Левемир Пенфил

Во овој напис, можете да ги прочитате упатствата за употреба на лекот Левемир. Овозможува повратна информација од посетителите на страницата - потрошувачите на овој лек, како и мислењата на медицинските специјалисти за употребата на Левемир во нивната пракса. Големо барање е активно да ги додадете вашите прегледи за лекот: лекот помогнал или не помогнал да се ослободите од болеста, какви компликации и несакани ефекти биле забележани, веројатно не е објавено од производителот во прибелешката. Аналози на Левемир во присуство на достапни структурни аналози. Користете за третман на дијабетес кај возрасни, деца, како и за време на бременост и лактација. Составот на лекот.

Левемир - инсулин со долго дејство, растворлив аналог на човечки инсулин. Левемир Пенфил и Левемир Флексен се создаваат со рекомбинантна биотехнологија на ДНК со помош на видот Saccharomyces cerevisiae.

Продолжената акција на лековите Левемир Пенфил и Левемир Флексен се должи на изразената само-здружување на делемир инсулински молекули на местото на инјектирање и врзувањето на молекулите на лекот со албумин со помош на соединение со страничен синџир на масни киселини. Споредено со изофан-инсулин, демимир инсулин се доставува побавно на периферните целни ткива. Овие комбинирани механизми со одложена дистрибуција овозможуваат поголема репродуктивна апсорпција и профил на дејствување на Левемир Пенфил и Левемир Флексен, во споредба со изофан-инсулин.

Тој комуницира со специфичен рецептор на надворешната цитоплазматска мембрана на клетките и формира комплекс на инсулин-рецептор кој ги стимулира меѓуклеточните процеси, вклучително и синтеза на голем број клучни ензими (хексокиназа, пироват киназа, гликоген синтетаза).

Намалувањето на гликозата во крвта се должи на зголемување на неговата меѓуклеточна транспорт, зголемена апсорпција од ткива, стимулација на липогенеза, гликогеногенеза и намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб.

По субкутана администрација, фармакодинамскиот одговор е пропорционален со администрираната доза (максимален ефект, времетраење на дејството, општ ефект).

Профилот на ноќна контрола на гликоза е поудобен, па дури и за демитричен инсулин во споредба со изофан инсулин, што се рефлектира во помал ризик од ноќна хипогликемија.

Состав

Детерминирајте го инсулин + ексципиенси.

Фармакокинетика

Cmax во плазмата се постигнува по 6-8 часа по администрацијата. Со двоен дневен режим на администрација на лекот Css во крвната плазма се постигнува по 2-3 инјекции.

Варијабилноста на интраиндивидуалната апсорпција е помала за Левемир Пенфил и Левемир Флексен, во споредба со другите препарати за базален инсулин.

Нема клинички значајни меѓуполови разлики во фармакокинетиката на лекот Левемир Пенфил / Левемир Флекспен.

Инактивацијата на лекот Левемир Пенфил и Левемир ФлексПен е слична на онаа на препаратите за хуман инсулин, сите формирани метаболити се неактивни.

Студиите за врзување на протеини покажуваат отсуство на клинички значајни интеракции помеѓу демимир инсулин и масни киселини или други лекови што ги врзуваат протеините.

Терминалниот полуживот по поткожното инјектирање се одредува според степенот на апсорпција од поткожното ткиво и е 5-7 часа, во зависност од дозата.

Индикации

• инсулин-зависен дијабетес мелитус (дијабетес мелитус тип 1),
• не-инсулин-зависен дијабетес мелитус (дијабетес мелитус тип 2).

Обрасци за објавување

Решение за поткожно администрирање на Левемир Пенфил во стаклени касети од 300 единици (3 ml) (инјекции во ампули за инјектирање).

Решение за поткожно администрирање на стаклените касети Левемир Флекспен од 300 ПИСКИ (3 ml) во пенкала за еднократна употреба со шприц за еднократна употреба за повеќекратни инјекции од 100 ПИЕКИ во 1 ml.

Упатства за употреба, техника на дозирање и инјектирање

Внесете поткожно во бутот, предниот абдоминален ид или рамото. Неопходно е да се смени местото на инјектирање во рамките на анатомскиот регион за да се спречи развој на липодистрофија. Инсулинот ќе дејствува побрзо ако се внесе во предниот абдоминален ид.

Внесете 1 или 2 пати на ден врз основа на потребите на пациентот. Пациентите кои имаат потреба од употреба на лекот 2 пати на ден за оптимална контрола на гликемијата, можат да влезат во вечерната доза или за време на вечера, или пред спиење, или 12 часа по утринската доза.

Кај постари пациенти, како и со нарушена функција на црниот дроб и бубрезите, нивото на гликоза во крвта треба поблизу да се следи и дозите на инсулин.

Може да биде потребно прилагодување на дозата при подобрување на физичката активност на пациентот, промена на неговата нормална диета или при истовремена болест.

