Далацин Ц.
Во овој напис, можете да ги прочитате упатствата за употреба на лекот Далацин. Овозможува повратна информација од посетителите на страницата - потрошувачите на овој лек, како и мислењата на медицинските специјалисти за употреба на антибиотикот Далацин во нивната пракса. Големо барање е активно да ги додадете вашите прегледи за лекот: лекот помогнал или не помогнал да се ослободите од болеста, какви компликации и несакани ефекти биле забележани, што евентуално не е објавено од производителот во прибелешката. Далацин аналози во присуство на достапни структурни аналози. Користете за третман на акни (акни), црвена треска, тонзилитис и други инфекции кај возрасни, деца, како и за време на бременост и лактација. Составот на лекот.
Далацин - полусинтетички антибиотик на групата на ликозамид, формирана од линомицин кога 7- (R) -хидроксилната група се заменува со 7- (S) -хлор, активен против аеробни грам-позитивни микроорганизми и широк спектар на анаеробни бактерии. Повеќето грам-негативни аеробни бактерии, вклучувајќи ги и Enterobacteriaceae, се отпорни на клиндамицин.
Линкозамидите, како макролидите (на пр. Еритромицин), се врзуваат за субвензијата 50S на бактериската рибозома и ја инхибираат синтезата на протеините во раните фази. Во зависност од чувствителноста на микроорганизмот и концентрацијата на лекот, клиндамицин може да дејствува бактериостатски (главно) или бактерицидно (во високи концентрации).
Следниве микроорганизми се чувствителни на клиндамицин ин витро:
1. Аеробни грам-позитивни коки, вклучувајќи: Staphylococcus aureus, Staphylococcus епидермидис (соеви кои произведуваат и не создаваат пеницилинза). Беше забележано (ин витро) брзиот развој на отпорност на клиндамицин кај некои видови отпорни на стафилококни еритромицин. Стрептокок spp. (освен Streptococcus faecalis), пневмококус spp.
2. анаеробни грам-негативни бацили, вклучително и: Бактерииди п.н.е. (вклучително и групата на B. fragilis, B. disiens, B. bivius и B. melaninogenicus), Fusobacterium spp.
3. Аееробни грам-позитивни, не-спори формирани бацили, вклучително и Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.
4. Анаеробни и микроаерофилни грам-позитивни коки, вклучувајќи ги и Пептококтус spp., Peptostreptococcus spp., Microaerophilic Streptococcus spp., Clostridia spp .: clostridia се поотпорни на клиндамицин отколку повеќето други анаероби. Повеќето Клистридиум перфингени се чувствителни на клиндамицин, но други видови, како што се C. sporogenes и C. tertium, често се отпорни на клиндамицин, затоа мора да се вршат тестови за чувствителност.
5. Различни организми, вклучувајќи Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (во комбинација со примамакин), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.
Следниве микроорганизми обично се отпорни на клиндамицин: аеробни грам-негативни бацили Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, видови на Staphylococcus aureus отпорни на метицилин и видови на Haemophilus influenzae. Вкрстена отпорност постои помеѓу линомицин и клиндамицин.
Состав
Клиндамицин + ексципиенси.
Фармакокинетика
По орална администрација, се јавува брза и скоро целосна (90%) апсорпција на далацин. Кога се зема орално, апсорпцијата на клиндамицин (квантитативно) не зависи во голема мерка од истовременото внесување храна, но внесувањето со храна може да ја забави апсорпцијата. Постои линеарен однос помеѓу концентрацијата на клиндамицин во серумот и дозата на земаниот лек. 40-90% од администрираниот лек се врзува за протеините во организмот. Клиндамицин не навлегува во недопрената крвно-мозочна бариера (БББ) (дури и со воспаление на менингите, пропустливоста малку се зголемува). Во непроменета форма, околу 10% од лекот се излачува од телото од бубрезите, 3,6% - со измет. Преостанатата количина се излачува како неактивни метаболити, главно со жолчката и измет. Клиндамицин не се излачува со хемодијализа и перитонеална дијализа.
Индикации
Инфективни и воспалителни заболувања предизвикани од анаеробни бактерии чувствителни на клиндамицин или видови на грам-позитивни аеробни бактерии, како што се Streptococcus spp., Staphylococcus spp. и пневмокок, пл., како и клиндамицин чувствителни на сервари на Chlamydia trachomatis:
- инфекции на горниот респираторен тракт, вклучително и тонзилитис, фарингитис, синузитис,
- воспаление на средното уво, црвена треска,
- инфекции на долниот респираторен тракт, вклучително и бронхитис, пневмонија, емпием на плевра и апсцес на белите дробови,
- заразни болести на кожата и меките ткива, вклучително и акни (акни), фурункулоза, инфекција на поткожни масти, импетиго, апсцеси, заразени рани, специфични инфективни процеси во кожата и меките ткива предизвикани од патогени чувствителни на оваа дрога, како што се еризипела и паронихија (панаритиум),
- заразни болести на коските и зглобовите, вклучително и остеомиелитис и септичен артритис,
- гинеколошки заразни болести, вклучително и ендометритис, инфекции на поткожното масно ткиво, инфекции на ткивата околу вагината, апсцеси на јајцеводите и јајниците, салпингитис и воспалителни заболувања на карличните органи, во комбинација со антибактериски лек кој е активен против грам-негативни аеробни патогени (на пр. гентамицин),
- монотерапија на цервикални инфекции предизвикани од Chlamydia trachomatis,
- заразни заболувања на абдоминалната празнина, вклучително и перитонитис и абдоминални апсцеси (во комбинација со други антибактериски лекови кои делуваат на грам-негативни аеробни бактерии),
- септикемија и ендокардитис,
- инфекции на усната шуплина, како што се пародонтален апсцес и периодонтитис,
- токсоплазма енцефалитис кај пациенти со СИДА (во комбинација со пириметамин кај пациенти со нетолеранција на стандардна терапија),
- Пневмоцистична пневмонија кај пациенти со СИДА (во комбинација со примамакин кај пациенти со нетолеранција или отпорна на стандардна терапија),
- маларија, вкл. предизвикано од повеќејазичен Plasmodium falciparum, како во форма на монотерапија, така и во комбинација со хинин или хлорокин,
- превенција на ендокардитис кај пациенти со зголемена чувствителност на пеницилини,
- бактериска вагиноза.
