Инструкции за употреба на тиоктацид - BV (Тиоктацид - HR)

Thioctacid BV: упатства за употреба и прегледи

Латинско име: Тиоктацид

ATX код: A16AX01

Активна состојка: тиоктичка киселина (тиоктичка киселина)

Производител: GmbH МЕДА Производство (Германија)

Ажурирање на описот и фотографијата: 10.24.2018 година

Цени во аптеките: од 1605 рубли.

Тиоктацид БВ е метаболички лек со антиоксидантни ефекти.

Ослободете форма и состав

Тиоктацид BV е достапен во форма на таблети обложени со филм-облога: зелено-жолта, триаголник биконвекс (30, 60 или 100 парчиња. Во шишиња со темно стакло, 1 шише во пакет со картони).

1 таблета содржи:

• активна супстанција: тиоктичка (алфа-липоична) киселина - 0,6 g,
• помошни компоненти: магнезиум стеарат, хиполоза, ниско заменета хиполоза,
• филм слој состав: титаниум диоксид, макрогол 6000, хипромелоза, алуминиумски лак заснована на индиго кармин и боја кинолин жолта, талк.

Фармакодинамика

Тиоктацид БВ е метаболички лек кој ги подобрува трофичните неврони, има хепатопротективни, хипохолестеролемични, хипогликемични и ефекти за намалување на липидите.

Активната супстанција на лекот е тиоктична киселина, која е содржана во човечкото тело и е ендоген антиоксиданс. Како коензим, учествува во оксидативна фосфорилација на пирова киселина и алфа-кето киселини. Механизмот на дејство на тиоктичката киселина е близу до биохемиското дејство на витамините Б. Тој помага во заштитата на клетките од токсичните ефекти на слободните радикали што се случуваат во метаболичките процеси и ги неутрализира егзогените токсични соединенија што влегле во организмот. Зголемување на нивото на ендоген антиоксиданс глутатион, предизвикува намалување на сериозноста на симптомите на полиневропатија.

Синергистичкиот ефект на тиоктичката киселина и инсулин е зголемување на искористеноста на глукозата.

Фармакокинетика

Апсорпцијата на тиоктичка киселина од гастроинтестиналниот тракт (ГИТ) кога се администрира орално се јавува брзо и целосно. Преземањето на лекот со храна може да ја намали нејзината апсорпција. В_макс (максимална концентрација) во крвната плазма после земање на единечна доза се постигнува после 30 минути и е 0,004 мг / мл. Апсолутната биорасположивост на Thioctacid BV е 20%.

Пред да влезат во системската циркулација, тиоктичката киселина се подложува на ефектот на првиот премин низ црниот дроб. Главните начини на неговиот метаболизам се оксидација и конјугација.

Т_1/2 (полуживот) е 25 минути.

Екскреција на активната супстанција Тиоктацид БВ и неговите метаболити се врши преку бубрезите. Со урина, 80-90% од лекот се излачува.

Упатства за употреба Thioctacid BV: метод и дозирање

Според упатствата, Thioctacid BV 600 mg се зема на празен стомак внатре, 0,5 часа пред појадокот, голтајќи целото и пие многу вода.

Препорачана доза: 1 ЕЕЗ. Еднаш на ден.

Со оглед на клиничката изводливост, за третман на тешки форми на полиневропатија, почетна администрација на раствор на тиоктичка киселина за интравенска администрација (Thioctacid 600 T) е можна за период од 14 до 28 дена, проследено со пренесување на пациентот во дневна доза на лекот (Thococacid BV).

Несакани ефекти

• од дигестивниот систем: често - гадење, многу ретко - повраќање, болка во желудникот и цревата, дијареја, повреда на сензации на вкус,
• од нервниот систем: често - вртоглавица,
• алергиски реакции: многу ретко - чешање, осип на кожата, уртикарија, анафилактичен шок,
• од телото како целина: многу ретко - намалување на гликозата во крвта, појава на симптоми на хипогликемија во форма на главоболка, збунетост, зголемено потење и оштетување на видот.

Предозирање

Симптоми: против позадината на единечна доза од 10–40 g тиоктична киселина, може да се развие тешка интоксикација со манифестации како што се генерализирани конвулзивни напади, хипогликемична кома, сериозни нарушувања во киселинско-базната рамнотежа, млечна ацидоза, сериозни нарушувања на крварење (вклучувајќи и смрт).

