МОФЛАКС 0, 4 N5 Табела стр

Таблети обложени со филм.

1 филм-обложена таблета содржи:
Кернелот:
активна супстанција: моксифлоксацин хидрохлорид 454,75 мг, еквивалентно на моксифлоксацин 400,00 мг,
ексципиенси: микрокристална целулоза 186.05 мг, кроскармелоза натриум 32,00 мг, магнезиум стеарат 6,00 мг,
Филмска обвивка: хипромелоза 12,60 мг, макрогол-4000 4,20 мг, титаниум диоксид (Е171) 3,78 мг, црвен железен оксид (Е172) 0,42 мг.

Таблети во форма на капсула, биконвексни таблети, обложени со филм, темно розова боја.
Пресек преглед: светло жолта груба маса со филмска обвивка со темно розова боја.

Фармакотерапевтска група

антимикробно средство - флуорохинолон

МКБ-10:
X.J00-J06.J01 Акутен синузитис
X.J10-J18.J13 Стрептокок пневмонија пневмонија
X.J10-J18.J14 Пневмонија предизвикана од Haemophilus influenzae со Afanasyev-Pfeiffer стап
X.J10-J18.J15 Бактериска пневмонија, не на друго место класифицирано
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella пневмонија пневмонија
X.J10-J18.J15.7 Пневмонија предизвикана од Mycoplasma pneumoniae
X.J10-J18.J16.0 Кламидија пневмонија
X.J10-J18.J16.8 Пневмонија предизвикана од други специфицирани инфективни агенси
X.J20-J22.J20 Акутен бронхитис
X.J20-J22.J20.1 Акутен бронхитис како резултат на хемофилус грип со стап Афанасиев-Пифефер
X.J20-J22.J20.2 Акутен бронхитис поради стрептокок
X.J20-J22.J20.8 Акутен бронхитис поради други специфицирани агенси
X.J40-J47.J42 Хроничен бронхитис, неодреден
XI.K65-K67.K65 Перитонитис
XII.L00-L08.L01 Импетиго
XII.L00-L08.L02 Апсцес на кожата, зоврие и карбункул
XII.L00-L08.L03 Флегмон
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XII.L00-L08.L08.9 Локална инфекција на кожата и поткожното ткиво, неспецифицирана

Фармакодинамика

Механизам на дејствување
Моксифлоксацин е бактерицидно антибактериско средство со широк спектар, 8-метокси флуорокинолон.
Бактерицидно дејство на моксифлоксацин се должи на инхибиција на бактериски топоизомерази II и IV, што доведува до нарушување на процесите на репликација, поправка и транскрипција на ДНК биосинтезата на микробичните клетки и, како последица на тоа, до смрт на микробиолошки клетки.
Минималните бактерицидни концентрации на моксифлоксацин се генерално споредливи со минималните инхибитивни концентрации.
Механизми на отпорност
Механизмите кои водат кон развој на отпорност на пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди, макролиди и тетрациклини не влијаат на антибактериската активност на моксифлоксацин.
Не постои вкрстена отпорност помеѓу овие групи на антибактериски лекови и моксифлоксацин. Досега немало ниту случаи на отпорност на плазмид. Целокупната фреквенција на развој на отпорност е многу мала (10-7-10-10).
Отпорноста на моксифлоксацин се развива бавно преку повеќе мутации. Повторното изложување на моксифлоксацин на микроорганизми во концентрации под минималната инхибиторна концентрација (МИЦ) е придружено со само мало зголемување на МИЦ. Забележани се случаи на вкрстена отпорност на хинолони. Сепак, некои грам-позитивни и анаеробни микроорганизми отпорни на други кинолони остануваат чувствителни на моксифлоксацин.
Утврдено е дека додавањето на метокси група во структурата на молекулата моксифлоксацин на позицијата С8 ја зголемува активноста на моксифлоксацин и го намалува формирањето на отпорни мутанти соеви на грам-позитивни бактерии. Додавањето на групата на бициклоамин во позиција C7 спречува развој на активен ефлукс, механизам на отпорност на флуорокинолони.
In vitro моксифлоксацин е активен против широк спектар на грам-негативни и грам-позитивни микроорганизми, анаероби, бактерии отпорни на киселина и атипични бактерии, како што се Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Како и бактерии отпорни на б-лактам и макролид антибиотик.
Ефект врз човечка цревна микрофлора
Во две студии спроведени на волонтери, следниве промени во цревната микрофлора беа забележани по орална администрација на моксифлоксацин. Намалување на концентрациите на Escherichia coli, Bacillus spp. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Како и анаероби Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Овие промени беа реверзибилни во рок од две недели. Не е откриен клостридиум дистицилен токсин.

