Инсулин Деглудец: Колку чини ултра-продолжениот лек?

Филаделфија, ПА јуни 2012 година Инсулин degludec, нов ултра-продолжен лек развиен од Ново Нордиск, покажа значително намалување на инциденцата на ноќна хипогликемија * кај возрасни пациенти со дијабетес тип 2, а во исто време значително подобрување на контролата врз шеќерот во крвта во споредба со инсулин гларгин за време на 52-недела клиничко испитување. Резултатите од оваа студија, фаза 3а, беа презентирани на 72. научен состанок на Американското здружение за дијабетисти (АДА) 1.

Студијата исто така покажа дека инсулин дедуддец во споредба со инсулин гларгин може значително да ја намали инциденцата на тешки случаи на хипогликемија 1.

„Ноќната хипогликемија или хипогликемијата за време на спиењето е особено тежок проблем за луѓето со дијабетес, затоа што ваквите случаи честопати се невозможни да се предвидат, а нивниот развој е тежок за откривање“, рече Бернард Зинман, водечки автор на студијата и раководител на центарот за Специјалист за нега на дијабетес во болницата Маунт Синај и професор по медицина на Универзитетот во Торонто.

Во текот на оваа рандомизирана, отворена студија за да се докаже недостаток на супериорност на компараторот во однос на лекот за испитување, со корекција на целната гликемиска вредност, беа споредени ефикасноста и безбедноста на инсулин дедудец и инсулин гларгин. Двете инсулински препарати се администрирале еднаш дневно на 1030 возрасни пациенти со дијабетес тип 2 кои претходно не земале инсулин, кои имале слаба гликемиска контрола за време на орална терапија со антидијабетични лекови.

Резултати од студијата 1:

· Инциденцата на ноќна хипогликемија е значително - 36% - пониска при употреба на инсулин дехидред во споредба со инсулин гларгин (0,25 случаи во споредба со 0,39 случаи на пациент годишно, стр =0.04).

· Вкупната фреквенција на потврдени случаи на хипогликемија е 1,52 случаи во споредба со 1,85 случаи на пациент годишно при употреба на инсулин деглеудец и инсулин гларгин, соодветно ( стр =0.11).

· Целокупната инциденца на тешка хипогликемија беше мала кај обете групи на третман, но таа беше значително пониска кај инсулинските влакна отколку со инсулин гларгин (0,003 случаи во споредба со 0,023 случаи на пациент годишно, стр =0.02).

Една година подоцна, студијата покажа компаративно намалување на нивото на HbA. _1в при употреба на инсулин, degludec во однос на инсулин гларгин (-1,06% споредено со -1,19%). **

· Нивото на гликоза на постот значително се намали при употреба на инсулин дедудек во споредба со инсулин гларгин (-67,7 mg / dl наспроти -59,5 mg / dl, разлика во исходот од третманот (EDT) -7,7 mg / dl , стр = 0,005).

Целокупната зачестеност на несакани дејства беше мала и иста во двете групи 1.

* Дефиниран како низок шеќер во крвта во периодот од 00:01 до 05:59 инклузивно.

Фармакологија

Принципот на дејство на Дегулудек инсулин е ист како оној на човечкиот хормон. Ефектот за намалување на шеќерот се заснова на стимулирање на процесот на искористување на шеќерот од страна на ткивата по врзувањето на рецепторите за маснотии и мускулни клетки и во исто време намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб.

По единечно вбризгување на растворот во рок од 24 часа, има униформен ефект. Времетраењето на ефектот е повеќе од 42 часа во рамките на опсегот на терапевтска доза. Вреди да се напомене дека е воспоставен линеарен однос помеѓу зголемувањето на количината на лекот и неговиот целосен хипогликемичен ефект.

Не е откриена клинички значајна разлика во фармакодинамиката на Деглудец инсулин кај млади и постари пациенти. Исто така, формирањето на антитела на инсулин не беше пронајдено по терапијата со Деглиудец долго време.

Долгорочниот ефект на лекот се должи на посебната структура на неговиот молекул. После администрацијата на СЦ, се формираат стабилни растворливи мутихексамери, кои формираат еден вид „депо“ за инсулин во поткожното масно ткиво.

Мултихексамерите полека се раздвојуваат, што резултира во ослободување на хормони-мемори. Значи, се појавува бавен и продолжен проток на растворот во крвниот проток, што обезбедува рамен, долготраен профил на дејствување и стабилен ефект на намалување на шеќерот.

Во плазмата, CSS се постигнува два или три дена по инјекцијата. Дистрибуцијата на лекот е како што следува: односот на Деглудек со албумин -> 99%. Ако лекот се администрира субкутано, тогаш неговата вкупна содржина на крв е пропорционална со дозата администрирана во рамките на терапевтските дози.

Распаѓањето на лекот е исто како и во случајот со човечки инсулин. Сите метаболити формирани во процесот не се активни.

По sc назначена со тоа, администрацијата на Т1 / 2 се определува со времето на нејзина апсорпција од поткожното ткиво, што е околу 25 часа, без оглед на дозата.

Пол на пациенти не влијае на фармакокинетиката на инсулин Деглудец. Покрај тоа, не постои посебна клиничка разлика во инсулинската терапија кај млади, постари пациенти и дијабетичари со нарушена функција на црниот дроб и бубрезите.

Што се однесува до децата (од 6-11 години) и адолесцентите (од 12-18 години) со дијабетес тип 1, фармакокинетиката на инсулин Деглудец е иста како кај возрасни пациенти. Сепак, со единечна инјекција на лекот кај пациенти со дијабетес тип 1, вкупната доза на лекот кај пациенти под 18 години е поголема од онаа на постарите дијабетичари.

Вреди да се одбележи дека постојаната употреба на инсулин Деглудец не влијае на функцијата за репродукција и нема токсичен ефект врз човечкото тело.

И односот на митогена и метаболичка активност на Деглудек и човечки инсулин е ист.

Фармаколошка група на супстанцијата Инсулин degludec

Аналоген хуман инсулин, базичен инсулин со долго дејство, произведен од рекомбинантна технологија за ДНК со употреба на вирус Saccharomyces servisiae.

Фармаколошкиот ефект на инсулин дедудец се реализира слично на ефектот на човечкиот инсулин преку специфично врзување и интеракција со рецепторите на ендогениот инсулин кај човекот.

Хипогликемичниот ефект на инсулин дедудец се должи на зголемување на користењето на гликозата од ткивата по врзувањето на рецепторите на мускулите и масните клетки и истовремено намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб.

За време на 24-часовното следење на хипогликемискиот ефект на инсулин дедулдек кај пациенти кои примале доза еднаш дневно, забележан е униформа ефект во првиот и вториот 12-часовен период.

Времетраењето на дејството на инсулин degludec е повеќе од 42 часа во рамките на опсегот на терапевтска доза.

Докажано е линеарно поврзување помеѓу зголемување на дозата на дедулдекс инсулин и неговиот општ хипогликемичен ефект.

Немаше клинички значајна разлика во фармакодинамиката на инсулин дедубдец меѓу постари пациенти и возрасни млади пациенти.

