Таблети Berlition 600: упатства за употреба

активна супстанција - тиоктичка киселина 600 мг

ексципиенси: тврда маст, триглицериди со среден ланец.

школка: 70% раствор на сорбитол, некристализирачки (во смисла на безводна супстанција), 85% глицерин (во смисла на безводна супстанција), желатин, титаниум диоксид (Е 171), кармин лак (Е 120).

Фармаколошки својства

Кај луѓето, тиоктичката киселина брзо се апсорбира по орална администрација. Поради изразен ефект на првиот премин преку црниот дроб, апсолутната биорасположивост (во споредба со администрацијата на iv) на тиоктична киселина земена внатрешно е приближна. 20% Поради брзата дистрибуција во ткивата, полуживотот на тиоктична киселина од плазмата кај луѓето е приближно 25 минути.

Релативната биорасположивост на тиоктичката киселина кога се зема орално во цврсти дозирни форми е поголема од 60% во однос на оралните раствори. Максималната содржина на плазма од приближно. 4 mcg / ml, постигнато по приближно. 0,5 ч по орална администрација на 600 мг тиоктична киселина.

Во експериментите врз животни (стаорци, кучиња), користејќи радиоактивна етикета, можно е да се идентификуваат главно бубрежниот пат на екскреција (80-90%), имено, во форма на метаболити. Кај луѓето, само незначителни количини на излачена недопрена супстанција се наоѓаат и во урината. Биотрансформацијата се јавува главно со оксидативно скратување на страничниот ланец (бета оксидација) и / или со S-метилација на соодветните тиоли.

Тиоктичката киселина реагира ин витро со метални јонски комплекси (на пр. Цисплатин). Тиоктичката киселина со молекули на шеќер влегува во ретко растворливи комплексни соединенија.

Фармакодинамика

Тиоктичката киселина е витамин-како, но ендогена супстанција која делува како коензим во оксидативната декарбоксилација на алфа-кето киселините. Хипергликемија предизвикана од дијабетес мелитус доведува до таложење на гликоза на матричните протеини на крвните садови и формирање на крајни производи на прогресивна гликозилација („Напредни гликозилациони крајни производи“). Овој процес доведува до намалување на ендонеуралниот проток на крв и до ендонеурална хипоксија / исхемија, што е поврзано со зголемено производство на слободни радикали на кислород кои ги оштетуваат периферните нерви. Кај периферните нерви, пронајден е и осиромашување на антиоксиданти, како што е глутатион. Експерименталните студии покажуваат дека тиоктичката киселина е вклучена во овие биохемиски процеси, намалувајќи го формирањето на производи за крајна гликозилација, подобрување на ендонуралниот проток на крв и зголемување на физиолошкото ниво на глутатионскиот антиоксиданс. Исто така, дејствува како антиоксиданс против радикалите без кислород во нервите погодени од дијабетес. Овие ефекти забележани за време на експериментот сугерираат дека со помош на тиоктичка киселина може да се подобри функционалноста на периферните нерви. Ова се однесува на нарушувања на чувствителноста при дијабетична полиневропатија, кои можат да се манифестираат како диестезија и парестезија (на пример, горење, болка, вкочанетост или ползење). Клиничките студии ги демонстрираат корисни ефекти на тиоктична киселина во симптоматскиот третман на дијабетична полиневропатија, придружена со добро познати симптоми како што се горење, парестезија, вкочанетост и болка.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Берлицијата вклучува како активна состојка тиоктичка киселина (алфа липоична киселина) во форма на етилен диамин сол, што е ендоген антиоксиданс кој ги врзува слободните радикали со коензим на процесите на декарбоксилација на алфа-кето киселина.

Третманот со берлитација го намалува нивото на плазма. гликоза и зголемување на црниот дроб гликогенслабее отпорност на инсулин, го стимулира холестеролот, го регулира метаболизмот на липидите и јаглени хидрати. Тиоктичка киселинаПоради својата својствена антиоксидантна активност, ги штити клетките на човечкото тело од оштетување предизвикано од нивните производи за распаѓање.

