7 иновации кои помагаат во борбата против дијабетесот

Пред скоро 100 години, во 1922 година, научниците пронајдоа начин да се борат со дијабетесот со инсулински инјекции. Оттогаш, се појавија други медицински и технолошки достигнувања кои го поедноставија животот на луѓето кои живеат со дијабетес. И има многу: низ целиот свет во моментот има 371 милиони дијабетичари зависни од инсулин, а нивниот број расте. Современите технологии, се разбира, исто така, придонесуваат за третманот. Еве седум иновации кои им помагаат на луѓето со дијабетес секој ден.

Медтроник го создаде првиот „вештачки панкреас“ во светот

Во септември, ФДА го одобри уредот, честопати нарекуван „вештачки панкреас“, за широко распространета употреба кај пациенти постари од 14 години. Неговото формално име е MiniMed 670G и автоматски го контролира шеќерот во крвта на пациентот и инјектира инсулин по потреба, така што пациентот не мора да го стори тоа самостојно. Општо, практично го заменува „вистинскиот“ панкреас, кој го контролира нивото на шеќер во крвта кај здравите луѓе. Еден минус - треба да гориете инсулин на секои 12 часа, но сепак е поудобно отколку да носите пакет со шприцови.

Медтроник

Startup Livongo создаде монитор за глукоза, кој прима ажурирања приближно како мобилен телефон

„Пациентите не се загрижени за технологијата. Тие само сакаат да го живеат својот живот “, коментира Глен Тулман, креатор на стартот на„ Лајвонго “, за неговиот пристап. Тешкотиите на дијабетичарите му се добро познати, затоа што неговиот син боледува од дијабетес тип 1.

Мониторот за гликоза развиен од Ливонго може да го ажурира софтверот - тоа е, луѓето не треба да ги менуваат своите уреди во нови модели како што се развиваат аналитички програми.

Ливонго

Bigfoot Biomedical исто така создава „вештачки панкреас“

Основачот на биомедицината Бигфут Jефри Бруер беше меѓу првите луѓе кои донираа на JDRF, организација за истражување на дијабетес, за да развијат протеза на панкреасот. Но, кога нивното истражување било стопирано, тој одлучил да ги земе работите во свои раце. Тој купи компанија за пумпа за инсулин, се здружи со Декком, производител на монитори на инсулин и се заложи за развој на автоматски систем што може да работи преку апликација на паметен телефон и „нема да изгледа како да бегате од болницата“. Првите тестови на уредот започнаа во јули, а компанијата се надева дека ќе го лансира уредот на пазарот во текот на следните неколку години.

Голем чекор

Креаторите на Омнипод, првата тубилна инсулинска пумпа, создаваат иста безумен „вештачки панкреас“

Инсулет, компанијата што ја создаде инсулинската пумпа Омнипод, овој септември започна клинички испитувања на „вештачки панкреас“ со Декком. Самиот Omnipod беше лансиран уште во 2005 година, а компанијата планира да го започне својот нов проект во 2018 година. За разлика од другите уреди, развојот на Insulet ќе биде монтиран директно на каросеријата и ќе содржи доза на инсулин за три дена, а контролата ќе ја изврши безжичен контролер .

Изолација

Dexcom создаде безжичен монитор за глукоза кој испраќа податоци до паметен телефон

Интегрален дел од споменатиот развој на изолацијата и големиот чекор е системот за континуирано следење на гликозата Dexcom. Континуираното следење не само што ги покажува оние моменти кога нивото на гликоза е премногу големо или премногу мало, туку исто така ви овозможува да разберете дали гликозата се зголемува или паѓа во текот на долг период. Ендокринолозите потврдуваат дека редовното проверување на нивото на шеќер во крвта ја подобрува контролата на ова ниво.

Покрај учеството во развој на вештачки панкреасни системи, Dexcom работи и со Google Verify за да создаде поцврст и компактен монитор за глукоза.

