Тујео Солостар - нов ефективен базален инсулин со долго дејство, осврти

Инсулин се користи за лекување на пациенти со дијабетес мелитус тип 1 и тип 2, форма на панкреасот на болеста и гестациски дијабетес. Нивната правилна употреба може да го намали високото ниво на гликоза и да го одложи развојот на компликации поврзани со болеста. Повеќекратноста и местото на употреба на лекот зависи од времетраењето на неговото дејство.

Група, акцијаНасловВреме е да се започнеВреметраење на ефектот, часови
Ултра кратокЛизпро (Хумалог), глулизин (Апидра Солостар), аспарт (Новорапид)5-15 минути4–5
КраткоРастворлив инсулин на генетски инженеринг на човекот - Actrapid NM, Insuman Rapid GT, регулатор на хумулин, Biosulin R, Rinsulin R и други20-30 минути5-6
Средно времетраењеЧовечки генетски инженеринг изоофан-инсулин - Humulin NPH, Protafan NM, Insuman Bazal GT, Rinsulin NPH, Biosulin N и други2 часа12–16
ДолгоГлааргин (Лантус Солостар - 100 У / мл), Демимир (Левемир)1-2 часаДо 29 за гларгин, до 24 за одредување
Супер долгДеглудек (Тресиба), глаармин (Тујео Солостар - 300 единици / мл)30-90 минутиПовеќе од 42 за degludec, до 36 за гларгин
Мешавини со кратко дејство на инсулинДвофазен хуман генетски инженеринг инсулин - Генсулин М30, Хумулин М3, Биосулин 30/70, Инсумен чешел 25 ГТ20-30 минути за кратка компонента и 2 часа за средна компонента5-6 за кратката компонента и 12–16 за средната компонента
Мешавини на ултра кратко дејство со инсулинДвофазен инсулин аспарт - НовоМикс 30, НовоМикс 50, НовоМикс 70, двофазен инсулин лиспро - Humalog Mix 25, Humalog Mix 505–15 минути за ултрашорт компонента и 1-2 часа за компонента со долго дејство4–5 за компонентата на ултрашорт и 24 за компонентата со долго дејство
Мешавина од ултра долги и ултра кратки дејства инсулиниДеглудек и аспарт во сооднос 70/30 - Рисодег5–15 минути за ултрашорт компонента и 30-90 минути за ултра долга компонента4-5 за компонентата на ултрашорт и повеќе од 42 за ултра долга компонента

Ефикасност и безбедност на Тујео Солостар

Помеѓу Тујео Солостар и Лантус, разликата е очигледна. Употребата на Тујео е поврзана со многу низок ризик од развој на хипогликемија кај пациенти со дијабетес. Новиот лек докажа постабилно и продолжено дејство во споредба со Лантус за еден ден или повеќе. Содржи 3 пати повеќе единици на активната супстанција на 1 ml раствор, што значително ги менува неговите својства.

Ослободувањето на инсулин е побавно, а потоа влегува во крвотокот, продолжената акција доведува до ефикасна контрола на количината на гликоза во крвта во текот на денот.

За да се добие иста доза на инсулин, Тујео има потреба од три пати помалку волумен од Лантус. Инјекциите нема да станат толку болни како резултат на намалувањето на областа на талогот. Покрај тоа, лекот во мал обем помага подобро да се следи неговото влегување во крвта.

Посебно подобрување во реакцијата на инсулин по земањето на Тујео Солостар е забележано кај оние кои земаат високи дози на инсулин заради откриените антитела на човечки инсулин.

Кој може да користи инсулин Тујео

Употребата на лекот е дозволена за постари пациенти над 65 години, како и за дијабетичари со бубрежна или црнодробна слабост.

Во старост, функцијата на бубрезите може драматично да се влоши, што доведува до намалување на потребата за инсулин. Со бубрежна инсуфициенција, потребата за инсулин се намалува како резултат на намалување на метаболизмот на инсулин. Со откажување на црниот дроб, потребата се намалува како резултат на намалување на можноста за глуконеогенеза и метаболизам на инсулин.

Не се препорачува употреба на Tujeo Solostar за време на бременоста и лактацијата, подобро е да се префрлите на здрава исхрана.

Упатства за употреба Тујео Солостар

Инсулинот Тујео е достапен како инјекција, се администрира еднаш во погодно време од денот, но по можност секој ден во исто време. Максималната разлика во времето на администрација треба да биде 3 часа пред или по нормалното време.

Пациентите кои пропуштаат доза треба да ја проверат крвта за концентрација на гликоза, а потоа да се вратат во нормала еднаш дневно. Во никој случај, откако ќе прескокнете, не можете да внесете двојна доза за да се надомести заборавениот!

За пациенти со дијабетес тип 1, инсулинот Тујео мора да се администрира инсулин со брзо дејство за време на оброците за да се отстрани потребата од него.

Пациентите со тууено инсулин тип 2 со дијабетес треба да се комбинираат со други хипогликемични лекови. Првично, се препорачува да се воведат 0,2 U / kg за неколку дена.

ЗАПОМНЕТЕ. Тујео Солостар се администрира субкутано! Не можете да го внесете интравенозно! Инаку, постои ризик од тешка хипогликемија.

Чекор 1 Отстранете го пенкалото за шприц од фрижидер еден час пред употреба, оставете на собна температура. Може да влезете во ладен лек, но ќе биде поболно. Бидете сигурни да го проверите името на инсулин и неговиот датум на истекување. Следно, треба да го отстраните капачето и да разгледате поблиску ако инсулинот е транспарентен. Не користете ако е обоено. Бришење на гуми за џвакање лесно со памучна волна или крпа навлажнета со етил алкохол.

Чекор 2 Отстранете ја заштитната обвивка од новата игла, заврткајте ја на пенкалото за шприц додека не запре, но не користете сила. Извадете го надворешниот капа од иглата, но не отфрлајте. Потоа извадете ја внатрешната капа и веднаш исфрлете ја.

Чекор 3. На шприцот има контра прозорец на дози, што покажува колку единици ќе бидат внесени. Благодарение на оваа иновација, не е потребна рачна пресметка на дозите. Јачината е индицирана во одделни единици за лекот, не слични на другите аналози.

Прво направете тест за безбедност. После тестот, наполнете го шприцот до 3 ПИКЕС, додека вртете го селекторот на дозата додека покажувачот не е помеѓу броевите 2 и 4. Притиснете го копчето за контрола на дозата додека не запре. Ако излезе капка течност, тогаш пенкалото за шприц е погодно за употреба. Инаку, треба да повторите сè, сè до чекор 3. Ако резултатот не се смени, тогаш иглата е погрешна и треба да се замени.

Чекор 4 Само по приложување на иглата, можете да го бирате лекот и да го притиснете копчето за мерење. Ако копчето не работи добро, не користете сила за да избегнете оштетување. Првично, дозата е поставена на нула, селекторот треба да се ротира сè додека покажувачот на линијата со саканата доза. Ако случајно селекторот се сврти подалеку од што треба, можете да го вратите назад. Ако нема доволно ЕД, можете да го внесете лекот за 2 инјекции, но со нова игла.

Индикации на прозорецот за индикаторот: дури и броевите се прикажани наспроти покажувачот, а непарните броеви се прикажани на линијата меѓу рамномерни броеви. Можете да повикате 450 ПИСКИ во пенкалото за шприц. Дозата од 1 до 80 единици внимателно се полни со пенкало за шприц и се администрира во зголемувања на доза од 1 единица.

