Lantus SoloStar: упатства за употреба
Lantus® SoloStar® треба да се администрира субкутано еднаш на ден во секое време од денот, но секој ден во исто време.
Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, Lantus® SoloStar® може да се користи како монотерапија и во комбинација со други хипогликемични лекови. Целните концентрации на гликоза во крвта, како и дозите и времето на администрација или администрација на хипогликемични лекови треба да се утврдат и прилагодат индивидуално. Исто така, може да биде потребно прилагодување на дозата, на пример, при промена на телесната тежина на живот на пациентот, начин на живот, промена на времето на дозата на инсулин или во други состојби што може да ја зголемат предиспозицијата за развој на хипо- или хипергликемија (видете во деловите "Посебни упатства"). Било какви промени во дозата на инсулин треба да се извршат со претпазливост и под медицински надзор.
Lantus® SoloStar® не е инсулин по избор за третман на дијабетична кетоацидоза.
Во овој случај, предност треба да се даде на интравенска администрација на инсулин со кратко дејство.
Во режимите на третман, вклучувајќи инјекции на базален и прандиален инсулин, обично се администрира 40-60% од дневната доза на инсулин во форма на инсулин гларгин за да се задоволи потребата од базален инсулин.
Кај пациенти со дијабетес тип 2 кои земаат хипогликемични лекови за орална администрација, комбинираната терапија започнува со доза на инсулин гларгин 10 единици еднаш дневно, а во последователниот режим на третман се прилагодува индивидуално.
Кај сите пациенти со дијабетес се препорачува следење на концентрацијата на гликоза во крвта.
Транзиција од третман со други хипогликемични лекови во Лантус® СолоСтар®
При пренесување на пациент од режим на третман со употреба на инсулин со средно времетраење или долго дејство во режим на третман со употреба на препаратот Lantus® SoloStar®, можеби е неопходно да се прилагоди количината (дозите) и времето на администрација на инсулин со кратко дејство или неговиот аналог во текот на денот или да се променат дозите на орални хипогликемични лекови .
При пренесување на пациенти од единечна инјекција на инсулин изофан во текот на денот на единечна администрација на лекот во текот на денот, Lantus® SoloStar®, почетните дози на инсулин обично не се менуваат (тоа е, количината на единиците Lantus® SoloStar® на ден еднаква на количината на ME инсулин изофан на ден. )
При пренесување на пациенти од администрација на инсулин-изофан двапати во текот на денот на единечна администрација на Lantus® SoloStar® пред спиење за да се намали ризикот од хипогликемија во ноќните и раните утрински часови, почетната дневна доза на инсулин гларгин обично се намалува за 20% (во споредба со дневната доза инсулин-изофан), а потоа се прилагодува во зависност од одговорот на пациентот. Lantus® SoloStar® не треба да се меша со други инсулински препарати или да се разредува. Осигурете се дека шприцовите не содржат остатоци од други лекови. При мешање или разредување, профилот на инсулин гларгин може да се промени со текот на времето.
При преминување од хуман инсулин во Lantus® SoloStar® и во текот на првите недели по него, се препорачува внимателно метаболичко наб monitoringудување (следење на концентрацијата на глукоза во крвта) под медицински надзор, со корекција на дозирниот режим на инсулин доколку е потребно. Како и со другите аналози на човечки инсулин, ова е особено точно за пациенти кои поради присуство на антитела на човечки инсулин, треба да користат високи дози на човечки инсулин.Кај овие пациенти, при употреба на инсулин гларгин, може да се забележи значително подобрување во реакцијата на администрацијата на инсулин.
Со подобрена метаболичка контрола и како резултат на зголемување на чувствителноста на ткивата на инсулин, може да биде потребно да се прилагоди режимот на дозирање на инсулин.
Мешање и размножување
Lantus® SoloStar® не треба да се меша со други инсулини. Мешањето може да го промени односот време / ефект на Lantus® SoloStar® и да доведе до врнежи.
Специјални групи на пациенти
Лекот Lantus® SoloStar® може да се користи кај деца над 2 години. Употребата кај деца под 2 години не е проучена.
Постари пациенти
Кај постари пациенти со дијабетес мелитус се препорачува употреба на умерени почетни дози, нивно бавно зголемување и употреба на умерени дози на одржување.
Лекот Lantus® SoloStar® се администрира како субкутана инјекција. Lantus® SoloStar® не е наменет за интравенска администрација.
Долгото траење на дејството на инсулин гларгин се забележува само кога се внесува во поткожното масно ткиво. Интравенска администрација на вообичаената поткожна доза може да предизвика тешка хипогликемија.
Lantus® SoloStar® треба да се инјектира во поткожното масно ткиво на стомакот, рамената или колковите.
Местата за инјектирање треба да наизменично со секоја нова инјекција во препорачаните области за поткожно администрирање на лекот. Како и кај другите видови на инсулин, степенот на апсорпција и, следствено, почетокот и времетраењето на неговото дејство, може да варира под влијание на физичка активност и други промени во состојбата на пациентот.
Lantus® SoloStar® е јасно решение, а не суспензија. Затоа, не се бара суспензија пред употреба.
Во случај на дефект на пенкалото за шприц Lantus® SoloStar®, инсулин гларгин може да се отстрани од кертриџот во шприцот (погоден за инсулин 100 IU / ml) и може да се направи потребната инјекција.
Фармаколошки својства
Глулин инсулин е дизајниран како аналог на човечки инсулин, кој има мала растворливост во неутрално опкружување. Во Lantus ® SoloStar ®, тој е целосно растворлив заради киселата околина на растворот за инјектирање (pH 4). После воведувањето во поткожното ткиво, киселиот раствор е неутрализиран, што доведува до појава на микропреципитити, од кои постојано се ослободува мала количина на инсулин гларгин, која обезбедува мазна (без врвови) и очекуваниот профил на кривата на концентрација-време, како и подолго траење на лекот.
Инсулин гларгин се метаболизира на 2 активни метаболити - М1 и М2 (види дел "Фармакокинетика").
Врзување за рецептор на инсулин:
Ин витро студиите покажуваат дека афинитетот на инсулин гларгин и неговите метаболити М1 и М2 за рецепторот на човечки инсулин е сличен на оној на човечки инсулин.
Врзување на рецепторот IGF-1 (фактор на раст 1-сличен на инсулин):
Афинитетот на инсулин гларгин кон рецепторот IGF-1 е околу 5-8 пати поголем од афинитетот на човечки инсулин (но околу 70–80 пати понизок од афинитетот на IGF-1 за овој рецептор), додека метаболитите М1 и М2 се врзуваат за рецепторот IGF -1 со афинитет, малку помал афинитет на човечки инсулин.
Вкупната терапевтска концентрација на инсулин (инсулин гларгин и неговите метаболити), што беше утврдена кај пациенти со дијабетес мелитус тип I, беше значително пониска од онаа што ќе биде неопходна за полумаксимално врзување на рецепторот ИГФ-1 и за понатамошно активирање на митоген-пролиферативниот механизам, кој започнува Рецептор IGF-1. Ендогениот IGF-1 кај физиолошките концентрации може да го активира митоген-пролиферативен механизам, но терапевтските концентрации на инсулин што се користат во инсулинската терапија, вклучително и инсулинска терапија со Lantus ® SoloStar ®, се значително пониски од фармаколошките концентрации,неопходно да се активира механизмот со посредство на ИГФ-1.
Најважното дејство на инсулин, вклучително и инсулин гларгин, е регулирање на метаболизмот на глукозата. Инсулинот и неговите аналози го намалуваат нивото на гликоза во крвта со стимулирање на неговата потрошувачка од периферните ткива, особено скелетните мускули и масното ткиво, како и со инхибиција на формирање на гликоза во црниот дроб. Инсулинот ја инхибира липолизата на адипоцитите и протеолизата, притоа ја подобрува синтезата на протеините.
Клиничките и фармаколошките студии докажале еквивалентност на истите дози на инсулин гларгин и човечки инсулин по воведувањето на овие лекови. Како и со секој инсулин, природата на дејството на инсулин гларгин со текот на времето може да биде под влијание на физичка активност и други фактори.
Студиите користејќи го методот на фиксација на еугликемичната состојба, кои беа спроведени со учество на здрави волонтери и пациенти со дијабетес тип I, покажаа дека, за разлика од НПХ (неутрален протамин Хагедорн) на човечки инсулин, почетокот на дејствување на инсулин гларгин по поткожно администрирање се јавува подоцна, лекот делува непречено без да предизвика врвови во концентрацијата на глукоза во крвта, а времетраењето на неговото дејство е продолжено.
Резултатите од една од студиите кај пациенти се прикажани на графиконот подолу.
Профил на активност кај пациенти со дијабетес тип I.
|
Времето (часови) што помина по администрацијата на лекот
Крај на периодот на набудување
* Дефинирани како количина гликоза воведена за одржување на константно ниво на гликоза во плазмата (просечно на час).
Долгото траење на дејството на субкутано администрираниот инсулин гларгин е директно поврзано со бавна апсорпција, што овозможува лекот да се користи еднаш дневно. Временската природа на инсулин и неговите аналози, како што е инсулин гларгин, може да има значителна меѓудивидуална и интраиндивидуална варијабилност.
Во клиничкото испитување, по администрација на инсулин гларгин и хуман инсулин, симптомите на хипогликемија или контрарегулација на хормоналните реакции беа слични кај здрави волонтери и пациенти со дијабетес тип I.
Ефектот на инсулин гларгин (кој се администрираше 1 пат на ден) врз текот на дијабетична ретинопатија беше оценет за време на отворено петгодишно испитување, споредбениот лек во кој беше инсулин НПХ (администриран 2 пати на ден) и кој беше спроведен со учество на 1024 пациенти со дијабетес тип II, во која е забележана прогресија на ретинопатија за 3 или повеќе поени на скалата користена во студијата за дијабетична ретинопатија (рана третман) за ран третман (ETDRS). Прогресијата беше проценета со фундус фотографија. Нема статистички значајна разлика помеѓу прогресијата на дијабетична ретинопатија со администрација на Лантус us инсулин и инсулин НПХ.
Студијата ОРИГИН (Намалување на исходот со почетна гларгинска интравенција, „Намалување на ризикот од неповолни клинички исходи со примарна администрација на гларгин“) беше мултицентрична, рандомизирана, студија за факторско дизајнирање 2 х 2, спроведена кај 12.537 пациенти со висок кардиоваскуларен (СС) ризик, кои имале нарушена гликемија на постот (PHN) или нарушена толеранција на гликоза (PTH) (12% од учесниците) или дијабетес мелитус тип II, за што добиле ≤1 дози на антидијабетични лекови (88% од учесниците). Учесниците во студијата беа рандомизирани (1: 1) за да примаат инсулин гларгин (n = 6264), чија доза беше титрирана пред да се достигне празно ниво на глукоза во плазмата на желудникот од mg 95 mg / dl (5,3 mmol / L), или стандардна терапија (n = 6273).
Првиот индикатор во комбинираната примарна крајна точка беше времето до првата причина за смрт со ЕУ на каузата, нелетален инфаркт на миокардот (МИ) или не-смртоносен мозочен удар, а вториот индикатор во комбинираната примарна крајна точка беше времето до првото појавување на кој било од овие настани на комбинираната примарна крајна точка или спроведување на постапка за реваскуларизација (коронарни, каротидни или периферни крвни садови) или хоспитализација за срцева слабост.
Секундарните крајни точки вклучуваат смртна причина и комбинирана крајна точка на микроваскуларни настани.
Инсулин гларгин не го промени релативниот ризик од заболување од СС и смрт со причини на ЕУ во споредба со стандардната терапија. Немаше разлика помеѓу инсулин гларгин и стандардна терапија за двата индикатори во комбинираната примарна крајна точка, во една компонента на крајната точка, вклучувајќи ги и овие неповолни клинички последици, во смртност од сите причини или во комбинираната крајна точка на микроваскуларни настани.
Просечната доза на инсулин гларгин на крајот на студијата беше 0,42 U / kg На почетокот на студијата, просечниот HbA1c кај учесниците беше 6,4%, а наспроти позадината на студискиот третман, HbA1c се движеше од 5,9 до 6,4% во групата инсулин гларгин и од 6,2% до 6,6% во групата стандардна терапија во текот на периодот на набудување.
Инциденцата на тешка хипогликемија (претставена како број на учесници во студијата во кои биле забележани вакви епизоди на 100 пациенти-години на лекување) е 1.05 во групата на инсулин гларгин и 0,30 во стандардната терапија група и фреквенцијата на потврдени епизоди блага хипогликемија беше 7,71 во групата инсулин гларгин и 2,44 во групата стандардна терапија. За време на оваа 6-годишна студија, 42% од пациентите во групата на администрација на инсулин гларгин не доживеале епизоди на хипогликемија.
При последната посета, изведена против позадината на испитуваниот третман, забележано е зголемување на телесната тежина од почетното ниво во групата за администрација на инсулин гларгин во просек за 1,4 кг и негово намалување во просек од 0,8 кг во стандардната терапија група.
