Insuman® Basal GT

Insuman Basal GT 100 I.U./ml

Регистарски број: П бр 011994/01 од 26 јули 2004 година

Состав

1 ml неутрална суспензија за инјектирање содржи 100 IU човечки инсулин (100% кристален инсулин протемин).
Ексципиенси: протемин сулфат, м-крезол, фенол, цинк хлорид, натриум дихидроген фосфат дихидрат, глицерол, натриум хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инјектирање.

Фармаколошки својства:

Контраиндикации

• хипогликемија,
• реакција на хиперсензитивност на инсулин или на која било помошна компонента на лекот, со исклучок на случаи кога инсулинската терапија е од витално значење. Во такви случаи, употребата на Insuman Bazal GT е можна само со внимателен медицински надзор и, доколку е потребно, во комбинација со антиалергиска терапија.

Мерки на претпазливост и специјални упатства

Можна вкрстена имунолошка реакција на човечки инсулин со инсулин од животинско потекло. Со зголемена чувствителност на пациентот кон инсулин од животинско потекло, како и на м-крезол, толеранцијата на Insuman Bazal GT треба да се процени во клиниката со употреба на интрадермални тестови. Ако за време на интрадермален тест се открие преосетливост на човечки инсулин (непосредна реакција, како што е Артус), тогаш понатамошниот третман треба да се спроведе под клинички надзор. Кај прилично голем број на пациенти со преосетливост кон инсулин од животинско потекло, тешко е да се префрлат на човечки инсулини заради вкрстена имунолошка реакција на човечки инсулин и инсулин од животинско потекло.
Хипогликемија може да се развие ако количината на инјектиран инсулин ја надмине потребата за тоа.
Постојат одредени клинички симптоми и знаци кои треба да му укажат на пациентот или другите за нагло опаѓање на шеќерот во крвта. Овие вклучуваат: ненадејно потење, палпитации, потреси, глад, поспаност, нарушувања на спиењето, страв, депресија, раздразливост, невообичаено однесување, вознемиреност, парестезија во устата и околу устата, бледило, главоболка, недостаток на координација на движењата, како и минливо невролошки нарушувања (нарушување на говорот и видот, паралитични симптоми) и невообичаени сензации. Со растечки пад на нивото на шеќер, пациентот може да изгуби самоконтрола, па дури и свест. Во такви случаи, може да се забележи ладење и влажност на кожата, а може да се појават и конвулзии.
Многу пациенти, како резултат на адренергичен механизам за повратна информација, може да ги развијат следниве симптоми, што укажува на намалување на шеќерот во крвта: потење, влага на кожата, вознемиреност, тахикардија (палпитации), висок крвен притисок, тремор, болка во градите, нарушување на срцевиот ритам.
Затоа, секој пациент со дијабетес и прима инсулин мора да научи да препознае необични симптоми кои се знак на развој на хипогликемија. Пациентите кои редовно го следат шеќерот во крвта и урината, имаат помала веројатност да развијат хипогликемија. Тенденцијата за сериозна хипогликемија може да ја наруши способноста на пациентот да вози автомобил и да управува со опрема. Пациентот може да го поправи намалувањето на нивото на шеќер што го забележал јадејќи шеќер или храна богата со јаглени хидрати. За таа цел, пациентот треба секогаш да има 20 гр гликоза со него. Во потешки услови на хипогликемија, индицирана е субкутана инекција на глукагон (што може да ја направи лекар или медицински персонал). По доволно подобрување, пациентот треба да јаде. Ако хипогликемијата не може веднаш да се елиминира, тогаш треба итно да се повика лекар.Потребно е веднаш да се извести лекарот за развојот на хипогликемија, со цел тој да донесе одлука за потребата од прилагодување на дозата на инсулин.
Во одредени околности, симптомите на хипогликемија може да бидат благи или отсутни. Ваквите ситуации се јавуваат кај постари пациенти, во присуство на лезии на нервниот систем (невропатија), со истовремена ментална болест, со истовремена терапија со други лекови (видете „Интеракција со други лекови“), со ниско ниво на одржување на шеќерот во крвта, при промена на инсулин.
Следниве причини се можни за нагло намалување на шеќерот во крвта: преголема доза на инсулин, неправилно инјектирање на инсулин (кај постари пациенти), префрлување на друг вид на инсулин, прескокнување на оброци, повраќање, дијареја, физичка активност, олеснување на стресните ситуации, пиење алкохол и болести кои ја намалуваат потребата кај инсулин (сериозно заболување на црниот дроб или бубрезите, намалена функција на надбубрежниот кортекс, хипофизата или тироидната жлезда), промена на местото на инјектирање (на пример, кожата на абдоменот, рамото или бутот), како и интеракција со друг лек со помош на лекови (видете "Интеракција со други лекови")
Ризикот од развој на хипогликемија е голем на почетокот на третманот со инсулин, при преминување на друга подготовка на инсулин, кај пациенти со ниско ниво на одржување на шеќер во крвта.
Посебна група на ризици се состои од пациенти со епизоди на хипогликемија и значително стеснување на коронарните или церебралните крвни садови (нарушена коронарна или церебрална циркулација), како и пациенти со пролиферативна ретинопатија.
Неуспехот да се следи диета, да прескокнете инјекции на инсулин, зголемена побарувачка на инсулин како резултат на заразни или други болести и намалување на физичката активност може да доведе до зголемување на шеќерот во крвта (хипергликемија), евентуално со зголемување на нивото на кетонските тела во крвта (кетоацидоза). Кетоацидозата може да се развие во рок од неколку часа или денови. На првите симптоми на метаболичка ацидоза (жед, чести мокрење, губење на апетит, замор, сува кожа, длабоко и брзо дишење, високи концентрации на ацетон и гликоза во урината), неопходна е итна медицинска интервенција.
При промена на лекар (на пример, за време на хоспитализација поради несреќа, болест за време на одмор), пациентот мора да го извести докторот дека има дијабетес.

Бременост и доење

Третманот со Insuman Bazal GT треба да се продолжи за време на бременоста. За време на бременоста, особено по првиот триместар, треба да се очекува зголемување на побарувачката на инсулин. Сепак, веднаш по раѓањето, потребата за инсулин обично опаѓа, што подразбира значителен ризик од хипогликемија. Ако сте бремени или планирате бременост, задолжително информирајте го вашиот лекар.
За време на доењето, не постојат ограничувања на терапијата со инсулин. Сепак, може да бидат потребни прилагодувања на дозата и диетата.

Нозолошка класификација (МКБ-10)

Insulin Insuman Bazal GT - упатства за употреба

Третманот на дијабетес честопати бара употреба на лекови што содржат инсулин. Овие вклучуваат Insuman Bazal GT. Вреди да се открие какви својства и карактеристики има тој за да може процесот на терапевтска изложеност да биде ефикасен и безбеден.

Производителот на оваа дрога е Франција.Алатката припаѓа на групата хипогликемични. Создаден е врз основа на човечки инсулин од полусинтетичко потекло. На продажба се најде во форма на суспензија за инјектирање. Времетраењето на изложеноста на активната супстанција е средно.

Покрај активната компонента, во овој лек се вклучени и други супстанции кои придонесуваат за зголемување на нејзината ефикасност.

Овие вклучуваат:

• вода
• цинк хлорид
• фенол
• протемин сулфат,
• натриум хидроксид
• глицерол
• метакрезол
• дихидроген фосфат натриум дихидрат,
• хлороводородна киселина.

Суспензијата треба да биде хомогена. Неговата боја е обично бела или скоро бела. Користете го субкутано.

Можете да изберете една од најпогодните форми што се наоѓаат на продажба:

1. 3 касети (пакет од 5 парчиња).
2. Касети сместени во пенкала за шприц. Нивниот волумен е исто така 3 мл. Секое пенкало за шприц е за еднократна употреба. Во пакетот има 5 парчиња.
3. Ампули од 5 ml. Тие се изработени од безбојно стакло. Вкупно, во пакетот има 5 вакви шишиња.

Користете го лекот само како што е наведено од специјалист, земајќи ги предвид индикациите и ограничувањата. Можете сами да ги проучите карактеристиките на лекот. За соодветна примена, потребно е посебно знаење.

Ефектот на кој било лек се должи на активните супстанции вклучени во неговиот состав. Во Insuman Bazal, активната состојка е инсулин, кој се добива синтетички. Неговиот ефект е сличен на оној обичен инсулин произведен во човечкото тело.

Неговиот ефект врз телото е како што следува:

• намалување на шеќер
• стимулација на анаболни ефекти,
• забавување на катаболизам,
• забрзување на распределбата на гликозата во ткивата со активирање на неговиот меѓуклеточен транспорт,
• зголемено производство на гликоген,
• сузбивање на гликогенолиза и гликонеогенеза процеси,
• намалување на стапката на липолиза,
• зголемена липогенеза во црниот дроб,
• забрзување на процесот на синтеза на протеини,
• стимулација на внес на калиум од страна на телото.

Карактеристика на активната супстанција која ја формира основата на овој лек е неговото времетраење на дејствување. Во исто време, ефектот од него не се јавува веднаш, но се развива постепено. Првите резултати стануваат забележителни еден час по инјекцијата. Најефективниот лек влијае на телото по 3-4 часа. Ефектот на овој вид инсулин може да трае 20 часа.

Апсорпцијата на лекот доаѓа од поткожното ткиво. Таму, инсулин се врзува за специфични рецептори, поради што се дистрибуира низ целото мускулно ткиво. Елиминацијата на оваа супстанција ја вршат бубрезите, затоа нивната состојба влијае на брзината на овој процес.

Користењето на кој било лек треба да биде безбедно. Ова е особено точно за лекови кои обезбедуваат нормализирање на виталните индикатори, кои вклучуваат нивоа на шеќер во крвта.

Со цел терапијата да не му наштети на пациентот, треба да ги следите упатствата за лекот и да ја користите само ако имате соодветна дијагноза.

Insuman Bazal се користи за лекување на дијабетес. Пропишано е во случаи кога пациентот треба да користи инсулин. Понекогаш лекот се користи во комбинација со други средства, но монотерапијата е прифатлива.

Уште поважна карактеристика на употребата на лекови е разгледувањето на контраиндикации. Поради нив, избраниот лек може да ја влоши благосостојбата на пациентот, така што лекарот прво мора да ја проучи анамнезата и да ги спроведе потребните тестови за да се осигури дека нема ограничувања.

Меѓу главните контраиндикации за лекот Insuman се нарекуваат:

• индивидуална нетолеранција на инсулин,
• нетолеранција кон помошните компоненти на лекот.

Меѓу ограничувањата се одликуваат карактеристики како што се:

• бременост
• доење
• откажување на црниот дроб
• патологија во функционирањето на бубрезите,
• стари и возрасни деца на пациентот.

Овие случаи не припаѓаат на строги контраиндикации, но лекарите треба да преземат мерки на претпазливост при препишување на лекот. Обично, овие мерки се состојат од систематска проверка на нивото на гликоза и прилагодување на дозата. Ова го намалува ризикот од несакани ефекти.

Проучувајќи ги карактеристиките на дејството на кој било лек, неопходно е да се открие како тоа влијае на жените за време на бременоста и лактацијата.

Да се ​​носи дете често предизвикува зголемување на нивото на шеќер во крвта кај мајката што очекува, што бара нормализирање на овие индикатори. Многу е важно да се разбере кои лекови се безбедни во оваа ситуација.

Не се добиени точни податоци за ефектите на Инсуман врз бремена жена и фетусот. Врз основа на општите информации за лекови кои содржат инсулин, можеме да кажеме дека оваа супстанција не продира во плацентата, затоа не е во состојба да предизвика нарушувања во развојот на детето.

Самата пациентка треба да има корист само од инсулин. Како и да е, лекарот што присуствува мора да ги земе предвид сите карактеристики на клиничката слика и внимателно да ја следи концентрацијата на гликоза. За време на бременоста, шеќерот може драматично да се промени во зависност од терминот, така што треба да ги следите, прилагодувајќи го делот на инсулин.

Со природното хранење на детето, дозволена е и употреба на Insuman Bazal. Неговата активна компонента е протеинско соединение, така што кога ќе се приближи до бебето заедно со мајчиното млеко, штетата не се забележува. Супстанцијата е поделена во дигестивниот тракт на детето на аминокиселини и се апсорбира. Но, на мајките им е прикажана диета во ова време.