Обрасци за објавување
Капсули 150 мг и 300 мг (понекогаш погрешно наречени таблети).
Супозитории вагинална 100 мг бр. 3.
Гел за надворешна употреба 1% (Далацин Т).
Вагинален крем 3% (понекогаш погрешно се нарекува маст).
Решение за интравенска и интрамускулна администрација (фосфат Далацин Ц) (инјекции во ампули за инјектирање).
Упатства за употреба и режим на дозирање
За да избегнете компликации, нанесете строго како што е наведено од лекарот.
Возрасни: 600-1800 mg / ден орално во 2, 3 или 4 дози (еднакви дози).
Деца: 8-25 мг / кг телесна тежина / ден по уста во 3-4 дози (еднакви дози).
За да се избегне иритација на хранопроводот, капсулите треба да се земаат со целосна чаша вода.
Ако пресметаната доза е една доза помала од содржината на клиндамицин во капсулата или има нарушувања при голтање, треба да се препорача парентерална форма на лекот.
Инфекции предизвикани од бета-хемолитичен стрептокок: дозите се наведени погоре, третманот треба да се продолжи најмалку 10 дена.
Инфективни и воспалителни заболувања на карличните органи: 900 мг клиндамицин на секои 8 часа + iv соодветно антибактериско средство кое е активно против грам-негативни аеробни патогени (на пример, гентамицин во доза од 2,0 мг / кг проследено со 1,5 мг / кг на секои 8 часа кај пациенти со нормална бубрежна функција), најмалку 4 дена, а откако ќе се подобри состојбата на пациентот, најмалку 48 часа. Потоа се префрлаат на земање клиндамицин внатре со 450-600 мг на секои 6 часа на ден. Целосниот тек на терапијата е 10-14 дена.
Инфекции на кламидија трахоматитис на матката на грлото на матката: 450-600 mg орално 4 пати на ден на 10-14 дена.
Енцефалитис на токсоплазмоза кај пациенти со СИДА: кај пациенти со нетолеранција на стандардна терапија, клиндамицин се користи во комбинација со пириметамин според следната шема: 600-1200 мг орално на секои 6 часа за 2 недели, потоа 300-600 мг орално на секои 6 часа. Пириметамин се препишува во доза од 25 -75 мг орално секој ден. Обично, текот на терапијата е 8-10 недели. При употреба на повисоки дози на пириметамин, фолинска киселина треба да се препише во доза од 10-20 мг на ден.
Пневмоцистична пневмонија кај пациенти со СИДА: 300-450 mg орално на секои 6 часа за 21 ден и примамакин 15-30 мг орално еднаш на ден за 21 ден.
Акутен стрептококен тонзилитис / фарингитис: 300 mg орално 2 пати на ден за 10 дена.
Маларија: 10-20 mg / kg / ден орално за возрасни и 10 mg / kg / ден за деца на секои 12 часа во еднакви дози за 7 дена како монотерапија, или во комбинација со кинин (12 mg / kg на секои 12 часа) или хлорокин (15-25 мг на секои 24 часа) за 3-5 дена.
Превенција на ендокардитис кај пациенти со зголемена чувствителност на пеницилини: 600 mg орално за возрасни и 20 mg / kg за деца 1 час пред помала хируршка или стоматолошка хирургија или која било друга постапка поврзана со ризик од ендокардитис.
Постари пациенти: нема потреба да се менува дозата со нормална (за одредена возраст) функција на црниот дроб и бубрезите.
Однадвор. Тенок слој гел се нанесува на погодената област на чиста сува кожа 2 пати на ден. За да добиете задоволителни резултати, третманот треба да се продолжи 6-8 недели, а доколку е потребно, може да продолжите и до 6 месеци.
Единечна доза (1 полн апликатор (5 гр крем, приближно 100 мг клиндамицин)) се администрира во вагината, по можност на спиење, за 3 или 7 последователни дена.
Во пакет со 20 гр крем има 3 пластични апликатори, а во пакет со 40 g има 7 апликатори наменети за правилно внесување на кремот во вагината.
Правила за употреба на лекот
- Отстранете го капачето на цевката од крем. Зашрафете го пластичниот апликатор на навојниот врат на цевката.
- Кога ја тркалате цевката од спротивниот крај, нежно исцедете го кремот во апликаторот. Апликаторот е полн кога клипот ќе стигне.
- Отшрафете го апликаторот од цевката и завиткајте го капачето.
- Додека лежите на грб, повлечете ги колената кон градите.
- Држејќи го апликаторот хоризонтално, внимателно вметнете го во вагината што е можно подлабоко, без да предизвикате непријатни сензации.
- Полека туркајќи го клипот цело време, вметнете го кремот во вагината.
