Таблети на Нолифрел А 2, 5, 0, 625 мг 30 парчиња

Ве молиме, пред да купите Noliprel A, таблети 2,5 + 0,625 mg 30 парчиња., Проверете ги информациите за тоа со информациите на официјалната веб-страница на производителот или наведете спецификација на специфичен модел со директорот на нашата компанија!

Информациите наведени на страницата не се јавна понуда. Производителот го задржува правото да направи измени во дизајнот, дизајнот и пакувањето на стоките. Сликите на стоки на фотографиите претставени на каталогот на страницата може да се разликуваат од оригиналите.

Информациите за цената на стоките наведени во каталогот на страницата може да се разликуваат од реалните во моментот на поставување на нарачката за соодветниот производ.

Производител

Активни состојки: периндоприл аргинин, индапамид,

Ексципиенси: натриум карбоксиметил скроб (тип А) - 2,7 мг, колоиден безводен силикон диоксид - 0,27 мг, лактоза монохидрат - 74,455 мг, магнезиум стеарат - 0,45 мг, малтодекстрин - 9 мг,

Филмска обвивка: макрогол 6000 - 0,087 мг, премикс за обвивка од бел филм SEPIFILM 37781 RBC (глицерол - 4,5%, хипомелоза - 74,8%, макрогол 6000 - 1,8%, магнезиум стеарат - 4,5%, титаниум диоксид (E171) - 14,4%) - 2,913 мг,

Фармаколошко дејство

Noliprel ® A е комбиниран препарат кој содржи периндоприл аргинин и индапамид. Фармаколошки својства на лекот Noliprel ® A ги комбинираат индивидуалните својства на секоја од компонентите.

1. Механизмот на дејствување

Комбинацијата на периндоприл и индапамид го подобрува антихипертензивниот ефект на секоја од нив.

Периндоприл е инхибитор на ензимот кој го претвора ангиотензин I во ангиотензин II (ACE инхибитор).

ACE, или кининаза II, е егзопептидаза која врши и претворање на ангиотензин I во вазоконстрикторна супстанција ангиотензин II, и уништување на брадикинин, кој има вазодилатативно дејство, во неактивен хеппептид. Како резултат на периндоприл:

- го намалува лачењето на алдостерон,

- по принципот на негативни повратни информации ја зголемува активноста на ренин во крвната плазма,

- со продолжена употреба се намалува OPSS, што главно се должи на ефектот врз садовите во мускулите и бубрезите. Овие ефекти не се придружени со задоцнување на јони на натриум и течности или развој на рефлексна тахикардија.

Периндоприл го нормализира миокардот, намалувајќи го преоптовареноста и оптоварувањето.

При проучување на хемодинамички параметри кај пациенти со хронична срцева слабост, беше откриено:

- намалување на притисокот на полнење во левата и десната комора на срцето,

- зголемен срцев исход,

- Зголемен периферниот проток на крв на мускулите.

Индапамид припаѓа на групата сулфонамиди, во фармаколошките својства е близу до тиазидни диуретици. Индапамид ја инхибира реапсорпцијата на натриумските јони во кортикалниот сегмент на јамката Хене, што доведува до зголемување на излачувањето на натриум, хлорид и, во помала мера, калиум и магнезиум јони од страна на бубрезите, со што се зголемува диурезата и намалувањето на крвниот притисок.

2. Антихипертензивно дејство

Noliprel ® A има доза зависно од антихипертензивно дејство и врз DBP и SBP и во стоечка и лежечка положба. Антихипертензивниот ефект трае 24 часа. Стабилен терапевтски ефект се развива помалку од 1 месец по почетокот на терапијата и не е придружена со тахикардија. Прекинувањето на третманот не предизвикува синдром на повлекување.

Noliprel ® A го намалува степенот на хипертрофија на левата комора (GTL), ја подобрува артериската еластичност, го намалува OPSS, не влијае на метаболизмот на липидите (тотален холестерол, HDL холестерол и LDL холестерол, триглицериди).

Ефектот од употребата на комбинација на периндоприл и индапамид на ГТЛ беше докажан во споредба со еналаприл. Кај пациенти со артериска хипертензија и ГТЛ кои примале терапија со периндоприл со ербимин 2 мг (еквивалентно на 2,5 мг периндоприл аргинин) / индапамид 0,625 мг или еналаприл во доза од 10 мг еднаш на ден, и со зголемување на дозата на периндоприл ербимин на 8 мг (еквивалентно на 10 периндоприл аргинин) и индапамид до 2,5 мг, или еналаприл до 40 мг еднаш на ден, позначајно намалување на индексот на лево вентрикуларна маса (ЛВМИ) во групата периндоприл / индапамид споредено со групата еналаприл. Во овој случај, најзначаен ефект врз LVMI се забележува со употреба на периндоприл ербимин 8 mg / indapamide 2,5 mg.

Поизразен антихипертензивен ефект е забележан и против позадината на комбинираната терапија со периндоприл и индапамид споредено со еналаприл.

Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 (средна возраст 66 години, индекс на телесна маса 28 кг / м 2, гликозилиран хемоглобин (HbA1c) 7,5%, крвен притисок 145/81 mm Hg), ефектот на фиксен комбинации на периндоприл / индапамид за големи микро- и макро-васкуларни компликации, како дополнение на стандардната терапија за гликемиска контрола, така и за стратегиите за интензивна контрола на гликемиската контрола (IHC) (цел HbA1c

Артериска хипертензија е забележана кај 83% од пациентите, макро- и микроваскуларни компликации кај 32 и 10%, а микроалбуминурија во 27%. Повеќето пациенти за време на вклучување во студијата примале хипогликемиска терапија, 90% од пациентите примале хипогликемични агенси за орална администрација (47% од пациентите примале монотерапија, 46% примале терапија со две лекови, 7% примале терапија со три лекови). 1% од пациентите добиле инсулинска терапија, 9% - само диетална терапија. Деривати на сулфонилуреа земени од 72% од пациентите, метформин - 61%. Како истовремена терапија, 75% од пациентите примиле антихипертензивни лекови, 35% од пациентите примале лекови за намалување на липидите (главно инхибитори на редуктаза HMG-CoA редуктаза (статини) - 28%), ацетилсалицилна киселина како антипроблемно средство и други агенси за анти-тромбоцити (47%).

После 6 недели од воведниот период, во текот на кои пациентите примале терапија со периндоприл / индапамид, тие биле поделени во стандардна гликемиска контролна група или IHC група (Diabeton ® MV со можност за зголемување на дозата до максимум 120 mg / ден или додавање на друг хипогликемичен агенс).

Во IHC групата (среден период на следење - 4,8 години, средна HbA1c - 6,5%) споредено со стандардната контролна група (средна HbA1c - 7,3%), значително 10% намалување на релативниот ризик од комбинираната фреквенција на макро- и микроваскуларни компликации.

Предноста се оствари со значително намалување на релативниот ризик: големи микроваскуларни компликации за 14%, почеток и прогресија на нефропатија за 21%, микроалбуминурија за 9%, макроалбуминурија за 30% и развој на компликации од бубрезите за 11%.

Придобивките од антихипертензивната терапија не зависат од придобивките постигнати со IHC.

Периндоприл е ефикасен во третманот на хипертензија од која било сериозност.

Антихипертензивниот ефект на лекот го достигнува својот максимум 4-6 часа по единечна орална администрација и опстојува 24 часа. 24 часа по земањето на лекот, се забележува изразена (околу 80%) преостаната инхибиција на ACE.

Периндоприл има антихипертензивно дејство кај пациенти со мала и нормална активност на ренин во плазма.

Истовремената администрација на тиазидни диуретици ја подобрува сериозноста на антихипертензивниот ефект. Покрај тоа, комбинацијата на ACE инхибитор и тиазид диуретик исто така го намалува ризикот од хипокалемија со диуретици.

Антихипертензивниот ефект се манифестира при употреба на лекот во дози кои имаат минимално диуретично дејство.

Антихипертензивниот ефект на индапамид е поврзан со подобрување на еластичните својства на големите артерии и намалување на OPSS.

Индапамид го намалува ГТЛ, не влијае на концентрацијата на липидите во крвната плазма: триглицериди, тотален холестерол, ЛДЛ, ХДЛ, метаболизам на јаглени хидрати (вклучително и кај пациенти со истовремена дијабетес мелитус).

Комбинацијата на периндоприл и индапамид не ги менува нивните фармакокинетички карактеристики во споредба со посебната администрација на овие лекови.

Кога се администрира периндоприл брзо се апсорбира. Биорасположивоста е 65-70%.

Околу 20% од вкупниот апсорбиран периндоприл се претвора во периндоприл, активен метаболит. Земањето на лекот со храна е придружено со намалување на метаболизмот на периндоприл до периндоприл (овој ефект нема значајна клиничка вредност).

В_макс Периндоприлат во крвната плазма се достигнува 3-4 часа по ингестијата.

Комуникацијата со протеините во крвната плазма е помала од 30% и зависи од концентрацијата на периндоприл во крвта.

Разделбата на периндоприлат поврзан со АКЕ е забавена. Како резултат, ефективниот Т_1/2е 25 часа. Повторното назначување на периндоприл не доведува до негово кумулирање и Т_1/2Со повторна администрација, периндоприлат одговара на периодот на неговата активност, така што состојбата на рамнотежа се постигнува по 4 дена.

Периндоприлат се излачува од телото од бубрезите. Т_1/2 метаболитот е 3-5 часа

Екскрецијата на периндоприлат е забавена во староста, како и кај пациенти со срцева и бубрежна слабост.

Клиренсот за дијализа на периндоприлат е 70 ml / мин.

Фармакокинетиката на периндоприл се менува кај пациенти со цироза на црниот дроб: неговиот хепатален клиренс се намалува за 2 пати. Сепак, количината на формирана периндоприлат не се намалува, така што не се потребни промени во дозата.

Периндоприл ја преминува плацентата.

Индапамид брзо и целосно се апсорбира од дигестивниот тракт.

В_макс лекот во крвната плазма се забележува 1 час по ингестијата.

Комуникација со протеини во плазма - 79%.

Т_1/2 е 14-24 часа (просечно 19 часа). Повторното администрирање на лекот не доведува до негова кумулација во организмот. Се излачува главно од бубрезите (70% од администрираната доза) и преку цревата (22%) во форма на неактивни метаболити.

Фармакокинетиката на лекот не се менува кај пациенти со бубрежна слабост.

Суштинска хипертензија, пациенти со артериска хипертензија и дијабетес мелитус тип 2 за да се намали ризикот од микроваскуларни компликации (од бубрезите) и макроваскуларни компликации од кардиоваскуларни заболувања.

Бременост и доење

Лекот е контраиндициран во бременоста.

Кога планирате бременост или кога се јавува додека земате Noliprel ® A, треба веднаш да престанете со земање на лекот и да препишете друга антихипертензивна терапија.

Не користете Noliprel ® A во првиот триместар од бременоста.

