Инсулин Новорапид Флексен: упатства за употреба на растворот

НовоРапид Флекспен е аналог на кратко дејство човечки инсулин произведен од биотехнологија (аминокиселински пролин на позиција 28 од Б синџирот се заменува со аспартална киселина). Хипогликемичниот ефект на инсулин аспарт се состои во подобрување на внесувањето на гликозата од ткивата по врзувањето на инсулин на рецептори на мускулни и масни клетки, како и инхибиција на ослободување на гликоза од црниот дроб.
Ефектот на лекот NovoRapid Flexpen се јавува порано отколку со воведување на растворлив човечки инсулин, додека нивото на гликоза во крвта станува пониско во текот на првите 4 часа по јадење. Со употреба на SC, времетраењето на дејството на НовоРапид Флекспен е пократко од оној на растворлив човечки инсулин и се јавува 10-20 мин по администрацијата. Максималниот ефект се развива помеѓу 1 и 3 часа по инјектирањето. Времетраење на дејството - 3-5 часа.
Возрасни Резултатите од клиничките испитувања на пациенти со дијабетес мелитус тип I покажаа дека со воведувањето на лекот NovoRapid Flexpen, нивото на гликоза после јадење е пониско отколку со воведувањето на човечки инсулин.
Постари и стари лица. Рандомизирана, двојно слепа студија на 19 пациенти од дијабетес тип 2 на возраст од 65-83 години (средна возраст од 70 години) ги спореди фармакодинамиката и фармакокинетиката на инсулин аспарт и растворлив човечки инсулин. Релативните разлики во вредностите на фармакодинамските параметри (максимална стапка на инфузија на гликоза - GIRmax и AUC - нејзината стапка на инфузија за 120 мин по администрација на инсулински препарати - AUC GIR 0–120 мин) помеѓу инсулин аспарт и човечки инсулин беа исти како кај здрави лица и кај пациенти дијабетес на возраст под 65 години
Деца и тинејџери. Кај деца третирани со NovoRapid Flexpen, ефективноста на долгорочното следење на нивото на гликоза во крвта е иста како и кај растворливиот човечки инсулин. Во клиничко испитување на деца на возраст од 2-6 години, ефективноста на гликемиската контрола беше споредена со администрацијата на растворлив човечки инсулин пред оброците и аспартамот по јадење, а фармакокинетиката и фармакодинамиката беа утврдени кај деца на возраст од 6-12 години и адолесценти 13-17 години. Фармакодинамскиот профил на инсулин аспарт кај деца и возрасни беше ист. Клиничките испитувања на пациенти со дијабетес мелитус тип I покажаа дека при употреба на инсулин аспарт, ризикот од развој на хипогликемија ноќе е помал во споредба со растворливиот човечки инсулин, во однос на зачестеноста на случаи на хипогликемија во текот на денот, немаше значителни разлики.
Период на бременост. Во клиничките студии спроведени во 322 бремени жени со дијабетес тип I, беа споредени безбедноста и ефикасноста на инсулин аспарт и човечки инсулин. 157 лица добил инсулин аспарт, 165 лица. - човечки инсулин. Во овој случај, не е откриен несакан ефект на инсулин аспарт врз бремена жена, фетус или новороденче во споредба со човечки инсулин. Покрај тоа, во студијата спроведена кај 27 бремени жени со дијабетес, 14 лица. добил инсулин аспарт, 13 лица. - човечки инсулин. Според резултатите од студијата, покажано е слично ниво на безбедност на овие инсулински препарати.
При пресметување на дозата (во молови), инсулин аспарт е цикиптентен на растворлив човечки инсулин.
Фармакодинамика Замена на аминокиселинскиот пролин во положбата Б-28 на инсулинскиот молекул со аспартална киселина во лекот НовоРапид Флекспен доведува до намалување на формирањето на хексамери забележани со воведување на растворлив човечки инсулин. Затоа, NovoRapid Flexpen побрзо се апсорбира во крвотокот од поткожното масно ткиво во споредба со растворливиот човечки инсулин. Времето да се достигне максимална концентрација на инсулин во крвта е во просек половина од кога се инјектира растворлив човечки инсулин.
Максималната концентрација на инсулин во крвта на пациенти со дијабетес мелитус од типот I 492 ± 256 часот. / Час се постигнува 30-40 минути по администрирање на лекот НовоРапид Флекспен со брзина од 0,15 U / kg телесна тежина. Нивото на инсулин се враќа на почетната 4-6 часа по администрацијата. Стапката на апсорпција е малку пониска кај пациенти со дијабетес тип II. Затоа, максималната концентрација на инсулин кај такви пациенти е малку пониска - 352 ± 240 часот / л / Л и се постигнува подоцна - во просек по 60 минути (50–90) минути. Со воведувањето на НовоРапид Флекспен, варијабилноста во времето да се достигне максимална концентрација кај истиот пациент е значително помала, а варијабилноста на нивото на максимална концентрација е поголема отколку со воведувањето на човечки растворлив инсулин.
Деца и тинејџери.
Фармакокинетика и фармакодинамика на НовоРапид
Флекспен се изучувал кај деца (2–6 години и 6–12 години) и адолесценти (од 13–17 години) со дијабетес тип I. Инсулин аспарт беше брзо апсорбиран и во двете возрасни групи, додека времето да се достигне Cmax во крвта беше исто како кај возрасните. Сепак, максималното ниво беше
различни кај деца од различна возраст, што укажува на важноста
индивидуален избор на дози на лекот NovoRapid Flexpen.
Постари и стари лица.
Кај пациенти со дијабетес тип II на возраст од 65–83 години (просечна возраст - 70 години)
релативни разлики во вредностите на фармакокинетиката
помеѓу инсулин, аспарт и хуман инсулин биле исти како кај здрави лица и пациенти со дијабетес на возраст под 65 години. Пациентите од постарата возрасна група имаат помала стапка на апсорпција, што е потврдено со подолго време да достигнат инсулин Цмакс - 82 мин со интеркартилен опсег од 60–120 мин, додека неговите вредности на Цмакс биле исти како кај пациенти со дијабетес тип II под 65-годишна возраст, и малку пониско отколку кај пациенти со дијабетес тип I.
Нарушена функција на црниот дроб.
Кај 24 лица со различна состојба на функцијата на црниот дроб (од нормална до тешка хепатална инсуфициенција), утврдена е фармакокинетика на инсулин аспарт по нејзина единечна администрација. Кај пациенти со умерено и тешко хепатално оштетување, стапката на апсорпција се намали и беше попроменлива, што е потврдено со зголемувањето на времето да достигне Cmax до 85 мин (кај луѓе со нормална функција на црниот дроб, овој пат е 50 мин). Вредностите на AUC, Cmax и CL / F кај лица со намалена функција на црниот дроб беа исти како кај лица со нормална функција на црниот дроб.
Оштетена бубрежна функција. Кај 18 лица со различна состојба на бубрежна функција (од нормална до тешка бубрежна инсуфициенција), утврдена е фармакокинетика на инсулин аспарт по нејзина единечна администрација. На различни нивоа на клиренс на креатинин, немаше значителни разлики во вредностите на AUC, Cmax и CL / F на инсулин аспарт. Количината на податоци за пациенти со умерена и тешка нарушена бубрежна функција беше ограничена. Пациентите со бубрежна инсуфициенција кои биле подложени на хемодијализа не биле испитани.