Не е откриено клинички значајно формирање на антитела на инсулин по третманот со делубдец инсулин за подолг период.

Апсорпција Продолжената акција на инсулин дедудец се должи на специјално креираната структура на неговиот молекул. По поткожното инјектирање, се формираат растворливи стабилни мултихексамери кои создаваат депо на инсулин во поткожното масно ткиво. Мултихексамерите постепено се раздвојуваат, ослободувајќи денулудец инсулин мономери, што резултира со бавно и продолжено ослободување на лекот во крвта, обезбедувајќи долг рамен профил на дејствување и стабилен хипогликемичен ефект.

В_СС во крвната плазма се постигнува 2-3 дена по администрацијата на инсулин дедулдец.

Дистрибуција. Врската на инсулин дедудец со плазма протеини (албумин) е> 99%. Со администрација на SC, вкупните концентрации во плазмата се пропорционални со дозата администрирана во опсегот на терапевтски дози.

Метаболизам. Деградацијата на инсулин дедудец е слична на онаа на човечкиот инсулин, сите формирани метаболити се неактивни.

Одгледување. Т_1/2 по sc инекција на инсулин, degludec се определува со неговата стапка на апсорпција од поткожното ткиво, е приближно 25 часа и не зависи од дозата.

Специјални групи на пациенти

Не беа пронајдени разлики во фармакокинетичките својства на дедулдек инсулин во зависност од полот на пациентите.

Постари пациенти, пациенти од различни етнички групи, пациенти со нарушена бубрежна или хепатална функција. Не се пронајдени клинички значајни разлики во фармакокинетиката на дедулдекс инсулин помеѓу постари и млади пациенти, помеѓу пациенти од различни етнички групи, помеѓу пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција и здрави пациенти.

Деца и тинејџери. Фармакокинетичките својства на инсулин дедудец во една студија кај деца (стари 6-11 години) и адолесценти (од 12-18 години) со дијабетес мелитус тип 1 се споредливи со оние кај возрасни пациенти. Наспроти позадината на единечна администрација на лекот кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1, беше докажано дека вкупната изложеност на дозата на лекот кај деца и адолесценти е поголема во однос на онаа кај возрасни пациенти.

Податоци од претклинички студии за безбедност. Предклиничките податоци засновани врз студии на фармаколошка безбедност, токсичност со повторна доза, карциноген потенцијал, токсични ефекти врз репродуктивната функција, не откриваат никаква опасност од делуддекс инсулин за луѓето. Односот на метаболички и митогени активности на дедулдек инсулин со човечки инсулин е сличен.

Дијабетес кај возрасни.

Зголемена индивидуална чувствителност на дедулдекс инсулин, деца под 18 години, период на бременост и доење (нема клиничко искуство со лекот кај деца, жени за време на бременост и доење).

Употребата на инсулин дедудец за време на бременоста и доењето е контраиндицирана, затоа што Нема клиничко искуство со неговата употреба во текот на овие периоди.

Не е познато дали инсулин degludec се излачува во мајчиното млеко кај жени.

Категорија на дејствување на фетусот на FDA - В.

Најчестиот несакан ефект пријавен за време на третманот со дедулдек инсулин е хипогликемија и може да се појават алергиски реакции, вклучително непосреден вид, вклучувајќи потенцијално опасен по живот пациент.

Сите несакани ефекти прикажани подолу, врз основа на клиничките податоци, се групирани според MedDRA и органите системи. Инциденцата на несакани ефекти се оценуваше многу често (> 1/10), често (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Инсулин Деглудец: Колку чини ултра-продолжениот лек?

Целосното функционирање на човечкото тело е невозможно без инсулин. Ова е хормон неопходен за преработка на гликоза, која доаѓа со храна, во енергија.

Од различни причини, некои луѓе имаат недостаток на инсулин. Во овој случај, постојат потреби за воведување на вештачки хормон во организмот. За таа цел, често се користи инсулин Деглудек.

Лекот е човечки инсулин кој има дополнителен долг ефект. Производот се произведува преку рекомбинантна биотехнологија на ДНК со помош на видот Saccharomyces cerevisiae.

Принципот на дејство на Дегулудек инсулин е ист како оној на човечкиот хормон. Ефектот за намалување на шеќерот се заснова на стимулирање на процесот на искористување на шеќерот од страна на ткивата по врзувањето на рецепторите за маснотии и мускулни клетки и во исто време намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб.

По единечно вбризгување на растворот во рок од 24 часа, има униформен ефект. Времетраењето на ефектот е повеќе од 42 часа во рамките на опсегот на терапевтска доза. Вреди да се напомене дека е воспоставен линеарен однос помеѓу зголемувањето на количината на лекот и неговиот целосен хипогликемичен ефект.

Не е откриена клинички значајна разлика во фармакодинамиката на Деглудец инсулин кај млади и постари пациенти. Исто така, формирањето на антитела на инсулин не беше пронајдено по терапијата со Деглиудец долго време.

Долгорочниот ефект на лекот се должи на посебната структура на неговиот молекул. После администрацијата на СЦ, се формираат стабилни растворливи мутихексамери, кои формираат еден вид „депо“ за инсулин во поткожното масно ткиво.

Мултихексамерите полека се раздвојуваат, што резултира во ослободување на хормони-мемори. Значи, се појавува бавен и продолжен проток на растворот во крвниот проток, што обезбедува рамен, долготраен профил на дејствување и стабилен ефект на намалување на шеќерот.

Во плазмата, CSS се постигнува два или три дена по инјекцијата. Дистрибуцијата на лекот е како што следува: односот на Деглудек со албумин -> 99%. Ако лекот се администрира субкутано, тогаш неговата вкупна содржина на крв е пропорционална со дозата администрирана во рамките на терапевтските дози.

Распаѓањето на лекот е исто како и во случајот со човечки инсулин. Сите метаболити формирани во процесот не се активни.

По sc назначена со тоа, администрацијата на Т1 / 2 се определува со времето на нејзина апсорпција од поткожното ткиво, што е околу 25 часа, без оглед на дозата.

Пол на пациенти не влијае на фармакокинетиката на инсулин Деглудец. Покрај тоа, не постои посебна клиничка разлика во инсулинската терапија кај млади, постари пациенти и дијабетичари со нарушена функција на црниот дроб и бубрезите.

Што се однесува до децата (6-11 години) и адолесцентите (од 12-18 години) со дијабетес тип 1, фармакокинетиката на инсулин Деглудец е иста како кај возрасни пациенти. Сепак, со единечна инјекција на лекот кај пациенти со дијабетес тип 1, вкупната доза на лекот кај пациенти под 18 години е поголема од онаа на постарите дијабетичари.

Вреди да се одбележи дека постојаната употреба на инсулин Деглудец не влијае на функцијата за репродукција и нема токсичен ефект врз човечкото тело.

И односот на митогена и метаболичка активност на Деглудек и човечки инсулин е ист.