Соодветни контролирани студии на АКЕ инхибитори кај бремени жени не се спроведени. Ограничените податоци за ефектите на АКЕ инхибиторите во првиот триместар од бременоста укажуваат дека земањето на АКЕ инхибитори не доведе до деформации на фетусот поврзани со фетотоксичност, но фетотоксичниот ефект на лекот не може целосно да се исклучи.

Noliprel ® A е контраиндициран во II и III триместар од бременоста (види. "Контраиндикации").

Познато е дека продолжената изложеност на АКЕ инхибитори на фетусот во вториот и третиот триместар од бременоста може да доведе до нарушен развој (намалена бубрежна функција, олигохидрамнион, одложена осификација на коските на черепот) и развој на компликации кај новороденчето (бубрежна слабост, хипотензија, хиперкалемија).

Долготрајната употреба на тиазидни диуретици во третиот триместар од бременоста може да предизвика мајчинска хиповолемија и намалување на протокот на крв во матката, што доведува до фетоплацентарна исхемија и ретардација на растот на фетусот. Во ретки случаи, додека земате диуретици непосредно пред раѓањето, новороденчињата развиваат хипогликемија и тромбоцитопенија.

Доколку пациентот го примил лекот Noliprel ® A за време на II или III триместар од бременоста, се препорачува да се спроведе ултразвук на новороденчето за да се процени состојбата на функцијата на черепот и бубрезите.

Артериска хипотензија може да се појави кај новороденчиња чии мајки примале терапија со АКЕ инхибитори, и затоа новороденчињата треба да бидат под тесен медицински надзор.

Noliprel ® A е контраиндициран за време на лактацијата.

Не е познато дали се излачува периндоприл со мајчино млеко.

Индапамид се излачува во мајчиното млеко. Преземањето на тиазидни диуретици предизвикува намалување на количината на мајчино млеко или сузбивање на лактацијата. Во овој случај, новороденче може да развие преосетливост на деривати на сулфонамид, хипокалемија и нуклеарна жолтица.

Бидејќи употребата на периндоприл и индапамид за време на лактацијата може да предизвика сериозни компликации кај новороденчето, потребно е да се процени значењето на терапијата за мајката и да се одлучи за прекинување на доењето или земање на лекот.

Контраиндикации

преосетливост на периндоприл и други АКЕ инхибитори, индапамид, други сулфонамиди, како и на други помошни компоненти што го сочинуваат лекот,
историја на ангиоедем (вклучително и со други АКЕ инхибитори),
наследна / идиопатска ангиоедема, хипокалемија, тешка бубрежна инсуфициенција (креатинин Кл помалку од 30 ml / мин),
стеноза на единечна артерија на бубрег, билатерална стеноза на бубрежна артерија,
сериозна слабост на црниот дроб (вклучително и со енцефалопатија),
истовремена администрација на лекови кои го продолжуваат QT интервалот,
истовремена употреба со антиаритмички лекови кои можат да предизвикаат аритмии од типот на пируета,
бременост
период на лактација.

Не се препорачува истовремена администрација на лекот со диуретици кои штедат калиум, препарати од калиум и литиум и администрација на пациенти со високо ниво на калиум во плазмата.

Поради недостаток на доволно клиничко искуство, Noliprel ® A не треба да се користи кај пациенти кои се подложени на хемодијализа, како и кај пациенти со нетретирана декомпензирана срцева слабост.

Со претпазливост: системски заболувања на сврзното ткиво (вклучително системски лупус еритематозус, склеродермија), имуносупресивна терапија (ризик од неутропенија, агранулоцитоза), инхибиција на хематопоеза на коскената срцевина, намален BCC (диуретици, диета без сол, повраќање, дијареја, хемодијализа), ангина пекторис, цереброваскуларна болест, реноваскуларна хипертензија, дијабетес мелитус, хронична срцева слабост (IVHA класификација на класификација на NYHA), хиперурикемија (особено придружена со нефролитијаза на гихт и урат), лабилност на крвниот притисок, старост, хемодијализа со употреба на мембрани со висок проток или десензибилизација, пред LDL афереза, состојба по трансплантација на бубрег, стеноза на аортна валвула / хипертрофична кардиомиопатија, недостаток на лактаза, галактоземија или синдром на малапсорпција на глукозо-галактоза (18 години, ефикасност, 18 години) и безбедноста не е инсталирана).

Несакани ефекти

Од хемопоетскиот и лимфниот систем: многу ретко - тромбоцитопенија, леукопенија / неутропенија, агранулоцитоза, апластична анемија, хемолитична анемија.

Анемија: во одредени клинички ситуации (пациенти по трансплантација на бубрег, пациенти на хемодијализа) АКЕ инхибитори може да предизвикаат анемија (видете "Посебни упатства").

Од страната на централниот нервен систем: често - парестезија, главоболка, вртоглавица, астенија, вртоглавица, ретко - нарушување на спиењето, лабилноста на расположението, многу ретко - збунетост, неодредена фреквенција - несвестица.

Од страната на органот на видот: често - оштетување на видот.

На дел од слушниот орган: често - тинитус.

Од CCC: често - изразено намалување на крвниот притисок, вклучено. ортостатска хипотензија, многу ретко - нарушувања на срцевиот ритам, вкл. брадикардија, вентрикуларна тахикардија, атријална фибрилација, како и ангина пекторис и миокарден инфаркт, евентуално заради прекумерно намалување на крвниот притисок кај пациенти со висок ризик (видете „Посебни упатства“), неодредена фреквенција - аритмија од типот на пируета (можеби фатална - видете „ Интеракција ").

