Лекот Форсиг - упатства за употреба, прегледи, ефтини аналози

Оваа страница дава список на сите аналози на Форсиг во составот и индикација за употреба. Список на ефтини аналози, а исто така можете да ги споредите цените во аптеките.

• Најевтиниот аналог на Форсиг:Инвокана
• Најпопуларниот колега од Форсиг:Ardардинс
• Класификација на ATX: Дапаглифлозин
• Активни состојки / состав: дапаглифлозин
  

При пресметување на трошоците ефтини аналози на Форсиг земена е во предвид минималната цена што се најде во ценовниците што ги даваат аптеките

Дадена список на аналози на лекови засновано врз статистика на најбарани лекови

Аналози во составот и индикација за употреба

Горенаведената листа на аналози на лекови, што укажува Форсиг замени, е најсоодветен затоа што тие имаат ист состав на активни супстанции и се совпаѓаат според индикацијата за употреба

Аналози по индикација и начин на употреба

Општи информации, состав, формулар за ослободување

Неодамна, нова класа на лекови со својства за намалување на шеќерот, но има фундаментално различен ефект во споредба со претходно користените лекови, стана достапна во Русија. Еден од првите во земјата беше регистриран медицина Форсиг.

Фармаколошкиот агенс е претставен во радалниот систем (регистар на лекови) како хипогликемичен лек наменет за орална употреба.

Експертите во текот на студиите беа во можност да добијат импресивни резултати, потврдувајќи намалување на дозата на преземени лекови или дури и откажување во некои случаи на инсулинска терапија заради употреба на нов лек.

Прегледите на ендокринолозите и пациентите во овој поглед се мешани. Многумина се радуваат на новите можности, а некои од нив се плашат да ги искористат, чекајќи информации за последиците од продолжената употреба.

Лекот е достапен во форма на таблети со доза од 10 или 5 mg и спакуван во плускавци во количина од 10, како и 14 парчиња.

Секоја таблета содржи Дапаглифлозин, која е главната активна состојка.

Ексципиентите ги содржат следниве елементи:

• микрокристална целулоза,
• безводна лактоза,
• силика
• кросповидон
• магнезиум стеарат.

• делумно хидролизиран поливинил алкохол (Opadry II жолт),
• титаниум диоксид
• макрогол
• талк во прав
• жолта железо оксидна боја.

Фармаколошко дејство

Дапаглифлозин, дејствувајќи како активна компонента на лекот, исто така е инхибитор на SGLT2 (протеини), односно ја потиснува нивната работа. Под влијание на елементите на лекот, количината на глукоза апсорбирана од примарна урина се намалува, затоа, неговото излачување е целосно извршено како резултат на работата на бубрезите.

Ова доведува до нормализација на гликемијата во крвта. Карактеристична карактеристика на лекот е неговата висока селективност, поради што не влијае на транспортот на гликоза до ткива и не се меша со нејзината апсорпција кога ќе влезе во цревата.

Главниот ефект на лекот е насочен кон елиминација од страна на бубрезите на гликоза, која е концентрирана во крвта. Човечкото тело редовно е изложено на разни метаболички производи и токсини.

Благодарение на утврдената работа на бубрезите, овие супстанции успешно се филтрираат и се излачуваат заедно со урината. Во процесот на екскреција, крвта поминува неколку пати низ бубрежниот гломерули. Протеинските компоненти првично се задржуваат во телото, а целата преостаната течност се филтрира, формирајќи примарна урина. Неговата количина на ден може да достигне 10 литри.

За да се претвори оваа течност во секундарна урина и да се влезе во мочниот меур, нејзината концентрација треба да се зголеми. Оваа цел се постигнува со обратна апсорпција во крвта на сите корисни елементи, вклучително и гликоза.

Во отсуство на патологија, сите супстанции се целосно вратени, но со дијабетес има делумно губење на шеќер во урината. Ова се случува на ниво на гликемија повеќе од 9-10 mmol / L.

Земањето на лекот во стандардна доза промовира ослободување до 80 g гликоза во крвта во урината. Оваа сума не зависи од обемот на инсулин произведен од панкреасот или добиен со инјекција.

Отстранувањето на глукозата започнува по земањето на пилулите, а нејзиниот ефект трае 24 часа. Активната супстанција на лекот не влијае негативно на природното производство на ендогена гликоза кога се јавува хипогликемија.

Во резултатите од тестовите, забележани се подобрувања во функционирањето на бета клетките одговорни за производство на хормонот. Кај пациенти кои земале лек во доза од 10 мг во тек на 2 години, гликозата постојано се излачувала, што доведува до зголемување на количината на осмотска диуреза. Зголемувањето на волуменот на урина може да биде придружено со незначително зголемување на екскреција на натриум преку бубрезите, но не ја променило вредноста на серумската концентрација на оваа супстанца.

Употребата на Форсиги придонесува за пад на крвниот притисок веќе на 2-4 недели по почетокот на администрацијата. Покрај тоа, употребата на лекот 3 месеци го намалува гликозилираниот хемоглобин.

