Дијабеталонгзен, најдете, купете

Трговско име на препаратот: Дијабетено

Интернационално некомерцијално име: Гликлазид (гликлазид)

Дозирна форма: Модифицирани таблети за ослободување

Активна супстанција: Гликлазид (гликлазид)

Фармакотерапевтска група: Хипогликемичен агенс за орална администрација на групата сулфонилуреа од втората генерација.

Фармаколошки својства:

Орален хипогликемичен лек, дериват на сулфонилуреа од втората генерација.

Го стимулира лачењето на инсулин од панкреасот, го намалува нивото на гликоза во крвта, го засилува инсулин-секреторен ефект на глукоза и ја зголемува чувствителноста на периферните ткива кон инсулинот. После 2 години третман, повеќето пациенти не развиваат зависност од лекот (остануваат зголемено ниво на пострандијален инсулин и секреција на Ц-пептиди).

Го намалува временскиот интервал од моментот на јадење до почетокот на секрецијата на инсулин. Го враќа раниот врв на секреција на инсулин како одговор на внесот на гликоза (за разлика од другите деривати на сулфонилуреа, кои имаат ефект главно во текот на втората фаза на секреција). Исто така, ја подобрува и втората фаза на секреција на инсулин. Го намалува врвот на хипергликемија по јадење (ја намалува постпрандијална хипергликемија).

Гликлазидот ја зголемува чувствителноста на периферните ткива на инсулин (т.е., има изразен екстрапанкреативен ефект). Во мускулното ткиво, ефектот на инсулин врз внесувањето на глукоза, како резултат на подобрена чувствителност на ткиво на инсулин, е значително зголемен (до + 35%), бидејќи гликазидот ја стимулира активноста на мускулниот гликоген синтетаза.

Го намалува формирањето на гликоза во црниот дроб, нормализирајќи ги вредностите на гликозата на постот.

Покрај тоа што влијаат на метаболизмот на јаглени хидрати, гликлазидот ја подобрува микроциркулацијата. Лекот го намалува ризикот од тромбоза на малите крвни садови, влијае на два механизми кои можат да бидат вклучени во развојот на компликации кај дијабетес мелитус: делумно инхибиција на агрегација и адхезија на тромбоцити и намалување на концентрацијата на факторите за активирање на тромбоцитите (бета-тромбоглобулин, тромбоксан Б2), како и обновување на фибринолитик васкуларна ендотелска активност и зголемена активност на активирач на плазминоген ткиво.

Гликлазидот има антиоксидантни својства: го намалува нивото на липидните пероксиди во плазмата, ја зголемува активноста на црвените крвни клетки супероксид дисмутаза.

Поради карактеристиките на дозирната форма, дневната доза на таблети Diabetalong 30 mg обезбедува ефикасна терапевтска концентрација на гликлазид во крвната плазма за 24 часа.

По орална администрација, гликлазидот е целосно апсорбиран од дигестивниот тракт. Јадењето не влијае на апсорпцијата. Концентрацијата на активната супстанција во крвната плазма постепено се зголемува постепено, достигнува максимум и достигнува плато 6-12 часа по земањето на лекот. Индивидуалната варијабилност е релативно мала. Односот помеѓу дозата и концентрацијата на лекот во крвната плазма е линеарна зависност од времето.

Дистрибуција и метаболизам

Врската со плазма протеини е приближно 95%.

Се метаболизира во црниот дроб и се излачува главно од бубрезите. Нема активни метаболити во плазмата.

Екскреција од страна на бубрезите се врши главно во форма на метаболити, помалку од 1% од лекот се излачува непроменети.

Т1 / 2 е приближно 16 часа (од 12 до 20 часа).

Фармакокинетика во специјални клинички случаи

Кај постарите лица, не се забележани клинички значајни промени во фармакокинетичките параметри.

Индикации за употреба:

- дијабетес мелитус тип 2 во комбинација со диетална терапија со недоволна диета и вежби.