Употребата на лекот Новорапид Флексен

Дози Дозирање на лекот NovoRapid Flexpen е индивидуално и определено од страна на лекар во согласност со карактеристиките и потребите на пациентот. Обично, NovoRapid Flexpen се користи во комбинација со средно времетраење или долго дејство на препарати за инсулин, кои се администрираат најмалку 1 пат на ден.
Индивидуалната потреба за инсулин е обично 0,5-1,0 У / кг / ден. Кога фреквенцијата на употреба во согласност со внесот на храна е 50-70%, барањата за инсулин се задоволни со НовоРапид Флекспен, а остатокот со инсулини со средно време или долго дејство.
Начин на употреба на лекот НовоРапид Флекспен се карактеризира со побрзо појавување и пократко траење на дејството во споредба со растворливиот човечки инсулин. Поради побрзиот почеток на дејството, NovoRapid Flexpen обично треба да се администрира веднаш пред јадење. Доколку е потребно, оваа дрога може да се администрира веднаш после јадење.
НовоРапид се администрира под кожата на предниот абдоминален ид, бутот, во делтоидниот мускул на рамото или задникот. Местото за инјектирање треба да се промени дури и во истата област на телото. Со вбризгување sc во предниот абдоминален ид, ефектот на лекот започнува за 10-20 минути. Максималниот ефект е помеѓу 1 до 3 часа по инјектирањето. Времетраењето на дејството е 3-5 часа, како и кај сите инсулини, поткожното администрирање во предниот абдоминален ид овозможува побрза апсорпција отколку кога се воведува на други места. Како и да е, побрзиот почеток на дејството на НовоРапид Флекспен, споредено со растворлив човечки инсулин, се одржува без оглед на местото на инјектирање.
Доколку е потребно, NovoRapid Flexpen може да се администрира iv, овие инјекции може да се извршат само под надзор на лекар.
NovoRapid може да се користи за континуирано администрирање на SC со помош на соодветни пумпи за инфузија. Континуирана администрација на СК се спроведува во предниот абдоминален ид, местото на инјектирање треба периодично да се менува. Кога се користи во пумпи за инфузија, НовоРапид не треба да се меша со какви било други препарати за инсулин. Пациентите кои користат пумпи за инфузија треба да подлежат на детални упатства за употреба на овие системи и да користат соодветни контејнери и цевки. Комплетот за инфузија (цевки и канили) треба да се менува во согласност со барањата на приложените упатства. Пациентите кои користат НовоРапид во системот за пумпање треба да имаат инсулин во случај на неуспех.
Нарушената функција на црниот дроб и бубрезите може да ја намали потребата на пациентот за инсулин. Наместо растворлив човечки инсулин, децата треба да се администрираат NovoRapid FlexPen во случаи кога е пожелно да се добие брзо дејство на инсулин, на пример, пред јадење.
NovoRapid Flexpen е претходно наполнето пенкало за шприц дизајнирано за употреба со игли со краток капа NovoFine®. Пакувањето со игли NovoFine® е обележано со симболот S. Flexpen ви овозможува да внесете од 1 до 60 единици на лекот со точност од 1 единица. Мора да ги следите упатствата за медицинска употреба на лекот, кој е во пакетот. NovoRapid Flexpen е наменет само за индивидуална употреба, не може да се користи повторно.
Упатства за употреба на лекот NovoRapid Flexpen
НовоРапид е наменет за поткожно инјектирање или континуирано вбризгување со помош на пумпи за инфузија. НовоРапид исто така може да се администрира интравенски под строг надзор на лекар.
Користете во пумпи за инфузија
За пумпи за инфузија, се користат цевки чија внатрешна површина е изработена од полиетилен или полиолефин. Некои инсулин првично се апсорбираат на внатрешната површина на резервоарот за инфузија.
Користете заiv вовед
Системи за инфузија со NovoRapid 100 IU / ml при концентрација на инсулин аспарт од 0,05 до 1,0 IU / ml во раствор за инфузија кој содржи 0,9% натриум хлорид, 5 или 10% декстроза и 40 mmol / l хлорид калиум, се во контејнери за инфузија со полипропилен, се стабилни на собна температура 24 часа.Во текот на инфузијата со инсулин, неопходно е да се следи концентрацијата на гликоза во крвта.
Упатства за употреба на лекот НовоРапид
Флекспен за пациентот
Пред да го користите NovoRapid Flexpen
проверете ја етикетата за користениот точен тип
инсулин Секогаш користете нова игла за секоја инјекција
избегне инфекција
Не користете пенкало за шприц: ако пенкалото за шприц FlexPen е спуштено, ако е оштетено или деформирано, бидејќи во овие случаи може
истекување на инсулин. Ако пенкалото за шприц не се чувало правилно или било замрзнато. Ако инсулинскиот раствор не изгледа транспарентен или
безбоен
За да избегнете формирање на инфилтрати, треба постојано
промена на местата за инјектирање. Најдобрите места за воведување се
предниот абдоминален ид, задникот, предниот бутина
или рамо. Дејството на инсулин е побрзо кога се администрира
него до половината.
Како да се администрира оваа подготовка на инсулин: инсулин треба да се администрира под кожата, следејќи ги препораките на лекар или упатства за употреба на пенкало за шприц.

