Biosulin® P (Biosulin R)

Биосулин П е лек кој е аналог на хуман ендоген инсулин со кратко дејство. Овој инсулин се добива со генетско инженерство, како резултат на што, според класификацијата, Биосулин П припаѓа на групата човечки генетски инженерин инсулин.

Почетокот на дејството се јавува по 30-60 минути и се забележува 6-8 часа.

Рецепторите на инсулин се наоѓаат низ целото тело бидејќи е вклучен во скоро сите метаболички процеси и предизвикува огромен број на меѓуклеточни реакции. Но, главните органи за инсулин се црниот дроб, мускулите и масното ткиво. Биолошки ефекти на инсулин:

• регулирање на метаболизмот на јаглени хидрати како резултат на зголемен транспорт и користење на гликоза од страна на клетките, поради што се формира гликоген на црниот дроб,
• инхибиција на синтеза на внатрешна гликоза како резултат на сузбивање на дефект на гликоген во црниот дроб и намалување на производството на глукоза од други извори
• учество во метаболизмот на мастите, манифестирано со намалување на нивните масти, што доведува до намалување на влегувањето на слободни масни киселини во крвта,
• блокирање на формирање на кетони,
• зголемено производство на масни киселини со нивно последователно естерифицирање, поради што во организмот се формира важен коензим,
• учество во метаболизмот на протеините, што се состои во зголемување на транспортот на аминокиселини во клетки, стимулирање на производство на пептиди, намалување на потрошувачката на протеини од страна на ткивата и спречување на формирање на кето киселини од аминокиселини.
• активирање или инхибиција на разни видови ензими.

Инсулините се основно средство за заменска терапија во третманот на дијабетес. Изборот на лекови зависи од сериозноста и карактеристиките на текот на болеста, состојбата на пациентот и брзината и времетраењето на хипогликемичниот ефект. Третманот се изведува според индивидуални шеми, за кои се комбинираат инсулински препарати со различни траење на дејствување.

Режимот на исхраната при употреба на инсулин треба да биде ограничен со енергетската вредност на храната од 1700 до 3000 kcal.

При избор на доза, шеќерот во крвта и урината се мерат на празен стомак и во текот на денот. Конечното определување подлежи на намалување на хипергликемија, гликозурија, во зависност од благосостојбата на пациентот.

Биосулин П најчесто се администрира субкутано, поретко - интрамускулно. Апсорпцијата и времето на развој на ефектот зависи не само од начинот на употреба, туку и од местото, количината и концентрацијата на инсулин.

Ослободете форма и состав

Биосулин П е достапен како раствор за инјектирање со доза од 100 U / 1 ml. Шишето може да содржи 5 ml или 10 ml, 1, 2, 3 или 5 парчиња по пакување. Производителот на лекот е Marvel LifeSc علوم (Индија).

Вклучува:

• растворлив инсулин - 100 мг,
• разни ексципиенси.

Лекот припаѓа на групата инсулини што се користат за терапија со замена, се произведува со метод на генетско инженерство и подлежи на рецепт.

Состав и форма на ослободување

во ампули од 10 ml, во пакет од картон 1 шише или во касети од 3 ml, во блистер пакување 5 парчиња., во пакет од картон 1 пакет.

Индикации за употреба

• инсулин-зависен дијабетес мелитус (тип I),
• не-инсулин-зависен тип на дијабетес мелитус (тип II) со развој на отпорност на орални хипогликемични лекови,
• не-инсулин зависен тип на дијабетес мелитус (тип II) со развој на делумна отпорност на орални хипогликемични лекови при пропишување комбиниран третман,
• интеркурентни заболувања (акутни заболувања кои го комплицираат текот на дијабетес мелитус од кој било вид),
• декомпензација на метаболизмот на јаглени хидрати, што е причина за итен случај кај лица со дијабетес.

Покрај тоа, како што е пропишано од лекарот, инсулини може да се користат во вакви случаи:

• во подготовка на хируршки процедури кај пациенти со дијабетес тип II,
• со дијабетес кај бремени жени,
• како анаболен лек во тешка исцрпеност,
• со фурункулоза,
• со хипертироидизам,
• со атонија или птоза на желудникот,
• во хронични форми на хепатитис,
• со цироза на црниот дроб при почетокот на болеста,
• во состојба на хипогликемична кома,
• како дел од третманот на акутна срцева слабост.

