Лекот Тио-Липон-Новофарм: упатства за употреба

НаПотврдено
Министерски налог
здравствена заштита на Украина
12.11.13№ 968
Сертификат за регистрација
№УА/13320/01/01

Упатство
за медицинска употреба на лекот

ТИО-ЛИПОН - НОВОФАРМ
(ТИО-ЛИПОН-НОВОФАРМ)

Состав:
активна супстанција: тиоктичка киселина,
1 ml раствор содржи 30 мг тиоктична (а-липоична) киселина,
ексципиенси : меглумин, макрогол 300, вода за инјектирање.
Дозирна форма. Решение за инфузија.
Фармакотерапевтска група. Средства кои дејствуваат на дигестивниот систем и метаболичките процеси. PBX код A 16A X 01.
Клинички карактеристики.
ИндикацииПревенција и третман на дијабетична полиневропатија, алкохолна невропатија, заболувања на црниот дроб (хепатитис, цироза, масна дегенерација), со интоксикација (на пример: печурки, соли на тешки метали).
Контраиндикации

Преосетливост на тиоктичка (а-липоична) киселина или на други компоненти на лекот,

состојби што можат да доведат до млечна ацидоза,

значително нарушување на функцијата на бубрезите и црниот дроб.

Дозирање и администрација.Лекот се администрира како интравенска инфузија со капе по претходно разредување во 0,9% раствор на натриум хлорид.
Возрасните се препишуваат еднаш дневно 20 ml раствор во 250 ml од 0,9% раствор на натриум хлорид (еквивалентно на 600 мг тиоктична (а-липоична) киселина на ден). Во многу тешки случаи, дневната доза се зголемува на 900-1200 mg на ден.
Интравенска администрација се изведува бавно - не побрзо од 50 мг тиоктична (а-липоична) киселина (што одговара на 1,7 ml раствор за инфузија) во минута, времетраењето на инфузијата треба да биде најмалку 30 минути.
Растворот подготвен за инфузија мора да се користи веднаш, додека се користат светло-заштитни кеси.
Дијабетична и алкохолна полиневропатија. На почетокот на текот на лекувањето, Тио-Липон-Новофарм се администрира интравенски за 1-2 недели. Следно, тие се префрлаат на терапија за одржување со дозирани форми на тиоктична (а-липоична) киселина за орална администрација во доза од 600 мг на ден.
Заболување на црниот дроб. Лекот се препишува во доза од 600-1200 мг тиоктична (а-липоична) киселина на ден, во зависност од тежината на состојбата на пациентот и лабораториските индикации за функционалната состојба на црниот дроб.
За профилакса дијабетична полиневропатија, хронични интоксикации, заболувања на црниот дроб, дозата на лекот се поставува индивидуално, во зависност од: возраста, телесната тежина на пациентот и сериозноста на болеста. Неопходно е да се започне со третман со почетна доза од 10 ml раствор во 250 ml од 0,9% раствор на натриум хлорид (еквивалентно на 300 мг тиоктична (а-липоична) киселина) на ден.
Несакани реакции
Од нервниот систем и сетилните органи: можна е промена или повреда на сензациите на вкусот, со брза администрација, можни се чувства на тежина во главата, зголемен интракранијален притисок, топли трепки, зголемено потење, останување без здив. Во некои случаи, по интравенска администрација, забележана е главоболка, вртоглавица, конвулзии, диплопија и оштетување на видот. Во повеќето случаи, сите овие манифестации поминуваат независно.
Од крвниот систем: имало петехијална хеморагија во мукозните мембрани, кожата, тромбоцитопатија, дисфункција на тромбоцитите, хипокоагулација, хеморагичен осип (пурпура), тромбофлебитис.
Од дигестивниот тракт: во некои случаи, со брза интравенска администрација на лекот, забележани се гадење, повраќање, дијареја, абдоминална болка.
Од страната на метаболизмот: поради подобрување на внесувањето на глукоза, нивото на шеќер во крвта може да се намали, што може да предизвика симптоми на слична хипогликемија, како што се вртоглавица, прекумерно потење, главоболка и оштетување на видот.
Од кардиоваскуларниот систем: со брза интравенска администрација може да се забележи болка во пределот на срцето, тахикардија, кои поминуваат независно.
Алергиски реакции: на местото на инјектирање, појава на уртикарија и развој на егзема, петехијален осип, чешање, дерматитис, ретко - системски алергиски реакции дури и пред анафилактичен шок.
Локални реакции: понекогаш - кај пациенти со преосетливост, чувство на печење може да се појави на местото на инјектирање на Тио-Липон-Новофарм.
Предозирање.Во случај на предозирање, може да се појави гадење, повраќање, главоболка. Клиничкиот токсиколошки профил може, на почетокот на третманот, да предизвика психомоторна агитација или ступор поврзан со последици како што се генерализирани епилептични напади и развој на млечна ацидоза. Добиени се описи за ефектите од интоксикација на високи дози на тиоктична (а-липоична) киселина, како што се хипогликемија, шок, рабдомиолиза, акутна некроза на скелетните мускули, хемолиза, дистрибуирана интраваскуларна коагулација (ДИК), инхибиција на функцијата на мозокот и нарушувања на внатрешните органи (мулти-органска инсуфициенција).
Терапевтски мерки во случај на интоксикација.
Ако постои сомневање за значителна интоксикација со тиоктична (а-липоична) киселина, пациентот треба веднаш да биде хоспитализиран во болница и да започне да ги користи општите терапевтски мерки пропишани во случај на труење (имено, стимулација на повраќање, гастрична лаважа, употреба на активиран јаглен и др.). Третманот на генерализирани епилептични напади, млечна ацидоза и други опасни по живот интоксикација треба да се спроведат во согласност со современите принципи на интензивно лекување и во зависност од симптомите. Употребата на техники на хемодијализа, хемоперфузија и филтрација за забрзана елиминација на тиоктичката (а-липоична) киселина сè уште не докажани убедливи предности.