Дозата и времето на употреба се прилагодува во зависност од реакцијата на телото на секој пациент.

Чекор 5 Инсулинот мора да се вметне со игла во поткожната маст на бутот, рамото или абдоменот без да се допира копчето за дозирање. Потоа, ставете го палецот на копчето, притиснете го цело време (не под агол) и држете го додека не се појави „0“ во прозорецот. Полека избројте на пет, а потоа ослободете. Така, целосната доза ќе биде примена. Отстранете ја иглата од кожата. Местата на телото треба да бидат наизменични со воведувањето на секоја нова инјекција.

Чекор 6 Отстранете ја иглата: земете го врвот на надворешниот капа со прстите, држете ја иглата исправено и вметнете ја во надворешниот капа, цврсто притискајќи, а потоа свртете го пенкалото за шприц со другата рака за да ја извадите иглата. Обидете се повторно се додека не се отстрани иглата. Фрлете го во тесен сад што се отстранува како што е наведено од вашиот лекар. Затворете го пенкалото за шприц со капа и немојте повторно да го ставате во фрижидер.

  1. Пред сите инјекции, треба да ја смените иглата во нова стерилна. Ако иглата се користи постојано, може да се појави затнувањето, како резултат на што дозата ќе биде неточна,
  2. Дури и при промена на иглата, еден шприц треба да го користи само еден пациент и да не се пренесува на другите,
  3. Не вадете го лекот во шприцот од кертриџот за да избегнете сериозно предозирање,
  4. Направете тест за безбедност пред сите инјекции,
  5. Носете резервни игли во случај на загуба или дефект, како и бришење на алкохол и сад за користен материјал,
  6. Ако имате проблеми со видот, најдобро е да ги прашате другите луѓе за правилно дозирање,
  7. Не мешајте и разредете го инсулинот Тујео со други лекови,
  8. Користете пенкало за шприц треба да започне откако ќе ги прочитате упатствата.

Префрлување од други видови на инсулин во Тујео Солостар

При префрлување од Glantine Lantus 100 IU / ml во Tugeo Solostar 300 IU / ml, дозата треба да се прилагоди, бидејќи препаратите не се биоеквивалентни и не се заменливи. Може да се пресмета по единица, но за да се постигне посакуваното ниво на гликоза во крвта, потребна е доза на Тујо 10-18% повисока од дозата на Гларгин.

При промена на средно и долго дејство на базален инсулин, најверојатно ќе мора да ја промените дозата и да ја прилагодите хипогликемиската терапија, времето на администрација.

Неопходно е да се спроведе редовно следење на метаболизмот и да се консултирате со вашиот лекар во рок од 2-4 недели по промената на инсулин. По неговото подобрување, дозата треба дополнително да се прилагоди. Покрај тоа, потребно е прилагодување при промена на телесната тежина, начин на живот, време на администрација на инсулин или други околности со цел да се спречи развој на хипо- или хипергликемија.

Општи карактеристики

Санофи произведува високо-квалитетни антидијабетични агенси. Инсулинот „Тујео“ е модерен развој, кој се базира на формулата на гларгин. Составот на SoloStar содржи молекули на гаргарин - најновата генерација на инсулин. Поради ова, алатката е ефикасна за отпорност на инсулин на изразен степен.

„Тујео СолоСтар“, раствор за вбризгување на инјекција1 мл
Инсулин гларгин300 ПИСКИ (10,91 мг)
Помошни компоненти: метакарзол, цинк хлорид, глицерол, натриум хидроксид, хлороводородна киселина, вода за и.

Оваа дрога е универзална и се препорачува за употреба кај дијабетес тип 1 и тип 2. Со терапија со инсулин Тујео, нема потреба постојано да се следи телесната тежина или да престанат нападите на хипогликемија.

Производот е чиста, безбојна течност. Достапно во стаклена кертриџ од 1,5 ml. Тој е монтиран во оригиналното пенкало за шприц Tujeo SoloStar. Во картонска кутија 1, 3 или 5 пенкала за шприц.

Аналози на SoloStara според механизмот на дејствување и составот се Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar.

Лекот е контраиндициран кај дијабетична кетоацидоза, деца и адолесценти на возраст под 18 години, како и лица со индивидуална нетолеранција кон компонентите.

Екстремно внимателно пропишани за пациенти со заболувања на ендокриниот систем, постари лица над 60 години со истовремена бубрежна инсуфициенција и пациенти со нарушена функција на црниот дроб.

Фармаколошко дејство

„Солосар“ има концентриран гликемичен профил без врв, кој одржува терапевтски ефект 24-35 часа. Полуживотот на елиминација е 19 часа. „Тујео“ - лек со продолжено дејство. Полека се апсорбира, дистрибуира постепено.

Главната акција е стимулација на метаболизмот. Лекот ја активира апсорпцијата на гликозата од периферните ткива - мускули и масти. Тујео СолоСтар го инхибира производството на гликоза од клетките на црниот дроб. Активната супстанција гларган, синтетички аналог на човечки инсулин, ја инхибира липолизата во адипоцитите. Во исто време, таа ја успорува стапката на протеолиза и иницира производство на протеини, што е неопходно за апсорпција на глукоза. Овој метаболички процес се јавува брзо, поради што ефектот се забележува веднаш по администрацијата.

Поради продолжено дејство на лекот, доколку е потребно, можете да го прилагодите времето на инјектирање и да го зголемите интервалот помеѓу процедурите. При земање на Тујео Солостар, концентрацијата на гликоза во крвта се намалува бавно. Ова ви овозможува да изберете оптимална доза на инсулинска терапија без нагли скокови во шеќерот во крвта.

Лекот е подеднакво ефикасен без оглед на полот и возраста на пациентот. Инсулинот може да се администрира во исто време или на флексибилен распоред. Безбеден за постари лица, над 65 години и загрозени пациенти. Ја поддржува нормалната физиолошка состојба на пациентот, го спречува развојот на компликации.

Разлики помеѓу SoljoStar и Lantus

Санофи исто така го издаде инсулин Апидра, Инсуманс и Лантус. SoloStar е напреден аналог на Lantus.

Постојат некои разлики помеѓу SoloStar и Lantus. Како прво, тоа е концентрација. SoloStar има 300 IU на гларгин, а Lantus има 100 IU. Поради ова, важи за подолг период.

Со намалување на големината на талогот, Тујео СолоСтар постепено го ослободува хормонот. Ова ја објаснува намалената веројатност за ноќна тешка хипогликемија или ненадејна криза со дијабетес.

Ефектот по SC администрација на 100 IU на глаарн е забележан подоцна отколку по инјектирање на 300 IU. Продолжената акција на Лантус трае не подолго од 24 часа.

Тујео СолоСтар ја намалува веројатноста за појава на тешка или ноќна хипогликемија за 21–23%. Во исто време, индикаторите за намалување на содржината на глициран хемоглобин во SoloStar и Lantus се скоро исти. „Гларгин“ на 100 и 300 единици е безбеден за третман на дебели дијабетичари.

Ослободете форма и состав

Лекот е достапен во форма на раствор за субкутано (sc) администрација: скоро безбојна или безбојна течност со про transparentирна структура (1,5 мл секоја во стаклените касети без боја, касетите се монтираат во пенкала за шприц за еднократна употреба SoloStar, во картонска кутија 1, 3 или 5 касети и упатства за употреба Тујео СолоСтар).