Форми на состав и ослободување

Во 1 ml раствор на инсулин содржи:

• Активна состојка: 100 IU аспарт (идентична со 3,5 мг)
• Дополнителни супстанции: глицерол, фенол, метацерел, цинк хлорид, натриум хлорид, натриум хидроксид, хлороводородна киселина, вода d / и др.

Лекот во форма на течност за вбризгување на s / c и iv е незабоен или малку жолтеникав раствор без суспензии. Се става во стаклен кертриџ со пенкало за полнење шприц. Во 1 лек - 3 ml аспарт. Во пакет со дебел картон - 5 n-пенкала, водич за лекот.

Покрај пенкалото за шприц, аспарите доаѓаат и во форма на индивидуални касети. Достапно под името Новорапид Пенфил.

Исцелување својства

Лекот е аналог на хуман инсулин брза и кратка акција. Во споредба со другите растворливи инсулини, аспарт поверојатно е дека ќе го намали нивото на гликоза: неговата максимална ефикасност се развива во текот на првите 4 часа по инјекцијата, а содржината на шеќер е на пониско ниво. Но, по администрацијата под кожата, неговото времетраење на дејствување е пократко во споредба со човечкиот инсулин.

Пациентот се чувствува олеснување по Новорапид Флекспен по 10-15 минути, ефектот на лекот трае од 3 до 5 часа.

Клиничките студии за ефектот на лекот врз гликемија кај дијабетичари од тип 1, покажаа дека по аспарт, ризикот од хипогликемија во текот на ноќта е многу помал во споредба со слични лекови со човечко потекло. Фреквенцијата на случаи е идентична за овие супстанции.

Хипогликемичниот ефект на лекот се постигнува благодарение на инсулин аспарт - супстанција која е идентична во својствата на човечкиот инсулин. Аспарт е произведен од генетски инженеринг, кој предвидува замена на пролин со аспартална киселина во вид на Saccharomyces cerevisiae. Благодарение на ова, аспарт навлегува во циркулаторниот систем со поголема брзина и го има посакуваниот ефект.

Начин на примена

Употребата на Новорапид Флекспен треба да се спроведе според режимот на третман развиен од ендокринолог врз основа на нивото на гликоза. Како по правило, лекот се комбинира со инсулин со средно или долго дејство, кој се администрира најмалку еднаш на ден.

Во исто време, тие се водени од индикатори за дневна потреба од инсулин. Во просек, тоа е ½-1 ED на 1 кг маса. Ако лекот се администрира пред јадење, тогаш се користи 50-70% од Новорапид Флекспен, а остатокот е дополнет со продолжен инсулин.

Дозата мора да се прилагоди при промена на физичката активност во која било насока (зголемување или намалување), дневна исхрана.

При употреба на лекот, мора да се има предвид дека има брзо дејство, затоа е подобро да се администрира неколку минути пред јадење или веднаш после оброкот.

Карактеристики на апликацијата

• Игли и лекот треба да се користат исклучиво индивидуално. Не смее да се дозволи да се користи од неовластени лица.
• Полнење касети не е дозволено.
• Пенкаловите со шприц со аспарт се сметаат за несоодветни за употреба, доколку се изложени на подземни температури, складирани во замрзнувач или во топлина над 30 ° C.
• Деца. Поради побрзото дејство на Новорапид во однос на човечкиот аналог, подобро е да се користи во случаи кога ви треба брз ефект или кога е тешко за дете да ги издржи интервалите помеѓу инјекциите и храната.
• Постари лица и дијабетичари со патологии на црниот дроб и / или бубрезите: Новорапидната терапија треба да се спроведе со повнимателна гликемиска контрола и соодветна промена во дозата на аспарт.

Како да влезете во Новорапид Флексен

Лекот може да се администрира независно од дијабетичар. Препорачани места за инјектирање под кожата: во абдоменот (предниот дел на перитонеумот), бутот, делтоидниот мускул, горниот дел од задникот. За да се спречи липодистрофија, зоната на инјектирање треба постојано да се менува.

Лекот може да се користи за PPI со употреба на инсулински пумпи за инфузија. Во овој случај, постапката се спроведува во предниот регион на перитонеумот. Лековите не можат да се мешаат со други препарати за инсулин.

Доколку е потребно, Новорапид може да се администрира интравенозно, но оваа постапка може да ја спроведат само лекари кои имаат искуство со медицинска опрема за инсулинска терапија.

