Детемир: упатства за употреба, аналози
Табела 1. Промена на телесната тежина за време на терапијата со инсулин
| Времетраење на студијата | Инсулин detemir еднаш | Инсулин двапати открива | Изофан инсулин | Инсулин гларгин |
| 20 недели | + 0,7 кг | + 1,6 кг | ||
| 26 недели | + 1,2 кг | + 2,8 кг | ||
| 52 недели | + 2,3 кг | + 3,7 кг | + 4,0 кг |
Во студиите, употребата на комбинирана терапија со Левемир ® FlexPen ® и орални хипогликемични лекови го намали ризикот од развој на ноќна хипогликемија за 61–65%, за разлика од изофан-инсулин.
Отворено, рандомизирано клиничко испитување беше спроведено со пациенти со дијабетес тип 2 кои не ги постигнаа своите целни гликемиски нивоа со орална хипогликемиска терапија.
Студијата започна со 12-недела подготвителен период, во текот на кој пациентите примаа комбинирана терапија со лираглутид во комбинација со метформин, а против која 61% од пациентите постигнале HbA1с® FlexPen ® во единечна дневна доза, другиот пациент продолжи да прима лираглутид во комбинација со метформин во наредните 52 недели. Во овој период, терапевтската група, која прими, покрај лираглутид со метформин, единечна дневна инјекција на Левемир ® Флексен Пен, покажа и натамошно намалување на индексот HbA1с од почетните 7,6% до 7,1% на крајот на периодот од 52 недели, во отсуство на епизоди на тешка хипогликемија. Со додавање на доза на Левемир ® FlexPen ® на терапијата со лираглутид, таа ја задржа предноста во однос на статистички значително намалување на телесната тежина кај пациенти, видете Табела 2.
Табела 2 Клинички испитувања - терапија со Левемир ®, пропишана во прилог на комбиниран режим на третман со лираглутид со метформин
| Недели на лекување | Пациентите рандомизирани да примаат терапија со Левемир ® Флексен ® во прилог на лираглутид + метформин N = 160 | Пациентите рандомизирани да примаат лираглутид + терапија со метформин N = 149 | Коефициент на сигурност на промените P-вредност | |
| Просечна промена во вредноста на индикаторот HbA1с споредено со почетната точка на тестот (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| Односот на пациенти кои ја достигнале целната вредност на HbA1с0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Промена на телесната тежина на пациентите споредено со индикаторите на почетната точка на тестот (кг) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Епизоди на блага хипогликемија (во количини од 0 пациенти-години изложеност на лекот за тестирање) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
Во долгорочните студии (6 месеци) кои вклучуваат пациенти со дијабетес мелитус тип 1, постепената концентрација на гликоза во плазмата беше подобра во споредба со третманот со Левемир ® FlexPen ® во споредба со изофан-инсулин пропишан за основната / болус терапија. Гликемиска контрола (HbA)1с) за време на терапијата со Левемир ® FlexPen ® може да се спореди со оној со изофан-инсулин, но со помал ризик од ноќна хипогликемија и нема зголемување на телесната тежина со Левемир ® FlexPen.
Резултатите од клиничките студии кои го оценуваат базал-болусниот режим на инсулинска терапија укажуваат на споредлива инциденца на хипогликемија воопшто за време на терапијата со Левемир ® Флексен ® и изофан-инсулин. Анализата на развој на ноќна хипогликемија кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1 покажа значително пониска зачестеност на лесна ноќна хипогликемија со употреба на Levemir ® FlexPen ® (кога пациентот може самостојно да ја елиминира состојбата на хипогликемија, а кога хипогликемија се потврдува со мерење на концентрација на глукоза во 2 капиларна крв , 8 mmol / L или резултат на мерење на концентрација на гликоза во крвната плазма помала од 3,1 mmol / L), во споредба со онаа при употреба на изофан-инсулин, додека помеѓу лекови две студиски не открива разлики во фреквенцијата на појава на епизоди на хипогликемија ноќни белите дробови кај пациенти со тип 2 дијабетес.
Профилот на ноќна гликемија е подобар и рамномерен со Левемир ® FlexPen ® во споредба со изофан-инсулин, што се рефлектира во помал ризик од развој на ноќна хипогликемија.
При употреба на Левемир ® FlexPen ®, забележано е производство на антитела. Сепак, овој факт не влијае на контролата на гликемијата.
Бременост
Во рандомизирана контролирана клиничка студија, во која беа вклучени 310 бремени жени со дијабетес тип 1, ефикасноста и безбедноста на Левемир ® Флексен ® во режимот на основно-болус (152 пациенти) беа споредени со изофан-инсулин (158 пациенти) во комбинација со аспарт инсулин, што се користи како прадијален инсулин.
