Liptonorm - официјални упатства за употреба

Регистарски број: P Бр. 016155/01

Трговско име на лекот: Липтонорм®

Меѓународно непрописно име: Аторвастатин

Дозирна форма: обложени таблети

Состав

Секоја обложена таблета содржи:
Активна супстанција - Аторвастатин калциум, во количина еквивалентна на 10 мг и 20 мг аторвастатин
Ексципиенси: калциум карбонат, микрокристална целулоза, лактоза, помеѓу 80, хидроксипропил целулоза, кроссармелоза, магнезиум стеарат, хидроксипропил метил целулоза, титаниум диоксид, полиетилен гликол.

Опис

Таблети обложени со бела, тркалезна, биконвексен филм. На паузата, таблетите се бели или скоро бели.

Фармакотерапевтска група: средство за намалување на липидите - инхибитор на HMG CoA редуктаза.

Кодексот на ATX S10AA05

Фармаколошки својства

Фармакодинамика
Хиполипидемичен агенс од групата статини. Главниот механизам на дејство на аторвастатин е инхибиција на активност на 3-хидрокси-3-метилглутарил коензим А - (HMG-CoA) редуктаза, ензим што ја катализира реализацијата на HMG-CoA во мевалонска киселина. Оваа трансформација е еден од најраните чекори во синџирот на синтеза на холестерол во организмот. Задушувањето на синтезата на аторвастатин холестерол доведува до зголемена реактивност на LDL рецепторите (липопротеини со мала густина) во црниот дроб, како и во екстрахепатичните ткива. Овие рецептори ги врзуваат честичките LDL и ги отстрануваат од крвната плазма, што доведува до понизок LDL холестерол во крвта.
Антисклеротичниот ефект на аторвастатин е последица на ефектот на лекот на wallsидовите на крвните садови и крвните компоненти. Лекот ја инхибира синтезата на изопреноиди, кои се фактори на раст на клетките на внатрешната обвивка на крвните садови. Под влијание на аторвастатин, се подобрува експанзијата на крвните садови зависни од ендотелот. Аторвастатин го намалува холестеролот, липопротеините со мала густина, аполипропротеинот Б, триглицеридите. Предизвикува зголемување на HDL холестерол (диопротеини со висока густина) и аполипропротеин А.
Дејството на лекот, како по правило, се развива по 2 недели администрација, а максималниот ефект се постигнува по четири недели.

Фармакокинетика
Апсорпцијата е голема. Времето за постигнување на максимална концентрација е 1-2 часа, максималната концентрација кај жените е 20% поголема, AUC (област под кривата) е 10% пониска, максималната концентрација кај пациенти со алкохолна цироза е 16 пати, AUC е 11 пати поголема од нормалната. Храната малку ја намалува брзината и времетраењето на апсорпцијата на лекот (за 25% и 9%, соодветно), но намалувањето на ЛДЛ холестеролот е слично на оној со употреба на аторвастатин без храна. Концентрацијата на аторвастатин кога се применува во вечерните часови е пониска отколку во утринските часови (приближно 30%). Откриена е линеарна врска помеѓу степенот на апсорпција и дозата на лекот.
Биорасположивост - 14%, системска биорасположивост на инхибиторна активност против редуктаза HMG-CoA - 30%. Ниската системска биорасположивост се должи на пресистемскиот метаболизам во мукозната мембрана на гастроинтестиналниот тракт и за време на „првиот премин“ преку црниот дроб.
Просечниот волумен на дистрибуција е 381 l, поврзаноста со протеините во крвната плазма е 98%.
Се метаболизира главно во црниот дроб под дејство на цитохром P450 CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 со формирање на фармаколошки активни метаболити (орто- и пара-хидроксилизирани деривати, бета-оксидациони производи).
Инхибиторниот ефект на лекот против HMG-CoA редуктаза е приближно 70% определен од активноста на циркулирачките метаболити.
Се излачува во жолчката по хепаталниот и / или вонхепаталниот метаболизам (не се подложува на тешка ентерохепатична рециркулација).
Полуживотот е 14 часа. Инхибиторната активност против HMG-CoA редуктазата трае околу 20-30 часа, како резултат на присуството на активни метаболити. Помалку од 2% од оралната доза е одредена во урината.
Не се излачува за време на хемодијализата.

Индикации за употреба

Примарна хиперхолестеролемија, мешана хиперлипидемија, хетерозиготна и хомозиготна семејна хиперхолестеролемија (како додаток во исхраната).

Преосетливост на која било од компонентите на лекот, заболувања на црниот дроб во активна фаза (вклучително активен хроничен хепатитис, хроничен алкохолен хепатитис), зголемена активност на хепатални трансаминази (повеќе од 3 пати во споредба со горната граница на нормата) со непознато потекло, откажување на црниот дроб (сериозност А и Б според системот Дете-Пијуг), цироза на која било етиологија, бременост, лактација, возраст до 18 години (ефикасност и безбедност не се утврдени).

Со грижа: историја на заболувања на црниот дроб, тешка нерамнотежа на електролити, ендокрини и метаболички нарушувања, алкохолизам, артериска хипотензија, тешки акутни инфекции (сепса), неконтролирано напади, обемна операција, повреди.

Дозирање и администрација

Пред да се започне со третман со Liptonorm, пациентот треба да биде пренесен во диета што обезбедува намалување на липидите во крвта, што мора да се набудува за време на третманот со лекот.
Внатре, земете во секое време од денот (но во исто време), без оглед на внесот на храна.
Препорачаната почетна доза е 10 мг еднаш на ден. Следно, дозата се избира индивидуално во зависност од содржината на холестерол - ЛДЛ. Дозата треба да се промени со интервал од најмалку 4 недели. Максималната дневна доза е 80 mg во 1 доза.

Примарна (хетерозиготна наследна и полигена) хиперхолестеролемија (тип IIa) и мешана хиперлипидемија (тип IIb)
Третманот започнува со препорачаната почетна доза, која се зголемува по 4 недели терапија, во зависност од одговорот на пациентот. Максималната дневна доза е 80 мг.

Хомозиготна наследна хиперхолестеролемија
Опсегот на дози е ист како кај другите видови на хиперлипидемија. Првичната доза се избира индивидуално во зависност од тежината на болеста. Кај повеќето пациенти со хомозиготна наследна хиперхолестеролемија, оптималниот ефект се забележува при употреба на лекот во дневна доза од 80 mg (еднаш).

Кај пациенти со бубрежна инсуфициенција и кај постари пациенти не е потребно прилагодување на дозата на Липтонор.
Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, претпазливост треба да се примени во врска со забавување на отстранувањето на лекот од телото. Клиничките и лабораториските параметри треба внимателно да се следат, а доколку се забележат значителни патолошки промени, дозата треба да се намали или третманот треба да се прекине.

Од централниот нервен систем: кај повеќе од 2% од случаите - несоница, вртоглавица, кај помалку од 2% од случаите - главоболка, астеничен синдром, малаксаност, поспаност, кошмари, амнезија, парестезија, периферна невропатија, амнезија, емоционална лабилност, атаксија, парализа на лицето нерв, хиперкинеза, депресија хиперестезија, губење на свеста.
Од сетилата: амблиопија, ringвонење во ушите, сувост на конјунктивата, нарушување на сместувањето, крварење во очите, глувост, глауком, парозмија, губење на вкусот, перверзија на вкусот.
Од кардиоваскуларниот систем: кај повеќе од 2% од случаите - болка во градите, кај помалку од 2% - палпитации, вазодилатација, мигрена, постурална хипотензија, висок крвен притисок, флебитис, аритмија, ангина пекторис.
Од hemopoiesis систем: анемија, лимфаденопатија, тромбоцитопенија.
На респираторниот систем: кај повеќе од 2% од случаите - бронхитис, ринитис, кај помалку од 2% од случаите - пневмонија, диспнеа, бронхијална астма, миење на носот.
Од дигестивниот систем: кај повеќе од 2% од случаите - гадење, металоиди, запек или дијареја, подуеност, гастралгија, абдоминална болка, анорексија или зголемен апетит, сува уста, белеење, дисфагија, повраќање, стоматитис, езофагитис, глоситис, ерозивни и улцеративни лезии на мукозната мембрана на шуплината уста, гастроентеритис, хепатитис, хепатална колика, хелитис, дуоденален улкус, панкреатитис, холестатична жолтица, нарушена функција на црниот дроб, ректално крварење, мелена, крварење на непцата, тенезмус.
Од мускулно-скелетен систем: кај повеќе од 2% од случаите - артритис, во помалку од 2% од случаите - грчеви во нозете, бурзитис, тендозиновитис, миозитис, миопатија, артралгија, мијалгија, рабдомиолиза, тортиколис, мускулна хипертоничност, зглобни контракции.
Од генитоуринарниот систем: кај повеќе од 2% од случаите - урогенитални инфекции, периферно едем, во помалку од 2% од случаите - дизурија (вклучително и полакиурија, ноктурија, уринарна инконтиненција или уринарно задржување, задолжително мокрење), нефритис, хематурија, вагинално крварење, нефруролитијаза и сл. метрорагија, епидидимитис, намалено либидо, импотенција, нарушена ејакулација.
На дел од кожата: помалку од 2% од случаите - алопеција, ксеродерма, зголемено потење, егзема, себореја, екхимоза, петехија.
Алергиски реакции: кај помалку од 2% од случаите - чешање, осип на кожата, контакт дерматитис, ретко - уртикарија, ангиоедем, едем на лицето, фотосензитивност, анафилакса, еритема мултиформе, синдром Стивенс-nsонсон, токсична епидермална некролиза (синдром на Лејл).
Лабораториски индикатори: помалку од 2% од случаите се хипергликемија, хипогликемија, зголемување на серумскиот креатин фосфокиназа, алкална фосфатаза, албуминурија, зголемување на аланин аминотрансфераза (АЛТ) или аспартална аминотрансфераза.
Друго: помалку од 2% од случаите - зголемување на телесната тежина, гинекомастија, мастодинија, егзацербација на гихт.