Фармакокинетика

Фармакокинетичкиот ефект се карактеризира со карактеристиките на апсорпција, дистрибуција, метаболизам и екскреција на главните компоненти:

1. Апсорпција По навлегувањето, компонентите на агенсот се целосно апсорбирани од theидовите на гастроинтестиналниот тракт (гастроинтестиналниот тракт), без оглед на периодот на оброк. Максималната концентрација по земањето на празен стомак се постигнува после 2 часа и се зголемува пропорционално со дозата. Нивото на апсолутна биорасположивост на главната компонента е 78%.
2. Дистрибуција. Активната компонента на лекот е скоро 91% врзана за протеините. Болестите на бубрезите или патологијата на црниот дроб не влијаат на овој индикатор.
3. Метаболизам. Главната супстанција на лекот е глукозид кој има јаглеродна врска со глукоза, што ја објаснува неговата отпорност на глукозидаза. Полуживотот потребен за полуживотот на компонентите на лекови од крвната плазма беше 12,9 часа во испитуваната група на здрави волонтери.
4. Екскреција. Компонентите на лекот се излачуваат преку бубрезите.

Видео предавање за средствата на Форсиг, дел 1:

Индикации и контраиндикации

Лекот не е во состојба да ја нормализира гликемијата ако пациентот продолжи да го контролира внесот на јаглени хидрати.

Затоа исхраната во исхраната и спроведувањето на одредени физички вежби треба да бидат задолжителни терапевтски мерки. Форзиг може да се препише како единствен терапевтски лек, но најчесто овие таблети се препорачуваат во комбинација со Метформин.

• губење на тежината кај пациенти кои не зависат од инсулин,
• употреба како дополнителен лек кај пациенти со тежок дијабетес,
• корекција на редовно извршени нарушувања во исхраната,
• присуство на патологии кои забрануваат физичка активност.

1. Инсулин зависен дијабетес.
2. Бременост Контраиндикацијата се објаснува со недостаток на информации со кои се докажува безбедноста на употребата во овој период.
3. Период на лактација.
4. Возраст 75 и повеќе години. Ова се должи на намалување на функциите што ги вршат бубрезите и намалување на количината на крв.
5. Нетолеранција на лактоза, која е помошна компонента во таблетите.
6. Алергија што може да се развие кога се користат бои во школка на таблета.
7. Подигање на нивото на кетонските тела.
8. Нефропатија (дијабетична).
9. Прифаќање на одредени диуретици, чиј ефект е подобрен со истовремена терапија со таблети Форсиг.

• хронични инфекции
• алкохол, никотин (не беа извршени тестови за ефектот на лекот),
• зголемен хематокрит,
• болести на уринарниот систем
• старост
• сериозно оштетување на бубрезите,
• срцева слабост

Упатства за употреба

Таблетите се земаат орално во доза што зависи од терапијата што му е дадена на пациентот:

1. Монотерапија. Дозата не треба да надминува 10 mg на ден.
2. Комбиниран третман. На ден, дозволено е да се земаат 10 мг Форсиги во комбинација со Метформин.
3. Почетна терапија со 500 мг Метформин е 10 мг (еднаш на ден).

Оралната администрација на лекот не зависи од времето на јадење храна. Намалување на дозата на лекот најчесто се бара со инсулинска терапија или со лекови кои ја зголемуваат неговата секреција.

Пациентите со тежок степен на патологија на бубрезите или црниот дроб треба да започнат со земање таблети со доза од 5 мг. Во иднина, може да се зголеми на 10 mg, под услов компонентите да бидат добро толерирани.

Видео предавање за средствата на Форсиг, дел 2:

Специјални пациенти

Карактеристиките на лекот може да варираат според некои патологии на пациентот или карактеристики:

1. Патологија на бубрезите. Количината на излачена глукоза директно зависи од функционирањето на овие органи.
2. Во случај на повреда на црниот дроб, ефектот на лекот малку се менува, затоа, не е потребно прилагодување на пропишаните дози. Значителни отстапувања во својствата на активната супстанција беа забележани само со сериозен степен на патологија.
3. Возраст. Пациентите под 70 години не покажале значително зголемување на изложеноста.
4. Пол За време на употребата на лекот, жените го надминале AUC за 22% во споредба со мажите.
5. Расна припадност не доведе до разлики во системската изложеност.
6. Тежина. Пациентите со прекумерна телесна тежина имаа помали вредности на изложеност за време на терапијата.

Ефектот на лекот врз децата не е проучен, па затоа не треба да се користи како третман на болеста. Истото ограничување важи и за бремени жени и доилки, бидејќи нема информации за можноста за пенетрација на компонентите на производот во млеко.

Специјални упатства

Ефективноста на лекот зависи од присуството на заболувања поврзани со дијабетес кај пациентот:

1. Патологија на бубрезите. Во повеќето случаи, намалување на ефектот од употребата на лекот е отсутно кај луѓе кои страдаат од мали дисфункции на органи. Во тешки форми на патологија, земањето таблети може да не доведе до посакуван терапевтски резултат. Ваквите упатства ја објаснуваат потребата за редовно следење на бубрежната функција, што треба да се спроведува неколку пати годишно според медицински препораки.
2. Патологија на црниот дроб. Со вакви прекршувања, изложеноста на активната компонента што е дел од лекот може да се зголеми.