Декском

Тајсулин создаде пенкало за шприц, што покажува кога била последната инјекција

За сите луѓе кои живеат со дијабетес тип 1 и дел од дијабетес тип 2, инјекциите со инсулин се неизбежен дел од животот. Некои користат пумпи за инсулин, други претпочитаат шприцови и ампули, или многу попогодни пенкала за шприц.

Sон Сјолунд, кој страда од дијабетес тип 1 повеќе од 30 години, разви пенкало за шприц, кое следи кога е извршена последната инјекција. Негов следен план е да бидете сигурни дека овие податоци се прикажани во апликацијата на мобилниот телефон.

Тајсулин

Google Verify активно развива нови третмани

Во септември, Google Verify објави создавање на компанија наречена Onduo, која развива начини за поедноставување и автоматизирање на третманот на дијабетес. Тие исто така работат на монитор за глукоза на леќи во соработка со Новартис. Благодарение на сите податоци што можат да ги соберат, тие планираат да создадат нови методи на лекување и превенција кои ќе ја направат борбата против дијабетесот полесна и поевтина.

Гугл

Со што започнува „вештачкиот панкреас“?

Иако „Вештачкото панкреас“ звучи како еден уред што едноставно го вметнувате во вашето тело, факт е ова: сè уште не сме.

Децении на истражувачи беа во можност да дојдат до тој степен што можат да поврзат разни уреди за дијабетес со употреба на комбинација на кабли и безжична технологија за да создадат систем што може да имитира што прави здравиот панкреас со следење на нивото на гликоза и доставување на инсулин по потреба.

Значи, сега таканаречениот „вештачки панкреас“ е, всушност, инсулинска пумпа поврзана со континуиран монитор за гликоза (CGM), контролирана преку некој вид приемник (обично паметен телефон) користејќи софистицирани софтверски алгоритми за да го направи сето тоа работеше

Идејата е да се автоматизира мониторингот на нивото на гликоза во крвта колку што е можно, така што сопственикот повеќе не треба да ги чита отчитувањата на шеќерот во крвта, а потоа да направи сложена математика за да одреди колку инсулин да дозира или колку да се намали количината на инсулин при ниски читања. Некои системи дури може автоматски да ја исклучат испораката на инсулин врз основа на ниското ниво на шеќер во крвта откриено од ЦГМ. И некои системи експериментираат со транспорт на глукагон во пумпата заедно со инсулин за да донесат шеќер во крвта кога е потребно.

Овие системи сè уште се изучуваат, а од овој напис (април 2016 година), сè уште нема комерцијален АП производ на пазарот. Но, се прават неверојатни чекори, а се чини дека новите бендови цело време работат на оваа возбудлива промоција.

Производи вклучени во постојните АП системи:

инсулинска пумпа која обезбедува континуиран проток на инсулин во организмот преку „страницата за инфузија“ или мала канила вметната во кожата

континуиран монитор за гликоза (CGM) кој прима отчитувања на шеќер во крвта преку мал сензор носи на кожата што има посебна канила од пумпата. Во моментов има два CGM на пазарот, од Dexcom и Medtronic

контролер (обично iPhone) кој вклучува екран на екранот на кој корисниците можат да го видат алгоритмот за алгоритми за гликоза

, „Мозокот“ на системот што компресира броеви за да предвиди каде се наоѓа нивото на гликоза, а потоа му кажува на пумпата што да прави

понекогаш глукагон, хормон кој брзо ја зголемува гликозата во крвта, тука се користи како противотров за хипогликемија (низок крвен шеќер)

Кој ги создава овие АП системи?

Еве список на компании вклучени во развој на системот за АП, подготвени за пазарот, по азбучен ред:

Бета Бионика - iLet Bionic Pancreas, роден од универзитетот во Бостон, д-р Ед Дамјано и тимот неодамна формираа комерцијална компанија за да го изнесат својот систем на пазарот. iLet има една од најсофистицираните кориснички интерфејси и вклучува претходно наполнети касети за инсулин и глукагон за да се елиминира потребата за рачно вчитување од страна на корисникот.

