Лекот Telzap: упатства за употреба > Третман и превенција

Лекот е достапен во форма на филм-обложени таблети: од жолтеникава до скоро бела, триаголник, биконвекс, 40 мг секоја со линија за разделување од секоја страна, по 80 мг секоја - се применува гравура "80" (10 парчиња). во плускавци, во картонски пакет од 3, 6 или 9 плускавци и упатства за употреба Телзап).

1 таблета содржи:

активна супстанција: телмисартан - 40 мг или 80 мг,
помошни компоненти: повидон 25, меглумин, натриум хидроксид, сорбитол, магнезиум стеарат.

Фармакодинамика

Телзап е антихипертензивен лек, неговата активна супстанција е телмисартан - специфичен антагонист на рецептори на ангиотензин II (подтип А.Т.₁) Телмисартан има висок степен на афинитет кон АТ₁ (ангиотензин) -рецептори преку кои се реализира дејството на ангиотензин II. Недостасувајќи ја дејството на агонистот во однос на рецепторот, го менува ангиотензин II од својата врска и се врзува само за подтипот АТ₁рецептори на ангиотензин II. Кај другите рецептори на ангиотензин (вклучително и АТ₂рецептори) телемисартан нема афинитет. Нивното функционално значење и ефектот на можна прекумерна стимулација со ангиотензин II не се испитани. Телмисартан го намалува нивото на алдостерон во плазмата, не блокира јонски канали, не ја намалува активноста на ренин и не го инхибира дејството на ензимот што го преобразува ангиотензин (кининаза II), што го катализира го уништува брадикининот. Ова го избегнува развојот на сува кашлица и други несакани ефекти како резултат на дејството на брадикининот.

Со есенцијална хипертензија, земањето на Телзап во доза од 80 мг овозможува блокирање на хипертензивниот ефект на ангиотензин II. Антихипертензивниот ефект по првата администрација на telmisartan се јавува во рок од 3 часа и опстојува 24 часа, останувајќи клинички значајни до 48 часа. Изречен антихипертензивен ефект се постигнува по 28-56 дена редовно администрирање на лекот.

При артериска хипертензија, телмисартан го намалува систолниот и дијастолниот крвен притисок (БП) без да влијае на отчукувањата на срцето (HR).

Остро откажување од земање на Telzap не е придружено со развој на синдром на повлекување, крвниот притисок постепено се враќа на првобитното ниво во текот на неколку дена.

Антихипертензивниот ефект на telmisartan е споредлив со дејството на антихипертензивните агенси како што се амлодипин, еналаприл, хидрохлоротиазид, атенолол и лизиноприл, но со употреба на telmisartan постои помала веројатност за суво кашлица за разлика од инхибитори на конвертирање на ангиотензин

Употребата на telmisartan за спречување на кардиоваскуларни заболувања кај возрасни пациенти (55 години и постари) со минлив исхемичен напад, корорнарна срцева болест, периферно артериско оштетување, мозочен удар или компликации од дијабетес тип 2 (вклучително ретинопатија, хипертрофија на лево вентрикуларна форма, макро- или историја на микроалбуминурија) придонесе за намалување на комбинираната крајна точка: хоспитализација поради хронична срцева слабост, кардиоваскуларна смртност, инфаркт на миокар или не-фатален мозочен удар. Ефектот на телмисартан е сличен на рамиприл во однос на намалување на фреквенцијата на секундарните точки: кардиоваскуларна морталитет, миокарден инфаркт или мозочен удар без фатален исход. За разлика од рамиприл, со телмисартан, инциденцата на сува кашлица и ангиоедем е помала, а артериска хипотензија е поголема.

Фармакокинетика

По орална администрација, апсорпцијата на телмисартан од гастроинтестиналниот тракт се јавува брзо, неговата биорасположивост е 50%. Симултаното јадење предизвикува намалување на AUC (вкупна концентрација на плазма), но во рок од три часа концентрацијата на telmisartan во крвната плазма е изедначена.

Споредено со мажите кај жените, В._макс (максимална концентрација во крвната плазма) е 3 пати поголема, а AUC - околу 2 пати, но тоа не влијае значително врз ефективноста на „Телзап“.

Постои недостаток на линеарен однос помеѓу дозата и плазматската концентрација на лекот. При употреба на дневни дози над 40 mg C_макс и AUC се разликуваат непропорционално со зголемувањето на дозата.

Поврзување на протеините во крвната плазма (главно албумин и алфа)₁киселински гликопротеин) - повеќе од 99,5%.

Просечниот очигледен волумен на дистрибуција е 500 литри.

Телмисартанскиот метаболизам се јавува со комбинација со глукуронска киселина; коњугатот нема фармаколошка активност.

Т_1/2 (полуживот за елиминација) - повеќе од 20 часа. Се излачува непроменет главно (99%) преку цревата, помалку од 1% се излачува од бубрезите.

Вкупниот клиренс на плазма е околу 1000 ml / min, хепатален проток на крв - до 1500 ml / min.

Со блага до умерена нарушена функција на бубрезите, како и кај пациенти постари од 65 години, фармакокинетиката на телмисартан не е нарушена, затоа не е потребно прилагодување на дозата.

Во тешка бубрежна инсуфициенција и кај пациенти со хемодијализа, почетната доза не треба да надминува 20 мг на ден.

Телмисартан не се излачува со хемодијализа.

За благо до умерено хепатално оштетување (Класификација на деца-пуф А и Б), треба да се користи дневна доза до 40 мг.

Индикации за употреба

есенцијална хипертензија,
намалување на фреквенцијата на кардиоваскуларни заболувања и смртност кај возрасни пациенти со заболувања на кардиоваскуларниот систем на атеротроммботска етиологија (корорнарна срцева болест, периферно артериско оштетување или историја на мозочен удар) и со оштетување на цел орган кај дијабетес тип 2.

Контраиндикации

сериозно оштетување на црниот дроб (класа Ц-дете-Пуф),
опструктивна болест на билијарниот тракт, холестаза,
истовремена употреба на алискреин при сериозно оштетување на бубрежното GFR (стапка на гломеруларна филтрација) помала од 60 ml / min / 1,73 m 2 од површината на телото или во случај на дијабетес мелитус.
истовремена терапија со инхибитори на ангиотензин-конвертирачки ензими (ACE) кај пациенти со дијабетична нефропатија,
наследна нетолеранција на фруктоза,
период на бременост
доење
возраст до 18 години
преосетливост на компонентите на лекот.

