Упатства за лекот Ротомокс > Третман и превенција

Како да ги користите упатствата на нашата страница за таблети и други лекови OnlineManuals.ru
Нашата цел е да ви обезбедиме брз пристап до содржината на упатствата за лекот Ротомокс. Со помош на гледање преку Интернет, можете брзо да ги видите содржините на упатствата за лекот Ротомокс.

За ваша погодност
Ако оставите преку упатствата за употреба на лекот Rotomox директно на страницата, не е многу погодно за вас, постојат две можни решенија:

• Преглед во режим на цел екран - лесно е да ги видите упатствата за употреба (без да ги преземате на вашиот компјутер), можете да го користите режимот за прегледување на цел екран. За да ги видите инструкциите "за Rotomox на цел екран, користете го копчето" Отвори во Pdf-прегледувач ".
• Преземање на компјутер - Можете исто така да ги преземете упатствата за подготовка на Rotomox на вашиот компјутер и да ги зачувате во датотеки.

Многу луѓе претпочитаат да читаат документи не на екран, туку во печатени. Можноста за печатење упатства за лекови и таблети исто така беше дадена на нашата веб-страница и можете да ги користите со кликнување на иконата „печати“ во Pdf-прегледникот. Нема потреба да ги отпечатите сите упатства за подготовка на Rotomox, можете да ги изберете само потребните страници од упатството за употреба на одреден лек или таблети.

Упатства за употреба за лекот Rotomox можете да ги преземете подолу:

Фармаколошка група

Според референцата за лекари (2009), моксифлоксацин е индициран за третман на инфекции предизвикани од подложни видови на микроорганизми кај возрасни пациенти (над 18 години).

Акутен бактериски синузитиспредизвикано од Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae или Моракела катаралис.

Егзацербација на хроничен бронхитис поврзан со бактериска инфекција(Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, чувствителен на метицилин Стафилокок ауреус или Моракела катаралис).

Пневмонија стекната од заедницатапредизвикано од Стрептокок пневмонија (вклучително и предизвикано од видови на микроорганизми со повеќекратна отпорност на антибиотици *), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, чувствителен на метицилин Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae или Кламидија пневмонија.

Некомплицирани инфективни заболувања на кожата и нејзините додатоципредизвикано од чувствително на метицилин Стафилокок ауреус или Streptococcus pyogenes.

Комплицирани интраабдоминални инфекциивклучувајќи полимикробни инфекции како што се формирање на апсцес предизвикано од Ешерихија коли, Bacteroides fragilis, Стрептокок ангинозус, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Бактерииди татаотаомикрон или Peptostreptococcus spp.

Комплицирани заразни заболувања на кожата и нејзините додатоципредизвикано од чувствително на метицилин Стафилокок ауреус, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter cloacae.

* - соеви со повеќекратна отпорност на антибиотици (отпорни на повеќе лекови) Стрептокок пневмонија - MDRSP), вклучително и соеви порано познати како PRSP (отпорен на пеницилин) S. пневмонија) и соеви отпорни на две или повеќе од следниве антибиотици: пеницилин (со MPC ≥ 2 μg / ml), цефалоспорини од втора генерација (на пр. цефуроксим), макролиди, тетрациклини и триметоприм / сулфаметоксазол.

Бременост и доење

Употребата за време на бременоста е можна доколку очекуваниот ефект на терапија го надминува потенцијалниот ризик за фетусот (не се спроведени соодветни и строго контролирани студии за безбедност на употреба кај бремени жени).

Тератогени ефекти. Моксифлоксацин немал тератогени ефекти при администрирање на бремени стаорци за време на органогенеза во дози поголеми од 500 мг / кг / ден, што одговара на приближно 0,24 МПД (засновано на вредностите на AUC), но имало намалување на телесната маса на фетусот и мало задоцнување во формирањето на скелетот, што укажува на фетотоксичност.