Деца и тинејџери
За време на рандомизирана контролирана клиничка студија, деца (на возраст од 6 до 15 години), пациенти со дијабетес мелитус тип I (n = 349) примале базал-болус инсулин терапија 28 недели, во која пред секој оброк се администрирал нормален човечки инсулин. Инсулин гларгин се администрирал 1 пат во текот на ноќта, а НФХ инсулин се администрирал еднаш или двапати на ден. Во обете групи, ефектот врз нивото на гликозилиран хемоглобин и инциденцата на хипогликемија, придружени со клинички манифестации, беше сличен, меѓутоа, намалувањето на глукозата во плазмата за постигнување во однос на основната линија беше поголемо во групата која прима инсулин гларгин во споредба со групата која прима NPH. Исто така, во групата на инсулин гларгин, тежината на хипогликемија беше помала. 143 пациенти кои добиле инсулин гларгин во текот на оваа студија продолжиле со третман на инсулин гларгин во рамките на неконтролирано продолжување на оваа студија, просечното следење за кое било 2 години. Со континуиран третман со инсулин гларгин, не беа примени нови сигнали за опасност.
Пресечна компаративна студија за инсулин гларгин плус инсулин липроп и НПХ инсулин плус конвенционален хуман инсулин (секој вид третман се користеше 16 недели по случаен избор) беше спроведена кај 26 адолесценти со дијабетес тип II на возраст од 12 до 18 години. Како и во горенаведената студија кај децата, намалувањето на гликозата во постот на постот во однос на почетната е поголема во групата која прима инсулин гларгин во однос на групата во која се администрира инсулин / нормален човечки инсулин НПХ. Промените во нивото на HbA1c на хемоглобин во однос на почетното ниво беа слични и кај двете групи, меѓутоа, ноќните гликемиски индекси беа значително повисоки кај групата инсулин гларгин / инсулин липро, отколку во групата инсулин / редовен инсулин НПХ, додека просечните ниски стапки беа 5,4 мм и 4,1 мм.Соодветно на тоа, инциденцата на ноќна хипогликемија беше 32% во групата инсулин гларгин / инсулин липропро и 52% во групата инсулин / нормален инфилин НПХ.
Се спроведе 24-недела студија во паралелни групи, во кои учествуваа 125 деца со дијабетес мелитус тип I на возраст од 2 до 6 години, каде што инсулинот гларгин, кој беше препишан еднаш дневно наутро, беше споредуван со НПХ-инсулин, кој беше наменет за еден или двапати на ден како базален инсулин. Учесниците во обете студиски групи примаа болус инсулински инјекции пред јадење.
Основната цел на студијата беше да се покаже дека инсулин НПХ барем нема никакви предности во однос на инсулин гларгин во однос на целокупниот ризик од хипогликемија, не беше постигната, а против позадината на инсулин гларгин, имаше тенденција да се зголеми фреквенцијата на хипогликемични настани, односот на фреквенцијата во групите на инсулин гларгин: употреба на НПХ (95% CI) = 1,18 (0,97–1,44).
Промените во гликозилираниот хемоглобин и нивото на гликоза во крвта во двете групи беа слични. Нема нови податоци за безбедноста на студираните лекови во оваа студија.
Споредбата на серумската концентрација на инсулин кај здрави доброволци и кај пациенти со дијабетес мелитус укажа на побавна и подолга апсорпција, а исто така покажа и отсуство на врв на концентрација по администрација на препаратот за инсулин гларгин во споредба со НПХ на човечки инсулин. Така, добиените концентрации на инсулин гларгин целосно одговараат на профилот на фармакодинамската активност на лекот со текот на времето. Графикот погоре го покажува временскиот профил на активност на инсулин гларгин и НПХ на инсулин.
Со воведувањето на инсулин гларгин еднаш дневно, концентрацијата на рамнотежата се достигнува веќе 2-4 дена по првата инјекција.
Со интравенска администрација, полуживотот на инсулин гларгин и човечкиот инсулин беа доста споредливи.
По администрирање на инсулинска подготовка Lantus ® SoloStar ® кај пациенти со дијабетес мелитус, инсулин гларгин брзо се метаболизира на карбоксилниот крај на бета-ланецот со формирање на два активни метаболити - М1 (21А-глицин-инсулин) и М2 (21А-глицин-дес-30Б-треонин) инсулин). Во крвната плазма, главното циркулирачко соединение е метаболитот М1. Изложеноста на М1 се зголемува пропорционално со администрираната доза на инсулин Lantus ® SoloStar. Фармакокинетичките и фармакодинамичките податоци укажуваат дека ефектот на поткожното инјектирање на инсулин Lantus ® SoloStar ® се поврзува главно со изложеност на М1. Повеќето од учесниците во истражувањето немале инсулин гларгин и метаболит М2 и кога нивната содржина може да се одреди, нивната концентрација не зависи од администрираната доза на инсулин Lantus ® SoloStar.
Во клиничките испитувања, при анализирање на подгрупи формирани според возраста и полот, немаше разлика во безбедноста и ефикасноста помеѓу пациентите кои примаат инсулин гларгин и популацијата во студијата како целина.
Деца и тинејџери
Фармакокинетиката на лекот кај деца на возраст од 2 до помалку од 6 години со дијабетес мелитус тип I беше оценета во една клиничка студија (види Фармаколошки дел). Кај деца кои примаат инсулин гларгин, беа утврдени минималните нивоа на плазма на инсулин гларгин и неговите главни метаболити (М1 и М2). Откриено е дека обрасците на промени во концентрациите во плазмата се слични кај возрасните, и не се пронајдени докази во прилог на кумулацијата на инсулин гларгин или неговите метаболити со продолжена употреба на лекот.
Предклинички податоци за безбедност
Предклиничките податоци добиени во рамките на стандардни студии за фармаколошка безбедност, токсичност со повторна употреба, генотоксичност, карциноген потенцијал и токсичност за репродуктивна функција, не покажаа посебна опасност за луѓето.
Фармаколошки дејства
Активната компонента на лантусот има афинитет кон инсулинските рецептори слични на афинитетот кон човечкиот инсулин. Глаларнот се врзува за рецепторот на инсулин IGF-1 5-8 пати посилно од човечкиот инсулин, а неговите метаболити се послаби.
Терапевтската концентрација на агрегатот на активната компонента на инсулин и неговите метаболити во крвта на пациенти со дијабетес мелитус тип 1 е пониска од потребното за да се обезбеди полу-максимална врска со рецепторите ИГФ-1 и дополнително да се активира митогено-пролиферативниот механизам, катализиран од овој рецептор.
Овој механизам нормално се активира со ендогени IGF-1, но терапевтските дози на инсулин што се користат во инсулинската терапија се многу пониски од фармаколошките концентрации потребни за активирање на механизмот преку IGF-1.
Главната задача на кој било инсулин, вклучително и гларгин, е регулирање на метаболизмот на гликоза (метаболизам на јаглени хидрати). Инсулинскиот лантус ја забрзува потрошувачката на гликоза преку масното и мускулното ткиво, како резултат на што нивото на шеќер во плазмата се намалува. Исто така, оваа дрога го инхибира производството на гликоза во црниот дроб.
Инсулинот ја активира синтезата на протеините во организмот, додека ги инхибира процесите на протеолиза и липолиза во адипоцитите.
Клиничките и фармаколошките студии покажале дека кога се администрираат интравенозно, истите дози на инсулин гларгин и човечки инсулин се еквивалентни. Дејството на инсулин гларгин со време, како и другите претставници на оваа серија, зависи од физичката активност и многу други фактори.
Со поткожна администрација, лекот Лантус многу бавно се апсорбира, така што може да се користи еднаш дневно. Важно е да се запамети дека постои изразена меѓуиндивидуална варијабилност во природата на дејството на инсулин со текот на времето. Студиите покажаа дека динамиката на дијабетична ретинопатија нема големи разлики при употреба на инсулин гларгин и инсулин НПХ.
При употреба на Lantus кај деца и адолесценти, развојот на ноќна хипогликемија е забележан многу поретко отколку кај група пациенти кои примаат НПХ инсулин.
За разлика од инсулинот НПХ, гларгаринот поради бавна апсорпција не предизвикува врв после поткожно администрирање. Рамнотежната концентрација на лекот во крвната плазма се забележува на 2 - 4 ден од третманот со единечна дневна администрација. Полуживотот на инсулин гларгин кога се администрира интравенски одговара на сличен период на човечки инсулин.
Со метаболизмот на инсулин гларгин, се јавува формирање на две активни соединенија М1 и М2. Поткожните инјекции на Лантус имаат свој ефект главно како резултат на изложеност на М1, а М2 и инсулин гларгин не се откриени во поголемиот дел од испитаниците.
Ефективноста на лекот Лантус е иста кај различни групи на пациенти. За време на истражувањето, подгрупите беа формирани според возраста и полот, а ефектот на инсулин кај нив беше ист како кај главната популација (според факторите на ефикасност и безбедност). Кај деца и адолесценти не се спроведени студии за фармакокинетика.
Индикации за употреба
Лантус е пропишан за третман на дијабетес зависен од инсулин кај возрасни и деца постари од шест години.
Лекот се користи за поткожно администрирање, забрането е да се става интравенски. Продолжениот ефект на лантус е поврзан со неговото внесување во поткожното масно ткиво.
Многу е важно да не се заборави дека со интравенска администрација на вообичаената терапевтска доза на лекот, може да се развие тешка хипогликемија. При користење на оваа дрога, треба да се почитуваат неколку правила:
- За време на периодот на третман, треба да следите одреден животен стил и правилно да ги ставите инјекциите.
- Можете да го внесете лекот во абдоминалната област, како и во бутот или делтоидниот мускул. Нема клинички значајна разлика со овие методи на администрација.
- Секоја инјекција најдобро се администрира на нова локација во рамките на препорачаните области.
- Не можете да го одгледувате Лантус или да го мешате со други лекови.
Лантус е инсулин со продолжено дејство, затоа треба да се администрира еднаш дневно, по можност во исто време.Режимот на дозирање за секое лице се избира индивидуално, како и дозата и времето на администрација.
Прифатливо е да се препише лекот Lantus на пациенти со дијагноза на дијабетес мелитус тип 2 заедно со антидијабетични агенси за орална администрација.
Важно е да се земе предвид дека единиците на дејствување на оваа дрога се различни од единиците на дејствување на други лекови кои содржат инсулин.
Постарите пациенти треба да ја прилагодат дозата, бидејќи може да ја намалат потребата за инсулин како резултат на постепено нарушување на бубрезите. Исто така, кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, потребата за инсулин може да се намали. Ова се должи на фактот дека метаболизмот на инсулин забавува, а исто така се намалува и глуконогенезата.
Префрлување на Lantus со други видови на инсулин
Ако некое лице претходно користело лекови со средно и големо времетраење на дејствување, тогаш кога се префрла на Lantus, најверојатно ќе треба да ја прилагоди дозата на основниот инулин, како и да разгледа истовремена терапија.
За да се намали ризикот од хипогликемија наутро и навечер, при промена на двојната администрација на базален инсулин (NPH) на единечна инјекција (Lantus), дозата на базален инсулин треба да се намали за 20-30% во текот на првите дваесет дена од третманот. И дозата на инсулин администрирана во врска со оброк ќе треба малку да се зголеми. По две до три недели, прилагодувањето на дозата треба да се спроведе индивидуално за секој пациент.
Ако пациентот има антитела на човечки инсулин, тогаш при употреба на Lantus, одговорот на телото на инјекции со инсулин се менува, што може да бара и преглед на дозата. Исто така е неопходно при промена на животниот стил, промена на телесната тежина или други фактори кои влијаат на природата на дејството на лекот.
Лекот Lantus мора да се администрира само со помош на пенкала за шприц OptiPen Pro1 или ClickSTAR. Пред да започнете со употреба, мора внимателно да ги проучите упатствата за пенкалото и да ги следите сите препораки на производителот. Некои правила за користење пенкала за шприц:
- Ако рачката е скршена, тогаш мора да се отстрани и да се користи нова.
- Доколку е потребно, лекот од кертриџот може да се администрира со посебен инсулин шприц со скала од 100 единици во 1 ml.
- Касетата мора да се чува на собна температура неколку часа пред да се стави во пенкалото за шприц.
- Можете да ги користите само оние касети во кои изгледот на растворот не е променет, неговата боја и транспарентност, не се појави талог.
- Пред да го воведете решението од кертриџот, не заборавајте да извадите воздушни меури (како да го направите ова, напишано е во упатствата за пенкалото).
- Полнење касети е строго забрането.
- За да се спречи случајно администрирање на друг инсулин наместо глаарн, неопходно е да се провери етикетата на секоја инјекција.
Несакан ефект
Најчесто, кај пациенти со непожелен ефект при употреба на лекот Лантус е хипогликемија. Се развива ако лекот се администрира во доза поголема од потребната за пациентот. Следниве несакани реакции може да се појават и при воведувањето на Лантус:
- од сетилните органи и нервниот систем - дисгезија, влошување на визуелната острина, ретинопатија и
- на дел од кожата, како и поткожното ткиво - липохипертрофија и липоатрофија,
- хипогликемија (метаболичко нарушување),
- алергиски манифестации - оток и црвенило на кожата на местото на инјектирање, уртикарија, анафилактичен шок, бронхоспазам, едем на Квинке,
- одложување на натриум јони во телото, болка во мускулите.
Мора да се има предвид дека ако тешка хипогликемија се развива доста често, тогаш ризикот од развој на нарушувања во функционирањето на нервниот систем е голем. Продолжената и интензивна хипогликемија е опасност за животот на пациентот.