Telzap треба да се користи со претпазливост во случај на сериозна хронична срцева слабост, хипертрофична опструктивна кардиомиопатија, стеноза на аортна и митрална валвула, нарушена бубрежна функција, билатерална стеноза на бубрежна артерија, артериска стеноза на еден функционален бубрег, блага до умерена хепатална инсуфициенција, намален циркулирачки волумен на крв (БЦЦ) ) во однос на позадината на ограничена потрошувачка на натриум хлорид, дијареја, повраќање или земање диуретици, хиперкалемија, хипонатремија, примарен хипералдост ронизам во периодот по операцијата за трансплантација на бубрег, употреба на пациенти од раса на Негроид.

Телзап, упатства за употреба: метод и дозирање

Таблетите Telzap се земаат орално со доволна количина течност, без оглед на оброкот.

Повеќекратноста на земање на лекот е 1 пат на ден.

Препорачано дневно дозирање:

артериска хипертензија: почетната доза е 20–40 мг. Во отсуство на доволно хипотензивно дејство по 28-56 дена на терапија, почетната доза може да се зголеми. Максималната дневна доза е 80 мг. Како алтернатива, индицирана е комбинација на Телзап со тиазидни диуретици (вклучително и хидрохлоротиазид),
намалување на смртноста и зачестеност на кардиоваскуларни заболувања: 80 mg, на почетокот на третманот потребно е да се контролира нивото на крвниот притисок. Доколку е потребно, треба да се коригира антихипертензивната терапија.

Во тешка бубрежна инсуфициенција или хемодијализа, пациентите се препорачуваат да користат почетна дневна доза не повеќе од 20 мг.

За блага до умерена нарушена бубрежна функција, прилагодување на дозата не е потребно.

Кај блага до умерена хепатална инсуфициенција (Класификација на деца-Пуг на класи А и Б), дневната доза на Телзап не треба да надминува 40 мг.

Несакани ефекти

општи нарушувања: ретко - астенија, болка во градите, ретко - синдром сличен на грип,
заразни и паразитски заболувања: ретко - инфекции на уринарниот тракт (вклучувајќи циститис), инфекции на горниот респираторен тракт (вклучувајќи синузитис, фарингитис), ретко - сепса (вклучувајќи смрт),
од кардиоваскуларниот систем: ретко - брадикардија, ортостатска хипотензија, значително намалување на крвниот притисок, ретко - тахикардија,
од лимфниот систем и крвта: ретко - анемија, ретко - тромбоцитопенија, еозинофилија,
од имунолошкиот систем: ретко - реакции на хиперсензитивност, анафилактички реакции,
од психата: ретко - депресија, несоница, ретко - вознемиреност,
од страната на метаболизмот и исхраната: ретко - хиперкалемија, ретко - хипогликемија против дијабетес мелитус,
од гастроинтестиналниот тракт: ретко - болки во стомакот, повраќање, диспепсија, надуеност, дијареја, ретко - сува уста, нарушен вкус, непријатност во стомакот,
од хепатобилијарниот систем: ретко - оштетување на црниот дроб, функционални нарушувања на црниот дроб,
од нервниот систем: ретко - несвестица, ретко - поспаност,
од делот на слушниот орган, нарушувања во лавиринтот: ретко - вртоглавица,
од делот на органот на видот: нарушувања во видот,
од респираторниот систем, градите и медијастиналните органи: ретко - кашлица, останување без здив, многу ретко - интерстицијална белодробна болест,
дерматолошки реакции: ретко - чешање, осип на кожата, хиперхидроза, ретко - осип на лекови, уртикарија, еритема, егзема, токсичен осип на кожата, ангиоедем (вклучувајќи фатален)
од уринарниот систем: ретко - нарушена бубрежна функција, акутна бубрежна инсуфициенција,
од мускулно-скелетниот систем и сврзното ткиво: ретко - грчеви во мускулите, болки во грбот (ишијас), мијалгија, ретко - болка во екстремитетите, артралгија, болка во тетива (синдром на тетива),
лабораториски индикатори: ретко - зголемување на плазма креатинин, ретко - намалување на хемоглобинот во крвната плазма, зголемување на активност на хепатални ензими и креатинска фосфокиназа, зголемување на концентрацијата на урична киселина во крвната плазма.

Предозирање

Симптоми: значително намалување на крвниот притисок, тахикардија, вртоглавица, брадикардија, зголемена концентрација на серумскиот креатинин, акутна бубрежна инсуфициенција.

Третман: непосредна гастрична лаважа, вештачко повраќање, земање активиран јаглен. Тежината на симптомите и состојбата на пациентот треба внимателно да се следи. Препишете ја симптоматска и придружна терапија. Важно е да се обезбедат редовни тестови на крвта за електролити во плазмата и креатинин. Со значително намалување на крвниот притисок, пациентот треба да се стави со кревање на нозете. Спроведете активности за надополнување на bcc и електролити.

Употребата на хемодијализа е непрактична.

Специјални упатства

При назначување Telzap на пациенти со билатерална ренална артериска стеноза или артериска стеноза на единствениот функционален бубрег, треба да се има предвид дека земањето на лекот може да предизвика зголемен ризик од тешка артериска хипотензија и бубрежна инсуфициенција.

Започнете со третман со лекот само откако ќе го отстраните постојниот недостаток на bcc и / или натриум во крвната плазма.

Употребата на Telzap кај пациенти со нарушена бубрежна функција се препорачува да биде придружена со периодично следење на содржината на калиум и креатинин во крвната плазма.

Инхибиција на RAAS (систем на ренин-алдостерон-ангиотензин) може да се појави кај пациенти кои се предиспонирани за ова и при земање на телмисартан со други антагонисти на RAAS. Може да предизвика артериска хипотензија, несвестица, развој на хиперкалемија и нарушена бубрежна функција (вклучително и акутна бубрежна инсуфициенција).

Во хронична срцева слабост, бубрежни заболувања или други патологии со доминантна зависност од активност на РААС, администрацијата на Телзап може да предизвика развој на акутна артериска хипотензија, хиперазотемија, олигурија и во ретки случаи акутна бубрежна инсуфициенција.

Со примарен хипералдостеронизам, употребата на лекот е неефикасна.

За време на третманот со телмисартан кај пациенти со дијабетес мелитус кои примаат инсулин или орални хипогликемични агенси, може да се појави хипогликемија, затоа е потребно внимателно следење на нивото на гликоза во крвта. Доколку е потребно, треба да се изврши прилагодување на дозата на инсулин или хипогликемичен агенс.

Треба да се води посебна грижа и треба да се води посебна грижа при препишување на Telzap на пациенти со истовремени заболувања како што се бубрежна инсуфициенција, дијабетес мелитус, пациенти кои се подложени на истовремена терапија со лекови кои предизвикуваат зголемено ниво на калиум во крвната плазма, постари пациенти (над 70 години), бидејќи овие категории на пациенти се изложени на висок ризик од развој на хиперкалемија, вклучително и смрт.