Долготрајно дејство на инсулин - Глааргин или Дегулудек

Напишано од Ала на 7 ноември 2017 година. Објавено во Вести за третман

Во здраво тело, инсулинот се лачи континуирано (главно излачување) и започнува да се произведува кога е потребно да се намали нивото на глукоза во крвта (на пример, после јадење). Ако во човечкото тело се појави недостаток на инсулин, тој треба да инјектира инсулин со инјекција, односно инсулинска терапија.

Улогата на продолжениот (долго дејство) инсулин, кој е достапен во форма на пенкала, е одраз на главната (континуирана) секреција на панкреасот.

Главната цел на лекот е да се одржи потребната концентрација на лекот во крвта за доволно долг период. Затоа, се нарекува базален инсулин.

Овој хормон обично се дели на два вида: лекови (NPH) со продолжено дејство и аналози.

За дијабетичари, достапен е човечки NPH инсулин и неговите аналози со долго дејство. Табелата подолу ги прикажува главните разлики помеѓу овие лекови.

Во септември 2015 година беше воведен новиот инсулин со долго дејство во Абасаглар, кој е скоро идентичен со сеприсутниот Лантус.

Администрација за храна и лекови (ФДА, американска ФДА) - Владина агенција подредена на Министерството за здравство на САД во 2016 година одобри уште еден аналоген инсулин со долго дејство, Тујео. Овој производ е достапен на домашниот пазар и ја докажува неговата ефикасност во третманот на дијабетес.

Ова е форма на синтетички инсулин моделиран врз дизајнот на човечки инсулин, но збогатен со протемин (рибински протеин) за да го забави неговиот ефект. NPH е облачно. Затоа, пред администрација, треба внимателно да се ротира за да се меша добро.

NPH е најевтината форма на инсулин со долго дејство. За жал, тоа носи поголем ризик од хипогликемија и зголемување на телесната тежина, бидејќи има изразен врв на активност (иако неговиот ефект е постепено и не толку брз како оној на инсулин во болус).

Пациентите со дијабетес тип 1 обично добиваат две дози на НФХ инсулин на ден. И пациентите со дијабетес тип 2 можат да инјектираат еднаш дневно. Сето тоа зависи од нивото на гликоза во крвта и препораките на лекарот.

Инсулинот, чии хемиски компоненти се толку променети што ја забавуваат апсорпцијата и ефектот на лекот, се смета за синтетички аналог на човечки инсулин.

Lantus, Abasaglar, Tujeo и Tresiba имаат заедничка карактеристика - подолго траење на дејствување и помалку изразен врв на активност од NPH. Во овој поглед, нивниот внес го намалува ризикот од хипогликемија и зголемување на телесната тежина. Сепак, цената на аналози е поголема.

Инсулинот Абасаглар, Лантус и Тресиба се зема еднаш дневно. Некои пациенти исто така го користат Левемир еднаш дневно. Ова не се однесува на дијабетичари од тип 1 за кои активност на лекови е помала од 24 часа.

Tresiba е најновата и во моментов најскапата форма на инсулин достапна на пазарот. Сепак, таа има важна предност - ризикот од хипогликемија, особено во текот на ноќта, е најмал.

Улогата на инсулин со долго дејство е да претставува главно лачење на инсулин преку панкреасот. Така, се обезбедува еднообразно ниво на овој хормон во крвта во текот на неговата активност. Ова им овозможува на нашите клетки на телото да користат гликоза растворена во крвта 24 часа.

Сите инсулини со долго дејство се вбризгуваат под кожата на места каде што има слој на маснотии. Латералниот дел на бутот е најдобро одговара за овие цели. Ова место овозможува бавна, униформа апсорпција на лекот. Во зависност од назначувањето од страна на ендокринолог, треба да направите една или две инјекции на ден.

Предности и недостатоци на инсулин со долго дејство

Типот на инсулин што ќе го одберете зависи од голем број фактори, вклучувајќи ја и вашата медицинска историја, ризикот од хипогликемија и степенот на контрола врз вашите дневни дози на инсулин.

Ако вашата цел е да ги задржите инјекциите со инсулин што е можно пониско, тогаш користете аналози Abasaglar, Lantus, Toujeo или Tresiba. Една инјекција (наутро или навечер, но секогаш во исто време од денот) може да обезбеди униформа ниво на инсулин околу часовникот.

Можеби ви требаат две инјекции на ден за да одржите оптимално ниво на хормонот во крвта при изборот на НПХ. Ова, сепак, ви овозможува да ја прилагодите дозата во зависност од времето на денот и активноста - повисока во текот на денот и помалку пред спиење.

Интеракција со други лекови

Информациите на страницата ги верификуваше терапевтот Василиева Е.И.

Како да го изберете вистинскиот аналог
Во фармакологијата, лековите обично се поделени на синоними и аналози. Структурата на синонимите вклучува една или повеќе од истите активни хемикалии кои имаат терапевтски ефект врз телото. По аналози се подразбираат лекови кои содржат различни активни супстанции, но наменети за третман на истите болести.

Разлики помеѓу вирусни и бактериски инфекции
Инфективни заболувања се предизвикани од вируси, бактерии, габи и протозои. Текот на болести предизвикани од вируси и бактерии е често сличен. Сепак, да се направи разлика причината за болеста значи да се избере вистинскиот третман кој ќе помогне брзо да се справат со слабоста и нема да му наштетат на детето.

Алергиите се причина за чести настинки
Некои луѓе се запознаени со ситуација кога едно дете често и подолго време страда од обична настинка. Родителите го одведуваат на лекари, земаат тестови, земаат лекови и како резултат на тоа, детето е веќе регистрирано кај педијатарот колку често е болно. Вистинските причини за чести респираторни заболувања не се идентификуваат.

Урологија: третман на кламидијален уретритис
Кламидијален уретритис често се наоѓа во практиката на уролог. Таа е предизвикана од интрацелуларен паразит Chlamidia trachomatis, кој има својства и на бактерии и на вируси, за што честопати се потребни долгорочни режими на антибиотска терапија за антибактериски третман. Тој е способен да предизвика неспецифично воспаление на мочниот канал кај мажите и жените.

Rp .: Insulini degludecumi 100 PIECES / 3 ml - Бр. 5
Д.С. Субкутано 1 пат на ден.

Хипогликемија. Фармаколошкиот ефект на инсулин дедудец се реализира слично на ефектот на човечкиот инсулин преку специфично врзување и интеракција со рецепторите на ендогениот инсулин кај човекот. Хипогликемичниот ефект на инсулин дедудец се должи на зголемување на користењето на гликозата од ткивата по врзувањето на рецепторите на мускулите и масните клетки и истовремено намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб.

Субкутано 1 пат на ден, по можност во исто време. Дозата се пресметува индивидуално во согласност со содржината на гликоза во крвната плазма. Пациентите со дијабетес тип I им се потребни дополнителни инјекции на инсулин препарати со брзо дејство за да се обезбеди потреба од прандиален (пред јадење) инсулин.

- дијабетес кај возрасни.

- зголемена индивидуална чувствителност на инсулин во дедуддекс
- деца под 18 години
- периодот на бременост и доење (нема клиничко искуство со употреба на лекот кај деца, жени за време на бременост и доење).