Во третманот на дијабетес со суспензија. Инсуман Базал мора да ги земе предвид сите промени што се случуваат во телото на пациентот. Тие не се секогаш позитивни. Како што е наведено во прегледите на пациентот, оваа дрога може да предизвика многу несакани ефекти, чиј принцип на елиминација зависи од нивниот вид, интензитет и други карактеристики. Доколку се појават, може да биде потребно прилагодување на дозата, симптоматска терапија, како и замена на лекот со неговите аналози.

Овој феномен е еден од најчестите при употреба на инсулин. Се развива ако дозата на лекот е неправилно избрана или во присуство на преосетливост кај пациентот. Како резултат, телото е натоварено со повеќе инсулин отколку што е потребно, поради што нивото на шеќер ќе биде остро намалено. Таквиот исход е многу опасен, бидејќи тешките случаи на хипогликемија можат да бидат фатални.

Хипогликемијата се карактеризира со симптоми како што се:

• нарушена концентрација,
• вртоглавица
• глад
• грчеви
• губење на свеста
• потрес
• тахикардија или аритмија,
• промени во крвниот притисок, итн.

Може да ја елиминирате лесната хипогликемија со храна која содржи брзи јаглени хидрати. Тие го зголемуваат нивото на гликоза во нормала и ја стабилизираат состојбата. Во тешки случаи на оваа појава, потребна е медицинска помош.

Имунолошкиот систем на некои луѓе може да одговори на овој лек со алергии. Обично, за да се спречат ваквите случаи, се спроведува прелиминарен тест за нетолеранција на составот.

Но, понекогаш употребата на лекот е пропишана без такви тестови, што може да ги предизвика следниве феномени:

• реакции на кожата (едем, црвенило, осип, чешање),
• бронхоспазам
• намалување на крвниот притисок,
• ангиоедем,
• анафилактичен шок.

Некои од горенаведените реакции не се сметаат за загрозени. Во други случаи, потребно е итно откажување на Инсуман, бидејќи пациентот може да умре заради тоа.

Терапијата со инсулин може да предизвика зголемена контрола на метаболизмот, како резултат на што пациентот може да формира едем. Исто така, оваа алатка доведува до одложување на натриумот во телото на некои пациенти.

На дел од визуелните органи, поткожното ткиво и кожата

Визуелно нарушување се јавува како резултат на ненадејни промени во читањата на гликозата. Штом се изедначи гликемискиот профил, овие прекршувања минуваат.

Меѓу главните визуелни проблеми вклучуваат:

• зголемена дијабетична ретинопатија,
• минливи визуелни нарушувања,
• привремено слепило.

Во овој поглед, многу е важно да се спречат флуктуации на нивото на шеќер.

Главниот несакан ефект против поткожното ткиво е липодистрофијата. Тоа се должи на инјекцијата во истата област, што предизвикува нарушувања во апсорпцијата на активната супстанција.

За да се спречи оваа појава, се препорачува да се наизменични области на администрација на лекови во дозволената зона за овие цели.

Манифестациите на кожата често се предизвикани од неможноста на телото да инсулинска терапија. По некое време, тие се елиминираат без лекување, сепак, присутните лекар треба да знаат за нив.

Овие вклучуваат:

• болка
• црвенило
• формирање на едем,
• чешање
• уртикарија
• воспаление

Сите овие реакции се појавуваат само на или во близина на местото на инјектирање.

Лекот Инсуман треба да се конзумира само поткожно. Се претпоставува дека ќе го внесе во бутот, рамото или предниот абдоминален ид. За да се избегне развој на липодистрофија, не треба да се прават инјекции во истата област, местата треба да бидат наизменични. Оптималното време за инјекција е периодот пред оброк (околу еден час или малку помалку). Така ќе биде можно да се постигне најголема продуктивност.

Во просек, почетната доза е 8-24 единици истовремено. Последователно, оваа доза може да се прилагоди нагоре или надолу. Максималната дозволена единечна порција е количина од 40 единици.

Изборот на доза е под влијание на таков индикатор како чувствителноста на телото кон активната компонента на лекот. Ако има силна чувствителност, телото многу брзо реагира на инсулин, така што на таквите пациенти им треба помал дел, инаку може да се развие хипогликемија. За пациенти со намалена чувствителност за продуктивен третман, дозата треба да се зголеми.

Видео упатство за користење на пенкало за шприц:

Пренесувањето на пациентот на друг лек треба да биде под тесен медицински надзор. Обично ова се прави за да се спречи развој на негативни последици како резултат на контраиндикации или несакани ефекти. Исто така се случува пациентот да не е задоволен од цената на Базал.

Лекарот треба внимателно да избере доза на новиот лек за да не предизвика силни флуктуации во гликемискиот профил - ова е опасно од несакани ефекти. Исто така е многу важно да се провери нивото на гликоза во крвта на пациентот со цел да се промени дозата на лекот на време или да се разбере дека не е погоден за лекување.

За промена на дозата, лекарот треба да ја процени динамиката. Ако пропишаниот почетен дел од лекот не даде резултати, треба да откриете зошто се случува тоа. Само по ова, дозата може да се зголеми, повторно контролирајќи го процесот.

Понекогаш реакцијата на лекот може да биде отсутна поради индивидуалните карактеристики на телото, а хиперреактивноста често се развива заради присуство на контраиндикации. Само специјалист може да го сфати ова.

Постојат неколку категории на пациенти во однос на кои треба да бидете особено претпазливи.

1. Бремените и доилки. Во врска со нив, неопходно е систематски да се проверат индикаторите за гликоза и да се промени делот на лекот според резултатите.
2. Пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција. Овие органи се најактивно погодени од лекот. Затоа, во присуство на патологии во оваа област, пациентот бара намалена доза на лекот.
3. Постари пациенти. Со возраста на пациентот повеќе од 65 години, често е можно да се откриваат патологии во функционирањето на разни органи. Промените поврзани со возраста може да влијаат на црниот дроб и бубрезите.Ова значи дека за таквите луѓе, дозата треба да се избере многу внимателно. Ако нема нарушувања во овие органи, тогаш можете да започнете со вообичаениот дел, но периодично треба да спроведувате преглед. Ако се појави инсуфициенција на бубрезите или црниот дроб, не заборавајте да го намалите потрошениот инсулин.

Пред да го купите Insuman Bazal, треба да бидете сигурни дека тоа ќе биде корисно.

Неовластено зголемување на дозата може да предизвика предозирање на лекот. Обично ова доведува до хипогликемиска состојба, чија сериозност може да биде многу различна. Во некои случаи, во отсуство на медицинска помош, пациентот може да умре. Со послаби форми на хипогликемија, можете да го запрете нападот со помош на храна богата со јаглени хидрати (шеќер, слатки, итн.).

Insuman Bazal GT: упатства за употреба и прегледи

Латинско име: Insuman Basal GT

ATX код: A10AC01

Активна состојка: човечки инсулин, изоофан (инсулин хуман, изофан)

Производител: Санофи-Авентис Дојчланд, GmbH (Санофи-Авентис Дојчленд, GmbH) (Германија)

Ажурирање на описот и фотографијата: 11.29.2018 година

Insuman Bazal GT - човечки инсулин со просечно времетраење на дејството.

Форма на дозирање - суспензија за администрација на поткожно (и / ц): лесно распрскувано, скоро бело или бело (3 мл секоја во безбојни стаклени кертриџи, 5 кертриџи во блистерски пакувања, 1 пакет во картонска кутија, 3 мл во касети од безбојно стакло монтирано во пенкала за шприц за еднократна употреба SoloStar, во картонски пакет од 5 пенкала за шприц, 5 ml во безбојни стаклени шишиња, во картонски пакет од 5 шишиња, секоја пакет содржи и упатства за употреба Insuman Bazal GT).

Состав на 1 ml суспензија:

• активна супстанција: инсулин-изофан (човечки генетски инженеринг) - 100 IU (Меѓународни единици), што одговара на 3.571 мг,
• помошни компоненти: глицерол 85%, фенол, метацерел (м-крезол), натриум дихидроген фосфат дихидрат, цинк хлорид, протемин сулфат, вода за инјектирање, како и хлороводородна киселина и натриум хидроксид (за прилагодување на pH).

Активната супстанција Insuman Bazal GT - инсулин-изофан се добива со генетски инженеринг со употреба на E. coli K12 135 pINT90d, во структура е идентична со човечкиот инсулин.

Лекот ја намалува гликозата во крвта, ги намалува катаболните ефекти и го промовира развојот на анаболен. Го зголемува транспортот на гликоза и калиум во клетките, ја зголемува синтезата на гликогенот во црниот дроб и мускулите, ја инхибира глуконогенезата и гликогенолизата, го подобрува протокот на аминокиселини во клетките, синтеза на протеини и употреба на пируват. Инсулин инсулин ја потиснува липолизата, ја зголемува липогенезата во црниот дроб и масното ткиво.

Хипогликемичниот ефект се развива во рок од 1 час, достигнува максимум по 3-4 часа, опстојува 11-20 часа.

Полуживотот на плазма инсулин кај здрави волонтери е околу 4-6 минути, кај пациенти со бубрежна слабост овој индикатор се зголемува.

Фармакокинетиката на инсулин не го одразува неговото метаболичко дејство.

Insuman Bazal GT се користи за дијабетес мелитус што бара третман со инсулин.

• хипогликемија,
• преосетливост кон која било помошна компонента на лекот или инсулинот, освен кога инсулинската терапија е неопходна.

Во следниве случаи, Insuman Bazal GT треба да се користи со претпазливост (потребно е прилагодување на дозата и внимателно следење на состојбата на пациентот):

• ренална инсуфициенција
• откажување на црниот дроб
• интеркурентни заболувања
• тешка стеноза на коронарните и церебралните артерии,
• пролиферативна ретинопатија, особено кај пациенти кои не поминале третман со фотокоагулација (ласерска терапија),
• напредна возраст.

Фармаколошко дејство

Insuman Bazal GT содржи инсулин идентичен во структурата со човечкиот инсулин и добиен со генетско инженерство користејќи го вирусот К12 Е. Коли.

- ја намалува гликозата во крвта и ги подобрува анаболните ефекти, а исто така ги намалува и катаболните ефекти,

- го подобрува транспортот на гликоза во клетки, како и формирање на гликоген во мускулите и црниот дроб, ја подобрува употребата на пируват. Ја инхибира гликогенолизата и гликонеогенезата,

- ја засилува липогенезата во црниот дроб и масното ткиво и ја инхибира липолизата,

- ја стимулира потрошувачката на аминокиселини од страна на клетките и ја активира синтезата на протеините,

- Промовира потрошувачка на калиум од страна на клетките.

Insuman Bazal GT (суспензија на изофан-инсулин) е инсулин со постепено развивање и продолжено дејство. Хипогликемичниот ефект се јавува во рок од 1 час, а достигнува максимум во рок од 3-4 часа по поткожното администрирање на лекот. Ефектот опстојува 11-20 часа.

Фармакокинетика

Полуживотот на серумскиот инсулин кај здрави субјекти е околу 4-6 минути. Во тешка бубрежна инсуфициенција, тоа е подолго. Треба да се напомене дека фармакокинетиката на инсулин не го одразува неговото метаболичко дејство.

Рекклични резултати од тест за безбедност

Една студија за акутна токсичност беше спроведена по субкутана администрација на стаорци. Не се откриени токсични ефекти. Студиите за фармакодинамските ефекти на поткожното администрирање на лекот на зајаци и кучиња ги откриле очекуваните хипогликемични реакции.

Бременост и доење

Нема клинички студии за употреба на човечки инсулин за време на бременоста. Инсулинот не ја преминува плацентарната бариера. При препишување на лекот на бремени жени, треба да се примени претпазливост.

Во случај на пациенти со постоечки или гестациски дијабетес мелитус, важно е да се одржи соодветна метаболичка стапка во текот на бременоста. Потребата за инсулин во првиот триместар од бременоста може да се намали, но во вториот и третиот триместар обично се зголемува. Веднаш по раѓањето, побарувачката за инсулин опаѓа брзо (зголемен ризик од хипогликемија). Потребно е внимателно следење на нивото на гликоза во крвта.

За време на доењето, не постојат ограничувања на терапијата со инсулин. Сепак, може да биде потребно дозирање на инсулин и прилагодувања во исхраната.

Дозирање и администрација

Изборот на посакуваното ниво на гликоза во крвта, подготовка на инсулин и неговата доза за пациентот го спроведува лекарот индивидуално, во зависност од исхраната, нивото на физичка активност и начин на живот. Дозата на инсулин се утврдува врз основа на нивото на гликоза во крвта, како и врз основа на нивото на физичка активност и состојбата на метаболизмот на јаглени хидрати. Третманот со инсулин бара соодветна само-обука на пациентите. Лекарот треба да ги даде потребните упатства колку често да се утврди нивото на гликоза во крвта, а исто така да даде соодветни препораки во случај на какви било промени во исхраната или во режимот на инсулинска терапија.

