Лекот Finlepsin: упатства за употреба > Третман и превенција

Според упатствата до Финлепсин, индикациите за неговата употреба се:

епилепсија (вклучувајќи отсуства, летаргични, миоклонични напади),
идиопатска тригеминална невралгија,
типична и атипична тригеминална невралгија предизвикана од мултиплекс склероза,
идиопатска невралгија на глозофарингеалниот нерв,
акутни манични состојби (во форма на монотерапија или комбиниран третман),
фаза кои влијаат на афективните нарушувања,
синдром на повлекување алкохол,
дијабетес инсипидус од централно потекло,
полидипсија и полиурија од неврохормонално потекло.

Контраиндикации Финапсин

Инструкциите до Финлепсин ги опишуваат ваквите контраиндикации за неговата употреба:

преосетливост кон карбамазепин,
повреда на хематопоеза на коскената срцевина,
акутна наизменична порфирија,
истовремена употреба на инхибитори на МАО,
AV блок.

Финепсин треба да се користи со претпазливост при декомпензирана срцева слабост, синдром на хиперсекрецијација на АДХ, хипопитуитаризам, инсуфициенција на кортекс на надбубрежните жлезди, хипотиреоидизам, активен алкохолизам, старост, слабост на црниот дроб, зголемен интраокуларен притисок.

Несакан ефект на финепсин

Следниве несакани ефекти се пријавуваат при употреба на Финлепсин:

од страна на Националното собрание: вртоглавица, главоболка, нарушено размислување, свест, халуцинации, парестезија, хиперкинеза, немотивирана агресија,
од гастроинтестиналниот тракт: повраќање, гадење, зголемени хепатални трансаминази,
од ЦКЦ: зголемување или намалување на крвниот притисок, намалување на отчукувањата на срцето, нарушување на спроводливоста на АВ,
од хематопоетски систем: намалување на бројот на неутрофили, бели крвни клетки, тромбоцити,
од бубрезите: олигурија, хематурија, нефритис, едем, бубрежна слабост,
од респираторниот систем: пулмонитис,
од ендокриниот систем: зголемување на нивото на пролактин, придружено со галактореја, гинекомастија, промена на нивото на тироидните хормони,
други: алергиски реакции, вклучително и синдром Стивенс-nsонсон.

Голем број на несакани ефекти предизвикуваат негативни прегледи на Финлепсин кај пациенти. За да се спречи нивниот изглед или да се намали сериозноста, можете да го користите Finlepsin според упатствата во соодветна доза и под строг медицински надзор.

Начин на употреба, доза на филепсин

Финлепсинот е за орална употреба. Почетната доза за возрасни е 0,2-0,3 g на ден. Постепено, дозата се зголемува на 1,2 g Максималната дневна доза е 1,6 g.Дневната доза се пропишува во три до четири дози, продолжени форми - во една до две дози.

Дозата на финепсин за деца е 20 мг / кг. До 6-та година, таблетите Finlepsin не се користат.

Интеракција на Финлепсин со други лекови

Истовремената употреба на Финлепсин со МАО инхибитори е неприфатлива. Други антиконвулзиви можат да го намалат антиконвулзивното дејство на Финлепсин. Со истовремена администрација на оваа дрога со валпроична киселина, можно е да се развијат нарушувања на свеста, кома. Финлепсинот ја зголемува токсичноста на препаратите за литиум. Со истовремена употреба на макролиди, блокатори на калциумови канали, изонијазид, циметидин со Финлепсин, се зголемува концентрацијата на плазма на вторите. Финлепсинот ја намалува активноста на антикоагуланси и контрацептивни средства.

Предозирање

Со преголема доза на Финлепсин, можно е нарушување на свеста, депресија на респираторниот и кардиоваскуларниот систем, нарушено формирање на крв и оштетување на бубрезите. Неспецифична терапија: гастрична лаважа, употреба на лаксативи и ентеросорбенти. Поради високата способност на лекот да се врзува за плазма протеините, перитонеалната дијализа и присилната диуреза со преголема доза на Финлепсин не се ефикасни. Се изведува хемосорпција на сорбенти на јаглен. Кај малите деца е можна замена на трансфузија на крв.

Поради високата ефикасност на оваа дрога, можноста за препишување во различни клинички ситуации, прегледите на Финлепсин се позитивни. Лекот има ефикасен антиепилептичен ефект, аналгетски ефект за невралгија.

Специјални упатства

Пред употреба на оваа дрога, неопходно е детално да ги проучите упатствата за Финлепсин.

При изборот на оптимална доза, препорачливо е да се одреди плазматската концентрација на карбамазепин. Ненадејно повлекување на лекот може да предизвика епилептичен напад. Мониторинг на хепатална трамсаминази е исто така неопходен при препишување на Финлепсин. Според строгите индикации, Finlepsin може да го користат пациенти со зголемен интраокуларен притисок, но овој индикатор мора да се следи.

Ослободете форма и состав

Финлепсинот е достапен во форма на таблети: тркалезна, со наклон, бела, конвексна од едната страна и со ризик во форма на клин - од друга (10 парчиња. Во плускавци, во картонска амбалажа од 3, 4 или 5 плускавци).

Состав на 1 таблета:

активна супстанција: карбамазепин - 200 мг,
помошни компоненти: желатин, магнезиум стеарат, микрокристална целулоза, крокармелоза натриум.

Фармакодинамика

Финлепсинот е антиепилептичен лек. Исто така, има антипсихотично, антидиуретично и антидепресивно дејство. Кај пациенти со невралгија, тој покажува аналгетски ефект.