1 ml раствор содржи:

  • активна супстанција: инсулин гларгин - 10,91 мг, што одговара на 300 ПИКОВИ (единица на дејство),
  • помошни компоненти: глицерол 85%, цинк хлорид, хлороводородна киселина, метакарзол (м-крезол), натриум хидроксид, вода за инјектирање.

Фармакодинамика

Механизмот на дејство на активната супстанција Тујео СолоСтар, инсулин гларгин, е насочен кон регулирање на метаболизмот на гликозата со намалување на неговата концентрација во крвта со инхибиција на формирање на глукоза во црниот дроб и стимулирање на нејзината апсорпција од скелетните мускули, маснотии и други периферни ткива. Инсулинот гларгин, потиснувајќи ја липолизата во матичните клетки и ја инхибира протеолизата, ја зголемува синтезата на протеини.

Добиено од рекомбинација на ДНК (деоксирибонуклеинска киселина) бактерии од видот Ешерихија коли (соеви К12) кои се користат како вирус на производителот, инсулин гларгин има мала растворливост во неутрално опкружување. На pH 4 (кисел медиум), инсулин гларгин целосно се раствора. Неутрализацијата на киселинската реакција на растворот откако лекот се вбризгува во поткожното масно ткиво доведува до формирање на микропреципитација, кои ослободуваат мали количини на инсулин гларгин во постојан режим.

Во споредба со хуманиот инсулин изофан, инсулин гларгин (100 IU / ml) се карактеризира со побавен почеток на хипогликемичен ефект по администрацијата на sc, неговото продолжено дејство се карактеризира со зачувување на униформа постојаност.

При споредување на инсулинот Тујео СолоСтар со инсулин гларгин 100 IU / ml, откриено е дека по SC примена на лекот во клинички значајни дози, неговиот хипогликемичен ефект бил поконстантен и траел од 24 до 36 часа. Продолжената акција им овозможува на пациентите, доколку е потребно, да го променат времето на употреба на лекот, спроведување на постапката во рок од 3 часа пред или по нормално време.

Несовпаѓањето помеѓу кривините на хипогликемиско дејство на инсулин гларгин 100 IU / ml и Tujeo SoloStar е поврзано со промена во ослободување на инсулин гларгин од талогот. За воведување на ист број единици на инсулин гларгин, потребен е волумен на лекот три пати помалку отколку за администрација на инсулин гларгин 100 IU / ml, ова помага да се намали површината на талогот и негово постепено ослободување од талогот на лекот, споредено со инсулин гларгин 100 U / ml

Хипогликемичниот ефект со интравенска (iv) администрација на еднакви дози на инсулин гларгин и човечки инсулин е ист.

Како резултат на биотрансформација на инсулин гларгин, се формираат два активни метаболити - М1 и М2. Според резултатите од ин витро студиите, афинитетот на инсулин гларгин и неговите активни метаболити за хуманите инсулински рецептори е сличен на човечкиот инсулин.

Афинитетот на инсулин гларгин кон рецепторот како раст на инсулин 1 (IGF-1) рецептор е приближно 5-8 пати поголем од оној на човечкиот инсулин, но приближно 70-80 пати понизок од оној на IGF-1. Метаболитите М1 и М2 се инфериорни во однос на човечкиот инсулин во афинитет кон рецепторот на ИГФ-1.

Кај пациенти со дијабетес тип 1, вкупната терапевтска концентрација на инсулин гларгин и неговите метаболити е многу пониска од нивото потребно за половина максимално врзување за рецепторите на ИГФ-1 и последователното активирање на митогениот пролиферативен пат. Може да се активира со физиолошко ниво на концентрација на ендогени IGF-1, но терапевтските концентрации на инсулин утврдени за време на третманот на Tujo SoloStar се значително пониски од фармаколошките концентрации потребни за ова.

Резултатите од клиничките испитувања на лекот, во кои биле вклучени пациенти со дијабетес мелитус тип 1 (546 пациенти) и дијабетес мелитус тип 2 (2474 пациенти), покажале дека, во споредба со првичните вредности на гликозилиран хемоглобин (HbA1c), намалувањето на неговите вредности до крајот на студиите не беше помалку од оној кога се користи инсулин гларгин 100 IU / ml.

Бројот на пациенти кои достигнале цел HbA1c (под 7%), и во двете групи на третман беше споредлива.

До крајот на студијата, степенот на намалување на нивото на шеќер во крвта со употреба на Tujeo SoloStar и инсулин гларгин 100 IU / ml беше ист. Во исто време, забележано е побавно намалување на концентрацијата на глукоза во крвната плазма за време на периодот на избор на доза за време на третманот со лекот.

Споредувајќи ги резултатите со администрацијата на инсулин гларгин 300 IU / ml наутро или навечер, откривме дека гликемиската контрола, вклучително и подобрување на HbA1cбеше споредлива. Кога лекот бил администриран во рок од 3 часа пред или по вообичаеното време на администрација, неговата ефикасност не била нарушена.

Наспроти позадината на употребата на Тујео СолоСтар за шест месеци, можно е зголемување на телесната тежина во просек помало од 1 кг.

Откриено е дека подобрувањето во ХбA1c пол, етничка припадност, возраст или тежина на пациентот, времетраењето на дијабетес мелитус (помалку од 10 години, 10 години или повеќе) и првичните вредности на овој индикатор немаат ефект.

Резултатите од клиничките испитувања кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 покажале помала зачестеност на тешка и / или потврдена хипогликемија, како и хипогликемија со клинички симптоми, отколку кога се третираат со инсулин гларгин 100 IU / ml.

Во однос на намалувањето на ризикот од развој на тешка и / или потврдена ноќна хипогликемија, предноста на Tujeo SoloStar над инсулин гларгин 100 IU / ml беше докажана во периодот од третиот месец на терапијата до крајот на студијата кај 23% од пациентите кои претходно примале орални хипогликемични агенси и кај 21% од пациентите земање инсулин со оброци.

Употребата на Тујео СолоСтар предизвикува намалување на ризикот од хипогликемија кај пациенти кои претходно примале инсулинска терапија и кај пациенти кои претходно не примале инсулин.

Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1, инциденцата на хипогликемија при употреба на Тујео СолоСтар е споредлива со онаа во третманот со инсулин гларгин 100 IU / ml. Треба да се напомене дека за време на почетниот период на лекување, фреквенцијата на развој на сите категории на ноќна хипогликемија е помала со лекот отколку со инсулин гларгин 100 IU / ml.

Резултатите од студиите не укажуваат на присуство на разлики поврзани со формирање на антитела на инсулин, како и во ефикасноста, безбедноста и дозата на базален инсулин при споредување на пациенти третирани со Tujeo SoloStar и пациенти третирани со инсулин гларгин 100 IU / ml.

Меѓународна, повеќецентрирана, рандомизирана студија за инсулин гларгин 100 IU / ml беше спроведена кај 12 537 пациенти со нарушена толеранција на гликоза, нарушена пост гликемија или дијабетес мелитус со рана фаза 2 и потврдено кардиоваскуларно заболување. Една половина од учесниците во студијата добиле инсулин гларгин 100 IU / ml, дозата на која била титрирана додека не се добие концентрација на глукоза во плазмата за постење од 5,3 mmol или пониска, а другата половина добила стандардна терапија. Студијата траеше приближно 6,2 години.