На дел од респираторниот систем, градниот кош и медијастиналните органи: често - наспроти позадината на употреба на АКЕ инхибитори, може да се појави сува кашлица, која опстојува долго време додека ја земате оваа група на лекови и исчезнува откако ќе бидат откажани, скратен здив, ретко - бронхоспазам, многу ретко - еозинофилна пневмонија, ринитис .

Од дигестивниот систем: често - сувост на усната слузница, гадење, повраќање, болки во стомакот, епигастрична болка, нарушен вкус, губење на апетит, диспепсија, запек, дијареја, многу ретко - ангиоедем на цревата, холестатична жолтица, панкреатитис и сл. неспецифицирана фреквенција - хепатална енцефалопатија кај пациенти со црнодробна слабост (види. "Контраиндикации", "Посебни упатства"), хепатитис.

На дел од кожата и поткожното масно ткиво: често - осип на кожата, чешање, макулопапуларен осип, ретко - ангиоедем на лицето, усните, екстремитетите, мукозната мембрана на јазикот, гласните набори и / или ларинксот, уртикарија (види "Посебни упатства") , реакции на хиперсензитивност кај пациенти предиспонирани во бронхијална опструктивна и алергиска реакција, пурпура, кај пациенти со акутен системски лупус еритематозус, текот на болеста може да се влоши, многу ретко еритема мултиформе, токсичен епидермал некролиза, синдром на Stevens-Johnson. Има случаи на реакција на фотосензитивност (види. „Посебни упатства“).

Од мускулно-скелетниот систем и сврзното ткиво: често - грчеви на мускулите.

Од уринарниот систем: ретко - бубрежна слабост, многу ретко - акутна бубрежна инсуфициенција.

Од репродуктивниот систем: ретко - импотенција.

Општи нарушувања и симптоми: често - астенија, ретко - зголемено потење.

Лабораториски индикатори: хиперкалемија, почесто минлива, мало зголемување на концентрацијата на креатинин во урината и крвната плазма по третманот се прекинува, почесто кај пациенти со ренална артериска стеноза, во третман на хипертензија со диуретици и во случај на бубрежна слабост, ретко хиперкалцемија, неодредена фреквенција - зголемување на QT интервалот на ЕКГ (видете "Посебни упатства"), зголемување на концентрацијата на урична киселина и гликоза во крвта, зголемување на активноста на ензимите на црниот дроб, хипокалемија, што е особено значајно за atsientov, изложени на ризик (види ". Специјални инструкции"), хипонатремија и хиповолемија, што доведува до дехидратација и ортостатска хипотензија. Истовремената хипохлоремија може да доведе до компензаторна метаболна алкалоза (веројатноста и сериозноста на овој ефект е мала).

Несакани ефекти забележани во клиничките испитувања

Несаканите ефекти забележани за време на студијата ADVANCE се во согласност со претходно утврдениот безбедносен профил за комбинација на периндоприл и индапамид. Забележани се сериозни несакани дејства кај некои пациенти во групите на студии: хиперкалемија (0,1%), акутна ренална инсуфициенција (0,1%), артериска хипотензија (0,1%) и кашлица (0,1%).

Кај 3 пациенти во групата периндоприл / индапамид забележан е ангиоедем (наспроти 2 во плацебо групата).

Ослободете форма и состав

Noliprel се произведува во форма на таблети: бела, триаголник, со ризик од обете страни (во плускавци од 14 и 30 парчиња., 1 блистер во картонска кутија).

Составот на 1 таблета вклучува активни супстанции:

Perindopril tertbutylamine сол - 2 mg,
Индапамид - 0,625 мг.

Помошни компоненти: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, магнезиум стеарат, хидрофобичен колоиден силикон диоксид.

Фармакодинамика

Noliprel® A е комбиниран препарат кој содржи периндопиларигинин (инхибитор на ензим за конвертирање на ангиотензин) и индапамид (диуретик од деривативната група на сулфонамид). Фармаколошки својства на лекот Noliprel® A ги комбинираат индивидуалните својства на секоја од компонентите.

Комбинацијата на периндоприл и индапамид го подобрува дејството на секој од нив. Noliprel® A има доза зависен од хипотензивен ефект и на дијастолниот и на систолниот крвен притисок (БП) на позициите „лежечки“ и „постојани“. Лекот трае 24 часа. Терапевтскиот ефект се јавува помалку од 1 месец по почетокот на терапијата и не е придружено со тахикардија. Прекинувањето на третманот не предизвикува синдром на повлекување.

Noliprel® A го намалува степенот на хипертрофија на левата комора, ја подобрува артериската еластичност, ја намалува вкупната периферна васкуларна резистенција, не влијае на метаболизмот на липидите (тотален холестерол, липопротеински холестерол со висока густина (HDL) и ниска густина (LDL), триглицериди).

Периндоприл

Периндоприл е инхибитор на ензимот кој го претвора ангиотензин I во ангиотензин II (ACE инхибитор).

Ензимот што се претвора во ангиотензин или киназа е егзопептидаза која врши конверзија на ангиотензин I во вазоконстрикторна супстанција ангиотензин II, и уништување на брадикинин, кој има вазодилатативно дејство, во неактивен хеппептид. Како резултат на периндоприл:

го намалува лачењето на алдостерон,
по принципот на негативни повратни информации ја зголемува активноста на ренин во крвната плазма,
со продолжена употреба, го намалува целокупниот периферна васкуларна отпорност, што главно се должи на ефектот врз садовите во мускулите и бубрезите.

Овие ефекти не се придружени со задржување на соли и течности или развој на рефлексна тахикардија.

Периндоприл има хипотензивен ефект кај пациенти со мала и нормална активност на ренин во плазма.

