Атомакс (Атомакс) - упатства за употреба

Меѓународно име - атомакс

Состав и форма на ослободување

Таблети обложени со филм скоро бела, тркалезна, биконвексна, со изрез од едната страна, дозволена е мала грубост. 1 таблета содржи аторвастатин (во форма на аторвастатин калциум трихидрат) 10 мг.

Ексципиенси: калциум карбонат - 6 мг, лактоза - 52,5 мг, пченкарен скроб - 25,66 мг, крокармелоза натриум - 5,21 мг, повидон (К-30) - 3,5 мг, магнезиум стеарат - 2 мг, безводен колоиден силикон диоксид - 1,5 мг, кросподовидон - 4 мг

Состав на школка: примамелоза 15 CPS - 2,05 mg, прочистен талк - 0,22 mg, титаниум диоксид - 0,36 mg, триацетин - 0,16 mg.

10 парчиња - плускавци (3) - пакувања од картон.
10 парчиња - плускавци (4) - пакувања од картон.
10 парчиња - плускавци (5) - пакувања од картон.

Ексципиенси: калциум карбонат - 10 мг, лактоза - 78,34 мг, скроб од пченка - 40 мг, крокармелоза натриум - 10,47 мг, повидон (К-30) - 5 мг, магнезиум стеарат - 4 мг, безводен колоиден силикон диоксид - 3 мг, кросповидон - 7 мг

Состав на школка: примамелоза 15 CPS - 3,3 мг, прочистен талк - 0,36 мг, титаниум диоксид - 0,58 мг, триацетин - 0,26 мг.

Клиничка и фармаколошка група

Фармакотерапевтска група

Средството за намалување на липидите е инхибитор HMG-CoA редуктаза.

Фармаколошко дејство на Атомакс

Хиполипидемичен агенс од групата статини. Селективен конкурентен инхибитор на HMG-CoA редуктаза, ензим кој го претвора 3-хидрокси-3-метилгутарил коензим А во мевалонска киселина, претходник на стероли, вклучувајќи холестерол. TG и холестеролот во црниот дроб се вклучени во VLDL, влегуваат во плазмата и се транспортираат до периферните ткива.

LDL е формирана од VLDL за време на интеракција со LDL рецептори. Ја намалува концентрацијата на холестерол и липопротеини во плазмата како резултат на инхибиција на редуктазата HMG-CoA, синтеза на холестерол во црниот дроб и зголемување на бројот на „црниот дроб“ рецептори на LDL на клеточната површина, што доведува до зголемено внесување и катаболизам на LDL.

Го намалува формирањето на LDL, предизвикува изразено и упорно зголемување на активноста на LDL рецепторите. Ја намалува концентрацијата на ЛДЛ кај пациенти со хомозиготна семејна хиперхолестеролемија, што обично не реагира на терапија со лекови за намалување на липидите.

Намалува концентрацијата на вкупниот холестерол за 30-46%, ЛДЛ - за 41-61%, аполипротеинот Б - за 34-50% и ТГ - за 14-33%, предизвикува зголемување на концентрацијата на ХДЛ холестерол и аполипропротеин А.-зависно од дозата ја намалува концентрацијата на ЛДЛ во пациенти со хомозиготна наследна хиперхолестеролемија отпорна на терапија со други хиполипидемични лекови.

Значително го намалува ризикот од развој на исхемични компликации (вклучително и развој на смрт од миокарден инфаркт) за 16%, ризик од повторно хоспитализација на ангина пекторис, придружена со знаци на миокардна исхемија, за 26%. Тој нема канцерогени и мутагени ефекти. Терапевтскиот ефект се постигнува 2 недели по почетокот на терапијата, достигнува максимум после 4 недели и трае во текот на целиот период на лекување.

Фармакокинетика

Апсорпцијата е голема. Време е да се достигне Ц_макс - 1-2 часа, Ц_макс активната супстанција во крвната плазма кај жени е за 20% поголема, AUC е пониска за 10%, Cmax кај пациенти со алкохолна цироза е 16 пати, AUC е 11 пати поголема од нормалната. Храната малку ја намалува брзината и времетраењето на апсорпцијата на лекот (за 25% и 9%, соодветно), но намалувањето на ЛДЛ холестеролот е слично на оној со употреба на аторвастатин без храна.

Концентрацијата на аторвастатин кога се применува во вечерните часови е пониска отколку во утринските часови (приближно 30%). Откриена е линеарна врска помеѓу степенот на апсорпција и дозата на лекот. Биорасположивост - 14%, системска биорасположивост на инхибиторна активност против редуктаза HMG-CoA - 30%.

Ниската системска биорасположивост се должи на пресистемскиот метаболизам во мукозната мембрана на гастроинтестиналниот тракт (ГИТ) и за време на „првиот премин“ преку црниот дроб. Просечниот Vd е 381 L, врската со плазма протеини е повеќе од 98%. Се метаболизира главно во црниот дроб под дејство на изоензими CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 со формирање на фармаколошки активни метаболити (орто и парахидроксилизирани деривати, производи на бета оксидација).