За време на периодот на лекување со лекот, истовремената администрација на други лекови треба да се изврши само како што е наведено од страна на присутните лекар.

Преголемото намалување на крвниот притисок за време на исхемична кардиомиопатија или корорнарна срцева болест може да доведе до развој на миокарден инфаркт или мозочен удар.

Кај пациенти од раса на негроиди, забележано е помалку ефикасно намалување на крвниот притисок.

Бременост и доење

Употребата на таблети Telzap за време на периодот на гестација и доење е контраиндицирана.

По утврдувањето на фактот на зачнување, пациентите кои земаат Telzap треба веднаш да престанат со терамисан терапија и да се префрлат на третман со алтернативен антихипертензивен лек со воспоставен безбедносен профил за употреба за време на бременост и доење.

Во случај на нарушена функција на бубрезите

Употребата на Telzap е контраиндицирана кај пациенти со бубрежна инсуфициенција (GFR помалку од 60 ml / min / 1,73 m 2) кои се на истовремена терапија со алискирен.

Со претпазливост, Telzap треба да се препише за нарушена бубрежна функција, билатерална стеноза на бубрежна артерија, стеноза на артериите на единствениот функционален бубрег.

Во тешка бубрежна инсуфициенција и хемодијализа, на пациентите им се препорачува да користат почетна дневна доза не повеќе од 20 мг.

За блага до умерена нарушена бубрежна функција, прилагодување на дозата не е потребно.

Со нарушена функција на црниот дроб

Назначувањето на Телзап за третман на пациенти со тешка хепатална инсуфициенција (класа Ц според класификацијата Дете-Пуг) е контраиндицирано.

Со претпазливост, таблетите треба да се земаат со блага до умерена хепатална инсуфициенција (Детски и пушки класи А и Б). Дневната доза на телмисартан не треба да надминува 40 мг.

Интеракција со лекови

Со истовремена употреба на Телзап:

алискререн: кај пациенти со бубрежна инсуфициенција или дијабетес мелитус, комбинирана терапија со телмисартан и алискререн доведува до двојна блокада на РААС, што резултира со зголемување на фреквенцијата на несакани дејства во форма на артериска хипотензија, хиперкалемија и нарушена бубрежна функција
АКЕ инхибитори: кај пациенти со дијабетична нефропатија, истовремената терапија со АКЕ инхибитори предизвикува двојна блокада на РААС, така што комбинацијата на инхибитори на телмисартан и АЦЕ е контраиндицирана,
диуретици кои содржат калиум (вклучително и спиронолактон, еплеренон, амилорид, триамерен), адитиви за храна што содржат калиум, содржат замени на калиум сол, нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ), хепарин, циклоспорин, такролимус, триметоприм: ја зголемуваат веројатноста Доколку е неопходна употреба на зглобовите, треба редовно да се следи нивото на концентрација на калиум во крвната плазма,
дигоксин: постои зголемување на просечната концентрација на дигоксин во крвната плазма (Ц_макс - 49%, В_мин - за 20%), според тоа, при избор на доза на телмисартан или прекинување на неговата администрација, треба да се следи нивото на дигоксин во крвната плазма, избегнувајќи да се надминат границите на неговиот терапевтски опсег
препарати за литиум: треба да се напомене дека против позадината на комбинираната терапија со антагонисти на рецептор на ангиотензин II и АКЕ инхибитори, концентрацијата на литиум во крвната плазма може да се зголеми на нивото на неговиот токсичен ефект,
неселективни НСАИЛ, ацетилсалицилна киселина (дози што се користат за антиинфламаторно лекување), инхибитори на циклооксигеназа-2 (СОКС-2): придонесуваат за слабеење на хипотензивниот ефект на телемисан. Во случај на нарушена бубрежна функција, комбинација со инхибитори на СОКС-2 може да предизвика реверзибилно влошување на бубрежната функција,
диуретици: претходната терапија со високи дози на диаретици од тиазид и јамка го зголемува ризикот од хиповолемија и артериска хипотензија на почетокот на третманот со телмисартан,
други антихипертензивни лекови: зајакнување на ефектот на telmisartan,
антидепресиви, етанол, барбитурати, наркотични лекови: го зголемуваат ризикот од ортостатска хипотензија,
кортикостероиди за системска употреба: предизвикуваат слабеење на хипотензивниот ефект на Телзап.

Аналози на Телзап се: Телмиста, Микардис, Телсартан, Телпрес.

Нозолошка класификација (МКБ-10)

Таблети обложени со филм	1 таб.
активна супстанција:
телмисартан	40/80 мг
ексципиенси: меглумин - 12/24 мг, сорбитол - 162,2 / 324,4 мг, натриум хидроксид - 3,4 / 6,8 мг, повидон 25 - 20/40 мг, магнезиум стеарат - 2,4 / 4,8 мг

Индикации Телзап

намалување на смртност и кардиоваскуларни заболувања кај возрасни пациенти:

- со кардиоваскуларни заболувања од атеротромбомско потекло (корорнарна срцева болест, мозочен удар или историја на периферни артерии),

- со дијабетес мелитус тип 2 со оштетување на цел орган.

Бременост и доење

Во моментов, доверливи информации за безбедноста на telmisartan кај бремени жени не се достапни. Во студиите за животни, е утврдена репродуктивна токсичност на лекот. Употребата на Telzap ® е контраиндицирана за време на бременоста (види "Контраиндикации").

Доколку е неопходно долгорочно лекување со Telzap,, пациентите кои планираат бременост треба да изберат алтернативен антихипертензивен лек со докажан профил за безбедност за употреба за време на бременоста. По утврдувањето на фактот на бременост, третманот со Telzap ® треба да се запре веднаш и, доколку е потребно, да се започне со алтернативно лекување.

Како што е прикажано со резултатите од клиничките набудувања, употребата на АРА II во II и III триместар од бременоста има токсичен ефект врз фетусот (нарушена бубрежна функција, олигохидрамнион, одложена осификација на черепот) и новороденче (бубрежна слабост, артериска хипотензија и хиперкалемија). При употреба на АРА II во текот на вториот триместар од бременоста, се препорачува ултразвук на бубрезите и череп на фетусот.

Децата чии мајки земале АРА II за време на бременоста треба внимателно да се следат за артериска хипотензија.

Информации за употреба на telmisartan за време на доењето не се достапни. Земањето Telzap ® за време на доењето е контраиндицирано (види "Контраиндикации"), треба да се користи алтернативен антихипертензивен лек со поповолен безбедносен профил, особено при хранење новороденче или предвремено бебе.

