Flemoklav Solutab 125 31, 25 mg за деца - упатства за употреба

Детски Flemoklav Solutab 125 + 31,25 mg - лек од групата на пеницилини со широк спектар на дејствување. Комбинираната подготовка на амоксицилин и клавуланска киселина, инхибитор на бета-лактамаза.

Една таблета 125 + 31,25 мг содржи:

Активна состојка: амоксицилин трихидрат (што одговара на амоксицилин база) - 145,7 мг (125 мг), калиум клавуланат (што одговара на клавуланска киселина) - 37,2 мг (31,25 мг).
Ексципиенси: микрокристална целулоза - 81,8 мг, кросповидон - 25,0 мг, ванилин - 0,25 мг, арома на кајсија - 2,25 мг, сахарин - 2,25 мг, магнезиум стеарат - 1,25 мг.

Таблетите се издолжени од бело до жолто со кафеави точки без ризици и означени се „421“ - за доза од 125 мг + 31,25 мг.

Дистрибуција

Околу 25% од клавуланска киселина и 18% од плазма амоксицилин се поврзани со плазма протеини. Обемот на дистрибуција на амоксицилин е 0,3 - 0,4 л / кг, а обемот на дистрибуција на клавуланска киселина е 0,2 л / кг.

По интравенска администрација, амоксицилин и клавуланска киселина се наоѓаат во жолчниот меур, абдоминалната празнина, кожата, масното и мускулното ткиво, во синовијалните и перитонеалните течности, како и во жолчката. Амоксицилин се наоѓа во мајчиното млеко.

Амоксицилин и клавуланска киселина ја преминуваат плацентарната бариера.

Биотрансформација

Амоксицилин делумно се излачува заедно со урина во неактивна форма на пеницилоидна киселина, во износ од 10-25% од почетната доза. Клавуланска киселина се метаболизира во црниот дроб и бубрезите (се излачува во урина и измет), како и во форма на јаглерод диоксид со издишен воздух.

Полуживотот на амоксицилин и клавуланска киселина од серум на крв кај пациенти со нормална бубрежна функција е приближно 1 час (0,9-1,2 часа), кај пациенти со клиренс на креатинин во рок од 10-30 ml / мин е 6 часа, а во случај на анурија варира помеѓу 10 и 15 часа. Лекот се излачува за време на хемодијализа.

Околу 60-70% од амоксицилин и 40-65% од клавуланска киселина се излачуваат непроменети со урина во текот на првите 6 часа.

Индикации за употреба

Комбинацијата на амоксицилин со клавуланска киселина е индицирана за третман на бактериски инфекции на следниве локации предизвикани од микроорганизми чувствителни на комбинацијата на амоксицилин со клавуланска киселина:

Инфекции на горниот респираторен тракт (вклучително и инфекции на ЕНТ), како што се рекурентен тонзилитис, синузитис, отитис медиа, најчесто предизвикани од Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
Инфекции на долниот респираторен тракт, како што се егзацербации на хроничен бронхитис, лобарна пневмонија и бронхопневмонија, најчесто предизвикани од Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.
Инфекции на урогениталниот тракт, како што се циститис, уретритис, пиелонефритис, женски генитални инфекции, обично предизвикани од видови на семејството Enterobacteriaceae (главно Escherichia coli), Staphylococcus saprofyticus и видови од родот Enterococcus, како и гонореја предизвикана од Neisseria gonorrhoeae.
Инфекции на кожата и меките ткива, обично предизвикани од Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видови од родот Bacteroides.
Инфекции на коски и зглобови, на пример, остеомиелитис, обично предизвикани од Staphylococcus aureus, доколку е потребно, можна е продолжена терапија.
Одонтогени инфекции, на пример, периодонтитис, odontogenic максиларен синузитис, тешки стоматолошки апсцеси со ширење на целулитис.

Други мешани инфекции (на пример, септички абортус, постпартална сепса, интра-абдоминална сепса) како дел од чекор-терапија.