Ин витро, орто- и пара-хидроксилизираните метаболити имаат инхибиторен ефект врз редуктазата на GMK-CoA, споредлива со онаа на аторвастатин. Инхибиторниот ефект на лекот против HMG-CoA редуктаза е приближно 70% определен со активност на циркулирачки метаболити и опстојува околу 20-30 часа заради нивното присуство. Т_1/2 - 14 часа. Се излачува со жолчката после хепаталниот и / или вонхепаталниот метаболизам (не се подложува на изразена ентехепатична рециркулација). Помалку од 2% од оралната доза е одредена во урината.

Не се излачува за време на хемодијализата поради интензивно врзување на плазма протеините.

Со слабост на црниот дроб кај пациенти со алкохолна цироза (Дете-Пијуг Б), Цмакс и AUC значително се зголемуваат (16 и 11 пати, соодветно).

В_макс а AUC на лекот кај постари лица (65 години постара) е 40 и 30%, соодветно, повисока од оние кај возрасни пациенти на млада возраст (нема клиничка вредност). Cmax кај жените е повисок за 20%, а AUC е 10% помал отколку кај мажите (нема клиничка вредност).

Бубрежната слабост не влијае на плазматската концентрација на лекот.

- во комбинација со диета за третман на пациенти со покачен серум TG (тип IV според Фредриксон) и пациенти со дисбеталипопротеинемија (тип III според Фредриксон), кај кои диеталната терапија не дава соодветен ефект,

- во комбинација со диета за намалување на покачено ниво на вкупен холестерол, ЛДЛ-Ц, аполипротеин Б и ТГ и зголемување на ХДЛ-Ц кај пациенти со примарна хиперхолестеролемија, хетерозиготна фамилијарна и не-фамилијарна хиперхолестеролемија и комбинирана (мешана) хиперлипидемија (видови IIa и IIb IIb ),

- да се намали нивото на вкупен холестерол и ЛДЛ-Ц кај пациенти со хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија, кога диеталната терапија и другите не-фармаколошки методи на лекување не се доволно ефикасни.

Режим на дозирање

Пред назначувањето на Атомакс, пациентот треба да препорача стандардна диета за намалување на липидите, која мора да продолжи да ја набудува во текот на целиот период на терапија.

Почетната доза е во просек од 10 мг 1 пат / ден. Дозата варира од 10 до 80 mg 1 пат / ден. Лекот може да се зема во секое време од денот со храна или без оглед на времето за јадење. Дозата е избрана земајќи ги предвид почетните нивоа на LDL-C, целта на терапијата и индивидуалниот ефект. На почетокот на третманот и / или при зголемување на дозата на Атомакс, потребно е да се следи нивото на липидите во плазмата на секои 2-4 недели и соодветно да се прилагоди дозата.

На примарна хиперхолестеролемија и мешана хиперлипидемија во повеќето случаи, назначувањето на Атомакс во доза од 10 мг 1 пат / ден е доволно. Значителен терапевтски ефект се забележува по 2 недели, како по правило, а максималниот терапевтски ефект обично се забележува по 4 недели. Со продолжен третман, овој ефект опстојува.

Употреба на лекот во пациенти со бубрежна инсуфициенција и бубрежни заболувања не влијае на нивото на аторвастатин во крвната плазма или на степенот на намалување на содржината на LDL-C кога се користи, затоа, не е потребна промена на дозата.

При употреба на лекот во постари пациенти немаше разлики во безбедноста, ефикасноста или постигнувањето на целите за намалување на липидите во однос на општата популација.

Несакан ефект Атомакс

Од сетилата: амблиопија, ringвонење во ушите, сувост на конјунктивата, нарушување на сместување, крварење во окото, глувост, зголемен интраокуларен притисок, парозмија, перверзија на вкусот, губење на сензации на вкус.

Од страната на централниот нервен систем и периферниот нервен систем: главоболка, вртоглавица, астетски синдром, несоница или поспаност, кошмари, амнезија, парестезија, периферна невропатија, емоционална лабилност, атаксија, хиперкинеза, депресија, хипестезија.

Од дигестивниот систем: гадење, металоиди, запек или дијареја, подуеност, гастралгија, абдоминална болка, анорексија или зголемен апетит, сува уста, belching, дисфагија, повраќање, стоматитис, езофагитис, глоситис, гастроентеритис, хепатитис, хепатална колика, хелитис, дуоденален улкус панкреатитис, холестатска жолтица, зголемена активност на ензими на црниот дроб (АСТ, АЛТ), крварење на ректа, мелена, крварење на непцата, тенезмус.

Од мускулно-скелетен систем: артритис, грчеви во мускулите на нозете, бурзитис, миозитис, миопатија, артралгија, мијалгија, рабдомиолиза, зглобна контракција, болки во грбот, зголемена серумска ЦПК.

Од респираторниот систем: бронхитис, ринитис, диспнеа, бронхијална астма, миење на носот.

Од уринарниот систем: урогенитални инфекции, периферна едема, дизурија (вклучително и полакиурија, ноќтура, уринарна инконтиненција или уринарно задржување, императив мокрење), нефритис, циститис, хематурија, уролитијаза, албуминурија.

Од репродуктивниот систем: вагинално крварење, крварење на матката, метрорагија, епидидимитис, намалено либидо, импотенција, нарушена ејакулација, гинекомастија.

Дерматолошки реакции: алопеција, потење, егзема, себореја, екхимоза.