При пренесување од инсулини со средно дејство и продолжен инсулин на инсулин, за дестимир може да биде потребно прилагодување на дозата и времето. Се препорачува внимателно следење на нивото на гликоза во крвта за време на преводот и во првите недели на третман со инсулин. Може да биде потребна корекција на истовремена хипогликемиска терапија (доза и време на употреба на инсулин препарати со кратко дејство или доза на орални хипогликемични лекови).

Несакан ефект

• хипогликемија, чии симптоми обично се појавуваат ненадејно и може да вклучуваат бледило на кожата, ладна пот, зголемен замор, нервоза, тремор, вознемиреност, невообичаен умор или слабост, нарушена ориентација, нарушена концентрација, поспаност, силно гладување, оштетување на видот, главоболка болка, гадење, палпитации. Тешка хипогликемија може да доведе до губење на свеста и / или конвулзии, привремено или неповратно нарушување на функцијата на мозокот до смрт,
• реакциите на локална хиперсензитивност (црвенило, оток и чешање на местото на инјектирање) обично се привремени, т.е. исчезнуваат со континуиран третман,
• липодистрофија (како резултат на непочитување на правилото за промена на местото на инјектирање во истата област),
• уртикарија
• осип на кожата
• чешање на кожата
• подобрување на потење,
• гастроинтестинални нарушувања,
• ангиоедем,
• отежнато дишење
• тахикардија
• намалување на крвниот притисок,
• повреда на рефракција (обично привремено и забележано на почетокот на третманот со инсулин),
• дијабетична ретинопатија (долгорочно подобрување на гликемиската контрола го намалува ризикот од прогресија на дијабетична ретинопатија, сепак, засилување на инсулинската терапија со нагло подобрување на контролата на метаболизмот на јаглени хидрати може да доведе до привремено влошување на состојбата со дијабетична ретинопатија),
• периферна невропатија, која обично е реверзибилна,
• оток.

Контраиндикации

• зголемено индивидуално откривање чувствителност на инсулин

Бременост и доење

Во моментов, нема податоци за клиничката употреба на Левемир Пенфил и Левемир Флексен за време на бременост и лактација.

За време на периодот на можен почеток и во текот на траењето на бременоста, потребно е внимателно следење на состојбата на пациентите со дијабетес мелитус и следење на нивото на гликоза во крвната плазма. Потребата за инсулин, како по правило, се намалува во првиот триместар и постепено се зголемува во вториот и третиот триместар од бременоста. Набргу по раѓањето, потребата за инсулин брзо се враќа на нивото што беше пред бременоста.

За време на периодот на доење, може да биде потребно да се прилагоди дозата на лекот и диетата.

Во експерименталните студии на животни, не се пронајдени никакви разлики помеѓу ембриотоксичните и тератогени ефекти на демимир и човечки инсулин.

Употреба кај деца

Не се препорачува употреба на инсулин Левемир Пенфил и Левемир Флексен кај деца на возраст под 6 години.

Употреба кај постари пациенти

Кај постарите пациенти, нивото на гликоза во крвта треба потесно да се следи и да се прилагодат дозите на инсулин.

Специјални упатства

Се верува дека интензивната нега со демимир инсулин не ја зголемува телесната тежина.

Понискиот ризик од ноќна хипогликемија во споредба со другите инсулини овозможува поинтензивно селекција на дозата со цел да се постигне целното ниво на гликоза во крвта.

Детемир инсулин обезбедува подобра контрола на гликемијата (заснована на мерења на плазма на глукоза во пост) во споредба со изофан инсулин. Недоволна доза на лекот или прекинување на третманот, особено со дијабетес мелитус тип 1, може да доведе до развој на хипергликемија или дијабетична кетоацидоза. Како по правило, првите симптоми на хипергликемија се појавуваат постепено, во текот на неколку часа или денови. Овие симптоми вклучуваат жед, брзо мокрење, гадење, повраќање, поспаност, црвенило и сувост на кожата, сува уста, губење на апетит, мирис на ацетон во издишен воздух. Кај дијабетес мелитус тип 1, без соодветен третман, хипергликемијата доведува до развој на дијабетична кетоацидоза и може да биде фатална.

Хипогликемијата може да се развие ако дозата на инсулин е преголема во однос на потребата за инсулин.

Прескокнување оброци или непланирана интензивна физичка активност може да доведе до хипогликемија.

По компензација на метаболизмот на јаглени хидрати, на пример, со интензивна инсулинска терапија, пациентите може да доживеат типични симптоми на прекурсори на хипогликемија, за кои пациентите треба да бидат информирани. Вообичаените предупредувачки знаци може да исчезнат со долг тек на дијабетес.

Истовремените заболувања, особено заразни и придружени со треска, обично ја зголемуваат потребата на организмот за инсулин.

