Инсулини со долго дејство (ATX A10AE)

Во овој напис, можете да ги прочитате упатствата за употреба на лекот Лантус. Овозможува повратна информација од посетителите на страницата - потрошувачите на овој лек, како и мислењата на медицинските специјалисти за употреба на Лантус во нивната пракса. Големо барање е активно да ги додадете вашите прегледи за лекот: лекот помогнал или не помогнал да се ослободите од болеста, какви компликации и несакани ефекти биле забележани, веројатно не е објавено од производителот во апстрактот. Лантус аналози во присуство на достапни структурни аналози. Користете за третман на дијабетес мелитус зависен од инсулин кај возрасни, деца, како и за време на бременост и лактација. Составот на лекот.

Лантус - Тоа е аналог на човечки инсулин. Добиени со рекомбинација на ДНК бактерии од видот Ешерихија коли (E. coli) (видови K12). Има мала растворливост во неутрално опкружување. Како дел од подготовката Lantus, тој е целосно растворлив, што е обезбедено со кисела средина на растворот за инјектирање (pH = 4). После воведувањето во поткожното масно решение, растворот, заради неговата киселост, влегува во реакција на неутрализација со формирање на микропреципитати, од кои постојано се ослободуваат мали количини на инсулин гларгин (активната супстанција на препаратот Лантус), обезбедувајќи мазен (без врвови) профил на кривата на концентрација-време, како и подолго времетраење на дејството на лекот.

Обврзувачките параметри за инсулинските рецептори на инсулин гларгин и човечкиот инсулин се многу блиски. Глулин инсулин има биолошки ефект сличен на ендоген инсулин.

Најважното дејство на инсулин е регулирање на метаболизмот на гликозата. Инсулинот и неговите аналози ја намалуваат гликозата во крвта со стимулирање на навлегувањето на гликозата од периферните ткива (особено скелетните мускули и масното ткиво), како и инхибираат формирање на глукоза во црниот дроб (глуконеогенеза). Инсулинот ја инхибира липолизата на адипоцитите и протеолизата, притоа ја подобрува синтезата на протеините.

Зголеменото времетраење на дејството на инсулин гларгин директно се должи на неговата ниска стапка на апсорпција, што овозможува лекот да се користи еднаш дневно. Почетокот на дејството во просек е 1 час по администрацијата на sc. Просечното времетраење на дејството е 24 часа, максимумот е 29 часа. Природата на дејството на инсулинот и неговите аналози (на пример, инсулин гларгин) со текот на времето може значително да варира и кај различни пациенти и кај истиот пациент.

Времетраењето на лекот Лантус се должи на неговото внесување во поткожното масно ткиво.

Состав

Инсулин гларгин + ексципиенси.

Фармакокинетика

Споредбената студија за концентрациите на инсулин гларгин и инсулин-изофан по субкутана администрација на серум во крвта кај здрави луѓе и пациенти со дијабетес мелитус открила побавна и значително подолга апсорпција, како и отсуство на врвна концентрација во инсулин гларгин во споредба со инсулин-изофан.

Со s / c администрација на лекот 1 пат на ден, се постигнува стабилна просечна концентрација на инсулин гларгин во крвта 2-4 дена по првата доза.

Со интравенска администрација, полуживотот на инсулин гларгин и човечкиот инсулин се споредливи.

Кај лице со поткожна маст, инсулин гларгин е делумно расчистен од карбоксилниот крај (Ц-терминал) на Б-ланецот (бета ланец) за да се формира 21А-Гли-инсулин и 21А-Гли-дес-30Б-Три-инсулин.Во плазмата, присутни се и непроменети инсулин гларгин и неговите производи за расцеп.

Индикации

• дијабетес мелитус што бара третман со инсулин кај возрасни, адолесценти и деца над 6 години,
• дијабетес мелитус што бара третман со инсулин кај возрасни, адолесценти и деца над 2 години (за формата СолоСтар).

Обрасци за објавување

Решение за поткожно администрирање (3 мл касети во пенкала за шприц OptiSet и OptiKlik).

Решение за поткожно администрирање (3 мл касети во пенкала за шприц Lantus SoloStar).

Упатства за употреба и шема на употреба

Lantus OptiSet и OptiKlik

Дозата на лекот и времето на денот за нејзино управување се поставува индивидуално. Лантус се администрира субкутано еднаш на ден, секогаш во исто време. Лантус треба да се инјектира во поткожната маст на абдоменот, рамото или бутот. Местата за инјектирање треба да наизменично со секоја нова администрација на лекот во препорачаните области за администрирање на лекот.

Лекот може да се користи и како монотерапија, и во комбинација со други хипогликемични лекови.

При пренесување на пациент од инсулини со долго или средно времетраење на дејството во Лантус, може да биде неопходно да се поправи дневната доза на базален инсулин или да се смени истовремена антидијабетична терапија (дози и режим на администрација на инсулини со кратко дејство или нивни аналози, како и дози на орални хипогликемични лекови).

При пренесување на пациент од двојна администрација на инсулин-изофан на единечна инјекција на Лантус, дневната доза на базален инсулин треба да се намали за 20-30% во првите недели од третманот со цел да се намали ризикот од хипогликемија во ноќните и раните утрински часови. Во овој период, намалувањето на дозата на Лантус треба да се компензира со зголемување на дозите на инсулин со кратко дејство, проследено со индивидуално прилагодување на режимот на дозирање.

Како и со другите аналози на човечки инсулин, пациентите кои примаат високи дози на лекови поради присуство на антитела на хуман инсулин може да доживеат зголемување на реакцијата на инсулин при преминување на Лантус. Во процесот на префрлување на Лантус и во првите недели по него, потребно е внимателно следење на гликозата во крвта и, доколку е потребно, корекција на дозирниот режим на инсулин.

Во случај на подобрено регулирање на метаболизмот и како резултат на зголемување на чувствителноста на инсулин, може да стане неопходна понатамошна корекција на режимот на дозирање. Исто така, може да биде потребно прилагодување на дозата, на пример, при промена на телесната тежина на пациентот, начин на живот, време на денот за администрација на лекови или кога се појавуваат други околности кои ја зголемуваат предиспозицијата за развој на хипо- или хипергликемија.

Лекот не треба да се администрира iv. Во / во воведувањето на вообичаената доза, наменета за администрирање на СК, може да предизвика развој на тешка хипогликемија.

Пред воведувањето, мора да бидете сигурни дека шприцовите не содржат остатоци од други лекови.

Правила за употреба и ракување со лекот

Пред-пополнети пенкала за шприц OptiSet

Пред употреба, проверете ја кертриџот во рамките на пенкалото за шприц. Треба да се користи само ако растворот е транспарентен, безбоен, не содржи видливи цврсти честички и, во согласност, наликува на вода. Празните пенкала за шприц OptiSet не се наменети за повторна употреба и мора да бидат уништени.

За да се спречи инфекција, претходно наполнето пенкало за шприц е наменето за употреба само од еден пациент и не може да се пренесе на друго лице.

Ракување со пенкалото за шприц OptiSet

За секоја последователна употреба, секогаш користете нова игла. Користете само игли погодни за пенкалото за шприц OptiSet.

Пред секоја инјекција, секогаш треба да се изврши тест за безбедност.

Ако се користи ново пенкало за шприц OptiSet, подготвеноста за тест за употреба треба да се изврши со употреба на 8 единици претходно избрани од производителот.

Селекторот на дози може да се ротира само во една насока.

Никогаш не вртете го селекторот на дозата (промена на дозата) откако ќе го притиснете копчето за почеток на вбризгувањето.

Ако друго лице направи инјекција на пациентот, тогаш тој мора да биде особено внимателен за да избегне случајни повреди на игла и инфекција од заразна болест.

Никогаш не користете оштетено пенкало за шприц OptiSet, како и дали постои сомневање за дефект.

Потребно е да имате резервно пенкало за шприц OptiSet во случај на загуба или оштетување на користеното.

Откако ќе го извадите капачето од пенкалото за шприц, проверете ги ознаките на резервоарот за инсулин за да бидете сигурни дека го содржи вистинскиот инсулин. Појавата на инсулин исто така треба да се провери: растворот на инсулин треба да биде транспарентен, безбоен, без видливи цврсти честички и да има конзистентност слична на водата. Не користете го пенкалото за шприц OptiSet ако решението за инсулин е облачно, обоено или содржи странски честички.

По отстранувањето на капачето, внимателно и цврсто поврзете ја иглата со пенкалото за шприц.

Проверка на подготвеноста на пенкалото за шприц за употреба

Пред секоја инјекција, неопходно е да се провери подготвеноста на пенкалото за шприц за употреба.

За ново и неискористено пенкало за шприц, индикаторот за доза треба да биде на бројот 8, како што претходно беше поставено од производителот.

Ако се користи пенкало за шприц, диспензерот треба да се ротира се додека индикаторот за доза не запре на бројот 2. Диспензерот ќе се врти само во една насока.

Извлечете го копчето за почеток целосно доза. Никогаш не вртете го селекторот на дозата откако ќе се повлече копчето за почеток.

Надворешните и внатрешните капаци на иглата мора да се отстранат. Зачувајте го надворешниот капа за да ја отстраните употребената игла.

Држете го пенкалото за шприц со иглата нагоре, нежно допрете го резервоарот за инсулин со прстот, така што меурчиња за воздух се креваат кон иглата.

После тоа, притиснете го копчето за почеток цело време.

Ако капка инсулин се ослободи од врвот на иглата, правилно функционираат пенкалото за шприц и иглата.

Ако капка инсулин не се појави на врвот на иглата, треба да го повторите тестот за подготвеност на пенкалото за шприц за употреба сè додека инсулин не се појави на врвот на иглата.

Избор на доза на инсулин

Дозата од 2 единици до 40 единици може да се постави со зголемувања од 2 единици. Ако е потребна доза поголема од 40 единици, таа мора да се администрира во две или повеќе инјекции. Бидете сигурни дека имате доволно инсулин за дозата.

Скалата на преостанат инсулин на транспарентен сад за инсулин покажува колку приближно инсулин останува во пенкалото за шприц Оптит. Оваа скала не може да се користи за да се земе доза на инсулин.

Ако црниот клипот е на почетокот на обоената лента, тогаш има приближно 40 единици инсулин.

Ако црниот клипот е на крајот од обоената лента, тогаш има околу 20 единици инсулин.

Селекторот на дозата треба да се сврти се додека стрелката на дозата не ја означи посакуваната доза.

Внес на доза на инсулин

Копчето за почеток на вбризгувањето мора да се повлече до границата за да се пополни пенкалото со инсулин.

Треба да се провери дали саканата доза е целосно акумулирана. Копчето за почеток се менува според количината на инсулин што останува во резервоарот за инсулин.

Копчето за стартување ви овозможува да проверите која доза се повикува. За време на тестот, копчето за стартување мора да се одржува со енергија. Последната видлива широка линија на копчето за стартување ја покажува количината на земен инсулин. Кога ќе се одржи копчето за почеток, само горниот дел од оваа широка линија е видлив.

Специјално обучен персонал треба да му ја објасни на пациентот техниката на инјектирање.

Иглата се вбризгува субкутано. Копчето за почеток на вбризгувањето треба да се притисне до границата. Кликнување ќе се запре кога ќе се притисне копчето за почеток на вбризгувањето до целиот пат. Потоа, копчето за почеток на вбризгувањето треба да се задржи на притисок 10 секунди пред да се повлече иглата од кожата. Ова ќе обезбеди воведување на целата доза на инсулин.