- Внимателно отстранете го апликаторот од вагината и отфрлете го.
Несакан ефект
- болки во стомакот
- гадење, повраќање,
- дијареја
- езофагитис
- чир на хранопроводникот
- псевдомембранозен колитис,
- дисбиоза,
- макулопапуларен осип,
- уртикарија
- чешање
- генерализиран осип на сипаници од блага до умерена сериозност,
- еритема мултиформ,
- ексфолијативен и везикуло-булозен дерматитис,
- токсична епидермална некролиза,
- анафилактоидни реакции
- забележани се случаи на неутропенија (леукопенија) и еозинофилија со минлива природа,
- вагинитис
- развој на суперинфекција.
Контраиндикации
- хиперсензитивност кон клиндамицин, линкомицин или која било компонента на лекот.
Бременост и доење
Клиндамицин ја преминува плацентата. По воведувањето на неколку дози на лекот, концентрацијата во амнионската течност беше приближно 30% од концентрацијата во крвта на мајката. Клиндамицин треба да се користи кај бремени жени само доколку намената корист за мајката го надминува потенцијалниот ризик за фетусот. Клиндамицин се наоѓа во мајчиното млеко со концентрација од 0,7-3,8 μg / ml.
Доколку е потребно, состаноците за време на лактацијата треба да престанат со доењето.
Специјални упатства
Во случај на инфекции на грлото на матката предизвикани од Chlamydia trachomatis, клиндамицин монотерапија е ефикасна за целосно лекување.
Случаи на псевдомембранозен колитис со различна тежина до опасност по живот се забележани со употреба на скоро сите антибактериски агенси, вклучувајќи го и Далацин, затоа, во сите случаи на дијареја по земање антибактериски лекови, треба да се земе предвид можноста за оваа дијагноза. Антибактериските лекови ја потиснуваат нормалната цревна флора, што може да придонесе за зголемена репродукција на клостридија. Докажано е дека токсините произведени од Clostridium difficile се главната причина за колитис поврзана со антибиотска терапија. Псевдомембранозен колитис може да се појави и при земање клиндамицин, и 2-3 недели по прекинување на третманот, се манифестира со дијареја, леукоцитоза, треска, абдоминална болка (понекогаш придружена со екскреција со фекална крв и слуз). По дијагностицирање на псевдомембранозен колитис се дијагностицира во благи случаи, третманот и употребата на јони за размена на јони (колестирамин, колестипол) се доволни за откажување, во случаи на умерена сериозност и во тешки случаи, надомест за загуба на течност, електролити и протеини, назначување на антибактериски лек ефикасен против Clostridium difficile, на пример, ванкомицин во доза од 125-500 mg, или бацитрацин во доза од 25 000 IU во рок од 4 пати на ден за 7-10 дена, или метронидазол 250-500 mg 3 пати на ден. Лековите кои ја намалуваат гастроинтестиналната подвижност не треба да се препишуваат истовремено со клиндамицин.
При употреба на сите антибактериски агенси, вклучително и клиндамицин, можен е прекумерен раст на микроорганизмите кои не се чувствителни на оваа дрога, особено габите слични на квасец. Со развојот на суперинфекција, треба да се преземат соодветни мерки во зависност од клиничката состојба.
Клиндамицин не треба да се препишува за третман на менингитис, бидејќи слабо продира низ крвно-мозочната бариера (БББ).
При препишување на лекот во високи дози, неопходно е да се контролира концентрацијата на клиндамицин во плазмата. Ако третманот се спроведува во подолг временски период, тогаш треба редовно да се вршат тестови на функцијата на црниот дроб и бубрезите.
Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб и бубрезите, нема потреба да се модифицира дозата на лекот, бидејќи клиндамицин практично не се акумулира во организмот ако лекот се зема орално со интервал од 8 часа.
Интеракција со лекови
Утврдено е дека се манифестира ин витро антагонизам помеѓу далацин и еритромицин. Бидејќи овој антагонизам може да биде клинички значаен, овие лекови не треба да се земаат во исто време. Постојат докази за слична интеракција со хлорамфеникол.
Откриено е дека Далацин го нарушува невромускулниот пренос и, според тоа, може да го подобри ефектот на другите релаксанти на периферните мускули, затоа, лекот треба да се користи со претпазливост кај пациенти кои примаат лекови од оваа група.
Истовремената употреба на опиоидни (наркотични) аналгетици, кои имаат централен инхибиторен ефект врз респираторната функција, може да доведат до поизразена респираторна депресија до апнеја.
Истовремената администрација со антидијарелни лекови кои ја намалуваат гастроинтестиналната подвижност го зголемува ризикот од псевдомембранозен колитис.
Аминогликозидите го прошируваат спектарот на антимикробно дејство на клиндамицин.
Аналози на лекот Далацин
Структурни аналози на активната супстанција:
- Фосафат Далацин Ц,
- Зеркалин,
- Климитсин,
- Клиндамицин,
- Клиндатоп,
- Клиндафер
- Клиндацин
- Клинес,
- Клиндовит.