Пренесувањето на пациентот во нов вид или подготовка на инсулин на друг производител мора да се случи под строг медицински надзор. Ако ја промените концентрацијата, производителот, видот, видовите (животински, човечки, аналози на хуман инсулин) и / или начинот на неговото производство (генетски инженер или инсулин од животинско потекло), може да биде потребно прилагодување на дозата.

Детемир инсулин не треба да се администрира интравенски, бидејќи тоа може да доведе до тешка хипогликемија.

Мешањето на Левемир Пенфил и Левемир ФлексПен инсулин со аналогно инсулин со брзо дејство, како што е инсулин аспарт, доведува до дејство профил со намален и одложен максимален ефект во однос на нивната посебна администрација.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола

Способноста на пациентите да се концентрираат и стапката на реакција може да биде нарушена за време на хипогликемија и хипергликемија, што може да биде опасно во ситуации кога овие способности се особено неопходни (на пример, кога возите автомобил или работите со машини и механизми). На пациентите треба да им се советува да преземат мерки за да спречат развој на хипогликемија и хипергликемија при возење автомобил и работа со механизми. Ова е особено важно за пациенти со нема или намалени симптоми на прекурсори на развој на хипогликемија или кои страдаат од чести епизоди на хипогликемија. Во овие случаи, треба да се разгледа можноста за таква работа.

Интеракција со лекови

Хипогликемични ефект на инсулин подобрување на орални лекови, МАО инхибитори, ACE инхибитори, инхибитори на јаглеродната анхидраза, селективен бета-блокатори, бромокриптин, сулфонамиди, анаболички стероиди, тетрациклини, клофибрат, кетоконазол, Мебендазол, пиридоксин, теофилин, циклофосфамид, фенфлурамин, литиум, лекови, содржи етанол. Орални контрацептиви, ГЦС, тироидни хормони, тиазидни диуретици, хепарин, трициклични антидепресиви, симпатомиметици, даназол, клонидин, бавни блокатори на калциумови канали, диазоксид, морфиум, фенитоин, никотин го ослабуваат хипогликемичниот ефект на инсулин.

Под влијание на ресерпин и салицилати, можно е и слабеење и засилување на дејството на инсулин-дестимир.

Окротиотид / ланеротид може и да ја зголеми и да ја намали потребата на организмот за инсулин.

Бета-блокаторите можат да ги маскираат симптомите на хипогликемија и да го одложат закрепнувањето по хипогликемија.

Етанол (алкохол) може да го зајакне и продолжи хипогликемиското дејство на инсулин.

Некои лекови, како што се оние кои содржат тиол или сулфит, кога се додава detemir на инсулин, може да предизвика уништување на инсулин демимир.

Аналози на лекот Левемир

Структурни аналози на активната супстанција:

• Инсулин детализам,
• Левемир Пенфил,
• Левемир ФлексПен.

Аналози во фармаколошката група (инсулини):

• Актерпид
• Апидра
• Апидра СолоСтар,
• Берлинсулин,
• Берлинсин Н Базал,
• Berlinsulin N Normal,
• Биосулин
• Бринсулмиди
• Бринсулрапи
• Ruleе владееме 30/70,
• Генсулин
• Депо инсулин Ц,
• Изофан Инсулин Светски куп,
• Илетин 2,
• Инсулин аспарт,
• Инсулин гларгин,
• Инсулин глулизин,
• Инсулин детализам,
• Инсулин Изофаникум,
• Инсулинска лента,
• Инсулин на лиспро
• Инсулин максирапид,
• Инсулин растворлив неутрален
• Инсулин в
• Свинско инсулин високо прочистено МК,
• Инсулин полулесен,
• Инсулин Ултраленте,
• Човечки инсулин
• Човечки генетски инсулин,
• Полусинтетички човечки инсулин
• Човечки рекомбинантен инсулин
• Инсулин долг QMS,
• Инсулин Ultralong SMK,
• Insulong SPP,
• Insulrap SPP,
• Инсуман Базал,
• Инсумен чешел,
• Insuman Rapid,
• Инсуран
• Интрал
• Комбинсулин Ц
• Лантус
• Лантус СолоСтар,
• Левемир Пенфил,
• Левемир Флекспен,
• Микстард
• Моноинсулин
• Моноторд
• НовоМикс,
• НовоРапид,
• Пенсулин,
• Протамин инсулин
• Протафан
• Рисодег Пенфил,
• Rysodeg FlexTouch,
• Рекомбинантен човечки инсулин,
• Ринсулин
• Росинсулин,
• Султофеј,
• Тресиба,
• Тујео СолоСтар,
• Ултратард Н.М.
• Хомолонг 40,
• Хоморап 40,
• Хумолог,
• Хумолог микс,
• Хумодар
• Хумулин
• Редовен хумулин.

