Comboglizzen, најдете, купи

Трговско име на препаратот: Комбоглиз Пролонго

Интернационално некомерцијално име: Метформин (метформин) + Саксаглиптин (саксаглиптин)

Дозирна форма: Таблети обложени со филм

Активна супстанција: Метформин хидрохлорид + саксаглиптин

Фармакотерапевтска група: Хипогликемично средство за орална администрација (диспептидил пептидаза 4 инхибитор + бигуанид).

Фармаколошки својства:

Combogliz Prolong комбинира два хипогликемични лекови со комплементарни механизми на дејствување за подобрување на гликемиската контрола кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 (DM2): saxagliptin, диспептидил пептидаза 4 инхибитор (DPP-4) и metformin, претставник на класата biguanide.

Како одговор на внесувањето храна, хормоните на инкретин, како што се глукагон-сличен пептид-1 (GLP-1) и инсулинотропен полипептид зависен од глукоза (HIP), се ослободуваат од тенкото црево во крвотокот. Овие хормони промовираат ослободување на инсулин од бета клетки на панкреасот, во зависност од концентрацијата на гликоза во крвта, но се деактивираат од страна на ензимот DPP-4 за неколку минути. GLP-1 исто така го намалува лачењето на глукагонот во панкреасните алфа-клетки, со што се намалува производството на гликоза на црниот дроб. Кај пациенти со дијабетес тип 2, концентрацијата на GLP-1 е намалена, но реакцијата на инсулин на GLP-1 останува. Саксаглиптин, како конкурентен инхибитор на DPP-4, ја намалува инактивацијата на хормоните на инкретин, со што се зголемува нивната концентрација во крвотокот и доведува до намалување на гликозата на постот после јадење.

Метформин е хипогликемичен лек кој ја подобрува толеранцијата на гликоза кај пациенти со дијабетес тип 2, намалувајќи ги концентрациите на базалните и постпрандијалните гликози. Метформин го намалува производството на гликоза од страна на црниот дроб, ја намалува апсорпцијата на глукозата во цревата и ја зголемува чувствителноста на инсулин, ја зголемува периферната апсорпција и употребата на глукоза. За разлика од препаратите со сулфонилуреа, метформинот не предизвикува хипогликемија кај пациенти со дијабетес тип 2 или здрави луѓе (освен во посебни ситуации, видете ги поглавјата „Мерки на претпазливост“ и „Специјални упатства“) и хиперинсулинемија. За време на терапијата со метформин, секрецијата на инсулин останува непроменета, иако постените концентрации на инсулин и како одговор на оброците во текот на денот може да се намалат.

Индикации за употреба:

Тип 2 дијабетес мелитус во комбинација со диета и вежбање за подобрување на гликемиската контрола.

Контраиндикации:

- Зголемена индивидуална чувствителност на која било компонента на лекот,

- Сериозни реакции на хиперсензитивност (анафилакса или ангиоедем) на инхибиторите на ДПП-4,

- дијабетес мелитус тип 1 (употреба не е проучена),

- Употреба во комбинација со инсулин (не се изучува),

- Вродена нетолеранција на галактоза, недостаток на лактаза и малапсорпција на глукоза-галактоза,

- Возраст до 18 години (безбедноста и ефикасноста не се проучени),

- Бубрежна дисфункција (серумски креатинин ≥1,5 mg / dl за мажи, .4 1,4 mg / dl за жени или намален клиренс на креатинин), вклучително и оние предизвикани од акутна кардиоваскуларна инсуфициенција (шок), акутен миокарден инфаркт и септикемија,

- Акутни заболувања кај кои постои ризик од развој на бубрежна дисфункција: дехидрација (со повраќање, дијареја), треска, тешки заразни заболувања, состојби на хипоксија (шок, сепса, инфекции на бубрезите, бронхопулмонарни заболувања),

- Акутна или хронична метаболна ацидоза, вклучувајќи дијабетична кетоацидоза, со или без кома,

- Клинички изразени манифестации на акутни и хронични заболувања кои можат да доведат до развој на хипоксија на ткива (респираторна слабост, срцева слабост, акутен миокарден инфаркт),

- Сериозна операција и повреда (кога е индицирана инсулинска терапија),

- нарушена функција на црниот дроб,

- Хронично алкохолизам и акутно труење со етанол,

- млечна ацидоза (вклучително и историја),

- Период од најмалку 48 часа пред и во рок од 48 часа по спроведување на студии со радиоизотоп или рендген зраци со воведување на агенси за контраст што содржат јод,

- Усогласеност со хипокалорична диета (5% од пациентите кои примаат метформин со модифицирано ослободување и развиваат почесто отколку кај плацебо групата) биле дијареја и гадење / повраќање.