Bigfoot Biomedical - Основана во 2014 година од поранешниот извршен директор на JDRF, effефри Бруер, Бигфут ангажираше некои од најпознатите претприемачи на АП, па дури и купи ИП (интелектуална сопственост) и Милпитас, Калифорнија, канцелариски простор од Асанте Солушнс, сега веќе непостоечката компанија за пумпа за инсулин.

CellNovo & Diabeloop е европска компанија за пумпање и француски конзорциум за истражување, развивање и тестирање на нови АП системи во Велика Британија и Франција.

Dexcom, водечката технологија на сензори CGM од оваа компанија во Сан Диего, е во срцето на повеќето од развиените системи за АП, вклучително и некои DIY (домашни) системи обединети од хакерски граѓани. За да се овозможи понатамошен развој, Dexcom го интегрираше алгоритмот на АП во својот производ G4 во 2014 година и потпиша договори за интеграција со инсулинските пумпи со Insulet (OmniPod) и J&J Animas.

Безбедноста на дозата е старт со седиште во Сиетл, развивање софистициран контролер за употреба во АП системи.

DreaMed Diabetes е старт со седиште во Израел, основан во 2014 година како нуспроизвод на меѓународниот конзорциум DREAM, со цел да се комерцијализира вештачката технологија на панкреасот за неговиот софтвер Глукоцетер.

Insulet Corp. и Mode ACG, со седиште во Бостон производители на тубилна инсулинска пумпа OmniPod најавија интеграција со CGM Dexcom во 2014 година, а неодамна склучија договор со АП софтверската фирма Mode AGC (Automated Glucose Control LLC) за развој и го вклучуваат нивниот напреден АП алгоритам во системот.

J&J Animas - производител на инсулински пумпи ја лансираше својата комбинирана пумпа и системот CGM Dexcom (Animas Vibe) во 2014 година. Постојат предлози дека неговиот долгоочекуван систем на АП може да влезе на пазарот порано од очекуваното.

Medtronic Diabetes е лидер на пазарот во инсулинските пумпи, а само компанијата што произведува и пумпа и CGM уред, славно го започна својот комбиниран систем со ниска суспензија на глукоза (530G) во 2014 година, првиот производ одобрен од новата ознака на ФДА да измазнете ја регулаторната патека за овие уреди. Меттроник исто така потпиша ексклузивен договор во 2015 година за користење на софтвер за вештачко панкреасот Глукоцетер во неговите идни системи.

Во Септември 28, 2016 година, Хибридниот затворен систем за затворање Medtronic Minimed 670G е одобрен од ФДА и е првиот одобрен за ЦГМ-систем за автоматско дозирање на инсулин во светот. Затоа, ова е првиот „пред-вештачки панкреас“ на пазарот. Користејќи го сензорот за четврта генерација CGM од страна на компанија наречена Guardian 3, тој автоматски го прилагодува почетниот (позадински) инсулин за да го донесе корисникот што е можно поблизу до 120 mg / dl, ограничувајќи го ниското и високото ниво на шеќер во крвта и се очекува да започне во САД во пролетта 2017 година. а потоа во средината на 2017 година ќе се појави меѓународна достапност.

Панкререумот е визионерски старт, создаден од поранешен инженер на Инсулет, кој се обидува да создаде трикомпонентен модуларен дизајн за да го направи АП системот пофлексибилен и корисен за пациентите.

Tandem Diabetes Care - креатори на иновативната iPhone-ish t: тенка инсулинска пумпа развива интегриран систем пумпа-CGM кој вклучува и предвидлив алгоритам за хипогликемија и алгоритам за предвидување на хипергликемија (висок крвен шеќер). Тие веќе имаат завршено внатрешно истражување и работат со ФДА за да добијат одобрение од ИРО (Ослободување од истраги) за понатамошно истражување.

TypeZero Technologies е стартап во Шарлотсвил, Вирџинија, кој се оддели од истражувањето на затворена јамка и развој на систем на АП на Универзитетот во Вирџинија (УВА). Тие работат на комерцијализација на она што UVA првично се нарекуваше DiA (кратко за асистент на дијабетес).

