Хартил Амло: упатства за употреба

Капсули 5 мг + 5 мг, тврд, желатин, CONI-SNAP 3, без ознака, самостојно затворање, со непроирна подлога во светло бургунд и непроирна покривка во светло бургунд.

PRING кросповидон (Е-1202), хипромелоза (Е-464), микрокристална целулоза (Е-460), глицерол евенханат.

Составот на капсулата CONI-SNAP 3: брилијантен сина (Е-133), шармантна црвена (Е-129), титаниум диоксид (Е-171), желатин.

7 парчиња - плускавци изработени од ПВЦ / полиамид / алуминиум (4) - пакувања од картон.
7 парчиња - плускавци изработени од ПВЦ / полиамид / алуминиум (8) - пакувања од картон.
10 парчиња - плускавци изработени од ПВЦ / полиамид / алуминиум (3) - пакувања од картон.
10 парчиња - плускавци изработени од ПВЦ / полиамид / алуминиум (9) - пакувања од картон.

Фармаколошко дејство

Механизмот на дејство на рамиприл

Рамиприл, активен метаболит на рамиприлскиот протур, го инхибира ензимот дипептидил карбоксипептидаза I (синоними: ензим што го преобразува ангиотензин, кининаза II). Во плазмата и ткивата, овој ензим ја катализира реализацијата на ангиотензин I во активна вазоконстрикторна супстанција - ангиотензин II, а исто така придонесува за деградација на активната супстанција вазодилататор - брадикинин. Намалувањето на формирање на ангиотензин II и инхибиција на деградацијата на брадикининот доведува до вазодилатација.

Бидејќи ангиотензин II исто така го стимулира ослободувањето на алдостерон, рамиприлат го намалува лачењето на алдостерон. Просечен одговор на монотерапија со АКЕ инхибитор беше помал кај популацијата на црни (афро-карибите) пациенти со артериска хипертензија (популација на пациенти со хипертензија и, како по правило, со мала содржина на ренин) отколку кај пациенти со различна боја на кожа.

Употребата на рамиприл е придружена со значително намалување на периферната артериска отпорност. Како по правило, лекот не го менува значително бубрежниот проток на крв и стапката на филтрација на гломеруларна форма. Употребата на рамиприл е придружена со антихипертензивен ефект, како во стоечката положба на пациентот така и во лежечката положба, а лекот не предизвикува компензаторна тахикардија.

После единечна орална администрација на рамиприл, неговото антихипертензивно дејство се забележува во рок од 1-2 часа, достигнува максимум по 3-6 часа и трае 24 часа. Со дневна доза на рамиприл, неговото антихипертензивно дејство постепено се зголемува во текот на 3-4 недели и опстојува со продолжен третман.

Ненадејното откажување на рамиприл не е придружено со брзо зголемување на крвниот притисок.

Механизмот на дејство на амлодипин

Амлодипин го инхибира трансмембрановиот внес на калциум јони во кардиомиоцити и васкуларни мазни мускулни клетки („бавен“ блокатор на калциумски канал или антагонист на калциум јон).

Механизмот на неговото антихипертензивно дејство се должи на директен релаксирачки ефект врз мазните мускули на крвните садови, предизвикувајќи намалување на периферната васкуларна резистенција.

Детален опис на механизмот со кој го олеснува текот на ангина пекторис сè уште не е утврден, но овој механизам може да работи во две насоки:

1) проширување на периферните артериоли и, со тоа, намалување на вкупниот периферна васкуларна резистенција (после оптоварување).

Бидејќи лекот не предизвикува рефлексна тахикардија, потрошувачката на енергија на миокардот и нејзината потреба за снабдување со кислород ќе се намалат.

2) проширувањето на големи коронарни артерии и коронарни артериоли, како во непроменети, така и во исхемични зони на срцевиот мускул, го зголемува протокот на кислород во миокардот.

Механизмот опишан погоре го зголемува снабдувањето со миокарден кислород дури и со спазми на коронарните артерии (варијанта ангина или принцметална ангина).

Кај пациенти со артериска хипертензија, единечна дневна доза на амлодипин обезбедува клинички значително намалување на крвниот притисок во период од 24 часа (во положбата „лежи“ и „стоечка“ на пациентот). Поради постепено манифестирање на дејството и продолжениот ефект, лекот не предизвикува акутна хипотензија.

Кај пациенти со ангина пекторис, единечна дневна доза ја зголемува толеранцијата на вежбање, го одложува развојот на друг напад на ангина пекторис и "исхемична" депресија на сегментот на СТ и ја намалува фреквенцијата на напади на ангина и потрошувачка на нитроглицерин. Лекот не предизвикува неповолни метаболички ефекти: не влијае на плазма липидите, шеќерот во крвта и серумската урична киселина и може да се препише на пациенти со астма.

Предклинички студии за безбедност

Во врска со рамиприл:

Со орална администрација на рамиприл кај глодари и кучиња, откриено е дека лекот не предизвикува акутна токсичност кај животните. Студии за постојана орална администрација на лекот се спроведени кај стаорци, кучиња и мајмуни. Кај сите три животински видови се забележани промени во концентрацијата на електролити во плазмата и промени во крвната слика.

Како доказ за фармакодинамската активност на рамиприл, развојот на бубрежна јукстагломеруларна комплексна хипертрофија е забележан кај кучиња и мајмуни со дневна доза од 250 мг / кг / ден. Стаорците, кучињата и мајмуните толерираа дневни дози од 2, 2,5 и 8 mg / kg (телесна тежина) / ден, соодветно, без негативни ефекти.

Студиите за токсичните ефекти на лекот врз репродуктивната сфера кај стаорци, зајаци и мајмуни не откриле никаков тератоген ефект на рамиприл. Ниту машките, ниту женските стаорци не покажаа промени во плодноста.

Воведувањето на рамиприл кај женски стаорци за време на периодот на фетусот и за време на лактацијата во дневна доза од 50 мг / кг телесна тежина (или повисока) беше придружено со неповратно оштетување на бубрезите (проширување на бубрежната карлица) на фетусот.

Во големи студии со употреба на неколку тест системи, не биле откриени знаци на мутагност или геноксичност на рамиприл.

Во врска со амлодипин:

Кај стаорци и глувци кои биле дополнети со амлодипин малеат во концентрации на добиточна храна до две години на концентрации што одговарале на дневно ниво на дозирање од 0,5, 1,25 и 2,5 мг амлодипин / кг (телесна тежина) / ден, не е забележан карциноген ефект. Највисока доза кај глувци (во однос на мг / м2) беше споредлива со максималната препорачана човечка доза (МХД) од 10 мг амлодипин на ден. Највисока доза кај стаорци (во однос на мг / м2) била приближно два пати поголема од МПД.

Во текот на студиите за амлодипин малеат, немало знаци на мутагеност при употреба на лекот, како на ниво на гени, така и на ниво на хромозоми.

Плодност кај стаорци дадени орално амлодипин малеат во доза до 10 мг / кг (телесна тежина) / ден (што, во однос на мг / м 2, беше 8 пати повисоко од МПД од 10 мг / ден) не беше нарушена.

Интеракција со лекови

Во врска со рамиприл:

Екстракорпорални процедури кои вклучуваат контакт со крв со негативно наелектризирани површини, како што е хемодијализа преку високо пропустливи мембрани (на пр. Мембрани направени од полиакрилонитрилни соединенија), хемофилтрација или афереза ​​на липопротеини со мала густина со употреба на декстран сулфат, заради зголемениот ризик од развој на тешки анафилактички или анафилактоидни реакции. Ако таков третман е неопходен, тогаш треба да се земе предвид употребата на различен вид мембрана за дијализа или антихипертензивни лекови од различна категорија.