Резултатите од студијата покажаа дека кај пациенти кои примаат лек Левемир ® Флексен Пен, слично намалување е забележано во споредба со групата која прима изозон-инсулин ХбА1с на 36 недели од бременоста. Групата пациенти кои примале терапија со Левемир ® Флексен Пен и групата кои примале терапија со изофан-инсулин, за време на периодот на гестација, покажале сличности во целокупниот профил на ХБА1с.
Ниво на цел HbA1с ≤ 6,0% на 24-та и 36-та недела од бременоста е постигнато кај 41% од пациентите во терапијата во Левемир ® Флексен-пенал и кај 32% од пациентите во групата на изофан-инсулин терапија.
Концентрацијата на гликоза на глад на 24 и 36 недели од бременоста беше статистички значително пониска кај групата жени кои земале Левемир ® Флексен ® во споредба со групата третирана со изофан-инсулин.
За време на целиот период на бременост, немаше статистички значајни разлики помеѓу пациенти кои примале Левемир ® ФлексПен и изофан-инсулин во инциденцата на епизоди на хипогликемија.
Двете групи на бремени жени третирани со Левемир ® ФлексПен ® и изофан-инсулин покажаа слични резултати во зачестеноста на несакани дејства во текот на целата нивна бременост, сепак, беше откриено дека во квантитативна смисла инциденцата на сериозни несакани ефекти кај пациенти целата гестациска старост (61 (40%) наспроти 49 (31%)), кај деца за време на периодот на интраутериниот развој и по раѓањето (36 (24%) наспроти 32 (20%)) е повисока во групата за третман со Левемир ® Fle Spenny ® како во споредба со изофан инсулинска терапија група.
Бројот на живородени деца од мајки кои забремениле откако биле рандомизирани во терапевтски групи за да се лекуваат со еден од тестираните лекови бил 50 (83%) во групата за третман Левемир ® Флексен and и 55 (89%) во групата за третман на изофан инсулин. Бројот на деца родени со вродени малформации беше 4 (5%) во групата третман Левемир ® Флексен and и 11 (7%) во групата за третман на изофан-инсулин. Од нив, сериозни вродени малформации се забележани кај 3 (4%) деца во групата на лекување Левемир ® Флекспен and и 3 (2%) во групата за третман на изофан-инсулин.
Деца и тинејџери
Ефикасноста и безбедноста на употребата на Levemir ® FlexPen P кај децата се изучуваше во две контролирани клинички испитувања во траење од 12 месеци кај адолесценти и деца над две години кои страдаат од дијабетес мелитус тип 1 (вкупно 694 пациенти), вклучено во едно од овие студии вкупно 82 деца со дијабетес тип 1 во возрасна група од две до пет години. Резултатите од овие студии покажаа дека гликемиската контрола (HbA)1с) во однос на позадината на терапијата со Левемир lex Флексен ® беше споредлива со онаа во третманот со изофан-инсулин, со нивно назначување во основа на болус терапија. Покрај тоа, постои помал ризик од ноќна хипогликемија (врз основа на вредностите на гликоза во плазмата што се мери самостојно од пациентите) и нема зголемување на телесна тежина (стандардно отстапување за телесната тежина прилагодено според полот и возраста на пациентот) за време на третманот со Левемир Flexpen®, во споредба со изофан-инсулин.
Една од клиничките студии беше продолжена за уште 12 месеци (добиени се вкупно 24 месеци клинички податоци) со цел да се добие поцелосна база на податоци за проценка на формирање на антитела кај пациенти против долгорочен третман со Левемир ® FlexPen.
Резултатите добиени во текот на студијата индицираат дека во текот на првата година од третманот при лекувањето на Левемир ® FlexPen there, забележано е зголемување на нивото на антитела кон инсулин демимир, меѓутоа, до крајот на втората година од третманот, нивото на формирање на антитела кон Левемир ® Флексен ® се намали кај пациенти на ниво малку надмина од почетното во моментот на започнување на терапијата со Левемир ® FlexPen. Така, докажано е дека формирањето на антитела кај пациенти со дијабетес мелитус за време на третманот со Левемир ® Флекспен ® не влијае негативно на нивото на контрола на гликемијата и дозата на инсулин детмир
Фармакокинетика
Апсорпција
Максималната концентрација во плазмата се достигнува 6-8 часа по администрацијата.
Со двојно дневно режим на администрација, концентрациите на рамнотежа на лекови во крвната плазма се постигнуваат по 2-3 инјекции.
Варијабилноста на интраиндивидуалната апсорпција е помала за Левемир ® Флексен ® во споредба со другите препарати за базален инсулин. Немаше клинички значајни меѓуполови разлики во фармакокинетиката на Левемир ® FlexPen.
Дистрибуција
Просечната распределба на Левемир ® FlexPen ® (приближно 0,1 L / kg) укажува на тоа дека голем дел од дестимир инсулин циркулира во крвта.
Метаболизам
Инактивацијата на лекот Левемир ® FlexPen ® е слична на онаа на препаратите за хуман инсулин, сите формирани метаболити се неактивни. Студии за врзување на протеини ин витро и ин виво покажуваат отсуство на клинички значајни интеракции помеѓу инсулин демимир и масни киселини или други лекови што се врзуваат за протеините.
Одгледување
Терминалниот полуживот по поткожното инјектирање се одредува според степенот на апсорпција од поткожното ткиво и е 5-7 часа, во зависност од дозата.
Линеарност
Со субкутана администрација, концентрациите во плазмата се пропорционални со администрираната доза (максимална концентрација, степен на апсорпција).
Немаше фармакокинетска или фармакодинамичка интеракција помеѓу лираглутид и лекот Левемир ® Флексен in, во рамнотежа, со истовремена администрација кај пациенти со лек за дијабетес мелитус од типот 2 Левемир lex Флексен Пен ® во единечна доза од 0,5 У / кг и лираглутид 1,8 мг.
Специјални групи на пациенти
Фармакокинетичките својства на Левемир ® Флекспен ® биле изучувани кај деца (стари 6–12 години) и адолесценти (од 13–17 години) и споредени со фармакокинетичките својства кај возрасни со дијабетес мелитус тип 1. Не беа пронајдени разлики. Нема клинички значајни разлики во фармакокинетиката на Левемир ® Флекспен ® кај постари и млади пациенти, или помеѓу пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција и здрави пациенти.
Предклинички студии за безбедност
Истражување ин витро, во човечка клеточна линија, вклучително и студии за врзување на рецепторите на инсулин и ИГФ-1 (инсулин-како фактор на раст), покажа дека демимир инсулин има низок афинитет и за рецепторите и има мал ефект врз растот на клетките во споредба со човечкиот инсулин. Предклиничките податоци засновани врз рутински студии за фармаколошка безбедност, токсичност со повторна доза, генотоксичност, карциноген потенцијал, токсични ефекти врз репродуктивната функција, не открија никаква опасност за луѓето.
Кој е овој лек?
Употребата на современи технологии за рекомбинација на ДНК им помогна на научниците неколку пати да ја зголемат ефикасноста на агентите со редовен инсулин.
Решение за вбризгување со инјектирање се создава со употреба на методот на биотехнолошка обработка на синџирите на рекомбинантна ДНК.
Се користи вирус на Saccharomyces cerevisiae - ова е базален прототип на долг човечки инсулин, кој нема врвна активност во профилниот профил.
Детемир е раствор со неутрална pH вредност, тој е транспарентен и нема боја. Овој антидијабетски агенс припаѓа на голем број инсулини со долго дејство. На пазарот, инсулинот демимир се продава под името Левимир.
Пакувањето изгледа вака: Во аптеките се продава во форма на касети, во секоја од нив 0,142 мл демимир. Во просек, пакувањето чини околу 3.000 рубли. Како и другите видови лекови што содржат инсулин, овој лек се продава со рецепт.
Суштината на дејството на Детемир
Детемир делува многу пошироко од инсулин гларгин и изофан. Долгорочното дејство на овој агенс се должи на светлата само-поврзаност на молекуларните структури и нивното спојување со страничниот ланец на масни киселини со молекули на албумин. Споредено со другите инсулини, демимир се распрснува побавно низ целото тело. Таквиот механизам на работа го продолжува дејството на лекот и ја зајакнува неговата апсорпција.
Исто така, за разлика од другите средства, овој инсулин е попредвидлив, затоа е полесно да се контролира неговиот ефект.
Ова се должи на неколку фактори:
- Детемир останува во течна состојба да биде во ампула до моментот кога агентот се внесува во телото,
- Неговите честички се врзуваат со молекули на албумин во серумот на крвта со тампон метод.
Алатката комуницира со надворешни рецептори кои се наоѓаат на цитоплазматската мембрана на клетките. Создаден е комплекс на инсулин-рецептор кој го стимулира текот на меѓуклеточните процеси. Постои засилена синтеза на ензимите на гликогенска синтетаза, хексокиназа и пироват киназа.