Кај пациенти дијабетес тиоктичката киселина го намалува ослободувањето на крајните производи протеинска глицирање во нервните клетки, ја зголемува микроциркулацијата и го подобрува ендонеуралниот проток на крв, ја зголемува физиолошката концентрација глутатион антиоксиданс. Поради неговата способност да ја намали содржината на гликоза во плазмата, тоа влијае на алтернативна патека на неговиот метаболизам.

Тиоктичката киселина ја намалува акумулацијата на патолошки полиоли метаболити, а со тоа придонесува за намалување на оток на нервното ткиво. Нормализира спроведувањето на нервните импулси и енергетскиот метаболизам. Учество во метаболизмот на мастите, ја зголемува биосинтезата фосфолипидикако резултат на што се реформира оштетената структура на клеточните мембрани. Елиминира токсичен ефект метаболички производи на алкохол (пирова киселина, ацеталдехид), го намалува вишокот на ослободување на молекулите на радикал без кислород, го намалува исхемија и ендонеурален хипоксијаублажување на симптомите полиневропатијаво форма парестезијачувства на печење, вкочанетост и болка во екстремитетите.

Врз основа на горенаведеното, тиоктичката киселина се карактеризира со хипогликемична, невротрофична и антиоксидантна активност, како и со подобрување липиден метаболизам акција. Користете во подготовката на активната состојка во форма сол на етилен diamine ви овозможува да ја намалите сериозноста на веројатните негативни несакани ефекти на тиоктичката киселина.

Кога се зема орално, тиоктичката киселина брзо и целосно се апсорбира од дигестивниот тракт (храната што се зема паралелно ја намалува апсорпцијата донекаде). TCmax во плазмата варира помеѓу 25-60 минути (со администрација на iv од 10-11 минути). Плазма Cmax е 25-38 mcg / ml. Биорасположивост од приближно 30%, Vd од приближно 450 ml / kg, AUC од околу 5 μg / h / ml.

Тиоктичката киселина е подложна на ефект на „прв премин“ преку црниот дроб. Изолација на метаболички производи овозможени со процеси конјугација и оксидација на страничен ланец. Екскреција во форма на метаболити е 80-90% спроведена од бубрезите. Т1 / 2 трае приближно 25 минути. Вкупниот клиренс на плазма е 10-15 ml / min / kg.

Контраиндикации

Берлицијата е контраиндицирана кај пациенти под 18 години, пациенти со лична преосетливост на активната (тиоктичка киселина) или која било од помошните состојки што се користат во третманот на медицинската форма на лекот, како и кај доилки и бремени жени.

Таблети Берлиција 300, заради присуството во оваа дозирна форма лактозаконтраиндициран кај пациенти со кој било наследен нетолеранција на шеќер.

За сите дозирни форми на лекот

• повреда / промена на вкусот,
• намалување на плазмата содржинагликоза (заради подобрување на нејзината апсорпција),
• симптоматологија хипогликемијавклучувајќи оштетување на видот, вртоглавица, хиперхидроза, главоболки,
• алергиски манифестациивклучувајќи кожа осип/чешањеосип на уртикарија (уртикарија), анафилактичен шок (во изолирани случаи).

Дополнително за парентерални форми на лекот

• диплопија,
• горење во пределот на инјектирање,
• грчеви,
• тромбоцитопатија,
• пурпура
• останување без здив и зголемен интракранијален притисок (забележано во случаи на брза администрација на iv и помина спонтано).

Берлитација, упатства за употреба (Метод и доза)

Официјалните упатства за употреба на Berlition 300 се идентични со упатствата за употреба на Berlition 600 за сите дозирни форми на оваа дрога (раствор за инјектирање, капсули, таблети).

