Emoxibel - официјални упатства за употреба

Дозирни форми на ослободување на Емоксибел:

• раствор за инфузија: безбоен, транспарентен (во стаклени шишиња од 100 ml, во картонска кутија 1 шише),
• раствор за интравенска (i / v) и интрамускулна (i / m) администрација: малку обоена или безбојна, транспарентна (во ампули од 10 ml, во ампули од 5 ml, во пакувања на пакувања од 5 ампули, во картонски пакет 1 или 2 пакување или 1 шише),
• капки за очи: со жолта нијанса или безбоен, транспарентен (во шишиња од 5 ml, во пакет со картонски 1 шише),
• вбризгување: безбоен, транспарентен (во ампули од 1 ml, во блистерски пакувања од 5 ампули, во картонски пакет од 10 ампули или 1 или 2 пакувања со засилувач на ампула во комплетот).

Состав на 1 ml раствор за инфузија Emoxibel:

• активна супстанција: метилетилпиридинол хидрохлорид (емоксипин) - 0,005 g,
• помошни компоненти: вода за инјектирање, натриум хлорид.

Состав на 1 ml раствор за iv и интрамускулна администрација на Emoxibel:

• активна супстанција: метилетилпиридинол хидрохлорид (емоксипин) - 0,03 g,
• помошни компоненти: вода за инјектирање, натриум хидроген фосфат доедахидрат, натриум сулфит.

Состав на 1 мл капки Офталмолошки емоксибел:

• активна супстанција: метилетилпиридинол хидрохлорид (емоксипин) - 0,01 g,
• помошни компоненти: вода за инјектирање - до 1 ml, натриум хидроген фосфат докдахидрат - 0,007 5 g, калиум дихидроген фосфат - 0,006 2 g, натриум бензоат - 0,002 g, натриум сулфит - 0,003 g.

Состав од 1 ml Емоксибел Инјекција:

• активна супстанција: метилетилпиридинол хидрохлорид (емоксипин) - 0,01 g,
• помошни компоненти: вода за инјектирање - до 1 ml, раствор на хлороводородна киселина (0,1 М) - 0,02 ml.

Фармакодинамика

Благодарение на активната супстанција која е дел од Emoxibel, таа ги извршува следниве активности:

• поволно влијае на системот за коагулација на крвта: го продолжува времето на коагулација на крвта, го намалува вкупниот индекс на коагулација, ја инхибира агрегацијата на тромбоцитите,
• ја зголемува отпорноста на црвените крвни клетки на хемолиза и механичка траума, ги стабилизира клеточните мембрани на крвните садови и црвените крвни зрнца,
• ја подобрува микроциркулацијата,
• ја зголемува активноста на антиоксидантните ензими, ефикасно ја спречува оксидацијата на слободните радикали на липидите на биомембраните,
• има антитоксични и ангиопротективни ефекти, го стабилизира цитохром П.₄₅₀,
• ги оптимизира процесите на биоенергија во екстремни ситуации, придружени со хипоксија и зголемена пероксидација на липидите,
• ја зголемува отпорноста на мозокот на исхемија и хипоксија,
• со исхемични и хеморагични нарушувања на церебралната циркулација ги подобрува функциите на мунемоните, го олеснува обновувањето на интегративната активност на мозокот, придонесува за корекција на автономни дисфункции,
• ја намалува синтезата на триглицерид, има својство за намалување на липидите,
• го намалува исхемичното оштетување на миокардот, ги проширува коронарните садови,
• со инфаркт на миокардот, придонесува за нормализирање на миокарден метаболизам, ги забрзува репаративните процеси, ја ограничува големината на фокусот на некрозата,
• со намалување на инциденцата на акутна срцева слабост поволно влијае на клиничкиот тек на миокарден инфаркт,
• со циркулаторна инсуфициенција обезбедува регулирање на системот за редокс.

Фармакокинетика

Карактеристики на хидрохлорид на метилетилпиридинол (емоксипин):

• апсорпција: со вклучувањето / во воведот има низок период на полу-елиминација (Т_½ е 18 мин, што укажува на висока стапка на елиминација од крвта), елиминационата константа е 0,041 мин, вкупниот клиренс на Cl е 214,8 ml на 1 мин,
• дистрибуција: очигледниот волумен на дистрибуција - 5,2 l, брзо продира во органите и ткивата на човечкото тело, каде што подоцна се депонира и метаболизира,
• метаболизам: има 5 метаболити претставени со конјугирани и деакилизирани производи од нејзина конверзија, метаболитите се излачуваат од бубрезите, 2-етил-6-метил-3-хидроксипиридин-фосфат се наоѓа во значителни количини во црниот дроб,
• екскреција: патолошките состојби ја намалуваат стапката на нејзино излачување, што ја зголемува неговата биорасположивост, а исто така го зголемува и времето на престој во крвотокот (може да биде поврзано со неговото враќање од депо, вклучително и од исхемичен миокард).

Фармакокинетиката на Емоксибел во патолошки состојби се менува (на пример, со корорнарна оклузија).

Решение за инфузија, раствор за администрација на iv и / m

• постоперативен период кај пациенти со трауматска повреда на мозокот, опериран за интрацеребрални, субдурални и епидурални хематоми во комбинација со повреди на мозокот, повреда на главата со повреди на мозокот, хронична цереброваскуларна инсуфициенција, минлива цереброваскуларна несреќа, хеморагичен мозочен удар, исхемичен мозочен удар во базенот на внатрешната каротидна артерија и во вертебробазиларниот систем (употреба во неврохирургија и неврологија),
• нестабилна ангина пекторис, спречување на синдром на реперфузија, акутен миокарден инфаркт (употреба во кардиологија).

Решение за инјектирање

• изгореници, повреди, дегенеративни заболувања на рожницата,
• одвојување на васкуларната мрежницата на окото со глауком во постоперативниот период,
• сува форма на ангиосклеротична макуларна дегенерација,
• комплицирана миопатија
• хориоретинална дистрофија (централна и периферна),
• ангиоретинопатија, вклучувајќи дијабетична,
• интраокуларни и субконјуктивални хеморагии со различно потекло,
• тромбоза на централната вена на мрежницата и нејзините гранки,
• превенција и терапија на лезии на очите со светло со висок интензитет (ласерско зрачење при ласерска коагулација, сончеви зраци).

Контраиндикации

• под 18 години
• бременост (освен за инјектирање)
• лактација (освен за инјектирање)
• индивидуална нетолеранција кон компонентите на лекот.

Релативна (болести / состојби во присуство на кои администрацијата на Emoxibel бара претпазливост):

• раствор за интравенска и интрамускулна администрација: присуство на симптоми на тешко крварење, хируршки операции, нарушена хемостаза,
• инекција: бременост, лактација.

Решение за интравенска и интрамускулна администрација

Емоксибел се администрира во / во или / m. Пред администрација на iv, растворот се разредува во 200 ml од 5% раствор на декстроза или 0,9% натриум хлорид.

Дозата на лекот и времетраењето на терапијата се поставуваат индивидуално.

• неврологија, неврохирургија: интравенска капка од 0,01 g на 1 кг телесна тежина на ден по стапка од 20-30 капки за 1 мин за 10-12 дена, потоа пациентот се пренесува на интрамускулна инјекција од 0,06-0 , 3 g 2-3 пати на ден за 20 дена,
• кардиологија: iv капе 0,6-0,9 g 1-3 пати на ден со брзина од 20-40 капки за 1 мин за 5-15 дена со понатамошно пренесување на пациентот во администрација на час на 0,06-0 , 3 g на лекот 2-3 пати на ден за 10-30 дена.

Специјални упатства

Терапијата со емоксибел се спроведува под постојана контрола на коагулацијата на крвта и крвниот притисок.

Решението за инфузија не треба да се меша со други лекови.

Пред вметнување капки за очи, треба да се отстранат меките контактни леќи. По 20 минути (не порано), леќите може да се носат повторно. Во случај на комбинирана терапија со други капки за очи, Емоксибел се инстилира последно, 15 минути (не порано) по целосна апсорпција на претходниот лек.

Влијание врз можноста за управување со возила и сложени механизми

На почетокот на употребата на растворот за инфузија, како и пациенти кои забележуваат поспаност или намалување на крвниот притисок по употреба на растворот за интравенска и интрамускулна инјекција или инјекција, не треба да се воздржувате од возење возила и од спроведување потенцијално опасни активности.

Состав и форма на ослободување

Раствор Емоксибел за интравенска и интрамускулна администрација - течноста е безбојна или малку обоена во ампули од 5 ml, содржи:

• Активна супстанција: емоксипин (метилетилпиридинол хидрохлорид) - 30 g,
• Дополнителни компоненти: натриум хидроген фосфат додахидрат, натриум сулфит, вода.

Пакувања со ќелии 1 или 2 парчиња. 5 ампули во картонска кутија. Упатство, разочарувач.

Дозирна форма:

Опис:
чиста, безбојна или малку обоена течност.

Состав
1 литар: активна супстанција: хидрохлорид на метилетилпиридинол (емоксипин) - 30 g,
ексципиенси: натриум сулфит, натриум хидроген фосфат додахидрат, вода за инјектирање.

Фармакотерапевтска група:

Код: C05CX

Фармаколошко дејство.
Тој е инхибитор на процесите на слободни радикали, антихипоксанти и антиоксиданси. Ја намалува вискозноста на крвта и агрегацијата на тромбоцитите, ја зголемува содржината на циклични нуклеотиди (cAMP и cGMP) во тромбоцитите и мозочното ткиво, има фибринолитичка активност, ја намалува пропустливоста на васкуларниот wallид и ризикот од крварење, ја промовира нивната ресорпција. Проширува коронарни садови, во акутниот период на миокарден инфаркт ја ограничува големината на фокусот на некроза, ја подобрува контрактилноста на срцето и функцијата на неговиот спроводен систем. Со висок крвен притисок (БП) има хипотензивно дејство. Во акутни исхемични нарушувања на церебралната циркулација ја намалува сериозноста на невролошките симптоми, ја зголемува отпорноста на ткивата на хипоксија и исхемија.

Фармакокинетика
Кога се администрира интравенски во доза од 10 мг / кг, полуживотот е 0,3 часа, вкупниот клиренс на КЛ е 0,2 л / мин, очигледниот волумен на дистрибуција е 5,2 л. Лекот брзо продира во органи и ткива, каде што се депонира и метаболизира. Пронајдени се пет метаболити на метилетилпиридинол, претставени со десалкилизирани и конјугирани производи од неговата конверзија. Метатил етил пиридинол метаболити се излачуваат од бубрезите. Значителни количини на 2-етил-6-метил-3-хидроксипиридин-фосфат се наоѓаат во црниот дроб. Со корорнарна срцева болест, биорасположивоста се зголемува.

Индикации за употреба
Како дел од комбинираната терапија: