 11-17 l, просечна вредност на V_г. по интравенска администрација - 0,07 л / кг. Забележено е значително врзување на лираглутид со плазма протеини (> 98%).

Метаболизмот на лираглутид се јавува како големи протеини, без учество како патека за излачување на некој специфичен орган. За 24 часа по администрација на единечна доза, непроменетата супстанција останува главната компонента на плазмата. Два метаболити се откриени во плазмата (≤ 9 и ≤ 5% од вкупната доза).

Непроменет лираглутид по администрација на доза од 3 Н-лираглутид во урина или измет не е утврден. Само мал дел од метаболитите поврзани со супстанцијата се излачуваат од бубрезите или преку цревата (6 и 5%, соодветно). По субкутана администрација на единечна доза на лираглутид, просечната дозвола од телото е приближно 1,2 л / ч со елиминација Т_1/2 околу 13 часа.

Индикации за употреба

Според упатствата, Виктоста се користи за дијабетес тип 2 во комбинација со диета и вежбање за да се постигне гликемиска контрола.

Можни начини на употреба на лекот:

монотерапија
комбинирана терапија со еден или повеќе орални хипогликемични агенси (тиазолидиониони, сулфонилуреа, метформин) кај пациенти кои не успеале да постигнат соодветна гликемиска контрола за време на претходната терапија,
комбинирана терапија со базален инсулин кај пациенти кои не успеале да постигнат соодветна гликемиска контрола користејќи Виктоза во комбинација со метформин.

Контраиндикации

дијабетична кетоацидоза,
дијабетес тип 1
повеќекратна ендокрина неоплазија тип 2,
нарушена функција на црниот дроб,
сериозно оштетување на бубрезите,
дијабетична гастропареза,
воспалително заболување на цревата,
хронична срцева слабост на функционалната класа III - IV според класификацијата на Associationујоршката кардиолошка асоцијација (NYHA),
историја на медуларен карцином на тироидната жлезда, вклучително и фамилијарна,
возраст до 18 години
бременост и лактација
преосетливост кон која било компонента на Виктоза.

болест на тироидната жлезда
хронична срцева слабост на I - II функционална класа според класификација на NYHA,
возраст над 75 години.

Упатства за употреба Виктоза: метод и дозирање

Виктоза треба да се администрира субкутано во стомакот, рамото или бутот еднаш дневно, без оглед на оброците. Местото и времето на инјектирање може да се смени без прилагодување на дозата, сепак, пожелно е да се администрира лекот приближно во исто време од денот, што е најзгодно за пациентот.

За да се подобри гастроинтестиналната толеранција, се препорачува третман со дневна доза од 0,6 mg. По минимум една недела, дозата се зголемува на 1,2 mg. Доколку е потребно, за да се постигне најдобра гликемиска контрола, земајќи ја предвид клиничката ефективност на Виктоза, можно е зголемување на дозата до 1,8 мг барем една недела подоцна. Не се препорачува употреба на повисоки дози.

Лекот може да се препише покрај тековната терапија со метформин или комбинирана терапија со метформин во комбинација со тиазолидидион. Дозите на второто не треба да се прилагодат.

Победата може да се додаде на постојната терапија со дериват на сулфонилуреа или комбинирана терапија со метформин во комбинација со деривати на сулфонилуреа. Во овој случај, за да се минимизира ризикот од развој на несакана хипогликемија, дозата на деривати на сулфонилуреа треба да се намали.

Виктоза може да се додаде и на базалниот инсулин, но за да се намали ризикот од хипогликемија, потребно е да се намали дозата на инсулин.

Во случај на прескокнување на доза:

ако не поминале повеќе од 12 часа, мора да ја внесете пропуштената доза што е можно поскоро,
ако поминале повеќе од 12 часа, следната доза мора да се администрира следниот ден во предвиденото време, т.е., не е неопходно да се компензира пропуштената доза со воведување дополнителна или удвоена доза.

Упатства за употреба Виктоза (Метод и доза)

S / c се инјектира во стомакот / бутот еднаш дневно, без оглед на внесот на храна.

