Како да се користи лекот Випидија 25?

Дозирната форма на ослободување на Vipidia е таблети обложени со филм: биконвекс, овална, 12,5 мг секоја - жолта, од една страна се напишани во мастило со натписите „АЛГ-12,5“ и „ТАК“, по 25 мг секоја - светло црвена, на Пишување „ALG-25“ и „TAK“ со мастило од едната страна (7 во плускавци, 4 плускавци во картонска кутија).

Состав 1 таблета:

активна супстанција: алоглиптин - 12,5 или 25 мг (алоглиптин бензоат - 17 или 34 мг),
помошни компоненти (12,5 / 25 мг): манитол - 96,7 / 79,7 мг, магнезиум стеарат - 1,8 / 1,8 мг, крокармелоза натриум - 7,5 / 7,5 мг, микрокристална целулоза - 22 5 / 22,5 мг, хипролоза - 4,5 / 4,5 мг,
филмска облога: хипромелоза 2910 - 5,34 мг, жолт оксид во боја жолта - 0,06 мг, титаниум диоксид - 0,6 мг, макрогол 8000 - во количина во трага, сиво мастило Ф1 (школка - 26%, железо оксид од боја црна - 10%, етанол - 26%, бутанол - 38%) - во траги.

Фармакодинамика

Алоглиптин е високо селективен инхибитор на DPP (дипептидил пептидаза) -4 интензивно дејство. Неговата селективност за DPP-4 е приближно 10,000 пати поголема од ефектот врз другите поврзани ензими, особено DPP-8 и DPP-9. DPP-4 е главен ензим вклучен во брзото уништување на хормоните кои припаѓаат на семејството инкретин: инсулин-интронизиран полипептид зависен од гликоза (ХИП) и пептид-1 сличен на глукагон (ХИП-1). Хормоните на семејството на инкретин се произведуваат во цревата, а зголемувањето на нивото е директно поврзано со внесот на храна. ХИП и ГЛП-1 ја активираат синтезата на инсулин и неговото производство од бета клетки локализирани во панкреасот. GLP-1 исто така го намалува производството на глукагон и ја инхибира синтезата на глукоза на црниот дроб.

Поради оваа причина, алоглиптинот не само што ја зголемува содржината на инкретините, туку ја подобрува и синтезата на инсулин зависна од гликозата, и го инхибира лачењето на глукагон со зголемено ниво на глукоза во крвта. Кај пациенти со дијабетес тип 2 придружени со хипергликемија, овие промени во синтезата на глукагон и инсулин предизвикуваат намалување на концентрацијата на глициран хемоглобин HbA₁_в и намалување на нивото на гликоза во крвната плазма кога се зема на празен стомак и постпрандијална концентрација на гликоза.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на алоглиптин е идентична кај здрави лица и кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2. Апсолутната биорасположивост на активната супстанција е приближно 100%. Истовремената администрација на алоглиптин со храна која содржи масти во високи концентрации не влијае на подрачјето под кривата на време на концентрација (AUC), така што Випидија може да се зема во секое време, без оглед на внесот на храна.

Една единствена орална администрација на алоглиптин во доза до 800 мг од здрави лица доведува до брза апсорпција на лекот, во која просечната максимална концентрација се постигнува по 1-2 часа од времето на администрација. По повторна администрација, клинички значајна кумулација на алоглиптин не е забележана ниту кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 или кај здрави доброволци.

AUC на алоглиптин покажува директна пропорционална зависност од дозата на лекот, зголемувајќи се со единечна доза на Випидија во опсегот на терапевтска доза од 6,25-100 mg. Коефициентот на варијабилност на овој фармакокинетски индикатор кај пациенти е мал и е еднаков на 17%.

Со единечна доза на AUC (0-inf), алоглиптин потсетуваше на AUC (0-24) по земањето на слична доза 1 пат на ден на 6 дена. Ова го потврдува недостатокот на време во фармакокинетиката на лекот по повторна администрација.

