Diabefarm - официјални упатства за употреба

Упатство
за медицинска употреба на дрога

Регистарски број:

Трговско име: Diabefarm

Меѓународно непрописно име: гликлазид

Дозирна форма: таблети

Состав:
1 таблета содржи
Активна супстанција: гликлазид 80 мг
Ексципиенси: лактоза монохидрат (млечен шеќер), повидон, стеарат од магнезиум.

Опис
Таблети од бела или бела боја со жолтеникава нијанса се рамно цилиндрични со шифер и ризик во форма на вкрстување.

Фармакотерапевтска група: хипогликемиски агенс за орална администрација на групата сулфонилуреа од втората генерација

АТКС код: A10VB09

Фармаколошко дејство
Фармакодинамика
Гликлазидот го стимулира лачењето на инсулин од страна на β-клетките на панкреасот, го засилува инсулин-секреторниот ефект на глукозата и ја зголемува чувствителноста на периферните ткива кон инсулин. Стимулира активност на интрацелуларни ензими - мускулен гликоген синтетаза. Го намалува временскиот период од моментот на јадење до почетокот на секрецијата на инсулин. Враќа раниот врв на секреција на инсулин (за разлика од другите деривати на сулфонилуреа, кои имаат ефект главно во текот на втората фаза на секреција). Го намалува постпрандијалното зголемување на гликозата во крвта.
Покрај тоа што влијае на метаболизмот на јаглени хидрати, ја подобрува микроциркулацијата: ја намалува адхезијата и агрегацијата на тромбоцитите, ја нормализира васкуларната пропустливост, го спречува развојот на микротроммбоза и атеросклероза и го обновува процесот на физиолошка париетална фибринолиза. Ја намалува чувствителноста на васкуларни рецептори на адреналин. Го забавува развојот на дијабетична ретинопатија во фаза на ипролиферативна фаза. Со дијабетична нефропатија со продолжена употреба, постои значително намалување на сериозноста на протеинурија. Тоа не доведува до зголемување на телесната тежина, затоа што има преовладувачки ефект врз раниот врв на секреција на инсулин и не предизвикува хиперинсулинемија, помага во намалување на телесната тежина кај дебелите пациенти со соодветна диета. Има анти-атерогени својства, ја намалува концентрацијата на вкупниот холестерол во крвта.
Фармакокинетика
По орална администрација, брзо се апсорбира во гастроинтестиналниот тракт. Апсорпцијата е голема. По орална администрација од 80 мг, максималната концентрација во крвта (2,2-8 μg / ml) се постигнува по околу 4 часа, по администрација на 40 мг, максималната концентрација во крвта (2-3 μg / ml) се постигнува после 2-3 часа. со плазма протеини - 85-97%, волумен на дистрибуција - 0,35 л / кг. Концентрација на рамнотежа во крвта се постигнува по 2 дена. Се метаболизира во црниот дроб, со формирање на 8 метаболити.
Количината на главниот метаболит што се наоѓа во крвта е 2-3% од вкупната количина на земен лек, тој нема хипогликемичен ефект, но ја подобрува микроциркулацијата. Се излачува од бубрезите - 70% во форма на метаболити, помалку од 1% во непроменета форма, преку цревата - 12% во форма на метаболити.
Полуживотот е од 8 до 20 часа.

Индикации за употреба
Дијабетес мелитус тип 2 кај возрасни во комбинација со диетална терапија и умерена физичка активност со второто неефикасно.

Контраиндикации
Преосетливост на лекот, дијабетес мелитус тип 1, дијабетична кетоацидоза, дијабетична прекома, дијабетична кома, хиперосмоларна кома, тешка хепатална и / или бубрежна инсуфициенција, големи хируршки интервенции, екстензивни изгореници, повреди и други состојби за кои е потребна инсулинска терапија, интестинална опструкција, пареза стомак, состојби придружени со малапсорпција на храна, развој на хипогликемија (заразни болести), леукопенија, бременост, доење, деца ozrast до 18 години.

Со грижа (потребата за повнимателно следење и селекција на дози) е пропишана за фебрилен синдром, алкохолизам и болести на тироидната жлезда (со нарушена функција).

Употреба за време на бременост и лактација
Лекот е контраиндициран за време на бременоста и за време на хранењето.
Кога се јавува бременоста, лекот треба веднаш да се запре.

Дозирање и администрација
Дозата на лекот се поставува индивидуално, во зависност од возраста на пациентот, клиничките манифестации на болеста и нивото на постот гликоза во крвта и 2 часа после јадење. Првичната дневна доза е 80 мг, просечната дневна доза е 160 мг, а максималната дневна доза е 320 мг. Дијабефарм се зема орално 2 пати на ден (наутро и навечер) 30-60 минути пред јадење.