При лекување со инсулин, на лекот може да се произведат антитела.
Кај деца и адолесценти, Лантус може да развие несакани ефекти како што се болка во мускулите, алергиски манифестации и болка на местото на инјектирање. Во принцип, и за возрасни и за деца, безбедноста на Лантус е на исто ниво.
Контраиндикации
Лантус не треба да се препишува на пациенти со нетолеранција на активната супстанција или помошни компоненти во растворот, како и на лица со хипогликемија.
Кај деца, Лантус може да се препише само ако тие достигнат возраст од шест години и постари.
Како лек по избор за третман на дијабетична кетоацидоза, оваа дрога не е пропишана.
Неопходно е да се користи Lantus многу внимателно кај пациенти со зголемен ризик по здравјето кога се појавуваат моменти на хипогликемија, особено кај пациенти со стеснување на церебрални и коронарни крвни садови или пролиферативна ретинопатија, упатството укажува на оваа точка.
Неопходно е да се биде многу внимателен со пациенти чии манифестации на хипогликемија можат да бидат маскирани, на пример, со автономна невропатија, ментални нарушувања, постепен развој на хипогликемија и продолжен тек на дијабетес мелитус. Исто така, неопходно е внимателно да се препише Лантус на стари лица и пациенти кои се префрлиле на хуман инсулин од лек од животинско потекло.
Кога користите Lantus, треба внимателно да ја следите дозата кај луѓе со висок ризик од развој на тешка хипогликемија. Ова може да се случи кога:
- зголемување на чувствителноста на клетките на инсулин, на пример, во случај на елиминирање на факторите што предизвикуваат стрес,
- дијареја и повраќање
- неурамнотежена диета, вклучително и прескокнување на оброци,
- пиење алкохол
- истовремена администрација на одредени лекови.
Кога лекувате Lantus, подобро е да не се вклучите во активности што бараат внимание, бидејќи хипогликемијата (како хипергликемија) може да предизвика намалување на визуелната острина и концентрација.
Лантус и бременост
Кај бремени жени, не се спроведени клинички студии за оваа дрога. Податоците се добиени само во студии по пост-маркетинг (приближно 400 - 1000 случаи) и тие сугерираат дека инсулин гларгин нема негативен ефект врз текот на бременоста и развојот на детето.
Експериментите врз животни покажаа дека инсулин гларгин нема токсичен ефект врз фетусот и не влијае негативно на репродуктивната функција.
Бремените жени Лантус може да го препише лекар ако е потребно. Важно е во исто време постојано да се следи концентрацијата на шеќер и да се стори се за да биде, како и да се следи општата состојба на мајката што чека во текот на периодот на гестација. Во првиот триместар, потребата од инсулин може да се намали, а во вториот и третиот триместар, да се зголеми. Веднаш по раѓањето на бебето, потребата на телото за оваа супстанција нагло опаѓа и може да започне хипогликемија.
Со лактација, употребата на Лантус е исто така можна при постојано внимателно следење на дозата на лекот. Кога се апсорбира во гастроинтестиналниот тракт, инсулинот гларгин се дели на аминокиселини и не донесува никаква штета на бебето со доењето. Упатството дека гларгаринот поминува во мајчиното млеко, упатството не содржи.
Интеракција со други лекови
Со истовремена употреба на лекот Лантус со некои други средства кои влијаат на метаболизмот на јаглени хидрати, потребно е да се изврши прилагодување на дозата.
Ефектот за намалување на шеќерот на инсулин е зајакнат со лекови за орален дијабетес, инхибитори на ефект на конвертирање на ангиотензин, дисопирамиди, фибрати, инхибитори на моноамино оксидаза, флуоксетин, пентоксифилин, салицилати, пропоксифени, сулфонамиди.
Хипогликемичниот ефект на Лантус се намалува со дејството на данозол, диазоксид, кортикостероиди, глукагон, диуретици, естрогени и прогестини, соматотропин, симпатомиметици, изонијазид, деривати на фенотиазин, оланзапин, протеаза инхибитори, клозапин, тироидни хормони.
Некои лекови, како што се клонидин, бета-блокатори, литиум и етанол, можат да го подобрат и ослабнат ефектот на Лантус.
Упатството за истовремена употреба на оваа дрога со пентамидин укажува на тоа дека прво може да се појави хипогликемија, која последователно станува хипергликемија.
Предозирање
Преценетите дози на лекот Лантус можат да предизвикаат многу силна, продолжена и тешка хипогликемија, што е опасно за здравјето и животот на пациентот. Ако предозирањето е слабо изразено, може да се запре со употреба на јаглени хидрати.
Во случаи на редовен развој на хипогликемија, пациентот мора да го промени својот животен стил и да ја прилагоди дозата што е пропишана за употреба.
Дозирна форма
1 ml раствор содржи
активна супстанција - инсулин гларгин (еквимоларни единици на инсулин) 3.6378 мг (100 единици)
ексципиенси за растворот во кертриџот: метакарзол, цинк хлорид, глицерин (85%), натриум хидроксид, концентрирана хлороводородна киселина, вода за инјектирање.
ексципиенси за растворот во шишенцето: метакарзол, полисорбат 20, цинк хлорид, глицерин (85%), натриум хидроксид, концентрирана хлороводородна киселина, вода за инјектирање.
Транспарентна безбојна или речиси безбојна течност.
Дозирање и администрација
Lantus® содржи инсулин гларгин - инсулин аналог со продолжено дејство. Lantus® треба да се користи еднаш дневно, во кое било време од денот, но во исто време, на ден.
Режимот на дозирање (доза и време на администрација) на Lantus треба да се избере индивидуално. За пациенти со дијабетес тип 2, Lantus® може да се користи и со орални антидијабетични лекови.
Активноста на оваа дрога е изразена во единици. Овие единици се карактеристични само за Lantus и не се идентични со ME и единиците што се користат за да ја искажат јачината на дејствување на другите инсулински аналози (види. Фармакодинамика).
Постари пациенти (≥ 65 години)
Кај постари пациенти, прогресивното намалување на бубрежната функција може да доведе до континуирано намалување на барањата за инсулин.
Оштетена бубрежна функција
Кај пациенти со нарушена бубрежна функција, побарувачката на инсулин може да се намали како резултат на намален метаболизам на инсулин.
Нарушена хепатална функција
Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, потребата за инсулин може да се намали како резултат на намалена способност за глуконогенеза и намален метаболизам на инсулин.
Безбедноста и ефективноста на лекот Lantus® е докажано кај адолесценти и деца на возраст од 2 и повеќе години (видете "Фармакодинамика"). Lantus® не е испитуван кај деца под 2 години.
Премин од друг инсулин во Lantus®
Кога се заменува режимот на третман со средно времетраење на инсулин или инсулин со долготраен ефект со терапија со Лантус, можеби е неопходно да се промени дозата на базален инсулин и да се поправи антидијабетичниот третман во исто време (дози и време на администрација на дополнителни инсулини со кратко дејство или инсулински аналози со брзо дејство) или дози на орални антидијабетични лекови средства).
За да се намали ризикот од ноќна или рано утро хипогликемија, пациентите кои се префрлаат од двоен режим на базален инсулин НПХ на единечен режим со Лантус, треба да ја намалат нивната дневна доза на базален инсулин за 20-30% во првите недели од третманот.
Во првите недели, намалувањето на дозата треба барем делумно да се компензира со зголемување на дозата на инсулин што се користи за време на оброците, по овој период, режимот треба да се прилагоди индивидуално.
Како и кај другите аналози на инсулин, кај пациенти кои примаат високи дози на инсулин поради присуство на антитела на хуман инсулин, можно е да се подобри одговорот на инсулин за време на третманот со Лантус.
За време на транзицијата кон Lantus® и во првите недели по него, потребно е строго следење на метаболичките индикатори.
Бидејќи метаболичката контрола се подобрува и, како резултат, се зголемува чувствителноста на ткивата на инсулин, може да биде потребно дополнително прилагодување на дозата. Прилагодувањето на дозата исто така може да стане неопходно, на пример, со промена на телесната тежина или начин на живот на пациентот, со промена на времето на администрација на инсулин и со други, новонастанати околности кои ја зголемуваат предиспозицијата за хипогликемија или хипергликемија (види „Посебни упатства“).
Lantus® треба да се администрира субкутано. Lantus® не треба да се администрира интравенски. Продолжената акција на Лантус се должи на неговото внесување во поткожното масно ткиво. Интравенска администрација на вообичаената поткожна доза може да доведе до тешка хипогликемија. Нема клинички значителна разлика во серумскиот инсулин или глукозата по администрација на Лантус на абдоминалниот ид, делтоидниот мускул или бутот. Неопходно е секој пат да се менува местото на инјектирање во истата област. Lantus® не треба да се меша со друг инсулин или да се разредува. Мешањето и разредувањето можат да го променат профилот за време / акција; мешањето може да предизвика врнежи. За детални упатства за употреба на лекот, видете подолу.
Посебни упатства за употреба
Касетите Lantus® треба да се користат исклучиво со рачката OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 (видете „Специјални упатства“).
Упатствата на производителот за ракување со пенкалото во врска со вчитувањето на кертриџот, млазниците за игли и администрацијата на инсулин мора строго да се почитуваат.
Ако пенкалото во инсулин е оштетено или не функционира (поради механички дефект), мора да се отфрли и да се користи ново пенкало за инсулин.
Ако пенкалото не работи добро (видете ги упатствата за ракување со пенкалото), тогаш растворот може да се отстрани од кертриџот во шприц (погоден за инсулин 100 единици / ml) и да се инјектира.
Пред вметнување во пенкалото, кертриџот треба да се чува 1-2 часа на собна температура.
Инспекција на кертриџот пред употреба. Може да се користи само ако растворот е транспарентен, безбоен, без видливи цврсти подмножества и има водена конзистентност. Бидејќи Lantus® е решение, тој не бара одложување пред употреба.
Lantus® не треба да се меша со друг инсулин или да се разредува. Мешањето или разредувањето можат да го променат неговиот временски профил / карактеристики на дејството; мешањето може да предизвика врнежи.
Воздушните меури мора да се отстранат од кертриџот пред инјектирање (видете ги упатствата на рачката). Празните касети не можат да се полнат.
Пенкалата мора да се користат со касети Lantus®. Касетите Lantus® треба да се користат исклучиво со следниве пенкала: OptiPen®, ClickSTAR® и Autopen® 24, тие не треба да се користат со други пенкала што можат да се употребат, бидејќи точноста на дозирањето е сигурна само со наведените пенкала.
Инспекција на шишенцето пред употреба. Може да се користи само ако растворот е транспарентен, безбоен, без видливи цврсти подмножества и има водена конзистентност. Бидејќи Lantus® е решение, тој не бара одложување пред употреба.
Lantus® не треба да се меша со друг инсулин или да се разредува. Мешањето или разредувањето може да го промени својот профил за време / акција; мешањето може да предизвика врнежи.
Секогаш е неопходно, пред секоја инјекција, да се провери етикетата на инсулин за да не се збуни инсулин гларгин со други инсулини (видете "Посебни упатства").
Погрешна администрација на лекот
Пријавени се случаи кога лекот бил збунет со други инсулини, особено, инсулините со кратко дејство се администрирале наместо гларгин по грешка. Пред секоја инјекција, неопходно е да се провери етикетата на инсулин за да се избегне забуна помеѓу инсулин гларгин и други инсулини.
Комбинација на Лантус со пиоглитазон
Случаите на срцева слабост се познати кога пиоглитазон се користи во комбинација со инсулин, особено кај пациенти со фактори на ризик за срцева слабост. Ова треба да се запомни кога се препишува комбинација на пиоглитазон и Лантус. Ако се препише комбиниран третман, пациентите треба да се следат за знаци и симптоми на срцева слабост, зголемување на телесната тежина и оток. Пиоглитазон треба да се прекине ако се влоши срцев симптом.
Овој лек не може да се меша со други лекови. Важно е шприцовите да не содржат траги од други супстанции.
Несакани ефекти
Хипогликемијата, најчеста несакана реакција на инсулинска терапија, може да се развие доколку дозата на инсулин е преголема во споредба со потребата за инсулин, тешките епизоди на хипогликемија, особено повторените, можат да го оштетат нервниот систем. Продолжени или сериозни напади на хипогликемија може да го загрозат животот на пациентот. Кај многу пациенти, на симптомите и знаците на неврогликопенија им претходи симптоми на адренергична контрарегулација. Во принцип, колку повеќе и побрзо се намалува нивото на гликоза во крвта, толку поизразен е феноменот на контрарегулација и неговите симптоми.
Интеракции со лекови
Голем број на супстанции влијаат врз метаболизмот на гликозата и може да бараат прилагодување на дозата на инсулин гларгин.
Супстанции кои можат да го подобрат ефектот на намалување на гликозата во крвта и да ја зголемат осетливоста на хипогликемија вклучуваат орални антидијабетични агенси, инхибитори на ензими кои конвертираат ангиотензин (ACEs), дизопирамиди, фибрати, флуоксетин, моноамино оксидаза инхибитори (МАО), пентоксифилилиди, пропилен сулфиди и
Супстанции кои можат да го ослабат ефектот на намалување на гликозата во крвта, вклучуваат кортикостероидни хормони, даназол, диазоксид, диуретици, глукагон, изонијазид, естрогени и прогестогени, деривати на фенотиазин, суматропин, симпатомиметици (на пр. Епинефрин (адреналин), салбутамил , атипични антипсихотични лекови (на пр., клозапин и оланзапин) и инхибитори на протеаза.