Инфекции предизвикани од микроорганизми чувствителни на амоксицилин може да се третираат со Флемоклав Солутаб, бидејќи амоксицилин е една од неговите активни состојки. Флемоклав Солутаб е индициран и за третман на мешани инфекции предизвикани од микроорганизми чувствителни на амоксицилин, како и микроорганизми кои произведуваат бета-лактамаза, чувствителни на комбинацијата на амоксицилин со клавуланска киселина.

Чувствителноста на бактериите кон комбинацијата на амоксицилин со клавуланска киселина варира во зависност од регионот и со текот на времето. Кога е можно, треба да бидат земени предвид локалните податоци за чувствителност. Доколку е потребно, микробиолошките примероци треба да се соберат и анализираат за бактериолошка чувствителност.

Контраиндикации

Таблети Flemoklav Solutab 125 + 31,25 mg ги имаат следниве контраиндикации:

Преосетливост на амоксицилин, клавуланска киселина и други компоненти на лекот, како и на други бета-лактамски антибиотици (пеницилини и цефалоспорини) во анамнезата,
Историја на жолтица или слабост на црниот дроб поради амоксицилин / клавуланска киселина,
Детска возраст до 1 година или телесна тежина до 10 кг (поради неможноста за дозирање на дозирната форма кај оваа категорија на пациенти).

Со голема претпазливост, лекот во следниве случаи:

Тешка откажување на црниот дроб,
заболувања на гастроинтестиналниот тракт (вклучително и историја на колитис поврзан со употреба на пеницилини),
хронична бубрежна инсуфициенција.

Дозирање и администрација

Таблети Flemoklav Solutab 125 + 31,25 mg се зема орално. Кај деца под 6-годишна возраст, подобро е да се користи лекот во растворена форма.

Режимот на дозирање се поставува индивидуално во зависност од возраста, телесната тежина, функцијата на бубрезите на пациентот, како и од тежината на инфекцијата. За да се намалат потенцијалните можни гастроинтестинални нарушувања и да се оптимизира апсорпцијата, лекот треба да се зема на почетокот на оброкот. Таблетата се проголта целата, се мие со чаша вода или се раствора во половина чаша вода (најмалку 30 ml), темелно мешајќи пред употреба. Минималниот тек на антибиотска терапија е 5 дена.

Третманот не треба да трае повеќе од 14 дена без преглед на клиничката состојба. Доколку е потребно, можно е да се спроведе чекор-терапија (прва парентерална администрација на амоксицилин + клавуланска киселина, проследена со орална администрација).

Возрасни и деца над 12 години со телесна тежина ≥ 40 кг лекот се препишува на 500 mg / 125 mg 3 пати на ден.

Максималната дневна доза не треба да надминува 2400 mg / 600 mg на ден.

Деца на возраст од 1 година до 12 години со телесна тежина од 10 до 40 кг режимот на дозирање се поставува индивидуално врз основа на клиничката состојба и сериозноста на инфекцијата.

Препорачаната дневна доза е од 20 mg / 5 mg / kg на ден до 60 mg / 15 mg / kg на ден и е поделена на 2 до 3 дози.

Клиничките податоци за употреба на амоксицилин / клавуланска киселина во однос 4: 1 во дози> 40 mg / 10 mg / kg на ден кај деца под две години не се. Максималната дневна доза за деца е 60 мг / 15 мг / кг на ден.

За третман на инфекции на кожата и меките ткива се препорачуваат ниски дози на лекот, како и повторливи тонзилитис, високи дози на лекот се препорачуваат за третман на болести како што се отитис медиа, синузитис, инфекции на долниот респираторен тракт и инфекции на уринарниот тракт на коските и зглобовите. Нема доволно клинички податоци за да се препорача употреба на лекот во доза поголема од 40 мг / 10 мг / кг / ден во 3 поделени дози (сооднос 4: 1) кај деца под 2 години.

Приближна доза шема на дозирање кај педијатриски пациенти е прикажана во табелата подолу:

Општи информации

Инструкциите прикачени на секој пакет на Flemoklav Solyutab 875/125 информираат дека е произведен од холандска компанија позната на рускиот фармацевтски пазар и наречена Astellas Pharma Europe B.V.