Несакан ефект
Хипогликемија (во случај на повреда на режимот на дозирање и несоодветна диета): главоболка, чувство на замор, глад, потење, силна слабост, агресивност, вознемиреност, раздразливост, намалена концентрација и одложена реакција, депресија, оштетување на видот, афазија, тремор, сензорни нарушувања, вртоглавица , губење на самоконтрола, делириум, конвулзии, хиперсомнија, губење на свеста, плитко дишење, брадикардија.
Алергиски реакции: чешање, уртикарија, макулопапуларен осип.
Од хемопоетските органи: анемија, тромбоцитопенија, леукопенија.
Од дигестивниот систем: диспепсија (гадење, дијареја, чувство на тежина во епигастриум), анорексија - сериозноста се намалува кога се зема со храна, нарушена функција на црниот дроб (холестатска жолтица, зголемена активност на „црниот дроб“ трансаминази).

Предозирање
Симптоми: хипогликемија е можна, до развој на хипогликемична кома.
Третман: ако пациентот е свесен, земете лесно сварливи јаглени хидрати (шеќер) внатре, со нарушување на свеста, 40% раствор на декстроза (гликоза) се администрира интравенски, 1-2 мг глукагон интрамускулно. По враќањето на свеста, на пациентот мора да му се даде храна богата со јаглехидрати со лесно сварливо јадење (за да се избегне повторниот развој на хипогликемија). Со едем на мозок, манитол и дексаметазон.

Интеракција со други лекови
Инхибитори на ензими кои ги конвертираат ангиотензин (каптоприл, еналаприл), блокатори на рецептор H2-хистамин (циметидин), антифунгални лекови (миконазол, флуконазол), нестероидни антиинфламаторни лекови (фенилбутазакулбуфобрат, индиго), инхибитори на хипогликемата (етионамид), салицилати, кумарински антикоагуланси, анаболни стероиди, бета-блокатори, циклофосфамид, хлорамфеникол, инхибитори на моноамин оксидаза, су fanilamidy продолжено дејство, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифилин, гванетидин, теофилин, лекови кои го блокираат тубуларна секреција, резерпин, бромокриптин, дисопирамид, пиридоксин, алопуринол, етанол и etanolsoderzhaschie препарати, како и други хипогликемични лекови (акарбоза, бигваниди, инсулин).
Слабее хипогликемично дејство на барбитурати на Diabefarma, глукокортикостероиди, симпатомиметици (епинефрин, клонидин, ритодрин, салбутамол, тербуталин), фенитоин, бавно блокатори на калциумови канали, инхибитори на карбон анхидраза, диазид диолезинат, диаетид диозинат, диатинат, диаезид, диоренат, диатинат, диатинат, диетинат , диазоксид, изонијазид, морфиум, глукагон, рифампицин, тироидни хормони, соли на литиум, во високи дози - никотинска киселина, хлорпромазин, естрогени и орални контрацептиви кои ги содржат.
При интеракција со етанол, можна е реакција слична на дисулфирам.
Дијабефармот го зголемува ризикот од вентрикуларна екстрасистола при земање на срцеви гликозиди.
Бета-блокаторите, клонидин, ресерпин, гванетидин можат да ги маскираат клиничките манифестации на хипогликемија.
Лековите кои ја инхибираат хематопоезата на коскената срцевина го зголемуваат ризикот од миелосупресија.

Специјални упатства
Третманот со дијабефарм се спроведува во комбинација со нискокалорична диета со малку јаглерод. Неопходно е редовно да се следи содржината на гликоза во крвта на празен стомак и после јадење.
Во случај на хируршки интервенции или со декомпензација на дијабетес, неопходно е да се разгледа можноста за употреба на инсулински препарати.
Неопходно е да се предупредат пациентите за зголемен ризик од хипогликемија во случај на земање етанол, нестероидни антиинфламаторни лекови, гладување. Во случај на етанол, исто така е можно да се развие синдром сличен на дисулфирам (болки во стомакот, гадење, повраќање, главоболка).
Неопходно е да се прилагоди дозата на лекот со физичко или емоционално пречекорување, промена во исхраната
Особено чувствителни на дејствување на хипогликемични лекови се постари лица, пациенти кои не добиваат балансирана диета, ослабени пациенти, пациенти кои страдаат од хипофизата-надбубрежна инсуфициенција.
На почетокот на третманот, при изборот на доза за пациенти склони кон развој на хипогликемија, не се препорачува да се вклучат во активности кои бараат зголемено внимание и брзина на психомоторни реакции.

Образец за издавање
Таблети од 80 мг
На 10 таблети во пакување со блистер лента од филм од поливинил хлорид и лакирана печатена алуминиумска фолија.
3 или 6 плускавци со упатства за употреба се сместени во пакување од картон.

Услови за складирање
Наведете B. На суво, темно место на температура не поголема од 25 ° C.
Да се ​​чува подалеку од дофатот на децата.

Рок на траење
2 години
Не користете по датумот на истекување.

Услови за одмор во аптека
Со рецепт.

Побарувањата треба да бидат упатени до производителот:
ФАРМАКОР ПРОДУКЦИЈА ДОО, Русија
Адреса за производство:
198216 година, Санкт Петербург, Ленински Проспект, ден.140, lit. F
Правна адреса:
194021 година, Санкт Петербург, 2-та Морински Проспект, 41, lit. А