Mildronate® (500 mg) Мелдониум

Во овој напис, можете да ги прочитате упатствата за употреба на лекот Милдронат. Обезбедува повратна информација од посетителите на страницата - потрошувачи на овој лек, како и мислењата на медицинските специјалисти за употреба на Милдронат во нивната пракса. Големо барање е активно да ги додадете вашите прегледи за лекот: лекот помогнал или не помогнал да се ослободите од болеста, какви компликации и несакани ефекти биле забележани, што евентуално не е објавено од производителот во прибелешката. Аналози на Mildronate во присуство на достапни структурни аналози. Користете за лекување на срцеви напади и мозочни удари и подобрување на метаболизмот во ткивата кај возрасни, деца, како и за време на бременост и лактација.

Милдронат - лек кој го подобрува метаболизмот. Мелдониум (активната супстанција на лекот Милдронат) е структурен аналог на гама-бутиробетаин, супстанција која се наоѓа во секоја клетка на човечкото тело.

Во услови на зголемено оптоварување, Милдронат го враќа балансот помеѓу испорака и побарувачката на кислород на клетките, ја елиминира акумулацијата на токсични метаболички производи во клетките, ги штити од оштетување, а исто така има и тоник ефект. Како резултат на неговата употреба, телото се стекнува со можност да го издржи товарот и брзо да ги врати резервите на енергија. Поради овие својства, Mildronate се користи за лекување на разни нарушувања на кардиоваскуларниот систем, снабдувањето со крв во мозокот, како и за зголемување на физичките и менталните перформанси.

Како резултат на намалување на концентрацијата на карнитин, интензивно се синтетизира гама-бутиробетаин со вазодилатативни својства. При акутно исхемично оштетување на миокардот, Милдронат го забавува формирањето на некротичната зона, го скратува периодот на рехабилитација.

При срцева слабост, лекот ја зголемува контрактилноста на миокардот, ја зголемува толеранцијата на вежбање и ја намалува фреквенцијата на напади на ангина.

Во акутни и хронични исхемични нарушувања на церебралната циркулација ја подобрува циркулацијата на крвта во фокусот на исхемија, придонесува за прераспределување на крвта во корист на исхемичната област.

Ефикасно за васкуларна и дистрофична патологија на фундусот.

Лекот елиминира функционални нарушувања на нервниот систем, развивајќи се против позадината на продолжениот внес на алкохол кај пациенти со хроничен алкохолизам со синдром на повлекување.

Фармакокинетика

По орална администрација, лекот брзо се апсорбира од дигестивниот тракт. Се метаболизира во организмот со формирање на два главни метаболити кои се излачуваат од бубрезите.

Индикации

• во сложената терапија на корорнарна срцева болест (ангина пекторис, миокарден инфаркт), хронична срцева слабост, дихормонална кардиомиопатија,
• во сложената терапија на акутни и хронични цереброваскуларни нарушувања (мозочни удари и цереброваскуларна инсуфициенција),
• намалени перформанси
• физички стрес (вклучително и кај спортистите),
• синдром на повлекување при хроничен алкохолизам (во комбинација со специфична терапија за алкохолизам),
• хемофталмус, ретинални хеморагии од разни етиологии,
• тромбоза на централната вена на мрежницата и нејзините гранки,
• ретинопатија на разни етиологии (дијабетична, хипертонична).

Обрасци за објавување

Капсули 250 мг и 500 мг (понекогаш погрешно наречени таблети, но таблетната форма на Милдронат не постои)

Решение за интравенски, интрамускулни и парабуларбарни инјекции (инјекции во ампули).

Упатства за употреба и режим на дозирање

Во врска со можноста за развој на возбудлив ефект, лекот се препорачува да се користи наутро.

За кардиоваскуларни заболувања како дел од комплексна терапија, лекот се препишува орално во доза од 0,5-1 g на ден, фреквенцијата на употреба е 1-2. Текот на третманот е 4-6 недели.

Со кардијалгија против позадина на нехормонална миокардна дистрофија, Милдронатот се пропишува орално 250 мг 2 пати на ден. Текот на третманот е 12 дена.