По секоја инјекција, иглата треба да се отстрани од пенкалото за шприц и да се исфрли. Ова ќе спречи инфекција, како и истекување на инсулин, внес на воздух и можно затнување на иглата. Иглите не можат повторно да се користат.

После тоа, ставете го капачето за пенкалото за шприц.

Касетите треба да се користат заедно со пенкалото за шприц OptiPen Pro1 и во согласност со препораките дадени од производителот на уредот.

Упатствата за употреба на пенкалото за шприц OptiPen Pro1 во врска со инсталацијата на кертриџ, приклучок за игла и инјекција со инсулин мора да се следат точно. Инспекција на кертриџот пред употреба. Треба да се користи само ако растворот е јасен, безбоен и не содржи видливи цврсти честички. Пред да го инсталирате кертриџот во пенкалото за шприц, кертриџот треба да биде на собна температура 1-2 часа. Пред да инјектирате, извадете ги воздушните меури од кертриџот. Неопходно е строго да се следат упатствата. Празни касети не се користат повторно. Ако пенкалото за шприц OptiPen Pro1 е оштетено, не смеете да го користите.

Ако пенкалото со шприц е неисправно, доколку е потребно, инсулин може да се примени на пациентот со собирање на растворот од кертриџот во пластичен шприц (погоден за инсулин со концентрација од 100 IU / ml).

За да се спречи инфекција, само едно лице треба да го користи еднократно пенкало за шприц.

Систем за оптички кертриџ за кликнување

Системот кертриџ OptiClick е стаклен кертриџ кој содржи 3 ml раствор на инсулин гларгин, кој се става во про transparentирен пластичен сад со прицврстен механизам за клипот.

Системот кертриџ OptiClick треба да се користи со пенкало за шприц OptiClick во согласност со упатствата за употреба што доаѓаат со него.

Сите препораки содржани во упатствата за инсталирање на системот за кертриџ во пенкалото за шприц OptiClick, поврзување на иглата и инјектирање треба строго да се следат.

Ако пенкалото за шприц OptiClick е оштетено, заменете го со ново.

Пред да го инсталирате системот за кертриџ во пенкалото за шприц OptiClick, треба да биде на собна температура 1-2 часа. Системот со кертриџ треба да се провери пред инсталацијата. Треба да се користи само ако растворот е јасен, безбоен и не содржи видливи цврсти честички. Пред инјектирање, извадете ги воздушните меури од системот на кертриџот (како да користите пенкало за шприц). Системите за празен кертриџ не се користат повторно.

Ако пенкалото со шприц е неисправно, доколку е потребно, инсулин може да се примени на пациентот со внесување на растворот од кертриџот во пластичен шприц (погоден за инсулин со концентрација од 100 IU / ml).

За да се спречи инфекција, само едно лице треба да го користи еднократно пенкало за шприц.

Lantus SoloStar треба да се администрира субкутано еднаш на ден во секое време од денот, но секој ден во исто време.

Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, Lantus SoloStar може да се користи како монотерапија и во комбинација со други хипогликемични лекови. Целните вредности на концентрацијата на глукоза во крвта, како и дозите и времето на администрација или администрација на хипогликемични лекови треба да се утврдат и прилагодат индивидуално.

Исто така, може да биде потребно прилагодување на дозата, на пример, при промена на телесната тежина на живот на пациентот, начин на живот, промена на времето на администрација на дозата на инсулин или во други услови што можат да ја зголемат предиспозицијата за развој на хипо- или хипергликемија. Било какви промени во дозата на инсулин треба да се извршат со претпазливост и под медицински надзор.

Lantus SoloStar не е инсулин по избор за третман на дијабетична кетоацидоза. Во овој случај, треба да се даде предност при / воведување инсулин со кратко дејство. Во режимите на третман, вклучувајќи инјекции на базален и прандиален инсулин, обично се администрира 40-60% од дневната доза на инсулин во форма на инсулин гларгин за да се задоволи потребата од базален инсулин.

Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 кои земаат хипогликемични лекови за орална администрација, комбинираната терапија започнува со доза на инсулин гларгин 10 ПИЕКИ 1 пат на ден, а во последователниот третман режимот се прилагодува индивидуално.

Кај сите пациенти со дијабетес се препорачува следење на концентрацијата на гликоза во крвта.

Транзиција од третман со други хипогликемични лекови во Лантус СолоСтар

При пренесување на пациент од режим на третман со употреба на инсулин со средно времетраење или долго дејство на режим на третман со употреба на подготовката Lantus SoloStar, можеби е неопходно да се прилагоди бројот (дозите) и времето на администрација на инсулин со кратко дејство или неговиот аналог во текот на денот или да се променат дозите на орални хипогликемични лекови.

При пренесување на пациенти од единечна инјекција на инсулин-изофан во текот на денот на единечна администрација на лек во текот на денот, Lantus SoloStar обично не ја менува почетната доза на инсулин (т.е. количината на единиците Lantus SoloStar на ден е еднаква на количината на ME инсулин изофан дневно).

При пренесување на пациенти од администрација на инсулин-изофан двапати во текот на денот на единечна инјекција на Lantus SoloStar пред спиење за да се намали ризикот од хипогликемија во ноќните и раните утрински часови, почетната дневна доза на инсулин гларгин обично се намалува за 20% (во споредба со дневната доза на инсулин изофан), а потоа се прилагодува во зависност од одговорот на пациентот.

Lantus SoloStar не треба да се меша или да се разредува со други инсулински препарати. Осигурете се дека шприцовите не содржат остатоци од други лекови. При мешање или разредување, профилот на инсулин гларгин може да се промени со текот на времето.

При преминување од хуман инсулин на лекот Lantus SoloStar и во текот на првите недели по него, се препорачува внимателно метаболичко набудување (следење на концентрацијата на глукоза во крвта) под медицински надзор, со корекција на дозирниот режим на инсулин доколку е потребно. Како и со другите аналози на човечки инсулин, ова е особено точно за пациенти кои поради присуство на антитела на човечки инсулин, треба да користат високи дози на човечки инсулин. Кај овие пациенти, при употреба на инсулин гларгин, може да се забележи значително подобрување во реакцијата на администрацијата на инсулин.

Со подобрена метаболичка контрола и како резултат на зголемување на чувствителноста на ткивата на инсулин, може да биде потребно да се прилагоди режимот на дозирање на инсулин.

Мешање и размножување

Лекот Lantus SoloStar не треба да се меша со други инсулини. Мешањето може да го промени односот на време / ефект на лекот Lantus SoloStar, како и да доведе до врнежи.

Специјални групи на пациенти

Лекот Lantus SoloStar може да се користи кај деца постари од 2 години. Употребата кај деца под 2 години не е проучена.

Кај постари пациенти со дијабетес мелитус се препорачува употреба на умерени почетни дози, нивно бавно зголемување и употреба на умерени дози на одржување.

Лекот Lantus SoloStar се администрира како sc инјекција. Лекот Lantus SoloStar не е наменет за интравенска администрација.

Долгото траење на дејството на инсулин гларгин се забележува само кога се внесува во поткожното масно ткиво. Во / во воведувањето на вообичаената поткожна доза може да предизвика тешка хипогликемија. Lantus SoloStar треба да се воведе во поткожната маст на абдоменот, рамената или колковите. Местата за инјектирање треба да се менуваат наизменично со секоја нова инјекција во препорачаните области за администрирање на лекот. Како и кај другите видови на инсулин, степенот на апсорпција и, следствено, почетокот и времетраењето на неговото дејство, може да варираат под влијание на физичка активност и други промени во состојбата на пациентот.

Lantus SoloStar е јасно решение, а не суспензија. Затоа, не се бара суспензија пред употреба. Ако пенкалото во шприцот Lantus SoloStar неисправно функционира, инсулин гларгин може да се отстрани од кертриџот во шприцот (погоден за инсулин 100 IU / ml) и да ја направи потребната инјекција.

Правила за употреба и ракување со претходно наполнето пенкало за шприц SoloStar

Пред првата употреба, пенкалото за шприц мора да се чува на собна температура 1-2 часа.

Пред употреба, проверете ја кертриџот во рамките на пенкалото за шприц. Треба да се користи само ако растворот е транспарентен, безбоен, не содржи видливи цврсти честички и, во согласност, наликува на вода.

Празни шприцови SoloStar не смеат да се користат повторно и да се отстранат.

За да се спречи инфекција, претходно наполнето пенкало за шприц треба да го користи само еден пациент и не треба да се пренесува на друго лице.

Пред да го користите пенкалото за шприц SoloStar, внимателно прочитајте ги информациите за употреба.

Пред секоја употреба, внимателно поврзете ја новата игла со пенкалото за шприц и спроведете тест за безбедност. Само игли што се компатибилни со SoloStar мора да се користат.

Мора да се преземат посебни мерки на претпазливост за да се избегнат несреќи кои вклучуваат употреба на игла и можност за пренесување на инфекција.

Во никој случај не треба да го користите пенкалото за шприц SoloStar ако е оштетено или ако не сте сигурни дека ќе работи правилно.

Секогаш треба да имате резервно пенкало за шприц SoloStar во случај да изгубите или оштетите постоечка копија на пенкалото за шприц SoloStar.

Ако пенкалото за шприц SoloStar се чува во фрижидер, треба да се извади 1-2 часа пред наменетата инјекција, така што растворот ќе земе собна температура. Администрацијата на разладен инсулин е поболна. Користениот пенкало за шприц SoloStar мора да биде уништен.

Пенкалото за шприц SoloStar мора да биде заштитено од прашина и нечистотија. Надворешноста на пенкалото за шприц SoloStar може да се исчисти со бришење со влажна крпа. Не потопувајте во течност, исплакнете и подмачкувајте го пенкалото за шприц SoloStar, бидејќи тоа може да го оштети.

Пенкалото за шприц SoloStar точно дозира инсулин и е безбеден за употреба. Исто така, потребно е внимателно ракување. Избегнувајте ситуации во кои може да настане оштетување на пенкалото за шприц SoloStar. Ако се сомневате дека имате оштетување на постојниот пример на пенкалото за шприц SoloStar, користете ново пенкало за шприц.

Фаза 1. Контрола на инсулин

Треба да ја проверите етикетата на пенкалото за шприц SoloStar за да бидете сигурни дека го содржи вистинскиот инсулин. За Лантус, пенкалото за шприц SoloStar е сиво со пурпурно копче за инјектирање. По отстранувањето на капачето од пенкалото за шприц, се контролира изгледот на инсулин содржан во него: растворот на инсулин треба да биде транспарентен, безбоен, да не содржи видливи цврсти честички и да личи на вода во конзистентност.

Фаза 2. Поврзување на иглата

Само игли што се компатибилни со пенкалото за шприц SoloStar мора да се користат.За секоја последователна инјекција, секогаш користете нова стерилна игла. По отстранувањето на капачето, иглата мора внимателно да се инсталира на пенкалото за шприц.

Фаза 3. Изведување на тест за безбедност

Пред секое вбризгување, неопходно е да се спроведе тест за безбедност и да бидете сигурни дека пенкалото за шприц и игла добро работат и да се отстранат воздушните меури.

Измерете доза еднаква на 2 единици.

Надворешните и внатрешните капаци на иглата мора да се отстранат.

Поставувајќи го пенкалото за шприц со игла нагоре, нежно допрете го кертриџот за инсулин со прстот, така што сите воздушни меури се насочени кон иглата.

Целосно притиснете го копчето за вбризгување.

Ако инсулин се појави на врвот на иглата, тоа значи дека пенкалото за шприц и иглата работат правилно.