Со употреба на периндоприл, забележано е намалување на систолниот и дијастолниот крвен притисок (БП) на позициите „лажечки“ и „стоечки“. Повлекувањето на лекот не го зголемува крвниот притисок.

Периндоприл има вазодилатационен ефект, помага да се врати еластичноста на големите артерии и структурата на васкуларниот wallид на малите артерии, а исто така ја намалува хипертрофијата на левата комора.

Истовремената употреба на тиазидни диуретици ја зголемува сериозноста на антихипертензивниот ефект. Покрај тоа, комбинацијата на АКЕ инхибитор и тиазид диуретик, исто така, доведува до намалување на ризикот од хипокалемија кај пациенти кои примаат диуретици.

Периндоприл го нормализира функционирањето на срцето, намалувајќи го преоптовареноста и товарот.

При проучување на хемодинамички параметри кај пациенти со хронична срцева слабост, беше откриено:

намалување на притисокот на полнење во левата и десната комора на срцето,
намалување на вкупниот периферна васкуларна отпорност,
зголемен срцев аутпут и зголемен срцев индекс,
зголемен мускулен регионален проток на крв.

Индапамид спаѓа во групата сулфонамиди - по фармаколошки својства е близу до тиазидни диуретици. Индапамид ја инхибира реапсорпцијата на натриумските јони во кортикалниот сегмент на јамката Хене, што доведува до зголемување на излачувањето на натриум, хлор и, во помала мера, калиум и магнезиум јони од страна на бубрезите, со што се зголемува диурезата.

Антихипертензивниот ефект се манифестира во дози кои практично не предизвикуваат диуретик.

Индапамид ја намалува васкуларната хиперреактивност во однос на адреналин. Индапамид не влијае на липидите во плазмата: триглицериди, холестерол, ЛДЛ и ХДЛ, метаболизам на јаглени хидрати (вклучително и кај пациенти со истовремена дијабетес мелитус).

Помага при намалување на хипертрофијата на левата комора.

Дозирање и администрација

Внатре, по можност наутро, пред јадење, 1 таблета од лекот Noliprel® А 1 пати на ден.

Доколку посакуваниот хипотензивен ефект не е постигнат еден месец по почетокот на терапијата, дозата може да се удвои во доза од 5 mg + 1,25 mg (произведена од компанијата под трговско име Noliprel® A forte).

Бубрежна слабост

Лекот е контраиндициран кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција (CC помалку од 30 ml / мин.).

Кај пациенти со умерена бубрежна инсуфициенција (CC 30-60 ml / мин), максималната доза на Noliprel® A е 1 таблета на ден.

Пациенти со КК еднаква или поголема од 60 ml / мин. Не бараат прилагодување на дозата. За време на терапијата, потребно е редовно следење на нивото на креатинин во плазмата и калиум.

Употреба за време на бременост и лактација

Лекот не треба да се користи во првиот триместар од бременоста.

Кога планирате бременост или кога се јавува при земање Noliprel® A, треба веднаш да престанете со земање на лекот и да препишете друга антихипертензивна терапија.

Соодветни контролирани студии на АКЕ инхибитори кај бремени жени не се спроведени. Ограничените податоци за ефектите на лекот во првиот триместар од бременоста укажуваат дека земањето на лекот не доведе до малформации поврзани со фетотоксичност.

Noliprel® A е контраиндициран во II и III триместар од бременоста (види дел "Контраиндикации").

Познато е дека продолжената изложеност на АКЕ инхибитори на фетусот во вториот и третиот триместар од бременоста може да доведе до нарушен развој (намалена бубрежна функција, олигохидрамнион, забавена коскена формација на черепот) и развој на компликации кај новороденчето (бубрежна слабост, хипотензија, хиперкалемија).

Доколку пациентот го примил лекот Noliprel® A за време на II или III триместар од бременоста, се препорачува да се спроведе ултразвучен преглед на фетусот за да се процени состојбата на функцијата на черепот и бубрезите.

Предозирање

Најверојатен симптом на предозирање е значително намалување на крвниот притисок, понекогаш во комбинација со гадење, повраќање, конвулзии, вртоглавица, поспаност, конфузија и олигурија, што може да оди во анурија (како резултат на хиповолемија). Исто така, може да се појават нарушувања на електролити (хипонатремија, хипокалемија).

Мерките за итни случаи се намалуваат на отстранување на лекот од телото: миење на желудникот и / или пропишување активиран јаглерод, проследено со реставрација на балансот на вода-електролит.

Со значително намалување на крвниот притисок, пациентот треба да се премести на позиција на слепост со кренати нозе. Доколку е потребно, исправете ја хиповолемија (на пример, интравенска инфузија од 0,9% раствор на натриум хлорид). Периндоприлат, активниот метаболит на периндоприл, може да се отстрани од телото со дијализа.

Не се препорачуваат комбинации

Препарати за литиум: со истовремена употреба на литиумски препарати и АКЕ инхибитори, може да се појави реверзибилно зголемување на концентрацијата на литиум во крвната плазма и придружните токсични ефекти. Дополнителната употреба на тиазидни диуретици може дополнително да ја зголеми концентрацијата на литиумот и да го зголеми ризикот од токсичност. Не се препорачува истовремена употреба на комбинација на периндоприл и индапамид со препарати за литиум. Доколку е потребно, таквата терапија треба постојано да ја следи содржината на литиум во крвната плазма (види дел "Посебни упатства").