Контраиндикации

Биосулин П е контраиндициран:

• со зголемена чувствителност на активната супстанција или други компоненти на лекот,
• со хипогликемична состојба со кое било потекло,
• при акутни хепатални, панкреасни, бубрежни заболувања,
• со пептичен улкус на гастроинтестиналниот тракт,
• со срцеви мани во фаза на декомпензација,
• со коронарна срцева слабост.

Начин на примена

Лекот се администрира 30 минути пред оброкот. Дозата ја избира лекарот поединечно.

Просечната количина на ден е од 0,5 до 1 IU по килограм тежина на пациентот.

При употреба на Биосулин П како единечен лек, се администрира 3 пати на ден или се зголемува на 5-6 пати доколку е потребно. Во доза од повеќе од 0,6 IU / kg на ден, мора да се користи на различни места во форма на 2 или повеќе инјекции.

Најчеста локација за инјектирање на Biosulin P е абдоминалниот wallид, но може да се користи во задникот, бутовите и рамената. За да се спречи развој на дистрофија на масното ткиво на местото на инјектирање, местото на инјектирање мора да се промени.

Интрамускулна и интравенска администрација се спроведува само под надзор на лекар.

Воведот е како што следува:

• со два прста формираат набори на кожата,
• игла се вметнува во нејзината база под агол од 45 степени,
• субкутано возење и за целосна администрација, држете ја иглата неколку секунди под кожата, а потоа отстранете ја.

Ако крвта излезе на местото на инјектирање, притиснете ја со прстот и држете го.

Несакани ефекти

• хипогликемија, манифестирана со бледило, прекумерно потење, тахикардија, тремор, ползење сензација во телото, чувство на глад. Зголемената хипогликемија доведува до хипогликемична кома.
• црвенило, чешање и оток на местото на инјектирање,
• дистрофија на масното ткиво кога се администрира на едно место,
• реакции на хиперсензитивност во форма на осип, едем на Квинке, анафилакса е ретко можна,
• отекување или оштетување на видот во почетната фаза на терапијата.

Причините за развој на хипогликемична состојба може да бидат:

• предозирање на супстанција
• замена на лекови
• недостаток на храна по администрација на лекови,
• повраќање, дијареја,
• зголемена физичка активност,
• болести во кои постои намалување на потребата на телото за хормон, како што е патологија на црниот дроб или бубрезите, намалување на функционалната активност на надбубрежната жлезда, хипофизата или тироидната жлезда,
• интеракција со други лекови.

Специјални упатства

• кога се менува бојата на растворот, појава на заматеност или честички, понатамошна употреба е контраиндицирана,
• за време на терапијата со инсулински препарати, потребно е постојано да се следи количината на гликоза во крвта,
• со долги паузи помеѓу воведувањето или примената на погрешна доза, можен е развој на хипергликемија, што се манифестира со чувство на жед, чести мокрење, гадење и повраќање, појава на црвенило и сувост на кожата, намалување на апетитот и мирис на ацетон од пациентот. Во отсуство на терапија за оваа состојба, можно е да се развие кетоацидоза, која е опасна по живот,
• со зголемена физичка активност, инфекции, треска, болести на тироидната жлезда, црниот дроб, бубрезите и други патологии, како и над 65-годишна возраст и промена на диетата, дозата на лекот мора да се прилагоди,
• некои болести можат да ја зголемат потребата за инсулин (на пример, разни инфекции со висока температура),
• при промена на лекот, неопходна е контрола на глукозата во крвта,
• Биосулин П ја намалува апсорпцијата на алкохол,
• употреба на инсулински пумпи не се препорачува заради можна таложење на лекот во катетри.
• Со различни промени поврзани со инсулинска терапија, може да се забележи намалување на способноста за возење или перформанси на работа за кои е потребно поголемо внимание.

Интеракција со лекови

• зголемен ефект на намалување на шеќерот на Biosulin P е забележан при земање на: таблети со лекови за намалување на шеќерот, некои антидепресиви, намалување на липидите, антихипертензивни и диуретични лекови, бромокриптин, октреотид, сулфаниламид и антибиотици на тетрациклин, стероидни анаболни лекови, кетоконофламин, фенол циклофенолин основата на литиум, лекови кои содржат алкохол.
• намалување на хипогликемичниот ефект се јавува при земање на хормонални контрацептиви, глукокортикостероиди, тироидни хормони, некои диуретици и антидепресиви, хепарин, симпатомиметички лекови, даназол, клонидин, антихипертензивни лекови, диазоксид, наркотични аналгетици, никотин.
• Ресерпин може да го ослабне и зајакне дејството на Биосулин Р.

