Трикор таблети: индикации за употреба, аналози и цена
Трикор е хиполипидемичен лек кој има урикозурично и анти-тромбоцитно дејство. Го намалува вкупниот холестерол во крвта за 20-25%, TG во крвта за 40-45% и урикемијата за 25%. Активната супстанција е фенофибрат.
Слаби триглицериди во крвта и (во помала мера) холестерол. Помага да се намали содржината на VLDL, LDL (во помала мера), да се зголеми содржината на анти-атерогени HDL. Механизмот на дејствување не е целосно разбран.
Ефектот на ниво на ТГ е главно поврзан со активирање на ензимот липопротеински липаза. Очигледно, фенофибрат, исто така, ја нарушува синтезата на масни киселини, придонесува за зголемување на бројот на LDL рецептори во црниот дроб, нарушувајќи ја синтезата на холестерол.
За време на клиничките студии, забележано е дека употребата на Трикор го намалува вкупниот холестерол за 20-25% и триглицеридите за 40-55% со зголемување на HDL-C за 10-30%. Кај пациенти со хиперхолестеролемија, кај кои нивото на Chs-LDL е намалено за 20-35%, употребата на фенофибрат доведе до намалување на односите: вкупно Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL и apo B / apo AI, кои се означувачи на атерогени ризик.
За време на употребата на лекот, екстраваскуларните наслаги на холестерол (тетива и туберозни ксантоми) можат значително да се намалат, па дури и целосно да исчезнат.
Дополнителна предност за лицата со хиперурикемија и дислипидемија е урикозурниот ефект на активната супстанција, што доведува до намалување на концентрацијата на урична киселина за околу 25%.
Постојат докази за намалување на агрегацијата на тромбоцитите предизвикани од аденозин дифосфат, епинефрин и арахидонска киселина.
Индикации за употреба
Што му помага на Трикор? Според упатствата, лекот е пропишан во следниве случаи:
- Хиперхолестеролемија и хипертриглицеридемија изолирани или мешани (дислипидемија тип IIa, IIb, III, IV, V) со неефикасност на методите за третман без лекови (губење на тежината, зголемена физичка активност), особено во присуство на фактори на ризик поврзани со дислипидемија - артериска хипертензија и пушење,
- Секундарна хиперлипопротеинемија, во случаи кога опстојува хиперлипопротеинемија, и покрај ефикасното лекување на основната болест (на пример, дислипидемија кај дијабетес мелитус).
Лекот се препишува во комбинација со холестерол диета и како дел од сложената терапија.
Упатства за употреба Tricor 145 mg, доза
Таблетата Tricor 145 mg се зема орално, без оглед на оброкот (цела), се мие со чиста вода. Лекот во доза од 160 мг се зема со храна.
Стандардната доза, според упатствата за употреба, е 1 таблета на Трикор 145 мг / 1 пати на ден. Лекот се препишува долго време, додека диета.
Дозите за деца ги поставува лекарот, стандардната доза се пресметува врз основа на телесната тежина на детето - 5 mg / kg на ден.
Пациентите кои земаат 1 таблета Фенофибрат 160 мг 1 пат на ден може да се префрлат на земање на ТРИКОР 145 мг без дополнително прилагодување на дозата.
Постарите лица не треба прилагодување на дозата. Со бубрежна инсуфициенција, се пропишува намалена доза.
Специјални упатства
Во отсуство на задоволителен ефект, по 3-6 месеци од земањето на лекот, може да се препише истовремена или алтернативна терапија.
Се препорачува да се следи активноста на „хепаталните“ трансаминази на секои 3 месеци во првата година на терапијата, привремен прекин на третманот доколку се зголеми нивната активност и да се исклучи хепатотоксични лекови од истовремен третман.
Кај лица со хиперлипидемија кои се лекуваат со естроген лекови или земаат орални хормонални контрацептиви, вклучително и естрогени, треба да се утврди примарната или секундарната причина за формирање на хиперлипидемија, бидејќи зголемувањето на нивото на липидите е можно заради внесот на естрогени.