Бета-блокаторите, клонидин, литиум соли и алкохол можат да го подобрат и ослабнат хипогликемискиот ефект на инсулин во крвта. Пентамидин може да предизвика хипогликемија, понекогаш проследена со хипергликемија.
Покрај тоа, под влијание на симпатолитички лекови како што се β-блокатори, клонидин, гванетидин и ресерпин, знаците на адренергична контрарегулација можат да бидат благи или отсутни.
Специјални упатства
Lantus® не е инсулин по избор во третманот на дијабетична кетоацидоза. Во вакви случаи, се препорачува интравенска администрација на инсулин со кратко дејство.
Пред да се продолжи со прилагодување на дозата во случај на недоволно ефикасна контрола на нивото на гликоза или предиспозиција за епизоди на хипогликемија или хипергликемија, потребно е да се провери точноста на усогласеноста со пропишаниот режим на третман, местото на инјектирање, правилната техника на администрација и сите други важни фактори. Пренесувањето на пациентот во друг вид или марка на инсулин треба да се изврши под строг медицински надзор. Промените во јачината на дејствување, брендот (производителот), видот (кратко дејство, NPH, лента, долготрајно дејствување, итн.), Потеклото (животинско, човечко, аналогот на човечки инсулин) и / или методот на производство може да доведат до потреба од промена на дозата.
Администрацијата на инсулин може да предизвика формирање на антитела на инсулин.Во ретки случаи, поради присуство на такви антитела на инсулин, можеби е неопходно да се прилагоди дозата на инсулин за да се елиминира тенденцијата за хипергликемија или хипогликемија (види „Несакани ефекти“).
Времето за развој на хипогликемија зависи од профилот на дејство на користените инсулини, и затоа може да се промени ако се промени режимот на третман. Поради постојаната снабдување со базален инсулин за време на терапијата со Лантус, може да се очекува помалку ноќна, но повеќе рано наутро хипогликемија. Особено треба да се внимава и да се засили мониторирање на нивото на гликоза во крвта кај пациенти кај кои епизоди на хипогликемија може да имаат особено клиничко значење, на пример, со значителна стеноза на коронарните артерии или крвните садови кои го снабдуваат мозокот (ризик од срцеви и церебрални компликации на хипогликемија) и исто така, во случај на размножување на ретинопатија, особено ако не е спроведен третман со фотокоагулација (ризик од развој на минливо слепило после хипогликемија).
Пациентите треба да бидат предупредени за состојби во кои симптомите на харингарги на хипогликемија се помалку изразени. Во некои ризични групи, симптомите на прекурсори на хипогликемија може да се променат, да ја изгубат сериозноста или дури и да бидат отсутни.
Ова вклучува пациенти:
Со значително подобрување на гликемиската контрола
Со постепен развој на хипогликемија
По пренесувањето од животински инсулин во човечки инсулин
Со автономна невропатија
Со долга историја на дијабетес
Ментална болест
Со истовремен третман со некои други лекови (видете "Интеракции со лекови").
Во такви услови, сериозна хипогликемија (со можно губење на свеста) може да се појави пред пациентот да сфати дека има хипогликемија.
Продолженото дејство на поткожниот инсулин гларгин може да го одложи обновувањето од хипогликемија. Доколку се забележи нормално или намалено ниво на гликозилиран хемоглобин, треба да се претпостави можност за повторени, непризнаени (особено ноќни) епизоди на хипогликемија.
Усогласеноста на пациентите со дозирање и режими на исхрана, правилна администрација на инсулин и познавање на симптоми кои предвидуваат хипогликемија се важни за да се намали ризикот од хипогликемија. Факторите кои ја зголемуваат предиспозицијата за хипогликемија бараат особено внимателен мониторинг, нивното присуство може да предизвика потреба од прилагодување на дозата.
Овие вклучуваат:
Променете го местото на инјектирање
Зголемена чувствителност на инсулин (на пр., Отстранување на стресните фактори)
Неактифицирана, поинтензивна или продолжена физичка активност
Истовремени заболувања (на пр. Повраќање, дијареја)
Прекршување на диетата и диетата
Прескокнување оброци
Потрошувачка на алкохол
Некомпензирана ендокрина нарушувања (на пр. Хипотиреоидизам и предна инсуфициенција на хипофизата или надбубрежна инсуфициенција)
Истовремен третман со одредени други лекови.
Во присуство на интеркурентна болест, неопходно е интензивно следење на метаболизмот на пациентот. Во многу случаи, прикажана е определбата на кетоните во урината, честопати има потреба од прилагодување на дозата на инсулин. Потребата за инсулин често се зголемува. Пациентите со дијабетес тип 1 треба да продолжат редовно да консумираат јаглени хидрати, дури и во мали количини, дури и ако се во состојба каде што можат да земат малку храна или можат да одбијат храна, или со повраќање и други состојби, и тие никогаш не треба да прескокнуваат инјекции инсулин
Контролирани клинички испитувања за безбедност и ефикасност на инсулин гларгин кај бремени жени не се спроведени.Ограничена количина на податоци кај бремени жени (од 300 до 1000 исходи на бременост) кои биле подложени на третман со стекнат инсулин гларгин, укажува на отсуство на штетни ефекти на инсулин гларгин врз бременоста и отсуство на фетална / новороденска токсичност и можност за предизвикување на малформации во инсулин гларгин. Предклиничките студии не укажуваат на токсичност на репродуктивноста. За време на бременоста, доколку е потребно, можна е употреба на Лантус.
За пациенти со претходно утврдена или гестациска дијабетес, многу е важно да се одржи состојба на метаболичка рамнотежа во текот на целиот период на бременост. Потребата за инсулин во првиот триместар од бременоста може да се намали, обично се зголемува во вториот и третиот триместар. Веднаш по раѓањето, побарувачката за инсулин се намалува брзо (зголемен ризик од хипогликемија). Потребно е внимателно следење на нивото на гликоза во крвта.
Не е познато дали инсулин гларгин поминува во мајчиното млеко. Метаболичките ефекти на инсулин гларгин, случајно земени орално, на новороденче или новороденче доено од дојка не се очекуваат, затоа што инсулин гларгин, како пептид, се претвора во аминокиселини во гастроинтестиналниот тракт на човекот. Womenените кои дојат може да имаат потреба од прилагодување на дозата на инсулин и диета.
Предклиничките студии не укажуваат на присуство на директни штетни ефекти на инсулин гларгин врз плодноста.
Карактеристики на ефектот на лекот врз можноста за управување со возило или потенцијално опасни механизми
Способноста на пациентот да се концентрира, неговите моторни реакции може да се влошат како резултат на хипогликемија или хипергликемија или, на пример, како резултат на оштетување на видот. Ова може да биде опасно во ситуации кога овие способности се од особено значење (на пример, кога возите или ракувате со машини).
Пациентите треба да бидат наложени на претпазливост за да се избегне развој на хипогликемија при возење. Ова е особено важно за оние со благи или отсутни симптоми на хипогликемија и за оние со чести епизоди на хипогликемија. Неопходно е да се одлучи дали е препорачливо да се вози автомобил или работни машини во вакви услови.
Обрасци за ослободување и пакување
Решение за поткожно администрирање на 100 ПИЕКИ / ml
3 ml раствор во кертриџ со про transparentирно, безбојно стакло. Касетата е запечатена од едната страна со затка за бромоутил и е обвиткана со алуминиумско капаче, од друга страна со бронзетилен приклучок.
На 5 касети во блистер лента пакување од филм од поливинил хлорид и алуминиумска фолија.
За 1 амбалажа со блистер ленти, заедно со упатства за медицинска употреба на државниот и рускиот јазик, ставете во картонска кутија.
Решение за поткожно инјектирање 100 ПИЕКИ / ml
10 ml раствор во шишиња со про transparentирно, безбојно стакло, плутано со стопери на хлоробутил и валано со алуминиумски капачиња со заштитни капаци изработени од полипропилен.
За 1 шише, заедно со упатства за медицинска употреба на државниот и рускиот јазик, ставете во картонска кутија.
Услови за складирање
Чувајте на температура од 2 до 8 ° C на темно место.
Не замрзнувајте! Да се чува подалеку од дофатот на децата!
После првата употреба, кертриџот инсталиран во рачката може да се користи 4 недели и да се чува на температура не поголема од 25 ° C (но не и во фрижидер).
По отворањето на шишето, растворот може да се користи 4 недели и да се чува на температура не поголема од 25 ° C (но не и во фрижидер).
Рок на траење
2 години (шише), 3 години (кертриџ).
Не користете го по датумот на истекување наведен на пакетот.
Инсулин Лантус (Глааргин): Откријте сè што ви треба. Подолу ќе најдете напишано на едноставен јазик.Прочитајте колку единици треба да ги внесете и кога, како да ја пресметате дозата, како да го користите пенкалото за шприц Lantus Solostar. Разберете колку долго по инјекцијата оваа дрога почнува да дејствува, кој инсулин е подобар: Лантус, Левемир или Тујео. Дадени се бројни прегледи на пациенти со дијабетес тип 2 и 1.
Гларган е хормон со долго дејство, произведен од реномираната меѓународна компанија Санофи-Авентис. Можеби ова е најпопуларен инсулин со долго дејство кај дијабетичарите кои зборуваат руски. Неговите инјекции треба да бидат надополнети со методи на лекување кои ви овозможуваат да го одржувате шеќерот во крвта 3,9-5,5 mmol / l стабилен 24 часа на ден, како кај здравите луѓе. Систем кој живее со дијабетес повеќе од 70 години им овозможува на возрасните и децата со дијабетес да се заштитат од застрашувачки компликации.
Прочитајте ги одговорите на прашања:
Долг инсулин Лантус: детален напис
Забележете дека расипаниот инсулин Лантус изгледа како транспарентен и свеж. Со појавата на лекот, невозможно е да се одреди неговиот квалитет. Не треба да купувате инсулин и скапи лекови од вашите раце, според приватните најави. Добијте лекови за дијабетес од реномирани аптеки кои ги следат правилата за складирање.
Упатства за употреба
Кога инјектирате подготовка на Лантус, како и секој друг вид на инсулин, треба да следите диета.
Опции на диети во зависност од дијагнозата:
Многу дијабетичари кои инјектираат инсулин гларгин сметаат дека е невозможно да се избегнат напади на хипогликемија. Всушност, може да задржи стабилен нормален шеќер дури и со тешка автоимуна болест. И уште повеќе, со релативно благ дијабетес тип 2. Нема потреба вештачки да го зголемите нивото на гликоза во крвта за да се осигурате од опасна хипогликемија. Погледнете видео во кое се дискутира за ова прашање. Научете како да ги балансирате дозите на исхраната и инсулинот.
Бременост и доење | Најверојатно, Лантус може безбедно да се користи за намалување на шеќерот кај бремени жени. Немаше никаква штета ниту на жените ниту на децата. Сепак, има помалку податоци за оваа дрога отколку за инсулин. Тивко инјектирајте го ако лекарот ви препишал. Обидете се да направите без инсулин на сите, следејќи ја вистинската диета. Прочитајте ги статиите „“ и „“ за детали. |
Интеракција со други лекови | Лековите што можат да ги подобрат ефектите на инсулин вклучуваат таблети за намалување на шеќерот, како и АКЕ инхибитори, дисопирамиди, фибрати, флуокситин, инхибитори на МАО, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамиди. Ослабена акција на инсулински инјекции: даназол, диазоксид, диуретици, глукагон, изонијазид, естрогени, гестагени, деривати на фенотиазин, соматотропин, епинефрин (адреналин), салбутамол, тербуталин и тироидни хормони, протеаза инхибитори, оланзапин. Разговарајте со вашиот лекар за сите лекови што ги земате! |
Предозирање | Шеќерот во крвта може значително да се намали. Постои ризик од нарушена свест, кома, неповратно оштетување на мозокот, па дури и смрт. За подолг инсулин гларгин, овој ризик е помал отколку кај лекови со кратко и ултрашортно дејство. Прочитајте како да му дадете на пациентот грижа дома и во медицинска установа. |
Образец за издавање | Инсулин Лантус се продава во 3 мл касети јасно, безбојно стакло. Касетите може да се монтираат во шприцли за еднократна употреба SoloStar. Оваа дрога може да ја најдете спакувана во ампули од 10 ml. |
Услови и услови за складирање | За да избегнете расипување на вреден лек, проучете и внимателно следете ги. Рок на траење е 3 години. Да се чува подалеку од дофатот на децата. |
Состав | Активната супстанција е инсулин гларгин. Ексципиенси - метакарзол, цинк хлорид (што одговара на 30 μg цинк), 85% глицерол, натриум хидроксид и хлороводородна киселина - до pH 4, вода за инјектирање. |
Погледнете подолу за повеќе информации.
Лантус е лек од кое дејство? Дали е долг или краток?
Лантус е инсулин со долго дејство.Секоја инјекција на оваа дрога го намалува шеќерот во крвта во рок од 24 часа. Сепак, една инјекција на ден не е доволна. силно препорачува инјектирање на долг инсулин 2 пати на ден - наутро и навечер. Тој верува дека Лантус го зголемува ризикот од карцином, и подобро е да се префрлиме во Левемир за да го избегнеме ова. Погледнете го видеото за повеќе детали. Во исто време, научете како правилно да го чувате инсулинот, за да не се влоши.