После единечна интравенска администрација на активната супстанција Випидија во доза од 12,5 мг кај здрави доброволци, волуменот на дистрибуција во терминалната фаза беше 417 л, што укажува на добра дистрибуција на алоглиптин во ткивата. Степенот на врзување за плазма протеините е околу 20-30%.

Алоглиптинот не е вклучен во процесите на интензивен метаболизам, затоа 60-70% од супстанцијата содржана во земената доза се излачува непроменета во урината.

Со воведувањето на 14 C-обележани алоглиптин внатре, беше докажано постоењето на два главни метаболити: N-деметилизиран алоглиптин, М-I (помалку од 1% од почетниот материјал) и Н-ацетилиран алоглиптин, М-II (помалку од 6% од почетниот материјал). М-I е активен метаболит кој покажува високо селективни инхибиторни својства против DPP-4, слични во акција директно со алоглиптин. За М-II, инхибиторната активност против DPP-4 или други ензими на DPP не е карактеристична.

Ин витро студиите потврдуваат дека CYP3A4 и CYP2D6 се вклучени во ограничениот метаболизам на алоглиптин. Нивните резултати исто така укажуваат на тоа дека активната супстанција на Vipidia не е предизвикувач на CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 и инхибитор на CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 или CYP2C9, се препорачува во согласност со дозата во согласност со дозата од 25 mg. Под ин витро услови, алоглиптинот може малку да предизвика CYP3A4, но под ин виво услови, неговите поттикнувачки својства не се појавуваат во однос на овој изоензим.

Во човечкото тело, алоглиптинот не е инхибитор на бубрежни транспортери на органски катјони од втор тип и бубрежни транспортери на органски анјони од првиот и третиот вид.

Алоглиптин постои главно во форма на (R) -анантимер (повеќе од 99%) и во мали количини или ин виво или воопшто не се вклучени во процесите на хирална трансформација во (S) -анантимер. Вториот не е утврден при земање на Випидија во терапевтски дози.

Со орална администрација на 14-означени со алоглиптин, докажано е дека 76% од преземената доза се излачува во урината, а 13% со измет. Просечниот бубрежен клиренс на супстанцијата е 170 ml / min и ја надминува просечната стапка на гломерна филтрација од приближно 120 л / мин, што овозможува делумно елиминација на алоглиптин преку интензивна бубрежна екскреција. Во просек, крајниот век на траење на активната компонента на Випидија е околу 21 час.

Кај пациенти кои страдаат од хронична бубрежна инсуфициенција со различна тежина, беше спроведена студија за ефектите на алоглиптин кога се зема во дневна доза од 50 мг. Пациентите вклучени во студијата беа поделени во 4 групи во согласност со формулата Cockcroft - Gault, во зависност од тежината на бубрежната инсуфициенција и КК (клиренс на креатинин), добивање на следниве резултати:

Група I (блага ренална инсуфициенција, CC 50–80 ml / мин): AUC на алоглиптин се зголеми за околу 1,7 пати во споредба со контролната група. Сепак, ова зголемување на AUC остана во рамките на толеранцијата за контролната група,
Група II (просечна бубрежна инсуфициенција, CC 30-50 ml / мин): забележано е скоро двојно зголемување на AUC на алоглиптин споредено со контролната група,
Група III и IV (тешка бубрежна инсуфициенција, CC помалку од 30 ml / мин и терминална фаза на хронична бубрежна инсуфициенција доколку е потребно, постапка на хемодијализа): AUC се зголеми приближно 4 пати во споредба со контролната група. Пациенти со ренална инсуфициенција на крајна фаза учествувале во постапката на хемодијализа веднаш по земањето на Випидија. За време на тричасовната сесија за дијализа, од телото се излачува околу 7% од дозата на алоглиптин.