Користете за време на бременост или доење.Употребата на тиоктичка (а-липоична) киселина за време на бременоста не се препорачува поради недостаток на релевантни клинички податоци. Нема податоци за навлегување на тиоктична (а-липоична) киселина во мајчиното млеко, па затоа не се препорачува нејзино користење за време на доењето.
Деца. Tio-Lipon-Novofarm не се препорачува за деца и адолесценти, поради недостаток на клиничко искуство со лекот кај оваа категорија на пациенти.
Карактеристики на апликацијата.Во третманот на пациенти со дијабетес, неопходна е честа гликемиска контрола. Во некои случаи, неопходно е да се прилагоди дозата на хипогликемични агенси за да се спречи хипогликемија.
За време на третманот на полиневропатија, како резултат на регенеративните процеси, можно е краткорочно зголемување на чувствителноста, придружено со парестезија со чувство на „мравки со мравки“.
Континуираното пиење е фактор на ризик за полиневропатија и може да ја намали ефикасноста на Тио-Липон-Новофарм. Затоа, се препорачува да се воздржите од пиење алкохол за време на третманот со лекот. Tio-Lipon-Novofarm не треба да се препишува истовремено со препарати што содржат метали (препарати од железо, магнезиум, калциум), како и со млечни производи кои содржат калциум.
Лекот е фотосензитивен, па шишињата треба да се отстранат од пакувањето само непосредно пред употреба.
Растворите за инфузија треба да бидат заштитени од сончева светлина, покривајќи ги со светло-заштитни кеси. Под овие услови, подготвениот раствор за инфузија останува погоден максимум 6 часа.
Способност да се влијае на стапката на реакција при возење или работа со други механизми. Лекот не влијае на стапката на реакција при возење или работа со други механизми, но во случај на знаци на несакани ефекти на лекот (видете „Несакани реакции“), неопходно е да се воздржите од овој вид активност.
Интеракција со други лекови и други видови интеракции. Тиоктичката (а-липоична) киселина реагира со јонски метални комплекси (на пример, цисплатин), така што лекот може да го намали ефектот на цисплатин.
Со молекули на шеќер (на пример, со раствор на левулоза), тиоктичката (а-липоична) киселина формира ретко растворливи комплексни соединенија.
Тиоктичката (а-липоева) киселина е метален хелатор, затоа не може да се користи заедно со метали (железо, препарати од магнезиум).
Тиоктичката (а-липоева) киселина може да го подобри ефектот на намалување на шеќерот на инсулин и / или други антидијабетични лекови, затоа, особено на почетокот на третманот со тиоктичка (а-липоична) киселина, индицирано е редовно следење на нивото на шеќер во крвта. За да се спречи појава на симптоми на хипогликемија во некои случаи, може да биде неопходно да се намали дозата на инсулин и / или орален антидијабетичен агенс.
Фармаколошки својства.
Фармакодинамика Тиоктичката (а-липоева) киселина е супстанција синтетизирана во организмот и ја игра улогата на коензим во оксидативната декарбоксилација на а-кето киселините, игра важна улога во процесот на формирање на енергија во клетката. Помага во намалување на шеќерот во крвта и го зголемува количеството гликоген во црниот дроб. Недостаток или нарушен метаболизам на тиоктичка (а-липоева) киселина како резултат на интоксикација или прекумерна акумулација на одредени производи за распаѓање (на пример, кетонски тела) доведува до нарушување на аеробната гликолиза. Тиоктичката (а-липоева) киселина може да постои во две физиолошки активни форми (оксидирана и намалена) со антитоксични и антиоксидантни ефекти. Тиоктичката (а-липоична) киселина влијае на метаболизмот на холестерол, учествува во регулирањето на метаболизмот на липидите и јаглехидратите, ја подобрува функцијата на црниот дроб (заради хепатопротективно, антиоксидантно, детоксикациско дејство). Тиоктичката (а-липоева) киселина е слична во фармаколошките својства на Б витамини.
Фармакокинетика Тиоктичката (а-липоична) киселина се подложува на значителни промени за време на првичниот премин низ црниот дроб. Забележани се значајни меѓу индивидуални флуктуации во системската достапност на тиоктичка (а-липоична) киселина. Се излачува од бубрезите главно во форма на метаболити. Формирањето на метаболити се јавува како резултат на оксидација на страничните ланци и конјугација. Полуживотот на тиоктичката (а-липоична) киселина од крвниот серум е 10-20 минути.
Фармацевтски карактеристики.
Основни физички и хемиски својства: чист жолт или зеленикаво-жолт раствор.
Некомпатибилност. Растворот на тиоктичка (а-липоична) киселина е некомпатибилен со раствор на гликоза, раствор на Рингер и со раствори кои можат да реагираат со SH-групи или дисулфидни врски.
Рок на траење. 2 години
Услови за складирање. Чувајте ја во оригиналното пакување на температура не поголема од 25 ° C. Да се чува подалеку од дофатот на децата.
Поради фактот дека тиоктичката (а-липоична) киселина е чувствителна на светлина, ампулите мора да се чуваат во картонска амбалажа сè до нивната непосредна употреба.
Пакување. 10 шишиња или 20 ml шишиња, 5 шишиња во амбалажа со блистер ленти, 1 или 2 пакувања со ленти блистер во картонска кутија.
Категорија на одмор. Со рецепт.
Производител ДОО компанија „Новофарм-биосинтеза“.
Локација. Украина, 11700, ytитомир, Новоград-Волински, ул. Ytитомир, 38.
Датум на последната ревизија.