Ако инсулинот не се појави на врвот на иглата, тогаш чекор 3 може да се повтори се додека инсулин не се појави на врвот на иглата.

Фаза 4. Избор на доза

Дозата може да се постави со точност од 1 единица од минималната доза (1 единица) до максималната доза (80 единици). Доколку е неопходно да се воведе доза поголема од 80 единици, треба да се дадат 2 или повеќе инјекции.

Прозорецот за дозирање треба да се прикаже „0“ по завршувањето на тестот за безбедност. После тоа, потребната доза може да се утврди.

Фаза 5. Доза

Пациентот треба да биде информиран за техниката на инјектирање од страна на медицински професионалец.

Иглата мора да се вметне под кожата.

Копчето за инјектирање треба да се притисне целосно. Се одржува во оваа позиција уште 10 секунди додека не се отстрани иглата. Ова овозможува целосно воведување на избраната доза на инсулин.

Фаза 6. Отстранување и отфрлање на иглата

Во сите случаи, иглата по секоја инјекција треба да се отстрани и исфрли. Ова обезбедува спречување на загадување и / или инфекција, воздух што влегува во садот за инсулин и истекување на инсулин.

При отстранување и отфрлање на иглата, мора да се преземат посебни мерки на претпазливост. Следете ги препорачаните мерки на претпазливост за отстранување и исфрлање игли (на пример, техника со едно капаче) за да го намалите ризикот од несреќи поврзани со игла и да спречите инфекција.

По отстранувањето на иглата, затворете го пенкалото за шприц SoloStar со капа.

Несакан ефект

• хипогликемија - се развива најчесто ако дозата на инсулин ја надминува потребата за тоа,
• „самрак“ свест или нејзина загуба,
• конвулзивен синдром
• глад
• раздразливост
• ладна пот
• тахикардија
• оштетување на видот
• ретинопатија
• липодистрофија,
• дисгезија,
• мијалгија
• оток
• непосредни алергиски реакции на инсулин (вклучително и инсулин гларгин) или помошни компоненти на лекот: генерализирана реакција на кожата, ангиоедем, бронхоспазам, артериска хипотензија, шок,
• црвенило, болка, чешање, коприва, оток или воспаление на местото на инјектирање.

Контраиндикации

• деца под 6 години за Lantus OptiSet и OptiKlik (во моментов нема клинички податоци за употребата),
• детска возраст до 2 години за Lantus SoloStar (недостаток на клинички податоци за употреба),
• преосетливост на компонентите на лекот.

Бременост и доење

Со претпазливост, Лантус треба да се користи за време на бременоста.

За пациенти со претходен или гестациски дијабетес мелитус, важно е да се одржи соодветна метаболичка регулатива во текот на бременоста. Во 1 триместар од бременоста, потребата за инсулин може да се намали, во 2-ри и 3-ри триместар може да се зголеми. Веднаш по породувањето, потребата за инсулин се намалува, а со тоа се зголемува и ризикот од хипогликемија. Под овие услови, неопходно е внимателно следење на гликозата во крвта.

Во експериментални студии за животни, не се добиени директни или индиректни податоци за ембриотоксичните или фетотоксичните ефекти на инсулин гларгин.

Нема контролирано клиничко испитување на безбедноста на лекот Лантус за време на бременоста. Постојат докази за употреба на Лантус кај 100 бремени жени со дијабетес. Текот и исходот од бременоста кај овие пациенти не се разликува од оние кај бремени жени со дијабетес кои примале други препарати за инсулин.

Кај жени за време на доењето, може да биде потребна корекција на режимот на дозирање на инсулин и диетата.

Употреба кај деца

Во моментов нема клинички податоци за употреба кај деца под 6-годишна возраст.

Употреба кај постари пациенти

Кај постари пациенти, прогресивното влошување на функцијата на бубрезите може да доведе до постојано намалување на барањата за инсулин.

Специјални упатства

Лантус не е лек по избор за третман на дијабетична кетоацидоза. Во вакви случаи, се препорачува интравенска администрација на инсулин со кратко дејство.

Поради ограниченото искуство со Lantus, не беше можно да се проценат неговата ефикасност и безбедност при лекување на пациенти со нарушена функција на црниот дроб или пациенти со умерена или тешка бубрежна инсуфициенција.

Кај пациенти со нарушена бубрежна функција, потребата за инсулин може да се намали како резултат на слабеење на неговите процеси на елиминација. Кај постари пациенти, прогресивното влошување на функцијата на бубрезите може да доведе до постојано намалување на барањата за инсулин.

Кај пациенти со тешка хепатална инсуфициенција, потребата од инсулин може да се намали како резултат на намалување на способноста за глуконеогенеза и биотрансформација на инсулин.

Во случај на неефикасна контрола врз нивото на гликоза во крвта, како и ако постои тенденција да се развие хипо- или хипергликемија, пред да се продолжи со корекција на режимот на дозирање, потребно е да се провери точноста на усогласеноста со пропишаниот режим на третман, местата на администрација на лекот и техниката на компетентно sc инјекција , со оглед на сите фактори кои влијаат врз него.

Времето на развој на хипогликемија зависи од профилот на дејство на користениот инсулин и, според тоа, може да се промени со промена во режимот на лекување. Поради зголемувањето на времето потребно за администрација на долго дејство на инсулин при употреба на Лантус, треба да се очекува помала веројатност за развој на ноќна хипогликемија, додека во раните утрински часови оваа веројатност е поголема. Доколку се појави хипогликемија кај пациенти кои примаат Лантус, треба да се земе во предвид можноста за забавување на излезот од хипогликемија заради продолжено дејство на инсулин гларгин.

Кај пациенти кај кои епизодите на хипогликемија може да имаат особено клиничко значење, вклучително и со тешка стеноза на коронарните артерии или церебралните крвни садови (ризик од развој на срцеви и церебрални компликации на хипогликемија), како и пациенти со пролиферативна ретинопатија, особено ако не примаат третман на фотокоагулација (ризик од минливо губење на видот како резултат на хипогликемија), треба да се следат и внимателно да се следат гликоза во крвта.

Пациентите треба да бидат предупредени за состојби во кои симптомите на претходниците на хипогликемија може да се намалат, да станат помалку изразени или да бидат отсутни кај одредени ризични групи, кои вклучуваат:

• пациенти кои имаат значително подобрено регулирање на гликозата во крвта,
• пациенти кои развиваат хипогликемија постепено
• постари пациенти
• пациенти со невропатија
• пациенти со долг тек на дијабетес,
• пациенти со ментални нарушувања
• пациенти пренесени од инсулин од животинско потекло во човечки инсулин,
• пациенти кои истовремено примаат третман со други лекови.

Ваквите ситуации може да доведат до развој на тешка хипогликемија (со можно губење на свеста) пред пациентот да сфати дека развива хипогликемија.

Во случај да се забележат нормални или намалени нивоа на глициран хемоглобин, потребно е да се земе предвид можноста за развој на повторливи непризнаени епизоди на хипогликемија (особено во текот на ноќта).

Придржувањето на пациентите на режими на дозирање, диета и диета, правилна употреба на инсулин и контрола на појава на симптоми на хипогликемија придонесуваат за значително намалување на ризикот од хипогликемија. Во присуство на фактори кои ја зголемуваат предиспозицијата за хипогликемија, потребно е особено внимателно набудување, затоа што може да биде потребно прилагодување на дозата на инсулин. Овие фактори вклучуваат:

• промена на местото на администрација на инсулин,
• зголемена чувствителност на инсулин (на пример, при елиминирање на стресните фактори),
• невообичаена, зголемена или продолжена физичка активност,
• интеркурентни заболувања придружени со повраќање, дијареја,
• прекршување на диетата и диетата,
• прескокнат оброк
• потрошувачка на алкохол
• некои незадоволни ендокрини нарушувања (на пример, хипотироидизам, инсуфициенција на аденохипофиза или надбубрежниот кортекс),
• истовремен третман со одредени други лекови.

Во меѓувремени заболувања, потребна е поинтензивна контрола на гликозата во крвта. Во многу случаи, се врши анализа за присуство на кетонски тела во урината, а често е потребно дозирање на инсулин. Потребата за инсулин често се зголемува. Пациентите со дијабетес тип 1 треба да продолжат редовно да консумираат барем мала количина јаглени хидрати, дури и кога јадат само во мали количини или во отсуство на можност за јадење, како и со повраќање. Овие пациенти никогаш не треба целосно да престанат да администрираат инсулин.

Интеракција со лекови

Хипогликемични агенси, АКЕ инхибитори, дисопирамиди, фибрати, флуоксетин, инхибитори на МАО, пентоксифилин, декстропропифеен, салицилати и сулфонамид антимикробници можат да го подобрат хипогликемичниот ефект на инсулин и да ја зголемат предиспозицијата за развој на хипогликемија. Со овие комбинации, можеби е потребно прилагодување на дозата на инсулин гларгин.

Глукокортикостероиди (GCS), даназол, диазоксид, диуретици, глукагон, изонијазид, естрогени, прогестогени, деривати на фенотиазин, соматотропин, симпатомиметици (на пр. Епинефрин, салбутамол, тербуталин), тироидни хормони, клинтаза ) може да го намали хипогликемискиот ефект на инсулин. Со овие комбинации, можеби е потребно прилагодување на дозата на инсулин гларгин.

Со истовремена употреба на лекот Лантус со бета-блокатори, можни се клонидин, литиум соли, етанол (алкохол), и зајакнување и ослабување на хипогликемискиот ефект на инсулин. Пентамидин кога се комбинира со инсулин може да предизвика хипогликемија, која понекогаш се заменува со хипергликемија.

Со истовремена употреба со лекови со симпатолитички ефект, како што се бета-блокатори, клонидин, гуанфацин и ресерпин, можно е намалување или отсуство на знаци на адренергична контрарегулација (активирање на симпатичкиот нервен систем) со развој на хипогликемија.

Лантусот не треба да се меша со други инсулински препарати, со други лекови или да се разредува. При мешање или разредување, профилот на неговото дејство може да се промени со текот на времето, покрај тоа, мешањето со други инсулини може да предизвика врнежи.

Аналози на лекот Лантус

Структурни аналози на активната супстанција:

• Инсулин гларгин,
• Лантус СолоСтар.

Аналози за терапевтскиот ефект (лекови за третман на инсулин-зависен дијабетес мелитус):

• Актерпид
• Анвистат
• Апидра
• Инсулин
• Берлиналин,
• Биосулин
• Глиформин
• Глукобеј,
• Депо инсулин Ц,
• Дибикор
• Изофан Инсулин Светски куп,
• Илетин
• Инсулин Изофаникум,
• Инсулинска лента,
• Инсулин Максирапид Б,
• Инсулин растворлив неутрален
• Инсулин полулесен,
• Инсулин Ултраленте,
• Инсулин долг
• Инсулин Ултралонг,
• Нечовечки
• Интрал
• Чешел-инсулин Ц.
• Левемир Пенфил,
• Левемир Флекспен,
• Метформин
• Микстард
• Monosuinsulin MK,
• Моноторд
• НовоМикс,
• НовоРапид,
• Пенсулин,
• Протафан
• Ринсулин
• Стиламин
• Торвакард
• Трикор
• Ултратард
• Хумолог,
• Хумулин
• Цигапан
• Ербисол.