Медијан ХбA1c, исходот беше 6,4%, за време на третманот беше во опсег од 5,9–6,4% во групата инсулин гларгин и 6,2–6,6,6% во стандардната терапија група.

Споредбените резултати од оваа студија покажаа дека, во однос на позадината на третманот со инсулин гларгин 100 IU / ml, веројатноста за развој на кардиоваскуларни компликации (нефатален инфаркт на миокардот или нефатален мозочен удар, кардиоваскуларна смрт), постапка за реваскуларизација или хоспитализација за развој на срцева слабост, микроваскуларни компликации. Комбинираниот индикатор за микроваскуларни компликации вклучува ласерска фотокоагулација или витректомија, губење на видот како резултат на дијабетична ретинопатија, удвојување на концентрацијата на креатинин во крвта, прогресија на албуминурија или потреба од терапија со дијализа. Полот на пациентот и расата не влијаат врз перформансите и безбедноста на Тујео СолоСтар.

Општо, не постојат разлики во ефикасноста и безбедноста на лекот помеѓу пациенти со дијабетес мелитус тип 1 и тип 2 на возраст од 65 години и постари и помлади пациенти. За да се избегнат хипогликемични реакции, кај постари пациенти почетната и дозата за одржување треба да бидат пониски од вообичаеното, се препорачува зголемување на дозата да се спроведува побавно. Кај постари пациенти, може да биде тешко да се утврдат симптомите на хипогликемија, затоа, потребно е внимателно да се следи концентрацијата на глукоза во крвта.

Нема податоци за безбедноста и ефективноста на употребата на Тујео СолоСтар кај деца.

Фармакокинетика

Споредено со инсулин гларгин, 100 ПИЕКС / мл, по s / c администрација на Tujeo SoloStar, серумската концентрација на инсулин се постигнува како резултат на побавна и подолга апсорпција, што доведува до понежна крива на време на концентрација до 36 часа. ВССС (рамнотежа концентрација на лекот во плазмата) во рамките на терапевтскиот опсег на концентрации се постигнува по 72-96 часа редовно користење на Тујо СолоСтар.

Истиот пациент има мала варијабилност во системска изложеност на инсулин за 24 часа во рамнотежа.

Инсулин гларгин се метаболизира брзо од страната на карбоксилниот крај (Ц-терминал) на бета-ланецот, како резултат на биотрансформација се формираат два активни метаболити М1 (21 А-Гли-инсулин) и М2 (21 А-Гли-дес-30 Б-Тхр-инсулин) . Метаболитот М1 претежно се наоѓа во крвната плазма, неговата системска изложеност се зголемува пропорционално на зголемување на дозата на инсулин гларгин. Утврдено е дека терапевтскиот ефект на лекот главно се должи на системската изложеност на метаболитот М1, бидејќи кај огромното мнозинство на пациенти инсулин гларгин и метаболит М2 не се откриени во системската циркулација. Во други случаи, концентрацијата во крвта на инсулин гларгин и метаболитот М2 не зависат од администрираната доза и дозирна форма на инсулин глааргин.

Т½ (полуживот) на метаболитот М1, без оглед на дозата на инсулин гларгин, е во опсег од 18-19 часа.

Ефектот на расата или полот на пациентот врз фармакокинетиката на Тујео СолоСтар не е утврден.

Нема информации за ефектот на возраста врз фармакокинетиката на лекот. За да се избегнат хипогликемични епизоди кај пациенти со дијабетес мелитус кај постари лица, се препорачува почетната и дозата за одржување да се даваат пониски, а зголемувањето на дозата да биде побавно.

Фармакокинетиката на Тујо СолоСтар кај деца не е проучена.

При спроведување на студии со хуман инсулин, забележано е зголемување на концентрациите на инсулин кај пациенти со бубрежна и хепатална инсуфициенција. Сличен ефект се очекува при употреба на инсулин гларгин, па затоа се препорачува пациентите со оваа категорија внимателно да го следат нивото на гликоза во крвта.

Контраиндикации

  • возраст помлада од 18 години (бидејќи клиничките студии кои ја потврдуваат ефективноста и безбедноста на лекот кај деца и адолесценти не се достапни),
  • преосетливост на компонентите на лекот.

Внимание треба да се даде на инсулин Тујео СолоСтар за време на бременоста, постари пациенти, со некомпензирана ендокрина нарушувања (вклучително и инсуфициенција на надбубрежниот кортекс и аденохипофиза, хипотиреоидизам), тешка стеноза на церебралните крвни садови или коронарни артерии, пролиферативна ретинопатија (особено во отсуство на фотокоагулација) , тежок степен на слабост на црниот дроб, болести придружени со дијареја или повраќање.

Tugeo SoloStar, упатства за употреба: метод и дозирање

Решението е наменето за внесување во поткожното масно ткиво на абдоменот, рамената или колковите со вбризгување sc. Постапката се спроведува 1 пат на ден во одредено време. За секоја последователна инјекција, мора да изберете нова локација во препорачаните области за администрација.

Интравенска администрација на растворот е контраиндицирана!

Вие не можете да користите пумпа за инфузија со инсулин за да го инјектирате растворот.

Касетата со пенкало за шприц содржи 80 единици готов раствор за употреба што никогаш не треба да се отстранува во друг шприц или да се користи од повеќе пациенти, дури и ако иглата се замени.

Пенкалото за шприц е опремено со бројач за дози со зголемување од 1 единица. Го покажува бројот на единици инсулин гларгин што треба да се администрира.

За администрирање на лекот, користете специјални игли BD Micro-Fine Plus за пенкала за шприц SoloStar. Игли се само за единечна употреба. Повторната употреба на иглата го зголемува ризикот од затнување и неправилно дозирање на лекот, како и загадување и инфекција.

При употреба на пенкалото за прв пат, се отстранува од фрижидер не подоцна од 1 час пред инјекцијата, така што инсулин станува на собна температура и неговата администрација не е толку болна.

Пред секоја инјекција, треба да го проверите името на инсулин и датумот на истекување на етикетата на пенкалото за шприц. Се препорачува да се наведе датумот на отворањето.

Откако ќе го извадите капачето од пенкалото за шприц, потребно е визуелно да се процени транспарентноста на инсулин. Ако содржината на кертриџот е облачно, обезцветена или вклучува странски честички, производот треба да се отстранува. Присуството на воздушни меури во инсулин не прави штета.

Откако ќе бидете сигурни дека решението изгледа како чиста вода, можете да продолжите со постапката. Како прво, треба да ја избришете гумената мембрана на кертриџот со крпа натопена во етил алкохол. Земете нова игла и, откако ќе ја извадите заштитната обвивка, без прекумерни напори, заврткајте ја до пенкалото за шприц. Внимателно отстранете го надворешниот, а потоа и внатрешниот капа од иглата.

Пред секоја инјекција, неопходно е да се спроведе тест за безбедност, чии резултати треба да ја потврдат правилната работа на пенкалото за шприц, елиминирајќи ја опструкцијата на иглата или воведувањето на погрешна доза на инсулин.

За да спроведете тест за безбедност, треба да го поставите покажувачот на индикаторот за доза помеѓу броевите 2 и 4, што ќе одговара на збир од 3 единици. Ако се појави капка инсулин на врвот на иглата откако ќе го притиснете копчето за дозирање цело време, тоа значи дека пенкалото за шприц работи правилно. Ако тоа не се случи, тогаш можете да повторите со притискање на копчето enter. Ако по третиот обид нема пад на врвот на иглата, заменете ја иглата и повторете го тестот. Ако замената на иглата не даде позитивен резултат и тестот за безбедност не успеа, пенкалото за шприц за замена мора да се замени со ново. Никогаш не користете шприц за да соберете инсулин од пенкало за шприц.