Sposib zastosuvannya таа десетина

Лекот се администрира на подлактицата на внатрешната прогорена инфузија на инфузија од 0,9% натриум хлорид.

Дорослим значи 1 пат на кори од 20 мл розин во 250 мл 0,9% розин натриум хлорид (еквивалентно на 600 мг киселина (а-липоична киселина) на диба). Во лакот на сериозни випади, ќе додадам доза до 900-1200 mg / dob.

Да се администрира интравенозно повеќе од не повеќе од 50 мг киселина (а-липоична киселина) (што е 1,7 ml од цената за инфузија) за износот на пари, цената на инфузија не е помала од 30 пати.

Подготовките за инфузијата rozschin лизгаат не случајно добиени од патот, со сите победнички пакувања.

Дијабетична и алкохолна полиневропатија. На ковчегот, текот на Lіkuvannya Tіo-Lіpon-Novofarm zatosovyut внатрешно се протега 1-2 tizhnіv. Надал треба да се префрли на терапијата со пидтримујују со лакарски форми tіoktovoi (а-липопово) киселина и за орална администрација во доза од 600 мг на слаб.

Фаќање на шпоретот. Лекот е пропишан во доза од 600-1200 мг киселина (а-липоична киселина) за дополнителен третман, пациентот е сериозно болен, а има лабораториски и лабораториски индикатори за функционалниот логор на црниот дроб.