Форзиг значи дека доведува до следниве промени:

• го зголемува ризикот од намалување на количината на циркулирачка крв,
• ја зголемува веројатноста за појава на притисок,
• го нарушува балансот на електролитот,
• се зголемува ризикот од развој на инфекции кои влијаат на уринарниот тракт
• може да се појави кетоацидоза,
• го зголемува хематокритот.

Важно е да се разбере дека земањето таблети треба да се направи по консултација со лекар.

Несакани ефекти и предозирање

Дапаглифлозин се смета за безбеден лек и во време на единечна доза на таблети, надминувајќи ја количината на дозволената доза за 50 пати, добро се толерира.

Определување на гликоза во урината беше забележано неколку дена, но не беа откриени случаи на дехидрација, како и хипотензија и нерамнотежа на електролити.

Кај студираните групи, во кои некои луѓе земале Форсиг, а другиот земал плацебо, инциденцата на хипогликемија, како и други негативни појави, не се разликуваат значително.

Прекин на терапијата треба да се изврши во следниве ситуации:

• креатининот се зголеми
• постојат различни инфекции кои влијаат на уринарниот тракт,
• се појави гадење
• чувствувате вртоглавица
• се формира осип на кожата
• развиени патолошки процеси во црниот дроб.

Ако се открие предозирање, потребна е терапија за одржување земајќи ја предвид неговата благосостојба.

Може ли да изгубам тежина со Форсига?

Во упатствата за лекот, производителот укажува на губење на тежината што се забележува за време на терапијата. Ова е најзабележливо кај пациенти кои страдаат не само од дијабетес, туку и од дебелина.

Поради диуретичните својства, лекот ја намалува количината на течност во организмот. Способноста на компонентите на лековите да излачуваат дел од глукозата, исто така, придонесува за губење на вишокот килограми.

Главните услови за постигнување на ефектот од употребата на лекот се недоволната исхрана и воведувањето ограничувања на диетата според препорачаната диета.

Здравите луѓе не треба да ги користат овие апчиња за слабеење. Ова се должи на прекумерното оптоварување на бубрезите, како и недоволното искуство со употреба на Форсиги.

Интеракции со лекови и аналози

Лекот помага во зајакнување на диуретици, инсулин и лекови кои го зголемуваат неговото лачење.

Ефективноста на лекот се намалува при земање на следниве лекови:

• Рифампицин,
• активен транспортер-индуктор,
• ензими кои го промовираат метаболизмот на другите компоненти.

Внесувањето на таблети Форсиг и мефенамична киселина ја зголемува системската изложеност на активната супстанција за 55%.

Форсига се смета за единствен лек што го содржи Дапаглифлозин достапен во Русија. Други, поевтини аналози на оригиналот не се произведуваат.

Алтернатива на таблетите Форсиг може да бидат лекови од класа на глифозин:

Мислење на специјалисти и пациенти

Од прегледите на лекарите и пациентите за лекот Форсиг, можеме да заклучиме дека лекот добро ја намалува гликозата во крвта и има корисен ефект врз телото како целина, сепак, некои имаат доста силни несакани ефекти, кои мора да бидат земени во предвид при земање на лекот.

Лекот ја докажа својата ефикасност во текот на тестирањето. Нормализацијата на гликемијата во повеќето случаи може да се постигне без појава на несакани ефекти. Некои пациенти престануваат да инјектираат инсулин. Оваа информација е донесена од резултатите од експериментот во кој учествувале 50.000 луѓе со гликемија од 10 mmol / l. Покрај стабилизирањето на нивото на шеќер, лекот имал позитивен ефект врз целокупното здравје.

Александар Петрович, ендокринолог

Форсига е првиот лек во групата на нова класа на инхибитори. Карактеристиките на лекот не зависат од работата на бета клетките, како и од инсулинот. Активните компоненти ја блокираат реапсорпцијата на гликозата во бубрезите, со што се намалуваат неговите вредности во крвта.Подеднакво важни придобивки се можноста да се намали телесната тежина и да се намали веројатноста за појава на хипогликемија. Тестовите покажаа дека терапијата скоро и да не е придружена со несакани ефекти. Лекот успешно се користи во странство веќе неколку години, каде што постојано ја докажуваше неговата ефикасност.

Ирина Павловна, ендокринолог

Таблетите Форсиг ми беа препишани на мајка ми по категоричното одбивање на инсулин. Во моментот на почетокот на внесувањето, скоро сите индикатори на мајка ми беа далеку од нормалните. Ц-пептидот беше под прифатливиот лимит, а напротив, шеќерот беше околу 20. Околу 4 дена по земањето на првата таблета, подобрувањата станаа забележителни. Шеќерот престана да се искачува над 10, и покрај постојаните дози на други лекови (Амарил, Сиофор). После еден месец лекување со овие апчиња, многу лекови беа откажани за мајка. Можам да кажам дека иако средствата на Форсиг се многу задоволни.