Лекови, чија комбинација бара посебно внимание

Баклофен: може да го зголеми хипотензивниот ефект. Треба да се следи крвниот притисок и функцијата на бубрезите; доколку е потребно, потребно е прилагодување на дозата на антихипертензивни лекови.

Нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ), вклучително и високи дози на ацетилсалицилна киселина (повеќе од 3 g на ден): НСАИЛ може да доведат до намалување на диуретик, натриуретик и антихипертензивни ефекти. Со значително губење на течности, може да се развие акутна бубрежна инсуфициенција (поради намалување на стапката на филтрација на гломеруларна форма). Пред да започнете со третман со лекот, неопходно е да се надомести загуба на течности и редовно да се следи функцијата на бубрезите на почетокот на третманот.

Комбинација на лекови што бара внимание

Трициклични антидепресиви, антипсихотици (антипсихотици): лекови од овие класи го подобруваат антихипертензивниот ефект и го зголемуваат ризикот од ортостатска хипотензија (адитивен ефект).

Кортикостероиди, тетракозактид: намалување на антихипертензивниот ефект (задржување на течности и натриум јони како резултат на кортикостероиди).

Други антихипертензивни лекови: може да го зајакнат антихипертензивниот ефект.

Специјални упатства

Употребата на лекот Noliprel® A 2,5 mg + 0,625 mg, која содржи мала доза на индапамид и периндоприл аргинин, не е придружена со значително намалување на зачестеноста на несаканите ефекти, со исклучок на хипокалемија, во споредба со периндоприл и индапамид во најниски дозволени дози (види дел “ Несакан ефект "). На почетокот на терапијата со два антихипертензивни лекови, кои пациентот не ги примил порано, не може да се исклучи зголемен ризик од идиосинкразија. Внимателно следење на пациентот го минимизира овој ризик.

Оштетена бубрежна функција

Терапијата е контраиндицирана кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција (CC помалку од 30 ml / мин). Кај некои пациенти со артериска хипертензија без претходно очигледно бубрежно нарушување, терапијата може да покаже лабораториски знаци на функционална бубрежна инсуфициенција. Во овој случај, третманот треба да се прекине. Во иднина, можете да продолжите со комбинирана терапија користејќи ниски дози на лекови или да ги користите лековите во монотерапија.

Ваквите пациенти имаат потреба од редовно следење на нивото на серумот на калиум и креатинин - 2 недели по почетокот на терапијата и на секои 2 месеци после тоа. Бубрежната слабост често се јавува кај пациенти со тешка хронична срцева слабост или почетна нарушена функција на бубрезите, вклучувајќи стеноза на бубрежна артерија.

Артериска хипотензија и нарушена рамнотежа на вода и електролити

Хипонатремија е поврзана со ризик од ненадеен развој на артериска хипотензија (особено кај пациенти со стеноза на единечни бубрежни артерии и билатерална стеноза на бубрежна артерија). Затоа, кога ги следи пациентите динамично, треба да се обрне внимание на можните симптоми на дехидрација и намалување на нивото на електролити во крвната плазма, на пример, по дијареја или повраќање. На ваквите пациенти им треба редовно следење на електролитите во крвната плазма.

Со тешка артериска хипотензија, може да се бара интравенска администрација на 0,9% раствор на натриум хлорид.

Преодната артериска хипотензија не е контраиндикација за континуирана терапија. По обновување на волуменот на циркулирачки крв и крвен притисок, терапијата може да се продолжи со употреба на ниски дози на лекови, или лекови може да се користат во режим на монотерапија.

Ниво на калиум

Комбинираната употреба на периндоприл и индапамид не го спречува развојот на хипокалемија, особено кај пациенти со дијабетес мелитус или бубрежна инсуфициенција. Како и во случајот на комбинирана употреба на антихипертензивни лекови и диуретик, потребно е редовно следење на нивото на калиум во крвната плазма.

Услови за одмор во аптека

Лекот е на рецепт.

Како монотерапија, лекарот обично советува периндоприл и индапамид одделно. Аналози на лекот вклучуваат Co-preness или Prestarium Arginine Combi. Покрај тоа, производителот произведува Noliprel во други дози.

Просечната цена на таблетите Нолипрел А 2,5 мг + 0,625 мг во московските аптеки е 540-600 рубли.

Интеракција

1. Комбинации кои не се препорачуваат за употреба

Препарати за литиум: со истовремена употреба на литиумски препарати и АКЕ инхибитори, може да се појави реверзибилно зголемување на концентрацијата на литиум во крвната плазма и придружните токсични ефекти. Дополнителната употреба на тиазидни диуретици може дополнително да ја зголеми концентрацијата на литиумот и да го зголеми ризикот од токсичност. Не се препорачува истовремена употреба на комбинација на периндоприл и индапамид со препарати за литиум. Доколку е неопходна таква терапија, содржината на литиум во крвната плазма треба постојано да се следи (видете "Посебни упатства").

2. Лекови, чија комбинација бара посебно внимание и претпазливост

Баклофен: може да го зголеми хипотензивниот ефект. Треба да се следи крвниот притисок и функцијата на бубрезите; доколку е потребно, прилагодување на дозата на антихипертензивни лекови.

НСАИЛ, вклучително и високи дози на ацетилсалицилна киселина (повеќе од 3 g на ден): НСАИЛ може да ги намали диуретичните, натриуретичните и антихипертензивните ефекти. Со значително губење на течности, може да се развие акутна бубрежна инсуфициенција (поради намалување на стапката на филтрација на гломеруларна форма). Пред да започнете со третман со лекот, неопходно е да се надомести загуба на течности и редовно да се следи функцијата на бубрезите на почетокот на третманот.