Концентрацијата на соединенијата на гликоза се намалува како резултат на зголемениот транспорт на шеќер во клетките, тој започнува подобро да се апсорбира во ткивата. Подобрена е и гликогеногенезата и липогенезата. Црниот дроб почнува да произведува гликоза многу побавно.
Овој агент има помал ефект врз стапката на раст на клетките од другите инсулини. Нема карциноген, токсичен и генотоксичен ефект врз сите телесни функции, вклучително и сексуално.
Кинетички својства на агентот
По воведувањето на демимир во организмот, тој е најмногу концентриран во плазмата течност по 7 часа. Ако на пациентот му се даваат инјекции два пати на ден, тогаш гликемиските состојби се стабилизираат по неколкудневна терапија. Кога се вбризгува повеќе од 3 мг во организмот, прологот на дејство е околу 15 часа, а максималната ефикасност се постигнува после 2 часа.
Бидејќи демимир има добра распределба, циркулира во крв во значителни дози.
Се метаболизира скоро целосно, а сите метаболити се целосно безбедни за организмот. Полуживотот на лекот варира во зависност од дозата што се дава на пациентот. Во просек, тоа е 6 часа.
Упатства за употреба
Дозата неопходна за пациентот се избира индивидуално. Детемир може да се администрира 1-2 пати на ден. Доколку бил пропишан демимир за да се оптимизира контролата на гликемијата, лекот се користи двапати. 1 доза се администрира наутро, а 2 навечер пред спиење или по 12 часа по утринска инјекција.
Пациентите постари од 50 години и кои страдаат од нарушувања на црниот дроб или бубрезите, треба да изберат доза многу внимателно. Покрај тоа, тие треба постојано да се следат за гликоза во крвта.
Инјекциите за одредување на инсулин се ставаат субкутано во рамото, бутот или регионот на предниот абдоминален ид. Интензитетот на дејство (апсорпција) на лековите зависи од местото на инјектирање. Ако инјекцијата е направена во една област, местото за вметнување игла мора да се промени за време на секоја сесија. Ова се должи на фактот дека липодистрофијата може да се случи - ова се необични конуси, од кои тогаш е тешко да се ослободите.
Ве молиме запомнете: ако инсулин се инјектира во стомакот, тогаш треба да се повлечете од 5 см од папокот и да прободете во круг.
Многу е важно правилно да се инјектираат. За ова ќе ви требаат: инсулин на собна температура (земете го за половина час), шприц (доколку е потребно), антисептик и памук.
Понатаму, сè е направено според алгоритмот:
- Страницата се третира со антисептик, неговите остатоци мора да се исушат на кожата,
- Кожата е фатена во бразда
- Иглата е вметната под агол. Не е направен силен притисок, по што клипот се протега малку назад. Ако удрите во сад, тогаш треба да го промените местото на инјектирање.
- Течноста се воведува постепено и мерно. Ако клипот не се движи добро, кожата над иглата отекува и боли - треба да ја притиснете иглата подлабоко.
- По инјектирање на инсулин, треба да ја оставите иглата под кожата 4-6 секунди. По ова, иглата се отстранува со нагло движење, местото на инјектирање повторно се нанесуваат со антисептик.
За да направите инјекцијата што е можно безболна, одберете пократка и потенка игла, кога се брчкате, не ја стискајте кожата силно, боцкајте со сигурна рака.
Важно! Ако пациентот инјектира неколку видови инсулински лекови, прво мора да бирате кратко, а потоа долго.
Што да барате пред да влезете во средства?
Пред да инјектирате, мора:
- Проверете го типот на производот
- Дезинфицирајте ја гумената мембрана со алкохол или друг антисептик,
- Проверете го интегритетот на кертриџот. Доколку е надворешно оштетено или видливиот дел од мембраната ја надминува ширината на белата лента, не може да се користи и мора да се врати во аптека.
Забележете дека претходно замрзнат или неправилно зачуван инсулин, кертриџ со облачна и обоена течност внатре, не треба да се користи. Detemir не треба да се користи во инсулински пумпи.
Кога инјектирате, мора да ги следите овие правила:
- Лекот се администрира само поткожно.
- После секоја инјекција, сменете ја иглата (ако инсулин се користеше во ампулата), бидејќи производот може да истекува поради скокови на температурата.
- Касетите не можат да се полнат. Оваа постапка е можна само со еднократно шприцови.