Механизмот на дејство на карбамазепин се должи на блокада на напонски зависни натриум канали, што помага да се стабилизираат мембраните на прекумерна експлозија на неврони, доведува до инхибиција на сериски празнења на нервните клетки и го намалува спроведувањето на импулсите по синапсите. Дејството на карбамазепин спречува повторно формирање на акциони потенцијали во деполаризирани невронски клетки, го намалува ослободувањето на глутамат (возбудлив невротрансмитер аминокиселина), го зголемува прагот на заплена на централниот нервен систем и, како резултат, го намалува ризикот од епилептичко заплена. Антиконвулзивното дејство на Финлепсин, исто така, се должи на модулацијата на напонски затворени канали Ca 2+ и зголемување на K + спроводливоста.

Карбамазепин е ефикасен при едноставни и комплексни делумни епилептични напади (со или без секундарна генерализација), со тонично-клинички генерализирани напади на епилепсија, а исто така и при комбинирање на наведените типови на напади. Лекот е обично неефикасен или неефикасен за мали напади (отсуства, напади на миоклонични напади, петит мал).

Кај пациенти со епилепсија (особено во детството и адолесценцијата), лекот позитивно влијае на симптомите на депресија и вознемиреност, а исто така ја намалува раздразливоста и агресивноста.

Ефектот на Финфепсин врз психомоторните перформанси и когнитивните перформанси зависи од дозата.

Антиконвулзивното дејство на лекот се развива од неколку часа до неколку дена, а понекогаш и до еден месец.

Кај пациенти со тригеминална невралгија, Финлепсин, како по правило, спречува појава на напади на болка. Слабеењето на синдромот на болка се забележува во опсег од 8 до 72 часа по земањето на лекот.

Со повлекување на алкохол, карбамазепин го зголемува намалениот праг за конвулзивна подготвеност, а исто така ја намалува сериозноста на клиничките симптоми како што се потреси, зголемена раздразливост и нарушена одење.

Антипсихотскиот ефект на лекот се развива по 7-10 дена, што може да биде поврзано со инхибиција на метаболизмот на норепинефрин и допамин.

Фармакокинетика

Карбамазепин полека, но целосно се апсорбира. Јадењето скоро не влијае на степенот и брзината на апсорпција. Максималната концентрација на плазма се достигнува 12 часа по земањето на единечна доза. Концентрациите на рамнотежа во плазмата се постигнуваат по 1-2 недели, што зависи од индивидуалните карактеристики на метаболизмот, како и од дозата на лекот, состојбата на пациентот и времетраењето на терапијата.

Кај деца, карбамазепинот се врзува за плазма протеините за 55-59%, кај возрасните - за 70-80%. Очигледниот волумен на дистрибуција на лекот е 0,8-1,9 л / кг. Карбамазепин ја преминува плацентарната бариера и се излачува во мајчиното млеко (неговата концентрација во млекото на доилка е 25-60% од концентрацијата на карбамазепин во плазмата).

Метаболизмот на лекот се јавува во црниот дроб, главно по епоксидниот пат. Како резултат, се формираат следниве главни метаболити: активниот метаболит - карбамазепин-10,11-епоксид, неактивниот метаболит - коњугат со глукуронска киселина. Како резултат на метаболички реакции, можно е формирање на неактивен метаболит, 9-хидроксиметил-10-карбамоилакридан. Концентрацијата на активниот метаболит е 30% од концентрацијата на карбамазепин.

По земање на единечна доза на лекот, полуживотот е 25–65 часа, по повторна употреба - 12–24 часа (во зависност од времетраењето на третманот). Кај пациенти кои дополнително примаат други антиконвулзиви (на пример, фенобарбитал или фенитоин), полуживотот се намалува на 9-10 часа.

По единечна доза на Финлепсин, околу 28% од преземената доза се излачува во измет и 72% во урина.

Кај деца, заради забрзаната елиминација на карбамазепин, може да биде потребна употреба на повисоки дози на лекот по кг телесна тежина.

Податоци за промените во фармакокинетиката на Финлепсин кај постари пациенти не се дадени.

Дозирање и администрација

Финепсин се зема орално со доволна количина вода или друга течност. Таблетите треба да се земаат со оброци или после јадење.

Со епилепсија, препорачливо е да се препише лекот во форма на монотерапија. Кога се приклучувате на Финлепсин на тековен антиепилептичен третман, треба да се почитува претпазливост и постепеност, доколку е потребно, прилагодување на дозата на употребените лекови.

Кога ја прескокнувате следната доза, треба да ја земете пропуштената таблета веднаш штом пациентот ќе се сети на ова. Не можете да земете двојна доза карбамазепин.

За третман на епилепсија, почетната доза на Финлепсин за возрасни и адолесценти на возраст над 15 години е 200-400 мг на ден. Последователно, дозата постепено се зголемува сè додека не се постигне оптимален терапевтски ефект. Просечната доза на одржување на лекот се движи од 800 до 1200 mg на ден во 1-3 дози. Максималната доза за возрасни е 1600-2000 mg на ден.

За деца со епилепсија, лекот е пропишан во следниве дози:

деца на возраст од 1–5 години: 100–200 мг на ден на почетокот на третманот, последователно, дозата постепено се зголемува за 100 мг на ден се додека не се постигне посакуваниот терапевтски ефект, дозата за одржување е 200–400 мг на ден во неколку дози,
деца на возраст од 6-10 години: 200 mg на ден, во иднина, дозата постепено се зголемува за 100 mg на ден, додека не се постигне посакуваниот терапевтски ефект, дозата за одржување е 400-600 mg на ден во 2-3 дози, т.е.
деца и адолесценти на возраст од 11-15 години: 100-300 mg на ден, проследено со постепено зголемување на дозата за 100 mg на ден се додека не се постигне посакуваниот ефект, дозата за одржување е 600-1000 mg на ден во 2-3 дози.

Ако детето не може да ја проголта целата таблета Finlepsin, може да биде смачкана, изџвакана или тресена во вода и да го испие добиениот раствор.

