Мириниќ (Миририн)
Дозивни форми на Минирин:
- Таблети 100 мг: бела, овална, конвексна, со натпис „0,1“ од едната страна и шуга од друга (30 парчиња. Во пластично шише, во картонска кутија, 1 шише),
- Таблети 200 мг: бела, тркалезна, конвексна, со натпис „0,2“ од едната страна и шуга од друга (30 парчиња. Во пластично шише, во картонска кутија, 1 шише),
- Сублингвални таблети 60 mcg: бела, тркалезна, обележана од едната страна како една капка (10 парчиња. Во блистер, во картонски пакет од 1, 3 или 10 плускавци),
- Сублингвални таблети 120 mcg: бела, тркалезна, обележана од едната страна како две капки (10 парчиња. Во блистер, во картонска сноп од 1, 3 или 10 плускавци),
- Сублингвални таблети, 240 mcg: бела, тркалезна, обележана од едната страна во форма на три капки (10 парчиња. Во блистер, во картонски пакет од 1, 3 или 10 плускавци),
- Дозир спреј за назална употреба (2,5 или 5 ml секој во темно стакло шише комплет со назален апликатор, во картонска кутија од 1 комплет).
Активната супстанција е десмопресин ацетат, содржината зависи од формата на ослободување:
- Таблети: во 1 парче - 100 или 200 μg (соодветно 89 или 178 μg десмопресин),
- Сублингвални таблети: во 1 парче - 67, 135 или 270 mcg (60, 120 или 240 mcg десмопресин, соодветно),
- Спреј: во 1 ml (10 дози) - 100 мгг.
- Таблети: магнезиум стеарат, повидон, компир скроб, лактоза,
- Сублингвални таблети: лимонска киселина, манитол, желатин,
- Спреј: бензалкониум хлорид, натриум хидроген фосфат дихидрат, натриум хлорид, лимонска киселина (монохидрат), прочистена вода.
Индикации за употреба
- Дијабетес инсипидус од централно потекло,
- Ноктурија (ноќна полиурија) кај возрасни како симптоматска терапија,
- Примарна ноќна енуреза кај деца постари од 6 години.
Исто така, спрејот се препорачува за употреба при третман на привремена полидипсија и полиурија по операциите во хипофизата, и како дијагностичка алатка за утврдување на способност за концентрација на бубрезите.
Контраиндикации
- Срцева слабост и други состојби за кои е потребна администрација на диуретици,
- Запознаена или психогена полидипсија (со волумен на урина од 40 ml / kg / ден),
- Хипонатремија,
- Синдром на несоодветно производство на антидиуретичен хормон (АДХ),
- Умерена и тешка бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин
Дозирање и администрација
Таблетите се земаат орално некое време после јадење, бидејќи јадењето може да ја забави апсорпцијата на лекот и да го намали нејзиниот ефект.
Сублингвалните таблети се користат сублингвално (апсорбираат под јазикот), а не се мијат со течност!
Стапките на дозирање помеѓу двете орални форми на Минирин се следниве: сублингвалните таблети од 60 и 120 μg соодветствуваат на таблети од 100 и 200 μg. Оптималната доза на лекот мора да биде избрана индивидуално.
Препорачан режим на дозирање за сублингвални таблети:
- Централен дијабетес инсипидус. Првичната доза е 60 mcg 3 пати на ден, во иднина се прилагодува во зависност од ефективноста на лекот. Дневната доза може да варира од 120 до 720 mcg, оптималната доза за одржување кај повеќето пациенти е 60-120 mcg 3 пати на ден,
- Примарна ноќна енуреза. Почетната доза е 120 mcg, земена еднаш на ден во текот на ноќта, со неефикасна терапија, дозволено е зголемување на дозата до 240 mcg, во вечерните часови на пациентот му се советува да го ограничи внесот на течности. По 3 месеци континуиран курс на лекување, одлуката да се продолжи со земање на лекот се донесува врз основа на клинички податоци забележани 7 дена по неговото повлекување,
- Ноќна полиурија кај возрасни. Првичната доза е 60 mcg во текот на ноќта, во отсуство на посакуваниот резултат во рок од 1 недела, дозата се зголемува на 120 mcg, а потоа, доколку е потребно, до 240 mcg (со неделно зголемување на дозата). Неопходно е да се земе предвид заканата од задржување на течности во телото. Ако по 4 недели, за време на коешто беше извршено прилагодување на дозата, не беше можно да се постигне очекуваниот клинички ефект, понатамошната употреба на лекот е непрактична.