Несакани ефекти
Упатството предупредува за можноста за развој на следниве несакани ефекти при препишување на Трикор:
- Лимфниот / циркулаторниот систем: ретко - зголемување на содржината на белите крвни клетки и хемоглобинот,
- Дигестивен систем: често - болки во стомакот, повраќање, гадење, подуеност и умерена дијареја, понекогаш - случаи на панкреатитис,
- Мускулно-скелетен систем и сврзно ткиво: ретко - миозитис, дифузна мијалгија, слабост, грчеви во мускулите, многу ретко - рабдомиолиза,
- Црн дроб: често - умерено зголемување на концентрацијата на серумските трансаминази, понекогаш - формирање на жолчни камења, многу ретко - епизоди на хепатитис (во случаи на симптоми - жолтица, чешање - се потребни лабораториски тестови, во случаи на потврда на дијагнозата, лекот се откажува)
- Нервен систем: ретко - главоболка, сексуална дисфункција,
- Кардиоваскуларен систем: понекогаш - венски тромбоемболизам (длабока венска тромбоза, пулмонална емболија),
- Кожа и поткожни маснотии: понекогаш - чешање, осип, реакции на фотосензитивност, уртикарија, ретко - алопеција, многу ретко - фотосензитивност што се јавува со еритема, формирање на нодули или плускавци во области на кожата изложени на вештачко УВ зрачење или сончева светлина (во во поединечни случаи - по продолжена употреба без развој на компликации),
- Респираторен: многу ретко - интерстицијална пневмопатија,
- Лабораториски студии: понекогаш - зголемени нивоа на уреа и креатинин во серумот.
Контраиндикации
Контраиндицирано е да се препише Трикор во следниве случаи:
- Тешка болест на црниот дроб, придружена со нарушена функција на органите,
- Неуспех на црниот дроб
- Тешка бубрежна инсуфициенција,
- Акутно воспаление на панкреасот или хроничен панкреатитис,
- Болести на жолчното кесе со својата хипофункција,
- Бременост и доење,
- Под 18 години
- Индивидуална хиперсензитивност на компонентите на лекот.
Се препорачува со претпазливост кај лица со хепатална и / или бубрежна инсуфициенција, за хипотиреоидизам, пациенти кои злоупотребуваат алкохол, постари пациенти, со историја на наследни заболувања на мускулите, при земање орални антикоагуланси, инхибитори на HMG-CoA редуктаза.
Предозирање
Симптомите на предозирање не се опишани во упатствата. Во моментов нема клинички податоци за предозирање со лекот.
Антидот не е познат. Терапијата е симптоматска. Хемодијализата не е ефикасна.
Аналози на Трикор, цената во аптеките
Доколку е потребно, можете да го замените Трикор со аналог на активната супстанција - тоа се лекови:
- Фенофибрат Канон (од 320,90 рубли),
- Липантил (од 845,00 Бришење),
- Липантил 200 М (од 868,80 рубли).
Слично на дело:
При изборот на аналози, важно е да се разбере дека упатствата за употреба на Tricor 145 mg, цена и прегледи не важат за лекови со сличен ефект. Важно е да се консултира лекар и да не се прави независна промена на лековите.
Цена во аптеките во Москва и Русија: Таблер 145 мг 30 таблети - од 864 до 999 рубли, според 729 аптеки.
Да се чува на суво место на температури до 25 ° C. Да се чува подалеку од дофатот на децата. Рок на траење е 3 години.
Условите за испраќање од аптеки се на рецепт.
3 прегледи за „Трикор 145 мг“
Трикор 145 не ми одговараше, откако го земав два месеци, се засили болката во парезата на телото, општа слабост на мускулите (имав хеморагичен мозочен удар пред 8 години, десната страна на пареза продолжува сега) Не се забележува подобрување, само ужасна слабост во целото тело и летаргија.
Ефектот на лекот се чувствува. Некоја непријатност по целото тело. На крајот на приемот, сè минува. Резултатот од кој, со помош на Трикори, требаше да го постигнам - постигнав. Беше избегнато повторување на хемофталмус (интраокуларна хеморагија)
Јас не им верував на овие апчиња - за време на администрацијата се чувствува непријатност.
Ослободете форма и состав
Трикор е достапен во следниве дозирни форми:
- филм-обложени таблети, 145 мг: триаголник, бел, со лого на компанијата од едната страна на таблетот и натпис „145“ од друга (10 парчиња во плускавци, во картон 1, 2, 3, 5, 9 или 10) плускавци, 14 парчиња во плускавци, во картонска амбалажа 2, 6 или 7 плускавци, за болници - 10 парчиња. во плускавци, во картонска кутија 28 или 30 плускавци),
- филм-обложени таблети, 160 мг: триаголник, бел, со лого на компанијата од едната страна на таблетот и натпис „160“ од друга (10 парчиња во плускавци, во картонска кутија 1, 2, 3, 4, 5, 9 или 10 плускавци, 14 парчиња во плускавци, во картонска амбалажа 2, 6 или 7 плускавци).
Секое пакување содржи и упатства за употреба на Трикор.