Мерки на претпазливост за употреба

Со истовремена администрација со препарати од калиум, диуретици за зачувување на капи и други активни супстанции кои го зголемуваат нивото на калиум во плазмата (вклучително и со антагонисти на рецептор на ангиотензин II, триметоприм, такролимус, циклоспорин): можен е развој на хиперкалемија, затоа потребно е внимателно да се следи нивото на калиум во крвниот серум.

Антихипертензивни лекови (на пример, диуретици) и други супстанции кои можат да го намалат крвниот притисок (на пример, нитрати, трициклични антидепресиви, лекови против болки, алкохол, баклофен, алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин): ризикот од хипотензија може да се потенцира.

Симпатомиметика на вазопресор и други супстанции (на пример, изопротенол, добутамин, допамин, адреналин) кои можат да го намалат антихипертензивниот ефект на рамиприл: се препорачува следење на крвниот притисок.

Алопуринол, имуносупресиви, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици и други лекови кои можат да го променат бројот на крвни клетки: зголемена веројатност за развој на хематолошки реакции.

Соли на литиум: при земање на АКЕ инхибитори со литиумски препарати, можно е да се намали неговата екскреција и, соодветно на тоа, да се зголеми концентрацијата на литиум во крвта со последователно зголемување на неговата токсичност. Потребно е редовно следење на нивото на литиум.

Антидијабетични агенси, вклучително и инсулин: може да се развијат хипогликемични реакции. Се препорачува строго контролирање на нивото на гликоза во крвта.

Нестероидни антиинфламаторни лекови и ацетилсалицилна киселина: можно е намалување на антихипертензивниот ефект на рамиприл. Покрај тоа, комбинираната употреба на АКЕ инхибитори и НСАИЛ може да предизвика развој на хиперкалемија и да го зголеми ризикот од нарушена бубрежна функција.

Во врска со амлодипин:

Лекот е безбедно компатибилен со тиазидни диуретици, бета-блокатори, продолжени нитрати, сублингвални дозирни форми на нитроглицерин, нестероидни антиинфламаторни лекови, антибиотици и орални хипогликемични лекови.

Ефектот на други лекови врз амлодипин

- CYP3A4 инхибитори: кога лекот се користи со CYP3A4 инхибитор, еритромицин кај млади пациенти и дилтиазем кај постари пациенти, соодветно, концентрацијата на плазма на амлодипин се зголемува, соодветно, за 22% и 50%. Сепак, клиничкото значење на оваа околност останува нејасно. Не може да се исклучи дека моќните инхибитори на CYP3A4 (на пример, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) можат да ги зголемат концентрациите во плазмата на амлодипин во поголема мерка од дилтиазем. Амлодипин треба да се користи со претпазливост кога се ко-администрира со CYP3A4 инхибитори. Сепак, нема извештаи за какви било несакани ефекти поврзани со оваа интеракција.

- CYP3A4 предизвикувачи: нема докази за ефектот на индукторите CYP3A4 врз амлодипин. Комбинираната употреба на лекот со поттикнувачи на CYP3A4 (на пример, рифампицин или кантарион) може да ја намали концентрацијата во плазмата на амлодипин. Амлодипин треба да се користи со претпазливост кога се користи заедно со индуктори CYP3A4.

Во клиничките студии за интеракции со лекови, комбинираната употреба на амлодипин со сок од грејпфрут, циметидин, алуминиум / магнезиум (антациди) и силденафил не влијае на фармакокинетиката на амлодипин.

Ефектот на амлодипин врз други лекови

Комбинираната употреба на амлодипин со други антихипертензивни агенси ја подобрува нивната терапевтска ефикасност.

Во клиничките студии за интеракции со лекови, амлодипин не влијаел на фармакокинетиката на аторвастатин, дигоксин, етанол (етанол), варфарин или циклоспорин.

Не е утврден ефект на амлодипин врз промените во лабораториските тестови.

Режим на дозирање

Препорачаната дневна доза е 1 капсула со пропишана доза. Хартил ® Амло треба да се зема секој ден, во исто време на денот, пред или после оброк. Капсулите не треба да се мелат или џвакаат.

Лек за комбинација со фиксна доза не е погоден за почетната фаза на терапијата. Доколку има потреба од прилагодување на дозата, тогаш треба да се спроведе само со помош на монокомпоненти и само откако ќе се утврди таква соодветна доза може да се префрлиме на нова форма на лекот со пропишана доза на лекот Хартил ® Амло.

Возрасни: се препорачува да се препише лекот со претпазливост кај пациенти кои земаат диуретици, бидејќи кај овие пациенти може да се појави повреда на рамнотежата вода-електролит. Неопходно е да се проучи бубрежната функција и да се утврди нивото на калиум во крвниот серум.

Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, елиминацијата на амлодипин може да се зголеми. Не се утврдени точни препораки во врска со дозата на амлодипин, но лекот треба да им се препише на овие пациенти со голема претпазливост. Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, третманот со рамиприл треба да се започне само под тесен медицински надзор, а максималната дневна доза треба да биде 2,5 мг рамиприл.

Се препорачува Khartil ® Amlo да се препишува само на оние пациенти кои биле пренесени на 2,5 mg ramipril како оптимална доза за одржување при избор на доза на рамиприл.

За да се утврди оптимална комбинација на почетни и дози на одржување кај пациенти со нарушена бубрежна функција, дозата на лекот треба да се избере со индивидуално определување на дозите на рамиприл и амлодипин.

Нема потреба од прилагодување на дозата на амлодипин кај пациенти со нарушена бубрежна функција.

Амлодипин не се излачува за време на дијализата. Пациентите кои се подложени на дијализа, амлодипин треба да бидат препишани со голема претпазливост.

Дневната доза на рамиприл кај пациенти со бубрежна инсуфициенција треба да се утврди земајќи го предвид клиренсот на креатинин.

- Ако дозволата за креатинин е ≥60 ml / мин, тогаш почетната доза не треба да се прилагоди, максималната дневна доза е 10 mg.

- Ако дозволата за креатинин е ® Амло, се препорачува да се препише само доколку пациентот е префрлен на режим на дозирање на рамиприл од 2,5 мг или 5 мг како оптимална доза за одржување (утврдена за време на дозирање на рамиприл). Пациентите кои се подложени на хемодијализа треба да го земаат лекот неколку часа по хемодијализа.

Во процесот на лекување со лекот Хартил ® Амло, треба да се контролира функционалната способност на бубрезите и содржината на калиум во серумот во крвта. Во случај на влошување на бубрежната функција, употребата на лекот Hartil ® Amlo треба да се прекине, а неговите компоненти треба да бидат препишани во дози што се соодветно прилагодени.

Постарите пациенти може да земаат нормални дози на амлодипин, сепак, треба да се внимава да се зголеми дозата на лекот.

Првичната доза на рамиприл треба да биде пониска од вообичаената, а последователното прилагодување на дозата треба да биде помека, поради високиот ризик од непожелни ефекти.

Не се препорачува назначување Hartil ® Amlo на многу стари и слаби пациенти.

Не се препорачува препишување на Hartil ® Amlo за деца и адолесценти под 18 години, бидејќи безбедноста и ефикасноста на лекот кај оваа група на пациенти не е утврдена.