За време на бременоста и доењето

Клиничкото искуство со Новорапид Флекспен е крајно ограничено. Експериментите спроведени на лабораториски животни не откриваат разлики помеѓу својствата на оваа дрога и човечкиот инсулин за време на бременоста.

За време на подготвителниот период и во текот на бременоста, пациентите со дијабетес треба постојано да се следат од страна на лекарите и редовно да го следат нивото на гликемија.

Познато е дека на организмот му треба помалку инсулин во првиот триместар, но потоа неговата потреба постепено се зголемува. За време и веднаш по породувањето, побарувачката во него остро паѓа, но потоа повторно се зголемува на нивото што една жена го имаше пред бременоста.

Лекот може да се користи кај бремени жени, бидејќи недоволното количество инсулин во женското тело за време на гестацијата може негативно да влијае на развојот на фетусот / детето. Покрај тоа, аспартот не поминува низ плацентата.

На медицинските сестри им е дозволено исто така да инјектираат аспарт за време на лактацијата. Доколку е потребно, дозата на лекот треба да се прилагоди.

Контраиндикации и мерки на претпазливост

Новорапид Флекспен, според упатствата за употреба, е забрането да се користи ако пациентот има високо ниво на чувствителност или целосна нетолеранција кон супстанциите што го сочинуваат лекот.

Карактеристики на употреба на инсулин

Просечна цена: (5 парчиња) - 1852 рубли.

Ако дијабетичарот треба да патува на места со различна временска зона, тој треба однапред да се консултира како да го земе лекот: во кое време, во која количина, да дознае други аспекти на администрацијата.

Ако Novorapid Flexpen не се администрира во доволна количина или поради некоја причина пациентот престана да го администрира, тоа може да предизвика хипергликемија и дијабетична кетоацидоза. Дијабетичарите од типот 1 се особено склони кон ова. Симптомите се развиваат постепено, постојано се влошуваат. Може да процените дисфункционална состојба со гадење, падови на повраќање, поспаност, сува кожа и мукозни мембрани на усната шуплина, зголемено мокрење, постојана жед, намален апетит. Хипергликемијата може да се оцени и според карактеристичниот мирис на ацетон за време на дишењето.

Ако се сомневаме во хипогликемија, треба итно да се примени соодветен третман, во спротивно влошувањето на состојбата може да доведе до смрт на дијабетичарот. Треба да се има предвид дека интензивно спроведената инсулинска терапија може да ги наруши карактеристичните симптоми на хипогликемија.

Кај дијабетичарите, со нормална контрола на метаболичките процеси, компликациите на болеста се забавуваат и напредуваат со забавена стапка. Затоа, препорачливо е да се спроведат соодветни мерки насочени кон нормализирање на метаболичката контрола, вклучително и следење на нивото на шеќер во крвта.

Треба да се има предвид дека хипогликемичните процеси се формираат со побрзо темпо ако дијабетичарот има истовремени заболувања или се подложува на терапија со лекови кои ја инхибираат апсорпцијата на храната. Со истовремени патологии, особено ако тие се од заразно потекло, потребата за лекот се зголемува. Ако дијабетичар има проблеми со црниот дроб и / или бубрезите, тогаш потребата на организмот за инсулин е намалена.

По транзицијата на дијабетичарот на други видови на лекови, раните знаци на хипогликемија можат да бидат искривени или да станат помалку интензивни, во споредба со претходно користениот инсулин.

Транзицијата кон различен вид на инсулин треба да ја следат лекарите. Промена на дозата може да биде потребно не само при промена на видот на лекот, туку и од производителот, метод на производство.

Дозата треба да се прилагоди ако дијабетичарот се префрли на различна диета, ја промени својата диета, започна или престана да доживува физичка активност. Пациентот мора да запомни дека прескокнувањето на оброците или непредвидената физичка активност може да предизвика хипогликемија.

Продолжената соодветна контрола на гликемијата го намалува ризикот од влошување на дијабетична ретинопатија. Интензивен тек на инсулин и брзо подобрување на гликемијата може да предизвика привремено влошување на ретинопатија.

Дали Novorapid Flexpen инсулинот влијае на стапката на реакција

Условите карактеристични за хипо- и хипергликемија влијаат на брзината на реакција и можноста за концентрирање, можат да придонесат за појава на опасни ситуации при возење возила или комплексни механизми. Пациентите треба да преземат мерки однапред за да го спречат нивниот развој. Ова е особено точно за оние дијабетичари кај кои симптомите на патологијата се заматени, слабо се манифестираат. Во овие случаи, дијабетичарите се охрабруваат да размислат да го напуштат овој вид активност.

Крст интеракции со лекови

Мора да се има предвид дека некои лекови можат да влијаат на гликозата во крвта. Затоа, ако дијабетичарот е принуден да зема други лекови, тој треба однапред да го извести лекарот за нив, за да знае како правилно да го инјектира лекот.

• Лекови кои ја намалуваат потребата на организмот за инсулин: орални лекови за намалување на шеќерот, МАОИ, бета-блокатори, лекови на салицилати и сулфаниламид групи, анаболици.
• Лекови кои ја зголемуваат потребата за инсулин: орални контрацептиви, ГЦС, тиазидни диуретици, тироидни хормони, индиректно дејство аденомниметици, хормон за раст, Даназол, лекови базирани на литиум, морфиум, никотин.
• Доколку е неопходно да се комбинира инсулин со бета-блокатори, мора да се има предвид дека најновите лекови можат да ги сокријат манифестациите на хипогликемија.
• Течности што содржат алкохол (пијалоци или лекови), Октреотид, Лантрејт кога се комбинираат со инсулин може непредвидливо да го променат неговиот ефект: да се зајакне или намали.
• Ако дијабетичар, покрај инсулин, мора да зема и други лекови, тој треба да разговара за карактеристиките на земање лекови со неговиот лекар што лекува.