Индикации за употреба
Бактериски инфекции предизвикани од чувствителни микроорганизми: инфекции на органите на ENT (вклучително тонзилитис, фарингитис, синузитис, отитис медиа), респираторни инфекции (бронхитис, пневмонија, апсцес на белите дробови, плеврален емпием, фиброзен алвеолитис), инфекции на коски и зглобови ( остеомиелитис, септичен артритис), гнојни инфекции на кожата и меките ткива (вклучувајќи акни, зоврие, флегмон, импетиго, панаритиум, заразени рани, апсцеси, еризипела), сепса (првенствено анаеробна), карлични инфекции и интраперитонеални инфекции ( вклучително иперитонитис, апсцеси на абдоминалните органи со истовремена употреба на лекови активни против грам-негативни аеробни микроби), гинеколошки заболувања (ендометритис, анекситис, колпитис, апсцеси на јајцеводите и јајниците, салпингитис, карличен перитонитис), инфекции на усната шуплина (вклучително и пародонтот) апсцес), токсоплазма енцефалитис, маларија (предизвикана од Plasmodium falciparum), пневмонија (предизвикана од Pneumocystis carinii), сепса, ендокардитис, кламидија, црвена треска, дифтерија.
Дозирна форма
Капсули 150 мг, 300 мг
Една капсула содржи:
активна супстанција - клиндамицин хидрохлорид 177.515 mg или 355.030 mg (еквивалентно на клиндамицин 150 мг или 300 мг),
ексципиенси: магнезиум стеарат, пченкарен скроб, талк, лактоза монохидрат,
состав на капсула школка: титаниум диоксид (Е 171), желатин.
Цврсти непроирни капсули со желатин со капак и бело тело, марка печатена со црно мастило „Пфизер“ и шифрата „Клин 150“. Содржината на капсулите е бел прав (за доза од 150 мг).
Цврсти непроирни капсули со желатин со капак и бело тело, марка печатена со црно мастило „Pfizer“ и шифрата „Клин 300“. Содржината на капсулите е бел прав (за доза од 300 мг).
Фармаколошки својства
Фармакокинетика
По орална администрација, клиндамицин брзо и скоро целосно се апсорбира (90% од преземената доза).
Симултан внес на храна практично не влијае на концентрацијата на лекот во крвната плазма.
Концентрации на серум
Кај здрави возрасни лица, максималната концентрација во плазма е околу 2-3 мг / л и се забележува еден час по орална администрација на 150 мг клиндамицин хидрохлорид или 4–5 мг / л после орална администрација на 300 мг. Потоа, концентрацијата на плазмата паѓа бавно, останувајќи над 1 mg / L подолго од 6 часа. Концентрацијата на плазма се зголемува линеарно, во согласност со зголемувањето на земената доза. Концентрациите во серумот се вели дека се малку пониски кај пациенти со дијабетес отколку кај здрави пациенти. Просечниот биолошки полуживот на клиндамицин од серумот е 2,5 часа.
Поврзување со протеини во плазма
Врската со плазма протеините е од 80 до 94%.
Циркулацијата во ткивата и телесните течности
Клиндамицин е широко распространет во многу високи концентрации во екстрацелуларни и меѓуклеточни течности и во ткивата. Дифузијата во цереброспиналната течност е многу ограничена.
Клиндамицин се метаболизира во црниот дроб.
Околу 10% од лекот во активна форма се излачува во урината, а 3,6% се излачува во измет. Остатокот се излачува како неактивни метаболити.
Концентрациите на сендвичката клиндамицин не се менуваат како резултат на хемодијализа или перитонеална дијализа.
Фармакодинамика
Следниве граници на чувствителност на минималната инхибиторна концентрација (MIC) се користат за да се направи разлика помеѓу подложни организми, организми со средно подложност и организми со средно подложност од отпорни организми:
S ≤ 2 mg / L и R> 2 mg / L.
Преваленцијата на стекната отпорност може да варира за одредени видови во зависност од географскиот регион и со текот на времето и пожелно е да има информации за регионалните карактеристики на преваленцата на отпорот, особено во третманот на тешки инфекции. Овие информации даваат само приближна идеја за веројатната подложност на организмите кон овој антибиотик.
Грам-позитивни коки, вклучително и:
-Стрептокок кои не припаѓаат на ниту една од групите
Грам-негативни бацили, вклучувајќи:
Грам негативноаеробнибактерии
-Не-ферментирањеграм негативенбацили
Клиндамицин покажува активност ин витро и ин виво против Токсоплазма гондии.
* Преваленцијата на отпорност на метицилин е приближно 30 до 50% за сите стафилококи и се забележува главно во болнички услови.
Дозирање и администрација
Лекот се користи внатре, за да се избегне иритација на хранопроводот, капсулите треба да се измијат со полна чаша вода (250 ml).
Вообичаена дневна доза е 600–1800 мг / ден, поделена на 2, 3 или 4 еднакви дози. Максималната дневна доза е 2400 мг.
Педијатриски пациенти
Дозирање од 8-25 mg / kg на ден, поделено на 3 или 4 еднакви дози.
Употребата кај деца е индицирана ако можат да ја проголтаат целата капсула.
Постари пациенти
Фармакокинетичките студии по орална или интравенска администрација на клиндамицин не откриле клинички важни разлики помеѓу млади и постари пациенти со нормална функција на црниот дроб и нормална бубрежна функција (земајќи ја во предвид возраста). Во овој поглед, не е потребно прилагодување на дозата кај постари пациенти со нормална функција на црниот дроб и нормална (земајќи ја во предвид возраста) бубрежна функција.
Пациенти со нарушена бубрежна функција
Кај пациенти со бубрежна инсуфициенција не е потребно прилагодување на дозата на клиндамицин.
Пациенти со нарушена функција на црниот дроб
Кај пациенти со хепатална инсуфициенција, прилагодување на дозата на клиндамицин не е потребно.