Состав по филм-обложена таблета:
- активна супстанција: фенофибрат (микронизирана во форма на наночестички) - 145 мг или 160 мг,
- помошни компоненти: натриум лаурил сулфат, натриум стеарил фумарат, кросповидон, колоиден силикон диоксид, докусат натриум, сахароза, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хипромелоза, магнезиум стеарат, повидон,
- филмска обвивка: Opadry OY-B-28920 (титаниум диоксид, талк, гумантна гума, поливинил алкохол, соја лецитин).
Фармакодинамика
Фенофибрат се однесува на деривати на фиброва киселина. Механизмот на неговото дејство е поврзан со активирање на RAPP-алфа (алфа-рецептори активирани од пролифератори на пероксизом). Поради активирање на RAPP-алфа, липолизата на атерогени липопротеини е подобрена и нивната екскреција од плазма е забрзана. Ова исто така доведува до зголемување на синтезата на апопротеините А-1 и А-2 (Апо А-1 и Апо А-2). Како резултат на оваа акција, се намалува содржината на дел од LDL (липопротеини со мала густина) и VLDL (липопротеини со многу густина) и се зголемува содржината на HDL (липопротеини) со висока густина. Фенофибратот ја зголемува стапката на екскреција на ЛДЛ и ја намалува содржината на мали и густи честички на ЛДЛ, зголемување на бројот на кои е забележано кај пациенти со атерогени липидни фениотипови (особено често, ваквите нарушувања се јавуваат кај лица изложени на ризик од корорнарна срцева болест).
Како резултат на клиничките студии, се покажа дека фенофибратот ја намалува концентрацијата на триглицериди за 40-55% и вкупниот холестерол за 20-25% со зголемување на холестеролот и ХДЛ за 10-30%. Кај пациенти со хиперхолестеролемија со намален холестерол и ЛДЛ (за 20–35%) за време на употреба на фенофибрат, се намалуваат следниве видови на релации: „ЛДЛ-холестерол / ХДЛ-холестерол“, „тотален холестерол / ХДЛ-холестерол“, „Апо Б / Апо А-1 "(наведените коефициенти се маркери на атерогени ризик).
Бидејќи Трикор значително влијае на нивото на триглицериди и ЛДЛ холестерол, неговата употреба при хиперхолестеролемија, придружена и не придружена со хипертриглицеридемија (вклучително и секундарна хиперлипопротеинемија, на пример, дијабетес мелитус тип 2), е целосно оправдана.
За време на употребата на фенофибрат, можно е значително намалување, па дури и целосно исчезнување на екстраваскуларните наслаги на холестерол (туберозна и тетива ксантома). Кај лица со високо ниво на фибриноген, значително намалување на овој индикатор е забележано под влијание на фенофибрат (како кај пациенти со зголемена концентрација на липопротеини). Нивото на друг маркер на воспаление, Ц-реактивен протеин, исто така се намалува со терапија со фенофибрат.
Меѓу другото, Трикор остварува урокурозен ефект и ја намалува концентрацијата на урична киселина за околу 25%, што е дополнителна предност за пациенти со хиперурикемија и дислипидемија.
Во експериментите со животни, како и во клиничко испитување на лекот, се покажа дека ја намалува агрегацијата на тромбоцити предизвикана од епинефрин, арахидонска киселина и аденозин дифосфат.
Фармакокинетика
Трикор таблетите во доза од 160 мг имаат поголема биорасположивост од претходните дозирни форми на фенофибрат.
Максималната концентрација на плазма се постигнува по 2-4 часа (145 mg таблети) или 4-5 часа (160 mg таблети). Не зависи од внесот на храна и со продолжена употреба на лекот останува стабилна без оглед на индивидуалните карактеристики на пациентот.
По земањето на Трикор, почетниот фенофибрат во крвната плазма не е откриен. Се подложува на хидролиза со естерази. Главниот плазматски метаболит на лекот е фенофиброчна киселина, која е повеќе од 99% врзана за плазма протеини (албумин). Фенофибрат не е вклучен во микрозоматски метаболизам и не е подлога за ензимот CYP3A4.
Полуживотот е околу 20 часа. Главниот пат на екскреција е со урина (во форма на конјугат на глукуронид и фенофиброчна киселина). Фенофибрат е скоро целосно елиминирана во рок од 6 дена. Кај постарите лица, вкупниот клиренс на фенофиброва киселина не се менува.
Кумулативниот ефект не се забележува и по единечна доза на лекот, и како резултат на продолжена употреба. Хемодијализата за отстранување на фенофибрат е непрактична (поради високото врзување за плазма протеините).