Предозирање

Третман: не постои специфичен противотров. Се изведува симптоматска терапија. Тие преземаат мерки за одржување на виталните функции на телото и мерки за да се спречи понатамошна апсорпција на лекот: гастрична лаважа, внес на активен јаглен. Хемодијализата е неефикасна.
Ако има знаци и присуство на фактори на ризик за развој на акутна бубрежна инсуфициенција поради рабдомиолиза (редок, но сериозен несакан ефект), лекот треба веднаш да се прекине.
Бидејќи аторвастатин во голема мерка е поврзана со плазма протеини, хемодијализата е неефикасен начин за отстранување на оваа супстанција од телото.

Интеракција со други лекови

Со истовремена администрација на циклоспорин, фибрати, еритромицин, кларитромицин, имуносупресивни, антифунгални лекови (поврзани со азоли) и никотинамид, се зголемува концентрацијата на аторвастатин во крвната плазма (и ризикот од миопатија). Антацидите ја намалуваат концентрацијата за 35% (ефектот врз ЛДЛ холестеролот не се менува).
Истовремената употреба на аторвастатин со инхибитори на протеаза познати како цитохром P450 CYP3A4 инхибитори е придружена со зголемување на концентрациите на аторвастатин во плазмата.
При употреба на дигоксин во комбинација со аторвастатин во доза од 80 мг на ден, концентрацијата на дигоксин се зголемува за околу 20%.
Ја зголемува концентрацијата за 20% (кога е пропишано со аторвастатин во доза од 80 мг / ден) на орални контрацептиви кои содржат норетиндрон и етинил естрадиол.
Ефектот за намалување на липидите на комбинацијата со колестипол е супериорен во однос на оној за секој лек поединечно.
Со истовремена администрација со варфарин, протромбинското време се намалува во првите денови, меѓутоа, по 15 дена, овој индикатор се нормализира. Во овој поглед, пациентите кои земаат аторвастатин со варфарин треба да бидат со поголема веројатност од вообичаеното да го контролираат времето на протромбин.
Употребата на сок од грејпфрут за време на третманот со аторвастатин може да доведе до зголемување на концентрацијата на лекот во крвната плазма. Во овој поглед, пациентите кои земаат дрога треба да избегнуваат пиење на овој сок.

Специјални упатства

Нарушена функција на црниот дроб
Употребата на инхибитори на HMG-CoA редуктаза за намалување на липидите во крвта може да доведе до промена во биохемиските параметри кои ја рефлектираат функцијата на црниот дроб.
Функцијата на црниот дроб треба да се следи пред третманот, 6 недели, 12 недели по започнувањето на Liptonorm и по секоја зголемување на дозата, и периодично, на пример, на секои 6 месеци. Промена во активноста на ензимите на црниот дроб обично се забележува во текот на првите три месеци по почетокот на земањето на липтонор. Пациентите со зголемување на нивото на трансаминаза треба да се следат додека нивото на ензимот не се врати во нормала. Во случај вредностите на аланин аминотрансфераза (АЛТ) или аспартална аминотрансфераза (АСТ) да бидат повеќе од 3 пати повеќе од нивото на горната прифатлива граница, се препорачува да се намали дозата на Липтонор или да се запре третманот.

Скелетен мускул
Пациенти со дифузна мијалгија, летаргија или мускулна слабост и / или значително зголемување на КФК претставуваат ризична група за развој на миопатија (дефинирана како болка во мускулите со истовремено зголемување на КФК повеќе од 10 пати во споредба со горната граница на нормалата).
При препишување на комбинирана терапија на Липтонорм со циклоспорин, деривати на фибрична киселина, еритромицин, кларитромицин, имуносупресиви и антифунгални лекови на азолната структура, како и дози на ниацин кои предизвикуваат намалување на нивото на липидите, потребно е да се споредат потенцијалните придобивки и степенот на ризик со овој третман и да се следат пациентите чии знаци или симптоми на болка во мускулите, летаргија или слабост се појавуваат, особено во првите месеци од третманот и со зголемување на дозата на кој било Reparata.

Третманот со Liptonorm треба привремено да се прекине или прекине ако се развие сериозна состојба што може да биде резултат на миопатија, како и ако има фактори на ризик за развој на акутна бубрежна инсуфициенција поради рабдомиолиза (на пр. Акутна тешка инфекција, артериска хипотензија, екстензивна хирургија, траума, тешка метаболички и ендокрини нарушувања, како и нерамнотежа на електролити).
Кај жени во репродуктивна возраст кои не користат сигурна контрацепција, не се препорачува употреба на Liptonorm. Ако пациентот планира бременост, таа треба да престане да го зема липтонор најмалку еден месец пред планираната бременост.
Пациентот треба веднаш да се консултира со лекар ако се појави необјаснета болка или слабост на мускулите, особено ако тие се придружени со малаксаност и треска.

Влијание врз можноста да се вози автомобил и да работи со механизми

Не беа пријавени несаканите ефекти на Liptonorm врз можноста за возење автомобил и работа со механизми за кои е потребно поголемо внимание.

Образец за издавање

Обложени таблети од 10 и 20 мг.
На 7, 10 или 14 таблети во плускавци Al / PVC.
1, 2, 3, 4 плускавци во картонски пакет заедно со упатства за употреба.