Дозирање за специјални индикации
Третман за инфекции на бета хемолитичен стрептокок
Препораките за дозирање одговараат на горенаведените дози за возрасни и деца. Третманот треба да се продолжи најмалку 10 дена.
Третман на акутен стрептококен тонзилитис или фарингитис
Препорачаната доза е 300 mg два пати на ден за 10 дена.
Служба за третман на воспалителни заболувања на карличните органи
Терапијата треба да се започне со интравенски раствор Фосфат Далацин Ц (во доза од 900 мг на секои 8 часа во комбинација со интравенски антибиотик со соодветен спектар на дејствување против грам-негативни аеробни микроорганизми, на пример, со гентамицин во доза од 2,0 мг / кг, проследено со доза од 1,5 mg / kg на секои 8 часа кај пациенти со нормална бубрежна функција). Интравенската администрација на лекови треба да се продолжи најмалку 4 дена и најмалку 48 часа откако ќе се подобри состојбата на пациентот.
Потоа, треба да продолжите да го земате Далацин орално во доза од 450-600 мг на секои 6 часа на ден до завршување на текот на третманот со вкупно времетраење од 10-14 дена.
Инфекции на коските и зглобовите
Препорачаната доза е 7,5 mg / kg на секои 6 часа.
Превенција на ендокардитис кај пациенти со чувствителност на пеницилин
Кај возрасни пациенти, препорачаната доза е 600 mg 1 час пред постапката, деца: 20 mg / kg 1 час пред постапката.
Ослободете форма и состав
Далацин е достапен во следниве дозирни форми:
- Гел за надворешна употреба 1%: транспарентен, безбоен, вискозен (30 g во цевки, 1 цевка во картонски пакет),
- Вагинален крем 2%: бел (20 или 40 g секој во цевки од полиетилен или алуминиумска фолија полн со 3 или 7 апликатори (соодветно), 1 поставен во картонска кутија),
- Капсули: желатинозна, тврда, со тело и бел капак, со ознака „P&U 225“ (по 150 мг) или „П&У 395“ (по 300 мг секоја), содржината на капсулите е бел прав (8 или 10 парчиња. Во плускавци, 2 или 10 плускавци во картонска кутија),
- Вагинални супозитории: торпедо во форма, цврста, со мазна површина, скоро бела или бела (3 парчиња. Во ленти од ламинирана фолија со или без апликатор, 1 лента во картонски пакет).
Состав на гел од 1000 мг за надворешна употреба:
- Активна супстанција: клиндамицин (во форма на фосфат) - 10 мг,
- Помошни компоненти: метил парабен - 3 мг, алантоин - 2 мг, полиетилен гликол - 100 мг, пропилен гликол - 50 мг, карбомер 934P - 7,5 мг, раствор од 40% натриум хидроксид - во доволна количина, прочистена вода - во доволни количини до 1000 мг .
Состав на 1000 мг вагинален крем:
- Активна супстанција: клиндамицин (во форма на фосфат) - 20 мг,
- Помошни компоненти: цетил палмитат - 32,1 мг, стеаринска киселина - 21,4 мг, полисорбат 60 - 50 мг, сорбитан моностерат - 20 мг, пропилен гликол - 50 мг, бензил алкохол - 10 мг, цетостеарил алкохол - 32,1 мг, минерал масло - 64,2 мг, прочистена вода - во доволни количини.
Состав 1 капсула:
- Активна супстанција: клиндамицин (во форма на хидрохлорид) - 150 или 300 мг,
- Помошни компоненти: талк, лактоза, пченкарен скроб, магнезиум стеарат, желатин, титаниум диоксид.
Состав 1 вагинална супозиторија:
- Активна супстанција: клиндамицин (во форма на фосфат) - 100 мг,
- Помошни компоненти: цврста маст (Witepsol H-32, мешавина од моноглицериди, диглицериди и триглицериди) - околу 2400 мг.
Контраиндикации
Далацин е контраиндициран во присуство на хиперсензитивност кон клиндамицин, линкомицин или помошни компоненти на лекот.
Лекот во форма на капсули треба да се преземе со претпазливост кај пациенти со гастроинтестинални заболувања (историја), особено со улцеративен колитис, мијастенија гравис (евентуално нарушена невромускулна трансмисија), сериозна слабост на црниот дроб.
Покрај тоа, Далацин во други дозирни форми е контраиндициран кај следниве болести / состојби:
- Историја на колитис поврзан со антибиотици,
- Возраст: до 18 години за вагинален крем и супозитории, до 12 години за гел за надворешна употреба (нема податоци за ефикасноста и безбедноста на Далацин кај оваа група на пациенти),
- Преосетливост кон линомицин или клиндамицин во анамнезата (за гел за надворешна употреба).
Дозирање и администрација
Далацин во форма на капсули се зема орално. За да се избегнат компликации, се препорачува да се користи строго, како што е пропишано од лекарот.
За да се избегне иритација на мукозната мембрана на хранопроводот, капсулите треба да се земаат со целосна чаша вода.
Лекот обично се зема:
- Возрасни: 600-1800 mg на ден, фреквенција на администрација - 2-4 пати (во еднакви дози),
- Деца: 8-25 мг / кг телесна тежина на ден, фреквенцијата на администрација е 3-4 пати (во еднакви дози).
Во третманот на инфекции предизвикани од бета-хемолитичен стрептокок, Далацин се користи во дозите опишани погоре. Времетраењето на терапевтскиот курс е најмалку 10 дена.