Несакани ефекти

Можни неповолни услови за време на Новорапид Флекспен се должат на карактеристиките на неговата главна компонента, интсулинот РДНА. Најчестиот несакан ефект кај дијабетичарите, како и кај другите видови на инсулин, е нагло намалување на нивото на гликоза и последователна хипогликемија. Фреквенцијата на нејзиното појавување варира во различни групи дијабетичари, утврдени со дозата и квалитетот на контролата.

На почетокот на курсот, обично се јавуваат нарушувања на рефракција, во мета-инјекциите - оток, болка, хиперемија, воспаление, чешање. Локалните реакции обично се привремени по природа, бидејќи курсот продолжува, тие поминуваат сами. Брзата корекција на гликемијата, особено премногу интензивна, може да предизвика привремено влошување на дијабетична ретинопатија, а навремената, добро набудувана контрола ќе ја инхибира нејзината прогресија.

Другите непожелни ефекти што се наоѓаат кај дијабетичарите се манифестираат во форма на разни нарушувања во функционирањето на внатрешните системи и органи:

• Имунолошкиот систем: осип, уртикарија, во ретки случаи - анафилактички реакции, кај единечни пациенти - еритема
• НС: нарушувања на периферниот НС (губење на чувствителноста на нервните завршетоци, слабост на мускулите, во ретки случаи, болка)
• Визија: рефрактивно нарушување, ретинопатија
• Кожа и поткожно ткиво: липодистрофија, генерализирани реакции, оток на местото на инјектирање

Хипогликемија

Состојбата се развива со недоволно дозирање, прескокнување или повлекување на лекови. Ако хипогликемијата се развие во тешка форма, тогаш последователното напредување на состојбата претставува закана за животот на човекот. Тој има повреда на CVS, постојат привремени или неповратни нарушувања на функционирањето на ГМ, што може да доведе до смрт.

Симптомите обично се развиваат неочекувано, манифестирани во форма на ладна пот, цијаноза на дермисот, ладење на кожата, брз замор, зголемена раздразливост и нервоза, потреси, поспаност, заматен вид, чувство на постојан глад, гадење и брзо чукање на срцето. Интензитетот на состојбата е под влијание на режимот на лекот, присуството на празнини во терапијата. Симптоматологијата и фреквенцијата на хипогликемија, воопшто, се идентични со оние што се јавуваат како резултат на инјекции на човечки инсулин.

Деца, постари лица, дијабетичари со проблеми со бубрезите и / или црниот дроб

Несаканите ефекти кај пациенти од овие групи не се разликуваат од состојбите што се јавуваат кај други пациенти.

Предозирање

Како таков, концептот на предозирање по инјекции на инсулин не е формиран. Воведувањето високи дози на кој било лек со неговата содржина може да доведе до развој на хипогликемија. Степенот на интензитет во овој случај не зависи само од дозата, туку и од тоа колку често се користела, особено состојбата на дијабетичарот, присуството или отсуството на отежнувачки фактори.

Симптомите на хипогликемија се развиваат во фази, се влошува во отсуство на соодветна контрола на нивото на гликоза.

Ако патологијата се манифестира во блага форма, тогаш за да се елиминира, на пациентот се препорачува да јаде јаглени хидрати или шеќер, да пие сладок чај или сок. Пациентите треба секогаш да имаат нешто слатко со нив, така што секогаш постои можност навремено да си помагаат.

Во тешка состојба, пациентот ја губи свеста, а специјалисти или луѓе со слично искуство можат да му помогнат. За да може дијабетичарот да ја поврати свеста, тие го инјектираат под кожата или инјектираат глукагон во мускулот. Во екстремен случај, ако претходните мерки не го дадоа посакуваниот резултат, а пациентот продолжува да се онесвести, тој се истура во / во заситен раствор на декстроза. Кога еден дијабетичар ќе дојде до сетила, тогаш за да спречи повторлив остар пад на гликозата во крвта, му се дава да јаде слатки или храна богата со јаглени хидрати.

Само присутниот ендокринолог може да избере аналози или замени за лекот, кој може точно да ја пресмета точната доза на инсулин и да го избере вистинскиот распоред за инјектирање. Лекови што можат да бидат препишани: Акрапид (МС, НМ, НМ-Пенфил), Апидра, Биосулин Р, Инсуман Рапид ГТ, Ринсулин Р, Росинсулин Р, Хумалог, Редовно регулиран.

Новорапид Пенфил

Ново Нордиск ПФ направи Бразил (Бразил)

Просечна цена: (5 парчиња.) - 1799 Бришење.

Апартална инсулин со кратко дејство за хипогликемиска контрола кај дијабетес тип 1 и, доколку е потребно, за употреба кај дијабетичари тип 2, доколку претходната употреба на други лекови била неефикасна или пациентот има делумна или целосна отпорност на супстанцијата.

Пензилот е направен во форма на раствор за вбризгување на s / c и iv. Спакувани во стаклени касети. Во еден капацитет - 100 ПИЕКИ од аспарт. Лекот се користи во системите Ново Нордиск.

Моделот на инјекции и множеството процедури од страна на Пенфил го одредува специјалистот кој присуствува.

Добрите:

• Брза глума
• Едно од најдобрите за чистење на нечистотии.

Конс:

• Не е погоден за секого
• Потребно е долго прилагодување по префрлањето од друг инсулин.

Ослободете форми и состав

Лекот се прави во форма на воден раствор на супстанција со концентрација од 100 IU / ml (35 μg на 1 IU). Како помошни компоненти додаде:

• сол на фосфорна киселина,
• хлороводородна киселина и соли од цинк и натриум,
• мешавина од глицерол, фенол, метакрезол,
• натриум хидроксид.