Фармаколошко дејство

Инсулин гларгин е инсулин аналоген со долго дејство, добиен со рекомбинација на ДНК бактерии од видот Ешерихија коли (соеви К12). Има мала растворливост во неутрално опкружување. Како дел од подготовката Lantus® SoloStar®, тој е целосно растворлив, што е обезбедено со кисела околина на растворот за инјектирање (pH = 4). После воведувањето во поткожното масно решение, растворот, заради неговата киселост, влегува во реакција на неутрализација со формирање на микропреципитати, од кои постојано се ослободуваат мали количини на инсулин гларгин, обезбедувајќи мазен (без врвови) профил на кривата на концентрација-време, како и продолжено дејство на лекот.

Поврзувачките параметри за инсулинските рецептори на инсулин гларгин и човечкиот инсулин се многу блиски, затоа, инсулин гларгин има биолошки ефект сличен на ендоген инсулин.

Најважното дејство на инсулин е регулирање на метаболизмот на гликозата. Инсулинот и неговите аналози ја намалуваат гликозата во крвта со стимулирање на навлегувањето на гликозата од периферните ткива (особено скелетните мускули и масното ткиво), како и инхибираат формирање на глукоза во црниот дроб (глуконеогенеза). Инсулинот ја инхибира липолизата на адипоцитите и протеолизата, притоа ја подобрува синтезата на протеините.

Продолжената акција на инсулин гларгин директно се должи на намалената стапка на нејзина апсорпција, што ви овозможува да го користите лекот 1 пат / По администрација на sc, се забележува почетокот на неговото дејствување, во просек, по 1 час. Просечното времетраење на дејството е 24 часа, максимум 29 часа. Времетраење на дејството на инсулин и неговите аналози (на пример, инсулин гларгин) може значително да варираат и кај различни пациенти и кај ист пациент.

Фармакокинетика

Компаративната студија за концентрациите на инсулин гларгин и инсулин-изофан по администрација на скенирање во крвниот серум на здрави луѓе и пациенти со дијабетес открила побавна и значително подолга апсорпција, како и отсуство на врвна концентрација во инсулин гларгин во споредба со инсулин-изофан.

Со поткожно администрирање на лекот 1 пат на ден, се постигнува стабилна просечна концентрација на инсулин гларгин во крвта по 2-4 дена од дневната администрација.

Со вклучувањето / вклучувањето на Т1 / 2, инсулин гларгин и човечкиот инсулин се споредливи.

Кај лице со поткожна маст, инсулин гларгин е делумно расчистен од карбоксилниот крај (Ц-терминал) на Б-ланецот (бета ланец) за да се формира 21А-Гли-инсулин и 21А-Гли-дес-30Б-Три-инсулин. Во плазмата, присутни се и непроменети инсулин гларгин и неговите производи за расцеп.

Режим на дозирање

За возрасни и деца над 6 години, лекот се администрира субкутано 1 пат на ден, секогаш во исто време. Lantus® SoloStar® треба да се инјектира во поткожното масно ткиво на абдоменот, рамото или бутот. Местата за инјектирање треба да наизменично со секоја нова администрација на лекот во препорачаните области за поткожно администрирање на лекот.

Дозата на лекот и времето на денот за нејзино управување се поставува индивидуално.Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, Lantus® SoloStar® може да се користи како монотерапија и во комбинација со други хипогликемични лекови.

Премин од третман со други хипогликемични лекови во Lantus® SoloStar®

При пренесување на пациент од инсулини со долгорочно или средно времетраење во Lantus® SoloStar®, може да биде потребно да се прилагоди дневната доза на базален инсулин или да се смени истовремена антидијабетична терапија (дози и режим на администрација на инсулини со кратко дејство или нивни аналози, како и дози на орални хипогликемични лекови).

При пренесување на пациент од двојна администрација на инсулин-изофан на единечна инјекција на Lantus® SoloStar®, дневната доза на базален инсулин треба да се намали за 20-30% во првите недели од третманот со цел да се намали ризикот од хипогликемија во ноќните и раните утрински часови. Во овој период, намалувањето на дозата на Лантус треба да се компензира со зголемување на дозите на инсулин со кратко дејство, проследено со индивидуално прилагодување на режимот на дозирање.

Како и со другите аналози на хуман инсулин, пациентите кои примаат големи дози на лекови поради присуство на антитела на хуман инсулин може да доживеат зголемување на реакцијата на инсулин при преминување на Lantus® SoloStar®. Во процесот на преминување на Lantus® SoloStar® и во првите недели по него, потребно е внимателно следење на гликозата во крвта и, доколку е потребно, корекција на режимот на дозирање на инсулин.

Во случај на подобрено регулирање на метаболизмот и како резултат на зголемување на чувствителноста на инсулин, може да стане неопходна понатамошна корекција на режимот на дозирање. Исто така, може да биде потребно прилагодување на дозата, на пример, при промена на телесната тежина на пациентот, начин на живот, време на денот за администрација на лекови или кога се појавуваат други околности кои ја зголемуваат предиспозицијата за развој на хипо- или хипергликемија.

Лекот не треба да се администрира интравенски. Во / во воведувањето на вообичаената доза наменета за субкутана администрација, може да предизвика развој на тешка хипогликемија.

Lantus® SoloStar® не треба да се меша со други инсулински препарати или да се разредува. Осигурете се дека шприцовите не содржат остатоци од други лекови. При мешање или разредување, профилот на инсулин гларгин може да се промени со текот на времето. Мешањето со други инсулини може да предизвика врнежи.

Времетраењето на дејството на лекот Lantus® SoloStar® зависи од локализацијата на локацијата на нејзината администрација.

Правила за употреба и ракување со претходно наполнето пенкало за шприц SoloStar®

Пред првата употреба, пенкалото за шприц мора да се чува на собна температура 1-2 часа.

Пред употреба, проверете ја кертриџот во рамките на пенкалото за шприц. Треба да се користи само ако растворот е транспарентен, безбоен, не содржи видливи цврсти честички и, во согласност, наликува на вода.

Празните шприцови SoloStar® не смеат да се користат повторно и да се отстранат.

За да се спречи инфекција, претходно наполнето пенкало за шприц треба да го користи само еден пациент и не треба да се пренесува на друго лице.

Пред да го користите пенкалото со шприц SoloStar®, внимателно прочитајте ги информациите за употреба.

Пред секоја употреба, внимателно поврзете ја новата игла со пенкалото за шприц и спроведете тест за безбедност. Треба да се користат само игли компатибилни со SoloStar®.

Мора да се преземат посебни мерки на претпазливост за да се избегнат несреќи кои вклучуваат употреба на игла и можност за пренесување на инфекција.

Во никој случај не треба да го користите пенкалото за шприц SoloStar® ако е оштетено или ако не сте сигурни дека ќе работи правилно.

Секогаш имајте дополнително пенкало за шприц SoloStar® во случај да изгубите или оштетите постоечка копија на пенкалото за шприц SoloStar®.

Ако пенкалото за шприц SoloStar® се чува во фрижидер, треба да се извади 1-2 часа пред наменетата инјекција, така што растворот да заземе собна температура. Администрацијата на разладен инсулин е поболна. Користениот пенкало за шприц SoloStar® мора да биде уништен.

Пенкалото за шприц SoloStar® мора да биде заштитено од прашина и нечистотија. Надворешноста на шприцот со шприц SoloStar® може да се исчисти со бришење со влажна крпа. Не потопувајте во течност, исплакнете и подмачкајте го пенкалото за шприц SoloStar®, бидејќи тоа може да го оштети.

Потопот со шприц SoloStar® правилно го ослободува инсулинот и е безбеден за употреба. Исто така, потребно е внимателно ракување. Избегнувајте ситуации во кои може да настане оштетување на шприцот со шприц SoloStar®. Ако се сомневате дека имате оштетување на постојниот пример на пенкалото за шприц SoloStar®, користете ново пенкало за шприц.

Фаза 1. Контрола на инсулин

Мора да ја проверите етикетата на пенкалото за шприц SoloStar® за да бидете сигурни дека содржи точен инсулин. За Lantus, пенкалото за шприц SoloStar® е сиво со пурпурно копче за инјектирање. По отстранувањето на капачето од пенкалото за шприц, се контролира изгледот на инсулин содржан во него: растворот на инсулин треба да биде транспарентен, безбоен, да не содржи видливи цврсти честички и да личи на вода во конзистентност.

Фаза 2. Поврзување на иглата

Само игли компатибилни со пенкалото за шприц SoloStarS мора да се користат. За секоја последователна инјекција, секогаш користете нова стерилна игла. По отстранувањето на капачето, иглата мора внимателно да се инсталира на пенкалото за шприц.

Фаза 3. Изведување на тест за безбедност

Пред секое вбризгување, неопходно е да се спроведе тест за безбедност и да бидете сигурни дека пенкалото за шприц и игла добро работат и да се отстранат воздушните меури.

Измерете доза еднаква на 2 единици.

Надворешните и внатрешните капаци на иглата мора да се отстранат.

Поставувајќи го пенкалото за шприц со игла нагоре, нежно допрете го кертриџот за инсулин со прстот, така што сите воздушни меури се насочени кон иглата.

Целосно притиснете го копчето за вбризгување.

Ако инсулин се појави на врвот на иглата, тоа значи дека пенкалото за шприц и иглата работат правилно.

Ако инсулинот не се појави на врвот на иглата, тогаш чекор 3 може да се повтори се додека инсулин не се појави на врвот на иглата.

Фаза 4. Избор на доза

Дозата може да се постави со точност од 1 единица од минималната доза (1 единица) до максималната доза (80 единици). Доколку е неопходно да се воведе доза поголема од 80 единици, треба да се дадат 2 или повеќе инјекции.

Прозорецот за дозирање треба да се прикаже „0“ по завршувањето на тестот за безбедност. После тоа, потребната доза може да се утврди.

Фаза 5. Доза

Пациентот треба да биде информиран за техниката на инјектирање од страна на медицински професионалец.

Иглата мора да се вметне под кожата.

Копчето за инјектирање треба да се притисне целосно. Се одржува во оваа позиција уште 10 секунди додека не се отстрани иглата. Ова овозможува целосно воведување на избраната доза на инсулин.

Фаза 6. Отстранување и отфрлање на иглата

Во сите случаи, иглата по секоја инјекција треба да се отстрани и исфрли. Ова обезбедува спречување на загадување и / или инфекција, воздух што влегува во садот за инсулин и истекување на инсулин.

При отстранување и отфрлање на иглата, мора да се преземат посебни мерки на претпазливост. Следете ги препорачаните мерки на претпазливост за отстранување и исфрлање игли (на пример, техника со едно капаче) за да го намалите ризикот од несреќи поврзани со игла и да спречите инфекција.

Откако ќе ја отстраните иглата, затворете го пенкалото за шприц SoloStar® со капа.

Аналози во составот и индикација за употреба

Горенаведената листа на аналози на лекови, што укажува Замена на Лантус, е најсоодветен затоа што тие имаат ист состав на активни супстанции и се совпаѓаат според индикацијата за употреба

Различен состав, може да се совпадне во индикацијата и начинот на примена

Како да најдете евтин аналог на скап лек?

Да се ​​најде ефтин аналог на лек, генерички или синоним, пред сè, препорачуваме да се обрне внимание на составот, имено на истите активни супстанции и индикации за употреба. Истите активни состојки на лекот ќе укажат на тоа дека лекот е синоним за лекот, фармацевтски еквивалентно или фармацевтски алтернатива. Сепак, не заборавајте за неактивните компоненти на слични лекови, кои можат да влијаат на безбедноста и ефикасноста. Не заборавајте за упатствата на лекарите, само-лекувањето може да му наштети на вашето здравје, затоа секогаш консултирајте се со вашиот лекар пред да користите какви било лекови.