Третманот на заразни и воспалителни заболувања на карличните органи започнува со интравенска администрација на клиндамицин, во доза од 900 мг на секои 8 часа, истовремено со соодветно антибактериско средство најмалку 4 дена. Откако ќе се подобри состојбата на пациентот, терапијата се продолжува најмалку уште 2 дена, по што Далацин се пропишува во форма на капсули во единечна доза од 450-600 мг. Лекот се зема секој ден на секои 6 часа. Целосниот тек на третманот е 10-14 дена.
Во зависност од доказите, Далацин е пропишан:
- Енцефалитис на токсоплазмоза кај пациенти со СИДА: во случај на нетолеранција на стандардна терапија, лекот се зема истовремено со пириметамин според следната шема: Далацин - 600-1200 мг на секои 6 часа за 14 дена, потоа 300-600 мг со иста фреквенција на употреба, пириметамин - дневно 25 -75 мг. Како по правило, курсот за третман е 8-10 недели. При употреба на пириметамин во повисоки дози, треба да се препишат 10-20 мг фолна киселина на ден,
- Цервикални инфекции предизвикани од Chlamydia trachomatis: 450-600 mg на ден, доза 4 пати на ден, времетраење на третманот 10-14 дена,
- Акутен стрептококен фарингитис / тонзилитис: за 10 дена, 300 мг 2 пати на ден,
- Пневмоцистична пневмонија кај пациенти со СИДА: за 21 ден, 300-450 mg на секои 6 часа истовремено со примамакин, 15-30 mg еднаш на ден,
- Маларија: возрасни - 10-20 mg / kg на ден, деца - 10 mg / kg на ден. Лекот се зема во еднакви дози на секои 12 часа, времетраењето на курсот е 7 дена. Исто така, можно е да се користи Далацин истовремено со кинин (на секои 12 часа на 12 мг / кг) или хлорохин (на секои 24 часа на 15-25 мг), времетраењето на курсот е 3-5 дена.
За спречување на ендокардитис кај пациенти со хиперсензитивност на пеницилини, се препишува Далацин: за возрасни - 600 мг, за деца - 20 мг / кг. Лекот треба да се зема 1 час пред помала стоматолошка или хируршка интервенција или која било друга постапка во која постои ризик од развој на ендокардитис.
Постарите пациенти со нормална бубрежна и хепатална функција за одредена возраст, како и пациенти со функционални нарушувања на црниот дроб и бубрезите, не треба да ја прилагодуваат дозата.
Во третманот на бактериска вагиноза, обично се пропишани:
- Вагинален крем: 5000 мг крем (1 полн апликатор, приближно 100 мг клиндамицин) треба да се вметне во вагината. Постапката најдобро се прави пред спиење. Времетраење на курсот - 3 или 7 дена,
- Вагинални супозитории: 1 супозиторија се администрира интравагинално 1 пат на ден, по можност пред спиење. Курсот трае 3 дена.
Далацин во форма на гел се користи надворешно во третманот на акни вулгарис. Лекот се нанесува во тенок слој на погодената област (сува, чиста кожа). Мултипликација на употреба - 2 пати на ден. Времетраењето на препорачаниот курс е 6-8 недели. Според индикациите, употребата на Далацин е можна за 6 месеци. Ако, по примена на гел неколку месеци, ефикасноста на третманот се намалува, потребен е пауза за 4 недели.
Несакани ефекти
Кога користите Далацин внатре, може да се појават следните несакани ефекти:
- Дигестивен систем: гадење, болки во стомакот, езофагитис, дијареја и повраќање, псевдомембранозен колитис, улкус на хранопроводникот, жолтица, дисбиоза, црниот дроб дисфункција, вклучително и хипербилирубинемија,
- Забележани се хематопоеза (хематопоетски систем): случаи на еозинофилија на минувачка природа и леукопенија (неутропенија), како и случаи на тромбоцитопенија и агранулоцитоза, меѓутоа, не постои поврзаност помеѓу администрацијата на Далацин и овие појави
- Алергиски реакции: пруритус, уртикарија, макулопапуларен осип, најчесто генерализиран осип на сипаници со умерена и блага сериозност, ретко - везикулобулозен и ексфолијативен дерматитис, токсичен епидермална некролиза, еритема мултиформе, реакции на анафилактоиди и сл.
- Друго: вагинитис.
Исто така, за време на терапијата, може да се појават следните несакани ефекти: развој на суперинфекција, оштетен невромускулен пренос.
При третман на бактериска вагиноза со Далацин во форма на вагинален крем и супозитории, можно е да се развијат нарушувања од некои телесни системи:
- Репродуктивен систем: вулвовагинитис, вагинална кандидијаза, крварење на матката, иритација на мукозната мембрана на вагината и вулвата, вагинални инфекции, варинитис на трихомонас, вагинална болка, абнормално раѓање, менструални неправилности, вагинален исцедок, ендометриоза и др.
- Уринарен систем: инфекции на уринарниот тракт, дизурија, протеинурија,
- Дигестивен систем: перверзија во вкусот, подуеност, гадење, дијареја, повраќање, диспепсија, запек, халитоза, гастроинтестинални нарушувања,
- Кожа: еритема, чешање, осип, кандидијаза на кожата, макулопапуларен осип, уртикарија,
- Централен нервен систем: вртоглавица, главоболка, вртоглавица,
- Ендокриниот систем: хипертироидизам, глукозорија,
- Респираторниот систем: инфекции на горниот респираторен тракт, носеви на носот,
- Телото како целина: габични инфекции, бактериски инфекции, надуеност, локализирана и / или генерализирана болка во стомакот, болки во долниот дел на стомакот, грчеви во стомакот, отстапување на резултатите од микробиолошки анализи од нормата, болки во грбот, алергиски реакции и сл.