Достапно во пенкала за шприц од 3 ml, 5 парчиња во секоја картонска кутија.

Фармаколошко дејство

Лекот го намалува нивото на гликемија, затоа што Тесно комуницира со специфични инсулин чувствителни лиганди на клеточните мембрани. Како резултат, се формира комплекс на рецептор за инсулин, кој ги активира механизмите за користење на гликоза во плазмата:

• зголемена апсорпција од страна на клетките,
• интрацелуларно разложување на глукоза како резултат на активното формирање на ензими на пироват киназа и хексокиназа,
• синтеза на слободни масни киселини од гликоза,
• зголемување на продавниците на гликоген користејќи го ензимот гликоген синтазаза,
• активирање на процесите на фосфорилација,
• сузбивање на глуконогенезата.

Лекот го намалува нивото на гликемија, затоа што Тесно комуницира со специфични инсулин чувствителни лиганди на клеточните мембрани.

Фармакокинетика

По инјекцијата под кожата, инсулин аспарт брзо се апсорбира во крвотокот, почнувајќи во просек за 15 минути, врвот на активност се јавува за 60-180 минути. Најголемото времетраење на хипогликемичен ефект е 5 часа.

За лица над 65 години или со намалена функција на црниот дроб, карактеристично е намалување на стапката на апсорпција, што се изразува во доцнењето на времето на почетокот на најголем ефект.

Краток или долг

Биотехнолошки синтетизираниот аналог на човечки хормон се разликува во структурата на молекуларниот локус Б28: наместо пролин, аспарталната киселина е вградена во составот. Оваа одлика ја забрзува апсорпцијата на растворот од поткожното масно ниво во споредба со човечкиот инсулин, затоа што не се формира во вода слична на тоа, полека се распаѓаат здруженија на 6 молекули. Покрај тоа, следниве својства на лекот се разликуваат од промените во човечкиот панкреас хормон:

• претходен почеток на дејствување
• најголем хипогликемичен ефект во првите 4 часа по јадење,
• краток период на хипогликемичен ефект.

Со оглед на овие карактеристики, лекот спаѓа во групата инсулини со дејство на ултрашорт.

Лекот се користи за нормализирање и контрола на гликемискиот профил кај дијабетес тип 1.

Индикации за употреба

Лекот се користи за нормализирање и контрола на гликемискиот профил кај дијабетес тип 1. Истата цел се спроведува со назначување на решение за заболување од тип 2. Но, ретко се препорачува да се започне со терапија. Причините за воведување на инсулин во режимот на третман на дијабетес тип 2 се следниве:

• недоволно дејство или недостаток од хипогликемиска терапија за орална администрација,
• состојби кои предизвикуваат привремено или трајно влошување во текот на основната болест (инфекција, труење и сл.).

Со грижа

Висок ризик од пад на шеќер во крвта за време на терапијата се јавува кај пациенти:

• дигестивни инхибитори
• страдаат од болести што доведуваат до намалување на малапсорпција,
• со нарушена функција на црниот дроб и бубрезите.

Внимателно следење на гликемијата и администрираните дози е потребно за пациенти:

• стар над 65 години
• под 18 години
• со ментална болест или намалена ментална функција.

Внимателно набудување на гликемијата и администрираните дози е неопходно за пациенти под 18 години.
Внимателно следење на гликемијата и администрираните дози е неопходно за пациенти постари од 65 години.
Внимателно следење на гликемијата и администрираните дози е неопходно за пациенти со нарушена функција на црниот дроб.
Внимателно следење на гликемијата и администрираните дози е неопходно за пациенти со нарушена бубрежна функција.

Како да се користи NovoRapid Flexpen?

Касетата за раствор и скалата на остатоци се наоѓаат на едниот крај на уредот, а диспензерот и активирањето од друга страна. Некои структурни делови се лесно оштетени, па затоа е неопходно да се провери интегритетот на сите делови пред употреба. Игли со должина од 8 мм со трговските имиња НовоФајн и НовоТвист се погодни за уредот. Можете да ја избришете површината на рачката со памук, натопен во етанол, но потопување во течности не е дозволено.

Упатството ги вклучува следниве начини на администрација:

• под кожата (инјекции и преку пумпа за континуирани инфузии),
• инфузија во вените.

За второто, лекот мора да се разреди на концентрација од 1 U / ml или помалку.

Како да направите инјекција?

Не инјектирајте разладена течност. За поткожна администрација, области како што се:

• преден абдоминален ид
• надворешната површина на рамото
• предел на предниот дел на бутот
• горниот надворешен квадрат на глутеалниот регион.

Техника и правила за извршување на инјекција со секоја употреба:

1. Прочитајте го името на лековите на пластичен случај. Отстранете го капакот од кертриџот.
2. Зашрафете на нова игла, пред да го тргнете филмот од него. Отстранете ги надворешните и внатрешните капачиња од иглата.
3. Бирајте на диспензерот 2 единици. Држејќи го шприцот со игла нагоре, потчукнете лесно на кертриџот. Притиснете го копчето за блендата - на диспензерот, покажувачот треба да се движи на нула. Ова ќе помогне да се спречи воздухот да влезе во ткивото. Доколку е потребно, повторете го тестот до 6 пати, отсуството на резултат укажува на дефект на уредот.
4. Избегнувајте притискање на копчето за блендата, изберете доза. Ако остатокот е помал, тогаш не може да се наведе потребната доза.
5. Изберете место за инјектирање различно од претходното. Земете навој на кожата заедно со поткожното масно ткиво, избегнувајќи фаќање на основните мускули.
6. Вметнете ја иглата во браздата. Притиснете го копчето за блендата надолу кон ознаката „0“ на диспензерот. Оставете ја иглата под кожата. Откако ќе изброите 6 секунди, набавете ја иглата.
7. Без да ја извадите иглата од шприцот, облечете ја преостанатата заштитна надворешна капа (не внатрешна!). Потоа одвртете го и отфрлете.
8. Затворете го капакот на кертриџот од уредот.