Како да се користи: доза и текот на третманот

S / c во бутот, предниот абдоминален ид или рамото. Местото на инјектирање треба редовно да се менува. Дозата и фреквенцијата на администрација (1-2 пати на ден) се одредуваат индивидуално.

Кога се администрира двапати за оптимална контрола на концентрацијата на глукоза, вечерната доза може да се администрира за време на вечерата, на спиење, или 12 часа по утринската доза.

При пренесување од инсулини со средно дејство и пролонгирани инсулини во детектирање на инсулин, може да биде потребно прилагодување на дозата и времето (се препорачува внимателно следење на концентрацијата на гликоза во крвта за време на трансферот и во првите недели од третманот).

Фармаколошко дејство

Растворлив аналог на хуман инсулин со продолжено дејство (заради изразената само-поврзаност на делемир инсулин молекули на местото на инјектирање и врзување на молекулите на лекот со албумин со помош на соединение со страничен синџир на масни киселини) со рамен профил на дејствување (значително помалку варијабилен од инсулин-изофан и инсулин гларгин).

Споредено со инсулин-изофан, таа полека се дистрибуира во периферните целни ткива, што овозможува поразплатлив профил на апсорпција и дејство на лекови.

Тој комуницира со специфичен рецептор на надворешната цитоплазматска мембрана на клетките и формира комплекс на инсулин-рецептор кој ги стимулира меѓуклеточните процеси, вклучително и синтеза на голем број клучни ензими (хексокиназа, пироват киназа, гликоген синтетаза).

Намалувањето на концентрацијата на гликоза во крвта се должи на зголемувањето на неговиот интрацелуларен транспорт, зголемена апсорпција од ткивата, стимулација на липогенеза, гликогеногенеза и намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб.

По воведувањето на 0,2-0,4 U / kg 50%, максималниот ефект се постигнува во опсег од 3-4 часа до 14 часа, времетраењето на дејството е до 24 часа.

Несакани ефекти

Честа (често 1/100, но поретко 1/10): хипогликемија (, бледило на кожата, зголемен замор, нервоза, тремор, вознемиреност, невообичаен замор или слабост, дезориентација, намалена концентрација, поспаност, силно гладување, оштетување на видот , главоболка, гадење, палпитации, во потешки случаи - губење на свеста и / или грчеви, привремено или неповратно нарушување на функцијата на мозокот до смрт), локални реакции (хиперемија, оток и чешање на местото на инјектирање) обично се привремени и исчезнуваат со континуиран третман.

Ретки (обично 1/1000, но ретко 1/100): липодистрофија на местото на инјектирање (како резултат на непочитување на правилото за промена на местото на инјектирање во истата област), оток во почетната фаза на инсулинска терапија (обично привремено), алергиски реакции (уртикарија, кожа осип, чешање на кожата, потење, нарушена гастроинтестинална функција, ангиоедем, отежнато дишење, палпитации, намален крвен притисок), грешки на рефракција во почетната фаза на инсулинска терапија (обично привремена), дијабетична ретинопатија (долгорочно подобрување на контролата на гликемијата zhaet на ризикот од прогресија на дијабетска ретинопатија, сепак, интензивирањето на инсулинска терапија со нагло подобрување на контрола на метаболизмот на јаглени хидрати може да доведе до привремено влошување на државата во дијабетична ретинопатија).

Многу ретко (обично 1/10000, но ретко 1/1000): периферна невропатија (брзо подобрување на гликемиската контрола може да доведе до акутна болка во невропатија, што обично е реверзибилно).

Специјални упатства

Не инјектирајте iv (ризик од тешка хипогликемија)!

Интензивната терапија со лекот не доведува до зголемување на телесната тежина.

Понискиот ризик од ноќна хипогликемија во споредба со другите инсулини овозможува поинтензивно селекција на дозата со цел да се постигне целната концентрација на глукоза во крвта.

Недоволна доза на лекот или прекинување на третманот, особено со дијабетес мелитус тип 1, може да доведе до развој на хипергликемија или дијабетична кетоацидоза. Првите симптоми на хипергликемија, како по правило, се појавуваат постепено во текот на неколку часа или денови: жед, брзо мокрење, гадење, повраќање, поспаност, хиперемија и сува кожа, сува уста, губење на апетит, мирис на ацетон во издишан воздух.

Прескокнување оброци или непланирана интензивна физичка активност може да доведе до хипогликемија.

По компензација на метаболизмот на јаглени хидрати (на пример, со засилена инсулинска терапија), пациентите може да доживеат типични симптоми на прекурсори на хипогликемија, за кои треба да бидат информирани пациентите. Вообичаените предупредувачки знаци може да исчезнат со долг тек на дијабетес.

Истовремените заболувања (заразни, вклучително и оние придружени со треска) обично ја зголемуваат потребата на организмот за инсулин.