Третман: ако постои сомневање за предозирање со Thioctacid BV (единечна доза за возрасни повеќе од 10 таблети, дете повеќе од 50 mg на 1 кг од неговата телесна тежина), пациентот бара итна хоспитализација со назначување на симптоматска терапија. Доколку е потребно, се користи антиконвулзивна терапија, итни мерки насочени кон одржување на функциите на виталните органи.

Специјални упатства

Бидејќи етанолот е фактор на ризик за развој на полиневропатија и предизвикува намалување на терапевтската ефикасност на Тиоктацид БВ, потрошувачката на алкохол е строго контраиндицирана кај пациенти.

При третман на дијабетична полиневропатија, пациентот треба да создаде услови што ќе обезбедат одржување на оптимално ниво на гликоза во крвта.

Форма за ослободување, пакување и состав Thioctacid ® BV

Таблети, филм-обложени жолто-зелена, триаголник, биконвексен.

Ексципиенси: ниска супституирана хипролоза - 157 мг, хипролоза - 20 мг, магнезиум стеарат - 24 мг.

Составот на филмскиот слој: хипромелоза - 15,8 мг, макрогол 6000 - 4,7 мг, титаниум диоксид - 4 мг, талк - 2,02 мг, алуминиумски лак заснован на бојата хинолин жолта - 1,32 мг, алуминиумски лак заснован на индиго кармин - 0,16 мг.

30 парчиња - шишиња со темно стакло (1) - пакувања од картон.
60 парчиња - шишиња со темно стакло (1) - пакувања од картон.
100 парчиња - шишиња со темно стакло (1) - пакувања од картон.

Интеракција со лекови

Со истовремена употреба на Thioctacid BV:

• цисплатин - го намалува неговиот терапевтски ефект,
• инсулин, орални хипогликемични агенси - можат да го подобрат нивниот ефект, затоа, потребно е редовно следење на нивото на гликоза во крвта, особено на почетокот на комбинираната терапија, доколку е потребно, дозволено е намалување на дозата на хипогликемични лекови,
• етанол и неговите метаболити - предизвикуваат слабеење на лекот.

Неопходно е да се земе во предвид својството на тиоктичката киселина на врзувањето на металите кога се комбинира со лекови кои содржат железо, магнезиум и други метали. Се препорачува нивниот прием да се одложи за попладне.

Осврти на Тјостацид Б.В.

Прегледите за Thioctacide BV се почесто позитивни. Пациентите со дијабетес укажуваат на намалување на нивото на шеќер во крвта и холестерол, добро здравје против позадината на продолжената употреба на лекот. Карактеристика на лекот е брзото ослободување на тиоктичката киселина, која помага да се забрзаат метаболичките процеси и да се отстранат незаситените масни киселини од телото, претворање на јаглехидрати во енергија.

Позитивен терапевтски ефект се забележува при употреба на лекот за третман на црниот дроб, невролошки заболувања и дебелина. Во споредба со аналозите, пациентите индицираат помала зачестеност на несакани ефекти.

Кај некои пациенти, земањето на лекот немаше очекуван ефект во намалување на холестеролот или придонесе за развој на уртикарија.

Фармаколошко дејство

Метаболен лек. Тиоктичката (а-липоична) киселина се наоѓа во човечкото тело, каде делува како коензим во оксидативната фосфорилација на пирова киселина и алфа-кето киселини. Тиоктичката киселина е ендоген антиоксиданс; според биохемискиот механизам на дејствување, таа е близу до Б витамини.

Тиоктичката киселина помага во заштитата на клетките од токсичните ефекти на слободните радикали што се јавуваат во метаболичките процеси, исто така ги неутрализира егзогените токсични соединенија кои навлегоа во телото. Тиоктичката киселина ја зголемува концентрацијата на ендогениот антиоксиданс глутатион, што доведува до намалување на сериозноста на симптомите на полиневропатија.

Лекот има хепатопротективно, хиполипидемично, хипохолестелемично, хипогликемично дејство, ги подобрува трофичните неврони. Синергистичкото дејство на тиоктичката киселина и инсулин резултира во зголемено искористување на глукозата.