Услови за складирање

Наведете B. На суво, темно место на температури под 25 ° C.
Да се чува подалеку од дофатот на децата.

Рок на траење

2 години Не користете го по датумот на истекот наведен на пакетот.

Услови за одмор во аптека

Производител:
„М.Ј. Биофарм“, Индија
113 Jolly Maker Chambers-II, Nariman Point, Мумбаи 400021, Индија
Тел: 91-22-202-0644 Факс: 91-22-204-8030 / 31

Претставување во Руската Федерација
119334 Русија, Москва, ул. Косигина, 15 (Г.Ц. Орлионок), канцеларија 830-832

Спакувано:
Фармстандард - Лекредство О.А.
305022, Русија, Курск, ул. 2. агрегат, 1а / 18.
Тел / Факс: (07122) 6-14-65

Состав, форма на ослободување

Активната супстанција на Liptonorm е аторвастатин. Дополнет е со помошни супстанции: калциум карбонат, целулоза, шеќер од млеко, хидроксипропил целулоза, крокармелоза, магнезиум стеарат, титаниум диоксид, полиетилен гликол.

Liptonorm е бела, тркалезна, скршена бела таблета. Постојат две варијации на лекот со содржина на активна супстанција од 10 или 20 мг.

Фармаколошко дејство

Аторвастатин е инхибитор на HMG-CoA редуктаза. Овој ензим е неопходен за телото да го синтетизира холестеролот. Молекулата на Липтонорм е слична во структурата со неа. Клетките на црниот дроб го земаат за ензим, вклучуваат во реакцијата на формирање на холестерол - тој престанува. На крајот на краиштата, својствата на аторвастатин не се идентични со редуктазата на HMG-CoA.

Нивото на холестерол паѓа. За да се компензира недостаток, телото започнува да ги разложува молекулите што содржат ЛДЛ, што доведува до намалување на нивната концентрација. Дополнителен извор на холестерол е периферното ткиво. За транспорт на стерол, потребни се „добри“ липопротеини со висока густина. Според тоа, нивниот број расте.

Намалувањето на вкупниот холестерол, ЛДЛ, триглицериди го забавува прогресијата на атеросклероза. Бидејќи вишокот на производи на метаболизмот на мастите има можност да се акумулира на површината на крвните садови. Кога таложењето станува значајно, делумно или целосно го покрива луменот на садот. Атеросклероза на срцевите садови доведува до срцев удар, мозочен удар, екстремитети - формирање на трофични чиреви, некроза на стапалото.

Ефективноста на аторвастатин се сведува на нула ако некое лице не следи диета насочена кон намалување на холестеролот. Телото не троши свои ресурси за да го покрие недостаток на стерол, затоа што доаѓа од храна.

Нивото на холестерол започнува да се нормализира по 2 недели од почетокот на земање на апчиња. Максималниот ефект се постигнува после 4 недели.

Метаболитите на Аторвастатин се излачуваат во жолчката, која ја произведува црниот дроб. Со откажување на органите, овој процес станува потежок. Затоа, со патологии на црниот дроб, лекот се препишува внимателно.

Liptonorm: индикации за употреба

Според упатствата за употреба на Liptonorm, лекот се препишува како додаток на диетална терапија за:

примарна хиперхолестеролемија,
мешана хиперлипидемија,
хетерозиготна и хомозиготна семејна хиперхолестеролемија како додаток на диетална терапија,

Употребата на аторвастатин помага да се намали ризикот од мозочен удар, срцев удар кај пациенти со корорнарна срцева болест. Покрај тоа, пациентите кои земаат Липтонор поретко имаат потреба од шантирање, стентирање, хоспитализација со кардиоваскуларни проблеми.

Начин на употреба, дозирање

Пред да започнете со третман со Liptonorm, како и во текот на целиот курс, пациентот мора да следи диета.

Таблетите се земаат еднаш на ден, без упатување на храна, но секогаш во исто време. Препорачаната почетна доза е 10 мг. Понатаму, дозата се избира индивидуално, земајќи ја предвид динамиката на промените во холестеролот, ЛДЛ. Прилагодувањето на дозата се врши не повеќе од 1 пат / 4 недели. Максималната дозволена доза е 80 мг. Со слаба реакција на телото на земање на аторвастатин, на пациентот му е препишано помоќен статин или дополнет со други лекови кои го намалуваат холестеролот (секундарни жолчни киселини, инхибитори на апсорпција на холестерол).

Со откажување на црниот дроб, назначувањето на Liptonorm треба да биде придружено со следење на перформансите на телото. Ако значително ја надминат нормата, лекот се откажува или се пропишува намалена доза.

Контраиндикации, несакани ефекти

Липтонор е контраиндициран кај луѓе кои се чувствителни на аторвастатин, лактоза, која било компонента на лекот или аналогот. Таблетите се контраиндицирани во:

акутни заболувања на црниот дроб
зголемување на АЛТ, ГГТ, АСТ за повеќе од 3 пати,
тешки инфекции
цироза
деца под 18 години.

