МАНИНИЛ 3
Апчиња | 1 таб. |
микронизиран глибенкламид | 1,75 мг |
ексципиенси: лактоза монохидрат, компир скроб, метилхидрокситил целулоза, колоиден силикон диоксид, магнезиум стеарат, кохинална црвена А (боја Е124) |
во стаклени шишиња од 120 парчиња., во пакет од картон 1 шише или во блистер пакување од 10 или 20 парчиња., во пакет од картон 3 плускавци.
Апчиња | 1 таб. |
микронизиран глибенкламид | 3,5 мг |
ексципиенси: лактоза монохидрат, компир скроб, метилхидрокситил целулоза, колоиден силикон диоксид, магнезиум стеарат, кохинална црвена А (боја Е124) |
во стаклени шишиња од 120 парчиња., во пакет од картон 1 шише или во блистер пакување од 10 или 20 парчиња., во пакет од картон 3 плускавци.
Апчиња | 1 таб. |
глибенкламид | 5 мг |
ексципиенси: лактоза монохидрат, магнезиум стеарат, компир скроб, талк, желатин, кохинална црвена А (боја Е124) |
во стаклени шишиња од 120 парчиња., во пакет од картон 1 шише или во блистер пакување од 20 парчиња., во пакет од картон 1, 2, 3, 4 или 6 плускавци.
Фармакокинетика
По ингестијата на Манинил 3,5, се забележува брза и скоро целосна апсорпција од дигестивниот тракт. Целосното ослободување на микроонизираната активна супстанција се јавува во рок од 5 минути.
Врската со плазма протеини е повеќе од 98% за Манинил 3,5, 95%.
Речиси целосно се метаболизира во црниот дроб со формирање на два неактивни метаболити, од кои едниот се излачува од бубрезите, а другиот со жолчката.
Т1 / 2 за Манинил 3,5 е 1,5-3,5 часа.
Начин на примена
Манинил 3,5 земени усно, наутро и навечер, пред јадење, без џвакање. Дозата се поставува индивидуално, во зависност од тежината на болеста.
Првичната доза е 1 / 2-1 таблети, просечната е 1 таблета. на ден, максимум - 3, во исклучителни случаи - 4 таблети. на ден
Дневни дози до 2 таблети. обично се зема еднаш (наутро), повисоко - поделено на 2 дози (наутро и навечер).
Несакани ефекти
Хипогликемија е можна (со прескокнување оброци, преголема доза на лекот, со зголемено физичко напорување, како и со голема потрошувачка на алкохол).
Од дигестивниот тракт: понекогаш - гадење, повраќање, во некои случаи - холестатска жолтица, хепатитис.
Од хемопоетскиот систем: исклучително ретко - тромбоцитопенија, гранулоцитопенија, еритроцитопенија (до панцитопенија), во некои случаи - хемолитична анемија.
Алергиски реакции: исклучително ретки - осип на кожата, треска, болка во зглобовите, протеинурија.
Друго: на почетокот на третманот, можно е минливо нарушување на сместување. Во ретки случаи, фотосензитивност.
Контраиндикации
Контраиндикации за употреба на лекот Манинил 3,5 се: хиперсензитивност (вклучително и на сулфонамид лекови и други деривати на сулфонилуреа), дијабетес мелитус тип 1 (зависен од инсулин), метаболичка декомпензација (кетооцидоза, прекома, кома), состојба по ресекција на панкреасот, тешки заболувања на црниот дроб и бубрези, некои акутни состојби (на пример, декомпензација на метаболизмот на јаглени хидрати при заразни болести, изгореници, повреди или по поголеми операции кога е индицирана инсулинска терапија), леукопенија, интестинална опструкција, спарена ч стомак, состојби придружени со нарушена апсорпција на храна и развој на хипогликемија, бременост и период на доење.