За профилакса Дијабетична полиневропатија, хронична интоксикација, заболување на црниот дроб, дозата треба да се прилагоди на лекот поединечно, без оглед на видот: болест, тежина и тежина на нивото на сериозност. Поправете ја потребата од коба доза од 10 ml за 250 ml од 0,9% за натриум хлорид (еквивалентно на 300 мг киселина (а-липоична киселина)) на додатокот.

Реакции

Од страната на нервниот систем и тој орган чувствително: Змина abo smakovak smakovыh vidchuttіv, со shyvdkomnogo воведе vlvdchuttya сериозност во главата, pidvyshennya внатрешна контрола на торзијата, плима, pidvisthennuyu pitlivist, тешкотии во дишењето. Во случај на злобни падови, се активира внатрешна главоболка, заклучување, џудомис, диплопија, нарушена зора. Поминете повеќе vipadkiv us_kazan_ шоуа сами по себе.

Од страната на крвниот систем: петехијални хеморагии во мукозните мембрани, кожата, тромбоцитопатија, нарушена функција на тромбоцити, хипокоагулација, хеморагична випа (виолетова), поттикнат тромбофлебитис.

Од страната на тревната патека: во okremich vipadka, со администриран shvidkuyu внатрешен лек, гадење, благирање, дијареја, болки во стомакот и жолтица се активираа независно.

3 странични рецепти: поради зголемената навлегување на глукоза, можеме да го намалиме нивото на шеќер во крвта, преку кои можеме да ги почувствуваме симптомите на симптомите, како што се затворање, зголемена температура, главоболка и студ.

Од страната на системот за испраќање на срце: со shvidkuyu внатрешен воведен може да биде во можност да се забрза во dilyantsya срцето, тахикардија, scho да помине независно.

Алергиски реакции: во изминатиот месец, можеме да победиме на пролет и есен и на годината, нафта, дерматитис, дерматитис и системски алергиски реакции на анафилактичен шок.

Реакции: Иоди - кај пациент со чувствителна чувствителност во поголемиот дел од градот, Тоно-Лапону-Новофарм може да биде поинтензивен.

Застарена

Во случај на предозирање, наполнете голотија, затемнување, главоболка. Клучниот токсиколошки профил може да биде на пајажина од веројатноста за психичка моторна вознемиреност, но потребата да се вклучат во таков третман, како што се генерализирани напади и развој на млечна ацидоза. Buli otrimanі инвентар како іntoksikatsіynih naslіdkіv храм дози tіoktovoї (a-lіpoєvoї) киселина gіpoglіkemіya закачка, шок, rabdomіolіz, GOSTR некроза скелетни m'yazіv, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії главата mozk дека rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Терапевтски дојде во Интоксикација.

Доколку постои значителен ризик од токсичност, пациентот треба да биде хоспитализиран воопшто дома, и потребно е од нив да се исклучи потребата да се грижи за сопствената здравствена заштита.Исто така, генерализираните напади, млечна ацидоза и преовладувачката интоксикација, кои можат да бидат загрозени со живот, треба да се спроведат случајно, сè додека не се изрази најважниот симптом. Развојот на хемодијализа, хемоперфузија и методи на филтрација за забрзано воведување киселина (а-липоична киселина) и дози не донесе прекумерна работа.

Zastosuvannya во периодот vag_nostnost abo yearvannya дојка

Појавување на киселина (а-липо) киселина и час час активност не се препорачува преку достапност на правни информации. Дански за пенетрација на киселина (а-липо) киселина во дојките, млекото е глупаво, така што не се препорачува вкочанетост на дојката во првата година.

Tio-Lonpon-Novofarm не се препорачува раѓање деца преку достапност на клинички испитувања за подготовка на дадена категорија на пациенти.

Карактеристики zastosuvannya

Во случај на болест со дијабетес chukrovia, потребната контрола на делот е glikemії. Во случај на злобни падови, треба брзо да ги прилагодите дозите на инциденти со низок ризик за да стекнете gogoglіkemії.

За половина час полиеинопатија, многу регенеративни процеси, малку почеста емпатија, тогаш би сакал да надгледувам неколку пати со „огрозд“.

Потрошувачката на алкохол постот е фактор во порастот на полиневропатија и може да ја намали ефикасноста на Тио-Липон-Новофарм. Се препорачува да се грижите за алкохол и да пиете алкохол секој час лек. Не веднаш означете го Tio-Lіpon-Novofarm веднаш со лекови, кои се потребни за да се земе метал (препарати zaliza, магнезиум, калциум), но исто така и со млечни производи, кои се неопходни за да се земе калциум.