Индикации за бременост

Во врска со рамиприл

Употребата на IPF инхибитори не се препорачува во текот на првиот триместар од бременоста, а за време на вториот и третиот триместар од бременоста, употребата на IPF инхибитори е контраиндицирана.

Епидемиолошки докази за ризик од тератогеност по изложеност на АКЕ инхибитори во текот на првиот триместар од бременоста не се убедливи, но не може да се исклучи мало зголемување на овој ризик. Доколку има потреба да се продолжи со терапијата со употреба на АКЕ / АРАТ II инхибитори, тогаш пациентите кои планираат бременост треба да го променат својот терапевтски режим на алтернативен антихипертензивен третман кој ги исполнува барањата за безбедност при неговата употреба за време на бременоста. Кога бременоста е потврдена, третманот со АКЕ инхибитори треба веднаш да се запре и, доколку е потребно, да се започне со алтернативна терапија.

Изложеноста на АКЕ инхибитори во текот на вториот и третиот триместар е познато дека предизвикува фетотоксичност кај луѓето (нарушен развој на бубрезите на фетусот, олигохидрамнион, забавување на осификација на черепот) и неонатална токсичност (бубрежна инсуфициенција, хипотензија, хиперкалемија). Ако изложеноста на АКЕ инхибитори се појави во текот на вториот триместар од бременоста, се препорачува да се спроведе ултразвук на функцијата на бубрезите и развој на коски на черепот. Новороденчињата чии мајки земале АКЕ инхибитори треба внимателно да се следат за можен развој на хипотензија, олигурија и хиперкалемија.

Во врска со амлодипин

Безбедноста на амлодипин за време на бременоста кај жени не е утврдена. Студиите за репродуктивната сфера кај стаорци покажале отсуство на знаци на токсичност, со исклучок на подоцнежниот труд и подолго траење, со дози 50 пати поголема од максималната препорачана доза за луѓето. Употребата на лекот за време на бременоста се препорачува само во отсуство на побезбедни алтернативни средства и кога болеста претставува сериозна опасност за мајката и фетусот.

Во врска со рамиприл

Бидејќи нема доволно информации во врска со употребата на рамиприл за време на доењето, не се препорачува употреба на рамиприл во овој период и се препорачува да се изберат алтернативни методи на лекување со по дефинирани профили за безбедност при доењето, особено за време на хранење на новороденчиња и предвремено родени бебиња.

Во врска со амлодипин

Нема податоци за алокација на амлодипин со мајчино млеко. Одлуката за продолжување / прекинување на доењето или продолжување / прекинување на терапијата со амлодипин треба да се донесе земајќи ги предвид придобивките од доењето за бебето и придобивките од терапијата со амлодипин за мајката.

Специјални упатства

Во врска со рамиприл:

Специјални патентни групи

АКЕ инхибиторите не треба да се земаат за време на бременоста. Доколку има потреба да се продолжи со терапијата со употреба на АКЕ инхибитори, тогаш пациентите кои планираат бременост треба да го променат терапевтскиот режим на алтернативен антихипертензивен третман, кој ги исполнува барањата за безбедност при неговата употреба за време на бременоста. Кога ќе се потврди дијагнозата на бременост, третманот со употреба на АКЕ инхибитори треба веднаш да се запре и, доколку е потребно, да се започне со употреба на алтернативна терапија.

Пациенти со зголемен ризик од хипотензија:

- Пациенти со хиперактивен ренин-ангиотензин-алдостерон систем:
пациенти со прекумерно активен систем на ренин-ангиотензин-алдостерон се изложени на значителен ризик од акутни капки на крвниот притисок и нарушена бубрежна функција како резултат на инхибиција на ACE, особено кога ACE инхибитори или истовремени диуретици се пропишани за прв пат или нивната доза се зголемува за прв пат.

Ако се чини манифестација на хиперактивација на системот на ренин-ангиотензин-алдостерон, тогаш, доколку е потребно, организирајте медицински надзор, вклучително и следење на крвниот притисок:

- кај пациенти со тешка хипертензија,

- кај пациенти со декомпензирана конгестивна срцева слабост,

- кај пациенти со хемодинамички изразен нарушен прилив или одлив од левата комора (на пример, стеноза на аортата или митрална валвула),

- кај пациенти со еднострана стеноза на бубрежна артерија со функционален втор бубрег,

- кај пациенти со постојни (или можни) нарушувања во билансот на вода-електролит (вклучително и пациенти кои земаат диуретици),

- кај пациенти со цироза и / или асцит,

- кај пациенти кои биле подложени на сложена хируршка операција или кои биле подложени на анестезија со употреба на лекови кои предизвикуваат хипотензија,

Општо, се препорачува дехидрираноста, хиповолемијата или недостаток на сол да се корегираат пред третман (кај пациенти со срцева слабост, сепак, сите добрите и лошите страни на таквите мерки треба внимателно да се мерат, земајќи го предвид ризикот од преоптоварување на волумен).

- кај пациенти со минлива (минлива) или трајна срцева слабост после МИ,

- кај пациенти со ризик од развој на срцева или церебрална исхемија или во случаи на акутна хипотензија.

Во почетната фаза на лекување, потребен е посебен медицински надзор.

Се препорачува да престанете да користите инхибитори на ензими кои конвертираат ангиотензин, како што е рамиприл, еден ден пред операцијата, ако е можно.

Следење на функцијата на бубрезите

Бубрежната функција мора да се испита пред и за време на третманот, а дозата на лекот се прилагодува, особено во првите недели од третманот. За пациенти со бубрежна инсуфициенција, потребно е особено внимателно следење. Постои ризик од нарушена функција на бубрезите, особено кај пациенти со конгестивна срцева слабост или по трансплантација на бубрег.

Пријавено е појава на ангиоедем кај пациенти кои земаат АКЕ инхибитори, вклучително и рамиприл.

Ако се појави ангиоедем, рамиприл треба да се прекине. Веднаш се препишуваат средства и методи на итна терапија. Пациентот треба да се следи најмалку 12-24 часа, и да се ослободи од контрола само откако комплетно ќе се решат симптомите.

Појавување на цревен ангиоедем е пријавено кај пациенти кои земале АКЕ инхибитори, вклучително и рамиприл.

Овие пациенти се пожалиле на болки во стомакот (со или без симптоми на гадење или повраќање).

Употребата на АКЕ инхибитори ја зголемува веројатноста за појава на анафилактички и анафилактоидни реакции (и нивната сериозност) за отрови на инсекти и други алергени. Сè додека не заврши десензибилизацијата, треба да се земе предвид привремено прекинување на рамиприл.

Хиперкалемија е забележана кај некои пациенти кои земале АКЕ инхибитори, вклучително и рамиприл. Групата пациенти со зголемен ризик од хиперкалемија вклучува пациенти со бубрежна инсуфициенција, постари пациенти (над 70 години), пациенти со неконтролиран дијабетес мелитус или пациенти кои земаат соли на калиум, диуретици кои содржат калиум и други активни супстанции кои го зголемуваат нивото на калиум во плазмата крв, како и пациенти со состојби како дехидрација, акутна срцева слабост или метаболна ацидоза. Доколку се смета дека е истовремено соодветна употреба на горенаведените лекови, се препорачува редовно следење на нивото на калиум во крвниот серум.