Поради оваа причина, во групата I, нема потреба од прилагодување на дозата. Кај пациенти со умерена бубрежна инсуфициенција, за да се постигне ефективна концентрација на активната супстанција во крвната плазма, близу до онаа кај пациенти со нормална бубрежна функција, потребно е прилагодување на дозата на Випидија. Алоглиптин не се препорачува за тешка бубрежна дисфункција, како и за пациенти со ренална инсуфициенција на завршна фаза, редовно подложени на хемодијализа.

Кај пациенти со умерена слабост на црниот дроб, AUC и максималната концентрација на алоглиптин се намалуваат за околу 10% и 8%, соодветно, во споредба со пациенти со црн дроб што нормално функционира, но овој феномен не се смета за клинички значаен. Затоа, не е потребно прилагодување на дозата за Випидија за блага до умерена хепатална инсуфициенција (5-9 поени во согласност со скалата Дете-Пуф). Нема клинички податоци за употреба на алоглиптин кај пациенти со тешка хепатална инсуфициенција (повеќе од 9 поени).

Телесната тежина, возраста (вклучително и напредната - 65–81 години), расата и полот на пациентите немаа клинички значаен ефект врз фармакокинетичките параметри на лекот, т.е. немаше потреба од прилагодување на дозата. Фармакокинетиката на алоглиптин кај пациенти помлади од 18 години не е проучена.

Контраиндикации

дијабетес тип 1
сериозна слабост на црниот дроб (повеќе од 9 поени на скалата Child-Pugh, поради недостаток на клинички податоци за ефикасноста / безбедноста на употреба),
дијабетична кетоацидоза,
хронична срцева слабост (ФК NYHA класа III - IV),
тешка бубрежна инсуфициенција
возраст до 18 години (поради недостаток на податоци за ефективноста / безбедноста на лекот кај оваа група на пациенти),
бременост и лактација (заради недостаток на податоци за ефективноста / безбедноста на користење на Випидија во оваа група на пациенти),
индивидуална нетолеранција кон компонентите на Vipidia, анамнестички податоци за сериозни реакции на хиперсензитивност на кој било инхибитор на DPP-4, вклучително анафилактички реакции, ангиоедем и анафилактичен шок.

Релативна (болести / состојби во кои таблетите Vipidia треба да се користат со претпазливост):

оптоварена историја на акутен панкреатитис,
умерена бубрежна инсуфициенција,
тројна комбинација со тиазолидионион и метформин,
комбинирана употреба со инсулин или дериват на сулфонилуреа.

Упатства за употреба Випидија: метод и дозирање

Таблетите Vipidia се земаат орално, без оглед на оброкот, се проголтаат цели, без џвакање и пиење со вода.

Препорачаната дневна доза е 25 мг во 1 доза. Лекот се зема сам, во комбинација со метформин, тиазолидидион, деривати на сулфонилуреа или инсулин, или како трикомпонентна комбинација со метформин, инсулин или тиазолидидион.

Ако случајно ви недостасува апче, мора да го земете што е можно поскоро. Земете двојна доза за еден ден е невозможно.

Кога се препишува Випидиа, покрај тиазолидинидин или метформин, нивниот режим на дозирање не се менува.

За да се намали веројатноста за појава на хипогликемија кога се комбинира со дериват на сулфонилуреа или инсулин, се препорачува нивната доза да се намали.

Назначувањето на комбинација од три компоненти со тиазолидинедион и метформин бара претпазливост (поврзано со ризикот од хипогликемија, може да биде потребно прилагодување на дозата на овие лекови).

Во случај на бубрежна инсуфициенција, се препорачува да се процени функционалната состојба на бубрезите пред третманот, а потоа периодично за време на терапијата. Дневната доза кај пациенти со умерена бубрежна инсуфициенција (со клиренс на креатинин од 30 до ≤ 50 ml / мин) е 12,5 mg. Во тешки / терминални степени на бубрежна инсуфициенција, Випидија не е пропишана.