Предозирање со лекови
Во медицината, концептот на предозирање со инсулин како таков не е формиран. Во исто време, кога пациентот троши доза повисока отколку што беше прибрана, тој развива клиничка слика за хипогликемија (премногу мала концентрација на шеќер).
Пациентот ги има следниве симптоми:
- Бледило
- Тремор
- Тинитус
- Губење на концентрација
- Чувствувајќи се гадење
- Остри пад на квалитетот на видот,
- Анксиозност и апатија.
Обично некое лице одеднаш се разболува. Благи манифестации на оваа состојба може да се елиминираат со земање мала количина шеќер или кој било друг производ на гликоза. Постојат специјални таблети кои помагаат да се надмине не интензивната хипогликемија.
Во тешки случаи, количината на шеќер се намалува толку критична што пациентот може да падне во гликемична кома.
Оваа состојба е придружена со знаци:
- Загрозена свест
- Вртоглавица
- Нарушување на говорот
- Лошата координација
- Силно чувство на внатрешен страв.
Тешка хипогликемија се третира со интрамускулна или поткожна инјекција од 1 мг глукагон. Ако човечкото тело не реагира на оваа инјекција на кој било начин во рок од 20 минути, раствор на гликоза се администрира интравенозно. Во најтешките случаи, пациентот може да умре или да добие нарушување на мозокот.
Несакан ефект
Нивниот изглед директно зависи од дозата на земен инсулин. Кај луѓето може да се појават такви реакции на Детемир:
- Повреда на метаболичките процеси. Пациентот може да страда од нарушувања на гастроинтестиналниот тракт и нерамнотежа на разни супстанции во крвта.
- Општи и локални реакции на телото. Може да зацрвене, чеша и отекува. Можеби развој на липодистрофија и едем во различни делови на телото.
- Имунолошкиот систем. Некои пациенти имаат алергија, уртикарија. Тешка алергиска реакција може да предизвика едем на Квинке и други реакции кои доведуваат до смрт.
- Рефракција нарушување. Светлосните зраци се неправилно рефракционирани во леќите, поради што постои општо нарушување на видот и перцепцијата на бојата.
- Ринопатично нарушување.
- Оштетување на периферниот нервен систем, поради што постои повреда на чувствителноста на кожата, мускулите стануваат слаби и не слушаат. Невропатија исто така може да стане болна.
Ако некое лице е преосетливо на некои од компонентите на Детемир, овие реакции може да се појават дури и по земање на мали дози на лекот. Тие ќе се манифестираат поинтензивно отколку кај други пациенти.
Како што веќе рековме, демимир може да предизвика хипогликемија, што негативно влијае на концентрацијата. Со такво нарушување, се препорачува да се ограничи возењето со автомобил, контролирање на комплексни механизми и одредени видови на работа, затоа што тие можат да бидат опасни за луѓето.
Кај некои пациенти, хипогликемијата може да се развие без симптоми или со нивна неинтензивна манифестација.. Доколку постои ризик дека пациентот може да го развие овој феномен асимптоматски, треба да се преземат мерки за да се спречи намалување на шеќерот и исто така да се земе предвид препорачливоста при возење и спроведување опасна работа за време на терапијата.
Дали е можно за медицински сестри, бремени жени и деца?
Не постои тератогена или ембриотоксична разлика при употреба на инсулин Детемир и обичен човек. Во овој случај, бремените жени и оние во периодот на лактација, при спроведување на терапија, треба постојано да бидат под надзор на лекар и да ја следат количината на шеќер.
Кај жени со дијабетес мелитус, нивото на гликоза се стабилизира малку во 2-3 триместар, така што потребата за инсулин се намалува. Кога жената раѓа и престанува со доењето, телото повторно почнува да му недостасува инсулин. Значи, во вакви услови не можете да го оставите ритамот на земање лекови ист, треба да ја прилагодите дозата.
Постојат ограничувања во употребата на детмимир кај малите пациенти. Не треба да го користат бебиња под 6 години.
За постарите деца, можна е инсулинска терапија, додека доколку детето има дисфункции на црниот дроб, бубрезите и другите органи, треба редовно да се следи концентрацијата на глукоза и состојбата на засегнатите системи.
Компатибилност со други лекови
Некои лекови можат да ги подобрат ефектите на Детемир:
- Орални лекови за намалување на шеќерот
- Лекови за инхибирање на ензими кои го конвертираат моноамин оксидаза и ангиотензин,
- Не селективни адренергични блокатори на групата Б-група.
Алкохолни пијалоци, исто така, влијаат на инсулин на ист начин. Тие исто така го стимулираат времетраењето на хипогликемичниот ефект.