Упатство за лантус

Претставување на акционерско друштво Групацијата Санофи-авентис (Франција)

поткожен раствор 100 IU / ml, 3 мл кертриџ, Систем кертриџ Оптиклик 5, картонски пакет 1, EAN код: 4030685479170, Бр. П N014855 / 01, 2006-07-21 од Авентис Фарма Дојчленд GmbH (Германија), истечен рок 2009-01-28

Фармакодинамика

Инсулин гларгин е аналог на човечки инсулин, кој се карактеризира со мала растворливост во неутрално опкружување. Како дел од подготовката Lantus, тој е целосно растворлив, што е обезбедено со кисела средина на растворот за инјектирање (pH4). После воведувањето во поткожното масно решение, растворот, заради неговата киселост, влегува во реакција на неутрализација со формирање на микропреципитација, од која постојано се ослободуваат мали количини на инсулин гларгин, обезбедувајќи предвидлив, мазен (без врв) профил на кривата на концентрација-време, како и подолго траење на дејството.

Комуникација со инсулински рецептори: врзувачките параметри за специфичниот инсулин гларгин и хуманите инсулински рецептори се многу блиски, и тој е во состојба да посредува во биолошкиот ефект сличен на ендогениот инсулин.

Најважното дејство на инсулин, а со тоа и инсулин гларгин, е регулирање на метаболизмот на глукозата. Инсулинот и неговите аналози ја намалуваат гликозата во крвта со стимулирање на навлегувањето на гликозата од периферните ткива (особено скелетните мускули и масното ткиво), како и инхибираат формирање на глукоза во црниот дроб (глуконеогенеза). Инсулинот ја инхибира липолизата на адипоцитите и протеолизата, притоа ја подобрува синтезата на протеините.

Долгото траење на дејството на инсулин гларгин е директно поврзано со намалената стапка на нејзина апсорпција, што овозможува лекот да се користи еднаш дневно. После администрацијата на СК, почетокот на дејството се јавува, во просек, по 1 час. Просечното времетраење на дејството е 24 часа, максимумот е 29 часа.

Бременост и доење

Во студиите за животни, не се добиени директни или индиректни податоци за ембриотоксичните или фетотоксичните ефекти на инсулин гларгин.

До денес, нема релевантни статистички податоци во врска со употребата на лекот за време на бременоста. Постојат докази за употреба на Лантус кај 100 бремени жени со дијабетес. Текот и исходот од бременоста кај овие пациенти не се разликува од оние кај бремени жени со дијабетес кои примале други препарати за инсулин.

Назначувањето на Лантус кај бремени жени треба да се изврши со претпазливост. За пациенти со претходно постојни или гестациски дијабетес мелитус, важно е да се одржи соодветна регулација на метаболичките процеси во текот на бременоста. Потребата за инсулин може да се намали во првиот триместар од бременоста и да се зголеми во текот на вториот и третиот триместар. Веднаш по раѓањето, потребата за инсулин се намалува брзо (ризикот од хипогликемија се зголемува). Под овие услови, неопходно е внимателно следење на гликозата во крвта.

Кај доилки, може да се бара доза на инсулин и прилагодувања во исхраната.

Несакани ефекти

Хипогликемија - најчестата непожелна последица на инсулинска терапија може да се појави доколку дозата на инсулин е преголема во споредба со потребата за тоа. Напади на тешка хипогликемија, особено повторливи, може да доведат до оштетување на нервниот систем. Епизоди на продолжена и тешка хипогликемија може да ги загрозат животите на пациентите. Симптоми на адренергична контрарегулација (активирање на симпатовареалниот систем како одговор на хипогликемија) обично претходи на невропсихијатриски нарушувања заради хипогликемија (свест за самракот или нејзина загуба, конвулзивен синдром): глад, раздразливост, ладна пот, тахикардија (што е побрз развој на хипогликемија и помалку) тоа е позначајно, поизразените симптоми на адренергична контрарегулација).

Несакани настани од очите. Значителни промени во регулирањето на гликозата во крвта може да предизвикаат привремено оштетување на видот како резултат на промените во тургорот на ткивата и индексот на рефракција на леќата на окото. Долготрајната нормализација на гликозата во крвта го намалува ризикот од прогресија на дијабетична ретинопатија. Инсулинската терапија, придружена со остри флуктуации на гликоза во крвта, може да доведе до привремено влошување на текот на дијабетична ретинопатија. Кај пациенти со пролиферативна ретинопатија, особено кај оние кои не примаат третман на фотокоагулација, епизодите на тешка хипогликемија може да доведат до развој на минливо губење на видот.

Липодистрофија. Како и со секој друг третман со инсулин, липодистрофијата и локалното одложување на апсорпцијата / апсорпцијата на инсулин може да се развие на местото на инјектирање.Во клиничките испитувања за време на инсулинска терапија со Лантус, липодистрофијата е забележана кај 1-2% од пациентите, додека липоаттрофијата генерално била некарактеристична. Постојана промена на местата за инјектирање во областите на телото, препорачана за администрирање на инсулин, може да помогне во намалувањето на сериозноста на оваа реакција или да се спречи неговиот развој.

Локални реакции во областа на администрација и алергиски реакции. За време на клиничките испитувања за време на терапијата со инсулин со употреба на Lantus, забележани се реакции на местото на инјектирање кај 3-4% од пациентите. Ваквите реакции вклучуваат црвенило, болка, чешање, коприва, оток или воспаление. Повеќето мали реакции на местото на администрација на инсулин обично се разрешуваат во период на време од неколку дена до неколку недели. Алергиските реакции на хиперсензитивност при непосреден вид на инсулин се ретки. Ваквите реакции на инсулин (вклучително и инсулин гларгин) или ексципиенси може да се манифестираат како генерализирани реакции на кожата, ангиоедем, бронхоспазам, артериска хипотензија или шок, и на тој начин може да претставуваат закана за животот на пациентот.

Други реакции. Употребата на инсулин може да предизвика формирање на антитела кон него. За време на клиничките испитувања кај групи пациенти третирани со инсулин-изофан и инсулин гларгин, со иста фреквенција е забележано формирање на антитела вкрстено реагирање со човечки инсулин. Во ретки случаи, присуството на такви антитела на инсулин може да бара прилагодување на дозата за да се елиминира тенденцијата за развој на хипо- или хипергликемија. Ретко, инсулинот може да предизвика одложување на екскрецијата на натриум и формирање на едем, особено ако засилената инсулинска терапија доведува до подобрување на претходно недоволно регулирање на метаболичките процеси.

Интеракција

Голем број на лекови влијаат на метаболизмот на гликозата, за што може да се бара прилагодување на дозата на инсулин гларгин.

Подготовките што можат да го подобрат хипогликемискиот ефект на инсулин и да ја зголемат предиспозицијата за развој на хипогликемија вклучуваат орални хипогликемични агенси, АКЕ инхибитори, дизопирамиди, фибрати, флуокситин, МАО инхибитори, пентоксифилин, пропоксифени, салицилати и сулфонамид антимикробни. Лековите што можат да го ослабнат хипогликемиското дејство на инсулин вклучуваат кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глукагон, изонијазид, естрогени, гестагини, деривати на фенотиазин, соматотропин, симпатомиметици како што се епинефрин (адреналин), хормонтомон, хормон протеази, некои антипсихотици (на пр. оланзапин или клозапин).

Бета-блокаторите, клонидин, литиум соли или алкохол можат да го подобрат и ослабнат хипогликемискиот ефект на инсулин.

Пентамидин може да предизвика хипогликемија, која понекогаш се заменува со хипергликемија.

Покрај тоа, под влијание на симпатолитички лекови како што се бета-блокатори, клонидин, ганфацин и ресерпин, знаците на адренергична контрарегулација можат да бидат намалени или отсутни.

Предозирање

Симптоми тешка и понекогаш пролонгирана хипогликемија, заканувајќи се на животот на пациентот.

Третман: епизодите на умерена хипогликемија обично престануваат со ингестија на лесно сварливи јаглени хидрати. Можеби ќе биде потребно да се промени режимот на дозирање на лекот, диетата или физичката активност. Епизоди на потешка хипогликемија, придружени со кома, конвулзии или невролошки нарушувања, бараат интравенска или поткожна администрација на глукагон, како и интравенска администрација на концентриран раствор на декстроза. Може да биде потребен долгорочен внес на јаглени хидрати и специјалистички надзор, како што е хипогликемијата може да се повтори по видливо клиничко подобрување.

Специјални упатства

Лантус не е лек по избор за третман на дијабетична кетоацидоза. Во такви случаи, се препорачува администрација на iv со инсулин со кратко дејство. Поради ограниченото искуство со Lantus, не беше можно да се проценат неговата ефикасност и безбедност при лекување на пациенти со нарушена функција на црниот дроб или пациенти со умерена до тешка или тешка бубрежна инсуфициенција. Кај пациенти со нарушена бубрежна функција, потребата за инсулин може да се намали како резултат на слабеење на неговите процеси на елиминација. Кај постари пациенти, прогресивното влошување на функцијата на бубрезите може да доведе до постојано намалување на барањата за инсулин. Кај пациенти со тешка хепатална инсуфициенција, потребата од инсулин може да се намали како резултат на намалување на способноста за глуконеогенеза и биотрансформација на инсулин. Во случај на неефикасна контрола врз нивото на гликоза во крвта, како и ако постои тенденција за развој на хипо- или хипергликемија, пред да започнете со корекција на режимот на дозирање, неопходно е да се провери точноста на усогласеноста со пропишаниот режим на третман, местата на администрација на лекот и техниката на компетентна sc инекција, со оглед на сите фактори релевантни за проблемот.

Хипогликемија. Времето на развој на хипогликемија зависи од профилот на дејство на користениот инсулин и, според тоа, може да се промени со промена во режимот на лекување. Поради зголемувањето на времето потребно за инсулин со долго дејство да влезе во организмот при употреба на Лантус, веројатноста за развој на ноќна хипогликемија се намалува, додека наутро оваа веројатност може да се зголеми. Пациентите кај кои епизодите на хипогликемија може да имаат особено клиничко значење, како што се пациенти со тешка стеноза на коронарните артерии или церебрални крвни садови (ризик од развој на срцеви и церебрални компликации на хипогликемија), како и пациенти со пролиферативна ретинопатија, особено ако не примаат третман со фотокоагулација (ризик привремено губење на видот како резултат на хипогликемија), треба да се следат посебни мерки на претпазливост, а исто така се препорачува засилување на мониторингот на гликозата во крвта. Пациентите треба да бидат свесни за околностите во кои претходниците на хипогликемија може да се променат, да станат помалку изразени или да бидат отсутни во одредени ризични групи. Овие групи вклучуваат:

- пациенти кои имаат значително подобрено регулирање на гликозата во крвта,

- пациенти кај кои постепено се развива хипогликемија,

- постари пациенти,

- пациенти со невропатија,

- пациенти со долг тек на дијабетес,

- пациенти кои страдаат од ментални нарушувања,

- пациенти кои истовремено примаат третман со други лекови (видете "Интеракција").

Ваквите ситуации може да доведат до развој на тешка хипогликемија (со можно губење на свеста) пред пациентот да сфати дека развива хипогликемија.

Доколку се забележат нормални или намалени нивоа на гликозилиран хемоглобин, потребно е да се земе предвид можноста за развој на повторливи непризнаени епизоди на хипогликемија (особено во текот на ноќта).

