Еспа Липон (600 мг
Според упатствата за Еспа-Липон, лекот има детоксикација, хипогликемична, хипохолестеролемична и хепатопротективна активност, учествувајќи во регулирањето на метаболизмот. Тиоктичката киселина, која е дел од Еспа-липон, е вклучена во оксидативни реакции на алфа-кето киселини и пирувична киселина, ја подобрува функцијата на црниот дроб и го стимулира метаболизмот на холестерол.
Според природата на дејството, тиоктичката киселина е слична на витамини на групата Б. Еспа-липон помага да се зголеми гликогенот во клетките на црниот дроб, да се намали концентрацијата на глукоза во крвта и да се надмине повредата на подложноста на клетките на дејството на инсулин. Лекот помага да се елиминираат токсините од телото, ги штити клетките на црниот дроб од изложеност на токсични материи, го штити организмот во случај на труење со соли на тешки метали.
Невропротективниот ефект на Еспа-Липон е да ја инхибира пероксидацијата на липидите во нервното ткиво, да го активира ендонуралниот проток на крв и да го олесни процесот на спроведување на нервните импулси низ клетките.
Преземањето на лекот кај пациенти со моторна невропатија, според прегледите на Еспа-Липон, провоцира појава на голем број макроенергични соединенија во мускулите.
Кога се зема орално, Еспа-Липон добро и брзо се апсорбира од дигестивниот тракт, а истовремената употреба на лекот со храна ја намалува брзината и квалитетот на апсорпцијата на лекот.
Метаболизацијата на тиоктичката киселина се изведува со конјугација и оксидација на страничните ланци. Активната супстанција Еспа-липон се излачува во урината во форма на метаболити. Полуживотот на лекот од крвната плазма е 10-20 минути.
Еспа-Липон има ефект на „првиот премин“ преку црниот дроб - тоа е, активните својства на лекот се делумно намалени под влијание на природен дефанзивец од странски супстанции кои влегуваат во телото.
Дозирна форма
Концентрат за раствор за инфузија 600 мг / 24 мл
24 ml и 1 ml од лекот содржи
активна супстанција: тиоктичка киселина во 24 ml-600.0 mg и 1 ml-25,0 mg
вопомошникссупстанцииа: етилендиамин, вода за инјектирање.
Транспарентна течност од светло жолта до зеленикава жолта боја.
Фармаколошки својства
Фармакокинетика
Вшмукување. Со интравенска администрација, времето за постигнување на максимална концентрација во плазмата е 10-11 минути, максималната концентрација е 25-38 μg / ml, подрачјето под кривата на време на концентрација е околу 5 μg h / ml. Биорасположивоста е 100%.
Метаболизам: Тиоктичката киселина се подложува на „првиот премин“ преку црниот дроб.
Дистрибуција: обемот на дистрибуција е околу 450 ml / kg.
Повлекување: тиоктичката киселина и неговите метаболити се излачуваат од бубрезите (80-90%). Полуживотот на елиминација е 20-50 минути. Вкупниот клиренс на плазма е 10-15 минути.
Фармакодинамика
Еспа-липон - ендоген антиоксиданс (врзува слободни радикали), се формира во телото со оксидативна декарбоксилација на алфа-кето киселини. Како коензим на митохондријални мултиензимски комплекси, учествува во оксидативната декарбоксилација на пировична киселина и алфа-кето киселини. Тоа помага да се намали концентрацијата на глукоза во крвта и да се зголеми гликогенот во црниот дроб, како и да се надмине отпорноста на инсулин. Според природата на биохемиското дејство, близу е до витамини Б. Учествува во регулирање на метаболизмот на липидите и јаглени хидрати, го стимулира метаболизмот на холестерол, ја подобрува функцијата на црниот дроб, го намалува штетниот ефект на ендогени и егзогени токсини врз него. Подобрува трофички неврони.
Фармакодинамика
Тиоктичка киселина — антиоксиданс, која се формира во организмот со декарбоксилација на алфа-кето киселини. Има ефект сличен на Б витамини. Тој игра улога во енергетскиот метаболизам, го регулира липидите (метаболизмот на холестерол) и метаболизмот на јаглени хидрати. Рендери липотропнии ефект на детоксикација. Ефектот врз метаболизмот на јаглени хидрати предизвикува зголемување гликогенво црниот дроб и намалување гликозаво крвта.
Го подобрува трофизмот на невроните, бидејќи се акумулира во нив и ја намалува содржината на слободни радикали и функцијата на црниот дроб (со текот на лекувањето).
Рендери намалување на липидите, хипогликемија, хепатопротективнои хипохолестеролемичен ефект.
Дозирање и администрација
На почетокот на третманот, лекот се администрира парентерално. Подоцна, при спроведување на терапија за одржување, тие се префрлаат на земање на лекот внатре.
Концентрат за раствор за инфузија:
Лекот се администрира интравенски во форма на инфузии по прелиминарно разредување во 200-250 ml изотоничен раствор на натриум хлорид.