Времетраењето на лекот за епилепсија зависи од индикациите и одговорот на индивидуалниот пациент на третман. Лекарот одлучува за времетраењето на терапијата или повлекувањето на Finlepsin поединечно за секој пациент. Прашањето за намалување на дозата или прекинување на лекот се смета по 2-3 години третман, за време на кои нападите беа целосно отсутни.

Дозата на Финлепсин постепено се намалува во текот на 1-2 години, постојано набудувајќи го електроенцефалограмот. Со намалување на дневната доза кај деца, неопходно е да се земе предвид возраста поврзана со зголемувањето на телесната тежина.

Со идиопатска глософарингеална невралгија и тригеминална невралгија, почетната доза на лекот е 200-400 мг на ден. Во иднина, се зголемува на 400-800 mg во 1-2 дози. Третманот се продолжува сè додека болката не исчезне целосно. Кај некои пациенти, можно е да се користи карбамазепин во помала доза на одржување - 200 мг двапати на ден.

Кај постари пациенти и кај пациенти со преосетливост на Финлепсин, лекот се препишува во почетна доза, што е 200 мг на ден во 2 поделени дози.

Третман на синдром на повлекување алкохол се спроведува во болница. Лекот се пропишува во просечна дневна доза од 600 мг во 3 поделени дози. Во особено тешки случаи, дозата на карбамазепин се зголемува на 1200 mg на ден во 3 поделени дози. Доколку е потребно, лекот може да се користи истовремено со други лекови за третман на синдром на повлекување алкохол. Третманот се прекинува постепено во период од 7-10 дена. Во текот на целиот период на терапија, пациентот треба внимателно да се следи заради можниот развој на несакани ефекти од нервниот систем.

За болка што произлегува од дијабетична невропатија, Финепсин се пропишува во просечна дневна доза од 600 мг во 3 поделени дози. Во исклучителни случаи, дозата се зголемува на 1200 mg на ден во 3 поделени дози.

За третман и превенција на психоза, карбамазепин се пропишува во дневна доза од 200-400 mg со зголемување на дозата, доколку е потребно, до 800 mg на ден во 2 поделени дози.

Со епилептиформни конвулзии поврзани со мултиплекс склероза, Финлепсин се пропишува во доза од 400-800 mg во 2 поделени дози.

Несакани ефекти

Несакани ефекти на лекот од централниот нервен систем може да бидат резултат на релативно предозирање на карбамазепин или значителни флуктуации во концентрацијата на лекот во крвта.

За време на третманот со Финлепсин, може да се појават несакани ефекти од следниве системи и органи:

дигестивен систем: често сува уста, повраќање, гадење, зголемена активност на алкална фосфатаза и гама глутамил трансфераза, понекогаш запек или дијареја, болка во абдоменот, зголемена активност на ензими на црниот дроб, ретко стоматитис, гингивитис, глоситис, паренхим и холестатик хепатитис, грануломатозен хепатитис, жолтица, панкреатитис, слабост на црниот дроб,
кардиоваскуларен систем: ретко - зголемување или намалување на крвниот притисок, развој или влошување на хронична срцева слабост, брадикардија, егзацербација на корорнарна срцева болест, тромбоемболичен синдром, нарушена интракардијална спроводливост, атриовентрикуларен блок, придружена со несвестица, тромбофлебитис, колапс,
Централен нервен систем: често - главоболка, поспаност, вртоглавица, пареза на сместување, атаксија, општа слабост, понекогаш - нистагмус, абнормални неволни движења, ретко - губење на апетит, нарушувања на говорот, вознемиреност, мускулна слабост, психомоторна агитација, депресија, парестезија, симптоми пареза, аудитивни или визуелни халуцинации, окуломоторни нарушувања, дезориентација, периферна невритис, агресивно однесување, активирање на психоза, кореоатетоидни нарушувања,
сетилни органи: ретко - конјунктивитис, затнување на леќата, нарушување на вкусот, оштетување на слухот, зголемен интраокуларен притисок,
Генитоуринарен систем: ретко - задржување на урина, чести мокрење, нарушена бубрежна функција, интерстицијален нефритис, намалена моќ, бубрежна инсуфициенција,
мускулно-скелетен систем: ретко - грчеви, болка во мускулите и зглобовите,
метаболизам и ендокриниот систем: често - зголемување на телесната тежина, едем, хипонатремија, задржување на течности, ретко - зголемување на концентрацијата на хормонот за стимулирање на тироидната жлезда и пролактин, намалување на концентрацијата на Л-тироксин, оштетен метаболизам на калциум и фосфор во коскеното ткиво, хипертриглицеридемија, хиперхолестеролемија, остеомалазија, хирсетизам зголемени лимфни јазли
хематопоетски систем: често - еозинофилија, тромбоцитопенија, леукопенија, ретко - агранулоцитоза, леукоцитоза, ретикулоцитоза, хемолитична, мегалобластична и апластична анемија, лимфаденопатија, спленомегалија, фолна киселина, вистински еритроцит
алергиски реакции: често - осип на коприва, понекогаш - реакции на хиперсензитивност од повеќе органи со задоцнет вид, анафилактоидни реакции, алергиски пневмонитис, едем на Квинке, асептичен менингитис, еозинофилна пневмонија, ретко - чешање на кожата, токсичен епидермална некролиза, синдром на лупус, фотосензитивност, мултиформ
други реакции: акни, патолошко опаѓање на косата, пурпура, прекумерно потење, нарушена пигментација на кожата.

Бременост и доење

Препорачливо е за жени на раѓање на возраст да препишат Финлепсин во форма на монотерапија и со најниска ефективна доза, бидејќи фреквенцијата на вродени малформации кај новороденчиња чии мајки примале комбинирана антиепилептична терапија е поголема отколку кај новороденчиња чии мајки примале само карбамазепин.

