Flemoklav Solutab 875 125 mg - упатства за употреба

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg - лек од групата на пеницилини со широк спектар на дејствување. Комбинираната подготовка на амоксицилин и клавуланска киселина, инхибитор на бета-лактамаза.

Една таблета содржи:

Активна состојка: амоксицилин трихидрат (што одговара на амоксицилин база) - 1019,8 mg (875,0 mg), калиум клавуланат (што одговара на клавуланска киселина) - 148,9 мг (125 мг).
Ексципиенси: дисперзирана целулоза - 30,4 мг, микрокристална целулоза - 125,9 мг, кросповидон - 64,0 мг, ванилин - 1,0 мг, вкус на мандарина - 9,0 мг, вкус на лимон - 11,0 мг, сахарин - 13,0 mg; магнезиум стеарат - 6,0 мг.

Дистрибуција

Околу 25% од клавуланска киселина и 18% од плазма амоксицилин се поврзани со плазма протеини. Обемот на дистрибуција на амоксицилин е 0,3 - 0,4 л / кг, а обемот на дистрибуција на клавуланска киселина е 0,2 л / кг.

По интравенска администрација, амоксицилин и клавуланска киселина се наоѓаат во жолчниот меур, абдоминалната празнина, кожата, масното и мускулното ткиво, во синовијалните и перитонеалните течности, како и во жолчката. Амоксицилин се наоѓа во мајчиното млеко.

Амоксицилин и клавуланска киселина ја преминуваат плацентарната бариера.

Биотрансформација

Амоксицилин делумно се излачува заедно со урина во неактивна форма на пеницилоидна киселина, во износ од 10-25% од почетната доза. Клавуланска киселина се метаболизира во црниот дроб и бубрезите (се излачува во урина и измет), како и во форма на јаглерод диоксид со издишен воздух.

Полуживотот на амоксицилин и клавуланска киселина од крвниот серум кај пациенти со нормална бубрежна функција е приближно 1 час (0,9-1,2 часа), кај пациенти со клиренс на креатинин во рок од 10-30 ml / мин е 6 часа, а во случај на анурија варира помеѓу 10 и 15 часа. Лекот се излачува за време на хемодијализа.

Околу 60-70% од амоксицилин и 40-65% од клавуланска киселина се излачуваат непроменети со урина во текот на првите 6 часа.

Индикации за употреба

Комбинацијата на амоксицилин со клавуланска киселина е индицирана за третман на бактериски инфекции на следниве локации предизвикани од микроорганизми чувствителни на комбинацијата на амоксицилин со клавуланска киселина:

Инфекции на горниот респираторен тракт (вклучително и инфекции на ENT), на пример, повторливи тонзилитис, синузитис, отитис медиа, најчесто предизвикани од Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
Инфекции на долниот респираторен тракт, како што се егзацербации на хроничен бронхитис, лобарна пневмонија и бронхопневмонија, најчесто предизвикани од Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.
Инфекции на урогениталниот тракт, како што се циститис, уретритис, пиелонефритис, женски генитални инфекции, обично предизвикани од видови на семејството Enterobacteriaceae (главно Escherichia coli), Staphylococcus saprofyticus и видови од родот Enterococcus, како и гонореја предизвикана од Neisseria gonorrhoeae.
Инфекции на кожата и меките ткива, обично предизвикани од Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видови од родот Bacteroides.
Инфекции на коски и зглобови, на пример, остеомиелитис, обично предизвикани од Staphylococcus aureus, доколку е потребно, можна е продолжена терапија.
Одонтогени инфекции, на пример, периодонтитис, odontogenic максиларен синузитис, тешки стоматолошки апсцеси со ширење на целулитис.
Други мешани инфекции (на пример, септички абортус, постпартална сепса, интра-абдоминална сепса) како дел од чекор-терапија.

Инфекции предизвикани од микроорганизми чувствителни на амоксицилин може да се третираат со Флемоклав Солутаби, бидејќи амоксицилин е една од неговите активни состојки. Flemoklav Solutab® е индициран и за третман на мешани инфекции предизвикани од микроорганизми чувствителни на амоксицилин, како и микроорганизми кои произведуваат бета-лактамаза, чувствителни на комбинацијата на амоксицилин со клавуланска киселина.

Чувствителноста на бактериите кон комбинацијата на амоксицилин со клавуланска киселина варира во зависност од регионот и со текот на времето. Кога е можно, треба да бидат земени предвид локалните податоци за чувствителност. Доколку е потребно, микробиолошките примероци треба да се соберат и анализираат за бактериолошка чувствителност.