Во случај на цереброваскуларна несреќа во акутната фаза, лекот се администрира интравенозно (во соодветна форма на дозирање - 500 мг еднаш на ден во тек на 10 дена), а потоа се префрлаат на земање на лекот внатре со 0,5-1 g на ден. Општ курс на терапија е 4-6 недели.

Во хронични нарушувања на церебралната циркулација, лекот се зема орално на 0,5-1 g на ден. Општ курс на терапија е 4-6 недели. Повторените курсеви се пропишуваат индивидуално 2-3 пати годишно.

За ментален и физички напор, се пропишува во рамките на 250 мг 4 пати на ден. Текот на третманот е 10-14 дена. Доколку е потребно, терапијата се повторува по 2-3 недели.

На спортистите им се препорачува да користат 0,5-1 g 2 пати на ден пред тренинг. Времетраењето на курсот во подготвителниот период е 14-21 дена, за време на натпреварот - 10-14 дена.

При хроничен алкохолизам, лекот се препишува орално на 500 мг 4 пати на ден. Текот на третманот е 7-10 дена.

За кардиоваскуларни заболувања како дел од комплексна терапија, лекот се препишува во доза од 0,5-1 g на ден интравенозно (5-10 ml раствор за инјектирање со концентрација од 500 mg / 5 ml), фреквенцијата на употреба е 1-2 пати на ден. Текот на третманот е 4-6 недели.

Во случај на цереброваскуларна несреќа во акутната фаза, лекот се администрира iv 500 mg еднаш на ден во тек на 10 дена, а потоа тие се префрлаат на земање на лекот внатре (во соодветна дозирна форма, 0,5-1 g на ден). Општ курс на терапија е 4-6 недели.

Во случај на васкуларна патологија и дистрофични ретинални заболувања, Милдронат се администрира парабулбарски во раствор од 0,5 ml за инјекција со концентрација од 500 mg / 5 ml за 10 дена.

За ментален и физички стрес, iv се препишува 500 мг еднаш на ден. Текот на третманот е 10-14 дена. Доколку е потребно, терапијата се повторува по 2-3 недели.

При хроничен алкохолизам, лекот се препишува iv 500 mg 2 пати на ден. Текот на третманот е 7-10 дена.

Несакан ефект

• тахикардија
• промени во крвниот притисок
• психомоторна агитација,
• главоболка
• диспептични симптоми
• алергиски реакции (црвенило на кожата, осип или осип, чешање на кожата, оток),
• општа слабост
• оток.

Контраиндикации

• зголемен интракранијален притисок (вклучително и во случаи на оштетен венски одлив, интракранијални тумори),
• деца и адолесценти под 18 години,
• преосетливост кон лекот.

Бременост и доење

Безбедноста на употребата на Mildronate за време на бременоста не е докажана. За да се избегне можен несакан ефект врз фетусот, лекот не треба да се препишува за време на бременоста.

Не е познато дали лекот се излачува во мајчиното млеко. Доколку е неопходно да се користи Mildronate за време на доењето, доењето треба да се прекине.

Специјални упатства

Пациентите со хронични заболувања на црниот дроб и бубрезите треба да бидат внимателни при продолжената употреба на лекот. Ако ви треба долготрајна (повеќе од еден месец) употреба на лекот, треба да се консултирате со специјалист.

Повеќегодишно искуство во третманот на акутен миокарден инфаркт и нестабилна ангина во одделите за кардиологија покажува дека Милдронатот не е лек од прва линија за акутен коронарен синдром.

Детска употреба

Кај деца и адолесценти под 18 години не е утврдена ефективноста и безбедноста на Mildronate во форма на капсули и инјектирање.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола

Нема докази за несакан ефект на Mildronate врз стапката на психомоторна реакција.

Интеракција со лекови

Кога се комбинира, Mildronate го зајакнува дејството на антиангиналните лекови, некои антихипертензивни лекови, срцеви гликозиди.

Милдронатот може да се комбинира со антиангинални лекови, антикоагуланси и антипроцетни агенси, антиаритмични лекови, диуретици, бронходилататори.