Контраиндикации
- бубрежна инсуфициенција од која било сериозност,
- индикации за историја на заболувања на жолчното кесе,
- откажување на црниот дроб (вклучително постојан хепатитис со непознато потекло и билијарна цироза),
- акутен или хроничен панкреатитис, освен во случаи на акутен панкреатитис поради тешка хипертриглицеридемија,
- историја на путер од кикиритки, соја лецитин, кикиритки или сродни производи во анамнезата (поради ризик од преосетливост),
- недостаток на ензим на лактаза, конгенитална галактосемија, малапсорпција на галактоза и гликоза (бидејќи таблетите содржат лактоза),
- недостаток на ензим на изомалтаза / сахараза, вродена фруктосемија (бидејќи сахарозата е дел од таблетите),
- историја на фототоксичност или фотосензитизација во третманот на кетопрофен или фибрати,
- лактација
- деца и адолесценти под 18 години,
- преосетливост кон фенофибрат, како и други компоненти на лекот.
Релативна (Трикор се користи со претпазливост):
- хипотиреоидизам
- оптоварена историја на генетски болести на мускулите,
- истовремена администрација на инхибитори на хидроксиметилглутарил коензим А редуктаза (HMG-CoA редуктаза) или орални антикоагуланси,
- злоупотреба на алкохол
- старост
- период на бременост.
Трикор: упатства за употреба (доза и метод)
Трикор треба да се зема орално, без оглед на времето на оброк. Таблетата мора да се проголта целата без џвакање, да се измие со доволно количество вода.
Потребно е да се продолжи да се придржува кон посебна диета за хипохолестеролемија, која беше пропишана пред да се започне со третман со лекот.
Препорачаната доза е една таблета (145 mg или 160 mg) еднаш на ден. Пациентите кои претходно земале фенофибрат во капсули од 200 мг или таблети од 160 мг, една капсула или една таблета еднаш на ден, можат да се префрлат на земање на една таблета на Трактор 145 мг или 160 мг без дополнително прилагодување на дозата.
За постари лица (со нормална функција на бубрезите), лекот се пропишува во нормални дози.
Ефективноста на третманот треба да се процени со концентрација на триглицериди, холестерол и ЛДЛ во серумот.Ако по неколкумесечна терапија (обично после три месеци) нема резултат, потребно е да се одлучи за соодветноста на третманот и да се препише истовремена или алтернативна терапија.
Несакани ефекти
Несакани несакани ефекти на Тракторот откриени при студии контролирани со плацебо:
- дигестивниот систем, црниот дроб и билијарниот тракт: често - симптоми и знаци на гастроинтестинални нарушувања (повраќање, гадење, болки во стомакот, подуеност, дијареја), зголемени трансаминази на црниот дроб, ретко - холелитијаза, панкреатитис, ретко - хепатитис,
- кардиоваскуларен систем: ретко - длабока венска тромбоза на долните екстремитети, пулмонален тромбоемболизам,
- нервен систем: ретко - главоболка, ретко - вртоглавица, зголемен замор,
- мускулно-скелетен систем: ретко - оштетување на мускулите (миозитис, слабост на мускулите, дифузна мијалгија, мускулен спазам),
- репродуктивен систем: ретко - импотенција,
- лимфниот систем и крв: ретко - намалување на нивото на хемоглобин, намалување на бројот на бели крвни клетки,
- имунолошки систем: ретко - преосетливост,
- кожа и поткожни маснотии: ретко - осип, чешање, уртикарија, ретко - фотосензитивност, патолошко опаѓање на косата,
- лабораториски тестови: ретко - зголемување на серумскиот креатинин, ретко - зголемување на концентрацијата на азот на крв во уреа.
Несакани реакции на Traicor забележани за време на пост-маркетинг употреба:
- црниот дроб и билијарниот тракт: компликации на холелитијаза (холангитис, холециститис, билијарна колика), жолтица,
- респираторниот систем: интерстицијална болест на белите дробови,
- мускулно-скелетен систем: рабдомиолиза,
- кожа и поткожна маст: тешки реакции на кожата (токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе).
Специјални упатства
Пред да започнете со фенофибрат, потребно е да се спроведе соодветен третман за да се елиминира причината за секундарна хиперхолестеролемија кај болести како што се хипотироидизам, диспротенемија, неконтролиран дијабетес мелитус тип 2, нефротски синдром, опструктивна болест на црниот дроб, како и алкохолизам и последици од терапијата со лекови.