Контраиндикации

Лекот може да се зема само по консултација со лекар и полагање тестови. Независната употреба на таблети на лекот без преглед може да ја размаскира клиничката слика на болеста и да го отежне поставувањето на правилна дијагноза.

Таблетите Flemoklav Solutab 875 + 125 mg ги имаат следниве контраиндикации за употреба:

Преосетливост на амоксицилин, клавуланска киселина, други компоненти на лекот, бета-лактамски антибиотици (на пр. Пеницилини, цефалоспорини) во анамнезата,
претходни епизоди на жолтица или нарушена функција на црниот дроб при употреба на комбинација на амоксицилин со клавуланска киселина во историјата
деца под 12 години или телесна тежина помала од 40 кг,
нарушена бубрежна функција (клиренс на креатинин ≤ 30 ml / мин).

Со голема претпазливост, лекот во следниве случаи:

Тешка откажување на црниот дроб,
заболувања на гастроинтестиналниот тракт (вклучително и историја на колитис поврзан со употреба на пеницилини),
хронична бубрежна инсуфициенција.

Дозирање и администрација

За да се спречат диспептични симптоми, Flemoklav Solutab® се пропишува на почетокот на оброкот. Таблетата се проголта целата, се мие со чаша вода или се раствора во половина чаша вода (најмалку 30 ml), темелно мешајќи пред употреба.

За орална администрација.

Режимот на дозирање се поставува индивидуално во зависност од возраста, телесната тежина, функцијата на бубрезите на пациентот, како и од тежината на инфекцијата.

Третманот не треба да трае повеќе од 14 дена без преглед на клиничката состојба.

Доколку е потребно, можно е да се спроведе чекор-терапија (прва парентерална администрација на лекот со последователна транзиција кон орална администрација).

Оштетена бубрежна функција

Таблетите 875 + 125 mg треба да се користат само кај пациенти со клиренс на креатинин повеќе од 30 ml / мин, додека прилагодувањето на режимот на дозирање не е потребно.

Во повеќето случаи, ако е можно, треба да се претпочита парентерална терапија. Кај пациенти со нарушена бубрежна функција, може да се појават конвулзии.

Бременост

Во студиите за репродуктивна функција кај животните, оралната и парентералната администрација на амоксицилин + клавуланска киселина не предизвикала тератогени ефекти.

Во една студија кај жени со предвремено прекинување на мембраните, откриено е дека профилактичката терапија со лекови може да биде поврзана со зголемен ризик од некротизирачки ентероколитис кај новороденчиња. Како и сите лекови, Флемоклав Солутаби не се препорачува за употреба за време на бременоста, освен ако очекуваната придобивка за мајката го надминува потенцијалниот ризик за фетусот.

Период на доење

Flemoklav Solutab може да се користи за време на доењето. Со исклучок на можноста за сензибилизација, дијареја или кандидијаза на усните мукозни мембрани поврзани со пенетрација на количини во трагови на активните состојки на оваа дрога во мајчиното млеко, не се забележани други негативни ефекти кај доенчињата кои дојат. Во случај на несакани ефекти кај доенчиња, доењето треба да се прекине.

Несакани ефекти

За време на земање таблети Flemoklav Solutab кај пациенти со преосетливост на лекот, може да се појават несакани ефекти:

од хемопоетичките органи - тромбоцитоза, леукопенија, анемија, тромбоцитопенија, агранулоцитоза, зголемување на протромбинско време,
од дигестивниот систем - болка во стомакот, гадење, металоиди, повраќање, дијареја, ентероколитис, псевдомембранозен колитис, зголемен црн дроб, цревна дисбиоза, развој на слабост на црниот дроб,
од нервниот систем - конвулзии, парестезија, вртоглавица, раздразливост, психомоторна агитација, нарушување на спиењето, агресија,
од уринарниот систем - воспаление на мочниот меур, болно мокрење, интерстицијален нефритис, горење и чешање во вагината кај жените,
алергиски реакции - осип на кожата, егзантема, уртикарија, дерматитис, треска од лекови, анафилактичен шок, серумска болест,
развој на суперинфекција.

Ако се развие една или повеќе несакани ефекти, треба да се консултирате со лекар за совет, можеби ќе треба да престанете со лекот.

Предозирање

Може да се забележат симптоми од гастроинтестиналниот тракт и нарушувања во рамнотежата вода-електролит. Опишана е кристалурија на амоксицилин, во некои случаи, што доведува до развој на бубрежна слабост (види дел "Посебни упатства и мерки на претпазливост").