- Локални реакции: воспалителен едем и чешање на местото на инјектирање.
При примена на гелот за надворешна употреба, може да се појават следниве несакани ефекти:
- Дигестивен систем: колитис, болка во стомакот, псевдомембранозен колитис, диспептични нарушувања (гадење, дијареја, повраќање),
- Орган на видот: чувство на печење во очите,
- Интегменти: најчесто - сува кожа, зголемено производство на лојните жлезди, иритација на кожата, уртикарија, контактн дерматитис,
- Друго: фоликулитис предизвикан од грам-негативна флора.
Специјални упатства
Со развој на дијареја по примена на Далацин орално или интравагинално, потребно е да се разгледа можноста за развој на псевдомембранозен колитис. Болеста може да се појави и 2-3 недели по прекинување на терапијата. Неговите главни симптоми вклучуваат: дијареја, леукоцитоза, треска, болка во стомакот (понекогаш придружена со секреција на слуз и крв со измет). Доколку е потребно, треба да се преземат дијагностички и терапевтски мерки.Со надворешна употреба на лекот, случаи на колитис се ретки, сепак, мора да се внимава и, во случај на продолжена или тешка дијареја, употребата на гелот треба да се прекине.
За инфекции на грлото на матката предизвикани од Chlamydia trachomatis, монотерапијата со капсули со Далацин е ефикасна за целосно лекување.
Кога земате Далацин внатре, можен е прекумерен раст на микроорганизмите кои не се чувствителни на лекот, особено габите слични на квасец. Во случај на суперинфекција, во зависност од клиничката состојба, мора да се преземат соодветни мерки.
Клиндамицин не треба да се препишува за третман на менингитис.
Кога препишувате Далацин во високи дози, треба да ја контролирате концентрацијата на клиндамицин во плазмата. Со продолжена терапија, треба да се вршат редовни тестови на бубрезите и црниот дроб.
Следниве можни патогени микроорганизми треба да бидат исклучени пред да се препише Далацин за третман на вулвовагинитис: Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae и Herpes Симплекс вирус.
Мора да се има предвид дека интравагинална употреба на лекот може да предизвика зголемен раст на микроорганизмите нечувствителни на неговото дејствување, особено габи слични на квасец.
Со интравагинална употреба на лекот, треба да се избегнува сексуален контакт, како и употреба на други видови производи што се администрираат интравагинално (на пример, шприцови, тампони).
Не се препорачува употреба на Далацин во форма на крем или супозиторија за време на менструацијата. Почетокот на терапијата во овој случај треба да се одложи до крајот на менструацијата.
Далацин содржи компоненти кои влијаат на јачината на производите од гума или латекс (контрола на раѓање вагинални дијафрагми, кондоми). Не се препорачува употреба на такви производи за време на терапијата и во рок од 3 дена по употребата на лекот.
Избегнувајте контакт со гелот за надворешна употреба на мукозните мембрани на устата и очите. По нанесувањето на лекот, темелно измијте ги рацете. Во случај на случаен контакт со чувствителни површини (абразии на кожата, очите, мукозните мембрани), исплакнете темелно со ладна вода.
Интеракција со лекови
Клиндамицин не треба да се зема орално во исто време како и еритромицин и хлорамфеникол.
Постои вкрстена отпорност на микроорганизмите на линомицин и клиндамицин.
Клиндамицин треба да се користи со претпазливост кај пациенти кои примаат други релаксанти на периферните мускули.
Со истовремена употреба на Далацин внатре со опиоидни (наркотични) аналгетици со централен инхибиторен ефект врз респираторната функција, можен е развој на поизразена респираторна депресија до апнеја.
Ризикот од развој на псевдомембранозен колитис се зголемува со истовремена употреба на Далацин со антидијарелни лекови кои ја намалуваат гастроинтестиналната подвижност.
Антимикробниот спектар на клиндамицин се проширува со аминогликозиди.
Не се препорачува истовремена употреба на вагинален крем и супозитории со други лекови за интравагинална администрација.
Аналози на Далацин се: Клиндазин, Клиндес, Клиндамицин, Клиндовит, Клиндатоп.
Капсули Далацин Ц.
Цената на капсулите - од 1324 стр.
Капсулите содржат талк, лактоза и магнезиум стеарат како помошни компоненти. Во школка користеле скроб, титаниум диоксид и желатин.
Првиот е капсулите. Тие можат да бидат маса од 150 или 350 мг. Капсулите се цврсти, бојата на телото и капакот е виолетова или бела, бојата на прав што е внатре е бела.
Решение за инјектирање
Цената на Далацин Ц во форма на раствор за инјектирање е од 587 r на ампула.
Во растворот за инјекции, дополнителни супстанции се вода за инјектирање, едетат на диодиум, бензил алкохол.
Ампулите може да содржат 2, 4 или 6 ml раствор. Течноста е безбојна. Сместено е во контејнери направени од безбојно стакло од класа I.
Интеракција со други средства
Во упатствата за лекот се вели дека може да влијае на фармакокинетиката на други лекови.
Значи, тој е во состојба значително да го подобри ефектот на мускулните релаксанти на телото. Затоа, употребата на овие лекови истовремено се спроведува под строг надзор на лекар. Дозата на двата лека се прилагодува индивидуално.