Контраиндикации:

- дијабетес тип 1

- дијабетична кетоацидоза, дијабетична прекома, дијабетична кома,

Тешка бубрежна и / или црниот дроб,

- возраст до 18 години

- период на доење (доење),

- конгенитална нетолеранција на лактоза, недостаток на лактаза или малапсорпција на глукоза-галактоза,

- Преосетливост на гликлазид или на некој од ексципиентите на лекот, на други деривати на сулфонилуреа, на сулфонамиди.

Не се препорачува употреба на лекот истовремено во комбинација со фенилбутазон или даназол.

Со претпазливост: старост, нередовна и / или неурамнотежена исхрана, тешки заболувања на кардиоваскуларниот систем (вклучително и корорнарна срцева болест, атеросклероза), хипотиреоидизам, надбубрежна или хипофизна инсуфициенција, хипопитуитаризам, ренална и / или црнодробна слабост, продолжена терапија со кортикостероиди и сл. алкохолизам, недостаток на глукоза-6-фосфат дехидрогеназа.

Бременост и доење

Нема искуство со гликлазид за време на бременоста. Податоците за употреба на други деривати на сулфонилуреа за време на бременоста се ограничени.

Во студиите за лабораториски животни, не се утврдени тератогени ефекти на гликлазид.

За да се намали ризикот од вродени малформации, неопходна е оптимална контрола (соодветна терапија) на дијабетес мелитус.

Не се користат орални хипогликемични лекови за време на бременоста. Лекот по избор за третман на дијабетес кај бремени жени е инсулин. Препорачливо е да се замени внесот на орални хипогликемични лекови со инсулинска терапија и во случај на планирана бременост и доколку се појави бременост при земање на лекот.

Имајќи го предвид недостатокот на податоци за внесот на гликлазид во мајчиното млеко и ризикот од развој на новородна хипогликемија, доењето е контраиндицирано за време на терапијата со лекови.

Користете за нарушена функција на црниот дроб

Со претпазливост при откажување на црниот дроб.

- тешка бубрежна и / или црниот дроб.

Користете за нарушена бубрежна функција

Кај пациенти со блага до умерена бубрежна инсуфициенција, лекот се препишува во истите дози како кај пациенти со нормална бубрежна функција. Во тешка бубрежна инсуфициенција, дијабеталонг е контраиндициран.

Употреба кај деца

Контраиндициран кај деца под 18 години.

Употреба кај постари пациенти

Кај пациенти кои претходно не биле примени на третман (вклучително и за лица постари од 65 години), почетната доза е 30 мг. Потоа, дозата се избира индивидуално додека не се постигне посакуваниот терапевтски ефект.

Интеракција со други лекови:

Гликлазид го подобрува ефектот на антикоагуланси (варфарин); може да биде потребно прилагодување на дозата на антикоагулансот.

Миконазол (со системска администрација и при употреба на гел на усната слузница) го зајакнува хипогликемичниот ефект на лекот (хипогликемија може да се развие до кома).

Фенилбутазон (системска администрација) го зајакнува хипогликемискиот ефект на лекот (се раселува поради плазма протеини и / или забавува екскреција од телото), неопходна е контрола на глукозата во крвта и прилагодување на дозата на гликлазид, како за време на администрацијата на фенилбутазон, така и по неговото повлекување.

Лековите кои содржат етанол и етанол ја зголемуваат хипогликемијата, инхибираат компензаторни реакции, можат да придонесат за развој на хипогликемична кома.

При земање други хипогликемични лекови (инсулин, акарбоза, бигуаниди), бета-блокатори, флуконазол, АКЕ инхибитори (каптоприл, еналаприл), блокатори на рецептор на хистамин H2 (циметидин), инхибитори на МАО, хипогликемични и сулфаниламиди и обележани ризик од хипогликемија.

Со истовремена употреба со даназол, се забележува дијабетичен ефект. Неопходно е да се контролира нивото на гликоза во крвта и да се прилагоди дозата на гликлазид, и за време на администрацијата на даназол и по неговото повлекување.

Хлорпромазин во високи дози (повеќе од 100 мг на ден) ја зголемува содржината на гликоза во крвта, со што се намалува секрецијата на инсулин. Неопходно е да се контролира гликозата во крвта и да се прилагоди дозата на гликлазид, и за време на администрација на хлорпромазин и по неговото повлекување.