Липтонорм не е пропишан за мајки што чекаат, жени кои дојат. Доколку се планира зачнување, лекот се прекинува најмалку еден месец пред овој датум. Со непланирана бременост, мора да престанете со земање на лекот, а потоа веднаш да се консултирате со лекар. Тој ќе зборува за можните ризици за фетусот, а исто така ќе предложи опции за акција.

Повеќето пациенти лесно го толерираат лекот. Несаканите ефекти, доколку ги има, се благи, исчезнуваат по краток временски период. Но, можеби помалку оптимистички развој на настаните.

Упатството на Липтонторм предупредува за следниве несакани ефекти:

Нервен систем: често несоница, вртоглавица, ретко главоболка, малаксаност, поспаност, кошмари, амнезија, намалена / зголемена чувствителност, периферна невропатија, емоционални испади, нарушена координација, парализа на лицето, губење на свеста.
Чувствителни органи: двоен вид, earвонење на ушите, суви очи, глувост, глауком, перверзија во вкусот.
Кардиоваскуларен систем: често - болка во градите, ретко мигрена, палпитации, хипотензија или хипертензија, аритмија, ангина пекторис, флебитис.
Респираторниот систем: често - бронхитис, ринитис, ретко - пневмонија, бронхијална астма, миење на носот.
Дигестивен систем: гадење, металоиди, запек или дијареја, болки во стомакот, гас, анорексија или зголемен апетит, сува уста, белеење, нарушувања на голтање, повраќање, стоматитис, воспаление на хранопроводникот, јазик, гастроентеритис, хепатитис, хепатална колика, дуоденален улкус , панкреатитис, жолтица, нарушена функција на црниот дроб, ректално крварење, крварење на непцата.
Мускулно-скелетен систем: често - артритис, ретко - грчеви во мускулите на нозете, бурзитис, болка во зглобовите, миозитис, миопатија, мијалгија, рабдомиолиза, зголемен тонус на мускулите.
Генитоуринарен систем: често - генитоуринарни инфекции, периферна едема, ретко - дизурија, воспаление на бубрезите, вагинално крварење, воспаление на додатоци на тестисите, намалено либидо, импотенција, нарушена ејакулација.
Кожа: алопеција, зголемено потење, егзема, првут, хеморагија на лице место.
Алергиски реакции: чешање, осип, контактн дерматитис, уртикарија, реакција на хиперсензитивност, фотосензитивност, анафилакса.
Лабораториски индикатори: висок / низок шеќер, зголемен ЦПК, алкална фосфатаза, АЛТ, АСТ, ГГТ, анемија, тромбоцитопенија.
Друго: зголемување на телесната тежина, гинекомастија, егзацербација на гихт.

Најчесто, пушачи, алкохоличари, пациенти со дијабетес, тироидна инсуфициенција, заболувања на црниот дроб, хипотензија страдаат од несакани ефекти.

Суспендирајте го Liptonorm и, исто така, контактирајте го вашиот лекар ако:

силна необјаснета болка во мускулите или слабост,
зголемување на температурата
грчеви.

Интеракција

Лекот може да реагира со следниве лекови:

антациди (омепразол, алмагел),
дигоксин
еритромицин, кларитромицин,
инхибитори на протеаза
некои орални контрацептиви
фибрати
варфарин
итраконазол, кетоконазол.

Лекот не го продаваат аптеките во Русија. Тој му истече сертификатот за регистрација. Цената на Liptonorm во моментот на исчезнување од продажбата беше 284 рубли за 10 мг пакет, 459 рубли за 20 мг.

Недостаток на аптеки во Liptonorm не е проблем. Постојат многу аналози на лекот со иста активна супстанција. Може да прашате во аптеките:

Аторис
Анвистат
Атомакс
Атор
Лале
Аторваститин-ОБЛ,
Аторвастатин-Тева,
Аторвастатин МС,
Аторвастатин Авексима,
Аторвокс
Вазатор
Липофорд
Липимар
Новостат,
Торвас
Торвалип
Торвакард
Торвазин.

Во прилог на горенаведените лекови, можете да ги собереш аналозите на Liptonorm според механизмот на дејствување:

симвастатин - 144-346 рубли.,
ловастатин - 233-475 рубли.,
росвастатин - 324-913 Бришење.,
флувастатин - 2100-3221 Бришење.

Сите статини имаат ист механизам на дејствување, но секоја од нив има нијанси на употреба. Затоа, секогаш консултирајте се со вашиот лекар пред да го промените лекот.

Материјал подготвен од авторите на проектот
според уредувачката политика на страницата.

Ослободете форма и состав

Liptonorm е достапен во форма на таблети: обложена со бела школка, тркалезна, биконвексна, на пауза - бела или скоро бела (14 парчиња. Во плускавци, 2 плускавци во картонски пакет).

Активната супстанција на лекот е аторвастатин (во форма на сол на калциум). Во 1 таблета содржи 10 или 20 mg.

Ексципиенси: crosscarmelose, хидроксипропил целулоза, магнезиум стеарат, помеѓу 80, лактоза, хидроксипропил метил целулоза, микрокристална целулоза, титаниум диоксид, калциум карбонат, полиетилен гликол.