Лекот е чувствителен, тоа е шише за испорака за пакување тилка без одложување пред победниците.

Інфузійні розците сакаше да ги искористи сите видови на сонлива светлина, со помош на приватни пакувања. Во овие мисли на подготовките, инфузијата розчин ќе се изгуби следниот ден повеќе од 6 години.

Vz змодија со shnshimi lіkarskimi zaboba that іnshі vidi vzakmodiiy

Тиоктова (а-липова) киселина е реактивна со единствените метални комплекси (на пример, со цисплатин), така што лекот може да го намали ефектот на цисплатин.

Со молекули краставица (на пример, со причина за левулоза) th_oktova (a-lіpoєva) киселина, ќе тврдам важен корелиран комплекс сполуки.

Тиоктова (а-липова) киселина е метален хелатор, затоа, невозможно е да се зацврстат металите одеднаш (препарати zaliza, magnіyu).

На Tioktova (а-липо) киселина може да се даде подобар инсулин ефект и / или пониски протебиотични заболувања, особено на колкот на i-урична киселина (а-липо) редовно следење, индикации. Во корист на симптомите на хипогликемија кај витките на окимих, можеби ќе треба да имате помала доза на орални и / или орални антидијабетици.

Фармаколошки органи

Фармакодинамика. Тиоктова киселина (а-липова) е киселина о цистична киселина, која се синтетизира во организмот и во улогата на коензим во оксидативната декарбоксилација на а-кето киселините, а улогата на коензимот е важна во процесот на тврдење на енергија кај пациентот. Прскање на промена на шеќерот во крвта и зголемување на шеќерот во крвта во црниот дроб. Неуспехот правилно да се намали количината на киселина (а-липо) киселина и наследни токсични материи, како и вишок акумулација на одредени производи во дистрибуцијата (на пример, типови кетони) доведуваат до уништување на аеробниот гликол. Tіoktova (а-липова) киселина може да се најде во две физиолошки активни форми (оксидирана и обновена), која е т.н. антитоксична и антиоксидантна. Тиоктова (а-липоична) киселина се инјектира на размена на холестерол, се грижи за редовниот метаболизам на липиди и јаглени хидрати, функција на полифенол на црниот дроб (хепатопротективна, антиоксидантна, антиоксидантна функција). Tіoktova (а-липова) киселина е посоодветна за фармаколошките власти до групата В.

Фармакокинетика. За киселината на Тоттова (а-липова) се знае дека има значајно значење за време на првичниот премин низ печката. Забрзајте ја важноста на просечната количина во системската достапност на киселина (а-липо) киселина. Преголемо е да се добие нирка во виглид метаболити. Одобрен метаболизам како резултат на оксидација на страничното лансирање и конјугатот. Период во кој киселината (а-липо) киселина и крвниот сируп стануваат 10-20 хвилин.

Umovi zberigannya

Зберигати во оригинално пакување на температура од 25 ° С. Зберигати недостапен за деца.

На zvіyazku zim, scho tіoktova (a-lіpoєva) киселина е чувствителна на dvv svіtla, ампули іlіd zberіgati во картонски пакувања до непрекинато задржување.

10 мл или 20 мл по шишенце, 5 ампули по пакување со контура од портокал, 1 або 2 амбалажа за контурно гориво во картонска кутија.

Ослободете форма и состав

Дозивни форми на ослободување на тиолипон:

филм-обложени таблети: школка е жолта или жолта со зеленикава нијанса, јадрото е светло жолта, 300 мг секоја е тркалезна, биконвекс, 600 мг секоја е издолжена, од едната страна со изрез (во картонски пакет 1 темна стаклена тегла, во тегла од 30 или 50 таблети, во картонски пакет од 1-3 плускавци, во пакет од 10 парчиња.),
концентрат за подготовка на раствор за интравенска администрација: транспарентен, зеленикаво-жолт (во картонски пакет од 10 ампули или 1-2 пакувања од 5 ампули).