Лекот Berlition наменет за подготовка на инфузии првично се пропишува во дневна доза од 300-600 mg, што се администрира интравенски на ден во капе најмалку 30 минути, за 2-4 недели. Непосредно пред инфузијата, се подготвува раствор на лекот со мешање на содржината на 1 ампула од 300 мг (12 мл) или 600 мг (24 мл) со 250 мл. Инјекција натриум хлорид (0,9%).

Во врска со фотосензитивноста на подготвениот раствор за инфузија, мора да биде заштитен од изложеност на светлина со завиткување со алуминиумска фолија, на пример. Во оваа форма, решението може да ги задржи своите својства околу 6 часа.

После 2-4 недели од терапијата со употреба на инфузии, тие преминуваат на третман со употреба на орални дозирни форми на лекот. Капсулите или таблетите Берлиција се пропишани во дневна доза на одржување од 300-600 мг и се земаат на празен стомак како целина околу половина час пред јадење, пиејќи 100-200 мл вода.

Времетраењето на инфузијата и орално-терапевтскиот курс, како и можноста за нивно повторно спроведување, го одредува присутните лекар индивидуално.

Предозирање

Негативни симптоми на умерено предозирање тиоктичка киселина се манифестира гадење тркалање внатре повраќање и главоболки.

Во тешки случаи, може да се забележи заматена свест или психомоторна агитацијагенерализирана грчеви, хипогликемија (пред кома), сериозни киселинско-базни нарушувања со млечна ацидозаостар мускулна некроза скелет повеќекратна слабост на органите, хемолиза, ДИК, инхибиција на активност на коскената срцевина.

Ако се сомневате во токсичниот ефект на тиоктичката киселина (на пример, при земање на повеќе од 80 мг терапевтски агенс на 1 кг тежина), се препорачува пациентот да биде хоспитализиран веднаш и веднаш да започне со спроведување на општо прифатените мерки за да се спротивстави на случајно труење (чистење на гастроинтестиналниот трактприем сорбенти итн.) Во иднина, индицирана е симптоматска терапија.

Третман млечна ацидоза, генерализирани напади и други потенцијално загрозувачки болести на пациентот треба да се појават во одделот интензивна нега. Специфично противотров не е идентификувано Хемоперфузија, хемодијализа а другите методи на присилно филтрирање се неефикасни.

Ослободете форма и состав

Дозирната форма на Berlition 600 е концентрат за подготовка на раствор за инфузија: јасна течност, зеленикаво-жолта боја во 24 ml во ампули со темно стакло (25 ml) со линија на пауза (бела етикета) и зелено-жолто-зелени ленти, по 5 парчиња во пластична палета, во картонски пакет 1 палета.

1 ампула содржи:

• активна супстанција: тиоктичка киселина - 0,6 g,
• помошни компоненти: етилендиамин, вода за инјектирање.

Фармакокинетика

Со интравенска администрација на лекот, максималната концентрација на тиоктичка киселина во плазмата се постигнува по 30 минути. В вредност_макс приближно 20 μg / ml. Метаболизира со оксидација на страничниот ланец, како и конјугација. V_г. (волумен на дистрибуција) е 450 ml / kg. Тиоктичката киселина и неговите метаболити се излачуваат од бубрезите (главниот пат на екскреција). Полуживотот на елиминација е околу 25 минути.

Berlition 600: упатства за употреба (доза и метод)

Berlition 600 се администрира интравенски во форма на раствор за инфузија.

На почетокот на терапијата, лекот се пропишува во доза од 600 мг на ден (1 ампула концентрат). Како по правило, текот на третманот е 2-4 недели, по што се спроведува терапија за одржување со тиоктичка киселина во форма на таблети во доза од 300–600 мг на ден. Општото времетраење на терапијата, како и потребата за повторени курсеви, го одредува лекарот.