Се претпочита да се влезе во исто време од денот. Местото за инјектирање може да варира. Лекот не може да се внесе во / во и / м.

Тие започнуваат со третман со 0,6 mg на ден. По една недела, дозата се зголемува на 1,2 мг. Доколку е потребно, за најдобра контрола на гликемијата, зголемете до 1,8 mg по една недела. Дозата над 1,8 мг е непожелна.
Обично се применува во прилог на третман Метформинили Метформин+ Тиазолидинедионво претходни дози. Кога се комбинираат со деривати на сулфонилуреа, дозата на втората треба да се намали, бидејќи е непожелна хипогликемија.

Со воведување на доза поголема од 40 пати од просечната доза, се развива тешка гадење и повраќање. Се изведува симптоматска терапија.

Додека земавте со Парацетамол дозата на второто не треба да се прилагоди.

Не предизвикува значителна промена во фармакокинетиката Аторвастатин.

Дотерување на дозата Грисеофулвин со истовремена употреба на Виктоза не е потребно.

Исто така, нема корекција Дозлисиноприли Дигоксин.

Контрацептивно дејство Етинил естрадиоли Левоноргестрел додека земањето со Виктоза не се менува.

Интеракција со лекови со Инсулини Варфарин не студирал.

Објавено со рецепт.

Складирање во фрижидер на 2-8 ° C; складирање на собна температура не повисоко од 30 ° C е прифатливо.

Аналози: Лираглутид, Баета(слично во механизмот на дејствување, но активната супстанција е различна).

Прегледите на лекарите за Виктоц се сведуваат на тоа дека лекот треба да се користи според индикации и само како што е наведено од докторот. Студиите покажаа дека лекови за третман на дијабетес тип 2, Баета и Виктоза, се ефикасни во контролата на прекумерната тежина. Оваа точка е важна затоа што клучна задача во третманот на пациенти со оваа дијагноза е губење на тежината.

Лекот е наменет за ТРЕТМАН дијабетеси спречување на неговите компликации, поволно влијае на кардиоваскуларниот систем. Тоа не само што го намалува нивото на гликоза, туку го обновува и физиолошкото производство на инсулин кај пациенти со дијабетес. Во експериментите со животни, докажано е дека под нејзино влијание е обновена структурата на бета клетките и нивната функција. Употребата на лекот овозможува сеопфатен пристап кон третманот Дијабетес тип 2.

Виктоза за губење на тежината кај некои пациенти со дијабетес се користеше како монотерапија. Сите пациенти забележаа постојан пад на апетитот. Индикаторите за гликоза во крвта во текот на денот беа во нормални граници, нивото се врати во нормала во рок од еден месец триглицериди.

Лекот беше пропишан во доза од 0,6 mg еднаш на ден за една недела, а потоа дозата се зголеми на 1,2 mg. Времетраењето на третманот е 1 година. Најдобри резултати беа забележани со комбинирана терапија со Метформин. Во текот на првиот месец од третманот, некои пациенти изгубиле 8 кг. Лекарите предупредуваат против спонтана администрација на оваа дрога за оние кои сакаат да изгубат тежина. Користењето на тоа носи ризик карцином на тироидната жлезда и појава панкреатитис.

Прегледите на форумите се почесто негативни. Повеќето губење на тежината забележуваат губење на тежината од 1 кг месечно, во најдобар случај 10 кг за шест месеци. Прашањето се разговара активно: има ли смисла да се меша во метаболизмот заради 1 кг месечно? И покрај фактот дека диетата и вежбањето сè уште се потребни.

„Искористување на метаболизмот ... не“.

„Признавам дека третманот со лекови е неопходен за фази 3-4 од дебелината, кога метаболизмот се губи, но еве? Не разбирам ... “

„Во Израел, овој лек е препишан САМО за дијабетичари со одредено ниво на шеќер. Само што не го добивте рецептот “.

„Нема ништо добро во овој лек. За 3 месеци + 5 кг. Но, не го искористив за слабеење, јас сум дијабетичар “.