GCS (системска, интраартикуларна, надворешна, ректална администрација) ја зголемуваат гликозата во крвта со можен развој на кетоацидоза (намалување на толеранцијата кон јаглехидратите). Неопходно е да се контролира гликозата во крвта и да се прилагоди дозата на гликлазид и за време на администрацијата на GCS и по нивното повлекување.

Ритодрин, салбутамол, тербуталин (iv) ја зголемуваат гликозата во крвта. Се препорачува контрола на гликоза во крвта и, доколку е потребно, пренесување на пациентот на инсулинска терапија.

Дозирање и администрација:

Лекот е наменет само за третман на возрасни.

Таблетите со дијабетес со модифицирано ослободување од 30 мг се зема орално 1 пат / ден за време на појадокот.

Кај пациенти кои претходно не биле примени на третман (вклучително и за лица постари од 65 години), почетната доза е 30 мг. Потоа, дозата се избира индивидуално додека не се постигне посакуваниот терапевтски ефект.

Изборот на доза мора да се изврши во согласност со нивото на гликоза во крвта по почетокот на третманот. Секоја последователна промена на дозата може да се преземе по најмалку два недели.

Дневната доза на лекот може да варира од 30 мг (1 таб.) До 90-120 мг (3-4 таб.). Дневната доза не треба да надминува 120 мг (4 таблети).

Дијабетелогот може да ги замени вообичаените таблети на гликлазид (80 мг) во дози од 1 до 4 таблети на ден.

Ако пропуштите една или повеќе дози на лекот, не можете да земете поголема доза во следната доза (следниот ден).

При замена на друг хипогликемичен лек со таблети Diabetalong® 30 mg, не е потребен преоден рок. Прво, мора да престанете да ја земате дневната доза на друг лек и само следниот ден започнете со земање на оваа дрога.

Ако пациентот претходно примил терапија со сулфонилуреа со подолг полуживот, тогаш потребно е внимателно следење (следење на гликоза во крвта) за 1-2 недели за да се избегне хипогликемија како последица на преостанатите ефекти од претходната терапија.

Дијабетелогот може да се користи во комбинација со бигуаниди, инхибитори на алфа глукозидаза или инсулин.

Кај пациенти со блага до умерена бубрежна инсуфициенција, лекот се препишува во истите дози како кај пациенти со нормална бубрежна функција. Во тешка бубрежна инсуфициенција, дијабеталонг е контраиндициран.

Кај пациенти со ризик од развој на хипогликемија (недоволно или неурамнотежена исхрана, тешки или слабо компензирани ендокрини нарушувања - хипофизата и надбубрежната инсуфициенција, хипотиреоидизам, откажување на глукокортикостероиди по продолжена и / или голема доза на администрација, тешки заболувања на кардиоваскуларниот систем / тешка корорнарна срцева болест, тешка каротидна артериосклероза, широко распространета атеросклероза /) се препорачува да се користи минималната доза (30 мг 1 пат / ден) на лекот Дијабеталонг.

Специјални упатства:

Третманот се спроведува само во комбинација со нискокалорична диета со малку јаглерод.

Неопходно е редовно да се следи нивото на гликоза во крвта на празен стомак и после јадење, особено во првите денови на третман со лекот.

Дијабетегот може да се препише само на пациенти кои примаат редовни оброци, што нужно вклучува појадок и обезбедува соодветно внесување јаглени хидрати.

При препишување на лекот, треба да се има предвид дека поради внесувањето на деривати на сулфонилуреа, може да се развие хипогликемија, а во некои случаи во тешка и продолжена форма, што бара хоспитализација и администрација на гликоза за неколку дена. Хипогликемијата често се развива со нискокалорична диета, по продолжено или енергично вежбање, после пиење алкохол или при земање на неколку хипогликемични лекови во исто време.

За да се избегне развој на хипогликемија, потребен е внимателен и индивидуален избор на дози, како и давање на пациентот целосни информации за предложениот третман.

Со физичко и емоционално преоптоварување, при промена на диетата, потребно е прилагодување на дозата на лекот Дијабеталонг.

Особено чувствителни на дејствување на хипогликемични лекови се постари лица, пациенти кои не добиваат балансирана диета, со општа ослабена состојба, пациенти со хипофизата-надбубрежна инсуфициенција.