За да се подготви раствор за инфузија, содржината на една ампула се разредува во 250 ml физиолошки солен раствор. Готовиот раствор се администрира интравенски, бавно (најмалку 30 минути). Тиоктичката киселина е фотосензитивна, затоа лекот не треба да се разредува однапред. Подготвениот раствор мора да биде заштитен од изложеност на светлина.

Несакани ефекти

• метаболизам: многу ретко - намалување на гликозата во плазмата, понекогаш до хипогликемија (се манифестира со симптоми како што се вртоглавица, главоболка, заматен вид и сериозно потење),
• централниот и периферниот нервен систем: многу ретко - промена во вкусот, нарушување на двоглемен вид, конвулзии,
• хематопоетски систем: многу ретко - тромбофлебитис, хеморагичен осип, зголемено крварење поради нарушена функција на тромбоцитите,
• алергиски реакции: многу ретко - уртикарија, чешање, осип на кожата, изолирани случаи - анафилактичен шок,
• локални реакции: многу ретко - чувство на печење на местото на инјектирање на растворот за инфузија,
• Друго: отежнато дишење и чувство на тежина во главата (се појавуваат со брза администрација на лекот и поминете сами).

Специјални упатства

Пациентите со дијабетес кои земаат специјални хипогликемични агенси треба редовно да го проверуваат нивото на шеќер во крвта (особено на почетокот на терапијата со Berlition 600). Ова е неопходно за навремено спречување на хипогликемиска состојба. Во некои случаи, може да биде потребно прилагодување на дозата на инсулин или хипогликемични лекови за орална администрација.

Со интравенска администрација, може да се појават реакции на преосетливост. Појавата на чешање на кожата, гадење, малаксаност или други знаци на преосетливост е индикација за итно укинување на тиоктична киселина.

Алкохолот ја намалува ефикасноста на Berlition 600, така што за време на периодот на третман треба да се откажете од употреба на пијалоци што содржат алкохол.

Само 0,9% раствор на натриум хлорид може да се користи како растворувач за концентратот. Подготвениот раствор мора да се чува на темно место, дополнително заштитено од светлина со алуминиумска фолија. Рок на употреба на решението не е повеќе од 6 часа.

Влијание врз можноста за управување со возила и сложени механизми

Нема податоци за ефектот на Берлиција 600 за можноста на пациентот да се концентрира или брзо да одговори на ситуација, бидејќи не се спроведени посебни студии. За време на третманот со лекот, треба да се внимава при вршење на која било работа поврзана со зголемена опасност по животот и здравјето.

Интеракција со лекови

Berlition 600 е во состојба да формира хелатни комплекси со железо, магнезиум, калциум и други метали, така што треба да се избегне нивната истовремена употреба.

Тиоктичката киселина го зајакнува хипогликемискиот ефект на инсулин и орални хипогликемични лекови, а исто така го намалува терапевтскиот ефект на цисплатин.

Етанол значително го намалува ефектот на Berlition 600.

За да подготвите решение за инфузија, не можете да користите раствори на фруктоза, декстроза, гликоза, Рингер, како и раствори кои комуницираат со дисулфидни мостови и SH-групи.

Аналози на Berlition 600 се: Tiolepta, Thioctic acid-Vial, Thiogamma, Thioctacid 600 T, Lipoic acid, Alpha-lipoic acid, Thioctic acid, Lipothioxin, Berlition 300, Thococacic BV, Espa-Lipon, Octolipen, Lipolionion, Pololionion, Lipolionion, Pololionion, Lipolionion, Pololionion, Lolion .

Берлиција 600 прегледи

Лекот заработи многу позитивни прегледи, бидејќи не само што е ефикасен, туку и добро се поднесува од пациентите. Поради својот антитоксичен ефект, Berlition 600 често се користи во третманот на алкохолизам. Исто така, помага добро во превенцијата и третманот на компликации на дијабетес, кои се поефикасни од некои аналози.