По безбедносниот тест, индикаторот за доза треба да биде на „0“. За да ја поставите пропишаната доза, треба да го поставите покажувачот на истата линија со саканата доза. Ако покажувачот е случајно свртен од потребната доза, треба да го вратите назад.

Доколку содржината на лекот во кертриџот е помала од дозата потребна за администрација, треба да се направат две инјекции: едната од постојното пенкало за шприц, а другиот што содржи недостасува количина на инсулин од новото пенкало за шприц. Алтернатива е да се администрира целата потребна доза со ново пенкало за шприц.

Дури и броевите (бројот на единиците) во прозорецот за индикаторот на дозата се прикажани спротивно на индикаторот за доза, непарни броеви се појавуваат на линијата меѓу рамномерни броеви.

Во кертриџот има 450 единици инсулин, дозата може да се постави од 1 до 80 единици во инкременти од 1 единица. Секое пенкало за шприц содржи повеќе од една доза, скалата на кертриџот ви овозможува приближно да го одредите бројот на преостанатите единици на инсулин во него.

За инјектирање, треба да изберете место и, држејќи го пенкалото за шприц покрај телото, вметнете ја иглата, а потоа, ставајќи го палецот на копчето за доза, притиснете го до целиот пат и држете го во оваа позиција. Не можете да го притиснете копчето под агол, мора да се осигурате дека палецот не ја блокира ротацијата на селекторот на дозата. Важно е да го задржите копчето притиснато додека не се појави „0“ во прозорецот за дози, додека полека се брои на пет. Само тогаш може да се ослободи копчето за ослободување и иглата да се отстрани.

Во случај на потешкотии со работата на копчето за дозирање, силата не треба да се применува за да не се оштети пенкалото за шприц. Неопходно е да се провери патентноста на иглата со правење втор тест за безбедност. Ако копчето продолжи да работи слабо, заменете го пенкалото за шприц.

По инекцијата, иглата треба да се отстрани со помош на надворешниот капа на иглата. За да го направите ова, користете ги двата прста за да го земете широкиот крај на надворешниот капа и вметнете ја иглата во неа. Цврсто притиснете го капачето и, цврсто фаќајќи го широкиот дел од надворешниот капа на иглата, свртете го пенкалото за шприц неколку пати со другата рака.

Користената игла мора да се отстрани во сад отпорен на пункција.

По отстранувањето на иглата, пенкалото за шприц треба да се затвори со капа и да се чува на место заштитено од светлина и топлина. Не ставајте го користеното пенкало за шприц во фрижидер.

Ако постои сомневање за правилно функционирање на пенкалото за шприц или дали е оштетено, не треба да се користи; не треба да се обидувате да го поправите. Се препорачува внимателно да се справи со рачката на шприцот: избегнувајте да паѓате на тврди површини, да се заштитите од контакт со влажни околини, прашина или нечистотија, да не подмачкувајте. Можете да користите влажна крпа за чистење на надворешноста.

Се препорачува секогаш да имате резервно пенкало за шприц и резервни игли.

Лекарот ја одредува дозата и времето на администрација на Тујо СолоСтар, земајќи ги предвид целните вредности на концентрацијата на глукоза во крвта индивидуално.

Прилагодувањето на дозата на инсулин се врши со голема претпазливост и само од страна на лекар кој ги зема предвид можните причини за недоволна контрола на гликемијата, вклучително и промени во телесната тежина, начин на живот на пациентот, време на администрација на инсулин.

Тујео СолоСтар не е лек по избор на дијабетична кетоацидоза, за третман на кој е подобро да се користи iv администрација на инсулин со кратко дејство.

На пациентите со дијабетес им се советува редовно да ја следат концентрацијата на гликоза во крвта.

При препишување на лекот, медицинскиот работник мора детално да го поучи пациентот за чекор-по-чекор чекори потребни за спроведување на лекот, а потоа да ја провери постапката за само-администрација на пациентот за да се провери дали инсулинот се администрира правилно.

Во третманот на дијабетес тип 1, Тујео СолоСтар е пропишан во комбинација со инсулин, кој се администрира за време на оброците и бара индивидуално прилагодување на дозата.

За пациенти со дијабетес мелитус тип 2, почетната дневна доза на Tujeo SoloStar се препорачува да се препише по брзина од 0.2 PIECES на 1 кг тежина на пациентот, проследено со индивидуално прилагодување на дозата.

Кога се префрлате од третман со инсулин гларгин 100 IU / ml во Тујео СолоСтар или обратно, треба да се има предвид дека лековите не се биоеквивалентни и не се директно заменливи.

По претходната терапија со инсулин гларгин, 100 IU / ml, транзицијата кон Tujeo SoloStar може да се изврши по стапка на единица по единица. Сепак, за да се постигне целната концентрација на глукоза во плазмата, може да биде потребна поголема доза на инсулин гларгин 300 У / ml.

При преминување од Tujo SoloStar на инсулин гларгин 100 IU / ml, дозата на инсулин треба да се намали за приближно 20%, доколку е потребно, да се продолжи со прилагодувањето на дозата.

По префрлањето од една од овие лекови на друга, се препорачува внимателно метаболичко набудување во текот на првите 2-3 недели.

Кога се префрлате од инсулин со средно или долго време на режим на третман со Тујео СолоСтар, може да биде неопходно да се промени дозата на базален инсулин и да се прилагодат дозите и времето на истовремено користени инсулини со кратко дејство, инсулински аналози со брзо дејство или инсулин хипогликемични агенси.

При преминување од администрација на базален инсулин 1 пат на ден, дозата на Тујео СолоСтар може да се постави врз основа на единицата по единица претходно администриран инсулин.

При преминување од воведувањето на базален инсулин 2 пати на ден, почетната доза на лекот треба да биде 80% од вкупната дневна доза на претходниот инсулин.

Присуството на антитела на човечки инсулин кај пациенти кои поминуваат терапија со високи дози на инсулин, го подобрува одговорот на инсулин гларгин 300 IU / ml.

Промената во режимот на третман мора да биде придружена со внимателно следење на метаболизмот.

Зголемување на чувствителноста на инсулин во однос на позадината на подобрената контрола на метаболизмот, може да бара дополнителна корекција на режимот на дозирање.

Една единствена администрација на Тујео СолоСтар во текот на денот му овозможува на пациентот да има флексибилен распоред за инјектирање и, доколку е потребно, да инјектира 3 часа пред вообичаеното време на постапката или 3 часа подоцна.

Не разредувајте го инсулин гларгин 300 ПИКЕС / мл или не мешајте го со друг инсулин.

Во третманот на постари пациенти, потребно е внимателно следење на концентрацијата на глукоза во крвта. При избор на доза за оваа категорија пациенти, потребно е да се земе во предвид прогресивното влошување на нивната бубрежна функција, што може да предизвика потреба од постојано намалување на дозата на инсулин.

За третман на пациенти со бубрежна или хепатална инсуфициенција, нема посебни препораки за корекција на режимот на дозирање. Треба да се има предвид дека забавувањето на метаболизмот на инсулин кај оваа категорија пациенти може да ја намали потребата за инсулин, па затоа треба внимателно следење на концентрацијата на глукоза во крвта.