Од кардиоваскуларниот систем: болка во градите, палпитации, вазодилатација, ортостатска хипотензија, флебитис, аритмија.

Од хемопоетскиот систем: анемија, лимфаденопатија, тромбоцитопенија.

Од страната на метаболизмот: хипергликемија, хипогликемија, зголемување на телесната тежина, егзацербација на текот на гихт, треска.

Алергиски реакции: пруритус, осип на кожата, контакт дерматитис, ретко уртикарија, ангиоедем, едем на лицето, фотосензитивност, анафилакса, еритема мултиформ ексудативен (вклучително и синдром Стивенс-nsонсон), токсична епидермална некролиза (синдром на Лаел).

Контраиндикации Атомакс

- возраст до 18 години (не е утврдена ефикасност и безбедност),

- активна болест на црниот дроб или зголемување на активноста на серумските трансаминази (повеќе од 3 пати во споредба со VGN) со непознато потекло,

- Преосетливост на компонентите на лекот.

Со претпазливост се користи во хроничен алкохолизам, со историја на заболувања на црниот дроб, тешка нерамнотежа на електролити, ендокрини и метаболички нарушувања, артериска хипотензија, тешки акутни инфекции (сепса), неконтролирана епилепсија, обемна операција, повреди, скелетни мускулни заболувања.

Бременост и доење

Атомакс е контраиндициран за време на бременост и доење (доење).

Не е познато дали аторвастатин се излачува во мајчиното млеко. Со оглед на можноста за појава на несакани дејства кај новороденчиња, доколку е потребно, употребата на лекот за време на лактацијата треба да донесе одлука за прекинување на доењето.

Womenените во репродуктивна возраст за време на третманот треба да се користат соодветни методи на контрацепција. Аторвастатин може да се препише на жени во репродуктивна возраст само ако веројатноста за бременост е многу мала, а пациентот е информиран за можниот ризик од третман на фетусот.

Користете за нарушена функција на црниот дроб

Контраиндициран е во случај на активни заболувања на црниот дроб или зголемување на активноста на серумските трансаминази (повеќе од 3 пати во споредба со VGN) со непознато потекло. Се користи со претпазливост при хроничен алкохолизам, со историја на заболувања на црниот дроб.

Користете за нарушена бубрежна функција

Болеста на бубрезите не влијае на концентрацијата на аторвастатин во крвната плазма или нејзиниот ефект врз метаболизмот на липидите. Во овој поглед, не е потребна промена на дозата кај пациенти со нарушена бубрежна функција. Иако не се спроведени студии кај пациенти со терминални фази на заболувања на бубрезите, хемодијализата веројатно нема значително да го зголеми клиренсот на аторвастатин, бидејќи активно се врзува за плазма протеините.

Употреба на лекот кај деца

Контраиндициран: возраст до 18 години (ефикасност и безбедност не се утврдени).

Употреба кај постари пациенти

Специјални упатства за прием

Пред да започне терапија со Атомакс, на пациентот треба да му се препише стандардна диета за хипохолестерол, која мора да ја следи во текот на целиот период на лекување.

Употребата на инхибитори на HMG-CoA редуктаза за намалување на липидите во крвта може да доведе до промена во биохемиските параметри кои ја рефлектираат функцијата на црниот дроб.

Функцијата на црниот дроб треба да се следи пред почетокот на терапијата, 6 и 12 недели по почетокот на администрацијата на Атомакс и по секоја зголемување на дозата, а исто така периодично, на пример, на секои 6 месеци. Зголемување на активноста на хепаталните ензими во крвниот серум може да се забележи за време на терапијата со Атомакс. Пациентите со зголемување на активноста на трансаминаза треба да се следат додека нивото на ензимот не се врати во нормала. Во случај кога вредностите на ALT или AST се повеќе од 3 пати поголеми од VGN, се препорачува да се намали дозата на Atomax или да се запре третманот.

Атомакс треба да се користи со претпазливост кај пациенти кои злоупотребуваат алкохол и / или имаат заболувања на црниот дроб, активно заболување на црниот дроб или постојано зголемување на активноста на трансаминаза со непознато потекло се контраиндикација за лекот.

Аторвастатин третман може да предизвика миопатија. Дијагнозата на миопатија (мускулна болка и слабост во комбинација со зголемување на активност на КПК за повеќе од 10 пати во споредба со VGN) треба да се има предвид кај пациенти со вообичаена мијалгија, болка во мускулите или слабост и / или значително зголемување на активност на ЦПК. Пациентите треба да бидат предупредени дека веднаш треба да го известат лекарот за појава на необјаснета болка или слабост во мускулите, доколку се придружени со слабост или треска. Терапијата со атомакс треба да се прекине доколку има значително зголемување на активноста на ЦПК или во присуство на потврдена или сомнителна миопатија. Ризикот од миопатија при третман на други лекови од оваа класа се зголеми со истовремена употреба на антифунгални агенси на циклоспорин, фибрати, еритромицин, ниацин или азол. Многу од овие лекови го инхибираат метаболизмот со посредство на CYP3A4 и / или транспортот на лекови. Аторвастатинот е биотрансформатиран од CYP3A4.При препишување на аторвастатин во комбинација со фибрати, еритромицин, имуносупресивни лекови, азолни антифунгални лекови или ниацин во хиполипидемични дози, очекуваната придобивка и ризикот од третман треба внимателно да се мерат и пациентите редовно да се следат за да се открие мускулна болка или слабост, особено во првите месеци од третманот и во периоди на зголемување на дозите на кој било лек. Во такви ситуации, може да се препорача периодично определување на активност на КФК, иако таквата контрола не го спречува развојот на тешка миопатија.