Фармакокинетика

Кога се администрира, моксифлоксацин се апсорбира брзо и скоро целосно. Апсолутната биорасположивост е околу 91%.

Фармакокинетиката на моксифлоксацин кога се зема во доза од 50 до 1200 мг еднаш, како и 600 мг / ден за 10 дена, е линеарна. Состојбата на рамнотежата се постигнува во рок од 3 дена.

По единечна примена на 400 мг моксифлоксацин Цмакс во крвната плазма се постигнува во рок од 0,5-4 часа и е 3,1 мг / Л. По орална администрација на 400 мг моксифлоксацин еднаш дневно, Cssmax и Cssmin (максимални и минимални концентрации на рамнотежа) се 3,2 mg / L и 0,6 mg / L, соодветно.

При земање моксифлоксацин со храна, се забележува мало зголемување на времето за достигнување на Cmax (за 2 часа) и мало намалување на Cmax (за околу 16%), додека времетраењето на апсорпцијата не се менува. Сепак, овие податоци не се клинички релевантни, а моксифлоксацин може да се користи без оглед на времето на оброк.

Моксифлоксацин брзо се дистрибуира во ткивата и органите и се врзува за протеините во крвната плазма (главно албумин) за приближно 45%. Обемот на дистрибуција е околу 2 л / кг.

Високи концентрации на моксифлоксацин, надминувајќи ги оние во крвната плазма, се создаваат во ткивото на белите дробови (вклучително и епителна течност, алвеоларни макрофаги), во параназалните синуси (максиларен и етмоиден лавиринт), во назални полипи, во фокуси на воспаление (во содржината на плускавци за кожни лезии) ) Во интерстицијална течност и плунка, моксифлоксацин се одредува во слободна, не протеинска врзана форма, со концентрација поголема отколку во крвната плазма. Покрај тоа, високи концентрации на моксифлоксацин се откриваат во ткивата на абдоминалните органи, перитонеалната течност и женските генитални органи.

Моксифлоксацин се подложува на биотрансформација на 2-та фаза и се излачува од телото од бубрезите, како и преку цревата, и непроменети и во форма на неактивни сулфо соединенија (М1) и глукурониди (М2). Моксифлоксацин не е биотрансформација со системот за микрозомски цитохром P450. Метаболитите М1 и М2 се присутни во крвната плазма во концентрации пониски од матичното соединение. Според резултатите од претклиничките студии, докажано е дека овие метаболити немаат негативен ефект врз телото во однос на безбедноста и подносливоста.

Полуживотот на моксифлоксацин е приближно 12 часа. Просечното вкупно дозвола по администрација во доза од 400 мг е 179-246 ml / мин. Бубрежниот клиренс е 24-53 ml / мин. Ова укажува на делумна реапсорпција на тубуларна моксифлоксацин.

Масовната рамнотежа на почетното соединение и метаболитите од 2-та фаза е околу 96-98%, што укажува на отсуство на оксидативен метаболизам. Околу 22% од единечна доза (400 мг) се излачува непроменето од бубрезите, околу 26% - преку цревата.

Фармакокинетика во различни групи на пациенти

Возраст, пол и етничка припадност

Студијата за фармакокинетиката на моксифлоксацин кај мажи и жени откри разлики од 33% во однос на AUC и Cmax. Апсорпцијата на моксифлоксацин не зависи од полот. Разликите во AUC и Cmax се резултат на разликата во тежината отколку полот и не се сметаат за клинички значајни.

Нема клинички значајни разлики во фармакокинетиката на моксифлоксацин кај пациенти од различни етнички групи и различни возрасти.