Осврти за Випидија

Најчесто, постојат позитивни прегледи за Випидија како лек што го намалува шеќерот и ја стабилизира оваа крвна слика. Пациентите известуваат дека ефектот на лекот опстојува еден ден, додека не го зголемува апетитот, а како дел од комбинираната хипогликемиска терапија помага да се намали телесната тежина и да се елиминира болката во нозете. Исто така, на пациентите им се допаѓа практичноста на користење на Vipidia: може да се зема во секое време од денот.

Сепак, постојат и негативни прегледи во врска со неефективноста на лекот и можна индивидуална нетолеранција кон алоглиптин.

Експертите предупредуваат против неоправданата употреба на Випидија за слабеење.

Информации за општа медицина

Оваа алатка се однесува на новите случувања во областа на дијабетесот. Таа е погодна за луѓе со дијагноза на дијабетес тип 2. Випидија може да се користи и сам и во врска со други лекови од оваа група.

Треба да разберете дека неконтролираната употреба на овој лек може да ја влоши состојбата на пациентот, затоа мора јасно да ги следите препораките на лекарот. Не можете да го користите лекот без препишување, особено кога земате други лекови.

Трговското име на овој лек е Випидија. На меѓународно ниво, се користи генеричкото име Алоглиптин, кое доаѓа од главната активна компонента во неговиот состав.

Производот е претставен со таблети обложени со овална филм. Тие можат да бидат жолти или светло црвени (зависи од дозата). Пакетот вклучува 28 парчиња. - 2 плускавци за 14 таблети.

Фармаколошко дејство

Оваа алатка се заснова на Алоглиптин. Ова е една од новите супстанции што се користат за контрола на нивото на шеќер. Припаѓа на бројот на хипогликемија, има силен ефект.

Кога го користите, постои зголемување на секрецијата на инсулин зависен од гликоза, додека го намалува производството на глукагон ако се зголеми гликозата во крвта.

Со дијабетес тип 2, придружени со хипергликемија, овие карактеристики на Випидија придонесуваат за такви позитивни промени како што се:

намалување на количината на глициран хемоглобин (НbА1С),
намалување на нивото на гликоза.

Ова ја прави оваа алатка ефикасна во лекувањето на дијабетесот.

Индикации и контраиндикации

Лековите кои се карактеризираат со силно дејство, бараат претпазливост при употреба. Инструкциите за нив треба строго да се почитуваат, во спротивно наместо корист, ќе се повреди телото на пациентот. Затоа, можете да ја користите Vipidia само по препорака на специјалист со строго почитување на упатствата.

Алатката се препорачува за употреба со дијабетес тип 2. Обезбедува регулирање на нивото на гликоза во случаи кога не се користи диетална терапија и не е достапна потребната физичка активност. Ефективно користете го лекот за монотерапија. Исто така, дозволена е негова комбинирана употреба со други лекови кои помагаат да се намали нивото на шеќер.

Внимание при користење на овој лек за дијабетес е предизвикано од присуство на контраиндикации. Ако не се земат предвид, третманот нема да биде ефективен и може да предизвика компликации.

Vipidia не е дозволен во следниве случаи:

индивидуална нетолеранција кон компонентите на лекот,
дијабетес тип 1
тешка срцева слабост
заболување на црниот дроб
сериозно оштетување на бубрезите
бременост и доење,
развој на кетоацидоза предизвикана од дијабетес,
возраста на пациентот е до 18 години.

Овие прекршувања се строги контраиндикации за употреба.

Исто така, постојат состојби во кои лекот се препишува внимателно:

панкреатитис
бубрежна инсуфициенција со умерена сериозност.

Покрај тоа, мора да се внимава при препишување на Випидија заедно со други лекови за регулирање на нивото на гликоза.

Несакани ефекти

При лекување со оваа дрога, понекогаш се појавуваат неповолни симптоми поврзани со ефектите на лекот:

главоболка
инфекции на органи дишење
назофарингитис,
болки во стомакот
чешање
осип на кожата,
акутен панкреатит
уртикарија
развој на слабост на црниот дроб.