При употреба на аторвастатин, како и други лекови од оваа класа, се опишани случаи на рабдомиолиза со акутна бубрежна инсуфициенција поради миоглобинурија. Терапијата со атомакс треба привремено да се прекине или целосно да се прекине ако има знаци на можна миопатија или фактор на ризик за развој на бубрежна инсуфициенција заради рабдомиолиза (на пример, тешка акутна инфекција, артериска хипотензија, сериозна операција, траума, сериозни нарушувања на метаболизмот, ендокрини и електролити и неконтролирани напади).

Пред да започнете со терапија со Атомакс, потребно е да се обидете да постигнете контрола на хиперхолестеролемија со соодветна диетална терапија, зголемена физичка активност, губење на тежината кај пациенти со дебелина и третман на други состојби.

Пациентите треба да бидат предупредени дека веднаш треба да се консултираат со лекар доколку се појави необјаснета болка или слабост на мускулите, особено ако се придружени со слабост или треска.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола

Несаканиот ефект на Atomax врз можноста за управување со возила и работа со механизми не е пријавен.

Предозирање

Третман: не постои специфичен противотров, се спроведува симптоматска терапија. Хемодијализата е неефикасна.

Интеракции со други лекови

Ризикот од миопатија за време на третманот со други лекови од оваа класа се зголемува со истовремена употреба на циклоспорин, фибрати, еритромицин, антифунгални агенси поврзани со азоли и ниацин.

Со истовремена ингестија на аторвастатин и суспензија која содржи магнезиум и алуминиум хидроксиди, концентрацијата на аторвастатин во плазмата се намали за околу 35%, меѓутоа, степенот на намалување на нивото на ЛДЛ-Ц не се промени.

Со истовремена употреба на аторвастатин не влијае на фармакокинетиката на антипирин, затоа не се очекува интеракција со други лекови метаболизирани од истите цитохромни изоензими.

Со истовремена употреба на колестипол, концентрациите во плазма на аторвастатин се намалиле за приближно 25%. Сепак, ефектот на намалување на липидите во комбинацијата на аторвастатин и колестипол го надмина оној на секој лек поединечно.

Со повторна администрација на дигоксин и аторвастатин во доза од 10 мг, рамнотежата концентрација на дигоксин во крвната плазма не се промени. Меѓутоа, кога дигоксин бил користен во комбинација со аторвастатин во доза од 80 мг на ден, концентрацијата на дигоксин се зголемила за околу 20%. Треба да се набудуваат пациенти кои примаат дигоксин во комбинација со аторвастатин.

Со истовремена употреба на аторвастатин и еритромицин (500 mg 4 пати на ден) или кларитромицин (500 mg 2 пати на ден), кои го инхибираат CYP3A4, забележано е зголемување на плазматските концентрации на аторвастатин.

Со истовремена употреба на аторвастатин (10 mg 1 пат / ден) и азитромицин (500 mg 1 пат / ден), концентрацијата на аторвастатин во крвната плазма не се промени.

Аторвастатин немал клинички значаен ефект врз концентрацијата на терфенадин во крвната плазма, што главно се метаболизира со CYP3A4; во овој поглед, малку е веројатно дека аторвастатинот може значително да влијае на фармакокинетичките параметри на другите подлоги на CYP3A4.

Со истовремена употреба на аторвастатин и орална контрацепција која содржи норетиндрон и етинил естрадиол, значително зголемување на AUC на норетиндрон и етинил естрадиол е забележано за околу 30% и 20%, соодветно. Овој ефект треба да се земе предвид при изборот на орална контрацепција за жена која прима аторвастатин.

Не се забележани клинички значајни негативни интеракции на аторвастатин со естрогени.

При проучување на интеракцијата на аторвастатин со варфарин и циметидин, не е пронајдена клинички значајна интеракција.

Со истовремена употреба на аторвастатин во доза од 80 мг и амлодипин во доза од 10 мг, фармакокинетиката на аторвастатин во состојба на рамнотежа не се промени.

Истовремената употреба на аторвастатин со протеаза инхибитори познати како CYP3A4 инхибитори беше придружена со зголемување на концентрациите на аторвастатин во плазмата.

Не се забележани клинички значајни негативни ефекти на аторвастатин и антихипертензивни агенси.

Фармацевтската некомпатибилност не е позната.

Услови за одмор во аптека

Лекот е на рецепт.

Условите и роковите

Список Б. Лекот треба да се чува подалеку од дофат на деца, на суво, темно место на температура не поголема од 25 ° C. Рок на траење е 2 години.

Употребата на лекот атомакс само како што е пропишано од лекарот, описот е даден на упат!

Кои се знаците да се разбере дека човекот развива ментално нарушување?

Седнете на работа цел ден? Само 1 час вежбање нема да ве остави да умрете пред време

Кои срцеви лекови се опасни за луѓето?

