Дозирна форма - капсули: желатинозна цврста форма со про aирно тело со два типа: големина бр. 2 - со кафеав капак, со големина бр. 0 - темно портокалово, во внатрешноста на капсулите - ентерично обложени пелети од сферична, цилиндрична или неправилна форма од кафеава до светло кафеава боја со специфична мирис (10 парчиња. во плускавци, во картонски пакет од 2 или 5 пакувања).

Активната супстанција на Микрасим е панкреатин, во 1 капсула:

• Големина бр. 2 - 10,000 IU (125 mg), што е еквивалентно на номинална липолитичка активност од 168 мг или активност: амилаза 7500 IU, липаза 10 000 IU, протеаза 520 IU,
• Големина бр. 0 - 25,000 единици (312 мг), што е еквивалентно на номинална липолитичка активност од 420 мг или активност: амилази 19.000 единици, липази 25.000 единици, протеази 1.300 единици.

Помошни компоненти: лушпа со лушпа растворлива во ентериер - кополимер на етил акрилат и метакрилна киселина (1: 1) (во форма на дисперзија од 30%, што дополнително содржи натриум лаурил сулфат и полисорбат 80), триетил цитрат, симуликон емулзија 30% (суво 32,6%) во составот кои: метил целулоза, суспендиран колоиден силикон, сорбинска киселина, таложена силициум колоидна, талк, вода.

Составот на капсулното тело: желатин, вода.

Составот на капакот на капсулата: желатин, пурпурна боја (Понсео 4Р), патентирана сина боја, кинолин боја жолта, титаниум диоксид, вода.

Индикации за употреба

• Недостаток на панкреасниот ензим: панкреасна фиброза (цистична фиброза), тумори на панкреасот, хроничен панкреатитис, период после операција на панкреасот - како терапија за замена,
• Симптоматски третман како дел од комплексна терапија за корекција на дигестивно нарушување што се појавило против позадината на: состојба по ресекција на жолчното кесе, желудник, дел од цревата, патологии на тенкото и тенкото црево и дуоденумот, продолжувајќи со нарушено промовирање на цревната содржина, состојби и болести придружени со процесно нарушување екскреција на жолчката, вклучувајќи холециститис, заболувања на црниот дроб, камења во жолчното кесе, хронична патологија на билијарниот тракт, компресија на жолчката врела тракт цисти и тумори израстоци,
• Подобрување на процесот на варење кај возрасни и деца со нормална функција на гастроинтестиналниот тракт (ГИТ): со грешки во исхраната (вклучително прејадување, јадење груба и масна храна, нередовна исхрана), со седечки начин на живот, нарушена функција за џвакање, продолжена имобилизација,
• Употреба во комплексна подготовка за ултразвук и рендгенско испитување на абдоминалните органи.

Контраиндикации

• Акутен панкреатитис
• Хроничен панкреатитис во акутна фаза,
• Преосетливост кон лекот.

Назначувањето на Микразим за време на бременоста и доењето е индицирано доколку очекуваниот терапевтски ефект кај мајката го надминува можниот ризик за фетусот и бебето.

Дозирање и администрација

Капсулите се земаат орално, се мијат со мала количина вода или овошен сок (со исклучок на алкална течност). При препишување на единечна доза од 2 или повеќе капсули, се препорачува да се земе ½ од вкупната количина на лекот пред јадење, другата половина - директно за време на оброците. Доза од 1 капсула се зема со оброци.

За деца или постари пациенти, за да се олесни голтањето, можете да го земате лекот без школка со капсули, растворајќи ја неговата содржина во течна или течна храна (pH под 5.0), што не треба да се џвака (јогурт, јаболка). Cheвакањето, кршењето на пелети или мешањето со храна (pH над 5,5) ја уништува нивната мембрана, која штити од ефектите на желудечниот сок. Потребно е да се подготви мешавина од пелети со течна или храна пред директно администрирање.

Се препорачува индивидуален избор на дозата на Mikrasim земајќи го предвид составот на исхраната, сериозноста на симптомите на болеста и возраста на пациентот.