Решение d / p / воведување на 100 ПИКЕС / 1 ml: касети 3 ml 5 парчиња.
Решението за SC администрација е транспарентно, безбојно.
1 мл:
мешавина од инсулин дедудец и инсулин аспарт во сооднос 70/30
(еквивалентно на 2,56 мг инсулин дедудец и 1,05 мг инсулин аспарт) 100 IU *
Ексципиенси: глицерол - 19 мг, фенол - 1,5 мг, метакарзол - 1,72 мг, цинк 27,4 мг (како цинк ацетат 92 мг), натриум хлорид 0,58 мг, хлороводородна киселина или натриум хидроксид (за прилагодување на pH), вода d / и - до 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - Стаклени касети Penfill® (5) - Al / PVC плускавци (1) - пакувања од картон.
pH на растворот 7.4.
* 1 PIECE содржи 0,0256 мг безводен инсулин безсушен инсулин и 0,0105 мг безводен безсушен инсулин аспарт, што одговара на 1 IU на човечки инсулин, 1 единица инсулински демимир, инсулин гларгин или бифазен инсулин аспарт.

Информациите на страницата што ја гледате се создадени само за информативни цели и не промовираат само-лекови на кој било начин. Изворот има за цел да ги запознае здравствените работници со дополнителни информации за одредени лекови, а со тоа да го зголеми нивото на професионалност. Употреба на лекови „Инсулин дедудец“ без неуспех обезбедува консултација со специјалист, како и неговите препораки за начинот на употреба и дозирање на вашиот избран лек.

Дијабетес мелитус, тип 1, тип 2, дијагноза, третман, шеќер во крвта, дијабетес кај деца

Добредојдовте, драги посетители на страницата! Денес на нашите страници ќе разговараме за многу важна точка за секое дијабетично земање инсулин. Неодамна (март 2014 година), еден од најголемите производители на вештачки хормон Ново Нордиск воведе нов аналог на суперлодна акција - deglyutek. Тоа е Вести за врвен приоритет за третман на дијабетес во 2014 година.

Да започне со тоа, потребата за инсулинска терапија може да се појави со кој било вид дијабетес. Покрај тоа, пациентите со Т2ДМ најчесто користат „долги“ инсулини. До неодамна, гларган (Лантус) и демимир (Левемир) имаа најдолга акција. Нивната квалитетна работа траеше околу еден ден.

Деглутек е супер долг колега. Мандат на неговата активна работното време е 36-42 часа. Како и да е, останува лек без врв, има добра адсорпција и непосреден почеток на дејствување. Во моментов, употребата на лекот се изучува само во третманот на возрасни пациенти. Децата и бремените жени не учествуваа на испитувањата!

Бројни студии (САД, Јапонија, Канада, Индија, ЕУ) покажаа дека компензацијата на болеста во однос на позадината на поткожното администрирање на новитетот не само што не е инфериорен во однос на текот на дијабетесот за време на третманот со гларгин, туку дури и малку ги надминува индикаторите на конкурентот. Главната разлика е минималниот ризик од хипогликемија поради целосно рамен профил.

Се верува дека задоволителна контрола на шеќерната болест може да се постигне со употреба на ново решение само 3 пати неделно. Овој пристап значително ќе го намали бројот на дневни инјекции, а пациентите со дијабетес тип 2 и некои други ретки форми на болеста ќе можат значително да го подобрат нивниот квалитет на живот, минимизирајќи ги ефектите од третманот со дијабетес.

Во моментот, употребата на лекот е дозволена во ЕУ, САД, Канада и во некои други земји. Изненадувачки, последниот дозволи продажба на лекот од страна на нејзините главни пронаоѓачи - Британците. Тие сметаа дека цената на третманот е превисока, па затоа не е препорачливо да се препорача хормонот на широк спектар на пациенти.

Аналог ќе се појави и во Русија под трговското име Тресиба, лекот ќе се истури во фабрика во градот Калуга. Се разбира, се надеваме дека, според бесплатните рецепти, домашните дијабетичари ќе го примат многу скоро, до сега. Но, на нивна иницијатива, во координација со лекарот што присуствува, ќе биде можно да се започне со терапија во блиска иднина.

Нашата страница внимателно ќе ги следи најновите вести во третманот на дијабетес и ќе ве информира кога ќе се дознае дека е завршена 3-та фаза од тестот на нов лек, т.е. тоа ќе биде достапно за апсолутно сите.

Додадено на 17 април 2015 година: Така се појави првата практика на издавање на Treshiba во домашните клиники. Во моментов, во рамките на експерименталната програма, дијабетичарите кои претходно го примиле Лантус се префрлени на него. Доколку сакате, лекот може да се купи во многу аптеки на нечиј трошок. Како што е наведено од производителот, ефектот трае до 36 часа, соодветно, инјекцијата во доза блиска до онаа добиена на Lantus се врши еднаш на 1,5 дена со промена на час или два порано.

Инсулин degludec - како да се користи за дијабетес тип 1 и тип 2

Сите инјекции со инсулин се класифицираат според времетраењето на дејството во 2 групи.

Комбинирани лекови се развиваат, кои работат во 2 фази.

Деглудец е вештачки инсулин со долго дејство, кој се користи за дијабетес тип 1 и тип 2.

Се произведува благодарение на современите технологии на генетскиот инженеринг.

Tresiba FlexTouch (трговско име за овој инсулин) во моментов е единствениот лек со активна супстанција - инсулин дедулдец.

Се препорачува за употреба кај дијабетес тип 1 кај возрасни пациенти.

Лекарите понекогаш се принудени да препишуваат лек во вакви ситуации:

• со недоволен ефект на орални лекови, неможност за одржување на постојано ниско ниво на шеќер,
• контраиндикации за употреба на орални лекови,
• дијагностициран со дијабетес со високо ниво на шеќер и комплицирачки симптоми,
• миокарден инфаркт
• коронарна ангиографија,
• церебрална хеморагија,
• акутни заразни нарушувања
• по операцијата.

Терапијата за дијабетес тип 2 започнува со диета и употреба на пилули.

Писма од нашите читатели

Баба ми долго време боледуваше од дијабетес (тип 2), но неодамна компликациите поминаа на нозете и на внатрешните органи.

Случајно најдов статија на Интернет која буквално ми го спаси животот. Тешко ми беше да го видам мачењето, а погрешниот мирис во собата ме лудуваше.

Преку текот на лекувањето бабата дури и го смени расположението. Таа рече дека нозете веќе не се повредуваат, а чиревите не напредувале, следната недела ќе одиме во канцеларијата на лекарот. Раширете ја врската до статијата

Размислете за предностите на лекот:

• лесно се толерира од телото,
• добро ниво на чистење
• хипоалергичност.

Лековите ја регулираат гликемијата 24-40 часа. Ризикот од зголемена концентрација на шеќер со правилна доза е минимизиран.

Како да се задржи шеќерот нормален во 2019 година

Ова е скап лек кој предизвикува несакани ефекти. Негативните последици често се појавуваат по кршење на правилата за администрација, промена на дозата, погрешно избрани режими на третман.