Ако се појават несакани ефекти, консултирајте се со доктор. Ако нивното присуство не претставува закана за здравјето на пациентот, а нивниот интензитет не се зголеми, третманот со Випидија може да се продолжи. Сериозната состојба на пациентот бара итно повлекување на лекот.

Дозирање и администрација

Овој лек е наменет за орална администрација. Дозата се пресметува индивидуално, според сериозноста на болеста, возраста на пациентот, истовремени заболувања и други карактеристики.

Во просек, треба да земе една таблета што содржи 25 мг активна состојка. Кога користите Vipidia во доза од 12,5 mg, дневната количина е 2 таблети.

Се препорачува да го земате лекот еднаш дневно. Апчиња треба да се пијат цели без џвакање. Препорачливо е да ги пиете со зовриена вода. Приемот е дозволен и пред и после јадење.

Не користете двојна доза на лекот ако е пропуштена една доза - ова може да предизвика влошување. Треба да ја земете вообичаената доза на лекот во блиска иднина.

Специјални упатства и интеракции со лекови

Користејќи ја оваа дрога, се препорачува да се земат предвид одредени карактеристики со цел да се избегнат несаканите ефекти:

За време на периодот на раѓање на дете, Випидија е контраиндицирана. Истражување за тоа како овој лек влијае на фетусот не е спроведено. Но, лекарите претпочитаат да не го користат, за да не предизвикаат спонтан абортус или развој на абнормалности кај бебето. Истото важи и за доење.
Лекот не се користи за лекување на деца, бидејќи нема точни податоци за неговиот ефект врз детското тело.
Постарата возраст на пациентите не е причина за повлекување на лекот. Но, земањето Випидија во овој случај бара мониторинг од страна на лекарите. Пациентите на возраст над 65 години имаат зголемен ризик од развој на заболувања на бубрезите, па затоа е потребна претпазливост при избор на доза.
За мало оштетување на бубрезите, на пациентите им е препишана доза од 12,5 mg на ден.
Поради заканата од развој на панкреатитис при употреба на овој лек, пациентите треба да бидат запознаени со главните знаци на оваа патологија. Кога се појавуваат, неопходно е да се запре третманот со Випидија.
Преземањето на лекот не ја нарушува можноста за концентрација. Затоа, кога го користите, можете да возите автомобил и да се вклучите во активности што бараат концентрација. Сепак, хипогликемијата може да предизвика тешкотии во оваа област, па затоа е потребна претпазливост.
Лекот може негативно да влијае на функционирањето на црниот дроб. Затоа, пред неговото назначување, потребно е испитување на ова тело.
Доколку се планира употреба на Випидија заедно со други лекови за да се намали нивото на гликоза, нивната доза мора да се прилагоди.
Студијата за интеракција на лекот со други лекови не покажа значителни промени.

Кога ќе се земат предвид овие карактеристики, третманот може да се направи поефикасен и безбеден.

Дејство на дрога

Алоглиптин има изразен селективен инхибиторен ефект врз одредени ензими, вклучувајќи дипептидил пептидаза-4. Ова е главниот ензим во кој учествува брзо дефект на хормоните во форма на инсулинотропен полипептид зависен од гликоза. Тие се наоѓаат во цревата и за време на оброците го стимулираат производството на инсулин во панкреасот.

Пептид сличен на глукон, пак, го намалува нивото на глукагон и го инхибира производството на глукоза во црниот дроб. Со мало или сериозно зголемување на нивото на инкретини, главна компонента на лекот Випидија 25, алоглиптин почнува да го зголемува производството на инсулин и го намалува глукагонот со зголемена концентрација на глукоза во крвта. Сето ова доведува до намалување на хемоглобинот кај пациенти кои страдаат од дијабетес тип 2.

Vipidia 25 или 12,5 таблети за дијабетес се дозволени за продажба во аптеките исклучиво со рецепт.

Индикации за употреба

Vipidia 25 е индициран за дијабетес мелитус во комбинација со други лекови кои содржат инсулин. Лекот е хипогликемичен. орални лекови, е индициран за третман на дијабетес мелитус тип 2 со цел да се контролира нивото на гликоза во отсуство на диета и физичка активност.