Читав прегледи од други корисници и изненаден сум. Лекот им помогна на многумина, но не и јас. Од почетокот на неговото внесување, моите шеќери не само што не се вратија во нормала, туку и скокнаа. Но, најстрашно е чешањето кое се чувствува низ целото тело, кое не може да се толерира. Верувам дека лек со такви несакани ефекти не треба да го користи никој.

Цената на пакетот Форсиг од 30 таблети (10 мг) е околу 2600 рубли.

Различен состав, може да се совпадне во индикацијата и начинот на примена

Како да најдете евтин аналог на скап лек?

Да се ​​најде ефтин аналог на лек, генерички или синоним, пред сè, препорачуваме да се обрне внимание на составот, имено на истите активни супстанции и индикации за употреба. Истите активни состојки на лекот ќе укажат на тоа дека лекот е синоним за лекот, фармацевтски еквивалентно или фармацевтски алтернатива. Сепак, не заборавајте за неактивните компоненти на слични лекови, кои можат да влијаат на безбедноста и ефикасноста. Не заборавајте за упатствата на лекарите, само-лекувањето може да му наштети на вашето здравје, затоа секогаш консултирајте се со вашиот лекар пред да користите какви било лекови.

Упатство за Форсиг

Дозирна форма:
филм-обложени таблети

Состав
Една филм-обложена таблета, 5 мг, содржи:
Активна супстанција:
дапаглифлозин пропандиол монохидрат 6.150 мг, пресметано на дапаглифлозин 5 мг
Ексципиенси: микрокристална целулоза 85.725 мг, безводна лактоза 25,000 мг, кросповидон 5.000 мг, силикон диоксид 1.875 мг, магнезиум стеарат 1.250 мг,
Таблета за таблети: Opadray® II жолта 5.000 mg (поливинил алкохол делумно хидролизиран 2.000 mg, титаниум диоксид 1,177 mg, макрогол 3350 1.010 mg, талк 0,740 mg, жолт оксид од жолт 0,073 мг).

Една филм-обложена таблета 10 мг содржи:
Активна супстанција:
дапаглифлозин пропандиол монохидрат 12,30 мг, пресметано како дапаглифлозин 10 mg
Ексципиенси: микрокристална целулоза 171,45 мг, безводна лактоза 50,00 мг, кросподовидон 10,00 мг, силикон диоксид 3,75 мг, магнезиум стеарат 2,50 мг,
Таблета школка: Opadray® II жолта 10,00 mg (поливинил алкохол делумно хидролизиран 4,00 мг, титаниум диоксид 2,35 мг, макрогол 3350 2,02 мг, талк 1,48 мг, боја железо оксид жолт 0,15 мг) .

Опис
Таблети обложени со филм од 5 мг:
Тркалезни биконвексни таблети обложени со жолта филмска мембрана, врежани со "5" од едната страна и "1427" од другата страна.
Таблети обложени со филм, 10 мг:
Таблети ромбоидни биконвексни обложени со жолта филмска мембрана, врежани со „10“ од едната страна и „1428“ од другата страна.

Фармакотерапевтска група
Хипогликемично средство за орална употреба - инхибитор на транспортер на глукоза тип 2

ATX код: A10BX09

Фармаколошки својства
Механизам на дејствување
Дапаглифлозин е моќен (инхибиторна константа (Ки) од 0,55 нм), селективен реверзибилен инхибитор на транспортер на натриум гликоза на натриум гликоза (SGLT2). SGLT2 селективно се изразува во бубрезите и го нема во повеќе од 70 други телесни ткива (вклучително црниот дроб, скелетниот мускул, масното ткиво, млечните жлезди, мочниот меур и мозокот). SGLT2 е главниот носител вклучен во реапсорпција на гликоза во бубрежните тубули. Реасорпцијата на глукоза во бубрежните тубули кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 (Т2ДМ) продолжува и покрај хипергликемија. Со инхибиција на бубрежниот пренос на гликоза, дапаглифлозин ја намалува реапсорпцијата во бубрежните тубули, што доведува до екскреција на гликоза од бубрезите. Резултатот од дапаглифлозин е намалување на глукозата на гладно и после јадење, како и намалување на концентрацијата на гликозилиран хемоглобин кај пациенти со дијабетес тип 2.
Повлекување на гликоза (глукозурен ефект) се забележува по земањето на првата доза на лекот, опстојува во наредните 24 часа и продолжува во текот на целата терапија. Количината на гликоза излачена од бубрезите заради овој механизам зависи од концентрацијата на глукоза во крвта и од стапката на филтрација на гломерулацијата (ГФР). Дапаглифлозин не се меша во нормалното производство на ендогена гликоза како одговор на хипогликемија. Ефектот на дапаглифлозин е независен од секрецијата на инсулин и чувствителноста на инсулин. Во клиничките студии на Форсиг ™, забележано е подобрување на бета-клеточната функција (тест HOMA, проценка на модел на хомеостаза).
Елиминацијата на глукозата од бубрезите предизвикана од дапаглифлозин е придружена со губење на калории и намалување на телесната тежина. Инхибирањето на дапаглифлозин на натриум гликоза коранспортот е придружено со слаби диуретични и привремени натриуретични ефекти.
Дапаглифлозин нема никаков ефект врз другите транспортери на гликоза кои транспортираат гликоза до периферните ткива и изложуваат повеќе од 1.400 пати поголема селективност за SGLT2 отколку за SGLT1, главниот транспортер на цревата одговорна за апсорпција на гликоза.