На тешки форми на дијабетична полиневропатија лекот се администрира еднаш дневно интравенозно во капка 24 ml од лекот во изотоничен раствор на натриум хлорид (што одговара на 600 мг тиоктична киселина на ден). Времетраењето на инфузијата е 30 минути. Времетраењето на инфузиона терапија е 5-28 дена.
Подготвените раствори за инфузија мора да се чуваат на темно место и да се користат во рок од 6 часа по подготовката. За време на инфузијата треба да го завиткате шишето со темна хартија. Следно, треба да преминете на терапија за одржување во форма на таблети во доза од 400-600 mg на ден. Минималното времетраење на терапијата во таблети е 3 месеци.
Во некои случаи, земањето на лекот вклучува подолга употреба, чие време го одредува присутните лекар.
Несакани ефекти
- осип на кожата, уртикарија, чешање
- системски алергиски реакции (анафилактичен шок)
гадење, повраќање, промена во вкусот
крварење-точка, склоност кон крварење
дисфункција на тромбоцити
-решение на нивото на шеќер (заради подобрено внесување на глукоза), може да биде придружено со вртоглавица, разни нарушувања во видот, зголемено потење
- главоболка (поминува спонтано), зголемен интракранијален притисок, респираторна депресија (по брза интравенска администрација)
Интеракции со лекови
Со истовремена употреба на Еспа-липон со инсулин и орални антидијабетични агенси, се засилува хипогликемискиот ефект на вториот.
Тиоктичката киселина формира тешки растворливи комплекси со молекули на шеќер (на пример, раствор на левулоза).
Растворот за инфузија е некомпатибилен со растворот за гликоза, растворот на Рингер, како и со растворите кои можат да комуницираат со SH-групи или мостови со дисулфид.
Тиоктичката киселина (како решение за инфузија) го намалува ефектот на цисплатин.
Не се препорачува истовремена администрација на млечни производи со железо, магнезиум, калциум (внес не порано од 6-8 часа по администрацијата на лекот).
Специјални упатства
При спроведување на терапија со Еспа-липон кај пациенти со дијабетес мелитус, особено на почетокот на третманот, потребно е редовно (според препорака на лекарот) да се следи концентрацијата на гликоза во крвта. Во некои случаи, потребно е намалување на дозата на хипогликемични агенси.
За време на третманот, неопходно е строго да се воздржите од пиење алкохол, бидејќи терапевтскиот ефект на тиоктичката киселина е ослабен.
Решението за инфузија се администрира интравенски, имено во рок од 2-4 недели во почетната фаза на третман.
За интравенска администрација, содржината на ампулата Espa-Lipon 600 mg се разредува со 250 ml 0,9% раствор на натриум хлорид, во форма на краткорочна инфузија најмалку 30 минути.
Поради високата фотосензитивност на активната супстанција, раствор за инфузија треба да се подготви веднаш пред администрацијата, ампулите треба да се отстранат од пакувањето само непосредно пред употреба, шишето треба да се завитка со темна хартија за време на инфузијата. Рок на употреба на растворот подготвен за употреба по разредување со изотоничен раствор на натриум хлорид е максимум 6 часа кога се чува на темно место.
Бременост и доење
Поради недоволно искуство со употреба на лекот, Еспа-Липон не е пропишана за бремени жени.
Не се препорачува употреба на лекот за време на лактацијата, бидејќи нема податоци за можноста за екскреција на лекот со мајчиното млеко.
Влијание врз можноста за управување со возило или потенцијално опасна машинерија
Со оглед на можните несакани ефекти (конвулзии, диплопија, вртоглавица), мора да се внимава при возење возило или работа со машини за движење
Предозирање
Симптоми главоболка, гадење, повраќање.
Предозирање може да предизвика клинички манифестации на тешка интоксикација со промени во централниот нервен систем (психомоторна агитација и генерализирани конвулзии), млечна ацидоза, хипогликемија и развој на ДИК.
Третман: симптоматска терапија, доколку е потребно - антиконвулзивна терапија, мерки за одржување на функциите на виталните органи. Не постои специфичен противотров.
Носител на сертификат за регистрација
Esparma GmbH, Seepark 7, 39116 Магдебург, Германија
Адреса на организацијата која прифаќа побарувања од потрошувачите за квалитетот на производите во Република Казахстан
Претставништво на Pharma Garant GmbH
Hibибек olоли 64, надвор.305 Алмати, Казахстан, 050002
Индикации за употреба Еспа-Липона
Според упатствата, Еспа-Липон е пропишан за следниве услови на пациенти:
- Полиневропатија (вклучувајќи дијабетични и алкохолни етиологии),
- Заболувања на црниот дроб (вклучувајќи цироза и хроничен хепатитис),
- Хронични или акутни интоксикации поврзани со труење со соли на тешки метали, печурки и др.
Исто така, лекот е ефикасен против атеросклероза, се користи за третман и превенција на артериски заболувања.
Контраиндикации
Еспа-липон не е пропишано за пациенти кои страдаат од хронична зависност од алкохол, синдром на малапсорпција на гликоза-галактоза, како и лица со недостаток на лактаза во организмот.