Мирининскиот спреј се користи интранационално, бројот на капки се регулира со лесен притисок на dropper, што е дел од ролетната на шишето. При администрирање на лекот, пациентот треба да биде во „седечка“ или „лежечка“ позиција, при што главата му е вратена назад. На возрасните им се препорачува дневна доза од 10-40 mcg (1-4 капки во 2-4 дози), за деца од 3 месеци до 12 години - 5-30 mcg. За третман на примарна ноќна енуреза, лекот се администрира пред спиење во почетна доза од 20 мгг, доколку лекот е неефикасен, дозволено е зголемување на дозата до 40 мгг, по 3 месеци терапија, се спроведува една недела пауза за да се проценат резултатите од третманот.
Несакани ефекти
При употреба на Миририн, несаканите реакции најчесто се развиваат во оние случаи кога терапијата се спроведува без ограничување на внесот на течности, што повлекува појава на хипонатремија и / или задржување на течности. Овие состојби можат да бидат асимптоматски или придружени со следниве феномени:
- Нервен систем: вртоглавица, главоболка, во тешки случаи - грчеви,
- Дигестивен систем: гадење, сува уста, повраќање,
- Друго: зголемување на телесната тежина, периферна едема.
Дополнително за спреј:
- Респираторен систем: оток на носната слузница, ринитис,
- Кардиоваскуларен систем: умерено зголемување на крвниот притисок (кога се користи во високи дози),
- Орган на видот: конјунктивитис, нарушувања на лакримација.
Во случај на предозирање, времетраењето на Минирин се зголемува, се зголемува ризикот од хипонатремија и задржување на течности. Во оваа состојба, мора да престанете да го користите лекот, да ги напуштите ограничувањата за внес на течности и да се консултирате со специјалист. Доколку е потребно, можно е да се внесе хипертоничен или изотоничен раствор на натриум хлорид, како и назначување фуросемид (со развој на напади и губење на свеста).
Специјални упатства
Со примарна ноќна енуреза, потребно е задолжително ограничување на внесот на течности на минимум 1 час пред и во рок од 8 часа по земањето на лекот. Инаку, ризикот од развој на несакани реакции се зголемува.
За време на терапијата, неопходно е внимателно да се следи состојбата на постарите лица, деца и адолесценти, пациенти со закана од зголемен интракранијален притисок или со нарушена вода и / или електролитска рамнотежа.
Кога Минирин се препишува на постари пациенти, пред почетокот на курсот, 3 дена по првата апликација и при секоја зголемување на дозата, потребно е да се следи состојбата на пациентот, како и да се утврди концентрацијата на натриум во крвната плазма.
Во случај на интраназална администрација на лекот, присуството на тежок ринитис и отекување на носната слузница може да доведе до нарушена апсорпција на десмопресин, како резултат на што во такви случаи се препорачува орална администрација.
Кога се користи Minirin како алатка за дијагностицирање, не се препорачува да се спроведе присилна хидратација (орално или парентерално), пациентот треба да земе онолку колку што е потребно течност за да ја угаси жедта.
Употребата на лекот при проучувањето на концентрационата способност на бубрезите кај деца под 1 година се бара да се спроведува исклучиво во болница.
Со постојната декомпензирана дијабетес мелитус и полидипсија, со појава на дизурија и / или ноќтура, акутна уринарна инконтиненција, инфекција на уринарниот тракт, сомнителен тумор на простатата или мочниот меур, дијагнозата и третманот на овие болести и состојби треба да се спроведат пред да започнете со третман со Минирин.
Потребно е да се откаже земањето на лекот ако има треска, гастроентеритис, системски инфекции за време на периодот на третман.