Можете да купите во Виктоза во Москва во многу аптеки. Цената на растворот за инјектирање во шприц од 3 ml бр. 2 во разни аптеки се движи од 7187 рубли. до 11258 Бришење.

Решение за администрација на sc безбоен или скоро безбоен, транспарентен.

Ексципиенси: натриум хидроген фосфат дихидрат - 1,42 мг, пропилен гликол - 14 мг, фенол - 5,5 мг, хлороводородна киселина / натриум хидроксид - т.е., вода за инјектирање - до 1 ml.

3 мл - стаклени кертриџи (1) - пенкала за шприц (1) - пакувања од картон.
3 мл - стаклени кертриџи (1) - пенкала за шприц (2) - пакувања од картон.
3 мл - стаклени кертриџи (1) - пенкала за шприц (3) - пакувања од картон.

Хипогликемиски агенс. Лираглутид е аналог на човечки глукагон-сличен пептид-1 (GLP-1), произведен од рекомбинантна ДНО биотехнологија со користење на видот Saccharomyces cerevisiae, кој има 97% хомологија со човечки GLP-1, кој ги врзува и активира GLP-1 рецепторите кај луѓето. GLP-1 рецепторот служи како цел за родниот GLP-1, ендоген хормон инкретин, кој го стимулира секрецијата на инсулин зависен од гликоза во бета клетките на панкреасот. За разлика од домашниот GLP-1, фармакокинетичките и фармакодинамичните профили на лираглутид овозможуваат да се администрира на пациенти на ден 1 пат на ден.

Долготрајниот профил на лираглутид при субкутана инјекција е обезбеден од три механизми: само-здружување, што резултира во одложена апсорпција на лекот, врзување за албумин и повисоко ниво на ензимска стабилност во однос на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) и неутрален ензим на ендопептидаза (НЕП) , поради што е обезбеден долг полуживот на лекот од плазмата. Дејството на лираглутид се должи на интеракција со специфични рецептори на GLP-1, како резултат на што се крева нивото на цикличен cAMP аденозин монофосфат. Под влијание на лираглутид се јавува стимулација на секреција на инсулин зависна од гликоза. Во исто време, лираглутидот го потиснува претерано високата секреција на глукагон зависна од гликоза. Така, со зголемување на концентрацијата на глукоза во крвта, се стимулира секрецијата на инсулин и се задушува секрецијата на глукагон. Од друга страна, за време на хипогликемија, лираглутид го намалува лачењето на инсулин, но не го инхибира секрецијата на глукагон. Механизмот за намалување на гликемијата исто така вклучува мало одложување на празнењето на желудникот. Лираглутид ја намалува телесната тежина и ја намалува телесната маст користејќи механизми кои предизвикуваат намалување на гладот и помала потрошувачка на енергија.

Лираглутид има долг 24-часовен ефект и ја подобрува гликемиската контрола со намалување на концентрацијата на глукоза во постот што постепено и после јадење кај пациенти со дијабетес тип 2.

Со зголемување на концентрацијата на глукоза во крвта, лираглутид го зголемува лачењето на инсулин. При употреба на чекор-инфузија на глукоза, секрецијата на инсулин после администрација на единечна доза лираглутид кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 се зголемува на ниво споредливо со оној кај здрави субјекти.

Лираглутид како дел од комбинирана терапија со метформин, глимепирид или комбинација на метформин со росиглитазон во текот на 26 недели предизвика статистички значајна (p 98%).

Во рок од 24 часа по администрацијата на здрави доброволци со единечна доза од 3-лираглутид обележана со радиоактивен изотоп, главната плазма компонента остана непроменета лираглутид. Откриени се два плазма метаболити (≤ 9% и ≤ 5% од вкупната плазма радиоактивност). Лираглутид се метаболизира како ендогени како големи протеини.

По администрација на доза од 3 Н-лираглутид, непроменет лираглутид не е откриен во урина или измет. Само мал дел од администрираната радиоактивност во форма на метаболити поврзани со лираглутид (6% и 5%, соодветно) се излачува од бубрезите или преку цревата. Радиоактивните супстанции се излачуваат од бубрезите или преку цревата, главно во текот на првите 6-8 дена по дозата на лекот и се три метаболити. Просечната дозвола од организмот по администрација на лираглутид во единечна доза е приближно 1,2 л / час со полуживот на елиминација од приближно 13 часа.