Интеракција со други лекови
Зајакнување на хипогликемискиот ефект на лекот Манинил 3,5 можно со истовремена употреба со АКЕ инхибитори, анаболни агенси и машки полови хормони, други орални хипогликемични агенси (на пример, акарбоза, бигуаниди) и инсулин, азапропазон, НСАИЛ, бета-блокатори, кинолонски деривати, хлорамфеникол, кломофибер и др. дизопирамид, фенфлурамин, антифунгални лекови (миконазол, флуконазол), флуоксетин, МАО инхибитори, ПАСК, пентоксифилин (во голема доза за парентерална администрација) јадење), перхексилин, деривати на пиразолон, фосфамиди (на пр. циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид), пробенецид, салицилати, сулфонамиди, тетрациклини и тритоквилин.
Агентите за закиселување на урината (амониум хлорид, калциум хлорид) го зајакнуваат ефектот на лекот Манинил со намалување на степенот на негова дисоцијација и зголемување на неговата реапсорпција.
Хипогликемично дејство на лекот Манинил може да се намали со истовремена употреба на барбитурати, изонијазид, диазоксид, ГЦС, глукагон, никотини (во високи дози), фенитоин, фенотиазини, рифампицин, тиазидни диуретици, ацетазоламид, орални контрацептиви и естрогени хормони блокатори на бавни калциумови канали, соли на литиум.
Антагонистите на рецептор H2 можат да ослабнат, од една страна, и, од друга страна, да го зајакнат хипогликемискиот ефект на Манинил.
Во ретки случаи, пентамидинот може да предизвика силно намалување или зголемување на концентрацијата на гликоза во крвта.
Со истовремена употреба со лекот, Манинил може да го подобри или ослабне ефектот на дериватите на кумарин.
Заедно со зголемено хипогликемиско дејство, бета-блокаторите, клонидин, гванетидин и ресерпин, како и лекови со централен механизам на дејствување, можат да ја ослабнат сензацијата на симптомите на хипогликемија.
Предозирање
Со прогресијата на хипогликемија, пациентот може да изгуби самоконтрола и свест, развој на хипогликемична кома.
Третман: во случај на лесна хипогликемија, пациентот треба да земе парче шеќер, храна или пијалоци со голема содржина на шеќер (џем, мед, чаша сладок чај) внатре. Во случај на губење на свеста, неопходно е да се инјектира iv гликоза - 40-80 ml 40% раствор на декстроза (гликоза), потоа инфузија на 5-10% раствор на декстроза. Потоа можете дополнително да внесете 1 мг глукагон во / во, / м или с / ц. Ако пациентот не ја поврати свеста, тогаш оваа мерка може да се повтори; може да се бара дополнителна интензивна терапија.
Образец за издавање
Манинил 3,5 - таблети.
Пакување - во стаклени шишиња од 120 парчиња., Во пакет од картон во 30 или 60 парчиња.
1 таблета Манинил 3.5 содржи активни супстанции: глибенкламид (во микронизирана форма) 3,5 мг.
Ексципиенси: лактоза монохидрат, компир скроб, геметелоза, колоиден силикон диоксид, магнезиум стеарат, црвена боја (Ponceau 4R) (E124)
Фармаколошко дејство
Има панкреасни и екстрапанкреативни ефекти. Активноста на панкреасот се манифестира при стимулирање на производство на инсулин од страна на бета клетки на панкреасот, а екстрапанкреативната активност се манифестира со зголемување на чувствителноста на рецепторите на инсулин на ткивото на инсулин (поради стимулација на тирозин киназа) на инсулин, и сузбивање на глуконогенезата и гликогенолиза во црниот дроб.
Клиничка фармакологија
Микронизирана форма обезбедува порано достигнување на Цмакс , преписката на хипогликемискиот ефект практично одговара на врвот на постпрандијална хипергликемија, со што се обезбедува физиолошки ефект на истиот во комбинација со скратено Т1/2 го намалува ризикот од хипогликемија. Дневната потреба за глибенкламид може да се намали за 30-40%.