Ова е вештачки хормон на прекумерно дејство. Се вбризгува под кожата 1 пат на ден, препорачливо е да се инјектира во исто време, да се набудува режимот. Во патологијата од типот 2, се користи како монотерапија и во комбинација со PHGP или болус инсулин.

Во случај на болест тип 1, се користи во комбинација со вештачки хормони со кратко и ултрасортирано дејство за да се задоволи потребата од прандиален инсулин. Дозата на лекот ја утврдува специјалист, земајќи ги предвид потребите на пациентот. За нормализирање на нивото на гликемија, можете да ја прилагодите дозата на лекот земајќи го предвид нивото на гликоза на празен стомак.

Дозата се менува кога пациентот ќе започне интензивно да се вклучи во физичка активност, ја менува диетата или тој има истовремени нарушувања.

• За дијабетичари од тип 2 - 10 единици на ден, со текот на времето, ендокринологот ја менува дозата индивидуално.
• За дијабетичари од тип 1 - се користи еднаш дневно во комбинација со прандиален инсулин, кој се инјектира со храна. Лекарот ја следи реакцијата на телото на лекови, избира индивидуална доза.

Кога менувате лекови базирани на инсулин, нивото на шеќер строго се контролира во првите неколку недели од користењето на нов лек.

Принципот на флексибилно дозирање се користи според потребите на дијабетичарот. Лекот може да се администрира во различни периоди од денот со минимален интервал од 8 часа. Луѓето кои забораваат да вбризгуваат вештачки хормони навремено, ќе треба да внесат доза веднаш штом ќе го запомнат ова, а потоа да го вратат претходниот режим.

Не постојат разлики во фармакокинетичките карактеристики на инсулинот Деглудец, во зависност од полот. Постари дијабетичари со болести на внатрешните органи треба да го користат лекот со претпазливост. Нема клинички значајни разлики во фармакокинетиката на инсулин Деглудек кај постари и млади дијабетичари.

Инсулинот влијае на телото на децата и адолесцентите, како возрасни. Со иста доза на лекот, дијабетичарите од типот 1 беа во можност да утврдат дека вкупниот ефект на дозата на лекот кај деца е поголем отколку кај возрасните.

Ние нудиме попуст на читателите на нашата страница!

Не користете нетолеранција кон компонентите на лекот, малолетни деца, бремени и доилки. Нема клиничко искуство со употреба на лекот кај деца и жени со бременост и доење. Лекарите не знаат дали овој лек се пренесува преку мајчиното млеко.

Деглудец е модифициран вештачки хормон кој се користи за лекување на пациенти со различен степен на дијабетес. Развиен врз основа на современи технологии на генетско инженерство. Благодарение на ваквите лекови, количината на шеќер нормално се одржува, што може значително да го подобри квалитетот на животот на пациентите. Може да се постигне добра превенција при одржување на стабилно ниво на шеќер во крвта без драстични промени.

Дијабетесот секогаш доведува до фатални компликации. Прекумерниот шеќер во крвта е исклучително опасен.

Александар Мијасник во декември 2018 година даде објаснување за третманот на дијабетес. Прочитајте го целиот

1. 
   Онипко, В.Д. Книга за пациенти со дијабетес мелитус / В.Д. Онипко. - Москва: Светла, 2001 година .-- 192 стр.
2. 
   Radkevich V. Дијабетес мелитус: превенција, дијагностицирање, третман. Москва, 1997 г.
3. 
   Балаболкин М.И., Клебанова Е.М., Кремискаја В.М.Основна и клиничка тироидологија, Медицина - М., 2013. - 816 стр.

Дозволете ми да се претставам. Јас се викам Елена. Повеќе од 10 години работам како ендокринолог. Верувам дека во моментов сум професионалец во моето поле и сакам да им помогнам на сите посетители на страницата да решат сложени и не толку задачи. Сите материјали за страницата се собрани и внимателно обработени со цел да се пренесат што е можно повеќе сите потребни информации. Пред да го примените она што е опишано на веб-страницата, секогаш е неопходна задолжителна консултација со специјалисти.

Активна супстанција

Инсулин degludec + Инсулин аспар

поткожен раствор

1 ml од лекот содржи:

активна супстанција: 100 единици инсулин дедукдек / инсулин аспарт во сооднос 70/30 (еквивалентно на 2,56 мг инсулин дедулдец / 1,05 инсулин аспарт),

ексципиенси: глицерол 19,0 мг, фенол 1,5 мг, метакарзол 1,72 мг, цинк 27,4 мг (како цинк ацетат 92,0 μg), натриум хлорид 0,58 мг, хлороводородна киселина / натриум хидроксид (за прилагодување на pH ), вода за инјектирање до 1 ml.

pH на растворот е 7,4.

Пенкало за шприц содржи 3 ml раствор еквивалентен на 300 ПИКИ.

Една единица на инсулин Рижодег содржи 0,0256 мг безводен инсулин делубдец без сол и 0,0105 мг безводен безсушен инсулин аспарт.

Една единица на инсулин Рижодег (U) одговара на една меѓународна единица (МЕ) на човечки инсулин, една единица на инсулин гларгин, една единица на инсулин демимир или една единица на двофазен инсулин аспарт.

Транспарентно безбоен раствор.

Фармакодинамика:

Препаратот Ryzodeg FlexTouch е комбиниран препарат кој се состои од растворлив аналог на човечки инсулин на суперлонг акција (инсулин degludec) и растворлив растворлив аналог на хуман инсулин (инсулин аспарт), произведен со рекомбинантна ДНК биотехнологија со употреба на видот Saccharomyces cerevisiae.

Инсулин degludec и инсулин аспарт специјално се врзуваат за рецепторот на човечки ендогени инсулин и, во интеракција со него, го реализираат нивниот фармаколошки ефект слично на ефектот на човечкиот инсулин. Хипогликемичниот ефект на инсулин се должи на зголемената искористеност на гликозата од страна на ткивата по врзувањето на инсулин со рецептори на мускулите и масните клетки и истовремено намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб.

Фармакодинамските ефекти на компонентите на лекот Ryzodeg FlexTouch се јасно различни (Слика 1) и целокупниот профил на лекот ги рефлектира профилите на дејството на одделните компоненти: брз инсулин аспарт и инсулин degludec со супериорно траење.

Основната компонента на лекот Ryzodeg FlexTouch, која има ултра долга акција (инсулин degludec), по поткожното вбризгување формира растворливи мултихексамери во поткожното складиште, од каде има континуирано бавно внесување на инсулин делудец во циркулацијата, обезбедувајќи рамен профил на дејство и стабилен хипогликемичен ефект на лекот. Овој ефект е зачуван во комбинација со инсулин аспарт и не влијае на стапката на апсорпција на мономери на инсулин со брзо дејство.

Лекот Ryzodeg® FlexTouch® започнува да дејствува брзо, обезбедувајќи им на потребите на прадијалниот инсулин веднаш по инјектирањето, додека базалната компонента има рамен, стабилен и ултра долг профил на дејствување што го обезбедува базалниот инсулин инсулин. Времетраењето на дејството на една доза на Ryzodeg FlexTouch е повеќе од 24 часа.