Преземањето на лекот може да трае од неколку дена со дигестивни нарушувања до неколку месеци и години со продолжена терапија за замена.

Максимална дозволена дневна доза за деца: до една и пол година - 50.000 единици, на возраст од една и пол години и постари - 100.000 единици.

Препорачана доза за заменска терапија на разни видови на егзокрина инсуфициенција на панкреасот:

• Стеатореа, со содржина на маснотии во измет повеќе од 15 g на ден: 25,000 единици липаза со секој оброк за пациенти со дијареја, слабеење и недостаток на ефект од диетална терапија. Со добра подносливост на лекот за да се постигне клинички ефект, индицирано е зголемување на единечна доза до 30.000-35.000 единици липаза. Во отсуство на подобрување на резултатите од третманот, потребно е да се разјасни дијагнозата или да се намали внесот на маснотии и да се размисли за назначување на истовремена администрација на инхибитори на протонска пумпа. Во отсуство на дијареја и губење на тежината на позадината на блага стеатореа, Микрасим е пропишан во единечна доза од 10.000-25.000 единици липаза,
• Цистична фиброза: почетната единечна доза за деца под 4 години - заснована врз 1000 единици липаза на 1 кг тежина на детето и 500 единици липаза на 1 кг - на возраст од 4 години или повеќе. Дозата треба да се прилагоди земајќи ги предвид хранливиот статус и сериозноста на стеатореа. Назначувањето на доза на одржување на повеќе од 10,000 единици липаза на 1 кг телесна тежина на ден не се препорачува.

Специјални упатства

Долготрајната употреба на Mikrasim во високи дози треба да биде придружена со редовен медицински надзор.

Неефикасност на терапијата може да се забележи против позадината на инактивација на ензимите како резултат на закиселување на содржината на дуоденумот, истовремени заболувања на тенкото црево (вклучувајќи дисбиоза и наезда на хелминти), непочитување на препорачаниот режим и администрација на ензими кои изгубиле активност.

Ефектот на панкреатин на брзината на психомоторните реакции на пациентот, вклучително и можноста за управување со возила и механизми, не е утврден.

Дозирна форма

Капсули 10,000 единици и 25.000 единици

10000 ПИКИ

25000 единици

Една капсула содржи

активна супстанција - панкреатин во форма на ентерични пелети,

содржи панкреатин во прав, што одговара на активност:

* - во однос на номиналната липолитичка активност.

лушпа од пелети: метокрилна киселина и етил акрилат кополимер 1: 1 (во форма на 30% дисперзија, дополнително содржи полисорбат-80, натриум лаурил сулфат) - 25,3 mg / 63,2 mg, триетил цитрат - 5,1 mg / 12,6 mg, емулзија на симетикон 30% (сува тежина, вклучително вклучително: диметикон, таложен силикон колоиден, суспендиран колоиден силикон, метил целулоза, сорбинска киселина, вода) - 0,1 мг / 0,3 мг, талк - 12,6 мг / 31,6 мг,

за доза од 10.000 единици: железо оксид жолт E172 - 0,240%, железен оксид црн E172 - 0.3503%, црвен железен оксид E172 - 0,8077%, титаниум диоксид E171 - 0,6699%, желатин - до 100%,

за доза од 25.000 единици: шармантен црвен E129 - 0,1400%, жолт железен оксид E172 - 0.3000%, титаниум диоксид E171 - 0,5000%, желатин - до 100%.

Цврсти желатински капсули број 2 со про transparentирно куќиште и капак од кафеава боја (за дозирање од 10,000 единици) или големина број 0, со про transparentирна кутија и капак со темно портокалова боја (за доза од 25,000 единици).

Содржината на капсулите е пелети од цилиндрична или сферична или неправилна форма од светло-кафеава до кафеава боја, со карактеристичен мирис.

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Панкреатинот е лек изолиран од панкреасот на животните.