Зошто дувањето настинка предизвикува здравствени проблеми?

Дали е сокот од продавницата на начин на кој размислуваме?

Што не може да се направи после јадење, за да не му наштети на здравјето

Како да се лекуваат од болка во грлото: лекови или алтернативни методи?

На работ на менопаузата: дали има шанса да се биде здрав и весел после 45 години?

Ласерски центар - Ласерско отстранување на влакна и козметологија во Украина

Свесна детство (безделник) - каприц или потреба?

Индикации за употреба

Дрога Атомакс се користи во комбинација со диета за да се намали покаченото ниво на вкупниот холестерол, ЛДЛ-Ц, аполипротеинот Б и ТГ и да се зголеми HDL-C кај пациенти со примарна хиперхолестеролемија, хетерозиготна фамилијарна и не-фамилијарна хиперхолестеролемија и комбинирана (мешана) хиперлипидемија (типови IIa и IIb IIb ), во комбинација со диета за третман на пациенти со покачено серумско ниво на TG (тип IV според Фредриксон) и пациенти со дисбеталипопротеинемија (тип III според Фредриксон), кај кои диеталната терапија не дава соодветен ефект, да се намали Нија на вкупниот холестерол и LDL-C кај пациенти со хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија, кога исхрана терапија и други нефармаколошки третмани не се доволно ефикасни.

Начин на примена

Пред назначувањето Атомакс пациентот мора да препорача стандардна диета за намалување на липидите, која мора да продолжи да ја следи во текот на целиот период на лекување.
Почетната доза е во просек од 10 мг 1 пат / ден. Дозата варира од 10 до 80 mg 1 пат / ден. Лекот може да се зема во секое време од денот со храна или без оглед на времето за јадење. Дозата е избрана земајќи ги предвид почетните нивоа на LDL-C, целта на терапијата и индивидуалниот ефект. На почетокот на третманот и / или при зголемување на дозата на Атомакс, потребно е да се следи нивото на липидите во плазмата на секои 2-4 недели и соодветно да се прилагоди дозата.
Кај примарната хиперхолестеролемија и мешаната хиперлипидемија, во повеќето случаи, назначувањето на Атомакс во доза од 10 мг 1 пат / ден е доволно. Значителен терапевтски ефект се забележува по 2 недели, како по правило, а максималниот терапевтски ефект обично се забележува по 4 недели. Со продолжен третман, овој ефект опстојува.
Употребата на лекот кај пациенти со бубрежна инсуфициенција и бубрежни заболувања не влијае на нивото на аторвастатин во крвната плазма или на степенот на намалување на содржината на ЛДЛ-Ц за време на неговата употреба, според тоа, не е потребна промена на дозата.
При употреба на лекот кај постари пациенти, немаше разлики во безбедноста, ефикасноста или постигнувањето на целите на терапијата за намалување на липидите во споредба со општата популација.

Како да се земе Атомакс со холестерол?

Лекот е во форма на таблети. Нивните страни се конвексни, површината е груба. Од една страна постои ризик. Тие имаат растворлива обвивка, се карактеризираат со белузлава боја. Таблетите се спакувани во плускавци, кои се запечатени во густа картонска кутија.

активна супстанција (главна компонента), која е аторвастатин,
пченкарен скроб
калциум карбонат
лактоза
повидон
кроскармелоза натриум,
силикон
безводен колоиден диоксид,
кросповидон.

Од што е направена школка од таблети? Од триацетин, прочистен талк, примамелоза, титаниум диоксид.

Како да пиете Атомакс, упатствата за употреба кои се содржани во пакетите, секој треба да знае. Ова е лек за намалување на липидите, чие дејство е насочено кон намалување на холестеролот, што негативно влијае на човечкото тело. Припаѓа на групата статини. Исто така, лекот е конкурентен селективен инхибитор на HMG-CoA редуктаза. Наменет е и за друга улога: намалување на липопротеините во плазмата. Атомакс има корисен ефект врз липопротеините со мала густина на површината на клетките на црниот дроб.

Како резултат на третманот, се забележува постојано значително зголемување на активноста на LDL рецепторите. Вреди да се напомене намалениот ризик од развој и примање компликации од исхемија.

Лекот нема никаков негативен ефект врз телото.

Кога да го чекате резултатот? За да ги видите позитивните промени, треба да земате апчиња најмалку 2 недели. Лекот треба да се користи еден месец од почетокот на терапијата. Откако ќе заврши курсот, ефектот ќе биде видлив подолго време.

Индикации за употреба Атомакс е пропишан во такви случаи како што се:

Висок холестерол.
Зголемена концентрација на LDL-C.
Зголемување на тироглобулин и аполипропилен Б.
Доколку се зголеми нивото на серумскиот TG.
Во случај кога се развива дисбеталипопротеинемија.

Атомакс е неефикасен ако пациентот не ја следи специјалната диета пропишана од лекарот. Оваа дрога е помошен и делува во врска со специјалната исхрана.

Како да се земе и која е дозата на лекот? Пред да започнете со текот на третманот, пациентот треба да премине на специјална диета за намалување на липидите. Лекарите препорачуваат дози индивидуално за секој пациент. Лекот може да се зема и пред, после и после јадење во секое време од денот. Ефективноста на лекот од ова не се намалува.