Погледнете слика 1. Просечен профил на стапка на инфузија на гликоза е рамнотежа на концентрацијата на Ryzodeg по администрација на единечна доза од 0,8 U / kg за дијабетес мелитус тип 1 (студија 3539).

Докажана е линеарна врска помеѓу зголемувањето на дозата на Ryzodeg FlexTouch и неговиот општ и максимален хипогликемичен ефект. Концентрацијата на рамнотежа на лекот Ryzodeg FlexTouch се постигнува по 2-3 дена од администрацијата на лекот.

Немаше никакви разлики во фармакодинамиката на препаратот Ryzodeg FlexTouch кај постари и постари пациенти.

Клиничка ефикасност и безбедност

Пет меѓународни рандомизирани, контролирани, отворени, клинички испитувања на Рижодег во режимот „Третман на целта“ беа спроведени за 26 или 52 недела со 1360 пациенти со дијабетес мелитус (362 пациенти со дијабетес тип 1 и 998 пациенти со дијабетес тип 2).

Беа спроведени две компаративни студии за единечна администрација на Ryzodeg во комбинација со орални хипогликемични лекови (PHGP) и единечна администрација на инсулин гларгин во комбинација со PHGP кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2.

Администрацијата на Ryzodeg двапати на ден во комбинација со PHGP беше споредена со администрација на бифазен инсулин аспарт 30 два пати на ден во комбинација со PHGP во две студии кај пациенти со дијабетес тип 2.

Администрацијата на Ryzodeg еднаш дневно во комбинација со инсулин аспарт, исто така, беше споредена со администрацијата на инсулин дестимир еднаш или двапати на ден во комбинација со инсулин аспарт кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1.

Беше докажано отсуството на супериорност на компаративни лекови во однос на лекот Ризодег во однос на намалувањето на индикаторот HbA1C во сите студии во третманот на пациенти кон целта.

Кај пациенти со дијабетес тип 2 кои никогаш не сте примениле инсулинска терапија и пациенти кои претходно примале инсулинска терапија, Ризодег во комбинација со PHGP обезбедува слична гликемиска контрола во споредба со инсулин гларгин.

Ryzodeg® обезбедува подобра пердијална гликемиска контрола во споредба со инсулин гларгин со помала фреквенција на ноќна хипогликемија (дефинирана како епизоди на хипогликемија кои се случиле помеѓу 0 и 6 часа наутро, потврдени со резултатите од мерењето на концентрациите на гликоза во плазмата помалку од 3,1 mmol / l или доказ за ова дека на пациентот му била потребна помош од трети лица).

Администрацијата на Ryzodeg двапати на ден обезбедува слична гликемиска контрола (HbA1c) во споредба со бифазен инсулин аспарт 30, кој исто така се администрираше два пати на ден.

Лекот Ryzodeg обезбедува најдобра позитивна динамика во намалувањето на концентрацијата на гликоза во плазмата на празен стомак.

Со употреба на препаратот Ryzodeg, целните вредности на гликоза во плазма од 5 mmol / L беа постигнати побрзо кај пациенти во споредба со пациенти третирани со бифазен аспарт 30 инсулин. Лекот Ryzodeg предизвикува поретко хипогликемија (вклучително и ноќно време).

Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1, третманот со Рижодег еднаш дневно во комбинација со инсулин аспарт пред други оброци покажал слична гликемиска контрола (HbA1c и гликоза на плазма), со поретки случаи на ноќна хипогликемија во споредба со основниот болус режим на инсулин демемир и инсулин аспарт со секој оброк.

Според добиената мета-анализа на две 26-недела отворени испитувања планирани според принципот „Исцели го целта“, во кои се вклучени пациенти со дијабетес тип 2, лекот „Рижодег“, администриран двапати на ден, покажа помала зачестеност на епизоди на потврдена хипогликемија во целина Слика 2) и епизоди на потврдена ноќна хипогликемија (Слика 3) споредено со бифазен аспарт 30 инсулин.Резултатите покажаа дека Рижодег ги намалува концентрациите на глукоза во плазмата за постот со помал ризик од хипогликемија emy во процесот на истражување и во дози на одржување од 16 недели (Табела 1).

Погледнете ја Слика 2 на пакувањето. Потврдени епизоди на хипогликемија, препарат Ryzodeg (2 пати на ден) во споредба со бифазен инсулин аспарт 30 (2 пати на ден), во однос на кумулативна функција за две 26-недела, отворени испитувања дизајнирани според принципот „третираат до цел“ кај пациенти со дијабетес тип 2

Погледнете ја слика 3на пакувањето. Потврдени ноќни епизоди на хипогликемија, Рижодег (2 пати на ден) во споредба со бифазен инсулин аспарт 30 (2 пати на ден), во однос на кумулативна функција за две 26-недела, отворени испитувања дизајнирани според принципот „третираат до цел“ кај пациенти со дијабетес тип 2.

Немаше клинички значајно формирање на антитела на инсулин по третманот со Рижодег подолг период.

Фармакокинетика:

Апсорпција

По поткожните инјекции, се јавува формирање на растворлив стабилен делуддек инсулин мултихексамер, кој создава депо на инсулин во поткожното ткиво и не се меша во брзото ослободување на мономери на инсулин аспарт во крвотокот.

Мултихексамерите постепено се раздвојуваат, ослободувајќи делуддекс инсулин мономери, што резултира со бавен постојан проток на лекот во крвта.

Концентрацијата на рамнотежа на компонента на прекумерно дејство (инсулин degludec) во крвната плазма се постигнува 2-3 дена по администрацијата на лекот Ryzodeg.

Добро познати индикатори за брза апсорпција на инсулин аспарт се чуваат во лекот Риседег. Фармакокинетичкиот профил на инсулин аспарт се појавува 14 минути по инјекцијата, максималната концентрација се забележува по 72 минути.

Дистрибуција

Афинитетот на дедулдекс инсулин за серумскиот албумин одговара на врзувачкиот капацитет на плазма протеинот> 99% во човечката крвна плазма. Кај инсулин аспарт, капацитетот за врзување на протеините во плазма е помал (

Tresiba flex раствор на допир r / c 100me / ml 3ml n5 пенкало за шприц

Транспарентно безбоен раствор. Комплетот НЕ вклучува игли за вбризгување. Игли продадени одделно.

Пенкала за шприц FlexTouch се користат во комбинација со NovoFine - Novofine 30G 8 mm No. 100 или Novofine 31G 6 mm No. 100 игли. Невозможно е да се користат пенкала за шприц без игли.

1 ml од лекот содржи: активна супстанција: инсулин degludec 100 IU (3,66 мг), ексципиенси: глицерол 19,6 мг, фенол 1,5 мг, метакарзол 1,72 мг, цинк 32.

7 μg (во форма на цинк ацетат 109,7 μg), хлороводородна киселина / натриум хидроксид (за прилагодување на pH), вода за инјектирање до 1 ml, pH на растворот е 7,6. Едно пенкало за шприц содржи 3 ml раствор, што е еквивалентно на 300 ПИКИ.