Интеракција

Двојна блокада на RAAS. Истовремената употреба на телмисартан со алискререн е контраиндицирана кај пациенти со дијабетес мелитус или бубрежна инсуфициенција (GFR помалку од 60 ml / min / 1,73 m 2) и не се препорачува за други пациенти.

Истовремената употреба на инхибитори на телмисартан и АКЕ е контраиндицирана кај пациенти со дијабетична нефропатија (види "Контраиндикации").

Клиничките студии покажаа дека двојната блокада на RAAS како резултат на комбинирана употреба на ACE инхибитори, ARA II или aliskiren е поврзана со зголемена инциденца на несакани дејства, како што се артериска хипотензија, хиперкалемија и нарушена бубрежна функција (вклучително и акутна бубрежна инсуфициенција), во споредба со употреба на само еден лек постапувајќи на РААС.

Ризикот од развој на хиперкалемија може да се зголеми кога се користи заедно со други лекови кои можат да предизвикаат хиперкалемија (адитиви за храна што содржат калиум и замени за сол кои содржат калиум, диуретици кои штедат калиум (на пр. Спиронолактон, еплеренон, триамерен или амилорид), НСАИЛ, вклучително и селективни инхибитори на COX-2, хепари , имуносупресиви (циклоспорин или такролимус) и триметоприм. Доколку е потребно, во однос на позадината на документирана хипокалемија, треба да се спроведе комбинирана употреба на лекови бидете внимателни и редовно следете ја содржината на калиум во крвната плазма.

Дигоксин. Со истовремена администрација на телмисартан со дигоксин, забележано е просечно зголемување на Ц_макс плазма дигоксин на 49% и Ц_мин за 20% На почетокот на третманот, при избор на доза и прекинување на третманот со телмисартан, концентрацијата на дигоксин во крвната плазма треба внимателно да се следи за да се одржи во рамките на терапевтскиот опсег.

Диуретици кои штедат калиум или додатоци во исхраната што содржат калиум. АРА II, како што е телмисартан, го намалува загубата на калиум предизвикан од диуретик. Диуретици кои штедат калиум, на пример, спиронолактон, еплеренон, триамерен или амилорид, адитиви за храна што содржат калиум или замени за сол може да доведат до значително зголемување на калиумот во крвната плазма. Доколку е индицирана истовремена употреба, бидејќи постои документирана хипокалемија, тие треба да се користат со претпазливост и против позадината на редовно следење на калиумот во крвната плазма.

Препарати за литиум. Кога беа земени препарати од литиум заедно со АКЕ и АРА II инхибитори, вклучително и телмисартан, се појави реверзибилно зголемување на концентрациите на литиум во плазмата и неговиот токсичен ефект. Ако треба да ја користите оваа комбинација на лекови, се препорачува внимателно да ја следите концентрацијата на литиум во крвната плазма.

НСАИЛ НСАИЛ (т.е., ацетилсалицилна киселина во дози што се користат за антиинфламаторно лекување, инхибитори на СОКС-2 и неселективни НСАИЛ) може да го ослабнат антихипертензивниот ефект на АРА II. Кај некои пациенти со нарушена бубрежна функција (на пр. Дехидратација, постари пациенти со нарушена бубрежна функција), комбинираната употреба на АРА II и лекови кои ја инхибираат COX-2 може да доведат до натамошно влошување на бубрежната функција, вклучително и развој на акутна бубрежна инсуфициенција, што, како по правило, е реверзибилна. Затоа, комбинираната употреба на лекови треба да се спроведе со претпазливост, особено кај постари пациенти. Неопходно е да се обезбеди правилно внесување на течности, покрај тоа, на почетокот на употребата на зглобовите и периодично во иднина, треба да се следат индикатори на бубрежна функција.

Диуретици (тиазид или јамка). Претходниот третман со високи дози на диуретици, како фуросемид (диуретик на јамка) и хидрохлоротиазид (диауретик на тиазид), може да доведе до хиповолемија и ризик од хипотензија на почетокот на третманот со телмисартан.

Други антихипертензивни лекови. Ефектот на telmisartan може да се зајакне со комбинирана употреба на други антихипертензивни лекови. Врз основа на фармаколошките својства на баклофен и амифостин, може да се претпостави дека тие ќе го зајакнат терапевтскиот ефект на сите антихипертензивни лекови, вклучително и телмисартан. Покрај тоа, ортостатска хипотензија може да се зголеми со алкохол, барбитурати, лекови или антидепресиви.

Кортикостероиди (за системска употреба). Кортикостероидите го ослабуваат ефектот на telmisartan.

Дозирање и администрација

Внатре, еднаш на ден, се мијат со течност, без оглед на внесот на храна.

Артериска хипертензија. Првичната препорачана доза на Telzap ® е 1 таблета. (40 мг) еднаш на ден. Некои пациенти може да имаат ефикасен внес од 20 mg на ден. Доза од 20 мг може да се добие со делење на таблети од 40 мг на половина под ризик. Во случаи кога не се постигне терапевтско дејство, препорачаната доза на Telzap ® може да се зголеми до максимум 80 mg еднаш на ден. Како алтернатива, Telzap ® може да се земе во комбинација со тиазидни диуретици, на пример, хидрохлоротиазид, кој, кога се користи заедно, има дополнителен антихипертензивен ефект.

При одлучувањето дали да се зголеми дозата, треба да се земе предвид дека максималниот антихипертензивен ефект обично се постигнува во рок од 4-8 недели по почетокот на третманот.

Намалување на смртноста и зачестеноста на кардиоваскуларните заболувања. Препорачаната доза на Telzap ® е 80 mg еднаш на ден. Во почетниот период на третман, се препорачува следење на крвниот притисок; може да биде потребна корекција на антихипертензивна терапија.

Специјални популации на пациенти

Оштетена бубрежна функција. Искуството со telmisartan кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција или пациенти на хемодијализа е ограничено. На овие пациенти им се препорачува пониска почетна доза од 20 мг / ден (види. „Специјален третман“). За пациенти со блага до умерена нарушена функција на бубрезите, прилагодување на дозата не е потребно. Истовремената употреба на Telzap ® со алискререн е контраиндицирана кај пациенти со бубрежна инсуфициенција (GFR помалку од 60 ml / min / 1,73 m 2) (види. "Контраиндикации").

Истовремената употреба на Telzap ® со ACE инхибитори е контраиндицирана кај пациенти со дијабетична нефропатија (види "Контраиндикации").