Следниве супстанции го инхибираат дејството на оваа супстанца:
- Различни хормони за раст,
- Гликокортикоиди,
- Симпатомиметика на групата б,
- Тироидни хормони,
- Лекови со даназол.
Ланкреотидите и окрододитите можат да влијаат на ефектот билатерално. Во различни ситуации, тие го стимулираат или досадуваат. Сулфитите и тиолите не можат да се користат со активирање на инсулин, бидејќи тие ја уништуваат структурата на инсулин и го намалуваат неговиот ефект. Оваа алатка не може да се додаде во растворите за инфузија за измет.
Префрлување на Detemir со други видови на инсулин
Таквата постапка треба да се спроведе под надзор на специјалист. Промена на концентрацијата, промена во видот на агенсот (од човечки на животинско / човечки инсулински аналози и обратно) и други фактори може да бараат промена во ритамот на инсулинска терапија.
Кога лента
Кога одите во Детемир, треба постојано да го следите нивото на шеќер во крвта на пациентот. Таквата контрола се спроведува во првите неколку недели.
При спроведување на комплексен дијабетичен третман, треба да направите паузи помеѓу дозите на различни видови на лекови. Тие можат да влијаат врз апсорпцијата и апсорпцијата на едни со други.
Сличен инсулин
Детемир инсулин има два главни аналози во кои главната активна состојка (инсулин детемир) е иста.
Еве ги нивните имиња и проценети цени:
- Левемир Флексен во форма на инјекции - цената по пакет на 100 мл е 4500 рубли.
- Левемир Пенфил е исто така во форма на решение - истата сума чини 5000 рубли.
Истата фармаколошка група вклучува средства со инсулин гларгин. Трговски имиња и трошоци за пакување:
- Раствор за инјектирање на ајлар - до 3500 рубли,
- Latus Optiset и Latus Standard - 2900 рубли,
- Латус Солостар - 3000 рубли,
- Тожео Солостар од 1000 до 2700 рубли.
Други аналози на детали:
- Монодар Ултралонг (суспензија на инјектирање) - како дел од свинско инсулин.
- Tresiba Flekstach - раствор со инсулин дедудец, чини околу 5000 рубли.
Пред да го промените видот на користен инсулин, треба да се консултирате со лекар, бидејќи некои од наведените средства може да бидат контраиндицирани за пациентот.
Детемир е еден од најдобрите инсулински лекови во однос на физичките и хемиските параметри. Тоа е што е можно поблизу до природниот човечки инсулин. Производот не остава зад себе активни материи во организмот што би можеле да имаат негативен ефект врз организмот. Неговата цена не е повисока од другите видови на инсулин.
Затоа, просечната цена на овие средства и разноврсност овозможуваат да се користи за различни категории на пациенти.
Контраиндикации:
Користете за време на бременоста и доењето
Бременост
При употреба на Левемир using Флекспен ® за време на бременоста, неопходно е да се размисли колку придобивките од неговата употреба го надминуваат можниот ризик.
Едно од рандомизираните контролирани клинички испитувања во кои се вклучени бремени жени со дијабетес мелитус тип 1, за време на која ефикасноста и безбедноста на комбинираната терапија со Левемир ® ФлексПен ® со инсулин аспарт (152 бремени жени) беа споредени со изофан-инсулин во комбинација со инсулин аспарт (158 бремени жени) не откриваат разлики во целокупниот безбедносен профил за време на бременоста, резултатите од бременоста или здравјето на фетусот и новороденчето (види дел „
Дозирање и администрација:
| Просечните плазма на глукоза се мерат независно пред појадокот | Прилагодување на дозата на лекот Левемир ® FlexPen ®, ЕД |
| > 10,0 mmol / L (180 mg / dL) | + 8 |
| 9.1-10.0 mmol / L (163-180 mg / dl) | + 6 |
| 8.1–9,0 mmol / L (145–162 mg / dL) | + 4 |
| 7.1–8,0 mmol / L (127–144 mg / dl) | + 2 |
| 6.1–7,0 mmol / L (109–126 мг / дл) | + 2 |
| 4,1-6,0 mmol / L | Нема промена (целната вредност) |
| Ако има единечна вредност на гликоза во плазма: | |
| 3,1–4,0 mmol / L (56–72 mg / dl) | - 2 |
| - 4 | |
Ако Левемир ® FlexPen ® се користи како дел од основниот болус режим, треба да се препише 1 или 2 пати на ден, врз основа на потребите на пациентот. Дозата на Левемир ® FlexPen ® се определува индивидуално за секој случај.