Кога се комбинираат со Милдронат нитроглицерин, нифедипин, алфа-блокатори, антихипертензивни лекови и периферни вазодилататори, умерена тахикардија, артериска хипотензија може да се развие (претпазливост треба да се примени при користење на оваа комбинација).

Аналози на лекот Милдронат

Структурни аналози на активната супстанција:

• 3. - (2,2,2-Триметилхидразиниум) пропионат дихидрат,
• Васомаг,
• Идринол
• Кардионат
• Медетерн
• Мелдониум,
• Мелдониј Еском
• Мелдониум дихидрат,
• Мелфорт,
• Мидолат
• Триметилхидразиниум пропионат дихидрат.

Дозирна форма

Една капсула содржи

активна супстанција - мелдониум дихидрат 500 мг,

ексципиенси: сушен компир скроб, колоиден силикон диоксид, калциум стеарат,

капсула (тело и капа): титаниум диоксид (Е 171), желатин.

Капсули со тврд желатин бр. 00 бела боја. Содржината е бел кристален прав со слаб мирис. Прашокот е хигроскопски.

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

После единечна орална администрација на мелдониум, максималната концентрација на плазма (Cmax) и подрачјето под кривата на време на концентрација (AUC) се зголемуваат во однос на применетата доза. Времето за постигнување на максимална концентрација на плазма (tmax) е 1-2 часа. Со повторна употреба, рамнотежна концентрација на плазма се постигнува во рок од 72-96 часа по примената на првата доза. Акумулацијата на мелдониум во крвната плазма е можна. Храната ја успорува апсорпцијата на мелдониум без да ги менува Cmax и AUC.

Мелдониумот од крвотокот брзо се шири на ткивата. Врската со плазма протеини се зголемува со време по администрација на дозата. Мелдониумот и неговите метаболити делумно ја надминуваат плацентарната бариера. Студии за екскреција на мелдониум во мајчиното млеко не се спроведени.

Мелдониумот главно се метаболизира во црниот дроб.

Бубрежната екскреција игра значајна улога во екскрецијата на мелдониум и неговите метаболити. Полуживотот на елиминација на мелдониумот (t1 / 2) е приближно 4 часа. Со повторени дози, полуживотот е различен.

Специјални групи на пациенти

Постари пациенти

Дозата на мелдониум треба да се намали кај постари пациенти со нарушена функција на црниот дроб или бубрезите, кои имаат зголемена очигледна биорасположивост.

Пациенти со нарушена бубрежна функција

Пациентите со нарушена бубрежна активност, кои имаат зголемена очигледна биорасположивост, треба да ја намалат дозата. Постои интеракција на бубрежна реапсорпција на мелдониум или неговите метаболити (на пример, 3 - хидроксимелдониум) и карнитин, како резултат на што се зголемува бубрежниот клиренс на карнитин. Не постои директен ефект на мелдониум, GBB и комбинација на мелдониум / GBB врз системот на ренин-ангиотензин-алдостерон.

Пациенти со нарушена функција на црниот дроб

Пациентите со нарушена функција на црниот дроб, кои имаат зголемена очигледна биорасположивост, треба да ја намалат дозата на мелдониум. Не се забележани промени во индикаторите за активност на црниот дроб кај луѓето по примена на дози од 400-800 мг. Не може да се исклучи можната инфилтрација на маснотии во клетките на црниот дроб.

Нема податоци за безбедноста и ефективноста на употребата на мелдониум кај деца и адолесценти (на возраст под 18 години), така што употребата на мелдониум кај оваа група на пациенти е контраиндицирана.

Фармакодинамика

Мелдониумот е претходник на карнитинот, структурен аналог на гама-бутиробетаин (GBB), во кој еден јаглероден атом се заменува со атом на азот.