Вештачки панкреас Линго

Еве слабиот еден од клучните поими:

Алгоритми - ако не сте запознаени, алгоритмот е збир на чекор-по-чекор математички инструкции кои решаваат периодичен проблем. Во светот на АП, постојат многу различни пристапи кон ова - што всушност е срам, бидејќи стандардизационите протоколи и индикаторите за известување ќе бидат исклучително корисни и за лекарите (за проценка на податоците) и за пациентите (за да се добие пристап до системи што обезбедуваат заменливи избори компоненти).

Затворена јамка - по дефиниција, автоматски систем за контрола во кој операцијата, процесот или механизмот се регулираат со повратна информација. Во светот на дијабетес, системот со затворена јамка во суштина е вештачки панкреас, каде испораката на инсулин се регулира со повратна информација од алгоритам заснован на CGM податоците.

Двоен хормон - Ова се однесува на системите за АП кои содржат и инсулин и глукагон, хормон што има спротивен ефект врз шеќерот во крвта.

UI (кориснички интерфејс)- Терминот технологија, што се однесува на сè што е создадено во уред со кој едно лице може да комуницира, е приказ на екран, бои, копчиња, индикатори, икони, пораки за помош, итн. Ова може да ги принуди пациентите да го користат системот за АП. Затоа, во моментов се прават големи напори за развој на корисничкиот интерфејс.

Суспендирајте ја ниската гликоза (LGS) или прагот суспензија - Оваа одлика му овозможува на системот АП автоматски да го исклучи испорака на инсулин ако е постигнат низок праг на шеќер во крвта. Оваа одлика е клучна за создавање на АП што навистина може да го контролира нивото на гликоза.

# Чекаме - хаштаг што стана временски рекл меѓу натрапниците кои напредуваат со иновации во медицинските помагала, без да чекаат лекарите, фармацевтските производи или ФДА да им дадат зелено светло. Оваа темелна иницијатива имаше големо влијание врз забрзувањето на иновациите, вклучително и на развојот на АП.

# ОТВОРИ - Домашен „систем на вештачки панкреас“ создаден од хакерски граѓани Дана Луис и Скот Лејбранд. Нивната неверојатна работа го поттикна движењето, бидејќи се повеќе и повеќе трпеливи пациенти почнаа да го користат и повторуваат овој систем. ФДА го препозна OpenAPS и сè уште се бори со тоа како да одговори.

FDA и JDRF вршат притисок за напредокот на АП

Всушност, тие вршат притисок врз ова цела деценија!

Пат до АП: Уште во 2006 година, JDRF го создаде Конзорциумот на Проектот за вештачко панкреас (АППЦ), повеќегодишна, мулти-милионска иницијатива за забрзување на развојот на АП. Ова беше голем поттик кога, во истата година, ФДА исто така ја нарече АП технологија една од нејзините иницијативи за критична патека за стимулирање на иновациите во научните процеси.

Лидерство: Потоа, во март 2011 година, JDRF го покани раководството на ФДА да даде препораки за понатамошно забрзување на развојот. JDRF, заедно со клинички експерти, ги развија овие првични препораки, кои беа објавени во декември 2011 година.

Прво клиничко испитување: Во март 2012 година, ФДА даде зелено светло на првото амбулантско клиничко испитување на системот АП,

Приближна одобрение: Во септември 2016 година, кога ФДА го одобри Medtronic Minimed 670G, „хибриден систем на затворена јамка“ кој автоматски го корегира базалниот инсулин и може да предвиди одредена хипо и хипергликемија, забележан е значаен момент. Овој уред делумно го затвора циклусот, но не е целосна пристапна точка што прави сè за корисникот. Ова е резултат на повеќе од една деценија на застапување, политика, истражување и развој на производи. Со ова одобрување се очекува да го отвори патот за другите системи со затворена јамка.

Клиничките испитувања на вештачки панкреас изобилуваат

Како и денес, има неколку стотици страници низ целата земја и низ целиот свет кои спроведуваат клинички испитувања за крвен притисок - многу од нив на амбулантско основа, односно учесниците во студијата не се ограничени на болница или клиника.