Дневни дози и време на администрација

Обично, просечната дневна доза на инсулин е од 0,5 до 1,0 МЕ по килограм телесна тежина на пациентот, со 40-60% од дозата е инсулин со долго дејство. Insuman Bazal GT обично се администрира длабоко поткожно 45-60 минути пред оброкот.

Последователно прилагодување на дозата

Подобрувањето на гликемиската контрола може да доведе до зголемување на чувствителноста на инсулин, што доведува до намалување на барањата за инсулин. Покрај тоа, исто така, може да биде потребно прилагодување на дозата, на пример, при промена на телесната тежина на пациентот,

- при промена на животниот стил на пациентот (вклучително и диета, ниво на физичка активност, итн.),

- во други околности што можат да ја зголемат тенденцијата за развој на хипогликемија или хипергликемија (види Посебни упатства и мерки на претпазливост за употреба).

Апликација во специјални групи на патенти

Кај постари пациенти и пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција, побарувачката за инсулин може да се намали.

Insuman Bazal GT се администрира субкутано. Интравенска администрација на лекот е апсолутно исклучена!

Апсорпцијата на инсулин и, следствено, ефектот на намалување на гликозата на администрираната доза може да варира во зависност од местото на инјектирање (на пример, регионот на предниот абдоминален wallид во однос на феморалниот регион). Со секоја последователна инјекција, местото на инјектирање треба да се промени во истата област.

Местото на инјектирање мора да се менува секој пат. Промената на областа на инјектирање (на пример, од абдоменот до бутот) треба да се направи само по консултација со лекар.

Insuman Bazal GT не се користи во разни видови инсулински пумпи (вклучително и имплантирани).

Не мешајте Insuman Bazal GT со инсулин со различна концентрација (на пример, 40 IU / ml и 100 IU / ml), со инсулин од животинско потекло или други лекови.

Мора да се запомни дека концентрацијата на инсулин е 100 IU / ml (за 5 ml ампули или 3 кертриџи), затоа, потребно е да се користат само пластични шприцови дизајнирани за оваа концентрација на инсулин во случај на употреба на ампули, или пенкало за шприц OptiPen Pro1 во случај на касети. Пластичниот шприц не треба да содржи друг лек или неговите преостанати количини.

Пред првиот сет на инсулин од шишенцето, извадете ја пластичната капа (присуството на капачето е доказ за неотворена вијала). Суспензијата треба добро да се меша веднаш пред поставувањето и да не се формира пена. Ова најдобро се прави со вртење на шишето, држејќи го под акутен агол помеѓу дланките на рацете. По мешањето, суспензијата треба да има униформа конзистентност и млечно бела боја. Суспензијата не може да се користи ако има друга форма, т.е. ако остане транспарентен или се формираат снегулки или грутки во самата течност, на дното или wallsидовите на шишенцето. Во вакви случаи, треба да користите друго шише кое ги исполнува горенаведените услови, а треба да го известите и вашиот лекар.

Пред да се собере инсулин од шишенцето, волумен на воздух еднаков на пропишаната доза на инсулин се вшмукува во шприцот и се инјектира во шишенцето (не во течноста). Потоа вијалата со шприцот се свртува наопаку со шприцот и се собира потребната количина на инсулин. Пред инјектирање, отстранете ги воздушните меури од шприцот.

На местото на инјектирање се зема преклоп на кожата, под кожата се вметнува игла, а инсулин полека се инјектира. После инјекцијата, иглата полека се отстранува и местото на инјектирање се притиска со памук, неколку секунди. Датумот на првиот комплет за инсулин од шишенцето треба да се напише на етикетата на шишенцето.

По отворањето, шишињата може да се чуваат на температура не поголема од +25 ° C за 4 недели на место заштитено од светлина и топлина.

Пред да ја инсталирате кертриџот (100 IU / ml) во пенкалото за шприц OptiPen Pro1, оставете го да отстои 1-2 часа на собна температура. После тоа, нежно свртете го кертриџот (до 10 пати) за да добиете хомогена суспензија. Секоја кертриџ дополнително има три метални топчиња за побрзо мешање на неговата содржина. Откако ќе ја вметнете кертриџот во пенкалото за шприц, неколку пати протријте го пенкалото за шприц пред секоја инјекција со инсулин за да добиете хомогена суспензија. По мешањето, суспензијата треба да има униформа конзистентност и млечно бела боја. Суспензијата не може да се користи ако има друга форма, т.е. ако остане транспарентен или се формираат снегулки или грутки во самата течност, на дното или wallsидовите на кертриџот. Во вакви случаи, треба да користите различен кертриџ што ги исполнува горенаведените услови, а треба да го известите и вашиот лекар. Отстранете ги воздушните меури од кертриџот пред инјектирање (видете во упатството за употреба на пенкалото за шприц OptiPen Pro1).

Касетата не е дизајнирана да го меша Insuman Bazal GT со други инсулини. Празните касети не можат да се полнат.

Во случај на дефект на пенкалото за шприц, можете да ја внесете потребната доза од кертриџот со употреба на конвенционален шприц. Мора да се запомни дека концентрацијата на инсулин во кертриџот е 100 IU / ml, така што треба да користите само пластични шприцеви дизајнирани за одредена концентрација на инсулин. Шприцот не треба да содржи никаков друг лек или неговите преостанати количини.

По инсталирањето на кертриџот, може да се користи - ® за 4 недели. Се препорачува да се чува на температура не поголема од 25 ° C на место заштитено од светлина и топлина. Кога користите кертриџ, пенкалото за шприц не треба да се чува во фрижидер.

По инсталирањето на нов кертриџ, проверете ја правилната работа на пенкалото за шприц пред да ја инјектирате првата доза (види Упатства за употреба на пенкалото за шприц OptiPen Pro1).

Несакан ефект

Хипогликемијата, најчестиот несакан ефект, може да се развие ако дозата на администриран инсулин ја надминува потребата за тоа. Не е можно да се укаже на специфична зачестеност на хипогликемија, бидејќи оваа вредност во клиничките испитувања и со употреба на комерцијален лек може да варира во зависност од популацијата и режимот на дозирање. Тешките епизоди на хипогликемија, особено ако се повторуваат, можат да доведат до развој на невролошки симптоми, вклучувајќи кома, грчеви. Во некои случаи, ваквите епизоди можат да бидат фатални.

Кај многу пациенти, на знаците на хипогликемично оштетување на централниот нервен систем им претходи знаци на адренергична контрарегулација. Како по правило, колку повеќе и побрзо се намалува нивото на гликоза во крвта, толку поизразен е феноменот на контрарегулација и неговите симптоми.

Следниве несакани реакции поврзани со употреба на лекот и забележани во клиничките испитувања, се наведени по класи на системи на органи и по намалување на редоследот на појава: многу честа (> 1/10), вообичаена (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000 ,

Предозирање

Предозирање со инсулин може да доведе до тешка и понекогаш опасна по живот хипогликемија.

Ако пациентот е свесен, тогаш треба веднаш да земе гликоза, проследено со внес на производи што содржат јаглени хидрати (види Посебни упатства и мерки на претпазливост за употреба). Ако пациентот е во несвесна состојба, потребно е да се воведе глукагон во / m или s / c или концентриран раствор на глукоза во / во. Доколку е потребно, можно е повторно воведување на горенаведената доза на гликоза. Кај деца, количината на администрирана гликоза е поставена пропорционално со телесната тежина на детето.

Во случаи на тешка или продолжена хипогликемија по инјекција на глукагон или декстроза, се препорачува инфузија да се направи со помалку концентриран раствор на гликоза, со цел да се спречи повторниот развој на хипогликемија. Кај малите деца, неопходно е внимателно да се следи нивото на гликоза во крвта, во врска со можниот развој на тешка хипергликемија.

Под одредени услови, се препорачува пациентите да бидат хоспитализирани во единицата за интензивна нега за повнимателно следење и следење на терапијата.

Интеракција со други лекови

Истовремената употреба на голем број на лекови може да го ослабне или зајакне хипогликемичниот ефект на Insuman Bazal GT. Затоа, кога користите инсулин, не можете да земате други лекови без посебна дозвола од лекар.

Хипогликемија може да се појави ако пациентите истовремено со инсулин примаат орални антидијабетични лекови, АКЕ инхибитори, дисопирамиди, фибрати, флуоксетин, инхибитори на МАО, пентоксифилин, пропоксифен, ацетилсалицилна киселина и други салицилати, сулфонамид антибиотици.

Слабеење на дејството на инсулин може да се забележи со истовремена администрација на инсулин и кортикотропин, глукокортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глукагон, изонијазид, естрогени и прогестогени (вклучително и орални контрацептиви), деривати на фенотиазин, соматотропин, симпатомин, епатомин салбутамол, тербуталин), тироидни хормони, инхибитори на протеаза и атипични антипсихотици (на пр., оланзапин и клозапин).

Кај пациенти кои истовремено земаат инсулин и бета-блокатори, соли на клонидин и литиум, може да се забележат и слабеење и засилување на дејството на инсулин. Пентамидин може да предизвика хипогликемија проследено со хипергликемија.

Пиењето алкохол може да предизвика хипогликемија или да го намали веќе ниското ниво на гликоза во крвта на опасно ниво. Толеранција на алкохол кај пациенти кои примаат

инсулин намален. Дозволената количина на консумиран алкохол мора да ја утврди вашиот лекар. Хроничен алкохолизам, како и хронично прекумерно консумирање на лаксативи, можат да влијаат на нивото на гликоза во крвта. Бета-блокаторите го зголемуваат ризикот од хипогликемија и, заедно со други симпатолитички агенси (клонидин, гванетидин, ресерпин), можат да ослабнат или целосно да ги потиснат почетните симптоми на адренергична контрагулација (симптомите се претходници на хипогликемија).

Фармаколошки карактеристики

Дозата на Insuman Bazal GT е 100 IU / ml. По администрацијата под кожата, таа започнува да дејствува постепено, постигнувајќи хипогликемичен ефект за еден час. Максималното намалување на шеќерот се развива 3-4 часа по инјекцијата, овој ефект трае 11-20 часа. Механизмот на дејствување има свои карактеристики:

• Има анаболен ефект, ги инхибира катаболички процеси, ја намалува количината на гликоза во крвната плазма.
• Помага да се пренесе гликозата во клетката и да се синтетизираат гликогените зрна од него во хепатоцитите и мускулите, да ги блокира реакциите на гликогенолиза и глуконогенеза, го оптимизира користењето на финалниот производ - пируват.
• Ги намалува биохемиските реакции на липолизата, но ја стимулира синтезата на мастите во црниот дроб.
• Го подобрува транспортот на аминокиселинските соединенија во структурите на клетките и синтезата на протеините.
• Помага при пренесување на калиумот низ мембраната на клетките.

Сите биолошки ефекти на инсулин инсулин базална GT долна гликемија.

Карактеристики на апликацијата

Пациентите со хиперсензитивност кон лекот Insuman Bazal GT, за кои нема други лекови кои би ги толерирале подобро, треба да продолжат со третманот под строг медицински надзор и, доколку е потребно, истовремено со антиалергиски третман.

Можна е вкрстена имунолошка реакција на човечки инсулин со инсулин од животинско потекло. Со зголемена чувствителност на пациентот кон инсулин од животинско потекло, како и на м-крезол, толеранцијата на лекот Insuman Bazal GT треба да се процени во клиниката со употреба на интрадермални тестови. Ако за време на интрадермален тест се открие преосетливост на човечки инсулин (непосредна реакција, како што е Артус), тогаш понатамошниот третман треба да се спроведе под клинички надзор. Кај прилично голем број на пациенти со преосетливост на инсулин од животинско потекло, тешко е да се префрлиме на човечки инсулин поради вкрстена имунолошка реакција на човечки инсулин и инсулин од животинско потекло.

Со нарушена бубрежна функција, потребата за инсулин може да се намали како резултат на промени во неговиот метаболизам. Прогресивното влошување на функцијата на бубрезите во староста може да доведе до постојано намалување на барањата за инсулин.

Во тешка инсуфициенција на црниот дроб, потребата за инсулин може да се намали како резултат на намалена способност за глуконеогенеза и промени во метаболизмот на инсулин. Со слаба контрола на гликоза или со тенденција да развиете хипергликемични или хипогликемиски епизоди, пред да ја прилагодите дозата, треба да процените колку строго пациентот се придржува до режимот на лекување, проценете го местото на инјектирање, правилната техника на инјектирање и да земете предвид други важни фактори.