Дозирна форма

12,5 мг и 25 мг таблети обложени со филм

Една таблета содржи

активна супстанција: алоглиптин бензоат 17 мг (еквивалентно на 12,5 мг алоглиптин) и 34 мг (еквивалентно на 25 мг алоглиптин)

Јадро: манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза, крокармелоза натриум, магнезиум стеарат

Составот на филмската мембрана: хипромелоза 2910, титаниум диоксид (Е 171), жолт оксид жолт (Е 172), црвен железен оксид (Е 172), полиетилен гликол 8000, сиво мастило Ф1

Таблети овални биконвексни, обложени со жолт филм, со ознака „ТАК“ и „АЛГ-12.5“ од едната страна на таблетата (за доза од 12,5 мг),

Таблети овални биконвексни, обложени со филм со светло црвена боја, со ознака „ТАК“ и „АЛГ-25“ од едната страна на таблетата (за доза од 25 мг).

Фармаколошки својства

Фармакокинетиката на алоглиптин е изучена во студии вклучени и здрави доброволци и пациенти со дијабетес тип 2. Кај здрави волонтери, по единечна орална администрација до 800 мг алоглиптин, се забележува брза апсорпција на лекот со максимална концентрација на плазма од еден до два часа од моментот на администрација (просечна Tmax). По преземањето на максималната препорачана терапевтска доза на лекот (25 мг), крајниот полуживот (Т1 / 2) во просек беше 21 час.

По повторна администрација до 400 мг во тек на 14 дена кај пациенти со дијабетес тип 2, забележана е минимална акумулација на алоглиптин со зголемување на подрачјето под фармакокинетичката крива (AUC) и максимална концентрација на плазма (Cmax) за 34% и 9%, соодветно. Со единечни и повеќекратни дози на алоглиптин, AUC и Cmax се зголемуваат во однос на зголемувањето на дозата од 25 mg на 400 mg. Коефициентот на варијација на AUC на алоглиптин кај пациенти е мал (17%).

Апсолутната биорасположивост на алоглиптин е приближно 100%. Бидејќи при земање алоглиптин со храна со висока содржина на маснотии, не е пронајден ефект врз AUC и Cmax, лекот може да се зема без оглед на оброкот.

По единечна интравенска администрација на алоглиптин во доза од 12,5 мг кај здрави волонтери, волуменот на дистрибуција во терминалната фаза беше 417 L, што укажува дека алоглиптинот е добро распореден во ткивата.

Комуникацијата со плазма протеини е 20%.

Алоглиптинот не е подложен на широк метаболизам, како резултат на кој од 60% до 71% од примената доза се излачува непроменета во урината. По орална администрација на алоглиптин со ознака 14C, утврдени се два ситни метаболити: Н-деметилизиран алоглиптин М-И (˂ помалку од 1% од почетниот материјал) и Н-ацетиран алоглиптин М-II (˂ помалку од 6% од почетниот материјал). M-I е активен метаболит и селективен инхибитор на DPP-4, сличен на дејствување со алоглиптин, М-II не покажува инхибиторна активност против DPP-4 или други ензими слични на DPP. Ин витро студиите откриле дека CYP2D6 и CYP3A4 придонесуваат за ограничен метаболизам на алоглиптин. Алоглиптинот постои претежно во форма на (R) ентиномер (> повеќе од 99%) и се подложува на хирална трансформација во (S) енантиомер во мали количини ин виво. (S) -анантимер не е откриен при земање на алоглиптин во терапевтски дози (25 мг).

По администрација на алоглиптин со ознака 14C, 76% од вкупната радиоактивност се излачува од бубрезите и 13% преку цревата, достигнувајќи дозвола од 89%

администрираната радиоактивна доза. Бубрежниот клиренс на алоглиптин (9,6 L / h) укажува на бубрежно тубуларно лачење. Клиренсот на системот е 14,0 l / h.