Има ретки случаи на случаи на неутропенија / агранулоцитоза, тромбоцитопенија и анемија, како и депресија на коскената срцевина. За најрано можно откривање на леукопенија, се препорачува да се контролира бројот на бели крвни клетки. Се почести наб monitoringудувања во почетната фаза на третман се препорачува кај пациенти со нарушена бубрежна функција, како и кај пациенти со истовремена колагеноза (на пример, лупус еритематозус или склеродермија), и кај сите пациенти кои земаат други лекови кои можат да предизвикаат промени во крвната слика.

АКЕ инхибиторите ја зголемуваат инциденцата на ангиоедем кај црни пациенти во споредба со пациенти со различна боја на кожа.

Како и другите АКЕ инхибитори, рамиприл може да биде помалку ефикасен во намалување на крвниот притисок кај црните пациенти во споредба со пациенти со различна боја на кожа. Можеби ова се должи на високата застапеност на артериска хипертензија со ниско ниво на ренин кај популацијата на црни пациенти кои страдаат од хипертензија.

Постојат извештаи за кашлање по земање на АКЕ инхибитори. Карактеристична карактеристика на кашлица е нејзината сувост и упорност, како и исчезнувањето на неговите манифестации по прекинување на терапијата. Кашлицата предизвикана од земање на АКЕ инхибитори треба да се смета како дел од диференцијалната дијагноза на кашлицата.

Во врска со амлодипин:

Безбедноста и ефикасноста на амлодипин при хипертензивна криза не е утврдена.

Употреба кај пациенти со срцева слабост

Треба да се користи со претпазливост кај пациенти со срцева слабост. Во долга студија контролирана со плацебо, во која беа вклучени пациенти со тешка срцева слабост (NYHA класа III и IV функционална класа), забележани се случаи на белодробен едем, чија инциденца е поголема во групата со амлодипин, во споредба со плацебо групата, но ова не е придружено со потешка срцева слабост.

Употреба кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб

Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, полуживотот на амлодипин е продолжен, нема препораки за промена на дозата. Пациентите од оваа група треба да внимаваат со амлодипин.

Употреба кај постари пациенти

Постарите пациенти треба да земаат амлодипин со претпазливост.

Употреба кај пациенти со нарушена бубрежна функција

Пациенти со нарушена бубрежна функција може да земаат амлодипин во нормални дози. Промените во концентрациите на амлодипин во плазмата не се во корелација со степенот на бубрежна инсуфициенција. Амлодипин не се излачува за време на дијализата.

Во капсулната обвивка 5 мг / 5 мг и 10 мг / 5 мг е шармантно црвено (алура црвено AC-FD & C Red 40 E-129, а во школка со капсула 5 мг / 10 мг и 10 мг / 10 мг има азорубин (кармуазин) ( Е-122). Овие бои можат да предизвикаат алергиски реакции.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола

Некои несакани ефекти (на пример, симптоми на намалување на крвниот притисок, како што се вртоглавица) може да ја нарушат можноста на пациентот да се концентрира и реагира навремено, и затоа да го зголеми ризикот во ситуации кога овие способности се особено важни (на пример, за време на возење или сервисирање машини и механизми).

Особено, ова може да се случи на почетокот на третманот или при замена на други лекови. По земањето на првата доза на лекот или последователно зголемување на неговата доза, не се препорачува да се вози возила или да одржувате машини и механизми за неколку часа.

Фармакокинетика

Вшмукување и дистрибуција

По орална администрација, рамиприл брзо се апсорбира од дигестивниот тракт. В_макс рамиприл во плазмата се постигнува во рок од 1 час. Имајќи го предвид излачувањето на урината, нивото на апсорпција е најмалку 56% и не зависи од внесот на храна. Биорасположивоста на активниот метаболит на рамиприлат по орална администрација од 2,5 мг и 5 мг рамиприл е 45%.

В_макс рамиприл, единствениот активен метаболит на рамиприл, се постигнува 2-4 часа по земањето на рамиприл. В_ССС концентрацијата на рамиприл плазма е постигната, приближно, на 4-ти ден од земањето на рамиприл во терапевтска доза. Врзаноста на рамиприл за серумските протеини е околу 73%, а рамиприлат е околу 56%.

Метаболизам и екскреција

Рамиприл е скоро целосно метаболизиран во рамиприлат и дикетопиперазинович етер, дикетопиперазиновидна киселина и до рамиприл и рамиприлат глукурониди. Екскреција на метаболити се врши главно преку бубрезите. Плазматските концентрации на рамиприл се намалуваат во полифазен режим. Поради неговата заситеност што се врзува за АКЕ и слабата дисоцијација со ензимот, рамиприл изложува продолжена последна фаза на елиминација при многу мала концентрација на лекот во плазмата. По повторна администрација на рамиприл во единечна доза 1 пат /, ефективно Т_1/2 ramiprilat беше 13-17 часа (во доза од 5-10 mg), а по намалувањето на дозата на 1,25-2,5 mg T_1/2 издолжено. Оваа разлика се должи на заситената способност на ензимот, кој се врзува за рамиприл.

По единечна доза на рамиприл, немало знаци на рамиприл и неговите метаболити во мајчиното млеко. Сепак, излачувањето на рамиприл со мајчино млеко со повторна администрација на лекот останува нејасно.

Фармакокинетика во специјални клинички случаи

Ренална екскреција на Рамиприлат е намалена кај пациенти со нарушена бубрежна функција, и бубрежниот клиренс на рамиприл е пропорционално зависен од КК. Ова доведува до зголемување на концентрациите на рамиприл во плазмата, кои се намалуваат побавно отколку кај пациенти со нормална бубрежна функција.

Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, метаболичката конверзија на рамиприл во рамиприл се забавува како резултат на намалувањето на активноста на хепаталните естерази, а плазматските нивоа на рамиприл кај овие пациенти се зголемуваат. В_макс рамиприла кај овие пациенти, сепак, не се разликува од оние кај пациенти со нормална функција на црниот дроб.

Вшмукување и дистрибуција

По орална администрација, амлодипин полека се апсорбира од дигестивниот тракт. В_макс во серумот се забележува после 6-12 часа. Јадењето не влијае на биорасположивоста на амлодипин. Апсолутната биорасположивост е 64-80%.

V_г. прави 21 л / кг телесна тежина. В_ССС во крвната плазма (5-15 ng / ml) се постигнува по 7-8 дена на дневна употреба на лекот. Ин витро студиите покажаа дека 93-98% од амлодипинот што циркулира во крвотокот се врзува за плазма протеините.

Метаболизам и екскреција

Амлодипин брзо се метаболизира (приближно 90%) во црниот дроб за да се формираат неактивни метаболити.

Околу 10% од почетното соединение и 60% од неактивните метаболити се излачуваат во урината, 20-25% со измет. Намалувањето на концентрацијата во плазмата е бифазно. Конечна елиминација Т_1/2 од крвната плазма е околу 35-50 часа кога се зема 1 пат / Вкупниот клиренс е 7 ml / min / kg (со телесна тежина на пациентот од 60 кг - 25 л / ч).

Фармакокинетика во специјални клинички случаи

Фармакокинетиката на амлодипин не претрпува значителни промени во ренална инсуфициенција и со зголемување на возраста на пациентите.

Време е да се достигне Ц_макс амлодипин во плазмата кај постари и млади пациенти е ист. На постари пациенти вкупниот клиренс на амлодипин е 19 л / ч. Клиренсот на амлодипин обично се намалува со зголемување на AUC и T_1/2кај постари пациенти.

AUC и T се зголемуваат_1/2 кај пациенти со конгестивна срцева слабост беше иста како кај постари пациенти.