Фармакодинамика
После земањето на Дапаглифлозин од здрави доброволци и пациенти со дијабетес тип 2, забележано е зголемување на количината на гликоза излачена од бубрезите. Кога допаглифлозин бил земен во доза од 10 мг на ден во тек на 12 недели, пациентите со дијабетес тип 2 примале приближно 70 гр гликоза на ден од бубрезите (што одговара на 280 kcal / ден). Кај пациенти со дијабетес тип 2 кои земале дапаглифлозин во доза од 10 мг / ден долго време (до 2 години), излачувањето на глукоза се одржувало во текот на целата терапија.
Екскрецијата на глукоза од бубрезите со дапаглифлозин, исто така, доведува до осмотска диуреза и зголемување на обемот на урина. Зголемувањето на волуменот на урина кај пациенти со дијабетес тип 2 кои земаат дапаглифлозин во доза од 10 мг / ден, останува за 12 недели и изнесуваше приближно 375 ml на ден. Зголемувањето на обемот на урина беше придружено со мало и минливо зголемување на екскреција на натриум од страна на бубрезите, што не доведе до промена на концентрацијата на натриум во крвниот серум.

Фармакокинетика
Апсорпција
По орална администрација, dapagliflozin брзо и целосно се апсорбира во гастроинтестиналниот тракт и може да се земе и за време на оброците и надвор од него. Максималната концентрација на dapagliflozin во крвната плазма (Stax) обично се постигнува во рок од 2 часа по постот. Вредностите на Cmax и AUC (подрачјето под кривата на време на концентрација) се зголемуваат пропорционално со дозата на дапаглифлозин. Апсолутната биорасположивост на дапаглифлозин кога се администрира орално со доза од 10 мг е 78%. Јадењето има умерен ефект врз фармакокинетиката на дапаглифлозин кај здрави доброволци. Високо-масните оброци го намалија Стаксот на даглагфлозин за 50%, го продолжи Ттах (време да се достигне максимална концентрација на плазма) за околу 1 час, но не влијае на AUC во споредба со постот. Овие промени не се клинички значајни.
Дистрибуција
Дапаглифлозин е приближно 91% врзан за протеините. Кај пациенти со разни болести, на пример, со нарушена бубрежна или хепатална функција, овој индикатор не се промени.
Метаболизам
Дапаглифлозин е Ц-поврзан глукозид чиј агликон е поврзан со гликозата со јаглерод-јаглеродна врска, што ја обезбедува неговата стабилност против глукозидазите. Просечниот полуживот на плазма (T½) кај здрави волонтери беше 12,9 часа по единечна доза на дапаглифлозин орално со доза од 10 мг. Дапаглифлозин се метаболизира за да се формира главно неактивен метаболит на дапаглифлозин-3-О-глукуронид.
По орална администрација на 50 мг 14С-дапаглифлозин, 61% од преземената доза се метаболизира во дапаглифлозин-3-О-глукуронид, што претставува 42% од вкупната плазма радиоактивност на плазмата (AUC0-12 часа) - Непроменетиот лек учествува со 39% од вкупната плазма радиоактивност. Фракциите на преостанатите метаболити поединечно не надминуваат 5% од вкупната плазма радиоактивност. Дапаглифлозин-3-О-глукуронид и други метаболити немаат фармаколошки ефект. Дапаглифлозин-3-О-глукуронид е формиран од страна на ензимот уридин дифосфат глукуронозил трансфераза 1А9 (UGT1A9), кој е присутен во црниот дроб и бубрезите, а ЦИП цитохроматските изоензими се помалку вклучени во метаболизмот.
Одгледување
Дапаглифлозин и неговите метаболити се излачуваат главно од бубрезите, а само помалку од 2% се излачува непроменети. По земањето на 50 мг 14C-дапаглифлозин, откриена е 96% радиоактивност - 75% во урина и 21% кај измет. Околу 15% од радиоактивноста пронајдена кај измет е одговорна од непроменет дапаглифлозин.
Фармакокинетика во посебни клинички ситуации
Пациенти со нарушена бубрежна функција
При рамнотежа (средна AUC), системската изложеност на дапаглифлозин кај пациенти со дијабетес тип 2 и лесна, умерена или тешка бубрежна инсуфициенција (како што е утврдено со клиренсот на iohexol) беше 32%, 60% и 87% повисоко отколку кај пациенти со дијабетес тип 2 и нормална функција бубрезите, соодветно. Количината на гликоза излачена од бубрезите во текот на денот при земање на дапаглифлозин во рамнотежа зависи од состојбата на бубрежната функција. Кај пациенти со дијабетес тип 2 и нормална функција на бубрезите и со блага, умерена или тешка бубрежна инсуфициенција, се излачува 85, 52, 18 и 11 g гликоза на ден, соодветно. Немаше никакви разлики во врзувањето на дапаглифлозин со протеини кај здрави доброволци и кај пациенти со бубрежна инсуфициенција со различна тежина. Не е познато дали хемодијализата влијае на изложеноста на дапаглифлозин.
Пациенти со нарушена функција на црниот дроб
Кај пациенти со лесна или умерена хепатална инсуфициенција, просечните вредности на Cmax и AUC на dapagliflozin беа 12% и 36% повисоки, соодветно, во споредба со здрави волонтери. Овие разлики не се клинички значајни, затоа прилагодување на дозата за дапаглифлозин кај пациенти со слаба или умерена слабост на црниот дроб не е потребно (видете дел „Дозирање и администрација“). Пациенти со сериозна слабост на црниот дроб (класа Ц-дете-пуф) просечни вредности Cmax и AUC на dapagliflozin беа 40% и 67% повисоки, соодветно, во споредба со здрави волонтери.
Постари пациенти (> 65 години)
Нема забележано клинички значително зголемување на изложеноста кај пациенти на возраст под 70 години (освен ако не се земат предвид фактори, освен староста). Сепак, може да се очекува зголемување на изложеноста заради намалување на бубрежната функција поврзана со возраста. Податоците за изложеност за пациенти постари од 70 години не се доволни.
Пол
Кај жените, просечниот AUC во рамнотежа е 22% повисок од оној кај мажите.
Трка
Не беа пронајдени клинички значајни разлики во системската изложеност кај претставниците на кавкаскиот, негроидниот и монголоидниот раса.
Телесна тежина
Забележани се пониски вредности на изложеност со зголемена телесна тежина. Затоа, кај пациенти со мала телесна тежина може да се забележи мало зголемување на изложеноста, а кај пациенти со зголемена телесна тежина - намалување на изложеноста на дапаглифлозин. Сепак, овие разлики не се клинички значајни.