Аналози на Biosulin P се инсулини со кратко дејство и лекови слични на нив:

• Actrapid NM е достапен во ампули од 10 ml. Продуцент: Ново Нордиск (Данска). Actrapid NM Пензил од истиот производител е достапен во картриџ од 3 ml за капчиња. Постојат 5 касети по пакување,
• Vosulim-R исто така доаѓа во форма на касети и ампули, произведени од Wockhardt Limited (Индија),
• Генсулин Р од домашно производство, производствена компанија: Биотон Восток ЗАО (Русија),
• Insuman Rapid GT, Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германија),
• Инсуран Р е произведен од Институтот за биоорганска хемија. Академици М.М.Семијакин и Ју О. Овчиниников РАС (Русија),
• Monoinsulin CR, Belmedpreparaty RUE (Република Белорусија),
• Ринсулин Р, ГЕРОФАРМ-Био OJSC (Русија),
• Росинсулин Р, фабрика Медсинтез (Русија),
• Хумулин Редовно, Лили Франција (Франција).

Фармакодинамика

Тоа е човечки инсулин добиен со употреба на рекомбинантна технологија за ДНК.

Тој комуницира со специфичен рецептор на надворешната цитоплазматска мембрана на клетките и формира комплекс на инсулин-рецептор кој ги стимулира интрацелуларните процеси, вклучително и синтеза на голем број клучни ензими (хексокиназа, пироват киназа, гликоген синтетаза). Намалувањето на гликозата во крвта се должи на зголемување на неговата меѓуклеточна транспорт, зголемена апсорпција и асимилација на ткивата, стимулација на липогенеза, гликогеногенеза и намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб.

Времетраењето на дејството на инсулинските препарати главно се должи на стапката на апсорпција, што зависи од неколку фактори (на пример, доза, метод и место на употреба), и затоа профилот на дејство на инсулин е подложен на значителни флуктуации, како кај различни луѓе, така и во исто лице .

После администрацијата на СЦ, почетокот на дејството на лекот се забележува по околу 30 минути, максималниот ефект е во интервал помеѓу 2 и 4 часа, времетраењето на дејството е 6-8 часа.

Фармакокинетика

Комплетноста на апсорпција и почетокот на ефектот на инсулин зависи од начинот на употреба на администрација (sc или интрамускулно) и од местото на администрација (желудник, бутот, задникот), дозата (волумен на инјектиран инсулин) и концентрацијата на инсулин во препаратот.

Се дистрибуира нерамномерно во ткивата. Не ја преминува плацентарната бариера и не се излачува во мајчиното млеко.

Тој е уништен од инсулиназа главно во црниот дроб и бубрезите.

Т_1/2 - неколку минути. Излачува во урина - 30-80%.

Индикации за лекот Биосулин ® стр

дијабетес мелитус тип 1 (зависен од инсулин),

дијабетес мелитус тип 2 (не зависен од инсулин): фаза на отпорност на орални хипогликемични агенси, делумна отпорност на овие лекови (за време на комбинирана терапија), интеркурентни заболувања,

итни состојби кај пациенти со дијабетес мелитус, придружени со декомпензација на метаболизмот на јаглени хидрати.

Интеракција

Постојат голем број на лекови кои влијаат на потребата за инсулин.

Хипогликемични ефект на инсулин подобрување на орални лекови, МАО инхибитори, ACE инхибитори, инхибитори на јаглеродната анхидраза, селективен бета-блокатори, бромокриптин, октреотид, сулфонамиди, анаболички стероиди, тетрациклини, клофибрат, кетоконазол, Мебендазол, пиридоксин, циклофосфамид, фенфлурамин, литиум, лекови, содржи етанол.

Орални контрацептиви, кортикостероиди, тироидни хормони, тиазидни диуретици, хепарин, трициклични антидепресиви, симпатомиметици, даназол, клонидин, БКК, диазоксид, морфиум, фенитоин, никотин го ослабуваат хипогликемичниот ефект на инсулин.

Под влијание на ресерпин и салицилати, можно е и слабеење и зголемување на дејството на лекот.