Со претпазливост, употребата на Еспа-липон се препорачува за пациенти со дијабетес мелитус - со задолжително прилагодување на дозата на хипогликемични агенси. Децата не треба да се подложат на третман на Еспа-Липон за деца под 18 години - поради недостаток на податоци за безбедноста на користење на лекот за оваа категорија пациенти. Доколку има важни индикации, лекот може да го земаат лица од оваа возрасна група строго според препораката на лекарот, земајќи ја предвид индивидуалната доза.
Исто така, не е докажана целосна безбедност на Еспа-липон за здравјето на фетусот при земање на лекот за време на бременоста. Ако е неопходно да се третира жена со Еспа-Липон за време на лактацијата, неопходно е да се реши прашањето за привремено одвикнување на бебето од дојка.
Интеракција со лекови
Истовремената администрација на Еспа-Липон со орални хипогликемични лекови и инсулин може да предизвика зголемување на хипогликемискиот ефект - зголемување на чувствителноста на периферните ткива на телото кон инсулин.
Употребата на Еспа-липон според упатствата заедно со етил алкохол ја намалува активноста на тиоктичката киселина. За време на периодот на лекување со лекот, се препорачува да се воздржите од земање производи што содржат етанол и алкохолни пијалоци.
Покрај тоа, откриена е активност на тиоктичка киселина во однос на врзување на метали, затоа, употребата на Еспа-липон истовремено со лекови кои содржат железо, калциум, јони на магнезиум е можна со двочасовен интервал помеѓу дозите на лекови.
Земањето на Еспа-липон со цисплатин ја намалува ефикасноста на лекот.
Еспа-липон, упатства за употреба (Метод и доза)
Честопати, третманот започнува со инфузии од iv, проследено со преминување на таблетите Еспа-Липон. Таблетите се земаат орално, без џвакање, 30 минути пред јадење 1 пат на ден. Дневна доза од 600 мг. 3 месеци се разбира Како што е пропишано од лекарот, лекот може да се зема подолго време.
На дијабетес потребна контрола гликозаво крвта. За време на третманот, употребата е исклучена на алкохолшто го слабее ефектот на лекот.
Интеракција
Зголемување на хипогликемичниот ефект се забележува кога се користи со инсулин или орални хипогликемични лекови.
Намалена ефикасност Циплатин на закажување со тиоктичка киселина.
Етанолго ослабува ефектот на лекот.
Зајакнува антиинфламаторно дејство ГКС.
Затоа, ги врзува металите препарати за железо не може да се назначи во исто време. Приемот на овие лекови се дистрибуира навреме (2 часа).
Осврти Еспа Липон
Нема многу прегледи за употребата на оваа дрога, затоа што Еспа-Липон ретко се користел како монотерапија. Најчесто има прегледи за неговата употреба во дијабетична полиневропатија. Пациентите забележуваат дека долгиот прием помогнал да се ослободиме од болка во нозете и нозете, чувството на печење, „гуски на гуска“, грчеви во мускулите и да се врати изгубената чувствителност.
На заболување на масно црниот дроб кај дијабетес лекот придонесе за нормално лачење на жолчката и ги елиминираше диспептичните симптоми. Подобрувањето на пациентите беше потврдено со анализи (нормализација на активност трансаминаза) и позитивната динамика на ултразвучните знаци.
Постојат докази кога Еспа-Липон успешно се користела во сложена терапија атеросклероза.
Во сите случаи, третманот започнал со администрација на капе (10-20 измет) во болничко опкружување, а потоа пациентите земале форма на таблети, понекогаш дневната доза била 1800 мг (3 таблети).
Од несаканите ефекти, гадење и металоиди се забележуваат при земање апчиња и тромбофлебитис со интравенска администрација.
Име:
Еспа-липон (раствор за инјектирање) (Еспа-липон)
1 ампула на Еспа-Липон 300 содржи:
Соли на етилен бисазан на алфа липоична киселина (во однос на алфа липоична киселина) - 300 мг,
Ексципиенси: вода за инјектирање.
1 ампула на Еспа-Липон 600 содржи:
Соли на етилен бисазан на алфа липоична киселина (во однос на алфа липоична киселина) - 600 мг,
Ексципиенси: вода за инјектирање.
Бременост
Во моментот, нема сигурни податоци за безбедноста на употребата на лекот Еспа-Липон за време на бременоста. Лекот може да се препише за време на бременоста од страна на лекарот што посетува, доколку очекуваната корист за мајката значително ги надминува потенцијалните ризици за фетусот.
Доколку е неопходно да се користи лекот за време на лактацијата, неопходно е да се консултирате со вашиот лекар и да одлучите за можниот прекин на доењето.
Услови за складирање
Лекот се препорачува да се чува на суво место подалеку од директна сончева светлина на температура од 15 до 25 Целзиусови степени. Алфа липоичната киселина има висока фотосензитивност, така што ампулата треба да се отстрани од кутијата веднаш пред употреба.
Рок на употреба на лекот е 3 години.
Подготвен раствор за инфузија може да се чува на темно место не повеќе од 6 часа.