За поткожна администрација, области како што се горниот-надворешниот квадрат на глутеалниот регион се сметаат за најпогодни.

Третман на дијабетес

Пред да започнете со терапија со кратки инсулини, на пациентот му се препорачува да помине низ училиште за дијабетичари за да научи како да ги пресмета потребните дози и навремено да ги идентификува симптомите на хипо- и хипергликемија. Хормонот со кратко дејство се администрира веднаш пред јадење или веднаш потоа.

Дозата на инсулин за појадок, ручек и вечера може да ја препорача лекарот во фиксен број или да ја пресмета пациентите земајќи ја предвид гликемијата пред јадење. Без оглед на избраниот режим, пациентот мора да научи самостојно да ги следи вредностите на гликозата.

Терапијата со кратко дејство со лекови претежно е комбинирана со употреба на лекови за контрола на базалното ниво на гликоза во крвта, која опфаќа од 30 до 50% од вкупната потреба за инсулин. Просечната дневна доза на краток лек е 0,5-1,0 У / кг за лица од сите возрасни категории.

Приближни упатства за утврдување на дневната доза на 1 кг тежина:

• болест тип 1 / прва дијагностицирана / без компликации и декомпензација - 0,5 единици,
• времетраењето на болеста надминува 1 година - 0,6 единици,
• откри компликации на болеста - 0,7 ПИЕКИ,
• декомпензација во однос на гликемија и глициран хемоглобин - 0,8 ПИЕКИ,
• кетоацидоза - 0,9 ПИЕКИ,
• gestation - 1.0 PIECES.

Од имунолошкиот систем

Во ретки случаи, се развила анафилакса:

• хипотензија, шок,
• тахикардија
• бронхоспазам, скратен здив,
• дијареја, повраќање,
• Едем на Квинке.

Повраќањето е едно од несаканите ефекти на лекот.

Од страна на метаболизмот и исхраната

Можно намалување на гликозата во плазмата, кое често се карактеризира со ненадеен почеток и клинички се манифестира со следниве симптоми:

• бледа кожа, ладна на допир, влажна, митлива,
• тахикардија, артериска хипотензија,
• гадење, глад,
• намалување и нарушување на видот,
• невропсихијатриски промени од општа слабост со психомоторна агитација (нервоза, трепет во телото) до целосна депресија на свеста и напади.

Централен нервен систем

Несаканите симптоми се развиваат против позадината на хипогликемија и се манифестираат со следниве симптоми:

• главоболка
• вртоглавица
• дремливост
• нестабилност во стоење и седење,
• дезориентација во просторот и времето,
• намалена или угнетена свест.

Со брзото постигнување на нормален гликемиски профил, забележана е реверзибилна невропатија на периферна болка.

Од страната на централниот нервен систем може да се појави главоболка.

Посебни упатства за употреба на лекот Новорапид Флексен

Несоодветна доза или прекинување на третманот (особено со дијабетес мелитус тип I) може да доведе до хипергликемија и дијабетична кетоацидоза, кои се потенцијално смртоносни. Пациентите кои имаат значително подобрена контрола на нивото на гликоза во крвта, на пример поради интензивна нега, може да забележат промена во вообичаените симптоми - прекурсори на хипогликемија, за кои пациентите треба однапред да бидат предупредени.
Како последица на фармакодинамиката на инсулин аналогни со голема брзина е можниот побрз развој на хипогликемија во споредба со растворлив човечки инсулин.
НовоРапид Флекспен треба да се администрира веднаш пред јадење. Брзиот почеток на неговото дејствување треба да се земе предвид при лекување на пациенти со истовремени заболувања или земање лекови кои ја забавуваат апсорпцијата на храната во дигестивниот тракт.
Истовремени заболувања, особено инфекции и трески, обично ја зголемуваат потребата на пациентот за инсулин.
Пренесувањето на пациенти на нов вид или вид на инсулин треба да се изврши под строг медицински надзор. Ако ја промените концентрацијата, видот, видот, потеклото на препаратот за инсулин (животински, човечки, хуман инсулински аналог) и / или неговиот метод на производство, можеби е неопходно да се прилагоди дозата. Пациентите кои земаат NovoRapid Flexpen можеби ќе треба да го зголемат бројот на инјекции или да ја променат дозата во однос на вообичаениот инсулин. Потребата за избор на доза може да се појави и за време на првата администрација на нов лек, и во текот на првите неколку недели или месеци од неговата употреба.
Прескокнување оброци или непредвидена интензивна физичка активност може да доведе до хипогликемија. Вежбањето веднаш после јадење го зголемува ризикот од хипогликемија.
НовоРапид Флекспен содржи метакрезол, што во ретки случаи може да предизвика алергиски реакции.
Употреба за време на бременост и лактација
Новорапид (инсулин аспарт) може да се користи за време на бременоста. Според 2 рандомизирани контролирани клинички испитувања (157 и 14 бремени жени кои добиле инсулин аспарт, соодветно), не биле откриени несакани ефекти на инсулин аспарт врз бремена жена или фетус / новороденче во споредба со човечки инсулин. Внимателно следење и мониторирање на нивото на гликоза во крвта треба да се спроведе кај бремени жени со дијабетес (дијабетес тип I или II тип, бремена дијабетес) во текот на целиот период на бременост, како и кај жени кои планираат бременост. Потребата за инсулин обично се намалува во првиот триместар од бременоста и се зголемува во вториот и третиот триместар. По породувањето, потребата за инсулин брзо се враќа на нивото што беше пред бременоста. Нема ограничувања во третманот на дијабетес со Новорапид за време на доењето.
Третманот на доилка не претставува ризик за бебето. Како и да е, можеби е неопходно да се прилагоди дозата на Новорапид.
Влијание врз можноста за управување со возила и механизми. Одговорот на пациентот и неговата способност да се концентрира може да бидат нарушени со хипогликемија. Ова може да биде фактор на ризик во ситуации кога овие способности се стекнуваат
посебно значење (на пр. кога возите автомобил или машини за работа).
На пациентите треба да им се советува да преземат мерки за да спречат хипогликемија пред возење. Ова е особено важно за пациенти кои имаат ослабени или отсутни симптоми - претходници на хипогликемија или епизоди на хипогликемија се јавуваат често. Во такви околности, соодветноста на возењето треба да се мери.