Предозирање

Симптоми може да се развие хипогликемија.

Третман: пациентот може да ја елиминира лесната хипогликемија со земање на шеќер или храна богата со јаглени хидрати. Затоа, се препорачува на пациенти со дијабетес да носат со себе шеќер, сладок овошен сок или други слатки.

Во тешки случаи, кога пациентот ја губи свеста, се администрира 40% раствор на декстроза, iv, i / m, s / c, iv глукагон. По враќањето на свеста, се препорачува на пациентот да јаде храна богата со јаглени хидрати за да се спречи повторниот развој на хипогликемија.

Ослободете форми и состав

Решението за инјектирање е претставено како безбојна транспарентна течност. Како активно соединение, 1 ml од суспензијата содржи 100 IU на генетски дизајниран човечки инсулин. За регулирање на pH на течноста и зголемување на биорасположивоста, активната состојка е дополнета со следниве компоненти:

• метакрезол
• стерилна вода
• 10% раствор на сода сок,
• раствор на хлороводородна киселина со 10% концентрација.

Биосулин е достапен во стаклени шишиња или касети со волумен од 3 ml, кои се дизајнирани за употреба со шприц од пенкало за пенкало Biomatic. Пакет од картон содржи 5 контејнери во пакување со ленти во блистер.

Фармаколошко дејство

Инсулинот ја следи структурата на човечкиот панкреас хормон преку ДНК рекомбинација. Хипогликемичниот ефект се должи на врзувањето на активната супстанција на рецепторите на надворешната површина на клеточната мембрана. Благодарение на ова соединение, се формира комплекс на клетки со инсулин, кој ја зајакнува ензимската активност на хексоза-6-фосфоротрансфераза, синтеза на црниот дроб гликоген и распаѓање на гликозата. Како резултат, се забележува намалување на серумската концентрација на гликоза во крвта.

Биосулин П го зголемува формирањето на гликоген и масни киселини од гликоза, го успорува процесот на глуконеогенеза во црниот дроб.

Терапевтскиот ефект се постигнува со зголемување на апсорпцијата на шеќер од страна на мускулите. Подобрен е нејзиниот транспорт во внатрешноста на клетките. Формирањето на гликоген и масни киселини од гликоза се зголемува, а процесот на глуконеогенеза во црниот дроб се забавува.

Времетраењето на хипогликемичниот ефект се пресметува врз основа на стапката на асимилација, што, пак, зависи од местото и методот на администрација на инсулин, индивидуалните карактеристики на дијабетичарот. По субкутана администрација, терапевтскиот ефект се забележува по половина час и достигнува максимална јачина помеѓу 3 и 4 часа по употребата на кертриџот. Хипогликемичниот ефект трае 6-8 часа.

Биорасположивоста и почетокот на терапевтското дејство зависат од следниве фактори:

• метод на примена - дозволена е субкутана или интрамускулна инјекција,
• количината на воведен хормон
• место за инјектирање (rectus abdominis, преден бутот, gluteus maximus),
• концентрација на инсулин.

Вештачки синтетизиран хормон се дистрибуира нерамномерно во телото. Активното соединение е уништено кај хепатоцитите и бубрезите. Полуживотот е 5-10 минути. Активната супстанција го остава телото на 30-80% со урина.

Инсулинот има краток ефект.

Времетраењето на хипогликемискиот ефект се пресметува врз основа на стапката на асимилација.

Како да се земе биосулин П.

Дозата на инсулин се утврдува од страна на медицински професионалец на индивидуална основа, во зависност од индикаторите на шеќер во крвта. Биосулин е дозволено да се администрира субкутано, на места со длабок слој на мускули и интравенозно. Просечната препорачана дневна доза за возрасен е 0,5-1 IU на 1 кг тежина (околу 30-40 единици).

Медицински експерти советуваат администрирање на лекот 30 минути пред почетокот на внесувањето храна што содржи јаглени хидрати. Во овој случај, температурата на администрираниот лек треба да биде слична на температурата на околината. Со монотерапија со Biosulin, се администрира хипогликемиско средство 3 пати на ден, во присуство на закуски помеѓу оброците, зачестеноста на инјекции се зголемува на 5-6 пати на ден. Ако дозата надминува 0,6 IU на 1 кг телесна тежина, неопходно е да се направат 2 инјекции во различни делови од телото не во еден анатомски регион.