Фармакокинетиката на моксифлоксацин кај деца не е проучена.

Оштетена бубрежна функција

Внатре, 1 таблета (400 мг) 1 пат на ден со инфекции наведени погоре.

Не надминувајте ја препорачаната доза.

Таблетите треба да се проголтаат цели, без џвакање, со доволна количина вода, без оглед на времето за јадење.

Времетраењето на третманот се определува според локацијата и сериозноста на инфекцијата, како и клиничкиот ефект:

- егзацербација на хроничен бронхитис: 5-10 дена,

- акутен синузитис: 7 дена,

- некомплицирани инфекции на кожата и поткожните структури: 7 дена,

- стекната пневмонија во заедница: вкупното времетраење на чекор-терапија (интравенска администрација со последователна орална администрација) е 7-14 дена,

- комплицирани инфекции на кожата и поткожните структури: вкупното времетраење на изведена терапија со моксифлоксацин (интравенска администрација проследено со орална администрација) е 7-21 дена,

- комплицирани интра-абдоминални инфекции: вкупното времетраење на чекор-терапија (интравенска администрација со последователна орална администрација) е 5-14 дена,

- некомплицирани воспалителни заболувања на карличните органи: 14 дена.

Не го надминувајте препорачаното времетраење на третманот.

Според клиничките студии, времетраењето на третманот со Мофлаксија во таблети може да достигне 21 ден.

Постари пациенти

Не е потребно менување на режимот на дозирање кај постари пациенти.

Ефикасноста и безбедноста на употребата на моксифлоксацин кај деца и адолесценти не е утврдена.

Нарушена функција на црниот дроб

Пациентите со нарушена функција на црниот дроб (Класификација за класи на дете-Пуг А и Б) не треба да го менуваат режимот на дозирање (за употреба кај пациенти со цироза, видете во делот "Посебни инструкции").

Оштетена бубрежна функција

Кај пациенти со нарушена бубрежна функција (вклучително и во тешка бубрежна слабост со CC

Ослободете форми и состав

Лекот е достапен во форма на таблети. Една таблета содржи најмалку 400 мг главна активна состојка - моксифлоксацин хидрохлорид. Дополнително, составот на лекот вклучува макрогол, титаниум диоксид, хипомелоза, боја. Таблетите имаат капсуларна биконвексна форма. Тие се покриени со слој од розов филм. Таблетите Мофлакса се пакуваат во плускавци од 5, 7 или 10 парчиња. Плускавците се спакувани во картонски снопови. Лекот во форма на раствор за интрамускулна и интравенска администрација не е достапен.

Лекот е достапен во форма на таблети.

Фармаколошко дејство

Активната супстанција на Мофлаксија спаѓа во групата флуорокинолони, затоа има изразен антибактериски ефект врз широк спектар на патогени микроорганизми. Дејството на лекот се должи на можноста за инхибиција на активната супстанција на подготовка на бактериски топоизомерази на типовите 2 и 4, поради што се кршат реакции на ДИО-биосинтеза во клетките на патогени микроорганизми, што доведува до смрт на бактерии.

Активната супстанција на Мофлаксија влијае и на грам-позитивни и на грам-негативни микроорганизми. Покрај тоа, лекот е ефикасен во отпорни форми на патогена микрофлора.

Индикации за употреба

Овој лек може да се препише за широк спектар на заболувања од заразна природа, придружени со сериозно воспаление. Препорачливо е да се користи лекот само ако пациентот потврди присуство на микрофлора чувствителна на Мофлаксија. Индикации за употреба на лекот може да биде акутен синузитис.

Лекот се препорачува за употреба при егзацербации на хронична форма на бронхитис. Назначувањето на Мофлаксија е дозволено во третманот на кожни заболувања од заразна природа, постапувајќи без изразени знаци на воспаление. Употребата на мофлакса за терапевтски цели е оправдана во третманот на пневмонија стекната во заедница, вклучително и оние предизвикани од микроорганизми кои се отпорни на антибиотици.