Состав, опис, форма и пакување на лекот

Лекот можете да го купите во две различни форми:

• Орална подготовка "Thioctacid BV" (таблети). Упатството за употреба наведува дека има конвексна форма, како и жолта школка или со зеленикава нијанса. На продажба, таквите таблети доаѓаат во шишиња од 30 парчиња. Активната супстанција на оваа алатка е тиоктична киселина. Лековите исто така вклучуваат дополнителни елементи во форма на ниско-супституирана хидроксипропилна целулоза, магнезиум стеарат, хидроксипропил целулоза, хипромелоза, макрогол 6000, кинолин жолта алуминиумска сол, титаниум диоксид, талк и индиго кармин алуминиумски соли.
• Решението "Thioctacid BV" 600. Упатства за употреба пријавуваат дека оваа форма на лекот е наменета за интравенска инјекција. Јасно решение е жолто и е достапно во ампули со темно стакло. Неговата активна состојка е исто така и тиоктична киселина. Како дополнителни супстанции се користат прочистена вода и трометамол.

Фармакологија

Во човечкото тело, тиоктичката киселина ја игра улогата на коензим, кој е вклучен во оксидативните реакции на фосфорилација на алфа-кето киселини, како и на пирова киселина. Покрај тоа, тој е ендоген антиоксиданс. Со својот принцип на дејствување (биохемиска), оваа компонента е што е можно поблиска до витамините Б.

Според експертите, тиоктичката киселина ги штити клетките од токсичните ефекти на слободните радикали што се формираат за време на метаболизмот. Исто така, помага да се неутрализираат егзогени токсични соединенија што навлегоа во човечкото тело.

Карактеристики на лекови

Кои се својствата на лекот „Тиоктацид БВ 600? Упатството за употреба известува дека тиоктичката киселина е во состојба да ја зголеми концентрацијата на таков ендоген антиоксиданс како глутатион. Сличен ефект доведува до значително намалување на сериозноста на знаците на полиневропатија.

Невозможно е да не се каже дека лекот за кој станува збор има хипогликемичен, хепатопротективен, хипохолестеролемичен и хиполипидемичен ефект. Тој е во состојба да ги подобри и трофичните неврони.

Синергистичките ефекти на тиоктичката киселина и инсулинот го зголемуваат користењето на гликозата.

Контраиндикации

Поради недостаток на доволно искуство со употреба на оваа алатка и клинички студии, не се препорачува да се назначи на доилки и бремени жени.

Дали е можно да се даде на дете лекот "Thioctacid 600BV"? Забранета е употреба на овој лек кај деца и адолесценти. Исто така, не треба да се користи во случај на алергиска реакција на која било од компонентите.

Несакани реакции

Со внатрешна администрација на лекот, пациентот може да развие такви непожелни ефекти како што се:

• алергиски реакции во форма на осип и чешање на кожата, како и уртикарија,
• несакани ефекти од дигестивниот тракт (дијареја, гадење, болка и повраќање).

Што се однесува до формата за инекции, тоа често предизвикува:

• осип на кожата, анафилактичен шок и чешање,
• отежнато дишење и нагло зголемување на притисокот (интракранијално),
• крварење, грчеви, проблеми со видот и ситни крварења.

Случаи на предозирање со лекови

Ако се надминат препорачаните дози на лекот, пациентот може да развие симптоми како што се конвулзии, млечна ацидоза, нарушувања на крварење и хипогликемична кома.

Кога набудувате вакви реакции, треба да се консултирате со лекар, а исто така да предизвикате повраќање кај жртвата, дајте му enterosorbents и да го исплакнете стомакот. Пациентот исто така треба да биде поддржан сè додека не пристигне брзата помош.

Дозирна форма

600 мм таблети обложени со филм

Една таблета содржи

активна супстанција - тиоктичка киселина (алфа липоична) 600 мг,

ексципиенси: ниска супституирана хидроксипропилна целулоза, хидроксипропил целулоза, магнезиум стеарат,

хипромелоза, макрогол 6000, титаниум диоксид (Е 171), талк, кинолин жолт (Е 104), индиго кармин (Е 132).

Таблети, обложени со филм со жолто-зелена боја, издолжена во форма со површина од биконвексен.