Лекот е антибиотик со најширок можен спектар на дејствување. Достапно е во картонска амбалажа. Секое пакување содржи само 2 плускавци. Во секоја од нив 7 таблети се пакуваат во херметички ќелии. Тие се прилично големи во големина, триаголник, конвексен, немаат ризици за поделба (тоа е, не е предвидено нивно поделување на делови за време на употреба). Имаат лого на компанијата и броевите „424“. Ова знаење ќе ви помогне да разликувате природен производ од лажен.

Бојата на холандските таблети треба да биде или бела или жолто-крема со кафеави дамки. Нивниот вкус е доста специфичен, како што е објавено од сите испитаници во нивните прегледи. За целосна јасност на сликата, ви претставуваме неколку фотографии од Флемоклав Солјутаб 875/125. Упатството пропишува таблети или да се проголта, да се измие со вода или да се раствора во вода (100-150 ml) и да се пие во форма на примената суспензија, бидејќи препаратот спаѓа во категоријата лековити дисперзивни лекови.

Дозволете ни да објасниме што значи овој медицински термин. Дисперзивни таблети се лекови кои не треба да се проголтаат со вода. Тие можат да се растворат во усната шуплина, а исто така можат да се растворат во вода и да направат лекот да изгледа како суспензија. Овој вид пилули е наменет за пациенти со дисфагија (имаат проблеми со голтање), како и за сите кои се поудобни со оваа форма на лекови.

Затоа, вкусот на таков лек е од големо значење. Флемоклав Солјутаб се произведува во два вида. Да бидеме попрецизни, со вкусови на лимон и портокал. Ако вкусот на таблетите воопшто не ви одговара и предизвикува повраќање при употреба во форма на суспензија, дозволено е да додадете мед или шеќер во растворот за вкус. Исто така, дозволено е да го земате овој лек со кој било производ што ви се допаѓа (на пример, со овошје изматено во блендер).

Можете да го купите лекот во која било аптека. Тој е ослободен само на рецепт. При купување на дрога, посебно внимание треба да се посвети на броевите по името на лекот и секогаш да се наведува на пакетот. Факт е дека холандската компанија „Флемоклав Соyутаб“ произведува во неколку форми.

Значи, постојат таблети на оваа дрога со дози на амоксицилин и помагаат да се уништат бактериите на клавуланска киселина во следниве пропорции: 500/125, 250 / 62.5 и 125 / 31.25. Сите тие имаат исти лековити својства. Но, ако се купи пакет со помала концентрација на главните терапевтски компоненти, лекарот мора да ја прилагоди дозата на лекот.

Лек со концентрација на основни супстанции од 875/125 чини од 380 до 490 рубли, што зависи од маргините на аптеките предизвикани од транспортот и другите трошоци.

Хемиски состав

Инструкциите до Флемоклав Солутаб 875/125 укажуваат дека во препаратот има само две главни супстанции кои дејствуваат против бактерии:

Амоксицилин. Секоја пилула содржи 875 мг.
Клавуланска киселина: 125 mg во апчиња.

Броевите на пакувањето „875“ и „125“ ја означуваат точно содржината на овие супстанции во препаратот. Покрај тоа, секоја таблета содржи:

ванилин (1 мг),
магнезиум стеарат (5 мг),
сахарин (9 мг),
кросповидон (100 мг)
микропорозна целулоза 327 мг,
вкус на кајсија.

Упатството за Flemoklav Solyutab 875/125 не дава опис на секоја компонента. Ние го пополнуваме овој јаз, така што пациентите имаат идеја за тоа што влегува во нивното тело со секоја таблета од лекот.

Амоксицилин

Ова е антибиотик од групата пеницилин. Припаѓа на третата подгрупа, наречена аминопеницилини и е комплексно соединение, вклучувајќи, покрај синтетички пеницилини, супстанции како што се тикарцилин и карбеницилин. Ова го објаснува невообичаено широкиот спектар на микроорганизми со кои тој е во состојба да се бори.

Принципот на нивното дејствување е да ги уништат theидовите на бактериите со блокирање на синтезата на нивната главна компонента - пептидогликан.