Амлодипин интензивно се метаболизира за да се формираат неактивни метаболити. 10% од почетното соединение се излачува непроменето во урината. Промените во концентрациите во амлодипин во плазмата не се поврзани со степенот ренална инсуфициенција. Таквите пациенти може да земаат редовни дози на амлодипин. Дијализата на амлодипин е неефикасна.

Т_1/2 амлодипин кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб издолжува.

Контраиндикации

историја на ангиоедем (наследна, идиопатска или претходна ангиоедема предизвикана од употреба на АКЕ инхибитори или антагонисти на рецептори на ангиотензин II),

- екстракорпорален третман, придружен со контакт на крв со негативно наелектризирани површини,

- изречена билатерална стеноза на бубрежна артерија или стеноза на бубрежна артерија на единствениот активен бубрег,

- хипотензија или хемодинамички нестабилна состојба (рамиприл не треба да се препишува),

- тешка форма на хипотензија,

- шок (вклучувајќи кардиоген),

- стеснување на крвните садови, спречување на одлив на крв од левата комора (на пример, тешка аортна стеноза),

- хемодинамички нестабилна срцева слабост по акутен миокарден инфаркт,

- Преосетливост на рамиприл (или АКЕ инхибитори), амлодипин, деривати на дихидропиридин и / или кој било од ексципиентите на лекот.

Бременост и доење

Епидемиолошките податоци кои укажуваат на ризик од тератогеност по изложеноста на АКЕ инхибитори во текот на првиот триместар од бременоста не се убедливи, но не може да се исклучи мало зголемување на овој ризик.

Изложеноста на АКЕ инхибитори во текот на вториот и третиот триместар од бременоста е познато дека предизвикува фетотоксичност кај луѓето (нарушен развој на бубрезите на фетусот, олигохидрамнион, одложена осификација на черепот) и неонатална токсичност (бубрежна инсуфициенција, хипотензија, хиперкалемија). Ако изложеноста на АКЕ инхибитори се појави во текот на вториот триместар од бременоста, се препорачува да се спроведе ултразвук на функцијата на бубрезите и развој на коски на черепот. Новороденчињата чии мајки земале АКЕ инхибитори треба внимателно да се следат за можен развој на хипотензија, олигурија и хиперкалемија.

Бидејќи нема доволно информации за употреба на рамиприл и амлодипин за време на лактацијата, нивната употреба во овој период е контраиндицирана, и подобро е да се изберат алтернативни методи на лекување со поконкретни безбедносни профили, особено за време на лактацијата.

Дозирање и администрација

Лекот треба да се користи строго како што е пропишано од лекар.

Хартил ® Амло треба да се зема во исто време од денот, секој ден за време на третманот, пред и после јадење. Не трошете или џвакајте капсули.

Препорачаната дневна доза е 1 капсула со одредена доза.

Комбиниран лек со одредена доза не е погоден за почетната фаза на терапијата.

Доколку има потреба од прилагодување на дозата, дозата на лекот Hartil ® Amlo може да се промени или дозите на одделните компоненти можат да се ревидираат со нивна бесплатна комбинација.

Се препорачува да се препише лекот со претпазливост. пациенти кои земаат диуретици, бидејќи кај овие пациенти може да се случи нарушување на вода-електролитниот баланс. Неопходно е да се проучи бубрежната функција и да се утврди нивото на калиум во крвниот серум.

Користете во пациенти со нарушена функција на црниот дроб

Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, третман рамиприл треба да се започне само под тесен медицински надзор, со максимална дневна доза од 2,5 mg рамиприл.

Таблетите Hartil ® Amlo кои содржат 2,5 mg ramipril + 2,5 mg амлодипин се препорачуваат за пациенти кои биле пренесени во доза од 2,5 mg ramipril, како оптимална доза за одржување при избор на доза на ramipril.

Во случај на откажување на црниот дроб, период на елиминација амлодипин може да се зголеми. Нема точни препораки за дозирање во врска со амлодипин, затоа, лекот кај овие пациенти треба да се препише со претпазливост.

Користете во пациенти со нарушена бубрежна функција

За да се утврди оптимална комбинација на почетни и дози на одржување кај пациенти со нарушена бубрежна функција, дозата на лекот се избира со индивидуално определување на дозите на рамиприл и амлодипин.

Дневна доза рамиприл кај пациенти со бубрежна инсуфициенција, треба да се утврди земајќи го предвид КК:

- кај пациенти со CC ≥ 60 ml / min, не е потребна почетна корекција на дозата, максималната дневна доза е 10 mg,

- кај пациенти со КК ® Амло се препорачува да се препише само доколку пациентот е пренесен во режимот на дозирање на рамиприл од 2,5 мг или 5 мг како оптимална доза за одржување (утврдена за време на дозирање на рамиприл). Пациентите кои се подложени на хемодијализа треба да го земаат лекот неколку часа по хемодијализата.

Не е потребно прилагодување на дозата амлодипин пациенти со нарушена бубрежна функција.

Амлодипин не се излачува за време на дијализата. Пациентите кои се подложени на дијализа, амлодипин треба да бидат препишани со голема претпазливост.

За време на третманот со Hartil ® Amlo, потребна е контрола на функционалната способност на бубрезите и содржината на калиум во серумот на крвта. Во случај на влошување на бубрежната функција, употребата на лекот Hartil ® Amlo треба да се прекине, а неговите компоненти треба да бидат препишани во дози што се соодветно прилагодени.

Користете во постари пациенти

Почетната доза на рамиприл треба да биде пониска од вообичаената, а последователното прилагодување на дозата треба да биде поблаго, поради високиот ризик од несакани ефекти. Не се препорачува назначување Hartil ® Amlo на многу стари и слаби пациенти.

Постарите пациенти може да земаат нормални дози на амлодипин, сепак, треба да се внимава да се зголеми дозата на лекот.

Користете во деца и адолесценти под 18 години

Не се препорачува да се препише Hartil ® Amlo за деца и адолесценти под 18 години, бидејќи безбедноста и ефективноста на лекот кај оваа група на пациенти не е утврдена.

Предозирање

Симптоми во зависност од степенот на предозирање, може да се појави прекумерна периферна вазодилатација (со тешка хипотензија и шок-слика), брадикардија, нерамнотежа на електролити и бубрежна инсуфициенција.

Третман: состојбата на пациентот треба постојано да се следи, а пропишаниот третман треба да биде симптоматски и поддржувачки. Предложените мерки вклучуваат примарна детоксикација (гастрична лаважа, впивање на adsorbent) и мерки за враќање на стабилноста на хемодинамичките параметри, вклучително и доделување алфа₁-адреномиметици или ангиотензин II (ангиотензинамид). Рамиприл е слабо отстранет со хемодијализа од општиот крвоток. Во случај на клинички изразена хипотензија предизвикана од прекумерна доза на амлодипин, на пациентот треба да му се даде хоризонтална положба со покачена позиција на нозете, и да преземе активни мерки за одржување на дејноста на кардиоваскуларниот систем, вклучително и редовно следење на функцијата на срцето и респираторниот систем, BCC и износот на излачена урина. Во отсуство на контраиндикации, можно е да се користат (со претпазливост) вазоконстриктори за да се врати васкуларниот тон и крвниот притисок. Внесувањето на калциум глуконат може да биде ефикасно во елиминирање на блокадата на каналите на калциум. Во некои случаи, гастричната лаважа може да биде корисна. Во една студија во која биле вклучени здрави доброволци, се покажало дека употребата на активиран јаглерод во рок од 2 часа по земањето на 10 мг амлодипин значително ја намалило неговата апсорпција. Бидејќи амлодипин е тесно поврзан со протеините, хемодијализата е неефикасна.