Како дел од сеопфатен третман со лекови, оваа дрога се препорачува да се препише за синузитис. Ограничената моклакса може да се користи за комплицирани инфекции на кожата. Со овој лек, можете да третирате дијабетично стапало, комплицирано со додавање на секундарна инфекција.

Индикации за употреба на лекот се интра-абдоминални апсцеси и комплицирани интра-абдоминални инфекции. Употребата на мофлаксија е оправдана во третманот на воспалителни заболувања на женскиот репродуктивен систем. Покрај тоа, лекот може да се користи за простатитис од заразна природа.

Контраиндикации

Употребата на мофлаксија е забранета со преосетливост на активните компоненти на лекот. Покрај тоа, оваа дрога не е пропишана за пациенти кои имаат историја на тетивни патологии што се појавиле за време на терапијата со хинолонски антибактериски лекови.

Лекот не се препорачува за лица со хронична срцева слабост.

Контраиндикации за употреба на лекот се нарушувања на електролити, придружени со појава на хипокалемија, што не е подложно на корекција. Контраиндикации за употреба на лекот се нарушувања на ритамот и брадикардија. Не се препорачуваат лекови и ако пациентот има знаци на хронична срцева слабост.

Со грижа

Со голема претпазливост, овој лек се препишува на пациенти со патологии на ЦНС, придружени со појава на напади на напади. Потребно е специјално следење на состојбата на пациентот од страна на медицинскиот персонал, доколку пациентот има ментални нарушувања.

Покрај тоа, лекот треба да се користи со претпазливост во третманот на пациенти кои страдаат од корорнарна срцева болест и имаат историја на срцев удар. Терапијата со моклакса за пациенти со цироза треба да се спроведе под надзор на специјалист. Во оваа категорија на пациенти, ризикот од појава на несакани ефекти и влошување на текот на постојната патолошка состојба е зголемен.

Со голема претпазливост, овој лек се препишува на пациенти со патологии на ЦНС.

Како да се земе Мофлаксија

Овој лек е наменет за внатрешна употреба. Во третманот на заразни заболувања предизвикани од бактерии чувствителни на дејството на активната супстанција Мофлаксија, овој лек треба да се зема во доза од 400 мг (1 таблета) еднаш на ден. Таблетата треба да се проголта без џвакање, и не заборавајте да ја пиете со вода. За да се постигне терапевтски ефект кај повеќето заразни патологии, земање на лекови за 5-7 дена е доволно. Со комплицирани инфекции на кожата и абдоминалната празнина, текот на третманот може да биде од 14 до 21 ден.

Преземање на лекот за дијабетес

Пациентите со дијабетес мелитус се препишуваат на лекот со доза од 400 мг на ден, но потребно е внимателно следење на нивото на гликоза во крвта.

Пациенти со дијабетес, лекот се пропишува во доза од 400 мг на ден.

Гастроинтестиналниот тракт

Приемот на мофлакса има директен ефект врз дигестивниот тракт и предизвикува промена во цревната микрофлора, што го зголемува ризикот од несакани ефекти од дигестивниот систем. Според клиничките податоци, најчесто пациентите по земањето Мофлаксија имаат поплаки за гадење, нарушувања на столицата и болки во стомакот. Поретко со терапијата со Мофлаксија, се забележува намалување на апетитот. Покрај тоа, можен е развој на подуеност и диспепсија. Во ретки случаи, за време на третманот со лекот се појавуваат стоматитис, ерозивен гастритис, дисфагија и колитис.

Централен нервен систем

За време на третманот со Мофлаксија, можно е појава на благи ментални нарушувања, изразени со зголемена психомоторна агитација и вознемиреност. Некои пациенти доживуваат депресија и емоционална лабилност. Можни се халуцинации и нарушувања на спиењето.Со терапија со мофлакса може да се појави вртоглавица и главоболка. Можни нарушувања во перцепцијата на вкусот и мирисот, дисестезија, парестезија и периферна полиневропатија.

Од кардиоваскуларниот систем

При употреба на Мофлакса, може да се појават напади на тахикардија, скокање на крвниот притисок и несвестица предизвикани од нарушување на кардиоваскуларниот систем.