Конвулзии може да се забележат кај пациенти со нарушена бубрежна функција, како и кај оние кои примаат високи дози на лекот (види дел „Дозирање и администрација“ - Пациенти со нарушена бубрежна функција, „Несакани ефекти“).

Симптоми од гастроинтестиналниот тракт се симптоматска терапија, посветувајќи особено внимание на нормализирање на балансот вода-електролит. Амоксицилин и клавуланска киселина може да се отстранат од крвотокот со хемодијализа.

Резултатите од проспективната студија спроведена со 51 дете во центар за отров покажа дека администрацијата на амоксицилин во доза помала од 250 мг / кг не доведе до значителни клинички симптоми и не бара гастрична лаважа.

Интеракцијата на лекот со други лекови

Со истовремена администрација на лекот со ацетилсалицилна киселина или Индометацин, се зголемува должината на времето што останува амоксицилин во крвта и жолчката, што го зголемува ризикот од несакани ефекти.

Со истовремена употреба на таблети Флемоклав, солутаб со антациди, лаксативи или аминогликозиди ја намалува апсорпцијата на Амоксицилин во организмот, како резултат на што терапевтскиот ефект на антибиотикот ќе биде недоволен.

Препаратите на аскорбинска киселина, напротив, ја зголемуваат апсорпцијата на амоксицилин во организмот.

Со истовремена администрација на таблети Флемоклав со Алопуринол, ризикот од осип на кожата се зголемува.

Со интеракцијата на лекот Флемоклав Солутаб со индиректни антикоагуланси, пациентот има зголемен ризик од крварење.

Во некои случаи, под дејство на лекот, се намалува ефикасноста на оралните контрацептиви, затоа, жените кои претпочитаат овој вид на заштита од несакана бременост треба да бидат внимателни и да користат бариера контрацептиви за време на терапијата.

Специјални упатства

Пациентите склони кон алергиски реакции на лекови пред употреба на Флемоклав солутаб, неопходно е да се спроведе тест за чувствителност, бидејќи пеницилините многу често предизвикуваат сериозни алергии. Со развојот на знаци на анафилакса или ангиоедем, лекот веднаш се прекинува и консултирајте се со доктор.

Не можете самостојно да го прекинете третманот со лекот веднаш штом се појавија првите подобрувања во состојбата. Неопходно е да се пие курсот што го пропишал докторот до крај. Прекинот на третманот пред време може да доведе до развој на отпорност на микроорганизми на Амоксицилин и транзиција на болеста во хронична форма на курсот. Не се препорачува земање таблети подолго од пропишаниот период (не повеќе од 2 недели), бидејќи во овој случај се зголемува ризикот од развој на суперинфекција и егзацербација на сите симптоми на болеста. Во отсуство на терапевтски ефект на лекот во рок од 3-5 дена од почетокот на третманот, пациентот итно треба да се појави лекар за да ја разјасни дијагнозата и да го поправи пропишаниот третман.

Доколку се појави постојана дијареја при земање на лекот и сечење на стомачни болки, третманот треба веднаш да се запре и да се консултира лекар, што може да доведе до псевдомембранозен колитис.

Пациентите со хронични заболувања на црниот дроб треба да бидат особено внимателни при употреба на Флемоклав Солутаб, бидејќи под дејство на антибиотик, општата состојба и функционирањето на органот може да се влошат.

За време на терапијата со лекови, треба да се внимава при возење на возило или опрема за која е потребен брз одговор. Ова се должи на фактот дека за време на третманот, пациентите може да доживеат ненадејна вртоглавица.

7 таблети во блистер, 2 плускавци заедно со упатства за употреба се сместени во картонска кутија.

Услови за одмор во аптека

Аналози на лекот Флемоклав Солутаб 875 + 125 со фармаколошко дејство се:

Аугментин таблети и прав за суспензија
Амоксиклав
Амоксицилин
Флемоксин

Во аптеките во Москва, просечната цена на таблетите Флемоклав Солутаб 875 + 125 мг е 390 рубли. (14 парчиња).

Дозирна форма:

Една таблета содржи:

Активна супстанција: трихидрат на амксиксилин (што одговара на амоксицилин база) - 1019,8 мг (875,0 мг), калиум клавуланат (што одговара на клавуланска киселина) -148,9 мг (125 мг).

Ексципиенси: дисперзирана целулоза - 30,4 мг, микрокристална целулоза - 125,9 мг, кросповидон - 64,0 мг, ванилин - 1,0 мг, вкус на мандарина - 9,0 мг, вкус на лимон - 11,0 мг, сахарин - 13, 0 mg, магнезиум стеарат - 6,0 mg.