Нарушена функција на црниот дроб. Telzap ® е контраиндициран кај пациенти со тешко хепатално нарушување (Класа Ц-дете класа) (видете "Контраиндикации"). Кај пациенти со лесна до умерена хепатална инсуфициенција (класа А и Б според класификација на Дете-Пуг, соодветно), лекот се препишува со претпазливост, дозата не треба да надминува 40 мг еднаш на ден (видете „Со претпазливост“).

Старост. Кај постари пациенти не е потребно прилагодување на дозата.

Детска и адолесценција. Употребата на Telzap ® кај деца и адолесценти под 18 години е контраиндицирана поради недостаток на податоци за безбедност и ефикасност (види "Контраиндикации").

Производител

Зентива Саалик Јурунлири Санаи ве Тијарет А.С., Турција.

Округ Кучукариштаран, ул. Меркез, бр 223 / А, 39780, Бујуккариштаран, Лулебураз, Кркларели, Турција.

Носител на сертификат за регистрација. Санофи Русија АД. 125009, Русија, Москва, ул. Тверскаја, 22.

Тврди за квалитетот на лекот треба да се испратат на адреса на „Санофи Русија“ АД: 125009, Русија, Москва, ул. Тверскаја, 22.

Тел .: (495) 721-14-00, факс: (495) 721-14-11.

Ослободете форми и состав

Достапно во форма на таблети. Секоја таблета содржи 0,04 или 0,08 g активна супстанција telmisartan.

Покрај тоа, алатката вклучува такви компоненти:

меглумин
сорбитол
натриум хидроксид
повидон
стеаричка сол на магнезиум.

Таблетите се пакуваат во плускавци од 10 парчиња.

Фармаколошко дејство

Лекот припаѓа на антагонистите на ангиотензин рецептори ΙΙ. Се применува како средство за орална администрација. Го менува ангиотензин ΙΙ, не дозволува негов контакт со рецептори. Се врзува за АТ I рецепторот на ангиотензин рецепт и оваа врска е упорно изразена.

Лекот ја намалува концентрацијата на алдостерон во плазмата, без да се намали ефектот на ренин. Не блокира јонски канали. Не го потиснува процесот на синтеза на ACE. Ваквите својства помагаат да се избегнат непожелните ефекти од земањето на лекот.

Да се земе лек во доза од 0,08 g ја исклучува активноста на ангиотензин ΙΙ. Благодарение на ова, лекот може да се земе за лекување на артериска хипертензија. Покрај тоа, почетокот на таквата акција започнува 3 часа по орална администрација.

Фармаколошкиот ефект опстојува еден ден по администрацијата, останува забележлив уште 2 дена.

Постојан хипотензивен ефект се развива во рок од 4 недели по почетокот на терапијата.

Откако ќе престане лекот, индикаторите за притисок полека се враќаат во претходните состојби без манифестација на симптоми на повлекување.

Артериска хипертензија

Првичната препорачана доза на Телзап е 40 мг (1 таблета) еднаш на ден. Кај некои пациенти, земањето на лекот во доза од 20 mg на ден може да биде ефикасно. Доза од 20 мг може да се добие со делење на таблети од 40 мг на половина под ризик. Во случаи кога не се постигне терапевтски ефект, препорачаната доза на Телзап може да се зголеми до максимум 80 мг еднаш на ден.

Како алтернатива, Telzap може да се земе во комбинација со тиазидни диуретици, на пример, хидрохлоротиазид, кој, кога се користи заедно, имаше дополнителен антихипертензивен ефект. При одлучувањето дали да се зголеми дозата, треба да се земе предвид дека максималниот антихипертензивен ефект обично се постигнува во рок од 4-8 недели по почетокот на третманот.

Искуството со telmisartan кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција или пациенти на хемодијализа е ограничено. На овие пациенти им се препорачува помала почетна доза од 20 мг на ден. За пациенти со блага до умерена нарушена функција на бубрезите, прилагодување на дозата не е потребно.

Истовремената употреба на Telzap со алискреин е контраиндицирана кај пациенти со бубрежна инсуфициенција (GFR помалку од 60 ml / min / 1,73 м2 површина на телото).

Истовремената употреба на Telzap со АКЕ инхибитори е контраиндицирана кај пациенти со дијабетична нефропатија.

Пациентите со слаба до умерена слабост на црниот дроб (класа А и Б според класификација на Детско Пуг) треба да бидат препишани со претпазливост, дозата не треба да надминува 40 мг еднаш на ден. Телзап е контраиндициран кај пациенти со тешко хепатално оштетување (класа Ц според класификацијата Дете-Пуг).

Кај постари пациенти не е потребно прилагодување на дозата.

Телзап Плус

Земете орално, еднаш на ден, измијте со течност, без оглед на оброкот.

Пациентите чие БП не може правилно да се контролира со монотерапија со телмисартан или хидрохлоротиазид треба да го преземат Телзап Плус.

Пред да се префрлите на комбинација со фиксна доза, се препорачува индивидуална титрација на дозата на секоја компонента. Во некои клинички ситуации, може да се смета директна транзиција од монотерапија на третман со комбинација со фиксна доза.

Лекот „Телзап плус“ може да се користи еднаш дневно кај пациенти чиј крвен притисок не може правилно да се контролира при земање телмисартан во доза од 80 мг на ден.

Состав и форма на ослободување

Во продажба денес постојат две форми на лекови кои се разликуваат по состав и некои својства.

Составот на таблетите Telzap вклучува активни компоненти: telmisartan 40 и 80 mg.

Составот на таблетите „Телзап плус“ вклучува:

активни состојки: телмисартан - 80 мг, хидрохлоротиазид - 12,5 мг,
дополнителни компоненти: сорбитол - 348,3 мг, натриум хидроксид - 6,8 мг, повидон - 25,4 мг, магнезиум стеарат - 4,9 мг.

Што му помага на Телзап?

Според упатствата за употреба, лекот е препишан за лица со есенцијална артериска хипертензија.

Главните индикации за употреба на лекот:

IHD кај пациенти над 55 години.
Како дел од сложената терапија по мозочен удар или исхемичен напад.
Спречување на компликации од срцето и крвните садови кај дијабетес тип 2.
Стабилно висок крвен притисок - над 140/90 за основни и одредени видови на симптоматска хипертензија.
Спречување на болести на кардиоваскуларниот систем.
Превенција на смртност како резултат на кардиоваскуларни напади кај пациенти со ризик (за спречување на срцев удар, мозочен удар, срцева слабост со фатален исход).

Важно! Лекарот мора да одлучи за потребата од курс на фармакотерапија. Само-лекувањето е апсолутно неприфатливо.