Две од најновите испитувања, кои започнаа во јануари 2016 година, се очекува да го отворат патот за одобрување на ФДА за комерцијален производ, потврдувајќи ја безбедноста и ефективноста на системот за АП долго време (6 месеци до една година) „во природната средина на пациентот“.

Не постои такво нешто како неинвазивно

Многу луѓе кои не се запознати со дијабетес, ќе бидат изненадени кога ќе дознаат дека целата оваа опрема сè уште ја пробива нашата кожа бидејќи тие продолжуваат да слушаат за пробив на неинвазивна технологија на дијабетес.

Иако е точно дека новиот инхалиран инсулин го погоди пазарот минатата година (Афреза на Манреинд), досега, дека само инсулин за внес на храна не беше доволен за употреба во системот на вештачки панкреас. Современите системи за АП користат пумпа што испорачува инсулин преку мала капсула „поткожен“ (под кожата).

Исто така е сон на многу децении да се создаде начин за мерење на гликозата без да се залепи кожата, но сè уште не сме таму.Досега, обидите да се измери GH преку кожата, преку потта, па дури и преку очите не беа успешни. Но, експертите сè уште се трудат да работат. Забележете дека Google инвестира во развој на контактни леќи за мерење на нивото на гликоза. Преминете со прстите (или очите?) За ова!

Тековни предизвици за дијабетес

Во оваа болест, главниот лек останува хормонот инсулин, кој мора редовно да се инјектира во крвотокот или со шприцови или со помош на специјален електронски уред - инсулинска пумпа.

Инјекции на инсулин во дијабетес тип I обично треба да се прават 2 пати на ден, а понекогаш и 3-4 пати.

Иако сегашните методи за контрола на дијабетес за дијабетес се доста ефикасни, испораката на инсулин на пациенти не е 100% соодветна за нејзините тековни потреби. И овие потреби се разликуваат многу од ден на ден, во зависност од исхраната, физичката активност и за жените, исто така, од фазата на менструалниот циклус поврзан со флуктуации на чувствителност на инсулин.

Д-р Роман Ховорка и д-р Худ Табит од Универзитетот во Кембриџ во Англија објаснија дека вештачкиот панкреас е најдобро одговара за континуирано следење и администрирање на вистинските дози на инсулин. Уредот ги елиминира прекумерните флуктуации на нивото на гликоза, што значи дека спречува сериозни компликации на дијабетес.

Бројни научни студии ја потврдија ефективноста на трансплантацијата на островските клетки, во кои донаторските, нормално работни клетки се трансплантираат за пациенти со дијабетес тип I за производство на ендоген инсулин. Но, има многу проблеми со оваа постапка, а нејзиниот ефект е ограничен на неколку години.

Во списанието Diabetologia, Говорка и Табит пишуваат дека вештачкото панкреас обезбедува помалку инвазивна и побезбедна опција за контрола на шеќерот во дијабетес зависен од инсулин од типот I. Целосно ги олеснува пациентите од инјекции на хормони и потребата од постојано повторување на шеќерот.

Тестови за затворен циклус на системот

Во моментов, во различни земји во светот доживуваат неколку опции за вештачки панкреас.

Претходно оваа година, Универзитетот во Вирџинија (САД) објави дека тие работат на панкреасот со далечински управувач преку паметен телефон, две клинички испитувања веќе ја потврдија ефективноста на овој уред.

И покрај разликите во дизајнот, сите тие се засноваат на систем со затворена јамка. Оваа јамка е систем за континуирано следење на гликозата поврзана со инсулинска пумпа (резервоар), контролирана од специјални алгоритми.

Д-р Говорка и неговите колеги велат дека системот „затворена јамка“ функционира многу добро во клиничките испитувања под широк спектар на услови. Таа им помогна на пациентите со сигурност да го контролираат шеќерот во болницата, во камповите за дијабетичари и во дом каде што немаше медицински надзор.