Пренесувањето на пациентот во нов вид или подготовка на инсулин на друг производител мора да се случи под строг медицински надзор. Ако ја промените концентрацијата, производителот, видот, видовите (животински, човечки, аналози на хуман инсулин) и / или начинот на неговото производство (генетски инженер или инсулин од животинско потекло), може да биде потребно прилагодување на дозата.

Пациентите кои се префрлаат на одредување на третман со инсулин, можеби ќе треба да ја променат дозата во споредба со дозите на претходно користените препарати за инсулин. Потребата за прилагодување на дозата може да се појави по воведувањето на првата доза или во првите неколку недели или месеци.

Апсорпцијата со администрација на i / m е побрза и во поголема мерка во споредба со администрацијата s / c.

Кога се меша со други инсулински препарати, акциониот профил на една или двете компоненти ќе се промени. Мешањето на лекот со инсулин аналоген со брзо дејство (инсулин аспарт) доведува до дејство профил со намален и одложен максимален ефект во споредба со нивната посебна администрација.

Не е наменет за употреба во инсулински пумпи.

Во моментов нема податоци за клиничката употреба на инсулин детермир за време на бременост и лактација, како и кај деца под 6-годишна возраст.

На пациентите треба да им се советува да преземат мерки за да спречат развој на хипогликемија и хипергликемија при возење возила и вклучување во други потенцијално опасни активности за кои е потребна зголемена концентрација на внимание и брзина на психомоторни реакции. Ова е особено важно за пациенти со нема или намалени симптоми на прекурсори на развој на хипогликемија или со чести епизоди на хипогликемија.

Интеракција

Орални лекови, МАО инхибитори, ACE инхибитори, инхибитори на јаглеродната анхидраза, не-селективен бета-блокатори, бромокриптин, сулфонамиди, анаболички стероиди, тетрациклини, клофибрат, кетоконазол, Мебендазол, пиридоксин, теофилин, циклофосфамид, фенфлурамин, лекови Li +, etanolsoderzhaschie лекови го зголемуваат хипогликемични ефект.

Орални контрацептиви, кортикостероиди, тироидни хормони, диауретици на тиазид, хепарин, трициклични антидепресиви, симпатомиметици, даназол, клонидин, блокатори на калциумови канали, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин го намалуваат хипогликемичниот ефект.

Ресерпинот и салицилатите го намалуваат или подобруваат ефектот на лекот.

Окротиотидот и ланеротидот ја зголемуваат или намалуваат потребата за инсулин.

Бета-блокаторите можат да ги маскираат симптомите на хипогликемија и да го одложат закрепнувањето по хипогликемија.

Етанолот може да го зајакне и продолжи хипогликемискиот ефект на инсулин.

Фармацевтски некомпатибилни со лековити раствори кои содржат тиол или сулфит (уништување на инсулински демимир)

Лекот не треба да се додава во растворите за инфузија.

Прашања, одговори, осврти за лекот Левемир Пенфил

Доставените информации се наменети за медицински и фармацевтски професионалци. Најточните информации за лекот се содржани во упатствата што се прикачени на пакувањето од страна на производителот. Ниту една информација објавена на оваа или која било друга страница на нашата страница не може да послужи како замена за лична жалба до специјалист.

Главен и помошен персонал

Левемир Пенфил е лек кој доаѓа во форма на раствор за инјектирање, инјектиран под кожата. Главната активна компонента на течноста за инјектирање е инсулин демимир. Хемиската супстанција припаѓа на аналозите на инсулин произведени од човечкото тело и се карактеризира со продолжено дејство.

За да се обезбеди најголема ефикасност на лекот и да се гарантира неговата безбедност, следниве дополнителни компоненти се вклучени во решението:

• фенол
• глицерол
• натриум хидроксид
• метакрезол
• натриум хлорид
• цинк ацетат
• натриум водород фосфат,
• специјално подготвена вода.

Течноста е целосно транспарентна, нема никаква боја и има карактеристична арома.

Очекувана акција

Инсулинот Левемир Пенфил е лекови што го одржуваат животот, па затоа е важно пациентите да знаат каков ефект да очекуваат од неговата употреба. За да ги разберете фармаколошките својства на лекот, треба да ги проучите упатствата, кои велат дека активната состојка се произведува со синтетички метод со употреба на рекомбинантна ДНК технологија. Како резултат, ефектот на инсулин врз телото се карактеризира со бавна апсорпција и времетраење на дејството во споредба со земање на средни и кратки хормони.

Еднаш кога се во крвотокот, активните компоненти на синтетичкиот инсулин делуваат на рецепторите на мембранските клетки. Како резултат, се формираат врски што ги забрзуваат меѓуклеточните процеси и ја зголемуваат стапката на производство на ензими.

Карактеристики на асимилација

Левемир Пенфил е познат по својата брза сварливост, но овој индикатор целосно зависи од:

• места за инјектирање
• користена доза
• возраста на пациентот
• индивидуални здравствени карактеристики.