Хипертензија

Дозата на лекот е пропишана во зависност од дијагнозата, се препорачува третман на хипертензија да се започне со земање на 1 таблета на ден (40 мг). Некои пациенти успеваат да го добијат посакуваниот ефект при конзумирање на 20 мг на ден. За да добиете доза од 20 мг, доволно е да се подели таблета од 40 мг на два дела.

Доколку посакуваниот ефект не може да се постигне дури и при земање на 40 мг, лекарот може да му препише на пациентот максимална доза на лекот, т.е. 80 мг.

Доколку сакате, лекот може да се комбинира со тиазидни диуретици, кои имаат дополнителен антихипертензивен ефект, на пример, хидрохлоротиазид.

Кога одлучувате да ја зголемите дозата, треба да размислите: максималниот антихипертензивен ефект се развива по 1-2 месеци терапија.

Намалување на смртноста, кардиоваскуларни заболувања

Во овој случај, лекот се препорачува да се зема на 80 мг на ден. На почетокот на третманот, треба да го следите крвниот притисок и, доколку е потребно, да направите промени во режимот на третман.

Искуството со употреба на Telzap кај луѓе кои се на хемодијализа или страдаат од тешка бубрежна инсуфициенција е ограничено. Првичната доза за такви пациенти не е повеќе од 20 мг на ден. Ако некое лице има умерено или благо нарушување на бубрежната функција, дозата не се намалува.

Со бубрежна инсуфициенција и дијабетична нефропатија, паралелна употреба на Телзап и Алискирен е контраиндицирана.
Во сериозна слабост на црниот дроб, лекови не се пропишани. Употребата на Telzap при умерена и слаба слабост на црниот дроб е можна во доза до 40 мг на ден.

Постарите лица не треба промена на дозата.

Фармаколошки ефекти

Лекот Telzap е особено ефикасен. Со контактирање на рецепторите на телото, лекот го блокира вториот, спречувајќи други супстанции одговорни за зголемување на крвниот притисок (БП) да ја „извршат својата работа“.

Кај пациенти со покачен крвен притисок, таблетите обезбедуваат прилично бавно намалување на крвниот притисок, и дијастолен и систолен. Во овој случај, лекот не влијае на отчукувањата на срцето.

За таблети, синдромот на повлекување не е карактеристичен. Со нагло прекинување на терапијата со таблети, показателите на крвниот притисок постепено се враќаат на претходните нивоа во текот на следните неколку дена.

Дејството на Телзап е споредливо со антихипертензивниот ефект на други лекови, слично дејство од другите класи - Еналаприл, Лисиноприл, итн.

Несакани ефекти

И покрај неговата висока ефикасност, лекот под притисок Telzap има голем број на несакани ефекти:

промена во нормалното функционирање на бубрезите и црниот дроб,
дремливост
вртоглавица, краткорочно губење на свеста,
намалување на бројот на хемоглобин и тромбоцити,
зголемен калиум во крвта,
болка во мускулите и зглобовите
дигестивни нарушувања, промени во вкусот, зголемено формирање на гас,
намалување на срцевиот ритам,
алергиски осип, еритема, чешање на кожата,
стабилност на расположението, ретко вознемиреност,
намалување на концентрацијата на гликоза,
оштетување на слухот.

Пациентот мора внимателно да ја следи неговата состојба. Појавата на какви било негативни промени во телото може да укаже на неефикасност на терапијата.

Аналози на медицината Телзап

За третман, аналози се пропишани во состав:

Приратор
Телсартан
Телсартан Н,
Телмисартан
Телпрес
Тезо,
Телмиста
Танидол
Телпрес Плус,
Микардис,
Микардис Плус,
Телзап Плус.

Антагонистите на рецепторот на ангиотензин 2 вклучуваат аналози:

Сартавел
Пресертан,
Микардис,
Лозарел
Твенста
Артинова,
Егзфотани,
Ексфорге
Фирма
Ирбесартан
Лориста
Телмисартан
Блоктран
Валц Н,
Ибертан
Козар
Реница
Картостен
Лосартан
Навитит
Брузар
Коапровел
Лозап Плус,
Валц
Лозап,
Телсартан
Одобри
Кардомин
Тарег
Телпрес
Ордис
Олиместра
Нортјан
Кандидат,
Дуопрес,
Вазотенс,
Ирсар
Гизар
Зисакар
Едарби
Валсазор
Хипосарт,
Лосартан н
Апроваск,
Приратор
Кандесартан
Диован
Тејвен
Епросартан Месилат,
Кардос,
Кардосал
Ко-Ексфорг,
Карзартан
Ксартен
Лосакор
Валсартан
Танидол
Атаканд
Вамлосет.

Посебни услови

Во присуство на следниве фактори, само квалификуван специјалист може да го препише лекот и да ја пресмета неговата доза:

Сериозно нарушување на функцијата на бубрезите. За пациенти кои имаат умерено функционално оштетување на бубрезите, не е потребно посебно прилагодување на дозата. Меѓутоа, во случај на сериозно нарушување на бубрезите, дозата треба да се намали на 20 mg. Ако пациентот е на хемодијализа, не треба да се зема Телзап.
Дијабетес Лекот ја намалува гликозата во крвта, така што пациентите треба постојано да го следат нивото на шеќер.
Кардиомиопатија, стеснување на аортната или митралната валвула. Телзап ќе го прошири луменот на садовите, така што на пациентите со вакви болести им треба посебна контрола на терапијата со лекови.
Двојна блокада на RAAS. Инхибиција на РААС ќе доведе до силно намалување на крвниот притисок, зголемено производство на калиум и инхибиција на бубрежната функција.
Реноваскуларна хипертензија. Патологијата се појавува кога циркулацијата на крвта е нарушена поради стеноза на бубрежните крвни садови. При употреба на лекот, може да се појави откажување на бубрезите.
Функционални нарушувања на црниот дроб. За умерено хепатално оштетување, не е потребно прилагодување на дозата. Со сериозни патологии, земање таблети е забрането.

Цена и услови за одмор

Стандардниот пакет на Telzap 40 мг во Москва чини 380 рубли. За лек во двојно дозирање во аптека треба да платите околу 435 рубли. Таблетите може да се купат од аптеки со рецепт.

Упатството за апликација за лекови „Телзап“ препорачува да го чувате надвор од дофат на деца 2 години. За да таблетите не ги загубат своите својства, треба да ја следите температурата на воздухот во просторијата. Не може да надмине 25 степени.

Состав и опис

Таблети 80 мг: триаголник, биконвексни таблети од речиси бела до жолтеникава боја со гравура "80" од едната страна.

