Humulin® M3 (Humulin® M3)

Трговско име на препаратот: ХУМУЛИН ® Редовно

Меѓународно непрописно име (ИНН):
Растворлив инсулин (човечки генетски инженеринг)

Дозирна форма
Решение за инјектирање

Состав
1 ml содржи:
активна супстанција - човечки инсулин 100 IU / ml,
ексципиенси: метакрезол, глицерол (глицерин), вода за инјектирање, раствор на хлороводородна киселина 10% и / или раствор на натриум хидроксид 10% може да се користи во производниот процес за да се утврди pH.

Опис
Безбоен транспарентен раствор.

Фармакотерапевтска група
Хипогликемиското средство е инсулин со кратко дејство.

АТКС код A10AB01.

Фармаколошки својства
Фармакодинамика
Хумулин ® Редовен е човечки рекомбинантен ДНК инсулин. Главната акција на инсулин е регулирање на метаболизмот на гликозата. Покрај тоа, таа има анаболни и анти-катаболни ефекти врз различни ткива на телото. Во мускулното ткиво се забележува зголемување на содржината на гликоген, масни киселини, глицерол, зголемување на синтезата на протеини и зголемување на потрошувачката на аминокиселини, но во исто време се забележува намалување на гликогенолизата, глуконогенезата, кетогенезата, липолизата, протеинскиот катаболизам и ослободување на аминокиселините.
Хумулин ® Редовно е препарат со инсулин со кратко дејство. Почетокот на дејството на лекот е 30 минути по администрацијата, максималниот ефект е помеѓу 1 и 3 часа, времетраењето на дејството е 5-7 часа. Индивидуалните разлики во активноста на инсулин зависат од фактори како што се дозата, изборот на местото на инјектирање, физичката активност на пациентот итн.

Фармакокинетика
Комплетноста на апсорпција и почетокот на ефектот на инсулин зависи од местото на инјектирање (стомак, бутот, задникот), дозата (волумен на инјектиран инсулин), концентрацијата на инсулин во лекот и др. Се дистрибуира нерамномерно низ ткивата и не навлегува во плацентарната бариера и во мајчиното млеко. Тој е уништен од инсулиназа главно во црниот дроб и бубрезите. Се излачува од бубрезите (30-80%).

Нозолошка класификација (МКБ-10)

Дозирање и администрација

С / в до рамото, бутот, задникот или абдоменот. Интрамускулна администрација е дозволена.

Дозата на Humulin ® M3 ја одредува лекарот индивидуално, во зависност од концентрацијата на глукоза во крвта. Во / во воведувањето на лекот Хумулин М3 е контраиндициран.

Температурата на администрираниот лек треба да биде на собна температура. Местата за инјектирање мора да бидат наизменични така што истото место да се користи не повеќе од еднаш еднаш месечно. Со s / c администрација на инсулин, мора да се внимава да не се влезе во крвниот сад. По инјекцијата, местото на инјектирање не треба да се масира.

Пациентите треба да бидат обучени за правилна употреба на уредот за испорака на инсулин.

Humulin ® M3 е готова мешавина со специфична содржина на Humulin ® Regular и Humulin ® NPH, подготвена со цел да се избегне потребата од мешање на препарати за инсулин од самите пациенти. Режимот на администрација на инсулин е индивидуален.

Подготовка за воведување

За препаратот Humulin ® M3 во ампули. Непосредно пред употреба, ампулите на Humulin ® M3 мора да се вртат меѓу дланките неколку пати додека инсулинот не биде целосно суспендиран сè додека не стане униформа матна течност или млеко. Тресете силно, како ова може да доведе до пена, што може да се меша со правилната доза. Не користете инсулин ако содржи снегулки по мешање или цврсти бели честички се лепат на дното или wallsидовите на шишенцето, создавајќи ефект на ладен образец. Користете инсулин шприц што одговара на концентрацијата на инјектиран инсулин.