Кај пациенти со хиперлипидемија, земајќи хормонални контрацептиви кои содржат естроген или естрогени, зголемувањето на нивото на липидите може да се должи на внесот на естроген, затоа, прво е потребно да се утврди природата на хиперлипидемија (примарна или секундарна).
Во текот на првата година, на секои 3 месеци и периодично за време на понатамошно лекување, се препорачува да се следи нивото на ензимите на црниот дроб. Во случај на зголемување на активност на трансаминази за повеќе од 3 пати во споредба со VGN (горната граница на нормата), администрацијата на Трикор треба да се прекине. За симптомите на хепатитис, мора да се извршат соодветни лабораториски тестови и, доколку се потврди дијагнозата, прекинете го лекот.
Една од несаканите ефекти на фенофибратот е развој на панкреатитис, чии можни причини се директна изложеност на Трикор, недоволна ефикасност на лекот кај пациенти со тешка хипертриглицеридемија, секундарни ефекти (талог или присуство на камења во жолчните канали, создавање опструкција на вообичаениот жолчен канал).
Инциденцата на рабдомиолиза при третман на лекови е зголемена кај пациенти со историја на бубрежна слабост или хипоалбуминемија. Кога симптомите на токсични ефекти врз мускулното ткиво (миозитис, дифузна мијалгија, грчеви, грчеви во мускулите, зголемување на нивото на креатинска фосфокиназа за повеќе од 5 пати во споредба со VGN), треба да се запре фенофибратната терапија.
Истовремената администрација на Трикор со други фибрати или инхибитори на HMG-CoA редуктаза ја зголемува веројатноста за сериозни токсични ефекти врз мускулите, особено ако пациентот веќе имал мускулни заболувања пред третманот. Поради оваа причина, комбинираната употреба на лекот со статини е дозволена само во случај на тешка мешана дислипидемија и зголемен ризик од кардиоваскуларни компликации кај пациенти со историја на болести на мускулите, како и под внимателно следење насочено кон рано откривање на знаци на токсично оштетување на мускулите.
Ако за време на периодот на третман, концентрацијата на креатинин се зголемува за повеќе од 50% од VGN, администрацијата на Трикор треба да се запре. Вредноста на клиренсот на креатинин се препорачува редовно да се следи во текот на првите 3 месеци, како и периодично за време на понатамошната терапија.
Бременост и доење
Податоците за употреба на лекот кај бремени жени не се доволни. Во експериментите спроведени врз животни, не биле откриени тератогени ефекти. Ембриотоксичност е забележана со употреба на фенофибрат за време на претклиничките испитувања на дози токсични за телото на жената. Употребата на Трикор за време на бременоста е можна само откако ќе се процени односот на придобивката од мајката / ризикот кон фетусот.
Информациите за навлегување на фенофибрат или неговите метаболити во мајчиното млеко не се доволни, затоа употребата на лекот за време на лактацијата е контраиндицирана.
Интеракција со лекови
Трикор треба да се комбинира со претпазливост со следниве лекови и супстанции:
- антикоагуланси за орална администрација: фенофибрат го подобрува терапевтскиот ефект на антикоагуланси и може да го зголеми ризикот од крварење (се препорачува да се намали почетната доза на антикоагуланси за околу една третина и последователно постепено да се зголемува),
- циклоспорин: тешко е ренално нарушување (реверзибилно) е можно, затоа кај такви пациенти потребно е да се следи состојбата на бубрезите,
- Инхибитори на HMG-CoA редуктаза (статини) и други фибрати: се зголемува ризикот од сериозно токсично оштетување на мускулите,
- деривати на тиазолидионион (росиглитазон, пиоглитазон): можно е реверзибилно парадоксално намалување на концентрацијата на холестерол во HDL (се препорачува да се следи концентрацијата на холестерол во HDL и да се откаже фенофибрат со значително намалување на овој индикатор).
Аналози на Трикор се Липантил 200 М, Липофен СР, Еклип, Трилипикс, Лопид, Фенофибрат Канон, итн.
Прегледи за трарика
Според прегледите, Трикор се справува добро со главната задача - намалување на холестеролот и триглицеридите. За време на третманот со лекот, пациентите забележале нормализација на шеќерот во крвта и ЛДЛ и ХДЛ, намалена болка во нозете, губење на тежината. Сепак, многу често во своите пораки, корисниците ги опишуваат несаканите ефекти на фенофибрат, како што се гадење, болки во стомакот и тежина, подуеност, општа слабост, болки во мускулите, одвраќање, слабост и намалување на крвниот притисок. Друг недостаток на лекот, пациентите ја сметаат нејзината висока цена.