Транзиција кон Insuman Bazal GT

Пренесувањето на пациентот во друг вид или марка на инсулин треба да се изврши само под строг медицински надзор. Промените во дозата на лекот, брендот (производителот), видот (нормално, НПХ, лента, долготрајно дејствување, итн.), Потеклото (животинско, човечко, аналогот на човечки инсулин) и / или методот на производство може да доведат до прилагодување на дозата на инсулин.

Потребата да се прилагоди (на пример, да се намали) дозата може да стане очигледна веднаш по трансферот. Спротивно на тоа, таквата потреба може да се развие постепено во текот на неколку недели.

По пренесувањето од животински инсулин во човечки инсулин, може да биде потребно намалување на дозата, особено кај пациенти:

- во кои пред тоа нивото на гликоза во крвта се одржуваше на пониско ниво, со предиспозиција за хипогликемија,

- за кои претходно се потребни високи дози на инсулин заради присуство на инсулински антитела. Се препорачува внимателно следење на метаболизмот за време на трансферот од еден лек на друг и во првите недели по ова. Пациентите на кои им е потребна голема доза на инсулин поради присуство на инсулински антитела може да имаат потреба од медицински надзор во болница или слично опкружување.

Хипогликемија може да се развие ако количината на инјектиран инсулин ја надмине потребата за тоа.

Постојат одредени клинички симптоми и знаци кои треба да му укажат на пациентот или другите за нагло опаѓање на нивото на гликоза во крвта. Овие вклучуваат: ненадејно потење, палпитации, потреси, глад, поспаност, нарушувања на спиењето, страв, депресија, раздразливост, невообичаено однесување, вознемиреност, парестезија во устата и околу устата, бледило, главоболка, недостаток на координација на движењата, како и минливо невролошки нарушувања (нарушување на говорот и видот, паралитични симптоми) и невообичаени сензации. Со растечки пад на нивото на гликоза, пациентот може да изгуби самоконтрола, па дури и свест. Во такви случаи, може да се забележи ладење и влажност на кожата, а може да се појават и конвулзии.

Многу пациенти, како резултат на адренергичен механизам за повратна информација, можат да ги развијат следниве симптоми, што укажува на намалување на нивото на гликоза во крвта: потење, влага на кожата, вознемиреност, тахикардија (палпитации), висок крвен притисок, потреси, болки во градите, нарушувања на срцевиот ритам. Затоа, секој пациент со дијабетес и прима инсулин мора да научи да препознае необични симптоми кои се знак на развој на хипогликемија. Пациентите кои редовно го следат нивото на гликоза во крвта, имаат помала веројатност да развијат хипогликемија. Тенденцијата за сериозна хипогликемија може да ја наруши способноста на пациентот да вози автомобил и да управува со опрема. Самиот пациент може да го поправи намалувањето на гликозата што тој го забележал јадејќи шеќер или храна богата со јаглени хидрати. За таа цел, пациентот треба секогаш да има 20 гр гликоза со него. Во потешки услови на хипогликемија, индицирана е субкутана инекција на глукагон (што може да ја направи лекар или медицински персонал). По доволно подобрување, пациентот треба да јаде. Ако хипогликемијата не може веднаш да се елиминира, тогаш треба итно да се повика лекар.Потребно е веднаш да се извести лекарот за развојот на хипогликемија, со цел тој да донесе одлука за потребата од прилагодување на дозата на инсулин.

Посебна група на ризици се состои од пациенти со епизоди на хипогликемија и значително стеснување на коронарните или церебралните крвни садови (нарушена коронарна или церебрална циркулација заради хипогликемија), како и пациенти со пролиферативна ретинопатија, особено ако не биле третирани со фотокоагулација (ризик од минливо слепило заради хипогликемија).

Ризикот од развој на хипогликемија е голем на почетокот на третманот со инсулин, при преминување на друга подготовка на инсулин, кај пациенти со ниско ниво на одржување на гликоза во крвта.

Во одредени околности, симптомите на хипогликемија може да бидат благи или отсутни. Ваквите ситуации се случуваат во следниве групи на пациенти:

- пациенти кои биле во можност значително да ја подобрат контролата на глукозата,

- пациенти кај кои постепено се развива хипогликемија,

- пациенти со долга историја на дијабетес,

- во присуство на лезии на нервниот систем (невропатија),

- со истовремена ментална болест,

- со истовремена терапија со други лекови (види

Интеракција со други лекови)

- при промена на инсулин.

Во вакви случаи, хипогликемијата може да има сериозна форма (со можно губење на свеста) дури и пред пациентот да сфати дека развил хипогликемија.

Следниве причини се можни за нагло намалување на нивото на гликоза во крвта: преголема доза на инсулин, неправилно инјектирање на инсулин (кај постари пациенти), префрлување на друг вид на инсулин, прескокнување оброци, повраќање, дијареја, физичка активност, олеснување на стресни ситуации, пиење алкохол и болести кои ја намалуваат потребата кај инсулин (сериозно заболување на црниот дроб или бубрезите, намалена функција на надбубрежниот кортекс, хипофизата или тироидната жлезда), промена на местото на инјектирање (на пример, кожата на абдоменот, рамото или бутот), како и интеракција со други лекови венски лекови (види Интеракција со други лекови).

Неуспехот да се следи диета, да прескокнете инјекции на инсулин, зголемена побарувачка на инсулин како резултат на заразни или други болести и намалување на физичката активност може да доведе до зголемување на шеќерот во крвта (хипергликемија), евентуално со зголемување на нивото на кетонските тела во крвта (кетоацидоза). Кетоацидозата може да се развие во рок од неколку часа или денови. На првите симптоми на метаболичка ацидоза (жед, чести мокрење, губење на апетит, замор, сува кожа, длабоко и брзо дишење, високи концентрации на ацетон и гликоза во урината), неопходна е итна медицинска интервенција.

При промена на лекар (на пример, за време на хоспитализација поради несреќа, болест., За време на одмор), пациентот мора да го извести докторот дека има дијабетес.

Во случај на развој на истовремена болест, потребно е интензивно набудување. метаболизам. Во многу случаи, може да биде потребен тест за урина за кетони, и често е неопходно да се прилагоди дозата на инсулин. Потребата за инсулин често се зголемува. Во дијабетес тип 1, пациентите треба да продолжат редовно да консумираат јаглехидрати, барем во мали количини, дури и ако можат да консумираат мала количина храна или да прават без храна, или ако имаат повраќање и така натаму, никогаш не треба целосно да пропуштат инјекција на инсулин.

Медицински грешки се пријавени кога други форми на ослободување на Инсуман, или друг инсулин, случајно се администрирале наместо Инсуман. Етикетата со инсулин секогаш мора да се провери пред секоја инјекција за да се избегне медицинска грешка помеѓу инсулин гларгин и други инсулини.

Комбинацијата на Инсуман и пиоглитазон

Пријавени се случаи на срцева слабост кога пиоглитазон се користи во комбинација со инсулин, особено кај пациенти со фактори на ризик за срцева слабост. Ова мора да се земе предвид при пропишување на комбинација на пиоглитазон и Инсуман. При земање комбинација од овие лекови, неопходно е да се следат пациентите во врска со појава на знаци и симптоми на срцева слабост, зголемување на телесната тежина и едем.

Пиоглитазон треба да се прекине доколку се појави влошување на симптомите на срцева слабост.

Влијание врз можноста за возење автомобил и механизми за работа

Способноста на пациентот да се концентрира и да реагира може да се намали како резултат на хипогликемија или хипергликемија или, на пример, како резултат на оштетување на видот. Ова е опасно во ситуации кога горенаведените способности се од особено значење (на пример, додека возите или работите машини).

Пациентите треба да бидат предупредени за потребата од мерки на претпазливост за да се избегне развој на хипогликемија при возење. Ова е особено важно за оние кои имаат симптоми на прекурсори на хипогликемија кои се благи или отсутни, или чести се епизоди на хипогликемија. Треба да се постави прашањето за препорачливоста на возење автомобил и контролирање на механизмите за работа во вакви ситуации

Образец за издавање

Суспензија 100 IU / ml - 5 ml од лекот во шишенце на транспарентност1gb ^ чаша светлина. Шишето е плутано, исцедено со алуминиумско капаче и покриено со заштитно пластично капаче. На 5 шишиња заедно со упатството за апликација во картонски пакет. Суспензија 100 IU / ml - 3 ml од лекот во кертриџ со чиста и безбојна чаша. Касетата е плутана од едната страна со плута и се исцеди со алуминиумско капаче, од друга страна - со клип. Покрај тоа, во металот се ставаат три метални топчиња. 5 касети со упатства за употреба во картонска кутија.

Услови за складирање

Чувајте на температура од 2 ° C - 8 ° C на темно место.

Не замрзнувајте! Не дозволувајте садот да дојде во директен контакт со замрзнувачот или замрзнатите предмети.

По употреба, чувајте ја на температура не поголема од 25 ° C во картонска кутија (но не и во фрижидер).

Да се ​​чува подалеку од дофатот на децата!

Фармакодинамика

Активната супстанција Insuman Bazal GT - инсулин-изофан се добива со генетски инженеринг со употреба на E. coli K12 135 pINT90d, во структура е идентична со човечкиот инсулин.

Лекот ја намалува гликозата во крвта, ги намалува катаболните ефекти и го промовира развојот на анаболен. Го зголемува транспортот на гликоза и калиум во клетките, ја зголемува синтезата на гликогенот во црниот дроб и мускулите, ја инхибира глуконогенезата и гликогенолизата, го подобрува протокот на аминокиселини во клетките, синтеза на протеини и употреба на пируват. Инсулин инсулин ја потиснува липолизата, ја зголемува липогенезата во црниот дроб и масното ткиво.

Хипогликемичниот ефект се развива во рок од 1 час, достигнува максимум по 3-4 часа, опстојува 11-20 часа.

Insuman Bazal GT, упатства за употреба: метод и дозирање

Лекарот го одредува режимот на дозирање на инсулин (доза и време на администрација) индивидуално за секој пациент, доколку е потребно, го прилагодува во согласност со животниот стил на пациентот, нивото на неговата физичка активност и диеталната терапија.

Нема точно регулирани правила за дозирање на инсулин. Просечната дневна доза е 0,5-1 IU / кг, додека процентот на хуман инсулин со продолжено дејство е 40–60% од вкупната потребна дневна доза на инсулин.

Лекарот што присуствувал треба да му укаже на пациентот за зачестеноста на одредување на концентрацијата на гликоза во крвта, како и да дава препораки во врска со режимот на терапија со инсулин во случај на какви било промени во животниот стил или исхраната.

Insuman Bazal GT обично се администрира длабоко на 45/60 минути пред јадење.При секоја инјекција, местото на инјектирање треба да се промени во истата анатомска област на администрација. Промената на пределот (на пример, од абдоменот до бутот) треба да се изврши само по консултација со лекар, бидејќи е можно да се промени апсорпцијата на инсулин и, како резултат на тоа, промена на неговиот ефект.

Insuman Bazal GT не треба да се користи во различни инсулински пумпи, вклучително и пумпи за имплантација. Интравенска администрација на лекот е строго забранета! Вие не можете да го мешате со инсулини со различна концентрација, инсулински аналози, инсулин од животинско потекло и други лекови.

Инсуман Базал ГТ е дозволено да се меша со сите препарати за човечки инсулин произведени од групата Санофи-Авентис.

Концентрацијата на инсулин во препаратот е 100 IU / ml, затоа, во случај на употреба на ампули од 5 ml, треба да се користат само пластични шприцеви за еднократна употреба за оваа концентрација, во случај на употреба на 3 ml касети, шприцли за кликстар или пенкала OptiPen Pro1.

Непосредно пред бирање, суспензијата мора да се меша добро и да се провери. Подготовката подготвена за администрација треба да има униформа млечно-бела конзистентност. Ако суспензијата има различен изглед (останува транспарентна, грутки или снегулки се формирале во течноста или на wallsидовите / дното на шишенцето), не можете да го користите.

Транзиција во Insuman Bazal GT од друг вид на инсулин

При замена на еден вид инсулин со друг, честопати е неопходно да се прилагоди режимот на дозирање, на пример, во случај на замена на инсулин од животинско потекло со човекот, префрлување од еден човечки инсулин во друг, пренесување на пациентот од растворлив човечки инсулин на инсулин со повеќе дејство.