Секоја таблета од 80 мг содржи:

активна супстанција: telmisartan - 80,000 mg,
ексципиенси: меглумин - 24.000 мг, сорбитол - 324.400 мг, натриум хидроксид - 6.800 мг, повидон 25 - 40.000 мг, магнезиум стеарат - 4.800 мг.

Суштинска хипертензија

Кај пациенти, телмисартан во доза од 80 мг целосно го блокира хипертензивниот ефект на ангиотензин II. Почетокот на антихипертензивно дејство се забележува во рок од 3 часа по првата администрација на telmisartan. Ефектот на лекот трае 24 часа и останува клинички значаен до 48 часа. Изречен антихипертензивен ефект обично се развива 4-8 недели по редовно внесување.

Кај пациенти со артериска хипертензија, телмисартан го намалува систолниот и дијастолниот крвен притисок (БП) без да влијае на отчукувањата на срцето (HR).

Во случај на нагло прекинување на телмисартан, крвниот притисок постепено се враќа на првично ниво во текот на неколку дена без развој на синдром на „повлекување“.

Како што покажаа резултатите од компаративните клинички студии, антихипертензивниот ефект на телмисартан е споредлив со антихипертензивниот ефект на лекови од други класи (амлодипин, атенолол, еналаприл, хидрохлоротиазид и лизиноприл).

Инциденцата на сува кашлица беше значително пониска со телмисартан во споредба со АКЕ инхибиторите.

Превенција на кардиоваскуларни болести

Пациенти на возраст од 55 години или постари со корорнарна срцева болест, мозочен удар, минливо исхемичен напад, периферно артериско оштетување или со компликации на дијабетес тип 2 (на пример, ретинопатија, хипертрофија на лево вентрикуларна форма, макро- или микроалбуминурија) со историја на срцев ризик -васкуларни настани, телмисартан имаше ефект сличен на оној на рамиприл во намалувањето на комбинираната крајна точка: кардиоваскуларна смртност од миокарден инфаркт без фатален исход, мозочен удар без смрт или хоспитализација поради хронична срцева слабост.

Телмисартан беше исто толку ефикасен како и рамиприл во намалувањето на фреквенцијата на секундарните точки: кардиоваскуларна морталитет, нефатален миокарден инфаркт или нефатален мозочен удар. Сувата кашлица и ангиоедемот поретко се опишани со телемиртан во споредба со рамиприл, додека артериска хипотензија почесто се јавува кај телемиртан.

Вшмукување

Кога се администрира, телмисартан брзо се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Биорасположивоста е 50%. Кога се зема истовремено со храна, намалувањето на AUC (подрачјето под кривата на време на концентрација) се движи од 6% (во доза од 40 мг) до 19% (во доза од 160 мг). По 3 часа по администрацијата, концентрацијата во крвната плазма се израмнува, независно, телемиртан беше земен во исто време со храна или не. Постои разлика во концентрациите во плазмата кај мажи и жени. Стилот (максимална концентрација) и AUC беа приближно 3 и 2 пати, соодветно, повисоки кај жените во споредба со мажите без значителен ефект врз ефективноста.

Немаше линеарна врска помеѓу дозата на лекот и нејзината концентрација во плазмата. Стап и, во помала мерка, AUC се зголемува непропорционално на зголемување на дозата при употреба на дози над 40 mg на ден.

Метаболизам

Се метаболизира со конјугација со глукуронска киселина. Коњугатот нема фармаколошка активност.

Полуживотот (Т. / 2) е повеќе од 20 часа. Тој се излачува преку цревата непроменет, екскреција од бубрезите - помалку од 1%. Вкупниот плазма на плазма е висок (околу 1000 ml / мин) во споредба со "хепаталниот" проток на крв (околу 1500 ml / мин).

Индикации за употреба на таблети Telzap 80 mg се:

есенцијална хипертензија,
намалување на смртност и кардиоваскуларни заболувања кај возрасни пациенти со кардиоваскуларни заболувања од атеротромбомско потекло (ИХД, мозочен удар или историја на периферни артерии) и дијабетес мелитус тип 2 со оштетување на цел орган

Со грижа

Лекот Телзап треба да се препише со претпазливост во следниве услови:

билатерална стеноза на бубрежна артерија или стеноза на артериите на еден функционален бубрег,
нарушена бубрежна функција,
благо до умерено хепатално оштетување,
намалување на циркулацијата на волуменот на крвта (БЦК) во однос на претходната доза на диуретици, ограничување на потрошувачката на натриум хлорид, дијареја или повраќање,
хипонатремија,
хиперкалемија
состојба по трансплантација на бубрег (искуство со употреба),
тешка хронична срцева слабост,
стеноза на аортната и митралната валвула,
хипертрофична опструктивна кардиомиопатија,
примарен хипералдостеронизам (ефикасност и безбедност не е утврдена)

Пациенти со нарушена бубрежна функција

Искуството со telmisartan кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција или пациенти на хемодијализа е ограничено. На овие пациенти им се препорачува помала почетна доза од 20 мг на ден (види дел „Посебна нега“). За пациенти со блага до умерена нарушена функција на бубрезите, прилагодување на дозата не е потребно.

Истовремената употреба на Telzap со алискререн е контраиндицирана кај пациенти со бубрежна слабост.

Истовремената употреба на Telzap со АКЕ инхибитори е контраиндицирана кај пациенти со дијабетична нефропатија.

Пациенти со нарушена функција на црниот дроб

Телзап е контраиндициран кај пациенти со тешко хепатално оштетување (класа Ц според класификацијата Дете-Пуг). Кај пациенти со слаба до умерена слабост на црниот дроб (класа А и Б според класификација на Дете-Пуг, соодветно), лекот се препишува со претпазливост, дозата не треба да надминува 40 мг еднаш на ден.

Бременост

Во моментов, доверливи информации за безбедноста на telmisartan кај бремени жени не се достапни. Во студиите за животни, е утврдена репродуктивна токсичност на лекот. Употребата на Telzap е контраиндицирана за време на бременоста (види дел "Контраиндикации").

Доколку е неопходно долгорочно лекување со Телзап, пациентите кои планираат бременост треба да изберат алтернативен антихипертензивен лек со докажан безбедносен профил за употреба за време на бременоста. По утврдувањето на фактот на бременост, третманот со Telzap треба веднаш да се запре и, доколку е потребно, да се започне со алтернативно лекување.

Како што покажаа резултатите од клиничките набудувања, употребата на АРАП за време на вториот и третиот триместар од бременоста има токсичен ефект врз фетусот (нарушена бубрежна функција, олигохидрамнион, одложена осификација на черепот) и новороденче (бубрежна слабост, артериска хипотензија и хиперкалемија). При употреба на АРАН во текот на вториот триместар од бременоста, се препорачува ултразвучен преглед на бубрезите и черепот на фетусот.