Кога се администрира iv на бремени стаорци со моксифлоксацин во доза од 80 mg / kg / ден (околу 2 пати поголема од MPD, пресметано на површината на телото (mg / m 2), забележана е токсичност за жени и минимален ефект врз фетусот, тежина и изглед на плацентата. Со дози на iv над 80 мг / кг / ден, не е забележано тератогено дејство.ВВ администрација на зајаци за време на бременоста за време на период на органогенеза дози од 20 мг / кг / ден (приближно идентични со МПД кога се зема орално) доведоа до намалување на телесната тежина на фетусот и одложено осификација на скелетот.Сими на токсичност кај жени до Имаше смртност, спонтан абортус, значително намалување на внесот на храна, намалување на внесот на вода и хипоактивност во овие дози. Немаше орален доказ за тератогеност кај мајмуните Синомолгус во доза од 100 мг / кг / ден (2,5 МРДИ). се зголеми во доза од 100 мг / кг / ден.Во стаорци е утврдено дека со орална доза од 500 мг / кг / ден се забележани следниве ефекти: мало зголемување на времетраењето на бременоста, пренатална загуба, намалена тежина кај новороденчето и млади, намалена неонатална опстанок. Токсичниот ефект на моксифлоксацин врз организмот на мајката се манифестира кога дозата од 500 mg / kg / ден се администрира на стаорци за време на бременоста.

Категорија на дејства на ФДА на фетусот - В.

Моксифлоксацин се излачува во мајчиното млеко на стаорци. Бидејќи моксифлоксацин може да премине во мајчиното млеко кај доилки и да предизвика сериозни несакани реакции кај доилки, доилки треба да престанат или да дојат или да користат моксифлоксацин (со оглед на важноста на лекот кај мајката).

Несакани ефекти

За време на клиничките испитувања во кои биле вклучени повеќе од 9.200 пациенти кои примале моксифлоксацин орално и iv (над 8600 пациенти го примиле во доза од 400 мг), повеќето од наведените несакани ефекти биле благи и умерени и не барале прекинување на третманот. Терапијата беше прекината поради појава на несакани ефекти поврзани со лекот кај 2,9% од пациентите кога се зема орално и 6,3% од пациентите кои ја примиле последователно (iv и орално).

Следниве несакани ефекти беа оценети како барем веројатно поврзани со дрога и беа забележани кај ≥ 2% од пациентите: гадење (6%), дијареја (5%), вртоглавица (2%).

Клинички изразени несакани ефекти кои се оценети како барем можни поврзани со лекови и забележани во QT, леукопенија, намален протромбин (зголемено време на протромбин / зголемено INR), еозинофилија, тромбоцитмија, ЕКГ, хипертензија, хипотензија, периферна едема, зголемен протромбин (намалување на време на протромбин / намалување на INR), тромбоцитопенија, суправентрикуларна тахикардија, намалување на тромбопластин, вентрикуларна тахикардија.

Од дигестивниот тракт: ≥0,1% вклучително болка во градите, грбот, нозете, болки во карлицата, астма, оток на лицето, хипергликемија, хиперлипидемија, хипертензија, хипестезија, реакции на фотосензитивност / фотоотоксичност, синкопа, тенопатија.

Во пост-маркетинг истражување Пријавени се следниве несакани ефекти: анафилактички реакции, ангиоедем (вклучително и ларингеален едем), откажување на црниот дроб (вклучително и фатални случаи), хепатитис (главно холестатично), реакции на фотосензитивност / фотоотоксичност, психотични реакции, синдром Стивенс-nsонсон, руптура на тетива, токсична епидермална некролиза и вентрикуларна тахиаритмија (вклучително и многу ретки случаи на срцев удар; и торсад де пунс обично кај пациенти со истовремени тешки проаритмички симптоми).

Безбедносни мерки на претпазливост

Наспроти позадината на моксифлоксацин, можно е зголемување на интервалот QT, затоа, треба да се користи со претпазливост кај пациенти кои примаат други лекови во исто време кои исто така го продолжуваат интервалот QT (цисаприд, еритромицин, антипсихотици, трициклични антидепресиви), затоа што додаток ефект не може да се исклучи.