Како Атомакс комуницира со други лекови? Во случај кога лекот се користи во комбинација со еритромицин или антифунгални агенси, може да се појават несакани ефекти во форма на миопија. Atomax не треба да се користи заедно со суспензии кои имаат хидроксид во алуминиум, инаку концентрацијата на аторвастатин во крвта се намалува и ефектот на терапијата, соодветно, исто така.

Терфенадин може да се користи, бидејќи лекот за кој станува збор денес не ги менува својствата на поранешниот. Може да се користи со естрогени - ништо сериозно нема да се случи.

Не се коси со Варфарин и Циметидин.

Не користете со инхибитори на протеаза, бидејќи оваа комбинација ја зголемува концентрацијата на активната супстанција на Атомакс. Неопходно е да се исклучат инхибиторите, или да се намали дозата. Ова треба да се направи само под надзор на лекарите.

Контраиндикации

Контраиндикации за употреба на лекот Атомакс се: активни заболувања на црниот дроб или зголемување на активноста на серумските трансаминази (повеќе од 3 пати во споредба со VGN) од непознато потекло, бременост, лактација, возраст под 18 години (ефикасност и безбедност не се утврдени), хиперсензитивност на компонентите на лекот.
Користете со претпазливост при хроничен алкохолизам, со историја на заболувања на црниот дроб, тешка нерамнотежа на електролити, ендокрини и метаболички нарушувања, артериска хипотензија, тешки акутни инфекции (сепса), неконтролирана епилепсија, обемна операција, повреди и скелетни мускулни заболувања.

Бременост

Атомакс контраиндициран за употреба за време на бременост и доење (доење).
Не е познато дали аторвастатин се излачува во мајчиното млеко. Со оглед на можноста за појава на несакани дејства кај новороденчиња, доколку е потребно, употребата на лекот за време на лактацијата треба да донесе одлука за прекинување на доењето.
Womenените на репродуктивна возраст треба да користат соодветни методи на контрацепција за време на третманот. Аторвастатин може да се препише на жени во репродуктивна возраст само ако веројатноста за бременост е многу мала, а пациентот е информиран за можниот ризик од третман на фетусот.

Интеракција со други лекови

Сепак, ефектот на намалување на липидите во комбинацијата на аторвастатин и колестипол го надмина оној на секој лек поединечно.
Со повторна администрација на дигоксин и аторвастатин во доза од 10 мг, рамнотежата концентрација на дигоксин во крвната плазма не се промени. Меѓутоа, кога дигоксин бил користен во комбинација со аторвастатин во доза од 80 мг на ден, концентрацијата на дигоксин се зголемила за околу 20%. Треба да се набудуваат пациенти кои примаат дигоксин во комбинација со аторвастатин.
Со истовремена употреба на аторвастатин и еритромицин (500 mg 4 пати на ден) или кларитромицин (500 mg 2 пати на ден), кои го инхибираат CYP3A4, забележано е зголемување на плазматските концентрации на аторвастатин.
Со истовремена употреба на аторвастатин (10 mg 1 пат / ден) и азитромицин (500 mg 1 пат / ден), концентрацијата на аторвастатин во крвната плазма не се промени.
Аторвастатин немал клинички значаен ефект врз концентрацијата на терфенадин во крвната плазма, што главно се метаболизира со CYP3A4; во овој поглед, малку е веројатно дека аторвастатин е во состојба значително да влијае на фармакокинетските параметри на другите супстрати на CYP3A4.
Со истовремена употреба на аторвастатин и орална контрацепција која содржи норетиндрон и етинил естрадиол, значително зголемување на AUC на норетиндрон и етинил естрадиол е забележано за околу 30% и 20%, соодветно. Овој ефект треба да се земе предвид при изборот на орална контрацепција за жена која прима аторвастатин.
Не се забележани клинички значајни негативни интеракции на аторвастатин со естрогени.
При проучување на интеракцијата на аторвастатин со варфарин и циметидин, не е пронајдена клинички значајна интеракција.
Со истовремена употреба на аторвастатин во доза од 80 мг и амлодипин во доза од 10 мг, фармакокинетиката на аторвастатин во состојба на рамнотежа не се промени.
Истовремената употреба на аторвастатин со протеаза инхибитори познати како CYP3A4 инхибитори беше придружена со зголемување на концентрациите на аторвастатин во плазмата.
Не се забележани клинички значајни негативни ефекти на аторвастатин и антихипертензивни агенси.

Ослободете форма и состав

Атомакс е лек насочен кон потиснување на HMG-CoA редуктазата, што резултира во забавување на синтезата на холестерол во клетките на црниот дроб. За разлика од статините од првата генерација, Атомакс е лек од синтетичко потекло.

На фармаколошкиот пазар, може да се најде лек произведен од индиската компанија HeteroDrags Limited и домашни растенија на OJSC NIZHFARM, LLC Skopinsky Pharma Plant.

Атомакс е достапен во форма на бели таблети кои се во форма во форма со конвексни страни. Одозгора тие се покриени со филмска мембрана.Еден пакет содржи 30 таблети.

Таблетата вклучува 10 или 20 мг активна супстанција - аторвастатин калциум трихидрат.