Податоците од фармакокинетичките студии во група на здрави доброволци и анализа на фармакокинетичките податоци добиени кај популацијата на пациенти (од 18 до 80 години) укажуваат дека возраста нема клинички значаен ефект врз фармакокинетичките својства на лираглутид.

Фармакокинетичка анализа заснована врз популацијата на податоците добиени со проучување на ефектите на лираглутид кај пациенти од расни групи од бела, црна, азиска и латиноамериканска област сугерира дека етничката припадност нема клинички значаен ефект врз фармакокинетичките својства на лираглутид.

Изложеноста на лираглутид кај пациенти со слаба до умерена слабост на црниот дроб е намалена за 13-23% во однос на онаа во групата на здрави субјекти. Кај пациенти со тешка хепатална инсуфициенција (според класификацијата Дете-Пуг, сериозност на болеста> 9 поени), изложеноста на лираглутид беше значително пониска (за 44%).

Трговско име: Виктоза

INN: Лираглутид

Опис
Безбоен или скоро безбоен транспарентен раствор.

АТКС код - A10BX07.

Фармакодинамика
Лираглутид има долг 24-часовен ефект и ја подобрува гликемиската контрола со намалување на концентрацијата на глукоза во постот што постепено и после јадење кај пациенти со дијабетес тип 2.
Секретирано инсулин зависно од гликоза
Со зголемување на концентрацијата на глукоза во крвта, лираглутид го зголемува лачењето на инсулин. При употреба на чекор-инфузија на глукоза, секрецијата на инсулин после администрација на единечна доза лираглутид кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 се зголемува до ниво споредливо со онаа кај здрави субјекти (Сл. 1).

Виктоза: упатства за употреба и прегледи

Латинско име: Виктоза

ATX код: A10BX07

Активна состојка: лираглутид (Лираглутид)

Продуцент: Ново Нордиск, А / Ц (Ново Нордиск, А / С) (Данска)

Ажурирање на описот и фотографијата: 15.08.2018 година

Цени во аптеките: од 10 500 рубли.

Победа е агонист на полипептид (GLP) рецептори слични на глукагон, хипогликемиски агенс.

* Во 1 пенкало за шприц (3 ml) содржи 10 дози од 1,8 мг, 15 дози од 1,2 мг или 30 дози од 0,6 мг.

Активна супстанција: лираглутид, во 1 ml - 6 мг.

Со поткожна инјекција, долготрајниот профил на супстанцијата се заснова на три механизми:

само-здружување, кое обезбедува одложена апсорпција на лираглутид,
врзувачки за албумин,
повисоко ниво на ензимска стабилност против DPP-4 (дипептидил пептидаза-4) и NEP (ензимска неутрална ендопептидаза), што обезбедува долг Т_1/2 (полуживот) на супстанција од плазма.

Можни начини на употреба на лекот:

монотерапија
комбинирана терапија со еден или повеќе орални хипогликемични агенси (тиазолидиониони, сулфонилуреа, метформин) кај пациенти кои не успеале да постигнат соодветна гликемиска контрола за време на претходната терапија,
комбинирана терапија со базален инсулин кај пациенти кои не успеале да постигнат соодветна гликемиска контрола користејќи Виктоза во комбинација со метформин.

дијабетична кетоацидоза,
дијабетес тип 1
повеќекратна ендокрина неоплазија тип 2,
нарушена функција на црниот дроб,
сериозно оштетување на бубрезите,
дијабетична гастропареза,
воспалително заболување на цревата,
хронична срцева слабост на функционалната класа III - IV според класификацијата на Associationујоршката кардиолошка асоцијација (NYHA),
историја на медуларен карцином на тироидната жлезда, вклучително и фамилијарна,
возраст до 18 години
бременост и лактација
преосетливост кон која било компонента на Виктоза.