Состав и дозирна форма

Главната активна компонента на Липтонорм е Аторвастатин калциум трихидрат во форма на сол на калциум. Меѓу неговите помошни компоненти вклучуваат:

калциум карбонат
Близнак 80,
МКЦ
адитиви за храна E463 и E572,
кроскармелоза натриум
лактоза
прочистена вода.

Липтонор се произведува во форма на таблети. Обложените таблети од 10 мг или 20 мг се достапни во количини од 7, 10, 14, 20, 28 или 30 парчиња.

Индикации за употреба

Лекот е пропишан за зголемување на холестерол. Неговото дејство е насочено кон инхибирање на содржината на липиди во крвта. Липтонор треба да се користи во дозата пропишана од лекарот.

Лекот Liptonorm има широк спектар на дејствување. Лекот има намалување на липидите и анти-атеросклеротично дејство. Ефектот за намалување на липидите на лекот Liptonorm е дека неговата активна супстанција придонесува за инхибиција на холестерол и отстранување на LDL честички од крвната плазма.

Анти-атеросклеротичниот ефект се заснова на фактот дека лекот е во состојба да го потисне растот на клетките во крвните садови и да ја намали содржината на компонентите на липидите во крвта. Поради широкиот спектар на дејствување, лекот треба да се препише за следниве болести:

генетска предиспозиција за вишок на содржина на липиди,
дислипидемија,
хетеро - или хомозиготна форма на хиперхолестеролемија на фамилијарен тип.

Липтонор не треба да се меша со лекот за слабеење. Покрај фактот дека вториот е додаток во исхраната, тој се продава само во капсули.

Несакани ефекти

Ако пациентот намерно ги игнорира контраиндикациите или ја надминува пропишаната доза на таблети, тој може да биде засегнат од ризик од несакани ефекти. Непридржување кон правилата на терапија може да предизвика пораз следниве системи и органи:

ЦНС Главните манифестации на дефект на нервниот систем се вртоглавица и нарушување на спиењето. Во изолирани случаи, пациентите доживуваат симптоми како што се кошмари, астенија, атаксија, пареза и хиперестезија, што доведува до продолжена депресија.
Сензорни органи. Знаци на нарушување на нивната функционалност се сметаат за крварење во очното јаболко, недостаток на влага на конјунктивализација, недостаток на какви било сензации при јадење, губење на способност за откривање мириси.
Генитоуринарен систем. Уролошки и вагинални инфекции, проблеми со мокрење, развој на акутна бубрежна инсуфициенција за време на терапијата, намалена моќ се најчестите несакани реакции за време на третманот со Liptonorm.
Лимфниот систем. Медицински курс на лекување може да предизвика развој на болести на крвта - лимфаденопатија, анемија или тромбоцитопенија.
Дигестивен тракт. Неисполнувањето на правилата за дозирање на таблетите според упатствата доведува до развој на болести на гастроинтестиналниот тракт и црниот дроб, кои се манифестираат со надуеност, татнеж, рефлекс на повраќање, хепатална колика, па дури и хепатитис.
Кардиоваскуларен систем. Пациентите може да доживеат артериска хипертензија, ангина пекторис, компресија на градите.
Интегриран систем. Можни дерматолошки или алергиски реакции вклучуваат осип, чешање, себореја, егзема, ретко уртикарија или анафилактичен шок.

Упатства за употреба

Liptonorm е претставник на групата лекови што се користат во третманот на прекумерно ниво на рамнотежа на липидите. Аторвастатин - основна активна компонента, има силен ефект на намалување на липидите, односно помага да се намали содржината на липидите во крвта. Неговата содржина во крвта се крева по околу 1 час по апликацијата. Во утринските часови, оваа бројка е за 30% поголема отколку во вечерните часови.

Резултатот од употребата на статини се забележува по 14 дена. Максималниот ефект се постигнува само по 1 месец од употреба.

Земањето на лекот не зависи од внесот на храна во организмот. Единствениот услов што придонесува за ефективноста на употребата на лекот е дневниот внес на таблети во исто време. Пациентот не треба да ја надминува нормата - 10 mg на ден. Надминување на дневната доза може да предизвика значителна штета на здравјето и да предизвика несакани реакции.

Пред почетокот на терапијата, лекарите треба да ја следат работата на црниот дроб. Експертите препорачуваат претпазливост и редовно посетуваат лекар за да ја следат функцијата на црниот дроб за првите 3 месеци по почетокот на третманот. Прилагодувањето на дозата може да се изврши неколку недели по почетокот на третманот, но не почесто од 1 пат месечно. За време на неговиот прием, лекарите треба на секои 6 месеци. контрола на промените во рамнотежата на ензимите.

Според условите на употреба, таблетите мора да се чуваат на ладно место. Дозволени индикатори за температура во оваа просторија +25 степени.

Користете за време на бременоста

Активната супстанција на лекот е забранета за пациенти за време на бременоста и за време на лактацијата (доење) заради можен негативен ефект врз телото на новороденче. Ако пациентот планира бременост, подобро е да го напуштите неколку месеци. Ените за време на третманот со Liptonorm не треба да ја занемаруваат контрацепцијата.