Со претпазливост, тие се препишуваат против позадината на антиаритмични лекови од класа IA (хинидин, прокаинамид) или класа III (амиодарон, соталол).

Поради ограничените клинички податоци за употреба на моксифлоксацин кај пациенти со клинички значајна брадикардија и со знаци на акутна миокардна исхемија, треба да се користи со претпазливост кај овие пациенти. Степенот на продолжување на QT интервалот може да се зголеми со зголемување на концентрацијата на супстанцијата и зголемување на стапката на инфузија со администрација на iv, затоа, препорачаните дози и време на администрација на лекот не треба да се надминуваат. Зголемувањето на интервалот QT може да доведе до зголемен ризик од вентрикуларна аритмија, вклучително и торсад де пунс. Немало случаи на морбидитет или смртност поврзани со продолжување на интервалот на QT во контролирани клинички испитувања со употреба на моксифлоксацин кај повеќе од 9.200 пациенти (вклучувајќи 223 пациенти со хипокалемија на почетокот на третманот), а немало зголемување на смртност кај 18 илјади пациенти кои земале моксифлоксацин внатре, во периодот на пост-маркетинг истражување без контрола на ЕКГ.

Употребата на кинолони е поврзана со можен ризик од развој на конвулзивни напади, како и други нарушувања на централниот нервен систем (вртоглавица, збунетост, потреси, халуцинации, депресија и ретко, самоубиствени мисли или активности). Овие реакции може да се забележат по првата доза на лекот. Во случај на такви реакции, моксифлоксацин треба да се прекине. Како и другите кинолони, моксифлоксацин треба да се користи со претпазливост во присуство или сомневање за заболување од централниот нервен систем (вклучително и тешка церебрална артериосклероза, епилепсија) или во присуство на други фактори кои предиспонираат за напади или намалување на прагот на заплена.

Пријавени се случаи на развој на сериозни анафилактички реакции при земање на лекот кај пациенти кои земаат хинолони, вклучително и моксифлоксацин. Во некои случаи, овие реакции беа придружени со срцев колапс, губење на свеста, несвестица, отекување на грлото или лицето, диспнеа, уртикарија и чешање. Во случај на анафилактички реакции, потребна е итна администрација на епинефрин. Ако се појави осип на кожата или други знаци на реакции на хиперсензитивност, терапијата со моксифлоксацин треба да се прекине и да се преземат соодветни мерки за реанимација (доколку е потребно).

Важно е да се земе предвид можноста за развој на псевдомембранозен колитис, доколку се појави дијареја кај пациенти кои примаат антибактериски агенси. Третманот со антибактериски агенси доведува до модификација на нормалната флора на тенкото црево и може да доведе до зголемен раст на клостридија. Кога ќе се утврди дијагноза на псевдомембранозен колитис, треба да се започне соодветна терапија.

За време на терапијата со флуорокинолони, вклучително и моксифлоксацин, можен е развој на тетиванитис и прекин на тетива (Ахил и други). Наб Postудувањата по објавувањето на пазарот објавија зголемен ризик кај пациенти кои примаат истовремени кортикостероиди, особено кај оние на возраст над 60 години. Затоа, кога се јавува болка, воспаление или руптура на тетива, администрацијата на моксифлоксацин треба да се прекине. Треба да се има предвид дека прекин на тетивата може да се случи за време или после хинолоновата терапија (вклучително и моксифлоксацин).

Специјални упатства

Пред третманот, треба да се направат соодветни тестови за да се идентификуваат микроорганизмите што ја предизвикале болеста и да се процени чувствителноста на моксифлоксацин. Терапијата со моксифлоксацин може да се започне пред да се добијат резултатите од овие тестови. Кога резултатите од тестот ќе станат познати, треба да се продолжи со соодветна терапија.