3. Комбинацијата на лекови кои бараат внимание

Други антихипертензивни лекови: може да го зајакнат антихипертензивниот ефект.

1. Комбинации кои не се препорачуваат за употреба

Диуретици кои штедат калиум (амилорид, спиронолактон, триамерен) и препарати од калиум: АКЕ инхибитори го намалуваат загубата на калиум од бубрезите предизвикани од диуретик. Диуретици кои штедат калиум (на пример, спиронолактон, триамерен, амилорид), препарати од калиум и замени за сол што содржат калиум може да доведат до значително зголемување на концентрацијата на калиум во крвниот серум до смрт. Доколку е неопходна истовремена употреба на АКЕ инхибитор и горенаведените лекови (во случај на потврдена хипокалемија), треба да се претпазливи и да се изврши редовно следење на содржината на калиум во крвната плазма и параметрите на ЕКГ.

2. Комбинацијата на лекови кои бараат посебно внимание

Хипогликемични агенси за орална администрација (деривати на сулфонилуреа) и инсулин: следниве ефекти се опишани за каптоприл и еналаприл. АКЕ инхибиторите можат да го подобрат хипогликемискиот ефект на дериватите на инсулин и сулфонилуреа кај пациенти со дијабетес мелитус. Развојот на хипогликемија е многу редок (поради зголемување на толеранцијата на гликоза и намалување на потребата за инсулин).

3. Комбинацијата на лекови кои бараат внимание

Алопуринол, цитостатички и имуносупресивни лекови, кортикостероиди (за системска употреба) и прокаинамид: истовремената употреба со АКЕ инхибитори може да биде поврзана со зголемен ризик од леукопенија.

Средства за општа анестезија: истовремената употреба на АКЕ инхибитори и агенси за општа анестезија може да доведе до зголемување на антихипертензивниот ефект.

Диуретици (тиазид и јамка): употребата на диуретици во високи дози може да доведе до хиповолемија, а додавањето на периндоприл на терапија може да доведе до артериска хипотензија.

Златни препарати: при употреба на АКЕ инхибитори, вклучено. периндоприл, кај пациенти кои примаат iv златни препарати (натриум ауротиомалат), беше опишан комплекс на симптоми, вклучувајќи: хиперемија на кожата на лицето, гадење, повраќање, артериска хипотензија.

1. Комбинацијата на лекови кои бараат посебно внимание

Лекови кои можат да предизвикаат аритмии на пируета: поради ризик од хипокалемија, претпазливост треба да се примени при употреба на инпапамид со лекови кои можат да предизвикаат аритмии на пируета, на пример, антиаритмички лекови (кинидин, хидрохидидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид , бретилија тосилат, соталол), некои антипсихотици (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиди (амисулпирид, сулпирид, султоприд, тиаприд), бутирофенон (дроперидол, жолчка) ridol), други антипсихотици (пимозид), други лекови, како што се: брерид, цисаприд, дифеманил метил сулфат, еритромицин (iv), халофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкаминон, атинон . Треба да се избегне истовремена употреба со горенаведените лекови, ризикот од хипокалемија и, доколку е потребно, негова корекција, го контролираат QT интервалот.

Лекови кои можат да предизвикаат хипокалемија: амфотерицин Б (iv), кортикостероиди и минералокортикостероиди (за системска употреба), тетракозактици, лаксативи кои ја стимулираат цревната подвижност: зголемен ризик од хипокалемија (додаток). Неопходно е да се контролира содржината на калиум во крвната плазма, доколку е потребно, нејзината корекција. Посебно внимание треба да се посвети на пациенти кои истовремено примаат срцеви гликозиди. Треба да се користат лаксативи кои не ја стимулираат цревната подвижност.

Срцеви гликозиди: хипокалемија го подобрува токсичниот ефект на срцевите гликозиди. Со истовремена употреба на индапамид и срцеви гликозиди, содржината на калиум во крвната плазма и индексите на ЕКГ треба да се следи и, доколку е потребно, прилагодена терапија.

2. Комбинацијата на лекови кои бараат внимание

Метформин: функционална бубрежна инсуфициенција што може да се појави при земање диуретици, особено диуретици на јамка, додека администрацијата на метформин го зголемува ризикот од млечна ацидоза. Метформин не треба да се користи ако концентрацијата на креатинин во крвната плазма надминува 15 mg / l (135 μmol / l) кај мажите и 12 mg / l (110 μmol / l) кај жени.

Средства за контраст што содржат јод: дехидрација на организмот при земање диуретични лекови го зголемува ризикот од акутна бубрежна инсуфициенција, особено при употреба на високи дози на агенси за контраст што содржат јод. Пред употреба на агенси за контраст што содржат јод, пациентите треба да го компензираат загубата на течности.

Соли на калциум: со истовремена администрација, хиперкалцемија може да се развие како резултат на намалена екскреција на јони на калциум од бубрезите.

Циклоспорин: зголемување на концентрацијата на креатинин во крвната плазма е можно без промена на концентрацијата на циклоспорин во крвната плазма, дури и со нормална содржина на вода и натриум јони.

Како да се земе, текот на администрацијата и дозата

Внатре, по можност наутро, пред јадење.

1 таблета на лекот Noliprel ® А 1 пат на ден.

Ако е можно, лекот започнува со избор на дози на еднокомпонентни лекови. Во случај на клиничка потреба, може да се разгледа можноста за препишување на комбинирана терапија со Нолипрел ® А веднаш по монотерапија.