Бремените жени, особено во првиот триместар, лекот се препишува со претпазливост, земајќи ги предвид очекуваните придобивки и можните компликации. Финлепсинот може да го зголеми ризикот од нарушувања на интраутерина раст кај новороденчиња чии мајки страдаат од епилепсија.

Антиепилептичните лекови го влошуваат недостатокот на фолна киселина, која често се забележува кај бремени жени, така што при планирање на бременост и кога се јавува, се препорачува профилактичка администрација на фолна киселина. За да се спречат хеморагични нарушувања кај новороденчињата, на жените на крајот на бременоста и новороденчињата се препорачува да препишат витамин К₁.

Финлепсинот преминува во мајчиното млеко, така што со континуирана терапија за време на доењето, треба да се проценат очекуваните придобивки за мајката и можниот ризик за бебето.

Интеракција со лекови

Концентрацијата на карбамазепин во крвта се зголемува со истовремена употреба на Финлепсин со следниве супстанции и препарати (потребна е корекција на режимот на дозирање на карбамазепин или следење на неговата концентрација во плазмата): фелодипин, вилоксазин, флувоксамин, ацетазоламид, десипрамин, верапамил, декпенпетоксифепен само кај возрасни и во големи дози), дилтиазем, азоли, макролиди, лоратадин, изонијазид, инхибитори на протеаза на ХИВ, терфенадин, пропоксифен, сок од грејпфрут.

Концентрацијата на карбамазепин во крвта се намалува со истовремена употреба на Финлепсин со следниве супстанции и препарати: фенитоин, метсуксимид, теофилин, цисплатин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, доксорубицин, фенсуксимид, евентуално валпроична киселина, клоназепапропропропрокс, оксид, оксан, оксан, оксан, оксан, оксан, оксан, оксан, оксан, оксан, оксан, оксан, оксан, оксан, окса,

Карбамазепин може да го намали плазма концентрации на следните лекови: клоназепам, ethosuximide, валпроична киселина, дексаметазон, преднизолон, тетрациклин, метадон, теофилин, ламотригин, трициклични антидепресиви, clobazam, дигоксин, примидон, алпразолам, циклоспорин, халоперидол, орални антикоагуланти, топирамат, фелбамат, клозапин , ХИВ инхибитори на протеаза, орални препарати кои содржат прогестерон и / или естрогени, блокатори на калциумови канали, тиагабин, левотироксин, олазапин, рисперидон, ципрасидон, оксакарбазепи n, празиквантел, трамадол, итраконазол, мидазолам.

Со комбинирана употреба на Finlepsin и литиумски препарати, можно е да се зајакне невротоксичниот ефект на двата лека, со тетрациклини - можно е да се ослабне терапевтскиот ефект на карбамазепин, со парацетамол - се зголемува ризикот од токсични ефекти на парацетамол на црниот дроб и неговата ефикасност се намалува, со диуретици, хипонатремија може да се намали, со етанол етанол, со изонијазид - е засилен хепаотоксичниот ефект на изонијазид, со не-деполаризирачки мускулни релаксанти - ефектот е ослабен мускулни релаксанти, со миелотоксични лекови - карбамазепин подобрена хематотоксичност.

Антиконвулзивното дејство на Финлепсин се намалува со истовремена употреба со пимозид, халоперидол, клозапин, фенотиазин, молиндон, мапротилин, тиоксантени и трициклични антидепресиви.

Карбамазепинот го забрзува метаболизмот на хормонални контрацептиви, индиректни антикоагуланси, анестетици, празикуантел и фолна киселина, а исто така може да го подобри и лачењето на тироидните хормони.

Аналози на Финлепсин се: Цептол, Карбамазепин, Карбамазепин-Акринхин, Карбамазепин-Фереин, Карбамазепин ретард-Акрихин, Тегритол ЦР, Тегритол, Финлексин ретард.

Осврти за Финлепсин

Пациентите кои ја земаат лекот неколку години, како и нивните роднини, оставаат позитивни прегледи за Финлепсин, бидејќи третманот на епилепсија всушност исчезнува како резултат на третманот. Во исто време, некои пациенти забележуваат негативен ефект на лекот врз интелектуалната активност. Особено, тие забележаа нарушувања на социјалната комуникација и појава на апатија.

Финалепсинот беше утврден дека е ефикасен третман за напади на паника, но нестабилноста на одењето траеше кај некои пациенти.

Фармаколошко дејство

Антиепилептичен лек (дериват на дибензазепин), кој исто така има антидепресивно, антипсихотично и антидиуретично дејство, има аналгетски ефект кај пациенти со невралгија.

Механизмот на дејствување е поврзан со блокада на напонски затворен натриум канали, што доведува до стабилизација на мембраната на прекумерна експлозија на неврони, инхибиција на појава на сериски празнења на неврони и намалување на синаптичката спроводливост на импулсот. Спречува повторно формирање на потенцијални дејствија зависни од Na + кај деполаризирани неврони. Го намалува ослободувањето на возбудлив невротрансмитер аминокиселина - глутамат, го зголемува долниот праг на заплена на централниот нервен систем и, со тоа, го намалува ризикот од развој на епилептичко напади. Ја зголемува спроводливоста на К +, ги модулира напонските канали на Ca 2+, што исто така може да придонесе за антиконвулзивно дејство на лекот.

Ефективни за фокални (делумни) напади (едноставни и сложени), придружени или не придружени со секундарна генерализација, за генерализирани тонично-клинички епилептични напади, како и за комбинација на овие видови на напади (обично неефикасни за мали напади - petit mal, отсуства и миоклонични напади). Пациентите со епилепсија (особено кај деца и адолесценти) имаат позитивен ефект врз симптомите на анксиозност и депресија, како и намалување на раздразливост и агресивност. Ефектот врз когнитивната функција и психомоторната изведба зависи од дозата. Почетокот на антиконвулзивниот ефект варира од неколку часа до неколку дена (понекогаш и до 1 месец поради авто-индукција на метаболизмот).