За подготовката Humulin ® M3 во касети. Непосредно пред употреба, касетите Humulin ® M3 треба да се тркалаат меѓу дланките десет пати и да се тресат, вртејќи се за 180 °, исто така, десет пати додека инсулинот не биде целосно суспендиран сè додека не стане униформа заматена течност или млеко. Тресете силно, како ова може да доведе до пена, што може да се меша со правилната доза. Внатре во секоја кертриџ е мала стаклена топка која го олеснува мешањето на инсулин. Не користете инсулин ако содржи снегулки по мешањето. Уредот на касети не дозволува мешање на нивната содржина со други инсулини директно во самиот кертриџ. Касетите не се наменети да се полнат. Пред инјекцијата, неопходно е да се запознаете со упатствата на производителот за употреба на пенкало за шприц за администрирање на инсулин.

За Humulin ® M3 во пенкалото за шприц QuickPen. Пред инјектирање, треба да ги прочитате Упатствата за употреба на пенкалото за шприц QuickPen за употреба.

Водич за QuickPen Pen Плукалка за шприц

Платото за шприц QuickPen is е лесна за употреба. Тоа е уред за администрирање на инсулин („инсулин пенкало“) што содржи 3 ml (300 ПИЕКИ) на препарат за инсулин со активност од 100 IU / ml. Може да внесете од 1 до 60 единици инсулин на инјекција. Дозата можете да ја поставите со точност од една единица. Ако се утврдат премногу единици, дозата може да се корегира без губење на инсулин. Порта за шприц QuickPen is се препорачува за употреба со игли за производство Becton, Dickinson and Company (BD) за пенкала за шприц. Пред да го користите пенкалото за шприц, проверете дали иглата е целосно прикачена на пенкалото за шприц.

Во иднина, треба да се следат следниве правила.

1. Следете ги правилата на асепса и антисептици препорачани од вашиот лекар.

3. Изберете место за инјектирање.

4. Избришете ја кожата на местото на инјектирање.

5. Алтернативни места за инјектирање, така што истото место да се користи не повеќе од еднаш еднаш месечно.

QuickPen Prepar Подготовка и воведување на пенкало за шприц

1. Повлечете го капачето од пенкалото за шприц за да го отстраните. Не ротирајте го капачето. Не отстранувајте ја етикетата од пенкалото за шприц. Бидете сигурни дека инсулинот е проверен за видот на инсулин, датумот на истекување, изгледот. Нежно превртете го пенкалото за шприц 10 пати помеѓу дланките и превртете 10 пати.

2. Земете нова игла. Отстранете ја налепницата за хартија од надворешниот капа на иглата. Користете алкохол за бришење на гумениот диск на крајот на држачот на кертриџот. Прикачете ја иглата сместена во капачето, аксијално, на пенкалото за шприц. Зашрафете ја иглата додека не се прикачи целосно.

3. Извадете го надворешниот капа од иглата. Не фрлај го. Отстранете го внатрешниот капа на иглата и исфрлете го.

4. Проверете го Порот со шприц QuickPen for за инсулин. Секој пат кога треба да го проверите внесот на инсулин. Потврдување на испорака на инсулин од пенкалото за шприц треба да се направи пред секоја инјекција сè додека не се појави слабина на инсулин за да бидете сигурни дека пенкалото за шприц е подготвено за дозата.

Ако не го проверите внесот на инсулин пред да се појави благата, може да добиете премалку или премногу инсулин.

5. Поправете ја кожата со повлекување или собирање во голема кожа. Вметнете ја иглата со помош на техника за инјектирање препорачана од вашиот лекар. Ставете го палецот на копчето за дозирање и цврсто притиснете додека не запре целосно. За да ја внесете целата доза, држете го копчето за дозирање и полека избројте на 5.