Во случај на замена на инсулин од животинско потекло со хуман инсулин, може да биде потребно да се намали дозата на Insuman Bazal GT, особено за пациенти кои претходно биле администрирани во доволно ниски концентрации на глукоза во крвта, имаат тенденција да развијат хипогликемија, претходно биле потребни високи дози на инсулин заради присуство на антитела .

Намалување на дозата може да биде потребно веднаш по пренесувањето на пациентот во друг вид на инсулин. Исто така, потребата за инсулин може да се намали постепено во текот на неколку недели.

За време на транзицијата во Insuman Bazal GT со друг вид на инсулин и во првите недели на терапија, потребно е внимателно да се следи нивото на гликоза во крвта. Пациентите кои поради присуство на антитела барале високи дози на инсулин, се препорачува да се пренесат на лекот во болница под тесен медицински надзор.

Со подобрена метаболичка контрола, можно е зголемување на чувствителноста на инсулин, како резултат на што се намалува потребата на организмот за тоа.

Промена на дозата на Insuman Bazal GT, исто така, може да биде неопходно ако пациентот го променил својот животен стил (ниво на физичка активност, диета и слично), телесна тежина и / или други околности, поради што зголемување на предиспозицијата за развој на хипер- или хипогликемија.

Потребата за инсулин може да се намали кај пациенти со бубрежна инсуфициенција / црниот дроб кај постари лица. Во овој поглед, изборот на почетните дози и дози на одржување треба да се изврши со голема претпазливост (за да се избегне развој на хипогликемични реакции).

1. Отстранете ја пластичната капа од шишето.
2. Добро измешајте ја суспензијата: земете ја шишенцето под акутен агол помеѓу дланките на рацете и нежно (за да избегнете формирање на пена) свртете го.
3. Соберете воздух во шприцот во волумен што одговара на потребната доза на инсулин и внесете го во шишенцето (не во суспензијата).
4. Без отстранување на шприцот, свртете го шишето наопаку и нацртајте ја точната количина на лекот.
5. Отстранете ги воздушните меури од шприцот.
6. Соберете навој на кожата со два прста, вметнете игла во нејзината база и полека инјектирајте инсулин.
7. Полека, извадете ја иглата и исцедете го местото на инјектирање со памук, неколку секунди.
8. Запишете го датумот на првиот комплет за инсулин на етикетата за шишенце.

Касетите се дизајнирани за употреба со пенкала за шприц ClickStAR и OptiPen Pro1. Пред инсталацијата, кертриџот треба да се чува на собна температура 1-2 часа, бидејќи инјекциите на разладен инсулин се болни. Потоа треба да ја мешате суспензијата во хомогена состојба: нежно свртете го кертриџот околу 10 пати (секоја кертриџ има три метални топчиња кои ви овозможуваат брзо да ги мешате содржините).

Ако кертриџот е веќе инсталиран во пенкалото, свртете го заедно со кертриџот. Оваа постапка мора да се изврши пред секоја администрација на Insuman Bazal GT.

Касетите не се дизајнирани да го мешаат лекот со други видови на инсулин. Празните контејнери не смеат да се полнат. Во случај на дефект на пенкалото за шприц, потребната доза од кертриџот може да се администрира со употреба на конвенционален стерилен шприц за еднократна употреба, користејќи само пластични шприцови дизајнирани за оваа концентрација на инсулин.

По инсталирањето на новата касета пред да ја воведете првата доза, треба да ја проверите правилната работа на пенкалото за шприц.

Примена на Insuman Bazal GT во пенкала за шприц SoloStar

Пред првата употреба, пенкалото за шприц треба да се чува на собна температура за 1-2 часа. За време на употребата, пенкалото за шприц може да се чува на собна температура (до 25 ° C), меѓутоа, ако се чува во фрижидер, секогаш мора да се отстрани 1-2 часа пред инјекцијата.

Пред секоја инјекција, треба да ја мешате суспензијата во хомогена состојба: држејќи го пенкалото за шприц под акутен агол помеѓу дланките, нежно вртете го околу неговата оска.

Користените пенкала за шприц SoloStar мора да се отстранат бидејќи не се наменети да се полнат. За да се избегне инфекција, само еден пациент треба да го користи секое пенкало за шприц.

Пред првата инјекција, се препорачува да ги прочитате упатствата за употреба на пенкалото за шприц SoloStar - содржи информации за правилна подготовка, избор на доза и администрација на лекот.

Важни правила за користење на пенкалото за шприц SoloStar:

• користете само игли компатибилни со SoloStar,
• користете нова игла за секоја инјекција и спроведувајте тест за безбедност секој пат,
• преземете ги потребните мерки на претпазливост за да спречите несреќи кои вклучуваат употреба на игла и можност за пренесување на инфекција,
• не користете пенкало за шприц што има оштетување или процесот на дозирање на лекот е прекинат,
• заштитете го пенкалото за шприц од нечистотија и прашина (однадвор може да се избрише со чиста, влажна крпа, но не можете да ја измиете, подмачкувате и потопувате во течност, бидејќи може да се оштети),
• секогаш носете резервно пенкало за шприц во случај на оштетување или губење на главната.

Примена на пенкалото за шприц SoloStar:

Можни несакани ефекти (класифицирани на следниов начин: многу често - ≥ 1/10, често - од 1/100 фунти до

Активна супстанција: 1 ml суспензија содржи 100 ME (3,571 g) човечки инсулин. Ексципиенси: протемин сулфат, m-крезол, фенол, цинк хлорид, натриум дихидроген фосфат дихидрат (E339), глицерол 85% (E422), натриум хидроксид (E524), концентрирана хлороводородна киселина (E507), вода за инјектирање.

Insuman Bazal GT содржи инсулин идентичен во структурата со човечкиот инсулин и добиен со генетско инженерство користејќи го вирусот К12 Е. Коли.

- ја намалува гликозата во крвта и ги подобрува анаболните ефекти, а исто така ги намалува и катаболните ефекти,

- го подобрува транспортот на гликоза во клетки, како и формирање на гликоген во мускулите и црниот дроб, ја подобрува употребата на пируват. Ја инхибира гликогенолизата и гликонеогенезата,

- ја засилува липогенезата во црниот дроб и масното ткиво и ја инхибира липолизата,

- ја стимулира потрошувачката на аминокиселини од страна на клетките и ја активира синтезата на протеините,

- Промовира потрошувачка на калиум од страна на клетките.

Insuman Bazal GT (суспензија на изофан-инсулин) е инсулин со постепено развивање и продолжено дејство. Хипогликемичниот ефект се јавува во рок од 1 час, а достигнува максимум во рок од 3-4 часа по поткожното администрирање на лекот. Ефектот опстојува 11-20 часа.

Полуживотот на серумскиот инсулин кај здрави субјекти е околу 4-6 минути. Во тешка бубрежна инсуфициенција, тоа е подолго. Треба да се напомене дека фармакокинетиката на инсулин не го одразува неговото метаболичко дејство.

Рекклични резултати од тест за безбедност

Една студија за акутна токсичност беше спроведена по субкутана администрација на стаорци. Не се откриени токсични ефекти. Студиите за фармакодинамските ефекти на поткожното администрирање на лекот на зајаци и кучиња ги откриле очекуваните хипогликемични реакции.

Дијабетес мелитус што бара третман со инсулин.

Преосетливост на активната супстанција или на некој од ексципиентите.

Insuman Bazal GT не може да се администрира интравенозно и да се користи во пумпа за инфузија или во надворешна или вградена пумпа за инсулин.

Нема клинички студии за употреба на човечки инсулин за време на бременоста. Инсулинот не ја преминува плацентарната бариера. При препишување на лекот на бремени жени, треба да се примени претпазливост.

Во случај на пациенти со постоечки или гестациски дијабетес мелитус, важно е да се одржи соодветна метаболичка стапка во текот на бременоста. Потребата за инсулин во првиот триместар од бременоста може да се намали, но во вториот и третиот триместар обично се зголемува. Веднаш по раѓањето, побарувачката за инсулин опаѓа брзо (зголемен ризик од хипогликемија). Потребно е внимателно следење на нивото на гликоза во крвта.

За време на доењето, не постојат ограничувања на терапијата со инсулин. Сепак, може да биде потребно дозирање на инсулин и прилагодувања во исхраната.

Изборот на посакуваното ниво на гликоза во крвта, подготовка на инсулин и неговата доза за пациентот го спроведува лекарот индивидуално, во зависност од исхраната, нивото на физичка активност и начин на живот. Дозата на инсулин се утврдува врз основа на нивото на гликоза во крвта, како и врз основа на нивото на физичка активност и состојбата на метаболизмот на јаглени хидрати. Третманот со инсулин бара соодветна само-обука на пациентите. Лекарот треба да ги даде потребните упатства колку често да се утврди нивото на гликоза во крвта, а исто така да даде соодветни препораки во случај на какви било промени во исхраната или во режимот на инсулинска терапија.

Дневни дози и време на администрација

Обично, просечната дневна доза на инсулин е од 0,5 до 1,0 МЕ по килограм телесна тежина на пациентот, со 40-60% од дозата е инсулин со долго дејство. Insuman Bazal GT обично се администрира длабоко поткожно 45-60 минути пред оброкот.

Последователно прилагодување на дозата

Подобрувањето на гликемиската контрола може да доведе до зголемување на чувствителноста на инсулин, што доведува до намалување на барањата за инсулин. Покрај тоа, исто така, може да биде потребно прилагодување на дозата, на пример, при промена на телесната тежина на пациентот,

- при промена на животниот стил на пациентот (вклучително и диета, ниво на физичка активност, итн.),

- во други околности што можат да ја зголемат тенденцијата за развој на хипогликемија или хипергликемија (види Посебни упатства и мерки на претпазливост за употреба).

Апликација во специјални групи на патенти

Кај постари пациенти и пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција, побарувачката за инсулин може да се намали.

Insuman Bazal GT се администрира субкутано. Интравенска администрација на лекот е апсолутно исклучена!

Апсорпцијата на инсулин и, следствено, ефектот на намалување на гликозата на администрираната доза може да варира во зависност од местото на инјектирање (на пример, регионот на предниот абдоминален wallид во однос на феморалниот регион).Со секоја последователна инјекција, местото на инјектирање треба да се промени во истата област.

Местото на инјектирање мора да се менува секој пат. Промената на областа на инјектирање (на пример, од абдоменот до бутот) треба да се направи само по консултација со лекар.

Insuman Bazal GT не се користи во разни видови инсулински пумпи (вклучително и имплантирани).

Не мешајте Insuman Bazal GT со инсулин со различна концентрација (на пример, 40 IU / ml и 100 IU / ml), со инсулин од животинско потекло или други лекови.

Мора да се запомни дека концентрацијата на инсулин е 100 IU / ml (за 5 ml ампули или 3 кертриџи), затоа, потребно е да се користат само пластични шприцови дизајнирани за оваа концентрација на инсулин во случај на употреба на ампули, или пенкало за шприц OptiPen Pro1 во случај на касети. Пластичниот шприц не треба да содржи друг лек или неговите преостанати количини.

Пред првиот сет на инсулин од шишенцето, извадете ја пластичната капа (присуството на капачето е доказ за неотворена вијала). Суспензијата треба добро да се меша веднаш пред поставувањето и да не се формира пена. Ова најдобро се прави со вртење на шишето, држејќи го под акутен агол помеѓу дланките на рацете. По мешањето, суспензијата треба да има униформа конзистентност и млечно бела боја. Суспензијата не може да се користи ако има друга форма, т.е. ако остане транспарентен или се формираат снегулки или грутки во самата течност, на дното или wallsидовите на шишенцето. Во вакви случаи, треба да користите друго шише кое ги исполнува горенаведените услови, а треба да го известите и вашиот лекар.

Пред да се собере инсулин од шишенцето, волумен на воздух еднаков на пропишаната доза на инсулин се вшмукува во шприцот и се инјектира во шишенцето (не во течноста). Потоа вијалата со шприцот се свртува наопаку со шприцот и се собира потребната количина на инсулин. Пред инјектирање, отстранете ги воздушните меури од шприцот.

На местото на инјектирање се зема преклоп на кожата, под кожата се вметнува игла, а инсулин полека се инјектира. После инјекцијата, иглата полека се отстранува и местото на инјектирање се притиска со памук, неколку секунди. Датумот на првиот комплет за инсулин од шишенцето треба да се напише на етикетата на шишенцето.

По отворањето, шишињата може да се чуваат на температура не поголема од +25 ° C за 4 недели на место заштитено од светлина и топлина.