После 6-8 часа по инјектирањето, инсулин во Левемир Пенфил покажува максимална активност. Активната компонента брзо се дистрибуира во крвта и нејзините компоненти во прилично голема концентрација од 0,1 л / кг.

Медицински индикации

Секој лек мора да се користи строго следејќи ги упатствата или следете ги сите упатства на лекарот што лекува. Само специјалист е во состојба целосно да ја анализира сликата на болеста, да ги земе предвид податоците од клиничките анализи и, во согласност со собраната историја, да пропише третман.

„Левемир Пенфил“ наоѓа примена во третманот на дијабетес. Лекот може да се препише како главен лек, да се користи во некои случаи или да се избере комплексен третман врз основа на него и да се комбинира инсулин со други лекови.

Експертите тврдат дека алатката може да се користи за лекување на скоро сите категории на пациенти, вклучително и деца кои достигнале шестгодишна возраст.

Контраиндикации

И покрај релативната безбедност и можноста за употреба во педијатрија, лекот има свои строги контраиндикации. Во упатствата до Левемир Пенфил се наведени следниве услови во кои назначувањето на лекот е невозможно. Овие вклучуваат:

• старост на пациентот
• заболувања на бубрезите или црниот дроб
• индивидуална хиперсензитивност.

„Левемир Пенфил“ и „Левемир Флекспен“ имаат идентичен состав, така што сите наведени контраиндикации важат и за двата типа на лекови. Во овој случај, ограничувањата се строги, но индивидуалната нетолеранција може да се корегира во некои случаи. Во какви било други услови, дозволена е употреба на лекот, но специјалистот треба внимателно да го следи пациентот и, доколку е потребно, да направи измени во дозата или да ја смени тактиката на третман за какви било отстапувања од очекуваниот ефект.

Потребата за правилен третман

Левемир Пенфил, формата на која вклучува само течност за инјектирање, е витална подготовка за пациенти со дијабетес мелитус. Во повеќето случаи, без нивна рецепта, болен човек може дури и да умре. Сепак, може да се направи значителна штета на здравјето ако не ги следите правилата на лекот и не ги следите сите препораки на лекарот.

Лекот мора да се користи според приложената прибелешка и не можете да промените ништо без знаење од специјалист. Во таква ситуација, самоактивноста може да се претвори во сериозно нарушување на здравјето на пациентот.

Како да го користите лекот

Левемир Пенфил е достапен како поткожна инјекција. Описот на лекот е како што следува:

• пакетот содржи стаклени касети,
• 3 ml од подготвениот раствор за инјектирање се вклопува во секоја кертриџ.

За инјекции, потребен е посебен инсулин шприц. Решението се администрира само субкутано, исклучен е друг случај за употреба. Инјекции треба да се даваат само во одредени области на телото. Ова се должи на фактот дека на некои места активните компоненти се апсорбираат побрзо, што гарантира ефикасност на лекот.

Најдобри места за инјектирање се:

За да се избегне развој на непријатни симптоми и несакани ефекти, неопходно е периодично да се наизменични места за инјектирање, но само во препорачаните зони. Во спротивно, синтетичкиот инсулин ќе престане да навлегува брзо во крвотокот и ќе се апсорбира правилно, што ќе влијае на квалитетот и успехот на третманот.

Ние ги проучуваме упатствата за употреба

Левемир Пенфил содржи упатства за употреба во секое пакување. Мора внимателно да се изучува. Сепак, специјалистот секогаш ја пропишува дозата на инсулин само индивидуално. Количината на администрирана дрога е под влијание на многу фактори:

• присуство на дополнителни болести,
• возраста на пациентот
• форма на дијабетес.

Исто така, лекарот секогаш може да ја прилагоди дозата на помала или поголема страна, во зависност од очекуваниот ефект. Но, во исто време, тој го контролира текот на терапијата, ја анализира динамиката и, во согласност со ова, го менува распоредот за инјекции.

Неопходно е да се користи лекот "Левемир Пенфил" еднаш или двапати на ден. Инструкциите исто така велат дека инјекциите мора да се стават во исто време.

Предупредувања за посебна група на пациенти

Левемир Пенфил треба да го препише само лекар, кој може да земе во предвид некои нијанси во однос на специјална група на пациенти. Во некои случаи, екстремна претпазливост е важна, бидејќи телото на стари лица или деца е во состојба да одговори на воведувањето на синтетички лекови не според планираната шема.

Инсулинска терапија на старост

Сите промени поврзани со возраста се рефлектираат во здравствената состојба. Во исто време, тие можат да дејствуваат на апсорпција на синтетички хормон, поради што пациентот честопати има нарушувања. Затоа, пред употреба на лекот, треба да се спроведе темелно испитување на постари лица за да се утврди присуство на болести поврзани со дијабетес мелитус.