Индикации за употреба
Тип 2 дијабетес мелитус во прилог на диета и вежбање за подобрување на гликемиската контрола на квалитетот:
монотерапија
дополнувања на терапијата со метформин во отсуство на соодветна гликемиска контрола на оваа терапија,
започнување со комбинирана терапија со метформин, доколку се препорачува оваа терапија.

Контраиндикации
Зголемена индивидуална чувствителност на која било компонента на лекот.
Дијабетес тип 1.
Дијабетична кетоацидоза.
Бубрежна инсуфициенција со умерена и тешка сериозност (GFR 65 години)
Несакани реакции поврзани со нарушена бубрежна функција или бубрежна инсуфициенција беа пријавени кај 2,5% од пациентите кои примаат дапаглифлозин, а кај 1,1% од пациентите кои примаат плацебо во групата пациенти> 65 години (видете дел „Посебни упатства“). Најчеста несакана реакција поврзана со нарушена бубрежна функција беше зголемување на концентрацијата на креатинин во серумот. Повеќето од овие реакции беа минливи и реверзибилни. Кај пациенти на возраст над 65 години, намалување на BCC, најчесто регистрирано како артериска хипотензија, е забележано кај 1,5% и 0,4% од пациентите кои земале дапаглифлозин и плацебо, соодветно (видете во делот „Специјални упатства“),

Предозирање
Дапаглифлозин е безбеден и добро толериран од здрави волонтери со единечна доза до 500 мг (50 пати повеќе од препорачаната доза). Гликозата беше утврдена во урината по земањето на лекот (барем во рок од 5 дена по земањето на дозата од 500 мг), додека немаше случаи на дехидрација, хипотензија, нерамнотежа на електролити, клинички значаен ефект врз интервалот на QTc. Инциденцата на хипогликемија беше слична на фреквенцијата со плацебо. Во клиничките студии кај здрави волонтери и пациенти со дијабетес тип 2 кои земале лек еднаш во дози до 100 мг (10 пати поголема од максималната препорачана доза) за 2 недели, инциденцата на хипогликемија била малку поголема отколку со плацебо и не зависела од дозата . Инциденцата на несакани дејства, вклучувајќи дехидратација или артериска хипотензија, беше слична на фреквенцијата во плацебо групата, без клинички значајни промени поврзани со дозата во лабораториските параметри, вклучително и серумска концентрација на електролити и биомаркери на функцијата на бубрезите.
Во случај на предозирање, неопходно е да се спроведе терапија за одржување, земајќи ја предвид состојбата на пациентот. Екскреција на дапаглифлозин со хемодијализа не е проучена.