Следниве несакани ефекти се пријавени за време на пост-маркетинг употреба на саксаглиптин: акутен панкреатитис и реакции на хиперсензитивност, вклучувајќи анафилакса, ангиоедем, исип и уртикарија Невозможно е со сигурност да се процени зачестеноста на развојот на овие појави, бидејќи пораките беа примени спонтано од популација со непозната големина (видете во делот „Контраиндикации“ и „Посебни упатства“).

Апсолутен број лимфоцити

При употреба на саксаглиптин, забележано е просечно намалување на дозата на апсолутниот број лимфоцити. При анализирање на комбинираните податоци од пет 24-недела контролирани со плацебо, просечно намалување од приближно 100 и 120 клетки / μl од апсолутен број лимфоцити од првичниот просечен број од 2200 клетки / μl е забележано со употреба на саксаглиптин во доза од 5 мг и 10 мг, соодветно, со плацебо. Сличен ефект е забележан при земање на саксаглиптин во доза од 5 mg во почетната комбинација со метформин во споредба со монотерапија со метформин. Немаше никакви разлики помеѓу 2,5 mg саксаглиптин и плацебо. Процентот на пациенти кај кои бројот на лимфоцити бил ≤ 750 клетки / μl изнесува 0,5%, 1,5%, 1,4% и 0,4% во групите за третман на саксаглиптин во доза од 2,5 мг, во доза од 5 мг , во доза од 10 мг и плацебо, соодветно. Кај повеќето пациенти со повторна употреба на саксаглиптин не е забележан релапс, иако кај некои пациенти бројот на лимфоцити повторно се намалил со продолжување на терапијата со саксаглиптин, што довело до укинување на саксаглиптин. Намалувањето на бројот на лимфоцити не беше придружено со клинички манифестации.

Причините за намалувањето на бројот на лимфоцити за време на терапијата со саксаглиптин во однос на плацебо не се познати. Во случај на невообичаена или продолжена инфекција, неопходно е да се измери бројот на лимфоцити. Не е познат ефектот на саксаглиптин врз бројот на лимфоцити кај пациенти со абнормалности во бројот на лимфоцити (на пример, вирус на имунодефициенција на човекот).

Саксаглиптин немаше клинички значаен или последователен ефект врз броењето на тромбоцитите во шест дво-слепи, контролирани клинички испитувања за безбедност и ефикасност.

Концентрација на витамин Б12

Во контролирани клинички студии на метформин кои траеле 29 недели, приближно 7% од пациентите доживеале намалување на нивото на серумот пред нормалната концентрација на витамин Б12 во субнормални вредности без клинички манифестации. Сепак, таквото намалување многу ретко е придружено со развој на анемија и брзо се обновува по прекинување на метформин или дополнителен внес на витамин Б12.

Предозирање

Со продолжена употреба на лекот во дози до 80 пати поголема од препорачаната, не се опишани симптоми на интоксикација. Во случај на предозирање, треба да се користи симптоматска терапија. Саксаглиптин и неговиот главен метаболит се излачуваат со хемодијализа (стапка на екскреција: 23% од дозата за 4 часа).

Има случаи на предозирање со метформин, вклучително и земање на повеќе од 50 g. Хипогликемија се развила кај околу 10% од случаите, но нејзината каузална врска со метформин не е утврдена. Во 32% од случаите на предозирање со метформин, пациентите имале млечна ацидоза. Метформин се излачува за време на дијализата, додека дозволата достигнува 170 ml / мин.

Датум на истекување: 3 години

Услови на издавање од аптеки: Со рецепт.

Производител: Бристол Маерс Скибб, САД