Според упатствата до „Флемоклав Солјутаб“ 875/125, во составот на таблети, амоксицилин зазема водечка позиција. Треба да се има предвид дека иако оваа супстанца е многу активна против патогени микроорганизми и е безопасна за повеќето луѓе, може да предизвика алергиски реакции кај некои пациенти: осип, ларингеален едем, треска до 38 ° C, болки во стомакот, дигестивен вознемирен, дури и опасен не само за здравјето, туку и за животниот анафилактичен шок. Во ретки случаи, пациентите доживуваат повраќање, лупење, вртоглавица.

Исто така, треба да се напомене дека таков силен антибиотик како амоксицилин, со продолжена употреба, може да ги уништи не само патогените бактерии, туку и корисни оние кои ги населуваат мукозните мембрани. Ова го нарушува нормалниот избалансиран состав на микрофлора, обезбедувајќи им на ткивата исполнување на нивните функции. Ова може да предизвика појава на дисбиоза, а кај жените дополнително појава на болести како што се баквиноза и вагинална кандидијаза.

Клавуланска киселина

Како што ни кажува упатството „Флемоклава Солутаб“ 875/125, во составот на лекот околу 1/5 дел е клавуланска киселина. Оваа супстанца е инхибитор на ензимите бета-лактамаза. Тие се произведуваат од многу бактерии со цел да се обезбеди отпорност на антибиотици. Со инхибиција на активноста на овие ензими, клавуланска киселина ја намалува отпорноста на микробите и ја засилува антимикробната функција на антибиотиците. Покрај тоа, оваа компонента е во состојба да уништи некои видови бактерии: стрептококи, кламидија, стафилококи, генококи, легионела. Кога се спарени, клавуланска киселина и амоксицилин се активни против бактерии, како што се:

стрептококи (виридијани, пиогени, антраци, пневмонија),
стафилококи (aureus, епидермидис),
ентерококи,
коринебактерии,
клостридиуми
пептококи,
пептострептокок,
Шигела
Бордетела
Гарденрела,
Клебсиела
салмонела
Ешерихија
протеизи
Хеликобактер пилори.

Оваа информација е претставена во упатството „Флемоклава Солјутаб“ 875/125. Сепак, не е индицирано дека дејствувајќи заедно, амоксицилин и клавуланска киселина што се користи со него ја активираат интрацелуларната бактерицидна активност на леукоцитите, ја стимулираат нивната хемотакса (движење кон изворот на лезијата) и лепење на леукоцити (адхезија на клетки). Сето ова во голема мера го подобрува ефектот на лекот. Особено овие корисни својства се манифестираат во третманот на респираторни инфекции предизвикани од бактерија пневмокок.

Дополнителни супстанции во составот на лекот

Кросповидон. Оваа супстанца во Русија се нарекува повидон. Припаѓа на групата ентеросорбиенти. Неговите својства се комплексни. Тоа е, повидон активно ги врзува токсините: и двајцата кои доаѓаат однадвор, и се формираат за време на различни реакции во самото тело. Не влегува во крвта, работи само во дигестивниот тракт. Во исто време, не ги нарушува мукозните мембрани, не се акумулира во клетките;

Повидон беше воведен во таблетите Флемоклава Солутаб за да се апсорбираат токсините излачувани од патогени бактерии, како и да се отстранат другите штетни материи од метаболички реакции, а со тоа да се подобри и лековитиот ефект на главните состојки на лекот.

Сепак, во некои случаи, повидон ја намалува апсорпцијата на лекови. За да не се случи ова кога се зема лекот за кој станува збор, неговата квантитативна содржина е точно потврдена во него. Повидон нема контраиндикации, но во ретки случаи може да предизвика гадење и повраќање.

Микропорна целулоза. Според упатствата за Flemoklav Solutab 875/125, оваа супстанца во таблети е скоро три пати поголема од кросповидон. Микропорна целулоза е полисахарид, не се апсорбира, не се вари, не предизвикува алергиски реакции. Еднаш кога е во дигестивниот тракт, тој, како сунѓер, апсорбира патогени организми, односно дејствува како сорбент.

Магнезиум стеарат. Се користи како филер и поранешен.

Останатите компоненти на лекот им даваат на таблетите нивната вкусност.