Аналози и цена

Заменете го лекот како Тиоктацид БВ со следниве лекови: Берлиција, Алфа Липон, Диалипон, Тиогама.

Што се однесува до цената, може да биде различна за различни форми и производители. Цената на таблетната форма на "Thioctacid BV" (600 mg) е околу 1700 рубли на 30 парчиња. Лек во форма на раствор може да се купи за 1.500 рубли (за 5 парчиња).

Осврти за лекот

Како што знаете, лекот "Тиоктацид БВ" е наменет за луѓе кои страдаат од тешки метаболички нарушувања. Прегледите на пациентите за формата на таблети се нејасни. Според нивните извештаи, оваа алатка е многу ефикасна. Но, за жал, таблетите често предизвикуваат несакани реакции, кои се манифестираат во форма на гадење, уртикарија, а понекогаш дури и во форма на топли трепки и промени во благосостојбата и расположението на пациентот.

Сега знаете што претставува лекот „Тиоктацид БВ 600“. Упатства за употреба, цената на овој лек е опишана погоре.

Прегледите за споменатиот лек не ги оставаат само оние пациенти кои ја земаат неговата таблета форма, туку и оние на кои им е препишано решение за инјектирање.

Според извештаите на таквите луѓе, несаканите ефекти со интравенска администрација на лекот се многу поретки. Покрај тоа, тие не се толку изразени како при земање апчиња.

Така, со сигурност може да се забележи дека „Thioctacid BV“ е многу ефикасна алатка дизајнирана да се бори против знаците на полиневропатија што се појави по долго внесување алкохолни пијалоци или против позадината на дијабетес мелитус.

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Со орална администрација, постои брза апсорпција на тиоктичката (алфа-липоична) киселина во организмот. Поради брзата дистрибуција на ткивата, полуживотот на тиоктичка (алфа-липоична) киселина во крвната плазма е приближно 25 минути. Максималната концентрација на плазма од 4 μg / ml беше измерена 0,5 часа по орална администрација на 600 мг алфа липоична киселина. Повлекувањето на лекот се јавува главно преку бубрезите, 80-90% - во форма на метаболити.

Фармакодинамика

Тиоктичката (алфа-липоична) киселина е ендоген антиоксидант и делува како коензим во оксидативната декарбоксилација на алфа-кето киселините. Хипергликемијата предизвикана од дијабетес доведува до акумулација на глукоза на матричните протеини на крвните садови и формирање на таканаречените „крајни производи на прекумерна гликација“. Овој процес доведува до намалување на ендонеуралниот проток на крв и до ендонеурална хипоксија-исхемија, што е комбинирано со зголемено производство на радикали без кислород, што доведува до оштетување на периферните нерви и осиромашување на антиоксиданти како што е глутатион.

Дозирање и администрација

Земете 1 таблета на Thioctacid 600BV еднаш дневно во единечна доза, 30 минути пред првиот оброк.

Земете на празен стомак, без џвакање и пиење многу вода. Во комбинација со внес на храна може да се намали апсорпцијата на алфа липоична киселина.

Времетраењето на третманот го одредува лекарот што присуствува поединечно.

Интеракции со лекови

Имаше намалување на ефективноста на цисплатин кога се администрира истовремено со тиоктацид. Лекот не треба да се препишува истовремено со железо, магнезиум, калиум, временскиот интервал помеѓу дозите на овие лекови треба да биде најмалку 5 часа. Бидејќи ефектот за намалување на шеќерот на инсулин или орални антидијабетични агенси може да се подобри, се препорачува редовно следење на шеќерот во крвта, особено на почетокот на терапијата со Thioctacid 600BV. За да се избегнат симптоми на хипогликемија, потребно е внимателно да се следи нивото на гликоза во крвта.

Носител на сертификат за регистрација

МЕДА Фарма GmbH & Co. КГ, Германија

Адреса на организацијата која прифаќа побарувања од потрошувачите за квалитетот на производите во Република Казахстан Претставување на МЕДА Фармацевтски производи Швајцарија GmbH во Република Казахстан: Алмати, ул. Ал-Фараби 7, ПФЦ „Нурли Тау“, зграда 4 А, канцеларија 31, тел. 311-04-30, 311-52-49, тел / факс 277-77-32