Фармакокинетика кај специјални групи на пациенти: нарушена бубрежна функција

AUC на алоглиптин кај пациенти со нарушена бубрежна функција со блага сериозност (60≤ клиренс на креатинин (CrCl)

Несакани ефекти

Бидејќи клиничките испитувања беа спроведени во многу различни услови, не е можно директно да се споредат фреквенциите на несаканите реакции забележани во клиничките испитувања на лекот со фреквенциите забележани во клиничките испитувања на други лекови, а ваквите фреквенции не може секогаш да ја отсликуваат состојбата со употребата на лекот во пракса.

Во комбинирана анализа на 14 контролирани клинички испитувања, вкупната инциденца на несакани дејства била 73% кај пациенти кои примале алоглиптин 25 мг, 75% во плацебо групата и 70% во групата со другиот лек за споредување. Општо земено, стапката на дисконтинуирање како резултат на несакани реакции беше 6,8% во групата 25 мг алоглиптин, 8,4% во плацебо групата или 6,2% во групата со друго активно средство за споредување.

Има извештаи за несакани реакции над 4% кај пациенти кои примале алоглиптин: назофарингитис, главоболка, инфекции на горниот респираторен тракт.

Следниве несакани реакции се опишани во делот за специјални упатства:

- Ефект врз црниот дроб

Пријавени се случаи на хипогликемија врз основа на вредностите на гликоза во крвта и / или клинички знаци и симптоми на хипогликемија. Во монотерапија студија, инциденцата на хипогликемија е забележана кај 1,5% и 1,6% од пациентите во групите на алоглиптин и плацебо, соодветно. Употребата на алоглиптин како додаток на терапијата на глибурид или инсулин не ја зголемува инциденцата на хипогликемија во споредба со плацебо. Во монотерапија студија споредувајќи алоглиптин со сулфонилуреа кај постари пациенти, инциденцата на хипогликемија е 5,4% и 26% кај групите на алоглиптин и глипизид.

Следниве несакани реакции беа идентификувани за време на пост-маркетинг употреба на алоглиптин - хиперсензитивност (анафилакса, едем на Квинке, осип, уртикарија), сериозни негативни реакции на кожата (вклучително и синдром Стивенс-nsонсон), покачена ензими на црниот дроб, фулминантен црн дроб, тешка и оневозможена артралгија и акутен панкреатит, дијареја, запек, гадење и интестинална опструкција.

Бидејќи овие несакани реакции беа пријавени доброволно кај население со неизвесна големина, не е можно сигурно да се процени нивната фреквенција, така што фреквенцијата е класифицирана како непозната.

Интеракции со лекови

Випидиум главно се излачува од бубрезите и само малку се метаболизира со ензимскиот систем на цитохром (CYP) P450. Во текот на истражувањето, бр

значителна интеракција со подлоги или цитохром инхибитори или со други лекови што се излачуваат преку бубрезите.

Ин витро проценка на интеракција со лекови

Ин витро студиите сугерираат дека алоглиптинот не предизвикува концентрации на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4, а исто така не ги инхибира CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6.

Ин виво проценка на интеракција со лекови

Ефектот на алоглиптин врз други лекови

Во клиничките испитувања, ефектот на алоглиптин врз фармакокинетичките параметри на лекови кои се метаболизираат со CYP изоензими или излачува непроменет, не е откриен. Врз основа на резултатите од опишаните фармакокинетички студии, не се препорачува прилагодување на дозата на Випидија.

Ефект на други лекови врз фармакокинетиката на алоглиптин Не се забележани клинички значајни промени во фармакокинетиката при употреба на алоглиптин истовремено со метформин, циметидин гемфиборозил (CYP2C8 / 9), пиоглитазон (CYP2C8), флуконазол (CYP2) C2 C2P2 c2C2P2 C2 дигоксин.