Областа на примена

Како што е опишано во упатството, лекот „Флемоклав Солутаб“ 875/125 е ефикасен кај следниве болести:

респираторни инфекции (пневмонија, бронхитис, апсцес на белите дробови),
заболувања на органите на ENT (отитис медиа, фарингитис, синузитис, тонзилитис),
инфекции на кожата (еризипели, дерматози, импетиго, инфекции на рани, флегмон, апсцеси),
остеомиелитис
инфекции на уринарните и репродуктивните системи (циститис, пиелитис, цервицитис, пиелонефритис, салпингитис, простатитис, уретритис),
некои сексуално преносливи болести (гонореја, благ шанкр),
компликации во акушерство и операција (постпартална сепса, инфекција по операција, септички абортус).

Фармакокинетика

Во описот на лекот „Флемоклав Солутаб“ 875/125, во упатството се вели дека, еднаш во стомакот, клавуланска киселина и главниот лек на овој лек брзо навлезат во крвта. Во овој случај, максималната концентрација на плазма за амоксицилин е 1,5 часа (12 μg / ml). Неговата апсорпција е 90% (кога се зема орално). Околу 20% од таквата супстанција се врзува за протеините присутни во крвната плазма.

Експериментално било утврдено дека полуживотот на супстанцијата, како што е амоксицилин, е 1,1 час. Се излачува од бубрезите во речиси непроменета форма, а приближно 80% се отстранува од телото во рок од 6 (максимум 6,5) часа по пијалокот на таблетата.

За клавуланска киселина, времето да се достигне максималната (3 μg / ml) концентрација на плазма е 1 час. Околу 60% се апсорбира во стомакот, а околу 22% се врзува за плазма протеините. Во човечкото тело, оваа супстанција се метаболизира со реакции на хидролиза и декарбоксилација. Тоа е, веќе е прикажано во модифицирана форма. Покрај тоа, во првите 6-6,5 часа, околу 50% се отстранува од телото.

Дозирање и правила на администрација

Размислете како да го земете „Флемоклав Солутаб“ 875/125. Упатствата за дозирање и методите на администрација го означуваат следново:

За деца од 12 години, дозволено е да ја земате лекот 1 таблета наутро и 1 таблета во вечерните часови. Колку време не е толку важно да се направи ова. Главната работа е да поминат најмалку 12 часа помеѓу приемите. Во прегледите, повеќето пациенти укажуваат дека го земале лекот во 8 часот наутро и во 8 часот навечер.
Децата кои имаат помалку од 12 години, но тежат 40 кг или повеќе, исто така можат да земаат таблети со содржина на амоксицилин од 875 мг (Flemoclav Solutab 875/125). Упатството пропишува давање на овие деца исто така 2 таблети на ден: 250 мг за деца под 2 години, 500 мг за сите други. На децата треба да им се даде лек во форма на сируп или слатка суспензија.

Возрасните треба да ја земаат лекот на ист начин како децата над 12 години, односно таблета наутро и навечер.

Земањето на лекот со храна не влијае на апсорпцијата на активните супстанции. Сепак, многу пациенти забележуваат дека лекот подобро го перцепира телото ако го земате веднаш пред оброкот.

Времетраењето на третманот го одредува лекарот, врз основа на сериозноста на болеста. Во повеќето случаи, курсот не надминува 14 дена, но во посебни околности може да биде подолг.

За луѓе кои страдаат од откажување на бубрезите од кој било степен, дозата на Флемоклав Солутаб 875/125 може да се прилагоди. Упатството за употреба наведува ако пациентот има т.н. стапка на филтрација на гломеруларно ниво од повеќе од 30 ml / мин, само тогаш му се препишуваат дози и фреквенција на администрација на заедничка основа. Со други зборови, 1 таблета наутро и навечер.

Ако стапката на филтрација е помала од 30 ml / min, излачувањето на бубрезите на клавуланска киселина и амоксицилин е побавно. Затоа, пациентот е намалена доза на лекот (пропишано "Flemoklav Solutab" со содржина на амоксицилин 500 mg или може да се користи со 250 mg). Покрај тоа, ако стапката на филтрација е помала од 30, но надминува 10 мг во минута, лекот се зема 2 пати на ден, а ако е помалку од 10 мг / мин - 1 пат на ден.