Интеракција со други лекови
Диуретици
Дапаглифлозин може да го подобри диуретичниот ефект на тиазид и диуретици на „јамка“ и да го зголеми ризикот од дехидрација и артериска хипотензија (видете „Посебни упатства“).
Фармакокинетичка интеракција
Метаболизмот на дапаглифлозин главно се спроведува преку конјугација на глукуронид под влијание на UGT1A9.
Во ин витро студии, дапаглифлозин не ги инхибира изоензимите на цитохром П450 системот CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, и C2P3A4, и не го наведува C2 Во овој поглед, ефектот на дапаглифлозин врз метаболички клиренс на истовремени лекови кои се метаболизираат од овие изоензими не се очекува.
Ефектот на други лекови врз dapagliflozin
Студиите за интеракции кои вклучуваат здрави волонтери, главно оние кои земале единечна доза на лекот, покажале дека метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, модаглибоза, хидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не влијаат на фармакокинетиката на дапаглифлозин. По комбинираната употреба на дапаглифлозин и рифампицин, поттикнувач на разни активни транспортери и ензими кои метаболизираат лекови, системска изложеност (AUC) на дапаглифлозин е намалена за 22%, во отсуство на клинички значаен ефект врз дневната екскреција на гликоза од бубрезите. Не се препорачува прилагодување на дозата на лекот. Клинички значаен ефект кога се користи со други поттикнувачи (на пр. Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) не се очекува.
По комбинираната употреба на dapagliflozin и mefenamic acid (UGT1A9 инхибитор), забележано е зголемување од 55% на системско изложување на дапаглифлозин, но без клинички значаен ефект врз дневната екскреција на гликоза од бубрезите. Не се препорачува прилагодување на дозата на лекот.
Ефектот на dapagliflozin врз други лекови
Во студиите за интеракции кои вклучуваат здрави доброволци, главно земајќи единечна доза на лекот, дапаглифлозин не влијаеше на фармакокинетиката на метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, хидрохлоротиазид, буметанид, валсартан, дигоксин (супстрат на Варифарф, или изоензим CYP2C9), или врз антикоагулантниот ефект, проценет од страна на Меѓународниот нормализиран сооднос (MHO). Употребата на единечна доза на дапаглифлозин 20 мг и симвастатин (супстрат на изоензимот на CYP3A4) резултираше со зголемување од 19% во AUC на сивастатин и AUC на 31% симвастатин киселина. Зголемената изложеност на сивастатин и симвастатинска киселина не се смета за клинички значајна.
Други интеракции
Не се испитани ефектите од пушењето, диетата, хербалните додатоци и употребата на алкохол врз фармакокинетиката на дапаглифлозин.

Специјални упатства
Употреба кај пациенти со нарушена бубрежна функција
Ефективноста на дапаглифлозин зависи од бубрежната функција и оваа ефикасност е намалена кај пациенти со умерена бубрежна инсуфициенција и веројатно е отсутна кај пациенти со тешко бубрежно нарушување (видете дел „Дозирање и администрација“). Кај пациенти со умерена бубрежна инсуфициенција (CC 65 години, поголем дел од пациентите кои примале дапаглифлозин развиле несакани реакции поврзани со нарушена бубрежна функција или ренална инсуфициенција споредено со плацебо. Најчеста несакана реакција поврзана со нарушена бубрежна функција била концентрација на креатинин во серумот, повеќето случаи биле минливи и реверзибилни (види дел „Несакани ефекти“).
Кај постари пациенти, ризикот од намалување на BCC може да биде поголем, а диуретиците се со поголема веројатност. Кај пациенти на возраст над 65 години, поголем процент на пациенти кои примаат дапаглифлозин имаат непожелни реакции поврзани со намалување на BCC (видете дел „Несакани ефекти“).
Искуството за употреба на лекот кај пациенти на возраст од 75 години и постари е ограничено. Контраиндицирано е да се започне со терапијата со дапаглифлозин кај оваа популација (види дел „Дозирање и администрација“ и „Фармакокинетика“).
Хронична срцева слабост
Искуството со лекот кај пациенти со хронична срцева слабост од функционална класа I-II според класификација на NYHA е ограничено, а во клиничките испитувања, дапаглифлозин не се користел кај пациенти со хронична срцева слабост од функционална класа III-IV според NYHA.
Зголемен хематокрит
При употреба на дапаглифлозин, забележано е зголемување на хематокрит (види дел „Несакани ефекти“) и затоа треба да се претпазливи кај пациенти со зголемен хематокрит.
Проценка на резултатите од тестот за урина
Поради механизмот на дејство на лекот, резултатите од анализата на урина за глукоза кај пациенти кои земаат Форзиг ™ ќе бидат позитивни.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми
Студиите за проучување на ефектот на дапаглифлозин врз можноста за управување со возила и механизми не се спроведени.

Образец за издавање
Таблети обложени со филм, 5 мг, 10 мг.
14 таблети во блистер со алуминиумска фолија, 2 или 4 плускавци во картонска кутија со упатства за употреба, или 10 таблети во перфориран блистер со алуминиумска фолија, 3 или 9 перфорирани плускавци во картонска кутија со упатства за употреба.
Местата за отворање на картонскиот пакет се запечатени со два заштитни транспарентни безбојни магацини, на средниот дел на секој стекер се нанесува жолта мрежа форма, ограничена со линиите за солза.

Рок на траење
3 години
Не користете го по датумот на истекот наведен на пакетот.

Услови за складирање
На температура не поголема од 30 ° C, на места недостапни за деца.
Да се ​​чува подалеку од дофатот на децата.

Услови за одмор
Со рецепт.