Особено внимание се посветува на работата на црниот дроб и бубрезите, меѓутоа, не може да се тврди дека постариот пациент е контраиндикација за назначување на овој вид инсулин. Лекарите го користат лекот во третманот на такви пациенти, но внимателно го следат нивното здравје и, доколку е потребно, ја намалуваат дозата.

Карактеристики на лекување на деца

„Левемир Пенфил“ може да се препише за корекција на инсулин во организмот за деца над 6 години. Сепак, помладата возраст е строга контраиндикација за препишување на овој лек.

Не се спроведени студии за ефектите на демимир инсулин врз телото на таквите мали деца. Затоа, ниту еден специјалист нема да започне да го ризикува здравјето на својот пациент и да препише сосема различни лекови препорачани за оваа група на пациенти.

Сведоштва за Левемир Флексен

Целата бременост е гестациски дијабетес. Таа се контролира себеси, не јаде шеќер, колачиња, џем и сл., Следеше строга диета со пресметување на единиците за леб и водење дневник за храна. Но, за жал, сето ова не ми помогна. Имаше многу високи шеќери, понекогаш до 13 единици достигнати после оброк (а нормата е 7). Ендокринолог пропишал инсулин, бидејќи таблетите се контраиндицирани за бремени жени. Бев многу вознемирена, мислев дека секогаш ќе треба да инјектирам инсулин, но тие ми објаснија дека сето ова го правам за бебето. Простено „Ново-брз“ во единиците за леб 3 пати на ден 5 минути пред јадење, а „Левемир“ 2 единици ноќе. Брзо научив да користам пенкала со врвчиња, навистина е погодно. Потребно е само да се изложи назначениот број единици, да се инјектира во мускулот. Практично не боли, решението не стиска, но понекогаш имав модринки, веројатно не стигнавте таму. Иглите за пенкало за мирис не се ефтини, но јас не се сменив после секоја употреба, бидејќи ова е мојот личен инсулин. Шеќерот веднаш се врати. По 35 седмици, детето почна да има панкреас и тој почна да помага со шеќер, а „Левемир“ беше откажан за ноќ.Родив здрава ќерка, но поради долго раѓање и мојот гестациски дијабетес, бебето при раѓање имало низок шеќер.

Краток опис

Левемир Флекспен е инсулин со продолжено дејство. За да се добие лекот, се користи биотехнолошки метод, кој вклучува вклучување на живи организми и биолошки процеси за производство на лекови. Во овој случај, се користи квасец на пекарот - еден вид на едноклеточни микроскопски габи од класата на сахаромицети. Долгорочното дејство е поврзано со карактеристиките на молекулите на лекот, вклучително и нивната способност да се само-здружат и да комуницираат со серумскиот албумин. Лекот се карактеризира со задоцнета дистрибуција во периферните ткива, што ја прави апсорпцијата и фармаколошкото дејство профил поизводлива. Намалувањето на нивото на гликоза во плазмата е поврзано со зголемен транспорт во клетките, поинтензивно искористување во ткивата, стимулирање на конверзија на ацетил-CoA во масни киселини, синтеза на гликоген од гликоза и забавување на формирањето на гликоза во црниот дроб. Времетраењето на хипогликемичниот ефект на лекот се определува со употребената доза и може да биде до 24 часа. Лекот се одликува со рамномерен, без остри врвови профил на ноќна контрола и, соодветно на тоа, со помала веројатност за хипогликемија во текот на ноќта. Полуживотот на лекот по субкутана администрација варира од 5 до 7 часа. Воведувањето може да се направи во различни делови на телото (дел од ногата од карлицата до свиокот на коленото, горната рака до зглобот на лактот, предниот абдоминален ид). Препорачливо е да се смени локацијата за да се спречи локална дегенерација на маснотии. При вршење на инјекција во предниот абдоминален ид, хипогликемичниот ефект ќе се развива побрзо. Фреквенцијата на администрација на лекот се одредува според индивидуалната потреба на пациентот и е 1-2 пати на ден. Ако ви треба двојно администрирање на лекот, втората доза се администрира или пред вечера, или пред спиење. Оптималниот интервал помеѓу утринските и вечерните дози е 12 часа. Кај постарите лица, како и кај пациенти кои страдаат од бубрежна и хепатална инсуфициенција, треба да се организира поригорозен медицински надзор за навремено прилагодување на дозата доколку е потребно.