Пред да ја инсталирате кертриџот (100 IU / ml) во пенкалото за шприц OptiPen Pro1, оставете го да отстои 1-2 часа на собна температура. После тоа, нежно свртете го кертриџот (до 10 пати) за да добиете хомогена суспензија. Секоја кертриџ дополнително има три метални топчиња за побрзо мешање на неговата содржина. Откако ќе ја вметнете кертриџот во пенкалото за шприц, неколку пати протријте го пенкалото за шприц пред секоја инјекција со инсулин за да добиете хомогена суспензија. По мешањето, суспензијата треба да има униформа конзистентност и млечно бела боја. Суспензијата не може да се користи ако има друга форма, т.е. ако остане транспарентен или се формираат снегулки или грутки во самата течност, на дното или wallsидовите на кертриџот. Во вакви случаи, треба да користите различен кертриџ што ги исполнува горенаведените услови, а треба да го известите и вашиот лекар. Отстранете ги воздушните меури од кертриџот пред инјектирање (видете во упатството за употреба на пенкалото за шприц OptiPen Pro1).

Касетата не е дизајнирана да го меша Insuman Bazal GT со други инсулини. Празните касети не можат да се полнат.

Во случај на дефект на пенкалото за шприц, можете да ја внесете потребната доза од кертриџот со употреба на конвенционален шприц. Мора да се запомни дека концентрацијата на инсулин во кертриџот е 100 IU / ml, така што треба да користите само пластични шприцеви дизајнирани за одредена концентрација на инсулин.Шприцот не треба да содржи никаков друг лек или неговите преостанати количини.

По инсталирањето на кертриџот, може да се користи - ® за 4 недели. Се препорачува да се чува на температура не поголема од 25 ° C на место заштитено од светлина и топлина. Кога користите кертриџ, пенкалото за шприц не треба да се чува во фрижидер.

По инсталирањето на нов кертриџ, проверете ја правилната работа на пенкалото за шприц пред да ја инјектирате првата доза (види Упатства за употреба на пенкалото за шприц OptiPen Pro1).

Хипогликемијата, најчестиот несакан ефект, може да се развие ако дозата на администриран инсулин ја надминува потребата за тоа. Не е можно да се укаже на специфична зачестеност на хипогликемија, бидејќи оваа вредност во клиничките испитувања и со употреба на комерцијален лек може да варира во зависност од популацијата и режимот на дозирање. Тешките епизоди на хипогликемија, особено ако се повторуваат, можат да доведат до развој на невролошки симптоми, вклучувајќи кома, грчеви. Во некои случаи, ваквите епизоди можат да бидат фатални.

Кај многу пациенти, на знаците на хипогликемично оштетување на централниот нервен систем им претходи знаци на адренергична контрарегулација. Како по правило, колку повеќе и побрзо се намалува нивото на гликоза во крвта, толку поизразен е феноменот на контрарегулација и неговите симптоми.

Следниве несакани реакции поврзани со употреба на лекот и забележани во клиничките испитувања, се наведени по класи на системи на органи и по намалување на редоследот на појава: многу честа (> 1/10), вообичаена (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000 ,

1. 
   Борис, Мороз и Елена Хромова Беспрекорна операција на стоматологијата кај пациенти со дијабетес мелитус / Борис Мороз и Елена Хромова. - М .: Академска издаваштво ЛАП Ламберт, 2012 .-- 140 стр.
2. 
   Древал, А.В. Превенција од доцни макроваскуларни компликации на дијабетес мелитус / А.В. Древал, И.В. Мисникова, Ју.А. Ковалева. - М .: ГЕОТАР-Медија, 2013 .-- 716 стр.
3. 
   Евсиукова И.И., Кошелева Н.Г. Дијабетес мелитус. Бремени и новороденчиња, Миклос -, 2009. - 272 в.
4. Храна што лечи дијабетес. - М .: Клуб на семеен одмор, 2011. - 608 в.
5. Захаров Ју.Л. Индиска медицина. Златни рецепти. Москва, Издавачка куќа Пресверк, 2001.475 страници, 5000 примероци

Дозволете ми да се претставам. Јас се викам Елена. Повеќе од 10 години работам како ендокринолог. Верувам дека во моментов сум професионалец во моето поле и сакам да им помогнам на сите посетители на страницата да решат сложени и не толку задачи. Сите материјали за страницата се собрани и внимателно обработени со цел да се пренесат што е можно повеќе сите потребни информации. Пред да го примените она што е опишано на веб-страницата, секогаш е неопходна задолжителна консултација со специјалисти.

Несакани реакции

Хипогликемијата, најчестиот несакан ефект, може да се развие ако дозата на администриран инсулин ја надминува потребата за тоа (видете "Мерки на претпазливост и специјални упатства").
Значителни флуктуации во шеќерот во крвта можат да предизвикаат краткорочни нарушувања на видот. Исто така, особено со интензивна инсулинска терапија, можно е краткорочно влошување на текот на дијабетична ретинопатија. Кај пациенти со пролиферативна ретинопатија, без користење курс на ласерска терапија, тешките хипогликемични состојби можат да доведат до слепило.
Понекогаш може да се појави атрофија или хипертрофија на масното ткиво на местото на инјектирање, што може да се избегне со постојано менување на местото на инјектирање. Во ретки случаи, може да се појави мала црвенило на местото на инјектирање, исчезнувајќи со континуирана терапија. Доколку се формира значителна еритема, придружена со чешање и оток, и нејзино брзо ширење надвор од местото на инјектирање, како и други сериозни несакани реакции на компонентите на лекот (инсулин, протамин, м-крезол, фенол), треба веднаш да го известите лекарот, така што како и во некои случаи, ваквите реакции можат да претставуваат закана за животот на пациентот. Тешките реакции на хиперсензитивност се ретки. Тие исто така можат да бидат придружени со развој на ангиоедем, бронхоспазам, пад на крвниот притисок и многу ретко анафилактичен шок.Реакциите за хиперсензитивност бараат итна корекција на тековната терапија со инсулин и донесување соодветни мерки за итни случаи.
Можеби формирање на антитела на инсулин, што може да бара прилагодување на дозата на администрираниот инсулин. Исто така, можно е задржување на натриум проследено со отекување на ткивата, особено по интензивен тек на третман со инсулин.
Со нагло намалување на нивото на шеќер во крвта, можно е да се развие хипокалемија (компликации од кардиоваскуларниот систем) или развој на церебрален едем.
Бидејќи некои несакани ефекти можат, под одредени услови, да бидат опасни по живот, неопходно е да се извести присутните лекар кога ќе се појават.
Ако забележите несакани ефекти, ве молиме консултирајте се со вашиот лекар!

Бременост и доење

Третманот со Insuman ® Basal GT за време на бременоста треба да се продолжи. Инсулинот не ја преминува плацентарната бариера. Ефективното одржување на метаболичката контрола во текот на бременоста е задолжително за жени кои имаат дијабетес пред бременоста или за жени кои развиле гестациски дијабетес.

Потребата за инсулин за време на бременоста може да се намали во текот на првиот триместар од бременоста и обично се зголемува во текот на вториот и третиот триместар од бременоста. Веднаш по раѓањето, побарувачката за инсулин се намалува брзо (зголемен ризик од хипогликемија). За време на бременоста и особено по породувањето, потребно е внимателно следење на концентрацијата на гликоза во крвта.

Ако сте бремени или планирате бременост, задолжително информирајте го вашиот лекар.

За време на доењето, не постојат ограничувања на инсулинската терапија, сепак, може да се бара доза на инсулин и прилагодувања во исхраната.

Несакани ефекти

Хипогликемија. Најчестиот несакан ефект на инсулинската терапија може да се развие доколку дозата на администриран инсулин ја надминува потребата за тоа (видете "Посебни упатства"). Тешките повторени епизоди на хипогликемија можат да доведат до развој на невролошки симптоми, вклучувајќи кома, грчеви (види "Предозирање"). Продолжените или тешки епизоди на хипогликемија можат да бидат опасни по живот.

Кај многу пациенти, на симптомите и манифестациите на неврогликопенија може да им претходи симптоми на рефлекс (како одговор на развој на хипогликемија) активирање на симпатичкиот нервен систем. Обично, со поизразено или побрзо намалување на концентрацијата на глукоза во крвта, поизразен е феноменот на рефлексно активирање на симпатичкиот нервен систем и неговите симптоми.

Со нагло намалување на концентрацијата на глукоза во крвта, можно е развој на хипокалемија (компликации од CCC) или развој на церебрален едем.

Следниве се несакани дејства забележани во клиничките испитувања кои се класифицирани според класични системи на органи и во намален редослед на појава: многу чести (≥1 / 10), чести (≥1 / 100 и крвен притисок (непозната фреквенција)) и анафилактичен шок (ретко реакции) и може да го загрози животот на пациентот.Алергиските реакции бараат итни и итни мерки на итна употреба. Употребата на инсулин може да предизвика формирање на антитела на инсулин (фреквенцијата е непозната). Во ретки случаи, присуството на такви антитела кај Сулинот може да бара промена на дозата на инсулин за да се поправи тенденцијата за хипер- или хипогликемија.

Од страната на метаболизмот и исхраната: инсулин може да предизвика задржување на натриум (непозната фреквенција) и едем (често), особено при подобрување на претходно недоволната метаболичка контрола преку употреба на поинтензивна инсулинска терапија.

Од страната на органот на видот: значителни промени во гликемиската контрола може да предизвикаат минливи визуелни нарушувања (непозната фреквенција) заради привремена промена во тургорот на леќите на окото и нивниот индекс на рефракција.

Долгорочното подобрување на гликемиската контрола го намалува ризикот од прогресија на дијабетична ретинопатија. Сепак, поинтензивна инсулинска терапија со нагло подобрување на гликемиската контрола може да биде поврзана со привремено влошување на текот на дијабетична ретинопатија (фреквенција непозната). Кај пациенти со пролиферативна ретинопатија, особено ако не примаат третман со фотокоагулација (ласерска терапија), тешките хипогликемични епизоди можат да предизвикаат минлива амауроза (целосно губење на видот) (непозната фреквенција).

На дел од кожата и поткожното ткиво: како и со секоја инсулинска терапија, можно е да се развие липодистрофија на местото на инјектирање (фреквенција непозната) и да се забави локалната апсорпција на инсулин.

Постојано менување на местата за инјектирање во рамките на препорачаната област на администрација може да помогне во намалување или запирање на овие реакции.

Општи нарушувања и нарушувања на местото на инјектирање: благи реакции често се случуваат на местото на инјектирање. Овие вклучуваат црвенило на местото на инјектирање (непозната фреквенција), болка на местото на инјектирање (фреквенција непозната), чешање во областа на инјектирање (непозната фреквенција), уртикарија на местото на инјектирање (непозната фреквенција), оток во областа на инјектирање (непозната фреквенција) или воспалителна реакција на местото на инјектирање (непозната фреквенција).

Најизразените реакции на инсулин на местото на инјектирање обично исчезнуваат по неколку дена или недели.

Специјални упатства

Во случај на недоволна контрола на гликемијата или склоност кон епизоди на хипер- или хипогликемија, пред да одлучите да ја прилагодите дозата на инсулин, не заборавајте да го проверите пропишаниот режим на администрација на инсулин, проверете дали инсулинот се вбризгува во препорачаната област, проверете ја исправноста на техниката на инјектирање и сите други фактори што може да влијае на ефектот на инсулин. Затоа што истовремената употреба на голем број на лекови (видете „Интеракција“) може да го ослабне или зајакне хипогликемиското дејство на лекот Insuman ® Basal GT, со нејзина употреба не можете да земате други лекови без посебна дозвола од лекар.

Хипогликемија. Се јавува ако дозата на инсулин ја надминува потребата за тоа. Ризикот од развој на хипогликемија е голем на почетокот на третманот со инсулин, при преминување кон друга подготовка на инсулин, кај пациенти со ниска концентрација на одржување на гликоза во крвта.

Како и кај сите инсулини, треба да се води посебна грижа и се препорачува интензивно следење на концентрацијата на гликоза во крвта кај пациенти за кои хипогликемични епизоди може да имаат посебно клиничко значење, како што се пациенти со тешка стеноза на коронарна или церебрална артерија (ризик од срцеви или церебрални компликации на хипогликемија). , како и кај пациенти со пролиферативна ретинопатија, особено ако тие немале фотокоагулација (ласерска терапија), затоа што тие имаат ризик од минлива амауроза (целосно слепило) со развој на хипогликемија.