Децата чии мајки земале АРАП за време на бременоста треба внимателно да се следат за артериска хипотензија.

Период на доење

Информации за употреба на telmisartan за време на доењето не се достапни. Да се земе Telzap за време на доењето е контраиндицирано, треба да се користи алтернативен антихипертензивен лек со поповолен безбедносен профил, особено при хранење новороденче или предвремено бебе.

Несакан ефект

За време на употребата на лекот Ordiss, можни се несакани ефекти:

Инфективни и паразитски заболувања: ретко - инфекции на уринарниот тракт, вклучувајќи циститис, инфекции на горниот респираторен тракт, вклучително и фарингитис и синузитис, ретко - сепса.
Од хемопоетскиот систем: ретко - анемија, ретко - еозинофилија, тромбоцитопенија.
Од имунолошкиот систем: ретко - анафилактичка реакција, хиперсензитивност.
Од страната на метаболизмот: ретко - хиперкалемија, ретко - хипогликемија (кај пациенти со дијабетес мелитус).
Ментални нарушувања: ретко - несоница, депресија, ретко - вознемиреност.
Од нервниот систем: ретко - несвестица, ретко - дремливост.
Од страната на органот на видот: ретко - нарушувања на видот.
На дел од органот на нарушувања на слухот и лавиринтот: ретко - вртоглавица.
Од кардиоваскуларниот систем: ретко - брадикардија, значително намалување на крвниот притисок, ортостатска хипотензија, ретко - тахикардија.
Од респираторниот систем: ретко - останување без здив, кашлица, многу ретко - интерстицијална белодробна болест.
Од гастроинтестиналниот тракт: ретко - болка во стомакот, дијареја, диспепсија, надуеност, повраќање, ретко - сува уста, непријатност во стомакот, повреда на сензации на вкус.
Од црниот дроб и билијарниот тракт: ретко - нарушена функција на црниот дроб / оштетување на црниот дроб.
На дел од кожата и поткожните ткива: ретко - чешање на кожата, хиперхидроза, осип на кожата, ретко - ангиоедем (исто така фатален), егзема, еритема, уртикарија, осип на лекови, токсичен осип на кожата.
Од мускулно-скелетниот систем: ретко - болка во грбот (ишијас), грчеви во мускулите, мијалгија, ретко - артралгија, болка во екстремитети, болка во тетиви (симптоми слични на тетива).
Од уринарниот систем: ретко - нарушена бубрежна функција, вклучително и акутна бубрежна инсуфициенција.
Од страна на лабораториски и инструментални студии: ретко - зголемување на концентрацијата на креатинин во крвната плазма, ретко - намалување на содржината на хемоглобинот, зголемување на содржината на урична киселина во крвната плазма, зголемување на активноста на ензимите на црниот дроб и ЦПК.
Друго: ретко - болка во градите, астенија, ретко - синдром сличен на грип.

Двојна блокада на RAAS

Истовремената употреба на телмисартан со алискирен или лекови кои содржат алискререн е контраиндицирана кај пациенти со дијабетес мелитус и / или умерена и тешка бубрежна инсуфициенција (GFR помалку од 60 ml / min / 1,73 м2 површина на телото) и не се препорачува за други пациенти.

Истовремената употреба на инхибитори на телмисартан и АКЕ е контраиндицирана кај пациенти со дијабетична нефропатија и не се препорачува за други пациенти.

Клиничките студии покажале дека двојната блокада на RAAS како резултат на комбинирана употреба на АКЕ инхибитори, антагонисти на рецептор на ангиотензин II или алискреин е поврзана со зголемена инциденца на несакани дејства како што се артериска хипотензија, хиперкалемија и нарушена бубрежна функција (вклучително и акутна бубрежна инсуфициенција) во споредба со користење на само еден дејствува дрога на РААС.

Хиперкалемија

Инциденцата на хиперкалемија зависи од придружните фактори на ризик. Ризикот се зголемува при употреба на горенаведените комбинации и е особено голем кога се користи истовремено со диуретици кои штедат калиум и замени за сол кои содржат калиум. Употребата на телмисартан во комбинација со АКЕ инхибитори или НСАИЛ е помал ризик доколку се преземат строги мерки на претпазливост.

Нарушена функција на црниот дроб

Употребата на Telzap е контраиндицирана кај пациенти со холестаза, билијарна опструкција или сериозно нарушена функција на црниот дроб (класа Ц-дете-пуга), бидејќи телемиртан главно се излачува во жолчката. Се верува дека кај такви пациенти се намалува хепаталниот клиренс на telmisartan. Кај пациенти со слабо или умерено хепатално оштетување (класа А и Б според класификација на Детско Пуг), Телзап треба да се користи со претпазливост.

Намален циркулирачки волумен на крв (BCC)

Симптоматска артериска хипотензија, особено по првата администрација на лекот, може да се појави кај пациенти со низок BCC и / или натриум во крвната плазма против позадината на претходниот третман со диуретици, ограничувања на внесувањето сол, дијареја или повраќање.

Слични услови (недостаток на течност и / или натриум) треба да се отстранат пред да се земе Телзап.

Други состојби поврзани со стимулација на РААС

Кај пациенти чиј васкуларен тон и бубрежната функција главно зависат од RAAS активност (на пример, пациенти со хронична срцева слабост или бубрежни заболувања, вклучително и со бубрежна артериска стеноза или стеноза на единечна бубрежна артерија), употребата на лекови кои влијаат на овој систем, т.е. може да биде придружено со развој на акутна артериска хипотензија, хиперазотемија, олигурија и во ретки случаи, акутна бубрежна инсуфициенција.

Влијание врз способноста за управување со возила

Специјални клинички студии за проучување на ефектот на лекот врз можноста за возење автомобил и механизми не се спроведени. При возење и работа со механизми за кои е потребна зголемена концентрација на внимание, треба да се внимава, бидејќи вртоглавица и поспаност може ретко да се појават со употреба на Telzap.

Деца, за време на бременост и лактација

Нема сигурни информации за безбедноста на овој лек за време на бременоста. Ако пациентот планира бременост и таа треба да земе лек за да го намали притисокот, се препорачува да се преземат алтернативни лекови.

Употребата на лекови од групата инхибитори, антагонисти на ангиотензин во 2-та и 3-та триместар придонесува за развој на оштетување на бубрезите, црниот дроб, одложената осификација на черепот во фетусот, олигохидрамнион (намалување на количината на амнионска течност).

Употребата на лекот за време на доењето е строго контраиндицирана.