Кратки информации

Лекот - инсулин „Тујео Солостар“ ја содржи активната супстанција гларгин, која има долготраен ефект, насочена кон разложување на вишокот на молекули на шеќер во крвта. Се произведува од добро познатата фармацевтска компанија Санофи, која е специјализирана за производство на инсулин на такви видови како Insumans, Apidra.

Добрите и лошите страни

Лековите поминале клинички испитувања, е целосно безбеден за човечкото тело. Но, како и повеќето лекови, има позитивни и негативни својства. Предностите на инсулинот Тујео СолоСтар се манифестираат на следниве терапевтски ефекти:

  • продолжено дејство на лекот, кое трае 32-35 часа без да достигне врвен гликемиски профил,
  • погоден за третман на пациенти со дијабетес мелитус тип 1 и тип 2,
  • концентрацијата на активната компонента е многу поголема од онаа на аналози и достигнува ниво од 300 единици на 1 ml,
  • за 1 пат, се администрира помал волумен на лекот содржан во дозата за инјектирање,
  • го намалува ризикот од хипогликемија ноќе.
  • Главните недостатоци на лековите се присуството на следниве фактори поврзани со спецификите на употреба на инсулин од овој вид:
  • контраиндициран во присуство на дијабетична кетоацидоза,
  • не е погоден за третман на дијабетичари кои имаат истовремени патологии на ткивата на бубрезите и црниот дроб,
  • може да се појави алергиска реакција на активната супстанција на лекот - гларгин (изразена во форма на црвени осипи на површината на кожата на образите, вратот, долните екстремитети, абдоменот, обемот на местото на инјектирање, чешање, оток на мукозните мембрани),
  • нема клинички податоци за безбедноста на лекот во случај на третман на деца, како и жени кои се бремени.

Остатокот од инсулин Тујео СолоСтар нема изразени контраиндикации и значајни недостатоци кои ја спречуваат неговата употреба како главна алатка во третманот на дијабетес тип 1 и тип 2. Индициран за употреба кај пациенти со дијабетес кои се склони кон хипогликемични кризи.

Разликата од инсулин Лантус

Тујео има една значајна разлика во однос на инсулин Лантус. Се состои во тоа што SoloStar е поконцентриран. Активната супстанција кај овие лекови е слична - тоа е глаарн.

Останатите лекови немаат значителни разлики. Произведено од истата германска фармацевтска компанија - Санофи Авентис.

Според дискреција на присутните лекар, ендокринологот Тујео може да се замени со лекови со слични својства и спектар на дејствување. Овие се инсулини на следниве артикли:

  1. Левемир што ја содржи активната супстанција открива во неговиот состав. Исто така, има продолжен ефект, но не толку концентриран.
  2. Тресиба Терапевтскиот ефект се постигнува поради компонентата дехидлејд, која стабилизира висока концентрација на гликоза во крвта за краток временски период.
  3. Лантус. Аналог што е најблизу до оригиналниот лек Тујо СолоСтар.

Видови на инсулин со слични фармаколошки својства може да се користат како алтернативни агенси во системскиот третман на дијабетес мелитус за да се избегне појава на хипогликемија.

Бременост и доење

Пациентите со дијабетес треба да го известат својот лекар за постојната или планираната бременост.

Немаше рандомизирана контролирана клиничка студија за употреба на лекот Tujo SoloStar® кај бремени жени.

Голем број наб observудувања (повеќе од 1000 исходи од бременоста при ретроспективно и потенцијално следење) со пост-маркетинг употреба на инсулин гларгин 100 IU / ml покажаа дека тој нема никакви специфични ефекти врз текот и исходот на бременоста, состојбата на фетусот или здравјето на новороденчињата.

Покрај тоа, со цел да се процени безбедноста на инсулин гларгин и инсулин изофан кај бремени жени со претходни или гестациски дијабетес мелитус, беше спроведена мета-анализа на осум набудувачки клинички испитувања, вклучително и жени кои во текот на бременоста користеле инсулин гларгин 100 IU / ml (н. = 331) и изофан инсулин (n = 371).

Оваа мета-анализа не откри значителни разлики во однос на безбедноста за здравјето на мајките или новороденчињата при употреба на инсулин гларгин и инсулин изофан за време на бременоста.

Во студиите за животни, не се добиени директни или индиректни податоци за ембриотоксичен или фетотоксичен ефект на инсулин гларгин 100 IU / ml кога се користат во дози 6-40 пати повисоки од препорачаните дози кај луѓето.

За пациенти со претходно постоечки или гестациски дијабетес мелитус, важно е да се одржи соодветна регулација на метаболичките процеси во текот на бременоста за да се спречи појава на непожелни исходи поврзани со хипергликемија.

Доколку е потребно, може да се земе во предвид употребата на лекот Tujo SoloStar® за време на бременоста.

Потребата за инсулин може да се намали во првиот триместар од бременоста и, генерално, да се зголеми во текот на вториот и третиот триместар. Веднаш по раѓањето, потребата за инсулин се намалува брзо (ризикот од хипогликемија се зголемува). Под овие услови, неопходно е внимателно следење на концентрацијата на глукоза во крвта.

Пациентите за време на доењето можеби ќе треба да го прилагодат режимот на дозирање на инсулин и диета.

4 методи за инјектирање

Инсулинскиот раствор е достапен во ампули, касети, како дел од готовите пенкала за шприц. Лекот се администрира со помош на специјални уреди. Методологијата на воведување и правилата за постапување со нив се различни.

Користејќи шприцеви за еднократна употреба, можете да инјектирате било каков инсулин, освен Тујео. Тие исто така се користат за администрирање на хормон за раст. Неопходно е да се осигура дека означувањето на шприцот "100 U / ml" одговара на концентрацијата на лекот. Поради релативно долгата игла (12 мм), вбризгувањето во поткожното ткиво се врши под агол од 45 степени.

Пенкаловите за шприц се за еднократна употреба (префинети) и еднократно:

  • Првиот тип е уред со претходно инсталиран кертриџ кој содржи раствор на инсулин. Не може да се замени, а искористеното пенкало се отстранува.
  • Во уредите за еднократна употреба, нов кертриџ може да се инсталира откако ќе заврши претходната. За инјектирање, се користат игли за еднократна употреба. Ако нивната должина не надминува 5 мм, не е неопходно да се свитка кожата на местото на инјектирање. Ако големината на иглата е 6-8 мм, инсулинот се инјектира под агол од 90 степени.

Пенкалото за шприц е индивидуално. Пред да го користите, проверете го датумот на истекување и името на лекот што го содржи.

Присуство на воздушни меури во кертриџ. Пред секоја инјекција се изведува тест за безбедност.

За да го направите ова, се бираат 3 единици инсулин, по што копчето за администрација на дозата се притиска цело време. Појавата на капка раствор на врвот на иглата укажува на здравјето на рачката.

Инаку, тестот може да се повтори три пати. Ако резултатот е негативен, заменете ја иглата или самата пенкало за шприц.

За воведување на потребната доза произведете ја комплетот користејќи го селекторот. Бројката што одговара на бројот на единиците треба да се појави во полето "покажувач". После тоа, тие инјектираат со пенкало за шприц, притиснете го копчето за почеток и полека сметате на пет. Ова ви овозможува да се осигурате дека целото решение доаѓа до местото на инјектирање.