Во услови на зголемено оптоварување, мелдониумот ја враќа рамнотежата помеѓу испорака и побарувачката на кислород на клетките, ја елиминира акумулацијата на токсични метаболички производи во клетките, ги штити од оштетување, а исто така има и тоник ефект. Како резултат на неговата употреба, телото се стекнува со можност да го издржи товарот и брзо да ги врати резервите на енергија. Поради овие својства, мелдониумот се користи за лекување на разни нарушувања на кардиоваскуларниот систем, снабдувањето со крв во мозокот, како и за зголемување на физичките и менталните перформанси. Како резултат на намалување на концентрацијата на карнитин, интензивно се синтетизира GBB, кој има вазодилатативни својства. Во случај на акутно исхемично оштетување на миокардот, мелдониум го забавува формирањето на некротичната зона и го скратува периодот на рехабилитација. Со срцева слабост, ја зголемува контрактилноста на миокардот, ја зголемува толеранцијата на вежбање и ја намалува фреквенцијата на напади на ангина. Во акутни и хронични исхемични нарушувања на церебралната циркулација ја подобрува циркулацијата на крвта во фокусот на исхемија, придонесува за прераспределување на крвта во корист на исхемичната област. Во случај на невролошки нарушувања (по цереброваскуларни несреќи, операции на мозокот, повреди на главата, крлеж енцефалитис), тоа позитивно влијае на процесот на закрепнување на физичките и интелектуалните функции за време на периодот на закрепнување.

Индикации за употреба

Во комплексна терапија во следниве случаи:

болести на срцето и васкуларниот систем: стабилна ангина, хронична срцева слабост (I-III функционална класа NYHA), кардиомиопатија, функционални нарушувања на срцето и васкуларниот систем,

акутни и хронични исхемични нарушувања на церебралната циркулација,

намалени перформанси, физички и психо-емоционални пренасочувања,

за време на закрепнување од цереброваскуларни нарушувања, повреди на главата и енцефалитис.

Дозирање и администрација

Нанесете внатре. Капсулата се проголта со вода. Лекот може да се користи пред или после оброк. Во врска со можен стимулирачки ефект, лекот се препорачува да се користи наутро.

Возрасни

Болести на срцето и васкуларниот систем,цереброваскуларна несреќа

Дозата е 500-1000 mg на ден. Дневната доза може да се користи одеднаш или поделена на две единечни дози. Максималната дневна доза е 1000 мг.

Намалени перформанси, overstrain и период на опоравување

Дозата е 500 мг на ден. Максималната дневна доза е 500 мг.

Времетраењето на третманот е 4-6 недели. Текот на третманот може да се повтори 2-3 пати годишно.

Постари пациенти

Постари пациенти со нарушена функција на црниот дроб и / или бубрезите можеби ќе треба да ја намалат дозата на мелдониум.

Пациенти со нарушена бубрежна функција

Бидејќи лекот се излачува преку бубрезите, пациентите со нарушена бубрежна активност од лесна до умерена сериозност треба да користат пониска доза на мелдониум.

Пациенти со нарушена функција на црниот дроб

Пациентите со благо до умерено хепатално нарушување треба да користат пониска доза на мелдониум.

Детска популација

Нема податоци за безбедноста и ефективноста на употребата на мелдониум кај деца и адолесценти на возраст под 18 години, така што употребата на овој лек за деца и адолесценти е контраиндицирана.

Несакани ефекти

- Преосетливост, алергиски дерматитис, осип (општо / макуларно / папуларно), чешање, уртикарија, ангиоедем, анафилактична реакција

- возбуда, чувство на страв, опсесивни мисли, нарушување на спиењето

- парестезија, хипестезија, тинитус, вртоглавица, вртоглавица, нарушување на одењето, несвестица, губење на свеста

- промени во срцевиот ритам, палпитации, тахикардија / синусна тахикардија, атријална фибрилација, аритмија, непријатност во градите / болка во градите

- флуктуации на крвниот притисок, хипертензивна криза, хиперемија, бледило на кожата

- болки во грлото, кашлица, диспнеа, апнеа

- dysgeusia (метален вкус во устата), губење на апетит, повраќање, гадење, повраќање, акумулација на гас, дијареја, болки во стомакот, - болка во грбот, слабост на мускулите, грчеви во мускулите

- општа слабост, треперење, астенија, едем, отекување на лицето, отекување на нозете, сензација на топлина, сензација на студ, ладна пот

- отстапувања во електрокардиограмот (ЕКГ), забрзување на срцето, еозинофилија

Контраиндикации

- Преосетливост на активната супстанција или на која било помошна супстанција на лекот.

- зголемување на интракранијален притисок (во кршење на венски одлив, интракранијални тумори).

- тешка хепатална и / или бубрежна инсуфициенција поради недостаток на доволно безбедносни податоци.

- бременост и лактација, како резултат на недостаток на податоци за клиничка употреба на лекот во овој период.

- деца и адолесценти под 18 години, како резултат на недостаток на податоци за клиничка употреба на лекот во овој период.

Интеракции со лекови

Го подобрува ефектот на коронарни средства за проширување, некои антихипертензивни лекови, срцеви гликозиди.

Може да се комбинира со антиангинални лекови, антикоагуланси, антипроблематични агенси, антиаритмични лекови, диуретици, бронходилататори.

Мелдониумот може да го подобри ефектот на лекови кои содржат глицерил тринитрат, нифедипин, бета-блокатори, други антихипертензивни лекови и периферни вазодилататори.

Кај пациенти со хронична срцева слабост кои земаат мелдониум и лизиноприл во исто време, беше откриен позитивниот ефект на комбинираната терапија (вазодилатација на главните артерии, подобрување на периферната циркулација и квалитетот на животот, намалување на менталниот и физичкиот стрес).

При употреба на мелдониум во комбинација со оротска киселина за да се отстрани штетата предизвикана од исхемија / реперфузија, забележан е дополнителен фармаколошки ефект.

Како резултат на истовремена употреба Сорбифер и мелдониум кај пациенти со анемија со недостаток на железо, се подобри составот на масни киселини во црвените крвни клетки.

Мелдониумот помага да се елиминираат патолошките промени во срцето предизвикани од азидототимидин (АЗТ) и индиректно влијае на оксидативните стресни реакции предизвикани од АЗТ, што доведува до митохондријална дисфункција. Употребата на мелдониум во комбинација со АЗТ или други лекови за третман на стекнат имунодефициентен синдром (СИДА) има позитивен ефект врз терапијата со СИДА.

Во тестот за загуба на рефлексот на етанол, мелдониумот го намали времетраењето на спиењето. За време на конвулзии предизвикани од пентилентетразол, се утврди изразен антиконвулзивен ефект на мелдониум. За возврат, кога α-адреноблокер јохимбин во доза од 2 мг / кг и инхибитор на Н- (Г) -нитро-Л-аргинин синтазаза во доза од 10 мг / кг се користат пред третманот со мелдониум, антиконвулзивниот ефект на мелдониум е целосно блокиран .

Преголема доза на мелдониум може да ја засили кардиотоксичноста предизвикана од циклофосфамид.

Недостаток на карнитин како резултат на употреба на Д-карнитин (фармаколошки неактивен изомер) -мелдониум може да ја подобри кардиотоксичноста предизвикана од иносфамид.

Мелдониумот има заштитен ефект во случај на кардиотоксичност предизвикана од индинавир и невротоксичност предизвикана од ефавиренц.

Поради можниот развој на умерена тахикардија и артериска хипотензија, претпазливост треба да се примени кога се комбинираат со лекови кои имаат ист ефект, вклучително и со други лекови кои содржат мелдониум.

Специјални упатства

Со продолжена употреба на лекот, пациентите со хронични заболувања на црниот дроб и / или бубрезите треба да бидат внимателни (треба да се изврши следење на функцијата на црниот дроб и / или бубрезите).

Мелдониумот не е лек од прв ред за акутен коронарен синдром.

Карактеристики на ефектот на лекот врз можноста за управување со возило или потенцијално опасни механизми

Внимание треба да се посвети кога возите возило или потенцијално опасна машинерија.

Предозирање

Случаите на предозирање со мелдониум не се познати, лекот е низок токсичен.

Со слаб крвен притисок, можни се главоболки, вртоглавица, тахикардија и општа слабост.

Во случај на сериозно предозирање, неопходно е да се контролира функцијата на црниот дроб и бубрезите.

Поради изразеното врзување на лекот со протеините, хемодијализата не е значајна.