МИКРАСИМ® содржи свинско панкреатин. Лекот содржи претежно протеини со ензимски молекуларна тежина, мала количина минерали. Во студиите за животни, покажан е недостаток на апсорпција на цели (не-разделени) ензими и, како резултат на тоа, не се извршени класични фармакокинетички студии. Бидејќи терапевтската активност на препарати што содржат панкреасни ензими се реализира во луменот на гастроинтестиналниот тракт, апсорпцијата не е потребна за манифестација на нивните ефекти. Покрај тоа, во нивната хемиска структура, ензимите се протеини и, според тоа, кога поминуваат низ дигестивниот тракт, тие се подложени на протеолитичко расцепување сè додека не се апсорбираат во форма на пептиди и аминокиселини.

Фармакодинамика

Лек за дигестивен ензим, го компензира недостатокот на ензимите на панкреасот, има липолитички, протеолитички, амилолитички ефект.

По земањето на лекот, капсулата со желатин се раствора во желудникот под дејство на желудечен сок, а панетите со панкреатин, кои се отпорни на желудочна киселина, лесно се мешаат со содржината на желудникот и, заедно со варената храна, влегуваат во тенкото црево. Тука, пелетите ја губат мемпорната мембрана отпорна на киселина, се распаѓаат и ослободуваат активни ензими во цревниот лумен, кои придонесуваат за активно варење на компонентите на храна.

Липазата го промовира расипувањето на мастите во глицерол со хидролизирање на етерските врски на позициите 1 и 3 на триглицериди на масни киселини.

Алфа-амилаза ги хидролизира гликозните алфа-1,4-гликозидни полимери. Тоа се распаѓа главно во екстрацелуларни полисахариди (скроб, гликоген и некои други јаглени хидрати) и практично не учествува во хидролиза на растителни влакна. Скробот и пектините се распаѓаат во едноставни шеќери - сахароза и малтоза.

Протеолитички ензими - трипсин, химотрипсин и еластаза - ги разложуваат протеините во аминокиселини. Покрај тоа, трипсин, уништувајќи го факторот на ослободување на холецистокинин, по принцип на повратна информација го инхибира секреција на панкреасот стимулиран од храна, со што се намалува товарот на овој орган и со тоа се обезбедува аналгетски ефект при акутен панкреатитис. Трипсин, во интеракција со RAP-2 рецепторите на ентероцитите, е важен фактор што ја регулира подвижноста на тенкото црево.

Лекот ја подобрува функционалната состојба на гастроинтестиналниот тракт, ги нормализира процесите на варење.

За разлика од таблетите панкреатин, микрогрануларната форма на панкреатин обезбедува брз премин на лекот во дуоденумот од желудникот, максималната ензимска активност на лекот во тенкото црево се забележува 30-45 минути по орална администрација.

Во долните делови на тенкото црево, нагло се намалува активноста на ензимите на панкреатин, бидејќи се движат во гастроинтестиналниот тракт, тие се деактивирани и делумно деградирани, остатоците од лекот се излачуваат од цревата, заедно со производи за варење.

Дозирање и администрација

Дозите на лекот се избираат индивидуално. Дозата на лекот (во однос на липазата) зависи од возраста и степенот на недостаток на ензими. Исто така, земете ја во предвид релативната содржина на ензимите кои хидролизираат протеини и јаглехидрати, во зависност од составот на исхраната и сродните болести.

Возрасните го земаат лекот додека јадат. Капсулите се проголтаат цели, без кршење или џвакање, со многу вода. Не користете алкална минерална вода за миење. Ако единечна доза е повеќе од една капсула, треба да земете околу половина или една третина од препорачаната единечна доза пред јадење, а остатокот со оброци.

За да се земе лек, возрасните со потешкотии при голтање, а децата треба да ја отворат капсулата и да додаваат пелети на храна која не бара џвакање (каша, јаболка, јогурт, итн.). Подготвената смеса треба да се земе веднаш. Мелење или џвакање на пелети доведува до нарушување на нивната мембрана отпорна на киселина, ослободените ензими на панкреасот брзо ја губат активност и, покрај тоа, можат да предизвикаат иритација на мукозната мембрана на устата и на хранопроводот.