Пациентите кои имаат потреба од употреба на лекот два пати на ден за оптимално контролирање на нивото на гликемија, можат да земат вечерна доза или на вечера или на спиење. Прилагодувањето на дозата може да биде неопходно со зголемување на физичката активност на пациентот, промена на неговата нормална диета или со истовремена болест.
Лекот Левемир ® FlexPen ® може да се користи како монотерапија и во комбинација со болус инсулин. Може да се користи и во комбинација со орални хипогликемични лекови, како и покрај постојната терапија со лираглутид.
Во комбинација со орални хипогликемични лекови или покрај лираглутид, се препорачува да се користи Левемир ® Флексен ® еднаш на ден, почнувајќи со доза од 10 ПИЕКИ или 0,1-0,2 ПИЕКИ / кг. Лекот Левемир ® FlexPen ® може да се администрира во секое време погодно за пациентот во текот на денот, меѓутоа, при одредување на времето на дневна инјекција, треба да се придржувате до воспоставениот режим на инјектирање.
Левемир ® FlexPen ® е наменет само за поткожно администрирање.
Левемир ® FlexPen ® не треба да се администрира интравенозно, како ова може да доведе до тешка хипогликемија. Исто така, треба да се избегне интрамускулна администрација на лекот. Левемир ® FlexPen ® не е наменет за употреба во инсулински пумпи.
Левемир ® FlexPen ® се инјектира субкутано во бутот, предниот абдоминален ид, рамото, делтоидниот или глутеалниот регион. Местата за инјектирање треба редовно да се менуваат дури и кога се администрираат во истата област за да се намали ризикот од липодистрофија. Како и со другите препарати за инсулин, времетраењето на дејството зависи од дозата, местото на администрација, интензитетот на протокот на крв, температурата и нивото на физичка активност.
Специјални групи на пациенти
Како и кај другите препарати за инсулин, кај постари пациенти и пациенти со бубрежна или хепатална инсуфициенција, концентрацијата на гликоза во крвта треба поблизу да се следи и дозата на детелим индивидуално да се прилагоди.
Деца и тинејџери
Ефективноста и безбедноста на Левемир ® FlexPen ® кај адолесценти и деца над 2 години е потврдена во клиничките студии кои траат до 12 месеци.
Трансфер од други препарати за инсулин:
Преносот од инсулински препарати со средно дејство и од пролонгирани инсулински препарати во Левемир ® Флекспен ® може да бара прилагодување на дозата и времето.
Како и со другите препарати за инсулин, се препорачува внимателно следење на концентрацијата на гликоза во крвта за време на трансферот и во првите недели од препишувањето на нов лек.
Може да биде потребна корекција на истовремена хипогликемиска терапија (доза и време на употреба на инсулин со кратко дејство или доза на орални хипогликемични лекови).
Несакан ефект:
Несаканите реакции забележани кај пациенти кои користат лек Левемир ® Флекспен ® се главно зависни од дозата и се развиваат како резултат на фармаколошкото дејство на инсулин. Хипогликемијата обично е најчестиот несакан ефект. Хипогликемијата се развива ако се администрира премногу висока доза на лекот во однос на потребата на организмот за инсулин. Од клиничките студии е познато дека тешка хипогликемија која бара интервенција од трети лица се развива кај приближно 6% од пациентите кои примаат Левемир ve FlexPen.
Реакциите на местото на инјектирање може да се забележат почесто со Левемир ® Флекспен ® отколку со воведување на хуман инсулин. Овие реакции вклучуваат црвенило, воспаление, модринки, оток и чешање на местото на инјектирање. Повеќето реакции на местата за инјектирање се мали и привремени по природа, т.е. исчезнуваат со континуиран третман неколку дена до неколку недели.
Процентот на пациенти кои примаат третман и кај кои се очекува да развијат несакани ефекти се проценува на 12%. Инциденцата на несакани ефекти, за кои генерално се проценува дека е поврзана со Левемир ® FlexPen ® за време на клиничките испитувања, е прикажано подолу.
Метаболички и хранливи нарушувања
Честите (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®) може да предизвикаат уништување на демимир на инсулин. Levemir ® FlexPen ® не треба да се додава на инфузија решенија.
Услови за складирање:
Не чувајте го користеното пенкало за шприц во фрижидер. Користено или префрлено како резервно шприцево со лекот, чувајте го 6 недели на температура не поголема од 30 ° С.
По употребата, затворете го пенкалото за шприц со капа за да го заштитите од светлина.
Да се чува подалеку од дофатот на децата.