Пенкалото со шприц ви овозможува да внесете до 80 единици на инјекција со инкременти од 1 единица.

Општи информации и индикации

Ваквиот чист инсулин го произведува фармацевтската компанија Ново Нордиск, а регистриран е под трговското име Трешиба. Лекот е достапен во 2 дозажни форми:

• раствор во шприцеви за еднократна употреба (име на инсулин "Tresiba Flextach"),
• раствор во касети за индивидуални пенкало за повторна употреба на инсулин (Tresiba Penfill).

Најчесто, лекот се користи за пациенти со инсулин зависен тип дијабетес.

По стапувањето под кожата, генетски подобрена молекула на инсулин формира стабилни комплекси, кои се еден вид депото на овој хормон.

Таквите соединенија се распаѓаат прилично бавно, поради што инсулин постојано влегува во крвта во потребната доза. Лекот обично се администрира 1 пат на ден, бидејќи неговиот ефект опстојува најмалку 24 часа.

Важно е дека времетраењето на лекот не зависи од возраста, полот и етничката група на пациентот. Дури и кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб и бубрезите, ваквиот инсулин трае долго и клинички ефикасен.

Оваа дрога понекогаш се користи како дел од комбинирана терапија кај пациенти со дијабетес тип 2. Ако панкреасот е исцрпена или неговите функции се сериозно нарушени, покрај таблетите за намалување на шеќерот, на пациентот може да му треба инсулинска терапија.

Постојат многу трговски имиња за хормонот што може да се користи за оваа намена, а Treshiba е еден од нив. Користењето на лекот помага за нормализирање на нивото на гликоза во крвта, подобрување на целокупното работење на телото и подобрување на квалитетот на животот.

Употребата на лекот во почетните фази на развој на панкреасни нарушувања кај дијабетес тип 2 ви овозможува да се приближите со минимални дози и краток период на инјектирање

Инсулин Деглудец: стабилен ефект и намален ризик од хипогликемија

Дополнителна подготовка на инсулин со долго дејство копиле (degludec) Ново Нордиск исто така може ефикасно да го контролира шеќер во крвта на дијабетичарикако и конкурентската дрога Лантус (Лантус) компанија Санофи (Санофи), со поправилно дозирање. Според Европската асоцијација за проучување на дијабетес мелитус (Европска асоцијација за проучување на дијабетес, ЕАСД), инсулин дежудец (degludec) постигна значително намалување на шеќерот во крвта кај пациенти со дијабетес тип 2, дури и со единечна доза четириесет часа. Ново Нордиск известува дека инсулинот дедудец ќе биде попогоден за пациентите, бидејќи може да се зема во секое време од денот, за разлика од лекот Лантус со инсулин гларгин, кој мора да се зема во одредено време.

Една нова студија покажа дека нивото на хемоглобин A1c, индикатор за контрола на гликозата во крвта, е намалено за 1,28% на 7,2% во текот на 26 недела со помош на инсулин дедудеци, што беше споредено со Lantus, најпродаваниот инсулин лек во светот.

Кај пациенти кои ја земале лекарската компанија Ново Нордиск, нивото на гликоза во плазмата исто така значително се намалило, а кај пациенти кои земале лек Лантус, тој се намалил само до крајот на студијата.

Двете лекови се земале еднаш дневно, но Ново Нордиск исто така ја испитува клиничката студија ефективноста на тридневната дневна доза на инсулин роулидек.

Според Стивен Аткин, професор на студијата во Медицинскиот факултет „Јорк Хал“, Велика Британија, оваа студија покажува дека гликемиската контрола може да се воспостави со посветен инсулин, дури и ако луѓето ненамерно одложат приемот инсулин, или земете го во друго време од денот.

На 71-та годишна конференција на Американското здружение за дијабетичари, одржана во јуни 2011 година во Сан Диего, Калифорнија, се дискутираше за резултатите од двете студии за нов инсулин. Според резултатите, инсулин deglyudec кај пациенти со дијабетес тип 1 и тип 2 ја подобрува гликемиската контрола, истовремено намалувајќи го ризикот од ноќна хипогликемија во споредба со глуаргин инсулин.

Инсулин Дегулудек - базален инсулиншто, по поткожно администрирање, формира растворливи мулти-хексамери, што доведува до ултра-продолжен акционен профил. Беа презентирани резултатите од студиите од фаза II, веќе објавени во Лансет во 2011 година.

Дегулудек во третманот на дијабетес тип 2

Една студија вклучува пациенти со дијабетес тип 2 (водач на истражувачкиот тим беше проф. Алан Ј. Гарбер, од Катедрата за дијабетес, ендокринологија и метаболизам на Медицинскиот колеџ Бајлор, Хјустон, Тексас).

Тоа ја спореди ефикасноста и безбедноста на користењето на дедулдек во споредба со инсулинот Гларгин.

И двата инсулин се препишувале еднаш на ден, во комбинација со инсулин аспарт пред јадење, или во комбинација со метформин или пиоглитазон.

Клиничкото испитување беше отворено, траеше 1 година и вклучуваше 992 пациенти со просечно глицирано ниво на хемоглобин од 8,3% кои одржуваа ниво на HbA1C од 7 до 10% најмалку 3 месеци од употреба на инсулин во комбинација со орални лекови или без нив.

Пациентите беа рандомизирани во сооднос 3: 1 кон групите кои примаа или Дегулудец инсулин или Гларган инсулин. Дозата на базален инсулин беше прилагодена според нивото на гликоза во плазмата за постење сè додека не се достигне целното ниво (помалку од 5 mmol).

Студијата ја завршија повеќе од 80% од пациентите од двете групи. После 12 месеци, нивото на глициран хемоглобин се намали во просек за 1,2% во групата деглудец и за 1.

3% во групата на гларгин (разликата не е статистички значајна), половина од пациентите го достигнаа целното ниво на HbA1C (помалку од 7%).

Намалувањето на нивото на гликоза во плазмата за брзо постигнување во двете групи не се разликува значително (во просек, за 2,4 mmol во групата деглудец и за 2,1 mmol во групата на гларгин).

Пронајдена е само една значајна разлика помеѓу групите: употребата на дедулдек доведе до значително намалување на ризикот од ноќна хипогликемија (глукоза во плазма помала од 3,1 mmol или тешка хипогликемија, според дефиницијата на АДА).

Групацијата degludec покажа намалување од 25% во фреквенцијата на овие настани во однос на групата на гларгин (1,4 наспроти 1,8 епизоди на 1 пациент годишно, p = 0,0399).

Покрај тоа, зачестеноста на сите потврдени хипогликемични настани е помала во групата на дедулдек во споредба со групата на гларгин (11,1 наспроти 13,6 епизоди / пациент-година, п = 0,0359).

После една година, просечната дневна доза беше 1,46 IU / kg за десулент на инсулин и 1,42 IU / kg за инсулин гларгин, со дистрибуција на базален и болус инсулин од приближно 50:50 во двете групи. Фреквенцијата на несакани ефекти беше иста.