Постојат одредени клинички симптоми и знаци кои треба да му укажат на пациентот или другите за развој на хипогликемија. Овие вклучуваат: прекумерно потење, влага во кожата, тахикардија, нарушувања на срцевиот ритам, зголемен крвен притисок, болки во градите, потреси, вознемиреност, глад, поспаност, нарушувања на спиењето, страв, депресија, раздразливост, невообичаено однесување, вознемиреност, парестезија за време на во устата и околу устата, бледило на кожата, главоболка, нарушена координација на движењата, како и привремени невролошки нарушувања (нарушен говор и визија, паралитични симптоми) и невообичаени сензации. Со зголемено намалување на концентрацијата на глукоза, пациентот може да изгуби самоконтрола, па дури и свест. Во такви случаи, може да се забележи ладење и влажност на кожата, а може да се појават и конвулзии.Затоа, секој пациент со дијабетес кој прима инсулин треба да научи да препознае необични симптоми кои се знак на развој на хипогликемија. Пациентите кои редовно ја следат концентрацијата на гликоза во крвта, имаат помала веројатност да развијат хипогликемија. Самиот пациент може да го поправи намалувањето на концентрацијата на глукоза забележано во неговата крв со внесување шеќер или храна богата со јаглени хидрати. За таа цел, пациентот треба секогаш да има 20 гр гликоза со него.

Во потешки услови на хипогликемија, индицирана е субкутана инекција на глукагон (што може да ја направи лекар или медицински персонал). По доволно подобрување, пациентот треба да јаде. Ако хипогликемијата не може веднаш да се елиминира, тогаш треба итно да се повика лекар. Потребно е веднаш да се извести лекарот за развојот на хипогликемија, со цел тој да донесе одлука за потребата од прилагодување на дозата на инсулин. Неуспехот да се следи диета, да прескокнете инјекции на инсулин, зголемена побарувачка на инсулин како резултат на заразни или други заболувања и намалување на физичката активност може да доведе до зголемување на концентрацијата на глукоза во крвта (хипергликемија), евентуално со зголемување на концентрацијата на кетонските тела во крвта (кетоацидоза). Кетоацидозата може да се развие во рок од неколку часа или денови. На првите симптоми на метаболичка ацидоза (жед, чести мокрење, губење на апетит, замор, сува кожа, длабоко и брзо дишење, високи концентрации на ацетон и гликоза во урината), неопходна е итна медицинска интервенција.

При промена на лекар (на пример, за време на хоспитализација поради несреќа, болест за време на одмор), пациентот мора да го извести докторот дека има дијабетес.

Пациентите треба да бидат предупредени за состојби кога може да се променат, да бидат помалку изразени или целосно отсутни симптоми кои предупредуваат за развој на хипогликемија, на пример:

- со значително подобрување на гликемиската контрола,

- постепен развој на хипогликемија,

- кај постари пациенти,

- кај пациенти со автономна невропатија,

- кај пациенти со долга историја на дијабетес,

- кај пациенти кои истовремено примаат третман со одредени лекови (видете "Интеракција"). Ваквите ситуации може да доведат до развој на тешка хипогликемија (а можеби и со губење на свеста) пред пациентот да сфати дека развива хипогликемија.

Доколку се открие нормална или намалена гликозилирана вредност на хемоглобин, треба да се разгледа можноста за развој на повторени, непризнаени (особено ноќни) епизоди на хипогликемија.

За да се намали ризикот од хипогликемија, пациентот мора строго да ги следи пропишаните дози и режим на исхрана, правилно да администрира инјекции на инсулин и да биде предупреден за симптомите на развој на хипогликемија.

Факторите кои ја зголемуваат предиспозицијата за развој на хипогликемија бараат внимателно следење и може да бараат прилагодување на дозата. Овие фактори вклучуваат:

- промена во областа на администрација на инсулин,

- зголемена чувствителност на инсулин (на пример, елиминација на факторите на стрес),

- невообичаена (зголемена или продолжена) физичка активност,

- интеркурентна патологија (повраќање, дијареја),

- недоволно внесување храна,

- прескокнување оброци,

- некои незадоволни ендокрини заболувања (како што е хипотироидизам и инсуфициенција на предната хипофиза или надбубрежната кортексна инсуфициенција),

- истовремена администрација на одредени лекови (види. „интеракција“).

Интеркурентни заболувања. Кај интеркурентни заболувања, потребна е интензивна метаболичка контрола. Во многу случаи, индицирани се тестови на урина за присуство на кетонски тела, а често е потребно прилагодување на дозата на инсулин. Потребата за инсулин често се зголемува.Пациентите со дијабетес тип 1 треба да продолжат редовно да консумираат барем мала количина на јаглени хидрати, дури и ако можат да земат само мала количина храна или ако имаат повраќање и никогаш не треба целосно да престанат со земање инсулин.

Вкрстено-имунолошки реакции. Кај прилично голем број на пациенти со преосетливост на инсулин од животинско потекло, тешко е да се префрлиме на човечки инсулин поради вкрстена имунолошка реакција на човечки инсулин и инсулин од животинско потекло.

Со зголемена чувствителност на пациентот на инсулин од животинско потекло, како и на м-крезол, толеранцијата на лекот Insuman ® Basal GT треба да се процени во клиниката со употреба на интрадермални тестови. Ако интрадермалниот тест открие хиперсензитивност на човечки инсулин (непосредна реакција, како што е Артус), тогаш понатамошниот третман треба да се спроведе под медицински надзор.

Влијание врз можноста за управување со возила или други механизми. Способноста на пациентот да се концентрира и брзината на психомоторни реакции може да биде нарушена како резултат на хипогликемија или хипергликемија, како и како резултат на нарушувања во видот. Ова може да претставува одреден ризик во ситуации кога овие способности се важни (возила за возење или други механизми).

На пациентите треба да им се советува да бидат внимателни и да избегнуваат хипогликемија при возење. Ова е особено важно кај пациенти кои имаат намалено или немање свест за симптоми кои укажуваат на развој на хипогликемија или имаат чести епизоди на хипогликемија. Кај такви пациенти треба индивидуално да се реши прашањето за можноста за нивно возење со возила или други механизми.

Производител

Санофи-Авентис Дојчленд GmbH, Германија. Industrialpark Hoechst D-65926, Bruningstrasse 50, Франкфурт, Германија.

Побарувањата на потрошувачите треба да бидат испратени на адресата во Русија: 125009, Москва, ул. Тверскаја, 22.

Тел .: (495) 721-14-00, факс: (495) 721-14-11.

Во случај на производство на дрога кај „Санофи-Авентис Восток“, Русија, поплаките на потрошувачите треба да бидат испратени на следната адреса: 302516, Русија, Ориол, округот Ороол, с / н Болшекуликовиковско, ул. Ливенскаја, 1.

Тел./fax: +7 (486) 2-44-00-55.

Индикации и контраиндикации: можни несакани ефекти

Индикации за употреба во клиничката пракса на инсулин Базал се дијабетес тип 1 и тип 2, кога е потребна комбинација на орални хипогликемични лекови и инсулин.

Лекот е контраиндициран во случај на алергиска реакција на една од компонентите во анамнезата. Не го администрирајте го хормонот кај пациенти во состојба на хипогликемија.

Доколку ги има следниве услови, тогаш Insuman Bazal GT се користи со зголемена претпазливост со задолжителен медицински надзор:

• Кај постарите луѓе.
• Со недоволна функција на бубрезите и црниот дроб.
• Кај пациенти со стеноза на артериите на мозокот.
• Дијагностицирана пролиферативна ретинопатија, особено нетретирана со фотокоагулација.
• Интеркурентни патологии во кои се зголемува потребата за инсулин.

Пациентите за време на хипогликемија се контраиндицирани

Секоја од овие состојби бара контрола од страна на лекар кој ќе одлучи дали краток или долг инсулин е погоден за одреден пациент и како да се комбинира нивната администрација.

Терапијата со дијабетес кај бремени жени не може да се запре. Insuman Bazal GT не поминува низ плацентата, што значи дека не влијае на детето. Доколку дијабетесот се развива за време на бременоста (гестациска), важно е да се регулираат нивоата на шеќер во текот на целиот период на бременост. Во првиот триместар, потребата од употреба на инсулин може да биде помала, а во 2 и 3 може да се зголеми. По породувањето, се јавува потреба од хормон. Во доењето, нема контраиндикации за назначување на Insuman Bazal.

Несакани реакции може да се појават при употреба на големи дози на инсулин или нарушување на неговата администрација. Секоја инсулинска терапија може да биде комплицирана од состојбата на хипогликемија. Оваа компликација се јавува во случаи кога администрираната доза е поголема од потребата на организмот. Ова е забележано кај постари луѓе, кога прескокнуваат оброци, но се инјектираат инсулин, интензивна физичка работа, пиење алкохол, во текот на ноќта. Според клиничките симптоми, ќе биде јасно дека нивото на шеќер се намали на критично ниско:

• Остро потење.
• Чувство на глад.
• Патолошки поспаност и нарушувања на спиењето.
• Депресивно нарушување.
• Невролошки симптоми (парестезија, главоболка, проблеми со координација на движењата, промени во говорот и видот, паралитски синдроми).

Активирањето на симпатичкиот дел од автономниот нервен систем доведува до сериозни палпитации, потење, скратен здив, аритмии, болка во проекцијата на срцето, висок крвен притисок.

Имунолошкиот систем може да одговори на администрацијата на Insuman Bazal GT со непосредна алергиска реакција, бронхоспазам, ангиоедем и ретко анафилактичен шок.

Кај пациенти со зголемена индивидуална чувствителност на инсулин кај животните, тешко е да се префрлите на човечка подготовка добиена од генетско инженерство. Потоа, се вршат интрадермални тестови кои помагаат да се идентификуваат реакциите на хиперсензитивност.

Инсулинот може да предизвика задржување на натриумот во крвта, па затоа е можно да се развие едем за време на третманот.

Ако не го промените местото на инјекции со инсулин, тогаш тие развиваат дистрофија на поткожното масно ткиво и апсорпцијата на лекот се намалува. Исто така, може да се појави болка, црвенило, реакција како коприва, чешање и оток во зоната на инјектирање. Нормално, по неколку дена, ваквите реакции минуваат.

Кај постарите лица, потребата за инсулин е помала, што значи дека дозата се избира внимателно за да не се предизвика хипогликемија

Пат на администрација и дозирање

Упатства за употреба Insuman Bazal GT предвидува индивидуален избор на дози, врз основа на состојбата на пациентот и неговата потреба од хормон. Дозата се пресметува според нивото на шеќер во крвта, физичката активност, состојбата на метаболизмот на јаглехидратите.

Во просек, се потребни 0,5-1,0 Insuman Bazal GT дневно во просек по 1 кг од телесната тежина на пациентот. Комбиниран е со инсулин со долго дејство, по можност од еден производител. Прилагодувањето на дозата се врши во следниве случаи:

• Транзиција од животинско инсулин.
• Промена на применет човечки генетско-инженерски инсулин во друг.
• Замена на растворлив човечки инсулин со подолг во акција.
• Зголемување или намалување на тежината на пациентот и физичката активност.
• Услови во кои е можен развој на хипер- или хипогликемија.

Дозата кај постари лица се прилагодува. Кај постарите лица, потребата за инсулин е помала, така што дозата се избира и прилагодува многу внимателно за да не се предизвика состојба на хипогликемија. Кај пациенти со заболувања на црниот дроб и бубрезите кои поминале во фаза на недостаток на функција, потребно е намалување на дозата.

Bazal GT во пакет содржи 5 ампули на лекови во 5 ml. Достапно е и во касети од 3 ml. За инјектирање, 45-60 минути пред оброк, саканата количина на суспензија се собира во шприц за инсулин. Внесете поткожно во преклоп во абдоменот, колковите. Местото на инјектирање периодично се менува и наизменично по препорака на лекар. Од ова зависи стапката на апсорпција во крвта и развојот на ефектот. Забрането е да се направи следново:

• Воведете го лекот интравенозно.
• Употреба во пумпа за инсулин.
• Во една инјекција се меша со други видови на инсулински препарати, вклучително и животинско потекло, и во различна концентрација.

Пред да го наполните решението во шприцот, треба да го превртите шишето и да го тресете за да формирате суспензија. Не треба да пее и да има боја што се разликува од онаа наведена во упатствата.Ако, по тресењето, на стаклото се формираат снегулки и грутки, тогаш таков лек не може да се користи.