Дисперзивни таблети со издолжена форма од бела до жолта боја, без ризици, означени со „425“ и графичкиот дел од логото на компанијата. Дозволени се дамки од кафеава точка.

Дозирна форма

Дисперзивни таблети 875 mg + 125 mg

Една таблета содржи

активни супстанции: амоксицилин во форма на амоксицилин трихидрат

- 875 мг, клавуланска киселина во форма на калиум клавуланат - 125 мг.

ексципиенси: распрскувана целулоза, микрокристална целулоза, кросповидон, ванилин, арома на мандарина, ароматизирање на лимон, сахарин, магнезиум стеарат.

Дисперзивни таблети од бела до жолтеникава, триаголник, обележани „GBR 425“ и графичкиот дел од логото на компанијата. Дозволени се дамки од кафеава точка

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Апсолутната биорасположивост на амоксицилин / клавуланска киселина е 70%. Апсорпцијата е независна од внесот на храна. По единечна доза на Флемоклав Солутаби во доза од 875 + 125 мг, максималната концентрација на амоксицилин во крвната плазма се создава по 1 час, и е 12 μg / ml. Врзувањето на протеините во серум е приближно 17-20%. Амоксицилин ја преминува плацентарната бариера и минува во мајчиното млеко во мали количини.

Вкупниот дозвола за две активни супстанции е 25 л / ч.

Амоксицилин и клавуланска киселина ја преминуваат плацентарната бариера.

Полуживотот на амоксицилин и клавуланска киселина од серум на крв кај пациенти со нормална бубрежна функција е приближно 1 час (0,9-1,2 часа), кај пациенти со клиренс на креатинин во рок од 10-30 ml / мин е 6 часа, а во случај на анурија варира помеѓу 10 и 15 часа. Лекот се излачува за време на хемодијализа.

Фармакодинамика

Флемоклав Солутаб® - антибиотик со широк спектар, комбиниран препарат на амоксицилин и клавуланска киселина - инхибитор на бета-лактамаза. Делува бактерицидно, ја инхибира синтезата на бактерискиот ид. Активен е против грам-позитивни и грам-негативни микроорганизми (вклучително и соеви кои произведуваат бета-лактамази). Клавуланската киселина која е дел од лекот ги потиснува типовите типови II, III, IV и V бета-лактамаза, неактивна против произведени бета-лактамази од тип I Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавуланска киселина има висок тропизам за пеницилинази, поради што формира стабилен комплекс со ензимот, што ја спречува ензимската деградација на амоксицилин под влијание на бета-лактамази и го проширува неговиот спектар на дејствување.

Флемоклав Солутаб® Активен е против:

Аеробни грам-позитивни бактерии: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (вклучително и соеви кои произведуваат бета-лактамази), Стафилокок епидермидис (вклучително и соеви кои произведуваат бета-лактамази), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes,Гарденрелавагиналис

Аееробни грам-позитивни бактерии: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аеробни грам-негативни бактерии: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (вклучувајќи видови на горенаведените бактерии кои произведуваат бета-лактамази), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.

Аееробни грам-негативни бактерии: Bacteroides spp.вклучително и Bacteroides fragilis,Фузобактериумп.п. (вклучително и соеви кои произведуваат бета-лактамази).

Дозирање и администрација

Времетраењето на третманот зависи од тежината на инфекцијата и не треба да надминува 14 дена без посебна потреба.

Возрасни и деца 40 кг Флемоклав Солјутаби во доза

875 mg / 125 mg се препишува 2 пати на ден.

Со инфекции на долниот респираторен тракт или отитис медиа, внесот на лекови може да се зголеми до 3 пати на ден.

Едноставна доза се зема во редовни интервали, идеално на секои 12 часа.

Од 25 мг / 3,6 мг / кг / ден до 45 мг / 6,4 мг / кг / ден два пати на ден.

За инфекции на долниот респираторен тракт или отитис медиа, дозата може да се зголеми на 70 mg / 10 mg / kg / ден, 2 пати на ден.

На пациенти со нарушена бубрежна функција екскрецијата на клавуланска киселина и амоксицилин преку бубрезите е забавена. Flemoklav Solutab® во доза од 875 mg / 125 mg може да се користи само во гломеруларна стапка на филтрација> 30 ml / min.

На пациенти со нарушена функција на црниот дроб Флемоклав Солутаби треба да биде назначен со внимание. Функцијата на црниот дроб треба постојано да се следи.