Некои луѓе, поради некоја причина, бараат краток инсулин наречен Лантус. Таквиот лек не е на продажба и никогаш не бил.
Можете да инјектирате продолжен инсулин во текот на ноќта и наутро, како и да инјектирате една од следниве лекови пред јадење: Actrapid, Humalog, Apidra или NovoRapid. Покрај горенаведеното, постојат неколку видови на брзо дејство инсулин кои се ослободуваат во Руската Федерација и во земјите на ЗНД. Не обидувајте се да ги замените инјекциите на краток или ултрашорт инсулин пред јадење со големи дози на долго. Ова ќе доведе до развој на акутни, и на крајот хронични компликации на дијабетес.
Прочитајте за видовите на брз инсулин што може да се комбинира со Лантус:
Се верува дека Lantus нема врв на дејствување, но го намалува рамномерно шеќерот 18-24 часа. Сепак, многу дијабетичари во своите прегледи на форумите тврдат дека сè уште има врв, иако слаб.
Инсулин гларгин точно делува полесно отколку другите лекови со средно времетраење. Сепак, таа работи уште повеќе непречено, а секоја од нејзините инјекции трае до 42 часа. Ако финансиите дозволуваат, тогаш размислете да го замените Тресиб со нов лек.
Колку единици на Лантус да недоделкаат и кога? Како да се пресмета дозата?
Оптималната доза на долг инсулин, како и распоредот на инјекции, зависи од карактеристиките на текот на дијабетесот кај пациентот. На прашањето што си го поставил мора да се реши индивидуално. Прочитајте ја статијата „“. Дејствува како што е напишано во него.
Готовите режими на универзална терапија со инсулин не можат да обезбедат стабилен нормален шеќер во крвта, дури и ако пациентот е дијабетичар. Затоа, не ја препорачува нивната употреба и страницата не пишува за нив.
Третман на дијабетес со инсулин - од каде да се започне:
Која треба да биде дозата на оваа дрога ноќе?
Дозата на Лантус ноќе зависи од разликата во нивото на шеќер наутро на празен стомак и претходната вечер. Доколку нивото на гликоза во крвта наутро на празен стомак кај дијабетичар е обично пониско од претходната вечер, не треба да инјектирате долг инсулин ноќе. Единствената причина да прободете за ноќ е желбата да се разбудите со нормален шеќер следното утро. Прочитајте ги деталите во написот „Шеќер на празен стомак наутро: како да го вратите во нормала“.
Кога е подобро да го прободете Лантус: навечер или наутро? Дали е можно да се одложи вечерната инјекција наутро?
Вечер и утрински инјекции на продолжен инсулин се потребни за различни намени. Прашањата за нивната цел и избор на дози треба да се решат независно едни од други. Како по правило, најчесто има проблеми со индексот на шеќер наутро на празен стомак. За да го вратите во нормала, направете инјекција на продолжен инсулин ноќе.
Ако дијабетичарот има нормално ниво на гликоза во крвта наутро на празен стомак, тогаш тој воопшто не треба да го инјектира Лантус.
Утринската инјекција на долг инсулин е дизајнирана да го задржи нормалниот шеќер во текот на денот на празен стомак. Не можете да се обидете да ја замените инјекцијата на голема доза на Лантус наутро со воведување на брз инсулин пред јадење. Ако шеќерот обично скокне после јадење, треба да користите два вида на инсулин во исто време - продолжен и брз. За да утврдите дали треба да инјектирате долг инсулин наутро, мора да гладувате еден ден и да ја следите динамиката на нивото на гликоза во крвта.
Вечерната инјекција не може да се одложи наутро. Ако наутро имате покачен шеќер на празен стомак, не обидувајте се да го изгаснете со голема доза на долг инсулин. Користете кратки или ултрасортински подготовки за ова. Зголемете ја дозата на Лантус инсулин следната вечер.За да имате нормален шеќер наутро на празен стомак, треба да вечерате рано - 4-5 часа пред спиење. Инаку, инјекциите на долг инсулин ноќе нема да помогнат, без оглед колку се администрира голема доза.
Можете лесно да најдете поедноставни режими на инсулин Lantus на други места од оние што ги научи д-р Бернштајн. Официјално, се препорачува да дадете само една инјекција на ден.
Сепак, едноставните режими на терапија со инсулин не функционираат добро. Дијабетичарите кои ги користат страдаат од чести периоди на хипогликемија и шила во шеќерот во крвта. Со текот на времето, тие развиваат хронични компликации кои го скратуваат животот или го претвораат лицето во инвалидност. За добро контролирање на дијабетес тип 1 или тип 2, треба да се префрлите на диета со малку јаглерод, проучете ја статијата за пресметување на дозите на долг инсулин и направете го тоа што се вели.
Која е максималната доза на инсулин Lantus на ден?
Нема официјално утврдена максимална дневна доза на инсулин Lantus. Се препорачува да се зголеми се додека шеќерот во крвта на дијабетичар е повеќе или помалку нормален.
Во медицинските списанија се опишани случаи на дебели пациенти со дијабетес тип 2 кои примале 100-150 единици на оваа дрога на ден. Сепак, колку е поголема дневната доза, толку повеќе проблеми предизвикуваат инсулин.
Нивото на гликоза постојано скока, честопати има напади на хипогликемија. За да ги избегнете овие проблеми, треба да следите диета со малку јаглерод и да инјектирате ниски дози на инсулин што одговараат на тоа.
Соодветна вечер и утринска доза на Лантус инсулин треба да се избере индивидуално. Тоа е многу различно во зависност од возраста, телесната тежина на пациентот и сериозноста на дијабетесот. Ако треба да инјектирате повеќе од 40 единици дневно, тогаш правите нешто погрешно. Најверојатно, не строго следете диета со малку јаглерод. Или обидот да ги замените инјекциите на брз инсулин пред јадење со воведување на големи дози на лекот гларгин.
Пациентите со прекумерна тежина со дијабетес тип 2 се силно охрабрени да вежбаат. Физичката активност ќе ја зголеми чувствителноста на вашето тело кон инсулин. Ова ќе овозможи да се дистрибуира со умерени дози на лекот. Прашајте што е Qi-run.
Некои пациенти имаат поголема веројатност да влечат железо во салата отколку да џогираат. Исто така, помага.
Што се случува ако пропуштите инјекција?
Willе имате висок шеќер во крвта заради недостаток на инсулин во организмот. Поточно, заради неусогласеност на нивото на инсулин со потребата на телото за него. Зголемените нивоа на гликоза ќе придонесат за развој на хронични компликации на дијабетес.
Во тешки случаи, може да се забележат и акутни компликации: дијабетична кетоацидоза или хипергликемична кома. Нивните симптоми се нарушена свест. Тие можат да бидат фатални.
Може ли да инјектирам ноќен Лантус и истовремено ултрашорт инсулин пред вечера?
Официјално, можеш. Меѓутоа, ако имате утро со проблеми со шеќер во крвта на празен стомак, препорачливо е да го инјектирате Lantus во текот на ноќта што е можно поскоро пред спиење. Брз инсулин пред вечерата, ќе треба да влезете неколку часа порано.
Важно е да ја разберете целта на секоја од инјекциите наведени во прашањето. Исто така, треба да бидете во можност правилно да ја изберете дозата на препарати на инсулин за брзо и проширено дејство. Прочитајте во написот „Видови на инсулин“ подетално за лекови со кратко и ултрасортирано дејство.
Лантус за дијабетес тип 2
Лантус може да биде лек со кој започнува третманот со инсулин за дијабетес тип 2. Како прво, тие одлучуваат за инјекциите на овој инсулин ноќе, а потоа наутро. Ако шеќерот продолжува да расте после јадење, во режимот на терапија со инсулин се додава уште еден краток или ултрашорт лек - Actrapid, Humalog, NovoRapid или Apidra.
Сепак, пред сè, треба да воспоставите инјекции на долг инсулин. Можеби ќе можете да направите без воведување на брзи лекови пред јадење. Прочитајте ја статијата „Инсулин за дијабетес тип 2“ за повеќе информации.
Тие велат дека наместо Лантус се појавил нов подобрен инсулин. Која е оваа дрога?
Нов подобрен лек се вика Тресиба (дедудец). Секоја од неговите инјекции трае до 42 часа. Откако ќе се префрлите на овој инсулин, станува полесно да се задржи нормалниот шеќер на празен стомак наутро. За жал, Тресиба сепак чини околу 3 пати поскапи од Лантус, Левемир и Тујео. Како и да е, препорачливо е да се пренасочиме доколку финансиите обезбедат таква можност. Официјално, се препорачува да се администрира овој инсулин еднаш дневно. Сепак, д-р Бернштајн советува да ја разложите дневната доза на две инјекции - вечер и утро. И покрај фактот дека бројот на инјекции не е намален, префрлањето на инсулин во Тресиб е сè уште корисно. Бидејќи нивото на шеќер во крвта ќе се подобри. Тие ќе станат постабилни.
Кој инсулин е подобар: Лантус или Тујео? Која е разликата помеѓу двете?
Тујео ја содржи истата активна супстанција како Лантус - инсулин гларгин. Сепак, концентрацијата на инсулин во растворот на Тујео е 3 пати поголема - 300 IU / ml. Во принцип, можете да заштедите малку ако одите во Тујео. Сепак, подобро е да не се. Дијабетичните прегледи на инсулинот Тујео се претежно негативни. Кај некои пациенти, откако се префрлиле од Лантус во Тујео, шеќерот во крвта скока, во други, поради некоја причина, новиот инсулин одеднаш престанува да работи. Поради неговата висока концентрација, тој често кристализира и ја затнува иглата на пенкалото за шприц. Тујео спогодбено се скара не само на домашните, туку и на форумите за дијабетес на англиски јазик. Затоа, ако е можно, подобро е да продолжите да го прободувате Лантус без да го менувате. Вреди да се префрлиме на новиот инсулин Тресиба од причините опишани погоре.
Кој инсулин е подобар: Лантус или Левемир?
Пред доаѓањето на инсулинот Трешиб, д-р Бернштајн го користеше Левемир многу години, а не Лантус. Во 90-тите години се појавија неколку навести написи во кои се вели дека Лантус го зголемува ризикот од некои видови на карцином. Д-р Бернштајн сериозно ги сфатил нивните аргументи, престанал да инјектира инсулин гларгин и да ги препише на пациенти. Производствената компанија започна да се гуши - и во 2000-тите имаше десетици написи во кои се тврди дека лекот Лантус е безбеден. Најверојатно, дури и ако инсулин гларгин го зголемува ризикот од некои видови на карцином, тогаш многу малку. Ова не треба да биде причина да се оди во Левемир.
Ако влезете во Лантус и Левемир во исти дози, тогаш дејството на вбризгувањето на Левемир ќе заврши малку побрзо. Официјално се препорачува да се инјектира Лантус еднаш дневно, а Левемир - 1 или 2 пати на ден. Сепак, во пракса, двата лека треба да се инјектираат 2 пати на ден, наутро и навечер. Една инекција на ден не е доволна. Заклучок: ако Лантус или Левемир ви одговара добро, продолжете да го користите. Транзицијата кон Левемир треба да се изврши само доколку е апсолутно неопходно. На пример, ако еден од видовите на инсулин предизвикува алергија или тој веќе не се дава бесплатно. Сепак, новиот долг инсулин Тресиба е друга работа. Тој делува многу подобро. Вреди да се префрлите на тоа ако високата цена не ја запре.
Лантус е веројатно најпопуларниот инсулин со долго дејство кај дијабетичарите многу години. Неговиот главен конкурент, Левемир, има помалку фанови. Новиот напреден инсулин Тресиба се појави само неодамна. Се продава по висока цена и затоа не може да зафати голем удел на пазарот, и покрај неговите подобрени својства. Во текот на долгогодишната употреба, се натрупаа многу прегледи за лекот Лантус. Тие се напишани главно од пациенти, а понекогаш и од лекари.
Негативните прегледи за инсулин Lantus оставаат пациенти кои не следат диета со малку јаглерод и / или се ставаат на лек еднаш дневно. Поедноставената инсулинска терапија неизбежно предизвикува шила во шеќер во крвта, како и периоди на хипогликемија.
Инјекции на лекот Лантус 1 пат на ден е ќорсокак. Ги гарантира лошото здравје на дијабетичарите, слабите резултати на тестот за глициран хемоглобин и постепен развој на хронични компликации.Најлоши резултати има кај оние кои се обидуваат да го заменат воведувањето на брз инсулин пред да јадат инјекции на големи дози на долг лек.
Инсулин Лантус: преглед на пациенти со дијабетес Тип 2
Преминувањето на диета со малку јаглерод може да ги намали дозите на инсулин за 2-8 пати. Дозите на лекови со долго и брзо дејство се намалуваат. Колку е помала дозата на инсулин, толку се постабилни и толку е помал ризикот од алергиски реакции. Дијабетесот тип 2 или 1 може добро да се контролира со инсулин Лантус, по диета со малку јаглерод. За повеќе информации, видете ја статијата „Контрола на дијабетес тип 1“ или „чекор-по-чекор третман на дијабетес тип 2“. Сепак, дијабетичарите кои ги познаваат и третираат методите на д-р Бернштајн, традиционално го користат Левемир, а не Лантус. Затоа, тешко е да се најдат прегледи за оваа дрога за луѓе кои ограничуваат јаглехидрати во нивната исхрана и инјектираат ниски дози на хормон.