болест на тироидната жлезда
хронична срцева слабост на I - II функционална класа според класификација на NYHA,
возраст над 75 години.

Упатство за употреба на лекот

Секое пенкало за шприц е дизајнирано за индивидуална употреба.

Лекот треба да се администрира со употреба на игли до 8 mm долги и до 32G дебели (не се вклучени, затоа се купуваат одделно). Пенкаловите со шприц се комбинираат со игли за еднократна употреба за инјектирање НовоТвист и НовоФајн.

Виктоза не треба да се администрира ако решението изгледа различно од чиста, скоро безбојна или безбојна течност.

Вие не можете да го внесете лекот ако претрпел замрзнување.

Не чувајте го пенкалото за шприц со закачена игла. После секоја инјекција, мора да се исфрли. Оваа мерка спречува истекување, загадување и инфекција на лекот, а исто така гарантира точност на дозирање.

Виктоза: опис, упатства за употреба, фотографија

Лекот Виктоза е индициран за употреба кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 како додаток. Се користи истовремено со диета и зголемена физичка активност за нормализирање на нивото на шеќер во крвта.

Лираглутидот кој е дел од оваа дрога има ефект врз телесната тежина и телесните масти. Делува на деловите на централниот нервен систем кои се одговорни за чувството на глад. Победата му помага на пациентот да се чувствува цело време подолго време со намалување на потрошувачката на енергија.

Оваа дрога може да се користи како независен лек или во комбинација со други лекови. Ако третманот со лекови кои содржат метформин, сулфонилуреа или тиазолидиониони, како и препарати од инсулин немаат очекуван ефект, тогаш Виктоза може да биде препишана за веќе земени лекови.

Рецепт и употреба на лекот од бремени жени или доилки

Лек кој содржи лираглутид не се препорачува за употреба за време на бременоста и за време на подготовката за него. Во овој период, нормалното ниво на шеќер треба да се одржува со лекови кои содржат инсулин. Ако пациентот користел Виктоза, тогаш после бременоста нејзиниот внес треба да се запре веднаш.

Ефектот на лекот врз квалитетот на мајчиното млеко не е познат. За време на хранењето, не се препорачува земање Виктоза.

Несакани ефекти

При тестирање на Виктоза, најчесто пациентите се жалеле на проблеми со гастроинтестиналниот тракт. Тие забележале повраќање, дијареја, запек, болка во абдоменот. Овие појави биле забележани кај пациенти на почетокот на администрацијата на почетокот на текот на администрацијата на лекот. Во иднина, фреквенцијата на ваквите несакани ефекти е значително намалена, а состојбата на пациентите се стабилизира.

Несакани ефекти од респираторниот систем се забележуваат доста често, кај околу 10% од пациентите. Тие развиваат инфекции на горниот респираторен тракт. При земање на лекот, некои пациенти се жалат на постојани главоболки.

Со комплексна терапија со неколку лекови, може да се развие хипокликемија. Во суштина, овој феномен е карактеристичен за истовремен третман со Виктоза и лекови со сулфонилуреа деривати.

Сите можни несакани ефекти што се јавуваат при земање на оваа дрога се сумирани во табелата 1.

Сите несакани ефекти сумирани во табелата беа идентификувани за време на долгорочните студии на третата фаза на лекот Виктоза и се засноваа на спонтани пораки за маркетинг. Несакани ефекти идентификувани во долгорочна студија беа пронајдени кај повеќе од 5% од пациентите кои земале Виктоза, во споредба со пациенти кои поминуваат на терапија со други лекови.

Исто така, во оваа табела се наведени несакани ефекти кои се јавуваат кај повеќе од 1% од пациентите и фреквенцијата на нивниот развој е 2 пати поголема од фреквенцијата на развој при земање други лекови. Сите несакани ефекти во табелата се поделени во групи врз основа на органи и фреквенција на појава.

Хипогликемија

Овој несакан ефект кај пациенти кои земале Виктоза бил благ. Во случаи на третман на дијабетес мелитус само со оваа дрога, не е пријавена појава на тешка хипогликемија.