Други контраиндикации вклучуваат детство и адолесценција. Информации за третман на деца со лек до сега не се достапни.

Цена на лекот

Цената на лекот Liptonorm се одредува според неколку критериуми - бројот на плускавци во пакетот, дозирање итн. Во просек, таблети од 10 мг може да се купат во аптека за 200-250 рубли. Цената на пакувањето од 28 парчиња. 20 мг секоја е 400-500 рубли.

Во Украина, цената на лекот во доза од 20 мг е 250-400 UAH.

Аналози Liptonorm

И покрај фактот дека Липтонор е високо ефикасен лек, тој не е погоден за сите пациенти. Преосетливоста кон индивидуална компонента на лекот и прескапата цена се две главни причини за замена на тоа со поевтин аналог.

Следниве лекови се меѓу аналозите на Липтонор:

Прегледи за употреба

Прегледите за неговата употреба индицираат дека лекарите честопати му го препишуваат лекот на пациентот без детални објаснувања за карактеристиките на неговата администрација и можните несакани ефекти.

Тамара, Москва: „Во првите денови по земањето апчиња, почнав да имам болки во стомакот, да шупнам во стомакот и неколку дена подоцна - гадење и повраќање. Јас на ниту еден начин не ги поврзав овие манифестации со земање на Липтонор. Бидејќи страдам од нарушувања на гастроинтестиналниот тракт уште од детството со најмала промена во мојата исхрана, веднаш се обратив на гастроентеролог. Благодарение на докторот, сфатив што ја предизвика непријатноста во стомакот, но сепак се грижам за прашањето. Зошто мојот нутриционист не ме предупреди за можните последици? “

Кетрин, Новосибирск: „Мојата вишок тежина е со мене уште од моите тинејџерски години, но само на возраст од 30 години решив да се грижам за себе и да ја дознаам причината за мојот проблем. Лабораториските студии покажаа дека причината е високиот холестерол и нутриционистот ми го препиша липтонор.Првиот ден, мојот крвен притисок се искачи на 150. Следниот ден наутро притисокот беше нормален, но после ручекот повторно скокна на 160. После тоа, решив да ги препрочитам упатствата и на крајот разбрав што се случува. Мојот висок крвен притисок е несакан ефект на лекот. Притисокот престана да се зголемува само 5 дена по почетокот на терапијата. “

Сумирајќи ги сите горенаведени прегледи за употреба на таблети Liptonorm, треба да се заклучи дека е неопходно да се консултирате со лекар пред да ги користите. Прво, ова се должи на фактот дека лекот спаѓа во групата на статини кои можат да го спротивстават зголемувањето на холестеролот. Како што знаете, назначувањето или откажувањето на кој било хормонален агенс може да го изврши само специјалист.

Второ, лекот има широк спектар на контраиндикации и несакани ефекти од гастроинтестиналниот тракт, централниот нервен систем, кардиоваскуларните и други витални системи. Специјалистот треба да препише доза, да ги објасни сите карактеристики на апликацијата, а исто така да го информира пациентот за можни компликации.

Дозирање и администрација

Пред да го препише Liptonorm и целиот период на неговата употреба, пациентот треба да се придржува на диета која обезбедува намалување на липидите во крвта.

Лекот се зема орално 1 пат на ден, без оглед на оброците, во исто време.

Првичната дневна доза е обично 10 мг. Следно, дозата се прилагодува индивидуално, врз основа на содржината на холестерол на липопротеини со мала густина. Интервалите помеѓу промените на дозата не треба да бидат помалку од 4 недели. Максималната дозволена дневна доза е 80 мг.

Несакани ефекти

Можни несакани ефекти на лекот (често - повеќе од 2%, ретко - помалку од 2%):