Усогласеноста на пациентите со распоредот на дозирање, диетата и диетата, правилната употреба на инсулин и контрола врз појавата на симптомите на хипогликемија придонесуваат за значително намалување на ризикот од хипогликемија. Факторите кои ја зголемуваат предиспозицијата за хипогликемија бараат особено внимателен мониторинг, како може да има потреба од прилагодување на дозата на инсулин. Овие фактори вклучуваат:

- промена на местото на употреба на инсулин,

- зголемена чувствителност на инсулин (на пример, при елиминирање на стресните фактори),

- невообичаена, зголемена или продолжена физичка активност,

- интеркурентни заболувања придружени со повраќање, дијареја,

- повреда на диетата и диетата,

- прескокна оброк

- некои незадоволни ендокрини нарушувања (на пр. хипотиреоидизам, инсуфициенција на аденохипофиза или надбубрежен кортекс),

- истовремен третман со некои други лекови.

Интеркурентни заболувања. Кај интеркурентни заболувања, потребно е поинтензивно следење на гликозата во крвта. Во многу случаи, се врши анализа за присуство на кетонски тела во урината, а често е потребно дозирање на инсулин. Потребата за инсулин често се зголемува. Пациентите со дијабетес тип 1 треба да продолжат редовно да консумираат барем мала количина јаглени хидрати, дури и ако можат да консумираат само мала количина храна или воопшто не можат да јадат, доколку имаат повраќање, итн. Овие пациенти никогаш не треба целосно да престанат да администрираат инсулин.

Бременост и доење

Клиничките податоци за употреба на инсулин гларгин кај бремени жени, добиени при контролирани клинички испитувања, се отсутни. Ограничен износ
бременост, како и состојбата на здравјето на фетусот и новороденчето. Во моментов нема други значајни епидемиолошки податоци.

Во студиите за животни, не се добиени директни или индиректни податоци за ембриотоксичните или фетотоксичните ефекти на инсулин гларгин. Употребата на Лантус за време на бременоста може да се смета доколку е потребно.

За пациенти со претходно постоечки или гестациски дијабетес мелитус, важно е да се одржи добро регулирање на метаболизмот на гликоза во текот на бременоста. Потребата за инсулин може да се намали во првиот триместар од бременоста и, генерално, да се зголеми во текот на вториот и третиот триместар. Веднаш по раѓањето, потребата за инсулин се намалува брзо (ризикот од хипогликемија се зголемува). Под овие услови, неопходно е внимателно следење на гликозата во крвта.

Не е познато дали инсулин гларгин преминува во мајчиното млеко. Не се очекуваат метаболички ефекти при земање инсулин гларгин во новороденчето, бидејќи, како протеин, инсулин гларгин се распаѓа во аминокиселини во гастроинтестиналниот тракт на човекот.

Кај доилки, може да биде потребно да се прилагоди режимот на дозирање на инсулин и диета.

Лантус и Тујео: разлики и сличности

Еден од главните критериуми при изборот на аналози на хуман инсулин е таков фактор како брзината на неговото дејство врз организмот. На пример, има такви што дејствуваат многу брзо и треба да се направи инјекција триесет или четириесет минути пред јадење.

Но, има такви кои, напротив, имаат многу долготраен ефект, овој период може да достигне дванаесет часа. Во вториот случај, овој начин на дејствување може да предизвика развој на хипогликемија кај дијабетес мелитус.

Речиси сите модерни аналози на инсулин дејствуваат брзо. Најпопуларен е природниот инсулин, дејствува во четвртата или петтата минута по инјекцијата.

Во принцип, неопходно е да се потенцираат следниве предности на современите аналози:

1. Неутрални решенија.
2. Лекот се добива преку употреба на модерна технологија за рекомбинантна ДНК.
3. Современиот инсулински аналог има нови фармаколошки својства.

Благодарение на сите горенаведени својства, беше можно да се постигне одличен баланс помеѓу ризикот од развој на ненадејни шила во нивото на шеќер и добивање на целни гликемиски индикатори.

Од добро познатите современи лекови може да се идентификуваат:

• Аналог на ултрашорт инсулин, а тоа се Apidra, Humalog, Novorapid.
• Продолжено - Левемир, Лантус.

Доколку пациентката има какви било негативни последици по инјекциите, лекарот предлага да се замени инсулин.

Но, вие треба да го сторите тоа само под близок надзор на специјалист и постојано да ја следите благосостојбата на пациентот за време на процесот на замена.

Кои се нејзините разлики од Лантус, кој порано беше широко признат и распространет? Како и Лантус, новиот лек е достапен во цевки за шприц со лесна употреба.

Секоја цевка содржи единечна доза, а за нејзина употреба е доволно да се отвори и отстрани капачето и да се исцеди капка содржина од вградената игла. Повторна употреба на цевката за шприц е можна само пред да се отстрани од инјекторот.

Како и во препаратот Лантус, и во Тујео активната супстанција е гларган - аналог на инсулин произведен во човечкото тело. Синтетизираниот гларгин се произведува со методот на ДНК рекомбинација на специјален вид на Ешерихија коли.

Хипогликемичниот ефект се карактеризира со униформност и доволно времетраење, што се постигнува заради следниот механизам на дејствување врз човечкото тело. Активната супстанција на лекот се внесува во човечкото масно ткиво, под кожата.

Благодарение на ова, инјекцијата е скоро безболна и исклучително едноставна за изведување.

Киселиот раствор е неутрализиран, што резултира во формирање на микро-реагенси способни за постепено ослободување на активната супстанција.

Како резултат на тоа, концентрацијата на инсулин се зголемува непречено, без врвови и остри капки, и долго време. Почетокот на дејството се забележува 1 час по инјектирањето на поткожното масно ткиво. Акцијата трае најмалку 24 часа од моментот на администрација.

Во некои случаи, постои продолжување на Тујео на 29 - 30 часа. Во исто време, стабилно намалување на гликозата се постигнува по 3-4 инјекции, што е, не порано од три дена по почетокот на лекот.

Како и со Lantus, дел од инсулинот се распаѓа дури и пред да влезе во крвта, во масно ткиво, под влијание на киселините содржани во нив. Како резултат, за време на анализата, може да се добијат податоци за зголемена концентрација на производи за распаѓање на инсулин во крвта.

Главната разлика од Lantus е концентрацијата на синтетизиран инсулин во единечна доза на Тујео. Во новата подготовка, таа е трипати поголема и изнесува 300 IU / ml. Поради ова, се постигнува значително намалување на дневниот број на инјекции.

Покрај тоа, според Санофи, зголемувањето на дозата позитивно влијаело на „мазноста“ на ефектот на лекот.

Поради зголеменото време помеѓу администрациите, постигнато е значително намалување на врвовите на испуштање на гларгин.

Кога се користи правилно, обично се забележува умерена хипогликемија само кога се префрлате од други лекови што содржат инсулин во Тујео. 7-10 дена по почетокот на земање на хипогликемија станува исклучително редок и атипичен феномен и може да укаже на неправилен избор на интервали за употреба на лекот.

Точно, трикратно зголемување на концентрацијата го направи лекот помалку разноврсен. Ако Лантус може да се користи за дијабетес кај деца и адолесценти, тогаш употребата на Тујео е ограничена. Производителот препорачува употреба на оваа дрога исклучиво од 18-годишна возраст.

Дозирање и администрација

Лекот е наменет за поткожно администрирање.

Лекот не треба да се администрира интравенски. Времетраењето на дејството на Лантус се должи на неговото внесување во поткожното масно ткиво. Интравенска администрација на поткожна доза може да предизвика тешка хипогликемија.

Нема клиничка разлика во серумскиот инсулин или нивото на гликоза после администрација на Лантус на поткожното масно ткиво на абдоменот, рамото или бутот. Во рамките на истата област на администрација на лекови, неопходно е да се менува местото на инјектирање секој пат.

Лантус содржи инсулин гларгин, аналоген со долго дејство на човечки инсулин. Лекот треба да се администрира 1 пат на ден секогаш во исто време.

Дозата на Лантус и времето на денот за нејзино воведување се избрани поединечно.Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, Лантус може да се користи или како монотерапија или во комбинација со други хипогликемични лекови.

Активноста на оваа дрога е изразена во единици (UNITS). Овие единици се применуваат исклучиво за Lantus: ова не е исто како единиците што се користат за да се изрази активност на други аналози на инсулин (види Фармакодинамика).

Постари лица (над 65 години)

Кај постари пациенти, нарушената бубрежна функција може да доведе до постепено намалување на барањата за инсулин.

Пациенти со нарушена бубрежна функција

Кај пациенти со нарушена бубрежна функција, потребата од инсулин може да се намали како резултат на намалување на метаболизмот на инсулин.

Пациенти со нарушена функција на црниот дроб

Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, потребата за инсулин може да се намали како резултат на намалување на способноста за глуконеогенеза и инсулин метаболизам.

Безбедноста и ефикасноста на Lantus® е утврдена за адолесценти и деца над 2 години. Студии за лантус кај деца под 2 години не се спроведени.

Транзиција од третман со други хипогликемични лекови во Лантус

Кога се заменува режимот на третман со инсулин со средно времетраење или долго дејство со режимот на третман на Лантус, може да биде потребно да се прилагоди дневната доза на базален инсулин, како и може да биде неопходно да се смени истовремена антидијабетична терапија (дози и режим на администрација на дополнително користени инсулини со кратко дејство или нивни аналози или дози на таблети за намалување на шеќерот )

При пренесување на пациенти од администрирање НПХ-инсулин двапати во текот на денот на единечна администрација на Лантус со цел да се намали ризикот од хипогликемија во ноќните и раните утрински часови, дневната доза на базален инсулин треба да се намали за 20-30% во првите недели од третманот.

Кај пациенти кои примаат високи дози на НПХ-инсулин, заради присуство на антитела на хуман инсулин при пренесувањето во Лантус, можно е подобрување на одговорот.

За време на транзицијата и во првите недели по него, потребно е внимателно следење на гликозата во крвта.

Во случај на подобрено регулирање на метаболизмот и како резултат на зголемување на чувствителноста на инсулин, може да стане неопходна понатамошна корекција на режимот на дозирање. Исто така, може да биде потребно прилагодување на дозата, на пример, при промена на телесната тежина на пациентот, начин на живот, време на денот за администрација на лекови или кога се појавуваат други околности кои придонесуваат за зголемена предиспозиција за развој на хипо- или хипергликемија (види Посебни упатства и мерки на претпазливост за употреба).

Оваа дрога не треба да се меша со други инсулински препарати или да се разреди. При мешање или разредување, профилот на неговото дејство може да се промени со текот на времето, покрај тоа, мешањето со други инсулини може да предизвика врнежи.

Пред да го користите пенкалото за шприц SoloStar®, мора внимателно да ги прочитате упатствата за неговата употреба.

Кога да се користи лек

Лек се користи за дијабетес, кој бара третман со инсулин. Почесто станува збор за дијабетес тип 1. Хормонот може да се препише на сите пациенти постари од шест години.

Инсулинот со долго дејство е неопходен за да се одржи нормална концентрација на глукоза на гладно во крвта на пациентот. Здрава личност во крвотокот секогаш има одредена количина на овој хормон, таквата содржина во крвта се нарекува базално ниво.

Кај пациенти со дијабетес мелитус во случај на дисфункција на панкреасот, има потреба од инсулин, кој мора да се администрира редовно.

Друга опција за ослободување на хормон во крвта се нарекува болус. Тоа е поврзано со јадење - како одговор на зголемување на шеќерот во крвта, одредена количина на инсулин се ослободува за брзо нормализирање на гликемијата.

Кај дијабетес мелитус, инсулини со кратко дејство се користат за ова.Во овој случај, пациентот треба да се инјектира со пенкало за шприц секој пат после јадење, содржи потребна количина на хормон.