После првата употреба, вијалата може да се чува 4 недели на температура не поголема од 25 степени, заштитена од светлина. За да не заборавите, датумот на отворање е означен на етикетата. Не се препорачува да се ставаат отворени шишиња во фрижидер: инјекциите со ладен инсулин предизвикуваат силна болка.

Аналози и цена

Цената на Insuman Bazal, во зависност од обемот на шишиња, се движи од 268 до 1695 рубли. Цената се разликува во различни региони на Русија и во онлајн аптеките.

Ринсулин НПХ (чини од 420 рубли), Биосулин (од 500 рубли), Протамин инсулин вонредни ситуации (310 рубли), Росинсулин (од 1000 рубли) може да станат аналози на Insuman Bazal.

Соодветна замена за лекот е во состојба да го избере само вистинскиот лекар. Затоа, во случај на инсулинска терапија за дијабетес мелитус, само-лекувањето е опасно.

Регистарски број : П бр 011994/01 од 26 јули 2004 година

1 ml неутрална суспензија за инјектирање содржи 100 IU човечки инсулин (100% кристален инсулин протемин).
Ексципиенси: протемин сулфат, м-крезол, фенол, цинк хлорид, натриум дихидроген фосфат дихидрат, глицерол, натриум хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инјектирање.

Обрасци за издавање, приближна цена

Инсулин базал е достапен како поткожна суспензија во доза од 100 IU / ml. Првата форма на ослободување се шишиња со про transparentирно или безбојно стакло. Горниот дел од шишето е затворен со затка, на која е поставено алуминиумско капаче. За поголема затегнатост, пластичното капаче се става на врвот на капачето. Капацитетот на шишето е 5 ml. На полиците на аптеките, инсулин Базал може да се види во пакувања од 5 ампули со упатства за употреба.

Следната форма на ослободување се касети изработени од чисто стакло со капацитет од 3 ml. Врвот на кертриџот е покриен со затка, а над неа се носи алуминиумска капа. Долниот дел завршува со приклучок. Покрај тоа, во касетата има три метални топки. Секој пакет содржи 5 касети. Им треба и шприц за пенкало.

Третата форма на ослободување се касети во пенкала за шприц за еднократна употреба SoloStar. Тие се изработени од чисто стакло со капацитет од 3 ml. Однадвор, кертриџот изгледа како во претходниот случај. На врвот на плута со алуминиумско капаче на врвот. Долниот дел на кертриџот завршува со приклучок. Секоја кертриџ содржи 3 метални топчиња. Во овој случај, пакетот содржи 5 пенкала за шприц и упатства за употреба.

Просечната цена на лекот варира околу 1000 рубли. Цената зависи од избраната форма на ослободување.

Општи карактеристики. Состав:

Активна супстанција: човечки инсулин (100% кристален протемин инсулин) - 3.571 мг (100 IU),
ексципиенси: протемин сулфат - 0,318 мг, метакарзол (м-крезол) - 1.500 мг, фенол - 0,600 мг, цинк хлорид - 0,047 мг, натриум дихидроген фосфат дихидрат - 2.100 мг, глицерол (85%) - 18.824 мг, натриум хидроксид (се користи за прилагодување на рН) - 0,576 мг, хлороводородна киселина (се користи за прилагодување на pH) - 0,246 мг, вода за инјектирање - до 1,0 ml.
Опис: Суспензија на бела или скоро бела боја, лесно дисперзивно.

Фармаколошки својства:

Фармакодинамика Insuman® Basal GT содржи инсулин идентичен во структура со човечкиот инсулин и се добива со генетско инженерство со користење на вирус E. coli K12 135 pINT90d. Механизмот на дејство на инсулин:
- ја намалува концентрацијата на глукоза во крвта, промовира анаболни ефекти и ги намалува катаболичките ефекти,
- го зголемува трансферот на гликоза во клетките и формирање на гликоген во мускулите и црниот дроб и го подобрува користењето на пироват, ја инхибира гликогенолизата и гликонеогенезата,
- ја зголемува липогенезата во црниот дроб и масното ткиво и ја инхибира липолизата,
- го промовира протокот на аминокиселини во клетките и синтезата на протеините,
- го зголемува протокот на калиум во клетките.
Insuman® Basal GT е инсулин со долго дејство со постепено дејство. По субкутана администрација, хипогликемичниот ефект се јавува во рок од 1 час, а достигнува максимум во рок од 3-4 часа. Ефектот опстојува 11-20 часа.

Фармакокинетика Кај здрави лица, полуживотот на плазма инсулин е приближно 4-6 минути. Кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција, тоа е подолго. Сепак, треба да се напомене дека фармакокинетиката на инсулин не го одразува неговото метаболичко дејство.

Дополнително прилагодување на дозата

Со подобрена метаболичка контрола, можно е зголемување на чувствителноста на инсулин, како резултат на што се намалува потребата на организмот за тоа.

Промена на дозата на Insuman Bazal GT, исто така, може да биде неопходно ако пациентот го променил својот животен стил (ниво на физичка активност, диета и слично), телесна тежина и / или други околности, поради што зголемување на предиспозицијата за развој на хипер- или хипогликемија.

Потребата за инсулин може да се намали кај пациенти со бубрежна инсуфициенција / црниот дроб кај постари лица. Во овој поглед, изборот на почетните дози и дози на одржување треба да се изврши со голема претпазливост (за да се избегне развој на хипогликемични реакции).

Апликација Insuman Bazal GT во шишиња

1. Отстранете ја пластичната капа од шишето.
2. Добро измешајте ја суспензијата: земете ја шишенцето под акутен агол помеѓу дланките на рацете и нежно (за да избегнете формирање на пена) свртете го.
3. Соберете воздух во шприцот во волумен што одговара на потребната доза на инсулин и внесете го во шишенцето (не во суспензијата).
4. Без отстранување на шприцот, свртете го шишето наопаку и нацртајте ја точната количина на лекот.
5. Отстранете ги воздушните меури од шприцот.
6. Соберете навој на кожата со два прста, вметнете игла во нејзината база и полека инјектирајте инсулин.
7. Полека, извадете ја иглата и исцедете го местото на инјектирање со памук, неколку секунди.
8. Запишете го датумот на првиот комплет за инсулин на етикетата за шишенце.

Апликација Insuman Bazal GT во касети

Касетите се дизајнирани за употреба со пенкала за шприц ClickStAR и OptiPen Pro1. Пред инсталацијата, кертриџот треба да се чува на собна температура 1-2 часа, бидејќи инјекциите на разладен инсулин се болни. Потоа треба да ја мешате суспензијата во хомогена состојба: нежно свртете го кертриџот околу 10 пати (секоја кертриџ има три метални топчиња кои ви овозможуваат брзо да ги мешате содржините).

Ако кертриџот е веќе инсталиран во пенкалото, свртете го заедно со кертриџот. Оваа постапка мора да се изврши пред секоја администрација на Insuman Bazal GT.

Касетите не се дизајнирани да го мешаат лекот со други видови на инсулин. Празните контејнери не смеат да се полнат. Во случај на дефект на пенкалото за шприц, потребната доза од кертриџот може да се администрира со употреба на конвенционален стерилен шприц за еднократна употреба, користејќи само пластични шприцови дизајнирани за оваа концентрација на инсулин.

По инсталирањето на новата касета пред да ја воведете првата доза, треба да ја проверите правилната работа на пенкалото за шприц.

Услови за одмор:

Суспензија за поткожно администрирање на 100 IU / ml.
5 ml од лекот во шише со про transparentирно и безбојно стакло (тип I). Шишето е плутано, исцедено со алуминиумско капаче и покриено со заштитно пластично капаче. 5 ампули со упатства за употреба во картонска кутија.
3 ml од лекот во кертриџ со чиста и безбојна чаша (тип I). Касетата е плутана од едната страна со плута и се исцеди со алуминиумско капаче, од друга страна - со клип. Дополнително, во касетата се ставаат 3 метални топчиња. 5 касети по блистер пакет од ПВЦ филм и алуминиумска фолија.1 амбалажа со блистер ленти, заедно со упатства за употреба во картонска кутија.
3 ml од лекот во кертриџ со чиста и безбојна чаша (тип I). Касетата е плутана од едната страна со плута и се исцеди со алуминиумско капаче, од друга страна - со клип. Дополнително, во касетата се ставаат 3 метални топчиња. Касетата е поставена во пенкалото за шприц за еднократна употреба SoloStar®. На 5 пенкала за шприц SoloStar® заедно со упатството за апликација во картонска кутија.

Меѓу бројните човечки инсулини, посебно место заземаат лекови со средно времетраење на дејствување. Главната карактеристика е активната употреба во третман на дијабетес тип 1 и дијабетес тип 2 шеќерна болест. Производител на лекот е Санофи-Авентис.

Инсулин Инсуман Базал може да биде одличен асистент во компензација на стабилен дијабетес (против позадината на умерена хипергликемија со релативно стабилно ниво на шеќер во крвта). Се користи за класична интензивна инсулинска терапија со две (утрински и вечерни) инјекции на вештачки хормон со продолжено дејство.

Основната цел на лекот е симулирање на природна базална секреција, која вообичаено се произведува од панкреасот во текот на денот. Дејството на лекот започнува 1-1,5 часа по администрацијата под кожата, трае од 11 до 20 часа. Врвот паѓа на интервалот 4-6 часа од почетокот на администрацијата. Времетраењето на работата зависи од избраната доза на местото на инјектирање, индивидуалните карактеристики на телото. Обично, пред појадок, лекот се користи 45-55 минути пред јадење.

За да се добие идеална компензација, препорачливо е првично да се избере дозата во специјализирана болница, земајќи го предвид дневниот профил на гликемии. При пренесување на пациент од свински инсулин на човекот, најчесто, потребно е намалување на вообичаената доза. Особено е вредно да се пристапи кон избор на количина на лек за мали и пациенти на кои им е потребна мала помош од надворешен хормон за да избегнат тешки.

Insuman Bazal gt е погоден само за поткожно администрирање. Се верува дека неговата употреба е во состојба да ја врати чувствителноста на клетките на сопствениот хормон, затоа, со дијабетес тип 2, пропишаната инсулинска терапија е често само привремена.

Да се ​​администрира лекот субкутано, можете да го користите обичен шприц или модерно пенкало за шприц . Употребата на уредот може значително да ги поедностави дневните инјекции, да го подобри квалитетот на животот на пациентот. Изгледот на уредот и компактните димензии исто така се пријатно пријатни.

Можете да ја мешате оваа дрога со други лекови Sanofi-Aventis ако нивната концентрација е иста (т.е. 100 и 40 единици / ml не може категорично да се мешаат!). Исто така, не е дозволено да се поврзе лекот со животински инсулин, лекови наменети за пумпа-терапија и аналози во едно шише.

Запомнете: кога се мешате во шприц, хормонот со кратко дејство секогаш е првиот што се впишува!

Insuman Rapid

Инсулинот за човечки генетски инженеринг активно се користи во третманот на дијабетес. Се однесува на лекови со кратко дејство. Почнува да работи по 50 минути, се појавува колку што е можно во интервалот 1-4 часа, останува ефективно до 7 часа. Изречен врв ви овозможува да планирате оптоварување со јаглени хидрати долго време, прилагодувајќи го режимот на јадење според профилот на лекот.

Се вбризгува под кожата со инсулин шприц. Постојат и специјални пенкала за шприц Солостар. Уредите за еднократна употреба по завршувањето на кертриџот мора да бидат уништени.

Најпогоден е за надомест кај возрасни кои се способни да се придржуваат кон одредена дневна рутина и соодветно да планираат физичка активност. Се користи како главен лек кај деца со мала потреба од инсулин. Има позитивен ефект врз формирањето на гликогенски продавници во црниот дроб и мускулите.

Главниот несакан ефект е тешка хипогликемија. Обично се јавува кога дозата е неоправдано надмината. Алергиските реакции понекогаш се јавуваат во форма на уртикарија, локален едем и чешање. Погодно е за комбинирана употреба на таблети на лекови за намалување на шеќерот по препорака на вашиот лекар.

Успешно се користи за третман. Не бара исклучување за време на лактацијата. Дозите може да варираат во зависност од индивидуалните потреби на телото.

Отворената ампула на Insuman Rapid или Insuman Bazal gt останува валидна 28 дена. Се чува на собна температура, замрзнување не е дозволено. Новото шише треба да биде на температура + 2 + 8 не подолго од две години. По датумот на истекување, употребата може да биде опасна по здравјето.

Запомнете, сите методи на терапија за ендокрини патологии можат да се користат само по консултација со вашиот лекар! Само-лекувањето може да биде опасно.