Инсулинска пумпа е преносен уред со кој инсулин се администрира во мали дози во текот на денот. Неговата употреба ви овозможува да одржите стабилно ниво на шеќер.

  • уред со дисплеј, контролни копчиња и кертриџ,
  • комплет за инфузија: цевка преку која се снабдува растворот и канила, која е фиксирана во абдоменот,
  • сензор за откривање на гликоза во крвта (во некои модели).

За пумпата се користат препарати за ултрашорт. Дозите и фреквенцијата на администрација на инсулин ги утврдува лекарот. Пациентот е исто така обучен да го користи уредот. Овозможена е дополнителна администрација на лекот.

Недостатоци на уредот се високата цена, потребата да се замени комплетот за инфузија на секои 3 дена.

Кога да не се користи

Toujeo е достапен во форма на јасен раствор, спакуван во стаклени касети од 1,5 ml. Самиот кертриџ е монтиран во пенкало за шприц за единечна употреба. Во аптеките, лекот Тујео се продава во картонски кутии, кои можат да содржат 1,3 или 5 пенкала за шприц.

Toujeo е наменет само за вметнување во поткожното ткиво во абдоменот, бутовите и рацете. Важно е да се менува местото на инјектирање секој ден со цел да се спречи формирање на лузни и развој на хипер- или хипотрофија на поткожното ткиво.

Треба да се избегне воведувањето на базалниот инсулин Тујео во вената, бидејќи тоа може да предизвика сериозен напад на хипогликемија. Продолжениот ефект на лекот опстојува само со поткожно инјектирање. Покрај тоа, лекот Тујео не може да се инјектира во организмот со инсулинска пумпа.

Користејќи пенкало со еден шприц, пациентот ќе може да се инјектира со доза од 1 до 80 единици. Покрај тоа, за време на неговата употреба, пациентот има можност да ја зголеми дозата на инсулин за 1 единица истовремено.

Дозата на инсулин се пресметува во единици (единици). Нивната количина може да се фиксира или да варира во зависност од нивото на гликоза и количината на јаглени хидрати консумирани со храна. Сите пациенти кои примаат инсулин, мора да бидат обучени во Школата за дијабетес.

Средства со просечно времетраење на ефектот, долгите и ултра долги препарати ви овозможуваат да одржувате одредено ниво на шеќер во текот на денот (базална компонента). Тие се користат еднаш или двапати на ден.

Кратките и ултрасортинските инсулини ја намалуваат гликозата, која се крева после оброк (компонента на болус). Тие се препишуваат пред или за време на оброците.

Ако шеќерот е голем, интервалот помеѓу администрација на лекот и храната се препорачува да се зголеми. Подготвените мешавини ги содржат двете компоненти.

Тие се користат пред јадење, обично двапати на ден.

Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1 и за време на бременоста, се користи интензивна инсулинска терапија, која вклучува 1 или 2 инјекции на базален агенс и употреба на кратки и ултрашортни форми пред јадење. Дополнителна администрација на лекот е индицирана за високи вредности на гликоза.

Кај дијабетес тип 2, базалниот инсулин може да се користи во комбинација со таблетирани лекови - 2-3 инјекции на готовата смеса, засилен режим или болусна инјекција пред јадење. Видот на терапијата го избира ендокринологот.

Toujeo Solostar е контраиндициран за лица со дијабетес под 18 години, поради недостаток на клинички испитувања во оваа возрасна група за безбедност на лекот или за индивидуална нетолеранција кон компонентите на Toujeo или инсулин гларгин.

Внимание се препорачува да се препише лек:

  • Бремените жени (во врска со можната замена на количината на лекови консумирани по породувањето и за време на бременоста).
  • Постари лица (над седумдесет години).
  • Дијабетичари во присуство на ендокринолошка болест.

Кога се префрлате од еден инсулин на друг, потребно е да се прибегнете кон консултација на ендокринолози, само тие треба да бидат избрани. Во услови придружени со дијареја и повраќање, тешка ренална инсуфициенција или црниот дроб, потребна е претпазливост при употреба.

Единиците на Tujeo SoloStar® (инсулин гларгин 300 IU / ml) се однесуваат само на Tujeo SoloStar® и не се еквивалентни на другите единици што ја изразуваат јачината на дејството на другите инсулински аналози. Лекот Tujo SoloStar® треба да се администрира 1 / ден 1 на ден во секое време од денот, по можност во исто време.

Лекот Tujeo SoloStar® со единечна инјекција во текот на денот ви овозможува да имате флексибилен распоред за инјекции: доколку е потребно, пациентите можат да инјектираат 3 часа пред или 3 часа по вообичаеното време.

Целните вредности на концентрацијата на глукоза во крвта, дозата и времето на администрација / администрација на хипогликемични лекови треба да се утврдат и прилагодат индивидуално.

Исто така, може да биде потребно прилагодување на дозата, на пример, при промена на телесната тежина на живот на пациентот, начин на живот, промена на времето на администрација на инсулин или во други услови што можат да ја зголемат предиспозицијата за развој на хипо- или хипергликемија (види.

"Специјални упатства"). Било какви промени во дозата на инсулин треба да се извршат со претпазливост и само под медицински надзор.

Тујео СолоСтар® не е инсулин по избор за третман на дијабетична кетоацидоза. Во овој случај, треба да се даде предност при / воведување инсулин со кратко дејство.

Кај сите пациенти со дијабетес, се препорачува да се следи концентрацијата на гликоза во крвта.

Почетокот на употребата на лекот Тујо СолоСтар

Пациенти со дијабетес мелитус тип 1. Тујео СолоСтар® треба да се користи еднаш дневно во комбинација со инсулин администриран за време на оброците и бара индивидуално прилагодување на дозата.

Пациенти со дијабетес мелитус тип 2. Препорачана почетна доза е 0,2 U / kg еднаш на ден, проследено со индивидуално прилагодување на дозата.

Транзицијата од администрација на инсулин гларгин 100 IU / ml на лекот Tujeo SoloStar® и, обратно, од лекот Tujeo SoloStar® во инсулин гларгин 100 IU / ml

Инсулин гларгин 100 IU / ml и Tujeo SoloStar® се не-биоеквивалентни и директно незаменливи.

- Транзицијата од инсулин гларгин 100 IU / ml во Tujeo SoloStar® може да се изврши по единица, но за да се постигне целниот опсег на концентрации на глукоза во плазма, може да биде потребна поголема доза на Tujeo SoloStar®.

- Кога се префрлате од употреба на Tujeo SoloStar® на инсулин гларгин 100 IU / ml за да се намали ризикот од хипогликемија, дозата треба да се намали (за околу 20%), проследено со прилагодување на дозата доколку е потребно.

Внимателно следење на метаболизмот се препорачува за време и во текот на првите неколку недели по префрлањето од една од овие лекови на друга.

Префрлување од друг базален инсулин во Тујео СолоСтар®

- Транзицијата од единечна инјекција на базален инсулин во текот на денот во единечна администрација на Тујео СолоСатар® во текот на денот може да се изврши врз основа на единечна единица по претходна администрирана доза на базален инсулин.

- Кога се префрлате од администрација на базален инсулин двапати во текот на денот на единечна администрација на препаратот Тујео СолоСтар®, препорачаната почетна доза на препаратот Тујео СолоСтар® е 80% од вкупната дневна доза на базален инсулин, чиј третман е прекинат.