Интеракција со други лекови

Хартил ® Амло не треба да се комбинира со екстракорпорални процедури кои вклучуваат контакт со крв со негативно наелектризирани површини, како што е хемодијализа преку многу пропустливи мембрани (на пример, мембрани направени од полиакрилонитрилни соединенија), хемофилтрација или афереза ​​на липопротеини со мала густина со употреба на декстран сулфат, заради зголемена опасност од развој на тешки анафилактички или анафилактоидни реакции. Ако таков третман е неопходен, тогаш треба да се земе предвид употребата на различен вид мембрана за дијализа или антихипертензивни лекови од различна категорија.

Со истовремена администрација со калиум препарати, диуретици кои штедат калиум и други активни супстанции кои го зголемуваат нивото на калиум во плазмата (вклучително со антагонисти на рецептор на ангиотензин II, триметоприм, такролимус, циклоспорин), може да се развие хиперкалемија, затоа, потребно е внимателно да се следи нивото на серумскиот калиум.

Кога се зема истовремено со антихипертензивни лекови (на пример, диуретици) и други супстанции кои можат да го намалат крвниот притисок (на пример, нитрати, трициклични антидепресиви, аналгетици, етанол, баклофен, алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин ризик), можно е.

Со истовремена администрација со вапопресор симпатомиметици и други лекови (на пример, изопротеренол, добутамин, допамин, адреналин), антихипертензивниот ефект на рамиприл може да се намали, затоа се препорачува следење на крвниот притисок.

Со истовремена администрација со алопуринол, имуносупресиви, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици и други лекови кои можат да го променат бројот на крвни клетки, се зголемува веројатноста за појава на хематолошки реакции.

Со истовремена администрација на АКЕ инхибитори со препарати од литиум, можно е да се намали неговата екскреција и, соодветно на тоа, да се зголеми концентрацијата на литиум во крвта со последователно зголемување на неговата токсичност. Потребно е редовно следење на нивото на литиум.

Додека земате со антидијабетични агенси (вклучително и инсулин) може да развијат хипогликемични реакции. Се препорачува строго контролирање на нивото на гликоза во крвта.

Додека земавте со НСАИЛ (вклучително и ацетилсалицилна киселина) може да го намали антихипертензивниот ефект на рамиприл. Покрај тоа, комбинираната употреба на АКЕ инхибитори и НСАИЛ може да предизвика развој на хиперкалемија и да го зголеми ризикот од нарушена бубрежна функција.

Лекот е безбедно компатибилен со тиазидни диуретици, бета-блокатори, нитрати со продолжено ослободување, сублингвални дозирни форми на нитроглицерин, НСАИЛ, антибиотици и орални хипогликемични лекови.

Додека го земате лекот со CYP3A4 инхибитор еритромицин кај млади пациенти и дилтиазем кај постари пациенти, соодветно, концентрацијата на плазма на амлодипин се зголемува за 22% и 50%, соодветно. Сепак, клиничкото значење на оваа околност останува нејасно. Не може да се исклучи дека моќните инхибитори на CYP3A4 (на пример, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) можат да ги зголемат концентрациите во плазмата на амлодипин во поголема мерка од дилтиазем. Амлодипин треба да се користи со претпазливост кога се ко-администрира со CYP3A4 инхибитори. Сепак, нема извештаи за какви било несакани ефекти поврзани со оваа интеракција.

Индуктори CYP3A4: податоци за ефектот на индукторите CYP3A4 врз амлодипин не се достапни. Комбинираната употреба на лекот со поттикнувачи на CYP3A4 (на пример, рифампицин или кантарион од кантарион) може да ја намали плазматската концентрација на амлодипин. Амлодипин треба да се користи со претпазливост кога се користи заедно со индуктори CYP3A4.

Во клиничките студии за интеракции со лекови, истовремената употреба на амлодипин со сок од грејпфрут, циметидин, алуминиум / магнезиум (антациди) и силденафил не влијаеше на фармакокинетиката на амлодипин.

Истовремената употреба на амлодипин со други антихипертензивни агенси ја подобрува нивната терапевтска ефикасност.

Во клиничките студии за интеракции со лекови, амлодипин не влијае на фармакокинетиката на вастатин, дигоксин, етанол (етанол), варфарин или циклоспорин.

Ефектот на амлодипин врз промените во лабораториските тестови не е утврден.

Ослободете форма и состав

Лекот Хартил е достапен во форма на таблети за орална администрација на светло портокалово, овално, рамно. Таблетите се пакуваат во плускавци од 7 парчиња (1-4) во картонска кутија, деталните упатства со опис се прикачени на лекот.

Секоја таблета содржи 5 мг или 10 мг активна состојка Рамиприл, како и голем број на помошни компоненти, вклучувајќи лактоза монохидрат.

Сè уште произведуваат таблети 2,5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 25 mg Hartil D со диуретичен хидрохлоротиазид. Составот вклучува рамиприл, хидрохлоротиазид и ексципиенти (Хартил Д).

Ослободете форми и состав

Лекот е достапен во форма на капсули со желатин од 5 мг и 10 мг активна активна состојка. Активната супстанција е рамиприл (Рамиприл). Ова е хемиско соединение кое е растворлив во бел прав во тампон решенија и органски растворувачи. Ексципиенси - амлодипин, микроцелулоза, кросповидон, хипромелоза.

Индикации за употреба

Капсулите имаат широк спектар на дејство на рамиприл и се препишуваат според следниве индикации:

• артериска хипертензија - состојба на хроничен висок крвен притисок,
• пролапс на митрална валвула,
• се користи за малигна хипертермија за ублажување на состојбата,
• срцева слабост, во која работата на целото тело е нарушена како резултат на недоволна циркулација на крвта и заситување на кислородот на органи и системи,
• ангина пекторис, исхемија,
• последица на миокарден инфаркт, да се спречи втор напад и да се намали оптоварувањето на срцевиот мускул,
• превенција на мозочен удар кај корорнарна срцева болест.

Гастроинтестиналниот тракт

Стоматитис, гадење, повраќање, металоиди, панкреатитис, цревен едем, дијареја, болка во цревата и панкреасот, намален апетит.

Од гастроинтестиналниот тракт, Хартил може да предизвика гадење.

Влијание врз можноста за контрола на механизмите

Лекот може да влијае на централниот нервен систем, да предизвика поспаност, да ја намали концентрацијата. Во овој поглед, треба да бидете далеку од работата на автоматска опрема или да возите возила.

Хартил Амло може да влијае на вашата способност да возите возило.

Употреба за време на бременост и лактација

Во II и III триместар, оваа дрога е забрането да се зема. За време на првиот триместар, Хартил можете да го користите само во случај на вонредна состојба. При третман на време на лактација, се препорачува да се префрлите на вештачко хранење.

За деца под 15 години, земањето на лекот е строго забрането, бидејќи студиите не се спроведени.

Интеракција со други лекови

Со истовремена администрација со диуретици и други хипертензивни лекови, можно е прекумерно намалување на крвниот притисок.

Ако комбинирате антихипертензивни лекови со нестероидни антиинфламаторни лекови, ефектот е намален, а практично нема да има корист од лекот.

Кога земате лекови што содржат литиум во комбинација со Хартил, концентрацијата на литиум во крвта се зголемува.