Ако не сте започнале со употреба на долг инсулин, прво пробајте ги Левемир или Тресиба. Но, ако веќе сте убедени дека Лантус е добро прилагодена за вас, продолжете да го прободувате. Секој пациент има свој дијабетес. Искуството на некој друг обично не е 100% применливо за вашата ситуација. Не ограничувајте се на една инјекција на ден. Прецизно пресметајте ја дозата според методот опишан овде. Бидете сигурни дека префрлањето во диета со малку јаглерод значително ги намалува. Напишете го вашиот преглед за употребата на лекот Лантус во коментарите на овој напис.
16 коментари за „Лантус“
Јас имам 49 години, тежина 79 кг, дијабетес тип 2, многу различни компликации. Коyaа Лантус, како и пред јадење Новорапид. Неодамна, болката во стомакот досадува. Обично си заминуваат после јадење. Која може да биде причината? Дали препаратите со инсулин можат да дадат вакви компликации?
Дали препаратите со инсулин можат да дадат вакви компликации?
Напротив, ова е една од компликациите на дијабетесот врз кои имате мала контрола.
Погледнете го вашиот гастроентеролог.
Здраво Јас имам 53 години, висина 164 см, тежина 54 кг. Имам дијабетес тип 1, кој беше дијагностициран во март 2015 година. Благодарение на диетата со малку јаглерод и други методи на д-р Бернштајн, ги намалив моите дози на Лантус инсулин од 16 на 7, а Апидра од 12 на 2 + 2 + 2 единици на ден. Кажи ми, те молам, како можам да продолжам понатаму? Јас би сакал да престанам со инсулин. Слушнав дека Лантус е потешко да се отстрани од телото и поштетен од Апидра. Дали е можно да се остави само брз инсулин пред јадење?
Јас би сакал да престанам со инсулин.
Не ни сонувајте. Бидејќи имате автоимуни дијабетес.
Слушнав дека Лантус е потешко да се отстрани од телото и поштетен од Апидра.
Ова е глупост. Сè уште ги прашувате трговците за семе во чаршијата.
Измерете шеќер неколку пати на ден, строго следете ја диетата. Разберете што да направите во случај на студ и други вонредни состојби. Променете ја дозата на инсулин колку што е потребно, но дури и не сонувајте целосно да се откажете од инјекциите.
Имам ЦД1 со лабилен курс, уште од детството. Базален инсулин - Лантус. Честите ноќни хипогликемија долго време се грижат - со кошмари, потење и палпитации. Исто така непредвидлив шеќер наутро на празен стомак. Можам да јадам истата храна многу денови по ред, да вбришам иста доза на инсулин. Во овој случај, шеќерот следното утро може да биде од 2,7 до 13,8 mmol / L.
Пронајдете ја вашата страница, станаа заинтересирани и проучувани статии. Тој се префрли на диета со малку јаглерод, ја подели дневната доза на инсулин Лантус на 2 инјекции. Намалени веќе 2,5 пати. Но, проблемот со ноќната хипогликемија и хаотичен шеќер наутро на празен стомак не исчезна. Можете ли да советувате нешто? Не можам да одам во Левемир или Тресиб, бидејќи овие лекови не даваат бесплатно. Се плашам дека ќе ме принудат да се префрлам во Тујео, што според прегледите е уште полошо од Лантус.
Тој се префрли на диета со малку јаглерод, ја подели дневната доза на инсулин Лантус на 2 инјекции.
Ова е вистинската одлука.
Можеби не се инјектирате со поткожно, но интрамускулно инјектирање на инсулин поради неправилна техника на инјектирање.Во овој случај, лекот брзо се апсорбира, предизвикува ноќна хипогликемија, а наутро неговиот ефект престанува премногу рано.
Никакви други причини за вашите проблеми не ми паѓаат на ум.
Здраво Сине од 15 години за прв пат беше дијагностициран со дијабетес тип 1. пред 3 недели.На Лантус му беа доделени 20 единици. навечер и Апидра за храна. Дали е можно да се исецка Apidra во исто време со Lantus на 9 стр. Ако шеќерот се зголеми поради неправилно пресметана XE? Ви благодарам!
Дали е можно да се закачи Апидра во исто време со Лантус?
Инјекции на продолжен и брз инсулин се прават независно едни од други, за да се решат различни проблеми.
После администрирање брз инсулин, д-р Бернштајн препорачува да почекате 4-5 часа пред да ја инјектирате следната доза. Пожелно е дека две дози на потентен брз инсулин работат истовремено во организмот. Ова се однесува на дијабетичари кои следат диета со малку јаглерод.
Вашето прашање покажува дека сè уште не сте ја сфатиле употребата на инсулин. Започнете со овој напис - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/. Ако сте премногу мрзливи да истражувате во темата, тогаш не потпирајте се на добри резултати.
Пред 4 месеци, го убедив мојот сопруг со дијабетес тип 2 да се префрлам на оваа диета за друштво со мене. Тој одмори, но јас дејствував истовремено со убедување и „мека моќ“. Пред да се префрли на диета со малку јаглерод диоксид, неговата дневна доза на инсулин Lantus изнесуваше 43 единици. Тој, исто така, се обиде да ја ограничи исхраната и земаше таблети Глукофаг 500 мг 2 пати на ден. И покрај сето ова, симптомите на невропатија почнаа да го мачат. Особено се пожалил на болки во нозете. Шеќерот во крвта обично беше 8-9. Очигледно, секој месец се влошуваше. После 10 дена диета со малку јаглерод, се збогувавме со инсулин! Нема потреба да го боцкате, ако шеќерот сè уште држи 5,3-6,3 mmol / l. Болките во нозете поминаа дури и побрзо отколку што беше ветено на оваа страница.
Пред 4 месеци, го убедив мојот сопруг со дијабетес тип 2 да се префрлам на оваа диета за друштво со мене. Тој одмори, но јас дејствував истовремено со убедување и „мека моќ“.
Не секој дијабетичар има среќа да има таква паметна и посветена сопруга.
Шеќерот во крвта обично беше 8-9. Очигледно, секој месец се влошуваше.
Нивото на гликоза од 8–9 е 1,5-2 пати повисоко отколку кај здравите луѓе. Не е изненадувачки, пациентот се влошуваше и развиваше компликации на дијабетес.
После 10 дена диета со малку јаглерод, се збогувавме со инсулин!
Не сите дијабетичари имаат толку блага болест. Дозите на инсулин се значително намалени, но однапред не ветувам на никој дека ќе можам целосно да скокнам од инјекциите. Не правете го ова по цена на зголемување на шеќерот во крвта!
Нема потреба да го боцкате, ако шеќерот сè уште држи 5,3-6,3 mmol / l.
Не фрлајте инсулин далеку или не кријте го премногу далеку. Можеби треба привремено да продолжите со инјекциите за време на настинка или друга инфекција.
Здраво Јас се викам Татјана, возраст 35 години, висина 165 см, тежина 67 кг, дијабетес тип 1. Историја на слаб третман, последен глициран хемоглобин 16,1%. Диетата за мене е полоша од пукањето - тешко можам да се справам со психолошки и физички начин, шеќерите „испуштаат“ со мене и реагираат на инсулин како што сакам.
Хипогликемијата е многу ретка. Претежно шеќерот е 11-24 mmol / L. Мислам дека поентата е инјекции и дози. Во принцип, ми се чини дека 40 единици продолжено и 50 единици кратко на ден е малку. Проблемот е што мојот инсулин постојано се менува. Честопати тоа се Протафан, Хумалог, сега Лантус и Акрапид. Овој пар, патем, ми одговара најдобро, судејќи според шеќерот.
Што правам сега:
1) Преместена во построга диета во однос на јаглехидратите. Јас не размислувам само, туку целосно напуштив голем број на производи.
Само се плашам од диета со малку карбон со моите грчеви.
2) Одбиен ултрашорт инсулин во корист на актирапид.
3) Намален вкупен број на XE на 15 на ден, почна да јаде во исто време во еднакви делови. Целта е да се справиме со дозите и да се намали СК барем на 8-10 mmol / L.
Решив да ја поделам дозата на Лантус.Сега прободев 38 единици навечер во 22-00 часот. Кое време е оптимално за прободување наутро и кој дел? Претпоставувам дека ви требаат 25 единици навечер во 22-00 часот и 12 единици наутро во 8-00 часот или не?
Имам 5 часа помеѓу оброците - дали се потребни закуски и можни? Читам дека со инсулин Хумалог е добро да се урне високо СК. Но, јас не разбирам како тогаш да го боцкам? Заедно со actrapid, или што?
Се чини дека производите без јаглени хидрати не треба да го зголемуваат СЦ. Дали можат да го удават вечното чувство на глад?
последниот глициран хемоглобин е 16,1%. Диетите се полоши за мене од извршувањето
Чудно е што сè уште сте живи. Да бевте вие, ќе решавав прашања со наследство на имот.
Одбиен ултрашорт инсулин во корист на актирапид.
Ова нема смисла без да се префрлите на строгата диета со малку јаглерод опишана овде - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/
Решив да ја поделам дозата на Лантус. Кое време е оптимално за прободување наутро и кој дел?
Сето ова е индивидуално, видете на http://endocrin-patient.com/dlinny-insulin/. Без преминување на строга диета, ваквите манипулации ќе бидат од мала корист.
Читам дека со инсулин Хумалог е добро да се урне високо СК. Но, јас не разбирам како тогаш да го боцкам? Заедно со actrapid, или што?
Пресметка на брзи дози на инсулин за храна, како и за гушење на висок шеќер - http://endocrin-patient.com/raschet-insulin-eda/
Се чини дека производите без јаглени хидрати не треба да го зголемуваат СЦ. Дали можат да го удават вечното чувство на глад?
Ја сфатив диетата. Дозите требаше да се зголемат и на кратки и со продолжен инсулин, заседа е едноставна. Помогнете да разберете што е со утринскиот шеќер? Што да правам со тоа? Последниот оброк во 18,00 часот, го ставам Акрепапид на храна. Потоа, на 10 часот. Јас инјектирам продолжен инсулин. Во исто време, мерам шеќер - показател до 7, нема ноќно хипо. Мерењата на гликоза во различни периоди во текот на ноќта не откриле зголемување, а не се намалува. Осцилации не повеќе од 1,5 mmol / l. Утрото инјектирам инсулин и го проверувам шеќерот во 7,00 часот - тоа е секогаш над 10. Се обидов да додадам продолжена навечер - ноќна хипогликемија. Се обидов вечерната доза да ја префрлам подоцна - започнуваат проблемите со вечерните шеќери. Откриено дека нивото на гликоза нагло се зголемува во регионот од 5 часот наутро. Како да се реши овој проблем?
Откриено дека нивото на гликоза нагло се зголемува во регионот од 5 часот наутро. Како да се реши овој проблем?
Во вашата ситуација, постојат само две опции, и двете имаат свои тешкотии:
1. Префрлете се од Лантус во инсулин во Тресиба, дури и ако треба да го купите со свои пари. Тресиба е добра затоа што одржува вечер снимен до утрото.
2. Станете на будилник среде ноќ за да внесете дополнителна доза на инсулин. Некои пациенти инјектираат 1-2 единици брз лек, други - продолжен.
Здраво Сега го прободувам Лантус еднаш дневно, навечер, но разбирам дека е време двапати да се префрлам. Дозата се зголеми од 10 на 24 единици, но сепак не работи непречено. Наутро и наутро често се јавува хипогликемија. И тогаш, до вчеравечер, акцијата од вчерашната инјекција не се одвива. Колку единици да ставите ноќе, а колку наутро?
Сега го прободувам Лантус еднаш дневно, навечер, но разбирам дека е време двапати да се префрлам.
Колку единици да ставите ноќе, а колку наутро?
Нема точен одговор на ова прашање.
Јас би започнал со 50% ноќе и иста количина наутро, а потоа пробав различни опции, секоја за 3 дена. Еден ден не е доволен за да се извлечат заклучоци.
Те потсетувам дека треба да се боцкаш ноќе што е можно поскоро пред спиење. Наутро - веднаш штом ќе се разбудите. Исто така, има loversубители на дневната доза, поделена на две порции - наутро и попладне.
Фармакодинамика
Глулин инсулин е аналог на човечки инсулин добиен со рекомбинација на ДНК бактерии на видот Ешерихија коли (Видови К12).
Глулин инсулин е дизајниран како аналог на човечки инсулин, се карактеризира со мала растворливост во неутрално опкружување. Како дел од подготовката Lantus ® SoloStar,, тој е целосно растворлив, што е обезбедено со киселинска реакција на растворот за инјектирање (pH 4). После воведувањето во поткожното масно ниво, неутрализираната кисела реакција на растворот, што доведува до формирање на микропреципитити, од кои постојано се ослободуваат мали количини на инсулин гларгин, обезбедувајќи предвидлив, мазен (без врв) профил на кривата на концентрација-време, како и продолжено дејство на лекот.
Инсулин гларгин се метаболизира на два активни метаболити М1 и М2 (видете "Фармакокинетика").