Пациенти со артериска хипертензија и дијабетес мелитус тип 2 за да се намали ризикот од микроваскуларни компликации (од бубрезите) и макроваскуларни компликации од кардиоваскуларни заболувања

1 таблета Noliprel ® А 1 пат на ден. После 3 месеци терапија, подложена на добра толеранција, можно е да се зголеми дозата на 2 таблети на Нолипрел ® А 1 пати на ден (или 1 таблети од Нолипл - fort форте 1 пати на ден).

Постари пациенти

Третманот со лекот треба да се препише по следење на бубрежната функција и крвниот притисок.

Лекот е контраиндициран кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција (креатинин Cl помалку од 30 ml / мин).

За пациенти со умерена бубрежна инсуфициенција (Cl креатинин 30-60 ml / мин), се препорачува да се започне со терапија со потребните дози на лекови (во форма на монотерапија), кои се дел од Noliprel ® A.

За пациенти со Cl креатинин еднаква или поголема од 60 ml / мин, не е потребно прилагодување на дозата. За време на терапијата, потребно е редовно следење на нивото на креатинин во плазмата и калиум.

Лекот е контраиндициран кај пациенти со тешко хепатално оштетување.

При умерена слабост на црниот дроб, прилагодување на дозата не е потребно.

Деца и тинејџери

Noliprel ® A не треба да се препишува на деца и адолесценти под 18 години, поради недостаток на податоци за ефективноста и безбедноста на лекот кај пациенти од оваа возрасна група.

Специјални упатства

Употребата на лекот Noliprel ® A 2,5 mg + 0,625 mg, која содржи мала доза на индапамид и периндоприл аргинин, не е придружена со значително намалување на зачестеноста на несаканите ефекти, со исклучок на хипокалемија, во споредба со периндоприл и индапамид во најниски дози што се дозволени за употреба (види „Несакана употреба акции "). На почетокот на терапијата со два антихипертензивни лекови, кои пациентот не ги примил порано, не може да се исклучи зголемен ризик од развој на идиносинкразија. Внимателно следење на пациентот го минимизира овој ризик.

Оштетена бубрежна функција

Терапијата е контраиндицирана кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција (креатинин Cl помалку од 30 ml / мин). Кај некои пациенти со артериска хипертензија без претходно очигледно бубрежно нарушување, терапијата може да покаже лабораториски знаци на функционална бубрежна инсуфициенција. Во овој случај, третманот треба да се прекине. Во иднина, можете да продолжите со комбинирана терапија користејќи ниски дози на лекови или да ги користите лековите во монотерапија.

Ваквите пациенти имаат потреба од редовно следење на нивото на серумот на калиум и креатинин - 2 недели по почетокот на терапијата и на секои 2 месеци после тоа. Бубрежната слабост често се јавува кај пациенти со тешка хронична срцева слабост или почетна нарушена функција на бубрезите, вклучително и со стеноза на бубрежна артерија.

Артериска хипотензија и нарушена рамнотежа на вода и електролити

Со тешка артериска хипотензија, може да биде потребно администрација на iv од 0,9% раствор на натриум хлорид.

Преодната артериска хипотензија не е контраиндикација за континуирана терапија. По обновувањето на BCC и крвниот притисок, можете да продолжите со терапијата со употреба на ниски дози на лекови или да ги користите лековите во режим на монотерапија.

Комбинираната употреба на периндоприл и индапамид не го спречува развојот на хипокалемија, особено кај пациенти со дијабетес мелитус или бубрежна инсуфициенција. Како и во комбинираната употреба на антихипертензивен лек и диуретик, потребно е редовно следење на нивото на калиум во крвната плазма.

Треба да се има предвид дека составот на ексципиентите на лекот вклучува лактоза монохидрат. Noliprel ® A не треба да се препишува на пациенти со наследна нетолеранција на галактоза, недостаток на лактаза и малапсорпција на глукоза-галактоза.

Не се препорачува истовремена употреба на комбинација на периндоприл и индапамид со литиумски препарати (види. "Контраиндикации", "интеракција").

Ризикот од развој на неутропенија при земање на АКЕ инхибитори зависи од дозата и зависи од земаниот лек и присуството на истовремени заболувања. Неутропенија ретко се јавува кај пациенти без истовремени заболувања, но ризикот се зголемува кај пациенти со нарушена бубрежна функција, особено против системски заболувања на сврзното ткиво (вклучително и системски лупус еритематозус, склеродермија). По повлекувањето на АКЕ инхибиторите, знаците на неутропенија исчезнуваат самостојно.

За да се избегне развој на вакви реакции

Што лекува Таблети од нолифрел А 2,5 + 0,625 мг 30 парчиња.? Најдобро од Таблети од нолифрел А 2,5 + 0,625 мг 30 парчиња.. Изборот Таблети од нолифрел А 2,5 + 0,625 мг 30 парчиња.. Услови за складирање Таблети од нолифрел А 2,5 + 0,625 мг 30 парчиња.. Нормална цена за Таблети од нолифрел А 2,5 + 0,625 мг 30 парчиња.. Преголема употреба Таблети од нолиприл А 2,5 + 0,625 мг 30 парчиња.. Само земи Таблети од нолиприл А 2,5 + 0,625 мг 30 парчиња.. Таблети од нолиприл А 2,5 + 0,625 мг 30 парчиња. купи преку Интернет.

пациенти, крв, периндоприл, Noliprel® А, лекови, плазма, администрација, терапија, лекови, развој, индапамид, калиум, може, бубрези, треба, неуспех, средства, рака, неуспех, по, терапија, индикации, периндоприл, бременост, Индапамид, натриум, диуретици, честопати -, ризик, кај пациенти, литиум, дејство, преку, концентрација, ретко -