Со есенцијална и секундарна тригеминална невралгија, карбамазепин во повеќето случаи спречува појава на напади на болка. Олеснување на болката во тригеминална невралгија се забележува после 8–72 часа.

Со синдром на повлекување алкохол, го зголемува прагот за конвулзивна подготвеност, што обично се намалува во оваа состојба и ја намалува сериозноста на клиничките манифестации на синдромот (зголемена раздразливост, тремор, нарушување на одењето).

Антипсихотска (антиминијална) акција се развива по 7-10 дена, може да се должи на инхибиција на метаболизмот на допамин и норепинефрин.

Продолжената дозирна форма обезбедува одржување на постабилна концентрација на карбамазепин во крвта кога се зема 1-2 пати на ден.

Бременост и доење

Кога и да е можно, Retlepsin ® ретард се препишува на жени во репродуктивна возраст како монотерапија, во минимално ефикасна доза, како фреквенцијата на вродени малформации на новороденчиња од мајки кои земале комбиниран антиепилептичен третман е поголема отколку со монотерапија.

Кога се јавува бременост, неопходно е да се спореди очекуваната корист од терапијата и можните компликации, особено во првиот триместар од бременоста. Познато е дека децата на мајки кои страдаат од епилепсија се предиспонирани за интраутерини нарушувања во развојот, вклучително и деформации. Retleard retard е во состојба да го зголеми ризикот од овие нарушувања. Постојат изолирани извештаи за случаи на вродени заболувања и малформации, вклучително и затворање на вертебралните лакови (спина бифида).

Антиепилептичните лекови го зголемуваат дефицитот на фолна киселина, што често се забележува за време на бременоста, што може да ја зголеми инциденцата на дефекти при раѓање кај деца, така што земањето фолна киселина се препорачува пред планираната бременост и за време на бременоста. За да се спречат хеморагични компликации кај новороденчиња, се препорачува на жените во последните недели од бременоста, како и на новороденчиња, да им се препише витамин К.

Карбамазепин преминува во мајчиното млеко, така што придобивките и можните несакани ефекти од доењето треба да се споредат со тековната терапија. Со континуирано доење при земање на лекот, треба да воспоставите мониторинг на детето во врска со можноста за развој на несакани реакции (на пример, сериозна поспаност, алергиски реакции на кожата).

Дозирање и администрација

Внатреза време или после оброк со многу течности. За лесна употреба, таблетата (како и нејзината половина или четвртина) може да се пре-раствори во вода или сок, затоа што се одржува својството на продолжено ослободување на активната супстанција по растворањето на таблетата во течност. Опсегот на користени дози е 400–1200 мг / ден, кои се поделени на 1-2 дози на ден.

Максималната дневна доза не треба да надминува 1600 мг.

Во случаи кога тоа е можно, заостанувањето на Finlepsin should треба да се препише како монотерапија. Третманот започнува со употреба на мала дневна доза, која последователно полека се зголемува сè додека не се постигне оптималниот ефект. Додавањето на ретард на Финлепсин anti на тековна антиепилептична терапија треба да се спроведува постепено, додека дозите на употребените лекови не се менуваат или, доколку е потребно, точни. Доколку пациентот заборави да ја земе следната доза на лекот навремено, пропуштената доза треба да се земе веднаш штом се забележи овој пропуст и не можете да земете двојна доза на лекот.

Возрасни Првичната доза е 200-400 mg на ден, тогаш дозата постепено се зголемува сè додека не се постигне оптималниот ефект. Дозата за одржување е 800–1200 мг / ден, која се дистрибуира во 1-2 дози на ден.

Деца. Првичната доза за деца од 6 до 15 години е 200 мг на ден, тогаш дозата постепено се зголемува за 100 мг / ден се додека не се постигне оптималниот ефект. Дози за поддршка за деца од 6-10 години се 400-600 mg на ден (во 2 дози), за деца од 11-15 години - 600-1000 mg / ден (во 2 дози).

Времетраењето на употреба зависи од индикациите и индивидуалната реакција на пациентот на третман. Одлуката за пренесување на пациентот во ретардација на Финлепсин,, времетраењето на неговата употреба и укинувањето на третманот донесува индивидуално од докторот. Можноста за намалување на дозата на лекот или запирање на третманот се смета по 2-3-годишен период на целосно отсуство на напади.

Третманот е запрен, постепено намалување на дозата на лекот 1-2 години, под контрола на ЕЕГ. Кај деца, со намалување на дневната доза на лекот, треба да се земе предвид зголемување на телесната тежина со возраста.

Тригеминална невралгија, идиопатска глософарингеална невралгија

Првичната доза е 200-400 мг / ден, кои се поделени во 2 дози. Првичната доза се зголемува сè додека болката не исчезне целосно, во просек до 400-800 мг / ден. После тоа, во одреден дел од пациентите, третманот може да се продолжи со пониска доза на одржување од 400 мг.

Ретардната употреба на финепсин is се пропишува кај постари пациенти и пациенти чувствителни на Карабамазепин во почетна доза од 200 мг еднаш на ден.

Болка при дијабетична невропатија

Просечната дневна доза е 200 мг наутро и 400 мг навечер. Во исклучителни случаи, ретард на Finlepsin ® може да се препише во доза од 600 mg 2 пати на ден.

Третман на повлекување алкохол во болница

Просечната дневна доза е 600 мг (200 мг наутро и 400 мг навечер). Во тешки случаи, во првите денови, дозата може да се зголеми на 1200 mg / ден, кои се поделени во 2 дози.

Доколку е потребно, Finlepsin ® retard може да се комбинира со други супстанции што се користат за лекување на повлекување алкохол, покрај седативно-хипнотици.

За време на третманот, потребно е редовно да се следи содржината на карбамазепин во крвната плазма.