Комуникацијата со инсулинските рецептори: кинетиката на врзување на специфичните рецептори на инсулин во инсулин гларгин и неговите метаболити - М1 и М2 - е многу блиску до онаа кај човечкиот инсулин, и затоа инсулинот гларгин е во состојба да изврши биолошки ефект сличен на оној на ендоген инсулин.
Најважното дејство на инсулин и неговите аналози, вкл. и инсулин гларгин, е регулирање на метаболизмот на гликозата. Инсулинот и неговите аналози ја намалуваат концентрацијата на глукоза во крвта, стимулирајќи ја апсорпцијата на гликозата од периферните ткива (особено скелетните мускули и масното ткиво) и го инхибираат формирањето на гликоза во црниот дроб.
Инсулинот ја потиснува липолизата кај адипоцитите и ја инхибира протеолизата, притоа зголемувајќи ја синтезата на протеините.
Продолжената акција на инсулин гларгин е директно поврзана со намалената стапка на нејзина апсорпција, што овозможува лекот да се користи еднаш дневно. После администрирање на SC, почетокот на неговото дејство се јавува во просек по 1 час. Просечното времетраење на дејството е 24 часа, максимум 29 часа. Времетраењето на дејството на инсулинот и неговите аналози, како што е инсулин гларгин, може значително да варира помеѓу различни лица или едно иста личност.
Беше прикажана ефикасноста на Lantus ® SoloStar ® кај деца над 2 години со дијабетес мелитус тип 1. Покрај тоа, кај деца на возраст од 2-6 години, инциденцата на хипогликемија со клинички манифестации со употреба на инсулин гларгин беше пониска и во текот на денот и и во текот на ноќта во споредба со употреба на инсулин-изофан (соодветно, во просек 25,5 епизоди наспроти 33 епизоди кај еден пациент за една година). За време на петгодишно следење на пациенти со дијабетес мелитус тип 2, не се забележани значителни разлики во прогресијата на дијабетична ретинопатија со инсулин гларгин споредено со инсулин-изофан.
Односи со рецепторите на инсулин-како фактор на раст 1 (IGF-1): афинитетот на инсулин гларгин за рецепторот IGF-1 е приближно 5-8 пати поголем од оној на човечкиот инсулин (но приближно 70-80 пати понизок од оној на IGF-1), во исто време, во споредба со човечкиот инсулин, инсулинските метаболити на гларгин М1 и М2 имаат малку помал афинитет кон рецепторот на ИГФ-1.
Вкупната терапевтска концентрација на инсулин (инсулин гларгин и неговите метаболити), утврдена кај пациенти со дијабетес тип 1, беше значително пониска од концентрацијата потребна за половина максимално врзување на рецепторите на ИГФ-1 и последователно активирање на митогениот пролиферативен пат активиран преку рецепторите на ИГФ-1. Физиолошките концентрации на ендогени IGF-1 можат да ја активираат митогената пролиферативна патека, сепак, терапевтските концентрации на инсулин утврдени за време на инсулинска терапија, вклучително и третман со Lantus ® SoloStar ®, се значително пониски од фармаколошките концентрации потребни за активирање на митогениот пролиферативен пат.
Истражување ОРИГИН (Намалување на исходот со почетна гларгинска интравенција) беше меѓународно, мултицентрирано, рандомизирано, спроведено кај 12.537 пациенти со висок ризик од развој на кардиоваскуларни заболувања и нарушена глукоза на гладно (IHF), нарушена толеранција на гликоза (NTG) или рак на дијабетес мелитус од ран тип 2. Учесниците во студијата беа рандомизирани во групи (1 : 1): група пациенти кои примаат инсулин гларгин (n = 6264), кој беше титриран за да се постигне постепена концентрација на гликоза во крвта (GKN) ≤5,3 mmol, и група пациенти кои примаат стандарден третман (n = 6273). Првата крајна точка на студијата беше времето пред развојот на кардиоваскуларна смрт, првиот развој на не-фатален миокарден инфаркт или нефатален мозочен удар, а втората крајна точка беше времето пред првата компликација на кое било од горенаведените или пред постапката на реваскуларизација (коронарна, каротидна или периферна артерија) , или пред хоспитализација за развој на срцева слабост.
Мали крајни точки беа смртност од која било причина и комбинирана мерка на микроваскуларни исходи. Истражување ОРИГИН покажа дека третманот со инсулин гларгин во споредба со стандардната хипогликемиска терапија не го менува ризикот од развој на кардиоваскуларни компликации или кардиоваскуларна морталитет, немаше разлики во стапките на која било компонента што ги сочинува крајните точки, смртност од сите причини и комбинираниот показател за микроваскуларни исходи.
На почетокот на студијата, средната вредност на HbA1c изнесува 6,4%. Средната вредност на HbA1c за време на третманот била во опсег од 5,9-6,4% во групата на инсулин гларгин и 6,2-6,6% во стандардната група за третман во текот на периодот на набудување. Во групата пациенти кои примале инсулин гларгин, инциденцата на тешка хипогликемија била 1,05 епизоди на 100-годишна терапија на пациенти, а во групата пациенти кои примале стандардна хипогликемија, 0,3 епизоди на 100 пациенти-години на терапија. Инциденцата на лесна хипогликемија е 7,71 епизода на 100 пациенти-години на терапија во групата пациенти кои примале инсулин гларгин, и 2,44 епизоди на 100 години годишно од терапија во групата пациенти кои примаат стандардна хипогликемија. Во 6-годишна студија, 42 случаи на хипогликемија не биле забележани кај 42% од пациентите во групата инсулин гларгин.
Средникот за промени во телесната тежина во однос на исходот на последната посета на третман беше 2,2 кг повисок во групата инсулин гларгин отколку во стандардната група за третман.
Фармакокинетика
Компаративната студија за концентрациите во плазмата на инсулин гларгин и инсулин-изофан кај здрави луѓе и пациенти со дијабетес мелитус, по примена на лекови, открила побавна и значително подолга апсорпција, како и отсуство на врвна концентрација во инсулин гларгин, споредено со инсулин-изофан. Со единечна еднаш дневно администрирање на лекот Lantus S SoloStar s ss insulin glargine во крвта се постигнува по 2-4 дена со дневна администрација.
Со вклучувањето / вклучувањето на Т 1/2, инсулин гларгин и човечкиот инсулин беа споредливи. Кога инсулин гларгин беше инјектиран во абдоменот, рамото или бутот, не беа пронајдени значителни разлики во концентрациите на инсулин во серумот. Во споредба со хуманиот инсулин со средно време, инсулин гларгин се карактеризира со помала варијабилност во фармакокинетичкиот профил, како кај истите и кај различни пациенти. Кај лице со поткожна маст, инсулин гларгин е делумно расчистен од карбоксилниот крај (Ц-крај) на б-ланецот (бета-ланец) со формирање на два активни метаболити М1 (21 А Г1-инсулин) и М2 (21 А Г1-дес- 30 Б-Тр-инсулин). Претежно во крвната плазма метаболит М1 циркулира. Системската изложеност на метаболитот М1 се зголемува со зголемување на дозата.
Споредбата на податоците за фармакокинетиката и фармакодинамиката покажа дека ефектот на лекот главно се должи на системската изложеност на метаболитот М1. Во огромното мнозинство на пациенти, инсулин гларгин и метаболит М2 не може да бидат откриени во системската циркулација. Во случаи кога сепак беше можно да се открие инсулин гларгин и метаболит М2 во крвта, нивните концентрации не зависат од администрираната доза на Lantus ® SoloStar.
Специјални групи на пациенти
Возраст и пол. Информации за ефектот на возраста и полот врз фармакокинетиката на инсулин гларгин не се достапни. Сепак, овие фактори не предизвикале разлики во безбедноста и ефективноста на лекот.
Пушење Во клиничките испитувања, подгрупната анализа не открива разлики во безбедноста и ефикасноста на инсулин гларгин кај оваа група пациенти во споредба со општата популација.
Дебелината Дебелите пациенти не покажале никакви разлики во безбедноста и ефикасноста на инсулин гларгин и инсулин-изофан во споредба со пациенти со нормална телесна тежина.
Деца. Кај деца со дијабетес мелитус тип 1 на возраст од 2 до 6 години, концентрациите на инсулин гларгин и неговите главни метаболити М1 и М2 во крвната плазма пред следната доза биле слични на оние кај возрасните, што укажува на отсуство на акумулација на инсулин гларгин и неговите метаболити со континуирана употреба на инсулин гларгин кај деца.
Бременост и доење
Пациентите треба да го известат својот лекар за тековната или планираната бременост.
Немаше рандомизирана контролирана клиничка студија за употреба на инсулин гларгин кај бремени жени.
Голем број наб observудувања (повеќе од 1000 исходи од бременоста во ретроспективно и потенцијално следење) со пост-маркетинг употреба на инсулин гларгин, покажаа дека тој нема специфични ефекти врз текот и исходот на бременоста или врз состојбата на фетусот, или на здравјето на новороденчето.
Покрај тоа, за да се процени безбедноста на инсулин гларгин и инсулин-изофан употреба кај бремени жени со претходни или гестациски дијабетес мелитус, спроведена е мета-анализа на осум набationalудувачки клинички испитувања, вклучително и жени кои користеле инсулин гларгин за време на бременоста (n = 331) и инсулин изоофан (n = 371). Оваа мета-анализа не откри значителни разлики во однос на безбедноста во однос на здравјето на мајките или новороденчињата при употреба на инсулин гларгин и инсулин-изофан за време на бременоста.
Во студиите за животни, не се добиени директни или индиректни податоци за ембриотоксичните или фетотоксичните ефекти на инсулин гларгин.
За пациенти со претходно постоечки или гестациски дијабетес мелитус, важно е да се одржи соодветно регулирање на метаболичките процеси во текот на бременоста за да се спречи појава на непожелни исходи поврзани со хипергликемија.
Лекот Lantus ® SoloStar ® може да се користи за време на бременоста од клинички причини.
Потребата за инсулин може да се намали во првиот триместар од бременоста и, генерално, да се зголеми во текот на вториот и третиот триместар.
Веднаш по раѓањето, потребата за инсулин се намалува брзо (ризикот од хипогликемија се зголемува). Под овие услови, неопходно е внимателно следење на концентрацијата на глукоза во крвта.
Пациентите за време на лактацијата можеби ќе треба да го прилагодат режимот на дозирање на инсулин и диета.
Фармаколошко дејство
Фармакодинамика
Глулин инсулин е аналог на човечки инсулин добиен со рекомбинација на ДНК бактерии на видот Ешерихија коли (Видови К12).
Глулин инсулин е дизајниран како аналог на човечки инсулин, се карактеризира со мала растворливост во неутрално опкружување. Како дел од подготовката Lantus ® SoloStar,, тој е целосно растворлив, што е обезбедено со киселинска реакција на растворот за инјектирање (pH 4). После воведувањето во поткожното масно ниво, неутрализираната кисела реакција на растворот, што доведува до формирање на микропреципитити, од кои постојано се ослободуваат мали количини на инсулин гларгин, обезбедувајќи предвидлив, мазен (без врв) профил на кривата на концентрација-време, како и продолжено дејство на лекот.
Инсулин гларгин се метаболизира на два активни метаболити М1 и М2 (видете "Фармакокинетика").
Комуникацијата со инсулинските рецептори: кинетиката на врзување на специфичните рецептори на инсулин во инсулин гларгин и неговите метаболити - М1 и М2 - е многу блиску до онаа кај човечкиот инсулин, и затоа инсулинот гларгин е во состојба да изврши биолошки ефект сличен на оној на ендоген инсулин.
Најважното дејство на инсулин и неговите аналози, вкл. и инсулин гларгин, е регулирање на метаболизмот на гликозата.Инсулинот и неговите аналози ја намалуваат концентрацијата на глукоза во крвта, стимулирајќи ја апсорпцијата на гликозата од периферните ткива (особено скелетните мускули и масното ткиво) и го инхибираат формирањето на гликоза во црниот дроб.
Инсулинот ја потиснува липолизата кај адипоцитите и ја инхибира протеолизата, притоа зголемувајќи ја синтезата на протеините.
Продолжената акција на инсулин гларгин е директно поврзана со намалената стапка на нејзина апсорпција, што овозможува лекот да се користи еднаш дневно. После администрирање на SC, почетокот на неговото дејство се јавува во просек по 1 час. Просечното времетраење на дејството е 24 часа, максимум 29 часа. Времетраењето на дејството на инсулинот и неговите аналози, како што е инсулин гларгин, може значително да варира помеѓу различни лица или едно иста личност.
Беше прикажана ефикасноста на Lantus ® SoloStar ® кај деца над 2 години со дијабетес мелитус тип 1. Покрај тоа, кај деца на возраст од 2-6 години, инциденцата на хипогликемија со клинички манифестации со употреба на инсулин гларгин беше пониска и во текот на денот и и во текот на ноќта во споредба со употреба на инсулин-изофан (соодветно, во просек 25,5 епизоди наспроти 33 епизоди кај еден пациент за една година). За време на петгодишно следење на пациенти со дијабетес мелитус тип 2, не се забележани значителни разлики во прогресијата на дијабетична ретинопатија со инсулин гларгин споредено со инсулин-изофан.