Предозирање

Максималните дози на алоглиптин кај клиничките испитувања беа 800 мг еднаш во здрави волонтери и 400 мг еднаш на ден на 14 дена кај пациенти со дијабетес тип 2, што е за 32 и 16 пати поголемо од максималната препорачана терапевтска доза од 25 мг. Со овие дози не беа забележани сериозни несакани реакции.

Во случај на преголема доза на Випидиа, препорачливо е да се отстрани неподредената супстанција од гастроинтестиналниот тракт и да се обезбеди потребниот медицински надзор, како и симптоматска терапија. По 3 часа хемодијализа, околу 7% од алоглиптин може да се отстрани. Така, изводливоста на хемодијализата во случај на предозирање е малку веројатно. Нема податоци за елиминација на алоглиптин со перитонеална дијализа.

Карактеристики на апликацијата

Випидија не се користи за лекување на дијабетес кај деца и адолесценти. Упатството за употреба не содржи информации за спроведување клинички испитувања кај оваа категорија пациенти. Во такви случаи, лекарите користат аналози.

За третман на категоријата постари пациенти, лекот успешно се пропишува. За третман на стари лица се користи вкупната дневна доза, која не треба да се прилагоди. Иако не смееме да заборавиме дека алоглиптинот, кој влезе во телото, е во состојба да влијае на перформансите на црниот дроб и бубрезите.

Интеракција со други лекови

Со истовремен третман со Випидија и други лекови против дијабетес, важно е точно да се пресмета и прилагоди дозата за да се спречи појава на хипогликемија.

Студиите не покажаа никакви промени во комбинацијата на алоглиптин и други компоненти на лекови за дијабетес.

Забележано е силен ефект на лекот врз организмот, со кој се забранува земање алкохолни пијалоци. Забрането е користење на лекот за време на периодот на носење и хранење на детето заради негативниот ефект. Студиите покажаа дека лекот не предизвикува поспаност или одвраќање, не е во состојба да влијае на будност и е одобрен за употреба од страна на возачите.

Ние нудиме попуст на читателите на нашата страница!

Подготовки на слична акција

Додека не постојат лекови кои би имале ист состав и ефект. Но, постојат лекови кои се слични по цена, но создадени од други активни состојки кои можат да послужат како аналози на Випидија.

Овие вклучуваат:

Јанувија. Овој лек се препорачува за намалување на шеќерот во крвта. Активната состојка е ситаглиптин. Пропишано е во истите случаи како Випидија.
Галвус. Лекот се базира на Вилдаглиптин. Оваа супстанца е аналог на Алоглиптин и ги има истите својства.
Јанумет. Ова е комбиниран лек со хипогликемичен ефект. Главните компоненти се Метформин и Ситаглиптин.

Фармацевтите се во можност да понудат и други лекови за замена на Випидија. Затоа, не е неопходно да се скрие од лекарот несаканите промени во телото поврзани со неговото внесување.

Специјални упатства и интеракции

Лекот Випидија не влијае на работата поврзана со зголемена концентрација на внимание, додека за време на третманот е дозволено возење автомобил. Треба истовремена употреба со други хипогликемични лекови надгледуван од присутните лекар, бидејќи може да биде потребно да се прилагоди режимот на третман и да се намали дозата. Ова е поврзано со потенцијален ризик од развој на хипогликемиска состојба.

Пред да се препишат таблети на пациенти со тешко бубрежно нарушување, се спроведуваат дополнителни студии за да се утврди одговорот на заболениот орган на земање на лекот.

Ако е тешка функционално оштетување на бубрезите лекот е откажан, а се препишуваат аналози. Со благ степен на патологија, дозата се намалува на 12,5 мг. Главната активна состојка, алоглиптин е во состојба да провоцира акутен панкреатит, што се зема предвид во случај на заболувања на гастроинтестиналниот тракт.

Алармантни знаци ќе бидат појава на болка во абдоменот со зрачење во задниот дел.

Со слични симптоми, лекот се откажува.Долготрајниот третман со Vipidia може да доведе до функционално оштетување на бубрезите, но прилагодувањето на дозата не е потребно со нормален одговор на органи на третман.