Ако користите анти-дијареја и Далацин Ц истовремено, ризикот од колитис се зголемува.
Строго е забрането користење на производот, инструкциите за кои се дискутира во статијата, во комбинација со калциум глуконат, барбитурати, еритромицин, аминофилин, ампицилин, магнезиум сулфат.
Несакани ефекти
При земање на лекот, може да се појават многу непријатни симптоми.
Третманот со овој антибиотик може да предизвика:
- Болки во стомакот
- Гадење и повраќање
- Дијареја
- Езофагитис
- Дисбактериоза
- Тромбоцитопенија
- Леукопенија
- Агранулоцитоза
- Еозинофилија
- Вагинитис
- Осип на кожата, коприва и чешање
- Слабост на телото
- Вртоглавица
- Апнеа
- Висок крвен притисок
Со продолжена употреба на капсули, може да се развијат чирови на хранопроводникот.
Во ретки случаи, антибиотик може да предизвика токсична епидермална некролиза.
Алергиска реакција на лекот може да се манифестира како анафилактичен шок.
Можете да дознаете повеќе за тоа како можете да престанете со дијарејата во статијата: борба против дијарејата.
Предозирање
Случаите на предозирање не се регистрирани.
Меѓутоа, ако не се придржувате доза, ризикот од анафилактичен шок е значително зголемен. За да се елиминира, се користат антихистаминици и глукокортикоидни лекови, како и адреналин. Ефективноста на хемодијализата во случај на анафилактички реакции е нула. Не постои специфичен противотров на активната супстанција Далацин Ц.
Услови и услови за складирање
Упатството за лекот вели дека треба да го ставите на темно место со нормална влажност. Температурата на чување може да се движи од 15 до 25 Целзиусови степени.
Рок на траење во форма на капсула е 60 месеци.
Лекот во форма на раствор за инјекции може да се користи 24 месеци од датумот на производство.
Акрихин О.А. (РФ) или Фармаприм ДОО (Молдавија)
Цена - од 207 р
Активната супстанција е иста како и лекот за кој станува збор. Достапно во форма на вагинални супозитории или крем.
Добрите:
- Поефикасно за бактериска вагиноза, бидејќи се применува тематски
- Кремот е форма што е погодно да се примени.
Конс:
- Употребата на супозитории не е погодно за секого
- Не е достапно во форма на таблети.
Клиндамицин
Нижфарм (Србија)
Цена - од 167 р
Активната супстанција е исто хемиско соединение. Достапно во форма на капсула.
Добрите:
- Дозирната форма (капсули) е погодна за употреба.
- Цената е ниска.
Конс:
- Контраиндициран во бременоста
- Истите несакани ефекти како и Далацин Ц.
Како да се користи: доза и текот на третманот
Внатре, возрасни: 150 мг на секои 6 часа, при тешки инфекции, единечна доза може да се зголеми на 300-450 мг од лекот. Деца: 8-25 мг / кг / ден (во зависност од тежината на инфекцијата), поделени во 3-4 дози.
Во третманот на колпитис предизвикан од Chlamydia trachomatis, 450 mg се препишуваат 4 пати на ден за 10-14 дена.
Во / m или во / во: возрасни - 300 mg 2 пати на ден. За умерени инфекции - 150-300 mg 2-4 пати на ден, за тешки инфекции - 1,2-2,7 g / ден за 2-4 инјекции. Со инфекции опасни по живот, дозата на iv може да се зголеми на 4,8 g на ден.
На децата им се препишува 10-40 мг лек / кг / ден, поделено на 3-4 дози.
За администрација на iv, разредена до концентрација не поголема од 6 mg / ml, разредениот раствор се администрира iv во капе за 10-60 минути.
Распоред на разредување и времетраење на инфузија: доза, волумен на растворувач и времетраење на инфузија (соодветно): 300 мг - 50 мл - 10 мин, 600 мг - 100 мл - 20 мин, 900 мг - 150 мл - 30 мин, 1200 мг - 200 мл - 45 минути Воведувањето на повеќе од 1,2 g за време на 1 час инфузија не се препорачува.
Решението се користи во рок од 24 часа од денот на подготовката. Во третманот на колитис предизвикан од Clostridium difficile, веднаш комбинирана администрација со ванкомицин 10 дена на 500 mg - 2 g на ден, поделено на 3 или 4 еднакви дози.
Пациентите со тешка бубрежна / хепатална инсуфициенција бараат прилагодување на дозата.
Фармаколошко дејство
Антибиотик на групата линкозамиди. Има широк спектар на дејствување, бактериостатски, се врзува за субјектот 50S на рибозомската мембрана и ја инхибира синтезата на протеините во микробната клетка. Во однос на голем број грам-позитивни коки, можен е бактерицидно дејство. Активен против стафилококниот спектар. (вклучително и производство на пеницилиназа стафилокок епидермидис), Streptococcus spp. (со исклучок на Enterococcus spp), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, спори и не-спори формирање анаероби, и микроаерофилни грам-позитивни коки (вклучувајќи Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfrins (вклучувајќи ги и Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacter spp., Actinomyces spp.
Повеќето видови на Clostridium perfringens се чувствителни на лекот, меѓутоа, бидејќи другите видови на клостридија (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) се отпорни на лекот, се препорачува определување на антибиотици за инфекции предизвикани од Clostridium spp.
Клинички неефикасни против Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Helibacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum.
Вкрстена отпорност постои помеѓу Далацин Ц и линомицин. Ефективно во третманот на асимптоматски превоз на дифтерија (неделен курс на терапија, орално).