6. Извадете ја иглата и нежно исцедете го местото на инјектирање со памук, неколку секунди. Не го тријте местото на инјектирање. Ако инсулин капе од иглата, најверојатно пациентот не ја држел иглата под кожата доволно долго. Присуството на капка инсулин на врвот на иглата е нормално, тоа нема да влијае на дозата.

7. Користејќи го капачето за игла, одвртете ја иглата и фрлете ја.

Дури и броевите се отпечатени во прозорецот за индикатори на дозата како броеви, непарни броеви како права линии меѓу рамномерни броеви.

Ако дозата потребна за администрација го надминува бројот на единици што остануваат во кертриџот, можете да ја внесете преостанатата количина на инсулин во ова пенкало за шприц и потоа да користите ново пенкало за да ја завршите администрацијата на потребната доза, или да ја внесете целата доза со употреба на ново пенкало за шприц.

Не обидувајте се да инјектирате инсулин со ротирање на копчето за дозирање. Пациентот нема да добие инсулин ако го сврти копчето за дозирање. Мора да кликнете на копчето за доза во права оска за да добиете доза на инсулин.

Не обидувајте се да ја промените дозата на инсулин за време на инјекцијата.

Забелешка Пенкалото со шприц нема да му овозможи на пациентот да ја постави дозата на инсулин во износ поголем од бројот на единици што остануваат во пенкалото за шприц. Ако не сте сигурни дека целосната доза се администрира, не треба да внесувате друга. Неопходно е да се отстрани иглата по секоја инјекција. Треба да ги прочитате и следите упатствата содржани во упатствата за употреба на лекот. Неопходно е да ја проверите етикетата на пенкалото за шприц пред секоја инјекција, за да бидете сигурни дека датумот на истекување на лекот не истекол и пациентот користи точен тип на инсулин, не отстранувајте ја етикетата од пенкалото за шприц.

Бојата на копчето за доза на пенкало за шприц QuickPick correspond одговара на бојата на лентата на етикетата со пенкало за шприц и зависи од видот на инсулин. Во овој прирачник, копчето за дозирање е исцрпено. Бежовата боја на телото на пенкалото за шприц QuickPen indicates укажува на тоа дека е наменета за употреба со производи Humulin.

Складирање и отстранување

Пенкалото не може да се користи ако е надвор од фрижидерот повеќе од времето определено во упатствата за употреба.

Не чувајте го пенкалото за шприц со иглата прикачена на неа. Ако иглата се остави прицврстена, инсулин може да истече од пенкалото, или инсулин може да се исуши во иглата, со тоа да ја заглави иглата, или може да се формираат меури од воздух во рамките на кертриџот.

Пенкала за шприц што не е во употреба треба да се чуваат во фрижидер на температура од 2 до 8 ° С. Не користете го пенкалото за шприц ако е замрзнато.

Тековно користеното пенкало за шприц треба да се чува на собна температура, на место заштитено од топлина и светлина, подалеку од дофатот на децата.

Отфрлете ги употребените игли во контејнери што можат да се докажат на пункција (на пр., Контејнери за биогасни материи или отпад), или како што е препорачано од вашиот лекар.

Отфрлете ги употребените пенкала за шприц без игли прикачени на нив во согласност со препораките на лекарот што присуствува во согласност со локалните барања за отстранување медицински отпад.

Не рециклирајте пополнет сад со острици.

Образец за издавање

Суспензија за субкутана администрација, 100 IU / ml. 10 ml од лекот во неутрални стаклени ампули. 1 сл. сместен во пакет од картон.

3 ml секоја во неутрален стаклен кертриџ. 5 касети се ставаат во блистер. 1 бл. тие се сместени во картонска кутија или кертриџот е вметнат во пенкалото за шприц QuickPen. 5 пенкала за шприц се ставаат во картонска кутија.

Производител

Произведено од: Ели Лили и Компани, САД. Корпоративен центар Лили, Индијанаполис, Индијана 46285, САД.