Во аптеките се продаваат голем број на различни лекови за третман на дијабетес. Ако пациентот треба да користи продолжен акционен хормон, тогаш што е подобро да се користи - Лантус или Левемир? На многу начини, овие лекови се слични - и двете се основни, се најпредвидливи и стабилни во употреба.

Willе сфатиме како се разликуваат овие хормони. Се верува дека Левемир има подолг рок на траење од Лантус Солостар - до 6 недели во однос на еден месец. Затоа, Левемир се смета за попогоден во случаи кога треба да внесете мала доза на лекот, на пример, по диета со малку јаглерод.

Експертите велат дека Lantus Solostar може да го зголеми ризикот од карцином, но сè уште нема сигурни податоци.

Кои се разликите помеѓу лековите?

Некои лекови можат да влијаат на обработката на гликозата преку инсулин, што може да бара прилагодување на режимот на третман и промени во дозата на инсулин Лантус.

Следниве фармацевтски препарати можат значително да го подобрат ефектот на инсулин гларгин:

• орални антипиретични лекови:
• лекови кои имаат инхибиторен ефект врз АКЕ активност,
• Дизопирамид - лек што го нормализира отчукувањата на срцето,
• Флуоксетин - лек кој се користи во тешки форми на депресија,
• препарати направени врз основа на фиброва киселина,
• лекови кои ја блокираат активноста на моноамин оксидаза,
• Пентоксифилин - лек припаѓа на групата ангиопротектори,
• Пропоксифен е наркотичен лек со анестетички ефект,
• салицилати и сулфонамиди.

Следниве лекови се во можност да го ослабнат дејството на инсулин гларгин:

• антиинфламаторни хормони кои го потиснуваат имунолошкиот систем,
• Даназол - лек припаѓа на групата синтетички аналози на андрогени,
• Дијазоксид
• диуретик лекови
• препарати кои содржат аналози на естроген и прогестерон,
• препарати направени врз основа на фенотиазин,
• лекови кои ја зголемуваат синтезата на норепинефрин,
• синтетички аналози на тироидните хормони,
• препарати кои содржат природен или вештачки аналог на хормон за раст,
• антипсихотропни лекови
• инхибитори на протеаза.

Исто така, постојат некои лекови чии ефекти се непредвидливи. Обајцата можат да го ослабнат ефектот на инсулин гларгин и да го подобрат. Овие лекови го вклучуваат следново:

• Б-блокатори
• некои лекови за намалување на крвниот притисок
• соли на литиум
• алкохол

Да се ​​најде ефтин аналог на лек, генерички или синоним, пред сè, препорачуваме да се обрне внимание на составот, имено на истите активни супстанции и индикации за употреба. Истите активни состојки на лекот ќе укажат на тоа дека лекот е синоним за лекот, фармацевтски еквивалентно или фармацевтски алтернатива.

Сепак, не заборавајте за неактивните компоненти на слични лекови, кои можат да влијаат на безбедноста и ефикасноста. Не заборавајте за упатствата на лекарите, само-лекувањето може да му наштети на вашето здравје, затоа секогаш консултирајте се со вашиот лекар пред да користите какви било лекови.

Willе анализираме како да се користи Lantus - упатствата за употреба велат дека мора да се инјектира субкутано во масното ткиво на предниот абдоминален wallид и не може да се користи интравенски. Овој метод на администрација на лекови ќе доведе до нагло намалување на нивото на гликоза во крвта и развој на хипогликемична кома.

Покрај влакна на абдоменот, има и други места за можно воведување на Лантус - феморалните, делтоидните мускули. Разликата во ефектот во овие случаи е незначителна или целосно отсутна.

Хормонот не може да се комбинира истовремено со други инсулински лекови, не може да се разреди пред употреба, бидејќи тоа значително ја намалува неговата ефикасност. Ако се меша со други фармаколошки супстанции, можни се врнежи.

За да се постигне добра терапевтска ефикасност, Лантус треба да се користи континуирано, секој ден приближно во исто време.

Каков вид на инсулин треба да се користи за дијабетес, ќе ве советува ендокринолог. Во некои случаи, лекови со кратко дејство може да се распределат; понекогаш е неопходно да се комбинираат кратки и пролонгирани инсулини. Пример за таква комбинација е заедничко користење на Лантус и Апидра, или комбинација како Лантус и Новорапид.

Во оние случаи кога, од одредени причини, се бара да го смени лекот Лантус Солостар во друг (на пример, во Тујео), мора да се почитуваат одредени правила. Што е најважно, транзицијата не треба да биде придружена со голем стрес за телото, така што не можете да ја намалите дозата на лекот врз основа на бројот на единици на дејствување.

Напротив, во првите денови на администрација, можно е зголемување на количината на администриран инсулин со цел да се избегне хипергликемија. Кога сите телесни системи се префрлат на најефикасно користење на нов лек, можете да ја намалите дозата на нормални вредности.

Сите промени во текот на терапијата, особено во врска со замената на лекот со аналози, треба да бидат договорени со присутните лекар, кој знае како еден лек се разликува од друг и кој е поефикасен.

Индикации за употреба

Лантус прв пат се појави во 2003 година и оттогаш се смета за еден од најефикасните аналози на човечкиот инсулин и во исто време, некои од неговите квалитети се уште подобри.

Активната супстанција е инсулин гларгин.

Стандардното пакување на лекот вклучува шишиња со раствор од 10 ml (100 PIECES). Ако лекот е претставен во касети, тогаш во еден пакет содржи 5 кертриџи од по 3 мл секоја од нив.

Упатства за употреба

Лантус е инсулин со продолжено дејство, индициран за употреба кај дијабетес тип 1 и дијабетес тип 2, кога се забележува отпорност на други препарати на инсулин.

Овој вид на инсулин се произведува со генетско инженерство и, како резултат на тоа, молекулот на хормоните се стекнува со својства на ослободување постепено, со што се утврдува својството на лекот да нема врвни активности, да даде мазен и бавен ефект на инсулин и да дејствува многу подолго од сите други видови на инсулин.

Лекот има долг период на дејствување се должи на фактот дека киселоста на растворот има ниски вредности и ова придонесува за помало разложување на хормонот во поткожните ткива. Како по правило, Лантус важи за еден ден, а во некои случаи и до 29 часа.

Важно е да се знае: Lantus не треба да се разредува со дестилирана вода, солена вода.

Лекот има стабилен ефект.

Првичната доза на лекот се пресметува индивидуално. Лекот секогаш се администрира субкутано 1 пат на ден, по можност во исто време, во рамото, абдоменот или внатрешниот бутина, а местото на инјектирање треба секогаш да се менува.

Овде ќе прочитате за сите нијанси на инсулинска терапија за дијабетес мелитус тип 1 и тип 2. Кои се видовите на инсулин во однос на времетраењето на дејството? Одговорот е во нашата статија.

Ако Лантус е препишан на пациент со дијабетес тип 1, тогаш лекот се користи како главен лек.

Во дијабетес тип 2, на пациентот може да им се препише монотерапија или комплексна терапија со други инсулински лекови.

Кога пациент со дијабетес треба да се пренесе од друг вид на инсулин во Лантус, потребно е да се спроведе строго следење на нивото на шеќер за неколку дена за да се прилагоди и да се утврди дозата на лекови што му се потребни.

Контраиндикации за употреба на лекот:

• Индивидуална нетолеранција кон лекот,
• Детска возраст (не се препорачува за деца под 6 години),
• Хипогликемија,
• Бременост и последователниот период на лактација.

Како по правило, сите инсулински аналози на човечкиот хормон предизвикуваат несакани ефекти само на почетокот на терапијата и тоа се должи на фактот дека пациент со дијабетес не може правилно да ја пресмета дозата на лекот што му е потребен и инјектира повеќе од потребно или помалку. За неколку дена, кога некое лице внимателно следи дози, прилагодување на инсулин, сите негативни манифестации исчезнуваат:

• Слабост
• Гадење и повраќање
• Главоболка
• Во тешки случаи, кога дозата беше значително надмината - губење на свеста, хипогликемија.

Важно е да се знае: некои компликации кај пациент со дијабетес можат негативно да „одговорат“ на терапијата со Лантус. Затоа, пред да го препише лекот, лекарот мора да ги спроведе сите неопходни прегледи за да ги идентификува развојните компликации.

Исто така, треба да внимавате на лекот за оние пациенти кои веќе имаат историја на заболувања на бубрезите, затоа што Денес, ефектот на лекот врз работата на овие внатрешни органи не е дефинитивно утврден.

Понекогаш пациент со дијабетес што земал Лантус може да забележи дека неговата нормална доза на инсулин одеднаш почнала да дава негативни резултати и тој треба повторно да ја прилагоди дозата на лекот. Овие фактори може да вклучуваат:

• Промена на местото на инјектирање
• Високо ниво на чувствителност на инсулин,
• Преголема физичка активност (може да биде предолга и зголемена),
• Други болести
• Нарушени диети и јадење нелегална храна,
• Случаи за пренос на електрична енергија,
• Пиење алкохол
• Ендокрини заболувања
• Несакани ефекти на лекови кои се користат за лекување на други (не-дијабетични) болести.

Оваа дрога е индицирана за употреба во следниве случаи:

• ако некое лице е дијагностицирано со дијабетес мелитус тип 1 (зависен од инсулин),
• ако некое лице е дијагностицирано со дијабетес мелитус тип 2 (не зависен од инсулин),

Треба да се напомене дека за третман на дијабетес мелитус тип 2, антидијабетичните лекови се земаат орално. Меѓутоа, во некои ситуации, пациентите развиваат отпорност на нивните ефекти. И, тогаш лекарот пропишува администрација на инсулин субкутано.

Инсулин Лантус може да се препише и на пациенти со не-инсулин-зависен дијабетес мелитус, ако други заболувања кои бараат итно лекување се приклучиле на основната болест.

Пред употреба на инсулин Лантус, упатствата за употреба треба внимателно да се изучуваат. Треба да се запомни дека оваа дрога е забрането да се инјектира интравенски, бидејќи може да предизвика развој на тешки форми на хипогликемија.

Можете да инјектирате во следниве делови од телото:

• во theидот на абдоменот,
• во делтоидниот мускул
• во бутниот мускул.

При спроведување на студии, немаше значајна разлика помеѓу концентрацијата на инсулин инјектиран во различни делови од телото.

Лекот Инсулин Lantus SoloStar е достапен во форма на пенкало за шприц, во кое има вграден кертриџ со раствор за инсулин. Веднаш може да се употреби. Во овој случај, по завршувањето на решението, рачката мора да се отстрани.

Лекот Инсулин Лантус Оптиклик е пенкало за шприц, што е погодно за повторна употреба по заменувањето на стариот кертриџ со нов.

Тујео и Лантус се препарати за инсулин во форма на течност за инјектирање.

Двете лекови се користат за дијабетес тип 1 и тип 2, кога нормализацијата на нивото на гликоза не може да се постигне без употреба на инсулински инјекции.

Доколку апчиња со инсулин, специјална диета и строго придржување кон сите пропишани процедури не помагаат да се задржи нивото на шеќер во крвта под дозволениот максимум, се пропишува употреба на Lantus и Tujeo. Како што покажаа клиничките студии, овие лекови се ефикасно средство за следење на нивото на шеќер во крвта.

Во студиите спроведени од производителот на дрога, германската компанија Санофи, во студиите учествувале 3.500 волонтери.Сите од нив страдале од неконтролиран дијабетес од двата вида.

Во шест месеци на клинички истражувања, беа спроведени четири фази на експериментот.

Во првата и третата фаза се изучуваше влијанието на Тујео врз здравствената состојба на дијабетичарите од типот 2.