Состав на 1 таблети на тиолипон:

активна супстанција: тиоктичка киселина (липоична киселина) - 300 или 600 mg,
помошни компоненти (300/600 мг): калциум стеарат монохидрат - 5 / 8,2 мг, лактоза монохидрат (млечен шеќер) - 91,5 / 80,6 мг, натриум стеарил фумарат - 5 / 8,2 мг, хипомелоза - 5 / 8,2 мг, натриум карбоксиметил скроб (примогел) - 17,5 / 28,7 мг, колоиден силикон диоксид - 7,5 / 12,3 мг, микрокристална целулоза - 50/41 mg, магнезиум стеарат - 5 / 8,2 мг магнезиум хидросиликат - 13,5 / 24,6 мг,
школка (300/600 мг): Опадри II (хипомелоза - 3,4 / 4,1 мг, макрогол 4000 –1,1 / 1,3 мг, лактоза монохидрат - 3 / 3,6 мг) - 10/12 мг, пигменти за боење - 2,5 / 3 мг, титаниум диоксид (Е 171) - 2 / 2,4 мг, алуминиумски лак заснован на кинолин жолта (Е 104) - 0,4 / 0,48 мг, алуминиумски лак заснован на индиго кармин ( Е 132) - 0,05 / 0,06 мг, алуминиумски лак заснован на жолто сончево зајдисонце (Е 110) - 0,05 / 0,06 мг.

Состав на 1 ml концентрат Tiolipon:

активна супстанција: тиоктичка киселина (липоична киселина) - 30 мг,
помошни компоненти: пропилен гликол, етилен дијамин, вода за инјектирање.

Фармакодинамика

Тиоктичката киселина (алфа-липоична киселина) е ендоген антиоксиданс (врзува слободни радикали), се формира во организмот за време на оксидативната декарбоксилација на алфа-кето киселините.

Има хиполипидемично, хепатопротективно, хипогликемично и хипохелестелемично дејство.

Како коензим на митохондријални мултиензимски комплекси, учествува во оксидативната декарбоксилација на алфа-кето киселините и пирова киселина. Придонесува за зголемување на гликогенот во црниот дроб и намалување на концентрацијата на гликоза во крвта, како и надминување на отпорност на инсулин.

Според природата на биохемиското дејство, липоевата киселина е блиску до витамини Б.Таа е неопходна за метаболизмот на јаглени хидрати и липиди, го стимулира метаболизмот на холестерол, ја подобрува функцијата на црниот дроб и трофичните неврони.

Фармакокинетика

интравенска администрација: В_макс (максимална концентрација) е 0,025–0,038 мг / мл, времето за да се достигне е 10–11 минути, подрачјето под кривата на време на концентрација е приближно 0,005 мг / мл,
орална администрација: липоевата киселина е целосно и брзо се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт, додека апсорпцијата се намалува при земањето на лекот со храна. Времето да се постигне максимална концентрација е од 40 до 60 минути.

Биорасположивоста е 30%. Липовата киселина има ефект на „првиот премин“ преку црниот дроб. Како резултат на оксидација и конјугација на страничен синџир, се јавува формирање на метаболити.

Обемот на дистрибуција е приближно 450 ml / kg. Тиоктичката киселина и неговите метаболити се излачуваат од бубрезите (80-90%). Полуживотот на елиминација трае 20–50 минути. Вкупниот клиренс на плазма е 10-15 ml / мин.

Контраиндикации

недостаток на лактаза, нетолеранција на лактоза, малапсорпција на глукоза-галактоза (таблети),
бременост и доење,
возраст до 18 години
индивидуална нетолеранција кон која било компонента на лекот.

Релативна (тиолипон е пропишана под надзор на лекар):

дијабетес мелитус (таблети),
хроничен алкохолизам (таблети).

Упатства за употреба Тилипон: метод и дозирање

Тилипонот се зема орално со мала количина вода, без џвакање.

Таблетите се земаат еднаш дневно на празен стомак, околу 30 минути пред првиот оброк.

Дневната доза е 600 мг.

Минималното времетраење на курсот е 3 месеци (во некои случаи може да се бара подолг третман).

Решение за инјектирање

Тиолипон се администрира интравенски. Претходно, концентратот треба да се разреди во изотоничен раствор на натриум хлорид.

Во тешки форми на болеста, 300-600 мг се администрира еднаш на ден во форма на интравенска инфузија со капе (за 50 минути).

Времетраењето на употребата е од 2 до 4 недели. По завршувањето на овој период, пациентот се пренесува на орална администрација на лекот (300-600 mg на ден) со текот на најмалку 3 месеци.