Интеракција со лекови
Имајте на ум дека кога се комбинираат со Минирин:
- Индометацин - ја подобрува ефикасноста на лекот,
- Тетрациклин, глибутид, норепинефрин, литиум - ја намалуваат антидиуретичната активност,
- Селективни инхибитори на серотонин, трициклични антидепресиви, карбамазепин, хлорпромазин - можат да доведат до адитив антидиуретично дејство и да го зголемат ризикот од задржување на течности и хипонатремија,
- Нестероидни антиинфламаторни лекови - го зголемуваат ризикот од несакани ефекти,
- Диметикон - помага да се намали апсорпцијата на десмопресин.
Кога Минирин се комбинира со лоперамид, може да се забележи трикратно зголемување на концентрацијата на десмопресин во плазмата, што значително го зголемува ризикот од задржување на течности и појава на хипонатремија. Постои веројатност дека други лекови кои ја забавуваат перисталтиката може да предизвикаат слична реакција. Во случај на истовремена употреба со горенаведените лекови, потребно е редовно следење на нивото на натриум во крвната плазма.
Нозолошка класификација (МКБ-10)
| Подјазични таблети | 1 таб. |
| активна супстанција: | |
| десмопресин | 60 мгг |
| 120 мгг | |
| 240 мгг | |
| (во форма на десмопресин ацетат - 67, 135 или 270 mcg, соодветно) | |
| ексципиенси: желатин - 12,5 мг, манитол - 10,25 мг, лимонска киселина - до pH 4,8 |
Фармаколошки својства на лекот Минирин
Таблетите од минирин содржат десмопресин - синтетички аналог на природниот хормон на задната хипофиза - аргинин-вазопресин (антидиуретичен хормон). Десмопресин е добиен како резултат на промени во структурата на молекулата вазопресин: деаминација на 1-цистеин и замена на 8-Л-аргинин со 8-Д-аргинин.
Во споредба со вазопресин, десмопресинот има занемарлив ефект врз мазните мускули на крвните садови со поизразена антидиуретична активност. Поради опишаните структурни промени, Миририн активира само вазопресин V2 рецептори лоцирани во епителот на згрчените тубули и широк дел од растечките петелки на Хенле, што предизвикува проширување на порите во нефронските епителни клетки и доведува до зголемена реапсорпција на вода во крвотокот. По земањето на лекот, антидиуретик ефект се јавува во рок од 15 минути. Преземањето на 0,1-0,2 мг десмопресин обезбедува антидиуретично дејство кај повеќето пациенти до 8–12 часа. Употребата на Минирин кај пациенти со утврдена дијагноза на дијабетес инсипидус од централно потекло доведува до намалување на обемот на урина и истовремено зголемување на неговата осмоларност. Како резултат, фреквенцијата се намалува и се намалува сериозноста на ноќта.
Тератогени или мутагени ефекти на десмопресин не се идентификувани.
Десмопресинот започнува да се открива во крвта 15-30 минути по администрацијата. Максималната концентрација во крвната плазма се постигнува после 2 часа, а полуживотот на десмопресин во крвната плазма е 1,5-3,5 часа, лекот се излачува во урината делумно непроменет, делумно по ензимско расцепување.
Употребата на лекот Минирин
Користете го лекот само како што е наведено од вашиот лекар. Оптималната доза на лекот се избира индивидуално.
Дијабетес инсипидус. Првичната доза за возрасни и деца над 5 години е 0,1 мг десмопресин 3 пати на ден. Понатамошна доза е избрана во зависност од реакцијата на пациентот. Врз основа на резултатите од клиничкото искуство, дневната доза варира од 0,2 до 1,2 мг десмопресин. За повеќето пациенти, оптимално е да се земе 0,1-0,2 мг десмопресин 3 пати на ден.
Примарна ноќна енуреза. Првичната доза за возрасни и деца над 5 години е да се земе 0,1 мг десмопресин во текот на ноќта. Во случај на недоволен ефект, дозата може да се зголеми на 0,4 мг. Текот на третманот е 3 месеци. Прашањето за потребата од продолжување на терапијата треба да се реши по една недела пауза при земање на Минирин. За време на терапијата, треба да го ограничите внесот на течности во текот на ноќта и по земањето на лекот.