Според прегледите, Берлиција 600 нема скоро никакви недостатоци, со исклучок на прилично висока цена.

Дозирање и администрација

Дневната доза е 1 капсула од лекот Berlition® 600 капсули (што одговара на 600 мг тиоктична киселина), што се зема еднаш, приближно 30 минути пред првиот оброк.

Со тешка парестезија, прво можете да спроведете терапија со инфузија со тиоктична киселина.

Деца и тинејџери

Капсулите Berlition® 600 не треба да ги земаат деца и адолесценти

Капсулите Berlition® 600 треба да се земаат на празен стомак, да голтаат цели и да пијат многу течности. Истовременото јадење може да ја отежне апсорпцијата. Затоа, за пациенти кои се карактеризираат со долго време на празнење на желудник, особено е важно лекот да се зема половина час пред појадокот.

Бидејќи тоа е хронично заболување во случај на дијабетична полиневропатија, може да биде неопходна продолжена терапија.

Основата на третманот за дијабетична полиневропатија е оптимална контрола врз текот на дијабетисот.

Ослободете форма и пакување

15 капсули се поставени во пакување со блистер лента од ПВЦ филм (наредени PVDH) и алуминиумска фолија.

1 или 2 контурни пакувања заедно со упатства за медицинска употреба на државните и руските јазици се ставаат во пакување од картон.

Да се ​​чува на температура не поголема од 25 ° C.

Да се ​​чува подалеку од дофатот на децата!

Не користете по датумот на истекување!

Интеракција

За тиоктичка киселина карактеристична е нејзината интеракција со терапевтски агенси, вклучително и јонски метални комплекси (на пр. со платина Циплатин) Во овој поглед, комбинираната употреба на Berlition и метални препарати може да доведе до намалување на ефективноста на второто.

Истовремената администрација на лекови кои содржат етанол доведува до намалување на терапевтскиот ефект на Berlition.

Тиоктичката киселина ја зголемува хипогликемиската активност орални хипогликемични лекови и инсулиншто може да бара прилагодување на нивниот режим на дозирање.

Берлицијата за инјектирање е некомпатибилна со лековити раствори што се користат како основа за подготовка на мешавини за инфузија, вклучително и раствор на рингер и Декстрозакако и решенија кои реагираат со дисулфидни мостови или SH-групи.

Тиоктичката киселина е способна да создаде ретко растворливи комплекси со молекули на шеќер.

Услови за одмор во аптека

Производител / сопственик на сертификат за регистрација

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (ГРУПА МЕНАРИНИ)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германија

Пакувач

Каталентска Германија Schorndorf GmbH, Германија

Адреса на организацијата која прифаќа поплаки од потрошувачите за квалитетот на производите (стоките) на територијата на Република Казахстан:

Претставување на АД „Берлин-Хеми АГ“ во Република Казахстан

Телефонски број: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Берлиција или Хептрал

Во врска со хепатопротективните својства на Берлиција, група лекови со реставративен ефект врз клетки на црниот дроб, еден од истакнатите претставници на кој е Хептрал. Се разбира, доста е тешко да се извлечат паралели во врска со ефектите на овие два терапевтски агенси, бидејќи тие сè уште припаѓаат на различни групи на лекови, вклучуваат различни активни состојки и се карактеризираат со различни механизми на дејствување, сепак, во третманот на патологии на црниот дроб, тие честопати се заменуваат или надополнуваат едни со други.

Поради недоволно проучен ефект на Berlition врз детското тело, неговата употреба во педијатрија е контраиндицирана.

Упатства за употреба

Берлицијата се однесува на метаболички агенси кои го регулираат метаболизмот на мастите и јаглехидратите. Активната супстанција на лекот е тиоктична киселина. Лекот се произведува во таблети и во форма на концентрат за подготовка на раствор за инфузија.