Четвртата фаза беше посветена на влијанието на Тујео на пациенти со дијабетес тип 1. Според резултатите од студиите, била откриена висока ефикасност на Тујео.

Контраиндикации

1. Забрането е користење на пациенти кои имаат нетолеранција кон инсулин гларгин или помошни компоненти.
2. Хипогликемија.
3. Третман на дијабетична кетоацидоза.
4. Деца под 2 години.

Ретко се случуваат можни несакани реакции, во упатствата се вели дека може да има:

• липоатрофија или липохипертрофија,
• алергиски реакции (едем на Квинке, алергиски шок, бронхоспазам),
• мускулна болка и доцнење во телото на натриум јони,
• dysgeusia и оштетување на видот.

Транзиција кон Лантус од друг инсулин

Ако дијабетичарите користеле инсулини со средно време, тогаш при преминување на Lantus, дозата и режимот на лекот се менуваат. Промена на инсулин треба да се изврши само во болница.

Во иднина, лекарот разгледува шеќер, начинот на живот на пациентот, тежината и го прилагодува бројот на администрирани единици. После три месеци, ефективноста на пропишаниот третман може да се провери со анализа на глициран хемоглобин.

Упатство за видео:

Во Русија, сите дијабетичари зависни од инсулин биле присилно префрлени од Лантус во Тујео. Според студиите, новиот лек има помал ризик од развој на хипогликемија, но во пракса повеќето луѓе се жалат дека откако се префрлиле во Тујео, нивните шеќери скокнале силно, па затоа се принудени сами да купат инсулин на Лантус Солостар.

Левемир е одличен лек, но има различна активна супстанција, иако времетраењето на дејството е исто така 24 часа.

Ајлар не наиде на инсулин, во упатствата се вели дека ова е истиот Lantus, но производителот е поевтин.

Инсулин Лантус за време на бременоста

Не се спроведени формални клинички студии на Лантус со бремени жени. Според неофицијални извори, лекот не влијае негативно на текот на бременоста и на самото дете.

Беа спроведени експерименти врз животни, при што беше докажано дека инсулин гларгин нема токсичен ефект врз репродуктивната функција.

Бремениот Lantus Solostar може да биде пропишан во случај на неефективност на инсулин НПХ. Идните мајки треба да ги следат нивните шеќери, бидејќи во првиот триместар, потребата од инсулин може да се намали, а во вториот и третиот триместар.

Не плашете се да доите бебе; упатствата не содржат информации дека Лантус може да пренесе во мајчиното млеко.

Како да се складира

Рок на траење на Лантус е 3 години. Треба да се чувате на темно место заштитено од сончева светлина на температура од 2 до 8 степени. Обично најпогодно место е фрижидер. Во овој случај, не заборавајте да го погледнете температурниот режим, бидејќи замрзнувањето на инсулин Лантус е забрането!

Од првата употреба, лекот може да се чува за еден месец на темно место на температура не повеќе од 25 степени (не во фрижидер). Не користете истечен инсулин.

Каде да се купи, цена

Лантус Солостар се пропишува бесплатно со рецепт од страна на ендокринолог. Но, исто така се случува дека дијабетичарот треба да ја купи оваа дрога самостојно во аптека. Просечната цена на инсулин е 3300 рубли. Во Украина, Лантус може да се купи за 1200 UAH.

Дијабетичарите велат дека е навистина многу добар инсулин, дека нивниот шеќер се чува во нормални граници. Еве што велат луѓето за Лантус:

Повеќето оставија само позитивни критики.Неколку луѓе рекоа дека Левемир или Трешиба се подобро прилагодени за нив.

Несакан ефект

Во случај на симптоми слични на оние опишани подолу, ве молиме контактирајте го вашиот лекар веднаш!

Хипогликемија, најчестата непожелна последица на инсулинска терапија, може да се појави доколку дозата на инсулин е превисока во однос на потребата за тоа.

Следниве несакани реакции поврзани со употребата на лекот забележани за време на клиничките испитувања се прикажани подолу за класи на органски системи во намалување на редоследот на појава (најчесто:> 1/10, често> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Карактеристики на апликацијата

Лантус не се препорачува за третман на дијабетична кетоацидоза. Во вакви случаи, се препорачува интравенска администрација на инсулин со кратко дејство.

Во случај на неефикасна контрола врз нивото на гликоза во крвта, како и ако постои тенденција за развој на хипо- или хипергликемија, пред да се продолжи со корекција на режимот на дозирање, потребно е да се провери точноста на усогласеноста со пропишаниот режим на третман, местата на администрација на лекот и техниката на соодветна поткожна инјекција, да се даде сите фактори поврзани со проблемот. Затоа, се препорачува внимателно самостојно следење и водење дневник.

Префрлањето на друг вид или марка на инсулин треба да се изврши под строг медицински надзор. Промените во дозата, производителот, типот (NPH, краткотрајно дејство, долго дејство, итн.), Потеклото (животинско, човечко, човечко инсулинско инсулин) и / или методот на производство може да бараат прилагодување на дозата.

Времето на развој на хипогликемија зависи од профилот на дејство на користениот инсулин и, според тоа, може да се промени со промена во режимот на лекување. Поради зголемувањето на времето потребно за инсулин со долго дејство при употреба на Лантус, треба да се очекува помала веројатност за развој на ноќна хипогликемија, додека оваа веројатност може да се зголеми во раните утрински часови.

Пациентите кај кои епизодите на хипогликемија може да имаат особено клиничко значење, како што се пациенти со тешка стеноза на коронарните артерии или церебрални крвни садови (ризик од развој на срцеви и церебрални компликации на хипогликемија), како и пациенти со пролиферативна ретинопатија, особено ако не примаат третман со фотокоагулација (ризик привремено губење на видот како резултат на хипогликемија), треба да се наб precудуваат посебни мерки на претпазливост и се препорачува почеста и внимателно следење на гликозата во крвта.

Запомнете дека под одредени околности во кои симптомите на претходниците на хипогликемија може да се променат, стануваат помалку изразени или отсутни во:

- пациенти кои имаат значително подобрено регулирање на гликозата во крвта,

- пациенти кај кои постепено се развива хипогликемија,

- постари пациенти,

- пациенти по преминување од инсулин од животинско потекло на човечки инсулин,

- пациенти со невропатија,

- пациенти со долг тек на дијабетес,

- пациенти кои страдаат од ментални нарушувања,

пациенти кои примаат истовремен третман со други лекови (види Интеракција со други лекови).

Продолжениот ефект на поткожна администрација на инсулин гларгин може да го забави закрепнувањето по развој на хипогликемија.

Доколку се забележат нормални или намалени нивоа на гликозилиран хемоглобин, потребно е да се земе предвид можноста за развој на повторливи непризнаени епизоди на хипогликемија (особено во текот на ноќта).

Усогласеноста на пациентите со распоредот на дозирање, диетата и диетата, правилната употреба на инсулин и контрола врз појавата на симптомите на хипогликемија придонесуваат за значително намалување на ризикот од хипогликемија.Факторите кои ја зголемуваат предиспозицијата за хипогликемија бараат особено внимателен мониторинг, како може да има потреба од прилагодување на дозата на инсулин. Овие фактори вклучуваат:

- промена на местото на употреба на инсулин,

- зголемена чувствителност на инсулин (на пример, при елиминирање на стресните фактори),

- невообичаена, зголемена или продолжена физичка активност,

- интеркурентни заболувања придружени со повраќање, дијареја,

- повреда на диетата и диетата,

- прескокна оброк

- некои незадоволни ендокрини нарушувања (на пример, хипотироидизам, инсуфициенција на аденохипофиза или надбубрежен кортекс),

- истовремен третман со одредени други лекови (види Интеракција со други лекови).

Кај истовремени заболувања, потребно е поинтензивно следење на гликозата во крвта. Во многу случаи, се врши анализа за присуство на кетонски тела во урината, а често е потребно дозирање на инсулин. Потребата за инсулин често се зголемува. Пациентите со дијабетес тип 1 треба да продолжат редовно да консумираат барем мала количина јаглени хидрати, дури и ако можат да консумираат храна само во мали количини или воопшто не можат да јадат, доколку имаат повраќање, итн. Овие пациенти никогаш не треба целосно да престанат да администрираат инсулин.

Медицински грешки биле пријавени кога случајно се администрирале други инсулини, особено кратко дејстворни инсулини наместо инсулин на глааргин. Етикетата за инсулин секогаш мора да се провери пред секоја инјекција за да се избегне медицинска грешка помеѓу инсулин гларгин и други инсулини.

Комбинацијата на Лантус и пиоглитазон

Пријавени се случаи на срцева слабост кога пиоглитазон се користи во комбинација со инсулин, особено кај пациенти со фактори на ризик за срцева слабост. Ова мора да се земе предвид при пропишување на комбинација на пиоглитазон и Лантус. При земање комбинација од овие лекови, неопходно е да се следат пациентите во врска со појава на знаци и симптоми на срцева слабост, зголемување на телесната тежина и едем.

Пиоглитазон треба да се прекине доколку се појави влошување на симптомите на срцева слабост.

Влијание врз можноста да се вози автомобил и да работи со комплексни механизми

Способноста на пациентот да се концентрира и брзо да реагира на надворешни фактори може да биде нарушена како резултат на развој на хипогликемија или хипергликемија или, на пример, како резултат на оштетување на видот. Ова може да биде фактор на ризик во одредени ситуации кога оваа способност е од особено значење (на пример, кога возите возило или кога работите со сложени механизми).

Пациентот треба да биде информиран за мерки на претпазливост со цел да се избегне развој на хипогликемија при возење. Ова е особено важно за оние пациенти кои имаат намалено или немање на свест за заканите симптоми на хипогликемија, како и за оние пациенти кои честопати доживуваат епизоди на хипогликемија. Внимателно треба да се внимава на можноста за управување со возило или работа со сложени механизми во овие ситуации.

Образец за издавање

10 ml во шише со про transparentирно, безбојно стакло (тип I). Шишето е запечатено со затка за хлоробутил, исцедено со алуминиумско капаче и покриено со заштитно капаче изработено од полипропилен. 1 шише се става заедно со упатства за употреба во картонска кутија.

3 ml по кертриџ на чиста, безбојна стакло (тип I). Касетата е запечатена од едната страна со затка за бромоутил и е обвиткана со алуминиумско капаче, од друга страна со бронзетилен приклучок. 5 касети по блистер пакет од ПВЦ филм и алуминиумска фолија.1 амбалажа од блистер се става заедно со упатства за употреба во картонска кутија.

3 мл секоја во чиста, чиста стаклена кертриџ (тип I). Касетата е запечатена од едната страна со затка за бромоутил и е обвиткана со алуминиумско капаче, од друга страна со бронзетилен приклучок. Касетата е поставена во пенкало за еднократна употреба

Услови за складирање

Чувајте на температура од + 2 ° C до + 8 ° C на темно место.

Да се ​​чува подалеку од дофатот на децата.

Не замрзнувајте! Не дозволувајте садот да дојде во директен контакт со замрзнувачот или замрзнатите предмети.

По употреба, чувајте ја на температура не поголема од 25 ° C во картонска кутија (но не и во фрижидер).

Рок на траење

Решението на лекот во шишиња е 2 години.

Решението на лекот во касети и во пенкалото за шприц SoloStar® е 3 години.

По датумот на истекување, лекот не може да се користи.

Забелешка: рокот на траење на лекот од моментот на првата употреба е 4 недели. Се препорачува да се означи датумот на првото повлекување на лекот на етикетата.