Не се препорачува да се користи заедно со средства кои содржат калиум во составот, за да не се надмине нивото на калиум во организмот.

Ако поради некоја причина капсулите не можат да се земат, можете да ги замените со унгарски, американски или руски лекови со сличен ефект:

• засновано на рамиприл и амлодипин: капсули Би-Рамаг, Сумилар, Тритаце-А,
• врз основа на амлодипин и лизиноприл: таблети Амапил-Л, Амлипин, Екватор,
• засновано на периндоприл: Амлеса, Би-Престариум, Виакорам,
• засновано на лерканидипин и еналаприл: Корипен, Леркамен, Енап Л Комби.

Аналогот на лекот Харти Амло е Аммела. Аналогот на лекот Хартил Амло е Coripren.Аналогот на лекот Хартил Амло е Леркамен.

Експертите не препорачуваат сами да ги менувате лековите, за да не му наштети на здравјето. Пред замена потребно е да се консултирате со лекар.

Кардиолози

Александар Иванович, Москва

Лекот е еден од најефикасните за третман и превенција на срцеви заболувања и обновување на крвниот притисок. Ако нема контраиндикации, секогаш го пропишувам за да спречам повторливи инфаркт на миокардот и мозочен удар.

Упатства за употреба Hartil-Amlo Кои апчиња за притисок се најдобри

Тамара Николаевна, 70 години, Краснодар

И мојот сопруг и јас страдаме од срцева слабост. Неколку години заедно го пиеме курсот на Хартил двапати годишно. Лекот е ефикасен, не предизвикува несакани ефекти, брзо го намалува крвниот притисок, ја ублажува главоболката, отокот. Срцето работи без прекин, се чувствуваме 20 години помладо.

Хартил апчиња

Се зема орално без џвакање, се мие со голема количина течност (околу 1 чаша), без оглед на времето за јадење.

Дозата треба да се постави за секој пациент поединечно, земајќи го предвид терапевтскиот ефект и толеранцијата. Таблетите може да се поделат на половина, кршејќи се на ризик.

• Хронична срцева слабост. Препорачаната почетна доза е 1,25 mg еднаш на ден (1/2 таблети Hartil 2,5 mg на ден). Во зависност од терапевтскиот ефект, дозата може да се зголеми со удвојување на дневната доза на секои 2-3 недели. Ако треба да земете повеќе од 2,5 мг од лекот, оваа доза може да се земе веднаш или да се подели на 2 дози. Максималната дневна доза не треба да надминува 10 мг.
• Артериска хипертензија. Препорачаната почетна доза е 2,5 mg еднаш на ден (1 таблети Hartil 2,5 mg на ден). Во зависност од терапевтскиот ефект, дозата може да се зголеми со удвојување на дневната доза на секои 2-3 недели. Вообичаената доза на одржување е 2,5-5 mg на ден (1 таблети Hartil 2,5 mg или 1 таблета од 5 mg). Максималната дневна доза не треба да надминува 10 мг.
• Превенција на миокарден инфаркт, мозочен удар или смрт од кардиоваскуларни нарушувања. Препорачаната почетна доза е 2,5 mg еднаш на ден. Во зависност од толеранцијата на лекот, по 1 недела на администрација, дозата треба да се удвои во споредба со почетната. Оваа доза треба повторно да се удвои по 3 недели администрација. Препорачаната доза на одржување е 10 mg еднаш на ден.
• Не-дијабетична или дијабетична нефропатија. Препорачаната почетна доза е 1,25 mg еднаш на ден (1/2 таблети Hartil 2,5 mg на ден). Во зависност од терапевтскиот ефект, дозата може да се зголеми со удвојување на дневната доза на секои 2-3 недели. Ако треба да земете повеќе од 2,5 мг од лекот, оваа доза може да се земе веднаш или поделена на две дози. Препорачаната максимална дневна доза е 5 мг.
• Третман по миокарден инфаркт. Се препорачува да се започне со земање на лекот на 3-ти 10-ти ден по акутен миокарден инфаркт. Препорачаната почетна доза, во зависност од состојбата на пациентот и времето поминато по акутен миокарден инфаркт, е 2,5 mg 2 пати на ден (1 таблети Hartil 2,5 mg 2 пати на ден). Во зависност од терапевтскиот ефект, почетната доза може да се удвои на 5 mg (2 таблети Hartil 2,5 mg или 1 таблета Hartil 5 mg) 2 пати на ден. Максималната дневна доза не треба да надминува 10 мг. Со нетолеранција кон лекот, дозата треба да се намали.

Специјални групи на пациенти

Постари пациенти. Употребата на рамиприл кај постари пациенти кои примаат диуретици и / или со срцева слабост, како и нарушена функција на црниот дроб или бубрезите, бара посебно внимание. Дозирањето треба да се утврди со индивидуален избор на дози во зависност од реакцијата на лекот.

Нарушена функција на црниот дроб. Во случај на нарушена функција на црниот дроб, може подеднакво често да се забележи намален или зголемен ефект врз употребата на лекот Хартил, затоа, во раните фази на третман, на пациенти со нарушена функција на црниот дроб им е потребен внимателен медицински надзор. Максималната дневна доза во вакви случаи не треба да надминува 2,5 мг.

Кај пациенти кои примаат диуретична терапија, заради ризик од значително намалување на крвниот притисок, можноста за привремено откажување или барем намалување на дозата на диуретици треба да се земат предвид најмалку 2-3 дена (или подолго, во зависност од времетраењето на дејството на диуретиците) пред да се земе лекот Хартил За пациенти претходно третирани со диуретици, обично почетната доза е 1,25 mg.

Несакани ефекти

Медицинските прегледи на Хартил ја забележуваат веројатноста за појава на несакани ефекти. Нивниот список е многу широк и бара детална студија. Се препорачува да се запознаете со најчестите несакани ефекти пред да го земете лекот:

• уртикарија, чешање, осип на кожата, конјунктивитис,
• намален апетит, гадење, запек / дијареја, панкреатитис, сува уста, повраќање,
• конвулзии, хипертермија, алопеција, потење,
• хиперкалемија, хиперекреининемија, зголемена активност на хепатални трансаминази и нивото на азот на уреа, хипонатремија,
• тромбоцитопенија, анемија, ниска концентрација на хематокрит и хемоглобин, тромбоцитопенија, неутропенија, леукоцитопенија, агранулоцитоза, хемолитична анемија, панцитопенија и др.
• слабост, главоболка, поспаност, нервозна раздразливост, тремор, нарушувања на расположението, вознемиреност, мускулен спазам, нарушувања во перцепцијата (мирис, слух, вкус, визија) и нарушувања на вестибуларна форма,
• зголемена протеинурија, ренална инсуфициенција, намалено либидо, намален волумен на урина,
• ортостатска хипотензија, намален крвен притисок. Во ретки случаи - аритмија, појава на циркулаторни нарушувања на органи, миокардна исхемија и мозок,
• останување без здив, бронхоспазам, ринореја, синузитис, ринитис, бронхитис, сува кашлица.

Употребата на Хартил за време на бременоста може да доведе до несакани ефекти врз фетусот: разни нарушувања на развојот и функцијата на бубрезите, намален крвен притисок кај детето, хипоплазија на белите дробови и черепот, контракција на екстремитетите и деформација на черепот.

Услови за одмор и цена

Просечната цена на Хартил (таблети од 5 мг, 28 парчиња) во Москва е 400 рубли. Лекот се издава од аптеките со рецепт.