Покрај главната компонента, секоја таблета и нејзината обвивка содржат одредена количина:

кроскармелоза натриум,
прочистен талк во прав
без лактоза
магнезиум стеарат,
пченкарен скроб
калциум карбонат
повидон
безводен колоиден силикон диоксид,
кросповидон
триацетин

Покрај тоа, одредена количина на титаниум диоксид е вклучена во препаратот.

Механизмот на дејство на активната супстанција

Како што споменавме порано, ефектот за намалување на липидите на Атомакс се постигнува со блокирање на редуктазата на HMG-CoA. Главната цел на овој ензим е да се претвори метилгутарил коензим А во мевалонска киселина, која е претходник на холестерол.

Аторвастатин делува на клетките на црниот дроб, намалувајќи ја количината на ЛДЛ и производството на холестерол. Ефикасно се користи од пациенти кои страдаат од хомозиготна хиперхолестеролемија, која не може да се лекува со други лекови кои го намалуваат холестеролот. Динамиката на намалување на концентрацијата на холестерол директно зависи од дозата на главната супстанција.

Атомакс не се препорачува да се зема за време на оброк, како јадењето ја намалува стапката на апсорпција. Активната состојка добро се апсорбира во дигестивниот тракт. Максималната содржина на аторвастатин се забележува 2 часа по апликацијата.

Под влијание на специјални ензими CY и CYP3A4, метаболизмот се јавува во црниот дроб, како резултат на што се формираат парахидроксилизирани метаболити. Тогаш метаболитите се отстрануваат од телото заедно со жолчката.

Индикации и контраиндикации за употреба на лекот

Атомакс се користи за намалување на холестеролот. Лекарот пропишува лек во комбинација со диетална исхрана за такви дијагнози како примарна, хетерозиготна семејна и не-семејна хиперхолестеролемија.

Употребата на таблети е исто така релевантна за зголемени серумски концентрации на тироглобулин (TG), кога диеталната терапија не ги донесе посакуваните резултати.

Аторвастатин ефикасно го намалува холестеролот кај пациенти со хомозиготна семејна хиперхолестеролемија, кога не-фармаколошки третман и диета не го стабилизираат липидниот метаболизам.

Атомакс е забранет за одредени категории на пациенти. Упатството содржи список на контраиндикации за употреба на лекот:

Деца и адолесценти под 18 години.
Период на раѓање дете и доење.
Хепатална дисфункција со непознато потекло.
Преосетливост кон компонентите на производот.

Лекот се препишува со претпазливост во случај на артериска хипотензија, нерамнотежа на електролити, дефекти на ендокриниот систем, патологии на црниот дроб, хроничен алкохолизам и епилепсија, кои не можат да се контролираат.

Упатства за употреба на лекот

Важна точка во третманот на Атомакс е почитувањето на посебна диета. Исхраната е насочена кон намалување на внесот на храна што содржи висок холестерол. Затоа, диетата ја исклучува потрошувачката на виски (бубрези, мозоци), жолчки од јајца, путер, свинско месо, итн.

Дозата на аторвастатин варира од 10 до 80 мг. Како по правило, лекарот што присуствува пропишува почетна доза од 10 мг на ден. Неколку фактори влијаат на дозата на лекот, како што се нивото на ЛДЛ и вкупниот холестерол, целите на третманот и неговата ефикасност.

Зголемување на дозата може да се спроведе по 14-21 дена. Во овој случај, концентрацијата на липидите во крвната плазма е задолжителна.

По 14 дена од третманот, се забележува намалување на нивото на холестерол, а по 28 дена се постигнува максимален терапевтски ефект. Со продолжена терапија, липидниот метаболизам се враќа во нормала.

Пакувањето на лекот мора да се чува на место заштитено од директна сончева светлина, далеку од мали деца. Температурниот режим на складирање варира од 5 до 20 Целзиусови степени.

Рок на траење е 2 години, по овој пат лекот е забранет да се зема.

Потенцијално штети и предозирање

Само-администрација на лекот за терапија со лекови е строго забрането.

Повремено, лекот може да предизвика несакани реакции кај пациент.

Пред да користите Atomax, треба да се консултирате со вашиот лекар.

Во наставниот лист се наведува можната појава на вакви несакани ефекти:

Нарушувања на централниот нервен систем: астеничен синдром, слаб сон или поспаност, кошмари, амнезија, вртоглавица, главоболка, депресија, тинитус, проблеми со сместување, парестезија, периферна невропатија, нарушување на вкусот, сува уста.
Реакции поврзани со сетилните органи: развој на глувост, сува конјунктива.
Проблеми на кардиоваскуларниот и хематопоетски систем: флебитис, анемија, ангина пекторис, вазодилатација, ортостатска хипотензија, тромбоцитопенија, зголемена срцева фреквенција, аритмија.
Дисфункција на дигестивниот тракт и билијарниот систем: запек, дијареја, гадење и повраќање, болки во стомакот, хепатална колика, belching, металоиди, зголемено формирање на гас, акутен панкреатит.
Реакции на кожата: чешање, осип, егзема, отекување на лицето, фотосензитивност.
Проблеми на мускулно-скелетниот систем: грчеви во мускулите на долните екстремитети, болка во контракциите на зглобовите и грбот, миозитис, рабдомиолиза, артритис, егзацербација на гихт.
Неисправно функционирање на мокрење: одложено мокрење, циститис.
Влошување на лабораториските параметри: хематурија (крв во урина), албуминурија (протеини во урина).
Други реакции: хипертермија, намалена сексуална желба, еректилна дисфункција, алопеција, прекумерно потење, себореја, стоматитис, крварење на непцата, ректални, вагинални и миење на носот.