Ноктурија (ноќна полиурија). Првичната доза препорачана за возрасни и деца над 5 години е 0,1 мг навечер. Во случај на неефикасност на почетната доза за 1 недела, дозата постепено се зголемува неделно на 0,2 mg и последователно на 0,4 мг. Треба да бидете свесни за задржување на течности во организмот. Кај пациенти 65 години и постари, нивото на натриум во крвта треба да се следи пред третманот, по 3 дози на лекот и по зголемување на дозата.
Во случај на симптоми на задржување на течности и / или хипонатремија (главоболка, гадење, повраќање, зголемување на телесната тежина, во тешки случаи - грчеви), третманот треба да се запре веднаш, додека пациентот не се опорави целосно. При продолжување на третманот, треба строго да се следи ограничувањето на внесот на течности од страна на пациентот.
Интеракции со лекови Миринин
Индометацин може да го подобри ефектот на Минирин без да го зголеми неговото времетраење на дејството. Супстанции кои предизвикуваат зголемување на концентрацијата на антидиуретичен хормон (вазопресин), некои видови на антидепресиви (хлорпромазин и карбамазепин) можат да го подобрат антидиуретичкото дејство на Минирин и да го зголемат ризикот од прекумерно задржување на течностите во организмот.
Предозирање на лекот Минирин, симптоми и третман
Со предозирање, ризикот од хипонатремија и задржување на течности во телото се зголемува. Иако третманот на хипонатремија треба да биде индивидуален, постојат општи препораки:
- во случај на асимптоматска хипонатремија, третманот со Минирин не треба да се прекинува и пациентот треба да биде ограничен на земање течност,
- во случај на симптоми предизвикани од хипонатремија, треба да се спроведе интравенска администрација на изо или хипертоничен раствор на натриум хлорид,
- во тешки случаи, задржување на течности во телото, манифестирано со конвулзии и / или губење на свеста, треба да биде вклучено во сложената (симптоматска) терапија на фуросемид.
Фармаколошки опис на лекот
Главниот ефект на овој лек е антидиуретик.
Други важни дејства на лекот вклучуваат:
- Способност да се влијае на процесот на коагулација на крвта. Лекот го активира VIII факторот на овој процес. Ова е важно за луѓето со хемофилија или фон Вилбранд,
- Активаторот за плазма се крева
- За разлика од другите лекови, тој делува нежно на мазните мускули. Истиот благ ефект се јавува на сите органи,
Антидеретичниот ефект по земањето на лекот во форма на назални капки или таблети се јавува во рок од еден час. Антихеморагичен ефект ќе се појави по администрација во рок од 15-30 минути. Максималниот антидеуретичен ефект ќе се појави само 1-5 часа по назална администрација или 4-7 часа по земањето на таблетите.
Акцијата ќе продолжи при употреба на капките 8-20 часа. Ако лекот се зема во форма на таблети, тогаш дозата од 0,1-0,2 мг ќе обезбеди осумчасовен ефект, а 0,4 мг - ефект дванаесет часа.
Главните индикации за употреба
Прво на сите, лековите се пропишани за дијагностицирање, а потоа и за третман на дијабетес со централно потекло (втор вид дијабетес). Минирин исто така помага доколку има повреди на централната генеза, други мозочни заболувања. Лекот е пропишан како постоперативен при работа со хипофизата и областа што е во непосредна близина.
Минирин често се пропишува за почетните симптоми на уринарна инконтиненција, исто така, за да се утврди можноста на бубрезите да се концентрираат. Вреди да се додадат и хемофилија А и Фон Вилебранд болест (освен типот IIb) на списокот.
Карактеристики на употреба и контраиндикации
Присуството на преосетливост на активната супстанција е главната контраиндикација. Исто така, треба да се забележи вродена или психогена полидипсија. Лекот не треба да се зема кога се подложува на диуретична терапија.Луѓето кои се предиспонирани за формирање на тромбоза, исто така, треба да го напуштат Минирин.
Нестабилната ангина и присуството на фон Вилбранд болест тип IIb исто така може да се додадат на оваа листа. Постојат одделни карактеристики на употреба на капки - ова е алергиски ринитис и затнат нос, присуство на инфекции на горниот респираторен тракт или отекување на носната слузница. Исто така вреди да се додаде губење на свеста и тешки постоперативни состојби.