Интеракции со лекови Новорапид Флексен

Голем број на лекови влијаат врз метаболизмот на гликозата.
Лекови кои можат да ја намалат потребата за инсулин: орални хипогликемични агенси, окротиотид, MAO инхибитори, неселективни блокатори на β-адренергични рецептори, ACE инхибитори, салицилати, алкохол, анаболни стероиди, сулфонамиди.
Лекови кои можат да ја зголемат побарувачката на инсулин: орални контрацептиви, тиазиди, кортикостероиди, тироидни хормони, симпатомиметици, даназол. Б-адренергичните блокатори можат да ги маскираат симптомите на хипогликемија.
Алкохолот може да го зајакне и продолжи хипогликемичниот ефект на инсулин.
Некомпатибилност. Додавањето на одредени лекови во инсулин може да предизвика негова инактивација, на пример, лекови кои содржат тиоли или сулфити.

Услови за чување на лекот Новорапид Флексен

Рок на траење е 2,5 години. Користено пенкало за шприц со NovoRapid Flexpen не треба да се чува во фрижидер. Пенкало за шприц, кое се користи или носи како вас како резерва, треба да се чува не повеќе од 4 недели (на температура не поголема од 30 ° C). Неискористено пенкало за шприц со лекот NovoRapid Flexpen треба да се чува во фрижидер на температура од 2-8 ° C (подалеку од замрзнувачот). Не замрзнувајте. За да се заштитите од ефектите на светлината, чувајте го пенкалото за шприц со капачето на.

Список на аптеки каде што можете да купите Фенкспен Новорапид:

Употреба за време на бременост и лактација

Во студиите спроведени со учество на бремени жени и доилки, не е пронајден негативен ефект врз фетусот и детето. Режимот на дозирање го одредува лекарот. Идентификувани се следниве обрасци:

• 0-13 недели - потребата за хормон е намалена,
• 14-40 недела - зголемување на побарувачката.

Интеракција со други лекови

Додавање на инсулин во орална хипогликемиска терапија може да предизвика прекумерно намалување на гликемијата. Некои антимикробни и антипаразитски лекови имаат сличен ефект: тетрациклини, сулфниламиди, кетоконазол, мебендазол.

Во студиите спроведени со бремени жени, не биле пронајдени несакани ефекти врз фетусот и детето.

При лекување на кардиоваскуларна патологија, се зема предвид дека бета-блокаторите можат да ја сокријат клиниката за хипогликемија, а блокаторите на калциумовите канали и клонидин ја намалуваат ефикасноста на лекот.

При лекување со психотропни лекови, потребно е повнимателно следење, бидејќи лекови како што се инхибитори на моноамин оксидаза, лекови кои содржат литиум, бромокриптин можат да го подобрат хипогликемискиот ефект, а трицикличните антидепресиви и морфин, напротив, можат да се намалат.

Употребата на контрацептивни средства, хормони на тироидната жлезда, надбубрежните жлезди, хормонот за раст ја намалува чувствителноста на рецепторите кон лекот или нејзината ефикасност.

Окротиотид и ланеротид предизвикуваат и хипо- и хипергликемија на позадината на инсулинска терапија.

Супстанциите кои содржат тиол и сулфит го уништуваат инсулинот аспарт.

За мешање во ист систем, дозволено е само изофан-инсулин, физиолошки раствор на натриум хлорид, 5 или 10% раствор на декстроза (со содржина од 40 mmol / l калиум хлорид).

Раствор со инсулин аспарт содржан во НовоРапид Пенфил. За фондовите што можат да се споредат во траење и време на почетокот на ефектот, вклучуваат:

Осврти за НовоРапида Флекспен

Ирина С., ендокринолог, Москва

Употребата на кратки и долги инсулини ја олесни гликемиската контрола. Можете да изберете индивидуален режим што го подобрува квалитетот на животот на пациентот, истовремено ефикасно спречувајќи ја прогресијата на болеста.

Генадиј Т., терапевт, Санкт Петербург

Дијабетичарите го носат лекот со себе. Способноста да се администрира без интервал на оброк им го олеснува планирањето на пациентите на ден. Попогодно и побезбедно е да се користат препарати врз основа на човечки хормон.

Елена, 54 години, Дубна

Јас го користам овој лек веќе 2 години. Многу предности: само инјекција, тие се безболни. Составот е добро толериран.

Павел, 35 години, Новосибирск

Пренесена на лекот пред повеќе од 6 месеци, веднаш забележа брза акција. Третманот е ефикасен: глицираниот хемоглобин е постојано низок.

Погледнете го видеото: Éiriú Eolas - The revolutionary breathing and meditation program (Ноември 2024).