Централен нервен систем: често - вртоглавица, несоница, ретко - малаксаност, астеничен синдром, поспаност, главоболка, кошмари, емоционална лабилност, периферна невропатија, атаксија, парестезија, парализа на лицето, хиперестезија, хиперкинезија, амнезија, депресија, губење на свеста
Кардиоваскуларен систем: често болка во градите, ретко постурална хипотензија, аритмија, вазодилатација, зголемено отчукување на срцето, ангина пекторис, зголемен крвен притисок, флебитис и др.
Сензорни органи: сува конјунктива, глауком, хеморагија на очите, амблиопија, нарушување на сместување, парозмија, ringвонење во ушите, глувост, перверзија на вкусот, губење на вкус,
Респираторниот систем: често - ринитис, бронхитис, ретко - носеви на носот, пневмонија, бронхијална астма, диспнеа,
Дигестивен систем: често - хелитис, крварење на непцата, ерозивни и улцеративни лезии на оралната мукоза, стоматитис, глоситис, сува уста, тенезмус, запек или дијареја, металоиди, подуеност, гадење, гастралгија, belching, болки во стомакот, повраќање, дисфагија , езофагитис, анорексија или зголемен апетит, дуоденален улкус, хепатална колика, гастроентеритис, хепатитис, нарушена функција на црниот дроб, холестатска жолтица, панкреатитис, мелена, ректално крварење и сл.
Генитоуринарниот систем: често - периферна едема, урогенитални инфекции, ретко - хематурија, нефритис, нефруролитијаза, дизурија (вклучително и уринарна инконтиненција или уринарна ретенција, ноктурија, полакиуририја, задолжително мокрење), метрорагија, вагинално крварење, епидидимитис и др. ејакулација, намалено либидо, импотенција,
Мускулно-скелетен систем: често - артритис, ретко - тендозиновитис, бурзитис, миозитис, мијалгија, артралгија, тортиколис, грчеви во нозете, контрактура на зглобовите, мускулна хипертоничност, миопатија, рабдомиолиза,
Хематопоетски систем: лимфаденопатија, анемија, тромбоцитопенија и
Дерматолошки и алергиски реакции: ретко - зголемено потење, себореја, ксеродерма, егзема, петехија, екхимоза, алопеција, чешање, осип на кожата, контакт дерматитис, ретко - едем на лицето, ангиоедем, уртикарија, фотосензитивност, мултиформено нетоксичен ексудативен еритем Синдром Стивенс-nsонсон, анафилакса,
Лабораториски индикатори: ретко - албуминурија, хипогликемија, хипергликемија, зголемена активност на алкална фосфатаза, серумски креатинин фосфокиназа и хепатални трансаминази,
Друго: ретко - мастиодија, гинекомастија, зголемување на телесната тежина, егзацербација на гихт.

Специјални упатства

Во текот на целиот период на лекување, потребно е внимателно следење на клиничките и лабораториските индикатори на телесните функции. Доколку се забележат значителни патолошки промени, дозата на Липтонорм треба да се намали или неговиот внес целосно да престане.

Пред да го препишете лекот, потоа 6 и 12 недели по почетокот на терапијата, по секое зголемување на дозата, како и периодично во текот на целиот период на третман (на пример, на секои 6 месеци), треба да се следи функцијата на црниот дроб. Промена на ензимската активност обично се забележува во првите 3 месеци од земањето на липтонор. Во случај на зголемена активност на хепатална трансаминази, пациентите треба да бидат под тесен медицински надзор се додека не се вратат индикаторите. Ако вредноста на аланин аминотрансфераза (АЛТ) или аспарат аминотрансфераза (АСТ) е повеќе од 3 пати поголема од истата вредност за вродена хиперплазија на надбубрежната надбубрежна жлезда, се препорачува да се намали дозата или да се запре лекот.

Потребно е да се споредат очекуваната корист и степенот на ризик доколку е неопходно да се администрира Липтонор на пациент кој прима циклоспорин, еритромицин, кларитромицин, имуносупресиви, деривати на фиброва киселина, никотинска киселина (во дози кои имаат ефект на намалување на липидите), антифунгални агенси кои се азолни деривати. Ако има знаци на болка во мускулите, слабост или летаргија, особено за време на првите неколку месеци од третманот или со зголемување на дозата на кој било од лековите, состојбата на пациентот треба внимателно да се следи.

Доколку има фактори на ризик за развој на акутна бубрежна инсуфициенција како резултат на рабдомиолиза (на пример, артериска хипотензија, тешки метаболички и ендокрини нарушувања, акутна тешка инфекција, траума, обемна операција, нерамнотежа на електролити), како и во случај на сериозна состојба што може да укаже на развојот на миопатијата, Липтормор мора привремено или целосно да се укине.

Пациентот треба да биде предупреден за потребата веднаш да се консултира со лекар ако имате слабост или необјаснета болка во мускулите, а особено ако се придружени со слабост и / или треска.

Нема извештаи за негативното влијание на Липтоннор врз можноста за управување со возила и изведување на работа што бара внимание.

Интеракција со лекови

Имуносупресивите, антифунгалните агенси добиени од азол, фибрати, циклоспорин, еритромицин, кларитромицин, никотинамид ја зголемуваат концентрацијата на аторвастатин во крвната плазма и ризикот од развој на миопатија.

Нивото на активната супстанција на Liptonorm е исто така зголемено со CYP3A4 инхибиторите.

Антацидите ја намалуваат концентрацијата на аторвастатин за 35%, но не влијаат на содржината на холестерол на липопротеини со мала густина.

При земање на Liptonorm во дневна доза од 80 mg истовремено со дигоксин, концентрацијата на второто во крвта се зголемува за околу 20%.

Липтонорм, земен во дневна доза од 80 мг, ја зголемува концентрацијата на орални контрацептиви кои содржат етинил естрадиол или норетидрон за 20%.

Хиполипидемичниот ефект на комбинацијата на аторвастатин со колестипол е супериорен во однос на ефектите својствени за секој лек поединечно.

Во случај на истовремена употреба на варфарин во првите денови на лекување, времето на протромбин се намалува, но по 15 дена овој индикатор, како по правило, се нормализира. Поради оваа причина, пациентите кои примаат слична комбинација треба да го контролираат протромбинот време почесто од вообичаеното.

За време на третманот, не се препорачува консумирање сок од грејпфрут, бидејќи може да помогне да се зголеми концентрацијата на аторвастатин во крвната плазма.