Ова е важно! Миниринот треба да се земе особено внимателно кај лица со бубрежна слабост, фиброза на мочниот меур. Исто така, не се препорачува за деца под една година или постари лица. Особено внимателно треба да бидат бремени или лица кои се изложени на ризик од нагло зголемување на интракранијалниот притисок. Исто така, со претпазливост, овој лек треба да го користат дијабетичари со нарушување на балансот на вода-електролит.
Можни несакани ефекти:
- Интензивната природа на болката во главата,
- Бесконечно чувство на гадење
- Течење на носот, како и носеви на носот поради зголемен крвен притисок,
- Компензаторна тахикардија,
- Дополнителни килограми, кои се придружени со општо отекување на телото,
- Може да се појави синдром на суво око, конјунктивитис,
- Хиперемија на кожата,
- Различни манифестации на алергии,
Преголема доза на лекот доведува до интоксикација на вода, што резултира во конвулзии. Можна е манифестација на разни невролошки и ментални симптоми. Како третман, најдобро е да се користи повлекување на лекот.
Во случај на предозирање, неопходно е да се обезбеди на организмот дополнителен внес на течност, можеби е неопходно полека да се воведат концентрирани раствори за сол.
Како да го земам Минирин?
Просечната доза за возрасно лице е една до четири капки неколку пати на ден. Количината на лекот треба да биде во опсег од 10-40 mcg за еден ден. Ако децата се на возраст од 3 месеци до 12 години (лекот може да се користи, но со зголемена претпазливост), тогаш дозата треба да биде 20 mcg пред спиење (пропишана за спиење).
Текот на третманот треба да трае една недела, а потоа да се повтори по три месеци.
Подготовката за нос е најзгодно да се лаже или барем да седи. Во овој случај, тоа е императив да се фрли главата, така што лекот добива точно на местото на нејзино администрирање. Погодна форма на ослободување ви овозможува лесно да го прилагодите бројот на капки. Со цел да се утврди можноста за концентрација на бубрезите, лекот се препишува за деца од 10 мгг.
Максималната доза не треба да надминува 50 mcg. Минималната доза за возрасно лице е 20 мгг. По примената на лекот, треба да одите малку во тоалет за да го испразните мочниот меур одредено време, обидете се да не пиете течности (најмалку четири часа, но подобро е да започнете да пиете по осум часа по земањето на лекот).
Опис на дозирната форма
Сублингвални таблети, 60 мгг: тркалезна, бела, обележана со еден пад од едната страна.
Сублингвални таблети, 120 мгг: тркалезна, бела, обележана со две капки од едната страна.
Сублингвални таблети, 240 мгг: тркалезна, бела, обележана со три капки од едната страна.
Фармакодинамика
Десмопресин е структурен аналог на аргинин-вазопресин, хормон на хипофизата кај луѓето. Разликата е во деаминација на цистеин и замена на Л-аргинин со Д-аргинин. Ова доведува до значително продолжување на периодот на дејствување и целосно отсуство на вазоконстрикторн ефект.
Десмопресинот ја зголемува пропустливоста на епителот на дисталните згрчени тубули и ја зголемува реапсорпцијата на водата, што доведува до намалување на обемот на излачена урина, зголемување на осмоларноста на урината со истовремено намалување на осмоларноста на плазмата на крвта, намалување на фреквенцијата на мокрење и намалување на ноќниците (ноќна политура)
Фармакокинетика
Биорасположивоста на десмопресин во сублингвална форма во дози од 200, 400 и 800 μg е околу 0,25%.
Вмакс плазма десмопресин се постигнува во рок од 0,5-2 часа по земањето на лекот и е директно пропорционален на земаната доза: по земање на 200, 400 и 800 μg Cмакс изнесуваше 14, 30 и 65 стр / мл, соодветно.
Десмопресин не ја преминува БББ. Десмопресинот се излачува од бубрезите, Т1/2 2,8 часа
Индикации за лекот Minirin
дијабетес инсипидус од централно потекло,
примарна ноќна енуреза кај деца над 6 години,
ноктурија кај возрасни поврзани со ноќна полиурија (зголемено мокрење кај возрасни, надминување на капацитетот на мочниот меур и предизвикување потреба да се крева ноќе повеќе од еднаш за да се испразни мочниот меур) - како симптоматска терапија ..