Инсулин degludec во третманот на дијабетес тип 1

Втора студија беше спроведена на универзитетот Шефилд, Велика Британија, од професорот Симон Хелер. Дизајнот на студијата беше сличен, но вклучуваше пациенти со дијабетес тип 1. И деглиудекот и гларгинот се администрирале субкутано еднаш на ден, инсулин аспарт пред јадење.

629 лица со дијабетес тип 1 со просечно ниво на HbA1C од 7,7%, примајќи инсулин во основен болус режим најмалку една година, беа рандомизирани на сооднос 3: 1 во групите на дедуддекс и глаарзин.

После една година, нивото на HbA1C се намали за 0,4% во двете групи. Околу 40% од пациентите го достигнале целното ниво на HbA1C (помалку од 7%), просечното ниво на постигнување на гликоза во плазмата се намалило за 1,3 mmol / L кај групата дедлудец, а за 1,4 mmol / L во групата на гларгин.

Во групата degludec, на пациентите им требаше помалку време за да го достигнат нивото на постигнување на гликоза во плазмата за постигнување (помалку од 5 mmol / L), медијаната во групата на дедулдец беше 5 недели, додека во групата на гларгин беше 10 недели (p = 0.002)

Фреквенцијата на потврдена ноќна хипогликемија беше пониска во групата на дедулдек во однос на групата на гларгин (4,4 наспроти 5,9 епизоди / пациент-година, п = 0,021), сепак, немаше значителни разлики во вкупната фреквенција на хипогликемија меѓу групите (42,5 наспроти 40,2 епизоди / пациент-година) .

Една година по почетокот на студијата, просечната дневна доза на инсулин беше 0,75 U / kg во групата на дедулдец, и 0,82 U / kg во групата на гларгин, со базална / болус инсулин дистрибуција од приближно 50:50 во двете групи. Инциденцата на несакани ефекти беше слична.

Д-р Хелер, водач на истражувачкиот тим, верува дека резултатите од клиничкото испитување потврдија дека новиот аналог на инсулин со продолжено дејство може да го намали ризикот од хипогликемија, особено во текот на ноќта, што е многу важно за многу пациенти и нивните семејства. Употребата на degludec може да го подобри квалитетот на животот на таквите пациенти.

Дегулудец и флексибилен режим на дозирање

Тимот на д-р Луиџи Менегини од Универзитетот во Мајами, Флорида, презентираше податоци за флексибилното дозирање на инсулин роулидес.

Истражувачите откриле дека единечна инјекција на дедулдек дневно може да се препише во широк временски интервал - од 8 до 40 часа по претходната доза без нарушување на контролата на гликемиката, за разлика од глаарнот, за што е потребна администрација приближно во исто време секој ден. После 26 недели од студијата, нивото на HbA1C се намали за 1,2% кај двете групи, зачестеноста на општите и ноќните епизоди на хипогликемија беше слична и во двете групи на дозирање.

Ова е особено важно за луѓе кои треба да го променат времето на инјектирање за лични (спиење, доцна враќање дома, итн.) И професионални причини (работа во смена, ноќно време, итн.).

Можноста за промена на времето на инјектирање значително може да ја подобри усогласеноста на пациентот и евентуално долгорочни резултати. гликемиска контролаСепак, оваа претпоставка бара потврда во понатамошните студии.

Американска асоцијација за дијабетис (АДА) 71. научна сесија: Апстракт 0074-ИЛИ, презентирана на 25 јуни 2011 година, Апстракт 0070-ИЛИ, претставен на 25 јуни 2011 година, Апстракт 0035-ЛБ, претставен на 24 јуни 2011 година.

Индикации за назначување на Тресиба

Лекот се користи во комбинација со брзи инсулини за хормонска заместителна терапија и за двата типа на дијабетес. Со болест тип 2, само долг инсулин може да се препише во првата фаза.

Првично, руските упатства за употреба дозволија употреба на Treshiba исклучиво за возрасни пациенти.

По студиите со кои се потврдува нејзината безбедност за растечки организам, направени се промени во упатствата, а сега се овозможува лекот да се користи кај деца од 1 година.

Влијанието на degludec врз бременоста и развојот на бебињата до една година сè уште не е проучено, затоа, инсулин Тресиб не е пропишан за овие категории на пациенти. Ако дијабетичарот претходно забележал тешки алергиски реакции на дедулдекс или други компоненти на растворот, препорачливо е да се воздржите од третман со Tresiba.

Упатства за употреба

Без познавање на правилата за администрација на инсулин, добра компензација за дијабетес не е можна. Неисполнување на упатствата може да доведе до акутни компликации: кетоацидоза и тешка хипогликемија.

Како да се направи третман безбеден:

• со дијабетес тип 1, посакуваната доза треба да биде избрана во медицинска установа. Ако пациентот претходно примил долг инсулин, кога е пренесен во Тресиба, дозата прво се остава непроменета, тогаш се прилагодува врз основа на гликемиски податоци. Лекот целосно го расплетува ефектот во рок од 3 дена, така што првата корекција е дозволена дури откако ќе помине ова време,
• со болест тип 2, почетната доза е 10 единици, со голема тежина - до 0,2 единици. по кг Потоа постепено се менува се додека не се нормализира гликемијата. Како по правило, пациентите со дебелина, намалена активност, силна отпорност на инсулин и долгорочно декомпензиран дијабетес мелитус бараат големи дози на Treshiba. Како што се третираат, тие постепено се намалуваат,
• и покрај фактот дека инсулинот Тресиба работи повеќе од 24 часа, се инјектира еднаш дневно во однапред одредено време. Дејството на следната доза треба делумно да се преклопи со претходната,
• лекот може да се администрира само поткожно. Интрамускулна инјекција е непожелна, бидејќи може да предизвика пад на шеќер, интравенска е опасна по живот,
• местото на инјектирање не е значајно, но обично бутот се користи за долги инсулини, бидејќи краток хормон се вбризгува во стомакот - како и каде да се инјектира инсулин,
• пенкало за шприц е едноставен уред, но подобро е ако присутните лекар ве запознаат со правилата за негово ракување. Во секој случај, овие правила се дуплираат во упатствата што се прикачени на секое пакување,
• Пред секој вовед, треба да бидете сигурни дека изгледот на растворот не е променет, кертриџот е недопрен, а иглата е проодна. За да го проверите здравјето на системот, дополнето е доза од 2 единици на пенкалото за шприц. и туркај го клипот. Транспарентен пад треба да се појави на дупката со игла. За Treshiba FlexTouch оригиналните игли НовоТвист, НовоФајн и нивните аналози од други производители се погодни,
• по воведувањето на растворот, иглата не се отстранува од кожата неколку секунди, така што инсулин не почне да протекува. Местото за инјектирање не треба да се загрева или масира.

Treshiba може да се користи со сите лекови за намалување на шеќерот, вклучително и хуман и аналоген инсулин, како и таблети пропишани за дијабетес тип 2.

Несакан ефект

Можни негативни последици од третманот на дијабетес мелитус на Тресиба и проценка на ризикот: