Како да се користи лекот Нејролипон?
Парентерална, во рамките на 300 и 600 мг: дијабетична и алкохолна полиневропатија.
Внатре 12 и 25 мг: масен црн дроб, цироза, хроничен хепатитис, хепатитис А, интоксикација (вклучително соли на тешки метали), труење со бледо жариште, хиперлипидемија (вклучително и со развој на коронарна атеросклероза - третман и превенција) )
Несакани ефекти
Од дигестивниот тракт: кога се зема орално - гадење, повраќање, болки во стомакот, дијареја.
Алергиски реакции: осип на кожата, чешање, уртикарија, анафилактичен шок.
Друго: главоболка, нарушен метаболизам на гликоза (хипогликемија), со брза администрација на iv - краткорочно одложување или отежнато дишење, зголемен интракранијален притисок, конвулзии, диплопија, лоцирање на хеморагии во кожата и мукозните мембрани и склоност кон крварење (поради нарушена функција на тромбоцитите )
Капсула Невролипон (Неуролипон)
Упатства за медицинска употреба на лекот
- Индикации за употреба
- Образец за издавање
- Фармакодинамика на лекот
- Фармакокинетика на лекот
- Користете за време на бременоста
- Контраиндикации
- Несакани ефекти
- Дозирање и администрација
- Предозирање
- Интеракции со други лекови
- Мерки на претпазливост за употреба
- Услови за складирање
- Рок на траење
Нозолошка класификација (МКБ-10)
Концентрат за раствор за инфузија | 1 мл |
активна супстанција: | |
меглумин тиоктат | 58.382 мг |
(еквивалентно на 30 мг тиоктична киселина) | |
ексципиенси: меглумин (Н-метилглукамин) - 29,5 мг, макрогол 300 (полиетилен гликол 300) - 20 мг, вода за инјектирање - до 1 мл |
Дозирање и администрација
Внатре / во. Возрасни со доза од 600 мг на ден. Внесете полека - не повеќе од 50 mg / min тиоктична киселина (1,7 ml раствор за инфузија).
Лекот треба да се администрира со инфузија со 0,9% раствор на натриум хлорид еднаш на ден (600 мг од лекот се меша со 50-250 ml од 0,9% раствор на натриум хлорид). Во тешки случаи, може да се администрира до 1200 mg. Растворите за инфузија треба да бидат заштитени од светлина покривајќи ги со лесни штитови.
Текот на третманот е од 2 до 4 недели. После тоа, тие се префрлаат на терапија за одржување со дозирни форми на тиоктична киселина за орална администрација во доза од 300-600 mg / ден за 1-3 месеци. За да се консолидира ефектот на третманот, се препорачува текот на терапијата со лекот Нејролипон да се изведува 2 пати годишно.
Ефективноста и безбедноста на лекот кај деца не се утврдени.
Образец за издавање
Концентрат за раствор за инфузија, 30 мг / мл. Во ампули со кафеава стакло, со прстен за пауза или точка на пауза, 10 или 20 ml.
5 или 10 засилувачи. заедно со торба со црн филмски PE или без него во пакет од картон со брановидни облоги.
5 засилувачи. во блистер на ПВЦ филм. 1 или 2 бл. со ампули заедно со торба со црн филмски PE или без него во пакет од картон.
Производител
ПЈД „Фармак“. 04080, Украина, Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организацијата која прифаќа побарувања од потрошувачите: претставништво на јавноста АД Фармак во Русија: 121357, Москва, ул. Кутзовски проспект, 65.
Тел .: (495) 440-07-58, (495) 440-34-45.
Контраиндикации
Преосетливост кон компонентите на лекот.
Бременост, периодот на доење (искуството со лекот е недоволно).
Деца под 18 години (ефикасност и безбедност на употреба не се утврдени).
Дополнителна контраиндикација за употреба на Neurolipon во форма на капсули е наследна нетолеранција на галактоза, недостаток на лактаза или малапсорпција на глукоза-галактоза.
Фармакодинамика
Активната компонента на Нејролипон - тиоктична киселина - се синтетизира директно во организмот и делува како коензим во оксидативната декарбоксилација на а-кетонските киселини. Важна улога игра тиоктичката киселина во енергетскиот метаболизам на клетките. Во форма на липоамид, киселината делува како суштински кофактор на мулти-ензимски комплекси, кои се катализатор за декарбоксилација на α-кето киселини од циклусот Кребс.
Нејролипон има антитоксични и антиоксидантни својства, покрај тоа, тиоктичката киселина може да ги обнови и другите антиоксиданти, на пример, кај дијабетес мелитус, намалувајќи ја отпорноста на инсулин и го забавува развојот на периферната невропатија.
Тиоктичката киселина помага да се намали гликозата во плазмата и да се акумулира гликоген во црниот дроб. Влијае врз метаболизмот на холестерол, учествува во регулирање на метаболизмот на мастите и јаглехидратите, ја подобрува функцијата на црниот дроб заради хепатопротективно, антиоксидантно и ефикасно детоксицирање.
Фармакокинетика
Фармакокинетички карактеристики во зависност од начинот на примена:
- орална администрација: апсорпцијата се јавува во гастроинтестиналниот тракт (гастроинтестиналниот тракт) брзо и целосно, додека внесот на Невролипон со храна апсорпцијата е намалена. Биорасположивоста е од 30 до 60%, супстанцијата се метаболизира пред да влезе во системската циркулација при минување низ theидот на гастроинтестиналниот тракт и црниот дроб (ефект на првостепеност). Време е да се достигне максимална концентрација (Тмакс) еднаква на 4 μg / ml е околу 30 минути. Метаболизмот во црниот дроб се јавува со оксидација на страничните синџири и конјугација. Тиоктичката киселина се излачува во урината преку бубрезите: во форма на метаболити - 80-90%, непроменета - мала количина. Т1/2 (полуживот) е 25 минути,
- парентерална администрација: биорасположивост е
30%, метаболизмот се јавува во црниот дроб со оксидација на страничните ланци и конјугација. Т1/2 - 20-50 минути, вкупниот дозвола е
694 ml / мин, обемот на дистрибуција е 12,7 литри. После една инјекција на тиоктичка киселина интравенозно, неговото излачување од страна на бубрезите во првите 3-6 часа е до 93–97% во форма на непроменета супстанција или деривати.
Упатства за употреба Neyrolipon: метод и дозирање
Невролеипонот во форма на капсула се зема орално на празен стомак (половина час пред оброк), без џвакање и пиење со мала количина на вода или друга неутрална течност.
Препорачана доза: 300-600 mg еднаш на ден. За третман на тешка дијабетична полиневропатија на почетокот, пожелно е парентерална администрација на тиоктична киселина.
Лекарот индивидуално го одредува времетраењето на текот на терапијата.
Концентрат за раствор за инфузија
Растворот подготвен од концентрат Нејролипон се администрира со бавна интравенска инфузија (≤ 50 мг тиоктичка киселина во минута).
Препорачана доза: 600 мг еднаш на ден, во тешки случаи, дозволено е до 1200 мг.
За да се подготви растворот за инфузија, се користи 0,9% раствор на NaCl во количина од 50–250 ml на 600 мг тиоктична киселина.
Времетраењето на текот на терапијата е 2-4 недели, по што тие се префрлаат на третман за одржување со тиоктична киселина во форма на орални препарати (доза од 300–600 мг на ден) за 1-2 месеци.
За да се консолидира ефектот на Нејролипона, се препорачува да се спроведат повторени курсеви со фреквенција од 2 пати годишно.
Предозирање
Симптоми на преголема доза на тиоктичка киселина кога се зема орално може да бидат главоболка, гадење, повраќање, генерализирани конвулзии, сериозни нарушувања во киселинско-базната рамнотежа со млечна ацидоза, хипогликемична кома, тешки патологии за коагулација на крвта до смрт.
За лекување на состојбата, треба веднаш да престанете да го земате лекот, да го измиете стомакот, потоа да земете активиран јаглен и да спроведете третман за одржување.
Симптоми на преголема доза на тиоктичка киселина со парентерална администрација не се познати.
Ако се сомневате во предозирање или појава на сериозни несакани ефекти, мора да ја прекинете инфузијата, тогаш, без да ја отстраните иглата за инјектирање, полека воведете 0,9% изотоничен раствор на NaCl преку системот. Лекот нема специфичен противотров; се препорачува симптоматски третман.
Специјални упатства
Растворите за инфузија кои содржат тиоктичка киселина треба да бидат заштитени од светлина со покривање на контејнери со лесни штитови.
Во третманот на пациенти со дијабетес, потребно е чесно следење на нивото на гликоза во крвта, во некои случаи, доколку е потребно, прилагодување на дозата на хипогликемични агенси со цел да се спречи развој на хипогликемија.
За време на третманот со Невролипон, треба да се воздржите од пиење пијалоци што содржат алкохол, бидејќи етанол ја инхибира својата терапевтска активност.
Интеракција со лекови
- глукокортикостероиди: тиоктичката киселина ја подобрува нивната антиинфламаторна ефективност,
- цисплатин: забележано е намалување на неговиот терапевтски ефект,
- лекови кои содржат метали (железо, магнезиум, препарати на калциум): тиоктинска киселина ги врзува металите, затоа треба да се избегне нивна истовремена администрација, неопходно е да се одржи интервал помеѓу дозите од најмалку 2 часа,
- инсулин или орални хипогликемични агенси: тиоктичката киселина може да го зајакне нивниот ефект,
- етанол и неговите метаболити: го инхибираат дејството на тиоктичката киселина.
Растворот за инфузија на Нејролипон формира тешко растворливи комплексни соединенија со шеќери, затоа е некомпатибилен со растворите на Рингер, гликоза и фруктоза. Исто така е некомпатибилно со раствори на соединенија кои реагираат со SH-групи или мостови со дисулфид и препарати што содржат етанол.
Осврти за невролеопон
Прегледите за неуролеопонот се доста контроверзни. За некои пациенти, лекот не е погоден, тој се нарекува неефикасен лек кој малку ги ублажува симптомите на болеста и предизвикува сериозни несакани реакции.
Во голем број други прегледи, невролипонот се забележува како лек на избор поради отсуство на несакани реакции и висока ефикасност.
Цената на Нејролипон во аптеките
Проценета цена за NeroLipone:
- концентрат за подготовка на раствор за инфузија (5 ампули во пакет од картон): во ампули од 10 ml - 170 рубли, во ампули од 20 ml - 360 рубли,
- капсули (10 парчиња. во плускавци, 3 плускавци во пакет од картон) - 250 рубли.
Образование: Првиот Московски државен медицински универзитет именуван по И.М. Сеченов, специјалитет „Општа медицина“.
Информациите за лекот се генерализираат, се даваат за информативни цели и не ги заменуваат официјалните упатства. Само-лек е опасно за здравјето!
Како да се користи: доза и текот на третманот
Решението за инфузија се администрира интравенски кај возрасни со доза од 600 мг на ден. Се администрира бавно - не повеќе од 50 мг тиоктична киселина (1,7 ml раствор за инфузија) во минута.
Лекот треба да се администрира со инфузија со 0,9% раствор на натриум хлорид 1 пат на ден (600 мг од лекот се меша со 50-250 ml од 0,9% раствор на натриум хлорид). Во тешки случаи, може да се администрира до 1200 mg. Растворите за инфузија треба да бидат заштитени од светлина покривајќи ги со лесни штитови.
Текот на третманот трае од 2 до 4 недели. После тоа, тие се префрлаат на терапија за одржување со Нејролипон за орална администрација (капсули) во доза од 300-600 mg на ден за 1-3 месеци. Капсулите се земаат орално без џвакање, се мијат со мала количина течност, 30 минути пред оброк (на празен стомак). За да се консолидира ефектот на третманот, се препорачува курс на терапија 2 пати годишно.
Времетраењето на третманот го одредува лекарот.
Ефективноста и безбедноста на лекот кај деца не се утврдени.
Фармаколошко дејство
Тиоктичката киселина, која е дел од Неуро Липон, се синтетизира во организмот и делува како коензим во оксидативната декарбоксилација на алфа-кето киселините и игра важна улога во енергетскиот метаболизам на клетката. Во амид форма (липоамид) тоа е суштински кофактор на мулти-ензимски комплекси кои ја катализираат декарбоксилацијата на Кребс алфа-кето киселини. Тиоктичката киселина има антитоксични и антиоксидативни ефекти, исто така е во состојба да ги обнови и другите антиоксиданти, како што е дијабетесот. Кај пациенти со дијабетес, тиоктичката киселина ја намалува отпорноста на инсулин и го спречува развојот на периферна невропатија.
Тоа помага да се намали концентрацијата на глукоза во крвната плазма и акумулацијата на гликогенот во црниот дроб. Тиоктичката киселина влијае на метаболизмот на холестерол, учествува во регулирањето на метаболизмот на липидите и јаглехидратите, ја подобрува функцијата на црниот дроб (заради хепатопротективно, антиоксидантно, детоксикативно дејство).
Интеракција
Го подобрува антиинфламаторниот ефект на глукокортикостероидни лекови.
Со истовремена администрација на тиоктичка киселина и цисплатин, се забележува намалување на ефективноста на цисплатинот.
Тиоктичката киселина ги врзува металите, затоа, не треба да се препишува истовремено со лекови кои содржат метали (на пример, железо, магнезиум, калциум) - интервалот помеѓу дозите треба да биде најмалку 2 часа.
Со истовремена употреба на тиоктична киселина и инсулин или орални хипогликемични лекови, нивниот ефект може да се подобри.
Алкохолот и неговите метаболити го ослабнуваат ефектот на невролепон.