Ако пациентот има бубрежна слабост, лекот се пропишува само доколку е можно постојано да ја следи функцијата на црниот дроб.

За оние пациенти кои се подложени на хемодијализа, Флемоклав Солутаб не е контраиндициран. На таквите луѓе им се препишува лек со содржина на амоксицилин не повеќе од 500 мг. Оралните таблети се земаат два пати на ден (пред и по постапката), или 1 пат на ден. Тоа зависи од состојбата на пациентот.

Несакани реакции

Несаканите реакции што можат да се појават на секоја компонента вклучени во Флемоклав Солутаб 875/125 се веќе наведени погоре. Во упатствата за употреба на лекот, се известува дека, генерално, супстанциите вклучени во овој лек можат да предизвикаат следниве непожелни реакции:

Од дигестивниот систем:

гадење
дисбактериоза, манифестирана со дијареја,
повраќање
хеморагичен колитис,
ентероколитис
хепатитис
гастритис
холестатска жолтица.

Од органите одговорни за формирање на крв:

тромбоцитоза
леукопенија
хемолитичка анемија
тромбоцитопенија
гранулоцитоза,
еозинофилија.

главоболки
грчеви
вртоглавица
необјаснета вознемиреност
отежнато заспивање.

хематурија
кандидијаза
кристалурија
интерстицијален нефритис.

За некои пациенти, информациите презентирани во упатствата за Флемоклав Солутаб 875/125 предизвикуваат значителна загриженост. Коментарите на лекарите за лекот исто така коментираат за преголем список на несакани реакции на оваа дрога. Додаваме дека неговата употреба кај многу возрасни и деца може да предизвика голем број на алергиски манифестации:

осип на кожата
Синдром Стивенс-nsонсон
ексудативна еритема,
акутна егзантематозна пустулоза,
алергиски васкулитис,
оток
ексфолијативен дерматитис,
анафилактичен шок.

Интеракција со други лекови

Не со сите лекови може да се користат, според упатствата, „Флемоклав Соyутаб“. Во прегледите, пациентите забележуваат дека лекарите не ги предупредувале секогаш за ова, како резултат на што имало непожелни реакции на организмот:

Сулфаниламидите, линкозамидите, макролидите, тетрациклините создаваат антагонистички ефект.
Глукозамин, антациди, лаксативи ја намалуваат апсорпцијата, а аскорбинската киселина ја зголемува.
Диуретиците ја зголемуваат количината на амоксицилин во лимфата.
Лекот ја намалува ефикасноста на оралната контрацепција.

Препаратот Flemoklav Solutab 875/125 има многу аналози кои имаат слично антибактериско дејство. Меѓу нив се:

Тие се достапни со различна квантитативна содржина на главните компоненти. Затоа, дозата и методите на администрација може да се разликуваат од оние пропишани за Flemoklava Solutab. За третман со аналози да биде ефективен, неопходно е можноста за нивна употреба да ја утврди присутните лекар. Тој мора да препише доза.

Flemoklav Solyutab 875/125: упатства, прегледи на лекари и пациенти

Во принцип, таков лек заслужува внимание и доверба. Лекарите и специјалистите со тесен профил го пропишуваат многу често, бидејќи во повеќето случаи ефектот на терапијата е предвидливо висок. Со помош на таков лек, можно е да се излечат пациенти од многу сериозни бактериски инфекции и со тоа да се избегнат нивните компликации. Лекарите исто така забележуваат дека таков лек се докажал во спречување на развој на постоперативни компликации.

Пациентите имаат малку поинакво мислење за Флемоклав Солутаб 875/125. Во прегледите на упатствата прикачени на пакетите на производот, луѓето забележуваат дека понекогаш е тешко да се разбере кога и како да се даде лекот на децата.

Но, повеќето од негативните прегледи се напишани за многу негативни реакции кои предизвикуваат прекин на третманот. Во позитивните прегледи, пациентите кои не доживеале никакви компликации при земањето на лекот, забележале висока ефикасност на Flemoklava Solutab и неговата релативно ниска цена, што го прави овој лек достапен за лица со различни нивоа на приход.