Безбедносни мерки на претпазливост
Се користи со претпазливост во случај на фебрилен синдром, болест на тироидната жлезда (со нарушена функција), хипофункција на предниот хипофиза или надбубрежниот кортекс, алкохолизам, кај постари пациенти поради веројатноста за развој на хипогликемија. Потребен е редовен медицински надзор. За време на третманот, треба строго да следите диета. Преземањето на Манинил не ја заменува диетата. За време на третманот, не се препорачува да се вклучите во активности кои бараат концентрација и брзина на психомоторни реакции, да останете на сонце долго време. Прилагодување на дозата е неопходно за физичко и емоционално пречекорување, промена во исхраната.
Дозирање и начин на употреба на лекот.
Дозата се поставува индивидуално, во зависност од возраста, сериозноста на дијабетесот, гликемијата на постот и 2 часа после јадење.
Просечната доза е 2,5-15 мг / ден, фреквенцијата на администрација е 1-3 пати на ден. Земете 20-30 минути пред јадење. Во дози од повеќе од 15 мг / ден, се користи во ретки случаи и не предизвикува значително зголемување на хипогликемичниот ефект.
Кај постари пациенти почетната доза е 1 мг на ден.
Кога се префрлате од бигуаниди, почетната доза на глибенкламид е 2,5 мг на ден. Бигуанидите треба да се укинат, а дозата на глибенкламид, доколку е потребно, може да се зголеми за 2,5 мг на секои 5-6 дена за да се компензира прекршувањата на метаболизмот на јаглени хидрати. Во отсуство на компензација 4-6 недели, неопходно е да се испланира комбинирана терапија со глибенкламид и бигваниди.
Несакани ефекти на Манинил 3.5:
Од ендокриниот систем: хипогликемија до кома (веројатноста за негов развој се зголемува со повреда на режимот на дозирање и несоодветна диета).
Алергиски реакции: осип на кожата, чешање.
Од дигестивниот систем: гадење, дијареја, чувство на тежина во епигастричниот регион, ретко - нарушена функција на црниот дроб, холестаза.
Од страната на централниот нервен систем и периферниот нервен систем: ретко - пареза, нарушувања на чувствителност, главоболка, замор, слабост, вртоглавица.
Од хематопоетски систем: ретко - нарушувања на хематопоезата до развој на панцитопенија.
Дерматолошки реакции: ретко - фотосензитивност.
Посебни упатства за употреба на Манинил 3.5.
Се користи со претпазливост кај пациенти со патологија на црниот дроб и бубрезите (вклучувајќи историја), како и со треска, нарушена функција на надбубрежните жлезди, тироидната жлезда и хроничен алкохолизам.
За време на терапијата, потребно е редовно следење на гликозата во крвта и дневно излачување на уринарна гликоза.
Со развојот на хипогликемија, ако пациентот е свесен, внатре се пропишува гликоза (или раствор на шеќер). Во случај на губење на свеста, се администрира интравенска гликоза или глукагон, интрамускулно или интравенозно. По враќањето на свеста, неопходно е да му се даде на пациентот храна богата со јаглени хидрати за да се избегне повторниот развој на хипогликемија.
Пациентите кои земаат глибенкламид треба да се воздржат од пиење алкохол. Во случај на консумирање алкохол, можно е развој на реакции слични на дисулфирам, како и тешка хипогликемија.
Интеракција на Манинил 3,5 со други лекови.
Зајакнување на хипогликемискиот ефект на глибенкламид е можно со истовремена употреба на бета-блокатори, анаболни агенси, алопуринол, циметидин, клофибрат, циклофосфамид, изобарин, инхибитори на МАО, сулфонамиди со долго дејство, салицилати, хлорамфеникол, тетрациклин, етан.
Слабеењето на дејството на глибенкламид и развојот на хипергликемија е можно со истовремена употреба на барбитурати, хлорпромазин, фенотијазини, фенитоин, диазоксид, ацетазоламид, глукокортикоиди, симпатомиметици, глукагон, индометацин, високи дози на никотини, оразити, усовршува високи дози на лаксативи.