Односи со рецепторите на инсулин-како фактор на раст 1 (IGF-1): афинитетот на инсулин гларгин за рецепторот IGF-1 е приближно 5-8 пати поголем од оној на човечкиот инсулин (но приближно 70-80 пати понизок од оној на IGF-1), во исто време, во споредба со човечкиот инсулин, инсулинските метаболити на гларгин М1 и М2 имаат малку помал афинитет кон рецепторот на ИГФ-1.
Вкупната терапевтска концентрација на инсулин (инсулин гларгин и неговите метаболити), утврдена кај пациенти со дијабетес тип 1, беше значително пониска од концентрацијата потребна за половина максимално врзување на рецепторите на ИГФ-1 и последователно активирање на митогениот пролиферативен пат активиран преку рецепторите на ИГФ-1. Физиолошките концентрации на ендогени IGF-1 можат да ја активираат митогената пролиферативна патека, сепак, терапевтските концентрации на инсулин утврдени за време на инсулинска терапија, вклучително и третман со Lantus ® SoloStar ®, се значително пониски од фармаколошките концентрации потребни за активирање на митогениот пролиферативен пат.
Истражување ОРИГИН (Намалување на исходот со почетна гларгинска интравенција) беше меѓународно, мултицентрирано, рандомизирано, спроведено кај 12.537 пациенти со висок ризик од развој на кардиоваскуларни заболувања и нарушена глукоза на гладно (IHF), нарушена толеранција на гликоза (NTG) или рак на дијабетес мелитус од ран тип 2. Учесниците во студијата беа рандомизирани во групи (1 : 1): група пациенти кои примаат инсулин гларгин (n = 6264), кој беше титриран за да се постигне постепена концентрација на гликоза во крвта (GKN) ≤5,3 mmol, и група пациенти кои примаат стандарден третман (n = 6273). Првата крајна точка на студијата беше времето пред развојот на кардиоваскуларна смрт, првиот развој на не-фатален миокарден инфаркт или нефатален мозочен удар, а втората крајна точка беше времето пред првата компликација на кое било од горенаведените или пред постапката на реваскуларизација (коронарна, каротидна или периферна артерија) , или пред хоспитализација за развој на срцева слабост.
Мали крајни точки беа смртност од која било причина и комбинирана мерка на микроваскуларни исходи. Истражување ОРИГИН покажа дека третманот со инсулин гларгин во споредба со стандардната хипогликемиска терапија не го менува ризикот од развој на кардиоваскуларни компликации или кардиоваскуларна морталитет, немаше разлики во стапките на која било компонента што ги сочинува крајните точки, смртност од сите причини и комбинираниот показател за микроваскуларни исходи.
На почетокот на студијата, средната вредност на HbA1c изнесува 6,4%.Средната вредност на HbA1c за време на третманот била во опсег од 5,9-6,4% во групата на инсулин гларгин и 6,2-6,6% во стандардната група за третман во текот на периодот на набудување. Во групата пациенти кои примале инсулин гларгин, инциденцата на тешка хипогликемија била 1,05 епизоди на 100-годишна терапија на пациенти, а во групата пациенти кои примале стандардна хипогликемија, 0,3 епизоди на 100 пациенти-години на терапија. Инциденцата на лесна хипогликемија е 7,71 епизода на 100 пациенти-години на терапија во групата пациенти кои примале инсулин гларгин, и 2,44 епизоди на 100 години годишно од терапија во групата пациенти кои примаат стандардна хипогликемија. Во 6-годишна студија, 42 случаи на хипогликемија не биле забележани кај 42% од пациентите во групата инсулин гларгин.
Средникот за промени во телесната тежина во однос на исходот на последната посета на третман беше 2,2 кг повисок во групата инсулин гларгин отколку во стандардната група за третман.
Фармакокинетика
Компаративната студија за концентрациите во плазмата на инсулин гларгин и инсулин-изофан кај здрави луѓе и пациенти со дијабетес мелитус, по примена на лекови, открила побавна и значително подолга апсорпција, како и отсуство на врвна концентрација во инсулин гларгин, споредено со инсулин-изофан. Со единечна еднаш дневно администрирање на лекот Lantus S SoloStar s ss insulin glargine во крвта се постигнува по 2-4 дена со дневна администрација.
Со вклучувањето / вклучувањето на Т 1/2, инсулин гларгин и човечкиот инсулин беа споредливи. Кога инсулин гларгин беше инјектиран во абдоменот, рамото или бутот, не беа пронајдени значителни разлики во концентрациите на инсулин во серумот. Во споредба со хуманиот инсулин со средно време, инсулин гларгин се карактеризира со помала варијабилност во фармакокинетичкиот профил, како кај истите и кај различни пациенти. Кај лице со поткожна маст, инсулин гларгин е делумно расчистен од карбоксилниот крај (Ц-крај) на б-ланецот (бета-ланец) со формирање на два активни метаболити М1 (21 А Г1-инсулин) и М2 (21 А Г1-дес- 30 Б-Тр-инсулин). Претежно во крвната плазма метаболит М1 циркулира. Системската изложеност на метаболитот М1 се зголемува со зголемување на дозата.
Споредбата на податоците за фармакокинетиката и фармакодинамиката покажа дека ефектот на лекот главно се должи на системската изложеност на метаболитот М1. Во огромното мнозинство на пациенти, инсулин гларгин и метаболит М2 не може да бидат откриени во системската циркулација. Во случаи кога сепак беше можно да се открие инсулин гларгин и метаболит М2 во крвта, нивните концентрации не зависат од администрираната доза на Lantus ® SoloStar.
Специјални групи на пациенти
Возраст и пол. Информации за ефектот на возраста и полот врз фармакокинетиката на инсулин гларгин не се достапни. Сепак, овие фактори не предизвикале разлики во безбедноста и ефективноста на лекот.
Пушење Во клиничките испитувања, подгрупната анализа не открива разлики во безбедноста и ефикасноста на инсулин гларгин кај оваа група пациенти во споредба со општата популација.
Дебелината Дебелите пациенти не покажале никакви разлики во безбедноста и ефикасноста на инсулин гларгин и инсулин-изофан во споредба со пациенти со нормална телесна тежина.
Деца. Кај деца со дијабетес мелитус тип 1 на возраст од 2 до 6 години, концентрациите на инсулин гларгин и неговите главни метаболити М1 и М2 во крвната плазма пред следната доза биле слични на оние кај возрасните, што укажува на отсуство на акумулација на инсулин гларгин и неговите метаболити со континуирана употреба на инсулин гларгин кај деца.
Индикации за лекот Lantus ® SoloStar
Дијабетес мелитус што бара третман со инсулин кај возрасни, адолесценти и деца над 2 години.
Контраиндикации
преосетливост на инсулин гларгин или која било од помошните компоненти на лекот,
старост на децата до 2 години (недостаток на клинички податоци за употреба).
Со грижа: бремени жени (можност за промена на потребата за инсулин за време на бременоста и по породувањето).
Бременост и доење
Пациентите треба да го известат својот лекар за тековната или планираната бременост.
Немаше рандомизирана контролирана клиничка студија за употреба на инсулин гларгин кај бремени жени.
Голем број наб observудувања (повеќе од 1000 исходи од бременоста во ретроспективно и потенцијално следење) со пост-маркетинг употреба на инсулин гларгин, покажаа дека тој нема специфични ефекти врз текот и исходот на бременоста или врз состојбата на фетусот, или на здравјето на новороденчето.
Покрај тоа, за да се процени безбедноста на инсулин гларгин и инсулин-изофан употреба кај бремени жени со претходни или гестациски дијабетес мелитус, спроведена е мета-анализа на осум набationalудувачки клинички испитувања, вклучително и жени кои користеле инсулин гларгин за време на бременоста (n = 331) и инсулин изоофан (n = 371). Оваа мета-анализа не откри значителни разлики во однос на безбедноста во однос на здравјето на мајките или новороденчињата при употреба на инсулин гларгин и инсулин-изофан за време на бременоста.
Во студиите за животни, не се добиени директни или индиректни податоци за ембриотоксичните или фетотоксичните ефекти на инсулин гларгин.
За пациенти со претходно постоечки или гестациски дијабетес мелитус, важно е да се одржи соодветно регулирање на метаболичките процеси во текот на бременоста за да се спречи појава на непожелни исходи поврзани со хипергликемија.
Лекот Lantus ® SoloStar ® може да се користи за време на бременоста од клинички причини.
Потребата за инсулин може да се намали во првиот триместар од бременоста и, генерално, да се зголеми во текот на вториот и третиот триместар.
Веднаш по раѓањето, потребата за инсулин се намалува брзо (ризикот од хипогликемија се зголемува). Под овие услови, неопходно е внимателно следење на концентрацијата на глукоза во крвта.
Пациентите за време на лактацијата можеби ќе треба да го прилагодат режимот на дозирање на инсулин и диета.
Несакани ефекти
Следниве непожелни ефекти се дадени на органски системи во согласност со следниве градации на фреквенцијата на нивното појавување (во согласност со класификацијата на Медицинскиот речник за регулаторни активности МедДРА ): многу често - ≥ 10%, често - ≥1- (генерички, синоними)
Rp: Lantus 100 ME / ml - 10 ml
D.t.d: Бр.5 во засилувач.
S: SC, дозата ја пропишува ендокринологот.
Фармаколошко дејство
Лантус е подготовка на хипогликемиски инсулин. Лантус содржи инсулин гларгин - аналог на човечки инсулин, кој има мала растворливост во неутрално опкружување. Инсулин гларгин во растворот Лантус е целосно растворен заради киселиот медиум, меѓутоа, кога се внесува во поткожното ткиво, киселината се неутрализира и се формираат микропреципитирани, од кои мала количина на инсулин гларгин постојано се ослободува. Така, се постигнува мазен профил на зависност од концентрација-време на инсулин во плазмата, без остри врвови и капки. Покрај тоа, формирањето на микропреципитацијата обезбедува продолжено дејство на лекот Лантус. Афинитетот на активната компонента на лекот Лантус кон рецепторите на инсулин е сличен на оној на човечки инсулин.
Врзаноста за рецепторот IGF-1 на инсулин гларгин е 5-8 пати поголема од онаа на човечкиот инсулин, а неговите метаболити се малку пониски од човечкиот инсулин.Вкупната терапевтска концентрација на инсулин (активната компонента и неговите метаболити), утврдена кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1, беше значително пониска од онаа што е потребна за половина максимално врзување на рецепторите на ИГФ-1 и последователно активирање на митогено-пролиферативниот механизам активиран од овој рецептор. Ендогениот ИГФ-1 може нормално да го активира митоген-пролиферативен механизам, но терапевтските концентрации на инсулин што се користат во инсулинската терапија се значително пониски од фармаколошките концентрации потребни за активирање на механизмот со посредство на ИГФ-1.
Главната функција на инсулин, вклучително и инсулин гларгин, е регулирање на метаболизмот на јаглени хидрати (метаболизам на гликоза). Во овој случај, лекот Лантус ја намалува гликозата во плазмата (поради зголемена потрошувачка на гликоза од периферните ткива: масно ткиво и мускулни ткива), а исто така го спречува формирањето на гликоза во црниот дроб. Инсулинот го инхибира процесот на липолиза во матичните клетки и протеолизата, при истовремено активирање на процесот на синтеза на протеини. Клиничките и фармаколошките студии докажале еквивалентност на истите дози на хуман инсулин и инсулин гларгин по интравенска администрација. Природата на дејството на инсулин гларгин со текот на времето, како и другите инсулин, е под влијание на физичка активност и други фактори. Бавната апсорпција по субкутана администрација овозможува употреба на лекот Лантус еднаш дневно. Значителна значајна меѓудивидуална варијабилност во природата на дејството на инсулин со текот на времето. Студиите не откриваат значителни разлики во динамиката на дијабетична ретинопатија со инсулин гларгин и инсулин НПХ. Кај деца и адолесценти со употреба на лек Лантус, поретко се забележува развој на ноќна хипогликемија (во споредба со групата која прима инсулин НПХ).
Инсулин гларгин се апсорбира бавно и не создава врв на активност по поткожно инјектирање (во споредба со инсулин НПХ). Со воведувањето на инсулин гларгин еднаш дневно, концентрации на рамнотежа се постигнуваат на 2-ри 4-ти ден од терапијата. Со интравенска администрација, полуживотот на инсулин гларгин одговараше на оној на човечки инсулин.
Инсулин гларгин се метаболизира за да формира два активни деривати (М1 и М2). Ефектот на поткожното инјектирање на лекот Лантус главно е поврзан со изложеност на М1, додека инсулин гларгин и М2 не биле откриени кај повеќето учесници во студијата. Нема разлика помеѓу ефективноста на лекот Лантус кај различни групи пациенти; во текот на студиите во подгрупи формирани по возраст и пол, немаше разлики со главната популација во однос на ефикасноста и безбедноста. Кај деца и адолесценти не се спроведени фармакокинетички студии.
Образец за издавање
Раствор за инјектирање Лантус од 3 ml во кертриџ, 5 касети се ставаат во блистер пакување, 1 блистер пакување во пакет од картони.
Информациите на страницата што ја гледате се создадени само за информативни цели и не промовираат само-лекови на кој било начин. Изворот има за цел да ги запознае здравствените работници со дополнителни информации за одредени лекови, а со тоа да го зголеми нивото на професионалност. Употребата на лекот "" без неуспех обезбедува консултација со специјалист, како и неговите препораки за начинот на употреба и дозата на вашиот избран лек.