Спакувано: ЗАО „ОРТАТ“, 157092, Русија, регионот Кострома, округот Сузанински, с. Северна, микодистрибуција. Харитоново.

Касети, пенкала за шприц QuickPen , произведена од Лили Франција, Франција. Зона Индустриел, 2 руски полковник Лили, 67640 Фегерсхајм, Франција.

Спакувано: ЗАО „ОРТАТ“, 157092, Русија, регионот Кострома, округот Сузанински, с. Северна, микодистрибуција. Харитоново.

Лили Фарма ДОО е ексклузивен увозник на Хумулин ® М3 во Руската Федерација

Фармаколошко дејство

Човечки рекомбинантен ДНК инсулин. Тоа е препарат со инсулин со средно дејство.
Главниот ефект на лекот е регулирање на метаболизмот на глукозата. Покрај тоа, има анаболен ефект. Во мускулите и другите ткива (со исклучок на мозокот), инсулин предизвикува брз интрацелуларен транспорт на гликоза и аминокиселини, го забрзува протеинскиот анаболизам. Инсулинот промовира пренамена на гликоза во гликоген во црниот дроб, ја инхибира глуконогенезата и ја стимулира конверзијата на вишок глукоза во маснотии.

Несакани ефекти

- Несакан ефект поврзан со главниот ефект на лекот: хипогликемија.
- Тешка хипогликемија може да доведе до губење на свеста и (во исклучителни случаи) до смрт.
- Алергиски реакции: можни се локални алергиски реакции - хиперемија, оток или чешање на местото на инјектирање (обично застануваат во период од неколку дена до неколку недели), системски алергиски реакции (се случуваат поретко, но се посериозни) - генерализирано чешање, скратен здив и сл. останување без здив, намален крвен притисок, зголемено отчукување на срцето, зголемено потење. Тешки случаи на системски алергиски реакции може да бидат опасни по живот.
- Друго: веројатноста за развој на липодистрофија е минимална.

Дозирна форма

Суспензија за инјектирање 100 IU / ml

Една ml суспензија содржи

активна супстанција - човечки инсулин (ДНК - рекомбинантен) 100 IU,

ексципиенси: дестилирана метакрезол, глицерин, фенол, протемин сулфат, натриум водород фосфат хептахидрат, цинк оксид (во смисла на Zn ++ цинк), хлороводородна киселина 10% за прилагодување на pH, раствор на натриум хидроксид 10% за прилагодување на pH, вода за инјектирање.

Бела суспензија, која, кога стои, ексфолира во јасен, безбоен или скоро безбоен натприроден и бел талог. Талогот лесно се продолжува со нежно тресење.

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Humulin® M3 е препарат со инсулин со средно дејство. Почетокот на дејството на лекот е 30 минути по администрацијата, максималниот ефект е помеѓу 1 и 8,5 часа, времетраењето на дејството е 14-15 часа.

Типичен профил на активност (крива навлегување на глукоза) по поткожното администрирање е прикажан како задебелена линија на сликата подолу. Индивидуалните разлики во активноста на инсулин зависат од фактори како што се дозата, изборот на местото на инјектирање, физичката активност на пациентот итн.

Инсулинска активност

Време (часови)

Фармакодинамика

Хумулин М3 е ДНК рекомбинантен човечки инсулин. Тоа е двофазна суспензија за инјектирање (30% Humulin Х Регуларен и 70% Humulin NPH).

Главната акција на инсулин е регулирање на метаболизмот на глукозата.

Покрај тоа, таа има анаболни и анти-катаболни ефекти на различни телесни ткива. Во мускулното ткиво се забележува зголемување на содржината на гликоген, масни киселини, глицерол, зголемување на синтезата на протеини и зголемување на потрошувачката на аминокиселини, но во исто време се забележува намалување на гликогенолизата, глуконогенезата, кетогенезата, липолизата, протеинскиот катаболизам и ослободување на аминокиселините.