Несакан ефект, изразен со сериозен степен на хипогликемија, е забележан за време на сложениот третман со Виктоза со препарати кои содржат деривати на сулфонилуреа.

Комплексната терапија со лираглутид со лекови кои не содржат сулфонилуреа не дава несакани ефекти во форма на хипогликемија.

Гастроинтестиналниот тракт

Главните несакани реакции од гастроинтестиналниот тракт најчесто беа изразени со повраќање, гадење и дијареја. Тие беа лесни по природа и беа карактеристични за почетната фаза на лекување. После намалување на инциденцата на овие несакани ефекти. Случаите на повлекување лекови поради негативни реакции од гастроинтестиналниот тракт не се регистрирани.

Во долгорочно испитување на пациенти кои ја земале Виктоза во комбинација со метформин, само 20% се пожалиле на еден напад на гадење за време на третманот, околу 12% од дијарејата.

Сеопфатен третман со лекови кои содржат деривати на лираглутид и сулфонилуреа, доведоа до следните несакани ефекти: 9% од пациентите се пожалиле на гадење при земање лекови, а околу 8% се пожалиле на дијареја.

При споредување на појавените несакани реакции при земање на лекот Виктоза и други лекови слични во фармаколошките својства, е забележана појава на несакани ефекти кај 8% од пациентите кои земале Виктоза и 3,5 - земајќи други лекови.

Процентот на несакани реакции кај постарите лица беше малку поголем. Истовремените заболувања, како бубрежна инсуфициенција, влијаат на инциденцата на несакани реакции.

Панкреатитис

Во медицинската пракса, се забележани неколку случаи на таква неповолна реакција на лекот како што е развој и егзацербација на панкреатитис на панкреасот. Сепак, бројот на пациенти кај кои е откриена оваа болест како резултат на земање Виктоза е помал од 0,2%.

Поради нискиот процент на овој несакан ефект и фактот дека панкреатитис е компликација на дијабетес, малку е веројатно дека ќе се потврди или побие овој факт.

Тироидната жлезда

Како резултат на проучувањето на ефектот на лекот врз пациентите, беше утврдена целокупната инциденца на несакани реакции од тироидната жлезда. Набудувањата беа спроведени на почетокот на текот на терапијата и со продолжена употреба на лираглутид, плацебо и други лекови.

Процентот на несакани реакции беше како што следува:

лираглутид - 33,5,
плацебо - 30,
други лекови - 21.7

Димензионалноста на овие вредности е бројот на случаи на несакани реакции кои се припишуваат на 1000 пациенти години на употреба на средства. При земање на лекот, постои ризик од развој на сериозни негативни реакции од тироидната жлезда.

Меѓу најчестите несакани ефекти, лекарите забележуваат зголемување на крвниот калцитонин, гушавост и разни неоплазми на тироидната жлезда.

При земање на Виктоза, пациентите забележале појава на алергиски реакции. Меѓу нив, може да се разликуваат чешање на кожата, уртикарија, разни видови осип. Меѓу тешките случаи, забележани се неколку случаи на анафилактички реакции со следниве симптоми:

намалување на крвниот притисок,
оток
останување без здив
зголемено отчукување на срцето.

Предозирање со лекови

Според извештаите за проучување на лекот, евидентиран е еден случај на предозирање со лекот. Неговата доза ја надмина 40 пати повеќе од препорачаната. Ефектот на предозирање беше сериозна гадење и повраќање. Таков феномен како хипогликемија не беше забележан.

По соодветна терапија, забележано е целосно закрепнување на пациентот и целосно отсуство на ефекти од предозирање на лекот. Во случаи на предозирање, неопходно е да се следат препораките на лекарите и да се примени соодветна симптоматска терапија.

Интеракции на Виктоза со други лекови

При проценка на ефективноста на лираглутид за третман на дијабетес мелитус, беше забележано неговото ниско ниво на интеракција со други супстанции што ги сочинуваат лековите. Беше забележано и дека лираглутид има одреден ефект врз апсорпцијата на други лекови заради тешкотии при празнење на желудникот.