Несакани ефекти

Можни несакани реакции: хипогликемија (поврзана со подобрено внесување на глукоза), алергиски реакции (вклучително и уртикарија, анафилактичен шок).

Други веројатни прекршувања:

апчиња: диспепсија, вклучително и гадење, повраќање, металоиди,
раствор за инјектирање: многу ретко - конвулзии, диплопија, крварење на кожата и мукозните мембрани, тромбоцитопатија, хеморагичен исип, тромбофлебитис, со брза администрација на растворот - зголемен интракранијален притисок (појава на тежина во главата), отежнато дишење (не е потребна дополнителна терапија).

Специјални упатства

Пациентите со дијабетес бараат постојано следење на концентрацијата на гликоза во крвта, особено во почетните фази на лекот. Во некои случаи, лекарот може да ја намали дозата на инсулин / орален хипогликемичен лек за да спречи хипогликемија.

За време на периодот на третман, треба да се воздржите од пиење алкохол, бидејќи во исто време има слабеење на терапевтскиот ефект на тиоктична киселина.

Ампулите со концентрат треба да се отстранат од пакувањето непосредно пред употреба, што е поврзано со фотосензитивноста на активната супстанција. За време на инфузијата, препорачливо е да се заштити шишето со раствор од светлина (можно е да се користат светло-заштитни кеси, алуминиумска фолија). Максималното времетраење на чување на подготвениот раствор е 6 часа.

Интеракција со лекови

цисплатин: намалување на неговата ефикасност (цисплатин се препорачува да се зема после ручек или навечер),
препарати од магнезиум / железо, како и млечни производи, како резултат на калциумот содржан во нив: со оглед на тоа што тиоктичката киселина реагира со јонски метални комплекси, препорачливо време за употреба на овие лекови е попладне или навечер,
алкохол (етанол): намалување на терапевтската активност на Тиолипон,
инсулин и орални хипогликемични агенси: подобрување на нивното дејство.

Начин на примена

Дрога Тиолипон наменет е за подготовка на раствор за инфузија по прелиминарно разредување во изотоничен раствор на натриум хлорид.
Во тешки форми на дијабетична или алкохолна полиневропатија, 300-600 mg 1 пат на ден треба да се администрира како интравенска инфузија со капе. Интравенска инфузија треба да се администрира во рок од 50 минути.
Лекот се препорачува за употреба во рок од 2-4 недели.
Потоа можете да продолжите со земање на лекот внатре во доза од 300-600 мг на ден. Минималното времетраење на третманот со таблети е 3 месеци.

Интеракција со други лекови

Алфа - липоева киселина (како решение за инфузија) го намалува ефектот на цисплатин. Со истовремена употреба со инсулин и други орални хипогликемични агенси, се забележува зголемување на хипогликемискиот ефект. Алфа-липоичната киселина формира тешко растворливи комплексни соединенија со молекули на шеќер (на пример, раствор на левулоза), според тоа, тој е некомпатибилен со раствор на гликоза, раствор на Рингер, како и со соединенија (вклучувајќи ги и нивните раствори) кои реагираат со дисулфид и SH групи .

Фармаколошка група

Средства кои влијаат на дигестивниот систем и метаболичките процеси. ATS код 16А X 01.

Превенција и третман на дијабетична полиневропатија, алкохолна невропатија, заболувања на црниот дроб (хепатитис, цироза, масна дегенерација), со интоксикација (на пример, печурки, соли на тешки метали).

Несакани реакции

Од нервниот систем и сетилните органи: можна е промена или повреда на сензациите на вкусот, со брза администрација, можно е чувство на тежина во главата, зголемен интракранијален притисок, топли трепки, зголемено потење, скратен здив. Во некои случаи, по администрацијата, забележана е главоболка, вртоглавица, конвулзии, диплопија и оштетување на видот. Во повеќето случаи, сите овие манифестации поминуваат независно.

Крвна страна: имало петехијална хеморагија во мукозните мембрани, кожата, тромбоцитопатија, нарушена функција на тромбоцитите, хипокоагулација, хеморагичен исип (пурпура), тромбофлебитис.

Од дигестивниот тракт: во некои случаи, со брза администрација на лекот, забележани се гадење, повраќање, дијареја, абдоминална болка.