Берлицијата е препишана на пациенти кои страдаат од следниве патологии:

• полиневропатија, развиена против позадината на дијабетес мелитус и хроничен алкохолизам,
• стеатохепатитис со различно потекло,
• стеатоза на црниот дроб
• масна хепатиза
• хронична интоксикација.

Несакани ефекти

Следниве непожелни ефекти може да се забележат за време на третманот со Berlition:

Уртикарија

За сите форми на дозирање:

• алергија, која може да се манифестира во уртикарија (кога користите форми на инјектирање, може да се појават системски алергиски реакции анафилакса),
• намалување на шеќерот во крвта, бидејќи глукозата подобро се апсорбира.

За формите за инјектирање:

• грчеви
• двоен вид
• интракранијална хиперплазија и останување без здив (забележано со брза администрација на лек, овие непожелни ефекти поминуваат независно),
• тромбофлебитис
• место хеморагии во кожата и мукозните мембрани,
• спуштање на тромбоцитите,
• хеморагичен осип,
• перверзија на вкусот
• горење на местото на инјектирање.

1 таблета содржи 300 мг тиоктична киселина.

Како дополнителни компоненти вклучува:

• МКЦ
• близнак
• млечен шеќер
• запалена силика,
• Е 572,
• кроскармелоза натриум.

Школка се состои од следниве супстанции:

• титаниум бело
• течен парафин
• хипомелоза,
• натриум Додецил сулфат,
• боја E104 и E110.

Во 1 ампула на концентратот за подготовка на раствор за инфузија, може да се содржат 300 или 600 мг активна супстанција.

Како помошни супстанции, концентратот содржи вода, етилендиамин, а Berlition 300 исто така има макрогол.

Фармакологија и фармакокинетика

Тиоктичката киселина е антиоксиданс. Како коензим на митохондријални мултиензимски комплекси, учествува во оксидативната карбоксилација на пропанонска киселина и алфа-кето киселини.

Го намалува нивото на гликоза во крвта и ја зголемува концентрацијата на гликогенот во црниот дроб, помага да се надмине отпорноста на инсулин. Го регулира метаболизмот на липидите и јаглехидратите, ја подобрува функцијата на црниот дроб. Го намалува нивото на гликоза, липиди и холестерол во крвта, има хепатопротективно дејство.

Кога се зема орално, добро се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт, додека во исто време со храна, степенот на адсорпција се намалува. Со интравенска администрација, максималната концентрација се забележува по 10 минути, кога се зема орално по 40-60 минути.

Минувајќи низ црниот дроб, активната супстанција се метаболизира, се излачува преку бубрезите.

Услови за купување и складирање

Можете да купите лекови според рецепт на лекар.

Неопходно е да се чува концентратот на температура не повеќе од 25 степени на темно место каде што децата не можат да го добијат.

Лекот не треба да се замрзнува.

Рок на употреба на концентратот е 36 месеци.

Таблетите треба да се чуваат на место недостапно за деца, на температура не поголема од 25 степени. Рок на траење е 24 месеци.

(Оставете го вашиот преглед во коментарите)

* - Просечната вредност кај неколку продавачи во моментот на набудување не е јавна понуда

Берлиција цена, каде да се купи

Во Русија, просечната цена на Berlition 600 во ампули број 5 е 900 рубли, а Berlition 300 во ампули број 5 е 600 рубли. Цената на Berlition 600 во капсули број 30 е околу 1000 рубли. Цената на Berlition 300 во таблети број 30 е приближно 800 рубли.

Во Украина (вклучително и Киев, Харков, Одеса, итн.) Берлицијата во просек може да се купи: ампули 300 бр. 5 - 280 хривнија, ампули 600 бр. 5 - 540 хривнија, капсули 300 бр. 30 - 400 хривнија, капсули 600 бр. 30 - 580 хривнија , таблети 300 Бр. 30 - 380 хривнија.

Погледнете го видеото: Для чего применяют Берлитион 300 и 600 при сахарном диабете? (Мај 2024).