Производител
Компанија за производство на Бристол Маерс Скибб, Порто Рико
Пат 3, км. 77,5, PO Box 609, Humacao, PR-00791, Порто Рико
Друштво за производство на Бристол-Мајерс Скибб
Пат 3, Км 77,5, Поштенски број 609, Хумакао, ПР-00791, Порто Рико

Име и адреса на правното лице во чие име се издава потврда за регистрација
Компанија Бристол Маерс Скибб, САД
345, Парк Авенија, Newујорк, NYујорк, САД
Компанија Бристол-Мајерс Скибб, САД
345, Парк Авенија, Newујорк, Newујорк, САД

Аналози на лекот Форсиг

Аналогот е поевтин од 1908 рубли.

Ardардинс е странски лек за третман на дијабетес тип 2. Емпаглифлозин во количина од 25 мг на таблета делува како единствена активна компонента. Ardардинс има контраиндикации и ограничувања на возраста, затоа консултирајте се со вашиот лекар пред да започнете со третман.

Аналогот е поевтин од 1967 рубли.

Производител: Ново Нордиск (Данска)
Формулари за објавување:

• Таб. 1 мг, 30 парчиња., Цена од 175 рубли
• Таб. 2 мг, 30 парчиња., Цена од 219 рубли

НовоНорм е подготовка на таблети од истата фармацевтска подгрупа, но со различна активна супстанција. Репаклинидот се користи тука во доза од 0,5 до 2 мг. Индикациите за употреба се слични, но контраиндикациите се различни поради различни DV во таблети, затоа внимателно прочитајте ги упатствата и консултирајте се со вашиот лекар.

Аналогот е поевтин од 1908 рубли.

Производител: Акрихин (Русија)
Формулари за објавување:

• Таб. 1 мг, 30 парчиња., Цена од 234 рубли
• Таб. 2 мг, 30 парчиња., Цена од 219 рубли

Ново Нордиск (Данска) НовоНорм е подготовка на таблети од истата фармацевтска подгрупа, но со различна активна супстанција. Репаклинидот се користи тука во доза од 0,5 до 2 мг. Индикациите за употреба се слични, но контраиндикациите се различни поради различни DV во таблети, затоа внимателно прочитајте ги упатствата и консултирајте се со вашиот лекар.

Аналогот е поскап од 311 рубли.

Производител: Се разјаснува
Формулари за објавување:

• Таб. p / obol. 100 мг, 30 парчиња., Цена од 2453 рубли
• Таб. 2 мг, 30 парчиња., Цена од 219 рубли

Ново Нордиск (Данска) НовоНорм е прифатлива замена за Форсиги. Единствената активна супстанција во лекот е репаглинид. Лекот во рок од 30 минути ја зголемува концентрацијата на инсулин во крвта. Поради недостаток на податоци за студии спроведени за безбедност на лекот и ефективна употреба на таблети во возрасна група на деца, не се препорачува употреба на лекот за деца под 18 години. Во форма на несакани реакции, дијареја и болки во стомакот многу често се јавуваат.

Достапни заменски таблети Forsigi

НовоНорм (таблети) Оценка: 152

Аналогот е поевтин од 1967 рубли.

НовоНорм е прифатлива замена за Форсиги. Единствената активна супстанција во лекот е репаглинид. Лекот во рок од 30 минути ја зголемува концентрацијата на инсулин во крвта. Поради недостаток на податоци за студии спроведени за безбедност на лекот и ефективна употреба на таблети во возрасна група на деца, не се препорачува употреба на лекот за деца под 18-годишна возраст. Во форма на несакани реакции, дијареја и болки во стомакот многу често се јавуваат.

Аналогот е поевтин од 1908 рубли.

Ardардинс е подготовка на таблети за дијабетичари од тип 2. Главната компонента на лекот е емпаглифлозин. Лекот се зема без џвакање пред јадење, или за време на апсорпција на храна, ако лекови се пропуштија - нема потреба од двојно зголемување на дозата за следната доза. Не е познато како оваа дрога влијае на бременоста и пожелно е да се земе за време на доењето.

Дијагнинид (таблети) Оценка: 85 Врвот

Аналогот е поевтин од 1908 рубли.

Дијагнинид е синтетички хипогликемиски агенс, кој вклучува репаглинид. Ако диета со малку јаглерод и физичко образование не помагаат добро да се одржи нивото на шеќер во крвта, тогаш земајте само лек. За возачи и лица со професија која бара поголемо внимание - со големо внимание треба да земете дијагностициран. Ако пациентите имаат нарушена функција на црниот дроб или бубрезите, лекот се зема многу внимателно.

Инвокана (таблети) Оценка: 99 Топ

Аналогот е поскап од 311 рубли.

Инвокана - таблети, слични на капсулите во лушпата, се врежани со CFZ. Канаглифлозин е активна супстанција на оваа дрога. Инвокана припаѓа на нов вид хипогликемични агенси и обезбедува поволен ефикасен третман за пациенти со дијабетес. Оваа дрога е пропишана за третман на пациенти со дијабетес тип 2.

Погледнете го видеото: ZEITGEIST: MOVING FORWARD. OFFICIAL RELEASE. 2011 (Декември 2024).