Пациентите со високи дози на инсулин, заради присуство на антитела на хуман инсулин, може да имаат подобрен одговор на Тујо СолоСтар®.

За време на транзицијата кон лекот Тујо СолоСтар® и во рок од неколку недели по истото, се препорачува внимателен метаболички мониторинг.

Начин на употреба на лекот Tujo SoloStar®

Tujeo SoloStar® се инјектира во поткожното масно ткиво на стомакот, рамената или колковите. Местата за инјектирање треба да наизменично со секоја нова инјекција во препорачаните области за администрација на лекови.

Tujeo SoloStar® не е наменет за интравенска администрација. Продолжената акција на инсулин гларгин се забележува само кога се внесува во поткожното масно ткиво. Во / во воведувањето на вообичаената доза на sc може да предизвика тешка хипогликемија. Tujeo SoloStar® не е наменет за употреба со пумпа за инфузија со инсулин.

Tujeo SoloStar® е јасно решение, а не суспензија, затоа не се бара суспензија пред употреба.

- Шалтерот за шприц Tujeo SoloStar® ја покажува количината на единици на Tujeo SoloStar® што ќе се администрира. Плунката за шприц Tujeo SoloStar® е специјално развиена за подготовката Tujeo SoloStar®, затоа не е потребна дополнителна конверзија на дозата

Начин на примена

Инсулинот се администрира со поткожно инјектирање. „Тујео СолоСтар“ може да се користи без оглед на оброците. За поголема ефикасност, се препорачува да се инјектираат во исто време од денот. Толеранција - 3 часа. Пациентот има дури 6 часа, за време на кое мора да се администрира следната доза на инсулин. Во овој случај, не можете да се плашите од остар скок на шеќерот во крвта.

Прилагодување на дозата може да биде потребно за:

  • промена во исхраната
  • префрлување на друг лек или производител,
  • развој на болести или компликации на дијабетес,
  • промена во вообичаениот животен стил: физички или емотивен стрес.

Дозата и интервалот помеѓу процедурите ги утврдува присутните ендокринолог. Пред да започнете со инсулинска терапија, не заборавајте да ги прочитате упатствата. „Тујео СолоСтар“ се воведува еднаш дневно.

Инсулинот треба да се инјектира во поткожното ткиво во регионот на предниот абдоминален ид, бутот или површниот мускул на рамото. Периодично, местото на инјектирање треба да се промени. Користејќи пенкало за шприц со еднократна употреба, всушност може да внесете доза од 1 до 80 единици на 1 пат. Уредот е опремен со специјален бројач кој ви овозможува да ја изберете потребната доза на инсулин. Со цел да се избегнат заразни заболувања, пенкало за шприц се препорачува за употреба при третман на само 1 пациент.

За да спречите тешка хипогликемија, не земајте го производот со редовен шприц од кертриџот. Не сте во можност точно да го одредите обемот на хормонот, како резултат на тоа, може да се појави компликација. Иглата се користи само 1 пат. По инјекцијата, таа мора да се отстрани и да се замени со нов стерилен. Повторната употреба на иглата ќе доведе до нејзина блокада. Ова пак го зголемува ризикот од администрирање помала или поголема доза на инсулин.

Пред постапката, проверете дали решението е транспарентно, нема воздушни меури. Изведете тест за здравјето на пенкалото за шприц и минувањето на иглата: притиснете го копчето за внесување - решение треба да се појави на врвот на иглата. После тоа, можете да ја спроведете постапката.

Tujeo SoloStar се користи за дијабетес мелитус тип 1 во комбинација со краток инсулин. Во болест тип 2, се пропишува како монотерапија или во комбинација со орални антидијабетични агенси. Просечната препорачана доза за дијабетес тип 2 е 0,2 единици на 1 кг телесна тежина.

Некои дијабетичари се движат од Лантус во СолоСтар. Прво, земете го лекот со брзина од 1: 1. Во иднина, се избира оптимална доза. Кога се префрлате од Lantus на 100 PIECES на гларгин, дозата се намалува за 20%.

Кога е апсолутно неопходно, SoloStar е дозволен за бремени жени. Обично, во првиот триместар се намалува потребата за инсулин, во вториот и третиот триместар се зголемува. За време на доењето, може да бидат потребни прилагодувања на волуменот на лекот. Режимот на дозирање го одредува лекарот.

За време на терапијата со инсулин, треба систематски да го проверите нивото на гликоза во крвта.

На дијабетичарите им се советува секогаш да имаат резервен уред со себе - ако е оштетена главната. По првото вбризгување на доза од пенкало за шприц, може да се користи не подолг од 1 месец. Да се ​​чува на суво место заштитено од директна сончева светлина на температура од +2 ... +8 о С.

Несакани ефекти

Во исклучителни случаи, Тујео СолоСтар може да предизвика несакани реакции.

За време на терапијата, можни се некои несакани ефекти.

  • Метаболички процеси: хипогликемија - состојба која се јавува при конзумирање поголема доза на инсулин отколку што му е потребно на телото. Може да биде придружена со замор, поспаност, главоболка, конфузија, грчеви.
  • Органи: повреда на индекс на рефракција на леќи и леќи. Симптомите се краткорочни, не бараат третман. Ретко се случува привремено губење на видот.
  • Кожа и поткожно ткиво: липодистрофија и локални реакции во областа на администрација. Забележано е само во 1-2% од пациентите. За да го спречите овој симптом, треба често да го менувате местото на инјектирање.
  • Имунитет: системски алергии во форма на едем, бронхоспазам, намалување на крвниот притисок, шок.
  • Други реакции: ретко телото развива толеранција на инсулин, формирајќи специфични антитела.

За да се спречат какви било несакани ефекти, на пациентот му се препорачува да помине целосен преглед. Секогаш следете го пропишаниот режим на лекар. Само-лекувањето може да биде опасно по живот.

Интеракција со лекови

Некои групи на лекови влијаат врз метаболизмот на глукозата. Доколку е потребно, заедничката прием на лекови и податоците од Tujeo SoloStar бараат прилагодување на дозата на инсулин.

Оралните хипогликемични лекови, АКЕ инхибитори и МАО, салицилати, флуоксетин, пентоксифилин, пропоксифен, сулфонамиди можат да го зголемат хипогликемискиот ефект на инсулин. Во овој случај, ризикот од развој на хипогликемија се зголемува.

Кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, симпатомиметици, глукагон, деривати на фенотиазин, инхибитори на протеаза и атипични антипсихотици можат да го ослабнат хипогликемискиот ефект на Тујео СолоСтар.

Бета-блокаторите, клонидин, литиум соли и етанол се во можност да го подобрат или ослабнат ефектот на лекот.

Во комбинација со пентамидин, ризикот од хипогликемија се зголемува, што може да се претвори во хипергликемија.

Во комбинација со бета-блокатори, клонидин, гванетидин и ресерпин, симптоми или симптоми на одговор на централниот нервен систем на развој на хипогликемија може или не може да бидат присутни.

Кога се комбинира со пиоглитазон, понекогаш се развива срцева слабост.

Тујео СолоСтар е висококвалитетна подготовка на инсулин која доби многу позитивни прегледи од лекари и пациенти. Го намалува ризикот од компликации од кардиоваскуларниот систем, гастроинтестиналниот тракт и централниот нервен систем кај дијабетичарите. За време на терапијата, пациентот треба редовно да се набудува од специјалист.

Оставете Го Вашиот Коментар