Производител:
Ново Нордиск А / С
Ново Але,
ДК-2880 Багсверд, Данска
Претставништво „Ново Нордиск А / С“
119330, Москва,
Ломоносовски проспект 38, канцеларија 11
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - трговски марки во сопственост на Ново Нордиск A / S, Данска
Упатства за пациенти за употреба на Левемир ® FlexPen
Прочитајте ги внимателно овие упатства пред да користите левемир. ® Флекспен ®
Левемир ® FlexPen ® е уникатно пенкало за инсулин со диспензерот. Внесената доза на инсулин, во опсег од 1 до 60 единици, може да се промени во прираст од 1 единица. Levemir ® FlexPen ® е дизајниран за употреба со игли NovoFine ® и NovoTvist во должина до 8 mm. Како претпазливост, секогаш носете го системот за замена на инсулин со вас во случај да изгубите или оштетите вашиот Levemir ® FlexPen.
Бојата на пенкалото за шприц прикажано на илустрацијата може да се разликува од бојата на вашиот Levemir ® FlexPen. 
Започнување
Проверете ја етикетата за да проверите дали Levemir ® FlexPen ® го содржи вистинскиот тип на инсулин.
 | А
Отстранете го капачето од пенкалото за шприц. Дезинфицирајте ја гумената мембрана со памук. |
 | Б
Отстранете ја заштитната налепница од иглата за еднократна употреба. Зашрафете ја иглата нежно и цврсто кон Levemir ® FlexPen. |
 | Со
Отстранете го големото надворешно капаче од иглата, но не го исфрлајте. |
 | Д
Отстранете и отфрлете го внатрешниот капа на иглата. |
 | Прелиминарно отстранување на воздухот од кертриџ
Дури и со правилна употреба на пенкалото, мала количина на воздух може да се акумулира во кертриџот пред секоја инјекција. За да се спречи влегување на воздушен меур и да се обезбеди воведување на точна доза на лекот: Е Бирајте 2 единици на лекот. |
 | F
Додека го држите Левемир ® FlexPen ® со игла нагоре, допрете го касетата неколку пати со прстот, така што меурчињата за воздух се префрлаат на горниот дел од кертриџот. |
 | Г.
Додека го држите пенкалото за шприц со игла нагоре, притиснете го копчето за почеток. Селекторот на дози ќе се врати на нула. Капка инсулин треба да се појави на крајот на иглата. Ако тоа не се случи, заменете ја иглата и повторете ја постапката, но не повеќе од 6 пати. Ако инсулинот не доаѓа од иглата, ова укажува на тоа дека пенкалото за шприц е неисправно и не треба повторно да се користи. |
 | Дотерување на дозата
Осигурете се дека селекторот на дозирање е поставен на „0“. Н. Бирајте го бројот на единици потребни за инјектирање. Дозата може да се прилагоди со ротирање на селекторот на дозата во која било насока додека не се постави точната доза пред индикаторот за дозирање. Кога го вртите селекторот на дозата, внимавајте да не случајно притиснете го копчето за почеток за да спречите ослободување доза на инсулин. Не е можно да се постави доза поголема од бројот на единици што остануваат во кертриџот. • Не користете ја скалата на остатоци за мерење на дозите на инсулин. |
 | Администрација на инсулин
Вметнете ја иглата под кожата. Користете ја техниката за инјектирање препорачана од вашиот лекар. За да направите инјекција, притиснете го копчето за почеток сè додека не се појави „0“ пред индикаторот за дозирање. Бидете внимателни: при администрирање на лекот, само притиснете го копчето за почеток. Кога селекторот на дозирање е свртен, администрацијата на дозата нема да се случи. |
 | Ј
Кога ја вадите иглата под кожата, држете го копчето за почеток целосно депресивно. |
 | До
Истачете ја иглата во надворешниот капа на иглата без да го допирате капачето. Кога ќе влезе иглата, ставете го капачето и одвртете ја иглата. Складирање и нега Levemir ® FlexPen ® е дизајниран за ефикасно и безбедно користење и бара внимателно ракување. Во случај на пад или силен механички стрес, пенкалото со шприц може да биде оштетено и инсулин може да протече. Површината на Левемир ® FlexPen ® може да се исчисти со памук, натопен во алкохол. Не потопувајте го пенкалото за шприц во алкохол, не го мијте го или подмачкувајте го, како ова може да го оштети механизмот. Не го пополнувајте Левемир ® FlexPen. Погледнете го видеото: Novorapid Flexpen 3ml with 4mm needle - Diabetes Type 1 (Мај 2024).
|