Во врска со можниот развој на несакани ефекти од централниот и автономниот нервен систем, пациентите внимателно се следат во болнички амбиент.

Епилептиформни конвулзии кај мултиплекс склероза

Просечната дневна доза е 200-400 mg 2 пати на ден.

Третман и спречување на психоза

Почетна доза и дози за одржување се обично исти - 200-400 мг на ден. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми до 400 mg 2 пати на ден.

Интеракција со други лекови

Истовремената администрација на карбамазепин со CYP3A4 инхибитори може да доведе до зголемување на неговата концентрација во крвната плазма и да предизвика несакани реакции. Комбинираната употреба на индуктори на CYP3A4 може да доведе до забрзување на метаболизмот на карбамазепин, намалување на концентрацијата на карбамазепин во крвната плазма и намалување на терапевтскиот ефект, напротив, нивното откажување може да ја намали брзината на биотрансформација на карбамазепин и да доведе до зголемување на неговата концентрација.

Концентрацијата на карбамазепин во плазмата се зголемува со verapamil, diltiazem, felodipine, dextropropoxyphene, viloxazine, fluoxetine, fluvoxamine, cimetidine, acetazolamide, danazole, desipramine, nicotinamide (кај возрасни, само во високи дози), макролеин (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изонијазид, пропоксифен, сок од грејпфрут, инхибитори на вирусна протеаза кои се користат во третманот на ХИВ инфекција (на пример ритонавир) - потребно е прилагодување на режимот на дозирање и следење на концентрациите во плазма на карбамазепин.

Фелбамат ја намалува концентрацијата на карбамазепин во плазмата и ја зголемува концентрацијата на карбамазепин-10,11-епоксид, додека истовремено е можно намалување на концентрацијата во серумот на фелбамат.

Концентрацијата на карбамазепин се намалува со фенобарбитал, фенитоин, примидон, мексиксимид, фенсуксимид, теофилин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, евентуално клоназепам, валпромид, валпроична киселина, оксарбазепин и хербални производи што содржат кантарион (Hypericum perforatum). Постои можност за поместување на карбамазепин од валпроична киселина и примидон од асоцијацијата со плазма протеини и зголемување на концентрацијата на фармаколошки активниот метаболит (карбамазепин-10,11-епоксид). Со комбинирана употреба на финепсин со валпроична киселина, во исклучителни случаи, може да се појави кома и конфузија. Изотретиноин ја менува биорасположивоста и / или клиренсот на карбамазепин и карбамазепин-10,11-епоксид (неопходно е следење на концентрацијата на карбамазепин во плазмата).

Карбамазепинот може да ја намали концентрацијата на плазмата (да ги намали или дури и целосно да ги неутрализира ефектите) и да бара прилагодување на дозата на следниве лекови: клобазам, клоназепам, дигоксин, етосуксимид, примидон, валпроична киселина, алпразолам, кортикостероиди (преднизолон, дексаметазон), циклоспорин, доциклин халоперидол, метадон, орални препарати кои содржат естрогени и / или прогестерон (неопходен е избор на алтернативни методи на контрацепција), теофилин, орални антикоагуланси (варфарин, фенпрокомон, дикумар) ла), ламтригин, топирамат, трициклични антидепресиви (имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин), клозапин, фелбамат, тиагабин, оксакарбазепин, протеаза инхибитори кои се користат во третманот на ХИВ инфекција (индинавир, ридонид фелодипин), итраконазол, левотироксин, мидазолам, оланзапин, празикуантел, рисперидон, трамадол, зипрасидон.

Постои можност за зголемување или намалување на фенитоин во крвната плазма против позадината на карбамазепин и зголемување на нивото на мефенитоин. Со истовремена употреба на карбамазепин и литиумски препарати, може да се зајакнат невротоксичните ефекти на обете активни супстанции.

Тетрациклините можат да го намалат терапевтскиот ефект на карбамазепин. Кога се комбинира со парацетамол, ризикот од неговиот токсичен ефект врз црниот дроб се зголемува и терапевтската ефикасност се намалува (го забрзува метаболизмот на парацетамол).

Истовремената администрација на карбамазепин со фенотиазин, пимозид, тиоксантени, мениндон, халоперидол, мапротилин, клозапин и трициклични антидепресиви доведува до зголемување на инхибиторниот ефект врз централниот нервен систем и слабеење на антиконвулзивниот ефект на карбамазепин.

Инхибиторите на МАО го зголемуваат ризикот од развој на хиперперитмични кризи, хипертензивни кризи, напади и фатален исход (инхибиторите на МАО треба да бидат повлечени најмалку 2 недели пред или кога се препишува карбамазепин, или ако клиничката состојба дозволува, дури и подолг период).

Истовремената администрација со диуретици (хидрохлоротиазид, фуросемид) може да доведе до хипонатремија, придружена со клинички манифестации.

Ги ослабува ефектите од нееполаризирачки мускулни релаксанти (панклурониум). Во случај на употреба на таква комбинација, може да биде неопходно да се зголеми дозата на мускулни релаксанти, додека внимателно следење на состојбата на пациентот е потребно заради можноста за побрзо прекинување на мускулните релаксанти.

Карбамазепинот ја намалува толеранцијата на етанол.

Миелотоксичните лекови ја зголемуваат хематотоксичноста на лекот.

Го забрзува метаболизмот на индиректните антикоагуланси, хормонални контрацептиви, фолна киселина, празикуантел и може да ја подобри елиминацијата на тироидните хормони.

Го забрзува метаболизмот на лекови за анестезија (флуран, халотан, флуоротан) и го зголемува ризикот од хепатотоксични ефекти, го подобрува формирањето на нефротоксични метаболити на метоксифлуран. Го подобрува хепаротоксичниот ефект на изонијазид.

Карактеристики на апликацијата

Монотерапија на епилепсија започнува со назначување на мала почетна доза, постепено ја зголемувајќи се додека не се постигне посакуваниот терапевтски ефект.

При изборот на оптимална доза, препорачливо е да се одреди концентрацијата на карбамазепин во крвната плазма, особено со комбинирана терапија. Во некои случаи, оптималната доза може значително да отстапи од препорачаната почетна и дозата за одржување, на пример, во врска со индукцијата на микрозомски ензими на црниот дроб или поради интеракции со комбинирана терапија.

Карбамазепин не треба да се комбинира со седативно-хипнотички лекови. Доколку е потребно, Finlepsin ® retard може да се комбинира со други супстанции што се користат за лекување на повлекување алкохол. За време на третманот, потребно е редовно да се следи содржината на карбамазепин во крвната плазма. Во врска со развојот на несакани ефекти од централниот и автономниот нервен систем, пациентите внимателно се следат во болнички амбиент. При пренесување на пациентот во карбамазепин, дозата на претходно пропишаниот антиепилептичен лек треба постепено да се намалува сè додека не се откаже целосно. Ненадејно прекинување на карбамазепин може да предизвика епилептични напади. Доколку е неопходно нагло прекинување на третманот, пациентот треба да се пренесе на друг антиепилептичен лек под маската на лекот наведен во вакви случаи (на пример, диазепам администриран iv или ректално, или инјектиран фенитоин).

Постојат неколку случаи на повраќање, дијареја и / или намалена исхрана, конвулзии и / или респираторна депресија кај новороденчиња чии мајки земале карбамазепин истовремено со други антиконвулзиви (можеби овие реакции се манифестации на синдром на повлекување кај новороденчиња). Пред да се препише карбамазепин и за време на третманот, неопходна е студија за функцијата на црниот дроб, особено кај пациенти кои имаат историја на заболувања на црниот дроб, како и постари пациенти. Во случај на зголемување на постојната дисфункција на црниот дроб или кога се јавува активна болест на црниот дроб, лекот треба веднаш да се прекине. Пред да започнете со третманот, неопходно е да се проучи крвната слика (вклучително броење на тромбоцити, ретикулоцити), нивото на железо во крвниот серум, општ тест на урина, нивото на уреа во крвта, електроенцефалограм, одредување на концентрацијата на електролити во серумот на крвта (и периодично за време на третманот, затоа што можен развој на хипонатремија). Последователно, овие показатели треба да се следат во текот на првиот месец од третманот неделно, а потоа и месечно.

Во повеќето случаи, минливо или постојано намалување на бројот на тромбоцити и / или бели крвни клетки не е предвесник на почетокот на апластична анемија или агранулоцитоза. Сепак, пред да се започне со третманот, како и периодично во текот на процесот на лекување, треба да се извршат клинички тестови на крвта, вклучително и броење на бројот на тромбоцити и евентуално ретикулоцити, како и одредување на нивото на железо во серумот во крвта. Непрогресивната асимптоматска леукопенија не бара повлекување, сепак, третманот треба да се прекине доколку се појави прогресивна леукопенија или леукопенија, придружена со клинички симптоми на заразна болест.

Карбамазепин треба веднаш да се повлече доколку се појават реакции на хиперсензитивност или симптоми, што укажува на развој на синдром Стивенс-nsонсон или синдром на Лил. Благи реакции на кожата (изолирана макуларна или макулопапуларна егзантема) обично исчезнуваат во рок од неколку дена или недели, дури и со континуиран третман или по намалување на дозата (пациентот во овој момент треба внимателно да се следи од страна на лекар).

Треба да се земе во предвид можноста за активирање на неодамнешните психози, а кај постари пациенти можноста за развој на дезориентација или психомоторна агитација.

Во некои случаи, третманот со антиепилептични лекови беше придружуван од појава на самоубиствени обиди / самоубиствени намери. Ова беше потврдено и со мета-анализа на рандомизирани клинички испитувања со употреба на антиепилептични лекови. Бидејќи механизмот на појава на самоубиствени обиди при употреба на антиепилептични лекови не е познат, нивната појава не може да се исклучи во третманот на пациенти со Финлепсин ретард. Пациентите (и персоналот) треба да бидат предупредени за потребата да се следи појавата на самоубиствени мисли / самоубиствено однесување и, во случај на симптоми, да побараат итна медицинска помош.

Може да има нарушена плодност кај мажите и / или нарушена сперматогенеза, меѓутоа, односот на овие нарушувања со карбамазепин сè уште не е воспоставен. Можно е појава на интерместруално крварење со истовремена употреба на орални контрацептиви. Карбамазепин може негативно да влијае на веродостојноста на оралните контрацептиви, така што жените во репродуктивна возраст треба да користат алтернативни методи за заштита од бременост за време на третманот. Карбамазепин треба да се користи само под медицински надзор.

Неопходно е да се информираат пациентите за раните знаци на токсичност, како и за симптомите од кожата и црниот дроб. Пациентот е информиран за потребата веднаш да се консултира лекар во случај на непожелни реакции како што се треска, болки во грлото, осип, улцерација на усната мукоза, неразумна појава на модринки, хеморагија во форма на петехија или пурпура.

Пред да започнете со третманот, се препорачува офталмолошко испитување, вклучувајќи испитување на фундусот и мерење на интраокуларен притисок. Во случај на препишување на лекот на пациенти со зголемен интраокуларен притисок, потребно е постојано следење на овој индикатор.

На пациентите со сериозни кардиоваскуларни заболувања, оштетување на црниот дроб и бубрезите, како и на постари лица им се пропишани пониски дози на лекот. Иако врската помеѓу дозата на карбамазепин, неговата концентрација и клиничката ефикасност или толеранцијата е многу мала, сепак, редовното утврдување на нивото на карбамазепин може да биде корисно во следниве ситуации: со нагло зголемување на фреквенцијата на напади, со цел да се провери дали пациентот правилно го зема лекот, за време на бременоста, при третман на деца или адолесценти, со сомневање за малапсорпција на лекот, со осомничен развој на токсични реакции доколку пациентот земе ultiple лекови.

За време на третманот со Finlepsin ®, се препорачува да се воздржите од пиење алкохол.

Опис на дозирната форма, составот

Таблетите Finlepsin имаат тркалезна форма, конвексна површина од едната страна, шкафче за погодно кршење на половина, како и бела боја. Главната активна состојка на лекот е карбамазепин, неговата содржина во една таблета е 200 мг. Исто така, неговиот состав вклучува помошни дополнителни компоненти, кои вклучуваат:

Магнезиум стеарат.
Желатин
Микрокристална целулоза.
Крокармелоза натриум.

Таблетите Finlepsin се пакуваат во блистер пакување од 10 парчиња. Пакет од картон содржи 5 плускавци (50 таблети), како и упатства за употреба на лекот.

Правилна употреба, дозирање

Таблетите со финепсин се наменети за орална администрација (орална администрација) за време или после оброкот. Тие не се џвакаат и измиваат со доволна количина вода. Начинот на употреба на лекот и дозата зависат од индикациите и возраста на пациентот:

Епилепсија - се препорачува да се користи лекот како монотерапија. Во случај претходно да се употребуваат антиконвулзиви на други фармаколошки групи или се користат за време на администрацијата на таблетите Финлепсин, дозата започнува со минимална количина. Ако ја прескокнете дозата, треба да ја земате што е можно поскоро, додека не можете да ја удвоите дозата. За возрасни, почетната доза е 200-400 mg (1-2 таблети), тогаш постепено се зголемува за да се постигне посакуваниот терапевтски ефект. Дозата за одржување е 800-1200 mg на ден, поделена на 2-3 дози. Максималната дневна доза не треба да надминува 1,6-2 g За деца, дозата зависи од возраста. За деца на возраст од 1-5 години - 100-200 mg со постепено зголемување од 100 mg на ден се додека не се постигне оптимален терапевтски ефект, обично до 400 mg, 6-12 години - почетната доза е 200 mg на ден со постепено зголемување на 400- 600 мг, 12-15 години - 200-400 мг со постепено зголемување на 600-1200 мг.
Тригеминална невралгија - почетната доза е 200-400 mg, постепено се зголемува на 400-800 mg. Во одредени случаи, 400 мг се доволни за да се намали сериозноста на болката.
Повлекување алкохол, чие лекување се спроведува во болнички амбиент - почетната доза е 600 мг на ден, кои се поделени во 3 дози. Доколку е потребно, може да се зголеми на 1200 mg на ден. Земањето на лекот се прекинува постепено. Дозволено е истовремено користење на други лекови за третман на симптоми на повлекување.
Синдром на болка кај дијабетична невропатија - просечната дневна доза е 600 мг, во исклучителни случаи се искачува на 1200 мг на ден.
Епилептиформни конвулзии, чиј развој е испровоциран со мултиплекс склероза - 400-800 мг еднаш на ден.
Превенција и третман на психоза - почетната и дозата за одржување е 200-400 mg на ден, доколку е потребно, може да се зголеми на 800 mg на ден.

Времетраењето на текот на терапијата со таблети Finlepsin се определува индивидуално од страна на присутните лекар.

Карактеристики на употреба

Пред да препише таблети Finlepsin, лекарот внимателно ги чита упатствата за лекот и привлекува внимание на неколку карактеристики на нејзината правилна употреба:

Монотерапија со лек започнува со минимална почетна доза, која постепено се зголемува сè додека не се постигне терапевтски ефект.
Со индивидуален избор на терапевтска доза, се препорачува да се изврши лабораториско утврдување на концентрацијата на карбамазепин во крвта.
Додека земате таблети Finlepsin, не се исклучува појава на самоубиствени тенденции кај пациент, што бара внимателно набудување од страна на лекар.
Не се препорачува комбинирање на лекот со апчиња за спиење и седативи, со исклучок на нивната употреба за третман на симптоми на повлекување при хроничен алкохолизам.
Кога се препишуваат таблети Finlepsin додека користите други антиконвулзиви, нивната доза треба да се намали постепено.
Наспроти позадината на текот на терапијата со лекови, треба да се изврши периодично лабораториско следење на функционалната активност на бубрезите, црниот дроб и периферната крв.
Пред да се препишат таблети Finlepsin, се препорачува да се спроведе сеопфатна лабораториска студија со крвни тестови (биохемија, клиничка анализа), урина. Потоа ваквите анализи периодично се повторуваат.
Важно е да се контролира бројот на клетки по единица волумен на крв во однос на позадината на долг тек на терапија со лекови.
Кај постари пациенти, откако започнале со земање на таблети Финлепсин, се зголемува ризикот од манифестација на латентна (латентна) психоза.
Не е исклучено кршење на плодноста кај маж со привремена неплодност поради употреба на лекот, кај жени - појава на интерместруално крварење.
На почетокот на текот на терапијата со лекот, како и периодично во текот на неговиот тек, треба да се изврши студија за функционалната активност на органот на видот.
Додека користите таблети Finlepsin, алкохолот не се препорачува.
Употребата на лекот за бремени жени е можна само по назначувањето на лекар од строги медицински причини.
Активната компонента на лекот може да комуницира со лекови од други фармаколошки групи, кои мора да бидат земени во предвид од страна на лекар пред неговото назначување.
Бидејќи лекот има директно влијание врз функционалната активност на нервниот систем, тогаш, против позадината на неговата употреба, невозможно е да се вклучите во потенцијално опасни активности, заедно со потребата за доволна брзина на психомоторни реакции и концентрација на внимание.

Таблети со финепсин во аптеките се достапни на рецепт. За да се спречи развој на компликации и негативни здравствени ефекти, не се препорачува да се користат независно.