Последното судење вклучило 24 пациенти со дијабетес тип I, кои 6 недели живееле дома со вештачки панкреас. Експерименталниот уред се покажа како многу посигурен и побезбеден во споредба со инсулинските пумпи.

Особено, хипогликемичните состојби се развивале двапати помалку, а оптималното ниво на шеќер се достигнувало 11% почесто.

Чекајќи големи промени

Иако истражувањето сè уште трае, д-р Говорка и Табит очекуваат позитивна одлука за ФДА на почетокот на 2017 година.

За возврат Национален институт за медицински истражувања (NIHR) Велика Британија го објави завршувањето на тестирањето на системот „затворена јамка“ до втората половина на 2018 година.

„Да се стави во пракса вештачки панкреас willе бидат потребни само позитивни заклучоци на регулаторите, туку и создавање соодветна медицинска инфраструктура, како и дополнителна обука за лекарите и медицинскиот персонал “, предупредуваат научниците.

Вклучувањето и ризикот на корисниците се клучни проблеми

ФДА, чија улога во грижата за безбедноста на пациентот е разбирлива, е загрижена за ризиците поврзани со автоматски систем кој обезбедува инсулин без човечка интервенција. Или без човечка интервенција. Не е јасно до кој степен корисникот на АП ќе мора да ги „објави“ претстојните оброци или вежби. И повеќето системи вклучуваат аларми за да ја охрабрат контролата и интервенцијата на корисниците кога е потребно.

На ФДА исто така му требаше многу долго време да го одобри првиот чекор кон автоматизација - функцијата „суспендирање на инсулин“ во системот Медтроник, со што се оневозможува испорака на инсулин два часа во текот на ноќта кога ќе се достигне ниско ниво на шеќер во крвта и корисникот не реагира на сигналите вознемиреност

Додека размислувањето на ФДА беше дека прекинувањето на испораката на инсулин е ризик за пациентот, повеќето луѓе кои земаат инсулин го гледаат поинаку.

размислувањето (вклучително и во нашиот рудник) е како што следува:

Инсулинот е многу ризичен лек. Пациентите прават грешки цело време, така што сето тоа има разумен софтверски систем што може да дава информирани препораки. ако некој доживее ноќна хипогликемија, постојат повеќе ризици поврзани со НЕ запирање на испорака на инсулин отколку да му дозволите да дејствува.

Како и скоро сите медицински процедури, постојат ризици и компромиси. Но, ние, пациенти чиј живот зависи од инсулин, дека системот на АП всушност би ги намалил ризиците секој ден со кои се соочуваме со тешка хипогликемија и супоптимална контрола на глукозата.

Прочитајте ги сите за тоа: тековно покривање на вештачки развој на панкреасот

Ние сме во Мој се развиваше АП сè додека беше наоколу. Еве список на нашите најнови статии од почетокот на 2014 година до денес (септември 2016 година):

NEWУСФЛАШ: ФДА го одобри првиот привремен вештачки панкреас на Медтроник минимизиран 670Г (29.09.2016)

Судска затворена јамка за минимум 670G субјект (јули 2016 година)

Нов iLet Bionic Pancreas + Други вести од пријатели за живот (јули 2016 година)

Воведување на бионактика: нова деловна структура за iLet Bionic Pancreas (април 2016 година)

Моето време со iLet Bionic Pancreas "- Првите човечки испитувања! (Март 2016 година)

Техничко ажурирање со затворена јамка: iLET, Bigfoot, TypeZero и многу повеќе! (Февруари 2016 година)

#WeAreNotWaiting Update - Слајдшоу од Самитот за иновации за дијабетис 2015 година (ноември 2015 година)

TypeZero технологија: Повисоки очекувања за комерцијализација на затворен циклус (јуни 2015 година)

Запознајте го фамилијата на Bigfoot семејство и затворањето на системот за домашни јамки (март 2015)

Со овој прстен, ја затворам јамката - и # ОПРЕМА (март 2015 година)

Lifeивот на домашна вештачка панкреас (декември 2015 година)

Возбудата на iLET - Порано бионички панкреас (ноември 2015 година)