3 страни на метаболизмот: како резултат на зголемено внесување на глукоза, нивото на шеќер во крвта може да се намали, што може да предизвика симптоми на слична хипогликемија, како што се вртоглавица, прекумерно потење, главоболка и нарушувања на видот.

Од кардиоваскуларниот систем: со брза администрација, може да се појави болка во пределот на срцето, тахикардија, да помине независно.

Алергиски реакции : на местото на инјектирање, појава на уртикарија и развој на егзема, петехијален осип, чешање, дерматитис, ретко - системски алергиски реакции дури и пред анафилактичен шок.

Локални реакции: понекогаш - пациенти со хиперсензитивност на местото на инјектирање на Тио-Липон-Новофарм може да доживеат чувство на печење.

Предозирање

Во случај на предозирање, може да се појави гадење, повраќање, главоболка. Клиничкиот токсиколошки профил на почетокот на третманот предизвикува психомоторна агитација или затемнување и генерално е поврзан со последици како што се генерализирани напади и развој на млечна ацидоза.

Терапевтски мерки во случај на интоксикација.

Ако постои сомневање за значителна интоксикација со тиоктична (а-липоична) киселина, пациентот треба веднаш да биде хоспитализиран во болница и да започне да презема општи терапевтски мерки пропишани во случај на труење (имено, стимулација на повраќање, гастрична лаважа, внес на активен јаглен и др.). Третманот на генерализирани епилептични напади, млечна ацидоза и други опасни по живот интоксикација треба да се спроведат во согласност со современите принципи на интензивно лекување и во зависност од симптомите. Употребата на техники на хемодијализа, хемоперфузија и филтрација за забрзано повлекување на тиоктичката (а-липоична) киселина сè уште не донесе убедливи придобивки.

Употреба за време на бременост и лактација

Употребата на тиоктичка (а-липоична) киселина за време на бременоста не се препорачува поради недостаток на релевантни клинички податоци. Нема податоци за навлегување на тиоктична (а-липоична) киселина во мајчиното млеко, па затоа не се препорачува нејзино користење за време на доењето.

Тио-липон-Новофарм не се препорачува кај деца и адолесценти заради недостаток на клиничко искуство со лекот кај оваа категорија пациенти.

Карактеристики на апликацијата

Во третманот на пациенти со дијабетес, неопходна е честа гликемиска контрола. Во некои случаи, неопходно е да се прилагоди дозата на хипогликемични агенси за да се спречи хипогликемија.

За време на третманот на полиневропатија, како резултат на регенеративните процеси, можно е краткорочно зголемување на чувствителноста, придружено со парестезија со чувство на „лази на лази“.

Континуираното пиење е фактор на ризик за полиневропатија и може да ја намали ефикасноста на Tio-lipon-Novopharm.

Лекот е фотосензитивен, па ампулите треба да се отстранат од пакувањето само непосредно пред употреба.

Растворите за инфузија треба да бидат заштитени од сончева светлина, покривајќи ги со светло-заштитни кеси. Под овие услови, подготвениот раствор за инфузија останува погоден за максимум 6:00 часот.

Фармаколошки својства

Фармакодинамика Тиоктичката (а-липоева) киселина е супстанција која се синтетизира во организмот и ја игра улогата на коензим во оксидативната декарбоксилација на а-кето киселините, игра важна улога во процесот на формирање на енергија во клетката.

Фармакокинетика Тиоктичката (а-липоична) киселина се подложува на значителни промени за време на првичниот премин низ црниот дроб. Забележани се значајни меѓу индивидуални флуктуации во системската достапност на тиоктичка (а-липоична) киселина. Се излачува од бубрезите главно во форма на метаболити. Формирањето на метаболити се јавува како резултат на оксидација на страничните ланци и конјугација. Полуживотот на тиоктичката (а-липоична) киселина од крвниот серум е 10-20 минути.

Услови за складирање

Чувајте ја во оригиналното пакување на температура не поголема од 25 ° C. Чувајте го подалеку од дофатот на децата.

Поради фактот дека тиоктичката (а-липоична) киселина е чувствителна на дејството на светлината, шишињата треба да се чуваат во картонска амбалажа сè до нивната непосредна употреба.

10 шишиња или 20 ml во шишиња, 5 шишиња во амбалажа со блистер ленти, 1 или 2 пакувања во блистер во пакет од картон.