Потребата за промена во примената доза може да се појави и со зголемување на интензитетот на физичката активност, промена во вообичаената диета и присуство на истовремена патологија. Главниот непожелен несакан ефект што може да се појави при употреба на лекот е хипогликемија. Нејзините знаци се: бланширање на кожата, појава на потење, прекумерен замор, зголемена нервоза, треперење на прстите, дезориентација, одвраќање, хиперсомнија, нагло зголемување на апетитот, нарушувања во видот, цефалгија, нагон за повраќање, посебна чукање на срцето. Со тешка хипогликемија, можно е губење на свеста. Екстремната гликемија може да биде фатална. Можно е да се развијат локални реакции на местото на инјектирање: хиперемија, оток, чувство на болно скокотливо иритација на кожата, предизвикувајќи потреба да се изгребе иритираното место. Локалните реакции во повеќето случаи се минливи по природа и исчезнуваат спонтано без никаква терапевтска интервенција. Не се исклучуваат случаи на алергиски реакции: уртикарија, осип на кожата. Во педијатриска пракса, лекот го користам кај пациенти кои достигнале 6 години. Интензивниот лек со Левемир не влијае значително врз телесната тежина на пациентот. Прекинот на фармакотерапија или недоволна доза може да предизвика хипергликемија. Нејзините карактеристични знаци: изразен порив за пиење, чести мокрење, нагон за повраќање (вклучително и ефикасно), поспаност, црвенило на кожата, хипостализација, недостаток на апетит, мирис на ацетон од устата. Со несоодветно висока доза, може да се развие хипогликемија. Неговиот развој е можен и со продолжено отсуство на внес на храна во организмот, прекумерно физичко напорување. Присуството на истовремени патологии (првенствено инфекции кои се јавуваат со значително зголемување на телесната температура) може да бараат зголемување на дозата на лекот.

Фармакологија

Произведено од рекомбинантна биотехнологија на ДНК со користење на видови на Saccharomyces cerevisiae. Тоа е растворлив базален аналог на хуман инсулин со долго дејство со профил на рамна активност.

Акциониот профил на лекот Левемир ® FlexPen ® е значително помалку варијабилен од изофан-инсулин и инсулин гларгин.

Продолжената акција на лекот Левемир ® FlexPen ® се должи на изразената само-асоцијација на делемир инсулин молекули на местото на инјектирање и врзувањето на молекулите на лекот со албумин со помош на соединение со страничен синџир на масни киселини. Споредено со изофан-инсулин, демимир инсулин се доставува побавно на периферните целни ткива. Овие комбинирани механизми со одложена дистрибуција овозможуваат поголема репродуктивна апсорпција и акционен профил на Levemir ® FlexPen ® во споредба со изофан-инсулин.

За дози од 0,2-0,4 U / kg 50%, максималниот ефект на лекот се јавува во опсег од 3-4 часа до 14 часа по администрацијата. Времетраењето на дејството е до 24 часа, во зависност од дозата, што овозможува да се администрира 1 пат на ден или 2 пати на ден. Со двоен дневен режим на администрација на Ц._ССС постигнато по администрација на 2-3 дози на лекот.

После администрацијата на SC, фармакодинамскиот одговор бил пропорционален со администрираната доза (максимален ефект, времетраење на дејството, општ ефект).

Долгорочните студии покажаа ниски дневни флуктуации на концентрацијата.
глукоза во плазма за постигнување на третман со пациенти со Левемир ® FlexPen ® за разлика од изофан-инсулин.

На долгорочни студии кај пациенти со дијабетес тип 2 кои примале терапија со базен со инсулин во комбинација со орални хипогликемични лекови, се покажало дека контролата на гликемијата (во смисла на гликозилиран хемоглобин - НБА)_1-ти) на позадината на терапијата со Левемир ® FlexPen it, тоа беше споредливо со оној во третманот на изофан-инсулин и инсулин гларгин со мало зголемување на телесната тежина.

Табела 1. Промена на телесната тежина за време на терапијата со инсулин

Во студиите, употребата на комбинирана терапија со Левемир ® ФлексПен ® и орални хипогликемични лекови го намали ризикот од развој на лесна ноќна хипогликемија за 61-65%, за разлика од изофан-инсулин.

Отворено, рандомизирано клиничко испитување беше спроведено со пациенти со дијабетес тип 2 кои не ги постигнаа своите целни гликемиски нивоа со орална хипогликемиска терапија.

Студијата започна со 12-недела подготвителен период, во текот на кој пациентите примаа комбинирана терапија со лираглутид во комбинација со метформин, а против која 61% од пациентите постигнале HbA_1-ти ® FlexPen ® во единечна дневна доза, другиот пациент продолжи да прима лираглутид во комбинација со метформин во наредните 52 недели. Во овој период, терапевтската група, која прими, покрај лираглутид со метформин, единечна дневна инјекција на Левемир ® Флексен Пен, покажа и натамошно намалување на индексот HbA_1-ти од почетните 7,6% до нивото од 7,1% на крајот на периодот од 52 недели, во отсуство на епизоди на тешка хипогликемија. Со додавање на доза на Левемир ® FlexPen ® на терапијата со лираглутид, таа ја задржа предноста во однос на статистички значително намалување на телесната тежина кај пациенти (види Табела 2).

Табела 2. Податоци за клиничко испитување - терапија со Левемир ®, пропишана во прилог на комбиниран режим на третман со лираглутид со метформин