Оптималната температура на чување на лекот е 25 степени. Рок на употреба на таблетите е прикажан на пакувањето и е 4 години од датумот на производство. Хартил препорачува употреба на таблети да се чуваат на место недостапно за деца, далеку од директна сончева светлина.

Состав и форма на ослободување

Хартил е достапен во форма на таблети. Лекот е спакуван во плускавци за 7 таблети. Картонска кутија може да содржи 14 и 28 единици со форма на дозирање.

Активната супстанција е рамиприл.

Таблети 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг (Хартил).

Таблети од 5 мг: светло розова боја со портокалова нијанса, овална, рамна со линија за раздвојување, шафер и гравура „Р3“ од едната страна.

Таблети од 10 мг: бела или скоро бела овална, рамна со линија за раздвојување, комора и гравура "R4" од едната страна.

• Таблети Хартил Д со диуретичен хидрохлоротиазид 2,5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 25 mg.
• Хартил Амло Рамиприл. Вклучува дополнителен амлодипин. Доделете со зголемување на крвниот притисок ако земањето активни состојки (индивидуално или заедно) дава позитивен ефект.

Што му помага на Хартил?

Индикациите за употреба на оваа алатка се следниве:

• срцева слабост по акутен миокарден инфаркт со стабилна хемодинамика,
• хронична срцева слабост
• артериска хипертензија
• дијабетична нефропатија,
• хронична дифузна болест на бубрезите,
• потребата да се намали ризикот од миокарден инфаркт, "корорнарна смрт" кај луѓе со корорнарна артериска болест,
• потребата да се намали ризикот од мозочен удар кај лица со корорнарна артериска болест.

Со артериска хипертензија, може да се користи и Хартил Амло, ако пред да се префрлите на овој лек, крвниот притисок се контролирал со истовремена употреба на рамиприл и амлодипин во истите дози како во лекот.

Важно! Лекарот мора да одлучи за потребата од курс на фармакотерапија. Само-лекувањето е апсолутно неприфатливо.

Упатства за употреба

Дозата на лекот Хартил ја поставува лекарот строго индивидуално. Третманот на артериска хипертензија започнува со минимална ефективна доза - 2,5 mg еднаш на ден.

Со недоволен терапевтски ефект или недостаток на доза, дозата може да се зголеми не повеќе од 1 пат неделно за 2,5 mg, максималната дневна доза за возрасен пациент е 10 mg. Ако оваа доза не е доволна за да се намали крвниот притисок во нормални вредности, тогаш таблетите Хартил се препишуваат како дел од сложената терапија со други антихипертензивни агенси.

Доколку е потребно, на пациентите треба да им се даде доза на одржување од 2,5-5 мг Хартил на ден.

Третманот на компликации по акутен срцев удар треба да се препише 3 дена, почетната доза на лекот е 2,5 мг, лекот се зема 2 пати на ден, максималната дневна доза за возрасен пациент е 10 мг.

За третман на дијабетична или не дијабетична нефропатија, лекот Хартил се пропишува во доза од 1,25 мг еднаш на ден. Времетраењето на третманот е 3 недели.

За да се спречи развој на миокарден инфаркт, на пациенти со ангина пекторис и циркулаторни нарушувања во садовите им се препишува лекот Хартил во доза од 2,5 мг еднаш на ден во тек на 3 недели, по што дозата се зголемува на 5 мг на ден и исто така продолжуваат да земаат лек 3 недели.

Пациентите со заболувања на бубрезите или хронична срцева слабост треба да изберат доза индивидуално, третманот со Хартил се пропишува од доза од 1,25 мг на ден, доколку е потребно и со нормална толеранција, постепено ја зголемува.

Фармаколошки ефекти

Бидејќи лекот го блокира производството на АКЕ, најзабележителен ефект ќе биде хипотензијата, односно намалување на притисокот за повеќе од 20% од почетната вредност. Во овој случај, пулсот ќе биде во истиот опсег како пред приемот, без да се компензира загубата.

Бидејќи го блокира ангиотензин, се намалува производството на алдостерон, како и зголемена активност во плазмата на ренин. Ефектот на лекот се протега не само на АКЕ што е во крвотокот, туку и на оној формиран во васкуларниот wallид и другите соседни ткива.

Други фармакодинамски својства:

• Инхибиција на бубрежни процеси поврзани со изразена дијабетична состојба - микроалбуминурија, на пример.
• Забавување на протеинурија и зголемување на нивото на креатинин, што предизвикува понатамошен развој на бубрежна слабост.
• Намалување на хипертрофиран срцев мускул, помош при артериска хипертензија.
• Расчленувањето на брадикинин, кое делува на крвните садови, ослободува простациклин и бивалентен азотен оксид во крвта.
• Намалување на притисокот во порталната вена ако се забележи хипертензија.
• Намалување на зачестеноста на појава на аритмија ако пациентот претрпе реперфузија на миокарден, спречен е ризикот од понатамошен развој на срцев удар, се врати нормалното снабдување со крв.

Посебни услови

Третманот се спроведува под редовен медицински надзор.

По земањето на првата доза на Хартил, пациентот треба да биде под надзор на лекар за да се избегне неконтролирана хипотензивна реакција. Потребно е често мерење на крвниот притисок.

Рамиприл не треба да се препишува сè додека не се преземат мерки за да се спречи прекумерен пад на крвниот притисок и нарушена бубрежна функција. Ако е можно, корекција на дехидрација, хиповолемија, намалување на бројот на црвени крвни клетки се врши пред да се земе лекот. Ако овие нарушувања се сериозни, рамиприл треба да се одложи.

Пациентите со оштетување на бубрежна васкуларна функција, нарушена бубрежна функција, значително намалување на крвниот притисок, како и пациенти со срцева слабост и по трансплантација на бубрег, бараат внимателно следење.

Наспроти позадината на земање на лекот, можно е намалување на нивото на натриум и зголемување на нивото на калиум, што е почеста со нарушена бубрежна функција или при земање на истата со диуретици кои штедат калиум.

Ако земањето на лекот предизвикува прекумерно намалување на притисокот, пациентот треба да биде поставен во позиција со кренати нозе, можеби е неопходна симптоматска терапија, вклучително и внесување на течност.

Во случај на нарушена функција на бубрезите и истовремени заболувања на сврзното ткиво, при земање други лекови кои влијаат на хематопоетичкиот и имунолошкиот систем, веројатно е да се направат промени во крвта.

Со истовремена администрација на диуретици, потребно е редовно следење на нивото на натриум во крвниот серум, како и бројот на леукоцити.

Кај пациенти на хемодијализа со помош на мембрани со висока хидраулична пропустливост со истовремена администрација на ACE инхибитори, можни се опасни по живот анафилактоидни реакции. Истите состојби беа забележани кај пациенти кои се подложени на LDL афереза ​​со апсорпција на декстран сулфат.

АКЕ инхибиторите не треба да се даваат на пациенти кои примаат терапија за десензибилизација, поради ризик од развој на тешки анафилактоидни реакции.

Треба да се има предвид дека таблетите Хартил со содржина на активна супстанција од 5 мг вклучуваат 96,47 мг лактоза, 10 мг - 193,2 мг.

Искуството со рамиприл кај деца со тешка бубрежна инсуфициенција и за време на дијализа е ограничено.

Предизвикува намалување на крвниот притисок, што може да влијае на можноста за концентрација. Во овој поглед, не се препорачува возење и вклучување во потенцијално опасни активности.

Погледнете го видеото: Хартил-АМ капсулы показания видео инструкция описание отзывы (Мај 2024).