Производител

АД „Гриндекс“, Латвија

Адреса на организацијата која е домаќин на територијатаРепублика Казахстан тврди од потрошувачите за квалитетот на производот

Претставување на АД „Гриндекс“

050010, Алмати, ул. Достик, агол на ул. Богенбаи Батир, ул. 34а / 87а, канцеларија бр. 1

Фармакодинамика

Мелдониум (MILDRONAT) е структурен аналог на гама-бутиробетаин - супстанција која се наоѓа во секоја клетка на човечкото тело.

Во услови на зголемено оптоварување, MILDRONAT ® ја враќа рамнотежата помеѓу испорака и побарувачката на кислород на клетките, ја елиминира акумулацијата на токсични метаболички производи во клетките, ги штити од оштетување, а исто така има и тоник ефект. Како резултат на неговата употреба, телото се стекнува со можност да го издржи товарот и брзо да ги врати резервите на енергија.

Поради овие својства, лекот MILDRONAT ® се користи за лекување на разни нарушувања на CVS, снабдување со крв во мозокот, како и за зголемување на физичките и менталните перформанси. Како резултат на намалување на концентрацијата на карнитин, интензивно се синтетизира гама-бутиробетаин со вазодилатативни својства. Во случај на акутно исхемично оштетување на миокардот, лекот MILDRONAT ows го забавува формирањето на некротичната зона и го скратува периодот на рехабилитација. Со срцева слабост, ја зголемува контрактилноста на миокардот, ја зголемува толеранцијата на вежбање и ја намалува фреквенцијата на напади на ангина. Во акутни и хронични исхемични нарушувања на церебралната циркулација, лекот MILDRONAT ® ја подобрува циркулацијата на крвта во фокусот на исхемија, промовира прераспределување на крвта во корист на исхемичната област. Лекот елиминира функционални нарушувања на нервниот систем кај пациенти со хроничен алкохолизам со синдром на повлекување.

Индикации за лекот MILDRONAT

комплексна терапија на корорнарна срцева болест (ангина пекторис, миокарден инфаркт),

хронична срцева слабост и кардиомиопатија на позадината на дисхормонални нарушувања,

комплексна терапија на акутни и хронични нарушувања на снабдувањето со крв во мозокот (мозочен удар и цереброваскуларна инсуфициенција),

хемофталмус и ретинална хеморагија од разни етиологии, тромбоза на централната ретинална вена и нејзините гранки, ретинопатија на разни етиологии (дијабетична, хипертонична),

ментално и физичко преоптоварување (вклучително и кај спортисти) (лекот може да даде позитивен резултат при спроведување на контрола на допинг (види. „Посебни упатства“),

синдром на повлекување при хроничен алкохолизам (во комбинација со специфична терапија за алкохолизам).

Бременост и доење

Безбедноста на употреба кај бремени жени не е проучена, па употребата е контраиндицирана за да се избегнат можните несакани ефекти врз фетусот.

Изолацијата на лекот МИЛДРОНАТ ® со млеко и неговото влијание врз здравствената состојба на новороденчето не е проучена, затоа, доколку е потребно, доењето треба да престане.

Интеракција

Може да се комбинира со антиангинални лекови, антикоагуланси, антипроблематични агенси, антиаритмични лекови, диуретици, бронходилататори.

Го подобрува дејството на срцевите гликозиди.

Поради можниот развој на умерена тахикардија и артериска хипотензија, претпазливост треба да се примени кога се комбинираат со нитроглицерин, нифедипин, алфа-блокатори, други антихипертензивни лекови и периферни вазодилататори, како MILDRONAT ® го подобрува нивниот ефект.

Образец за издавање

Решение за интрамускулна, интравенска и параблубарска администрација, 100 мг / мл. 5 ml во шишенце со безбојна чаша хидролитичка класа I со линија на линија или пауза.

5 засилувачи секоја од нив. во мобилна амбалажа изработена од ПВЦ филм или неовластен ПЕТ филм (палета). На 2 или 4 (само за производителите на ZAO Santonika и HSBC Pharma sro) ќелија пакување (палети) во пакет од картон.