Неопходно е да се инјектира лек под кожата над мускулите на ректусот абдоминис, следејќи го развиениот алгоритам на дејства:

1. На местото на предложениот вовед, треба да ја соберете кожата во бразда со помош на палецот и показалецот. Иглата со шприц мора да се вметне во превитката на кожата под агол од 45 ° и клипот да се спушти.
2. По воведувањето на инсулин, треба да ја оставите иглата под кожата 6 или повеќе секунди за да бидете сигурни дека целосната администрација на лекот.
3. По отстранувањето на иглата, крвта може да излезе на местото на инјектирање. Погодената област треба да се притисне со прст или памучна волна навлажнета со алкохол.

Покрај тоа, секоја инјекција мора да се изврши во границите на анатомскиот регион, менувајќи го местото на инјектирање. Ова е неопходно за да се намали веројатноста за појава на липодистрофија. Интрамускулна инекција и вбризгување во вена ја вршат само медицински специјалисти. Инсулинот со кратко дејство е комбиниран со друг вид на инсулин со подолг терапевтски ефект.

Со монотерапија со Биосулин, се администрира хипогликемичен агенс 3 пати на ден.

Компатибилност со алкохол

Етил алкохол негативно влијае на циркулаторниот систем и функционалната активност на црниот дроб и бубрезите. Како резултат, нарушен е метаболизмот на инсулин, што може да доведе до губење на гликемиската контрола. Веројатноста за развој на хипогликемија се зголемува. Затоа, за време на периодот на лекување со лекот, забрането е пиење алкохолни пијалоци.

Лекот може да се замени со следниве видови инсулин со брзо дејство:

• Insuman Rapid GT,
• Actrapid NM Penfill,
• Генсулин П,
• Редовен хумулин.

Осврти за Биосулин П.

Лекот се етаблира на фармацевтскиот пазар заради позитивните повратни информации од лекарите и пациентите.

Елена Каблучкова, ендокринолог, Нижни Новгород

Ефективен лек заснован на инсулин кој помага при итна хипергликемија кај дијабетичари. Пенкало за шприц е погодно за пациенти со флексибилен распоред на живот и работа. Кратка акција помага брзо да се справат со високиот шеќер. Благодарение на брзото постигнување на терапевтскиот ефект, можете да го користите кертриџот пред јадење. Биосулин е дозволено за употреба со други лекови врз основа на долго дејство на инсулин. Пациентите можат да добијат лек со попуст.

Олга Атаманченко, ендокринолог, Јарослав

Во клиничката пракса, лекот го препишувам уште од март 2015 година. Со доаѓањето на овој вид инсулин кај дијабетичарите, се подобрува квалитетот на животот, се намалува веројатноста за појава на хипергликемија и хипогликемија. Дозволено е за употреба кај деца и бремени жени. Благодарение на инсулинот со кратко дејство, пациентот може да го администрира лекот во итни ситуации (со високи нивоа на шеќер). Сметам дека Биосулин е брз, високо-квалитетен лек.

Станислав Корнилов, 53 години, Липецк

Ефективен инсулин со кратко дејство. Јас користев Генсулин и Фармасулин, но можев да постигнам добро намалување на концентрацијата на гликоза само благодарение на Биосулин. Лекот се докажа во комбинација со Инсуман Базал - инсулин со долго дејство. Благодарение на брзиот ефект, тој беше во можност да ја прошири исхраната на овошјето. Забележав дека од претходните лекови главата често ме боли, но овој несакан ефект не се забележува. Задоволен сум од резултатот, но главната работа е да ги следите упатствата за употреба и пропишаната диета.

Оксана Розкова, 37 години, Владивосток

Пред 5 години, таа беше на интензивна нега во врска со егзацербација на дијабетес мелитус, за што не знаеше. По постигнувањето на гликемиската контрола, лекарот зборуваше за дијагнозата и препишуваше Биосулин на континуирана основа. Тој рече дека поудобно е да се користи пенкало за шприц. Додека лекот беше инјектиран, стапката на шеќер остана во нормални граници. Но, овој вид на инсулин е краткотраен, и требаше да се избере друга сорта со подолг ефект. Се плашев дека лековите ќе бидат некомпатибилни, но сомнежите не беа потврдени. Одлично е за комбинирање со друг вид на инсулин.