Цистична фиброза. Првичната пресметана доза за деца под 4 години е 1000 ПИСКИ липаза по килограм телесна тежина при секое хранење, за деца над 4 години - 500 ПИЕКИ липаза на килограм на секој оброк. Дозата треба да се избере индивидуално, во зависност од тежината на болеста, тежината на стеатореа и хранлив статус. Дозата за одржување кај повеќето пациенти не треба да надминува 10,000 единици липаза на килограм телесна тежина на ден.

Дневната доза може да се подели во неколку дози во интервали од 1-2 часа.

Бидејќи е тешко да се подели содржината на капсулата во неколку дози, се препорачува третман со MIKRAZIM® 10000 UNIT да се започне кај деца со телесна тежина од најмалку 10 кг, а третманот со MIKRAZIM® 25000 UNIT се препорачува да се започне кај деца со телесна тежина од најмалку 25 кг.

Други видови на егзокрина инсуфициенција на панкреасот. Кај супституциона терапија кај пациенти со хроничен панкреатитис, дозите на ензимите се избираат индивидуално во зависност од степенот на егзокрина инсуфициенција, како и индивидуалните навики на јадење на пациентот.

Со значителна содржина (повеќе од 15 грама на ден) маснотии во измет, како и во присуство на дијареја и губење на тежината, кога диетата не дава значителен ефект, се препишуваат 25.000 единици липаза (содржината на една капсула на MICRASIM® 25,000 единици) со секој оброк. Доколку е потребно, и со добра подносливост на лекот, единечна доза се зголемува на 30.000 - 35.000 (три капсули на MICRAZIM® 10000 UNIT или една капсула на MICRAZIM® 10000 UNIT и MICRAZIM® 25000 UNIT, соодветно).

Понатамошно зголемување на дозата, во повеќето случаи, не ги подобрува резултатите од третманот и бара преглед на дијагнозата, намалување на содржината на маснотии во исхраната.

Таблети Mikrazim: како да се земе возрасни со панкреатитис?

Микрозим (меѓународното не-комерцијално име е дигестивен ензим со широк спектар) е комбиниран препарат од лекови кој вклучува широк спектар на ензими кои се активни против сите хранливи материи. Се користи за нормализирање на дигестивните процеси и за подобрување на активноста на варењето на храната.

Поради фактот што главната синтеза на дигестивните ензими се јавува во клетките на панкреасот, нивната синтеза и екскреција се нарушени поради патолошки процеси.

Во такви случаи, прашањето е за назначување на специфичен третман со супституција. За такви цели е пропишана ензимска терапија.
Оваа дрога супстанција е достапна во форма на микросфери затворени во капсули со желатин. Капсулите, пак, според меѓународните стандарди за складирање и дистрибуција на лекови, се затворени во специјализирани метализирани плускавци. Токму ова пакување овозможува целосна заштита на капсулите од деструктивните фактори на животната средина. Плускавците се сместени во картонска кутија. Секоја кутија има одреден број на плускавци. Покрај тоа, секој пакет содржи упатства.

Активната супстанција на лекот е класичен панкреатин. Тој е претставен во форма на прав, екстракт од ензими на свинско панкреасот. Производот е претставен со следниве ензими:

• липаза, специфичен ензим одговорен за распаѓање на липидните компоненти,
• амилаза, ензим кој го промовира активното варење на полисахаридите,
• трипсин, одговорен за распаѓање на протеините.

На домашниот фармацевтски пазар, лекот е претставен во две дозирни форми:

1. Дозирање од 10 илјади единици на дејствување. Со содржина од 125 милиграми активна супстанција.
2. Micrasim со доза од 25000 содржи 312 милиграми прав панкреатин.

Лекот е произведен од познат фармацевтски производител - „АББА-РУС“. Името на лекот е поврзано со формата на ослободување на микросферата, а активната супстанција е ензимот.

Во производството на мулти-ензими со употреба на суровини од животинско потекло - ензимски екстракт од панкреасот на земјоделски животни, имено свињи.