Бременост и доење
Ограничените податоци за употреба на десмопресин кај бремени жени со дијабетес инсипидус (n = 53) укажуваат дека десмопресинот не влијае негативно на текот на бременоста или на здравјето на бремената жена, фетусот или новороденчето. Студиите за животни не откриле директен или индиректен штетен ефект врз текот на бременоста, феталниот или интраутериниот развој, породувањето или постпарталниот развој.
Бремените жени треба да бидат препишани Минирин - само по темелна проценка на придобивките и ризиците. Лекот се препишува само кога очекуваната корист за мајката го надминува потенцијалниот ризик за фетусот. Користете го лекот кај бремени жени со претпазливост, се препорачува редовно следење на крвниот притисок.
Студијата за мајчино млеко на жени кои примале десмопресин во доза од 300 мгг интраназално, покажа дека количината на десмопресин што може да влезе во телото на детето е премногу мала и не е во состојба да влијае на нејзината диуреза.
Дозирање и администрација
Сублингвално (под јазикот), за ресорпција. Не пијте ја таблетата со течност! Оптималната доза на Минирин ® се избира индивидуално.
Стапките на дозирање помеѓу двете орални форми на лекот се како што следува:
Апчиња
Подјазични таблети
Лекот Минирин ® мора да се зема некое време после оброкот, како ингестија ја намалува апсорпцијата на лекот и неговата ефикасност.
Дијабетес инсипидус од централно потекло. Препорачаната почетна доза на Минирин ® е 60 мгг 3 пати на ден. Последователно, дозата се менува во зависност од почетокот на терапевтскиот ефект. Препорачаната дневна доза е во опсег од 120–720 mcg. Оптималната доза на одржување е 60-120 mcg 3 пати на ден сублингвално (под јазикот).
Примарна ноќна енуреза. Препорачаната почетна доза е 120 mcg во текот на ноќта. Во отсуство на ефект, дозата може да се зголеми на 240 mcg. За време на третманот, неопходно е да се ограничи внесот на течности во вечерните часови. Препорачаниот курс на континуиран третман е 3 месеци. Одлуката за продолжување на третманот е донесена врз основа на клинички податоци кои ќе бидат забележани по прекинување на лекот 1 недела.
Ноктурија. Препорачаната почетна доза е 60 mcg во текот на ноќта сублингвално (под јазикот). Доколку нема ефект 1 недела, дозата се зголемува на 120 µg, а последователно на 240 μgg со зголемување на дозата со фреквенција не повеќе од 1 пат неделно.
Доколку после 4 недели од третманот и прилагодување на дозата не се забележи соодветно клиничко дејство, не се препорачува да се продолжи со земање на лекот.
Производител
Каталентскиот Ју.К. Свиндон Зидис Рибар, Велика Британија.
Правното лице во чие име е издадено сертификатот за регистрација: Фердинг АГ, Швајцарија.
Побарувањата на потрошувачите треба да бидат испратени на адреса: ДОО Фернинг фармацевтски производи. 115054, Москва, Космодаманскаја наб., 52, стр. 4.
Телефон: (495) 287-03-43, факс: (495) 287-03-42.
Во случај на пакување во Фармстандард-УфаВИТА О.А., побарувањата на потрошувачите треба да се испратат до: Фармстандард-УфаВИТА О.А. 450077, Русија, Уфа, ул. Кудабердина, 28.
Тел./факс: (347) 272-92-85.
Пакување, состав, форма
Лекот „Минирин“, чија цена е наведена подолу, е достапен во две различни форми:
- спреј за интраназална употреба,
- таблети бели и биконвексни (за орална администрација и ресорпција).
И тоа, и другите средства претставуваат антидиуретик, аналог на вазопресин. Активната супстанција на овој лек е десмопресин ацетат (десмопресин). Таблетите одат на продажба во пластична тегла и ќелии, и спрејот за нос - во контејнер со диспендер.
Цени во аптеките во Москва
| Серија на Годан | Цена, Бришење. | Аптеки |
|---|---|---|