Преземањето на високи дози на аторвастатин го зголемува ризикот од откажување на бубрезите, како и миопатија (невромускулна болест) и рабдомиолиза (екстремен степен на миопатија).

До денес, не постои посебен противотров за оваа дрога.

Ако се појават знаци на предозирање, тие мора да бидат елиминирани. Во овој случај, хемодијализата е неефикасна.

Интеракција со други лекови

Активните супстанции на лекови можат различно да реагираат меѓу себе, како резултат на што терапевтскиот ефект на Atomax може да се зајакне или ослабне.

Можноста за интеракција помеѓу компонентите на разни лекови бара пациентот да го извести лекарот што присуствува за земање лекови кои влијаат на активност на Атомакс.

Во упатствата за употреба на хиполипидемичен лек, има целосни информации за интеракцијата со други лекови.

Комбинираниот третман со циклоспорин, еритромицин, фибрати и антифунгални агенси (група азоли) го зголемува ризикот од невромускулна патологија - миопатија.
Во текот на истражувањето, истовремената администрација на антипирин не предизвикува значителна промена во фармакокинетиката. Затоа, дозволена е комбинација на два лекови.
Паралелната употреба на суспензии кои содржат магнезиум хидроксид или алуминиум хидроксид доведува до намалување на содржината на аторвастатин во плазмата.
Комбинацијата на Атомакс со лекови за контрола на раѓање кои содржат тинилестрадиол и норетиндрон го зголемува AUC на овие компоненти.
Истовремената употреба на колестипол го намалува нивото на аторвастатин. Ова пак го подобрува ефектот на намалување на липидите.
Атомакс може да го зголеми дигоксинот во крвотокот. Доколку е потребно, третманот со оваа дрога треба да биде под строг медицински надзор.
Паралелна администрација на Азитромицин не влијае на содржината на активната компонента на Атомакс во крвната плазма.
Употребата на еритромицин и кларитромицин предизвикува зголемување на нивото на аторвастатин во крвта.
За време на клиничките експерименти, не биле откриени хемиски реакции помеѓу Атомакс и Циметидин, Варфарин.
Зголемување на нивото на активната супстанција е забележано со комбинација на лекот со блокатори на протеаза.
Доколку е потребно, лекарот ви овозможува да комбинирате Atomax со лекови, кои вклучуваат Амплодипин.
Студии за тоа како лекот комуницира со антихипертензивни лекови не се спроведени.

Со комбинација на Atomax со естрогени, не беа забележани несакани реакции.

Цена, прегледи и аналози

Постојат малку информации за ефективноста на користењето Atomax на Интернет. Факт е дека во моментов, статини од IV генерација се користат во медицинската пракса. Овие лекови имаат просечна доза и не предизвикуваат многу несакани ефекти.

Атомакс е доволно тешко да се купи во аптеките на земјата се должи на фактот дека сега скоро никогаш не се користи. Во просек, цената на пакетот (30 таблети од 10 мг) се движи од 385 до 420 рубли. Доколку е потребно, лекот може да се нарача преку Интернет на официјалната веб-страница на производителите.

Постојат неколку прегледи за средството за намалување на липидите на тематски форуми. Во најголем дел, тие зборуваат за појава на несакани реакции при земање на лекот. Сепак, постојат различни мислења.

Поради разни контраиндикации и негативни реакции, понекогаш лекарот пропишува синоним (лек со иста активна супстанција) или аналог (се состои од различни компоненти, но произведува сличен терапевтски ефект).

Следниве синоними на Атомакс можат да се купат на рускиот фармацевтски пазар:

Атовастатин (бр. 30 на 10 мг - 125 рубли),
Аторвастатин-Тева (бр. 30 за 10 мг - 105 рубли),
Аторис (бр. 30 за 10 мг - 330 рубли),
Липимар (бр. 10 на 10 мг - 198 рубли),
Новостат (бр. 30 за 10 мг - 310 рубли),
Лале (бр. 30 за 10 мг - 235 рубли),
Торвакард (бр. 30 за 10 мг - 270 рубли).

Меѓу ефикасните аналози на Атомакс, неопходно е да се разликуваат такви лекови:

Акорта (бр. 30 за 10 мг - 510 рубли),
Крестор (бр. 7 за 10 мг - 670 рубли),
Мертенил (бр. 30 за 10 мг - 540 рубли),
Росувастатин (бр. 28 на 10 мг - 405 рубли),
Симвастатин (бр. 30 на 10 мг - 155 рубли).

Откако внимателно го проучувал лекот Atomax, упатствата за употреба, цената, аналозите и мислењето на потрошувачите, пациентот, заедно со специјализираниот специјалист, ќе можат трезвено да ја проценат потребата од земање на лекот.

Информациите за статините се дадени во видеото во овој напис.