Бета-блокаторите, клонидин, ресерпин, гванетидин можат да ги маскираат клиничките манифестации на хипогликемија.

Пациентите треба да бидат предупредени за зголемен ризик од хипогликемија кај случаи на етанол, НСАИЛ и гладување.

Во случај на етанол (алкохол), исто така е можно да се развие синдром сличен на дисулфирам (абдоминална болка, гадење, повраќање, главоболка).

Големи хируршки интервенции и повреди, екстензивни изгореници, заразни болести со фебрилен синдром може да бараат укинување на оралните хипогликемични лекови и назначување на инсулинска терапија.

Развој на секундарна резистенција на лекот е можен (мора да се разликува од примарниот, во кој лекот не го дава очекуваниот клинички ефект на првото закажување).

Наспроти позадината на терапијата со лекот Дијабеталонг, пациентот мора да се откаже од употреба на алкохол и / или лекови кои содржат етанол и прехранбени производи.

За време на третманот со Дијабеталонг, пациентот треба редовно да ги одредува нивото на гликоза и гликозилиран хемоглобин во крвта и содржината на гликоза во урината.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола

За време на периодот на третман, мора да се внимава при возење возила и вклучување во други потенцијално опасни активности за кои е потребна зголемена концентрација на внимание и брзина на психомоторни реакции.

Несакани ефекти:

Хипогликемија (во кршење на режимот на дозирање и несоодветна диета): главоболка, зголемен замор, глад, зголемено потење, силна слабост, палпитации, аритмија, зголемен крвен притисок, дремливост, несоница, агитација, агресивност, вознемиреност, раздразливост, нарушено внимание, неможност фокус и одложена реакција, депресија, нарушен вид, афазија, тремор, пареза, сензорни нарушувања, вртоглавица, чувство на беспомошност, губење на самоконтрола, делириум, конвулзии, површни е дишење, брадикардија, губење на свеста, кома.

Од дигестивниот систем: гадење, повраќање, дијареја, болки во стомакот, запек (сериозноста на овие симптоми се намалува кога се зема со храна), ретко - нарушена функција на црниот дроб (хепатитис, зголемена активност на хепатални трансаминази, алкална фосфатаза, холестатична жолтица - бара повлекување на лекови).

Од хемопоетските органи: инхибиција на хематопоеза на коскената срцевина (анемија, тромбоцитопенија, леукопенија, гранулоцитопенија).

Алергиски реакции: пруритус, уртикарија, осип на кожата, вклучително и макулопапуларна и булозна), еритема.

Друго: оштетување на видот.

Вообичаени несакани ефекти на дериватите на сулфонилуреа: еритропенија, агранулоцитоза, хемолитичка анемија, панцитопенија, алергиски васкулитис, загрозување на животниот црниот дроб.

Предозирање

Симптоми: хипогликемија, нарушена свест, хипогликемична кома.

Третман: ако пациентот е свесен, земете шеќер внатре.

Можеби развој на тешки хипогликемични состојби, придружени со кома, конвулзии или други невролошки нарушувања. Доколку се појават вакви симптоми, неопходна е итна медицинска помош и итна хоспитализација.

Ако се сомнева или дијагностицира хипогликемична кома, пациентот брзо се инјектира со 50 ml раствор на декстроза (гликоза) од 40%. Потоа, 5% раствор на декстроза (гликоза) се инјектира интравенозно за да се одржи потребното ниво на гликоза во крвта.

По обновување на свеста, неопходно е да му се даде на пациентот храна богата со лесно сварливи јаглени хидрати (за да се избегне повторниот развој на хипогликемија). Внимателно следење на нивото на гликоза во крвта и следење на пациентот треба да се спроведе најмалку 48 последователни часови. По овој временски период, во зависност од состојбата на пациентот, лекарот што присуствува одлучува за потребата од понатамошно следење.

Дијализата е неефикасна поради изразеното врзување на гликлазид со плазма протеините.

Датум на истекување: 3 години

Услови на издавање од аптеки: Со рецепт.

Производител: СИНТЕЗА, ОЈС (Русија)