Кога користите Мофлакса, може да се појават напади на тахикардија и скокови на крвниот притисок.

Од мускулно-скелетни и сврзно ткиво

Наспроти позадината на земање лекови, можна е појава на мијалгија и артралгија. Кај некои пациенти е забележан зголемен тонус на мускулите и грчеви. Руптура на тетива и развој на артритис ретко се забележува.

Во третманот на Мофлаксија може да се појават алергиски реакции, изразени како осип на кожата, чешање и уртикарија. Во ретки случаи, можна е ангиоедема и анафилакса.

Користете за нарушена функција на црниот дроб

Во случаи на нарушена функција на црниот дроб и слабост на црниот дроб, Мофлаксија може да се користи за лекување на инфекции, но пациентите со вакви патологии бараат посебен мониторинг од медицински персонал.

Со нарушена функција на црниот дроб и присуство на слабост на црниот дроб, Мофлаксија може да се користи за лекување на инфекции.

Интеракција со други лекови

Со истовремена употреба на Moflaxia со Warfarin, нарушувања на коагулацијата на крвта не се забележани. Не се препорачува истовремена употреба на мофлакса со трициклични антидепресиви, антипсихотици, антиаритмици и антихистаминици. Не се препорачува комбинирање на употреба на мофлакса со други антибиотици. Истовремената употреба на Мофлаксија со антациди помага да се намали ефикасноста на антибиотикот. Активираниот јаглерод исто така ја намалува ефикасноста на антибиотикот.

Не се препорачува комбинирање на употреба на мофлакса со други антибиотици.

Компатибилност со алкохол

Кога минувате антибиотска терапија со Мофлаксија, мора да одбиете да земате алкохол.

Постојат голем број на лекови кои можат да дејствуваат како замени за Мофлаксија, вклучувајќи:

Авелокс е еден од аналозите на Мофлаксија.

Осврти за молакса

Ирина, 32 години, Чеlyабинск

Јас ја користам мофлаксија со егзацербации на бронхитис. Оваа болест е хронична во моја форма и на секои 2-3 месеци се манифестира со сериозни симптоми. Јас ја користам мофлаксија 2-3 дена и сите симптоми брзо престануваат. Лекот не само што брзо ги елиминира манифестациите на болеста, туку и не предизвикува никакви несакани ефекти. Планирам да продолжам да го користам овој лек.

Максим, 34 години, Москва

Пред околу една година, падна на дожд и кога се врати дома отиде во кревет, не целосно да ја исуши косата. Утрото чувствував притисок во очите и силна главоболка. Сензациите беа неподносливи, па веднаш отидов кај лекарот кој ми дијагностицираше акутен синузитис. Лекарот ви препишал молакса. Оваа дрога се користи веќе 2 недели. Се чувствував подобрување на вториот ден, но решив да го одведам курсот до крај, плашејќи се од компликации. Лекот дава добар ефект.

Кристина, 24 години, Сочи

Пред околу една година, таа фати студ. Отпрвин и покрај треската, не обрнав внимание на тоа, но потоа состојбата почна да се влошува, па морав да повикам брза помош. Болницата откри пневмонија. По препорака на доктор, таа започнала да зема Мофлаксија. Откако го започнав лекот, добив мала мачнина. Лекот не одби да го земам и после неколку дена се чувствував многу подобро. Поминав курс на лекување, кој траеше 14 дена и задоволен сум од резултатот.

Игор, 47 години, Санкт Петербург

Откријте го ризикот за развој на дијабетес!

Земете бесплатен онлајн тест од искусни ендокринолози

Време на тестирање не повеќе од 2 минути

7 едноставни
на прашања

94% точност
тест

10 илјади успешни
тестирање

Јас страдам од дијабетес мелитус и иако внимателно ја следам диетата и го контролирам нивото на шеќер, на ногата се појави трофичен чир, кој брзо се зголеми во големина и беше зачудувачки. Како што е пропишано од лекарот, тој ја користел Мофлаксија како дел од сложената терапија. Алатката помогна многу. Раната престана да треска неколку дена и почна да се лекува. Јас антибиотикот го користев 14 дена. Не е забележано несакани ефекти.