Истовремената употреба на парацетамол и Виктоза не бара прилагодување на дозата на ниту еден од лековите. Истото важи и за следниве лекови: аторвастатин, гризеофулвин, лизиноприл, орални контрацептиви. Во случаи на заедничка употреба со лекови од ваков вид, исто така, не е забележано намалување на нивната ефикасност.

За поголема ефикасност на терапијата, во некои случаи, може да се препише истовремена администрација на инсулин и Виктоза. Интеракцијата на овие два лекови не е претходно проучена.

Бидејќи не се спроведени студии за компатибилност на Виктоза со други лекови, лекарите не се препорачуваат да земаат неколку лекови истовремено.

Употреба на лекот и дозата

Оваа дрога се инјектира субкутано во бутот, горната рака или абдоменот. За третман, инјекција од 1 пат на ден е доволно во секое време, без оглед на внесот на храна. Времето на инјектирање и местото на инјектирање може пациентот да го промени самостојно. Во овој случај, важно е да се усогласат со пропишаната доза на лекот.

И покрај фактот дека времето на инјекција не е важно, сепак се препорачува да се администрира лекот приближно во исто време, што е погодно за пациентот.

Важно! Виктоза не се администрира интрамускулно или интравенозно.

Лекарите препорачуваат да се започне со третман со 0,6 мг лираглутид на ден. Постепено, дозата на лекот мора да се зголеми. По една недела на терапија, нејзината доза треба да се зголеми за 2 пати. Доколку е потребно, пациентот може да ја зголеми дозата до 1,8 mg во текот на следната недела за да се постигне најдобриот резултат на третман. Не се препорачува понатамошно зголемување на дозата на лекот.

Победата може да се користи како додаток на лекови кои содржат метформин или во комплексен третман со метформин и тиазолидионион. Во овој случај, дозата на овие лекови може да се остави на исто ниво без прилагодување.

Користејќи ја Виктотоза како додаток на лекови кои содржат деривати на сулфонилуреа или како комплексна терапија со такви лекови, неопходно е да се намали дозата на сулфонилуреа, бидејќи употребата на лекот во претходните дози може да доведе до хипогликемија.

За да се прилагоди дневната доза на Виктоста, не е неопходно да се прават тестови за да се утврди нивото на шеќер. Сепак, за да се избегне хипогликемија во почетните фази на комплексен третман со препарати кои содржат сулфонилуреа, потребно е редовно да се следи нивото на гликоза во крвта.

Употребата на лекот во специјални групи на пациенти

Оваа дрога може да се користи без оглед на возраста на пациентот. Пациентите постари од 70 години не бараат посебни прилагодувања на дневната доза на лекот. Клинички, ефектот на лекот врз пациенти помлади од 18 години не е утврден. Сепак, за да се спречи појава на несакани ефекти и компликации, лекот не се препорачува за пациенти помлади од 18 години.

Анализата на студиите укажува на истиот ефект врз човечкото тело, без оглед на полот и расата. Ова значи дека клиничкиот ефект на лираглутид е независен од полот и расата на пациентот.

Исто така, не е пронајден ефект врз клиничкиот ефект на телесната тежина на лираглутид. Студиите покажаа дека индексот на телесна маса нема значителен ефект врз ефектот на лекот.

Со болести на внатрешните органи и намалување на нивните функции, на пример, црниот дроб или бубрежна инсуфициенција, забележано е намалување на ефективноста на активната супстанција на лекот. За пациенти со такви заболувања во лесна форма, прилагодување на дозата на лекот не е потребно.

Кај пациенти со лесна хепатална инсуфициенција, ефикасноста на лираглутид е намалена за приближно 13-23%. При сериозна слабост на црниот дроб, ефикасноста беше скоро преполовена. Споредбата е направена со пациенти со нормална функција на црниот дроб.

Во бубрежна инсуфициенција, во зависност од тежината на болеста, ефективноста на Виктоста се намали за 14-33%. Во случај на сериозно оштетување на бубрезите, на пример, во случај на ренална инсуфициенција на крајната фаза, лекот не се препорачува.

Податоци земени од официјалните упатства за лекот.